供应商风险评估模型

物料供应商风险评估报告

物料供应商风险评估报 告 文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-

【最新资料，WORD文档，可编辑修改】 目录 1、概述 2、目的 3、风险评估 3.1、风险识别 3.2、风险评价 3.3、风险评价 4、风险等级确认 5、风险控制 6、结论 1、概述： 1.1、供应商评估是保证物料采购的关键过程，通过对物料供应商的资质文件审核、供应商GMP法规的执行情况、质量风险管理体系、人员、设施设备、投诉、调查、变更管理、与企业沟通、环保健康安全、运输管理等一系列过程控制；是保证物料进厂合格的管理过程，是有效降低物料采购风险的控制方法。 1.2、根据物料对产品质量影响风险程度，结合公司产品确定物料的安全级别，其A级物料如下： 对直接影响药品质量的主要原辅料，经风险分析后定为A级。 原料有氯化钠、葡萄糖、甲硝唑、XXXX、XXXX、氟罗沙星、XXXX、XXX、中药材及中药饮片。

辅料有盐酸、氢氧化钠、乳酸、枸橼酸、依地酸钙钠、盐酸半胱氨酸、焦亚硫酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、空心胶囊、硬脂酸镁、药用糊精、药用淀粉、蔗糖、滑石粉、微晶纤维素、包衣粉。 2、目的： 建立A级物料供应商存在和可能发生的风险进行评估，确定风险等级；并采取措施将风险控制在可接受范围内。 3、物料供应商风险评估： 3.1、风险识别： A级物料是影响产品质量的关键物料，其物料供应商存在的风险程度直接影响物料产品质量风险程度。是物料供应商风险评估的重点。 根据对物料产品的质量影响情况和其他风险影响分析物料供应供应商可能存在的风险点如下： 3.2、对物料供应供应商风险点进行分析，以上风险点存在风险因素： 3.3、风险分析： 用定量分级RPN风险优先数量等级判定（危害 :存在风险项目较多，并且不能有效控制风险，从而影响其物料质量，最终影响到我公司产品的质量。） 用数值范围表示高，中，低等级的风险

供应商风险评估方案报告

目的 确认供应商审计的围及程度，识别供应商及物料采购选择质量风险，对风险进行分级，根据等级大小，进行分析、评估，确保关键风险要素能够得到有效控制，以降低供应商带来的质量风险，并为及时更换供应商提供依据。 围 公司生产品种所涉及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估的围，重点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等级。 责任 质量管理部、供销部 容 1供应商风险评估：包括质量保证能力评估、供货历史评估、维护性评估。 2采购物料风险评估：分为关键性物料、影响产品质量物料、不影响产品质量物料等三级质量风险评估。 3风险评估小组组员及职责

4风险评估程序 风 险 管 理 工 具 启动质量风险管理

5 供应商质量风险评估项目、风险分析原则及标准： 一、项目确定原则： 1.供应商系统设计性能检测项目 2.生产工艺设计储存条件对系统的要求 3.《洁净厂房设计规》GB50073-2001 4. 《药品生产质量管理规》2010版 二、评估标准： 根据我公司生产所用的供应商，对供应商相关资质、机构与人员、厂房和设施设备、物料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个重点项目用帕累托图分析法进行分析。分析供应商所存在的问题，分为3类，A类属于关键问题，累计分数在0～80%；B类问题属于次要问题，累计分数在80%～90%；C类问题属于一般问题，累计分数在90%～100%。 年月日至年月日，风险评估小组人员对供应商系统按照重点项目进行风险评估，各关键要素的风险分析，评估及结果见下表： 评分标准 0分-------- 未有文件 ; 1分 -------- 手写的程序或文件(未受控) ; 2 分-------- 不足夠,需要改善 ; 3 分-------- 备注，需要关注； 4分-------------- 满意； N/A ------------- 不适用. 风险评估表

