35-37样品制作作业流程及管理办法

样品制作作业流程及管理办法

1、目的

为了规范样品制作及送样承认过程，确保样品的各项性能及外观满足客户的要求。

2、范围：

本公司送客户承认的样品。

3、定义

承认：通过提供客观证据对客户要求已得到满足的认定。

4、职责

4.1外销部：负责确认客户要求，确定及跟进样品制作进度，并将样品传递给客户承认。

4.2 采购部：负责样品物料的采购。

4.3品管部：负责样品检验及测试。

4.4研发部：负责样品制作及相关技术文件制作。

5、作业流程

5.1外销部对客户进行分类，以确定需送《样品承认书》的客户范围。客户分类状况由外销部通知

研发部、品管部。

5.2外销部在接到新客户样品需求时,将客户资料登记入《客户资料档案》后，填写《样品生产通

知单》后交外销经理批准。

5.2 经外销经理批准的《样品生产通知单》由外销部连同客户提供的相关资料交研发部进行确认。

研发部根据外销部提供的《样品生产通知单》在1日内确认样板是否可以制作。并回复外销部。

5.3经研发部确认可制作的《样品生产通知单》则研发部回复外销部样品制作完成时间。必要时，

研发部可召集采购部、品管部、外销部等相关部门进行会议评审。评审记录由研发部发放至相关部门。

5.3 研发部在接到《样品生产通知单》后1个工作日内对样品进行分析，并制定《物料采购清单》

交研发部经理审核。经研发部经理确定需进行采购的物料，则由研发部样品制作小组填写《采购申请单》并附相应技术资料交采购部进行物料采购。

5.4采购物料到厂后，仓库填写《来料检验入库单》报研发部样品制作小组进行确认，仓库将经确

认合格的物料进行入库。厂内半成品的生产完成后，生产部门填写《半成品/成品检验入库单》报研发部样品制作小组进行确认。经确认合格的半成品，报检部门进行入库。

5.5研发部样品制作小组根据物料到位情况进行样品制作。

5.6样品制作完成并经自检合格后，样品制作小组填写《样板生产检验报告》交品管部进行样品检

验。品管部根据客户资料、技术文件等对样品进行检验及测试，并填写完整《样板生产检验报告》。

5.7样品数量在20个以下的,品管部须在接到申请单后1个工作日内检验完毕；数量超过20个别

的,则以每天完成20个样品检验的进度确定完成时间。需进行型式试验的，品管部按客户要求进行样品测试，需委外测试的，由品管部负责委托厂外合格的测试机构进行检测。品管部根据样品检验及测试结果制作《样板生产检验报告》。

5.8经检验不合格的样品，研发部在4个工作小时对样品进行修理、重新制作，必要时，研发部可

组织相关人员进行评审，分析原因，提出改进要求，并将结果填写在《样品评审报告》中。

5.9研发部样品组对样品的外观、内布线进行拍照，并对照片及相关工艺要求进行存档。

5.10样品入库后，外销部根据客户要求填写《客户订货单》附《样品申请单》交财务部审核后，

财务部审核后开出《出货单》并签名后连同《放行条》交外销部，外销中心依《出货单》至仓库领取样品。

5.11外销部根据客户要求进行样品发货安排。

5.12外销部跟进客户样品承认状况，在获取客户信息后2个工作小时内，将客户反馈信息传递至

研发部，客户提出修改意见的，研发部及时进行分析及改进。

5.13相关记录由研发部负责保存，保存期限为二年，具体按《记录控制作业流程及管理办法》执

行。

6、参考文件

6.1《文件控制作业流程及管理办法》

6.2《采购作业流程及管理办法》

7、应用表单

7.1《样品制作通知单》

7.2《样板生产检验报告》

7.3《样品评审报告》

8、管理规定

8.1未按本流程要求的时间规定完成的，处罚责任人10元/次。

8.2品管部未按客户要求、文件要求进行检验而导致客户样品不合格的，处罚责任人20元/

单。

8.2其它未按本流程进行相关要求执行的，处罚责任人20元/次。

9、考核指标

关于常规样品管理规定

常规样品管理规定 1、目的：为规范样品管生产制作、发放程序，统一样品尺寸、标识，提高样品外观质量，避免不合格样品对外发放，特制定本办法。 2、范围：本规定适用于公司所有在生产的产品，各分厂、部门需配合执行。 3、职责 3.1、品保部负责对样品的计划生产或制作、发放进行台账管理；3.2、生产部负责按计划要求进行生产，经品管验收合格后，方能入样品库； 3.3、销售部负责接收样品申请、下样品制作计划任务，并定期跟踪市场上对我制作发放的每一套样品的评价信息；需《样品客户评价记录表》；以便样品制作的持续改进； 3.4、工程部负责部分大口径PE实壁管样品制作后端口刨铣工作、品保部派人跟踪协助； 3.5 采购部负责非常规样品的附加材料的采购工作，如展板、螺丝、制作样品的工具等 4、样品的制作分类、保管、领用和发放 4.1 样品管实行分级制度：第一级为使用全新料生产的管材；第二级为日常生产过程中或库存产品由品保部挑选出来的外观、尺寸均较好的管材；第三级为日常生产过程中品保部在生产线上随机抽取的管材。品保部根据市场的不同要求向生产部下达样品管计划并进行检

验，生产部负责进行生产； 4.2 除第一级样品管由生产部专门开机生产外，第二、三级样品管由品保部根据日常生产实际情况和市场要求在线进行选取； 4.3 所有样品管下线后必须根据样品管质量要求对外观、尺寸、标识进行严格检验，同时要求管材两端必须修整、刨平； 4.4 所有样品管上应贴有公司管材合格证，属于合格品入样品库； 4.5 品保领用车间尚未入库的正品做样品的，由品保部开手工领料单，车间统计员和品保签字，车间发出并由统计员录入统计台账，计入车间考核产量；加工的样品录入品保部样品台账；品保从车间领用产品做检验的，无需办理入库手续，检验完毕送回车间破碎回用； 4.6 品保领用仓库产品加工样品的，由品保开手工领料单，领料人和仓库保管员签字，保管员发放产品并将手工领料单传递给仓库录单员，仓库录单员凭手工领料单在系统录入产品出库。加工的样品录入品保部台账； 4.7 销售部领用样品管材发给客户不收费的，由销售部开手工领料单，品保和销售部长签字。品保部发出并记录台账。出库单一联代出门证； 4.8 销售部领用管件做样品不收费的，由销售部开手工领料单销售部长签字，管件库发出并将手工领料单传递给仓库录单员，录单员凭手工领料单录入系统出库。出库单一联代出门证； 4.9 销售部领用管材或管件样品做销售收费的，由销售部开系统销售部开系统销售单，仓库录单员按销售样品管材的数量在系统中办同数

