ISO9001-2015制程异常处理程序

制程异常处理程序

（ISO9001：2015）

1.目的：

规范制程异常处理之流程，以利各阶段（进料、制程、成品）生产中发生异常时，能及时有效的处理，以确保产品品质。

2.适用范围：

产品在从进料生产到成品出货，有发生品质异常时之处理均属之。

3.权责：

3.1 品管单位：

3.1.1异常通知单之开出与通知责任单位。

3.1.2不合格产品之区隔与标示。

3.1.3制程不良对策改善结果之追踪及确认。

3.2 责任单位：

3.2.1制程异常原因调查分析，及应急对策，永久对策之拟定及执行。

3.2.2对不良品处理方案建立及执行。

3.2.3对人员教育训练及完善各项作业标准，以预防不良再次发生。

3.2.4流程各管制点制定品质目标，并持续研讨及改善。

4.作业说明：

4.1在制程各阶段生产中发生品质不良依「不合格品管理程序」，品管人员应

及时开出「品质异常对策单」并及时通知相关人员。

4.2异常通知单必须清楚叙述生产单位、制程名称、品名料号、生产数量、

发生时间、不良比率、不良样品及异常内容。

4.3异常内容之描述尽量以数字图形等具体明确的语言，且描述内容至少应包括：

4.3.1该项异常事项之规格

4.3.2产品实际不良之现象

4.3.3产品实际不良现象与规格要求之差异。

4.4品管主管对于不良应明确判定，对于产品之品质产生影响严重性，并作

出处理如：停机、停线、全检、批退等，对于已产生之不合格品依「产品鉴别与追溯管制办法」执行标示。

4.5制造单位对不良现象应调查与原因分析，并配合生产需求提出良品计

划，若问题较疑难或严重之异常，应会同相关单位共同分析及提出解决方案。

4.6各责任单位依据异常处理之应急措施及永久改善对策，以5W1H落实执

行持续性改善及教育训练，使异常在管制状态下生产。

4.7品管单位对于不良实施监控必要时设立管制方案以监控改善效果，必要

时定期召开检讨会以确定品质持续改善，当效果达到目标并稽核各项改善措施，已形成各项标准并落实执行方能结案。

4.8品质异常对策单之编码原则：

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部门代码：流水码：00、01、02 (99)

总经室：G 财会部：F

管理部：M 工程部：E

资材部：B 制造部：P

品管部：Q 模具部：I

业务部：S

5.记录保存：

品质异常对策单之相关记录依「品质记录管理程序」办理。

6.引用文件及编号

6.1 品质记录管理程序

6.2 不合格品管理程序

6.3 产品鉴别与追溯管制办法

7.引用表单及编号

改善对策报告单