认证认可知识
第一部分认证
一、概念
认证
认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。
强制性产品认证
强制性产品认证又称CCC认证，是中国政府为保护广大的消费者人身健康和安全、保护环境、保护国家安全，依照法律法规实施的一种产品评价制度，它要求产品必须符合国家标准和相关技术规范。
强制性产品认证，通过制定强制性产品认证的产品目录和强制性产品认证实施规则，对列入《目录》中的产品实施强制性的检测和工厂检查。凡列入强制性产品认证目录内的产品，没有获得指定认证机构颁发的认证证书，没有按规定加施认证标志，一律不得出口、销售、进口或者在其他经营活动中使用。
自愿性产品认证
自愿性产品认证是针对于强制性产品认证制度管理范围之外的产品或产品技术要求，国家认监委按照国家统一推行和机构自主开展相结合的方式，结合市场需求，推动自愿性产品认证制度的开展，企业均可根据需要自愿向认证机构提出认证申请。
其中，国家统一推行的自愿性产品认证的基本规范、认证规则、认证标志由国家认监委制定；而属于认证新领域，国家认监委尚未制定认证规则及标志的，经国家认监委批准的认证机构可自行制定认证规则及标志，并报国家认监委备案核查。
ISO
ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。
ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。
ISO 宣称它的宗旨是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。”
ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员。
二、分类
1、管理体系认证
以ISO9001标准为论据开展的质量管理体系认证；
以ISO14001标准为依据开展的环境管理体系认证；
ISO 14000 是国际标准化组织（ISO）第207技术委员会（TC207）从1993年开始制定的一系列环境管理国际标准，它包括了环境管理体系（EMS）、环境管理体系审核（EA）、环境标志（EL）生命周期评价（LCA）、环境绩效评价（EPE）、术语和定义（T&D）等国际环境管理领域的研究与实践的焦点问题，向各国政府及各类组织提供统一、一致的环境管理体系、产品的国际标准和严格、规范的审核认证办法。
环境管理体系是全面管理体系的组成部分，包括制定、实施、实现、评审、和维护环境方针所需的组织结构、策划、活动、职责、操作惯例、程序、过程和资源。
以ISO18001标准为依据开展的职业健康安全管理体系认证；
危害分析与关键控制点（HACCP）认证；
HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point即危害分析与关键控制点)计划，是目前世界上最有权威的食品安全质量保护体系--HACCP体系的核心，是用来保护食品在整个生产过程中免受可能发生的生物、化学、物理因素的危害。其宗旨是将这些可能发生的食品安全危害消除在生产过程中，而不是靠事后检验来保证产品的可靠性。
HACCP通过识别食品生产过程中可能发生的环节并采取适当的控制措施防止危害的发生。通过对加工过程的每一步进行监视和控制，从而降低危害发生的概率。
食品安全管理体系（ISO22000）认证
GAP
良好农业规范(Good Agricultural Practice，简称GAP)，是一套主要针对初级农产品生产的操作规范，强化农业生产经营管理行为，实现对种植、养殖全过程控制，从源头上控制农产品质量安全。
GAP通过规范种植/养殖、采收、清洗、包装、贮藏和运输过程管理，鼓励减少农用化学品和药品的使用，实现保障初级农产品的质量安全、可持续发展、环境保护、员工健康安全以及动物福利等目标。
GAP认证涉及作物种植、畜禽养殖、水产养殖等各农业领域。
GAP认证起源于欧洲。1997年，欧洲零售商协会农产品工作组（EUREP）在零售商的倡导下提出其良好农业规范（GAP）概念，即EUREPGAP。EUREPGAP 作为一种评价用的标准体系，目前涉及水果蔬菜、观赏植物、水产养殖、咖啡生产和综合农场保证体系（IFA）。EUREPGAP作为大型超市采购农产品的评价标准，不仅在欧洲零售商业内受到青睐，而且受到越来越多的政府部门的重视。
在2004年，CNCA加快启动了“中国良好农业规范（ChinaGAP）”认证项目的研究工作。2005年11月ChinaGAP认证系列标准通过审定并公布，2006年1月CNCA公布了《良好农业规范认证实施规则（试行）》。目前，国家认监委批准从事GAP认证的认证机构颁发的GAP一级证书，将获得GLOBALGAP的承认。
2、产品认证
强制性产品认证
目前大致分为强制性产品认证和自愿性产品认证两大部分。
目前认监委共授权11家强制性产品认证机构。
强制性认证产品共分为23大类172种产品
目前认证比较热门的产品有玩具、家用电器、消防产品、照明电器、机动车辆及安全附件、音视频设备、医疗器械产品等等。
中国强制性产品认证标志
s安全、EMC电磁兼容、S&E安全和电子兼容、F消防、I信息
强制性认证产品的范围
--人类健康和安全
--动植物生命安全
--环境保护
--公共安全
--国家安全
FAQ
FAQ（Fair Average Quality），良好平均品质,对于这种产品俗称“大路货”。在国际贸易中，对于某些品质变化较大而难以规定统一标准的农副产品，往往采用“良好平均品质”这一术语来表示其品质。所谓“良好平均品质”，是指一定时期内某地出口货物的平均品质水平，一般是指中等货而言。它有两种含义：一是指农产品的每个生产年度的中等货。生产国在农产品收获以后，由同业工会或检验机构对产品进行广泛抽样，加以混合拌制，从而制定出该年度的良好平均品质标准和样品，并予以公布；二是指某一季度或某一装船月份在装运地发运的同一种商品的平均品质。即从各批出运的货物中抽样，然后进行综合，以其作为良好平均品质。
由于“良好平均品质”标准本身比较笼统，所以在使用良好平均品质作为商品质量的标准时，应该明确商品的一切主要规格指标，使品质具体化。
强制性产品认证目录内产品必须经过ccc认证？
在国家发布的强制性产品认证目录内的产品，只有在获得了ccc证书后，才能够上市销售，否则是违法行为。
目前ccc认证主要采取那种认证模式？
ccc认证采取的是第五种认证模式，即：型式试验+初次工厂检查+获证后的监督检查。
自2009年9月1日起，各强制性产品认证指定认证机构颁发（含变更）的中国国家强制性产品认证证书上须列明认证证书的有效期，有效期限5年。
工厂检查费用的收取标准
工厂检查费用的收取标准为：2500元/人日，根据企业的规模和获证产品类别数量的不同，人日数会有所不同。
按照国际惯例，审核人员往返交通费用由申请认证的企业负担，食宿费用由认证机构负担，不得向申请认证企业收取食宿费。
ccc证书年金的收费标准？
降低认证机构向获证企业收取的年金标准。即对同一申请企业获得的证书(包括从不同的指定认证机构获得的证书)，统一按每张证书100元收取年金。
证书暂停后可以申请恢复吗？
对于不符合法律法规或认证规定的证书，认证机构会根据情况的不同，进行暂停、撤销或注销处理。证书暂停的期限为两年，在暂停生效后的两年内，可以申请恢复；相关的规定可以在认证机构的公开文件中找到。
证书注销后，不能以任何理由恢复，认证申请人可以向认证机构重新申请认证。被注销认证证书的产品所对应的型式试验报告和工厂检查报告不再有效。
证书撤消后，不得以任何理由恢复。经过整改后，认证申请人可以向认证机构重新申请认证。被注销认证证书的产品所对应的型式试验报告和工厂检查报告不再有效。任何认证机构在6个月内不得受理该产品的认证委托。
自愿性产品认证
目前认证比较热门的自愿性产品有汽车配件、机电产品、医疗器械、电器产品、建材产品等等
自愿性产品质量认证的意义和作用
指导消费者购买安全可靠的产品;
指导整机,整车企业选购达标零部件;
提高产品在国际市场上的竞争能力;
全球范围内消除贸易中技术壁垒的有效手段
自愿性产品认证种类
机构推行的自愿性产品认证
国家推行的自愿性产品认证
食品农产品认证
食品农产品认证主要是针对食品和农产品展开的认证。比如对一些有机农业、有机食品、绿色食品、无公害农产品等等作出的认证。
后来又增加了一些如花卉认证、陶瓷认证，他们也属于食品农产品认证的两种。
CE
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
Rohs认证
欧盟议会和欧盟理事会于2003年1月通过了Rohs指令，全称是the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment ,即在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令，也称2002/95/EC指令，2005欧盟又以2005/618/EC决议的形式对2002/95/EC进行了补充，明确规定了6类有毒有害物质的最大限量值。
