质量管理培训试题及答案

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质量管理培训试题及答案

质量管理培训试题

姓名日期得分

一、填空题(共20分)

1.依照“三不放过原则”,不合格物料;不合格中间体、半成

品;不合格成品。

2.QA凭签发状态标志。

3.事故的“三不放过”是指:;;。

4.清场检查合格后,应签发。

5.药品生产和质量管理的基本准则是。

6.取样方法的要求是: ,以保证样品的代表性。

7.取样标准操作规程应详细阐述的是:;;

;;;;

;;。

8.物料留样的要求是:;。

9.定点供应商名单的内容:、、、

10.产品的放行的条件是: ;;

、;。

11.生产偏差分为:,,。

12.物料放行时进行的质量评价内容应包括:、

二、选择题(共64分)

1.成品放行前,产品的批记录要经过()的审核、批准。

A、班长

B、QA

C、生产技术部门

D、质量管理部门

2.不合格原辅料的处理有哪些()

A、退回原供应商或换货。 C、报废销毁。 D、直接使用

B、降级使用(仅限于干燥失重不符合规定的情况,经处理后不影响产品质量)。

3.仓库保管员对下列情况有权拒收或提出拒收意见()

A、无批准文号

B、无生产批号的产品

C、内包装严重破坏

D、无出厂合格证或化验报告的产品

E、说明书、检签及标志内容不符合规定要求

4.下列属于质量部职责范围的有()

A、有决定物料、中间产品的使用权力。

B、有审核成品发放前的批生产记录和批检验记录,决定成品发放的权力。

C.有制定、审核、监督不合格品、退回产品处理程序的权力。

D.有制定物料、中间产品、成品内控标准和检验操作规程的权力。

E.有制定原料、辅料、包装材料、中间产品和成品取样规程及留样观察制度的权力。

5.工作服(包括帽子、手套、口罩等)的材质要求有哪些?( )

A、质光滑、灰尘量小、不易发生纤维剥落、断丝现象。

B、不产生静电、不易粘附粒子。

C、耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。

D、洗涤后不易皱折,能保持平直。

E、透明度低、柔软、穿着舒适,不妨碍动作,不发霉。

6.质量部行使的质量否决权有哪些?( )

A、对不合格原辅料有权禁止投产。

B、对不合格包装材料及容器,有权禁止使用。

C、对不合格的半成品(中间体)有权制止投入下道工序。

D、对包装不符合要求的产品有权提出返工。

E、对退回药品,如经检验不合格,有权禁止重新销售的权力。

F、对不合格产品有权制止出厂。

7.车间QA对生产现场的检查内容有哪些?()

A、检查工作间、设备、容器、物料的标识与生产指令以及实际加工的产品是否相符。

B、检查工作间、设备、容器、用具的清洁情况。

C、检查各工作间的温度及相对湿度,若超过规定范围,应立即通知生产技术部进行调整。

D、对各品种生产过程中的关键质量控制点进行检查。

E、在产品包装过程中,对产品品名、批号、标签、装箱单(合格证)、装箱

质量、装箱数量等应检查核对,使与实物相符。

F、检查生产秩序、工艺卫生与个人卫生情况。

G、检查工艺规程及标准操作规程执行情况、各种操作记录的填写情况。

H、检查异常情况的处理等。

8.质量事故分为哪几种?()

A、重大事故

B、较大事故

C、一般事故

D、微小事故

9.不合格原辅料包括()。

A、进厂后经检验不合格的原辅料。

B、在库房贮存保管过程中由于养护不当或超过有效期造成不合格的原辅料。

C、在生产过程中被污染,产生的不合格原辅料。

D、仓库存放得原辅料

10.对待质量事故,及时召开分析会,坚持()原则。

A、不找出原因不放过

B、不找出负责人不放过

C、不制订措施不放过

11.质量分析会议建议的提出者是()

A、质量管理人员

B、生产技术人员

C、所有员工

D、所有管理人员

12.下例哪些问题出现时应向药品监督管理部门报告?()

A、安全事故

B、不良反应

C、一般的质量事故

D、重大质量问题

E、产品经检验不合格

13.怎样处理产品投诉?()

A、详细记录

B、彻底进行调查

C、采取措施预防类似投诉的发生

D、重大产品质量事故应及时向当地药品监督管理部门报告。

14.药品生产过程的验证包括以下哪些内容?()

A、空气净化系统

B、工艺用水系统

C、生产工艺及其变更

D、设备清洗

E、主要原辅材料变更

15.实验室应具备哪些文件?()

A质量标准,取样操作规程和记录 B检验操作规程和记录,检验报告

C环境监测操作规程、记录和报告 D检验方法验证记录

E仪器校准和设备维护的操作规程及记录。

16.成品的留样的要求是什么?()

A每批药品均应有留样 B留样的包装形式要与药品市售包装形式一致C每批药品的留样数量至少完成二次全检 D留样观察应有记录

E留样应至少保存至药品有效期后一年

17.试剂、试液管理要求是什么?()

A从可靠的供应商处采购,并对其供应商进行评估 B应有接收记录

C应有配制记录 D应有使用、销毁制度和记录18.什么情况下要对检验方法进行验证?()

A用新的检验方法; B检验方法变更

C《中华人民共和国药典》未收载的检验方法

D法规规定的其它需要验证的检验方法。

19.供应商现场质量审计的内容包括哪些?()

A供应商或生产商资质证明文件B生产商的人员机构

C厂房设施和设备D物料管理,生产工艺流程和生产管理

E质量控制实验室的设施和仪器,文件管理。

20.实施变更的目的是什么?()

A确保产品适用于预定的用途B确保质量可靠,并且符合注册标准C确保满足所有的法规要求D提高生产率。

三、简答题(第1题10分,第2题16分)

1.验证的定义:

2.产品质量回顾分析的目的及内容是什么?

3.检验记录至少应包括哪些内容?

4.企业的内控标准为什么高于法定标准?

5.质监员与化验员有何区别?

6.建立物料供应商质量档案的内容应包括哪些?

