(JC-QC01)管理审查程序书

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管理审查程序书

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1.目的:为确保本公司质量系统持续及有效的运作,符合既定的质量政策与目标,特定本程序书。

2.适用范围:适用于全公司质量系统运作的审查。

3.名词定义:无。

4.权责:

4.1管理代表:负责管理审查及质量稽核执行结果矫正与预防措施的追踪。

4.2品质部主管:负责管理审查及质量稽核结果的汇整。

5.作业程序:

5.1管理审查规划

5.1.1管理审查方式:以会议形式进行管理审查。管理审查会议每年召开一次,必要时得召开临时

会议。

5.2管理审查会议进行原则:

5.2.1各部门主管及相关管理机能人员就其职责内提出说明及改善对策。

5.2.2管理审查会议的审查内容必需记录于管理审查<会议记录>内,其记录事项需包含下列内

容:

5.2.2.1审查日期。

5.2.2.2出席审查会议的人员。

5.2.2.3审查内容。

5.2.2.4质量管理系统及流程有效性的改善。

5.2.2.5顾客需求相关的产品改善。

5.2.2.6资源需求。

5.2.2.7环境绩效的改善。

5.2.2.8外部意见的响应。

5.2.2.9法规符合性的改善。

5.2.2.10确认系统适应性。

5.3决议事项执行及追踪确认:管理审查会议的相关执行事项,由管理代表负责追踪确认其有效性,

并记录于管理审查会议记录内,提呈总经理核示。

发行章核准审查制定

赵广雷谭明魁谭明魁

管理审查程序书

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5.4记录管理:管理审查记录由管理代表妥为保存,其保存年限依「质量记录管制程序书」保存。

6. 流程图

作业流程

权责部门

相关说明

使用表单

管理者代表

管理者代表

各相关人员

管理者代表

相关部门

管理者代表 总经理

管理者代表

以会议形式进行管理审查。管理审查会议每年定期召开,必要时得召开临时会议。

管理代表提出,总经理裁示核准,通知出席人员。

总经理主持会议,各部门主管及相关管理机能人员负责其相关质量机能/环境稽核的审查工作。

总经理主持会议,各部门主管及相关管理机能人员负责其相关质量机能/环境稽核的审查工作。

由管理代表负责追踪决议事项执行的有效性,并提呈总经理核示。

由管理代表依品质记录管制程序书妥为保存

内部联络单

会议记录

会议记录

7.相关文件:

7.1品质记录管制程序书(JC-GP04) 8.附件:

8.1内部联络单(JC-BP01-05-01) 8.2会议记录表(JC-QC01-01-01) 8.3管理评审计划(JC-QC01-02-01) 8.4管理评审报告(JC-QC01-03-01) 8.5管理评审改进项目(JC-QC01-04-01)

管理审查会议通知

管理审查相关信息汇集整理

管审会议进行

决议事项执行

管理审查

规划

记录保存

追踪确认

管理部门审查控制程序

管理部门审查控制程序 实施日期: 发放编号: 持有人: 持有部门: 受控非受控浙江金盾风机股份有限公司

JDF/HFP 01-2013 管理部门审查控制程序编修部门:质量管理部 第2 页共7 页版本:D 批准页 编制:日期: 审核:日期: 批准:日期: 浙江金盾风机股份有限公司

目录 序号章节名称页次 1 目的 4 2 范围 4 3 定义 4 4 依据文件 4 5 管理部门 4 6 职责 4 7 工作程序 6 8 相关文件7 9 记录7

1、目的 为通过对质保体系的评价,保持质保体系的适宜性、充分性和有效性,并使质保体系不断得到改进和完善,特制定本程序。 2、范围 适用于本公司核电HVAC系统设备设计制造所涉及的审查控制。 3、定义 4、引用文件 4.1《核电厂质量保证监查》 HAD003/05 4.2《核电HVAC系统设备设计、制造质量保证大纲》 JDF/HF-QB-2013 5、职责 5.1质量管理部负责审查的归口管理,包括以下工作: a) 制定审查计划; b) 组织审查输入文件; c) 负责管审查记录; d) 编制审查报告; e) 汇编审查文件; f) 负责审查决定的跟踪管理。 5.2 其他部门 负责按审查计划要求提供审查输入,落实相关的审查决定。 6、管理部门 质量管理部 7、工作程序 7.1 审查目的 7.1.1 审查的目的是: a) 确保公司质保体系的适宜性、充分性和有效性; b) 评价质保体系的适宜性; c) 评价改进的机会和质保体系变更的需求。 7.1.2管理评审频度 通常审查每年进行一次,两次时间间隔不超过12个月。 有下列情况时适时进行审查:

质量管理体系管理评审程序

管理评审程序 1目的 通过评审质量管理体系,确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 2范围 适用于全公司质量体系的评审。 3职责 3.1 总经理主持管理评审活动,提出评审的重点,批准管理评审报告。 3.2 管理者代表向总经理报告体系运行情况,提出评审建议,负责管理评审计划的实施和组织协调工作,编写管理评审报告,协调落实改进措施中的问题,并对评审后的跟踪活动具体实施管理。 3.3 总经理办公室负责收集并准备管理评审所需资料和控制好评审的输入,整理管理评审报告草案,协助总经理、管理者代表做好管理评审各项工作。 3.4 相关部门(单位)负责人负责准备并提供评审所需的管辖范围内的资料,根据评审通知充分准备质量体系运行及改进的意见和建议;相关部门(单位)负责评审提出涉及本部门(单位)的质量改进措施的实施工作。 4程序 4.1 每年在12月份进行一次管理评审,时间间隔不得超过12个月。当出现下列情况之一时可以追加管理评审频次: a) 公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时; b) 发生重大事故或顾客关于质量有严重投诉或投诉连续发生时; c) 当法律、法规、标准及其他要求有变化时; d) 市场需求发生重大变化时; e) 即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的 审核时; f) 内部质量审核中发现严重不合格时。 4.2 评审的输入 管理评审涉及质量体系运行的所涉及的当前业绩和改进机会。 a) 审核结果,包括第一、二、三方质量管理体系审核,产品质量审核

