药品标准、含量测定
阿莫西林
阿莫西林
拼音名：Amoxilin
英文名：Amoxicillin
书页号：2000年版二部－338
C16H19N3O5S 419.46
本品为(2S,5R,6R)-3,3- 二甲基 -6-［(R)-(-)-2-氨基 -2-（4-羟基苯基）乙酰氨
基］-7- 氧代 -4-硫杂 -1-氮杂双环[3.2.0] 庚烷 -2-甲酸三水合物。按无水物计算，
含C16H19N3O5S 不得少于95.0％。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；味微苦。
本品在水中微溶，在乙醇中几乎不溶。
比旋度取本品，精密称定，加水溶解并稀释制成每 1ml中含1mg 的溶液，依
法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋290°至＋310°。
【鉴别】 (1) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品主
峰的保留时间一致。
(5) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集441 图）一致。
【检查】酸度取本品，加水制成每1ml 中含5mg 的溶液，在50℃水浴中微温使
溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为3.5 ～5.5 。
溶液的澄清度取本品2份，各1.0g，分别加0.5mol/L盐酸溶液10ml及2mol/L氨溶液
10ml溶解后立即观察，溶液均应澄清。如显浑浊，与2号浊度标准液（附录Ⅸ B）比较，
不得更浓。
水分取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分应为12.0％～15.0％。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（PH5.0）
（取磷酸二氢钾13.6g，加水溶解后稀释到2000ml，用8mol/L氢氧化钾溶液调节PH值至5.0±0.1）-乙腈（96:4）为流动相；流速为每分钟约1ml；检测波长为254nm。理论板数按阿幕西林峰计算应
不低于1700。
测定法取本品约30mg，精密称定，置50ml量瓶中，加磷酸盐缓冲液（PH5.0）溶解并稀释至
刻度，摇匀，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取阿莫西林对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算出供试品中阿莫西林（C16H19N3O5S）的含量。
【类别】抗生素类药。
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】 (1) 阿莫西林片 (2) 阿莫西林胶囊
吡罗昔康片
吡罗昔康片
拼音名：Biluoxikang Pian
英文名：Piroxicam Tablets
书页号：2000年版二部－286
本品含吡罗昔康(C15H13N3O4S) 应为标示量的90.0％～110.0％。
【性状】本品为类白色、微黄绿色片或为糖衣片，除去糖衣后显类白色或微
黄绿色。
【鉴别】(1) 取本品（糖衣片应除去糖衣）的细粉适量（约相当于吡罗昔康40mg ），加氯仿10ml振摇使吡罗昔康溶解，滤过，取滤液照吡罗昔康项下鉴别法(1)项试验，显相同的反应。
(2) 取本品含量测定项下的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在243nm 与
334nm 的波长处有最大吸收。
【检查】溶出度取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以盐酸溶液(9
→1000)900ml为溶剂，转速为每分钟75转，依法操作，经40分钟时，精密量取滤液3ml, 加水稀释至10ml，摇匀；另取吡罗昔康对照品，精密称定，加上述溶剂溶解并定量稀释
制成每1ml 中含7μg的溶液。取上述两种溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A），在335nm ±2nm 的波长处分别测定吸收度，计算出每片的溶出量。限度为标示量的70％，应符合
规定。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】取本品20片（糖衣片除去糖衣），精密称定，研细，精密称取适
量（约相当于吡罗昔康10mg），置100ml 量瓶中，加0.1mol/L盐酸甲醇溶液使吡罗昔康溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml ，置100ml 量瓶中，加0.1mol/L盐酸甲醇溶液稀释至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅳ A），在334nm 的波长处测定吸
收度，按C15H13N3O4S 吸收系数（Ｅ1% 1cm）为856 计算，即得。
【类别】同吡罗昔康。
【规格】(1) 10mg (2) 20mg
【贮藏】遮光，密封保存。
布洛芬缓释胶囊
布洛芬缓释胶囊
拼音名：Buluofen Huanshi Jiaonang
英文名：Ibuprofen Sustained Release Capsules
书页号：2000年版二部－122
本品含布洛芬(C13H18O2)应为标示量的93.0％～107.0 ％。
【性状】本品为硬胶囊，内容物为白色球形小丸。
【鉴别】含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰与对照品主峰的保留时间应
一致。
【检查】释放度取本品，照释放度测定法（附录Ⅹ D第一法），采用溶出度测定
法第一法装置，以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾68.05g，加1mol/L氢氧化钠溶液56ml，用
水稀释至10000ml，摇匀，pH值应为6.0±0.05)900ml为溶剂，转速为每分钟30转，依法操作，经1小时、2小时、4小时与7小时时，各取溶液5ml ，并同时补充相同温度、相同体积的磷酸盐缓冲液，滤过，精密量取续滤液20μl ，照含量测定项下的色谱条件分别测定；
另精密称取布洛芬对照品适量，加磷酸盐缓冲液溶解并定量稀释制成每1ml 中含300μg的溶液，同法测定。分别计算出每粒在不同时间的释放量。本品每粒在1小时、2小时、4小时与7小时时的释放量应分别相应为标示量的10％～35％、25％～55％、50％～80％和75％以上，均应符合规定。
其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；醋酸钠缓冲液（
取醋酸钠6.13g ，加水750ml ，振摇使溶解，用冰醋酸调节pH值至2.5 ）－乙腈(40:60 ) 为流动相；检测波长为263nm 。理论板数按布洛芬峰计算应不低于1100。
测定法取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于布洛芬
0.1g），置200ml 量瓶中，加甲醇100ml ，振摇30分钟，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，取20μl 注入液相色谱仪，记录色谱图；另取布洛芬对照品，同法测定。按外
标法以峰面积计算，即得。
【类别】同布洛芬。
【规格】 0.3g
【贮藏】密封保存。
桂利嗪胶囊
拼音名：Guiliqin Jiaonang
英文名：Cinnarizine Capsules
书页号：2000年版二部－699
本品含桂利嗪(C26H28N2)应为标示量的93.0％～107.0 ％。
【鉴别】取本品的细粉适量（约相当于桂利嗪0.25g ），加乙醇25ml，加热使桂
利嗪溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照桂利嗪项下的鉴别(1)、(2)、(3) 项试验，显相同的反应。
【检查】溶出度取本品，照桂利嗪片项下的方法，自“照溶出度测定法（附录
Ⅹ C第一法）”起，依法检查，应符合规定。
其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于桂
利嗪30mg），照桂利嗪片项下的方法，自“置200ml 量瓶中”起，依法测定，即得。
【类别】同桂利嗪。
【规格】 25mg
【贮藏】遮光，密封保存。
拼音名：Huoxiang Zhengqi Shui
英文名：
书页号：2000年版一部-633
【处方】苍术 160g 陈皮 160g 厚朴 (姜制)160g 白芷 240g
茯苓 240g 大腹皮 240g 生半夏 160g 甘草浸膏 20g
广藿香油1.6ml 紫苏叶油0.8ml
【制法】以上十味，苍术、陈皮、厚朴、白芷分别照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗
漉法（附录Ⅰ O），用60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后进行渗漉，前三种各收集初漉液
400ml,后一种收集初漉液500ml ，备用，继续渗漉，收集续漉液，浓缩后并入初漉液中。
茯苓加水煮沸后，80℃温浸二次，第一次3 小时，第二次2 小时，取汁；生半夏用冷水
浸泡，每8 小时换水一次，泡至透心后，另加干姜13.5g ，加水煎煮二次，第一次3 小
时，第二次2 小时；大腹皮加水煎煮3 小时，甘草浸膏打碎后水煮化开；合并上述水煎
液，滤过，滤液浓缩至适量。广藿香油、紫苏叶油用乙醇适量溶解。合并以上溶液，混
匀，用乙醇与水适量调整乙醇含量，并使全量成2050ml，静置，滤过，灌装，即得。
【性状】本品为深棕色的澄清液体（久贮略有浑浊）；味辛、苦。
【鉴别】取本品20ml，用石油醚（30～60℃）提取2次，每次25ml，合并石油醚提
取液，低温蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取百秋李醇对照品，
加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液；再取厚朴酚、和厚朴酚对照品，分别加甲醇制成每1ml 含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-醋酸乙酯-甲酸（85:15:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫
酸溶液，于100℃加热至厚朴酚、和厚朴酚斑点显色清晰。供试品色谱中，在与百秋李醇对
照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点；在与厚朴酚、和厚朴酚对照品色谱相应的位
置上，显相同颜色的斑点。
【检查】乙醇量应为40％～50％（附录Ⅸ M）。
装量取供试品5支，将内容物分别倒入经校正的干燥量筒内，在室温下检视，每支
装量与标示装量相比较，少于标示装量的不得多于1支，并不得少于标示装量的95%。
其他应符合酊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ N）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-乙腈-水（
50:20:40）为流动相；检测波长294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备取厚朴酚、和厚朴酚对照品适量，精密称定，分别加甲醇制成