UL认证
UL是英文保险商试验所（UnderwriterLaboratoriesInc.）的简写。UL安全试验所是美国最有权威的，也是界上从事安全试验和鉴定的较大的民间机构。它是一个独立的、非营利的、为公共安全做试验的专业机构。它采用科学的测试方法来研究确定各种材料、装置、产品、设备、建筑等对生命、财产有无危害和危害
的程度；确定、编写、发行相应的标准和有助于减少及防止造成生命财产受到损失的资料，同时开展实情调研业务。总之，它主要从事产品的安全认证和经营安全证明业务，其最终目的是为市场得到具有相当安全水准的商品，为人身健康和财产安全得到保证作出贡献。
CB认证
IECEE是国际电工委员会电工产品合格与认证组织的英文简称。IECEE CB体系的中文全称是IECEE关于电工产品测试证书的相互认可体系，该体系是以成员之间相互认可（双向接受）测试结果来获得国家级认证或批准的原则为基础。
CB体系的执行单位是按IECEE规则接受的各国家认证机构（NCB），这些NCB 使用的也是按IECEE规则被接受的检测实验室，称为CB检测实验室（CBTLs）。CB体系以利用CB测试证书为基础，该证书提供了产品有代表性的样品已成功地通过检测的证据，表明它符合有关IEC标准的要求。
FCC认证
FCC（Federal Communications Commission，美国联邦通信委员会）于1934年由COMMUNICATIONACT建立是美国政府的一个独立机构，直接对国会负责。
FCC管理进口和使用无线电频率装置，包括电脑、传真机、电子装置、无线电接收和传输设备、无线电遥控玩具、电话、个人电脑以及其他可能伤害人身安全的产品。这些产品如果想出口到美国，必须通过由政府授权的实验室根据FCC 技术标准来进行的检测和批准。
三、关于认证（certification）的ABC
1、什么是认证？
——证明产品的真实情况是否像产品提供者所介绍的那样？
——与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明（GB/T27000—5.2）——第三方（认证机构）是产品认证活动的主体
2、与认证有利益关系的相关方
?认证产品的生产组织（认证机构的客户）
?获证产品生产组织的顾客（采购方）
?消费者（产品最终使用者）
?政府当局
?非政府组织和其他公众成员（行业组织等)
3、可信性——认证的目标
?向所有相关方提供产品满足规定要求的信心。
?认证价值的高低由产品经第三方公正、有能力地评定后，公众的信心和信任得以建立的程度决定。
4、关于认证的一些统计数据
至2008年9月：
?国家认监委批准认证机构171 家
?经CNAS认可的认证机构132 家
?认证机构颁发：
?强制性产品认证证书共226029份
?自愿性产品认证证书48178份，涉及企业10952家
?食品农产品证书61260份，涉及企业26500家
5、产品认证覆盖的领域
按照认证性质：强制性（3C）产品认证、自愿性产品认证（工业产品/ 农产品）
按照领域：工业产品、电器产品性能、防爆电器、数字电视、国家信息安全产品、无线局域网及产品、建筑部品、装饰装修材料、电器能效、风能产品、汽车、体育器械等
农产品认证：有机产品、良好农业规范、酒类产品质量等级、绿色食品、无公害农产品等
服务认证：体育服务认证、售后服务认证等
6、目前产品认证机构存在的典型问题
?产品认证制度设立的科学性与适用性问题
?——产品认证制度与特定产品的特性或特点不相符
?——“自我符合性声明+ 获证后的监督”的误用
7、目前认证可采用的标准
?国际标准
?地区性标准
?其他国家的标准
?GB和GB/T标准
?行业标准
?认证机构的技术要求
?企业标准
8、认证公正性
?每个认证决定不能由具体实施评价的人员作出。
?检查是一种评价工作, 认证决定不应由承担过检查活动的人员作出。
?认证机构应确保高级主管和全体人员均免受任何有可能影响认证结果的来自商业、财务和其它方面的压力。
?
9、认证机构对申诉、投诉与争议的管理
?申诉：合格评定对象提供者请合格评定机构或认可机构就其对该对象所作出的决定进行重新考虑的请求——27000正式批准的有无调整?投诉：除申诉外，任何人员或组织向合格评定机构或认可机构就其活动表达不满意并期望得到回复的行为——27000
?争议：认证申请人、供方和（或）获证方对认证过程中发生的技术或管理问题提出不同意见的口头或书面的表达。——理解
10、应注意的一些问题
?产品认证如果按性质分就只有强制性产品认证和自愿性产品认证
?按产品分类就可以有电子产品、小家电、电线、电缆、农产品、花卉、陶瓷等等
?CQC等认证机构所开展的自有品牌的认证均属于自愿性认证，只不过为了扩大影响附加了自有品牌形象
?还有强制性产品认证的企业也不止是CQC一家，目前认监委共授权了11家认证机构，CQC只不过是认证产品最多的一家授权单位而已。
?对于自愿性产品认证的企业那就更多了，只要符合认监委颁布的产品标准，企业可向认监委申请、批准，自主进行开展自愿性产品认证的业务。
四、认证申请流程
1 申请认证
?申请人应具备的基本条件:
1.具有明确的法律地位，可以承担法律责任；
2.被认证方是认证申请人或是认证申请人的一部分或是其下属单位；
3.一般情况下，认证机构在受理认证申请时，还要求被认证方(或认证产品
的供方)已具备了质量保证能力，可以独立运行；
4.一般情况下，供方建立的与质量保证能力相符合的管理体系，在现场检查
前应稳定运行一段时间；
5.需要时，申请人提供表明遵守国家法律法规和其他要求的证明文件等
申请书及附件内容
?申请认证的范围
?应注意:认证产品供方的每一个独立的生产场所都应在申请书中单独描述?申请人同意遵守认证要求的声明
?申请人承诺提供评价拟认证产品所需的任何信息（如，申请认证产品的性能要求或使用要求等）
申请人应提供的基本信息
申请人的基本信息
1.申请人的实体名称、地址和法律地位的复印件；
2.拟申请认证的产品名称
?申请产品的基本信息
?申请认证产品的界定、认证制度和每种产品认证所依据的标准（如果申请人知晓）
2 产品检测
?产品检测通常可包括初次检验（型式试验）和监督检验。
?型式试验是证实产品满足认证标准的重要证据，通过对抽取和（或）送交的有代表性样品的检测，证实产品与认证标准的符合性。
检测活动的安排
3 检查
目的：
检查被认证产品是否能够稳定满足特定的认证方案所要求的能力。通过对生产认证产品的质量体系的评定，确认被认证产品是建立在申请人能够稳定生产出批量产品能力基础之上。
检查重点
?资源配置与管理；
?关键原材料及供应商的控制有效性、一致性；
?生产过程的控制，包括工艺（或过程）方法、准则和参数的控制；
?检验方法及管理；
?检验/确认/验证/的控制；
?例行（完工、最终）检验/验证；
?产品一致性的控制。
4 产品不符合
检查过程中的不符合指：
产品偏离规定的要求；
若产品认证制度包括对供方的质量体系评价时，缺少或未能有效实施和保持一个或多个所要求的质量体系要素；
有客观证据足以怀疑供方提供产品的符合性。
五、认证相关机构
认证机构
认证机构是指具有可靠的执行认证制度的必要能力，并在认证过程中能够客观、公正、独立地从事认证活动的机构即认证机构。它是独立于制造厂、销售商和使用者（消费者）的、具有独立的法人资格的第三方机构，故称认证为第三方认证。
认证分支（办事）机构
为了便于在全国各地开展认证业务。许多认证机构在全国各地都设立了分支（办事）机构。如中国质量认证中心45个分支机构。比如在上海设立的分支机构就叫中国质量认证中心上海分中心。
认证分包机构
为了给认证机构分担检测或检查的业务，在全国也设立了许多分包机构
分包方应严格按照机构的规定从事相关认证活动（如检测或检查）
认证机构应对分包方提交的报告的正确性和有效性进行评价
分包机构职责
?利用供方的检测设施进行产品检测
对供方的检测设施应有特定的控制要求
供方应有效管理这些检测设施
提供可信性记录
认证代理公司
只是为认证机构和认证企业搭建中间桥梁的作用，帮认证企业快速方便得到认证，具有中介性质，他们一般没有任何的相关认证资质，所以目前认监委为了清理认证市场的混乱，多次出台文件规范代理公司的行为。
认证培训机构
主要承担相关认证人员的培训业务。
培训人员包括：管理体系认证审核员、产品认证检查员、认证培训教员和认证咨询师及认证培训、咨询活动的人员，以及认证及认证培训、咨询机构的业务管理人员等等。
认证咨询机构
本身不具备给企业做认证的资格，只能给企业提供相关认证服务，帮助企业通过认证。
第二部分认可
一、概念
认可
认可是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动。
行政审批
为了便于理解和操作，将政府具有审批性的管理行为归纳为四大类：审批、核准、审核、备案。
