某空调系统设计确认方案
某空调系统设计确认方案
【目的】
本次设计确认的目的是为了检查和证明空调净化系统设计文件符合我公司用户需求，能够满足GMP需求。设计确认将确定支持文件、质量文件存在。设计确认检查的结果将按照本验证方案进行记录。
【范围】
【职责】
1.生产商/供应商职责
1.1提供相关技术文件
1.2提供我公司技术文件
2.验证领导小组职责
2.1验证方案编写
2.2验证方案实施
2.3偏差报告编写
2.4验证报告编写
3.验证委员会职责
3.1执行前审核和批准本方案。
3.2保证在执行前所有的未完成项和先决条件得到满足。
3.3在需要的时候，提供必要的人员协助进行空调净化系统安装确认。
3.4在需要的时候，提供必要的人员进行关键和非关键测量、记录和控制仪表校准。3.5审核和批准报告
【法规和指南】
1.法规
药品生产质量管理规范（2010年修订）
2.指南
2.1药品GMP指南（2010）
2.2GB/T 25915.1-2010洁净室及相关受控环境第1部分空气洁净度等级
2.3GB/T 25915.3-2010洁净室及相关受控环境第3部分检测方法
2.4GB50243-2002通风与空调工程施工质量验收规范
2.5GB50019-2003 采暖通风与空气调节设计规范
2.6GB/T50591-2010洁净室施工及验收规范
2.7GB-50457-2008医药工业洁净厂房设计规范
2.8GB-50073-2001洁净厂房设计规范
2.9GB-T14294-2008 组合式空调机组
【设备/系统描述】
1.空调系统
K3、K4、K7洁净空调系统，主要用于控制公司二楼洁净区，洁净区主要控制级别为D级，K3洁净区面积627.23m2，系统送风量为：43000ｍ3/h；K4洁净区面积619.64m2，系统送风量为：40000ｍ3/h；K7洁净区面积315.70m2，系统送风量为：15000ｍ3/h； K1、K2洁净空调系统，主要用于控制公司三楼洁净区，洁净区主要控制级别为D级，K1洁净区面积900.41m2，系统送风量为：48000ｍ3/h；K2洁净区面积575.91m2，系统送风量为：52000ｍ3/h；对不宜回风的房间（如有少量异味、产尘房间、热湿气体的房间）设置净化排风系统。
2.空气处理流程
固体制剂车间空调净化系统的空气一般经过初效、中效、高效三级过滤，空气的初效、中效过滤和焓湿处理均由空调器负担，房间送风口均为高效送风口。房间回风量、排风量与送风量相适，保证洁净房间正压。
3.洁净区气流组织形式
洁净区顶送侧下回（排）（局部上排），高效风口扩散板采用旋流式风口，房间内的气流组织为紊流，百级层流为单向垂直气流。
不同级别的洁净室之间压差等级大于10Pa，洁净室同室外压差大于10Pa。
4.冷热源
①热源：空调机房热源为经减压的0.2MPa饱和蒸汽，由分气缸提供（主要冬季用）
②冷源：由冷水机房内的冷水机组提供的7/12℃冷水（主要夏季用）
5.节能与防火措施
洁净区内的排风系统与该洁净区相对的净化空调器的送风机联锁，相应的新风电动阀也与之联锁；空调送风机设变频器，可满足系统值班送风要求；对空调器内各参数和洁净区内典型房间进行温、湿度检测，以便对空调器的表冷、加热、加湿进行调节，达到节能的目的。
在空调器送、回风管穿机房隔墙处，设防火阀，并与空调器送风机联锁；
级）保温材料，车间内长度超过20m的所有洁净走道和内走道风管采用难燃型（B
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设机械排烟系统。
6.消毒方式
空调净化系统设臭氧消毒系统。
7.控制说明
空调净化控制系统功能如下：
⑴净化空调系统运行总状况可实时显示。
⑵空调机组开停机顺序控制。
⑶表冷段后露点温度控制(调节冷冻水流量)。
⑷加热段后温度控制(调节加热蒸汽流量)。
⑸加湿段后湿度控制(调节加湿蒸汽流量)。
⑹送风风量变频控制(变频器改变风机转速)。
⑺新风、送风、回风温湿度指示。
⑻根据环境温湿度自动进行季节切换。
⑼初、中效过滤器两端差压上限报警。
⑽洁净生产房间温湿度指示。
8.设计参数
夏季：空调计算干球温度30.2℃，室外空调计算湿球温度24.0℃。
冬季：空调计算干球温度-26℃。
【测试项目】
【设计确认测试】
1.人员确认
1.1目的
确认所有执行本方案的人员以及签名。
1.2程序
记录所有执行本方案的人员（姓名、部门和职位）。
执行方案人员本人使用黑色签字笔书写签名及日期。
执行人对表中人员信息进行确认，签字并填写日期。审核人复核后签字并填写日期。
1.3可接受标准
所有执行本方案的人员（姓名、部门、职位）已记录。
所有执行本方案人员本人使用黑色签字笔正确书写本人签名及日期。
1.4测试报告
测试结果填写在测试报告1《人员确认》表内，将发现的偏差记录在偏差报告中。
2.培训确认
2.1目的
确认所有参与方案实施的人员经过验证活动培训。
2.2程序
对方案实施人员进行空调系统方案培训，记录方案名称、方案编号、版本号等信息，并由培训人根据《人员培训管理规程》对方案实施人员培训效果进行评价。
取得培训记录复印件，以附件形式附在本报告中。
2.3可接受标准
所有方案实施人员已经过空调系统方案培训，培训效果合格。
2.4测试报告
测试结果填写在测试报告2《培训确认》表内，并将发现的偏差记录在偏差报告中。
3.设计文件确认
3.1目的
确认设计文件的适应性和规范性，符合GMP要求和用户需求。
3.2程序
对现有的设计文件和图纸进行逐个确认，记录文件的标题、文件编号、发布日期、
版本和相关的批准状态。
3.3可接受标准
现有的设计文件已被批准，同时文件中应有标题、文件号、发布日期、版本等内容。
3.4测试报告
测试结果填写在测试报告3《设计文件确认》表内，将发现的偏差记录在偏差报告中。
4.房间设计参数确认
4.1目的
确认房间设计参数符合GMP要求和相关设计规范。
4.2程序
列出每个房间的技术参数，应包括：房间的编号、房间的名称、洁净级别、面积、高度、容积、温度、湿度、换气次数、自净时间、压力、送风量、回风量、排风量等参数。
对应中国2010版GMP相关要求确认上述房间的洁净级别、换气次数、自净时间、压力、温度、湿度符合要求。
