18-F01切换SOP

18-F01切换SOP
18-F01切换SOP

1.0目的:

规范切换作业,避免工艺波动,确保生产稳定。

2.0 适用范围:

3.0 操作程序:

以下切换以A B为例。

3.1 切换前准备及确认工作:

3.1.1 备台已充分预热48小时以上,升温到要求温度。保全已将备台螺栓热紧过。3.1.2 备台的顶部排气阀和原用台的底部排放阀处已放好导料用的排料斗或溜槽。3.1.3 两台过滤器排放口已清理、疏通。

3.1.4 备台过滤器入口排放阀确认关闭。

3.2 打开B台顶部排气阀。

3.3 现场将B台入口阀缓慢打开到30%开度,打开过程中随时与控制室联系。切粒机监护人员注意切粒机运转情况。

3.4 现场打开B台入口阀时,中控室注意调节PC-18045,尽量维持压力稳定。在切粒产量较大的情况下,可通过调节PC-18045开度来减小切粒量,以确保备台进料量在40T/D以上;若切粒产量较小(40T/D),则可暂停切粒,在铸带头处维持小量排废,同时适当上提18-P01转速(此时须在切换前8小时内,将17-R01出口液位上提3%左右),以保证备台的进料量。

3.5 当B过滤器排气阀开始出料后,继续排料至物料变白且完全均匀干净。

3.6 现场缓慢将B台顶部排气阀关闭,入口阀慢慢全开,在此过程中,中控注意观察PC-18045,勿使压力波动过大。切片转29-H02。

3.7 慢慢全开B侧出口阀,中控室注意及时调节PC-18045维持压力稳定。

3.8 先关闭A侧出口阀,再关闭进口阀。中控室注意及时调节PC-18028维持压力稳定。检查切片是否正常,若无异常切片转回29-H01,同时对29-H02内切片进行包装、定等。

3.9 热降解4小时后,打开A侧出口排气阀,打开入口排放阀,排料。

3.10 当熔体排放不畅时,打开N2加压,但不能连续加压,每小时开关排气阀(5分钟)加压一次,当料与气一起出来后关排放阀2小时后再排料,这样重复2~3次,就基本排

净。

3.11 确认A台过滤器内料排净后,关闭A台过滤器热媒出口阀进行降温。

3.12 将A台过滤器交保全处理。

4.0 注意事项:

4.1 切换时现场与控制室联系好,现场操作人员穿戴好防护用品,防止被高温物料烫伤。

4.2 切换时,切粒机要有专人看守,切料机置“单控”状态。切粒机监视人员要注意查看切片颜色、大小及切粒机运转情况,遇到因压力波动造成酯条波动时及时处理,避免因堵料翻板。

4.3 在开关阀门时,中控应注意调节PC-18045,尽量维持稳定,勿使压力波动过大,以免对纺丝生产造成影响。

4.4 原用台进出口阀用电动机构关完后,确认阀门是否完全关闭。

4.5 往备台进料量不能过小,以40T/D以上为宜。否则,会因物料在备台内的停留时间过长导致物料变黄,切换后,会有一股b值较高的物料。

4.6 备台排气阀关闭后,应通知保全人员马上清理排气口,防止物料冷却后堵塞排气口。

4.7 原用台内物料应尽量排尽才能降温,以免给滤芯拆出造成困难。

4.8 切换过程中,中控注意与纺丝部保持联系,尤其是开备台出口阀时要及时通知纺丝部。

5.0 附件:

略。

sop操作规程

威世半导体(西安)有限公司中国陕西省西安市西安高新开发区新型工业园信息大道20号文件号:SOP-9 修改号:文件名称:电气检修作业安全操作规程第7 页共8 页3.7.4 高处工作时应用带绳传递物料,不得上下抛掷。 3.7.5 顶棚内工作需要照明时,应用安全灯或手电筒照明,不准使用明火或一般照明。3.8 铅酸蓄电池使用保养注意事项3.8.1 搬运蓄电池,必须使用工具车平稳运送,不得多层放置,应轻拿轻放,不得在地面上拖动,应避免剧烈振动。 3.8.2 蓄电池支架必须牢固可靠,防止打滑倾覆。 3.8.3 紧固端子前,应首先检查端子确保无氧化、断裂、变形。固定螺栓螺母外观检查必须做到六方头部完好、螺纹无损坏。紧固前固定螺栓螺母必须涂抹“抗锈成”防腐润滑剂。 3.8.4 端子固定方向应以保证紧固工具不会碰撞其它端子为宜。 3.8.5 拆装、紧固蓄电池端子时,必须使用合适规格的套筒扳手或呆扳手,注意每次旋转角度不得大于60度,以防电极间短路。 3.8.6 各类连接线、工具、零件不得放置于蓄电池上,以防引起极间短路。3.8.7 端子紧固完毕后,应在其表面涂抹一薄层黄油以防止腐蚀。3.8.8 连接端子时必须注意极性,操作时首先连接正极电缆。 3.8.9 电池拆下时应先关闭浮充电源,静置1h以上再作业,拆下时应避免正负端子打火。 3.8.10 拆卸连接电缆后,必须用绝缘包布包扎电缆裸露铜线部分。保持电池外观清洁,注意及时擦去尘埃与电解液,尤其是接线端子及接线电缆.。注意检查液口栓排气孔是否堵塞。 3.8.11 定期检查液面,如低于低位线,请用蒸馏水或纯净水补注液至上水线,绝不可添加硫酸液。注液后的电池应及时使用,如长期不用,定期进行补充电。 3.8.12 新电池初注液后,应静放置20分钟如液面不下降,则可进行充电,若液位下降,应再次加注。 3.8.13 电池长时间连续放电导致亏电后,应该实施恒流充电。此时,应将液口栓打开排气。充电完毕后,逐渐减小充电电流再切断电源。充电后,电池应静放0.5h 后再将液口栓拧紧。