每1ml含厚朴酚0.2mg、和厚朴酚0.1mg的溶液，摇匀，即得。
供试品溶液的制备精密量取装量项下的本品5ml，加盐酸2滴，用氯仿振摇提取3次，
每次10ml，合并氯仿液，蒸干，残渣用甲醇溶解并精密稀释至10ml，精密量取5ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。
测定法精密吸取上述三种溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每支含厚朴以厚朴酚(C18H18O2)及和厚朴酚(C18H18O2）的总量计，不得少于5.8mg。
【功能与主治】解表祛暑，化湿和中。用于外感风寒，内伤湿滞，夏伤暑湿，头痛昏重，
脘腹胀痛，呕吐泄泻；胃肠型感冒。
【用法与用量】口服，一次5～10ml,一日2 次，用时摇匀。【规格】每瓶装10ml
【贮藏】密封。
黄连上清丸
拼音名：Huanglian Shangqing Wan
英文名：
书页号：2000年版一部-576
【处方】黄连 10g 桅子（姜制） 80g 连翘 80g
蔓荆子（炒）80g 防风 40g 荆芥穗 80g
白芷 80g 黄芩 80g 菊花 160g
薄荷 40g 酒大黄 320g 黄柏（酒炒）40g
桔梗 80g 川芎 40g 石膏 40g
旋覆花 20g 甘草 40g
【制法】以上十七味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜150～170g
制成大蜜丸，即得。
【性状】本品为黑褐色的大蜜丸；气芳香，味苦。
【鉴别】取本品4g，研细，加醋酸乙酯25ml，加热回流1 小时，滤过，滤液蒸干，
残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg
的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，
分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－丙酮－甲酸－水(12:8:1:1) 为展开剂,展
开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，于105℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱
中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。【检查】重金属取本品5丸，切碎，过二号筛，取1.0g，称定重量,照炽灼残
渣检查法（附录Ⅸ J）炽灼至完全灰化。取遗留的残渣，依法检查（附录Ⅸ E第二法），
含重金属不得过百万分之二十五。
砷盐取本品5丸，切碎，过二号筛，取1.0g，称定重量。加无砷氢氧化钙1g，加
少量水，搅匀，烘干，用小火缓缓炽灼至炭化，再在500～600℃炽灼至完全灰化（同时作
空白，留做标准砷斑用），放冷，加盐酸7ml使溶解，再加水21ml，依法测定（附录Ⅸ F
第一法）。含砷量不得过百万分之二。
其他应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】取重量差异项下的本品，切碎，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中,精
密加入盐酸-甲醇（1:100）的混合溶液10ml，称定重量，置50℃水浴中加热15分钟，放冷，
超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，离心，精密吸取上清液2ml，
加到碱性氧化铝4g（100～200目，105℃活化1小时）中，拌匀，干燥后，加至碱性氧化铝柱
（100～200目，105℃活化1小时）上，用甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用甲醇溶
解，转移至2ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品适量，
精密称定，加甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）
试验，精密吸取供试品溶液4μl、对照品溶液1μl与2μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，
以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-水（20:10:5:5:1）为展开剂，氨蒸气饱和，展开，取出，晾干，
照薄层色谱法（附录Ⅵ B薄层扫描法）进行荧光扫描，激发波长λ=366nm，测量供试品与对
照品荧光强度的积分值，计算，即得。
本品每丸含黄连、黄柏以盐酸小檗碱（C20H18ClNO4）计，不得少于0.60mg。
【功能与主治】清热通便，散风止痛。用于上焦风热，头晕脑胀，牙龈肿痛，口舌生
疮，咽喉红肿，耳痛耳鸣，暴发火眼，大便干燥，小便黄赤。
【用法与用量】口服，一次1～2丸，一日2 次。
【注意】忌食辛辣食物；孕妇慎用；脾胃虚寒者禁用。
【规格】每丸重6g
【贮藏】密封。
槟榔四消丸（水丸）
拼音名：Binglang Sixiao Wan
英文名：
书页号：2000年版一部-621
【处方】槟榔 200g 大黄 (酒炒)400g 牵牛子 (炒) 400g
猪牙皂 (炒)50g 香附 (醋制)200g 五灵脂 (醋炒)200g
【制法】以上六味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。
【性状】本品为浅褐色至褐色的水丸；气微香，味苦、辛。
【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径60～140μm。分泌细胞
类圆形，含黄棕色至红棕色分泌物，其周围细胞作放射状排列；纤维束红棕色或黄棕色
，细长，壁甚厚。纤维束淡黄色，周围细胞含草酸钙方晶及少数簇晶，形成晶纤维，并
常伴有类方形厚壁细胞。种皮栅状细胞淡棕色或棕色，长48～80μm 。内胚乳碎片无色
，壁较厚，有较多大的类圆形纹孔。
(2) 取本品0.5g，加甲醇20ml，浸渍 1小时，滤过，取滤液5ml ，蒸干，残渣加水
10ml使溶解，加盐酸1ml ，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚提取2 次，每次10 ml，合并乙醚提取液，蒸干，加氯仿1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材
0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各
4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｈ薄层板上，以石油醚（30～60 ℃）－甲酸乙酯－甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙色
荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【功能与主治】消食导滞，行气泻水。用于食积痰饮，消化不良，脘腹胀满，嗳
气吞酸，大便秘结。
【用法与用量】口服，一次6g，一日2 次。
【注意】孕妇忌服。
【贮藏】密闭，防潮。
板蓝根颗粒
拼音名：Banlangen Keli
英文名：
书页号：2000年版一部-490
本品为板蓝根经加工制成的颗粒。
【制法】取板蓝根1400g，加水煎煮二次，第一次2 小时，第二次1小时，合并煎
液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20（50℃），加乙醇使含醇量为60％，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至适量。取稠膏，加入适量的蔗糖和糊精，制成颗粒，干燥，制成1000g；或取稠膏，加入适量的糊精和甜味剂，制成颗粒，干燥，制成600g（无糖型），即得。
【性状】本品为棕色或棕褐色的颗粒；味甜、微苦或味微苦（无糖型）。
【鉴别】 (1) 取本品0.5g（含糖型）或0.3g（无糖型），加水5ml 使溶解，静置，
取上清液点于滤纸上，晾干，置紫外光灯(365nm) 下观察，斑点显蓝紫色。
(2) 取本品0.5g（含糖型）或0.3g(无糖型），加水10ml使溶解，滤过，取滤液1ml,
加茚三酮试液0.5ml，置水浴中加热数分钟，溶液显蓝紫色。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ C）。
【功能与主治】清热解毒，凉血利咽，消肿。用于热毒壅盛，咽喉肿痛；扁桃腺炎、
腮腺炎见上述证候者。
【用法与用量】开水冲服，一次5g～10g（含糖型），或一次3～6g（无糖型），一
日3～4 次。
【规格】含糖型：每袋装 (1) 5g (2) 10g
无糖型：每袋装3g
【贮藏】密封。
参苓白术散
拼音名：Shenling Baizhu San
英文名：
书页号：2000年版一部-508
【处方】人参 100g 茯苓100g 白术（炒） 100g 山药100g
白扁豆 (炒)75g 莲子 50g 薏苡仁（炒）50g 砂仁 50g
桔梗 50g 甘草100g
【制法】以上十味，粉碎成细粉，过筛，混匀，即得。
【性状】本品为黄色至灰黄色的粉末；气香，味甜。
【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液
溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm 。草酸钙簇晶直径20～68μm,棱角锐尖。草酸
钙针晶细小，长10～32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。草酸钙针晶束存在于黏液细胞
中，长80～240μm，针晶直径2～8μm 。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤
维。种皮细胞黄棕色或红棕色，形状不规则。种皮栅状细胞长80～150μm。内种皮厚壁
细胞黄棕色或棕红色，表面观类多角形，壁厚，胞腔含硅质块。联结乳管直径14～25μm,
含淡黄色颗粒状物。
(2) 取本品4.5g，加氯仿40ml，加热回流1 小时，滤过，弃去滤液，药渣加甲醇50ml，
加热回流1 小时，滤过，滤液蒸干，将残渣用甲醇5ml溶解，加在中性氧化铝柱（100～120 目，15g,内径10～15mm）上，用40％甲醇150ml 洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水30ml 使溶解，用水饱和的正丁醇溶液振摇提取2 次，每次25ml；合并提取液，用水洗涤3 次，
每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml 使溶解，作为供试品溶液。另取人参、甘草
对照药材各1g，同法分别制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述
三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－水(15:40:22 :10) 10℃以下放置后的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液(1→10)，在105 ℃加热5～10 分钟，置紫外光灯(365nm) 下检视。供试品色谱中，分别在与两种对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合散剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。
