盐酸莫索尼定项目可行性研究报告环评用(最新版)

盐酸莫索尼定项目

可行性研究报告

（环评用/最新版）

普慧投资研究中心

盐酸莫索尼定项目

可行性研究报告

（环评用/最新版）

项目负责人：齐宪臣注册咨询工程师

参加人员：郑西芳注册咨询工程师

胡冰月注册咨询工程师

王子奇高级经济师

杜翔宇高级工程师

项目审核人：张子宏注册咨询工程师

普慧投资研究中心

盐酸莫索尼定项目可行性研究报告常见问题解答错误!未定义书签。

1、盐酸莫索尼定项目应该在经信委还是发改委立项？ (1)

2、编制盐酸莫索尼定项目可行性研究报告企业需提供的资料清单 (1)

一、总论 (2)

（一）项目背景 (2)

1、项目名称 (2)

2、建设单位概况 (2)

3、可行性研究报告编制依据 (2)

4、项目提出的理由与过程 (3)

（二）项目概况 (3)

1、拟建项目 (3)

2、建设规模与目标 (3)

3、主要建设条件 (3)

4、项目投入总资金及效益情况 (4)

5、主要技术经济指标 (4)

（三）主要问题说明 (6)

1、项目资金来源问题 (6)

2、项目技术设备问题 (6)

3、项目供电供水保障问题 (6)

二、市场预测 (7)

（一）盐酸莫索尼定市场分析 (7)

1、国际市场 (7)

2、国内市场 (7)

（二）主要竞争企业分析（略） (8)

（三）目标市场分析 (9)

1、目标市场调查 (9)

2、价格现状与预测 (10)

（四）营销策略 (10)

1、销售队伍建设 (10)

2、销售网络建设 (10)

3、销售策略 (10)

三、建设规模与产品方案 (12)

（一）建设规模 (12)

（二）产品方案 (12)

四、场址选择 (13)

（一）场址所在位置现状 (13)

1、地点与地理位置 (13)

2、场址土地权属类别及占地面积 (13)

3、土地利用现状 (14)

（二）场址建设条件 (14)

1、地理环境位置 (14)

2、地形、地貌 (14)

3、气候、水文 (14)

4、交通运输条件 (14)

5、公用设施社会依托条件 (14)

6、环境保护条件 (15)

7、法律支持条件 (15)

8、征地、拆迁、移民安置条件 (15)

9、施工条件 (15)

五、技术方案、设备方案和工程方案 (16)

（一）技术方案 (16)

1、生产方法 (16)

2、工艺流程 (17)

（二）主要设备方案 (18)

1、设备选配原则 (18)

2、设备选型表 (19)

（三）工程方案 (20)

1、土建工程设计方案 (20)

2、主要建、构筑物的建筑特征、结构及面积方案 (21)

3、建筑及安装工程量及造价 (22)

六、主要原材料、燃料供应 (23)

（一）主要原料材料供应 (23)

（二）燃料及动力供应 (23)

（三）主要原材料、燃料及动力价格 (23)

（四）主要原材料、燃料年需要量表 (24)

七、总图运输与公用辅助工程 (25)

（一）总图布置 (25)

1、平面布置 (25)

2、竖向布置及道路 (25)

3、总平面图 (25)

4、总平面布置主要指标表 (28)

（二）场内外运输 (28)

1、场外运输量及运输方式 (28)

2、场内运输量及运输方式 (28)

3、场外运输设施及设备 (29)

（三）公共辅助工程 (29)

1、供水工程 (29)

2、供电工程 (30)

3、通信系统设计方案 (35)

4、通风采暖工程 (36)

5、防雷设计 (37)

6、防尘设计 (37)

7、维修及仓储设施 (38)

八、节能措施 (39)

（一）节能措施 (39)

1、节能规范 (39)

2、设计原则 (39)

3、节能方案 (39)

（二）能耗指标分析 (42)