审批：是指政府机关或授权单位，根据法律、法规、行政规章及有关文件，对相对人从事某种行为、申请某种权利或资格等进行具有限制性管理的行为。审批有三个基本要素：一是指标额度限制；二是审批机关有选择决定权；三是一般都是终审。审批最主要特点是审批机关有选择决定权，即使符合规定的条件，也可以不批准。
核准：是指政府机关或授权单位，根据法律、法规、行政规章及有关文件，对相对人从事某种行为，申请某种权利或资格等，依法进行确认的行为。因此，在批准相对人的申请时，只是按照有关条件进行确认。只要符合条件，一般都予以准许。核准的条件都比较明确具体，便于确认。
审核：是指由本机关审查核实，报上级机关或其他机关审批的行为。
备案：是指相对人按照法律、法规、行政规章及相关性文件等规定，向主管部门报告制定的或完成的事项的行为。
能力验证
利用实验室间比对确定实验室的校准、检测能力或检查机构的检测能力。
能力验证活动：用于监控实验室能力的任何实验室间比对或测量审核，例如由国家或区域的认可机构、合作组织、政府、行业组织或提供正式能力验证计划的商业提供者运作的实验室间比对和测量审核。
能力验证计划：为保证实验室在特定检测、测量或校准领域的能力而设计和运作的实验室间比对。
二、分类
一般分为认证机构认可、实验室认可和检查机构认可以及培训机构人员注册。
1.认证机构认可
认证机构认可是正式表明认证机构具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明，过程主要分为三阶段：申请，现场评审和评定批准，典型认可周期六个月。
认证机构认可的作用和意义
表明认证机构符合认可准则要求，并具备按相应认证标准开展有关认证服务的能力；
增强认证机构的市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任；
取得国际互认协议集团成员国家和地区认可机构对认证机构能力的信任；
参与国际和区域间合格评定机构双边、多边合作交流；
可在获认可业务范围内颁发带有CNAS国家认可标志和国际互认标志的认证证书；
列入获得CNAS认可的认证机构名录，提高认证机构知名度。
认证机构认可领域
?质量管理体系认证机构认可；
?环境管理体系认证机构认可；
?职业健康安全管理体系认证机构认可；
?食品安全管理体系认证机构认可；
?软件过程及能力成熟度评估机构认可；
?产品认证机构认可；
?有机产品认证机构认可；
?人员认证机构认可；
2.实验室认可
实验室认可是正式表明检测和校准实验室具备实施特定检测和校准工作能力的第三方证明，过程主要分为三阶段：申请，现场评审和评定批准，典型认可周期六个月。
实验室认可的作用和意义
?表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力；
?增强市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任；
?获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认；
?有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流；
?可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志；
?列入获准认可机构名录，提高知名度。
实验室认可领域
?检测和校准实验室认可
?医学实验室认可
?生物安全实验室认可
?标准物质生产者认可
?能力验证提供者认可
3.检查机构认可
检查机构认可是正式表明检查机构具备实施特定检查工作能力的第三方证明，过程主要分为三阶段：申请，现场评审和评定批准，典型认可周期六个月。检查机构认可的作用和意义
?表明具备了按有关国际认可准则开展检查服务的技术能力；
?增强市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任；
?获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认；
?有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流；
?可在认可的范围内使用CNAS国家认可标志；
?列入获准认可机构名录，提高知名度。
检查机构认可领域
?商品检验（鉴定）
?货物运输
?特种设备（锅炉、压力容器、管道、电梯、游艺设施、起重机等）
?建筑工程
?工厂检查
?信息技术
?健康检查
?设备监造
?司法鉴定
?机动车检查
?其他
三、应注意的问题
?认可有两种，一种是行政审批授权类的认可，另一类是技术认可
?认监委对认证机构、咨询机构、培训机构，实验室授权等属于行政审批
? CNAS对于认证机构、实验室、检查机构等的认可是技术认可
?认证与合格评定的区分
认证与合格评定均属评价活动。合格评定源于认证，是认证概念的发展与扩大。有时，人们习惯于将合格评定俗称认证。认证是第三方的行为，合格评定以第三方的认证活动为基础，辅以第一方的自我声明和对认证、检验、检查机构的认可活动。国际标准化组织合格评定发展委员会ISO/ASCO在总结了各成员国实
施认证的经验后，将所有的关于质量的评价活动，包括新出现的认证机构认可活动通称为合格评定活动。并针对各类评价活动（自我声明、检验、检查、认证、认可等）制定标准或实施指南，以指导各成员国的合格评定工作。
第三部分食品卫生注册与认证制度
一、什么是卫生注册
为加强出口食品生产企业的监督管理，保证出口食品的安全和卫生质量，规定出口食品生产、加工、储存企业（简称出口食品生产企业），必须按照《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》的规定，向所在地的出入境检验检疫机构申请注册或者登记。出口食品生产企业必须符合《出口食品生产企业卫生要求》及有关规定，取得卫生注册证书或者卫生登记证书后，方可生产、加工、储存出口食品。
出口食品生产企业需要办理国外卫生注册的，必须按照《出口食品生产企业卫生注册登记管理规定》的规定取得卫生注册证书或者卫生登记证书后，依照《出口食品生产企业申请国外卫生注册管理办法》的有关要求，向所在地直属检验检疫局提出申请，由其向国家认监委申请推荐。
二、背景：全球关注食品安全
食品对人的重要性“民以食为天”
食品安全卫生的重要性“人命关天”
消费者关注，政府重视
生产者、经销商合格评定
全球关注食品安全
?经济全球化的趋势食品贸易在国际贸易中占据着越来越重要的地位?要求最大限度地防止和消除国际贸易包括食品贸易中的技术性贸易壁垒?为保护人类、动物或植物的生命或健康可以采取或实施必要措施，但不得构成在相同情形下对不同成员的任意或不合理的歧视，或构成对国际贸易的变相限制
注册要求
?防疫
?公共卫生
?药物残留
?可追溯性
?反欺诈
?反恐怖
如何符合国外注册要求
?符合国内的出口注册要求是基础
?了解掌握国外要求
?抓重点常抓不懈
?主动抓与时俱进
?自控体系是关键
HACCP
依据我国有关规定，凡申请出口卫生注册登记的食品农产品企业，必须获得HACCP认证证书。
食品和农产品认证
1、饲料产品认证
2、无公害产品认证
3、良好农业规范认证
4、有机产品认证
5、食品质量认证
6、绿色市场认证
7、HACCP认证
8、绿色食品认证
第四部分实验室与检测监管
一、概念
实验室
实验室是指进行校准或检测的实体。
如果某实验室是一个除了进行校准和检测工作以外，还进行其他活动的组织中的一部分，则"实验室仅指该组织为从事和检测工作的那一部分。"
在实验室认可活动中，"实验室"一词指的是从事校准或检测的机构，该机构可以处于下列情形：
①在一个固定地点；
②在一个临时场所，或者；
③在一个移动的设施中。
实验室按其工作性质又可分：为检测实验室和校准实验室。
检测实验室是指从事检测工作的实验室。
校准实验室是指从事校准工作的实验室。
二、资质认定
它是从计量认证、审查认可和检查机构三方面进行评定的一项活动。
1、计量认证
政府管理部门，质量技术监督局对于检测机构的考核称之为计量认证。通过计量认证的机构，其标志为CMA 。在该机构出具检测报告书中应盖有CMA 标志的印章。检测报告书上盖有CMA标志，将具有国家承认的法律效力。
2、审查认可
1990年《标准化法实施条例》实施，第二十九条明确了对这些质检机构的规划、审查工作在技术监督系统内的质检所叫验收，对行业的质检机构叫授权，统称“审查认可”，使用CAL标志。
2000年，原技术监督局发文将计量认证和审查认可/验收评审合并进行，简称二合一评审。
2001年国家认监委成立，国务院授权主管计量认证、审查认可工作
3、检查机构
检查的定义：在专业判断的基础上，确定要求的符合性。
检查机构：从事与认证有关的产品设计、产品、服务、过程或者生产加工场所的核查，并确定其符合规定要求的技术机构检查工作由检查机构来完成，比如，
图纸审查机构、监理公司、建筑质量监督机构以及具有检查能力的检测单位开展的工作都属于检查工作。
检查机构的检查人员分为检查员和资深检查员。
国内最高资质的检查机构由中国合格评定国家认可委员会进行资质认可。六、应注意的问题