如中国2010版GMP中无具体要求，应根据用户需求说明（URS）中的具体要求确认以上参数是否符合要求。
4.3可接受标准
4.3.1洁净级别：
D级
4.3.2换气次数：
GMP（2010）第四十二条厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
用户需求说明（URS）对此具体要求如下：
D级洁净区域换气次数不少于15次/小时。
4.3.3自净时间：
GMP （2010）附录一第十条生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经15～20分钟（指导值）自净后，洁净区的悬浮粒子应当达到表中的“静态”标准。
4.3.4压力：
第四十八条洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。
4.3.5温度、湿度：
GMP （2010）第四十二条厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
用户需求说明（URS）要求如下：
空调系统：20-24℃，45-65%RH。
4.4测试报告
测试结果填写在测试报告4《房间设计参数确认》表内，将发现的偏差记录在偏差报告中。
5.空调机组性能确认
5.1目的
确认所选择的空调机组的性能能够满足设计要求。
5.2程序
对相应的空调机组的技术参数进行核实，核实内容包括所选择的空调机组风机的风量和全压、制冷量、制热量和过滤器的配置。
5.3可接受标准
机组风机的风量和风压的选型符合设计要求
制冷量的选型符合设计要求
制热量的选型符合设计要求
过滤器的配置符合设计要求
5.4测试报告
测试结果填写在测试报告5《空调机组性能确认》表内，将发现的偏差记录在偏差报告中。
6.空调控制系统确认
6.1目的
确认空调控制系统的功能符合客户要求和GMP要求。
6.2程序
检查空调控制系统所配备的功能；
检查空调控制系统对温度、相对湿度控制的原理。
6.3可接受标准
能够通过空调总送风口和总回风口温度、相对湿度控制，调节房间温湿度
初中效过滤器设有压差报警
防火阀关闭时系统停止运行
排风机与送风机连锁启停
6.4测试报告
测试结果填写在测试报告6《空调控制系统确认》表内，将发现的偏差记录在偏差报告中。
7.系统风管和风口布置图确认
7.1目的
确认风管和风口布置合理和符合设计规范。
7.2程序
检查系统采风口与系统排风口的位置。
检查系统所设计的风管的走向。
检查每个房间内的送风口、回风口和排风口的布置。
产尘量大、湿度过大及产生化学有害气体房间，不得利用回风，并有防止倒灌的措施。
7.3可接受标准
系统采风口与系统排风口之间距离不得太近，系统排风口不得污染系统采风口。
风管的走向应是合理的。
每个房间内的送风口、回风口或排风口的布置是合理的，气流分布均匀无死角。
7.4测试报告
测试结果填写在测试报告7《系统风管和风口布置图确认》表内，将发现的偏差记录在偏差报告中。
8.高效过滤器完整性测试的设计确认
8.1目的
确认设计中考虑了高效过滤器完整性测试所应具备的硬件条件。
8.2程序
检查空调系统所配备的高效过滤器安装是否可以进行完整性测试。
8.3可接受标准
空调系统所选用的高效过滤器配套的静压箱有取样口；
空调系统所选用的高效过滤器的过滤效率大于99.99%；
空调系统的高效过滤器的编号和位置在图纸上已标明；
8.4测试报告
测试结果填写在测试报告8《高效过滤器完整性测试的设计确认》表内，将发现的偏差记录在偏差报告中。
【偏差处理】
如设计确认执行过程中出现任何偏差之处，需按照《偏差处理操作规程》，对设计确认中出现每个偏差都要给予一个唯一的编号并记录在偏差报告里。在偏差清单（测试报告10）中汇总所有的偏差，并注明解决日期。
如有需要可复印偏差报告。
【变更控制】
如设计确认中存在变更，需按照《变更控制操作规程》进行控制并提交报告，变更控制表将被收集。
【设计确认总结】
执行本方案并完成了纠正措施之后，将生成一份最终报告。将编写对所获得结果的总结，并根据这些结果得出结论。并由负责验证的审核人及批准人做出正式的接受/拒绝验证结果的决定。
DQ报告将包括签批页、测试结果分析、偏差变更处理、验证结论和建议、附件清单、测试记录组成。
【附件清单】
在附件清单中记录所有附在本方案中的文件，注明页数和相关的测试报告。
如果需要可以加页，需对使用的页进行编号。
附件号码可遵循附件所属测试报告号码，即属于测试报告1中附件即为附件1，以此类推。
【支持性附录清单】
在支持性附录清单中记录所有对测试报告数据进行支持的各类文件，如：培训记录、校准证书、各种图表等文件。应注明附录编号、名称和页数。
附录编号可遵循附录所属附件号码，即所属附件1的附录即为附录1。如附件中仅有一个附录，则以附录所属附件编号表示，例如：附录1，附录4。如一个附件中包含多个附录，可按顺序进行编号，例如：附录1-1，附录1-2。名称为此附录的名称。页数为此项附录所包含所有页数。
【测试报告】
空调系统设计确认方案
测试报告1
人员确认
空调净化系统验证方案
###空调系统验证方案 (Systems Validation Protocol) 文件编号： 系统编号： 系统名称： 所在部门/车间： 起草人：日期： 审核人：日期： 批准人：日期： 1. 目的： 规范###空调系统验证工作的实施，确保###空调系统验证工作依据本方案执行。 2. 范围： 适用于###空调系统的验证工作。 3. 责任： 设备工程部负责起草及部门审核，质量管理部负责审核，总经理负责批准。 4. 内容： 目录 1. 设备基本情况
1.2 基本情况 1.3 维修服务 2. 验证目的 3. 验证范围 4.验证机构组成 4.1 验证委员会组成 4.2 验证小组成员 5. 职责 5.1 验证委员会 5.2 验证小组 5.3 生产部 5.4 设备工程部 5.5 质量管理部 6. 验证方案的起草与审批 6.1 验证方案的起草 6.2 验证方案的审批 7. 进度计划 8. 验证 8.1 安装确认 8.1.1 安装确认的目的 8.1.2 安装确认的原理 8.1.3 文件资料 8.1.4 关键性仪表 8.1.5 设备、系统评价 8.1.6 安装确认的内容 8.1.6.1 安装确认的内容 8.1.6.2 高效过滤器完整性检测 8.1.6.3 管道分配系统的确认内容 8.1.6.4 管道(风管、水管)、阀门材质及加工质量确认