物料及供应商风险评估程序

有限公司
物料及供应商风险评估程 序
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文件编号： 制订单位： -QP-12 品管部 文件版本： 制订日期： A0 1
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有限公司
物料及供应商风险评估程 序
文件编号： 制订单位： -QP-12 品管部 文件版本： 制订日期： A0 1
1.目的： 明确公司物料及供应商风险，确保公司对供应商及其提供的物料进行分级管理。 2.适用范围： 本公司所有 HSF 物料及供应商均适用之。 3.权责权限： 3.1 品管部：负责对 HSF 产品中有关危害物质含量的验证，负责对危害物质允许标准的修订和 更新。 3.2 业务部：负责获取最新的国际上国家法律法规和客户有关危害物质允许标准的最新信息。 3.3 采购部：负责与供应厂商沟通公司内有关危害物质政策。确保供应厂商所提供的原材料、 辅料、包材等符合公司相关的 HSF 产品中危害物质含量的标准。 4.内容： 4.1 材料因子评估： 根据有害物质调查表分析，针对原料、辅料及包材中有害物质含量的多少，测试数据的统 计数据的分析,公司把所有原料、辅料及包材进行评价后评定为以下三个级别： 风险级别 高风险 材料类别 包装材料 胶料类 化工类 塑胶配件 中风险 五金配件 外购件 辅料类 低风险 / 材料名称 包装袋（PVC、PE）、包装箱、工字 针、纸盒等 PS、尼龙等 油漆 子母扣、塑胶夹等 铁夹等 客户提供的混包配件等 热熔胶类 暂无 备注
4.2 供应商风险因子评估： 4.2.1 对提供 HSF 供应商进行风险评估，风险评估指标包括以下方面： 1） 公司规模； 2） 公司注册资本； 3） 公司产能水平； 4） 供应商有害物质管控体系情况； 5） 过去一年交货品质及有害物质管控情况。
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供应商风险评估报告资料

目的识别供应商及物料采购选择质量确认供应商审计的范围及程度，风险，对风险进行分级，根据等级大小，进行分析、评估，确保关键并为及风险要素能够得到有效控制，以降低供应商带来的质量风险，时更换供应商提供依据。范围包材的供应商均在此风险评估的公司 生产品种所涉及的原辅料、范围内，重点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等级。责任质量管理部、供销部

内容供应商风险评估：包括质量保证能力评估、供货历史评估、维1 护性评估。采购物料风险评估：分为关键性物料、影响产品质量物料、不2 影响产品质量物料等三级质量风险评估。风险评估小组组员及职责3 1 第页共14页 风险评估程序4启动质量风险管理

风险管理工具 2 第页共14页 供应商质量风险评估项目、风险分析原则及标准：5 一、项目确定原则：供应商系统设计性能检测项目1. 生产工艺设计储存条件对系统的要求2.GB50073-2001 《洁净厂房设计规范》3. 版《药品生产质量管理规范》20104. 二、评估标准：根据我公司生产所用的供应商，对供应商相关资质、机构与人员、厂房和设施设备、物料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个重点项目用帕累托图分析类属于关键问题，累计分数A3类，法进行分析。分析供应商所存在的问题，分为类问题属于一般问题，；C类问题属于次要问题，累计分数在80%～90%0在～80%；B 100%。累计分数在90%～ 风险评估小组人员对供应商系统按照重点项目日，年月月日至年进行风险评估，各关键要素的风险分析，评估及结果见下表： 评分标准 0分--------未有文件; 分1 --------手写的程序或文件(未受控) ; 2 分--------; ,需要改善不足夠-------- 3 分备注，需要关注；-------------- 4分；满意 N/A ------------- .

