卡托普利缓释片采用HPLC法含量测定结果分析
卡托普利抑制试验
卡托普利抑制试验 发表时间：2015-10-29T11:39:45.533Z 来源：《医药前沿》2015年第26期供稿作者：毛恩辉 [导读] 江苏省丹阳市中医院江苏丹阳本文中卡托普利试验对诊断原醛症的敏感性达95％，特异性为93％，表明此试验是项安全可靠地原醛症确诊方法，值的我们临床应用。 毛恩辉 （江苏省丹阳市中医院江苏丹阳 212300） 【摘要】目的：探讨卡托普利抑制试验在原发性醛固酮增多症中的诊断价值。方法：选取2010年至2013年在我院门诊以及住院确诊原醛症患者20例，测量其实验前后血醛固酮水平，并以15例原发性高血压患者作为对照组。结果：与对照组相比，原醛组血醛固酮抑制率明显低于对照组，该实验对原醛症的诊断敏感性为95％（19/20），特异性为93％（14/15）。结论：此试验是项安全可靠地原醛症确诊方法，值的我们临床应用。 【关键词】原发性醛固酮增多症; 卡托普利抑制试验; 敏感性; 特异性 【中图分类号】R453 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）26-0126-02 原发性醛固酮增多症又称Conn综合征，是美国医生Jerome W Conn在1955年首次发现并命名，既往认为该病是继发性高血压的少见病因，但随着国外原发性醛固酮增多症诊治指南的发布，通过生化诊断为原发性醛固酮增多症的患者明显增多，目前认为该病是最常见的继发性高血压病因。 原发性醛固酮增多症的诊断流程包括筛查试验、确诊试验和分型诊断。其中确诊试验包括：静滴盐水负荷试验、口服钠盐负荷试验、卡托普利抑制试验以及氟氢可的松抑制试验。其中静滴盐水负荷试验和卡托普利抑制试验简单易行，临床应用较多。本文回顾性地研究了我院内分泌科近三年诊断原醛症患者的病史资料，探讨卡托普利抑制试验在诊断原醛症中的应用价值。 1.对象与方法 1.1 研究对象 2010年至2013年在我院门诊以及住院确诊原醛症患者20例，其中男性12 例，女性8 例，另设15 例原发性高血压患者作为对照组，其中男性 10例，女性 5例。原醛症组与对照组患者平均年龄分别为（4 2.8±10.4）岁和（44.1±10.6）岁，两组间无统计学意义（P＞0.05）。所有患者作该试验前停用螺内酯最少四周，停用其他降压药物包括二氢吡啶类钙离子拮抗剂、ACEI、ARB等降压药物最少两周，改用α受体阻滞剂如多沙唑嗪，必要时加用非二氢吡啶类钙离子拮抗剂如维拉帕米口服降压。 1.2 试验方法 7AM-9AM保持坐位或立位,9AM抽血查醛固酮,9AM抽血后口服卡托普利50mg,9AM-10:30AM保持坐位,10:30AM抽血查醛固酮.,服药后醛固酮相对于服药前降低未达30％以上或者醛固酮绝对值大于150pg/ml考虑卡托普利试验阳性。 1.3 统计学方法应用SPSS 18.0 软件进行统计学分析。计量资料以x-±s表示，采用t检验；计数资料以比例百分率表示，进行x?检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。 2.结果 原醛组中卡托普利试验阳性率为95％（19/20），而对照组中阳性率仅占6.7％（1/15），两组间有统计学意义（P＜0.05）。该实验对原醛症的诊断敏感性为95％（19/20），特异性为93％（14/15），实验前原醛组血醛固酮为570±104pg/ml，对照组为515±95pg/ml；试验后血醛固酮原醛组为513±112pg/ml，对照组为114±22pg/ml，血醛固酮抑制率分别为10％和78％，两组间有统计学意义（P＜0.05）。 3.讨论 原发性醛固酮增多症是由于肾上腺皮质球状带自主分泌过多血醛固酮，引起保钠排钾，机体血容量增多，而肾素以及血管紧张素活性受抑制，临床主要表现为顽固性高血压、低血钾以及临床相关症候群。对正常人以及原发性高血压患者，卡托普利可以抑制血管紧张素转换酶，使血管紧张素I向血管紧张素II转换减少，从而抑制血醛固酮分泌，而原发性醛固酮增多症患者能自主分泌大量血醛固酮，卡托普利对其无明显抑制作用，因此可用于原醛症和原发性高血压的鉴别。尤其适用于静滴盐水负荷试验、口服钠盐负荷试验禁忌症的患者，比如未得到控制的严重高血压、心衰、严重低血钾患者。该试验操作简单，试验时间相对较短，可用于门诊患者，是安全、有效的确诊试验之一。需要注意的是，尽管卡托普利试验是一种非常有用的确诊方法，但在实际操作过程中还是有许多的影响囚素，最常见的是降压药物，如血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素受体阻断剂、二氢吡啶类的钙离子拮抗剂、醛固酮受体拮抗剂及其他一些利尿剂，故进行此实验需充分考虑相关药物的洗脱期。本文中卡托普利试验对诊断原醛症的敏感性达95％，特异性为93％，表明此试验是项安全可靠地原醛症确诊方法，值的我们临床应用。 【参考文献】 [1] 陈家伦.原发性醛固酮增多症[M].临床内分泌学，2011：555-564. [2] 薛生能，雷娟，唐菊英，张少玲.静脉盐水负荷试验在原发性醛固酮增多症诊断中的价值[J].中国预防医学杂志，2012,13（7）:489-491. [3] 刘妮娜，潘天荣，杜益君.原发性醛固酮增多症诊断进展[J].安徽医学，2012,16（6）:835-836.