8.1.6.6 风管漏风检测 8.1.7 安装确认的方案 8.1.8 可接受标准 8.1.9 异常情况的处理 8.1.10 起草标准操作程序 8.1.11 结果与评定 8.2 运行确认 8.2.1 运行确认的目的 8.2.2 运行确认的原理 8.2.3 验证所需的仪器仪表 8.2.4 运行确认的内容 8.2.5 运行确认的内容 8.2.6 可接受标准 8.2.7 异常情况的处理 8.2.8 结果与评定 8.3 性能确认 8.3.1 性能确认的目的 8.3.2 性能确认的原理 8.3.3 性能确认的内容 8.3.4 性能确认的内容 8.3.5 监测频率 8.3.6 监测方法 8.3.7 性能确认的方法 8.3.8 可接受标准 8.3.9 异常情况的处理 8.3.10 拟订日常监测程序及验证周期 8.3.11 结果与评定 9. 验证结果及分析 10. 附件
空气净化系统验证方案
目的：通过对空气净化系统进行验证，验证该系统的各种控制系统功能与性能符合设计要求；确认在规定的范围内操作，系统能稳定地运行 且保证各项指标能达到设计标准。 适用范围：适用于生产车间（三）提取生产线的空气净化系统运行消毒的验证过程及评估。 依据：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、《药品生产验证指南（2003）》、设备说明书、空气净化系统相应标准操作文件。 内容： 1. 验证组织及职责 1.1验证组织见《验证总规划》。 1.2由设备验证小组执行本验证方案。 2. 概述 2.1空气净化系统概述 生产环境的洁净度是保证产品质量的前提，空气净化系统主要包括：空调机组、风管、除尘系统等几个主要部分。本空气净化系统采用组合式空调箱及风道送风系统，新风经初效过滤器与回风混合再经表冷器、加热器、风机、中效过滤器、臭氧发生器、高效过滤器送至洁净区，气流组织顶送下侧回风或排风。药品生产中使用空气洁净技术，是要控制室内空气悬浮粒子数、沉降菌数、温湿度及压差等，使室内生产环境的空气洁净度符合GMP及工艺要求，从而确保产品质量，为达到上述目的，采取了以下措施： 2.1.1空气滤过：利用初效、中效、高效滤过器将空气中的微粒和微生物滤除， 第 1 页共41 页
得到洁净空气。 2.1.2正压控制：使室内空气维持一定正压，防止污染物侵入洁净室内。 2.1.3温度控制：通过蒸汽加热器升温或通过表冷段降温，使洁净区温度符合要求。 2.1.4相对湿度控制：通过表冷段除湿或通过加湿器进行加湿使洁净区相对湿度符合要求。 2.2空气净化系统示意图 第 2 页共41 页
2.3空调机组简介 2.4为确保空气净化质量达到生产要求，待厂房设施安装结束，使用的仪器仪表校验合格，且在校验有效期范围内，对空气净化系统进行验证，验证项目包括空气净化系统的预确认、安装确认、运行确认和性能确认及空调系统的监控和空气净化系统的日常监测。 3. 预确认 3.1目的：通过对空气净化系统设计资料及空调机组的设备技术指标适用性的审查，确认空气净化系统工艺布局及空调机组能否满足GMP及工艺要求。 3.2确认的内容 3.2.1空调机组技术适用性确认，结果记录于附表1。 3.2.2洁净区工艺布局确认，结果记录于附表2。 3.2.2空调机组风机选型确认，结果记录于附表3。 4. 风险评估 4.1风险确认、分析与评价 通过对空气净化系统进行风险评估，确定系统可能存在的危害并预估已确认危害的相关风险。 4.2风险评价 对验证可能存在的风险进行评价，确定风险等级，针对评价中确定的风险点制定控制措施。 第 3 页共41 页
空调机组系统设计计算书汇总
家庭专用中央空调机组 设计计算书
目录 1. 机组简介 (3) 2. 设计条件[1] (3) 3. 热力计算 (3) 4. 冷凝器设计计算 (5) 4.1 有关温度参数及冷凝热负荷确定 (5) 4.2 翅片管簇结构参数选择与计算 (6) 4.3 计算冷凝风量 (7) 4.4 计算空气侧换热系数 (7) 4.5 计算制冷剂侧换热系数 (8) 4.6 计算冷凝器总传热系数K (9) 5. 室外机风叶电机的选型 (10) 6. 蒸发器的设计计算 (10) 6.1 结构规划 (10) 6.2 翅片管各部分传热面积计算 (11) 6.3 确定冷却空气的状态变化过程 (12) 6.4 计算空气侧换热系数 (13) 6.5 计算管内表面传热系数i 和传热面积A0 (14) 7. 风侧阻力计算与内风机选型 (15) 8. 毛细管的选型 (15) 9. 配管设计 (16) 9.1 压缩机吸气管管径的计算 (16) 9.2 压缩机排气管管径的计算 (17) 9.3 冷凝器到毛细管前的液体管路管径的计算 (18) 参考文献： (18)
1. 机组简介 该XXX机组主要由压缩机、蒸发器、冷凝器、节流机构以及电控系统等组成。它通过直接向空调区域送冷却空气来达到调节室内空气环境的目的，适用于面积在约10-25㎡的办公室、酒店客房、小型营业场所或家居等场所。 2. 设计条件[1] 根据GB/T 18836-2002《风管送风式空调(热泵)机组》的要求，名义制冷工况：室内侧入口空气状态干球温度27℃，湿球温度19℃，室外侧入口空气状态干球温度35℃，湿球温度24℃。 3. 热力计算 根据名义制冷工况：室内侧入口空气状态干球温度27℃，湿球温度19℃，室外侧入口空气状态干球温度35℃，湿球温度24℃，初步确定：冷凝温度t k 为47℃，对应的冷凝压力P k为18.12bar（绝对压力，下同）；蒸发温度t0为4℃，对应的蒸发压力P0为5.66bar，并做如下假设：冷凝器过冷度为6℃，蒸发器过热度为6℃，蒸发器出口到压缩机入口的温升为2℃，冷凝器出口到膨胀阀前的温降为1℃。压缩机的指示效率ηi为0.8，忽略系统中的压力损失，循环参数及压焓图如下：
空调净化系统再验证与方案