新版供应商风险评估.pdf

供应商风险评估的步骤 供应商风险评估与管理的步骤如下。 1.制定供应商风险评估表 评估供应商风险，首先要制定供应商风险评估表，如表1所示。 表1 供应商风险评估表 内容标准评分 供应商规模是否少于200人 是:1分 否:0分资本额是否少于500万元人民币 是:1分 否:0分是否为全球500强企业 是:1分 否:0分 供应商的环保管理体系是否设有化学分析实验室 是:1分 否:0分是否通过ISO14000环境管理体系认证 是:1分 否:0分环保意识是否强烈是:1分

否:0分生产物料是否含有有毒物质 是:1分 否:0分废物排放量是否达标 是:1分 否:0分资源利用效率是否较高 是:1分 否:0分 供应商的物料风险控制能力高危物料存在的数目是否巨大 是:1分 否:0分高危物料的控制情况是否良好 是:1分 否:0分供应商的环保物料检测结果是否达标 是:1分 否:0分过去5年中是否由于物料而发生生产事故 是:1分 否:0分 供应商的生产控制系统有无产品设计部门 是:1分 否:0分是否跟踪客户抱怨 是:1分 否:0分

是:1分投产前供应商是否通过生产件批准程序(PPAP) 否:0分 是:1分是否取得QC080000认证 否:0分 是:1分是否有证据显示生产控制能力在不断提高 否:0分 是:1分客户与供应商是否有明确的沟通方式 否:0分 是:1分是否有证据显示平衡了生产时间和制造的"JIT" 否:0分 是:1分过去两年是否发生客户投诉事件 否:0分 是:1分是否有文件化的程序来控制、校准和保养检验、测量和试验设备 否:0分 是:1分对合格品、返工、报废品是否有专用的箱子隔离 否:0分 是:1分有无产品追溯 否:0分是否适当标识有疑问的物料是:1分

供应商风险评估分析报告

供应商风险评估报告

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文件名称供应商及物料采购选择风险评估报告 文件编号SMP.QA-ZG-017 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日 批准人批准日期年月日执行日期年月日 颁发部门质量管理部版本号01 分发号 分发部门质管化验生产车间办公财务供销设备分发数量 2 0 0 0 0 0 1 0 目的 确认供应商审计的范围及程度，识别供应商及物料采购选择质量风险，对风险进行分级，根据等级大小，进行分析、评估，确保关键风险要素能够得到有效控制，以降低供应商带来的质量风险，并为及时更换供应商提供依据。 范围 公司生产品种所涉及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估的范围内，重点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等级。 责任 质量管理部、供销部 内容 1供应商风险评估：包括质量保证能力评估、供货历史评估、维护性评估。 2采购物料风险评估：分为关键性物料、影响产品质量物料、不影响产品质量物料等三级质量风险评估。 3风险评估小组组员及职责

成员 姓名 部门 职务 职责 组长 质量部 部长 质量保证能力的评估。 组员 质量部 QA 供应商有效资质的评估。。 组员 质量部 QA 供货历史的评估。 组员 供销部 采购员 与供应商联系，为质量部评估提供保障。 4风险评估程序 风险识别 风险分析 风险评价 风险降低 接受风险 风 险 信 息 沟 通 回顾风险管理过程 质量风险管理过程的结果 风 险 管 理 工 具 风险 评估 风险 控制 风险 回顾 不 启动质量风险管理

物料供应商风险评估报告

物料供应商风险评估报告 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

【最新资料，WORD文档，可编辑修改】 目录 1、概述 2、目的 3、风险评估 、风险识别 、风险评价 、风险评价 4、风险等级确认 5、风险控制 6、结论 1、概述：

、供应商评估是保证物料采购的关键过程，通过对物料供应商的资质文件审核、供应商GMP法规的执行情况、质量风险管理体系、人员、设施设备、投诉、调查、变更管理、与企业沟通、环保健康安全、运输管理等一系列过程控制；是保证物料进厂合格的管理过程，是有效降低物料采购风险的控制方法。 、根据物料对产品质量影响风险程度，结合公司产品确定物料的安全级别，其A级物料如下： 对直接影响药品质量的主要原辅料，经风险分析后定为A级。 原料有氯化钠、葡萄糖、甲硝唑、XXXX、XXXX、氟罗沙星、XXXX、XXX、中药材及中药饮片。 辅料有盐酸、氢氧化钠、乳酸、枸橼酸、依地酸钙钠、盐酸半胱氨酸、焦亚硫酸钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、空心胶囊、硬脂酸镁、药用糊精、药用淀粉、蔗糖、滑石粉、微晶纤维素、包衣粉。 2、目的： 建立A级物料供应商存在和可能发生的风险进行评估，确定风险等级；并采取措施将风险控制在可接受范围内。 3、物料供应商风险评估： 、风险识别： A级物料是影响产品质量的关键物料，其物料供应商存在的风险程度直接影响物料产品质量风险程度。是物料供应商风险评估的重点。