国内抗高血压市场分析(参考)
目前我国的抗高血压药市场的格局已与国际接轨, 不管是用药类别还是发展趋势均与世界市 国内抗高血压市场分析 一、概述 随着现代科学的迅速发展，我国人民生活水平的提高，膳食结构的改变，工作节奏的加快， 高血压发病率逐步上升，目前我国正以每年新增 300 万人的速度发展，高血压病是一种常 见的心脑血管疾病，它可引起动脉粥样硬化， 使动脉管腔狭窄而阻碍血液流通， 是冠心病和 脑血管病的主要危险因素，也是造成肢体偏瘫、心力衰竭、脑梗塞、脑出血、肾衰竭的重要 原因，临床上因高血压病发生致残致死的病例屡见不鲜，全国每年导致 120 万人死亡，故 学者称之谓 “ 隐形杀手 ” 。 降压药市场的规模也随着高血压人群的逐渐增加而不断扩大， 普及，愈来愈多的患者将会知晓自己的病情并主动参与治疗， 巨大的空间，市场需求日益增大。其中钙拮抗剂占主要地位。 压药的销售额今年较上年将增加 8.9％，总量已超过了 311亿美元。而到 2007年，市场价值 将超过520亿美元，预计年增长率可以保持在 7%,而钙通道阻滞剂（CCB ）,血管紧张素 H 受体阻滞剂（AlIRBs ），ACE 抑制剂，3-阻a 阻滞剂都将位于领先的 10位产品行列。伊 贝沙（Avapro , irbesartan ）将上升到第二位。由此可见，降压药市场将出现异常激烈的竞争。 抗高血压药的销售数量及金额呈逐年增长的上升趋势， 品种也 在不断增加。数量与金额的变化基本保持一致, 长幅度,说明高 价位药的市场份额在扩大。 二、国内抗高血压药市场特点及发展趋势 2.1 钙通道阻滞剂占有主流地位,肾素类药增长势头较大 钙通道阻滞剂是抗高血压用药的主流, 占有近一半的市场份额, 其疗效确切、效价比符合临 床要求。血管紧张素转化酶抑制剂（ ACEI ）和血管紧张素转化酶（ACE ）受体阻滞剂这两 种肾素类药的增长势头较大, 市场份额比紧跟钙通道阻滞剂。 这类药长期用药不产生耐药性, 对青年人和老年人均有效, 每天仅用 1 次即可良好控制血压, 所以虽然价格相对偏高, 但用 量仍然持续增长，所以该类药的使用在较长一段时间内仍会处于前列。 a 受体、3受体阻滞 剂也在逐年增长,幅度偏小,利尿剂及复方制剂呈下降趋势, 可以看出越来越多的医生和病 人趋向于选择较新的降压药（钙通道阻滞剂、肾素类药）代替老的制剂（利尿剂、 3受体阻 滞剂）。 2.2 市场格局与国际接轨,整体市场增长稳健 场的发展同步。钙通道阻滞剂的销售稳定， ACEI 与ACE 受体阻滞剂处于上升期，利尿剂 及复方制剂处于衰退期。 近年来，抗高血压药的品种、用药数量及金额都在快速的发展。新 型药的钙通道阻滞剂以及 ACEI 类药的进入推动了市场的稳步发展。从全国 14个城市200 多个抽样医院的销售情况来看， 2003年较2002年，钙通道阻滞剂的销售数量增加了 0.41%， 而且随着高血压病相关知识的 这就为降压药物的发展预留了 有关统计表明，全世界抗高血 而且上升幅度也在逐年提高, 产品的 但是数量的增长幅度要小于金额的增
布洛芬片质量标准
布洛芬片质量标准 含布洛芬（C13H18O2）为标示量的98.0%-105.0% 【性状】白色或粉红色圆形双面微凸包衣片 【鉴别】 （1）取细粉适量（约相当于布洛芬0.5g），加丙酮20ml提取，滤过，滤液蒸发使自然干燥（不加热用普通空气挥干），残渣红外吸收图谱（附录）与布洛芬参考图谱一致（RS186）。 （2）取1项下的残渣适量，用石油醚（40-60℃）重结晶后测定其熔点约为75℃。【检查】 溶出度：取本品1片，照溶出度测定法（第二法），以磷酸盐缓冲液pH7.2溶液900ml为溶出介质，转速每分钟50转，经45分钟时取溶液10ml，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液适量（400mg量取2ml;600mg、800mg量取1ml）置100ml 量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密称取布洛芬对照品10mg置50ml量瓶中，用溶出介质溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml 置另一50ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀，作为对照品品溶液，照紫外－可见分光光度法在221nm的波长处测定吸光度，计算每片的溶出量，限度为标示量的70%，应符合规定。 有关物质：高效液相色谱法测定。 色谱条件： 色谱柱：填料为常规色谱分析柱ODS2不锈钢色谱柱（15cm×4.6mm），用十八烷基硅胶（Spherisorb ODS2）为填充剂封端（5微米）。 流速：2ml/分钟；检测波长：214nm；进样量：20μl。 流动相：磷酸：乙腈：水（0.5：340：600）混匀后，用水稀释至1000ml,过滤脱气即得。 溶液制备： 溶液（1）：取本品的细粉适量（约相当于布洛芬0.2g），加30ml甲醇，振摇30分钟，再加入30ml甲醇，用水定容至100ml，混匀，用超细玻璃纤维过滤纸过滤（GF/C是合适的）。 溶液（2）：取溶液（1）1ml用流动相定容至100ml，即得。 溶液（3）：取布洛芬对照品50mg置25ml量瓶中，加0.006%的2-（4-丁基苯基）丙酸对照品溶液〔2-（4-丁基苯基）丙酸对照品溶液制备：吸取1体积2-（4-丁基苯基）丙酸对照品，用甲醇定容至10体积〕甲醇溶液2.5ml，加甲醇稀释至刻度，摇匀即得。 检测： 在开始试验前，用流动相平衡柱子45分钟，调节灵敏度使溶液（2）峰高为满量程的70-90%，记录色谱图至主峰（布洛芬峰）保留时间的1.5倍。 按上述试验条件进样，布洛芬（主峰）保留时间约为20分钟，在溶液（3）色谱图中，测量2-（4-丁苯基）丙酸的峰高为（a）,布洛芬峰低点的峰高为（b）, 若a大于1.5b，则符合分析要求，如果不符合，可用乙腈调流动相使之符合要求。结果判定： 溶液（1）色谱图中，若有2-（4-丁苯基）丙酸峰，其峰面积不得大于溶液（3）中2-（4-丁苯基）丙酸峰的峰面积（0.3%）；其他单个杂质峰面积不得大于溶液（2）中主峰面积的0.3倍（0.3%）；其他杂质峰峰面积的总和不得大于溶液（2）中主峰面积的0.7倍（0.7%）；杂质峰面积小于溶液（2）中主峰面积的0.1倍（0.1%）