系统再验证方案 项目编号：YZ- DS（6）01-1-2010 系统名称： 所在车间： 日期：起草人：
日期：审核人： 日期：批准人： 专业资料． 目录 1概述1………………………………………………………………………………………… 1.1概述1………………………………………………………………………………………2验证目的1…………………………………………………………………………………… 3验证范围1…………………………………………………………………………………4验证机构组成1……………………………………………………………………………… 4.1验证领导小组组成1………………………………………………………………………5职责1………………………………………………………………………………………… 5.1验证小组2………………………………………………………………………………… 5.2制造部2……………………………………………………………………………………
5.3质量保证部2……………………………………………………………………………… 6进度计划2…………………………………………………………………………………… 7验证步骤与方法3……………………………………………………………………………7.1洁净空气质量标准3……………………………………………………………………… 7.1.1标准依 据3………………………………………………………………………………… 7.1.2洁净室（区）空气洁净度级别表3…………………………………………………… 7.1.3相关检测项目合格标准 2……………………………………………………………… 7.2安装再确认3………………………………………………………………………………… 7.2.1安装再确认目的3………………………………………………………………………… 7.2.2安装再确认内容3………………………………………………………………………… 7.2.2.厂房设施的检 查3………………………………………………………………………… 方确7.2.3的安装再认 法3……………………………………………………………………… 7.3运行确认3…………………………………………………………………………………… 7.3.1运行确认的目的4………………………………………………………………………… 7.3.2运行确认的内容4………………………………………………………………………… 7.3.3运行确认的项目4………………………………………………………………………… 7.3.3.1仪器仪表的校验情况的确 认4……………………………………………………… 确组空7.3.3.2调机的 认4……………………………………………………………………… 他辅助7.3.3.3系统的确其
某大酒店暖通空调设计方案[优秀工程方案]
某大酒店暖通空调设计方案 工程概况: 原深圳湾大酒店现已更名为XX大酒店,位于深圳市华侨城深南大道旅游文化区域的中心位置,基地现状为不规则多边形,坐北向南,东西长约460米,南北最深约200米,现状为斜坡场地,酒店总用地面积为62717米2.整个建筑地下二层(半地下层、地下一层)塔楼高六层,在首层与二层间设夹一、夹二两个设备转换层,塔楼主体二至六层,主要以客房为主,包括标准客房、行政套房、总统套房、常住客房等;裙房(含夹一、夹二层)主要为酒店公共设施,设有餐饮、宴会、酒吧、会议、健身、婚礼中心等功能房间;利用地势高差设有半地下室停车库、酒店设备用房及部分酒店公共设施;地下一层为人防地下室,平时为酒窖.总建筑面积108867 米2,其中客房面积约40451 米2,客房数量约500间,酒店公共空间面积约37549 米2.改建后的酒店定位为白金五星级酒店,已于2006年底部分投入使用. 图1 酒店总平面图 XX大酒店设计之初,其管理公司——XX酒店管理公司已经介入,对本酒店的空调系统设计提出了很多具体的要求,如酒店室内设计参数、新风量要求、空调主机品牌,空调冷、热水管管制、房间换气次数、室内噪声要求等等 主要设计参数 深圳市夏季室外计算干球温度33.0℃,湿球温度27.9℃;冬季室外计算干球温度6.0℃,最冷月平均相对湿度70%.室内设计参数详见表1. 表1 室内设计参数表
空调冷热源系统设计 冷源系统 本工程集中空调面积62279米2,夏季空调计算冷负荷11403KW,设计选型时考虑酒店的运行规律, 按同时使用系数为0.8配置制冷主机,设计选用水冷离心式冷水机组四台,总装机容量9142KW,其中单台制冷量为2637KW的机组三台,单台制冷量为1231KW的机组一台,机组冷水进、出水温度为12℃～7℃,机组冷却水进、出水温度为32℃～37℃,冷媒为R134a.大、小主机的冷量调节范围均为30%～100%无级调节,当冷量需求低于单台大主机冷量的50%时,由小主机接力,总装机容量下的大小主机搭配可实现5%～100%的调节能力. 热源系统 本工程所有客人活动区的空调系统在冬季都将供热.空调供热面积56732米2,计算供热负荷2524KW.酒店洗衣房有蒸汽使用要求,本工程选用高效蒸汽锅炉,能有效满足洗衣房、厨房、生活热水、空调采暖的要求. 热回收系统 由于锅炉房、洗衣房、配电室等房间夏季散热量大,冷却通风所需风量大,且无法回收利用这部分热量,因此在施工配合过程中,为这些房间增设了带热回收装置的热泵机组.热泵机组进、出风温度为30℃/20～24 ℃,进、出水温度为20℃～55℃,制热效率可达4.0.经热回收后的冷风可作为房间冷却通风,产生的热水供应员工更衣室、员工厨房及洗衣房生活热水需求. 空调水系统设计 空调水系统设计为一次泵变流量四管制系统,根据使用功能及平面位置划分为四大主支路(图2),从分、集水缸接管分别为左翼裙房、左翼客房、主楼及右翼裙房、主楼及右翼客房服务,各主支路回水管均设有静态平衡阀.因左翼客房支路水管距主机房较近,其冷、热水管采用同程布置,增加同程管路以增加其阻力损失,与右翼平衡;其余主、支管路均为异程布置;客房管井立管底部设置压差平衡阀;平衡阀通过控制各支路之间地水力压差来平衡因主干管阻力引起地支路之间水力不平衡.本工程选用地平衡阀在全开地状态下其阻力只有0.3Kpa,从而起到比设置同程管还节能地效果.