根据对物料产品的质量影响情况和其他风险影响分析物料供应供应商可能存在的风险点如下： 、政策法规 、产品质量 、对物料供应供应商风险点进行分析，以上风险点存在风险因素： 、政策法规影响的风险因素 、资质批准文件 、产品质量标准 、经营授权书 、产品质量影响的风险因素 、人员与机构 、厂房和设施、设备 、物料管理 、生产管理 、质量控制管理 、产品包装与运输 、质量管理体系

供应商风险评估报告资料

文件名称供应商及物料采购选择风险评估报告 文件编号SMP.QA-ZG-017 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日 批准人批准日期年月日执行日期年月日 颁发部门质量管理部版本号01 分发号 分发部门质管化验生产车间办公财务供销设备分发数量 2 0 0 0 0 0 1 0 目的 确认供应商审计的范围及程度，识别供应商及物料采购选择质量 风险，对风险进行分级，根据等级大小，进行分析、评估，确保关键 风险要素能够得到有效控制，以降低供应商带来的质量风险，并为及时更换供应商提供依据。 范围 公司生产品种所涉及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估的 范围内，重点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等 级。 责任 质量管理部、供销部 内容 1供应商风险评估：包括质量保证能力评估、供货历史评估、维 护性评估。 2采购物料风险评估：分为关键性物料、影响产品质量物料、不 影响产品质量物料等三级质量风险评估。 3风险评估小组组员及职责

成员姓名部门职务职责 组长质量部部长质量保证能力的评估。组员质量部QA 供应商有效资质的评估。。组员质量部QA 供货历史的评估。 组员 供销部 采购员 与供应商联系，为质量部评估提供保障。 4风险评估程序 风险识别风险分析 风险评价 风险降低接受风险 风险信息沟通 回顾风险管理过程 质量风险管理过程的结果 风险管理工具 风险评估 风险控制 风险回顾 不接受 启动质量风险管理

5 供应商质量风险评估项目、风险分析原则及标准： 一、项目确定原则： 1.供应商系统设计性能检测项目 2.生产工艺设计储存条件对系统的要求 3.《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 4. 《药品生产质量管理规范》2010版 二、评估标准： 根据我公司生产所用的供应商，对供应商相关资质、机构与人员、厂房和设施 设备、物料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个重点项目用帕累托图分析 法进行分析。分析供应商所存在的问题，分为3类，A类属于关键问题，累计分数在0～80%；B类问题属于次要问题，累计分数在80%～90%；C类问题属于一般问题，累计分数在90%～100%。 年月日至年月日，风险评估小组人员对供应商系统按照重点项目进行风险评估，各关键要素的风险分析，评估及结果见下表： 评分标准 0分--------未有文件 ; 1分--------手写的程序或文件(未受控) ; 2 分--------不足夠,需要改善 ; 3 分--------备注，需要关注； 4分-------------- 满意； N/A ------------- 不适用. 风险评估表

供应商风险评估实施报告

目的 确认供应商审计的范围及程度，识别供应商及物料采购选择质量风险，对风险进行分级，根据等级大小，进行分析、评估，确保关键风险要素能够得到有效控制，以降低供应商带来的质量风险，并为及时更换供应商提供依据。 范围 公司生产品种所涉及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估的范围内，重点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等级。 责任 质量管理部、供销部 内容 1供应商风险评估：包括质量保证能力评估、供货历史评估、维护性评估。 2采购物料风险评估：分为关键性物料、影响产品质量物料、不影响产品质量物料等三级质量风险评估。 3风险评估小组组员及职责