【功能与主治】补脾胃，益肺气。用于脾胃虚弱，食少便溏，气短咳嗽，肢倦乏力。
【用法与用量】口服，一次6 ～9g，一日2～3次。
【贮藏】密闭，防潮。
地奥心血康胶囊
拼音名：Di'ao Xinxuekang Jiaonang
英文名：
书页号：2000年版一部-441
本品为地奥心血康经加工制成的胶囊。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为浅黄色或浅棕黄色的粉末；味微苦。
【鉴别】(1)取本品2粒，倾出内容物，加水10ml使溶解，置具塞试管中，强力振摇1分钟，产生持久性泡沫。
(2)取[含量测定]项下的沉淀少许，置点滴盘中，加醋酐3～4滴使溶解，加硫酸1～
2滴，即显紫红色，渐变为棕红色至污绿色。
【检查】干燥失重取本品内容物适量，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过11.0％(附录Ⅸ G)。
其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】取本品装量差异项下的内容物，混合均匀,精密称取适量(约相当于
甾体总皂苷元0.12g)，置150ml圆底烧瓶中，加硫酸40％乙醇溶液（取60ml硫酸，缓缓注入适量的40%乙醇溶液中，放冷，加40%乙醇溶液至1000ml，摇匀）50ml,置沸水浴中回
流5小时，放冷，加水100ml，摇匀，用称定重量的4号垂熔玻璃坩锅滤过,沉淀用水洗涤至滤液不显酸性，105℃干燥至恒重，精密称定，计算，即得。
本品每粒含甾体总皂苷以甾体总皂苷元计，不得少于35mg。
【功能与主治】活血化瘀，行气止痛，扩张冠脉血管，改善心肌缺血。用于预防
和治疗冠心病，心绞痛以及瘀血内阻之胸痹、眩晕、气短、心悸、胸闷或痛等病症。
【用法与用量】口服，一次1～2粒，一日3次。
【规格】每粒含甾体总皂苷100mg(相当于甾体总皂苷元35mg)。
【贮藏】密封。
跌打丸
拼音名：Dieda Wan
英文名：
书页号：2000年版一部-602
【处方】三七 64g 当归 32g 白芍 48g
赤芍 64g 桃仁 32g 红花 48g
血竭 48g 北刘寄奴 32g 骨碎补 (烫)32g
续断 320g 苏木 48g 牡丹皮 32g
乳香 (制) 48g 没药 (制) 48g 姜黄 24g
三棱 (醋制)48g 防风 32g 甜瓜子 32g
枳实 (炒) 32g 桔梗 32g 甘草 48g
关木通 32g 自然铜 (煅)32g 土鳖虫 32g
【制法】以上二十四味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜100 ～
120g制成大蜜丸，即得。
【性状】本品为黑褐色至黑色的大蜜丸；气微腥，味苦。
【鉴别】取本品，置显微镜下观察：糊化淀粉粒团块黄色。花粉粒球形或椭圆形，
直径约60μm ，外壁有刺，具三个萌发孔。纤维束橙黄色，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。纤维束浅黄色，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。石细胞橙黄色，贝壳形，壁较厚，较宽的一边纹孔明显。种皮石细胞金黄色，类长方形，壁厚，深波状
弯曲，层纹明显，彼此紧密嵌合。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。油管含金黄色分
泌物,直径为30μm 。联结乳管直径14～25μm，含淡黄色颗粒状物。非腺毛浅黄色至浅棕色，1～2细胞。不规则块片血红色，周围液体显鲜黄色，渐变红色。体壁碎片黄色或棕红色，有圆形毛窝，直径8～24μm，有的具长短不一的刚毛。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【功能与主治】活血散瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，筋断骨折，瘀血肿痛，闪
腰岔气。
【用法与用量】口服，一次1 丸，一日2 次。
【注意】孕妇禁用。
【规格】每丸重3g
【贮藏】密封。
防风通圣丸
拼音名：Fangfeng Tongsheng Wan
英文名：
书页号：2000年版一部-462
【处方】防风 50g 荆芥穗 25g 薄荷 50g 麻黄 50g 大黄 50g 芒硝50g
栀子 25g 滑石 300g 桔梗 100g 石膏 100g 川芎 50g 当归50g
白芍 50g 黄芩 100g 连翘 50g 甘草 200g 白术(炒)25g
【制法】以上十七味，除芒硝、滑石外，其余防风等十五味粉碎成细粉，过筛，
混匀。芒硝加水溶解，滤过；将滑石粉碎成极细粉。取上述粉末，用芒硝滤液泛丸，
干燥，用滑石粉包衣，打光，干燥，即得。【性状】本品为白色至灰白色光亮的水丸；味甘、咸、微苦。【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：油管含金黄色分泌物，直径约20μｍ。
花萼表皮细胞淡黄色，垂周壁波状弯曲。气孔特异，保卫细胞侧面观似哑铃状。草酸钙
簇晶大，直径45～108μm，棱角较钝。不规则片状结晶无色，有平直纹理。草酸钙簇晶
直径18～32μm,存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含有数个簇晶。纤维淡
黄色，梭形，壁厚，孔沟细。晶纤维淡黄色，周围含晶细胞壁不均匀增厚，微木化，内
含草酸钙方晶。草酸钙针晶细小，不规则地充塞于薄壁细胞中。果皮石细胞棕黄色，呈
斜向镶嵌状排列。内果皮纤维成束，有时上下层纵横交错，纤维呈短梭状，直径24～32
μm。
(2) 取本品约4g，研细，置坩埚中，炽灼至完全炭化，放冷，残渣加水5ml,搅拌，
滤过。取滤液2ml,加氨试液至溶液呈中性后，加醋酸氧铀锌试液1ml,即生成黄色沉淀；
另取滤液2ml,加氯化钡试液1 滴，即生成白色沉淀，沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。
(3) 取本品15g,研细，置索氏提取器中，加稀硫酸10ml润湿，再加氯仿40ml，加热
回流8 小时，提取液置分液漏斗中，分取氯仿层，蒸干，残渣加0.1mol/L氢氧化钠液使
呈碱性，搅拌使溶解，滤过，滤液加稀盐酸调节pH值至2～3，再用氯仿提取，提取液浓
缩至约2ml,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层
色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，
以苯－甲酸乙酯－甲醇－甲酸－水(6:2:0.4:0.1:1) 的上层溶液为展开剂，展开，取出
，晾干；再以正己烷－石油醚(60～90℃)－甲酸乙酯－甲酸－水(6:2:3:0.2:1) 的上层
溶液为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，
显相同的黄色斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【功能与主治】解表通里，清热解毒。用于外寒内热，表里俱实，恶寒壮热，头
痛咽干，小便短赤，大便秘结，瘰疬初起，风疹湿疮。
【用法与用量】口服，一次6g，一日2 次。
【注意】孕妇慎用。
【规格】每20丸重1g
【贮藏】密闭，防潮。
复方丹参片
拼音名：Fufang Danshen Pian
英文名：
书页号：2000年版一部-518
【处方】丹参 450g 三七 141g 冰片 8g
【制法】以上三味，丹参提取三次，第一次加乙醇回流1.5 小时，滤过，滤液回
收乙醇，浓缩至相对密度1.30（55～60℃）；第二次加50％乙醇回流1.5 小时，滤过；
第三次加水回流2 小时，滤过，合并第二、三次滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.40
（55～60℃），与第一次的浓缩液合并，混匀，制成相对密度为1.35～1.39(55℃)的清
膏。将三七粉碎成细粉，与丹参清膏拌匀，干燥，制成颗粒，将冰片研细，与上述颗粒
混匀，压制成1000片，或包糖衣或薄膜衣，即得。
【性状】本品为褐色的片、糖衣片或薄膜衣片，糖衣片和薄膜衣片除去包衣后显
褐色；气芳香，味微苦。
【鉴别】 (1) 取本品5 片，糖衣片除去糖衣，研碎，加乙醚10ml，超声处理5 分
钟，滤过，药渣备用，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯2ml 使溶解，作为供试品溶液。另取
丹参酮Ⅱ<[A]>、冰片对照品，分别加醋酸乙酯制成每1ml 含0.5mg 的溶液，作为对照
品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅
胶Ｇ薄层板上，以苯－醋酸乙酯(19:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，
在与丹参酮Ⅱ<[A]> 对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；喷以1 ％香草醛硫
酸溶液，在110 ℃加热数分钟，在与冰片对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2) 取[鉴别](1) 项下的药渣，加甲醇25ml，加热回流15分钟，放冷，滤过，滤液
蒸干，残渣加水25ml，微热使溶解，加水饱和的正丁醇25ml，振摇提取，取正丁醇提取
液，用氨试液25ml洗涤，弃去氨溶液，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次25ml,正丁醇
液浓缩至干，残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品及人参皂
苷Rb1、Rg1对照品，分别加甲醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱
法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述四种溶液各1μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上,以氯仿
－甲醇－水(13:7:2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干,喷以硫
酸乙醇溶液(1→10)，立即于110～120℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照
品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ D）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（73:27）
为流动相；检测波长为270nm。理论板数按丹参酮Ⅱ<[A]>峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备精密称取丹参酮Ⅱ<[A]>对照品10mg，置50ml棕色量瓶中，用甲醇
溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置25ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得（