某宾馆空调设计计算书
XXX宾馆 暖通空调负荷计算书 工程名称：某宾馆 工程编号： 建设单位：某房产公司 计算人:XXX 签名: 日期: 校对人:XXX 签名: 日期: 审定人:XXX 签名: 日期:
一工程概述 本工程为本工程为苏州市和乔丽晶宾馆，钢筋混凝土错层结构，最低三层，最高八层。一至三层为商业用房，四至八层为标准间等。业主已给出建筑平面图和各个房间的功能，要求设计本宾馆的中央空调系统，实现每个有人员房间的夏季空调供冷冬季供热。 二设计依据 2.1设计任务书 <<空调制冷课程设计提纲>> 2.2设计规范及标准 （1）采暖通风与空气调节设计规范(GBJ19-87 2001版) （2）房屋建筑制图统一标准（GB/T50001－2001） （3）采暖通风与空气调节制图标准（GBJ114-88） 三设计范围 (1)中央空调系统选型，空气处理过程的确定。 (2)空调箱、风机盘管、送风口、回风口的选型，风管布置。 (3)热泵机组、水泵、膨胀水箱的选型及水系统设计。 四设计参数[1] 室外气象资料 国家：中华人民共和国 地区：江苏省 城市：南京 纬度：32.0 经度：118.8 海拔高度(m)：8.9 冬季大气压力(Pa)：102520.0 夏季大气压力(Pa)：100400.0 冬季平均室外风速(m/s)：2.6 夏季平均室外风速(m/s)：2.6 冬季空调室外设计干球温度(℃)：-6.0 夏季空调室外设计干球温度(℃)：35.0 冬季通风室外设计干球温度(℃)：2.0
夏季通风室外设计干球温度(℃)：32.0 冬季采暖室外计算干球温度(℃)：-3.0 夏季空调室外设计湿球温度(℃)：28.3 冬季空调室外设计相对湿度(%)：73.0 最大冻土深度(cm)：9.0 室内设计参数 建筑物：宾馆 楼层名称房间名称房间用途房间面积总冷指标总热指标 (m^2) (W/m^2) ------------------------------------------------------------------------ 楼层1 小超市商业用房 57.0 160 75 楼层1 办公室办公室 18.0 105 70 楼层1 商务房接待室 18.0 120 70 楼层1 咖啡厅酒吧 60.0 180 70 楼层1 大堂门厅 167.0 110 85 楼层1 大包间餐厅 40.0 250 100 楼层1 小包间5 餐厅 32.0 250 110 楼层1 小包间4 餐厅 32.0 250 110 楼层1 小包间3 餐厅 32.0 250 110 楼层1 小包间2 餐厅 32.0 250 110 楼层1 小包间1 餐厅 32.0 250 110 楼层1 大餐厅餐厅 330.0 350 110 楼层2 茶楼餐厅 180.0 200 100 楼层2 美容院美容、理发室 320.0 115 80 楼层2 泡池公共休息区室内游泳池 120.0 200 400 楼层2 男更衣室办公室 42.0 105 70 楼层2 女更衣室办公室 30.0 105 70 楼层3 小会议室会议室 122.0 250 85 楼层3 办公室1 办公室 25.0 105 70
空调系统验证方案
海南金芦荟生物工程有限公司 口服液洁净区空调净化系统验证方案文件编号：VF-VP-006-00
1、目的 1.1检查并确认空调净化系统安装符合设计要求，资料文件符合GMP管理要求。1.2 检查并确认空调净化系统在运行正常的状态下，其性能指标如房间换气次数、洁净度、温湿度、压差等参数符合标准。 2、范围 适用于洁净区空调净化系统的验证。 3、职责 3.1 验证委员会 3.1.1 负责验证方案的审批。 3.1.2 负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。 3.1.3 负责验证数据及结果的审核。 3.1.4 负责验证报告的审批。 3.1.5 负责发放验证证书。 3.2 验证小组 3.2.1负责验证方案起草和实施。 3.2.2负责验证数据及结果的审查。 3.2.3负责验证报告的审查。 3.3 设备部 3.3.1 负责验证方案的起草、设计及实施。 3.3.2 负责提供本系统的详细资料及相关SOP。 3.4 品管部 3.4.1 负责验证方案相关的检验及结果分析报告。 3.4.2 负责数据的选择与评价。 3.5 生产部
负责验证方案的实施时人员的配合。 3.6验证小组成员 组长：符萍 组员：蔡造军、伍智宏、梁军、陈雅玲、黄小婷、陈太弟 4、验证 4.1概述 采用空调空气处理系统，包括风冷机、空气输送部分、初效、高效过滤器，新风经初效、高效过滤器过滤，达到洁净空气要求送入各洁净区，以使检验场所保持一定的洁净度、换气次数、压差、温度和相对湿度，保证保健品检验的良好环境。 4.2安装确认 4.2.1净化空气流程示意图： 4.2.2设备生产厂家及型号
空调净化系统验证方案及报告
空调净化系统验证方案 及报告 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
XXXX药业有限公司GMP文件系统 验证管理 空调净化系统（HVAC） 再验证方案 XXXX药业有限公司 年月
XXXX药业有限公司GMP文件系统 验证管理 文件编码：YZ-GX-STD-001-03 页码:1/18 目录 验证方案会签与批准表 1、引言 概述 验证目的 验证小组成员和工作安排 验证计划 2、HVAC系统的安装确认 HAVC系统安装确认所需的文件 仪器和仪表的检定 HAVC系统的设备性能 2.3.1设备（构件）材质 2.3.2设备的安装确认 2.3.3风速测量 2.3.4高效过滤器的检漏 HAVC系统的安装确认小结 3、HAVC系统运行确认 设备测试 空调调试及空气平衡 3.2.1风量测试以及换气次数的计算 3.2.2房间压差测定 3.2.3房间温度测定 洁净度测定 3.3.1 悬浮粒子测定 3.3.2 沉降菌测定 4.自净时间测试 自净反向测试小结 自净状态测试小结 5.验证结论与评价 附件1：送风口风速测量记录 附件2：高效过滤器检漏测试纪录 附件3：送风口风量测量记录 附件4：压差测试纪录 附件5：温湿度测试纪录 附件6：洁净度测试纪录 附件7：自净反向测试记录 附件8：自净正向测试记录
XXXX药业有限公司GMP文件系统 验证管理 文件编码：YZ-GX-STD-001-03 页码: 2/18 验证方案会签与批准表
XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理 文件编码：YZ-GX-STD-001-03 页码: 3/18 1、引言 概述：我公司的口服固体制剂车间位于楼，车间总面积为 m2 ，其中300000级区域 m2 ，本车间的净化空调系统（HAVC）主要由 净化空调机组、风管系统以及高效过滤器组成，其空气的处理过程为： 除尘 本验证方案同时涉及到自循环层流罩的验证。 验证目的： HVAC系统是实现洁净区域的根本保证。本次验证的目的，就是为了确认口服固体制剂一车间的净化系统能达到GMP要求的条件，在未来的生产中能够提供一个洁净的生产环境，满足工艺要求。 验证小组成员及职责
上海市某综合楼中央空调系统设计毕业设计说明书
毕业设计（论文）原创性声明和使用授权说明 原创性声明 本人郑重承诺：所呈交的毕业设计（论文），是我个人在指导教师的指导下进行的研究工作及取得的成果。尽我所知，除文中特别加以标注和致谢的地方外，不包含其他人或组织已经发表或公布过的研究成果，也不包含我为获得及其它教育机构的学位或学历而使用过的材料。对本研究提供过帮助和做出过贡献的个人或集体，均已在文中作了明确的说明并表示了谢意。 作者签名：日期： 指导教师签名：日期： 使用授权说明 本人完全了解大学关于收集、保存、使用毕业设计（论文）的规定，即：按照学校要求提交毕业设计（论文）的印刷本和电子版本；学校有权保存毕业设计（论文）的印刷本和电子版，并提供目录检索与阅览服务；学校可以采用影印、缩印、数字化或其它复制手段保存论文；在不以赢利为目的前提下，学校可以公布论文的部分或全部内容。 作者签名：日期：