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定期切换制度

运行设备定期试验及切换制度 一、主题内容及适用范围 (一 )本制度规定了全厂各运行专业(岗位 )设备定期切换及试验的总的要求。 (二 )本制度适用于全厂各运行专业(岗位 )人员及其它有关人员。 二、原则规定和要求 (一 )为使运行设备安全可靠地长期运行, 保证备用设备的良好状态 , 自动装置、保护装置、信号装置等完好、准确 , 对一些设备进行定期切换、试验 , 是确保机组安全运行的一项重要措施 , 各级运行人员及有关人员应认真执行。 ( 二) 运行各班、各岗位应按本制度规定的时间、内容和要求 , 认真做好设备的定期试验、切换、加油、测绝缘等工作。 值长、主值在接班前应查阅设备定期工作项目 , 在班前会上进行布置 , 并督促实施。 ( 三) 如遇机组启停或事故处理等特殊情况, 不能按时完成有关定期工作时, 应向值长申明理由并获同意后, 在交接班记录簿内记录说明 , 以使下一班补做。 ( 四 )经试验、切换发现存在缺陷时, 应及时填写设备缺陷并通知检修部处理。若一时不能解决的, 经生技部专工同意, 重

要设备应由分管生产的副总经理或总工许可, 可作为事故或紧急 备用。电气测量备用辅机绝缘不合格, 应及时设法烘燥, 然后每隔四小时复测一次, 直至合格。 ( 五)定期切换试验时发生缺陷影响切换的, 经过处理正常 后由验收的班组负责继续进行定期切换, 以保证定期切换的连续性。 ( 六 )各项试验及切换工作应明确: 项目、方法和标准、周期、主持人、执行人、监护人等内容。 ( 七) 各种试验、切换操作均应按岗位职责做好操作、监护, 试验前应做好相应的安全措施和事故预想。 ( 八) 定期切换、试验中发生异常或事故时, 应终止切换试验 并按运行规程的有关规定进行处理。 ( 九) 运行人员应将本班定期工作的执行情况、发现问题及未执行原因及时登记在《定期试验切换记录簿》或《运行日志》 内 , 并做好交接班记录。 ( 十)发电部主管应定期检查、考核本制度的执行情况, 并在《定期试验切换记录簿》内签名。 ( 十一 ) 凡需热工人员到现场配合的设备切换及试验, 由值长通知 , 热工专业派出相应人员积极配合进行。 三、各专业设备定期试验、切换规定

机泵定期切换制度

机泵定期切换保养制度 1.目的 为了加强备用机泵管理,做好防冻、防凝、保温、防腐、润滑、盘车、清洁等维护保养工作,保证备用机泵完好,在需要时能够随时启动、切换、投入运行并保证长、满、优运行,并及时对备用机泵存在的问题加以解决,确保处于完好备用状态。 2.适用范围 本制度适用于车间内所规定的能定期切换机泵,其它单台机泵和不适于定期切换的机泵不在此范围之内。 3. 职责 车间应按照本项标准内容管理和实施机泵的定期切换工作,做好备用机泵的维护保养。 4.管理内容及方法 备用机泵要有可靠的电源,应能随时接通,并要有相应的安全措施。备用机泵及辅机和其它附属设施等在备用期间内必须定期进行维护保养。 各班操作工应将本岗位的备用机泵的检查工作列入巡回检查内容中,并在交接记录中做好记录,进行交接。 凡配有备用机泵要实行定期切换,杜绝超期疲劳使用和不出事故不切换的操作方式。 主要机泵定期切换保养应依照下表执行;部分机泵的切换影响连续性生产等,车间视情况决定。切换时间由车间根据《机泵档案运行记录》确定;如因故障进行检修,则从检修日记起按照切换周期进行切换。 厂控主要机泵切换周期表:

备用机泵及其附属设施车间应根据自身情况进行维护保养、调试等,必须保证备用机泵随时可启动运行并运行正常。 间断运行机泵达到切换周期后切换备用机泵运行,以此交替运行。 遇计划停车或其它特殊情况,在用机泵可适当缩短或延长运行时间。 主要机泵切换,车间必须制定严格的操作规程,并下发各岗位执行。 备用机泵切换投入运行,应达到工艺要求和规定的运行周期,确保生产正常进行。对因故障切换下的机泵应及时检修。切换后的机泵车间应根据机泵特点及工艺要求等,进行清理及维护保养工作,确保备用机泵随时能切换。切换时应注意。切换后车间设备员必须观察机泵的运转状态,在其正常运转半个小时后,确认无问题后方可离开,并在《机泵档案运行记录》中体现出切泵情况。 因在用机泵发生故障需提前启用备用机泵时,可以从切换日起计算周期,以避免频繁切换。 每次切换后要认真记录切换设备的位号、名称、切换启动时间、停用时间。车间制定机泵定期盘车制度,车间根据机泵特点进行盘车,每次不得少于一

标准操作规程(SOP)基础知识

标准操作规程(SOP)基础知识 标准操作规程(SOP)是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容,各行业都有SOP的要求。什么是SOP?简单的讲,SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。SOP不仅仅是一套技术性范本,它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行业,都有明确的管理规范和认证体系,因此其SOP的标准化和成熟性都比较高,编写SOP也有依据难度较低。由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系,因此,在检验工作中编写SOP会有些盲然。 首先,SOP具有行业特点,不同的行业都有不同的SOP。就检验工作而言,仪器有仪器的SOP,试剂有试剂的SOP,各个项目有各自不同的SOP,别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP,就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。所以检验SOP不是一个,而一套。 第二,SOP事无巨细,也就是说只要与项目有关,要详细全面,要包括所有的可能出现的细节。以飞行员操作规程为例,第一条竞然是“坐下”,由此可以看出,SOP涵盖细节程度。SOP不是简单的操作说明,而应该是实用操作大全,应该成为工具书性质的东西。一套理想的SOP 应该让一个不懂的学了后就能成为专家。 第三,SOP不是仅仅是详尽的操作说明,它是管理规范的一部分,也包涵着质量控制和管理理念,从中甚至可以看到人员配置等情况。 虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的,但是其是有确实的逻辑联系,因此借鉴其他行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的。以药品生产SOP为例,其要求是GMP认证所要求的,根据GMP,其SOP的重点见附。 借鉴药品的SOP的重点,检验SOP应该包涵: 1、操作程序:实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等 2、质量控制:实验和仪器的质量监控,如实验质控数量(高、中、低?),仪器的校正(人员、时间、方法等)、维护和保养、实验的原始记录等。实验原始记录很重要,发现问题和解决问题的重要手段,除病人资料外,还应有环境参数(天气情况、温湿度等)、使用仪器及仪器情况、样本性状和质量、试剂厂商及批号、同批质控结果以及处理方式(如复查、重抽、发报告)等,尽量详尽。 3、异常结果判断及处理:判断异常结果的指标,及分析处理原因方当及程序。如,是异常给果,还是实验误差或错误?怎么判断?样本正常范围是多少?非正常范围的标本如果处理,大于多少或小于多少复查或与临床联系? 4、流程:应包括样本收发、报告单收发审核、质量和仪器问题处理等