样品样板管理规定

样品样板管理规定 Prepared on 24 November 2020

样品样板管理制度一、目的 1、将设计中的有关要求反映在样板实体上，提供直接的感观效果，并进一步选择及控制提供参考依据。 2、为今后大面积施工作出施工标准与表率。 3、将幕墙、机电、土建、精装修等各专业总体协调起来，检验施工顺序的正确性和连续性，为今后大面积施工提出总体协调步骤。 4、及时发现设计及方案中的不足之处，办理相应变更、洽商，对调整施工方案具有指导意义等，提前解决有关施工问题。 1、将建筑效果、使用功能、材料选型、专业交叉、施工质量、节点处理、工作协调、工期管理、建造成本等各方面工作进行有机结合，提高工作效率。 5、通过样板施工将各部位、节点的建筑效果、施工质量进行验证，同时作为材料、设备选型的依据，对各种材料、设备的性能加以判断，以期建筑效果与使用功能的统一。二、范围（一）、包括总承包以及专业承包范围内所有项目的主要材料及关键工序的展示等。三、相关单位职责

四、样品样板实施流程（一）、样品样板制作计划 1、样品样板工作组共同制定样板样品工作计划，包括基本材料样品计划和工程样板计划，小组各成员单位围绕工作计划，以例会的形式展开工作。各方分别明确一名协调人，此协调人根据工作内容对本单位相关专业、人员进行协调与落实。本工程应组织完成包括但不限于如下工程样板，计划部位主要为现场。具体如下：

1、成品保护预控原则 1)组合结构深化设计、钢结构深化设计、装修装饰、机电安装施工图的设计进展与设计质量是样板工作计划实施的关键。方案设计与施工图深化设计是其中重要的两个方面。 2)设计的核心单位深化设计以各深化设计单位为主，总承包深化设计部门、各专业承包商的深化设计部门之间密切配合，在满足设计结构安全的基础上达到建设单位的目标。 3)深化设计的周期深化设计应充分考虑生产进度的情况，同时也要考虑审核与回复过程中不定因素，制定相应的深化设计计划，结合计划及时跟进深化设计，必要时可根据工程施工工序特点采用分段和分部完成与审批的形式。 2、深化设计审核与确认 1)深化设计审核：设计审核方案、效果设计主要参与方、监理单位、设计单位、专业设计公司，设计过程中各方需保持信息的沟通，同时可采取论证会议、汇报会议等方式结合进行。各类深化设计由建设单位、设计单位、顾问公司审核确认为准。各单位深化设计人员在深化过程中应充分、详尽，尤其在节点区域各专业的结合包括大样图和工序的体现等。 2)深化设计确认：节点深化设计和完善由总承包方深化设计部及各专业承包商负责完成。总承包单位负责汇总协调，报送各方并获得各方同意签字认可。（三）、设计管理职责

样品制作管理办法

样品制作管理办法 1.目的和适用范围为了保证样品制作质量，规范样品制作流程，简化工作程序，最大限度的满足客户需求，制定本管理办法。本办法适用于超人集团国际商务部及研发部认证所需样品的制作。 2.职责 2.1制造部样品课负责国际商务部及研发部认证所需样品的生产组织、制作、邮递、办理出入库手续，并对特殊颜色样品的封样留存。 2.2国际商务部负责所需样品的确认及与顾客沟通、信息的反馈，及样品的管理。 2.3研发部负责样品技术标准制定及未移交产品样品的技术指导。 2.4研发&技术中心实验室负责样品的出厂检验。 2.5购品课、分厂给予样品制作全力支持。 3.程序 3.1国际商务部应对客户等级进行分类，并在《样品需求单》上注明。一般客户仅提供规定生产标准及配色方案的样品，配色要求由国际商务部制定。重要客户所需样品的配色方案、技术标准、包装要求、完成时间等在《样品需求单》上给予详细注明，重要样品需要留样的在样品单中注明。 3.2《样品需求单》由国际商务部制单员填写，经理批准后，交样品课组织生产，特别技术标准的需要进行评审。

3.3上海样品课负责电吹风类等上海生产的产品的样品生产组织及制作，总部样品课负责电须刀、剃毛器、烘鞋器等总部生产的产品的样品生产组织及制作。 3.4样品课依《样品需求单》要求的技术标准组织生产，依期交货，若有不明之处及时与国际商务部联系，若因模具大修、特殊配件采购等因素无法依期交货的，及时与国际商务部联系。 3.5制造部对规定颜色样品所需配件及采购周期较长的配件要有适量库存，具体数量及品种由样品课申报，制造部经理审核，报主管副总批准。 3.6样品课依据《样品需求单》所需配件，填写联络单，经制造部经理确认后，交购品课采购或分厂加工。接受任务人应承诺在规定时间内完成，若非不可抗拒因素，未按时完成的每项罚款50元。 3.7样品课从分厂或资材库领用物料，须填写《样品物料申请单》，经主管经理确认后领用，实领数量须经样品课和发料单位签字确认，月末统一由财会开票。 3.8尚未移交产品在通过型式试验后才开始制作样品。所需专用配件，模具发回公司由研发部组织，同时提供BOM和相关技术标准、说明书、贴标、移印等。模具发回公司后，制造部组织，专用配件应在10天内组织到位，不能按时完成，样品课应在样品反馈单中予以反馈。 3.9未移交产品制作样品，研发人员应现场给予技术指导，对于更改中的轻微缺陷，经与样品需方确认后可制作样品，但随样应作书面