4风险评估程序 风 险 管 理 工 具 启动质量风险管理

5 供应商质量风险评估项目、风险分析原则及标准： 一、项目确定原则： 1.供应商系统设计性能检测项目 2.生产工艺设计储存条件对系统的要求 3.《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 4. 《药品生产质量管理规范》2010版 二、评估标准： 根据我公司生产所用的供应商，对供应商相关资质、机构与人员、厂房和设施设备、物料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个重点项目用帕累托图分析法进行分析。分析供应商所存在的问题，分为3类，A类属于关键问题，累计分数在0～80%；B类问题属于次要问题，累计分数在80%～90%；C类问题属于一般问题，累计分数在90%～100%。 年月日至年月日，风险评估小组人员对供应商系统按照重点项目进行风险评估，各关键要素的风险分析，评估及结果见下表： 评分标准 0分-------- 未有文件 ; 1分 -------- 手写的程序或文件(未受控) ; 2 分-------- 不足夠,需要改善 ; 3 分-------- 备注，需要关注； 4分-------------- 满意； N/A ------------- 不适用. 风险评估表

物料供应商风险评估

物料供应商风险评估报告编号：QR12-0008

目录 1、目的 (2) 2、风险评估小组成员与分工 (2) 3、范围 (2) 4、可接受标准 (2) 5、物料供应商分级 (2) 6、物料供应商风险评定及控制..................................................................... 错误!未定义书签。 6.1风险识别................................................................................................ 错误!未定义书签。 6.2风险分析 ............................................................................................... 错误!未定义书签。 6.3风险评估................................................................................................ 错误!未定义书签。 6.4风险控制................................................................................................ 错误!未定义书签。 6.5风险控制措施的确认及剩余风险的确认 (5) 6.6偏差及处理 (6) 6.7风险的沟通和审核 (6) 7、结论 (6) 8、风险评估报告的审批 (7)

社会责任风险评估管理程序

社会责任风险评估管理程序 文件编号：SA/OP-2068 文件版本：A0 制订部门：人力资源部 发行日期：2016-5-17 分发部门： 财务部 业务管理部 人力资源部 产销协调部 模具开发部 品质保证部 CNC加工中心 受控状态： 核准：审核：制订：

0.修订页

1.流程图:无 2.目的 通过对劳工、道德、环境进行风险评估与管理，以避免、降低管理风险。 3.适用范围 适用于本公司对劳工、道德、环境风险管理,也适用于对供应商分包商的社会责任风 险评估管理。 4.责任部门 4.1人力资源部:组织对劳工、道德、环境风险进行识别评估及控制，制定管理方案,跟进 各部门采取纠正预防措施。 4.2各部门:实施风险管理方案。 5.工作程序： 5.1风险等级的分类： 5.1.1重大风险：可能导致严重违反相关法律法规；引起重大健康安全伤害；环境影响；导 致发生重大火灾、爆炸或毒物泄漏事故；或导致重大人员伤亡或者重大经济损失。5.1.2一般风险：可能导致人员轻微伤害或职业病、财产损失、工作环境破坏等。 5.2风险的调查识别与评估： 5.2.1原则 a）风险调查识别与评估应依据本规范5.1条款的分类及有关规定及标准，并结合公司实际情况，考虑过去、现在、将来三种情况； b）风险调查识别与评估应全面仔细，涉及劳工、道德、环境三个方面，考虑法律法规、SA8000标准、消防安全、机器安全、劳动职业安全、环境污染等； c）对重大风险要进行重点分析，要防止遗漏，特别是可能导致严重违法要特别关注，