人员培训标准操作规程SOP

人员培训标准操作规程SOP 一、目的;建立人员培训标准操作规程,确保培训规范的执行,提高全体员工素质。 二、适用范围:适用于全体员工的培训管理。 三、责任者:综合管理部。 四、管理制度: 1 培训的基本原则: 1.1 各级管理人员,生产、检验以及与生产活动有关的维修、清洁、仓储、 服务等人员,均应按《保健食品良好生产规范》(以下简称《规范》)的原则和各自的职责要求接受培训教育。 1.2 培训教育方案应根据不同培训对象的要求分别制订。教材要深入浅出, 注重普及与提高,理论与实践相结合。 1.3 培训教育工作要制度化、规范化。个人培训记录要归档保存,培训效 果要定期考核、评比。 1.4 培训教育部门在编制企业教育规划及计划时,应将《规范》培训教育纳入计划,配备一定的任教人员,且任教人员的知识应不断提高更新,提高培训质量。 2 培训的基本内容:根据培训的对象确定培训教育的内容,制定教育方案及培训教育达到的目的和要求。培训教育的基本内容包括有关法规、规定、制度的培训,包括《保健食品良好生产规范》、企业规章制度、工艺规程及岗位操作法等。 3 培训的对象:培训对象是公司负责人、质量、生产制造等部门的负责人和从事生产、质量、销售、设备等部门的技术人员和管理人员及生产操作工人。 4培训的目的与要求: 通过培训使全体员工意识到保健品的生产、经营等各个方面都已进入法制化的阶段。 4.2 保健品是特殊商品,保健品质量关系着人的健康,全体员工要确立质量第一的原则。 4.3 使各级负责人具有相应的管理知识,懂得实施《规范》的意义和内容, 掌握实施《规范》的有关知识、方法和评价的基本原则。 4.4 使全体员工掌握企业的规章制度。 4.5 技术、管理人员进行专业知识和管理知识的培训,使其在各自的岗位上, 认真实施《规范》所规定的本岗位职责及活动内容。 4.6检验及操作人员进行全面的《规范》学习及保健品检验专业知识的培训 和本岗位的操作规程、工艺流程、岗位责任制的学习,使其了解本岗位

机泵管理制度

苯酚丙酮机泵管理制度 第一章总则 第一条为加强机泵管理,减少机泵故障,确保机泵处于完好状态,滿足安全生产需要,特制订本制度。 第二条各岗位应当健全机泵设备的操作、巡检、点检、维护和检修规程(制度),做好为备的运行、维护保养和检修工作。 第三条机泵维护保养应实行包机制为要划分区域和设备,做到每台机泵设备有人负责。设备现场应在明显的位为粘贴设备包机牌,内容一般包括设备位号、名称、维修人员姓名等。 第四条各保运单位机、电、仪各专业应按照相关合同(协议)要求,建立健全相应的设备巡检、维修、特护等岗位责任制,认真做好机泵设备的曰常维护、检修和抢修工作。 第二章在用机泵管理 第五条在用机泵设备应确保完好,并达到如有故障,应及时报修各专业 (一)运转正常,无超温、超压、超负荷现象,运转平稳。 (二)运转平稳无杂音,振动符合集团(股份)公司《石油化工旋转机械振动标准》(SHS 01003-2004)。 (三)静密封无泄漏,轴封无明显泄漏。 (四)润滑、冷却系统畅通,液位计清晰并有高低液位刻度,油位在刻度内,轴承温度符合标准,一般为: 1、强制润滑系统:轴承金属温度应小于93℃。 2、油环润滑或飞溅润滑:油池温度应小于82℃。 3、有特殊要求的机泵应根据制造厂出厂说明书要求确定控制指标。 (五)主体整洁,零附件齐全好用,保温油漆完整。

第六条车间操作人员应将机泵巡检作为岗位巡检工作的重点内容之一,巡检时要携带必备的工具,并按要求填写巡检记录。在巡检时发现设备有不正常情况时,应立即检查原因,及时汇报,在紧急情况下,可按有关规程和岗位操作法采取果断措施或立即停车,并及时上报。 第七条各单位要制定机泵点检制度,明确点检机泵的范围、周期、人员和要求等内容。机泵点检一般分为日常点检、定期点检。日常点检由操作人员,机、电、仪各工种保运人员负责。定期点检由车间设备专业技术人员或设备管理部门专职人员负责。点检时要携带测振、测温等监测工具,并填与点检记录。每月要对点检数据进行分析。关键机组应执行特管理制度。 第八条机泵的润滑管理要执行《设备润滑管理制度》,要对机泵的润滑情况进行检查,一般机泵的检查手段主要以目测为主,润滑油出现乳化、变质或含有异常杂质等情应及时处理,关键机泵的润滑油可根据实际情况通过化验分析结果进行判定处理,要严格执行润滑手册所规定的加换油周期规定。 第九条机泵的备件管理应执行《备品配件管理制度》,备件、润滑油型号(牌号)变更时必须按规定经审批后方可执行。 第十条机泵的检维修要严格执行《检维修管理制度》,在检修前,必须按照有关规定办理好工作票、停送电单等相关手续,方可进行设备的拆卸修理工作。在检修过程中,必须执行相关检维修规程或检修方案。机泵检修后的验收必须按照集团(股份)公司设备检修标准和完好标准进行。机泵检修应有检修记录,检修记录要求数据齐全、准确、完整、填写清楚。 第三章备用机泵管理 第十一条各单位要加强备用机泵的管理,做好防冻、防凝、保温、