1、用能标准与能耗计算方法 (42)

2、能耗状况和能耗指标分析 (43)

九、节水措施 (44)

（一）节水措施 (44)

（二）水耗指标分析 (44)

十、环境影响评价 (45)

（一）场址环境条件 (45)

（二）项目建设和生产对环境的影响 (45)

1、项目建设对环境的影响 (45)

2、项目生产对环境的影响 (46)

（三）环境保护措施方案 (47)

1、设计依据 (47)

2、环保措施 (47)

（四）环境保护投资 (49)

（五）环境影响评价 (49)

十一、劳动安全卫生与消防 (50)

（一）劳动安全与职业卫生 (50)

1、设计依据 (50)

2、设计执行的主要标准 (50)

3、设计内容及原则 (50)

4、职业安全 (50)

5、职业卫生 (51)

6、辅助卫生用室 (51)

7、职业安全卫生机构 (51)

（二）消防 (51)

1、设计依据 (51)

2、总平面布置 (52)

3、建筑部分 (52)

4、电气部分 (52)

5、给排水部分 (52)

十二、组织机构与人力资源配置 (53)

（一）组织机构 (53)

1、项目法人组建方案 (53)

2、管理机构组织方案 (53)

（二）人力资源配置 (53)

1、生产作业班次 (53)

2、项目劳动定员 (53)

3、职工工资福利 (53)

4、员工来源及招聘方案 (54)

5、员工培训 (54)

十三、项目实施进度 (55)

（一）建设工期 (55)

（二）项目实施进度安排 (55)

（三）项目实施进度表 (55)

十四、招标方案 (56)

（一）编制招标计划的依据 (56)

（二）招标内容 (56)

十五、投资估算 (58)

（一）投资估算依据 (58)

（二）建设投资估算 (58)

1、建筑工程费 (58)

2、设备及工器具购置费 (58)

3、安装及装修工程费 (58)

4、土地购置及整理费 (59)

5、工程建设其他费用 (59)

6、基本预备费 (59)

7、涨价预备费 (59)

8、建设期利息 (59)

（三）流动资金估算 (59)

（四）项目投入总资金 (59)

（六）投资使用计划 (59)

十六、融资方案 (60)

（一）资本金筹措 (60)

（二）债务资金筹措 (60)

（三）融资方案分析 (60)

十七、财务评价 (61)

（一）计算依据及相关说明 (61)

1、项目测算参考依据 (61)

2、项目测算基本设定 (61)

（二）销售收入、销售税金及附加和增值税估算 (62)

1、销售收入 (62)

2、销售税金及附加费用 (62)

（三）总成本费用估算 (62)

1、直接成本 (62)

2、工资及福利费用 (62)

3、折旧及摊销 (62)

4、修理费 (62)

5、财务费用 (63)

6、其它费用 (63)

7、总成本费用 (63)

（四）财务评价报表 (63)

1、项目损益及利润分配表 (63)

2、项目财务现金流量表 (63)

（五）财务评价指标 (63)

1、投资利润率，投资利税率 (63)

2、财务内部收益率、财务净现值、投资回收期 (64)

（七）不确定性分析 (64)

1、敏感性分析 (64)

2、盈亏平衡分析 (64)

（八）财务评价结论 (65)

十八、项目经济效益与社会效益 (66)

（一）经济效益 (66)

（二）社会效益 (66)

十九、风险分析 (67)

（一）项目风险因素识别 (67)

1、法律及政策风险 (67)

2、市场风险 (67)

3、建设风险 (67)

4、环保风险 (67)

（二）项目风险防控措施 (67)

1、法律及政策风险防控措施 (67)

2、市场风险防控措施 (67)

3、建设风险防控措施 (68)

4、环保风险防控措施 (68)

二十、结论与建议 (69)

（一）结论 (69)

（二）建议 (69)

二十一、附件 (70)

