ISO9001-2015质量手册

ISO9001-2015质量手册
ISO9001-2015质量手册

ISO9001-2015质量手册

目录

1 范围

1.1总则

公司依据 GB/T 19001-2015《质量管理体系要求》及相关法律法规的要求,结合公司实际情况,建立质量体系。

建立质量体系的目的在于通过对管理体系的有效应用,以证实公司有能力稳定地提供满足相关方与适用的法律法规要求的产品和服务,并通过管理体系的持续改进增进相关方满意。

1.2 本手册所覆盖的范围为: *****工 ***** *****。

本手册适用于公司(以下简称公司)内部管理,也适用于第二方审核和第三方审核。

2 引用标准

本手册的引用标准为ISO 19001-2015 idt ISO9001:2015 质量管理体系—要求

3 术语和定义

本手册采用GB/T19000-2015 idt ISO9000:2015《质量管理体系基础和术语》标准所规定的术语和定义。

4 组织环境

4.1 理解组织及其环境

总经理应确保利用“SWOT”等分析方法,确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素。并对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。这些因素可能包括需要考虑的正面和负面要素或条件。确定外部环境时可考虑来自于国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境因素;确定内部环境时可考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效等有关的因素。

本公司应定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,以确保其充分和适宜。

具体见《公司环境分析控制程序》。

4.2 理解相关方的需求和期望

由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响,因此,总经理应确保能确定:

a)与质量管理体系有关的相关方;

b)与质量管理体系有关的相关方的要求。

总经理利用调查、分析、评估等方法应确保能对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。以便于理解和持续满足相关方的需求和期望。

组织应考虑以下相关方:

--顾客;

--最终用户或受益人;

--业主,股东;

--银行;

--外部供应商;

--雇员及其他为组织工作者;

--法律法规及监管机关;

--地方社区团体;

--非政府组织;。

理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。具体见《相关方需求和期望控制程序》。

4.3 确定管理体系范围

总经理应确保在考虑 a)内部和外部因素,b)有关相关方的要求,c)公司的产品和服务的基础上,确定质量管理体系的边界和适用性,以确定其范围。

本公司确定的、正式发布并保持的质量管理体系范围为: *****工 ***** *****。4.4质量管理体系及其过程

4.4.1说明

4.4.1.1、公司应按质量体系标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用,加以实施和保持并持续改进,将过程方法应用于质量管理体系。

a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用,公司现有运行过程进行识别,确定主要过程;

b)确定每个过程所需的输入和期望的输出;

c)确定这些过程的顺序和相互作用,过程之间的关系进行清理;

d)确定准则、方法、测量及相关绩效指标,以确保这些过程的有效运行和控制;

e)确定和提供资源,人力、设备、财力、环境等资源;

f)规定职责和权限;

g)确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险;

h) 实施所需的措施以实现策划的结果;

i)监测、分析这些过程,必要时变更,以确保过程持续产生期望的结果;

j)确保持续改进这些过程。

4.4.1.2、与过程有关的名词解释

过程:一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客(内部的或外部的)提供产品或服务的一系列活动,过程开始于输入,以输出为结束。

公司的质量管理体系按类型分为:顾客导向过程(COP)、支持过程(SP)、管理过程(MP)。顾客导向过程:通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程,直接对顾客产生影响,是给公司直接带来效益的过程。

支持过程:提供主要资源或能力,为了实现公司的经营目标,支持顾客导向过程实现预计目标的过程,支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。

管理过程:用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率,组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标,确定公司组织结构,产生公司决策和目标及更改等过程。4.4.1.3、主要过程识别

4.4.1.4、过程与过程之间的相互关系

4.4.2、公司应保持形成相关文件的信息以支持过程运行,并保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。

顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式:

5 领导作用

5.1 领导作用和承诺

5.1.1 总则

总经理应者应通过以下方面证实其对质量管理体系的领导作用和承诺:a)对质量管理体系的有效性承担责任;b)确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致;c)确保质量管理体系要求融入公司的业务过程;d)促进使用过程方法和基于风险的思维;e)确保质量管理体系所需的资源是可用的;f)沟通有效的质量管理和符

合质量管理体系要求的重要性;g)确保质量管理体系实现其预期结果;h)促进、指导和支持人员为质量管理体系的有效性做出贡献;i)推动改进;j)支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。

5.1.2 以顾客为关注焦点

总经理应通过确保以下方面,证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:a)确定、理解并持续地满足顾客要求以及适用的法律法规要求;b)确定和应对能够影响产品和服务的符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;c)始终致力于增强顾客满意。

5.2 方针

5.2.1制定质量方针

总经理应制定、实施和保持质量方针,质量方针应:

a)适应公司的宗旨和环境并支持其战略方向;

b)为建立质量目标提供框架;

c)包括满足适用要求的承诺;

d)包括持续改进质量管理体系的承诺。

5.2.2 沟通质量方针

a)质量方针应作为形成文件的信息,可获得并保持;

b)在公司内得到沟通、理解和应用;

c)适宜时,可为有关相关方所获取。

总经理为了确保制定的质量方针持续改进和有效,通过各种渠道和方法使全体员工得以理解和贯彻执行,并且在每年的内部审核时进行适宜性评审。当顾客、政府、供方等相关方需要了解本公司的质量方针时,可以通过请求本公司发文、在网站公布等不同方式获取本公司的质量方针。

本公司质量方针发布于“0.6 质量方针与目标”章节。

5.3 公司的岗位、职责和权限

总经理应确保组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解。总经理应分派职责和权限,以:

a)确保质量管理体系符合本标准的要求;

b)确保各过程获得其预期输出;

c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别是向总经理报告;

d)确保在整个公司推动以顾客为关注焦点;

e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。各岗位部门职责如下:

5.3.1 职责和权限

总经理

——对公司工作全面负责,向全公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性;

——确定公司的宗旨——建立现代化企业制度;

——确定公司质量方针和总质量目标,并确保质量目标的展开;

——确保建立内部沟通过程,以便对质量管理体系的有效性进行沟通;

——主持管理评审,持续改进质量管理体系,确保其持续的适宜性、充分性和有效性;

——主管公司人事工作,负责公司的人力资源调配及人才培训;

——确保资源的获得;

——负责组织风险识别、评价以及制定应对风险和机遇的措施;

——负责组织管理变更;

——负责公司工作环境、基础设施的提供工作;

——任命管理者代表。

副总经理

协助总经理工作,其职责和权限如下:

——主管全公司业务运行组织和技术工作;

——主管与勘察、规划和设计产品有关的审定及评审工作;

——负责检查、督促规划、设计和咨询过程控制的实施,确保成果满足顾客要求和法律法规要求;

——负责规划、设计外包供方选择、评价和控制工作;

——审批规划、设计和咨询进度计划;

——负责组织分管部门的内部沟通工作;

——与总工程师一起,参与重大工程项目的技术方案,参与重要阶段规划、设计和咨询评审,并参加重大工程的技术交底和竣工验收;

——主管公司经营工作,负责工程项目的招投标及承接合同,合同谈判工作,并组织

与产品有关要求的评审工作;

——负责规划、设计和咨询等产品方案的控制;

——负责组织分管部门的内部沟通工作;

——组织与顾客沟通工作。

——负责下达生产任务单及前期资料的复制和交接;

——协助项目负责人、工程主持人编制设计计划和质量计划,保证合同履约并负责归口管理;

——负责验证纠正措施和预防措施的有效性;

——负责合同谈判、合同的签定;

——组织与顾客的沟通工作;

——组织生产与出图工作,负责产品防护的归口管理;

——传递工作质量反馈信息;

——负责组织各部门生产的内部沟通工作。

管理者代表

总经理在管理层中指定一名成员,作为管理者代表,形成文件。

管理者代表的职责和权限:

——确保质量管理体系所需过程得到建立、实施和保持;

——向公司最高管理层汇报质量管理体系运行的情况和持续改进的需求;

——确保提高全体员工对公司宗旨和质量方针的认识;

——代表公司负责就质量管理体系有关事宜与外部各方的联络工作;

——组织质量管理体系内部的审核;

——与总工程师一起审定,规划、设计和咨询等项目的技术方案,主持重要阶段规划、设计和咨询评审,并组织重大工程技术的交底和竣工验收。

总工程师

——负责贯彻质量方针和质量目标,负责质量计划的审定和设计过程控制的实施;

——负责技术性法令、法规、规范、标准图、技术文件、计算机软件和资料的有效性的适用性审定;

——组织规划设计成果的审核、审定工作;

——负责处理顾客质量投诉和重大质量问题;

——负责公司技术标准的制定,并制定技术基础建设的实施计划;

——与管理者代表一起,审定重大规划、设计、监理项目的技术方案,主持重要阶段的设计评审;

——组织对过程和产品的监视和测量工作,组织对不合格品的控制和评审工作;

——针对不合格品,组织制定纠正措施和预防措施,实现质量改进,达到顾客满意——负责贯彻质量管理体系的方针和目标,确保质量管理体系所需过程的正常运行;

——组织对产品全过程的监视和测量工作;

——在管理者代表的组织下,参加公司的内部审核及管理评审工作;

——参与重大规划、设计和咨询项目的评审工作;

——主管公司档案资料室,确保设计前期资料、技术资料的归档完整无误;

——广泛收集信息、做好新产品、新材料的推广和使用工作;

——负责质量管理可持续改进工作。

综合办公室

——负责公司人事管理及人员考核、培训工作;

——负责公司基础设施的管理和维护工作;

——负责公司办公用品的采购工作及各部采购等费用的核登工作;

——根据生产/业务工作需要,提供适宜的工作条件及环境;

——负责外来文件及信息的识别与内部文件的形成并控制其分发和归档;

——负责公司印章管理工作;

——完成总经理交办的其他工作。

各专业设计室

——负责在本专业、本部门贯彻质量方针和质量目标;

——合理调配人力资源,负责在本专业、本部门按合同和顾客要求完成生产任务;

——负责验证与本专业、本部门相关的外部接口资源,组织实施生产过程的控制,校审本专业工作成果,确保产品质量满足规定的要求;

——组织实施产品交付后的技术服务;

——收集、分析、应用质量信息,制定并实施纠正措施和预防措施,不断改进产品

新版质量手册(检验检测机构资质认定评审准则2016年新版)

质量手册 文件控制编号:NW/QMA-01 (第一版) 依据 《检验检测机构资质认定评审准则》 编写 文件控制状态:受控? 非受控□ 发放编号: 编 制: 审 核: 批 准: 发布日期: ???年 ?月 ?日 实施日期: ???年 月 日某某市场监督检验所发布

授权书和不干预说明⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 发布令⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 、概述⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页 、质量手册说明⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页 、质量手册管理⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页 、评审要求⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页 ??组织⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ??人员⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ??设施和环境条件⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ??设备⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ??管理体系⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ????管理体系⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ????质量方针和目标⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ????公正性声明⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ????文件控制⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ????合同评审⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ????检测分包⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ????服务与供应品采购⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ????服务客户⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ????投诉⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤ 第 ?页 ?????不符合工作⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页 ?????纠正措施⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页 ?????预防措施⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页 ?????改进⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页 ?????记录⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页 ?????内部审核⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页 ?????管理评审⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤⑤第 ?页