要分析现有管理状况与标准要求的差距，制订纠正预防措施； 5.2.2调查识别 a）行政部组织人员对公司劳工、道德、环境管理现状进行调查，识别出管理风险，形成《社会责任风险调查识别与评估表》。 5.3风险评估 5.3.1风险评估方法 a）对一般因素、较易判断的行为性违章违规因素，采取直接是非判断法评价，评价结果分“轻微、可接受、不可接受”三种程度。 5.3.2风险评估原则与方法 在《社会责任风险调查识别与评估表》中进行打分，分别将每种指标的得分相加， 构成评估总得分，总得分R≧20分时，该风险判定为重大风险。 a）严重性及影响程度： 影响小，无明显后果；（0-2分） 影响不大，产生的后果较轻微；（3-5分） 影响大，产生的后果严重；（6-10分） b）发生频率： 极少发生；（0-2分） 偶尔发生；（3-5分） 经常发生；（6-10分） c）法律法规： 无相关法律法规，影响不大或暂无影响；（0-2分） 暂无法律法规参照，但仍产生较大影响，须进行控制；（3-5分） 违反相关法律法规，后果较严重；（6-10分） d）涉及范围： 涉及面极小，属于个别情况；（0-2分） 涉及部份人员或区域；（3-5分） 涉及的部门较多，范围广；（6-10分）

供应商风险评估与管理

供应商风险评估与管理2015-11-201 供應商管理 a.供應商管理方式 規劃四大面向進行控管與輔導，建立永續成長之供應鏈管理機制 b.新供應商遴選 針對供應商品質、財務、價格、環保、勞動人權各面向評核，符合要求條件者，方可成為志邦供應商。 b-1. 經濟面向要求: b-1-1. 定期檢檢討供應商之品質、交期與永續經營能力，要求供應商持續改善以符合志邦之要求。 b-1-2. 供應商需應簽署「保密承諾書」與「廉節承諾書」。內容中要求廠商必須忠實地執行各項買賣及交易行為，不得損害志邦公司利益及形象外，廠商也需承諾不對志邦的員工個人或親友進行私人的利益輸送，或是任何非依公務上指定之借貸、租賃、投資等。承諾書中亦附有志邦申訴專線及信箱，可供廠商反映破壞採購紀律的志邦員工，以確保廠商的權益也能獲得保障。 b-2. 社會面向要求: b-2-1. 要求自身供應鏈的廠商需符合其在環保、安全衛生、勞工人權與勞動條件的要求。在供應商的績效檢討項目中，結合採購力量，要求供應商落實環境社會要求標準。 b-3. 環境面向要求:

進行供應商無有害物質管理，對於主要供應商提供的產品要求建置自主檢測機制，以提供無有害物質的產品，達到保護環境的目標。 c.供應商教育訓練 供應商在綠色供應鏈管理系統中，佔有非常重要的地位，因此，不定期舉辦供應商教育訓練課程，以宣導及溝通本公司推展綠色供應鏈管理系統之政策及作法和供應商應配合達成之事項，期望能夠和供應商凝聚綠色產品共識，共同努力，以達到雙贏的目的。 d.供應商評核機制與分級輔導 對各類供應商進行：「永續指標」、「品質指標」、「價格指標」、「交期指標」、「服務指標」共五項指標進行評核，其中「永續指標」係參照供應鏈企業社會責任共同宣言做為評核基準，以敦促他們保護環境、改善安全與衛生、尊重保障勞動人權，共同善盡企業社會責任。 供應商風險管理 ?關注供應鏈廠商風險，必要時並主動提供協助。供應商的營運狀況與料源分散以及供應商產線的地理分布的檢討與管控，降低未來遭逢極端氣候或重大天災時供料短缺的風險。 ?建立對供應鏈廠商進行風險評核，製定一套供應商永續性評分辦法，與交貨期、品質、財務、營運等並列成為供應鏈的風險評核，做為採購策略重要依據。 ?每年對主要原物料供應商完成永續風險調查、稽核與評分，涵蓋總採購金額之95% 以上。充分展現了我們在與夥伴廠商緊密合作，以促進整體供應鏈永續價值提昇的承諾。 ?供應商之供應風險指標區分5級，分別為H :高供應風險；M:中供應風