每1ml中含丹参酮Ⅱ<[A]>40μg）。
供试品溶液的制备取本品10片，糖衣片除去糖衣，精密称定，研细，取1g，精密称定，
精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理15分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每片含丹参以丹参酮Ⅱ<[A]>（C19H18O3）计，不得少于0.20mg。
【功能与主治】活血化瘀，理气止痛。用于胸中憋闷，心绞痛。【用法与用量】口服，一次3 片，一日3 次。
【注意】孕妇慎用。
【贮藏】密封。
拼音名：Fuzi Lizhong Wan
英文名：
书页号：2000年版一部-486
【处方】附子(制) 100g 党参 200g 白术(炒) 150g 干姜 100g 甘草 100g
【制法】以上五味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35～50g 加适
量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜100～120g 制成大蜜丸，即得。
【性状】本品为棕褐色或棕黑色的水蜜丸或黑褐色的大蜜丸；气微，味微甜而辛
辣。
【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：淀粉粒长卵形、广卵形或形状不规则，
有的较小端略尖凸，直径25～32μm,长约至50μm,脐点点状，位于较小端。糊化淀粉团
块类白色。联结乳管直径12～15μm,含细小颗粒状物。草酸钙针晶细小，长10～32μm,
不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维。
(2) 取本品水蜜丸4g，研碎；或取大蜜丸6g，切碎，加等量硅藻土，研匀。加醋酸
乙酯25ml，超声处理15分钟，滤过，滤液用适量无水硫酸钠脱水，低温浓缩至近干，加
醋酸乙酯1 ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g，加醋酸乙酯1ml,超声
处理15分钟，静置，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸
取供试品溶液8μl、对照药材溶液4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅
胶Ｇ薄层板上，以石油醚(60～90℃)－醋酸乙酯(50:1)为展开剂，展开，取出，晾干，
喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应
的位置上，显相同颜色的主斑点。
【检查】乌头碱限量取本品水蜜丸25g或大蜜丸36g，切碎，置表面皿中，加氨
试液4ml，拌匀，放置2小时，加乙醚60ml，振摇1 小时，放置24小时，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml 使溶液，作为供试品溶液。另精密称取乌头碱对照品，加无水乙醇
制成1ml含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，精密吸取供
试品溶液12μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶Ｇ薄
层板上，以苯－醋酸乙酯－二乙胺(14:4:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化
铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上出现的斑点应小于对照品的斑点
或不出现斑点。
其他应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【功能与主治】温中健脾。用于脾胃虚寒，脘腹冷痛，呕吐泄泻，手足不温。
【用法与用量】口服，水蜜丸一次6，大蜜丸一次1 丸，一日2～3次。
【注意】孕妇慎用。
【规格】大蜜丸每丸重9g
【贮藏】密封。
拼音名：Guifu Dihuang Wan
英文名：
书页号：2000年版一部-546
【处方】肉桂 20g 附子 (制) 20g 熟地黄 160g 山茱萸 (制) 80g
牡丹皮 60g 山药 80g 茯苓 60g 泽泻 60g
【制法】以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35～50g 加适
量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜80～110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。
【性状】本品为黑棕色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味甜而带酸、辛。
【鉴别】 (1) 取本品，置显微镜下观察：淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24～
40μm,脐点短缝状或人字状。糊化淀粉粒团块类白色。不规则分枝状团块无色，遇水合
氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩
，内含棕色核状物。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行。果皮表皮
细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁略呈连珠状增厚。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹
孔，集成纹孔群。石细胞类方形或类圆形，壁一边菲薄。
(2) 取本品水蜜丸6g，研碎，或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎。加乙醚15ml，振摇15
分钟，放置1 小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加丙酮1ml 使溶解，作为供试品溶液。
另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml 含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法
（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上使成条
状，以环己烷－醋酸乙酯(3:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性 5％三氯
化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，
显相同的蓝褐色条斑。
(3) 取本品水蜜丸6g，研碎，或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎。加乙醇10ml，振摇15
分钟，放置1 小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml
含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液15
μl，对照品溶液 2μl ，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚（30～60℃）－醋酸
乙酯(17:3) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 0.1％二硝基苯肼溶液。供试品色谱中
，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙红色斑点。
【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】取本品水蜜丸或小蜜丸，切碎，取水蜜丸6g或小蜜丸11g，精密称定；
或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取11g，精密称定。加水30ml，放置使溶散,滤
过，药渣用水30ml洗涤，在室温干燥至呈松软的粉末状，在100℃烘干，连同滤纸一并置索
氏提取器中，加乙醚适量，加热回流提取4小时，提取液回收乙醚至干，残渣用石油醚（30
～60℃）浸泡2次，每次15ml（浸泡约2分钟），倾去石油醚，残渣加适量无水乙醇-氯仿（3:2）的混合液，微热使溶解，转移至5ml量瓶中，加上述混合液至刻度，摇匀，作为供试品
溶液。另精密称取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，精密吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与4μl,分别
交叉点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯-冰醋酸（20:5:8:0.5）为展开剂，
展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热5～7分钟，至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（附录Ⅵ B薄层扫描
法）进行扫描，波长：λs=520nm，λR=700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积
分值，计算，即得。
本品含山茱萸以熊果酸(C30H48O3)计，水蜜丸每1g不得少于0.16mg，小蜜丸每1g不得少于0.10mg，大蜜丸每丸不得少于0.90mg。
【功能与主治】温补肾阳。用于肾阳不足，腰膝酸冷，肢体浮肿，小便不利或反多，
痰饮喘咳，消渴。
【用法与用量】口服，水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1 丸，一日 2
次。
【规格】大蜜丸每丸重9g
【贮藏】密封。
急支糖浆
拼音名：Jizhi Tangjiang
英文名：
书页号：2000年版一部-534
【处方】鱼腥草金荞麦四季青麻黄
紫菀前胡枳壳甘草
【制法】以上八味，鱼腥草、枳壳加水蒸馏，收集蒸馏液；药渣与其余金荞麦等
六味加水煎煮两次，滤过，合并滤液，浓缩至适量；取适量蔗糖，加水煮沸，滤过，与
上述蒸馏液、浓缩液合并，加入适量的甜叶菊苷及防腐剂，加水至规定量，混匀，分装,
即得。
【性状】本品为棕黑色的黏稠液体；味甜、微苦。
【鉴别】(1)取本品20ml，用稀盐酸调节pH值至2～3，转移至分液漏斗中,用乙醚
振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，挥去乙醚，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供
试品溶液。另取阿魏酸对照品及原儿茶酸对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，
作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点
于同一硅胶GF254薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸（20:10:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相