学位论文原创性声明 本人郑重声明：所呈交的论文是本人在导师的指导下独立进行研究所取得的研究成果。除了文中特别加以标注引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写的成果作品。对本文的研究做出重要贡献的个人和集体，均已在文中以明确方式标明。本人完全意识到本声明的法律后果由本人承担。 作者签名：日期：年月日 学位论文版权使用授权书 本学位论文作者完全了解学校有关保留、使用学位论文的规定，同意学校保留并向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。本人授权大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。 涉密论文按学校规定处理。 作者签名：日期：年月日 导师签名：日期：年月日
洁净区空调净化系统验证验证方案
深圳市天能药业有限公司页码：第 1 页共 19 页 编码：TS·题目：洁净区空调净化系统验证方案 VP·FV·009-00 洁净区空调净化系统验证方案 1. 引言1.1 概述本公司洁净区空调净化系统由1台恒温恒湿空调机、风管、高效过滤系统组成，十万级洁净区总面积2。为130m本系统由广东政和石油化工建筑设计有限公司设计，广州广药建筑工程有限公司施工，于2010年06月完成。 1.2 标准 1.2.1 空气温度为18~26℃。 1.2.2 空气相对湿度为45~65%。 1.2.5 光照度要求：。主要操作间大于300LX 1.2.6 噪音要求：65dB小于。1.2.7 空气洁净度要求。 文件GMP深圳市天能药业有限公司． 深圳市天能药业有限公司页码：第 2 页共 19 页 编码：TS·VP·FV题目：洁净区空调净化系统验证方案·009-00 20,000 ≤≤100,000 3,000,000
验证目的1.3 要求。AC系统是否符合设计要求，资料文件是否符合GMP检查并确认生产车间内的HV 文件1.4 结论：检查人：日期：复核人： 安装确认2. 空气处理设备基本情况2.1 2.1.1 本系统使用东莞瑞士宝恒温恒湿净化空调机组。2.1.2 空气净化流程 空调中效过滤器风机新风初级过滤器 高效过滤器使用点回风 文件GMP深圳市天能药业有限公司． 深圳市天能药业有限公司页码：第 3 页共 19 页 编码：TS·VP·FV·题目：洁净区空调净化系统验证方案009-00 2.1.3 空调设备主要组件确认 AHU-1
结论：复核人：日期：检查人： 结论：复核人：检查人：日期： 2.2 风管制造及安装风管制作及安装的确认主要是对照设计图纸、流程图纸检查风管的材料、保温材料、安装紧密程度、管道走向等。 结论：复核人：检查人：日期： 文件GMP深圳市天能药业有限公司． 深圳市天能药业有限公司页码：第 4 页共 19 页 编码：TS·VP·FV题目：洁净区空调净化系统验证方案·009-00 2.3 风管及空调设备清洁确认 2.3.1风管及空调设备清洁确认应在安装过程中完成。HVAC系统通风管道吊装前，先用清洁剂或酒精将内壁擦洗干净，并在风管两端用纸或PVC封住，等待吊装。 2.3.2空调机组拼装结束后，内部先要清洗，在去除杂物和灰尘后再安装初效及中效过滤器。在安装高效过滤器前，应开启风机，运行12小时后，把洁净室四壁、顶棚、地面和静压箱四壁擦
化验室空调系统验证方案
微生物检验区 方案统验证空调系北京制药有限公司XXX
录目 引言1. 产品对洁净度的要求 1.1 级环境下进C微生物检验区主要是原辅料及成品的微生物检验用的区域，均应在 行。 净化厂房空调系统结构，该系统由组合式空气处理机组及相应的高效过滤器送风 口、回风口及风管构成。 组。1净化房间内的温度、湿度由组合式空气处理机组保证共计 ．验证目的1.2 标准及设计要求，所制定的标GMP为检查并确认空调净化系统（HV AC）符合 要求，保证洁净区里的空气得到有效净化，以保证产品质量稳定GMP准及文件符合 要求制定本验证方案。GMP可靠。特根据 验证过程应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因确需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书，报验证委员会批准。 ：验证小组成员及职责1.3 验证小组成员1.3.1. 小组职务 组 副组 副组 副组 组 组员 组员 组员 组员 组员 组员 第页共页43２．
验证小组责任1.3.2 负责验证方案起草、验证方案实施及验证全过程的组织和完成验证-验证小组组长 及偏差的处理工作，以保证本验证方案按预定的规定项目顺,报告；负责验证协调工作 利实施。 负责配合组长完成验证工作，负责方案实施中各参数的确认，负责收-验证副组长 负责偏差的处理工作，最终完成空调方案的实施工作。集各项验证记录, 验证工作中各部门及验证小组成员的责任1.3.3 负责验证报告;负责验证数据及结果的审核;验证委员会-负责空调验证方案的批准 负责验证证书的发放。的审批; 参加验证方案、验证报告、验证结果的会审会签；负责保证验证过程设备部成员- 。中设备的运行和调试符合验证方案要求， 负责协助验证小组进行有关验证协调工作，负责设备开箱验收，负责质量部成员- 对验证全过程实施监控及检验工作；负责建立验证档案，及时将批准实施的验证资料 收存归档。负责组织验证方案、验证报告、验证结果的会审会签； 相关文件确认1.4
石家庄市某宾馆空调系统设计报告书
石家庄市某宾馆空调系 统设计 院校：机械学院 姓名： 学号：20090769 日期：2012/9/25
目录 石家庄市某宾馆空调系统设计.............................................................................................. - 1 -目录........................................................................................................................... - 2 -空气调节课程设计任务书........................................................................................................... - 3 - 一、工程概况.......................................................................................................................... - 4 - 1．建筑概况................................................................................................................ - 4 - 2. 设计参数..................................................................................................................... - 5 - 3. 