卡托普利分析及医学用途
卡托普利 姓名：段海涛学号：120713018 班级：12应化<本2> 卡托普利（开博通）于1981年由百时美施贵宝公司首先开发上市。作为一只历史悠久的普利类降血压老药，价格低廉，能为国内众多低收入病人所接受，也是临床医生的首选药品之一，适用于治疗各种类型高血压，但不宜用于肾性高血压。 药品名称:卡托普利别名:开博通主要适用症:降血压 用法用量:一日2-3次不良反应:咳嗽主要用药禁忌:孕妇禁用 药理 为人工合成的非肽类血管紧张素转化酶（ACEI）抑制剂，主要作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAA系统）。抑制RAA系统的血管紧张素转换酶（ACEI），阻止血管紧张素Ⅰ转换或血管紧张素Ⅱ，并能抑制醛固酮分泌，减少水钠潴留。对多种类型高血压均有明显降压作用，并能改善充血性心力衰竭患者的心脏功能。对不同肾素分型高血压患者的降压作用以高肾素和正常肾素两型；对低肾素型在加用利尿剂后降压作用亦明显。其降压机制为抑制血管紧张素转化酶活性、降低血管紧张素Ⅱ水平、舒张小动脉等。本品具有轻至中等强度的降压作用，可降低外周血管阻力，增加肾血流量，不伴反射性心率加快。本品可通过以下机制降低血压：抑制血管紧张素转换酶，使血管紧张素I转变为AngII减少，从而产生血管舒张；同时减少醛固酮分泌，以利于排钠；特异性肾血管扩张亦加强排钠作用；由于抑制缓激肽的水解，减少缓激肽的灭活；此外尚可抑制局部血管紧张素I在血管组织及心肌内的形成。可改善心衰患者的心功能。 新用途
通过查找国内外文献资料报道进行归纳总结。结果卡托普利除了传统用于治疗高血压和心力衰竭外，对甲亢、糖尿病类风湿关节炎、肾衰、脑血栓、水肿等也有治疗作用。 药动学 1、片制：口服吸收迅速，约15min起效，1h血药浓度达峰值，分布广泛，可透过胎盘，并可移行进入乳汁。生物利用度60%，蛋白结合率约30%，T1/2为4h，作用维持6—8h。增加剂量可延长作用时间，而不增强降压作用。在肝内代谢，代谢物和原形药物从尿中排泄。 2、注射液：本品注射起效迅速，血循环中本品的25%～30%与蛋白结合。半衰期短于3小时，肾功能损害时会产生药物潴留。降压作用为进行性，约数周达最大治疗作用。在肝内代谢为二硫化物等。本品经肾脏排泄，约40%～50%以原形排出，其余为代谢物，可在血液透析时被清除。本品不能通过血脑屏障。本品可通过乳汁分泌，可以通过胎盘。 临床应用 用于治疗各种类型的高血压症，尤对其他降压药治疗无效的顽固性高血压，与利尿剂合用可增强疗效，对血浆肾素活性高者疗效较好。也用于急、慢性充血性心衰，与强心剂或利尿剂合用效果更佳。 用法用量 一日2-3次，如仍未能满意地控制血压，可加服噻嗪类利尿药如HCT25mg，一日一次。以后可每隔1-2周逐渐增加利尿药的剂量，以达到满意的降压效果。 心力衰竭：初剂量25mg，一日3次，剂量增至50mg，一日3次后，宜连服2周观察疗效。一般50-100mg，一日3次。 对近期大量服过利尿药，处于低钠/低血容量，而血压属正常或偏低的患者，初剂量宜用6.25mg-12.5mg，一日3次。以后通过测试逐步增加至常用量。 禁忌 对本品过敏者禁用，孕妇哺乳期妇女慎用，全身性红斑狼疮及自家免疫性胶原性疾病患者慎用。 肾动脉狭窄者用药后可致肾功能衰竭，须禁用。 生产方法 目前,国内卡托普利的生产路线主要是硫代乙酸法,即由甲基丙烯酸经与硫代乙酸缩合,生成的侧链酸经酰氯化、缩合、分拆、脱乙酰基等反应制得卡托普附图溴代甲基丙酸法的合成路线利.此路线的缺点是环境污染严重:反应中所用硫代乙酸是由乙酐与硫化氢作用而得,而硫化氢是对人体有害的气体,生产上外漏的硫化氢以及产生硫化氢的残液都对环境造成严重的污染;中间体硫代乙酸及侧链酸的毒性也较大,且有一种令人讨厌、难以去除的气味
关于国内抗高血压市场分析
国内抗高血压市场分析 一、概述 随着现代科学的迅速发展，我国人民生活水平的提高，膳食结构的改变，工作节奏的加快，高血压发病率逐步上升，目前我国正以每年新增300 万人的速度发展，高血压病是一种常见的心脑血管疾病，它可引起动脉粥样硬化，使动脉管腔狭窄而阻碍血液流通，是冠心病和脑血管病的主要危险因素，也是造成肢体偏瘫、心力衰竭、脑梗塞、脑出血、肾衰竭的重要原因，临床上因高血压病发生致残致死的病例屡见不鲜，全国每年导致120 万人死亡，故学者称之谓“ 隐形杀手” 。 降压药市场的规模也随着高血压人群的逐渐增加而不断扩大，而且随着高血压病相关知识的普及，愈来愈多的患者将会知晓自己的病情并主动参与治疗，这就为降压药物的发展预留了巨大的空间，市场需求日益增大。其中钙拮抗剂占主要地位。有关统计表明，全世界抗高血压药的销售额今年较上年将增加8.9％，总量已超过了311亿美元。而到2007年，市场价值将超过520亿美元，预计年增长率可以保持在7％，而钙通道阻滞剂（CCB），血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（AIIRBs），ACE抑制剂，β-阻α-阻滞剂都将位于领先的10位产品行列。伊贝沙（Avapro，irbesartan）将上升到第二位。由此可见，降压药市场将出现异常激烈的竞争。 抗高血压药的销售数量及金额呈逐年增长的上升趋势，而且上升幅度也在逐年提高，产品的品种也在不断增加。数量与金额的变化基本保持一致，但是数量的增长幅度要小于金额的增长幅度，说明高价位药的市场份额在扩大。