人力资源部SOP(标准操作手册)

人力资源部标准操作程序一览表 序号任务号任务的题目页码 1.TY-EO-SOP-01 代表酒店参加有关会议 2.TY-EO-SOP-02 酒店公章使用程序 序号任务号任务的题目页码 3.TY-EO-SOP-03 酒店行政文件的处理 4.TY-EO-SOP-04 以酒店名义向外发文 5.TY-EO-SOP-05 全店办公设备的调配 6.TY-EO-SOP-06 电话通知的处理 7.TY-EO-SOP-07 安排酒店管理人员会议 8.TY-EO-SOP-08 分发内部报纸 9.TY-EO-SOP-09 办理社会团体来店参观程序 10.TY-EO-SOP-10 接待参观 11.TY-EO-SOP-11 制定酒店工作计划 12.TY-EO-SOP-12 年度总结工作 13.TY-EO-SOP-13 行政例会程序 14.TY-EO-SOP-14 公文制作程序 15.TY-EO-SOP-15 文件资料的归档处理程序 16.TY-EO-SOP-16 文件的查询、借阅程序 序号任务号任务的题目页码 17.TY-EO-SOP-17 电话接听记录的处理程序 18.TY-EO-SOP-18 会客、访客的程序 19.TY-EO-SOP-19 车辆油料填加和审批程序 20.TY-EO-SOP-20 车辆使用程序

21.任务号任务的题目 22.TY-HR-SOP-01 员工招聘程序页码序号TY-HR-SOP-02 员工入职办理程序 1 TY-HR-SOP-03 员工转正考核程序 2 TY-HR-SOP-04 员工晋升调动办理程序 3 TY-HR-SOP-05 员工离职办理程序 4 TY-HR-SOP-06 优秀员工评选程序 5 TY-HR-SOP-07 员工投诉及建议处理程序 6 TY-HR-SOP-08 人事档案建立及保管程序 7 TY-HR-SOP-09 员工社保申报程序 8 TY-HR-SOP-10 员工考勤审核程序 9 TY-HR-SOP-11 员工制服、工鞋及工号牌发放程序 10 TY-HR-SOP-12 员工工资核算程序 11 TY-HR-SOP-13 新员工培训程序 12 TY-HR-SOP-14 在职员工培训程序 13 TY-HR-SOP-15 假期工录用及工资结算程序 14 TY-HR-SOP-16 员工活动组织程序 15 TY-HR-SOP-17 员工宿舍入住程序

泵设备定期试运行及切换制度标准范本

管理制度编号:LX-FS-A50711 泵设备定期试运行及切换制度标准 范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写:_________________________ 审批:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

泵设备定期试运行及切换制度标准 范本 使用说明:本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束,并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则,使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。 1目的 严格执行设备维护和保养制度,做好备用机泵设备维护保养工作。对备用机泵设备进行定期试运行及切换操作,确保备用机泵设备完好,使备用机泵设备随时可以投入正常运行,真正起到备用作用。 2适用范围 本制度适用于各装置机泵。

3职责 3.1技术监督应指导和督促各班做好备用机泵的日常维护和保养工作,检查、监督备用机泵定期试运行及切换制度执行情况。 3.2各作业区主管组织做好所属备用机泵定期试运行及切换管理工作,安排、协调备用机泵定期试运行及切换中存在的问题。 3.3各作业区班组按照要求做好备用机泵定期试运行及切换工作,并做好记录,对备用机泵定期试运行及切换工作中存在问题应及时向调度及主管技术人员反映。

机泵管理制度

机泵管理制度 -标准化文件发布号:(9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

机泵管理制度 第一章总则 第一条为加强机泵管理,减少机泵故障,确保机泵处于完好状态,滿足安全生产需要,特制订本制度。 第二条各单位应当健全机泵设备的操作、巡检、点检、维护和检修规程(制度),做好为备的运行、维护保养和检修工作。 第三条机泵维护保养应实行专机专职制或包机制为要划分区域和设备,做到每台机泵设备有人负责。设备现场应在明显的位为悬挂设备包机牌,内容 一般包括设备位号、名称、型号、介质、操作维护人员姓名或岗位、维 修人员姓名等。 第四条各保运单位机、电、仪各专业应按照相关合同(协议)要求,建立健全相应的设备巡检、维修、特护等岗位责任制,认真做好机泵设备的曰常 维护、检修和抢修工作。 第二章在用机泵管理 第五条在用机泵设备应确保完好,并达到总部(石油化工设备维护检修规程)中的设备完好标准。 (一)运转正常,无超温、超压、超负荷现象,运转平稳。 (二)运转平稳无杂音,振动符合集团(股份)公司《石油化工旋转机械振动标准》(SHS 01003-2004)。 (三)静密封无泄漏,轴封无明显泄漏。 (四)润滑、冷却系统畅通,液位计清晰并有高低液位刻度,油位在刻度内,轴承温度符合标准,一般为: 1、强制润滑系统:轴承金属温度应小于93℃。 2、油环润滑或飞溅润滑:油池温度应小于82℃。 3、有特殊要求的机泵应根据制造厂出厂说明书要求确定控制指标。(五)主体整洁,零附件齐全好用,保温油漆完整。

第六条车间操作人员应将机泵巡检作为岗位巡检工作的重点内容之一,巡检时要携带必备的工具,并按要求填写巡检记录。在巡检时发现设备有不正 常情况时,应立即检查原因,及时汇报,在紧急情况下,可按有关规程 和岗位操作法采取果断措施或立即停车,并及时上报。 第七条各单位要制定机泵点检制度,明确点检机泵的范围、周期、人员和要求等内容。机泵点检一般分为日常点检、定期点检。日常点检由操作人 员,机、电、仪各工种保运人员负责。定期点检由车间设备专业技术人 员或设备管理部门专职人员负责。点检时要携带测振、测温等监测工 具,并填与点检记录。每月要对点检数据进行分析。关键机组应执行特 管理制度。 第八条机泵的润滑管理要执行《设备润滑管理制度》,要对机泵的润滑情况进行检查,一般机泵的检查手段主要以目测为主,润滑油出现乳化、变质 或含有异常杂质等情应及时处理,关键机泵的润滑油可根据实际情况通 过化验分析结果进行判定处理,要严格执行润滑手册所规定的加换油周 期规定。 第九条机泵的备件管理应执行《备品配件管理制度》,备件、润滑油型号(牌号)变更时必须按规定经审批后方可执行。 第十条机泵的检维修要严格执行《检维修管理制度》,在检修前,必须按照有关规定办理好工作票、停送电单等相关手续,方可进行设备的拆卸修理 工作。在检修过程中,必须执行相关检维修规程或检修方案。机泵检修 后的验收必须按照集团(股份)公司设备检修标准和完好标准进行。机 泵检修应有检修记录,检修记录要求数据齐全、准确、完整、填写清 楚。 第三章备用机泵管理