?检测中心和实验室是同一个概念，只不过一般情况下检测中心下会有多个实验室
?出入境检验检疫是一个行业系统名称，下属的实验室包含食品、动物、植物等各类检测
?实验室的分类可以采取两种方式，一种是按行业，一种是按检测样品种类?实验室重要的信息还有资质，国家级、省级、行业重点实验室等等，
?实验室的管理类型又分为计量、认可等
第五部分标准
一、国标
国际标准
随着贸易的国际化，标准也日趋国际化。以国际标准为基础制定本国标准，已成为WTO对各成员的要求。国际标准化，是指在国际范围内由众多国家、团体共同参与开展的标准化活动。目前，世界上约有近300个国际和区域性组织，制定标准或技术规则。其中最大的是国际标准化组织（ISO）、国际电工委员会（IEC）、国际电信联盟（ITU）。ISO、IEC、ITU标准为国际标准。此外，被ISO认可，收入KWIC索引中的其他25个国际组织制定的标准，也视为国际标准。
第六部分国际合作
第七部分法律法规
第八部分认证有效性与认证市场监管
全国质量认证中心名录
我国认证评审机构名录 001 CNAB001 中国质量认证中心002 CNAB002 方圆标志认证中心 003 CNAB003 上海质量体系审核中心004 CNAB004 华信技术检验有限公司 005 CNAB005 中国船级社质量认证公司006 CNAB006 中质协质量保证中心 007 CNAB007 广东中鉴认证有限责任公司008 CNAB008 中国新时代质量体系认证中心 009 CNAB009 长城（天津）质量认证中心010 CNAB010 东北认证有限公司 011 CNAB011 中国电子技术标准化研究所体系认证中012 CNAB012 广州赛宝认证中心服务有限公司 013 CNAB013 浙江公信认证有限公司014 CNAB014 中联认证中心 015 CNAB015 杭州万泰认证有限公司016 CNAB016 北京新世纪认证有限公司 017 CNAB017 北京兴国环球质量认证中心018 CNAB018 香港品质保证局 019 CNAB019 四川三峡认证有限公司020 CNAB020 北京中大华远认证中心 021 CNAB021 华夏认证中心有限公司022 CNAB022 北京国金恒信管理体系认证有限公司 023 CNAB023 北京中建协认证中心024 CNAB024 深圳市环通认证中心有限公司 025 CNAB025 北京国建联信认证中心有限公司026 CNAB026 北京天一正认证中心 027 CNAB027 北京中设认证服务有限公司028 CNAB028 北京中安质环认证中心 029 CNAB029 江苏九州认证有限公司030 CNAB030 泰尔认证中心 031 CNAB031 北京三星九千质量认证中心032 CNAB032 天津华诚认证中心（原中国汽车产品认证委员会 质量体系认证中心）033 CNAB033 通标标准技术服务有限公司034 CNAB034 北京航协认证中心 035 CNAB035 兴原认证中心有限公司036 CNAB036 北京宇航剑质量认证中心 037 CNAB037 北京外建质量认证中心038 CNAB038 北京世标认证中心 039 CNAB039 北京埃尔维质量认证中心040 CNAB040 中国检验认证集团质量认证有限公司 041 CNAB041 鹏程国际认证中心042 CNAB042 上海电子仪表质量审核所 043 CNAB043 北京联合智业认证有限公司044 CNAB044 北京中经科环质量认证有限公司 045 CNAB045 北京大陆航星质量认证中心046 CNAB046 北京博天亚认证有限公司 047 CNAB047 北京国医械华光认证有限公司048 CNAB048 北京泰瑞特质量认证中心 049 CNAB049 广州中诚标志认证中心有限公司050 CNAB050 北京中电联认证中心有限责任公司 051 CNAB051 上海爱索质量认证中心052 CNAB052 北京中水源禹质量体系认证中心 053 CNAB053 北京恩格威质量体系认证中心054 CNAB054 北京中检联合质量认证中心 055 CNAB055 北京中环联合认证中心有限公司056 CNAB056 浙江省环科环境认证中心 057 CNAB057 北京陆桥质检认证中心有限公司058 CNAB058 上海天祥质量技术服务有限公司 059 CNAB059 武汉新兴联合认证有限责任公司060 CNAB060 厦门永续认证中心有限公司 061 CNAB061 深圳南方认证有限公司062 CNAB062 香港德国莱茵技术监护顾问股份有限公司063 CNAB063 国家安全生产监督管理局安全科学技术研究中心064 CNAB064 北京思坦达尔认证中心 065 CNAB065 北京中物联联合认证中心066 CNAB066 (中国台湾）珂玛企业有限公司 067 CNAB067 北京恒标质量认证有限公司068 CNAB068 北京中油健康安全环境认证中心 069 CNAB069 哈特福德全球标准认证（北京）有限公司070 CNAB070 北京军友诚信质量认证有限公司 071 CNAB071 中汽认证中心072 CNAB072 河北英博认证有限公司 073 CNAB073 公安部消防产品合格评定中心074 CNAB074 北京中轻联认证中心 075 CNAB075 北京中化联合质量认证有限公司076 CNAB076 北京中润兴认证有限公司 77 CNAB077 北京华电万方管理体系认证中心078 CNAB078 中包认证中心有限公司
实验室认可资质认定内审员培训试题含答案
实验室认可/资质认定内审员培训试题 一、填空题 1、国际标准化（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2005年共同发布了有关实 验室能力认可第二版国际标准，文件名称是 ，代号是 2、中国合格评定国际认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认可 的依据，文件名称是，代号是 3、实验室资质认定评审的依据文件名称是 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可，应能证明其。 6、实验室应有政策和程序确保客户的和得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的、和体系。 8、实验室应建立与其工作范围的管理体系，并维持管理体系的。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予，形成文件，并易于理解。实验室 有和满足客户要求。 11、实验室需要将工作分包时，应分包给的分包方，将分包方安排以形式通知客 户，并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明有关要 求之后才投入使用。应保存所采取的符合性检查活动的。 13、实验室应积极与客户或其代表，并应收集客户的。 14、实验室须有处理投诉的。须保存所有与投诉处理有关的。 15、实验室当发现不符合工作时应进行纠正。 16、实验室应通过实施和、应用、、、和以及来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取，此程序须从 调查确定问题的入手。 18、预防是事先主动确定主动行为，消除可能发生不合格的原因。 19、每份记录应包含信息，观察结果、数据和计算须在工作予以记录，出现错误 应该，不许，以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室和的任务相适应。实验室应评价这些培训 活动的。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使无效或对要 求的产生不良影响。当环境条件危及到结果时，应检测或校准。 22、实验室应采用能满足需要并且的检测或校准方法。应优先使用或中颁布的方 法。使用非标准方法时应进行以证实该方法适用于预期的用途。 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度。对结果有重要 影响的仪器的关键量或值，应制定计划。 24、使用外部校准服务时，需使用能证实其、和的实验室的校准服务。
质量认证中心质量体系认证收费标准
质量认证中心质量体系认证收费标准 根据国家发展计划委员会关于印发《质量体系认证收费标准》的通知，本中心（ISO9000）费标准如下： 初审费用： 1、固定费用： 申请费1,000元；审定与注册费(含证书费)2,000元； 年金(含标志使用费)2,000元(复评申请或扩大范围申请不收费)。 2、审核费：审核费按所用"审核人*日数"计算，收费标准为3000元/人*日。 受审方员工数初审(人*日数) 年度监督(人*日数) 复评(人*日数) 受审方员工数 初审(人*日数) 年度监督(人*日数) 复评(人*日数) 5人以下 2 1 1.5 5-29 2.5-4 1-1.5 1.5-3