二、国内抗高血压药市场特点及发展趋势 2.1钙通道阻滞剂占有主流地位，肾素类药增长势头较大 钙通道阻滞剂是抗高血压用药的主流，占有近一半的市场份额，其疗效确切、效价比符合临床要求。血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）和血管紧张素转化酶（ACE）受体阻滞剂这两种肾素类药的增长势头较大，市场份额比紧跟钙通道阻滞剂。这类药长期用药不产生耐药性，对青年人和老年人均有效，每天仅用1次即可良好控制血压，所以虽然价格相对偏高，但用量仍然持续增长，所以该类药的使用在较长一段时间内仍会处于前列。α受体、β受体阻滞剂也在逐年增长，幅度偏小，利尿剂及复方制剂呈下降趋势，可以看出越来越多的医生和病人趋向于选择较新的降压药（钙通道阻滞剂、肾素类药）代替老的制剂（利尿剂、β受体阻滞剂）。 2.2市场格局与国际接轨，整体市场增长稳健 目前我国的抗高血压药市场的格局已与国际接轨，不管是用药类别还是发展趋势均与世界市场的发展同步。钙通道阻滞剂的销售稳定，ACEI与ACE受体阻滞剂处于上升期，利尿剂及复方制剂处于衰退期。近年来，抗高血压药的品种、用药数量及金额都在快速的发展。新型药的钙通道阻滞剂以及ACEI类药的进入推动了市场的稳步发展。从全国14个城市200多个抽样医院的销售情况来看，2003年较2002年，钙通道阻滞剂的销售数量增加了0.41%，金额增长了20.68%；ACE受体阻滞剂的销售数量增长了30.98%，金额增长了39.8%；ACEI 的销售数量增加了12.78%，金额增长了11.93%；β受体阻滞剂的销售数量增加了10.66%，金额增长了15.36%；α受体阻滞剂的销售数量增加了14.99%，金额增长了5.78%；利尿剂的销售数量下降了8.24%，金额下降了2.50%；复方制剂的销售数量下降了9.97%，金额下降了18.22%。 2.3合资药品占有绝对优势 在医院用药中，以合资药物的用药比例最大，占有主导地位，其次是国产药物，进口药物较少。主要是合资药品以长效制剂为主，而根据高血压用药原则，降压药物选择长效药，每次服用量越少越好。目前合资的氨氯地平（洛活喜）作为新型长效的钙通道阻滞剂已被广泛应用。合资抗高血压药物的日均费用有所下降，但使用金额呈现逐年上升的趋势，主要是由于我国在研制新药方面的水平相对落后，特别是目前我国加入WTO，由于知识产权的保护，仿制新药方面得到一定的限制，使得新的抗高血压药物将会变为依赖进口和合资药物。国产药物主要是相对低档而副作用较大，这是由于我国对药品的研制水平以及生产工艺方面的原因，但国产药品在价格方面占有优势，而得到较为广泛的应用，但用量出现过下降趋势，近年来国产品种经过国家调控，质量上升，同时长效制剂品种增多，国产药物的使用频率略有上升。 2.4医院用药为主，OTC市场份额不断扩大 抗高血压药作为处方量最大的药物之一，以医院用药为主，但随着国家医疗制度改革的不断深入，越来越多的药品进入OTC领域。尽管抗高血压药是处方用药，但由于服用这些药物的患者人群相对固定，购药者对此类药物有一定的用药常识，所以抗高血压药物在零售药店
布洛芬含量测定方
布洛芬含量测定方法综述 布洛芬的概况 布洛芬（I b u p r o f e n，简称I B），是一种非甾体抗炎药，具有镇痛、抗炎、解热等作用，其作用机制主要通过对环氧酶的抑制而减少前列腺素的合成，从而降低神经痛觉的敏感性，同时通过下体温调节而起解热作用。该药适用于多种关节炎、非关节性的各种软组织疼痛、急性轻中度疼痛等。其分子式：C13H18O2分子量：206.28 化学名：2-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸 结构式： 布洛芬的存在形式有多种多样，如：布洛芬胶囊、布洛芬片、布洛芬缓释胶囊、布洛芬缓释片、布洛芬混悬液、布洛芬颗粒、布洛芬软胶囊等。 布洛芬现有的测定方法 目前已有检测方法：分光光度法，高效液相色谱法，原子吸收法等。 本文就以布洛芬片为例对布洛芬含量测定方法做一个简单的综述。 1.紫外分光光度法 布洛芬片含量测定方法，《中国药典》2005年版采用的中性乙醇作溶剂，用氢氧化钠保准溶液进行滴定。此用紫外分光光度法对布洛芬片进行含量测定，方法简洁，结果精确。效果也较为理想。 1.1仪器、试剂与药品 日本岛津U V—2100紫外分光光度仪，M E T T L E R A E-240型电子天平；布洛芬原料（经滴定法测定含量为100.6%）；布洛芬片（湖北亨迪药业有限公司）；试剂为分析纯。 1.2方法与结果 1.2.1测定波长的选择 取布洛芬原料药25m g，置100m l量瓶中，加0.4%的氢氧化钠溶液溶解并稀释至刻度，制成0.25m g/m l的溶液。滤液在紫外分光光度计下235n m～300n m扫描,在265n m与273n m波长处有最大吸收，在245n m与271n m波长处有最小吸收，259n m的波长处有肩峰，与《中国药典》2005版描述一致。本方法在265n m波长处测定吸收度。 1.2.2标准曲线的制备 精密称布洛芬原料约500m g置100m l量瓶中，加0.4%的氢氧化钠溶液并稀释至刻度，摇匀，滤过。精密量取续滤液2、4、6、8、10m l分别置100m l量瓶中，加0.4%的氢氧化钠溶液稀释至刻度摇匀，照分光光度法分别在265n m波长处测定吸收度，并绘制标准曲线。见图1：