供应商风险评估程序(含表格)

供应商风险评估程序 （QC080000-2012） 1.目的： 明确公司物料及供应商风险，确保公司对供应商及其提供的物料进行分级管理。 2.适用范围： 本公司所有HSF物料及供应商均适用之。 3.权责权限： 3.1品管部：负责对HSF产品中有关危害物质含量的验证，负责对危害物质允许标准的修订和更新。 3.2业务部：负责获取最新的国际上国家法律法规和客户有关危害物质允许标准的最新信息。 3.3采购部：负责与供应厂商沟通公司内有关危害物质政策。确保供应厂商所提供的原材料、辅料、包材等符合公司相关的HSF产品中危害物质含量的标准。 4.内容： 4.1材料评估： 4.1.1原料评估 1.凡是新购物料，都须供货商提供样品，经外测或YUMARK检测合格，才会考虑选购.

2.对常购材料，根据有害物质调查表分析，针对原料、辅料及包材中有害物质含量的多少,进行风险等级评定后，根据等级级别进行原料复查操作.高风险材料半年送第三方检测一次，中风险材料一年送第三方检测一次，低风险２年送第三方检测一次. 4.2供应商风险评估： 4.2.1采购部门在选择新的供应商的时候，首先了解供应商的基本信息:人员\规模\产量;然后对供货商的体系进行考察,最后进厂实地考察。 4.2.2采购部门在选择旧的供应商的时候，翻查其基本信息，查阅供货商评价表，根据供货商评价等级进行相应的复审活动。 4.2.2.1评分为合格的供应商要求对方提供审核发现的不符合项整改证据即可，一年内将不在进行现场审核。 4.2.2.2评分为不合格的供应商，将要求供应商在三个月内进行整改，整改完后将在现场进行验证；如果再次审核没有通过，将再次给三个月整改期，虽在

商业伙伴风险评估程序

商业伙伴风险评估程序 一、总则 1、为加强商业伙伴的流程和程序的安全管理，使其严格遵守公 司的有关安全生产规章制度，避免各类安全事故的发生，防止因为商业伙伴的责任而影响公司的声誉和效益，结合公司实际特制定本制度。 2、本办法适用于公司所有商业伙伴（供应商、货代等）。 二、管理原则和体制 1、公司可对商业伙伴的风险评估评定信用等级，根据等级实施部同的管理。 2、公司应每隔半年对商业伙伴进行风险评估的评价，不合格的 解除商业伙伴的合作关系。 3、风险评估应在规定时限内完成。 4、风险评估记录应归档，记录保存一年以上。 5、风险评估小组应由技术中心、厂办、物供、品管、生管中心共同评估完成。 三、商业伙伴的风险评估评级标准

四、公司制定如下商业伙伴的风险评估评级标准： （一）标准：满分100分，每一小项目为4分。 （二）等级：1、60分以下为不合格，应取消与其的合作关系； 2、60分-69分为合格，可保持合作关系； 3、70-79分为良，可保持合作关系； 4、80分及以上为优秀，应积极保持合作关 系，并从公司的长远角度发展，在选择商 业伙伴时，应优先考虑。 （三）、项目细分： 1、资质水平：包括：（1）经营资质；（2）特种作业资质。 2、安全水平：包括：（1）生产保安措施；（2）运输保安措施；（3）存放保安措施。 3、质量水平：包括：（1）来料的优良品率；（2）质量保证体系；（3）样品质量。 4、交货能力：包括：（1）交货的及时性；（2）扩大供货的弹性；（3）样品的及时性。