质量管理操作手册

企业管理信息系统操作手册【项目质量管理子系统】 版本号:V1.0 江苏扬建集团有限公司 二○一四年十二月十二日

《质量管理操作手册》 (质量保证部) 一、职能划分 1、项目部 具体负责人——质检员 负责质量管理模块内容的录入。 2、质量保证部 负责查看、监督项目部质量管理内容的填写是否及时,内容是否完整、准确,和实际完成情况是否相符等。 二、业务模块注意要点 项目部自检、监理通知单联系单、法人子(分)公司及集团公司月度检查中发现的质量问题,及时整改闭环 三、操作步骤 1、质量管理目标 由集团总部、分公司和各个项目部分别录入质量管理目标,集团总部录入本年度的质量管理总体目标,分公司录入各分公司的质量管理目标,各个项目部录入本项目的质量管理目标。 质量管理模块在项目管理大类中,打开项目管理---质量管理---目标管理---质量管理目标窗口,选择对应的项目组织,点击“新增”---新增,弹出编辑窗口,输入目标名称,集团录入目标名称的格式为“集团XX年度质量管理目标”,工程项目不需要填写,目标内容要充实具体,管理层级选择“集团”,考核周期选择“年度”,集团层面的质量管理目标要上传附件。 分公司目标名称的格式为“X分公司XX年度质量管理目标”,工程项目不需要填写,目标内容要充实具体,管理层级选择“分公司”。 各个项目部的目标名称格式为“XX项目部质量管理目标”,工程项目选择相应的项目部,目标内容要充实具体,管理层级选择“项目部”。

注意单据日期要修改,一般是以开工日期为准,填写完成之后保存,并由部门经理或项目经理进行核准。 2、质量计划 2.1、达标创优措施计划及实施 达标创优措施由需要创优的项目进行填写,一般是项目部自行填写,一个项目部只需要写一个单据。 打开质量管理---质量计划---达标创优措施计划及实施界面,选择相应的项目,点击“新增”。打开单据界面后,填写计划名称,如:XX项目创优措施,责任单位一般是相应的分公司。下方明细中点击“新增”,选择直接新增即可,将下方的单据信息填写完整,具体如图所示: 信息填写完成后需要添加创优措施的附件,最后保存。 2.2、质量检查计划 质量检查记录一般由集团总部和分公司来写,项目部如果有检查计划也可以写进去。如果制定该计划内容必须要充实,总部可以制定年、季度和月份的计划,也可以制定定期或不定期的计划,同样有附件的可以将附件挂进去。 打开质量管理---质量计划---质量检查计划,输入具体的名称、时间、管理层级等等,同时要在下方的明细中输入具体的检查计划,点击上方的“新增”按钮即可。桩基模板钢筋计划时间14.0718结束时间14 10 14 基础地下室计划时

质量管理手册版试验室质量手册

第B版第0次修订 主题:概述颁布日期:2016年01月01日 第1章概述和公正性声明 1.1概述 XXXX质量检测有限公司(简称XXXXX)是xxxx年成立的专业从事专项工程质量检测及建筑材料检测的第三方独立法人机构。公司座落于XXXX。我公司注册资金xx万元人民币,建筑面积xx㎡,公司拥有职工xx人,其中高级技术职称xx人,中级技术职称xx人,大专以上学历xx人。我公司已经通过计量认证检测范围包括XXXX工程防护设备和通风系统性能检测、常规建筑材料检测、主体结构检测,前后共购置了用于检测上述检测项目的仪器设备共计xxx台套。全部送至计量检定部门检定、校准并确认合格。通过我们的不断努力,xx公司无论是基本规模、人员素质还是检测能力,具有了一定水平。 展望未来,XXXX质量检测有限公司将继续在各级主管部门的关心、支持和帮助下,开拓创新,努力进取,以更加科学、公正、完备的检测手段和高效规范的优质服务,为我市建设事业的发展和产品质量检测技术的进一步提高作出新的贡献。 单位名称:XXXX质量检测有限公司 单位地址:xx 传真:xx 邮编:xx 电话号码:xx

第B版第0次修订 主题:公正性声明颁布日期:2016年01月01日 1.2公正性声明 为了保护国家、客户、相关方及XXXX质量检测有限公司的利益,XXXX质量检测有限公司就检测工作的公正性做以下声明: 1.接受各方的监督与指导,欢迎提出改进意见和建议; 2.无论在任何利益驱动下不能偏离法规和技术标准; 3.信守协议,优质服务,确保质量,为所有的客户提供准确、公正、及时的检 测服务; 4.恪守第三方公正立场,保证不受任何内部和外部的商务、财务和其他方面 的压力、影响和干预; 5.我公司实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数 据和结果存在利益关系;不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立 性和诚信度的活动;不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。 6.对客户的技术、资料、数据以及其他商业机密严格保密,决不利用客户的技 术和资料从事技术开发和技术服务; 7.全体人员奉公守法,秉公办事,不徇私情,不接受被检单位任何形式的馈赠, 不吃请,防止商业贿赂; 8.作为公司最高管理者,本人坚守检测数据应公正、准确和可靠的原则,决不 干预同时也决不允许任何人干预XXXX质量检测有限公司按有关法律法规和技术标准独立开展检测活动; 9.违反以上声明并给客户造成损失的,愿承担经济和法律责任。 最高管理者签名: 2016年01月01日

质量管理体系手册(大纲)