样品管理办法

样品管理办法 -标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

样品管理办法 1.目的为防止发生质量争议、混淆,做到质量标准统一,提供被批准生产品的质量标准对照样品,使质量得以维持. 2.范围适用于本公司内有必要依据标准样品来判断其质量状况的产品. 3.定义 3.1合格标准样品:依据图样和客户的要求,由客户或本司最高质量主管及指定人员确认合格的标准样品. 3.2 不合格标准样品: 存在某种缺陷,用来验证防错措施的标准样品,一般由本司最高质量主管确认. 3.3限度样品:用来表示制品的某种缺陷极限状态的标准样品,用来区分合格于不合格, 由客户或本司最高质量主管确认合格的标准样品. 4.职责 4.1生技部生产办负责协助品管部收集、制作样品,及标准样品使用、保管及异常时的提报. 4.2 品管部负责标准样品的制作、确认、标识、异常的处理并做定期确认及管理. 5.工作程序 5.1 样品的制作 5.1.1 合格标准样品的制作 a.新产品由相关技术部门提供样品,品管部检测确认,将检测报告及样品交至质量主管批准认可. b.质量主管批准后,由相关部门人员在产品上贴《合格标准样品》标签,交由业务送至客户处承认. c.客户确认的样品为合格标准样品.如客户无签样,则由本公司自制,质量主管批准认可 d.生产中的合格样品,由生产部提供品管部检测确认并标识. 5.1.2 不合格标准样品的制作:由品管部收集认为较易出错的不合格样品,质量主管签字认可. 5.1.3 限度样品的制作:由品管部及相关技术部门根据与客户讨论的结果制作,并贴上《限度样品》标签. 5.2样品的管理 5.2.1 样品的登录所有样品制作完毕后,品管部须将样品分别登录在《标准样品清单》,《限度样品清单》上. 5.2.2 样品的存放样品须保持清洁,维持制作时的原貌,且须便于拿取. 5.2.3 样品领用、使用及维护 a.由领用人向样品保管人提出领用要求,并在《样品领用登表记》签上领用者姓名及领用时间、领用部门.

样品管理规定完整版

样品管理规定 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

四川永贵科技有限公司样品管理规范文件编号：版本：受控状态：■受控□非受控发放号：编制：尤毅日期：审核：龙建华日期：批准：李运明日期：发布日期：2017年03月05日实施日期：2017年03月12日《改订履历》版本制定.改订实施年月日内容及理由批准审核拟制制定程序作成李运明龙建华尤毅实施实施发放部门总经理技术中心物料中心质量管理部行政中心技术过程部市场营销部采购供应链车间份数111

一、目的：为规范样品的管理，保证供应商来料检验有序进行，确保质量保障溯源，特制定样品管理制度。二、范围：适用于合格供应商新送检材料并且未封样的产品进行质量查证、比对参照之用。三、样品管理及责任划分： 1、检验样品：检验员负责制作，四、定义：五、作业规范：

1.样品标签制度：各样品必须加贴样品标签，根据其所在整批材料或产品的状态，标注品名、规格型号、初物编号等信息，以区别样品的批次及检验状态和结果。 2.建立样品档案：所有样品依据其保存要求，分类登记、建立样品档案，以明确其来源、去向及保存期限等。 3.所有样品由外检组检验员负责保管，其他人员不得随意翻动，更不许更改其标签或将其带出检验室。 4.检验：由具有检验资格的专职检验员按照规定的方法对相关项目实施检验，并如实做好检验的原始记录，填写《检验记录单》。 5.开始检验前，做好检验台面及检验员的卫生清洁工作；开封检验过程中，注意保持原样，不得污染及损毁样品。 6.对样品所进行的每一项比对确认操作，要在其记录中标注。七、样品管理表单： 1、《样品标示卡》： 2、《样品资料清单》：

样品管理制度

样品管理制度 1 目的：规范本厂样品的管理。 2 范围：本规程适用所有化验留样、商检留样及外寄样品的管理。 3 职责：服务中心和化验室责本规程的实施。 4 程序(内容)： 4.1样品瓶的灭菌：玻璃样品瓶在160 C干热灭菌2小时，塑料样品瓶用二氧化氯（150ppm，30分钟）灭菌。 4.2样品的采集采样方法: 无菌操作法，既将样品袋拿回实验室，在无菌室用75%酒精棉球对样品袋盖子、启盖器及工作人员的手处进行酒精消毒，然后再倒出所需样之数量，之后再对盖子和盖口进行消毒，消毒之后，立即盖上盖子将样品放回原处。 4.2.1对每生产批次（共N桶）的产品，在灌装开始30min后取第一次样品（2个小无菌袋，采样各2L）， 4.2.2在罐装一半时取第二次样品（6个小无菌袋，每袋采样2L），作为本批次产品中间样品。其中，一个作为本批次样品复测用样，标识为批次号，中间样（复测样），采样序号，采样人，采样日期，取样结束后，一个作为本批次产品微生物检验用样，表示为批次号，中间样（微生物检验用样），取样结束后化验员负责取回样品，并交微生物检验员。另一个作为本批次产品理化指标检验用样，标识为批次号，中间样（理化检验用样），采样序号，采样人，采样日期，取样结束后化验员负责取回样品。另外三个做为商检留样，标识为批次号，采样序号，采样人，采样日期。 4.2.3在灌完结束前30min采第三次样品（2个小无菌袋，采样各2L），标识为批次号，采样序号，采样人，采样日期。一个化验室留样；一个商检样。 4.2.4 所取样品应只与对应批次同类、应置于样品桶内成品包装袋上方，顶部加盖，桶外加贴“留样桶（商检样）”或“留样桶” 4.3 标识桶的贮存服务中心负责将样品桶按对应批次放置于成品垛的前面，存放条件为采样员易采样为宜。4.4 已售成品样品的管理发货前，服务中心应及时通知质检部发货的批次及发货的时间，样品管理员于发货前将该批