质量管理培训试题答案

一、填空题

1.不准投入生产;不准流入下道工序;不准出厂。

2.检验合格报告书和审核放行单。

3.事故原因分析不清不放过;事故责任者和群众未受到教育不放过;没有防范措施不放过。

4.清场合格证。

5.药品生产质量管理规范。

6.科学、合理。

7.取样方法;所用器具;样品量;分样的方法;所用样品容器的类型和状态;样品容器的标识;取样注意事项;贮存条件;取样器具的清洁方法和贮存要求。

8.每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应有留样;按规定的条件贮存。

9.物料名称、规格、质量标准、生产商名称和地址、经销商名称(如有。

10.该批药品及其生产符合注册批准的要求和质量标准;主要生产工艺和检验方法经过验证;已完成所有必需的检查、检验;所有与该批产品有关的偏差均经过彻底调查和适当处理。

11.次要偏差,主要偏差,严重偏差。

12.生产商(或供应商的检验报告)、物料包装完整性、密封性的检查情况和检验结果。

二、选择题()

1.BCD

2.ABC

3.ABCDE

全面质量管理培训教材

●全面质量管理基本知识基础知识 ●产品质量特性主要有:性能、寿命、可靠性、安全性、经济性和可销性。 ●全面质量管理的定义是:“一个组织以质量为中心,以全员参与为基础,目的在于通过顾客满意和本组织所 有成员及社会受益面达到长期成功的管理途径。 ●ISO9000系列标准中,提出了“五方受益者”的概念,所谓五方受益者就是企业、顾客、职工、供应方、社 会。 ●所谓质量环是指从最初识别需要到最终满足要求的各阶段中影响质量的相互作用活动的概念模式。 ●全面质量管理的基本要求,可以概括为一句话:“三全,一多样”,即全员的质量管理、全过程的质量管理、 全企业的质量管理和多方法的质量管理。 ●全面质量管理强调必须体现两个思想:预防为主,不断改进的思想;为用户服务的思想。 ●质量体系涉及产品寿命周期的全部阶段,以及从最初识别市场的需要到最终满足要求的所有过程。 ●技术状态管理可以包括:技术状态标识、技术状态控制、技术状态记实和技术状态审核。 ●质量体系文件中的主要文件是质量手册和程序文件。 ●质量体系审核是对质量体系中质量活动的符合性和质量体系的有效性所进行的独立的有系统的检查和评价。 ●质量体系情况分4种情况:质量管理的需要、合同情况,在第一方和第二方之间、第二方认定或注册、第三 方认证或注册。 ●公司的质量保证模式的GB/T19001或ISO9001标准。 ●标准是衡量产品质量和各项工作质量的尺度,也是企业进行生产技术活动和经营管理工作的依据。 ●标准化是一个动态过程,它的任务是制订标准、组织实施标准和对标准的执行实施进行监督。 ●定置管理的核心是要使人与物在现场中的结合关系和结合状态科学化、规范化和标准化。 ●“5S”管理活动的内容有整理、整顿、清扫、清洁和心灵美(素养)。 ●工序一般包括加工、检验、搬运和停留4个环节。 ●工序能力B=6σ ●工序能力指数C P=T/6σ≈T/6S ●影响服务质量的因素有人、设备设施、材料、方法和环境。 ●按照质量检验在企业整个生产过程中所处的不同阶段分进货检验、工序检验和成品检验。 ●三检制是操作者自检、互检、与专职检验员专检相结合的检测制度。 ●质量管理的一项重要工作,就是要找出产品质量波动规律,把正常波动控制在合理的范围内,消除系统原因 引起的异常波动。 ●质量是反映实体满足某个明确或隐含需要的能力的特性总和。 ●所谓产品就是活动和过程的结果,它可以包括服务、硬件、流程性材料、软件以及它们的组合。 ●一般把统计数据归成两大类,即计量数据和计数数据。 ●随机抽样方法有简单随机抽样法、系统抽样法、分层抽样法、整群抽样法。 ●质量改进的基本方法——PDCA循环是计划、执行、检查和总结。 ●质量改进的措施有预防措施和纠正措施。 ●过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。 ●顾客满意是公司永恒的宗旨,向顾客提供零缺陷的产品和周到的服务是公司每个员始终不渝的奋斗目标。 ●开展全面质量管理必须做好的最直接最重要的一系列的基础工作是:质量教育工作、质量责任制、标准化工 作、计量工作、质量信息工作 ●“质量改进”含义包含减少损失、不断提高现有质量水平、质量缺陷的预防、质量水平的验证 ●质量动态信息是指生产现场的质量检验记录、各处质量报告、工序控制记录、各处原始记录所提供的原材料、 协作件、配套件的质量动态 ●下列哪些工序可作为关键工序重点控制关键、重要零件的关键尺寸、技术要求所形成的工序、质量不稳定、 重要故障多、合格率低的工序、对下道工序的质量有重大影响的工序、用户反映意见较多的工序

医疗质量管理技能培训内容

医疗质量管理技能培训 一、医疗质量管理技能什么是医疗质量管理技能?即能够熟练运用各种质量管理工具,对构成医疗质量的各个部分,对各部门各环节进行医疗质量管理。 全面质量管理是以医院为整体,通过全院所有工作人员(包括医生、护士、医技人员、行政后勤服务人员等)的共同努力,利用各种方法持续地改进医疗服务的各环节质量,以满足病人的要求。概括为:全员参与全过程管理。 质量管理常用工具 工具一:PDCA循环 作为管理学中的一个通用模型,最早由统计学家休哈特提出构想,1950年由美国质量管理专家戴明博士加以宣传,并在推行全面质量管理工作中进行广泛的应用与完善,被成为戴明环。 一个不间断的确立标准、衡量成效、纠正偏差的动态循环过程,每循环一次,质量就得到改进,反映了全面质量管理中的一般规律。 PDCA循环的四个阶段 一是计划阶段:分析现状,找出存在的质量问题,确定影响质量的主要因素,研究对策,提出改进计划,并预期其效果。 二是执行阶段:执行计划,按照计划要求认真组织实施。 三是检查阶段:检查计划的执行情况和结果,分析对比实际达到

的结果与预期结果之间的差异。 四是总结处理阶段:根据检查结果进行总结,把经验纳入有关标准、制度和规定之中,以便巩固和提高质量;把没有解决的质量问题作为新的质量问题,转入下一次PDCA循环。工具二:标杆管理 所谓标杆管理,是将产品和服务与最强大的竞争对手或者本领域领导者相比较的持续流程,通过借鉴先进的模式和理念,对本组织进行改造,创造出适合自己的最佳管理方式,是一种有目的、有目标的学习、模仿和创新过程。 标杆管理提供了一个清楚认识自我的工具,便于发现解决问题的途径,从而缩短自己与领先者的距离。 要点在于:学习——思考——创新 工具三:头脑风暴法 头脑风暴法又叫畅谈法、智力激荡法。它是采用会议的方式,引导会议成员围绕某个中心议题创造性地思考,发表看法,通过与会者之间的互相启发、互相刺激,产生创造性设想的连锁反应不断地、大量地诱发和产生出创造性设想的一种集体创造思维的方法。工具四:因果分析图 又称为鱼骨图(Fishbone)。是为了寻找某种质量问题的原因,采用召开调查会的办法将员工的意见反映在因果图上。 集思广益 一张因果图只解决一个质量问题

