工艺变更

工艺变更
工艺变更

精心整理工艺设备变更管理程序发行版本:C版

修改码:1

文件编码:TSH/HSE-035

1目的

为消除或减少由于工艺、设备变更引起的潜在事故隐患,依据中国石油天然气集团公司《工艺、设备和人员变更管理规定》制定本程序。该程序规范了分公司生

2

(十六)运输路线的改变。

(十七)装置布局的改变。

(十八)产品质量的改变。

(十九)设计和安装过程的改变。

(二十)其他。

3术语

3.1工艺设备变更

涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变(如压力等级改变、压力报警值改变等)。

3.2微小变更

影响较小,不造成任何工艺、设计参数等的改变,但又不是同类替换的变更,即“在现有设计范围内的改变”。

3.3同类替换

符合原设计规格的更换。

4

5

所有的

5.5各单位按照变更的类型、公司级或生产部级审批权限。在满足所有相关工艺、设备、健康、安全、环境的条件下,经专业部门或专业人员审核,由公司主管领导批准或生产部经理批准。

5.6变更审批内容:

变更目的。

变更涉及的相关技术资料。

变更内容。

变更带来的健康安全环境影响(危害分析及风险削减措施)。

涉及操作规程修改的,审批应提交修改后的操作规程。

对人员培训和沟通的要求。

变更的限制条件(如时间期限、物料数量等)。

强制性批准和授权的要求。

5.7变更实施涉及启动前安全检查,执行《启动前安全检查管理规定》;涉及作业许可,执行《作业许可管理规定》。

5.8变更涉及的所有资料以及操作规程都应确保得到适当的审查、修改或更新。

(三)试验结果记录在案。

(四)确认变更结果。

(五)变更实施过程的相关文件归档。

在变更结束后,各单位技术管理责任人负责将变更的相关资料存档,包括变更审批表、工艺安全分析报告以及建议的解决方案等。

变更更新的工艺流程图,管线与仪表图,设备数据表,联锁报警值,操作与维修程序,操作与维修保养记录表,新增加的材料安全技术说明书(MSDS)等,必须在生产现场和生产单位技术资料室各存档一份,同时销毁废止文件。

6审核、偏离、培训和沟通

6.1审核

科技信息处和机动设备处负责本程序的执行情况的监督检查。

6.2偏离

各单位在本程序执行时发生偏离时,须报主要领导批准并有应书面记录,记录内容至少包括偏离理由的相关事实。每一次授权偏离的时间不能超过一年。

6.3培训和沟通

7

附录A

变更管理流程

附件C

工艺变更申请审批表

工艺设备变更申请审批表,见表C.1。变更检查表,见表C.2。

表C.1工艺设备变更申请审批表

编号:

表C.2变更检查表

安全健康是否不适

附录D

微小变更申请审批表装置:编号:

工艺设计变更管理规定

精心整理 前言 一、商品技术部是本文件的归口管理部门,享有文件更改、修订、日常维护及最终解释权。 二、文件版本历史记录:

2目的 本文件目的是为了规范公司工艺变更流程,保证变更的及时性和有效性,使现场工艺问题得到

快速解决。 3范围 本文件明确了工艺变更的范围、流程、执行规范。 本文件适用于所有移行车型的工艺变更管理。 4术语和定义 4.1工艺变更范畴:工艺文件中关于过程特性参数、产品/过程规范/公差、评价测量技术、样本容量频次、控制方法、反应计划/预防措施、生产辅料等信息进行变更的项目。 4.2异常处置预案:将临时脱离工艺过程中临时执行措施固化的项目进行标准化,问题发生后, 5 5.1 5.1.1 5.1.2 造成工艺变更,组织相关部门对方案的可行性进行评审及验证。 工艺改进过程中,负责编制《工艺改进评审记录表》、《验证报告》、《工艺设计变更申请单》,并提交工艺技术科。 负责后序反馈的跨班组、跨车间的工艺问题沟通,并协助其他前序车间进行验证工艺改进方案的可行性。 负责依据《工艺设计变更通知单》落实现场作业指导性文件更改及现场工艺变更。 负责识别异常处置预案项目,并编制《XX部门XX工艺异常措施固化方案》,并对工艺异常发

生原因进行分析和解决。 5.1.3车间品质副主任/品检科科长 车间品质副主任/品检科科长分管车间技术组及工艺管理工作,负责《工艺改进评审记录表》、《验证报告》、《工艺设计变更申请单》、《工艺项目反馈记录表》、《临时脱离工艺申请单》、《XX部门XX工艺异常措施固化方案》的批准。 5.2工艺技术科 5.2.1负责工艺变更过程中与工程院接口。 5.2.2负责在工程院新车型工艺移行前,参加各车间/品检科新车型工艺验收小组,跟踪工作进 程。 5.2.3 5.2.4 5.2.5 5.2.6 5.2.7 5.2.8 6 6.1 变更直接进行验证,连续3个批次参数一致且制件合格的,方可进行工艺变更。 工艺参数调整、制件工位调整、焊点排布调整、涂胶工位调整、设备调整、生产辅料调整等工艺变更。 工位调整、生产辅料调整以及与产品设变无关的工艺变更。 工位调整、工艺参数调整、生产辅料调整、工具等变更。 6.1.5以上范围中在特殊情况下不能自主完成的工艺变更,工艺技术科可向工程院提出《工艺设计变更申请单》,由工程院主责进行变更。