等的结果; b) 顾客的反馈,包括满意程度的测量结果与顾客沟通的法律等; c) 过程运行情况和产品的符合性,包括过程、产品测量和监控的结果; d) 改进、预防和纠正措施的状况,包括对内审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性; e) 以往管理评审跟踪的实施及有效性; f) 可能影响质量管理体系的各种变化,包括内、外环境变化,如法律、法规变化、新技术、新工艺、新设备的开发等; g) 质量管理体系运行状况,包括质量方针和质量目标的适宜性及有效性。 4.3 管理评审的准备 4.3.1 预定评审前天,总经理办公室以书面形式向管理者代表汇报现阶段质量管理体系运行情况并提交本次评审计划,由管理者代表审核,总经理批准。 4.3.2 总经理办公室负责根据评审输入要求,组织评审资料的收集,准备必要的文件,评审资料由管理者代表确认,并向参加评审的人员发放《管理评审通知》及本产供次评审计划和有关资料。 4.4 管理评审会议 a) 总经理主持评审会议,各部门负责人和有关人员对评审的输入做出评价,对存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施,确定责任人和整改时间; b) 总经理对所涉及的评审内容做出结论(包括进一步调查、验证等)。 4.5 管理评审的输出 4.5.1 管理评审的输出包括以下方面有关的措施: a) 质量管理体系及其过程的改进,包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价; b) 与顾客要求有关的产品的改进,对现有产品符合要求的评价,包括是否需要进行产品、过程审核等评审内容相关的要; c) 资源需求等。 4.5.2 会议结束后,由总经理办公室根据管理评审输出的要求进行总结,编写《管理评审报告》(应视具体情况明确有关改进要求),经管理者代表审核,

最新检测检验机构全套质量管理体系程序文件

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序号程序文件 《检验检测 机构资质认 定评审评审 准则》对照条 款 手册 对照条款 备注 / 关于程序文件的换版说明————0.1 第0.1章:修订页————0.2 第0.2章:目录————0.3 第0.3章:程序文件的管理———— 1 第01章:人员管理程序4.2.1-4.2.1 2 第4.2章 2 第02章:人员培训控制程序 4.2.4 第4.2章 3 第03章:质量监督控制程序 4.2. 4 第4.2章 4 第04章:安全与环境控制程序 4.3.2-4.3.4 第4.3章 5 第05章:测量设备管理程序 4.4.1 第 4.4章 6 第06章:期间核查控制程序 4.4. 7 第 4.4章 7 第07章:修正因子控制程序 4.4.7 第 4.4章 8 第08章:量值溯源控制程序 4.4.8 第 4.4章 9 第09章:标准物质控制程序 4.4.9 第 4.4章 10 第10章:保证诚信度控制程序 4.5.3 第4.5.3 节 11 第11章:保护客户机密信息和所有权 程序 4.5.3 第4.5.3 节 12 第12章:文件控制程序 4.5.4 第4.5.4 节 13 第13章:合同评审控制程序 4.5.5 第4.5.5 节 14 第14章:服务和供应品控制程序 4.5.7 第4.5.7 节 15 第15章:服务客户程序 4.5.8 第4.5.8 节 16 第16章:处理投诉和申诉的程序 4.5.9 第4.5.9

IT内控体系内部审核与管理评审程序规定

精心整理 中国重汽(香港)有限公司境内单位IT 内控体系内部审核与管理评审程序规定(试行) ZXG140200-2007 1.目的和范围 IT 233.13.23.3内控体系运行情况的信息和资料,形成书面材料向管理评审会议汇报。 3.4内审组长负责具体组织实施内审工作。 3.5内审员负责协助内审组长完成内审工作。 3.6受审核部门负责协助并积极配合内审工作。 4.管理内容与流程

4.1IT内部审核 4.1.1年度审核计划编制 4.1.1.1每年第一季度,技术发展部组织人员完成《年度IT内部审核计划》的编制,并提交技术发展部领导批准。 4.1.1.2“年度IT内部审核计划”要保证全年完成涉及IT体系中的全部要素和全部 1 2 3 4 1)IT 2)IT 4.1.2 1 2 3)只要人力资源允许,内审组成员应与被审核的部门无直接责任,独立于被审核工作。 4.1.2.2制订《IT内部审核实施计划》 内审组长负责制订审核实施计划,内容包括:审核目的、范围、依据;审核的日程安排;内审小组的组成和分工;受审核部门相关的过程、活动及对应的管理制度条

款和体系要求;其他需明确的事项和要求等。 内审组应提前三个工作日将计划发放到有关部门,以便确认计划安排。 4.1.2.3内审员应根据任务分工编写《IT内审检查表》。 4.1.3审核实施 4.1.3.1首次会议 审核时间、受审核部门及负责人、不合格事实描述、不合格类型、不符合条款等。不合格事实描述要具体,并经受审核方确认。 4.1.3.5末次会议 由内审组长主持,受审核部门负责人和审核组成员参加。 会议内容包括:重申审核目的、范围和依据,说明审核过程,宣读不合格报告,评