同颜色的斑点。
(2) 取本品10ml，用水20ml稀释，转移至分液漏斗中，用浓氨试液调节PH值至10～12，
用乙醚振摇提取2次，每次15ml，合并乙醚液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同
一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液（40:10:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷
以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3) 取本品20ml,置分液漏斗中，用乙醚振摇提取2 次，每次20ml，弃去乙醚液,水液
用醋酸乙酯振摇提取2 次，每次30ml，合并醋酸乙酯提取液，置水浴上蒸干,残渣加甲醇1 ml使溶解，作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分
别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以氯仿－甲醇－水(32:17:5) 的下层溶液为展开剂，展开，
取出，晾干，喷以 2％三氯化铝甲醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，
在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】相对密度应不低于1.17（附录Ⅶ A）。
pH值应为4.0～5.5（附录Ⅶ G）。
其他应符合糖浆剂项下有关的规定（附录Ⅰ H）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-1%醋酸溶液
（40:60）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按柚皮苷峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备取在110℃干燥至恒重的柚皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇
制成每1ml含80μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备精密量取本品10ml，置50ml量瓶中，加稀乙醇至刻度，摇匀，离
中华人民共和国农业部部标准米质测定方法
中华人民共与国农业部部标准米质测定方法 2010－1－30 １适用范围 本标准适用于食用稻米品质得测定。 2引用标准 ＧB 29０５谷类、豆类作物种子粗蛋白质测定法（半微量凯氏法) ＧB ３523 谷类、油料作物种子水分测定法 GB ４８０1 谷类籽粒赖氨酸测定法染料结合赖氨酸(DBL)法 GB 5495 粮食、油料检验稻谷出糙率检验法 GB 7648 水稻、玉米、谷子籽粒直链淀粉测定法 NY 122 优质食用稻米 3样品得准备 ３、１稻谷在收获晒干后须存放三个月以上,待理化性状稳定后，方可进行分析。 3、2 加工得稻谷须扬净稻草、瘪粒，并除去砂石、泥块、铁屑等混杂物。稻谷品种纯度不得低于99、０%。 3、3 待测样品须放于干燥通风处或有空调得实验室内１周左右,使样品得水分含量为13％±1%,含水量得测定根据GB ３5２３。 4碾磨品质得测定 ４、1 出糙率得测定 4．1.1 常样法 4.1.1、1 仪器设备 实验室用谷物脱壳机 4.1．1、2 测定方法 a、根据待测样品谷粒得厚度,调节脱壳机滚轮(或辊子)得间距(一般在0、50～ 1.00mm之间）,使样品经二次处理后,基本上脱壳完全。 b、机器空转数圈,以清除机内残留得稻谷与米粒。
ｃ、称取13０.0ｇ稻谷，倒入进样漏斗中,打开电源开关,调节进样闸口,使样品均匀进入机内脱壳。 d、经二次脱壳后,检出样品中残留得谷粒并称其糙米与谷粒得重量,精确到0．1g。 4.１.1、3 结果得表述 出糙率按公式(１)计算:?出糙率(%)={(糙米重(g)／〔试样谷重(g）-未脱壳谷重（g)〕}×１00 (1) 重复测定一次,求出二次出糙率得平均值、前后二次测定结果得相对相差不应大于1％、4．１.2 小样法?按GB ５４９5方法测定、 ?４、2 精米率得测定 4．2.1 仪器设备 JMＪ-1０0型精米机或其她同类型号得实验室精米机、?4、2、2 测定方法?４、2、2、1 称取10０ｇ糙米,精确到0.1ｇ,放入精米机得碾米室内、 4、2、2、2 调节碾米室盖得压力至3kg左右,再调节定时器得碾米时间,使碾米精度达国家标准一等米得水平、 4、2、2、3 碾磨后得米样经手工除去糠块，再用1.５mm直径得筛子除去胚片与糠屑、?４、2、2、4 待米样冷却至室温后,称精米重,精确到0.１g、 4、2、３结果得表述 精米率按公式（2)计算：?精米率（%)=〔精米重(g)/糙米重(g）〕×出糙率…………………… (2)?重复测定一次,求出精米率平均值、二次测定结果得相对相差应小于1、０ %、 4、3 整精米率得测定 4、3、1 仪器设备 整米分离机或具不同圆孔直径得筛子一套、 4、３、2 测定方法?4、3、2、1 精米样品得制备 精米样品制备得方法基本上同４、2、2，但掌握碾米得精度为糙米去糠率得1０%±０、5%、４、3、２、2 整精米样品得分离?借助于整米分离机或筛子,自以上精米样品中人工分离出整精米(整精米系指肉眼观察无破损得完整精米粒),称重,精确至0.１g、 4、３、３结果得表述 整精米率按公式(3)计算: 整精米率(%)=〔整精米重（g)/糙米重（g)〕×出糙率 (3) 重复测定一次,求出整精米率平均值、两次测定结果相对相差应不超过２、0％、 5 外观品质得测定 5、1 长宽比得测定 5、1、1 仪器设备?谷物轮廓仪,照相放大机或微粒子计、?5、1、2 测定方法?从整精米样品中随机取出整精米10粒,在谷物轮廓仪上读出米粒得长度与宽度,以毫米为单位，读数精确至０.1mｍ、精米得长度系指整精米两端间得最大距离;宽度系指米粒最宽处得距离、 5、1、3 结果得表述?求出长度与宽度得平均值，按公式(4)计算其长宽比:
COD标准测定方法-国标GB11914-89化学需氧量的测定
COD 标准测定方法:国标 GB11914-89 化学需氧量的 测定
2011-7-20 8:45:00 来源：姜堰市银河仪器厂
1 应用范围 本标准规定了水中化学需氧量的测定方法。 本标准适用于各种类型的含 COD 值大于 30mg/L 的水样，对未经稀释的水样的测 定上限为 700 mg/L。超过水样稀释测定。 本标准不适用于含氯化物浓度大于 1000 mg/L（稀释后）的含盐水。 2 定义 在一定条件下，经重铬酸钾氧化处理时，水样中的溶解性物质和悬浮物所消耗的重 铬酸钾盐相对应的氧的质量浓度。 3 原理 在水样中加入已知量的重铬酸钾溶液，并在强酸介质下以银盐作催化剂，经沸腾回 流后，以试亚铁灵为指示剂，用硫酸亚铁铵滴定水样中未被还原的重铬酸钾有西欧爱 好的硫酸亚铁铵的量换算成消耗氧的质量浓度。 在酸性重铬酸钾条件下，芳烃及吡啶难以被氧化，其氧化率较低。在硫酸因催化作 用下，直链脂肪族化合物可有效地被氧化。 4 试剂 除非另有说明，实验时所用试剂均为符合国家标准的分析纯试剂，试验用水均为蒸 馏水或同等纯度的水。 4.1 硫酸银（Ag2SO4），化学纯。 4.2 硫酸汞（Hg SO4），化学纯。 4.3 硫酸（H2SO4），ρ=1.84g/Ml。 4.4 硫酸银-硫酸试剂：向 1L 硫酸（4.3）中加入 10g 硫酸银（4.1），放置 1～2 天使 之溶解，并混匀，使用前小心摇动。 4.5 重铬酸钾标准溶液： 4.5.1 浓度为 C（1/6K2Cr2O7）=0.250mol/L 的重铬酸钾标准溶液：将 12.258g 在 105℃ 干燥 2h 后的重铬酸钾溶于水中，稀释至 1000mL。 4.5.2 浓度为 C（1/6K2Cr2O7）=0.0250mol/L 的重铬酸钾标准溶液：将 4.5.1 条的溶液 稀释 10 倍而成。 4.6 硫酸亚铁铵标准滴定溶液 4.6.1 浓度为 C〔（NH4）2Fe(SO4)2· 6H2O〕≈0.10mol/L 的硫酸亚铁铵标准滴定溶液：
质量标准检测标准测试手段及验收方式
质量标准、检测标准、测试手段及验收方式 1、货物质量按招标文件要求执行，货物的价格，按《中标通知书》中的价格执行。 2、所提供的货物的名称、型号、规格、技术条件、供应范围及数量、交货时间、交货地点应符合谈判文件及有关承诺内容要求。 3、全部货物采用相应标准的保护措施进行包装，并具备防湿、防潮、防震、防锈、防装卸等保护措施；如果由于货物包装不良或采用不充分、不妥善的防护措施而造成的损失，供应商将承担由此产生的一切费用；在每一包装件中，有详细装箱清单，并在每件包装上标有引人注目的发货标记。 4、货物到采购人指定交货地点后，采购人对货物凭现状验收，在原装、原封、原标记完好无损情况下，采购人对货物的件数，外观进行初步验收。 5、验收货物发生短缺、损坏等问题时，采购人收到货物后10天内通知我公司，否则，视为采购人初步验收无误；我公司接到采购人通知后，在10天内答复处理，否则，视为我公司已默认采购人的通知。 6、我公司交货时，出具货物符合国家规定的合格证书，货物由我公司负责现场安装调试及人员操作培训，但不解除我公司在货物质量保证期的责任。 7、货物的质量保证期，按我公司在投标文件中的承诺内容执行。 8、因采购人原因造成货物损伤、损坏，我公司协助修复，费用由采购人承担。
9、货物由我公司负责运输，装运过程中发生的丢失、损坏等，由我公司自行承担其经济损失。 10、根据采购人要求，我公司及时派出售后服务人员，给予技术指导。对不合格的货物，属我公司问题的，由我公司及时无偿更换；属于采购人问题的，我公司积极协助解决，费用由采购人承担。 11、由于人力不可抗拒事故，中标供应交货迟延或不能交货时，我公司立即将事故原因通知采购人，并有采取一切必要措施从速交货责任。如果事故持续时间超过交货期限，采购人有权撤销合同，如不可抗拒影响采购人履约，则亦照此办理。
2020智慧树,知到《生物药物分析与检验》章节测试完整答案
2020智慧树，知到《生物药物分析与检验》 章节测试完整答案 智慧树知到《生物药物分析与检验》（山东联盟）章节测试答案第一章 1、生物药物分析是药物分析的一个分支，是运用运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究生物药物及其制剂质量控制方法的学科。 答案: 对 2、药典是国家对药物质量标准及其检验方法所做的技术规定，是药物生产、监控、供应、使用及管理部门共同遵循的法令。 答案: 对 3、2015版《中国药典》分为三部，首次将通则、药用辅料单独作为《中国药典》第三部。 答案: 错 4、为了保证药品临床试验资料的科学性、可靠性和重现性，涉及新药临床研究的所有人员都必须执行哪一项规定? A:GMP B:GCP C:GSP
D:GLP 答案: GCP 5、天然生化药物指的是从生物体中获得的天然存在的生化活性物质。 答案: 对 6、抗生素属于哪一类药物? A:天然生化药物 B:微生物药物 C:核酸类药物 D:多糖类药物 答案: 微生物药物 7、生物药物检验工作的基本程序一般为取样、鉴别、检查、含量测定，最后完成检验报告。 答案: 对 8、分析任何药品，首先是取样，要从大量的样品中取出少量样品进行分析，可以由检验人员随意抽取。 答案: 错 9、药品检验过程及结果必须要有完整的原始记录，实验数据也必须真实，不得涂改。