工艺、设备和人员变更管理规定

有关人员、机构、工艺、技术、设施、设施过程及 环境变更管理制度 第一章总则 第一条为消除或减少由于工艺、设备和人员变更引起的潜在事故隐患,。 第二条本制度适用于各类企业单位。 第三条本制度规范了公司生产过程中工艺、设备和人员变更的管理流程、措施及要求。 第四条名词解释: (一)工艺设备变更 涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变(如压力等级改变、压力报警值改变等)。 (二)微小变更 影响较小,不造成任何工艺、设计参数等的改变,但又不是同类替换的变更,即“在现有设计范围内的改变”。 (三)同类替换 符合原设计规格的更换。 (四)人员变更 是指员工岗位发生变化,包括永久变动和临时承担有关工作。表现形式有:调离、调入、转岗、替岗等。 (五)关键岗位 指与风险控制直接相关的管理、操作、检维修作业等重要岗位。此类岗位会因人员的变动而造成岗位经验缺失、岗位操作熟练程度降低,可能导致人员伤亡或不可逆的健康伤害、重大财产损失、严重环境影响等事故。 第二章职责 第五条装备部负责组织制定、管理和维护本制度。 第六条相关职能部门按照“谁主管、谁负责”的原则执行本制度,并提供培训、监督与考核。第七条各基层单位负责工艺、设备和人员变更管理制度的执行,并对本制度提出改进建议。 第三章管理要求 第一节工艺设备变更 第八条工艺设备变更范围包括: (一)生产能力的改变。 (二)物料的改变(包括成分比例的变化)。 (三)化学药剂和催化剂的改变。 (四)设备、设施负荷的改变。 (五)工艺设备设计依据的改变。 (六)设备和工具的改变或改进。 (七)工艺参数的改变(如温度、流量、压力等)。 (八)安全报警设定值的改变。 (九)仪表控制系统及逻辑的改变。 (十)软件系统的改变。 (十一)安全装置及安全联锁的改变。 (十二)非标准的(或临时性的)维修。

工艺变更管理规定

前言 一、商品技术部是本文件的归口管理部门,享有文件更改、修订、日常维护及最终解释权。 二、文件版本历史记录: 三、本文件与上一版文件相比的主要变化点: 1、完善各部门职责权限; 2、临时脱离工艺依据《临时脱离工艺管理规定》执行; 3、完善《工艺改进评审记录表》的相关要求; 4、《工艺设计变更申请单》与《工艺设计变更通知单》直接引用CAPP平台模版,《临时脱离工艺申请单》模版引自《临时脱离工艺管理规定》 四、本文件自实施之日起,代替或废止的文件: 0/C0版《工艺变更管理规定》文件

1流程图 2目的

本文件目的是为了规范公司工艺变更流程,保证变更的及时性和有效性,使现场工艺问题得到快速解决。 3范围 本文件明确了工艺变更的范围、流程、执行规范。 本文件适用于所有移行车型的工艺变更管理。 4术语和定义 4.1工艺变更范畴:工艺文件中关于过程特性参数、产品/过程规范/公差、评价测量技术、样本容量频次、控制方法、反应计划/预防措施、生产辅料等信息进行变更的项目。 4.2异常处置预案:将临时脱离工艺过程中临时执行措施固化的项目进行标准化,问题发生后,可按方案措施执行以保证生产,再提交《临时脱离工艺申请单》的开展方式称为异常处置预案。5职责和权限 5.1各车间(包括下料中心、冲压车间、焊装车间、涂装车间、总装车间)及品检科 5.1.1车间/品检科班组长 负责班组内工艺变更的提出。 负责协助车间技术组/品检科工艺负责人对现场问题进行解决。 负责对本班组内工艺变更项目的实施与验证,并保存执行过程的相关记录,及时将异常反馈车间技术组/品检科工艺负责人。 5.1.2车间技术组/品检科工艺负责人 负责新产品生产准备工作,对现场操作进行培训指导,新车型工艺移行前,成立新车型工艺验收小组,并开展相关工作,将现场工艺问题及时反馈工艺技术科。 在工程院新车型工艺文件移行时,负责对工艺文件进行评审验收,确保工艺文件的适宜性、充分性和有效性。 负责对各班组反馈的现场问题第一时间到现场调查确认,并进行判定、解决,对判定属于需变更工艺的问题,向工艺技术科提出变更申请。 负责将车间/科室内各班组因设备改善、成本改善、品质提升、生产节拍变化、生产布局调整等造成工艺变更,组织相关部门对方案的可行性进行评审及验证。 工艺改进过程中,负责编制《工艺改进评审记录表》、《验证报告》、《工艺设计变更申请单》,并提交工艺技术科。 负责后序反馈的跨班组、跨车间的工艺问题沟通,并协助其他前序车间进行验证工艺改进方案的可行性。 负责依据《工艺设计变更通知单》落实现场作业指导性文件更改及现场工艺变更。

工艺变更流程

工艺变更流程主题工艺变更流程文件编号 本流程总负责工艺工程部版本A版0次拟制发布实施日期审核批准 1. 目的:为了使工艺变更过程得到有效地评估和批准,确保工艺变更的有效性和适宜性。 2. 适用范围:所有的工艺变更 3.流程图: 工作流程图 开始 提岀丄艺广变 更需求 变更文件发放 /回收 1 新工艺执行 ! 是 结束 责任人相应使用表单流程说明 技术部/品管部/ 生产 部/工艺部 《工艺变更申请单》 1、部门提出工艺变更由车间主任及以上人员写《工 艺变更申请单》 2、《工艺变更申请单》要写明变更的原因及变更内 容等信息; 3、需求《工艺变更申请单》由本部总监审核; 提出部门总监《工艺变更申请单》1、提岀部门总监审核变更内容及原因是否合理; 工艺工程部总监 制造中心总经理 《工艺变更申请单》 1、工艺工程部总监审核变更内容及原因是否合理, 是否对品质、效率、成本有影响;对提出不合理 的返回。 2、制造中心总经理对变更需求最终批准。 工艺工程总监相关人 员 《工艺变更申请单》 1、工艺工程总监根据工艺变更的需求和内容安排相关 人员做相关的工艺试验,并将试验结果汇总; 工艺部/生产部/ 品管 部/技术部总经理 《工艺变更申请单》 《工艺变更通知单》 1、工艺部对工艺试验结果分析,本部门能确定的由 工艺部门确定;如本部门不能确定的由工艺工程总监 主导开评审会,评审会参与部门 (品管、生产、技术、工艺) 2、评审的主要内容是工艺更变是否合理,更改后对 品质、效率、成本有什么影响; 3、工艺变更总经理须参与评审。 工艺部经理 《工艺变更通知单》变 更后的文件 1、工艺部经理编写变更工艺文件和变更通知单 制造中心总经理 《工艺变更通知单》 变更后的文件 1、审批工艺变更的文件的编制正确性; 2、审批工艺变更通知单的正确性; 工艺部资料员《工艺变更通知单》变 更后的文件旧文件 1、工艺部资料员发放工艺变更通知单和变更文件, 并做好发放记录及台帐 2、资料员回收以前的老工艺文件,回收的旧文件 按公司《文件销毁流程》处理; 生产部人员工艺部人 员品管部人员 变更后的文件 1、生产计划部按变更的新工艺变更工艺流程卡并执 行,同时变更后生产第一批产品时通知工艺部进行跟 踪检查; 2、品管部在工艺变更后的对第一批生产产品进行监 督检查;