院检验科仪器设备的管理

院检验科仪器设备的管 理 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#

检验科仪器设备的管理 随着科学技术的发展,检验技术日新月异,各种先进的检验仪器不断进入临床检验科。检验仪器设备的运行状态直接关系到临床检验质量,其科学管理是检验科管理工作的一个重要部分。下面就我科近年来在仪器设备管理中的做法和体会做一个介绍。 一、仪器设备的购置 1、设备选购程序 为了保证所选购仪器设备具有实用性、先进性及较高的质量价格比和较好的售后服务条件,设备的选购应遵循如下程序:科室根据临床要求和科室业务发展需要,提出选购仪器的可行性申请报告。申请报告应包括:设备名称、功能用途、临床价值、经济效益分析等;院方批准后,由主管院长、设备科长、检验科组成考察小组对所立项目相关设备进行实地考察;考察小组提出考察报告由院方组成招标小组进行招标采购。 2、仪器采购中应注意的几个问题 收集信息临床实验室 这是提出选购申请的依据,首先考虑仪器的临床实用性,是否需要,需要什么档次的仪器,应根据医院床位数、每日门诊量、标本量决定,原则是经济实用,既不可好大求洋,又要考虑今后3 a~5 a科室的业务发展;其次是对同一类仪器的多个品牌进行信息收集,主要通过听取厂商介绍、咨询有关用户、上网查询收集等,根据所了解的信息资料初选两三个品牌。 实地考察

主要是到相关单位观看实物,考察内容包括设备的机电原理、运行过程、工作原理、性能特点、工作速率、维修率、耗材价格、培训、售后服务等。 坚持原则,避免长官意志 检验科是仪器设备的使用科室,在对仪器技术性能指标论证过程中要起主要作用,要敢于承担责任,不要以为附和领导意愿,造成决策失误。 二、仪器设备的管理 1 仪器安装 安装环境 仪器安装环境是保证其正常运行的前提,要认真学习安装说明书,严格按要求提供仪器的工作环境。检验仪器一般要求较好的通风条件、理想的室温、室内干燥等。各种仪器又有其较高的特殊要求,如血细胞计数仪要求环境无尘;大型仪器要求专线供电,不能与空调等同线,有不间断电源;血细胞计数仪、电解质仪必须要有良好地接地;有些仪器要避光,安装深色窗帘等。 验收 检验科、设备科、总务科、厂家共同开箱,清点标准配件,看是否有缺损,是否符合合同规定的配置要求。对随机携带的仪器配件、操作手册、电脑驱动盘等要统一专人保管。 2 人员培训 操作人员上岗培训

管理评审程序

管理评审程序 1.目的 为便于管理评审正常进行和控制,以便公司高层管理者在计划期间内评审公司的质量管理体系,并确保其持续之适用性、充分性及有效性。此项评审须评估质量管理体系和过程变更的需要及改善的机会,包括质量方针与质量目标。 2.适用范围 适用于本公司管理评审活动的控制。 3.职责 ISO办公室制定本程序,相关部门配合执行。 4.定义(无) 5.作业内容 5.1管理评审的时机与评审计划的发布:为了保证质量管理体系的持续适用性、充分性和 有效性,公司至少每半年进行管理评审一次,原则上安排在某一次内审后的一个月左右进行,由管理者代表或指定人员制定书面的管理评审计划,由总经理批准;当出现特殊情况 (如重大质量问题、组织架构大变更等),可追加评审。 5.2管理评审应输入的内容,相关部门依此提交报告资料: a)上次管理评审的决议完成情况跟进(ISO办公室文控); b)质量方针、质量目标的达成状况检讨(ISO办公室); c)检验及验收结果(物流部) d)纠正与预防措施的执行状况检讨(ISO办公室); e)内部或外部质量体系审核的结果检讨(ISO办公室); f)客户投诉(退货)及处理的结果检讨(业务运作部); g)组织大变更、重大质量问题或质量体系变更对原质量体系影响的评审(各相关部 门); h)改进的建议检讨(各相关部门)等。 5.3评审前的准备:管理者代表确定会议时间(原则上在一个星期前发出会议通知)。拟定 管理评审通知计划并拟定评审的主要内容及参加评审人员名单,同时在通知计划中列明相关人员提报相关资料,提交总经理或授权人批准。 5.4评审实施后,管理者代表根据评审会议结论或决议,编制管理评审报告并公布结果。 如需要采取纠正和预防措施,参考《纠正和预防措施程序》,由文控或由管理者代表授权人监督执行,并组织跟踪。 5.5管理评审的输出:应输出管理评审报告结论、决议,其中至少应包括: 5.5.1现行的质量体系及过程是否有效;若需改进,改进的方案是什么; 5.5.2针对目前的客户投诉,应确定日后的改善方向; 5.5.3确定目前的资源(人力资源、其他资源)需求与否。 5.6管理评审报告记录由文控保存三年。 6.附件(无) 7.参考文件 7.1文件管理程序 7.2纠正和预防措施程序

QMS管理审查管理程序

QMS管理审查管理程序 1.0目的 针对公司的品质政策和目标,定期对品质管理体系的有效性﹑适宜性﹑充分性进行全面地审查,决定是否需要对现有品质管理系统地进行改进,以确保体系的有效运作。 2.0适用范围 本管理程序适用于公司质量管理体系的评审。 3.0定义 无 4.0权责 4.1总/副总经理或其代理人召开并主持管理评审会议。 4.2管理代表:负责提供质量体系运行成效的报告至总/副总经理或其代理人,包括: 4.2.1上次管理审查会议所需的一些相关资料; 4.2.2提供收集管理审查会议所需的一些相关资料; 4.2.3质量系统是否有效运作; 4.2.4管理审查会议的后续工作及会议决议的追踪﹑执行工作; 4.3评审委员:各课级以上主管或其代理人。

4.4内审组长:代表内审小组报告内审情况。 4.5各相关单位:负责准备并提供与本单位工作有关的评审所需的资料,并 负责落实评审中提出的纠正和预防措施实施工作。 5.0内容 5.1评审的形式及时间: 5.1.1一般以会议方式进行,必要时也可进行现场审查。 5.1.2一年内例行性管理审查一次,于内部审核之后召开,由总/副总经 理或其代理人主持,各部门主要负责人参加。 5.1.3如质量管理体系不能正常运行或产品出现重大质量环境问题时, 总/副总经理也可增加会议。 5.1.4会议召开前,由管理代表提前发布管理评审通知。 5.2评审输入内容: 5.2.1内部和外部审核报告事项; 5.2.2公司质量政策和目标的适宜性及有效性; 5.2.3各部门汇报一年来的质量管制工作(检讨工作中存在的问题,检 讨目标贯彻及执行情况); 5.2.4产品符合性检讨; 5.2.5检讨上次管理评审的会议之决议事项和执行结果; 5.2.6顾客抱怨或其它反馈的处理情况;