30-99 6-7 2-2.5 4 100-999 8-12 2.5-4 5-8 1，000-8，000 15-21 5-7 10-14 注：1)审核现场分散在不同地点，每多一处增加1个人*日。 2)产品结构、生产过程复杂加收1-2个人*日。 3)由于受审方原因而需增加审核时间，费用由受审方支付。 3、预审费：受审方要求预审时，预审费标准不超过审核费标准的50%. 4、其它费用： a.所有因审核发生的食宿交通费用(包括初审、预审、监督审核及复评)由受审方承担。 b.如需加印证书另收工本费，每证50元。 监督审核费
1、企事业单位取得认证注册证书后，在三年有效期内，中心将对其进行监督审核(非例行监督审核除外)。每年度监督审核费，按初次审核费的三分之一收取。 2、扩大认证范围一般在监督审核费的基础上，加收1-4人*日。 3、第二、三年度年金各2000元，与监督审核费同时支付。 复评费 在证书三年有效期满前二个月，受审核方向中心申请复评，复评费为初次审核费的70%. 咨询阶段 工作内容 顾客需求分析 ·接收顾客咨询信息 ·与顾客沟通和交流 ·分析、明确顾客需求 咨询过程策划 ·全期工作计划 ·阶段工作设计 ·定期工作评价 管理现状评估 ·管理现状评估计划 ·管理现状现场评估 ·管理现状评估报告 ·初步的整改措施计划 管理系统设计 ·组织机构和职能分配确定 ·业务过程确定 ·文件化体系确定 ·管理系统方案
认证认可基本常识
认证认可基本常识 1、什么是认证？ 认证是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。 2、什么是认可？ 认可是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动。 3、常见的认证包括哪些？ 认证通常分为产品、服务和管理体系认证。大家较为熟悉的CCC认证就是强制性产品认证。而体系认证包括：以ISO9001标准为依据开展的质量管理体系认证；以ISO14001标准为依据开展的环境管理体系认证；以GB/T28001标准为依据开展的职业健康安全管理体系认证；食品安全管理体系认证（HACCP）认证等。还有以体育场所服务标志为依据开展的体育服务认证等。 4、什么是强制性产品认证？ 强制性产品认证，又称CCC认证，是中国政府为保护广大消费者的人身健康和安全，保护环境、保护国家安全，依照法律法规实施的一种产品评价制度，它要求产品必须符合国家标准和相关技术规范。强制性产品认证，通过制定强制
性产品认证的产品目录和强制性产品认证实施规则，对列入《目录》中的产品实施强制性的检测和工厂检查。凡列入强制性产品认证目录内的产品，没有获得指定认证机构颁发的认证证书，没有按规定加施认证标志，一律不得出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用。 5、管理体系认证的分类 管理体系认证又分为质量管理体系、环境管理体系，职业健康安全管理体系，测量管理体系，以及良好农业规范（GAP）、良好性规范（GMP）危害分析与关键控制点体系（HACCP）等。 6、产品认证的分类 产品认证分为自愿性产品认证和强制性产品认证两类。 强制性产品认证，又称CCC认证，是中国政府为保护广大消费者的人身健康和安全，保护环境、保护国家安全，依照法律法规实施的一种产品评价制度，它要求产品必须符合国家标准和相关技术规范。强制性产品认证，通过制定强制性产品认证的产品目录和强制性产品认证实施规则，对列入《目录》中的产品实施强制性的检测和工厂检查。凡列入强制性产品认证目录内的产品，没有获得指定认证机构颁发的认证证书，没有按规定加施认证标志，一律不得出厂、销售、进口或者在其他经营活动中使用。
各种质量体系认证知识介绍
ISO9001质量管理体系 ISO9001标准是一个放之四海皆准的东西，这并不是说9000标准有多少万能，而是因为9001是一个基础型的标准，是西方质量管理科学的精华，因为生产型的企业适用，服务性行业、中介公司、销售公司等也都适用。因为讲究质量都是共通的。 一般来说，ISO9001标准比较适合生产型企业，因为标准中的内容比较好对应，过程对应比较清楚，因此有对号入座的感觉。 销售公司可以分为两种，纯销售和生产型销售公司，如果是纯销售公司，他的产品就是外包或采购的，其产品就是销售服务，而不是应该是产品生产，因此策划过程就要考虑产品（销售过程）的特殊性，这样会比较好策划体系了。如果是生产型的销售企业，中间包括了生产，就应该把生产过程及销售过程都策划进去，所以销售公司申请ISO9001证书时就应该考虑自己的产品，与生产型企业区分开。 总的来说，无论企业大小，无论什么行业，目前所有企业都适合做ISO9001认证，其适用范围面很广，适合任何的行业，亦是所有企业发展壮大的基础、根基。针对不同行业，ISO9001又衍生出不同的细化标准，例如汽车行业、医疗行业的质量体系标准等等。 ISO14001环境管理体系 ISO14001环境管理体系认证适用于任何组织，包括企业，事业及相关政府单位，通过认证后可证明该组织在环境管理方面达到了国际水平，能够确保对企业各过程、产品及活动中的各类污染物控制达到相关要求，给企业树立良好的社会形象。 现在环境保护问题日益受到人们的关注，自从国际标准化组织发布了ISO14001环境管理体系标准和其他几个相关标准以来，得到了世界各国的普遍响应和关注。越来越多有注重环境节能的企业自愿推行了ISO14001环境管理体系。 一般来企业推行ISO14001环境管理体系有以下几种情况：
认证审核员基础知识考试
一、单项选择题 1.ISO17007合格评定--合格评定用规范性文件的编写指南（D） A提供了制定合格评定程序的指南 B 提供了制定合格评定对象特征的规定要求的规范性文件的指南 C提供了制定合格评定制度规定要求的规范性文件的指南 D B+C 2．ISO17007合格评定--合格评定用规范性文件的编写指南规定了（A） A如何撰写规范性文件的原则和指南，例如标准、技术规范、行为守则和条例 B 认证管理体系文件的编写方法 C认证机构质量手册的编写要求 D认证机构管理文件的编写要求 3.ISO/IEC导则2的部分规定了（A）的结构及编写规则 A拟制定成国际标准 B可公开提供的规范文件 C技术规范 D以上都有 4.目前我国以中国认证认可协会的名义参加IPC，是IPC的（A）成员 A 全权 B正式 C常务 D核心 5.IPC的宗旨是通过在世界范围内统一认证人员的培训及认证（注册）制度，（D） A统一审核员培训课程的批准，以保证人员认证工作的水平 B促进相互承认人员认证的结果 C促进管理体系、产品认证等认证结果的国际互认 D以上都有 6.前身为国际审核员与培训注册协会（IATCA）的IPC是（D） A国际人员培训协会 B国际审核员协会 C国际人员认证协会 D国际审核员与培训注册协会 7.由亚太经济合作组织（APEC）成员的合格评定相关机构组成的协会，其目标是在国际认证论坛的（D）全球成人体系下，促进亚太地区贸易和商务的发展 A管理体系、人员合格评定 B产品、服务 C或类似合格评定制度 D以上都有 8.亚太实验室认可合作组织英文简称是（A） A. APLAC B.PAC C.ILAC D.IAF 9．国际实验室认可合作组织英文简称是（C） A. APLAC
iso质量管理体系认证详解
iso质量管理体系认证详解 文章来源：文章作者：发布时间：2006-06-16 字体： [大中小] A 质量认证的主要类型 ISO出版的《认证的原则与实践》一书，将国际上通用的认证型式归纳为以下八种： 第一种：型式试验。按照规定的试验方法对产品样品进行试验，来检验样品是否符合标准或技术规范。这种认证只发证书，不允许使用合格标志，只能证明现在的产品符合标准，不能保证今后的产品符 合标准。 第二种：型式检验加认证后监督——市场抽样检验。这是一种带监督措施的型式检验。监督的办法 是从市场上购买样品或从批发商、零售商的仓库中抽样进行检验，以证明认证产品的质量持续符合标准 或技术规范的要求。 第三种：型式检验加认证后监督——工厂抽样检验。与第二种认证型式的区别在于，以工厂样品随 机检验或成品库抽样检验代替市场样品的核查试验。 第四种：型式检验加认证后监督——市场和工厂抽样检验。这种认证制是第二、三两种认证制的综合。从产品样品核查试验来看，样品来自市场和工厂两个方面，因而要求更加严格。 第五种：型式检验加工厂质量体系评定加认证后监督--质量体系复查加工厂和市场抽样检验。这一 型式的认证，既对产品作型式试验，又对与产品有关的供方质量体系进行评定。评定内容包括供方的质 量体系对其生产设备、材料采购、检验方法等能否进行恰当的控制，能否使产品始终符合技术规范。第 五种型式试验的认证通过后，可证实申请使用认证标志的供方，确能控制其生产活动，确能在标上合格 标志前明确鉴别出不合格产品，将它们从合格产品中分离出来并加以纠正。 第六种：评定供方的质量体系。这一认证型式已逐渐被国际上所接受。ISO导则48 《供方质量体 系的第三方评定和注册导则》规定，对供方质量体系作评定的依据是ISO9000标准系列，但对供方质量 体系的评定不能代替对产品的认证，因此通过质量体系评定的企业的产品不能使用合格标志，认证机构 只给予与该产品有关的供方质量体系注册登记，发给注册号和注册证书，表明该体系是根据ISO9000标 准系列中某一个质量保证模式作过评定，取得注册的权力。 第七种：批量试验。这是依据统计抽样试验的方法对某批产品进行抽样试验的认证。其目的在于帮