生产工艺变更管理制度

生产工艺变更管理制度 1.目的: 为了对生产工艺、技术创新及公用工程和设备设施、场所改变涉及到工艺变化等永久性或暂时性的变化及时进行控制,消除和减少因变更带来的潜在隐患,规范相关的程序和对变更过程及变更所产生的风险进行分析和管控,防止因变更因素而引发事故,特制定本制度。 2.适用范围: 本制度适用于对龙宇煤化工公司装置生产能力,原辅材料(包括助剂、添加剂、催化剂等)和介质(包括成分比例的变化),工艺路线、流程及操作条件,工艺操作规程或操作方法,工艺控制参数,仪表控制系统(包括安全报警和联锁整定值的改变),水、电、汽、风等公用工程方面变更的适时性动态管理。 3.变更管理的内容工艺、技术变更主要包括以下内容:新建、改建、扩建项目引起的技术变更;原料介质的变更;工艺流程以及操作条件(联锁报警、工艺指标)的重大变更;工艺设备的改进和变更;操作规程的变更;公用工程的变更(水、电、气、汽等变更) 4.职责和权限:生产技术部负责审查工艺条件(还包括材料、材质、压力等级)和工 艺规程的变更申请(包括生产设施的新建)、组织工艺变更危险源的辨识,进行风险评价,并采取管理措施,达到审查及时、准确,了解分析生产技术的数据和状态,确保设备变更,符合国家相关标准或规范,保证生产工艺的稳定。 机动部负责分管生产工艺变更时涉及的设备(包括特种设备、动力设备)及其附属变更申请的批复(包括生产设施的新建),组织设备变更,危险源的辨识,并进行风险评价和采取管理措施,确保设备变更符合国家相关标准可规范,保证设备及其附属设施变更后的安全运行。 电仪厂配合质检中心、生产技术部负责各类电气仪表、计量器具及其附属设施变更申请的批复(包括生产设施的新建),组织变更危险源的辨识,进行风险评价和采取管理措施,确保电气仪表、计量器具及其附属设施的变更符合国家相关标准或规范,保证电气、仪表和计量器具变更后的安全运行。 各生产单位负责本辖区各项变更项目的申请、初步风险分析和危险源辨识、项目的实施、调试及运行后的验收。同时各生产单位要明确兼职变更登记管理员,负责做好每项变更登记。项目变更后要向所有相关员工风险告之和操作

工艺变更管理规定

工艺设计变更管理规定 1、目的:? 规范工艺变更作业,确保更改后的产品符合顾客要求,保证工艺更改能适时、正确的通知各相关单位,并有效地处理工艺变更前的产品。??? ? 2、范围:?? 适用于产品制程、材料、规格以及加工工艺的更改。?? 3、职责? 工艺处相关工艺人员负责更改内容的拟制;? 工艺处负责人负责更改内容的审核、批准;? 各相关部门负责更改内容的实施。 4、作业办法? 更改的基本要求:? 工艺更改,不得降低产品质量标准,不得违背有关国家标准和企业标准;? 如果被更改的文件同时用于其他产品时,则应考虑更改其它产品是否适用,若不适用或不能同时作相应更改时,则该产品应编制新的文件; 若更改涉及其他文件的更改时,应同时进行相应的更改; 文件更改时,应考虑以下因素:? 4 4 4 流程说明? 拟制更改? 4工艺需要更改时,由工艺处人员编制“工艺变更通知单”。? 4“工艺变更通知单”的要求:? ??

1)“工艺变更通知单”更改的内容应能正确反映更改前后的情况,更改的部位应准确、清楚。所述问题要准确,要求要明确.?? 2)“工艺变更通知单”如附有图纸,附件上的图形、字迹应清晰、整洁。? 3)“工艺变更通知单”?应说明已制品的处理、更改的方式。? 4)?“工艺变更通知单”应说明该通知单的有效期限(或适用批次、适用数量)? 5)“工艺变更通知单”的保存期限根据通知单的要求而定。? 4工艺处人员拟制“工艺变更通知单”,并注明使用期限。? 更改的审核、会签,批准? 拟制完善的“工艺变更通知单”,由工艺人员送各职能人员按?“工艺变更通知单”要求的栏目进行审核、会签,批准。? 4.工艺处工艺人员? 4工艺处处长或经授权的代表。? 批准:由工艺处处长或经授权的代表 更改的执行经审核批准的?“工艺变更通知单”,由工艺处归档并下发。如需更改文件的,自批准之日起1个工作日内对技术文件进行更改。更改时依据工艺处提供样板进行更改,并与所更改技术图样一起存放,便于校对。 更改方法? 直接采用换版形式更换技术文件。 换版后必须收回原有的旧文件,进行标识存档。 电脑文件的修改工艺处拟制“工艺变更通知单”的同时,更改电脑中的相应图纸文件。工艺处负责“工艺变更通知单”的检查/校对和实施情况。 当工艺文件存在的错误将产生废品或妨碍生产正常进行时,工艺人员可会同相关部门人员协商统一意见后,在生产现场更改工艺文件,加注更改标记和签署,并及时补办“工艺变更通知单”。