检验科加强科室管理的措施

检验科加强科室管理的措施 坚持一切以病人为中心、一切为临床服务,严格遵守医院的各项规章制度,不断提高检验质量和服务质量,检验科进一步加强科室管理,拟采取以下措施和管理办法。 一、进一步完善科室相关制度,科室管理才有章可循,检查、监督、约束科室人员遵纪守法,实行制度化管理。 二、成立科室管理小组,以科室主任为组长,各专业组长(负责人)为成员。管理小组主要参与制定科内各种规章制度,讨论并处理重大事件,协助科主任监督检查各个制度的执行情况。 拟执行办法: 1.成立质量管理小组 组长:科主任 副组长:科副主任 组员:各专业组长 主要职责:制定和编写程序性文件、操作手册、质量管理等各项质量管理制度;监督各组室内质量控制以及室间质量评定情况分析工作,并定期检查;定期考核工作人员实验操作,并纠正不规范操作;定期收集临床科室对本科室的意见和建议,讨论制定持续改进措施。 (1)组长负责组织质量管理小组的监督、检查、考核等活动。 (2)质量管理小组每月不定期抽查检验质量,内容包括检验报告单质量、室内质控开展情况、操作规程执行情况、仪器的使 用和保养情况等。

(3)质量管理小组每月组织一次会议,提出并解决工作中存在的问题,对不定期的质量检查检查结果加以评价,对于作出突 出成绩的实验室或个人提出奖励,对出现质量差错事故或质 控完成较差的实验室提出批评,必要时进行经济惩罚。(4)听取临床科室对检验科各方面要求和建议,及时改进和解决加强检验工作中存在的问题,提高检验质量满足临床需要。 2.成立安全管理小组 组长:科主任 副组长:科副主任 组员:各专业组长 主要职责: (1)由科主任、科副主任及各专业组组长组成,在科主任带领下工作,主要负责本科室安全管理的各项工作,根据本科室安 全特点特别是生物安全方面的要求制订管理制度和措施,并 组织实施。 (2)组织本科室人员进行安全知识培训及考核 (3)督促本科室人员严格按照SOP操作,严格遵守科室制定的安全制度。 3.成立设备管理小组 组长:科主任 副组长:科副主任 组员:各专业组长

IATF16949-2016质量管理体系程序文件全套

0. 过程与程序文件对应表 0.1顾客导向过程( 备注: ● 表示主要相关 ◎ 表示次要相关 ○ 表示一般相关 顾客导向过程管理过程支持过程

0.2过程与程序文件对应表 过程过程名称

S1 文件信息

1、市场调研控制程序 1.目的 明确市场开发的程序和方法,提高市场开发工作的效率,以达到预期效果。扩大企业的市场份额,为企业寻求新的经济增长点,提升综合竞争力,促进公司发展。 2.适用范围 本程序适用苏州行动力企业管理咨询有限公司市场开发工作。 3.术语 无 4.职责与权限 4.1销售负责市场开发工作的组织和执行; 4.2销售负责市场开发工作的规划和审批,跟踪考核绩效。 5.工作流程及内容

6.相关文件 6.1合同评审控制程序 7.相关记录 7.1市场开发计划 7.2市场开发计划实施记录单

2、合同评审控制程序 1.目的 对顾客的需求和期望得到充分理解和规定,并加以实施和保持,确保本公司具有满足合同要求的能力。 2.范围 适用于公司所有产品和服务要求的确定、评审、更改及与顾客的沟通。 3.职责 3.1 销售负责识别顾客的要求与期望,负责组织有关部门评审产品价格、交付要求及合同(订单)的合规性、产品要求等;并负责与顾客沟通。 3.2品质负责评审产品的检测、质量保证能力。 3.3技术负责评审产品的技术要求、技术标准、包装等技术能力,负责变更的控制。 3.3 销售负责评审采购的可行性、交货期等。 3.4 生产评审生产设备、工装的能力、交期等。 3.5 总经理批准《合同(订单)评审表》。 4.术语和定义 4.1合同:本程序的合同指顾客与我公司所签订的新产品开发合同或长期订货协议。 常规合同:对公司定型产品所订的合同;通常一次性签合同下多次订单。 特殊合同:常规合同以外的所有销售合同;符合以下一条或多条的合同,如新产品开发或对定型产品有改进要求的合同。□新产品开发□超生产能力□超技术要求□有收汇风险□利润低于常规。 4.2 订单:本程序的订单指顾客与我公司所签订的短期供货协议,从形式上分包括口头订单、传真订单和电子文件订单,从内容上分包括一般订单和非一般订单。 5.工作程序

检验科设备管理制度

检验科设备管理制度 1. 目的 对设备实施有效控制和管理,保证检验结果的准确可靠。 2. 范围 适用于设备的购置、验收、使用、维护、修理、报废等。 3. 定义 设备管理是以设备为研究对象,追求设备综合效率,应用一系列理论、方法,通过一系列技术、经济、组织措施,对设备的物质运动和价值运动进行全过程(从规划、设计、选型、购置、安装、验收、使用、保养、维修、改造、更新直至报废)的科学型管理。 4. 职责 4.1技术负责人提出设备的配置需求; 4.2各专业组负责本专业设备的购置申请的提出、使用、日常维护、定期维 护。 4.3医院设备科负责设备的采购,组织设备的验收。 4.4设备管理员负责设备的标识、建档,组织设备的检定、校准等。 4.5科主任负责设备的合理配置和有效管理。 5. 工作程序 5.1 设备的采购和验收 5.1.1设备的申购由科室提出,并到设备填写《医疗设备仪器购置申请表》, 在申请表上简述购置该设备在诊断、治疗上的意义, 及经济效益等,并 标明需要国产还是进口设备。 5.1.2严格执行《医疗设备验收制度》。 5.2设备档案管理