2020年厄贝沙坦片市场调查报告
厄贝沙坦片市场调查报告 自新中国成立以来，尤其是改革开放之后，我国的经济水平得到了长足发展，人们的生活水平不断提高。与此同时，人们的生活习惯也悄然随之变化。日益富裕的生活和不良的生活习惯使得以往少见疾病逐渐的困扰着我们的生活，尤其是经济发达地区的居民。 降压类药物基本情况 降压药物主要分为五大类：利尿剂（氢氯噻嗪）；钙离子拮抗剂CCB（硝苯地平、苯磺酸氨氯地平、非洛地平）；ACEI（卡托普利）；ARB（沙坦类）；β阻滞剂（美托洛尔、阿替洛尔）;其他有直接血管扩张剂（常药降压片）；a1受体阻断剂（哌唑嗪、特拉唑嗪）等，要结合患者具体的自身机体情况选择。降压药的共同作用就是降低血压，但不同类别降压药因降压机制不同而各有其侧重点，这些侧重点正是医生为不同病情患者选择不同降压药的依据。 1）噻嗪类利尿剂（如氢氯噻嗪）降低收缩压的作用优于舒张压，更适用于老年单纯收缩期高血压的患者或有心衰表现的患者，应用中要注意避免血钾过低，同时如果您有高尿酸血症或痛风情况，请务必告知您的医生，避免使用这类药物。2）β受体阻滞剂适用于高血压伴有心绞痛、心肌梗死、心衰、快速心率失常、青光眼和怀孕的患者，但如果您有哮喘或周围血管病则不要使用该类药
物。同时该类药物还会影响糖脂代谢，可增加糖尿病发病风险。3）ACEI类药物更适用于有胰岛素抵抗、糖尿病、左心功能不全、心力衰竭、心肌梗死的患者，同时，ACEI、ARB有利于防止肾病进展，但不可用于孕妇。4）长效CCB（如“拜新同”）有较好的防止脑卒中、血管性痴呆和抗动脉粥样硬化作用，对糖脂及电解质代谢无影响。5）α受体阻滞剂（前面没提到，但也较为重要） 厄贝沙坦片药理作用 厄贝沙坦是一种有效的、口服活性的选择性血管紧张素-Ⅱ受体(AT1亚型)拮抗剂。不管血管紧张素-Ⅱ的或合成途径如何，它应该能阻断所有由AT1受体介导的血管紧张素-Ⅱ的作用。其对血管紧张素-Ⅱ受体(AT1)选择性拮抗作用导致了血浆肾素和血管紧张素-Ⅱ水平的升高和血浆醛固酮水平的降低。给予无电解质紊乱的患者单独使用推荐剂量的厄贝沙坦时，血清钾不会受到明显影响。厄贝沙坦不抑制血管紧张素转换酶(ACE激肽酶Ⅱ)，在该酶的作用下能生成血管紧张素-Ⅱ，也能将缓激肽降解为非活性代谢物。厄贝沙坦的活性不需要代谢激活。 在使用与临床相关剂量时没有异常的机体或靶器官毒性作用的证据。在临床前安全性研究中，高剂量(鼠使用剂量为≥250mg/kg /日：恒河猴使用剂量为≥100mg/kg/日)的厄贝沙坦导致了红细胞参
布洛芬片含量
实验一紫外分光光度法测定布洛芬片含量 一、目的要求 1.掌握紫外－可见分光光度计的原理和使用方法。 2.掌握用紫外分光光度法测定药物含量的基本方法（标准曲线、样品测定和数据处理）。 二、基本原理 具有不饱和结构的有机化合物，如芳香族化合物，在紫外区（200-400nm）有特征的吸收，为有机化合物的鉴定提供了有用的信息。布洛芬分子结构中含有苯环，在264nm和272nm处有最大吸收，因272 nm处吸收度值小，而264nm处吸收度值在0.3－0.7之间，故选264 nm作为测定波长。 布洛芬为消炎镇痛药，主要用于关节痛、肌肉痛、神经痛、头痛、牙痛等。其原料与片剂的含量测定方法在中国药典收载的是以中性乙醇为溶剂的中和滴定法，操作较为繁琐。本实验以氢氧化钠溶液为溶剂，采用紫外分光光度法测定布洛芬片的含量，方法简便，结果准确。 三、仪器与试剂 1. TU-1810型紫外可见分光光度计，1cm带盖石英吸收池。 2.布洛芬对照品 3.布洛芬片剂 4.氢氧化钠分析纯 四、实验方法 1.选择测定波长 精密称取布洛芬对照品适量，加0.4%氢氧化钠溶液适量，制成每lml中含布洛芬0.25m g的溶液，在230一300nm范围内绘制吸收光谱。在264nm和272nm处有最大吸收。 取布洛芬片除去薄膜衣，研细，精密称取适量，加0.4%氢氧化钠溶液适量制成每lm l含布洛芬0.25mg的溶液，在230一300nln范围内绘制吸收光谱。 2. 绘制标准（工作）曲线 精密称取布洛芬对照品适量，加0.4%氢氧化钠溶液，制成0.10，0.20，0.25，0.40，0.50mg·ml-1的溶液，在264nm处测定吸收度A。以浓度为横坐标，吸光度为纵坐标作图，绘制标准曲线。根据标准曲线的斜率计算k。 3.测定样品含量 供试品溶液的制备:取本品20片，除去包衣，精密称定，精密称取适量(相当于布洛芬25mg)，置100 ml量瓶中，加0 .4%氢氧化钠溶液，溶解并稀释至刻度，摇匀滤过。 测定:分别量取对照品及供试品溶液，以0.4%氢氧化钠溶液作空白，在264n m处与标准曲线相同条件下测量吸光度，计算试样中布洛芬的含量(g/mL)。 布洛芬标示量的百分含量=C×D×W÷W×标示量×100% 式中：C为布洛芬浓度（g/ml），W为取样量，W为平均片重，D为稀释倍数。 五、思考题 1.影响紫外分光光度法测定的因素有哪些？ 2.如何确定被测物的测定波长？ 分析测试中心王丽娜 2014-9-26
卡托普利对肾功能的影响及药理作用分析98