质量管理体系培训资料全

天津市宝坻区云景嘉园住宅小区工程 质 量 管 理 体 系 编制: 审核: 审批: 二〇一七年五月十一日

目录 第一章项目部质量管理组织机构 0 第二章质量管理生产目标 0 第一节施工现场质量管理组织机构图 (1) 第二节质量管理组织结构图(即质量保证体系图) (1) 第三节项目管理人员质量责任制 (2) 第三章质量保证体系说明 (9) 第四章质量管理制度 (9) 第一节技术交底制度 (9) 第二节工序交接检制度 (10) 第三节工程签证检查制度 (10) 第四节施工测量复核制度 (10) 第五节施工过程的质量三检制 (10) 第六节严格执行材料半成品、成品采购及验收制度 (11) 第七节仪器设备的标定制度 (11) 第八节质量奖惩制度 (11) 第九节坚持持证上岗制度 (11) 第十节实行质量否决制度 (12) 第十节认真执行“样板制” (12) 第十二节做好施工中的协作配合工作 (12) 第五章分项工程施工过程控制框图 (12)

第二节模板工程质量过程控制 (14) 第三节钢筋工程质量过程控制 (14) 第三节钢筋工程质量过程控制 (15) 第四节砼工程质量过程控制 (15) 第四节砼工程质量过程控制 (16) 第五节防水工程施工过程控制 (17) 第六节砌体工程质量过程控制 (18)

第七节门窗安装工程质量过程控制 (19) 第八节墙面抹灰工程质量过程控制 (20) 第九节地面工程质量过程控制 (21) 第七章技术质量管理奖罚制度 (23) 第八章质量管理例会制度 (26) 第九章质量事故报告制度 (26)

第一章项目部质量管理组织机构 依照项目法施工管理规定,云景嘉园住宅小区工程的特点,成立项目部工程质量管理小组。项目部组员及职责如下: 为了加强项目施工质量管理标准化,落实“百年大计、质量第一”的方针,为了每项工程都达到创天津市标化工程标准的管理目标,明确各级员工质量责任,联系实际,确保工程质量符合优质工程标准。根据国家建筑工程质量管理的标准,天津市文明工地和优质结构工程的要求结合本工程分包单位较多等实际情况制订质量管理体系。 第二章质量管理生产目标 严格按照合同条款要求及现行规范标准组织施工,工程一次验收

质量管理体系新版标准培训题及复习资料

《GB/T 19001-2015/ ISO 9001:2015标准的变化理解及转换指南》 培训题及答案 一、单项选择题 1. 依据GB/T19001-2015标准,不合格输出的控制适用于(D) A)产品交付前发生不合格品 B)产品交付之后发现的不合格产品 C)在服务提供期间或之后发现的不合格服务 D)以上都是 2. 依据GB/T19001-2015标准8.5.2,以下说法正确的是(B) A)应对所有产品作好标识,以免混淆 B)在生产和服务提供的全过程,应标识产品的监视和测量状态 C)应控制所有产品的唯一性标识 D)以上都对 3.以下不属于质量管理体系评价方法的是(D) A)内部审核 B)自我评定 C)管理评审 D)绩效考核 4. 运行的策划不要求包括(D) A)质量和服务要求 B)生产过程及其资源 C)接收准则 D)质量方针 5. 依据GB/T19001-2015标准8.5.1条款,适用时,应获取的形成文件的信息包括(D) A)生产的产品、提供的服务的特征 B)进行的活动的特征 C)拟获得的结果 D)以上全部 6. 顾客提供的财产可以是(D) A)来料加工的原材料、半成品 B)顾客委托运输的货物 C)顾客提供的设备、知识产权

D)以上都是 7. 防护涉及的对象是(D) A)成品 B)半成品 C)原材料 D)以上全部 8. 以下描述正确的是(B) A)不合格输出不能交付使用 B)不合格输出得到纠正后应再次验证是否满足要求 C)不合格输出控制不包括交付使用后才发现的产品不合格 D)以上全部 9.对顾客财产必须(B) A)委托专业机构检验 B)进行验证,如:检验、检查合格证明、核对外观和数量 C)对其质量负责 D)及采购产品同等对待 10. 设计开发输出可以是(D) A)图纸 B)计算书 C)包装规范 D)以上都是 11. 对运行的策划应包括确定(D) A)产品和服务的要求 B)过程准则以及产品和服务接收准则 C)符合产品和服务要求所需的资源 D)以上全部 12. GB/T19001-2015标准中7.1.4“过程运行环境”不包括(C) A)冬天客运列车车厢内的温度 B)化工原材料仓库的通风和防潮条件 C)厂区大门前的绿化情况 D)微电子车间的静电防护装置的合理性 13. 形成文件信息的目的是(B) A)体现组织的技术和管理人员的能力

质量管理体系基本知识培训讲义

质量管理体系基本知识培训讲义 质量管理体系基本知识培训讲义 第一章强制性产品认证

第一节概述 所谓3C认证,就是”中国强制认证”(英文名称为”China Compul-sory Certification”,缩写为”CCC”,简称”3C”认证)。 3C认证是中国新的安全许可制度,统一并规范了原来的”CCIB认证”和”长城认证”,符合国际贸易通行规则,是中国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一,既能从根本上强制企业提高管理水准和产品质量,又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。 <强制性产品认证管理规定> 12月3日发布, 5月1日起施行。从今年5月1日起(现已延期至8月1日),凡列入<第一批实施强制性产品认证的产品目录>19大类132种产品,没有经过3C 认证的,一律不准出厂或进口,更不得上市销售。 第二节 3C认证步骤 3C认证模式:型式试验+初始工厂审查+获证后监督 1 认证申请 1.1 申请单元划分 1.2 申请资料 2 型式试验 3 初始工厂审查 4 获证后监督