5.2.1设备由设备管理员负责建立设备档案,内容包括: a)设备标识; b)制造商的名称、类型识别和序列号或其它唯一性的识别; c)制造商的联系 人、电话; d)设备到货日期和投入运行日期; e)当前的位置; f)接受时的状态(例如新品,使用过,修复过); g)制造商的说明书或其存放处; h)证实设备可以使用的设备性能记录; i)已执行及计划进行的维护; j)设备的损坏、故障、改动或修理; k)预计更换日期; h)各项中提到的性能记录应包括所有校准和/验证报告/证明的复印件。内容应 包括日期、时间、结果、调整、可接受性标准以及下次校准和/或验证的日期,适 当时,还应有在两次修/校准之间需进行的维护检查的次数等,可根据制造商的说 明来确立可接受准则、程序和进维护验证和/或校准的频次(适当时),以满足本要 求的全部或部分内容。 5.2.2设备管理员负责编制设备总表,在设备有变化时应予以更新。 5.2.3设备的唯一性标识:内容包括设备名称、型号、编号、责任人。 5.2.4对计量设备进行标志管理,用不同颜色的标志贴于设备的明显位置。 a) 合格证(绿色):用于检定、校准合格的设备,自校准合格的设备。 b) 准用证(黄色):用于部分功能或量程能满足检验工作需要,而其他功能或量 程有不合格的多功能或多量程的设备或降级使用的设备。 c) 停用证(红色):用于检定或自校准不合格、损坏待修或报废的设备、停用的 设备。 5.3设备的使用

《内部审核管理程序》

内部审核管理程序 1.0目的 本程序旨在验证质量管理体系是否被有效运作和维持,是否符合有关要求,以便发现问题,采取纠正措施,以维持或改进质量管理体系的有效性和适宜性。 2.0范围 本程序适用于一切与质量管理体系有关的内部审核活动。 4.0内审程序 4.1年度内部审核计划 4.1.1根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果,由品质部 主管负责策划各部门全年审核方案,编制《年度内部审核计划表》(含年

度质量体系内审、制造过程内审、产品内审计划),确定审核的范围频次和方法,经管理者代表审核,总经理批准。每年内审至少一次,并要求覆盖本公司的整个质量管理体系。 4.1.2出现以下情况时可由管理者代表决定增加质量体系内部审核: a.组织机构、管理体系发生重大变化; b.出现重大质量事故,或用户对某一环节连续投诉; c.法律法规及其他外部要求的变更; d.在认证证书投诉时; 4.1.3出现以下情况时可由管理者代表决定增加制造过程审核 1)产品质量下降 2)顾客抱怨或索赔 3)生产流程更改 4)强制性降低成本 5)过程不稳定 6)内部部门的愿望 4.1.4 制造过程审核的范围 审核应覆盖所有制造过程,一个工序由多个过程组合时,应按过程来审核,不应按照一个工序来审核。 4.1.5出现以下情况时可由管理者代表决定增加产品审核 a. 产品质量有下降趋势,或不稳定; b. 顾客抱怨或索赔; c.生产流程更改,或零件来源更改; d. 部门的愿望。 4.1.6 产品审核的范围 产品审核应确保覆盖全部产品,提供给客户的全部产品均应进行审核。 4.1.7 年度内部审核计划的制定应根据《质量手册》“过程分析表”内容中的条款 分配及以往审核的结果等内容进行,以确保拟审核的过程和区域的状况和重要性得到充分的策划。

院检验科仪器设备的管理

检验科仪器设备的管理 随着科学技术的发展,检验技术日新月异,各种先进的检验仪器不断进入临床检验科。检验仪器设备的运行状态直接关系到临床检验质量,其科学管理是检验科管理工作的一个重要部分。下面就我科近年来在仪器设备管理中的做法和体会做一个介绍。 一、仪器设备的购置 1、设备选购程序 为了保证所选购仪器设备具有实用性、先进性及较高的质量价格比和较好的售后服务条件,设备的选购应遵循如下程序:科室根据临床要求和科室业务发展需要,提出选购仪器的可行性申请报告。申请报告应包括:设备名称、功能用途、临床价值、经济效益分析等;院方批准后,由主管院长、设备科长、检验科组成考察小组对所立项目相关设备进行实地考察;考察小组提出考察报告由院方组成招标小组进行招标采购。 2、仪器采购中应注意的几个问题 2.1 收集信息临床实验室 这是提出选购申请的依据,首先考虑仪器的临床实用性,是否需要,需要什么档次的仪器,应根据医院床位数、每日门诊量、标本量决定,原则是经济实用,既不可好大求洋,又要考虑今后3 a~5 a科室的业务发展;其次是对同一类仪器的多个品牌进行信息收集,主要通过听取厂商介绍、咨询有关用户、上网查询收集等,根据所了解的信息资料初选两三个品牌。 2.2 实地考察 主要是到相关单位观看实物,考察内容包括设备的机电原理、运行过程、工作原理、