卡托普利对肾功能的影响及药理作用分析 摘要】目的：探讨卡托普利对肾功能的影响及其药理作用。方法：将我院收治 ７７例高血压性早期肾损伤患者作为本文研究对象，按照随机分层分组法将７７ 例患者分为观察组和对照组，两组患者均给予常规抗高血压治疗，观察组在此基 础上给予口服卡托普利片，观察两组血压水平、尿常规、肾动脉血流参数及肾功 能指标。结果：两组治疗后ＳＢＰ及ＤＢＰ水平均低于治疗前（Ｐ＜０．０５）。观察组ＳＢＰ、ＤＢＰ、ＲＩ及ＰＩ优于对照组，差异有统计学意义（Ｐ＜ ０．０５）。观察组Ｃｒ、ｍＡＬＢ、ＢＵＮ及β２．ＭＧ等肾功能指标优于对 照组，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。结论：卡托普利能显著改善肾血流 量和肾小球过滤率，在控制高血压患者血压水平同时，可明显降低肾功能损伤， 促进肾功能损伤患者的肾功能转归。 【关键词】卡托普利；早期肾损害；应用效果 卡托普利属于非肽类血管紧张素转化酶抑制剂，其通过作用于肾素．血管紧 张素．醛固酮系统产生明显降压作用，在发挥降压作用同时，可增加肾血流量、 减轻肾功能损害，本文将其应用于临床中，观察其对高血压性肾损伤患者肾功能 的影响。１资料与方法１．１患者资料２０１３年１月．２０１４年１２月我院 共收治７７例高血压性早期肾损害患者，男５５例，女２２例，年龄在４７．６ ９岁之间，按照随机分层分组法将７７例患者分为观察组和对照组，两组患者均 自愿参加本实验，并签署知情同意书。 观察组４１例，男２９例，女１２例，平均年龄（５７．２±２．３）岁， 高血压病程在１．１０年之间，平均病程（５．９±１．７）年，尿蛋白排泄率 为（１５２．７±１４．４）μｇ／ｍｉｎ，对照组３６例，男２６例，女１０例，平均年龄（５５．６±２．８）岁，高血压病程在３．８年之间，平均病程（５．３±１．９）年，尿蛋白排泄率为（１４６．２±１５．９）μｇ／ｍｉｎ，两组患者基线资料差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。１．２治疗方法两组患 者口服降压药物厄贝沙坦及硝苯地平缓释片，降压药物治疗期间控制钠盐摄入量，降低蛋白质摄入量，观察组在以上综合治疗基础上口服卡托普利片，初始口服剂 量为１２．５ｍｇ，２次／ｄ，口服２周后将口服剂量增加至２５ｍｇ，２次／ｄ，此口服剂量为维持剂量，连续口服４周，４周为１个疗程，治疗３个疗程观 察治疗效果［１］。１．３观察指标观察两组血压水平、肾动脉血流参数及肾功 能指标。比较两组治疗前后收缩压（ＳＢＰ）和舒张压（ＤＢＰ）水平，肾动脉 血流参数包括搏动指数（ＰＩ）和阻力指数（ＲＩ），采用彩色多普勒超声仪检 测ＰＩ及ＲＩ值，侧前患者取仰卧位，分别于三个心动周期内检测肾动脉血流情况，并根据不同血管血流速度及血压及时ＰＩ和ＲＩ值，肾功能检测指标包括血 清Ｃｒ、ＢＵＮ、ＵＡ及Ｃｙｓ．Ｃ水平，尿液ｍＡＬＢ和β２．ＭＧ水平［２］，采用自动生化检测仪进行肾功能指标检测，具体检测方法参照试剂盒说 明书进行。１．４统计学方法采用医学软件ＳＰＳＳ１６．０对患者资料进行统 计分析，组间计数资料采用卡方检验，组间计量资料采用独立样本ｔ检验，当统 计值Ｐ＜０．０５时表示组间差异显著。２结果２．１两组血压及肾血流参数比 较两组治疗后ＳＢＰ及ＤＢＰ水平均低于治疗前（Ｐ＜０．０５）。观察组ＳＢＰ、ＤＢＰ、ＲＩ及ＰＩ优于对照组，差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。见 表１．２。 表１两组血压水平比较
国内心脑血管药品市场竞争环境分析(二)
国内心脑血管药品市场竞争环境分析（二） 作者：佚名终端市场来源：本站原创点击数：183 更新时间：2003-2-11 [关键字]：药 健康网讯： 接上期本版 硝苯地平--钙通道阻滞剂 1999～2001年硝苯地平医院用药销售额年均增长24.2％，占医院心血管系统用药销售比重在3％左右波动，2001年在医院心血管系统用药金额排序中居于第10位。 目前国内医院市场硝苯地平生产企业有多达72 家，医院市场主要集中在北京拜月医药保健有限公司、山东青岛黄海制药厂、德国拜耳公司、江苏扬子江药业集团公司、广东环球制药有限公司等企业，2001 年上述5家企业医院市场占有率为88.3％，其中北京拜耳、德国拜耳公司市场占有率合计为57.1%，与 1999年59.9％占有率相比有小幅下降。1999～200年江苏扬子江药业集团公司该品种医院市场年均增长 88.2％，但医院市场占有率波动幅度较大，1999～2001 年分别为29％、13.9％和6.7％。 复方丹参--血管扩张药 复方丹参制剂在亚类上属于血管扩张药，医院血管扩张用药市场占有率呈高度集中特点，销售前 10名品种市场份额达91％左右。具体品种方面，市场占有率呈上升趋势的品种主要有复方丹参、灯盏花、胰激肽释放酶、丹参等，上述品种主要是中成药。 1999～2001年复方丹参医院用药销售额年均增长29.6％，在医院系统用药中比重分别为1.6%、 2.0％和1.8％，列第21位、14位和15位，市场占有率逐步提高，但上升幅度不大。1999～2001年复方丹参制剂在血管扩张类药中比重分别为13.5%、 15.5％、14.9%。目前国内医院市场复方丹参生产企业有71家，市场主要集中在天士力、四川雅安三九药业、贵
卡托普利
卡托普利(62571-86-2)的生产方法： 1 由L-脯氨酸经异丁烯缩合、苄氧基羰酰氯酯化、氢气氢化、3-乙酰硫代-2-甲基丙酸缩合、双环己胺成盐、脱盐、水解而得。 230g L-脯氨酸溶于1L水和400ml 5mol/L氢氧化钠所成的溶液，用冰浴冷却，在剧烈搅拌下，半小时内分5批加入460ml 5mol/L氢氧化钠和340ml氯甲酸苄酯。加毕在室温下搅拌1h，反应液用乙醚萃取2次后，用浓盐酸酸化。沉淀过滤，干燥，得442g N-苄基羰基-L-脯氨酸，熔点78~80℃。 180gN-苄基羰基-L-脯氨酸溶于300ml二氯甲烷，800ml液体异丁烯和7.2ml 浓硫酸所成的溶液，在压力容器中震荡72h。减压后，蒸去异丁烯，剩余液依次用5%碳酸钠及水洗，用无水硫酸镁干燥，减压浓缩至干，得205g N-苄基羰基-L-脯氨酸叔丁酯。 205g N-苄基羰基-L-脯氨酸叔丁酯溶于1.2 L无水乙醇，在常压下以10%钯-炭为催化剂，加氢氢化直至逸出的氢气中仅有痕量的二氧化碳(约24h)。