（一）附表 (70)

（二）附图 (78)

附表：

1、附表1 项目建筑工程费估算表

2、附表2 项目设备及工器具购置费估算表

3、附表3 工程建设其他费用估算表

4、附表4 流动资金估算表（万元）

5、附表5 项目投入总资金估算表（万元）

6、附表6 项目投入总资金使用计划表（万元）

7、附表7 项目销售税金及附加费用（万元）

8、附表8 项目直接成本表（万元）

9、附表9 项目摊销估算表（万元）

10、附表10 项目折旧估算表（万元）

11、附表11 项目总成本费用估算表（万元）

12、附表12 项目损益及利润分配表（万元）

13、附表13 项目财务现金流量表（万元）

附图：

1、建设项目地理位置图

2、项目厂区平面布置图

附件：

1、企业法人营业执照

2、项目备案请示

盐酸莫索尼定项目可行性研究报告常见问题解答

药业技改项目环评报告书(简本)

血液制品车间GMP技术改造项目环境影响报告书简本一、建设项目概况 1、项目建设相关背景为贯彻国家有关规定，实施新修订的药品GMP规范，公司需对原有血液制品车间进行药品GMP升级改造，以确保在国家规定的期限内达到新规范要求，并通过国家药品GMP认证。 2、项目概况（1）项目名称：血液制品车间GMP技术改造项目（2）建设单位：有限公司（3）建设性质：技术改造（4）总投资：项目总投资0万元，其中固定资产投资0万元，铺地流动资金0万元，其中直接环保投资，0万。（5）建设地点：（6）项目占地：0 m2 （7）项目建设年限：0年0月——0年0月。（8）技术改造内容及建设规模为：血液制品车间工艺布局改造、生产工艺自动化控制系统升级、注射用水系统改造、制品灌装系统改造等。改造目标：通过改造，达到国家药品新规范要求并通过国家药品GMP认证，提高生产自动化水平和保证药品质量。项目总投资00万元，其中固定资产投资0万元，铺地流动资金0万元。本次技术改造不新增占地，不新建生产车间，不改变原有产品类型，仍然生产0瓶/年。车间技术改造的同时建设污水处理站，占地面积约0m2。（9）、生产工艺：本项目血液制品车间采用国家批准的低温乙醇（压滤法）生产工艺，即以健康的人血浆为原料，采用低温乙醇（压滤法）分离纯化、病毒灭活、无菌灌装的生产工艺。主要生产人血白蛋白、静注人免疫球蛋白制品。主要生产工艺流程如下。原料的融化、合并：冷冻原料血浆经水浴融化后进行破袋、合并，经工艺管道注入密闭反应罐，加入生理盐水调整血浆蛋白含量。

制作、分离：混合血浆遇冷后调节pH，加入遇冷后的乙醇，调节温度、浓度、pH值等工艺参数。反复上述步骤，进行压滤和上清液调节，从而分离制备不同血浆蛋白溶液。超滤、病毒灭活：将分离出的血浆蛋白成分通过超滤脱醇、浓缩成不同含量的蛋白血液，经稀释配制后进行病毒灭活（低pH放孵或巴氏灭活）。除菌、灌装：将灭活后的蛋白溶液经0.2μm的除菌滤膜进行除菌过滤，将除菌过滤液按照各种制品的不同规格进行分装扎盖。检验、包装：分装后的制品经质量检验，各项指标符合国家标准后进行成品包装，存放至成品库，按照各种制品的不同要求进行存贮。（10）本项目工程特性表表1 本项目主要技术经济指标序号指标名称单位数量 1 建设规模t/a 2 职工人 3 产品品种万瓶/年万瓶/年 4 生产方法 5 装机容量KW 6 变压器容量KVA 7 计算负荷KW 8 年耗电量KWH 9 日耗水量m3 10 循环水利用率% 11 厂区总平面图指标厂区占地面积m2 建筑面积m2 其中血液制品生产车间，钢结构一层m2 仓储中心，框架二层m2 质检中心，砖混二层m2 动物实验中心，框架一层m2 动力车间即锅炉房（包含职工浴室和食堂），砖混一层 m2 办公室楼，砖混二层m2 绿化m2 3、与法律法规、政策、规划的相符性（1）产业政策符合性分析