说明: 本大纲以某机械制造企业为例,描述了其质量管理体系的结构,类似于原来的《质量手册》。各种行业、各种类型的组织都可以以此为参考,制定出适合自己公司的大纲。对于管理体系比较完善的组织,可以在此基础上,补充更多、更细的内容,对于仅仅只为了拿证的组织,可以对其进行删减,简单化。虽然15版9001标准不再要求必须制订《质量手册》这个文件,但是,这个《大纲》,篇幅不大,内容灵活,既为企业识别过程提供了思路,也为审核提供了信息,有一定的作用。必须指出:本大纲只提供了一个框架,一个格式,只能做为参考,不能作为模板,企业的管理体系,必须有自己的特点,适合自己的管理要求。 此大纲也为管理体系涉及领域的扩大,提供了空间。环境管理体系,职业健康安全管理体系等,都可以在此基础上,增加该领域的管理要求。按照ISO导则中的附件SL要求建立的“高层次架构”新版标准,为一体化管理体系创造了条件。 本大纲仅为初稿,很不完善,例如反映标准要求还不全面,对记录的管理要求也没表述,等等,希望各位同仁提出宝贵意见。 黄一2016.5.18. 江北市通用冲压制品有限公司 质量管理体系大纲 (一稿) 一、企业概况 江北市通用冲压制品有限公司创建于2001年,现有员工110名,专业从事金属冲压件的生产,公司具有落料、折弯、拉延各种模具的设计和制造能力,年生产各种冲压件2000吨,已经与×××集团公司、×××股份有限公司、×××公司、×××公司建立了多年的合作关系。…… 金属冲压件被广泛应用在汽车、飞机、机械、电器、家具、玩具、通讯、建材等几乎

所有领域,市场需求极大,但另一方面,专业或不专业的冲压企业也几乎遍布各地,竞争异常激烈。近年来,随着对产品的质量要求越来越高,金属材料性能和模具制造技术也不断进步。本公司在高精度零件冲压和连续自动冲压技术上具有比较领先的技术,在行业中享有较高声誉,近年来市场不断扩大,并取得了较好的成就。……. 公司组织机构设置如下图: 公司各部门职权范围见《部门职责和目标》。 二、相关方及其要求 客户是我们的关注焦点,了解客户要求,不断满足其要求和期望是我们的目的,我们应在产品质量上精益求精,价格上做到合理,服务上做到认真负责。 员工是我们的兄弟,能在一起共事,是缘份,更是情份,员工在事业上、情感上、经济上的要求,都应充分给予考虑,做到工作愉快,感情融洽,生活幸福。 企业要发展,离不开资金支持,取得合法利润,当然我们不能忽视。 供应商、协作方都是我们的伙伴,我们互相支持,互相依赖,合作共进,才能共同发展。

2016版ISO9001最新换版质量手册

xxx有限公司 Quality Manual 文件编号:QMS/A-2016 版次:A版 编制: 审核: 批准: 受控编号: 发布日期:2016年01月01日实施日期:2016年01月01日******

修订履历 版本修订页次备注

目录1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行

8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产 8.5.4防护 8.5.5交付后活动 8.5.6变更的控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3 分析与评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10改进 10.1总则 10.2不合格与纠正措施 10.3持续改进 附件1 程序文件清单 附件2 组织结构图 附件3 质量管理体系职能分配表

ISO13485-2016年版质量手册

XX科技有限公司 质量管理手册 文件编号: XX-QM 版次: 受控状态: 编制:日期: 审核:日期: 批准:日期: 持有部门: 发放号: 发布日期: 生效日期:

0.1 目录

0.2 前言及简述 本文件为XXXX科技有限公司之质量手册,详述本公司为符合顾客之要求所提供之质量、保证。为顺应世界潮流,迈向国际化,维持市场竞争力,满足客户及法律法规的要求,提高质量、管理与技术水准,改善管理及优化运作流程,建立以体系为主导,而非依靠个人的运作模式,降低质量检验频率及费用,减少工作的偏差和提高效率,通过过程管理模式,持续改进,有效的帮助体制的改善,故依据ISO9001:2015《质量管理体系—要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》建立质量管理体系等相关要求,严格按质量、管理体系的要求进行全面的质量,达到甚至超越客户的要求。 公司简介:XXXX科技有限公司,成立于XXXX年XX月注册资金XXXX万元; 企业性质:有限责任公司; 法定代表人:XXX; 公司以研发生产医疗器械为主要,主要产品有:XXXXXXXXX。

0.3管理者代表任命书 为了贯彻执行ISO9001:2015《质量管理体系—要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》加强对质量管理体系工作的领导,特任命XXXX为我公司的管理者代表。 其职责为: a、协助总经理建立并保持质量管理体系,实现质量管理体系的持续有效运行; b、负责公司内部审核的策划和领导,向总经理汇报质量管理体系的运行情况,就质量管理体系运行的有效性和符合性对总经理负责; c、代表总经理全权负责质量管理活动,向总经理报告质量工作状况和质量、方针、质量、目标的实施情况以及持续改进的有关要求,确保全体员工对方针和目标的理解; d、提高和加强满足法规要求意识、质量意识、竞争意识和顾客意识的培训,在公司范围内形成强烈的满足法规要求意识、质量意识、竟争意识和顾客意识氛围; e、协助总经理组织召开管理评审会议,负责在公司不同的层次和职能之间,就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通; f、全权代表公司负责就质量、管理体系有关事宜的外部联络; g、落实管理体系运行和改进需要的各项资源。 总经理: 年月日

CNAS实验室质量手册

质量手册 编制人: 审核人: 批准人: 文件编号: 版号: 受控状态:电子版受控

手册目录 修订页……………………………………………………………………简介………………………………………………………………………授权书……………………………………………………………………公正性声明……………………………………………………………… 批准页……………………………………………………………………公正性保证措施…………………………………………………………第1章范围……………………………………………………………第2章依据和引用标准………………………………………………第3章术语和定义……………………………………………………第4章管理要求……………………………………………………… 4.1 组织……………………………………………………………… 4.2 管理体系………………………………………………………… 4.3 文件控制………………………………………………………… 4.4 要求、标书和合同的评审……………………………………… 4.5 检测的分包……………………………………………………… 4.6 服务和供应品采购……………………………………………… 4.7 服务客户………………………………………………………… 4.8 抱怨……………………………………………………………… 4.9 不符合检测工作的控制………………………………………4.10 改进……………………………………………………………4.11 纠正措施………………………………………………………… 4.12 预防措施………………………………………………………… 4.13 记录的控制……………………………………………………… 4.14 内部审核………………………………………………………… 4.15 管理评审…………………………………………………………第5章技术要求………………………………………………………