4.1 认证监督检查频次 4.1.1 一般情况下从获证后的12个月起,每年至少进行一次监督检查。 4.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次: 1) 获证产品出现严重安全、环保质量问题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时; 2) 认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时; 3) 足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等,从而可能影响产品符合性或一致性时。 4.2 监督的内容 4.2.1 工厂质量保证能力复查 从获证起的四年内,工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件4的全部内容。每个工厂的复查时间一般为1~2个人日。 获证后的第五年,应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审查,审查内容和审查时间与初始工厂审查相同。 4.2.2 产品一致性检查 从获证起,按本规则4.3.1.2条的规定进行现场核查。现场核查中产品安全、环保性能的检查内容一般为产品例行检查中的制动、灯光调整和排放检测项目,但发生4.5.1.2条所列情况之一时应增加相应的型式试验项目,当工厂的检测条件不具备时应封样送指定检测机构检测。

质量管理基础知识培训教材(DOC 185页)

质量管理基础知识 培训教材 第一章质量管理的基本概念 第一节质量常用术语 1、质量 一组固有特性满足要求的程度。 2、要求 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 3、顾客 接受产品的组织或个人。顾客可以是组织内部的或外部的。 4、顾客满意 顾客对其要求已被满足的程度的感受。 5、体系(系统)

相互关联或相互作用的一组要素。 6、管理体系 建立方针和目标并实现这些目标的体系。 7、质量管理体系 在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 8、质量方针 由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。 9、质量目标 在质量方面所追求的目的。 10、最高管理者 在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人。 11、质量管理 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 12、质量策划 质量管理的一部分,致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。 13、质量控制 质量管理的一部分,致力于满足质量要求。 14、质量保证 质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。 15、质量改进

质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力。 16、持续改进 增强满足要求的能力的循环活动。制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续过程,该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法,其结果通常导致纠正措施或预防措施。 17、组织 职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。 18、相关方 与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。 19、产品 过程的结果。有下述四种通用的产品类别: 1)服务(如运输); 2)软件(如计算机程序、字典); 3)硬件(如发动机机械零件); 4)流程性材料(如润滑油)。 20、程序 为进行某项活动或过程所规定的途径。 21、特性 1)物理的(如:机械的、电的、化学的或生物学的特性); 2)感官的(如:嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉); 3)行为的(如:礼貌、诚实、正直); 4)人体工效的(如:生理的特性或有关人身安全的特性); 5)功能的(如:飞机的最高速度)。

全面质量管理培训材料(DOC36页)

全面质量管理培训材料 (一)什么叫质量? 质量被定义为满足需求程度,根据这个标准,国家标准下定义为:质量就是反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和。 从用户的角度定义:质量是用户对一个产品(包括相关的服务)满足程度的度量。 简单地说,我们可以将质量定义为产品能够满足顾客期望的能力。 (二)当代质量管理要求: 要求必须将质量活动向市场调查,产品设计,售后服务等过程扩展,以实现在产品形成全过程中进行质量控制。 (三)全面质量管理的含义: 1. 全员参与 2.全部文件化 3.全过程控制。 蕴涵着“预防为主、下工序是用户、一切为用户”的管理思想和管理理念。 TQM的含义: TQM是一种由顾客的需要和期望驱动的管理哲学,TQM以质量为中心,建立在全员参与基础上和一种管理方法,其目的在于长期获得顾客的满意,组织成员和社会的利益。 强烈的关注顾客,从现在和未来的角度来看,顾客已成为企业的衣食父母。以“顾客为中心”的管理模式正逐渐受到企业的高度重视。全面质量管理注重顾客价值,其主导思想就是“顾客的满意和认同是长期赢得市场,创造价值的关键。”为此全面质量管理要求必须以顾客为中心思想贯穿到企业业务流程的管理中,即从市场调查、产品设计、试制、生产、检验、仓储、销售、到售后服务的各个环节都应该牢固树立“顾客第一”的思想。不但要生产物美价廉的产品,而且要为顾客做好服务工作,最终让顾客放心满意。 (四)何谓品质管理: 1.品质管理是企业联结客户,有效利用企业资源和不断改进管理过程,从而提高企业竞争能力的一种纽带。 2.品质管理是企业确定品质方针和职责,并在质量管理体系中通过诸如质量控制,质量保证和质量改进使其实施的全部管理职能和全部活动。 3.品质管理是把组织内各部门与产品品质有关的各项工作流程,综合一个有效的文体体系,使生产服务均能达到最经济的水准,并确保客户满意。 (五)企业实施全面质量管理的必须条件: 1.有一健全和不断改善的品质管理组织机构 2.公司所有部门、业务均纳入品质管理 3.公司所有成员均参与品质管理 4.公司所有成员均受过品质管理教育和培训 5.普及QCC提案改善活动等先进品质管理方法 6.普及基本统计方法 7.品质管理以客户为导向 TQM(全面质量管理)可以为企业带来如下好处: 1.缩短总运转周期 2.降低质量所需的成本 3.缩短库存周转时间 4.提高生产率 5.追求企业利益最大化 6.使顾客完全满意 7.最大限度获取利润 质量管理的工作内容: 1.参与产品的研究开发及试制 2.对产品、原物料、加工品等规格及作业标准,提出改善意见或建议

质量管理体系基本知识培训教案文件

质量治理体系差不多知识培训讲义 第一章强制性产品认证 第一节概述 所谓3C认证,确实是“中国强制认证”(英文名称为“China Compul-sory Certification”,缩写为“CCC”,简称“3C”认证)。 3C认证是我国新的安全许可制度,统一并规范了原来的“CCIB认证”和“长城认证”,符合国际贸易通行规则,是我国质量认证体制与国际接轨的重要政策之一,既能从全然上强制企业提高治理水准和产品质量,又有利于建立公平、公正的市场准入秩序。 《强制性产品认证治理规定》2001年12月3日公布,2002年5月1日起施行。从今年5月1日起(现已延期至8月1日),凡列入《第一批实施强制性产品认证的产品目录》19大类132种产品,没有通过3C认证的,一律不准出厂或进口,更不得上市销售。 第二节 3C认证步骤 3C认证模式:型式试验+初始工厂审查+获证后监督 1 认证申请