八巨药业环评报告书(北区送审稿)1230(1)

江苏八巨药业有限公司年产30吨吉西他滨、50吨氟伐他汀、15吨瑞格列奈、50吨伊马替尼、20吨阿扎那韦、20吨磷酸西他列汀、100吨替诺福韦、300吨左乙拉西坦、30吨阿利克仑、100吨泛昔洛韦、50吨卡培他滨、20吨匹伐他汀、20吨普拉格雷、200吨二咪唑、20吨孟鲁司特和 1500吨左旋肉碱技改项目环境影响报告书（送审稿）江苏八巨药业有限公司 2013年1月

目录 1前言 (1) 1.1 项目由来 (1) 1.2 建设项目的特点 (1) 1.3 环境影响评价技术路线 (2) 1.4 关注的主要环境问题 (2) 1.5 环境报告书的主要结论 (2) 2总论 (4) 2.1 编制依据 (4) 2.2 评价目的及评价工作原则 (8) 2.3 评价因子与评价标准 (9) 2.4 评价工作等级和评价重点 (17) 2.5 评价范围 (20) 2.6 环境保护目标 (20) 2.7 盐城市沿海化工园区规划 (21) 2.8 区域环评批复要求、存在问题及解决方案 (28) 3拟建项目工程概况 (33) 3.1 项目名称、性质、建设地点、投资总额及拟建成时间 (33) 3.2 占地面积、工作时数、职工人数及厂区总平面布置 (33) 3.3 项目组成、建设规模及产品方案 (33) 3.4 主要产品和副产品技术指标 (35) 3.5 厂区平面布置方案 (42) 4建设项目周围环境概况 (44) 4.1 自然环境概况 (44) 4.2 生态环境概况 (49) 4.3 社会环境概况 (51) 4.4 区域污染源调查与评价 (51) 5企业概况 (71) 5.1 主要产品、原料 (71) 5.2 污染物排放及治理状况 (73) 5.3 水平衡及蒸汽平衡现状 (79) 5.4 ―三废‖排放汇总 (81) 5.5 现有项目存在的主要环保问题及解决方案 (82) 6拟建项目工程分析 (84) 6.1 吉西他滨 (84) 6.2 伊马替尼 (103) 6.3 阿扎那韦 (114) 6.4 二咪唑 (130) 6.5 氟伐他汀 (136)

某制药公司环境影响报告书

浙江昂利康制药有限公司年产100吨头孢拉定原料药、100吨头孢拉定无菌粉、150吨碘海醇原料药技改项目环境影响报告书简本浙江大学（国环评证甲字第2002号）二00六年三月

目录 1 项目概况1 1.1 项目由来1 1.2 立项情况1 1.3 建设地点1 1.4 建设性质2 1.5 建设项目情况说明2 1.6 投资总额2 1.7 产品方案及规模2 2 现有企业工程分析3 2.1 现有企业概况3 2.2 原辅材料消耗3 2.3 主要设备4 2.4 生产工艺7 2.5 污染物汇总18 2.6 现有企业污染防治措施19 3 技改项目工程分析21 3.1 原辅料消耗21 3.2 主要设备21 3.3 生产工艺25 3.4 技改项目污染物汇总29