产品样品管理规定

1目的为规范样品制作，确保对外提供适宜的样品，特制定本管理规定。 2范围适用于对外提供的样品和公司样品室的样品。 3职责 3.1销售部及需要对外提供样品的部门提出样品制作申请，经主管副总同意后，报总工程师审批。补偿器类、公司专利产品还需报总经理批准。 3.2研发部依据样品制作申请设计样品，下达《样品生产通知单》，并监督、指导、跟踪样品的制作，负责样品最终合格与否的判定。内部展示样品的制作计划由研发部提出。 3.3生产部依据研发部下达的样品生产通知单组织样品的制作、包装和托运。3.4质检部负责样品制作过程中的原材料、半成品、成品的监视和测量。 3.5采购部负责样品材料采购。 3.6财务部负责样品材料入库和发放。 4定义无 5工作程序 5.1样品生产计划 5.1.1销售部及需要对外提供样品的部门，根据需要以《信息联络单》的方式提出样品制作申请，经主管副总审核，按3.1要求报批。 5.1.2销售部下达制作申请需写明样品需求的单位、用途、样品名称、规格型号、数量、技术要求、收货地点及收货人和电话、项目负责人和电话、制单、审核、批准、是否返还、是否收费等相关信息。 5.1.3研发部根据审批的样品制作申请，编制样品生产通知单。 5.1.4样品生产通知单须经总工程师批准后交生产部执行。 5.1.5生产部依据批准的样品生产通知单编制样品生产计划、物料采购计划，并组织生产。 5.2样品设计 5.2.1样品设计应根据实际用途及相关要求、标准设计，编制工艺，满足使用要求。展示用样品应方便了解产品特性，注重精美。订货对照用样品，应按订货要求设计制作，样品应与将来实际提供的货物基本一致。 5.2.2样品图纸的发放、存档、登记、收回和销毁，按《技术文件管理规定》执

样品留样管理制度

文件名称：样品留样管理制度起草人：日期：批准人：日期：审核人：日期：执行日期：受控部门：生产管理部、质量保证部颁发部门：质量保证部 1.目的提供和规范本公司留样样品管理方法。 2.范围本公司留样样品的使用和管理。质量保证部负责人、检定人员、留样观察样品管理人员。 3.内容 3.1质量保证部设置产品留样观察室，室内有必要的样品存放条件和温湿度测试设施。指派专人负责留样观察工作。 3.2留样观察人员接收样品时，检查封口是否完好、外标签是否完好、清楚，合格后双方填写《留样样品接收台帐》，包括名称、日期、批号、规格、数量、厂家、送样人、收样人。 3.3留样数量： 3.3.1物料(主要物料)：全检量的3倍； 3.3.2中间产品：全检量的2倍； 3.3.3成品：全检量的8倍； 3.3.4稳定性试验考察：全检量的2倍。 3.4留样包装应与市售一致，贮存场所的环境温度、湿度与产品标签所述一致。 3.5每批留样均应贴上留样证，注明：品名、规格、留样数量、批号、留样日期、抽样人等。 3.6样品管理人员将留样观察的样品按要求分类、整齐存放于指定条件的地点。 3.7样品存放间温湿度应符合要求，温度应不高于30℃，湿度应保持在45%~65%，且有温、湿度计与照明、排风设施。 3.8所有样品均应保存至规定的留样期限，一般药品留样保存期限为有效期后一年，如未制定效期，则保存期限为四年。 3.8.1原辅料留样时间至有效期后一年； 3.8.2包材留样时间至版本更换后最后一批包材有效期后一年； 3.8.3中间产品留样时间至产品放行； 3.8.4成品留样时间至产品的有效期后一年。

产品留样管理制度

产品留样管理制度 1、目的为确保公司产品质量，便于对每批产品质量状况的可追溯性和处理客户投诉的质量问题提供客观依据，为规范留样管理，特制定本管理制度。 2、范围 2.1 本制度适应于有留样必要的原料、包材、耗材及胶体金成品的留样管理； 2.2 本制度规定了产品留样频次、数量，期限及记录的管理办法和要求。 3、职责质量部质检员负责抽取、存放样品，质量部主管负责对留样及留样记录的监督、检查。所有样品都是极为重要的实物档案，不得随意动用，只有在出现质量投诉和市场抽检及其他形式检查出现质量问题，需对其质量进行检验时方可使用。取出时需在《留样登记表》上记录，部门主管签字后方可取出。 4、程序 4.1 来料留样 4.1.1对于新到货的包材、耗材，经主管及仓储人员认为有留样必要的，质量部应进行登记并留样。 4.1.2对于重要的原辅料，适当时进行留样（如新材料或者新供方）。 4.2 产品留样 4.2.1 对于新生产的胶体金成品需逐批留样。对于发现的不合格产品，在未得到妥善处理以及处置结果未得到充分评估之前，也必须留样。 4.3取样方法、数量 4.3.1质检员在成品检验取样时，同时进行留样产品的取样。取样时应随机抽取。 4.3.2胶体金卡留样数量一般是30条左右，特殊情况不得低于10条；胶体金试纸条留样数量一般是2桶×8条。 4.3.4取样时应详细记录产品名称、批号、取样数量、取样时间；来料还应记录厂家。 4.4留样条件

4.4.1留样室内必须通风良好，保持清洁，温度波动不大，避免阳光直射。 4.4.2对于胶体金卡应储存在阴凉干燥，有效期为1年；对于部分胶体金试纸条应储存在2-8℃，有效期为1年。 4.4.3保管人员应定期对样品进行检查，发现有漏气或其他异常情况时，应及时查找原因，并采取相应的措施进行处理，频率为每月一次。 4.5保存时间 4.5.1原料、包材及耗材：如无特殊要求，存放两年即可。 4.5.2成品：如无特殊要求，存放到有效期后再存放一个月。 4.6留样产品的到期报废处理，按产品的不同种类每年集中处理一次，并在《留样登记表》填写处理记录。 4.8 所有留样的留样记录、检验原始记录均应真实、清晰、规范、妥善保存。

样品制作管理办法

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样品制作管理办法一、目的： 1.1配合公司发展需求，规范样品制作流程、最终达到顾客满意。二、适用范围： 2.1适用于营业需求之自制新产品、非自制之新产品、新客户需求样品。三、定义：略. 四、职责： 4.1营业部：样品需求的提出,市场调查、掌握客户需求信息，负责承接客户需求，对厂内提出需求，负责送样及客户信息回馈与传达。 4.2物流部: 外购品供应商开发与评鉴，负责和供应商联络及索取所需之样品及资料；负责样品或制作样品所需之原材购买。 4.3工程部：负责接收营业部提出之样品需求,并协助制造部制做样品；负责营业、采购提供之样品及资料审核；外购样品承认核准及建档；负责营业、采购提供样品之最终判定；负责跟催营业取得客户反馈样品承认状况。 4.4制造部: 生产样品、协助执行外购样品包材或自制产品之零组件试样。 4.5品控部：受工程委托进行样品之检验及相关功能测试。五、作业内容： 5.1样品需求的提出： 5.1.1营业根据市场和客户需求（包括HSF要求），确认需求的样品数量，如为已量产产品需先确认是否有库存,如有则自行领取,并送品保做检验。如需重新制作则开立《样品制作需求单》,审签后交工程样品专员处理.