1.1 申请单元划分 1.2 申请资料 2 型式试验 3 初始工厂审查 4 获证后监督 4.1 认证监督检查频次 4.1.1 一般情况下从获证后的12个月起,每年至少进行一次监督检查。 4.1.2 若发生下述情况之一可增加监督频次: 1) 获证产品出现严峻安全、环保质量问题或用户提出安全、环保质量方面的投诉并经查实为生产厂责任时; 2) 认证机构有足够理由对获证产品与标准要求的符合性提出质疑时; 3) 足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量治理体系等,从而可能阻碍产品符合性或一致性时。 4.2 监督的内容 4.2.1 工厂质量保证能力复查 从获证起的四年内,工厂质量保证能力复查范围应覆盖附件4的全部内容。每个工厂的复查时刻通常为1~2个人日。 获证后的第五年,应按附件4的规定对工厂质量保证能力进行全面审

全面质量管理基本知识培训资料

全面质量管理基本知识 目的:了解推行全面质量管理的意义和任务;弄懂质量的含义和重要性;了解全面质量管理概念。 重点:1、全面质量管理与传统的管理回升。2、质量及全面质量管理的概念、含义。 内容: 一、市场尤其是建筑市场的建立,对企业效益、企业生存的影响、质量的重要性、产品质量在市场竞争中的重要性,结合桥梁厂几年的工作实践,认识到质量的意义及对企业的影响,质量是企业的生命。 二、质量管理是一门科学,它是随着生产技术的发展而发展,有着自己的一般发展过程,经历了三个阶段: 第一阶段:传统质量管理阶段。以按照规定的技术要求对产品进行严格的质量检验为主要特征。事后把关,防守型的质量管理。 第二阶段:统计质量管理,在传统的质量管理基础上,把数理统计这门科学运用到管理中来,对循环,按用户要求不断提高产品质量,产品质量提高是永远不会完结的。 三、全面质量管理概述 TQC T:Total 全面 Q:Quality 质量 C:Control 管理 含义:企业全体职工及有关部门同心协力,把专业技术、经营管理、数理统计和思想教育结合真情为,建立起产品的研究、设计、生产(作业)服务等全过程的质量体系,从而有效地利用人力、物力、财力、信息等资源,提供出符合规定要求和用户期望的产品和服务核心,提高人的素质,调动人的积极性,从做好本职工作通过抓好工作质量来保证和

提高产品质量和服务质量。 基本特点:把过去的以及后检验和把关为主转变为以预防和改进为主。把过去的以就事论事,分散管理转变为系统的观点进行全面的综合治理。以管理等转变为管因素,全员、全部门参加,依靠科学管理的理论、程序和方法,使生产、作业的全过程都处于受控状态,以达到保证和提高产品质量或服务质量的目的。 基本要求:“三全”(三全一多样) 1、要求全员参加的质量管理,人人工作质量都会不同程度地直接或间接的影响着产品质量或服务质量,因此人人努力,做好本职、生产出用户满意的产品。 2、范围是产品或服务质量产生、形成和实现的全过程,把产品质量有关的全过程各个环节加以管理,形成一个综合性的质量体系,做到预防为主,防检结合,重在提高,因此要树立以预防为主、不断改进的思想和为用户服务的思想。 3、全企业的质量管理。各管理层从上层的中层,基层都有自己的质量管理活动的重点内容,从质量职能上看,产品质量职能是分散在全企业的有关部门的。 4、采用多种多样的管理方法。 (1)尊重客观事实,尽量以数据说话。 (2)遵循PDCA循环工作程序。即:计划、执行、检查、总结。 (3)广泛运用科学技术的新成果。 目的:1、使职工了解有关质量体系的基本概念。 2、明确工人在质量体系中的作用。 3、了解全面质量管理的基础工作内容。

过程质量控制知识培训资料

过程质量控制知识培训资料 工人方面: 基础知识: 首先了解轴承的加工过程,它是由锻件——车加工——热处理——磨加工——装配——成品。 其实了解质量的定义:质量有广义和狭义之分: 广义的质量:产品、过程或服务满足人们某种需要的特征和特性的总和。因此,质量可分为以下三种: 1.产品质量:适合于规定的用途,满足社会和人们一定需要的特性; 2.工序质量:工序能够稳定地生产合格产品的能力; 3.工作质量:企业的管理工作、技术工作和组织工作对达到质量标准和提高质量的保证程 度。 狭义的质量:指产品质量,包含以下两方面内容: 内在质量特性,如产品的结构、性能、精度、纯度、物理性能、化学成分等: 外部质量特性,如产品性能、寿命、可靠性、安全性和经济性等五个方面; ●影响产品质量特性的因素:人、机、料、法、环、测; ●产品质量与工序质量、工作质量的关系: 1.产品质量取决于工序质量,它是企业各部门、各环节工序质量和工作质量的综合反映; 2.工作质量是产品质量和工序质量的保证,因此,抓好工作质量是产品质量的前提和基础。 ●产品质量的内容: 1.性能:产品满足使用目的所具备的技术特性; 2.寿命:产品在规定的使用条件下完成规定的功能的总时间。 3.可靠性:在规定的使用条件和时间内,产品完成规定功能的能力。 4.安全性:产品的制造、存储和使用过程中保证人身与环境免受损害的程度。

5.经济性:产品从设计制造到产品的使用寿命周期中的成本。 ●返工:为了使不合格产品符合要求而对其所采取的措施; ●返修:为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。(可影响或改变不合格 产品的某些部分) ●让步:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。 1、作业准备 操作者在上班试生产之前应进行作业准备验证工作: ——设备日点检,每班应进行日点检,记录于“生产作业准备验证” ——检验工作准备验证 ——工艺/技术文件准备验证 2、质量控制(首检、自检) 在质量控制方面必须执行首件制。 首件制就是设备调试正常后连续生产的三个合格产品作为每班、首批、工装设备调整、操作人员更换之后生产的产品,操作工检验合格并填写“首件签”后,可正常生产,但生产的产品不得流转。待车间质量管理人员对首件进行确认合格并在“首件签”上签字后方可转入下一工序,对首件确认不合格时,已生产件须执行“《不合格品控制程序》操作工应把当班的首件与上班的末件进行比较,正常后再正式生产,以保证上班产品质量与本班产品质量一致。 执行首件制需注意的问题是1、所有工序应执行首件。2、首件是调机正常后连续生产的三个零件。3、首件检验一定是全项检验。4、只有首件合格,才能正式生产,挂正常运行牌。5、首件未经检验员确认生产的产品不能流转。 操作工按工艺文件规定的检测设备、频次、检验方法等检验和试验自己加工的产品,工艺文件规定专职检验的,由专职检验工对某一控制参数进行100%检验/试验,并按要求将结果记录于“专检记录”。 3、紧急事故处理