设定人均新风量......................................................................................................... - 5 - 二、冷负荷的计算................................................................................................................ - 5 - 三、确定空调方案.............................................................................................................. - 10 - 四、选择空调设备.............................................................................................................. - 10 - 五、水利计算...................................................................................................................... - 11 - 六、系统优缺点.................................................................................................................. - 11 - 七、参考文献...................................................................................................................... - 12 -
暖通空调最常用的设计计算公式
暖通空调最常用的设计计算公式 常用设计计算公式 总热量：Unit:kcal/h 1RT=3.5kw 1P=2.324kw 1kw=860kcal/h 1k=4.27J 1.QT=QS+QL 空气冷却：QT=0.24*&*L*(h1-h2) QT-----空气的总热量QS-----空气的显热量 QL-----空气的潜热量& -----空气的比重取1.2 kg/m3 L -----室内总送风量M3/H h1 -----空气的初焓值kJ/kg H2 -----空气的终焓值kJ/kg 2,显热量: Unit:kcal/h QS=Cp*&*L*(T1-T2) Cp ---空气的比热取0.24kcal/ kg T1 --空气最初的干球温度 T2 -----空气最终的干球温度 3,潜热量: Unit:kcal/h QL=600*&*L*(W1-W2) W1 ----空气最初水分含量kg/ kg W2 ----空气最终水分含量kg/ kg 4,冷冻水量: Unit:L/S V1=Q1/4.187*(T1-T2) Q 1-----主机制冷量(KW), T1-T2 -----主机进出水温差 5,冷却水量: Unit:L/S V2=Q2/4.187*(T1-T2)
Q2=Q1+N Q2-----冷却热量KW T1-T2 -----主机冷却水进出水温度 N -----制冷机组耗电功率KW 6,电机满载电流计算: Unit:A FAL=N/1.732*U*COS@ 7,新风量: Unit:M3/H L0 =n*V n -----房间换气次数V -----房间体积 8,送风量: Unit:M3/H 空气冷却:L= QS/ Cp*&*(T1-T2) QS -----显热量kcal/h Cp ---空气的比热取0.24kcal/ kg T1 --空气最初的干球温度T2 --空气最终的干球温度 & -----空气的比重取1.2 kg/m3 9,风机功率: Unit:KW N1=L1*H1/102*n1*n2 L1 -----风机风量(L/S) H1 -----风机风压(mH2O) n1 -----风机效率n2-----传动效率,直联传动取1;皮带传动取0.9 10,水泵功率: Unit:KW N2=L2*H2*r/102*n3*n4 L2 -----水流速(L/S) H2 -----水泵压头(mH2O) n3 -----水泵效率=0.7~0.85 n4 -----传动效率=0.9~1.0 r -----液体比重(水的比重为1kg/l) 11,水管管径: Unit:mm D=35.68*根号L2/ v L2 -----水流速(L/S) v -----水设计流速(m/s) 12,空气加湿量: Unit:g R=LX*1.3*(h1-h2)
空调净化系统再验证方案
1 主题内容与适用范围 本方案主要描述精制工段洁净区空调净化系统的再验证过程，包括运行确认、性能确认的全过程。 2 验证目的 本方案的制定是为了检查并确认该空调的净化系统性能及适用性，是否符合设计标准和要求，操作、维护保养标准操作程序是否符合生产实际操作要求，是否能够正常、稳定地运行，保证洁净区空气环境各项指标持续达到设计标准和要求。 3 术语 再验证：指一项工艺、一个过程、一个系统、一台设备或一种材料经过验证并在使用一个阶段以后进行的，旨在证实已验证状态没有发生飘移而进行的验证。 4 概述 4.1 系统描述 空调净化系统采用全空调风道式中央空调系统，风管材料采用镀锌薄钢板，空调系统送风管、回风管和排风管的保温材料均采用难燃材料B1级橡塑海绵保温板。 室内气流组织：上送下侧回或下侧排风。 空调机组：空调系统的空调处理机组采用双层金属壁板组装式空调机组，机组底部采用不锈钢板。空调机组由初效过滤（G4),中效过滤(F7),冷却去湿,加热,加湿,风机，亚高效过滤器（F9)等功能段组成；加湿采用蒸汽加湿。 冷热源及参数：空调系统所用冷媒为 7℃低温水；空调系统加热、加湿用热媒为蒸汽。 净化空调系统的部分房间设有微压差计，用以检测房间之间相对压力的变化情况，通过对系统内各区域的送风、回风及排风量的控制及调节来达到各个不同洁净级别之间及室内外的压差要求。空气流由洁净区流向非洁净区，由缓冲间流向室外。 空调净化过程为：新风初效过滤中效过滤表冷器风机加热加湿亚高效过滤高效过滤室内正压风量排至室外（回风经过回风管进入组合式空调处理机组中效过滤器前再循环）。 新风经初效过滤器与回风混合经过中效过滤器、表冷器、风机、加热、加湿、亚高效过滤器送至洁净区，混合后的空气经过空调净化系统后能够保证洁净区的尘埃粒子、浮游菌、沉降菌及环境温湿度达到产品生产要求。 空调系统图：
空调设计课程设计计算书
课程设计计算书 设计名称空调制冷设计 学院软件学院 楼宇智能化工程技术工程专业 （安全方向） 班级 101 姓名吴楠 学号 101410008 指导教师马永红 2012年10月1—2012年10设计时间 月18日
摘要 本次设计的是锦州市岳麓办公大厦空调系统。针对该办公大厦的功能要求和特点，以及该地区气象条件和空调要求，参考有关文献资料对该楼的中央空调系统进行系统规划、设计计算和设备选型。对其进行了冷、热、湿负荷的计算，还对各室的所需的新风量进行了计算。考虑到建筑本身的特点，在楼层较高的一层和二层采用全空气系统，三楼和三楼以上采用了风机盘管加新风系统，该系统具有投资低，调节灵活，运行管理方便等优点。对于冷热源的选择，考虑建筑周边没有固定的热源供给、建筑的负荷相对较小，同时由于所在的城市在能源方面非常缺乏，电力部门又有实施分峰谷、分时电价政策。因此对该建筑的冷源选择采用制冷机组加部分冰蓄冷系统，热源采用小型的燃油锅炉，以满足建筑冷热负荷的需要。并把机房布置在地下一层的设备间。同时对该系统的风管、水管，制冷、供热系统等进行了设计计算。由于建筑结构的特点，将冷却塔放在建筑两层高的裙房上，来满足制冷系统的需求。 根据计算结果，对性能和经济进行比较和分析，对设备的选择、材料的选用，确保了设备在容量、减震、消声等方面满足人们的要求,并使系统达到了经济、节能的目的，按照国家相关政策做到了环境保护。