5.2样品制作: 5.2.1工程样品专员收到《样品制作需求单》首先确认所需样品为自制还是外购，如确认为自制则填写《样品制作流程管制表》，交由负责该产品工程师开立《非生产领料单》领取所需物料或开立《请购单》购买物料，通过生管安排制造单位制作,并将《样品制作流程管制表》及相关资料交与制造单位。 5.2.2当样品为外购时由工程开立《工程样品需求单》,由采购向供应商索取样品、承认书(包含图面、材质证明、电镀测试报告、包装方式、SGS检测报告、低毒测试报告,保证函等)、相关检验报告并交工程负责人员确认，工程单位主管判定并签核。签核后之样品承认书交于文控中心分发至相关单位,以备查看，参考《零件承认管理办法》。客户索要样品数超过500PCS时，营业需要求客户下订单，特殊情况需呈请事业部最高主管核准。 5.3样品检验及测试: 5.3.1 制造单位样品制作完成后将样品及《样品制作流程管制表》交品保单位。 5.3.2品保接获样品及《样品制作流程管制表》后，按工程单位要求检验项目找到对应检验标准如：工程图面（客户提供资料）、QIP、产品规格书等进行相关检验与测试，保证厂内工程图面与客户提供标准的一致性。 5.3.3检验及测试项目： 5.3.4 样品测试完成由品保填写《样品检验记录表》，由主管签核。 5.4样品包装: 5.4.1样品外购或自制并测试完成后,交工程负责产品工程师做此次样品的最终判定，判定OK后，由负责产品工程师指导进行包装,贴上相关标签；交样品专员登记后转交需求单位；如客户有特殊要求，依客户要求执行。

留样样品管理制度

留样样品管理制度 1 目的：规范本厂样品的管理。 2 范围：本规程适用所有化验留样、商检留样及外寄样品的管理。 3 职责：服务中心和化验室责本规程的实施。 4 程序(内容)： 4.1样品瓶的灭菌：玻璃样品瓶在160 C干热灭菌2小时，塑料样品瓶用二氧化氯（150ppm，30分钟）灭菌。 4.2样品的采集采样方法: 无菌操作法，既将样品袋拿回实验室，在无菌室用75%酒精棉球对样品袋盖子、启盖器及工作人员的手处进行酒精消毒，然后再倒出所需样之数量，之后再对盖子和盖口进行消毒，消毒之后，立即盖上盖子将样品放回原处。 4.2.1对每生产批次（共N桶）的产品，在灌装开始30min后取第一次样品（2个小无菌袋，采样各2L）， 4.2.2在罐装一半时取第二次样品（6个小无菌袋，每袋采样2L），作为本批次产品中间样品。其中，一个作为本批次样品复测用样，标识为批次号，中间样（复测样），采样序号，采样人，采样日期，取样结束后，一个作为本批次产品微生物检验用样，表示为批次号，中间样（微生物检验用样），取样结束后化验员负责取回样品，并交微生物检验员。另一个作为本批次产品理化指标检验用样，标识为批次号，中间样（理化检验用样），采样序号，采样人，采样日期，取样结束后化验员负责取回样品。另外三个做为商检留样，标识为批次号，采样序号，采样人，采样日期。 4.2.3在灌完结束前30min采第三次样品（2个小无菌袋，采样各2L），标识为批次号，采样序号，采样人，采样日期。一个化验室留样；一个商检样。 4.2.4 所取样品应只与对应批次同类、应置于样品桶内成品包装袋上方，顶部加盖，桶外加贴“留样桶（商检样）”或“留样桶” 4.3 标识桶的贮存服务中心负责将样品桶按对应批次放置于成品垛的前面，存放条件为采样员易采样为宜。4.4 已售成品样品的管理

样品管理规定

四川永贵科技有限公司样品管理规范文件编号：版本： V0.0 受控状态： ■受控 □非受控发放号：编制：尤毅日期：2017.03.05 审核：龙建华日期：2017.03.10 批准：李运明日期：2017.03.10 发布日期：2017年03月05日实施日期：2017年03月12日发放部门总经理技术中心物料中心质量管理部行政中心技术过程部市场营销部采购供应链车间份数 1 1 1

《改订履历》

一、目的：为规范样品的管理，保证供应商来料检验有序进行，确保质量保障溯源，特制定样品管理制度。二、范围：适用于合格供应商新送检材料并且未封样的产品进行质量查证、比对参照之用。三、样品管理及责任划分： 1、检验样品：检验员负责制作，五、作业规范： 1.样品标签制度：各样品必须加贴样品标签，根据其所在整批材料或产品的状态，标注品名、规格型号、初物编号等信息，以区别样品的批次及检验状态和结果。 2.建立样品档案：所有样品依据其保存要求，分类登记、建立样品档案，以明确其来源、去向及保存期限等。 3.所有样品由外检组检验员负责保管，其他人员不得随意翻动，更不许更改其标签或将其带出检验室。 4.检验：由具有检验资格的专职检验员按照规定的方法对相关项目实施检验，并如实做好检验的原始记录，填写《检验记录单》。 5.开始检验前，做好检验台面及检验员的卫生清洁工作；开封检验过程中，注意保持原样，不得污染及损毁样品。 6.对样品所进行的每一项比对确认操作，要在其记录中标注。

4 供应链管理部封样管理员 5 供应链管理部外检质量工程师 6 供应链管理部封样管理员七、样品管理表单： 1、《样品标示卡》： 2、《样品资料清单》：普通采购供方其它合格供方委外供方存货编码物料名称规格型号封样数量初物编号封样编号封样日期图号版本常规机型新开发机型样品工程确认完成封样检查

样品管理规定整理

样品管理规定整理 Document number【AA80KGB-AA98YT-AAT8CB-2A6UT-A18GG】

四川永贵科技有限公司样品管理规范文件编号：版本：受控状态： ■受控 □非受控发放号：编制：尤毅日期：审核：龙建华日期：批准：李运明日期：发布日期：2017年03月05日实施日期：2017年03月12日《改订履历》发放部门总经理技术中心物料中心质量管理部行政中心技术过程部市场营销部采购供应链车间份数 1 1 1