过滤除去催化剂，滤液在4.0kPa下浓缩，剩余物真空蒸馏，得到L-脯氨酸叔丁酯，沸点50~51℃/133Pa。 5.1g L-脯氨酸叔丁酯溶于40ml二氯甲烷，搅拌并用冰浴冷却。加入15ml DCC(二环己基碳化二亚胺)，随后立刻加入4.9g 3-乙酰巯基-2-甲基丙酸溶于5ml 二氯甲烷所成的溶液。在冰浴上搅拌15min后，再在室温下搅拌16h，过滤除去沉淀，滤液减压浓缩至干。剩余物溶于醋酸乙酯，水洗至中性，无水硫酸镁干燥，过滤，减压浓缩至干。剩余物即为N-(3-乙酰巯基-2-甲基丙酰基)-L-脯氨基叔丁酯，用柱层析(硅胶-氯仿)提纯后得7.9g。 往55ml苯甲醚和110ml三氟乙酸的混合溶液中，加入7．8g N-(3-乙酰巯基-2-甲基丙酰基)-L-脯氨酸叔丁酯，在室温下放置1h。减压蒸去溶剂，剩余物用乙醚-己烷沉淀数次。沉淀物(6.8g，消旋体)溶于40ml乙腈，加入4.5ml二环己胺，其中只有(S，S)异构体可和二环己胺成盐。过滤出结晶的盐，并在新蒸馏过的乙腈中沸腾，然后冷至室温，过滤，得到3．8g的(S，S)L-脯氨酸衍生物的二环己胺盐，熔点187~188℃。用丙醇重结晶后，[α]D20-67°(C=1.4，乙醇)。该盐悬浮于5%硫酸氢钾和醋酸乙酯的混合溶液。分出的有机层水洗，并浓缩至干，剩余物用醋酸乙酯-己烷结晶，得光学活性的(S，S)-N-(3-乙酰巯基-2-D-甲基丙酰基)-1-脯氨酸，熔点83~85℃。 0.85g上述得到的光学活性的脯氨酸衍生物溶于5.5mol/L氨的甲醇溶液，在室温下保持2h,减压蒸去溶剂，剩余物溶于水，用酸型离子交换树脂(Dowex50，分析级)进行层析，展开液为水。收集巯醇试验现阳性的流出液，冷冰干燥。剩余物用丙酮-己烷结晶，得0.3g的卡托普利，熔点103~104℃。 2 α-甲基丙烯酸和硫代乙酸加成，得到α-甲基-β-乙酰硫基乙酸，再用氯化亚砜氯化成酰氯后，直接和脯氨酸在氢氧化钠(作为缚酸剂)的作用下，得到N-(3-乙酰巯基-2-甲基丙酰基)-L-脯氨酸，此是消旋体，和方法1一样，用二环己胺成盐进行光学拆分，得到(S，S)体，然后氨解脱去乙酰基，即得卡托普利。 3 2-甲基丙烯酸溶于氯仿，在-10℃和搅拌下，通入理论量的溴化氢0℃静置过夜。浓缩，收集81.5~84℃/670Pa的馏分，得3-溴-2-甲基丙酸，收率90.9%~93.1%。往3-溴-2-甲基丙酸中，滴加氯化亚砜，升至70℃搅拌。排除
卡托普利
【药名】卡托普利 【英文名】Captopril 【别名】巯甲丙脯酸、甲巯丙脯酸、开搏通、开富林、普利博通、开托普利、刻甫定、Tensiomin、Capoten、Lopril、Lopirin、SQ-14225。 【剂型】1.片剂：25mg，50mg，100mg ；2.复方片剂：每片含卡托普利10mg，氢氯噻嗪6mg。3.注射剂：25mg(1ml)，50mg(2ml)。 【药理作用】卡托普利竞争性抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统，阻断转化为血管紧张素Ⅱ的过程，对各种实验性动物的高血压均能降低外周阻力，使血压下降。同时使全身血管扩张，导致心脏后负荷降低，心排血量略增，肾血管阻力也明显下降，肾血流量增加，醛固酮分泌减少，有利于尿钠的排泄，体液量减少，静脉回流心脏量也相应减少，改善充血性心力衰竭患者的心脏功能。本品还能扩张静脉和增加静脉血流量，使回心血量进一步减少，前负荷明显减低，此外还能降低肺动脉压、肺毛细血管楔压、左心房和左心室的充盈压，但不增加心率。卡托普利起效迅速，经1h 达血峰浓度，作用强，作用维持6～8h，对不同肾素分型高血压患者的作用以高肾素和正常肾素两型最为显著，对低肾素型并用氢氯噻嗪类利尿剂后降压作用亦更显著。前者可减少血管紧张素Ⅰ转变为血管紧张素Ⅱ，降低血管阻力，而后者可减少积压容量，二药并用则有协同作用，也能提高大鼠给药后的存活率，在给药8个月后，联合用药组存活100%，而单独应用卡托普利 组仅为65%。 【药动学】卡托普利口服后在胃肠道吸收迅速，吸收率60%～75%，空腹服用生物利用度为70%，若与食物同服，吸收率可降低约35%，生物利用度为30%～40%，故应餐前1h 服用。作用开始时间为给药后15min，t max 1～2h，有效血药浓度50 μg/ml，吸收后可分布于各组织，可通过胎盘屏障到达胎体，少量通过血-脑脊液屏障，V d 0.70±0.09L/kg，t 1/2 1.9±0.5h，血浆蛋白结合率30%。本品部分在肝脏代谢，在24h 内以原形药物(45%～50%)或代谢产物(95%)经尿液排泄，CL 每 分钟12.7±3.0ml/kg，但肾病患者排泄较慢。 【适应证】原发性高血压：轻、中度高血压，重症高血压（与利尿剂或β受体拮抗剂并用）；充血性心力衰竭。也用于急性心衰及顽固性慢性心衰和急性心肌梗死后的二级预防。 C D D C D D C D D C D D
厄贝沙坦片市场调研报告【最新版】
厄贝沙坦片市场调研报告 自新中国成立以来，尤其是改革开放之后，我国的经济水平得到了长足发展，人们的生活水平不断提高。与此同时，人们的生活习惯也悄然随之变化。日益富裕的生活和不良的生活习惯使得以往少见疾病逐渐的困扰着我们的生活，尤其是经济发达地区的居民。 降压类药物基本情况 降压药物主要分为五大类:利尿剂(氢氯噻嗪);钙离子拮抗剂CCB(硝苯地平、苯磺酸氨氯地平、非洛地平);ACEI(卡托普利);ARB(沙坦类);β阻滞剂(美托洛尔、阿替洛尔);其他有直接血管扩张剂(常药降压片);a1受体阻断剂(哌唑嗪、特拉唑嗪)等，要结合患者具体的自身机体情况选择。降压药的共同作用就是降低血压，但不同类别降压药因降压机制不同而各有其侧重点，这些侧重点正是医生为不同病情患者选择不同降压药的依据。 1)噻嗪类利尿剂(如氢氯噻嗪)降低收缩压的作用优于舒张压，更适用于老年单纯收缩期高血压的患者或有心衰表现的患者，应用中要注意避免血钾过低，同时如果您有高尿酸