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品质管理培训资料 企业名言 心态决定一切。 不求第一,但求最佳。 今天工作不努力,明天努力找工作。 用力者只算称职,用心者才算优异。 把简单的事做好就不简单,把通俗的事做好就不通俗。心态变则意识变,意识变则行为变; 行为变则人格变,人格变则命运变。 胜利突破做事太本分的十个关键 技巧是你做事的优势;目标是你做事的动力; 灵敏是你做事的天资;效率是你做事的速度; 求人是你做事的策略;胆量是你做事的资本; 条理是你做事的命脉;信心是你做事的支撑; 机会是你做事的关键;分寸是你做事的尺度。 品管部部门职责 1.订立与实施品质制度 2.执行与推动品质活动 3.制定与执行进料、在制品、成品品质规范 4.分析制程品质控制能力及进行异常的改善 5.对制程品质进行巡回检验与控制

6.客户投拆与退货的调查、原因分析及改善措施拟订 7.仲裁及处理企业品质异常 8.校正与控制量规、检验仪器 9.参与产品开发与试制 10.制订与执行不合格品预防措施 11.辅助供应商品质能力 12.评估供应商品质能力与品质控制绩效 13.制定与督导及执行品质培训计划 14.分析品质成本 15.收集、传导与回复品质资讯 16.拟订品质保证方案并推动全面品质管理活动的进行 品管人员的基本条件 1.责任心强、办事公道、坚持品质原则,有优良的职业道德素养 2.品质意识强,懂得国家品质方针政策和品质法规 3.具有中等文化水平,掌握所需的基础技术理论和品质管理基本知识,有较强的分析和判断能力 4.担任过某工种的实际操作,即已掌握了所担任检验工序的生产操作技能和技术知识 5.会使用与本岗位检验有关的量具仪器,能熟练地掌握所用的测试技术 6.受过品质检验知识培训,能独立处理检验各项作业手续事宜 7.身体健康,无不适应本检验工作的生理缺陷,能做到正常坚持工作

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质量管理培训内容 质量管理的涵义关于“质量管理Quality ManagementQM”这一术语的含义有着不尽一致的表述 : ISO9000“质量管理和质量保证”标准规定“质量管理是指全部管理职能的一个方面。该管理职能负责质量方针 的制订与实施。” ISO8402“质量管理和质量保证术语”标准中将质量管理的含义进行了扩展规定“质量管理是指确定质量方针、目标和职责并通过质量体系中的质量策划、质量控制、质量保证和质量改进来使其实现的所有管理职能的全部活动。”并说明质量管理是各级管理者的职责但必须由最高领导者来推动实施中涉及到单位的全体成员。在质量管理活动中必须考虑经济因素。由此我们可以通俗地理解为 质量管理是指为了实现质量目标而进行的所有管理性质的活动。质量管理的发展史 1.工业时代以前的质量管理虽然人类历史的长河中最原始的质量管理方式已很难寻觅但我们可以确信人类自古以来 一直就面临着各种质量问题。古代的食物采集者必须了解哪些果类是可以食用的而哪些是有毒的古代的猎人必须了解哪些树是制造弓箭最 好的木材。这样人们在实践中获得的质量知识一代一代地流传下去。 人类社会的核心从家庭发展为村庄、部落产生了分工出现了集市。在 集市上人们相互交换产品主要是天然产品或天然材料的制成品 产品制造者直接面对顾客产品的质量由人的感官来确定。随着社会的发展村庄逐渐扩展为商品交换新的行业——商业出现了。买卖双方不现直接接触了而是通过商人来进行交换和交易。在村庄集市上通行

的确认质量的方法便行不通了于是就产生了质量担保从口头形式的 质量担保逐渐演变为质量担保书。商业的发展要使彼此相隔遥远的连锁性厂商和经销商之间能够有效地沟通新的发明又产生了这就是质量规范即产品规格。这样有关质量的信息能够在买卖双方这间直接沟通无论距离多么遥远产品结构多么复杂。紧接着简易的质量检验方法 和测量手段也相继产生这就是在手工业时期的原始质量管理。由于这时期的质量主要靠手工操作者本人依据自己的手艺和经验来把关 因而又被称为“操作者的质量管理”。18 世纪中叶欧洲爆发了工业革命其产物就是“工厂”。由于工厂具有手工业者和小作坊无可比拟的优势导致手工作坊的解体和工厂体制的形成。在工厂进行的大批量生产带来了许多新的技术问题如部件的互换性、标准化、工装和测量的精度 等这些问题的提出和解决催促着质量管理科学的诞生。 2.工业化时代的质量管理 20 世纪人类跨入了以“加工机械化、经营规模化、资本垄断化”为特征的工业化时代。在过去的整整一个世纪中质量管理的发展大致经历了三个阶段质量检验阶段 20 世纪初人们对质量管理的理解还只限于质量的检验。质量检验所使用的手段是各种的检测设备和仪表方式是严格把关进行百分之百的检验。其间美国出现了以泰罗为代表的“科学管理运动”。“科学管理”提出了在人员中进行科学分工的要求并将计划职能与执行职能分开中间在加一个检验环节以 便监督、检查对计划、设计、产品标准等项目的贯彻执行。这就是说计划设计、生产操作、检查监督各有专人负责从而产生了一支专职检查队伍构成了一个专职的检查部门这样质量检验机构就被独立出来

质量管理培训资料

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质量管理培训教材 绪论 质量管理是伴随近代工业和科技进步而产生的管理科学,是一个既古老又现实的一个话题。古代的工匠为了对产品质量保证,在产品上铭刻姓名,以体现产品责任和诚信,至今我们尚可以从城墙的砖头上找到制作者的姓名。16世纪制作的意大利名琴也同样因留有制作者的签名而身价百倍。近代质量管理作为一门科学对它的理论和实践探索仅有百年历史,经历了质量检验控制(IQC),统计质量控制(SQC)和全面质量管理(TQC)三个阶段。 1.质量检验控制(IQC)阶段:19世纪末——20世纪30年代 这一阶段产品质量主要通过检验把关的方式进行控制。1911年美国工程师泰勒首先提出设立专职检验员,负责产品质量的检验。产品质量的好坏很大程度上依赖检验员的经验、能力、判断力和责任心。这种理念在我国也根深蒂固,直至今天,把产品质量归咎于检验员的思想还有一定的市场。事实证明即使是最好的检验员也不能保证100%不犯错误。这种想用检验的方法保证产品质量并不完善。 2.统计质量控制阶段(SQC):20世纪40年代——60年代