3.5 项目建成后全厂污染物排放情况30 4 周边环境现状及保护目标31 4.1 周边环境质量现状31 4.2保护目标31 5 对环境可能造成的影响32 5.1 水环境影响预测结论32 5.2 环境空气影响预测结论32 5.3 声环境影响分析结论33 5.4 固体废弃物影响分析结论33 6建设污染防治对策和措施34 7 事故风险及应急防范措施35 8 选址合理性及环保审批原则符合性分析36 8.1 选择合理性分析36 8.2平面布置合理性分析36 8.3环保审批六项原则符合性分析36 9 环评总结论38

1 项目概况 1.1 项目由来浙江昂利康制药有限公司是一家集医药原料药、固体制剂为一体的药品生产企业，公司位于（104国道）嵊州大道和环城公路北段交汇处，嵊州大道北1000号。占地面积280亩，已建成建筑面积24000平方米，主要产品有左旋氧氟沙星，牙周宁片、谷维素等。公司现有员工170余名，专业技术人才80余名，职业药师10余名。建有生产车间3个，目前公司已整体通过国家药品GMP认证。2004年销售收入超亿元。头孢拉定为半合成广谱头孢菌素，主要用于头孢拉定敏感细菌所致急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染和生殖泌尿道感染及皮肤软组织感染等治疗。碘海醇是非离子型X-CT造影剂，动脉给药可用于外周动脉、肾动脉、内脏动脉、心血管和脑血管造影。静脉给药可用于静脉、尿道、脊髓造影。碘海醇毒性低、全身和局部耐受性好。公司拥有先进的头孢拉定生产技术，碘海醇产品国内还无大规模生产企业，市场前景十分看好。为充分发挥企业优势，进一步提高经济效益，增强企业市场竞争力，浙江昂利康制药有限公司决定申报年产100吨头孢拉定、150吨碘海醇、100吨头孢拉定无菌粉生产线技改项目。目前，该企业在中试基础上进一步扩大产量，2004年头孢拉定产量已达95吨，基本接近报批产量。根据国家有关法律法规规定和浙江省环保局意见，需对该技改项目进行环境影响评价。为此，浙江昂利康制药有限公司委托浙江大学环境影响评价研究室（国环评证甲字第2002号）承担该项目的环境影响评价工作。我室在资料收集、分析、研究和现场踏勘、调查的基础上，依据国家环保局颁发的《环境影响评价技术导则》（HJ/T2.1-2.3-93）、（HJ/T2.4-95）的要求和浙江省环保局的意见，编制了本项目的环境影响评价报告书。 1.2 立项情况嵊州市计划与经济委员会在2002年3月7日和2002年7月28日分别对《年产100吨头孢拉定生产线技改项目的可行性研究报告兼实施方案》和《年产100吨头孢拉定无菌粉生产线技改项目的可行性研究报告》作出了批复，嵊州市发展计划局经济开发区在2003年9月24日对《年产150吨X-CT造影剂碘海醇原料药生产线技改项目的可行性研究报告兼实施方案》作出批复，指出了工程建设的必要性、生产规模、计划总投资、工艺及设备选型、环保劳动安全要求、公用工程、建设期限、经济效益等。 1.3建设地点本技改项目位于浙江昂利康制药有限公司现有企业内。该公司位于嵊州市嵊州大道西侧，环城北路南侧，城北工业区内。厂区北侧隔环城北路为凯普电器和八里洋村居民。东北侧隔路为嵊州市荧光灯厂；西侧隔104国道依次为浙江绿环橡胶粉体工程有限公司、城北变电站；西南侧隔路为嵊州环保机械厂和汇源浆砂印染厂；南侧隔新环城北路

12003_制药建设项目环境影响评价文件审批原则(试行)_20161224

制药建设项目环境影响评价文件审批原则（试行） Page 1 / 1 制药建设项目环境影响评价文件审批原则（试行）环境保护部环办环评[2016]114号发文日期：2016年12月24日各省、自治区、直辖市环境保护厅（局），新疆生产建设兵团环境保护局：为进一步规范建设项目环境影响评价文件审批，统一管理尺度，我部组织编制了水泥制造、煤炭采选、汽车整车制造、铁路、制药、水利（引调水工程）、航道等七个行业建设项目环境影响评价文件审批原则（试行）。现印发给你们，请参照执行。国家环境保护政策和环境管理要求如有调整，建设项目环境影响评价文件审批按新的规定执行。 2016年12月24日附件：制药建设项目环境影响评价文件审批原则（试行）