工艺变更指导原则

附件 已上市化学药品生产工艺变更研究 技术指导原则

一、概述 本指导原则主要用于指导药品批准文号持有人(药品生产企业/药品上市许可持有人,以下简 称持有人)开展已上市化学药品的生产工艺变更研究。生产工艺变更研究是针对拟进行的生产工艺变化所开展的研究验证工作。这些变化可能影响药品的安全性、有效性和质量可控性。 本指导原则涵盖的变更及变更研究主要包括化学原料药生产工艺变更和化学药品制剂生产工艺变更。对于按化学药品管理的发酵类产品、胰岛素类产品等品种,持有人可根据实际情况,参考本指导原则或生物制品指导原则开展变更研究。 本指导原则在2008 年版变更指导原则的基础上,对生产工艺变更部分进行了细化,主要阐述生产工艺变更时应进行的相关研究验证工作。本指导原则中所例举的数据范围均仅具参考价值,持有人可结合产品具体情况,参考本指导原则的相关技术要求,开展变更研究验证工作。 为便于把握变更可能对产品安全性、有效性和质量可控性产生的影响,本指导原则对所述及的变更划分为三类:I 类变更属于微小变更,对产品安全性、有效性和质量可控性基本不产生影响;II 类变更属于中等变更,需要通过相应的研究工作证明变更对产品安全性、有效性和质量可控性不产生影响;III 类变更属于重大变更,需要通过系列的研究工作证明变更对产品安全性、有效性和质量可控性没有产生负面影响。变更类别划分考虑了目前药品注册管理对补充申请的有关规定,并参考了国外的有关技术要求,目的是为了帮助持有人有针对性地开展变更研究。 本指导原则所指变更是针对已上市化学药品提出的。因此,变更及变更研究工作应以既往药品注册阶段以及实际生产过程中的研究和数据积累为基础。研究工作越系统、深入,生产过程中积累的数据越充分,对上市后的变更研究越有帮助。 本指导原则中提及的各项研究工作的具体要求可参见已颁布的相关化学药物研究技术指导原则,或其他相关技术指导原则。如果通过其他科学的研究工作所得到的结论亦能证明变更对药品的安全性、有效性和质量可控性不产生负面影响,在有充分依据的基础上,可以不必完全按照本指导原则的要求进行变更研究。 二、已上市化学药品生产工艺变更研究工作的基本原则本指导原则所指变更均为产品获准上市后,针对其产品所进行的生产工艺变更研究。研究工作一般遵循以下原则: (一)持有人是生产工艺变更研究和研究结果自我评估的主体持有人基于生产等方面的需要对生产工艺进行变更并开展相应的研究工作。持有人应对其产品的研发和生产、产品的性质等有着全面和准确的了解,当考虑对产品生产工艺进行变更时,持有人应当清楚变更的原因、变更的程度及对产品的影响。变更研究工作的主体是持有人。 持有人在对生产工艺变更前后产品质量、稳定性、生物学等方面进行全面研究的基础上,还需注意对研究结果进行全面的分析,评价变更对产品质量的影响,原料药和制剂是否符合中国药典/国际主流药典以及相关技术指导原则,制剂与参比样品质量是否一致、临床是否等效。需特别注意加强对研究结果的自我评估。 (二)全面、综合评估生产工艺变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响药品研制和生产各环节是紧密关联的,生产工艺某一方面变更可能对药品安全性、有效性和质量可控性带来全面的影响。当体外研究结果尚无法准确判定变更对产品的影响时,需进一步深入研究、综合评估生产工艺变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。这也是变更研究工作的出发点。 研究工作一般应从以下方面考虑: 1.评估生产工艺变更对药品的影响产品生产工艺计划进行变更后,需通过一定的研究工作考察和评估变更对

工艺设备和人员变更管理办法

辽阳石化公司工艺、设备和人员变更 管理办法(试行) 第一章总则 第一条为消除或减少由于工艺、设备和人员变更引起的潜在事故隐患,依据中国石油炼油与化工分公司《工艺、设备和人员变更管理规定》,结合实际情况制定本办法。 第二条本办法适用于辽阳石化公司(以下简称公司)所属各单位。 第三条本办法规范了公司生产过程中工艺、设备和人员变更的管理流程、措施及要求。 第四条公司各相关职能部门按照“谁主管、谁负责”的原则执行本办法,并提供培训、监督与考核。各基层单位按要求执行本办法,并提出改进建议。 第五条名词解释: (一)工艺设备变更。涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变。(如压力等级改变、压力报警值改变等)。 (二)微小变更。影响较小,不造成任何工艺、设计参数等的改变,即“在现有设计范围内的改变”。 (三)同类替换。符合原设计规格的更换。

(四)人员变更。是指员工岗位发生变化,包括永久变动和临时承担有关工作。表现形式有:调离、调入、转岗、替岗等。 (五)关键岗位。指与风险控制直接相关的管理、操作、检维修作业等重要岗位。此类岗位会因人员的变动而造成岗位经验缺失、岗位操作熟练程度降低,可能导致人员伤亡或不可逆的健康伤害、重大财产损失、严重环境影响等事故。 第二章工艺设备变更管理要求 第六条工艺设备变更范围包括: (一)生产能力的改变,主要是指生产装置(生产单元)生产负荷超出设计范围的改变。 (二)物料的改变,主要是指物料品种、组成发生较大变化。 (三)化学药剂和催化剂的改变。主要指“三剂”的改变。 (四)设备、设施负荷的改变,主要是指单体转动设备转速、流量、温度、压力的改变;单体静设备压力、温度、充装系数的改变;电动机运行电流的改变;仪表流量、压力、温度的改变等。 (五)工艺设备设计依据的改变。 (六)设备和工具的改变或改进,主要指指设备结构改变、管道开孔、设备材质改变、润滑油规格改变、动设备密封形式的改变、转动设备转子或通流部分发生改变等;工具的改变或改进是指起重工具起重吨位改变。