20世纪40年代,一些从事质量理论研究的专家发现依赖检验员把关的控制模式并不能阻止废品流入市场。第二次世界大战中,很多军用物资由于质量问题不能发挥作用。为了提高军工产品的质量,一些统计学家加入了质量研究队伍。他们提出只需通过样品的统计分析即可以对母样整体的质量水平做出判断,据此,制订了军用抽样标准MIL105D,对提高军用品的质量起到了很大的作用。战后MIL105D解密,并将这种方法推广到其它产品领域。我国在80年代初也引进了这项标准,即国标GB2828和GB2829并在全社会推广,影响很大。这种抽样方法和过去百分比抽样相比是一种进步,但是从本质上还是检验把关思想的发展,不同的只是应用了数理统计方法。他的前提是承认产品缺陷的存在,把它控制在一定的允许水平(即AQL值),这种方法存在两类风险即第一类风险:α=0.1,第二类风险:β=0.05。使用统计控制的方法,即使采用了最严格的抽样方案,其合格质量水平最高只能达到99.99%。对于一些十分复杂的设备如阿波罗飞船有600万个零件,如果按照这样的方案就允许有600个零件是有缺陷的,显然是不可接受的。3.全面质量管理阶段:20世纪60年代以后 这个理念最早是由美国费根堡姆和朱兰等人提出的,主要观点有: 全员性——组织的全体人员都有相应的质量职能,承担

质量管理体系基本知识培训测试题与答案

质量管理体系基本知识培训测试题 单位:姓名:得分: 一、单项选择题(共20题,每题1.5分,总计30分) 1、用于认证的标准是()。 a.ISO9000 b.ISO9001 c.ISO9004 d.ISO19011 2、建立质量管理体系必须根据()。 a.统一的模式 b.上级的要求 c.组织自身的特点 3、ISO9001:2008《质量管理体系要求》是对技术规范的()。 a.替代 b.加强c补充 4、不合格事项是指()。 a.产品某些质量特性不符合标准要求 b.质量管理体系某些要求不符合标准要求 c.产品设计某些指标不符合顾客要求 5、质量管理体系方法是()原则应用于质量管理体系研究的结果。 a.过程方法 b.管理方法 c.管理的系统方法 6、致力于增强满足质量要求的能力的活动是()。 a.质量保证 b.质量控制 c.质量改进 d.质量计划 7、质量管理体系评价的活动方式有()。 a.管理评审 b.内部审核 c.自我评价 d.a+b+c 8、一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动是()。 a.产品 b.过程 c.程序 d.服务 9、管理评审是谁的责任()。 a.最高管理者 b.管理者代表 c.质量经理 d.a+b+c 10、发现不合格应采取()。 a.纠正措施 b.质量改进 c.原因分析 d.控制非预期使用 11、内部质量管理体系审核的依据是()。 a.ISO9001标准 b.质量手册 c.适用的法律法规 d.a+b+c

12、纠正措施跟踪指的是()。 a.跟踪抽样 b.跟踪检查 c.验证确认 d.a+b+c 13、ISO9001中7.5.5搬运是指()。 a.产品完工后交付顾客的搬运 b.从原料直至成品交付的搬运 c.仓库储存中的搬运 d.a+b+c 14、可追溯性可涉及()。 a.产品 b.记录 c.校正 d.a+b+c 15、以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行()。 a.管理评审 b.合同评审 c.内部审核 d.a+b+c 16、返工是使不合格品()的方法。 a.满足顾客要求 b.满足预期使用要求 c.符合要求 d.a+b+c 17、能力是组织、体系或过程()并使其满足要求的本领。 a.实现产品 b.实现顾客要求 c.持续改进 d.a+b+c 18、标识和可追溯性的主要目的是()。 a.识别不同的产品 b.识别产品的状态 c.防止不合格品流转 d.a+b+c 19、验证是提供客观证据对()已得到满足的认定。 a.顾客要求 b.规定要求 c.合同要求 d.特定要求 20、对产品有关的要求进行评审应在()进行。 a.作出提供产品的承诺之前 b.签订合同之后 c.将产品交付给顾客之前 d.采购产品之前 二、多项选择题(共5题,每题3分,共计15分) 1、在质量方面的指挥和控制活动,主要包括() a.制定质量方针和质量目标 b.质量策划 c.质量改进 d.建立管理体系 2、顾客要求是指( ) a.明示的 b.必须履行的需求或期望 c.不言而喻的惯例 d.法律法规的要求 3、下列()是顾客满意的程度基本特征 a.主观性 b.经济性 c.层次性 d.客观性

医疗质量管理培训资料全

医疗质量管理培训 培训内容 医院质量管理 医院质量管理概述、医院质量管理发展、医院质量管理理论、质量管理常用工具、医院质量的提高、医院质量管理发展趋势一、医院质量管理概述质量是生存之本,生存是发展之根,医院质量管理是医院管理的中心工作,是医疗管理的核心。 (一)基本概念 1、.质量和医疗质量质量是指产品和服务的优劣程度,它是满足规定和顾客潜在需要的特征总和。它一般包含3 个层次的含义,规定质量、要求质量和魅力质量。 规定质量指产品和服务达到预定标准;要求质量指满足顾客的要求;魅力质量是指产品和服务的特性远超出顾客的期望。 医疗质量从狭义角度,主要是指医疗服务的及时性、有效性和安全性, 又称诊疗质量; 从广义角度,它不仅涵盖诊疗质量的内容,还强调病人的满意度、医疗工作效率、医疗技术经济效果(投入产出关系)以及医疗的连续性和系统性,又称医院(医疗)服务质量。 医疗质量的特性 (1)医疗质量是有形与无形的结合:设施设备以实物形态提供使用价值,而医务人员劳动是无形的。 (2)医疗质量构成的综合性:是由人员、设施设备、业务技术、药品材料物资、时间、环境等要素综合构成的。 (3)医疗质量评价的一次性:即使病人对某次医疗服务评价较好,并不能保证同样的服务在下一个患者也能获好评。