一、目的：为规范样品的管理，保证供应商来料检验有序进行，确保质量保障溯源，特制定样品管理制度。二、范围：适用于合格供应商新送检材料并且未封样的产品进行质量查证、比对参照之用。

三、样品管理及责任划分： 1、检验样品：检验员负责制作，五、作业规范： 1.样品标签制度：各样品必须加贴样品标签，根据其所在整批材料或产品的状态，标注品名、规格型号、初物编号等信息，以区别样品的批次及检验状态和结果。 2.建立样品档案：所有样品依据其保存要求，分类登记、建立样品档案，以明确其来源、去向及保存期限等。 3.所有样品由外检组检验员负责保管，其他人员不得随意翻动，更不许更改其标签或将其带出检验室。 4.检验：由具有检验资格的专职检验员按照规定的方法对相关项目实施检验，并如实做好检验的原始记录，填写《检验记录单》。 5.开始检验前，做好检验台面及检验员的卫生清洁工作；开封检验过程中，注意保持原样，不得污染及损毁样品。 6.对样品所进行的每一项比对确认操作，要在其记录中标注。

产品留样管理制度(食品)

1.目的：建立食品的留样观察管理制度，为食品质量追溯或调查提供样品。 2.范围：适用于食品原料、成品的留样管理。 3.责任：留样管理员、检验员负责实施。 4.内容： 4.1 留样定义企业按规定保存的、用于食品质量追溯或调查的原料、产品样品为留样。4.2 质量保证部设专人担任留样管理员，负责留样样品管理工作。留样管理员要具有一定的专业知识，了解样品的性质和贮存方法。 4.3 留样要求 4.3.1 留样要能够代表被取样批次的物料或产品 4.3.2 成品留样 4.3.2.1 每批食品均要有留样；如果一批食品分成数次进行包装，则每次包装至少要保留一件最小市售包装的成品。 4.3.2.2 留样的包装形式要与食品市售包装形式相同。 4.3.2.3 每批食品的留样数量一般至少能够确保按照注册批准的质量标准完成两次全检。 4.3.3 物料留样 4.3.3.1 食品生产用每批原辅料和与食品直接接触的包装材料均要有留样。与食品直接接触的包装材料，如成品已有留样，可不必单独留样。

4.3.3.2 物料的留样量要至少满足鉴别的需要。 4.3.3.3 物料用相应的取样袋包装。 4.3.4 留样贮存 4.3.4.1 所留样品须按要求包装或密封，按规定的条件贮存，并做好记录。 4.3.4.2 物料留样要在外包装贴好标签，并保持清洁。 4.3.5 留样室环境留样室内要配有温湿度仪与排风设施，温湿度要符合各品种项下规定的贮存要求。常温库10-30℃，阴凉库不超过20℃，冷库2-10℃，45%≤湿度≤75%（有特殊要求的产品除外）。 4.3.6 留样样品的放置 4.3.6.1 留样样品按品种分区存放，并按规格、生产日期、批号分别排列整齐。 4.3.6.2 不同品种的样品必须分别存放，不得存放在同一留样柜内。 4.4 留样程序 4.4.1 凡需留样的样品必须由留样管理员标明品名、批号、取样日期、样品来源等信息，并在留样登记表中按要求进行登记。 4.4.2 留样管理员按照要求进行样品的贮存，并每天上下午各检查一次，同时做好温湿度记录。 4.5 留样观察留样管理员每半年对留样成品进行目检观察一次，并做好留样观察记录；如发现异常，要及时报告质量保证部领导，进行彻底调查并采取相应的处理措施。

产品留样管理制度

产品留样管理制度 1.目的：为确保公司产品质量，便于对每批产品质量状况的可追溯性提供客观依据2.范围：适用于原辅料、半成品、成品留样管理。 3. 职责：检验员收集、考察样品，留样管理员管理样品，质量主管负责对留样管理工作的监督、检查。 4. 正文： 4.1 人员要求 4.1.1 留样管理员负责留样品的管理工作，具有一定的专业知识，了解样品的性质和贮存方法。 4.2 样品分类 4.2.1 常规留样：成品均需每批作常规留样，原辅料首次进货（包括改版后的首次进货）必须留样；半成品生产过程中产生人为不合格而又满足于销售样品的留样，常规留样为留样备查品，作为样品检验出现异常、产品在贮存期间或销售过程中出现异常时复检用样。 4.2.2 长期留样 4.2.2.1 首次生产品种的前三批作长期留样，其余正常生产品种不同规格每年留三批作长期留样。 4.2.2.2 生产工艺、方法变动或更换原辅料、内包装材料的供应商时，作长期留样 4.2.2.3 更新设备或任何变动可能引起内在质量变化时，作长期留样 4.2.2.4 长期留样检验周期及项目 4.2.2.4.1 一般按0、12、24、36、48个月的检验周期全检观察，直到产品有效期后一年。 4.2.2.4.2 检验项目：按产品要求的物理性能、化学性能、环氧乙烷残留量、生物性能 4.3 留样数量与环境要求 4.3.1 留样数量：常规留样一般应不低于一次全检量的1倍；长期留样根据样品

性质和留样时间确定，一般不低于一次全检量的5倍；特殊情况下根据各品种不同、采购量少而另外制定。 4.3.2 环境要求 4.3.2.1 留样柜存放于通风、干燥、避光处，条件与库房基本一致（相对湿度为45～75%，温度为20℃以下），室内有温湿度计与排风设施。 4.3.2.2 留样管理员每天上、下午检查温湿度，并作好《留样室温湿度表》记录（休息日除外）。 4.4 样品的接收： 4.4.1 检验员将样品交留样管理员办理样品交接，填写《收样记录》 4.5 样品保存 4.5.1 成品留样的包装形式应与市场销售的最小包装相同，原料药可采用模拟包装。每个留样柜内的品名、规格、批号、来源、留样数量、编号及留样日期应贴在标签上，并易于识别，同时在《留样登记表》上登记。 4.6 贮存期限 4.6.1 成品：有效期后1年，原辅料：检验合格后1年，半成品：成品检验合格后转交销售部 4.7 所有样品都是极为重要的实物档案，不得随意动用，只有在做老化试验时、出现质量投诉和市场抽检出现质量问题需对其质量进行检验时方可使用。 4.8 留样品的销毁 4.8.1 超过留样期限的样品每年集中销毁一次，由留样管理员填写《销毁单》，注明品名、批号、数量、销毁原因、销毁方法等，报质量主管审核，经理批准。 4.8.2 销毁要有2人以上现场监督，并有《销毁记录》 5.相关文件 1、《留样登记表》 2、《留样标签》 3、《留样销毁单》 4、《留样室温湿度表》 5、《收样记录》 6、《销毁记录》