客服部操作手册 (sop)

第一章业务受理作业流程 1总则 客服部是客户的代言人,在公司代理客户的一切事务。公司要求客服人员从受理业务开始就要做到一票业务负责到底,要求在业务受理时准确掌握客户下达的指令并进行核实,明确业务要求并引导性的提示客户委托我公司的货物属性,是否有危险品,机场和车站所禁运的货物。 2受理流程 合同客户的受理流程: 2.1客户以邮寄方式下达定单;客户的邮件应包含业务操作及客户要求的所有内容,客服人员接到客户的邮件后,第一时间与客户电话确认核对邮件内容,明确业务要求。需要重点提示客户的是;客户委托我公司所运输的货物是否有危险品,告知客户航空和铁路安检时所禁运的货物类别,并要求对方在《危险货物通知函》上签字确认。 2.2客户以电话方式下达订单;客服接到电话后认真记录客户的业务需求,记录完毕后需复述全部内容与客户再次确认避免因口误造成的的错误。并引导性的提示客户是否有禁运的货物。要求对方在《危险货物通知函》上签字确认。 2.3客户以传真方式下达订单;客户中心人员接到客户传真后,与客户电话确认传真内容,并与客户核对当日订单数量,从而避免因设备和人员原因造成的漏单现象。并告知客户航空和铁路安检时所禁运的货物类别,并要求对方在《危险货物通知函》上签字确人。 2.4新业务的受理流程 a有市场部开发的新业务,在客户部受理之前市场人员都要提供《客户服务交接表》及合同报价,对暂时没有签订合同的客户需要附有关于结算方式、结算时间的协议。 b《客户服务交接表》及协议价格首先需要市场部经理签字确认后,再经公司各部门经理签字审批。针对业务类型,仓储业务需要仓储部经理签字审批,配送业务需要配送经理签字确认审批,最后由总经理签字审批后方可生效,否则客户部不予受理。

标准操作规程(SOP)

标准操作规程(SOP) (一)申请程序 1、申请的提出 (1)由申办者向伦理委员会提出伦理审查申请,填写《提请伦理审查申请书》,按要求准备申请材料。 (2)伦理委员会秘书负责申请材料的受理工作,并初查提交的材料是否符合伦理委员会要求。 2、申请文件 (1)伦理审查申请表; (2)临床研究批准文件; (3)申办方资质文件; (4)临床研究方案(注明版本号)及其摘要; (5)研究病历、病例报告表、受试者日记卡和其他问卷表; (6)知情同意书(注明版本号); (7)主要研究者履历; (8)其他(如受试者招募启示等)。 3、申请的受理 (1)秘书确认申请材料符合要求、伦理委员会审查经费到位后,提请主任委员或受委托的副主任委员决定会议时间(从材料符合要求、经费到位之日起不超过15个工作日)。 (2)会议时间确定后由秘书负责向申办者发出《受理通知》。 (二)审查准备工作程序 1、秘书负责整理会议所需资料,并将审查材料于会议前3个工作日提交伦理委员会委员预审。 2、秘书负责预定会议地点,并将会议日程通知伦理委员会委员、申办者、主要研究者,必要时根据主任委员指示邀请独立顾问参会。 (三)审查程序

1、审查内容 伦理委员会在临床试验开始前要从保障受试者利益的角度严格对临床试验文件、规定进行审议,主要内容有: (1)研究方案及其附属文件 ①试验方案设计是否充分考虑了伦理原则,评价受试者在临床试验中预期风险、负担与受益的比例; ②受试者的纳入/排除标准; ③受试者退出的标准; ④不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、处理措施、随访的方式、时间和转归;当受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时的应急措施,给予的治疗和/或保险措施; ⑤暂停或中止试验的标准; ⑥临床试验的质量控制与保证; ⑦对试验方案提出的修正意见是否可接受; ⑧定期审查临床试验中受试者的风险程度。 (2)知情同意书及其取得过程 ①知情同意书应采用受试者或其法定代理人能理解的语言和文字; ②知情同意书中应告知试验目的、试验的过程与期限、检查操作、受试者预期可能的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验的不同组别; ③必须使受试者了解,参加试验是自愿的,而且有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复,其医疗待遇与权益不会受到影响; ④参加试验及在试验中的个人资料均属保密。必要时,药品监督管理部门、伦理委员会或申办者,按规定可以查阅参加试验的受试者的资料;

定期切换制度

运行设备定期试验及切换制度 一、主题内容及适用范围 (一) 本制度规定了全厂各运行专业(岗位)设备定期切换及试验的总的要求。 (二) 本制度适用于全厂各运行专业(岗位)人员及其他有关人员。二、原则规定和要求 (一) 为使运行设备安全可靠地长期运行,保证备用设备的良好状态,自动装置、保护装置、信号装置等完好、准确,对一些设备进行定期切换、试验,是确保机组安全运行的一项重要措施,各级运行人员及有关人员应认真执行。 (二)运行各班、各岗位应按本制度规定的时间、内容和要求,认真做好设备的定期试验、切换、加油、测绝缘等工作。值长、主值在接班前应查阅设备定期工作项目,在班前会上进行布置,并督促实施。(三)如遇机组启停或事故处理等特殊情况,不能按时完成有关定期工作时,应向值长申明理由并获同意后,在交接班记录簿内记录说明,以使下一班补做。 (四)经试验、切换发现存在缺陷时,应及时填写设备缺陷并通知检修部处理。若一时不能解决的,经生技部专工同意,重要设备应由分管生产的副总经理或总工许可,可作为事故或紧急备用。电气测量备用辅机绝缘不合格,应及时设法烘燥,然后每隔四小时复测一次,直至合格。