性能特点、工作速率、维修率、耗材价格、培训、售后服务等。 2.3 坚持原则,避免长官意志 检验科是仪器设备的使用科室,在对仪器技术性能指标论证过程中要起主要作用,要敢于承担责任,不要以为附和领导意愿,造成决策失误。 二、仪器设备的管理 1 仪器安装 1.1 安装环境 仪器安装环境是保证其正常运行的前提,要认真学习安装说明书,严格按要求提供仪器的工作环境。检验仪器一般要求较好的通风条件、理想的室温、室内干燥等。各种仪器又有其较高的特殊要求,如血细胞计数仪要求环境无尘;大型仪器要求专线供电,不能与空调等同线,有不间断电源;血细胞计数仪、电解质仪必须要有良好地接地;有些仪器要避光,安装深色窗帘等。 1.2 验收 检验科、设备科、总务科、厂家共同开箱,清点标准配件,看是否有缺损,是否符合合同规定的配置要求。对随机携带的仪器配件、操作手册、电脑驱动盘等要统一专人保管。 2 人员培训 2.1 操作人员上岗培训 大型仪器专人使用,由厂商进行专门培训,小型共用仪器,科室组织轮转培训,经考核合格后方可操作使用。

质量管理体系程序文件

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受控状态分发号 质量管理体系文件 质量管理体系程序文件 编号JD/QMB4.2.3—01~JD/ QMB8.5.2/8.5.3—05 编制办公室 评审各部门 批准管理者代表 版本号第A/0版

无锡市江达商品混凝土有限公司 文件修改记录表QR4.2.3—0107 文件名称编号 修改日期修改次数版本状态修改内容修改人批准人备注

质量管理体系程序文件目录表 序号ISO9001: 2000 标准条款号 文件编号文件名称 1 4.2.3 JD/QMB4.2.3—01 文件控制程序 2 4.2.4 JD/QMB4.2.4—02 记录控制程序 3 8.2.2 JD/QMB8.2.2—03 内部审核程序 4 8.3 JD/QMB8.3—04 不合格品控制程序 5 8.5.2—8.5.3 JD/QMB8.5.2/8.5.3—05 纠正措施和预防措施程序

质量管理体系程序文件编号JD/QMB4.2.3—01 第A版第0次修改 文件控制程序第1页共5页 1.目的 建立并保持形成文件的程序,以控制与质量管理体系有关的所有文件和资料,使与质量管理体系运行有关的各个场所使用适用文件的有关版本,从所有发放和使用的场所及时撤出失效和作废的文件。 2.范围 适用于本公司质量管理体系有效运行和产品质量有关的文件和资料的控制,包括适当范围的外来文件,如标准、法规、顾客财产的知识产权(提供的图纸)等。 3.引用标准 GB/T19001—2000《质量管理体系——要求》 JD/QMA—2006《质量管理手册》4.2.3《文件控制》 4.职责 4.1办公室负责质量管理体系管理文件的控制。

项目管理-设计审查管理程序

设计审查管理程序

目录 1 目的 (3) 2 适用范围 (3) 3 引用文件 (3) 4 定义 (4) 5 职责 (5) 6 管理程序和规定 (6) 7 附件 (12)

1 目的 为确保项目建设要求在设计阶段予以体现,更好地贯彻设计意图和及时修改设计文件中的错、漏、碰、缺等问题,便于采购,利于施工,确保工程质量和进度,做好生产准备,特制定本程序。 2 适用范围 本程序适用于XXXXX制甲醇及转化烯烃项目设计阶段及现场施工阶段。 3 引用文件对应最新版本 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单或修订版均不适用于本标准。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。 《建设工程勘察设计管理条例》(国务院令第293号) 《关于贯彻国务院〈建设工程质量管理条例〉的具体实施意见》(中国石化〔2000〕建化字074号) SEP-SPM –GS1011《中国石化项目管理手册》 《中国石化固定资产投资项目设计管理规定》中国石化建〔2011〕763号 SHSG-047-2005《工程设计项目专业设计规定编制提纲》 SHSG-050-2008《石油化工大型建设项目总体设计内容规定》 《建设工程消防监督管理规定》(公安部第106号令) 《建设项目职业病危害分类管理办法》(卫生部第49号令) 《危险化学品建设项目安全许可实施办法》(国家安全生产监督管理总局第8号)《建设项目安全设施“三同时”监督管理暂行办法》(国家安全生产监督管理总局第36号令) 《危险化学品建设项目安全设施设计专篇编制导则(试行)》(安监总危化〔2007〕225 号) 《防雷装置设计审核和竣工验收规定》(中国气象局第11号令) SHSG-033-2008《石油化工装置基础工程设计内容规定》 SHSG-053-2011《石油化工装置详细工程设计内容规定》 SHSG-039-2005《详细工程设计交底工作规定》 《建筑工程施工图设计文件审查暂行办法》(建设〔2000〕41号)

检验科设备管理制度

检验科设备管理制度 生效日期:2013年1月13日版本号:1.0 1. 目的 对设备实施有效控制和管理,保证检验结果的准确可靠。 2. 范围 适用于设备的购置、验收、使用、维护、修理、报废等。 3. 定义 设备管理是以设备为研究对象,追求设备综合效率,应用一系列理论、方法,通过一系列技术、经济、组织措施,对设备的物质运动和价值运动进行全过程(从规划、设计、选型、购置、安装、验收、使用、保养、维修、改造、更新直至报废)的科学型管理。 4. 职责 4.1技术负责人提出设备的配置需求; 4.2各专业组负责本专业设备的购置申请的提出、使用、日常维护、定期维护。 4.3医院设备科负责设备的采购,组织设备的验收。 4.4设备管理员负责设备的标识、建档,组织设备的检定、校准等。 4.5科主任负责设备的合理配置和有效管理。 5. 工作程序 5.1 设备的采购和验收 5.1.1设备的申购由科室提出,并到后勤设备工程科填写《医疗设备仪器购置申请表》,在申请表上简述购置该设备在诊断、治疗上的意义,及经济效益等,并标明需要国产还是进口设备。 5.1.2严格执行《医疗设备验收制度》。 5.2设备档案管理 5.2.1设备由设备管理员负责建立设备档案,内容包括:

a)设备标识; b)制造商的名称、类型识别和序列号或其它唯一性的识别; c)制造商的联系人、电话(适当时); d)设备到货日期和投入运行日期; e)当前的位置(适当时); f)接受时的状态(例如新品,使用过,修复过); g)制造商的说明书或其存放处(如果有); h)证实设备可以使用的设备性能记录; i)已执行及计划进行的维护; j)设备的损坏、故障、改动或修理; k)预计更换日期(可能时);h)各项中提到的性能记录应包括所有校准和/验证报告/证明的复印件。内容应包括日期、时间、结果、调整、可接受性标准以及下次校准和/或验证的日期,适当时,还应有在两次维修/校准之间需进行的维护检查的次数等,可根据制造商的说明来确立可接受准则、程序和进行维护验证和/或校准的频次(适当时),以满足本要求的全部或部分内容。 5.2.2设备管理员负责编制设备总表,在设备有变化时应予以更新。 5.2.3设备的唯一性标识:内容包括设备名称、型号、编号、责任人。 5.2.4对计量设备进行标志管理,用不同颜色的标志贴于设备的明显位置。 a) 合格证(绿色):用于检定、校准合格的设备,自校准合格的设备。 b) 准用证(黄色):用于部分功能或量程能满足检验工作需要,而其他功能或量程有不合格的多功能或多量程的设备或降级使用的设备。 c) 停用证(红色):用于检定或自校准不合格、损坏待修或报废的设备、停用的设备。 5.3设备的使用 5.3.1每台设备均由科主任指定一名责任人负责日常管理,并授权给具备相应资格的 人员使用,设备责任人和使用人应熟悉所管理设备的操作规程及注意事项,了解设备的原理。 5.3.2大型仪器设备的使用人员须经过培训合格,一般情况下大型仪器设备应有两人 以上能独立操作。 5.3.3使用人员应按照操作规程正确使用设备,并填写使用记录。 5.3.4外单位借本检验科设备时,借用人员需填写《设备领(借)用登记表》,经科主任批准,设备管理员应在借出和返还时对仪器设备的使用状态进行检查。 5.4设备的维护、维修、停用和报废

质量记录管理程序

无锡忻润汽车安全系统有限公司 文件封面 文件编号: QP4202

无锡忻润汽车安全系统有限公司 1.目的 对质量记录进行控制和管理,以保证提供产品质量符合规定要求和质量体系有效运行的证据。 2.适用范围 适用于本公司质量体系运行和产品质量形成全过程的各种记录、图表、报告等所有的记录,包括来自供方及客户提供产品的质量记录。 3.参考 依据ISO/TS 16949:2009第:4.2.4。 4.定义 无 5.职责与权限 各职责单位按要求进行记录、收集、保管及销毁工作。 6.作业内容 6.1质量记录管理作业流程(附件一) 6.2需管制的质量记录的文件名称、记录单位、收集、保管单位及销毁单位详见质量记录保 存年限一览表(附录二)。 6.3 外来文件接收后,经接收单位填写“外来文件登记表”(1)后转保存单位,按内部作业进行。 6.4 质量记录的填写要求 6.4.1 质量记录的填写应使用钢笔、水笔、或圆珠笔,不可使用铅笔。 6.4.2 质量记录的填写者要签名,并注明日期,作成后交由部门主管审核。 6.4.3 质量记录的填写内容确实,完整,字迹清晰,清洁,能准确的识别。 6.4.4 质量记录不允许涂改, 如因笔误需要修改记录内容时可采用划改的方式更正,但要签名或盖章,并写明日期。 6.5 质量记录的收集/保管及销毁说明 6.5.1 按(附件二)规定相关权责单位对记录进行收集,每月对相关记录进行归档保存,归文件单位可以根据实际状况,按产品别或日期自行进行归档,归档后应在每月的数据上给以明确的注记,并作成“质量记录管理清单”(2),以方便查阅。 6.5.2 质量记录的保存应满足防潮、防蛀、防鼠等条件。

质量管理体系四大过程六大程序文件八大质量管理原则

IS09000质量管理体系四大过程六大程序文件八大质量管理原则 一、质量管理体系四大过程(PDCA): 1、资源管理过程(包括人,财、物、信息等) 2、管理职责过程(确定方针目标,组织结构,内部沟通,职责权限、内部评审) 3、产品实现过程(策划、销售、市场、设计和开发、采购、生产、检验与监测职能的实现) 4、测量、分析和改进。(针对企业关注的管理要点,对所获得的数据进行监视和分析,得出一个合理的分析报告,指明改进方向,实现改进。) 二、质量管理体系要求的六大程序文件如下: 1、文件控制程序(标准4.2.3条款的要求); 2、记录控制程序(标准4.2.4条款的要求); 3、内部审核控制程序(标准8.2.2条款的要求); 4、不合格品控制程序(标准8.3条款的要求); 5、纠正措施控制程序(标准8.5.2条款的要求); 6、预防措施控制程序(标准8.5.3条款的要求)。 注意,一个文件可以包括多个程序要求,同时,一个程序也可能形成多个文件。 三、八大质量管理原则: 1、以顾客为关注焦点: 组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客并争取超越顾客期望。 2、领导作用: 领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。 3、全员参与: 各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织获益。 4、过程方法:

将相关的活动和资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。 5、管理的系统方法: 识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程,有助于组织实现其目标的效率和有效性。 6、持续改进: 组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。 7、基于事实的决策方法: 有效决策是建立在数据和信息分析基础上。 8、互利的供方关系: 组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。

合规审核管理流程

合规审核管理流程 1目的 本文件规定了XX农村银行(以下简称“本行”)合规审核管理的流程和控制要点,旨在通过规范合规审核程序,加强合规风险管理,确保各项经营管理活动依法合规开展。 2适用范围 本文件适用于本行合规与风险管理部门对本行有关经营管理行为、流程和文件等内容开展的合规审核活动。 3定义、缩写与分类 3.1定义 1)合规:是指本行的经营活动与法律、规则和准则相一致。 2)合规审核:是指合规与风险管理部门依据有关规定和职责,对本行有关经营管理行为、流程和文件等内容进行合法性、程序性、严密性、适用性和风险性等方面进行评价,并提出合规审核意见的管理活动。 3.2缩写 无 3.3分类 无 4职责与权限