样品管理制度(1)精选范文

. 1目的规范样品的管理操作，确保样品得到有效的控制，确保技术，生产和检验有据可依，从而降低采购成本。 2适用范围适用于本公司所有样品的采集、制作、管理及使用全过程。 3 定义样品：由客户提供或由公司授权人员签发的，用于技术，生产或检验人员检验时作为参照使用的某种产品的认可实物。 4职责 4.1技术部 4.1.1负责供应商样品的确认、承认、测试测量和签署。 4.1.2负责提交客户样品的制作，试模样品，材料的内部评估、承认和签署。 4.1.3负责客户签署样件要求的信息获取，样品的验证确认。 4.1.4负责样品结构，性能，外观及颜色的确认。 4.1.5负责生产样品，限度样品的样品签署。 4.1.6负责技术样品档案的建立，保存管理。 4.1.7负责客户签署样品接受的登记,样品复稿的封存保护。 4.2品质管理部 4.2.1负责协助技术部对供应商样品的确认、承认、测试测量和签署。 4.2.2负责协助技术部向客户提交样品，材料的测试和检验。 4.2.3负责样品的使用，归还和有效周期的管理。 4.2.4负责质量样品档案的建立，保存管理。 4.3销售部 4.3.1负责样品提交客户的确认，客户产品的信息沟通，获取。 4.3.2负责客户签署样品接受的登记,样品原稿的封存保护。 4.4采购部 4.4.1负责供应商提交样品信息要求的沟通，获取。 4.4.2负责向相关部门（技术部/品管部等）送交供应商的提交样品，协助技术部和品管部建立供应商提交样品的相关资料和信息。 5、样品管理控制程序

. 5.1样品收集： 5.1.1由客户或技术部/销售部提供样品需求及样品的具体技术参数，由采购部进行样品收集。 5.1.2技术部和品质部收到样品后，经技术部主管和品管部主管确认，然后进行封样。 5.1.3由公司授权人签发的特殊情况下的让步接受，暂收样品。 5.2样品的分类： 5.2.1供应商样品：指由供应商制作提供，由我公司确认签发的样品，供应商生产，检验和本公司技术、质量检验和追溯时的参考依据。 5.2.2客户样品：指经由客户确认签发的，用于指导本公司技术设计开发，生产及验收参考标准的样品。 (也称外来样品) 5.2.3 自制样品:指由本公司技术部、品管部确认签发的样品，供生产，检验参考使用（也称生产样品）。 5.2.4临时样品：因生产异常时与客户样品存在差异时，经客户认可暂时接收，或由技术部，品质部认可可让步接收的样品。 5.3 样品管理： 5.3.1 供应商样品 5.3.11 采购部按客户或技术部/销售部的要求及相关技术参数要求相关供应商提供样品，样品收到后由采购部按产品的组别编制供应商编号后入库，并通知相关部门进行产品验证。 5.3.12.当采购部开发新的供应商或供应商材料、生产工艺变更时，由采购部要求供应商附《自检报告》，《材质证明》送样进行确认。 5.3.13.采购部接到上述供应商的报告，材料样品时，转给技术部进行确认。技术部进行样品（5PCS以上）检测，包括材料的适配动作，适时安排由生产制造部门进行试用，合格后技术部进行样品确认。 5.3.14. 技术部应把对样品的确认与测试记录在《样品确认单》上，技术部确认OK的话，须完成供应商《样品确认单》的制作，并将《样品确认单》转给采购，若确认NG，技术部将该供应商提供的所有资料和样品退还给采购部，经确认变更影响客户产品特性或客户有要求材料变更时由技术部依据《技术更改通知单》交客户承认。 5.3.15.若供应商材料样品经检验测试合格，技术部将《样品确认单》原件发回供应商，副本两份，一份给采购部，一份给品质部。技术部与品质部依据要求建立《供应商样品清单》进行管理。若不合格，则将相关结果告之供应商并给予说明，若供应商要求样品全部退回，那么技术部应将所有供应商送样品资料与样品进行全部退回。 5.3.1 6.品质管理部接到技术部转来的上述供应商样品测试报告，内容包括供应商编号、物料名称、物料编号、测试日期、测试机构、报告编号、报告有效周期、测试项目、报告测试结果等作为以后供应商送货的依据. 5.3.17.当样品的保管存放受到温湿度、光度等储存条件的限制，技术部和品质部应在《样品清单》中规定样品的有效周期，并按其要求和条件进行防护、标识、储存管理。有效期满后，损坏，丢失、报废应要供应商重新提交样品并承认。 5.3.2 客户样品：

样品检验管理规定

样品检验管理规定 1. 目的 1.1 规范各部门在样品提供过程的职责； 1.2 规范样品检验管理的流程，提高样品检验有效性和准确性。 2. 范围适用于**营销部、国际贸易部针对客户取样检验、委托第三方取样检测等所要求的样品试样、加工、自检及送检。 3. 职责 3.1 营销部职责 a接到客户要求提供样品检验或委托第三方检验需求信息后，应跟进落实并提供完整的检验需求材料或产品的规格、数量，检验时间、检验项目，检验单位等信息； b 组织技术、生产、工艺、品保、采购等相关部门，进行评审和检验计划制定； c 填写生产通知单或委托检验申请单，发放技术部、品保部、生产部、采购部、工艺部等相关部门； d样品制作完成后的邮寄或发运； e 跟踪客户对样品检验的反馈，并将结果通知相关部门。 3.2 技术研发部职责 a接到营销部生产通知单或委托检验申请单后，对技术标准及特殊技术要求进行分解； b对检验材料或样品的规格、数量、材料性能、技术标准进行分析，