答案: 对 10、生物药物对酸、碱、重金属、热等理化因素的变化较为敏感，各种理化因素的变化容易对其生物活性产生影响。 答案: 对 第二章 1、酶分析法包括酶法分析和酶活力测定两种类型。 答案: 对 2、在通常的酶活力测定时总要先制备酶反应进程曲线和酶浓度曲线两条曲线。 答案: 对 3、在实际酶活测定中一般以测定底物的减少量为准。 答案: 错 4、酶活力测定过程中，检验酶反应和测定系统是否正确的标准是测得的反应速度必须和反应时间有线性的比例关系。 答案: 错 5、酶活力的测定方法有单酶定量反应法和指示酶反应偶联的定
检测标准和方法
各种水质检测方法 1、【pH值】水质pH值的测定玻璃电极法GB/T6920-1986 2、【溶解氧】水质溶解氧的测定电化学探头法GB/T11913-1989 碘量法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保总局2002年 3、【臭和味】文字描述法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保总局2002年 4、【侵蚀性二氧化碳】甲基橙指示剂滴定法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保总局2002年 5.【酸度】酸度指示剂滴定法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保总局2002年 6.【碱度(总碱度、重碳酸盐和碳酸盐)】酸碱指示剂滴定法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保总局2002年 7.【色度】水质色度的测定GB/T11903-1989 8.【浊度】水质浊度的测定GB/T13200-1991 9.【悬浮物(SS)】水质悬浮物的测定重量法GB/T11901-1989 10.【总可滤残渣】重量法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保总局2002年 11.【总残渣】重量法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保总局2002年 12.【全盐量(溶解性固体)】水质全盐量的测定重量法HJ/T51-1999 13.【总硬度(钙和镁总量)】水质钙和镁总量的测定 EDTA滴定法GB/T7477-1987 14.【高锰酸盐指数】水质高锰酸盐指数的测定GB/T11892-1989 15.【化学需氧量(COD)】水质化学需氧量的测定：重铬酸盐法GB/T11914-1989 16.【生物需氧量】水质生物需氧量的测定稀释与接种法GB/T7488—1987 17.【氨氮】水质铵的测定纳氏试剂比色法GB/T7479-1987 水杨酸-次氯酸盐光度法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保总局2002年 18.【硝酸盐氮】水质硝酸盐氮的测定酚二磺酸分光光度法》GB/T7480-1987 水质硝酸盐氮的测定紫外分光光度法》HJ/T346-2007 19.【亚硝酸盐氮】《水质亚硝酸盐氮的测定分光光度法》GB/T7493-1987 20.【六价铬】水质六价铬的测定二苯碳酸二肼分光光度法GB/T7467-1987 21.【总氮】水质总氮的测定碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法》GB/T11894-1989 22.【总磷】水质总磷的测定钼酸铵分光光度法》GB/T11893-1989 23.【磷酸盐】钼酸铵分光光度法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保总局(2002年) 24.【硝基苯类】还原-偶氮光度法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保总局(2002年) 25.【苯胺类】水质苯胺类化合物的测定N-(1-萘基)乙二胺偶氮分光光度法GB/T11889-1989 26.【游离氯】水质游离氯和总氯的测定N，N-二乙基-1，4-苯二胺滴定法GB/T11897-1989 27.【总氯】水质游离氯和总氯的测定N，N-二乙基-1，4-苯二胺滴定法GB/T11897-1989 28.【氟化物】水质氟化物的测定离子选择电极法GB/T7484-1987 29.【氯化物】水质氯化物的测定硝酸银滴定法GB/T11896-19879 30.【硫酸盐】水质硫酸盐的测定重量法GB/T11899-89 铬酸钡分光光度法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保总局(2002年)
生物药物检测技术
生物药物检测技术 生物药物检测技术是指利用生物体（整体组织，离体组织微生物和细胞等）来测定 药物的生物活性的一种方法。它以药物的药理为基础，以生物统计为工具，运用特定的实验设计，在一定条件下比较供试品和相当的标准品或对照品所产生的特定反应，通过等反应剂量间比例的运算，从而测得供试品的效价。本文主要介绍生物监测一些常用的方法。 一般杂质检查 一、氯化物检查法 氯化物检查法是利用氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银试液作用，生成氯化银的白色浑浊液，与一定量标难氯化钠溶液在相同条件下生成的氯化银浑浊液比较，以判断供试品中的氯化物是否超过了限量。 除另有规定外，取各药品项下规定量的供试品，加水溶解使成25m1(溶液如显碱性，可滴加硝酸使成中性)，再加稀硝酸10m1；溶液如不澄清，应滤过；置50ml纳 氏比色管中，加水使成约40ml，摇匀，即得供试溶液。另取各药品项下规定量的标 准氯化钠溶液，置50m1纳氏比色管中，加稀硝酸10ml，加水使成40ml，摇匀，即得对照溶液。于供试溶液与对照溶液中，分别加入硝酸银试液1.0ml，用水稀释至50ml，摇匀，在暗处放置5min，同置黑色背景上，从比色管上方向下观察，比较，即得。 以上检查方法中使用的标难氯化钠溶液每lml相当于10μg的Cl。在测定条件下，氯化物浓度以50ml中含50~80μg的Cl为宜，相当于标准氯化钠溶液5~8ml。在此 范围内氯化物所显浑浊梯度明显，便于比较。 二、硫酸盐检查法
微量的硫酸盐杂质，也是一种信号杂质。药物中微量的硫酸盐在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应，生成硫酸钡微粒显白色浑浊，与一定量标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡浑浊程度比较，判定供试品硫酸盐是否符合限量规定。 检查方法：取供试品，加水溶解成约40ml，置50ml纳氏比色管咖稀盐酸2ml，摇匀即得供试溶液；另取标准硫酸钾溶液，置50ml纳氏比色管中，加水使成约40ml，加稀盐酸2ml，摇匀即得对照溶液；于供试溶液与对照溶液中分别加入25%氯化钡溶液5ml，用水稀释成50ml，摇匀，放置10分钟，比浊。每1ml标准硫酸钾溶液相当于100μg的SO4。盐酸可防止碳酸钡或磷酸钡等沉淀生成，影响比浊。但酸度过大可使硫酸钡溶解，降低检查灵敏度。50ml供试中含2ml稀盐酸为宜。 三、铁盐检查法 原理为铁盐在盐酸酸性溶液中与硫氰酸铵生成红包可溶性硫氰酸铁配位离子，与一定量标准铁溶液用同法处理后所显的颜色进行比较。 取各药品项下规定量的供试品，加水溶解，使成25ml，移至50ml纳氏比色管中，加稀盐酸4m1与过硫酸铵50mg，加水稀释成35ml后，加30％硫氰酸铵溶液3ml，再加水适量使成50ml，与标准铁溶液一定量按相同方法制成的对照溶液比较，来判断样品中铁盐的量是否超过限量。 四、重金属检查法 重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫代钠作用显色的金属杂质。生产中遇到铅的机会较多，且铅又易在体内积蓄中毒，所以检查时以铅为代表。重金属影响药物的稳定性及安全性。一般采用以下四种方法： 1、Pb2+＋H2S→PbS↓＋2H+（硫代乙酰胺法）：适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物，为最常用的方法。原理：硫代乙酰胺在弱酸性条件下水解，产生硫化氢，与重
COD标准测定方法
溶解39g硫酸亚铁铵〔（NH4）2Fe(SO4)2·6H2O〕于水中，加入20ml硫酸（4.3），待其溶液冷却后稀释至1000ml。 4.6.2 每日临用前，必须用重铬酸钾标准溶液（4. 5.1）准确标定此溶液（4. 6.1）的浓 度。 取10.00 mL重铬酸钾标准溶液（4.5.1）置于锥形瓶中，用水稀释至约100mL，加入30 mL硫酸（4.3），混匀，冷却后，加3滴（约0.15m L）试亚铁灵指示剂（4.7），用硫酸亚铁铵（4.6.1）滴定溶液的颜色由黄色经蓝绿色变为红褐色，即为终点。记录下硫酸亚铁铵的消耗量（mL）。 4.6.3硫酸亚铁铵标准滴定溶液浓度的计算： 10.00*0.250 2.50 C〔（NH4）2Fe(SO4)2·6H2O〕= V V 式中：V——滴定时消耗硫酸亚铁铵溶液的毫升数。 4.6.4浓度为C〔（NH4）2Fe(SO4)2·6H2O〕≈0.010mol/L的硫酸亚铁铵标准滴定溶液： 将4.6.1条的溶液稀释10倍，用重铬酸钾标准溶液（4.5.2）标定，其滴定步骤及浓度计算分别与4.6.2及4.6.3类同。 4.7 邻苯二甲酸氢钾标准溶液，C(KCr6H5O4)=2.0824m mol/L：称取105℃时干燥2h的 邻苯二甲酸氢钾（HOOCC6H4COOK）0.4251g溶于水，并稀释至1000Ml，混匀。以重铬酸钾为氧化剂，将邻苯二甲酸氢钾完全氧化的COD值为1.176g氧/克（指1g邻苯二甲酸氢钾耗氧1.176g）故该标准溶液的理论COD值为500mg/L。 4.8 1，10-菲绕啉（1，10-phenathroline monohy drate）指示剂溶液：溶解0.7g七水 合硫酸亚铁（FeSO4·7H2O）于50mL的水中，加入1.5g1，10-菲绕啉，搅动至溶解，加水稀释至100mL。 4.9 防爆沸玻璃珠。 5 仪器 常用实验室仪器和下列仪器。 5.1回流装置：带有24号标准磨口的250mL锥形瓶的全玻璃回流装置。回流冷凝管 长度为300～500mm。若取样量在30mL以上，可采用带500mL锥形瓶的全玻璃回流装置。(3泡玻璃毛刺回流管,加上上部分球形回流管内冷却水和机内风机的双重作用，确保了样品的回流冷却) 5.2加热装置。(YHCOD－100型COD自动消解回流仪) 5.3 25mL或50mL酸式滴定管。 6 采样和样品 6.1采样 水样要采集于玻璃瓶中，应尽快分析。如不能立即分析时，应加入硫酸（4.3）至pH＜2，置4℃下保存。但保存时间不多于5天。采集水样的体积不得少于100mL。 6.2 试料的准备 将试样充分摇匀，取出20.0mL作为试料。
药品检验仪器操作规程
2010年版中国药品检验标准操作规范和药品检验仪器操作规程共2册 作者：中国药品生物制品检定所 出版社：中国医药科技出版社 出版日期：2010-9-1 册数：16开2册 定价：665元 优惠价：498元
内容简介 （一）2010年版《中国药品检验标准操作规范》 定价：285.00元《中国药品检验标准操作规范》主要收载《中华人民共和国药典》附录对于各项药品质量检测方法、各类制剂以及生物测定、中药等诸多方面检验操作规范化的要求，是执行《中华人民共和国药典》标准的重要依据和补充。2010年版《中国药品检验标准操作规范》由中国药品生物制品检定所组织编写。现已出版发行。（二）2010年版《药品检验仪器操作规程》 目录： 片剂 注射剂 酊剂 栓剂 胶囊剂 软膏剂乳膏剂糊剂 眼用制剂 丸剂 植入剂 糖浆剂 气雾剂
粉雾剂 喷雾剂 膜剂 颗粒剂 口服溶液剂口服混悬剂口服乳剂散剂 耳用制剂 鼻用制剂 洗剂冲洗剂灌肠剂 搽剂涂剂涂膜剂 凝胶剂 贴剂 一般鉴别试验 紫外一可见分光光度法 红外分光光度法 原子吸收分光光度法 荧光分析法 火焰光度法 纸色谱法 薄层色谱法(二部) 柱色谱法 高效液相色谱法