2018新版质量手册

GGGGG有限公司 质量手册 依据IS09001-2016 标准编制 审核:GGG 审批:GGG 分发号: 手册编号:GGGG / SC-2016 版本A/0 20仃年1月8日发布 2017年1月8日实施 0.1手册说明 1、管理者代表负责组织有关人员按£09001:2015 标准的要求,结合本公司的实际情 况编制《质量手册》,本手册是本公司质量管理的纲领性、法规性文件,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定落实到实际工作中去,本公司制订了一套程序文件及相应的作业指导书。 2、《质量手册》由管理者代表负责审核,总经理批准颁布确定实施日期。 3、管理者代表根据《文件控制程序》对《质量手册》进行控制,《质量手册》分为“受控”和“非受控”两类,所有发放到公司内各部门及提交认证机构的手册,均为受控手册,应标有“受控”标识,所有提供给用户或其它单位的用于宣传、沟通等活动的手册为非受控手册。 4、持有受控《质量手册》的人员应受善保管,保持手册的完好、清洁,如出现破损、丢失或持有人调离本公司及不在具备持有人的资格时,应到综合部办理有关手续。 5、管理者代表应负责《质量手册》的修订,修订后的《质量手册》应由总经理批准后实 施,并作好管理和解释工作。

6、管理文件的保存,以文件类集中、分类、有序的存放并标识清楚,保持文件的清晰,易于识别,并方便检索。 7、所有作废文件应及时销毁或加盖“作废留用”印章予以保存。 8、根据本公司产品和服务特点,未对标准进行删减。适用于£09001:2015全部条款。 9、对于本公司的外包过程也进行了充分识别,就公司目前生产运营情况,本公司外包过程为:壳体及机箱的加工。此过程依据本手册 8.4章节内容进行控制。 0.2质量手册颁布令 为建立、实施、保持和改进我公司的质量管理体系,满足相关的法律、法规的要求,提高产品质量,增强满足顾客的要求的能力,根据GB/T19001 — 2015标准编制了《质量手 册》 《质量手册》阐明了本公司的质量方针、目标;描述了本公司的质量管理体系,是指导本公司质量管理体系有效运行的法规性、纲领性文件。也是本公司对顾客或其它相关方提供质量保证的依据性文件。全体员工要认真学习《质量手册》,理解其内容,并坚持贯彻执行,使我公司的管理水平和产品质量不断提高。 现批准发布,自2016年1月1日起实施。 总经理:GGGG 2016年1月1日 0.3公司简介

IATF16949-2016版全套质量手册及表格

IATF16949-2016版全套质量手册及表格

4. 组织环境 4.1 了解组织及环境 4.2 了解相关方的需求和期望 目 录 章 节 标 题 识别的过程 页码 封面 0 目录 1-7 前言 8 颁布令 9 质量方针 10 企业概况 11 1. 管理原则 11 2. 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义 12-13 14 14 14 4.2.1 了解相关方的需求和期望 - 补充 14 4.3 确定质量管理体系范围 14 4.3.1 确定质量管理体系范围 - 补充 14 4.3.2 顾客特殊要求 14 4.4 质量管理体系及其过程 14-16 4.4.1 组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系 16 4.4.1.1 产品和过程一致性 17 4.4.1.1.1 产品安全 17 4.4.1.2 外包过程 17 4.4.2 必要时 17 5. 领导作用 18 5.1 领导作用和承诺 M1 领导作用 18

5.1.1 总则18

5.1.1.1 企业责任18 5.1.1.2 过程效率18 5.1.1.3 过程所有者18 5.1.2 以顾客为关注焦点18 5.2 方针18 5.2.1 质量方针的制定18 5.2.2 质量方针的沟通18 M1领导作用 5.3 组织的角色、职责、和权限18 5.3.1 组织的角色、职责和权限- 补充18 5.3.2 产品要求符合性和纠正措施18 6. 策划18-19 6.1 应对风险和机遇的措施18-19 6.1.1 确定需处理的风险和机会18-19 6.1.2 策划和处理方案18-19 6.1.2.1 风险分析18-19 6.1.2.2 应急计划18-19 M2 策划 6.2 质量目标及其实现的策划18-19 6.2.1 质量目标18-19 6.2.2 策划和实施18-19 6.2.2.1 质量目标及其实现的策划的- 补充18-19 6.3 变更的策划18-19 19 7. 支持 7.1 资源19 7.1.1 总则19 7.1.2 人员19 7.1.3 基础设施S1 基础设施管理19-20

QMS质量管理系统培训手册

壹、前言 一、课程大纲 二、系统目的 三、系统特色

一、课程大纲 (一) 、前言 (二) 、质量管理之系统架构 (三) 、基本信息创建 (四) 、日常异动处理 (五) 、品管报表介绍 (六) 、课后测验及问卷 二、系统目的 近代工商企业竞争日益剧烈,商品与商品之间,常有剧烈的商业竞争。为了确保产质量量符合标准,进而提高产质量,除对 制造技术不断研究改进外,工厂操作的严格管制尤为重要。通常 在管制技术上有二个要求,一个是如何保持各种操作条件,及产 质量量合乎规定的限度,另一个是如何减少损耗,提高效率。鼎 新质量管理系统乃是以统计数理分析为基础,应用在公司生产过 程中,采购进货,生产入库,及托外进货的质量检验,其配合公 司使用人员,管理人员的知识及经验,以数理的分析与客观的判 断,谋求操作标准化,来提高生产效率及降低成本。 质量管理系统透过弹性参数设置,以符合不同行业,不同生产型态之品管要求,并与采购系统,工令/托外管理系统,应收 / 应付管理系统搭配,以求达到全面整合的架构,且利用图形报表 产出提供相关质量分析报表以提供质量改善参考,并以达到高质 量要求为目标,让企业能在竞争激烈的环境中脱颖而出。 三、系统特色 ●提供采购/托外进料检验(),制程检验(),半成品检验(),制成品检验(),等 相关检验程序功能。 ●可针对不同品号定义不同检验项目,制程代号,检验水准,缺点等级, 检验标准以配合生成检验单时可依不同检验项目生成检验信息。