(五)定期切换试验时发生缺陷影响切换的,经过处理正常后由验收的班组负责继续进行定期切换,以保证定期切换的连续性。.(六)各项试验及切换工作应明确:项目、方法和标准、周期、主持人、执行人、监护人等内容。 (七)各种试验、切换操作均应按岗位职责做好操作、监护,试验前应做好相应的安全措施和事故预想。 (八)定期切换、试验中发生异常或事故时,应终止切换试验并按运行规程的有关规定进行处理。 (九)运行人员应将本班定期工作的执行情况、发现问题及未执行原因及时登记在《定期试验切换记录簿》或《运行日志》内,并做好交接班记录。 (十)发电部主管应定期检查、考核本制度的执行情况,并在《定期试验切换记录簿》内签名。 (十一)凡需热工人员到现场配合的设备切换及试验,由值长通知,热工专业派出相应人员积极配合进行。 三、各专业设备定期试验、切换规定 1、电气专业设备定期切换、试验规定 序号项目执行周期执行人 测校直流系统绝缘监察装值主班交1. 交班前1小时记录置 接检班1

泵设备定期试运行及切换制度

编号:SY-AQ-01709 ( 安全管理) 单位:_____________________ 审批:_____________________ 日期:_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 泵设备定期试运行及切换制度Regular trial operation and switching system of pump equipment

泵设备定期试运行及切换制度 导语:进行安全管理的目的是预防、消灭事故,防止或消除事故伤害,保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中,虽然都是为了达到安全管理的目的,但是对生产因素状态的控制,与安全管理目的关系更直接,显得更为突出。 1目的 严格执行设备维护和保养制度,做好备用机泵设备维护保养工 作。对备用机泵设备进行定期试运行及切换操作,确保备用机泵设 备完好,使备用机泵设备随时可以投入正常运行,真正起到备用作 用。 2适用范围 本制度适用于各装置机泵。 3职责 3.1技术监督应指导和督促各班做好备用机泵的日常维护和保 养工作,检查、监督备用机泵定期试运行及切换制度执行情况。 3.2各作业区主管组织做好所属备用机泵定期试运行及切换管 理工作,安排、协调备用机泵定期试运行及切换中存在的问题。 3.3各作业区班组按照要求做好备用机泵定期试运行及切换工

作,并做好记录,对备用机泵定期试运行及切换工作中存在问题应及时向调度及主管技术人员反映。 4工作程序 4.1机泵切换每季一次,切换操作应安排在工作日的白班完成,规定每季第一个月的第一周周二进行,逢节假日向后顺延;机泵试运行每月一次,时间为每月第一周的周二进行。 4.2同位号中有多台备用机泵,按机泵序号的升序进行轮流切换。 4.3机泵试运行及切换时,应严格执行岗位操作法中的有关规定,防止误操作的发生。遇重大操作,按规定联系有关人员到场。 4.4机泵试运行及切换情况应在班长交接班记录本中做好记录。 4.5备用机泵在试运行及切换时若发生故障,应及时联系处理,并汇报相关技术人员及主管领导。 4.6检修完毕的机泵,当班必须立即做好试运工作,运行正常后切至检修过的泵运行,原运行泵暂作备用。 4.7机泵由于检修等原因在一个月内完成切换的,可以不再重

SOP操作手册

SOP 操作手冊 一、開機 1.1 UV 燈源 曝光機與UV 燈源為不同的電源供應,故開啟UV 燈源須在機台下方將電源開關另行開啟(如下圖五)。開啟電源後暖機約30秒後,按下START 鈕點燈(按下後放開),UV 燈隨即亮起。 1.2機台操作確認 1、打開機台總電源,確認真空(-22~-25inHG )、空氣壓力(5kgf/cm2)、 是否達到操作標準。 2、確認影像系統正常,螢幕與UV 燈為開啟狀態。 3、確認氣缸位置正常。 ※(電源供應器開機後必須確認風扇是否有正常運轉,如無正常運轉,請立即關閉電源,並通知維修人員。) START 鈕 POWER POWER

二、製程操作 2.1照度測試 按下,即可量測光源強度。(量測順序如下) ※(反之為歸復)2.2取放光罩(Mask Loading) 1.蓋下載台板 2.上升、降下CCD 3.將UV燈往右移 4.開啟燈源閘門

將光罩放置於光罩座上, 對準光罩定位Pin緊密接觸後,開啟光罩真空,確認光罩是否被真空吸附住,有無漏真空。 2.3 參數資料(Data) 光罩定位Pin

輸入完參數後,按下,之後所輸入的參數會顯示在左邊的綠色數字 確定所輸入的參數無誤後,按下 輸入此次製程所需要的參數 檔案名稱選擇鍵 此筆參數資料的名稱 此顯示為Write In 後的參數

※(檔案名稱有0~499筆,可作為存檔用,如下次需要使用同一筆參數資料時,方可使用) ※(控制盒跟觸碰螢幕上的按鍵功能相同,可相互使用) 所 輸 入 的 參 數 資 料 ( 再 次 確 認 ) 檔案名稱搜尋鍵

设备定期切换制度(DOC)

设备定期切换、试验、测量制度 1.范围 本制度规定了设备定期切换和定期试验管理的职责、管理内容与方法、检查与考核、报告与记录。 本制度适用于设备定期切换和定期试验管理工作。 2.术语与分类 2.1.设备定期切换是定期将备用设备与运行设备互换,以检验备用设 备的可靠性。 2.2.设备定期试验是定期对运行中的设备和备用中的设备进行试验, 以检验设备的完好性和准确性,防止“误动、拒动、卡、失灵” 等故障的发生,提高设备的可靠性。 3.职责 3.1.园区管理部负责归口管理设备定期切换和定期试验工作,对本标 准的执行情况进行检查和考核。 3.2.工程部、检修公司负责本部门设备定期切换和定期试验的日常管 理工作,组织实施本部门的设备定期切换和定期试验工作。 4.管理内容与方法 4.1.设备定期切换和定期试验必须按系统分类制定切换、试验周期 表,并按期实施。周期表内容应包括: 4.1.1.切换和试验项目; 4.1.2.切换和试验内容;