并下发采购和生产加工用技术表单； c对材料加工及样品取样有特殊技术要求时，需下发相应图纸及技术说明。 3.3工艺部职责 a 对样品加工工艺进行确认，对特殊要求的取样及加工工艺进行规定； b 根据不同订单和外检要求，制定并下发样品标记的要求和规定； 3.4采购部职责 a根据营销部下发的生产通知单或委托检验申请单要求进行原材料或半成品采购； b样品原材料性能应优于标准材料，力学性能应高于标准值的百分之五以上，化学成分各元素含量应低于标准值的百分之十。 3.5品保部职责 a对原材料和样品的加工过程进行质量检验； b根据生产通知单或委托检验申请单检测项目及标准要求，对取样材料、样品进行自检； c将取样自检合格的材料、样品以及备用样件进行拍照留存，最终检验结果向营销部及相关领导进行反馈。 3.6生产部职责 a客户需求材料取样； b客户需求的样品加工；

样品管理规定整理

《改订履历》版本制定.改订实施年月日内容及理由批准审核拟制 V0.0制定2017.03.05程序作成李运明龙建华尤毅实施2017.03.12实施

一、目的：为规范样品的管理，保证供应商来料检验有序进行，确保质量保障溯源，特制定样品管理制度。二、范围：适用于合格供应商新送检材料并且未封样的产品进行质量查证、比对参照之用。三、样品管理及责任划分： 1、检验样品：检验员负责制作，四、定义：“样品”主要有以下的几种方式：编号名称负责部门保存地点材料+表单留样标准备注留存期限 1 表处类样品外检组样品柜 6个月 2 机加类样品外检组样品柜 1年 3 线缆类样品外检组样品柜 1年 4 套管类外检样品 1年

样品组柜 5 塑料类样品外检组样品柜 1年 6 橡胶类样品外检组样品柜 1年 7 外购成品外检组样品柜长期五、作业规范： 1.样品标签制度：各样品必须加贴样品标签，根据其所在整批材料或产品的状态，标注品名、规格型号、初物编号等信息，以区别样品的批次及检验状态和结果。 2.建立样品档案：所有样品依据其保存要求，分类登记、建立样品档案，以明确其来源、去向及保存期限等。 3.所有样品由外检组检验员负责保管，其他人员不得随意翻动，更不许更改其标签或将其带出检验室。 4.检验：由具有检验资格的专职检验员按照规定的方法对相关项目实施检验，并如实做好检验的原始记录，填写《检验记录单》。 5.开始检验前，做好检验台面及检验员的卫生清洁工作；开封检验过程中，注意保持原样，不得污染及损毁样品。 6.对样品所进行的每一项比对确认操作，要在其记录中标注。

留样管理规程

留样管理规程 1 目的建立本公司原辅料、中间产品、成品留样管理制度，留样的包装和储存是为了以后对产品批号的质量进行评价，不是用以将来的稳定性测试为目的。 2 适用范围适用于本公司原辅料、中间产品、成品留样。 3 编订依据《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 4 术语留样：企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。 5 职责留样管理员：负责留样样品的管理工作，具有一定的专业知识，了解样品的情况和贮存方法。 QA：负责对留样管理工作的监督、检查。 6 内容 6.1 留样原则 6.1.1 留样样品应能代表被取样批次的物料或产品的质量，也可以抽取其它样品来监控生产过程中的重要环节。 6.1.2 成品留样以最终市售包装形式，原料药的留样如不采用市售包装形式，可采用模拟包装。 6.1.3 用于药品生产的活性成份、辅料和包装材料均需要留样。 6.2 留样要求 6.2.1 成品的留样 6.2.1.1 成品的留样应存放在产品放行责任人进行放行审核的企业内。 6.2.1.2 每批药品均应有留样：如果一批药品分成数次进行包装，则每次包装应至少抽取一件最小市售包装的成品作为留样。 6.2.1.3 留样的包装形式应与药品市售包装形式相同，原料药的留样如不采用市售包装形式的，可采用模拟包装。 6.2.1.4 每批药品的留样数量一般应至少能确保按照注册批准的质量标准完成二次全

检。 6.2.1.5 如果不影响留样的包装完整性，保存期间内应至少每年对留样进行一次目检观察，如发现药品异常，应进行彻底调查并采取相应的处理措施。留样观察应有记录。 6.2.1.6 留样应按注册标准或法定标准的贮存条件至少保存至药品有效期后一年。 6.2.1.7 如企业终止药品生产或关闭的，应将留样转交受权单位保存，并告知当地药品监督管理部门，以便在必要时可随时取得留样进行检验。 6.2.2 物料的留样 6.2.2.1 制剂生产用物料 6.2.2.1.1 生产用每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应有留样。与药品直接接触的包装材料(如输液瓶)，如成品已有留样，可不必单独留样。 6.2.2.1.2 每批物料的留样数量一般应至少能确保按照批准的质量标准完成二次全检。物料的留样量应当至少满足鉴别的需要。 6.2.2.1.3 除稳定性较差的制剂中原辅料外，用于制剂生产的原辅料(生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水不留样)和与药品直接接触药品的包装材料的留样应至少保存至产品放行后两年。如果物料的有效期短，则留样时间可以缩短。中药材或中药饮片应当保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批制剂产品放行后一年。 6.2.2.1.4 物料的留样应按规定的条件贮存，必要时还应适当包装密封。 6.2.2.2 原料药生产用物料 6.2.2.2.1 用于原料药生产用的原料的包装可选用好于原始包装的形式，如玻璃瓶等。用于原料药生产用的每批原料和与药品直接接触药品的包装材料的留样应至少保存至产品放行后两年。如果物料的有效期短，则留样时间可以缩短。中药材或中药饮片应当保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批产品放行后一年。 6.2.2.2.2 除非有特殊要求，本批次原料已全部被消耗，且本次生产结束，产品全部放行后，即可销毁留样。 6.2.2.2.3 溶剂、气体或制药用水、危险品、腐蚀性物质、挥发性物质、易变质的物质不留样。 6.2.3 中间产品的留样 6.2.3.1 关键工序对产品质量影响较大的中间产品应有留样，有效期三天以内的中间产品不留样。 6.2.3.2 除稳定性较差的中间产品的留样一般保存至本批成品放行后1个月。