附件5 制药建设项目环境影响评价文件审批原则（试行）第一条本原则适用于化学药品(包括医药中间体)、生物生化制品、有提取工艺的中成药制造、中药饮片加工、医药制剂建设项目环境影响评价文件的审批。第二条项目符合环境保护相关法律法规和政策要求，符合医药行业产业结构调整、落后产能淘汰等相关要求。第三条项目符合国家和地方的主体功能区规划、环境保护规划、产业发展规划、环境功能区划、生态保护红线、生物多样性保护优先区域规划等的相关要求。新建、扩建、搬迁的化学原料药和生物生化制品建设项目应位于产业园区，并符合园区产业定位、园区规划、规划环评及审查意见要求。不予批准选址在自然保护区、风景名胜区、饮用水水源保护区等法律法规禁止建设区域的项目。第四条采用先进适用的技术、工艺和装备，单位产品物耗、能耗、水耗和污染物产生情况等清洁生产指标满足国内清洁生产先进水平。第五条主要污染物排放总量满足国家和地方相关要求。暂停 —21—

探讨化学合成制药建设项目环评中几个需要注意的问题

探讨化学合成制药建设项目环评中几个需要注意的问题摘要：文章针对化学合成制药建设项目的特点，结合化学合成制药产业政策分析，以及合成药制药项目环境影响评价的特点，重点分?析了合成药制药项目环境影响评价中的废气和废水治理措施选择等几个问题，对以后的合成药制药项目环境影响评价工作起到参考作用。关键词：化学合成药环境影响评价废水治理措施废气治理措施作为国家社会经济发展重要基础产业部门，制药行业对国家建设和人民生活起着重要作用。根据2008年我国环境保护部发布的《制药工业水污染排放标准》，制药工业涵盖了化学合成类、发酵类、提取类、生物工程类、中药类和混装制剂类等六大类别。其中，化学合成类制药项目以污染物排放量大，污染物种类多且难于处理，严重制约了制药项目的健康发展。因此，对化学合成药建设项目进行环境影响评价就显得尤为重要。本文结合工作中的实践经验，就化学合成药建设项目环评中需要特别注意的几个问题作出讨论。 1国家产业政策符合性建设项目的工艺、产品和规模必须符合产业政策，才能立项和建设。建设项目须遵循的国家产业政策主要由《产业结构调整指导目录》（2011年本）（修正）、《外商投资产业指导目录》（2015年修订）等。建设项目还必须符合地方产业政策。在国家和地方产业政策中属于“允许类”和“鼓励类”的化学合成制药项目才能建设。 2与《制药工业污染防治技术政策》的符合性分析作为技术政策指导性文件，我国环保部制定了《制药工业污染防治技术政策》（公告2012年第18号）。文件中针对制药行业，特别是化学合成药项目提出了“要防止化学原料药生产向环境承载能力弱的地区转移”等选址要求。目前我国尚未建立制药行业的清洁生产标准以及制药行业准入要求，在目前的化学合成制药项目环评工作中，需逐条对照《制药工业污染防治技术政策》中清洁生产、水污染防治、大气污染防治等技术政策，以满足其要求。 3化学合成药项目有机废气污染物分析及污染防治措施探讨 3.1 化学合成药项目有机废气的特点和主要类型分析化学合成药制药生产工艺主要包括反应和药品纯化两个过程，反应是以化学原料为起始反应物。化学合成药项目废气污染物类型主要有：各类有机废气；酸碱使用产生的酸碱废气；粉碎、破碎产生的粉尘，等。其中有机废气是化学合成药项目最主要的废气污染物，本文重点讨论。通常情况下，反应物会溶解在各种类型的有机溶剂中，并进行化学反应。常见的有机溶剂有二氯甲烷、四氢呋喃、异丙醇、丙酮、乙腈、甲醇、乙醇、丁醇等。有机溶剂大部分不参与反应过程，可以回收利用。有机溶剂的使用和回收利用过程是有机废气的主要产生源，分为常压蒸馏和减压浓缩产生的有机不凝气。另外一部分有机废气来源于化学原料反应产生的气体。 3.2 化学合成药项目有机废气污染防治措施选择根据有机气体产生源和物理性质，化学合成药项目有机废气的处理采取不同的尾端净化措施。本文就化学合成药有机废气产生的来源和性质进行了以下分类，并列举出常见的处理措施。 3.2.1 减压浓缩（回收）可溶于水的有机溶媒产生的废气对于可溶于水的甲醇、乙醇等有机溶媒，减压浓缩（回收）溶媒产生的不凝