工艺变更管理规程

生物技术有限公司 标准管理文件 1 目的:明确工艺变更的作业流程,确保工艺变更通知要求得到有效控制和实施。 2 范围:适用于生产过程中因设计、规格、工艺问题,进而导致产品的原有的技术标准、生产工艺标准不适用的情况;适用引进新设备、技术革新、改良改装现有生产设备,加工方法方式改变,重要工艺参数改变,对现有工艺有变更的情况;适用于增减,改良包装,对现有工艺有变更的情况;客户品质要求更改工艺,或客户品质提升,现有工艺无法完全达到客户要求而进行变更。 3 职责: 研发技术部:负责因各种原因而导致产品技术标准、生产工艺标准、包装等需与之前执行的规程不一致时,制定发放出相应工艺变更通知,并指导生产现场依工艺变更通知执行,并确保工艺变更通知的时效性。 生产部:负责工艺变更的执行、回收以及信息的反馈。 销售部:负责客户信息的反馈。 4 内容:

工艺变更管理规程共2 页第2 页4.1工艺变更程序 责职划分:《工艺变更通知单》(AKBL-YF-SR-016)由研发技术部发出,并负责解释和指导实践 4.2工艺变更及时效性: 4.2.1临时变更:对于可以在发文时预计变更有效期的,临时性,有效期小于一个月的临时变更的部分,研发技术部于三个工作日内导入《工艺变更通知单》(AKBL-YF-SR-016),通知单中必须注明效期。作业指导书及工艺流程不作更改; 4.2.2 永久工艺变更:经过验证确认为永久固化变更的部分,工艺在一周之内导入作业指导书,包装规范及工艺流程;相应的规范、流程从新发布; 4.3 内容要求: 4.3.1临时变更的作业内容、步骤必须清楚明了,附相应的工艺流程图、工具、材料标准等,与《工艺变更通知单》(AKBL-YF-SR-016)一起发放,派相应的技术指导现场指导变更的执行。 4.3.2 永久工艺变更,工艺修订相应的《工艺流程》或《作业指导书》与《工艺变更通知单》(AKBL-YF-SR-016)一起发放。无修订资料则单独发行《工艺变更通知单》(AKBL-YF-SR-016) 4.4发放要求:及时、准确、简洁、明了、记录。 4.5工艺变更审核及审批权限:研发技术部拟制→生产部、质量管理部审核→管理者代表批准 注:对于没有按照规定程序审批或其他有不符合存在的工艺变更,生产部接口人员有责任将文件及时送到质量管理部。 4.7 对已经变更的填写《工艺变更记录》(AKBL-YF-SR-015)。

工艺设备变更管理规定

中国石油天然气股份有限公司 浙江油田分公司工艺设备变更管理规定 第一章总则 第一条为防止中国石油天然气股份有限公司浙江油田分公司(以下简称公司)在工艺设备变更环节中产生的风险带来的危害,规范工艺设备变更环节的管理,确保作业人员健康和安全,根据中国石油天然气集团公司《工艺设备变更管理规范》(Q/SY1237-2009),结合公司实际,特制定本规定。 第二条变更应实施分类管理,基本类型包括工艺设备变更、微小变更和同类替换。 (一)工艺设备变更是指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变(如压力等级改变、压力报警值改变等)。 (二)同类替换是指符合原设计规格的更换。 (三)微小变更是指影响较小,不造成任何工艺参数、设计参数等的改变,但又不是同类替换的变更,即“在现有设计范围内的改变”。 第三条本规定适用于公司所属各单位生产运行、检维

修、开停工、技改技措等过程中的工艺设备变更管理。新、改、扩建项目实施过程中的变更管理参照本规定执行。 第二章管理职责 第四条公司质量安全环保部组织制定、管理和维护本规定。并对程序的执行提供咨询、培训、监督、支持和审核。 第五条各生产单位和部门执行工艺设备变更管理规定,并提出改进建议。 第六条公司员工接受工艺设备变更管理培训,执行工艺设备变更管理规定。 第三章变更范围 第七条本规定所涉及的工艺和设备变更范围主要包括:(一)生产能力的改变; (二)物料的改变(包括成分比例的变化); (三)化学药剂的改变;设备、设施负荷的改变; (四)工艺设备设计依据的改变; (五)设备和工具的改变或改进; (六)工艺参数的改变(如温度、流量、压力等); (七)安全报警设定值的改变; (八)仪表控制系统及逻辑的改变; (九)软件系统的改变; (十)安全装臵及安全联锁的改变;

人员、机构、工艺、技术、设施、作业过程及环境变更安全管理制度

人员、机构、工艺、技术、设施、作业过程及环境变 更安全管理制度 1 目的 为了规范本公司安全生产的变更管理,消除或减少由于变更而引起的潜在事故隐患,结合公司的实际情况,特制定本制度。 2适用范围 本制度适用于公司生产过程中工艺技术、设备设施及管理等永久性或暂时性的变化。 3变更管理定义 变更管理是指对人员、管理、工艺、技术、设备设施等永久性或暂时性的变化进行有计划的控制,以避免或减轻对安全生产的影响。变更管理失控,往往会引发事故。 4变更管理的分类 4.1工艺、技术的变更: 4.1.1新建、改建、扩建项目引起的技术变更; 4.1.2原料介质变更; 4.1.3工艺流程及操作条件的重大变更; 4.1.4工艺设备的改进和变更; 4.1.5工艺参数的变更; 4.1.6公用工程的水、电、气、风的变更等。 4.2设备设施的变更: 4.2.1设备设施的更新改造; 4.2.2安全设施的变更; 4.2.3更换与原设备不同的设备或配件; 4.2.4设备材料代用变更; 4.2.5临时的电气设备等;