5、价格水平：包括：（1）优惠程度；（2）消化涨价的能力；（3）成本下降空间。 6、技术能力：包括：（1）工艺技术的先进性；（2）后续研发能力；（3）产品设计能力。 7、后援服务：包括：（1）零星订货保证；（2）配套售后服务能力。 8、人力资源：包括：（1）经营团队；（2）员工素质；（3）雇佣方法。 9、合作状况：包括：（1）合同履约率；（2）合作融洽关系；（3）合作年限。 五、本评估程序应明确告知各商业合作伙伴（供应商、货代等）。 六、记录 《对商业伙伴的流程和程序进行风险评估的记录》

供应商风险评估报告

供应商风险评估报 告

目的 确认供应商审计的范围及程度，识别供应商及物料采购选择质量风险，对风险进行分级，根据等级大小，进行分析、评估，确保关键风险要素能够得到有效控制，以降低供应商带来的质量风险，并为及时更换供应商提供依据。 范围 公司生产品种所涉及的原辅料、包材的供应商均在此风险评估的范围内，重点是评估供应商的质量管理体系和所采购物料的风险等级。 责任 质量管理部、供销部 内容 1供应商风险评估：包括质量保证能力评估、供货历史评估、维护性评估。

2采购物料风险评估：分为关键性物料、影响产品质量物料、不影响产品质量物料等三级质量风险评估。 3风险评估小组组员及职责 4风险评估程序 风 险 管 理 工 具 启动质量风险管

5 供应商质量风险评估项目、风险分析原则及标准： 一、项目确定原则： 1.供应商系统设计性能检测项目 2.生产工艺设计储存条件对系统的要求 3.《洁净厂房设计规范》GB50073- 4. 《药品生产质量管理规范》 二、评估标准： 根据我公司生产所用的供应商，对供应商相关资质、机构与人员、厂房和设施设备、物料管理、生产管理、质量管理、运输与交货七个重点项目用帕累托图分析法进行分析。分析供应商所存在的问题，分为3类，A类属于关键问题，累计分数在0～80%；B类问题属于次要问题，累计分数在80%～90%；C类问题属于一般问题，累计分数在90%～100%。 年月日至年月日，风险评估小组人员对供应商系统按照重点项目进行风险评估，各关键要素的风险分析，评估及结果见下表： 评分标准 0分--------未有文件 ; 1分--------手写的程序或文件(未受控) ; 2 分--------不足夠,需要改进 ; 3 分--------备注，需要关注； 4分-------------- 满意； N/A ------------- 不适用.

(风险管理)客户风险评估表

客户风险评估表

1. 借款单位的相对优势 1.1 借款单位所运营行业的相对增长率 1.2 借款单位相对于这个行业的增长率 2. 行业的竞争环境 名称占总销售额比 行业1 ______ ____________% 行业2 ______ ____________% 行业3 ______ ____________% 2.1 供求状况 行业1 行业2 行业3 2.2 产品替代性

行业2 行业3 2.3 行业壁垒 2.3.1 资金壁垒 行业1 行业2 行业3 2.3.2 技术和政策壁垒 行业1 行业2 行业3 2.4 供应商的讨价能力 行业1

2.5 借款单位在本行业的竞争地位 行业1 行业2 行业3 3.1 借款单位的主营业务在总体业务中的重要性 4.1 客户集中程度 4.2 应收款的质量 4.2.1 应收款帐龄

4.2.2 应收款客户集中程度 4.3 客户群的稳定程度 5. 借款单位的最高领导者的素质5.1 领导者的可信程度 5.2 领导者的管理能力 5.3 领导者在位的稳定性 6. 借款单位的财务负责人的素质6.1 财务负责人的可信程度 6.2 财务负责人的管理能力 6.3 资金成本意识 6.4 费用控制意识 6.5 财务负责人在位的稳定性

7. 借款单位的企业文化 7.1 员工整体素质 7.2 工作环境 8. 借款单位股东 8.1 借款单位股东的资信情况 9. 借款单位的财务报表的可信程度9.1 所有权的清晰程度 9.2 财务报表中详细数据的可信程度9.3 会计原则 9.4 报表审计情况 10. 借款单位的信贷历史情况 10.1 提供在其它银行借贷信息的意愿