高效液相色谱柱 国内常用十八烷基键合硅胶色谱柱气相色谱法 电泳法 毛细管电泳法 分子排阻色谱法 高效液相色谱-质谱联用法 气相色谱-质谱联用法 电感耦合等离子体-质谱联用法 电感耦合等离子体-原子发射光谱法色谱数据处理系统 相对密度测定法 馏程测定法 熔点测定法 凝点测定法 旋光度测定法 折光率测定法 黏度测定法 pH值测定法 电位滴定法与永停滴定法 非水溶液滴定法 氧瓶燃烧法
标准工时测定方法
标准工时测定方法 一、标准工时定义 标准工时指对于必要能力受过充分训练的作业人员，在适当的速度和作业环境下执行作业所需要的时间。 即是在下列条件下，完成一单位作业所需的时间： 1.采用标准作业及标准设备 2.在标准化的作业条件下 3.作业者均具备制程所要求的熟练度和适应度 4.在不妨害生理健康的情況下熟练度与适应度 5.以企业所设定的正常作业速度，完成一個单位作业量 二、标准工时的角色 三、标准工时的构成 四、宽放时间种类 a. 生理宽放：又称私事宽放。 标准工时 标准准备时间 标准主体时间 净准备时间 宽放时间 净作业时间 宽放时间 一般时间 特殊时间 特殊时间 一般时间 标准工时 工厂管理 外包价格的決定 标准价目格的決定 的決定 设备管理 设备机种的选定 设备台数的決定 设备定位的決定 生产管理 生产计划 日程计划 作业管理 适当的人员配置 作业制程改善 效率管理 工程管理 价格管理 效率与生产性能的评价 奖励津帖的策略 价格的预估
b.疲劳宽放：分为体力疲劳和精神疲劳。 c.管理宽放：又称连接宽放。 五、标准工时测定方法 a.秒表测时法 b.PTS测时法（多采用MTM法） c.MOD测时法 标准工时测定方法有很多种，各IE作业者由于喜好及运用熟练程度不同而选择不同的动作方法。以上三种方法各有优缺点，实际操作中往往结合运用。 a.秒表测时法 秒表测时法是最古老、最常用的测时方法，目前多数企业广泛采用。 1．局限性 1>必须在生产效率达到一定水平时采集到数据才有效。 2>评比比较困难，人为因素较多。 3>采集数据周期比较长，时间成本耗费较大。 2．优势性 1>采集数据简单，较为直接，操作比较简单。 2>IE人员能更多了解生产实际，采集数据更据有说服力。 3．具体操作方法 1>操作要素 测时人员必须了解被测对象（包括：a.工件的制作流程；b.作业的工作方法和 作业标准；c.进行作业的人和设备。）
药品微生物检测试题与答案1
二O一九学年第二学期 《药品微生物检测技术》期末考试试卷 考试形式：闭卷考试 （本试卷适用班级：拟卷教师：考试时间：90分钟） 考生班级姓名学号 一、选择题（每题1分，共20分） 1. 不属于原核细胞型微生物的是（） A.细菌 B.病毒 C.支原体 D.衣原体 2. 下列哪种结构不是细菌的基本结构（） A. 细胞壁 B. 细胞膜 C. 核质 D.荚膜 3. 判断灭菌是否彻底的标准是（） A. 荚膜 B.鞭毛 C.菌毛 D. 芽孢 4. 酒精消毒最适宜的浓度是（） A. 50% B.60% C.75% D. 100% 5. 玻璃器皿、瓷器、药粉等灭菌常采用( ) A. 煮沸消毒法 B. 高压灭菌法 C. 干烤法 D. 滤菌器过滤 6. 卡介苗是根据哪项变异原理制备的（） A.形态变异 B. 毒力变异 C. 耐药性变异 D. 菌落变异 7. 加压蒸汽灭菌的温度要求达到（） A. 110℃ B. 115℃ C. 121℃ D. 100℃ 8. 烘烤灭菌的温度应达到（） A. 150℃ B. 160℃ C. 180℃ D. 121℃ 9. 有致病作用的细菌合成代谢产物的是（） A. 色素 B. 维生素 C. 热原质 D. 抗毒素
10. 病毒的结构不包括（） A. 核质 B. 核心 C. 衣壳 D. 包膜 11. 脊髓灰质炎病毒侵人机体的途径是（） A.呼吸道 B.消化道 C.伤口 D. 性接触 12. 下列关于药物微生物限度检测的说法正确的是（） A. 微生物限度检测是指细菌、真菌总数检测和控制菌检查 B. 微生物限度检测是指细菌总数检查和控制菌检查 C. 微生物限度检测是指细菌、真菌总数和无菌检测 D. 微生物限度检测是指无菌检测和控制菌检查 13. 2010年版《中国药典》规定微生物限度检查验证中，试验组的各菌回收率不得低于（） A. 50% B. 70% C. 100% D. 200% 14, 疫苗等生物制品的原料药一般采取哪种方法进行消毒灭菌（） A. 烘烤法 B. 滤过法 C.高压蒸汽法 D. 流通蒸汽法 15. 药物细菌总数检查培养温度和时间分别是（） A. 37℃, 1d B. 37℃, 3d C. 30'℃~35℃, 2d D. 30~35℃, 3d 16. 微生物限度检查用于培养真菌的培养基是（） A. 沙堡琼脂培养基 B. 玫现红钠琼脂培养基 C.改良马丁琼脂培养基 D. 营养肉汤琼脂培养基 17. 真空冷冻干燥法不适宜保藏（） A. 细菌 B.恙螨 C.粉螨 D. 疥螨 18. 中药材的螨污染中，以哪种螨虫污染为主（） A. 尘螨 B. 病毒 C. 粉端 19. 病原体在传播时，形态和数量都不发生变化的传播方式称为 A. 机械性传播 B. 生物性传播 C. 非传染性传播 D. 传染性传播 20. 无菌检查用的滤膜孔径不大于（） A. 0. 45um B. 0. 40um C. 0. 55um D. 0. 35um 二、名词解释（每题4分，共20分） 1. 质粒 2. 消毒 3. 菌落
COD标准测定方法
化学需氧量的:标准测定方法国标GB11914-89COD 测定 2011-7-20 8:45:00 来源：姜堰市银河仪器厂 1 应用范围本标准规定了水中化学需氧量的测定方法。的水样，对未经稀释的水样的测本标准适用于各种类型的含30mg/L值大于COD 。超过水样稀释测定。700 mg/L定上限为本标准不适用于含氯化物浓度大于1000 mg/L（稀释后）的含盐水。 2 定义水样中的溶解性物质和悬浮物所消耗的重经重铬酸钾氧化处理时，在一定条件下， 铬酸钾盐相对应的氧的质量浓度。 3 原理 经沸腾回并在强酸介质下以银盐作催化剂，在水样中加入已知量的重铬酸钾溶液， 用硫酸亚铁铵滴定水样中未被还原的重铬酸钾有西欧爱以试亚铁灵为指示剂，流后，好的硫酸亚铁铵的量换算成消耗氧的质量浓度。在酸性重铬酸钾条件下，芳烃及吡啶难以被氧化，其氧化率较低。在硫酸因催化作 用下，直链脂肪族化合物可有效地被氧化。 4 试剂试验用水均为蒸实验时所用试剂均为符合国家标准的分析纯试剂，除非另有说明， 馏水或同等纯度的水。硫酸银（4.1 SO），化学纯。Ag42 4.2 硫酸汞（Hg SO），化学纯。4 SO ρ=1.84g/MlH硫酸（ 4.3），。42天使4.3硫酸（1L硫酸试剂：向硫酸银 4.4-1），放置硫酸银（10g）中加入4.12～之溶解，并混匀，使用前小心摇动。 4.5重铬酸钾标准溶液： ℃Cr=0.250mol/L1/6KC浓度为 4.5.1（）12.258gO的重铬酸钾标准溶液：将在105722后的重铬酸钾溶于水中，稀释至1000mL。2h干燥条的溶液（C浓度为 4.5.24.5.1Cr的重铬酸钾标准溶液：将1/6K）=0.0250mol/LO722稀释10倍而成。 4.6 硫酸亚铁铵标准滴定溶液的硫酸亚铁铵标准滴定溶液：4.6.1 〕Fe(SO6H）·NH〔（C浓度为O)≈0.10mol/L24422供参考． ），待4.320ml硫酸（·6HO〕于水中，加入溶解39g硫酸亚铁铵〔（NH）Fe(SO)24422。其溶液冷却后稀释至1000ml）的浓4.6.14.5.1）准确标定此溶液（4.6.2 每日临用前，必须用重铬酸钾标准溶液（度。，加）置于锥形瓶中，用水稀释至约100mL取10.00 mL重铬酸钾标准溶液（4.5.1 ，4.7）0.15m L）试亚铁灵指示剂（），混匀，冷却后，加3滴（约入30 mL硫酸（4.3）滴定溶液的颜色由黄色经蓝绿色变为红褐色，即为终点。记录用硫酸亚铁铵（4.6.1 mL）。下硫酸亚铁铵的消耗量（硫酸亚铁铵标准滴定溶液浓度的计算：4.6.32.50 10.00*0.250 = O〕)·6HC〔（NH）Fe(SO24422V V ——滴定时消耗硫酸亚铁铵溶液的毫升数。式中：V的硫酸亚铁铵标准滴定溶液：≈ 0.010mol/L6HO〕〔（NH）Fe(SO)·4.6.4浓度为C24422）标定，其滴定步骤及浓度4.5.2条的溶液稀释10倍，用重铬酸钾标准溶液（将4.6.1 类同。4.6.2及4.6.3计算分别与的2h105℃时干燥
药物分析含量测定结果计算
药物分析含量测定结果的计算 原料药 以实际百分含量表示： 片剂 片剂的含量测定结果常用含量占标示量的百分比表示： 标示量%═ %100?标示量每片的实际含量 ═%100??标示量 平均片重 取样量测得量 m m 注射液 注射液的含量测定结果一般用实测浓度占标示浓度的百分比表示： 1. 原料药含量测定结果的计算 （1）滴定分析法 ① 直接滴定法： （无空白） T ——滴定度(g/mL)，每毫升滴定液相当于被测组分的克数 V ——滴定时，供试品消耗滴定液的体积（mL ） F ——浓度校正因子 W ——供试品的质量 (g) 例1：P 93 例题 例2：非那西丁含量测定：精密称取本品0.3630g 加稀盐酸回流1小时后，放冷，用亚硝酸钠液（0.1010mol/L ）滴定，用去20.00mL 。每1mL 亚硝酸钠液（0.1mol/L ）相当于17.92mg 的C 10H 13O 2N 。计算非那西丁的含量为（E ） A. 95.55% B. 96.55% C. 97.55% D. 98.55% E. 99.72% %100?=W TVF 百分含量%72.99%1003630 .0101.01010 .000.2092.17%3 =??? ?= -非那西丁% 100?= 取样量 测得量百分含量m m % 100%?= 标示 实测标示量c c 标准 实际c c F =
② 剩余滴定法 （做空白） V 0——滴定时，空白消耗滴定液的体积（mL ） 其他符号的意义同直接滴定法含量计算公式 例1：P 94 例题 例2：精密称取青霉素钾供试品0.4021g ，按药典规定用剩余碱量法测定含量。先加入氢氧化钠液(0.1mol/L)25.00mL ，回滴时消0.1015mol/L 的盐酸液14.20mL ，空白试验消耗0.1015mol/L 的盐酸液24.68mL 。求供试品的含量，每1mL 氢氧化钠液(0.1mol/L)相当于37.25mg 的青霉素钾。 （2）紫外分光光度法 ① 吸收系数法 例——P 122：（1）对乙酰氨基酚的含量测定方法为：取本品约40mg ，精密称定，置250mL 量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50mL 溶解后，加水至刻度，摇匀，精密量取5mL ，置100mL 量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10mL ，加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在257nm 的波长 处测定吸收度，按C 8H 9NO 2的吸收系数( )为715计算，即得。若样品称样量为m (g)，测得的吸收度为A ，则含量百分率的计算式为： %100)(0?-=W F V V T 百分含量% 54.98%1004021 .0101.01015 .020.1468.2425.37%3 =??? -?= -）（青霉素钾100 )g/mL ()g/100mL (1%1cm 1% 1cm % 1cm 1?= ==l E A c l E A c cl E A % 100100 % 11????=W V n l E A cm 百分含量1%1c m E 250 100 A ??