计量认证与实验室认可
计量认证与实验室认可 实验室管理与认证认可关系传统 的实验室管理模式正在我国发生根本性变 化，认证认可是实现实验室质量管理飞跃的 途径： a.实现从“人治”、“权治”的经验管理向“法治”的科学管理升华； b.实现检测过程的全面质量控制； c.实现从单纯管好仪器设备向管好检测工作和检 测数据质量的转变。 国家正在大力推行实验室认证认可制度 什么是实验室的认证与认可一 个实验室是否具备承担某项测试任务 的能力，出具的数据在社会上是否能 够得到承认，是否可以用于贸易出证、 产品质量评价、成果鉴定等活动中， 这要通过有关专家对该实验室进行认 证与认可的评审。
我国开展的实验室认证活动 ?1986年，原国家标准局开展对检测实 验室的评价工作；原国家计量局依据《计 量法》对全国的产品质检机构开展计量认 证工作。 ?1989年， 原中国国家进出口商品检验局 成立“中国进出口商品检验实验室认证管 理委员会”,对承担进出口商品检验任务的 实验室开展认证工作。 什么是计量认证? 依据《中华人民共和国计量法》第二十二条规定，为社会提供公正数据的产品质量检验机构，必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核，这种考核称为“计量认证”。 《中华人民共和国计量法实施细则》 第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中明确规定计量认证是对检测机构的法制性强制考核，是政府权威部门对检 测机构进行规定类型检测所给予的正式承认，其实质是对实验室能力的一种认可。取得计量认证合格证书的检测机构， 允许在其检测报告上使用CMA CMA是China（Metrology
Accreditation 的缩写，中文含义为“中国计量认证”）标记，有CMA标记的检测报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定，具有法律效力。 计量认证的对象 所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其他各类实验室：如各种产品质量监督检验站、境检测站、疾病预防控制心等等。 计量认证的执行机构 在我国，计量认证是由我国省级以上人民政府计量行政部门执行。计量认证的实施与效力计量认证分为两级实施：一级为国家级，由国家认可认证监督管理委员会组织实施；一级为省级，由省级质量技术监督局负责组织实施，具体工作由计量认证办公室（计量处）承办。不论是国家级还是省级，实施的效力均是完全一致的，不论是国家级还是省级认证，对通过认证的检测机构，其资质在全国均同样有法定效力，不存在办理部门不同效力不同的差异。 计量认证的依据 《中华人民共和国计量法》 《中华人民共和国计量法实施细则》 3 / 24
中国质量认证中心认证技术规范
CNCA/CTS00XX-2015 CQC****-2010 中国质量认证中心认证技术规范 车载导航影音系统认证技术规范 General technical requirements and test method for Car Media and Navigation System （申请备案稿） 2015-**-**发布 2015-**-**实施 CQCXXXX —2015
目次 目次.................................................................................... I 前言................................................................................. III 1范围 (4) 2规范性引用文件 (4) 3术语和定义 (4) 4 技术要求及测试方法 (5) 4.1 通用试验条件 (5) 4.1.1 试验环境 (5) 4.1.2 温湿度偏差 (6) 4.1.3 试验用的样品供电电源 (6) 4.1.4 试验用的仪表精度 (6) 4.1.5 测量端子负载 (6) 4.2 外观及标识 (6) 4.3 互连线缆 (6) 4.4 安装位置 (7) 4.5 导航性能 (7) 4.5.1 一般要求 (7) 4.5.2 基本功能 (7) 4.5.3 显示 (7) 4.5.4 语音输出 (7) 4.5.5 操作与控制 (8) 4.5.6 地图数据要求 (8) 4.5.7 性能要求 (9) 4.5.8 导航性能测试方法 (10) 4.6 影音性能 (11) 4.6.1 音频的性能 (11) 4.6.2 USB/SD卡媒体播放整机功放音频性能 (11) 4.6.3 AM/FM接收器性能 (12) 4.6.4 车载显示器性能 (13) 4.6.5 蓝牙性能 (14) 4.7 电磁兼容性 (15) 4.7.1 传导抗扰度 (15) 4.7.2 静电放电抗扰度 (15) 4.7.3 辐射抗扰度 (16) 4.7.4 辐射骚扰场强 (16) 4.7.5 传导骚扰 (16) 4.8 环境适应性 (16) 4.8.1 试验前的样品检查 (16) 4.8.2 试验程序 (16) 4.8.3 主要性能测试项目 (16) 4.8.4 高温负荷试验 (17) 4.8.5 高温贮存试验 (17) 4.8.6 低温负荷试验 (17) 4.8.7 低温贮存试验 (17)
ISO质量体系认证详解
ISO质量体系认证详解 2004-10-28 9:15:07 A 质量认证的主要类型 ISO出版的《认证的原则与实践》一书，将国际上通用的认证型式归纳为以下八种： 第一种：型式试验。按照规定的试验方法对产品样品进行试验，来检验样品是否符合标准或技术规范。这种认证只发证书，不允许使用合格标志，只能证明现在的产品符合标准，不能保证今后的产品符合标准。 第二种：型式检验加认证后监督——市场抽样检验。这是一种带监督措施的型式检验。监督的办法是从市场上购买样品或从批发商、零售商的仓库中抽样进行检验，以证明认证产品的质量持续符合标准或技术规范的要求。 第三种：型式检验加认证后监督——工厂抽样检验。与第二种认证型式的区别在于，以工厂样品随机检验或成品库抽样检验代替市场样品的核查试验。 第四种：型式检验加认证后监督——市场和工厂抽样检验。这种认证制是第二、三两种认证制的综合。从产品样品核查试验来看，样品来自市场和工厂两个方面，因而要求更加严格。 第五种：型式检验加工厂质量体系评定加认证后监督--质量体系复查加工厂和市场抽样检验。这一型式的认证，既对产品作型式试验，又对与产品有关的供方质量体系进行评定。评定内容包括供方的质量体系对其生产设备、材料采购、检验方法等能否进行恰当的控制，能否使产品始终符合技术规范。第五种型式试验的认证通过后，可证实申请使用认证标志的供方，确能控制其生产活动，确能在标上合格标志前明确鉴别出不合格产品，将它们从合格产品中分离出来并加以纠正。 第六种：评定供方的质量体系。这一认证型式已逐渐被国际上所接受。ISO导则48《供方质量体系的第三方评定和注册导则》规定，对供方质量体系作评定的依据是ISO9000标准系列，但对供方质量体系的评定不能代替对产品的认证，因此通过质量体系评定的企业的产品不能使用合格标志，认证机构只给予与该产品有关的供方质量体系注册登记，发给注册号和注册证书，表明该体系是根据ISO9000标准系列中某一个质量保证模式作过评定，取得注册的权力。 第七种：批量试验。这是依据统计抽样试验的方法对某批产品进行抽样试验的认证。其目的在于帮助买方判断该批产品是否符合技术规范。这一认证型式，只有在供需双方协商一致后方能有效地执行。一般说来，这种型式的认证较少被采用。 第八种：全数试验。对认证产品作百分之百的试验后发给认证证书，允许产品使用合格标志。在某些国家只有极少数与人民的身体健康密切相关的产品进行全数试验。 以上八种认证型式中，第六种是质量体系认证，第五种认证型式是最复杂、最全面的产品认证型式。这两种是各国普遍采用的，也是ISO向各国推荐的认证制，ISO和IEC联合发布的所有有关认证工作的国际指南，都是以这两种认证制为基础的。但是，上述八种类型的质量认证制度所提供的信任程度都是相对的，即使是比较完善的质量认证制度也会受到客观条件的限制。例如很难做到对全部出厂的产品由认证机
中国质量认证中心CCC(3C)认证指定业务范围