5原则与基本规定 5.1原则 1)全面审核原则。本行经营管理活动中可能产生合规风险的有关经营管理行为、政策、制度和流程,必须经合规与风险管理部门审核。合规与风险管理部门应依据法律、法规、制度对提交的材料进行全面审核。 2)依法合规原则。严格按照法律法规、监管要求、省联社及本行规章制度等有关规定开展合规审核,确保合规审核意见合法、合规。 3)书面申请原则。合规审核事项必须以书面形式报请合规与风险管理部门进行审核。 4)失职问责原则。合规与风险管理部门应从防范法律风险、保障本行权益的角度,严谨审慎地履行职责,并对所经办合规审核工作负责,对因当事人故意或工作失职导致审核意见错误或存在明显缺失,并造成本行损失的,应追究相关人员的责任。 5.2基本规定 1)合规审核的范围: a)制定和修改的内部规章制度等规范性文件; b)推行的业务产品及其广告、操作流程、标准合同; c)大额商品和服务采购、资产处置等重要合同和协议; d)违规行为和人员处理决定; e)重要的授权决定;

内部审核管理控制程序

HH-QA-P-02昆山宏海电子机械有限公司 内部审核程序 受控状态:受控 编制: 审核: 批准:

2010-10-01 发布 2010-10-01 实施 文件修订一览表 版次页次修订内容原作者/修订者

1 目的 本程序的目的是通过策划和实施内部质量管理体系审核、产品审核及制造过程审核,及时发现问题,采取纠正和预防措施,确保质量管理体系有效运行。 2 范围 本程序适用于公司内部质量管理体系审核、过程审核及产品审核的控制。 3 术语和定义 3.1 质量管理体系审核 验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。 4 职责 4.1 管理者代表 4.1.1 负责批准质量管理体系年度审核计划及监督审核计划的 实施。 4.1.2 负责批准产品审核计划及监督审核计划的实施。 4.1.3 负责批准过程审核计划及监督审核计划的实施。 4.1.4 负责任命审核员。 4.1.5 负责向总经理汇报审核结果及体系运行情况。 4.2 品保部 4.2.1 为内部质量管理体系审核、产品审核的归口管理部门。 4.2.2 负责策划年度内部质量管理体系审核、产品审核计划及 实施计划。 4.2.3 负责组织审核工作的实施。

4.2.4 负责出具审核报告。 4.2.5 负责不符合项整改的闭环管理工作。 4.2.6 负责向管理评审提交审核报告和不符合项整改的验证结 果。 4.3 审核员 4.3.1 负责依据审核计划开展审核工作。 4.3.2 负责出具不合格报告,并负责验证不符合项目整改的闭 环验证,做出验证结论。 4.3.3 4.4 各部门 4.4.1 负责依据质量手册管理本部门的质量管理体系。 4.4.2 负责评审审核计划 4.4.3 负责安排联络员配合审核员的审核工作。 4.4.4 负责组织不符合项的整改,并按时提交审核员验证。 5 工作内容 5.1 内部审核 5.1.1 审核需求 5.1.1.1 为检查过程体系的有效性、符合性,产品的符合 性以及制造过程的有效性,为管理的持续改进提 供适当的机会,品保部每年必须安排一次以上的 内部管理体系审核、产品审核;工程部每年必须 安排一次以上的制造过程审核。当公司出现重大 变化时适当地增加审核频次。 5.1.2 编制年度审核计划 5.1.2.1 品保部根据ISO9001标准要求,结合公司发展需 求及用户反应,编制年度内部质量管理体系审核 计划。 5.1.3 编制审核实施计划 5.1.3.1 经管理者代表认命的各审核组长,组合审核员, 根据年度审核计划编制相关的审核实施计划。 5.1.4 审核准备 5.1.4.1 质量管理体系审核及制造过程审核事先通知各审 核部门,确认审核实施计划,安排审核的联络

2020新版HSE管理体系认证审核程序

( 管理体系 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 2020新版HSE管理体系认证审 核程序 Safety management system is the general term for safety management methods that keep pace with the times. In different periods, the same enterprise must have different management systems.

2020新版HSE管理体系认证审核程序 HSE管理体系认证是依据审核准则,由获得认可资格的认证机构对受审核方的HSE管理体系实施认证及认证评定,确认受审核方的HSE管理体系的符合性及有效性,并颁发认证证书与认证标志的过程。 认证审核实施基本过程包括:申请及受理、预审核、认证审核、纠正措施的跟踪、审批发证与证后监督六个方面(图1)图1HSE管理体系认证工作流程图 一、认证的申请及受理 1.提出申请 符合HSE管理体系认证基本条件的企业如果需要认证,则应以书面形式向认证机构提出申请。 申请HSE管理体系认证的企业应具备下列基本条件:

(1)申请方需要具备独立的管理职能或为独立核算的实体; (2)已按SY/T6276-1997标准含职业安全卫生管理体系标准建立了HSE/OSH管理体系,实施运行至少三个月,并完成至少两次内部审核和一次管理评审; (3)当年无特大事故(工业、交通、火灾、污染、职业卫生),近两年内千人死亡率,千人重伤率达到考核标准,其他安全、环保和健康指标达标、符合国家和地方要求。 2.申请组织应提交的文件 申请组织应提交的文件 申请组织在拟申请认证审核前三个月,应向认证机构提交下列文件资料,以供认证机构评审申请组织是否具备认证审核的条件:(1)HSE/OSH认证书面申请书,申请认证范围; (2)申请方同意遵守认证要求,提供评价所需要的信息; (3)具备独立管理职能或独立核算实体的证明复印件(如:营业执照)及有关人力资源和技术资源; (4)主要活动、产品和服务的工艺流程图;

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