生物药物分析方法
谈谈生物药物分析方法 —现状与发展趋势 药物制剂0301 许敏华 3031901053 摘要：本文对生物药物分析方法进行了较全面的阐述，并对近年来生物药物分析的新方法、新技术的进展及应用前景进行探讨。 关键词：生物药物分析 生物药物包括直接从生物体分离纯化所得生化药物及利用基因重组技术或其它生物技术研制的生物技术药物及生物制品[1]。由于生物药物具有毒性低、副作用小、易被吸收的特点，同时具有多方面的生物活性及功能，在疾病的预防、诊断及治疗方面有着突出贡献。随着人们对生命本质及身体健康的日益关注，生物药物的研究和开发日趋增加，控制生物药物的质量，加强药物分析检测技术日益受到重视。本文将对用于生物药物的鉴别、检查和含量测定的方法进行分析比较，并对近年来生物药物分析的新方法、新技术的进展及应用前景进行探讨。 一．生物药物分析方法 生物药物分析主要包括化学方法、仪器分析方法和生物检定法。 1．化学法 化学法包括重量法和滴定法 重量法：指待测物经处理后分离出与待测组分相关的单质或化合物，根据其质量，确定该组分的含量。硫酸软骨素的测定及胰酶中脂肪含量的测定均采用重量法[2]。 滴定法：指利用化学反应定量关系，根据消耗标准溶液的体积确定待测物的含量。目前滴定法在我国药典中仍占有一定的比例，氨基酸类和糖类药物多用滴定方法进行含量测定[3]。 化学方法主要用于常量分析，准确度较高，但操作繁琐，耗时较长，不利于实现自动化，在药典及近年来的研究中有所下降。而仪器分析方法的研究、应用与改进则是生物药物分析的热点。 2．仪器分析方法 仪器分析方法用于微量和痕量分析，灵敏度较高。主要包括光学法、电化学法、色谱法、电泳法、酶法、免疫法。 2．1光学法 在生物药物分析中常用的光学分析方法有：紫外/可见分光光度法、荧光法、红外吸收分光光度法、核磁共振、质谱等。 紫外/可见分光光度法：主要是利用生物大分子中的某些基团对特定波长具有光吸收作用或某些特殊基团可与某些化学试剂反应生成稳定的颜色，根据吸收光的波长及强度对物质进行定性定量分析。紫外/可见分光光度法由于其设备简单，价格低廉，操作方便易于普及等特点在药物分析中应用很广泛。测定的药物涉及蛋白质多肽类、酶类、抗生素、维生素及嘌啉类药物的测定[4，5]。但紫外/可见分光光度法灵敏度不高，一般可达10－4～10－7g/mL。 荧光法：利用某些基团在吸收了能量以后能够发射出一定波长的荧光等性质，对物质进行定性定量分析。近年来镧系敏化发光的方法在对氨基酸、肽类、蛋白质、核酸、核苷酸、脱氧核苷酸等的分析及药代动力学的研究中应用较为广泛[6]。荧光法灵敏、准确、选择性好、荧光特性参数多，动态线性范围宽、灵敏度比分光光度法高2～4个数量级，对微量和痕量
1168《药品生物检定技术》西南大学网络教育2020年秋季作业参考答案
西南大学培训与继续教育学院 课程代码： 1168 学年学季：20202 判断题 1、铜绿假单胞菌菌在曙红亚甲基蓝琼脂平板上的菌落形态为无色至浅橙色，透明或半透明，光滑湿润的圆形菌落。（） . A.√ . B.× 2、在二剂量检测抗生素效价试验中，高剂量抑菌圈直径应为20-24nm，个别可为18-24mm，高剂量与低剂量抑菌圈直径之差应大于或等于2mm。（） . A.√ . B.× 3、配制供试品溶液时，操作人员按要求穿戴无菌服，进入无菌室；操作前，先用酒精棉球消毒手，再用酒精棉球消毒供试品瓶口。（）
. A.√ . B.× 7、国家标准品系指含有单一成分或混合组分，并用国际标准品标定的用于生物检定、抗生素或生化药品中效价、毒性或含量测定的国家药品标准物质。（） . A.√ . B.× 8、浊度法系将一定量的抗生素加至接种有试验微生物的液体培养基内，混匀，经长时间培养后，测量培养基浊度。（） . A.√ . B.× 9、在管碟法测定抗生素效价时，琼脂含量过多影响抗生素的扩散，过少又使钢管下陷；而抗生素本身结构简单者容易扩散，分子量大的扩散就慢。（） . A.√ . B.× 10、平板菌落计数法测得的供试品中的菌落数，实际为菌落形成单位数，不应理解为细菌、霉菌、酵母菌的个数。（） . A.√ . B.× 11、空气洁净度检查时，对可能与产品接触的空气和表面区域以及关键区域要比非产品接触区域有更严格监督。（） . A.√ . B.× 12、在实行GMP中，许多药厂对洁净环境中微生物污染监督参数使用两个水平，即警告水
COD标准测定方法 最新
COD标准测定方法:国标GB11914-89化学 需氧量的测定 1 应用范围 本标准规定了水中化学需氧量的测定方法。 本标准适用于各种类型的含COD值大于30mg/L的水样，对未经稀释的水样的测定上限为700 mg/L。超过水样稀释测定。 本标准不适用于含氯化物浓度大于1000 mg/L（稀释后）的含盐水。 2 定义 在一定条件下，经重铬酸钾氧化处理时，水样中的溶解性物质和悬浮物所消耗的重铬酸钾盐相对应的氧的质量浓度。 3 原理 在水样中加入已知量的重铬酸钾溶液，并在强酸介质下以银盐作催化剂，经沸腾回流后，以试亚铁灵为指示剂，用硫酸亚铁铵滴定水样中未被还原的重铬酸钾有西欧爱好的硫酸亚铁铵的量换算成消耗氧的质量浓度。 在酸性重铬酸钾条件下，芳烃及吡啶难以被氧化，其氧化率较
低。在硫酸因催化作用下，直链脂肪族化合物可有效地被氧化。 4 试剂 除非另有说明，实验时所用试剂均为符合国家标准的分析纯试 剂，试验用水均为蒸馏水或同等纯度的水。 4.1 硫酸银（Ag2SO4），化学纯。 4.2 硫酸汞（Hg SO4），化学纯。 4.3硫酸（H2SO4），ρ=1.84g/Ml。 4.4硫酸银-硫酸试剂：向1L硫酸（4.3）中加入10g硫酸银（4.1）， 放置1～2天使之溶解，并混匀，使用前小心摇动。 4.5重铬酸钾标准溶液： 4.5.1浓度为C（1/6K2Cr2O7）=0.250mol/L的重铬酸钾标准溶液： 将12.258g在105℃干燥2h后的重铬酸钾溶于水中，稀释至1000mL。 4.5.2浓度为C（1/6K2Cr2O7）=0.0250mol/L的重铬酸钾标准溶液： 将4.5.1条的溶液稀释10倍而成。 4.6 硫酸亚铁铵标准滴定溶液 4.6.1 浓度为C〔（NH4）2Fe(SO4)2·6H2O〕≈0.10mol/L的硫酸亚 铁铵标准滴定溶液：溶解39g硫酸亚铁铵〔（NH4） Fe(SO4)2·6H2O〕于水中，加入20ml硫酸（4.3），待其溶液冷2 却后稀释至1000ml。
药品生物测定的发展趋势
药品生物测定的发展趋势 ［摘要］生物测定是经典的药品检测专业之一，现代仪器分析的广泛应用，给其带来了极大的挑战和机遇，面对目前的基本状况，阐明了生物测定专业在中药开发、新药研制、药物安全性评价及微生物限度检查方面的应用和发展趋势。药品是特殊商品，药品质量直接关系到用药者的安全和疗效。药品检测方法和检测水平随着制药工业的发展不断改进提高。由于现代科学技术的发展，相邻学科之间的相互渗透，分析化学的发展经历了三次巨大的变革，使分析化学发展成为以仪器分析为主的现代分析化学。面对生命科学中复杂的分离分析任务，发展了色谱分析方法。结构分析、价态分析、晶体分析等方面的研究又促进了光谱分析的发展。以计算机应用为主要标志的信息时代的来临，仪器分析迅速发展，为药物检测提供各种非常灵敏、准确而快速的分析方法［1］。生物测定受到了极大的挑战，其发展前景令我们从事药品生物测定工作者所关注。 ［关键词］生物测定，药理，药品 The development trend of pharmaceutical and biological determination [ Abstract ] biological assay is a classic drug testing professional one, the wide application of modern instrument analysis, bring great challenges and opportunities, in the face of the current basic situation, expounds the professional development of Chinese medicine, biological determination in the development of new drugs, drug safety assessment and microbiological examination of the application and development trend. Medicine is a special commodity, the drug quality is directly related to the safety and efficacy of medication. Drug detection method and detection level with the pharmaceutical industry to develop continuously improving. Due to the development of modern science and technology, the adjacent mutual penetration between disciplines, the development of analytical chemistry has experienced three great changes, so that the development of analytical chemistry become dominated by instrumental analysis of modern analytical chemistry. In the face of life sciences complex segregation analysis task, development of the chromatographic analysis method. Analysis of the structure, valence state analysis, crystal analysis and promoting the development of spectroscopic analysis. Computer application as the main sign of the coming of the information age, the rapid development of instrument analysis, for drug testing to provide a variety of very sensitive, accurate and rapid analysis method ( 1 ). Bioassay has been a great challenge, the development foreground that we engaged in pharmaceutical and biological determination of educators concerned. [ Key words ] bioassays, pharmacology, drug 1 药品生物的特点与业务范围 1.1 药品生物测定的定义与特点药品生物测定（简称生测）是利用药品（或药品中的有害杂质）对生物（或离体器官及组织）所引起的反应来测定药品的含量或安全性的一种方法。 生测法的优点是测定的结果与医疗要求基本一致，能直接反映药品的效果或毒副作用，