中国质量认证中心CCC(3C)认证指定业务范围 CNCA-01C-001：电线组件； CNCA-01C-002：电线电缆； CNCA-01C-003：家用及类似用途插头插座； CNCA-01C-004：家用及类似用途固定式电器装置的开关；CNCA-01C-005：工业用插头插座和耦合器； CNCA-01C-006：家用及类似用途器具耦合器； CNCA-01C-007：热熔断体； CNCA-01C-008：家用及类似用途固定式电器装置电器附件外壳；CNCA-01C-009：小型熔断器的管状熔断体； CNCA-01C-010：低压成套开关设备； CNCA-01C-011：开关和控制设备； CNCA-01C-012：整机保护设备； CNCA-01C-013：小功率电动机； CNCA-01C-014：电动工具； CNCA-01C-015：电焊机； CNCA-01C-016：家用和类似用途设备； CNCA-01C-017：音视频设备； CNCA-01C-018：声音和电视信号的电缆分配系统设备与部件；CNCA-01C-019：卫星电视广播接收机； CNCA-01C-020：信息技术设备； CNCA-01C-021：金融及贸易结算电子设备； CNCA-01C-022：照明电器； CNCA-02C-023：汽车产品； CNCA-02C-024：摩托车产品； CNCA-02C-025：摩托车发动机产品； CNCA-02C-026：汽车安全带产品； CNCA-03C-027：轮胎产品； CNCA-04C-028：安全玻璃产品； CNCA-07C-031：电信终端设备； CNCA-08C-032：心电图机； CNCA-08C-033：血液透析装置； CNCA-08C-034：血液净化装置的体外循环管道； CNCA-08C-035：空心纤维透析器； CNCA-08C-036：植入式心脏起搏器；
ISO17025CNASCS01实验室认可准则新员工培训试题参考答案最全面版
实验室认可培训试题参考答案 1、我所的质量方针、质量目标是什么？ 质量方针： 质量目标： 2、请解释质量方针。 科学——科学是本单位一贯遵守的原则，全体人员努力提高专业知识、检测技能与管理水平，确保检测操作程序规范、方法科学、结果可靠； 准确——认真执行作业程序，严格控制检测过程，准确度满足检验要求； 公正——保护客户的技术所有权，独立诚实地开展检验； 高效——承诺的各项服务到位，承担相应的法律责任和义务。 3、为什么制定公正性声明？ 为保证本单位检测工作质量和服务水平，为客户提供优质高效的检测服务4、如何建立管理体系？ 根据准则要求与单位情况，编写质量体系文件，建立组织机构，配备充分的人力资源，按照准则与体系文件的要求开展工作，并做好记录。 5、管理体系文件包括哪些内容？ 第一层次：质量手册；第二层次：程序文件；第三层次：作业指导书；第四层次：记录表格，以及有关规章、标准、检测/校准方法、图纸、软件、规范、规程等。 6、业务受理员在受理客户委托时应做哪些工作？ 送样检测的常规例行任务由客户以委托书形式提出，由业务受理员负责评审，并通过填写《产品质量检测委托书》予以确认，如委托的检测任务不能确定能否承担，则报知相关检测室，由相关技术人员进行可行性分析后在委托书上签署意见。业务受理员负责对送检样品对应于检测要求的适宜性进行验收，记录接
收样品的状态，做好样品的标识并负责将样品及其资料传递到检测室。 7、客户要求参观时应如何处理？ 接到客户的参观请求后，应报分管所长批准，在确保其他客户机密的前提下，允许客户或其代表参观与其有关的检测工作。 8、供应商调查的主要对象是什么？ 提供仪器设备、环境设施的设计生产制造安装工作的服务商；提供计量检定或校准的服务商。 9、培训包括哪些主要内容？ 人员培训的内容应与其承担的任务相适应，主要包括质量管理体系知识与检测专业技术知识两方面。 10、如何做好培训有效性评价？ 评价可以通过对人员能力的监督评价来实施，如通过能力验证、人员比对、操作观察、内部或外部审核等来证明人员的能力，进而证明人员培训的有效性。 11、什么叫纠正和纠正措施？ 纠正和纠正措施是不同的，纠正是“为消除已发现的不合格所采取的措施”，纠正措施是“为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施”。12、什么叫预防措施？ 预防措施是事先的主动识别改进机会的过程，而不是对已发现问题或客户投诉的事后反应。预防措施的信息除了包括对原先运作程序进行评审之外，还可以涉及包括趋势分析、风险分析、能力验证结果等资讯分析，通过分析并消除潜在的不合格原因，防止不合格发生，保证管理体系的有效运行，并借机改进。13、内审员的任职条件？ 从事检测工作3年以上，经验丰富，具有本科以上学历； 熟悉CNAS认可标准及相关的技术监督法律、法规； 熟悉本单位管理体系的运作过程； 经主管部门考试合格，取得内审员资格证书。
认证人员基础知识考题
认证人员基础知识考题 1、合格评定由（）功能有序组成，它们可以满足对证实规定要求得到实现的 需求或需要。 （）选取（）确定（）复核与证明（●）以上都是 2、2004年合格评定功能法在（）提出 （●）ISO/IEC17000 （）ISO/IEC17020（）ISO/IEC17021（）ISO/IEC17011 3、需要确定拟评定的特性、要求以及对评定和抽样适用的程序 （）检查（）确定（）审核（●）选取 4、按照程序提供合格评定对象的样品的活动是（） （）抽样（●）取样（）选取（）检测 5、（）合格评定词汇和通用原则 （）GB/T27027-2008 （）GB/T27025-2008/ISO/IEC17025 （●）ISO/IEC 17000:2004 （）GB/T19017-2008/ISO 10007:2003 6、针对合格评定对象满足规定要求的情况，对选取和确定活动及其结果的适宜性、充分性和有效性的验证是 （）证明（）确定（●）复核（）检查 7、作为保持符合性说明有效性的基础的对合格评定活动的系统性重复 （●）监督（）确定（）证明（）复核 8、（）标准规定了如何撰写规范性文件的原则和指南 （）ISO/IEC 导则2 （）ISO17021 （）ISO17000 （●）ISO17007 9、合格评定的“功能法”是指（） （）合格评定的使用（）合格评定的作用 （●）按功能划分合格评定活动的方法（）合格评定的结果 10、国际标准化组织/标准组织采纳的并且可向公众提供的标准是（） （）国家标准（●）国际标准（）其他国家标准（）标准 11、（）一般为政府机构本身或政府授权的机构 （）认监委（●）认可机构（）认证机构（）检查机构 12、《》明确质量认证制度为国家的基本质量监督制度 （）中华人民共和国产品质量认证管理条例 （）中华人民共和国进出口商品检验法（●）中华人民共和国质量法 （）中华人民共和国认证认可条例 13、政府部门依据相关法律法规对市场主体进行的合规性和合理性的监督管理行为是（） （）市场管理（）市场准入（●）行政监管（）认可 14、根据复核后的决定，就规定的要求的满足已得到证实出具证明的活动称为（） （）决定（●）证明（）发布会（）审核 15、与适用相同规定的要求，具体规划与程序的特定合格评定对象相关的合格评定制度是（） （）合格评定管理（）合格评定制度 （）合格评定活动（●）合格评定方案 16、各级别审核员均需满足一定的（）要求后才能保持资格 （）审核经历（）继续教育（）专业教育（●）以上都是 17、中国认证认可行业自律公约依据（）制定
质量体系认证的好处
一、单位实施ISO9000质量管理体系有什么好处 （1）可以预防不合格产品或服务的发生，提高单位信誉程序； （2）一次把工作做好，以最少的成本赚取最大的利润； （3）可以减少临时救急的情况，有利于把管理者从日常的琐事中解脱出来，多考虑单位的发展前景； （4）可以系统化管理，将本单位或其他单位的经验纳入到一套文件化的质量系之中，用于培训员工，规范员工的工作程序，减少工作失误，提高工作效率； （5）可以有效地发现和解决质量问题，防止相同的错误重复发生； （6）为使员工一次就做好工作提供了手段； （7）能够方便快捷地向顾客提供用来证实产品和服务质量的客观证据； （8）为质量管理体系评价者、顾客代表和发生法律诉讼时的律师提供事实证据； （9）可以定期检查本单位的工作情况，及时发现改进工作和产品质量的机会。 二、单位获得ISO9000质量管理体系认证有什么好处 （1）为了获得认证，企业必须请经认可机构认可的质量体系认证机构对其质量体系进行审核，因此必须严格按照规范化的程序开展工作，有利于企业管理绩效的提高； （2）更容易得到市场和顾客的认同； （3）可以在公开媒体上宣传其认证资格，有利于提高市场形象； （4）由于认证审核的目的是检查质量体系是否具备确保产品满足顾客要求的能力，因此质量管理体系认证相当于顾客对单位的考察； （5）获证企业将能够在项目招标中获得某种优势； （6）可以理直气壮地提供对产品和服务质量的承诺，从而为其带来更多的顾客，扩大其市场份额； （7）获证企业必需接受来自认证机构的定期监督，以验证其质量体系持续满足标准的要求，并得到了不断的改进。这种来自认证机构的定期监督对获证企业的质量体系的保持发挥了重要作用；