4.2.6监控、测量仪表的变更; 4.3管理的变更: 4.3.1法律法规和标准的变更; 4.3.2人员的较大变更; 4.3.3管理机构的变更; 4.3.4管理职能的变更; 5变更管理职责 5.1项目或技改部门负责新建、改建、扩建项目的变更管理; 5.2工艺部门负责现有工艺设备,原料介质,操作条件,工艺参数等变更管理; 5.3 设备、动力部门负责现有设备设施、安全设施、公用工程的水、电、气、风等的变更管理; 5.4劳动人事部门负责机构和人员的变更管理; 5.5相关部门负责相关安全法律法规、标准、规范的变更管理。 6变更程序 6.1变更申请。变更实施前,变更的实施部门对变更实施过程进行风险分析,制定控制措施后实施变更。 6.2在实施变更时,变更申请人(单位)应填写《安全变更申请表》并由专人负责管理。 6.3变更审批。《安全变更申请表》填好后,应报主管部门和分管公司领导审批。 6.4变更实施。变更批准后,各相关职责的主管部门负责实施。任何临时性的变更,未经审查和批准,不得超过原批准的范围和期限。 6.4变更验收。变更实施结束后,变更主管部门应对变更情况进行验收,确保变更达到计划要求。变更主管部门应及时将变更结果通知相关部门和人员。

工艺变更审批程序

关于生产系统变更程序的规定 一、为稳定控制、稳定生产和充分分析变更的风险及控制手段制定本程 序; 二、变更主要包括:生产原材料变更、介质变更、储罐存储变更、工艺 控制参数变更、质量控制指标变更、工艺流程变更、设备变更等(不含管理变更); 三、变更类别:根据变更时长变更类别分为临时变更和永久变更,临时 变更要求变更时间低于一个月,若为永久变更或临时变更但时长超过一个月,需将变更内容纳入作业指导书(作业指导书重新修订); 四、变更申请由变更项目所属车间向生产部提出,变更提出前车间要对 当前的生产状况充分分析论证、确定变更的必要性; 五、生产部接到车间提出的变更申请后,组织技术、品质或安环等相关 部门召开会议讨论。车间说明变更方法、变更的必要性和变更可能带来的安全风险及消除和控制安全风险的措施,会议讨论后形成结论,确定是否实施变更; 六、对于需施工的变更,需工程部同时参与,确定变更可行后,工程部 组织方案设计,给出变更造价、合理工期和施工方案(施工方案由生产部参与共同制定); 七、确定实施变更后,车间依据会议结果编制变更申请审批表,明确变 更时间、变更类别、变更目的、变更方法、变更安全风险及消除和控制安全风险的措施。提交生产部由生产部作第一次审批,再次确认变更的必要性及技术方案的可行性; 八、生产部审核后,若变更内容为质量控制指标变更,需品质管理部进 行会签,确认变更内容。其他变更则需经安全环保部会签并审核变更存在风险是否充分分析,安全措施是否有效;

九、会签部门签字确认后,交由技术部门审批,技术部门对变更的说明、 技术依据、技术方案、施工方案及风险评价等再次审核; 十、技术部门审批后,交由分管公司领导审批; 十一、变更级别无论大小,审批最终需由公司总经理签字同意后方可执行; 十二、变更审批结束后,将变更单复印三份,一份由申请车间保留,一份生产部存档,一份安全环保部存档; 十三、车间针对变更在变更内容、技术依据、风险分析及风险控制措施等方面对员工进行培训然后执行。 十四、变更申请审批表见附页。

工艺管理制度流程(内含变更制度流程)

工艺管理制度 范围 本标准规定了工艺管理制度的组织职责、工艺规程、岗位操作规程、岗位作业指导书、工艺变更管理、生产过程工艺管理、工艺事故管理、工艺质量记录管理等内容。 1.4 各生产车间在执行该制度的前提下,根据各自车间的实际情况编制适用于各车间、装置的内部工艺管理程序。 工艺规程和岗位操作规程、作业指导书 1.5 公司各车间都必须编写完善的工艺规程和生产操作规程,操作过程复杂的工段必须有专业的岗位作业指导书。 1.6 新产品或新工艺的工艺规程和操作规程及产品标准,由项目负责人或主

管人员组织编写试行稿,由生产科、办公室审核,公司主管领导批准实施。 1.7 对原产品工艺规程和操作规程的修改由生产科组织,车间工艺人员配合进行。 1.8 生产科对工艺规程和操作规程的实施进行监控,对工序质量偏离控制范围的情况及时进行纠正。 工艺变更 变等。 案, 1.10.4 工艺变更后,由技生产科负责组织各生产车间对有关技术标准及时进行修订。 1.10.5 对重大工艺变更,由车间制定技术方案,交综合办、生产科进行审核,并由公司技术审定委员会(有各级工艺主管组成,必要时可外聘行业专家)论证,报公司批准后组织实施。 生产过程管理 1.11 综合办、生产科为不合格品的过程管理管理部门。

1.12 生产车间对生产过程进行管理,对生产中出现的不合格品时由综合办、生产科负责评审处置办法,并发放产品质量跟踪单,由综合办、生产科、生产生产车间对不合格半成品或成品进行标识控制与跟踪。 1.13 对生产中的不合格品,车间应查明原因,并制订有效纠正和预防措施,综合办、生产科为纠正和预防措施的管理部门。 1.14 关键过程管理 程, 司有关领导。 1.18 对工艺重大事故和特大事故应在三天内写出事故报告报公司。 工艺质量记录管理 1.19 工艺记录主要包括岗位操作记录,生产交接班记录,中控质量分析记录,巡回检查记录(工艺、设备、机修),工序能力分析记录,工艺月度总结,工艺变更文件等。 1.20 工艺质量记录要求

工艺变更

精心整理工艺设备变更管理程序发行版本:C版 修改码:1 文件编码:TSH/HSE-035 1目的 为消除或减少由于工艺、设备变更引起的潜在事故隐患,依据中国石油天然气集团公司《工艺、设备和人员变更管理规定》制定本程序。该程序规范了分公司生 2 (十六)运输路线的改变。 (十七)装置布局的改变。 (十八)产品质量的改变。 (十九)设计和安装过程的改变。 (二十)其他。 3术语 3.1工艺设备变更

涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变(如压力等级改变、压力报警值改变等)。 3.2微小变更 影响较小,不造成任何工艺、设计参数等的改变,但又不是同类替换的变更,即“在现有设计范围内的改变”。 3.3同类替换 符合原设计规格的更换。 4 5 所有的 5.5各单位按照变更的类型、公司级或生产部级审批权限。在满足所有相关工艺、设备、健康、安全、环境的条件下,经专业部门或专业人员审核,由公司主管领导批准或生产部经理批准。 5.6变更审批内容: 变更目的。 变更涉及的相关技术资料。 变更内容。 变更带来的健康安全环境影响(危害分析及风险削减措施)。

涉及操作规程修改的,审批应提交修改后的操作规程。 对人员培训和沟通的要求。 变更的限制条件(如时间期限、物料数量等)。 强制性批准和授权的要求。 5.7变更实施涉及启动前安全检查,执行《启动前安全检查管理规定》;涉及作业许可,执行《作业许可管理规定》。 5.8变更涉及的所有资料以及操作规程都应确保得到适当的审查、修改或更新。 (三)试验结果记录在案。 (四)确认变更结果。 (五)变更实施过程的相关文件归档。 在变更结束后,各单位技术管理责任人负责将变更的相关资料存档,包括变更审批表、工艺安全分析报告以及建议的解决方案等。 变更更新的工艺流程图,管线与仪表图,设备数据表,联锁报警值,操作与维修程序,操作与维修保养记录表,新增加的材料安全技术说明书(MSDS)等,必须在生产现场和生产单位技术资料室各存档一份,同时销毁废止文件。

工艺变更流程.docx

工艺变更流程 主题工艺变更流程文件编号 本流程总负责工艺工程部版本A版0次拟制 发布实施日期审核批准 1.目的:为了使工艺变更过程得到有效地评估和批准,确保工艺变更的有效性和适宜性。 2.适用范围:所有的工艺变更 3.流程图: 工作流程图责任人相应使用表单流程说明开始 提岀丄艺广变 更需求 是变更文件发放 /回 收 1 新工艺 执行 ! 结 束 技术部 / 品管部 / 生产 部/ 工艺部 提出部门总监 工艺工程部总监 制造中心总经理 工艺工程总监相关人 员 工艺部 / 生产部 / 品管 部/ 技术部总经理 工艺部经理 制造中心总经理 工艺部资料员 生产部人员工艺部人 员品管部人员

《工艺变更申请单》 《工艺变更申请单》 《工艺变更申请单》 《工艺变更申请单》 《工艺变更申请单》《工艺变更 通知单》 《工艺变更通知单》变 更后的文件 《工艺变更通知单》 变更后的文件 《工艺变更通知单》变更后的文件旧文件 变更后的文件1 、部门提出工艺变 更由车间主任及以 上人员写《工艺变 更申请单》 2 、《工艺变更申请 单》要写明变更的原 因及变更内 容等信息; 3 、需求《工艺变更 申请单》由本部总监 审核; 1 、提岀部门总监审 核变更内容及原因是 否合理; 1 、工艺工程部总 监审核变更内 容及原因是否 合理,是否对 品质、效率、 成本有影响; 对提出不合理 的返回。 2 、制造中心总经理 对变更需求最终批准。 1 、工艺工程总监根 据工艺变更的需求和 内容安排相关人员 做相关的工艺试验, 并将试验结果汇总; 1 、工艺部对工艺试 验结果分析,本部 门能确定的由工艺 部门确定;如本部 门不能确定的由工 艺工程总监主导开 评审会,评审会参 与部门 (品管、生产、技 术、工艺) 2 、评审的主要内容 是工艺更变是否合理, 更改后对 品质、效率、成本有什 么影响; 3 、工艺变更总经理须 参与评审。 1、工艺部经理编写变更 工艺文件和变更通知单 1 、审批工艺变更的文 件的编制正确性; 2 、审批工艺变更通知 单的正确性; 1 、工艺部资料员发 放工艺变更通知单和变 更文件,并做好发放 记录及台帐 2 、资料员回收以前的 老工艺文件,回收的旧文件 按公司《文件销毁流程》 处理; 1 、生产计划部按变 更的新工艺变更工艺流 程卡并执行,同时变 更后生产第一批产品时 通知工艺部进行跟踪 检查; 2 、品管部在工艺变 更后的对第一批生产 产品进行监督检查;

关于公司现有产品工艺更改的通知

关于公司现有产品工艺更改的通知 市场部、设计部、样板组、生产车间(各班组): 为了降低产品成本,简化生产工艺,以提高生产效率,适应激烈的市场竞争环境,同时扭转公司亏损状况,经公司高层研究决定,对现有产品做出三个方面的工艺改进。 一、图纸的规范化: 1、对现有产品图纸作进一步的修改,完善图纸资料,达到以后能够严 格按图纸要求生产的目的; 2、对图纸上的个别结构做出合理的变更,简化一些工艺,减少生产工 序。 3、个别部件用料的修改。达到节省材料,降低材料成本的目的。 4、完善每个产品没有具体材料用量的情况,达到以后生产能够按照图 纸上材料用量,进行物料采购和发放,达到控制成本的目的。 这一项暂时不对车间生产提出要求,待图纸全部完善后,再进行新图纸与车间生产地挂钩。 车间目前的生产依旧按照原图纸结构。但是必须按下面两项要求,先进行生产。 二、板件表面拼花及贴皮的变更要求: 1、床屏、床尾、床栏保留正面拼花或者贴皮的工艺,反面及内部面不 再用贴皮工艺。 2、床头柜、妆台、妆镜,保留面板,正面(如抽屉面、门板),侧板 等可视面拼花或者贴皮工艺,反面,内部不可见面以及背板取消原来贴皮的要求,不再贴皮。 3、衣柜: a.门板芯板、抽屉芯板保留原来正面拼花反面贴皮工艺。