4.1.3.切换和试验周期、日期; 4.1.4.切换和试验的操作人和监护人。 4.2.在进行定期切换、试验前,现场负责人员应得到上级许可,并与 有关管理部门和检修公司联系妥当,向切换(试验)执行人交代清楚工作任务及安全措施,做好事故预想。执行人应按标准操作流程规定进行操作。 4.3.定期切换、试验后,必须录入设备定期切换记录表,内容包括: 切换(试验)日期、操作人、监护人、切换(试验)情况。 4.4.定期切换和试验过程中,发现设备缺陷应及时联系有关检修人员 处理;若短时不能消除者,应采取必要安全措施,加强监视,并做好记录。 4.5.定期切换和试验时,若出现设备异常,应立即停止切换或试验, 并报告上级领导,待异常消除后再进行。 4.6.定期切换和试验工作,要认真执行安规及运行规程,必要时要填 写工作票或操作票,严格执行操作监护制,确保定期切换和试验工作顺利进行。 4.7.遇到特殊情况,切换或试验项目不能按期进行,应在值班记录中 注明原因,并报告上级领导,安排在次日补做。 4.8.每次切换或试验后,应认真分析结果,若发现与上次情况相差较 大,应分析原因,必要时重做一次。如确属异常应汇报相关专业工程师和领导。 5.检查与考核

GMP标准操作规程(SOP)的制定方法

GMP标准操作规程(SOP)的制定方法 GMP软件系统主要包括生产管理、质量管理、技术管理、厂房设施和设备管理以及物料管理等五大系统。GMP软件系统构成按其性质可分为标准和记录两大部分,其中标准分技术标准、管理标准和工作标准,而标准操作规程(SOP)在软件系统中属于工作标准中的一类。因各国的GMP虽基本内容相似,但GMP并没有具体到每个企业应当如何做的地步,这就要求每个企业必需制定出各自实施规范的具体规定和要求,这些通常包括在标准操作规程内。因此,SOP是GMP规范中有关内容在某一特定企业的具体规定。 标准操作规程,其英文名称为standard operating procedures(SOP),在制定GMP软件系统中是个关键和难点,因在一般GMP规范中只是叙述一种笼统条理性条文,如在《药品生产质量管理规范》(1992年修定)中第七章生产管理第五十二条指出:每一产品均应制定生产工艺规程和岗位操作规则;第五十三条指出生产工艺规程和岗位操作规则的制定和修改应履行起草、审查、批准程序,并不得任意改变。这里的岗位操作规则即指SOP,在实际工作中可操作性差。现根据一些参考文献以及自己的理解浅析SOP的制定方法,以供参考。 1SOP制定的一般原则 一个企业在实施GMP过程中应结合本企业的实际出发,开发出一套实施GMP规范的具体规定和具体要求。首先应制定标准操作规程的SOP,具体应由质量管理部门(QA)将SOP 进行分类,对照GMP要求列出必需制定的SOP并按部门进行分类,统一编号以便统一管理;确定制定SOP的程序,明确制定人、审核人、批准人权限;确定SOP的基本格式,一个企业最好做到基本格式一致;根据SOP分类不同确定编写基本内容的思路;确定SOP 的执行与修改程序。 2SOP的分类 2.1SOP分类的一般原则标准操作规程的具体内容除了生产管理规程外,还包括卫生管理规程、质量管理规程、设备管理规程以及物料管理规程等。一般地说,有一些SOP涉及到公司许多部门的共同活动,而与产品无关,如:如何进入生产区;厂房和设备的维修;清洁指令等。 而另一些SOP则专门适用于某一类产品,规定了这类产品的生产和质量管理活动,例如:鲎的采血规程;鲎细胞洗涤规程;TAL灌装规程;TAL灵敏度标定规程等。 另外,对于某些生产方法来说,有些产品之间有许多细节是相同的,因为批生产记录必须给出每一产品制造过程的详细指令,为了避免这种雷同,最好将这些重复内容包括在SOP内,这样,批生产记录中就常用参考号码的方式指明某一SOP,例如:安瓿的洗涤;高压蒸气灭菌操作;干热除热原操作等。 2.2制药企业SOP的基本分类一个企业参照GMP要制定SOP可以有所不同,但基本应包括如下类别: 2.2.1总则(企业共同必须遵守的SOP)。 2.2.2物料管理的基本SOP(原辅料、包装、成品、半成品的收货发货,物料、成品、半成品的标签、标记凭证的储存与使用)。 2.2.3工艺及生产操作的基本SOP(工艺单元操作、批号编制、工序管理)。 2.2.4质量控制与检查的基本SOP(取样、留样、检测的单元操作、监测检查)。

稳定性试验标准操作规程(SOP)

稳定性试验标准操作规程 1. 稳定性试验的内容: 1.1 加速破坏试验,预测样品的有效期; 1.2 样品在规定的保存条件下观察若干年限的检测结果。 2.稳定性试验的基本要求: 2.1 稳定性试验包括影响因素试验、加速试验和长期试验。 2.1.1 影响因素试验适用于原料药的考察,用1 批原料药进行; 2.1.2 加速试验和长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用3 批供试品进行。 2.2 原料药供试品是一定规模生产的,供试品量相当于制剂稳定性实验所要求的批量,原料药合成工艺路线、方法、步骤应与大生产一致。药物制剂的供试品应是放大试验的产品,其处方与生产工艺应与大生产一致。 备注:原料药的初步有效期或复检期可基于中试规模的批号,如果①中试批号采用的生产方法和工艺路线是模拟用于商业生产规模的最终工艺;②原料药的质量代表了商业生产规模的物料。 2.3 供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致。 2.4 加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装方式应与上市产品一致。 2.5 研究药物稳定性,要采用专属性强、准确、精密、灵活的药物分析方法和有关物质的检查方法,并对方法进行验证以保证药物稳定性试验结果的可靠性。在稳定性试验中,应重视有关物质的检查。 注:有关物质的检查,Namely:杂质的检测,包括异构体,确定的or未知的其他杂质,单杂,总杂等;及包括降解,络合,破坏产生的一系列物质。 稳定性重点考察项目(附件1) 原料药: 性状、熔点、含量、有关物质、吸湿性以及根据药品性质选定的考察项目题外话:除了主峰以及辅料或溶剂峰外都是杂质峰,有的是主成分的降解产物,有的是合成中未除尽的中间体或溶剂等,还有的就是制剂过程中带进来的,都要严格控制,尤其是注射剂等品种。