上海汇伦湖北制药有限公司年产35吨利伐沙班等系列高端原料药项目环境影响评价第一次公示

上海汇伦湖北制药有限公司年产35吨利伐沙班等系列高端原料药项目环境影响评价第一次公示根据《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》及《环境影响评价公众参与办法》有关规定，现就项目基本情况向公众发布公众参与公告。公告内容如下：一、建设项目名称及概要项目名称：上海汇伦湖北制药有限公司年产35吨利伐沙班等系列高端原料药项目建设单位：上海汇伦湖北制药有限公司建设地点：宜昌姚家港化工园（湖北省枝江市）建设性质：新建项目概况：项目总投资43727万元，其建设内容主要为新建原料药生产车间1栋、综合仓库1栋、危险品库1栋、质检办公楼1栋等，配套建设消防、绿化等设施。项目建成后，年产原料药35吨，其中，利伐沙班27吨、赛洛多辛6吨、西维1.5吨、左亚0.3吨。二、建设单位名称及联系方式现予以公示。即日起公众可以在10日内以信函、电子邮件或其他方式，向建设单位或环评单位提出意见或建议。建设单位：上海汇伦湖北制药有限公司联系人：单先生联系电话(略) E-mail：635877968@https://www.360docs.net/doc/3f15219491.html, 三、环评单位名称及联系方式环评机构名称：湖北昌荣环保咨询有限公司联系人：吴先生联系方式(略) E-mail：yiduhuanbao2009@https://www.360docs.net/doc/3f15219491.html, 地址：宜昌市伍家岗区恒大帝景2号公寓1113

四、公众意见表的网络连接《公众意见表》见附件，如附件无法正常打开请点击网址连接：略_665329.html。公众意见表的内容和格式，是由生态环境部制定。五、公众提出意见的主要方式与建设单位或者环评单位以面谈、书面意见、电子邮件、电话等方式联系。附：公众意见表上海汇伦湖北制药有限公司年产35吨利伐沙班等系列高端原料药项目.docx 注：本公示内容由项目建设单位提供，本网站不对其真实性和完整性负责。（非正式文本，仅供参考。若下载后打开异常，可用记事本打开）