●对于多厂、多车间线之质量管理作业型态亦可以适用。 ●提供采购作业程序中,厂商进料交货暂收的信息登帐作业,并自动生成 进料检验单可供品检人员检验处理。 ●提供托外加工作业程序中,厂商进料交货暂收的信息登帐作业,并自动 生成外包进料检验单可供品检人员检验处理。 ●提供品管控制参数设置,105D 创建作业,料件检验项目创建作业提供进 料检验单中,各料品之检验方式,抽样数量,及其允收水准…..等相关信息,以减少品检人员查表填单之工作。 ●采购进料检验单若判定为允收或特采收料时,系统自动将检验信息结转 至采购进货单将检验信息写入,以供相关部门处理,减少重复输入登帐的作业。 ●托外加工进料检验单若判定为允收或特采收料时,系统自动将检验信息 结转至托外加工进货单并将检验信息写入,以供相关部门处理,减少重复输入登帐的作业。 ●与应付系统连线可自动结转应付帐款,并提供应付帐款明细报表以供与 厂商核对使用。 ●提供厂商不良原因分析统计图表,并可与采购及托工系统连线提供厂商 进货统计表及厂商评核分析,以供品管部门及相关主管参考,并可作厂商管理之依据。 ●提供线别不良原因分析统计图表,并可作各车间线制程检验评核分析, 以供品管部门及相关主管参考。 ●提供品管部门处理每日制造部门各车间线制程检验信息之登录作业。 ●提供品管部门处理每日制造部门各车间线之制成品及半成品检验信息登 录作业。 ●提供品管部门处理每日制造部门各车间线之不良品报废之单据登录作 业。 ●提供待验明细列表以提供品管部门安排检验行程,以防止料品入库后品 管人员不知要检验之问题。 ●提供之品管统计图表以供品管部门及相关主管参考。 ●提供制成品检验及制程检验(或途程移转)入库之整合功能,可以减少仓管 人员重复登录生产完工入库信息之作业。 ●完备之操作手册,充分提供使用者操作指引。 ●具有多种功能键( ),及视窗查询功能,使操作时更具亲和力。 ●特提供完整的文件结构(),客户若有特殊需求可自行设计程序。 ●提供『使用权限设置作业』可灵活运用计算机资源,而不必顾虑机密信 息外泄。 ●可以结合最新技术之线上传呼(;)、自动检测( )、纵向作业流程控制 器()、横向电子表单签核(),达到快速回应() 的即时信息整合系统的需求。(此最新技术整合部分可参阅技术手册) ●提供自订凭证及自定报表之功能,可依客户需求作自行调整

IATF16949-2016年质量手册(最新版)

第一章目录

第二章总经理声明 企业名称(以下简称本公司)的《质量手册》是根据IATF16949:2016质量管理体系要求以及本公司的实际情况编制而成,并符合国家的有关政府法律、法规和各项政策的规定。 本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》的各项规定,确保产品质量不断地持续改进,并负有以下的责任: a.理解组织的环境,并建立基于风险的思维; b.行动起来防止一切与生产工艺以及质量体系不一致的情况发生; c.有效的监视产品实现的过程并改进过程能力; d.明确并记录关系到与产品和质量体系有关的任何一个问题;

e.通过PDCA循环解决方法并改进体系管理; f.验证解决问题的执行过程,努力减低制造成本; g.严格控制生产和服务等过程,直到故障或不满意情况得到纠正为止; h.始终以顾客为中心,不断识别顾客的期望和要求,并以达到或超越顾客期望; 为了确保按照IATF16949:2016的要求建立、实施和保持质量管理体系,及时向本人报告体系的运行情况,特任命: ***为本公司的质量的管理者代表。 声明本《质量手册》从****年**月**日起正式实施。 总经理: 日期 第三章前言部分 3.1手册简介 本《质量手册》是本公司质量体系的第一级文件,它阐明了本公司的质量方针和质量管理体系的要求、范围,它是在本公司现有质量管理的基础上,进一步扩充、修订和完善的质量管理体系,符合了IATF16949:2016质量管理体系的全部要求,包括顾客特殊要求、相关方及法律法规的要求。 本手册遵循PDCA质量循环及持续改进的思路。采用顾客导向过程为基础的管理体系过程方法模式,描述满足对应的相关IATF16949:2016质量管理体系的要求。分别参见表一和表二,每章还具体描述了履行要求中不同条款的方法和职责。所有的章节均遵循IATF16949:2016的编制方法,阐述如何完成相关工作的操作程序及相互关系均予以列明,便于参阅。

YYT 0287-2017版质量手册

***********有限公司 质量手册 版本号A/0 依据:GB/T 19001—2016(ISO 9001:2015,IDT) YY/T 0287—2017 (ISO 13485:2016, IDT) 编制: 审核: 批准: 20 - - 发布20 - - 实施