定期切换制度精编版

定期切换制度精编版 MQS system office room 【MQS16H-TTMS2A-MQSS8Q8-MQSH16898】

运行设备定期试验及切换制度 一、主题内容及适用范围 (一) 本制度规定了全厂各运行专业(岗位)设备定期切换及试验的总的要求。 (二) 本制度适用于全厂各运行专业(岗位)人员及其他有关人员。二、原则规定和要求 (一) 为使运行设备安全可靠地长期运行,保证备用设备的良好状态,自动装置、保护装置、信号装置等完好、准确,对一些设备进行定期切换、试验,是确保机组安全运行的一项重要措施,各级运行人员及有关人员应认真执行。 (二)运行各班、各岗位应按本制度规定的时间、内容和要求,认真做好设备的定期试验、切换、加油、测绝缘等工作。值长、主值在接班前应查阅设备定期工作项目,在班前会上进行布置,并督促实施。 (三)如遇机组启停或事故处理等特殊情况,不能按时完成有关定期工作时,应向值长申明理由并获同意后,在交接班记录簿内记录说明,以使下一班补做。 (四)经试验、切换发现存在缺陷时,应及时填写设备缺陷并通知检修部处理。若一时不能解决的,经生技部专工同意,重要设备应由分管生产的副总经理或总工许可,可作为事故或紧急备用。电气测量备用辅机绝缘不合格,应及时设法烘燥,然后每隔四小时复测一次,直至合格。 (五)定期切换试验时发生缺陷影响切换的,经过处理正常后由验收的班组负责继续进行定期切换,以保证定期切换的连续性。

(六)各项试验及切换工作应明确:项目、方法和标准、周期、主持人、执行人、监护人等内容。 (七)各种试验、切换操作均应按岗位职责做好操作、监护,试验前应做好相应的安全措施和事故预想。 (八)定期切换、试验中发生异常或事故时,应终止切换试验并按运行规程的有关规定进行处理。 (九)运行人员应将本班定期工作的执行情况、发现问题及未执行原因及时登记在《定期试验切换记录簿》或《运行日志》内,并做好交接班记录。 (十)发电部主管应定期检查、考核本制度的执行情况,并在《定期试验切换记录簿》内签名。 (十一)凡需热工人员到现场配合的设备切换及试验,由值长通知,热工专业派出相应人员积极配合进行。 三、各专业设备定期试验、切换规定 1、电气专业设备定期切换、试验规定

化学品SOP化学品操作规程

化学品操作规程SOP 一.目的 使作业人员掌握化学品性质及安全(MSDS)、化学品设备CDM、阀门分流箱VMB、化学桶更换操作及应急反应措施,确保化学品房的正常工作及必要的安全保证,特制定本规程。 二.适用范围 本规程适用于本厂化学品设备作业全过程。 三.职责 1.运行巡检人员定时巡检抄表,并熟练掌握CDM控制屏及一些调压阀、流量计的使用与操作,巡检时一旦发现异常,立即通知化学房相关负责人。 2.维护人员(或化学品相关负责人)不仅要掌握CDM、VMB的熟练操作(包括送液、换桶操作),还应对化学品的MSDS非常熟悉,发生化学品泄漏时做出相应的处理。 四.操作 (一)供液操作 1. 首先确保供给工艺机台的液体是酸或碱,确保是满桶,确保抽风已开 (0.2KPa左右);氮封压力满足:不大于0.1MPa;PRG压力:0.3MPa左右(NaOH、KOH、H2SO4的PRG压力在0.4MPa左右);VRG压力:0.5Mpa左右; 2. 穿戴合适的PPE:C级防化服、乳胶手套、防化靴、防毒面具(俗称“猪鼻子”);准备相应的吸收棉; 3. 检查CDM内应打开手动阀是否已经打开(PMV、SMV、FIV、FOV),应打开的气动阀其气动软管是否插上,应关闭的手动阀门是否已关,酸(碱)桶接头是否紧固、管路接头、阀门部件及其连接处有无松动、泄漏,并确认无误; 4.检查VMB管路是否良好,应打开手动阀门(包括进入VMB的主阀及其支路阀门)是否打开、应开气动阀门是否插上气动软管,并确认无误; 5.检查机台的应开手动阀或者气动阀是否打开并确认无误。

6. 一切准备就绪,检查完好,手戴乳胶手套按CDM柜上“Stand By”按钮,让一桶“准备供液”,另一桶“待机”,把供液操作调成自动模式,实现桶空自动切换,保证工艺机台的持续供液。 7. 通知工艺机台负责人所需化学品设备已待机,机台发出信号,CDM就开始自动供液; 8. 送液完成 (二)换桶操作 图示: 注:按下Stand by钮前需要进入报警记录画面恢复空桶报警。 在进行酸(碱)桶更换操作时,务必穿戴合适的PPE 语言描述: 1.当系统发出空桶报警并将空桶下线后,按下静音按钮(Mute钮); 2.穿戴好PPE并准备相应工具 (1)需穿戴的PPE有:C级防化服、防毒面具、乳胶手套、防酸碱手 套、防化靴 (2)需准备的工具有:扳手、丁字形酸碱桶盖拆卸工具、吸收棉、夹 酸车或推酸车(200L桶用)、液压车(1000L桶用) 3.打开CDM们,拆卸酸桶接头并用吸酸棉将其包住放到Coupler盒子 内,盖上桶盖; 4.将空桶从设备中移出,记录空桶编号,将其放到空桶储存区域; 5.用液压车或者推酸车将新桶装入设备中,检查酸碱桶化学品名称是否 正确,记录新桶编号; 6.用扳手缓缓拆卸桶盖并连接好酸桶接头; 7.关闭CDM门;

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