目录 摘要 第一章绪论———————————————————————4 第二章设计概述—————————————————————5 2.1工程概况 2.2设计及气象参数 2.3围护结构参数 第三章空调系统冷、热、湿负荷的计算———————————9 3.1冷、热、湿负荷的概念 3.2主要计算公式 3.3计算结果 3.4 逐时计算结果 第四章空调房间送风量确定————————————————21 4.1 概念 4.2计算公式 4.3送风量的计算 4.4焓湿图 第五章风管道的选择计算以及设备选择———————————25 5.1风机盘管布置原则 5.2气流组织的分布 5.3风管道布置原则 5.4风管道设计
空调净化系统验证方案及报告
XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理 空调净化系统（HV AC） 再验证方案 XXXX药业有限公司 年月
XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理 文件编码：YZ-GX-STD-001-03页码:1/18 目录 验证方案会签与批准表 1、引言 1.1概述 1.2验证目的 1.3验证小组成员和工作安排 1.4验证计划 2、HV AC系统的安装确认 2.1 HA VC系统安装确认所需的文件 2.2仪器和仪表的检定 2.3 HA VC系统的设备性能 2.3.1设备（构件）材质 2.3.2设备的安装确认 2.3.3风速测量 2.3.4高效过滤器的检漏 2.4 HA VC系统的安装确认小结 3、HA VC系统运行确认 3.1 设备测试 3.2 空调调试及空气平衡 3.2.1风量测试以及换气次数的计算 3.2.2房间压差测定 3.2.3房间温度测定 3.3 洁净度测定 3.3.1 悬浮粒子测定 3.3.2 沉降菌测定 4.自净时间测试 4.1自净反向测试小结 4.2自净状态测试小结 5.验证结论与评价 附件1：送风口风速测量记录 附件2：高效过滤器检漏测试纪录 附件3：送风口风量测量记录 附件4：压差测试纪录 附件5：温湿度测试纪录 附件6：洁净度测试纪录 附件7：自净反向测试记录 附件8：自净正向测试记录
文件编码：YZ-GX-STD-001-03页码: 2/18 验证方案会签与批准表
文件编码：YZ-GX-STD-001-03页码: 3/18 1、引言 1.1 概述：我公司的口服固体制剂车间位于楼，车间总面积为m2 ，其中300000级区域m2 ，本车间的净化空调系统（HA VC）主要由净化空调机组、风管系统以及高效过滤器组成，其空气的处理过程为： 除尘 本验证方案同时涉及到自循环层流罩的验证。 1.2验证目的： HV AC系统是实现洁净区域的根本保证。本次验证的目的，就是为了确认口服固体制剂一车间的净化系统能达到GMP要求的条件，在未来的生产中能够提供一个洁净的生产环境，满足工艺要求。 1.3 验证小组成员及职责
杭州市某宾馆空调系统设计说明书 推荐
山东华宇职业技术学院 高职空调技术课程设计（论文） 课题名称某宾馆空调系统设计 杭州市某宾馆空调系统设计 专业制冷与冷藏技术 班级 11高职制冷1班
摘要 本设计对象为杭州市某宾馆空调设计。针对该宾馆的功能要求和特点以及该地区气象条件和空调要求，参考有关文献资料对盖楼的空调系统进行系统规划，设计计算和设备选型。先用Exel计算各房间的冷负荷，再根据房间的类型选择合理的空调系统。对于高级客房、普通客房和客厅采用风机盘管加新风系统，然后根据房间冷负荷选择风机盘管，根据新风负荷选择新风机组，最后进行水力计算，选用冷源设备，布置制冷机房。根据各种计算结果通过性价比分析进行设备选型，确保容量，压强，噪音方面满足要求。本空调设计力求达到经济，舒适，方便，实用并尽可能满足节能要求。 大楼主要有：大厅和客房。大楼共两层，一层高4.3m；二层高3.2m，总高度为8.8m。一层为展厅采用全空气系统。二层为客房采用风机加独立盘管系统，采用自然排风；机房位于建筑后面；卫生间通风统一由排风扇接出，在末端安装止回阀。 关键词：冷负荷风机盘管加独立新风系统，全空气系统，制冷机组
目录 第一章工程概况 (3) 1.1建筑概述 (3) 第二章空调系统室内外设计参数 (3) 2.1空调室外计算参数 (3) 2.2空调室内设计参数 (4) 第三章空调系统冷湿负荷的计算 (5) 3.1冷湿负荷的概念 (5) 3.2冷湿负荷的计算 (6) 第四章空调房间总送风量的设计计算 (9) 4.1 空调房间送风量的确定 (9) 4.2空调房间送风状态点的确定 (10) 第五章空调方式的选择和系统分区 (11) 5.1空调系统的分类 (11) 5.2空调系统的选择 (11) 5.3空调系统的划分 (12) 第六章空调风系统的设计计算 (15) 6.1 风道设计的基本任务 (15) 6.2新风系统风道的水力计算 (15) 第七章风机盘管水系统的设计计算 (16) 7.1水系统的设计选择 (16) 7.2空调水系统设计中应注意的问题 (17) 7.3水管管径与水管阻力的计算 (17) 7.4冷冻水系统的设计 (18) 7.5冷却水泵的选择 (20) 7.6冷凝水管的计算 (20) 第八章末端设备及空调冷源设备的选择 (21) 8.1 末端设备的选择 (21) 8.2空调冷源的设计及设备选择 (22)
空调系统验证报告(模板)
项目：HVAC 系统验证方案文件编码： 总页数：49 页 生效日期：年月日
目录 1.验证目的 (4) 2.验证范围 (4) 3.验证职责 (4) 4.验证指导文件 (4) 5.概述 (4) 6.验证前提条件 (5) 7.人员确认 (5) 8.风险评估 (5) 9.验证时间安排 (5) 10.安装确认内容 (5) 11.运行确认 (10) 12.性能确认 (15) 13.偏差处理 (17) 14.调系统再验证周期 (17)
一、.验证目的 检查并确认医用敷料生产车间净化空调系统（HVAC）符合GMP 标准及生产工艺要求，所制定的标准及文件符合GMP 要求，特根据GMP 要求制定本验证方案，作为对医用敷料生产车间净化空调系统（HVAC 进行再验证的依据） 二、验证范围 本次主要对医用敷料车间的净化空调系统的设计，安装，运行及性能进行确认。 三、验证职责 3.1验证委员会 3.1.1负责验证文件格式内容的审核 3.1.2负责对验证中出现的偏差和验证结果进行分析讨论，并作出评价，决定验证周期、3.1.3提出全厂的年度及长期验证工作计划，包括验证的项目，周期及时间安排等 3.1.4组织协调验证活动，确保验证进度 3.1.5审批验证报告或批准验证证书 3.2验证小组 3.2.1负责制定验证方案 3.2.2负责制定空调系统日常监测及验证周期 3.2.3执行并确认验证方案中的内容，并对实施过程中出现的结果进行分析，对出现的偏差填写“偏差调查处理表”，并上报验证委员会 3.2.4对验证系统的变更按照（变更管理规程）提出变更申请、 3.2.5负责收集各项验证，试验记录并归入验证文件中 3.2.6准备和检查验证报告 设备部 3.3.1负责仪器仪表的校准和检定 3.3.2负责为厂房，设施，设备验证工作提供技术指导 3.4实验室 3.4.1负责对验证过程中的微生物检查、尘埃粒子数、风量风速等检测，对方案中的检查结果审查及偏差分析 四、验证指导文件 4.2相关法规文件 《医疗器械生产管理规范》 《ISO14644-3 测试与测试方法》 《ISO13485》2016 版 《2010 版GMP 厂房系统实施指南》