认证认可条例知识竞赛附答案
《中华人民共和国认证认可条例》知识竞赛试题答案讲评 1 《认证认可条例》的立法宗旨包括：ABC 。 （A）规范认证认可活动 （B）提高产品、服务的质量和管理水平 （C）促进经济和社会的发展（D）兑现中国政府入世承诺 2 在《认证认可条例》对“认证”的表述中，以下BCD 是正确的。（A）凡是对产品、服务、管理体系的评价活动都是认证活动 （B）认证是由认证机构所从事的一种合格评定活动 （C）认证的对象是产品、服务、管理体系 （D）认证的依据是相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准 认证，是指由认证机构证明产品、服务、管理体系、符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。认证是保证产品、服务、管理体系符合技术法规和标准要求的合格评定活动。 3 根据《认证认可条例》的规定，认可的对象包括：AB C 。（A）认证机构（B）实验室（C）检查机构 （D）企业 认可，是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动。 将国家质量技术监督局与国家出入境检验检疫局合并，组建中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局。国家质量监督检验检疫总局是国务院主管全国质量、计量、出入境商品检验、出入境卫生检疫、了入境动植物检疫和认证认可、标准化等工作，并行使行政执法职能的直属机构。按照国务院授权，将认证认可和标准化行政管理职能，分别交给国家持检总局管理的中国国家认证认可监督管理委员会CNCA（中华人民共 和国认证认可监督管理局）和中国国家标准化管理委员会（中华人民共和国国家标准化管理局）承担。4 国家对认证认可工作实行在国务院认证认可监督管理部门统一管理、监督和综合协调下，各有关方面共同实施的工作机制，具体体现在A C D 方面。 （A）认证基本规范、认证规则由国务院认证认可监督管理部门制定， 涉及国务院有关部门职责的，国务院认证认可监督管理部门应当会同 国务院有关部门制定认证基本规范、认证规则由国务院认证认可监督管理部门制定,涉及国务院有关部门职责的，国务院认证认可监督管理部门应当会同国务院有关部门制定。 （B）统一的强制性产品认证目录由国务院认证认可监督管理部门 会同国务院有关部门制定、调整，由国务院认证认可监督管理部门发 布，并会同有关方面共同实施
质量管理体系认证规则(正式版)
质量管理体系认证规则 目录 1.适用范围 2.对认证机构的基本要求 3.对认证审核人员的基本要求 4.初次认证程序 5.监督审核程序 6.再认证程序 7.暂停或撤销认证证书 8.认证证书要求 9.与其他管理体系的结合审核 10.受理转换认证证书 11.受理组织的申诉 12.认证记录的管理 13.其他 附录A 质量管理体系认证审核时间要求 1适用范围 1.1本规则用于规范依据GB/T 19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准在中国境内开展的质量管理体系认证活动。
1.2本规则依据认证认可相关法律法规，结合相关技术标准，对质量管理体系认证实施过程作出具体规定，明确认证机构对认证过程的管理责任，保证质量管理体系认证活动的规范有效。 1.3本规则是认证机构在质量管理体系认证活动中的基本要求，相关机构在该项认证活动中应当遵守本规则。 2对认证机构的基本要求 2.1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。 2.2认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。 2.3建立内部制约、监督和责任机制，实现培训（包括相关增值服务）、审核和作出认证决定等工作环节相互分开，符合认证公正性要求。 2.4鼓励认证机构通过国家认监委确定的认可机构的认可，证明其认证能力、内部管理和工作体系符合GB/T 27021/ISO/IEC 17021-1《合格评定管理体系审核认证机构要求》。 2.5不得将申请认证的组织（以下简称申请组织）是否获得认证与参与认证审核的审核员及其他人员的薪酬挂钩。
3对认证审核人员的基本要求 3.1认证审核员应当取得国家认监委确定的认证人员注册机构颁发的质量管理体系审核员注册资格。 3.2认证人员应当遵守与从业相关的法律法规，对认证审核活动及相关认证审核记录和认证审核报告的真实性承担相应的法律责任。 4初次认证程序 4.1受理认证申请 4.1.1认证机构应向申请组织至少公开以下信息： （1）可开展认证业务的范围，以及获得认可的情况。 （2）本规则的完整内容。 （3）认证证书样式。 （4）对认证过程的申投诉规定。 4.1.2认证机构应当要求申请组织至少提交以下资料： （1）认证申请书，申请书应包括申请认证的生产、经营或服务活动范围及活动情况的说明。 （2）法律地位的证明文件的复印件。若质量管理体系覆盖多场所活动，应附每个场所的法律地位证明文件的复印件（适用时）。 （3）质量管理体系覆盖的活动所涉及法律法规要求的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等的复印件。 （4）质量管理体系成文信息(适用时)。
信息安全管理体系认证的基本知识通用范本
内部编号：AN-QP-HT596 版本/ 修改状态：01 / 00 When Carrying Out Various Production T asks, We Should Constantly Improve Product Quality, Ensure Safe Production, Conduct Economic Accounting At The Same Time, And Win More Business Opportunities By Reducing Product Cost, So As T o Realize The Overall Management Of Safe Production. 编辑：__________________ 审核：__________________ 单位：__________________ 信息安全管理体系认证的基本知识通 用范本
信息安全管理体系认证的基本知识通用 范本 使用指引：本安全管理文件可用于贯彻执行各项生产任务时，不断提高产品质量，保证安全生产，同时进行经济核算，通过降低产品成本来赢得更多商业机会，最终实现对安全生产工作全面管理。资料下载后可以进行自定义修改，可按照所需进行删减和使用。 一、ISO27001认证的概况 ISO27001认证，即“信息安全管理体系”，是标准的IT类企业专项的认证。 ISO27001是在世界上公认解决信息安全的有效方法之一。由1998年英国发起的信息安全管理体系制定信息安全管理方针和策略，采用风险管理的方法进行信息安全管理计划、实施、评审检查、改进的信息安全管理执行的工作体系。企业通过了ISO27001认证，即表示企业的信息安全管理已建立了一套科学有效的管理体系作为保障。
质量体系认证(ISO9001)的好处
一、单位实施ISO9000质量管理体系有什么好处？ （1）可以预防不合格产品或服务的发生，提高单位信誉程序； （2）一次把工作做好，以最少的成本赚取最大的利润； （3）可以减少临时救急的情况，有利于把管理者从日常的琐事中解脱出来，多考虑单位的发展前景； （4）可以系统化管理，将本单位或其他单位的经验纳入到一套文件化的质量系之中，用于培训员工，规范员工的工作程序，减少工作失误，提高工作效率； （5）可以有效地发现和解决质量问题，防止相同的错误重复发生； （6）为使员工一次就做好工作提供了手段； （7）能够方便快捷地向顾客提供用来证实产品和服务质量的客观证据； （8）为质量管理体系评价者、顾客代表和发生法律诉讼时的律师提供事实证据； （9）可以定期检查本单位的工作情况，及时发现改进工作和产品质量的机会。 二、单位获得ISO9000质量管理体系认证有什么好处？ （1）为了获得认证，企业必须请经认可机构认可的质量体系认证机构对其质量体系进行审核，因此必须严格按照规范化的程序开展工作，有利于企业管理绩效的提高； （2）更容易得到市场和顾客的认同； （3）可以在公开媒体上宣传其认证资格，有利于提高市场形象； （4）由于认证审核的目的是检查质量体系是否具备确保产品满足顾客要求的能力，因此质量管理体系认证相当于顾客对单位的考察； （5）获证企业将能够在项目招标中获得某种优势； （6）可以理直气壮地提供对产品和服务质量的承诺，从而为其带来更多的顾客，扩大其市场份额； （7）获证企业必需接受来自认证机构的定期监督，以验证其质量体系持续满足标准的要求，并得到了不断的改进。这种来自认证机构的定期监督对获证企业的质量体系的保持发挥了重要作用；