血症或痛风情况，请务必告知您的医生，避免使用这类药物。 2)β受体阻滞剂适用于高血压伴有心绞痛、心肌梗死、心衰、快速心率失常、青光眼和怀孕的患者，但如果您有哮喘或周围血管病则不要使用该类药物。同时该类药物还会影响糖脂代谢，可增加糖尿病发病风险。3)ACEI类药物更适用于有胰岛素抵抗、糖尿病、左心功能不全、心力衰竭、心肌梗死的患者，同时，ACEI、ARB有利于防止肾病进展，但不可用于孕妇。4)长效CCB(如“拜新同”)有较好的防止脑卒中、血管性痴呆和抗动脉粥样硬化作用，对糖脂及电解质代谢无影响。5)α受体阻滞剂(前面没提到，但也较为重要) 厄贝沙坦片药理作用 厄贝沙坦是一种有效的、口服活性的选择性血管紧张素-Ⅱ受体(AT1亚型)拮抗剂。不管血管紧张素-Ⅱ的来源或合成途径如何，它应该能阻断所有由AT1受体介导的血管紧张素-Ⅱ的作用。其对血管紧张素-Ⅱ受体(AT1)选择性拮抗作用导致了血浆肾素和血管紧张素-Ⅱ水平的升高和血浆醛固酮水平的降低。给予无电解质紊乱的患者单独使用推荐剂量的厄贝沙坦时，血清钾不会受到明显影响。厄贝沙坦不抑制血管紧张素转换酶(ACE激肽酶Ⅱ)，在该酶的作用下能生成血管紧张素-Ⅱ，也能将缓激肽降解为非活性代谢物。厄贝沙坦的活
关于布洛芬糖衣片含量测定方法的讨论
关于布洛芬糖衣片含量测定方法的讨论 发表时间：2009-06-23T14:56:00.013Z 来源：《中外健康文摘》2009年3月第6卷第9期供稿作者：王刚[导读] 布洛芬系一消炎镇痛药。在实际生产中，布洛芬一般多为糖衣片。 关于布洛芬糖衣片含量测定方法的讨论王刚 (沈阳重型机械集团有限责任公司职工医院 110025) 【中图分类号】 R927.11 【文献标识码】B 【文章编号】1672-5085(2009)09-0190-01 布洛芬系一消炎镇痛药。在实际生产中，布洛芬一般多为糖衣片。《中国药典》（2000年版）规定，在布洛芬糖衣片的含量测定项下的规定中，要求除去糖衣包衣后进行测定。而在实际实验操作中，布洛芬的糖衣包衣与片芯结合紧密，不易去除，很难保证去除包衣后不残留部分包衣及去除包衣的片芯完整。由此，很容易造成糖衣的残留或药芯片残缺损失；即使增加消衣片数，也难使平均片重趋于恒定数值，致使平均片芯片重不恒定，或者不在一定允许范围内波动，在分析结果中带入计算标示量公式内造成不规律性误差，最终影响分析结果。即使是同一批号药品，一人平行多次及数人重复多次测定其含量，在排除了个人操作误差的情况下，误差仍很大。基于此，我们对布洛芬在去除包衣与不去除包衣两种情形下布洛芬的含量按照药典规定的酸碱中和法进行了比较测定，结果见附表。 从表中可以看出，去除糖衣包衣后所得到的测定结果略低于（＜1.0%）不去除糖衣包衣所得的测定结果。也就是说，按《中国药典》（2000年版）规定的方法进行布洛芬片中布洛芬含量测定，除去糖衣与否，基本上对测定结果没有多大影响。因此，个人认为，对于布洛芬的含量测定可不必除去糖衣包衣，直接取样品20片，研细，按药典规定依次进行后面的步骤处理样品，进行测定，最终获得其标示量的百分含量数据。这样就简单方便多了。附表：布洛芬含量测定结果比较（标示量%）批号去除糖衣不去除糖衣20060501 97.6 98.2 20060702 99.0 99.5 20060101 96.7 97.5 20060429 95.8 96.3 参考文献 [1] 中国药典.化学工业出版社，2000.
硝苯地平市场机遇浅析
硝苯地平市场机遇浅析 目的硝苯地平目前是已知高血压药物中疗效切确且价格最低的药品之一，本文分析了我国目前硝苯地平市场情况及发展趋势。方法利用SWOT分析方法，解析硝苯地平的可能发展方向。结果目前硝苯地平已经成为大家众所周知的治疗高血压药物，发展一定要抢占终端零售药店市场，做好社区宣传和售后服务，才是获得更多市场份额的最佳方法。 标签：硝苯地平；高血压 1 药物简介 硝苯地平是钙拮抗剂之一，有扩张冠状动脉和周围动脉作用，抑制血管痉挛效果显著，是变异型心绞痛的首选药物，临床适用于预防和治疗冠心病心绞痛，特别是变异型心绞痛和冠状动脉痉挛所致心绞痛[1]。经调查显示德国拜耳的拜新同硝苯地平缓控释制剂是市场主要品种，硝苯地平片的生产厂家是近300家，排名靠前的硝苯地平在国内的注册生产厂家共有7家，见表1。 2 硝苯地平的SWOT分析 2.1硝苯地平的优势 2.1.1硝苯地平是治疗高血压、心绞痛的首选药物之一。近年来，随着心脑血管疾病发病率不断升高，高血压药的销售份额也在持续增长，达到年平均增长率20 %以上。并且目前关于硝苯地平的新作用的研究依然没有停止。 2.2.2国产硝苯地平控释片与进口硝苯地平控释片对治疗高血压病同样有效、是轻、中度高血压满意的降压药物，但国产硝苯地平价格相对较低，有利于国产硝苯地平的推广[2]。同时是所有治疗高血压药物中药效显著并且是价格最低的降高血压药物，见表2[3]。 高血压药物使用以后便不能停药，需要终身服药，所以价格是否合理也将是影响其终端销售的一个重要原因。 2.2硝苯地平的劣势近年来，虽然国内硝苯地平所占的份额持续增长，但在样本医院的调查中显示，硝苯地平缓控释制剂仍以德国拜耳的拜新同为主，占据70%以上；国产药品面对外资企业，我们在开发新药能力、投入研发、创新技术、营销策略、开拓市场、宣传、人才等方面存在很大差异。 2.3硝苯地平的机遇 2.3.1预计2020年我国医药市场将达到1200亿美元，从而超过美国成为全球第一大市场。随着医药行业进一步开放，控制销售终端资及源营销网络将成了