制药建设项目环境影响评价文件审批原则2016

审批未完成环境质量改善目标地区新增重点污染物排放的项目。第六条强化节水措施，减少新鲜水用量。严格控制取用地下水。取用地表水不得挤占生态用水、生活用水和农业用水。按照“清污分流、雨污分流、分类收集、分质处理”原则，设立完善的废水收集、处理系统。第一类污染物排放浓度在车间或车间处理设施排放口达标；实验室废水、动物房废水等含有药物活性成份的废水，应单独收集并进行灭菌、灭活预处理；毒性大、难降解及高含盐等废水应单独收集、处理后，再与其他废水一并进入污水处理系统处理。依托公共污水处理系统的项目，在厂内进行预处理，常规污染物和特征污染物排放应满足相应排放标准和公共污水处理系统纳管要求。直排外环境的废水须满足国家和地方相关排放标准要求。第七条优化生产设备选型，密闭输送物料，采取有效措施收集并处理车间产生的无组织废气。发酵和消毒尾气、干燥废气、反应釜(罐)排气等有组织废气经处理后，污染物排放须满足相应国家和地方排放标准要求。对于挥发性有机物(VOCs)排放量较大的项目，应根据国家VOCs治理技术及管理要求，采取有效措施减少VOCs排放。动物房应封闭，设置集中通风、除臭设施。产生恶臭的生产车间应设置除臭设施，恶臭污染物满足《恶臭污染物排放标准》（GB14554）要求。第八条按照“减量化、资源化、无害化”的原则，对固体废物进行处理处置。固体废物贮存、处置设施、场所须满足《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》(GB18599)、《危险废物贮—22—

生物制药项目环境影响评价中若干问题

生物制药项目环境影响评价中若干问题的探讨[摘要] 本文针对生物制药项目环境影响评价工作中的重点问题, 如产业政策符合性分析、选址合理性适应性分析、设计方案合理性分析、营运期环境影响分析、环境保护措施、环境风险及生物安全等,进行了深入的探讨分析, 以期对今后同行业环评起到一定的促进作用。 [关键词] 生物制药环境影响评价营运期环境污染环境风险及生物安全生物制药行业发展迅速。在生物制药项目的环境影响评价过程中, 重点问题有产业政策符合性分析、选址合理性适应性分析、设计方案合理性分析、营运期环境影响分析、环境保护措施、环境风险及生物安全等, 顺利解决以上问题, 会为环境影响报告的顺利审批打下坚实的基础。本文将针对以上问题进行深入的探讨分析。 1.产业政策符合性分析建设项目的工艺、产品和规模必须符合产业政策, 才能立项和建设。建设项目须遵循的国家产业政策主要由《产业结构调整指导目录》(2005 年本)、《中华人民共和国国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》、《外商投资产业指导目录》(2004 年修订) 等。建设项目还必须符合地方产业政策。在国家和地方产业政策中属于“允许类”和“鼓励类”的生物制药项目才能建设。 2.选址合理性适应性分析选址合理是项目通过环保审批的前提条件。建设项目选址必须

要遵守国家的法律、法规和地方有关法规和规定; 必须符合城市有关规划和所在区域的规划。环评报告中须提供项目选址的相关依据, 如开发区用地意向文件、规划审批部门的意见。对于城市规划区以外的项目和涉及风景名胜区等特殊功能区的项目, 还应符合相应功能区规划( 如风景名胜区规划等) 。由于对环境质量要求较高, 生物制药项目还应进行选址适宜性分析。首先, 必须判断拟建设场地是否已受到污染, 即原有场地是否会给建设项目带来环境问题。例如拟建设用地原为农业用地, 由于农药、化肥残存在土壤内, 在不加处置的情况下则可能会对未来的生物制药企业产生不良影响, 所以应按照国家环境保护总局发布的《关于切实做好企业搬迁过程中环境污染防治工作的通知》的规定核实土壤、地下水环境质量现状, 判定是否存在污染问题。如果存在污染, 必须提出相应的治理措施, 彻底消除不良影响。其次, 必须调查拟建设场址周围存在的各种污染源情况, 例如, 周边是否存在较大的工业污染源、各种废气或异味污染源等。应明确各种污染源与项目的距离, 对其对生物制药项目的影响程度进行分析评价, 并提出避免其影响的方案或有效措施。“鼓励类”的生物制药项目才能建设。 3.设计方案合理性分析建设项目应合理设计, 以贯彻“以人为本”的理念, 提供良好的生产、办公环境, 并有利于保护环境。生物制药项目的设计方案