HPLC测定辅酶Q_10软胶囊中的主药并检查有关物质

华西药学杂志

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　2008,23(3):344～345

作者简介张素娟(),女,正攻读药物分析专业的硕士学位。3通讯作者()

HP LC 测定辅酶Q 10软胶囊中的主药

并检查有关物质

张素娟,付春梅,刘三康,李章万3

(四川大学华西药学院,四川成都610041)

摘要:目的　建立测定软胶囊中辅酶Q 10的含量及有关物质检查的方法。方法　采用硅胶吸附HPLC 法,色谱柱为Tianhe

Kroma sil Silica (250mm ×4.6mm,5μm ),流动相为正己烷-正丁醇(99.2ζ0.8),柱温为35℃。结果　辅酶Q 10进样量11320～6.032μg 与峰面积的线性关系良好(r =0.9993),分析方法精密度的RSD =0.42%;辅酶Q 10的最低检出限为0.57ng (S/N =3)。结论　所建方法简便、灵敏、准确,可用于辅酶Q 10的含量测定及有关物质的检查。

关键词:辅酶Q 10软胶囊;硅胶吸附HP LC;辅酶Q 10;有关物质中图分类号:R917　

文献标识码:A

　文章编号:1006-0103(2008)03-0344-02

C on ten t determ i n a t i o n of coenzym e Q 10and the exam i n a tion of r el a ted s ubstances i n C oen 2zy m e Q 10soft cap s u le

ZH ANG Su -juan,F U Chun -m ei,L I U San -kang,L I Zhang -wan 3

(West Chi na School of P ha r m acy,S ichuan U ni versity ,Chengdu 610041,China )

Ab stra ct:O BJEC T IVE T o devel op a m ethod f o r de ter m ining the contents of coenzy me Q 10and exa m ining the rela ted substances in Coenzy me Q 10s oft cap sule.M ETHOD S Silica gel ads orpti on HPLC was used with Tianhe Kr o m asil Silica colu mn (250mm ×416mm ,5μm ).The mobile pha se wa s cyc l ohexane -n -B utan ol (99.2ζ0.8)and the col umn tempera ture wa s se t at 35℃.R ESU L TS G ood linea rity wa s obtained in the range of 1.320-6.032μg (r =0.9993)for coenzy m e Q 10and the detec tive li m it was 0.57ng (S/N =3).CO NCL US I O N These me t hods are si mple,sensitive and p racticable for the a ssay of coenzy m e and ex am ination of re lated substance s .

Key wor ds:Coenzy me Q 10s oft capsule;Silica ge l adsorption HPLC;Coenzy m e Q 10;Re lated substance s CL C n u m ber :R 917

D ocum en t code:A

　Ar ti c le I D :1006-0103(2008)03-0344-02

辅酶Q 10是一种代谢激活剂,是细胞自身产生的天然抗氧剂,除了用作辅助药物预防感冒延缓衰老和提高机体免疫力之外,还被广泛用作保健品和化妆品[1]

。其软胶囊的生物利用度是一般片剂的

284%[3]

。有关辅酶Q 10的测定可采用RP -HPLC

法

[2]

。但在此条件下,辅酶Q 10软胶囊的辅料大豆

油会对主峰产生干扰。为此,特采用硅胶吸附HP LC 法测定,可有效地排除干扰,方便而快速地测定软胶囊中辅酶Q 10。

1　实验部分

111　仪器与试药

LC -10AT 高效液相色谱仪包括SP D -10A 紫

外检测器(日本岛津);SEP U3000色谱工作站(杭州普惠)。辅酶Q 10对照品(中国药品生物制品检定所);大豆油、辅酶Q 10软胶囊(成都拓克医药科技有限公司,每粒含15m g Q 10、385m g 大豆油);正己烷、正丁醇等为分析纯。

1.2　方法与结果

1.211　色谱条件与系统适用性试验　采用Tianhe Kr o m asil Silica 色谱柱(250mm ×4.6mm ,5μm ),

自填国产Y QG 硅胶保护柱(10mm ×4.6mm ,10μm );流动相为正己烷-正丁醇(9912ζ0.8),检测波长为275nm;流速为110m l m in -1

;柱温35℃;理

论板数按辅酶Q 10峰计算应不低于2×103。辅酶

Q 10的保留时间约为6m in (图1)。

11212　测定方法　精密称取5m g 辅酶Q 10对照品,置25m l 量瓶中,用正己烷溶解并定容,摇匀,即得对照品溶液。量取1m l “1.4.1”项下有关物质检查的供试品溶液,置10m l 量瓶中,用正己烷溶解并定容,摇匀,即得样品溶液(两种溶液均避光保存)。分别精密吸取20μl 两种溶液,进样,按外标法以峰面积计算辅酶Q 10的含量。3批样品中辅酶Q 10含量占标示量的百分比分别为96.73%、102.2%、98154%。主成分峰形对称,与杂质峰达基线分离(图)。

:1981-Co rre sponde nt autho r 1