************有限公司 编号:GW-QM-01 章节: 01

编号: GW-QM-02 章节: 02

编号: GW-QM-03 章节: 03 标题:质量手册发布令 质量手册发布令 2017年,公司依据GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015《质量管理体系要求》、YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016 《医疗器械质量管理体系用于法规要求》标准,以及《医疗器械生产质量管理规范》,并结合公司的实施情况,编制了A/0版《质量手册》,于年月日发布。 该手册规定了公司质量管理体系要求。本公司依此要求进行医疗分析仪器的设计和开发、生产、安装和服务以及相关服务的设计、开发和提供。也可用于内部和外部(包括认证机构)评定公司满足顾客要求和符合产品法规要求的能力。 本《质量手册》由质量部组织编写,手册的有效性由管理者代表负责审核,经总经理批准后《质量手册》即成为公司范围内质量体系的基本要求和重要法规,公司全体员工均必须遵照执行。手册的修改需得到总经理批准。 本《质量手册》未经总经理批准,不允许任何人向外借阅。 ***********有限公司 总经理: 年月日

标题:管理者代表任命书 任命书 为确保和保持质量体系的有效运行,协助最高管理者对质量管理体系运作的领导,实现对顾客和产品质量的承诺,现任命同志为南京***********有限公司管理者代表,此任命自签发之日起正式生效。 总经理: 2017年3月20日

2017新版质量手册修订版

山东省医疗产品研究检验中心 质量手册 ****-QM- -2016 (第一版) 编制:体系编写小组 审核: 批准人: 持有人:2016年1月1日发布 2016年1月2 日实施

关于质量手册的换版说明 为了确保山东省医疗产品研究检验中心(以下简称“中心”或“本中心”)的实验室管理体系运行的有效性、适宜性;出具报告的公正性、科学性和权威性;使各项活动均处于受控状态,减少和预防管理体系和管理活动缺陷;并满足最新发布的第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构资质认定评审准则》的要求,特编制质量手册。 本质量手册是为规范山东省医疗产品研究检验中心检验检测机构资质认定质量管理体系活动的内部文件,所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》、《山东省质量技术监督行政许可发证检验机构管理办法》、《检验检测机构资质认定评审准则》和《山东省实验室资质认定管理办法》的要求。它阐述了本中心的质量方针和目标,并对其管理要求和技术要求应达到什么水平、要做什么、应有什么做了进一步的规范及描述,是山东省医疗产品研究检验中心全体人员在检验检测机构资质认定质量管理体系活动中必须严格遵循的基本准则,是保证体系活动有效开展的依据,是其管理体系中的纲领性文件。 为了方便使用和管理,本手册以活页形式装订。 特批准发布! 山东省医疗产品研究检验中心 发布人:

时间:

山东省医疗产品研究检验中心修订状态:1/0 文件编号:****-QM- 0.1-2016 质量手册修订页文件页码:共 1 页,第1 页颁布日期:2016年1月1日修订日期:/年/月/日实施日期:2016年1月2日 序号章节号修订 次序 修订 内容 修订人审核人批准人批准日期

最完整的15版通用质量管理质量手册模板

有限公司 质量手册 Quality Manual 文件编号:QMS/A-2016 版次:A版 编制: 审核: 批准: 受控编号: 发布日期:2016年07月01日实施日期:2016年07月20日 修订履历

目录 1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望

4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息

2016实施改版后质量手册模板要点

0.1 《质量手册》历史修订记录页

0.2 《质量手册》颁布令 《质量手册》是根据国家质量监督检验检疫总局第163号令和《检验检测机构资质认定评审准则》所规定的要求并结合*********有限公司实际情况而编制的。 本手册规定了公司的质量方针和质量目标,描述了公司质量管理体系的基本要求,符合公司实际情况,是本公司质量管理体系有效运行的法规性文件,是对内进行质量管理和对外进行质量保证的依据。对外适用于第二方客户和第三方认证机构(质量技术监督部门)对公司是否具有稳定的提供满足客户和适用法律法规要求的能力的评审。它是指导本公司全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。 本手册现已批准,并予以发布,自2016年1月1日起实施。望*********有限公司全体工作人员认真学习理解,坚决贯彻执行,确保质量管理体系有效运行,以实现本公司的质量目标。 批准人: 年月日

0.3 公正性声明 0.3.1 法人代表公正性声明 法人代表公正性声明 我作为的*********有限公司法定代表人,要求本公司制定并贯彻为维护检测工作公正性和诚实性的行为准则,按照《认证准则》要求建立和维护管理体系,贯彻管理方针和服务目标;保证本公司完全独立自主的开展检测业务,坚持公正、诚实的服务宗旨,杜绝单位内外领导和部门不恰当地干预检测活动,不给员工施加商业、财务和其他压力;要求人事、后勤和物资管理部门对检测工作给予大力配合和支持,在人力资源,能源保证,物资采购,设施修缮,交通运输等方面给予充分的保障;承诺在检测活动中尊重和保护客户的知识产权、专利权和所有权,并承担相应的民事法律责任。 特此声明 *********有限公司 法人代表: 年月日

质量管理模块操作手册

技术质量管理模块操作手册 1、质量目标 1.1、点击【功能】,选择项目管理模块,依次点击【质量管理】—【目标管理】—【质量管理目标】进入。(也可从功能列表打开) 1.2、进入单据列表界面,点击【新增】按钮、进行质量管理目标计划的单据明细录入,红色为必填项,录入完成并且确认无误后进行保存。

2、质量检查计划 1.2.1、点击【功能】,选择【项目管理】,依次点击【质量管理】—【质量计 划】—【质量检测计划】进入。 2.2、进入单据列表界面,点击【新增】,进行质量检查计划的详细信息的录入,红色为必填项 2.3、点击工具栏【新增】按钮,增加明细栏,录入具体项目下的检查项名称、计划开始时间和结束时间等。