(4)医疗质量的特殊性:医疗服务对象是人,直接关系到人的健康与生命安危,俗话说“人命关天” 。 (5 )医疗质量对员工素质的依赖性:由于员工要直接参与医疗服务这种产品的“生产”过程,因而,员工的技术水平、职业道德等素质对医疗质量有直接的影响。 (4 )医疗质量手医患双方感情融洽的影响:医疗对象是人,提供医疗的也是人,人总是有感情的。在医患之间对医疗信息占有不对称的情况下,加强沟通,对提高医疗质量有重要的作用。 2、.医院质量管理的概念 狭义上:指传统的医院管理中仅是涉及临床医疗科室和医护人员的医疗质量管理。特点是: (1)主要以临床医疗科室为质量管理单位。 (2)主要以临床医疗工作的终末质量指标为质量统计和医疗评价指标。 (3)主要是进行医疗工作质量综合评价,而缺乏医疗过程中的质量控制。 广义的医院质量管理:包含基础质量、环节质量和终末质量的系统管理概念,是以医疗质量管理为核心的,并包含各项工作质量的系统管理。而狭义的医疗质量管理则是不系统、不完整的质量管理。 3. 医院质量管理的结构 (1)基础质量管理:即要素质量管理,包括对医务人员素质(第一要素)、医疗技术与服务功能、医疗环境与设施空间、医疗设备装备、药品与医疗物资、时间的掌握与利用等的管理,是管理的重点,它描述医院中各类资源的静态配置关系与效果。 (2 )环节质量管理:工序质量管理。医疗服务的全过程由一系列的服务环节组成,医疗服务质量是由这些服务质量环节所形成。

质量管理体系培训记录

长沙力智数字房产技术发展有限公司 培训记 2015—2016年度培训计划 录表 编制:陈慧琳审核:左娜批准:邓惠建

游胜景、罗伟、高磊、周宇、黄四球、周朋辉、宾建岚、许昊、杨智学、王宇 培训内容摘要: 6S工作的方法和步骤,以及6S管理工作中的技巧。 考核方式及成绩: 1:考核方式:课堂提问2:考试成绩:课堂提问8人,回答合格8人 考核合格率:抽查8人,合格8人;合格率:100 % 培训评价: 学员对6S有了一定的了解,并理解运用到工作中去,将大大提升工作效率和质量。 培训记录表

岳、黄春林、左娜、陈慧琳、曹辉、伍佳、王文倩、刘玉、游胜景、罗伟、高磊、周宇、黄四球、周朋辉、宾建岚、许昊、杨智学、王宇 培训内容摘要: 全面了解消防安全知识、以及常规的灭火器使用 考核方式及成绩: 1:考核方式:课堂提问2:考试成绩:课堂提问4人,回答合格4人 考核合格率:抽查4人,合格4人;合格率:100 % 培训评价: 对消防安全知识有了进一步了解,提升了安全防范意识和自救方法。 培训记录表 游胜景、罗伟、高磊、周宇、黄四球、周朋辉、宾建岚、许昊、杨智学、王宇 培训内容摘要: 计算机专业技能培训之办公0A系统的使用指导培训

岳、黄春林、左娜、陈慧琳、曹辉、伍佳、王文倩、刘玉、考核方式及成绩: 1:考核方式:课堂提问2:考试成绩:课堂提问4人,回答合格4人 考核合格率:抽查4人,合格4人;合格率:100 % 培训评价: 全员熟悉了操作使用,节省流程批示之间,大大提高了工作效率。 培训记录表

岳、黄春林、左娜、陈慧琳、曹辉、伍佳、王文倩、刘玉、游胜景、罗伟、高磊、周宇、黄四球、周朋辉、宾建岚、许昊、杨智学、王宇 培训内容摘要: 1、IS09001标准培训。 2、公司新的质量管理体系的建立、实施、审核过程的学习。 考核方式及成绩: 考核方式:月度绩效考核,总经理评分 考核合格率:80分以上为合格,考核合格率100% 。 培训评价: 1、再次加强公司全员质量管理体系的意识。 对本企业质量管理体系的建设、实施和审核过程充分了解。 学习IS09001后,把标准中的要求与实际工作相结合,对工作产生指导作 用。 参加培训人员名单 公司全体员工。 公司员工签名:

品管部质量管理人员培训资料

品管部品管员培训资料 一、认识品质管理 1、什么是质量? 质量是一个特性满足要求的程度。 2、什么是质量管理? 质量管理是指导和控制组织的关于质量体系相互的活动。通常包括质量方针,质量目标,质量策划,质量控制,质量保证,质量改进。 3、什么是检验? 检验是通过观察和判断,必要是结合测量、实验所进行的符合性评价。 4、什么是验证? 验证是通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。 5、确认的定义? 确认是通过提供客观证据对特定的预期使用及应用要求已得到满足的认定。 二、QC基础知识 1、什么叫做QC? 简易的讲就是质量管理。 2、质量管理发展历程 2、1认识品质管理 想获得品质必须认识品质管理,品质管理从无到有,从单一到系统,经历了几个阶段。 2、1、1质量检验阶段-----QC(1920----1940年) 特点:专业检验工人按照技术文件的规定,采用各种检测技术,对产品进行各项检验和试验。做出合格与不合格判断,合格才能出厂,才能保证到达客

户手中的都是合格产品。 优点:不合格品通向市场之路被切断。 局限性:能够“把关”,不能“预防”。 2、1、2质量控制阶段SQM(1940-----1960年) 特点:将数理统计方法运用于质量控制之中,主要是在生产过程中使用大量的统计手法(柏拉图、排列图、层别图、控制图)等。通过统计手法获得品质波动信息,对这些信息加以汇总,分析,并及时采取措施消除波动异常因素,提高一次合格成品率,减少废品造成的损失。 优点:既能把关。又能预防。 2、1、3全面质理管理TQM(90年代) 特点:随着科学技术的发展,大型复杂的机械,电子新产品的出现,使人们对产品的安全性,可靠性,可维修性等性能提出了更高的要求,而这些光靠生产过程进行质量控制已经无法控制,要达到上述要求,必须将质量活动向市场调查,产品设计,售后服务等过程扩展,以实现在产品形成过程中进行质量控制。 全面质量管理的含义是“以客户为中心、领导重视、全员参与、全部文件化、全过程控制、预防为主、上下工序是客户、一切为用户”的管理思想和理念。优点:不仅能确保公司持续稳定地生产出品质符合规定要求的产品,还能充分满足客户的需求。 全面质量管理八大原则A以客户为中心度B领导重视C全员参与 D过程方法E系统管理F持续改进G以实事为基础H互利的供方关系。 2、1、4 ISO9000阶段(现代) 组织推行ISO有于: A强化质量管理,提高企业效益,增强客户信心,扩大市场份额。 B获得了国际贸易通行证,消除了国际贸易壁垒。

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