完成单据信息录入后,查看无误后点击保存并退出。 3、现场检查记录 3.1、选择【项目管理】模块,依次点击【质量管理】—【质量检查】—【现场 检查记录】进入。 必填项。

3.3、点击工具栏【新增】按钮,录入现场检查的具体明细信息、检查内容、开始时间和结束时间等。 注意:在明细一栏的的【检查结果】中,选择【通知不符合】时,可依据该不符 合检查记录,在不符合项通知单中引用。 4、不符合项通知单 4.1、选择项目管理模块,依次点击【质量管理】—【质量检查】—【不符合项 通知单】,进入。

4.2、进入单据列表界面,点击【新增】按钮,进入不符合项通知单据主界面,录入不符合项通知单的详细信息,红色为必填项。 4.3、点击单据上的【新增】选择【从检查记录导入】,进入选择界面点击现场检查记录,选择你所需要的检查记录,点击确定。(注意筛选的日期时间段)

质量手册2016版

状态: 苏州晶讯科技股份有限公司质量管理体系文件 JX/QM-01-01-2017 质量手册 依据ISO9001:2015标准 版本:A 分发号: 编制: 审核: 批准: 2017年01月13日发布

更改页 目录 1

0 前言 0.1质量手册颁布令 0.2 手册说明 0.3 术语和定义 1公司简介 2企业组织结构图、部门职责 3手册章节与ISO9001标准章节对照表4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 2

7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织的知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2创建和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制 3

企业质量管理体系操作手册(经典)

质量手册

目录 质量手册发布令 (1) 1.手册说明 (2) 2.公司概况 (3) 3.质量管理体系机构图 (4) 4.质量管理体系职责分配表 (5) 5.质量管理体系 (7) 6.管理职责 (10) 6.1质量方针 (11) 6.2管理策划 (12) 6.3职责、权限和沟通 (13) 6.4管理评审 (14) 7.资源管理 (15) 8.产品实现 (16) 9.测量、分析和改进 (17)

质量手册发布令 为了不断提高公司的质量管理水平,依据ISO9001:2008《质量管理体系要求》并结合我公司实际,编制了本20XX版《XX公司质量手册》。本手册明确了我公司的质量方针、目标和质量管理体系过程、程序及控制要求。是我公司建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则,全体员工必须遵照执行,以确保我公司质量管理体系的有效运行和质量方针、质量目标的顺利实现。 现予发布,本手册自XXXX年XX月XX日起正式实施,原XXXX版质量手册同时作废。 总经理: 年月日

1.手册说明 版本号:A20/1 1.制订本手册的目的是为了明确公司的质量方针、质量目标、过程、程序控制及要求,确保公司持续稳定地提供满足顾客和适用于法律法规要求的产品。通过实施持续改进和预防不合格而达到顾客满意。 2.本手册依据ISO9001:2008《质量管理体系—要求》并结合公司实际编制。 3.手册内容: 1)本手册包括公司质量管理体系的范围,它包括了ISO9001:2008标准的全部要求,覆盖了所涉及的产品及和产品相关的所有过程和人员; 2)对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述; 3)能适用于公司的全部活动和所有相关方。公司的与其他目标,如增长、资金、利润、环境及职业卫生与安全等目标相辅相成,我们试图建立一个使用共有要素的单一的管理体系。 4.本手册采用ISO9000:2008《质量管理体系—基础和术语》中的术语和定义。 5.本手册为受控文件,由部门负责人组织编写,管理者代表审核,总经理批准发布后执行。手册管理的相关事宜由综合办公室统一负责。 6.本手册使用期间,如有修改建议,各部门负责人应汇总意见,及时反馈到综合办公室。应定期对手册的适应性、充分性和有效性进行评审。必要时,应对手册予以修改,并执行《文件控制程序》的有关规定。

CQCCMS2.0产品认证管理系统操作指南-质量技术负责人平台分册

中国质量认证中心产品认证管理系统 操作手册 质量技术负责人平台分册 中国质量认证中心

历史修改记录

目录 历史修改记录 (2) 目录 (3) 质量技术负责人管理平台 (4) 1.1系统登录与退出 (4) 1.2质量技术负责人管理 (5) 1.2.1基本信息维护 (5) 1.2.2专业能力查看 (7) 1.2.3服务企业和证书查看 (9) 1.2.4可备案元器件项查看 (10) 1.3常用元器件库维护 (11) 1.4元器件备案 (12) 1.4.1原始数据录入 (13) 1.4.2元器件备案 (19)

质量技术负责人管理平台 1.1 系统登录与退出 (1)用户登录“中国质量认证中心产品认证业务在线申办系统”的企业质量技术负责人平台网址,如图1所示。 图1 “中国质量认证中心业务管理系统”主页面 (2)输入用户名、密码和验证码,单击“提交”按钮,进入图2所示界面。

图2 企业质量技术负责人平台操作主界面 (3)点击主界面右上角的”退出”链接,即退出系统 1.2 质量技术负责人管理 质量技术负责人管理主要包括:”基本信息维护”,”专业能力查看”,”服务企业和证书查看”,”可备案元器件项查看”四个子菜单功能 图3 “质量技术负责人管理”菜单 1.2.1 基本信息维护 (1)点击图3中“基本信息维护”菜单,显示如图4所示界面,此界面显示当前登录用户的基本信息

图4 “质量技术负责人详细信息”界面 (2)点击图4右上角的“修改基础信息”链接,显示如图5所示界面,此界面可对当前登录用户的密码以及联系方式信息进行修改操作 图5 “质量技术负责人信息修改”界面 (3)点击图4界面中“质量技术负责人认定证书”每一条记录右侧的”查看”链接,显示如图6所示界面,此界面显示当前登录用户每一笔认定证书详细信息

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