b.侧板只保留外观一面贴皮,内部反面不再贴皮。 c.中隔板,底板,顶板,层板,内部衣架部件,背板等不再用 贴皮工艺.外露板边条(如中隔板立柱,封边条)使用实木的, 用原材料,背板框用杂木实木,内部板件封边带(如层板等) 用奥古曼封边带。 4、间厅柜、厅柜、角柜、酒柜、书柜等有玻璃侧板和玻璃门板的产品, 所有可视面原贴皮工艺不变,反面及背板后面以及不可见板件,不再 要求贴皮。 5、书台、餐边柜,电视柜等小型柜,有开放式结构的,可视面(如中间 开放式)依旧保留贴皮工艺,面板,抽面,门板,侧板外观面保留贴 皮工艺,反面及内部不再贴皮,没有开放式结构的,要求与床头柜, 妆台同。 6、茶几、餐台面板原拼花工艺不变,面芯板不允许有贴皮现象出现,如 有抽面的(如带斗茶几)抽面部分贴皮工艺不变。 7、玄关台、沙发背几,可视面及开放部位依旧贴皮,内部不可见面不需 要贴木皮。 8、其它小件,如酒架、书架、餐车、书报架等,依据可见面与不可见面 确定贴皮与否。 三、喷油工艺的变动要求: 油漆工艺级别暂定为三个级别: A级,完全按照原来的工序,做出全封闭仿古金丝栗效果; B级,只喷底油(封闭—修色—面油); C级,直喷封闭底油,但要全封住(至少一个十字喷涂量). 1、床屏、床尾、床栏正面喷A级油漆,反面喷B级油漆。

工艺变更管理办法

工艺变更管理办法 1目的 为规范汽车产品的工艺变更,不断提高产品质量,完善产品技术管理,提高产品技术水平,提高生产效率,特制定本管理办法。 2范围 本规定适用于汽车事业部的各生产车间。 3术语 工艺变更:在产品生产和加工过程中直接或间接影响产品质量、功能和性能的变更及顾客提出的变更。包括人员变更、物料变更、工装变更、制造工艺方法变更、生产环境变更、设备变更等。 4职责 4.1 申请 当公司因实际的生产工作需要工艺变更,或公司因针对产品质量、功能和性能等作持续改进的工艺变更需要相关部门进行可行性评估时,工艺变更申请部门须填写“工艺变更申请单”呈报部门主管确认后,提报技术部各车间技术室。申请部门在变更内容中要说明变更的类型。 4.1.1 对于人员的变更,变更申请由需求部门提出(在《员工岗位调动管理办法》未执行或该办法与本办法申请表不冲突时,本办法仍然适用),提出部门应明确相关岗位人员任职的知识、技能、资质与特定经验的最低要求。依据本部门岗位培训需求,确定人员上岗前的培训内容和考评方式,并有计划培养相应岗位的后备人员,确保人员变更的顺利实施。车间应在技术部、质管科、检验科的监督确认下建立“多能工综合素质矩阵图”,确定多能工适应的岗位,当某一岗位的员工出现请假等突发状况的,变更3天以内的车间可根据“多能工综合素质矩阵图”自主调换多能工岗位,而不必进行申请,但需要提前通知车间技术室和质量管理科进行确认。 4.1.2 对于物料变更、工装变更、制造工艺方法变更、生产环境变更、设备变更等,变更申请由需求部门(变更费用出账单位)提出,提出部门应提报相关设备或生产环境的具体要求。工装如果需要重新设计制作,需按照工装设计制作流程进行。 4.1.3 对于制造工艺方法、物料的变更,技术部相应车间技术室需对变更申请的内容进行调查,评审前确保了解变更的过程及相关参数。 4.2 评审 4.2.1 各车间技术室收到“工艺变更申请单”后必须及时了解情况,并于当天将申请提交相应科室负责人审核。科室负责人在评审意见栏批示是否同意,不同意须简要说明理由;同意则安排《工艺变更实施方案》具体负责人和需要填写评审意见的其他相关部门,其他部门负责人审核确认后,提交技术部主任审批

工艺变更

工艺设备变更管理程序发行版本: C版 修改码: 1 文件编码: TSH/HSE-035 1 目的 为消除或减少由于工艺、设备变更引起的潜在事故隐患,依据中国石油天然气集团公司《工艺、设备和人员变更管理规定》制定本程序。该程序规范了分公司生产过程中工艺、设备变更的管理流程、措施及要求。 2 使用范围 本程序适用于分公司及各承包商以下变更管理: (一)生产能力的改变。 (二)物料的改变(包括成分比例的变化)。 (三)化学药剂和催化剂的改变。 (四)设备、设施负荷的改变。 (五)工艺设备设计依据的改变。 (六)设备和工具的改变或改进。 (七)工艺参数的改变(如温度、流量、压力等)。 (八)安全报警设定值的改变。 (九)仪表控制系统及逻辑的改变。 (十)软件系统的改变。 (十一)安全装置及安全联锁的改变。 (十二)非标准的(或临时性的)维修。 (十三)操作规程的改变。 (十四)试验及测试操作。 (十五)设备、原材料供货商的改变。 (十六)运输路线的改变。 (十七)装置布局的改变。 (十八)产品质量的改变。 (十九)设计和安装过程的改变。 (二十)其他。

3 术语 3.1工艺设备变更 涉及工艺技术、设备设施、工艺参数等超出现有设计范围的改变(如压力等级改变、压力报警值改变等)。 3.2微小变更 影响较小,不造成任何工艺、设计参数等的改变,但又不是同类替换的变更,即“在现有设计范围内的改变”。 3.3同类替换 符合原设计规格的更换。 4 职责 科技信息处、机动设备处组织制定、管理和维护本规定。 各单位根据工艺、设备变更管理程序执行,对本程序提出改进建议;各相关职能部门按照“谁主管、谁负责”的原则执行本规定,并提供培训、监督与考核。 5 管理要求 5.1 工艺设备变更的基本类型包括工艺设备变更、微小变更和同类替换,所有的工艺设备变更应按其内容和影响范围正确分类。工艺设备变更和微小变更管理执行变更管理流程(见附录A)。同类替换不执行变更管理流程(见附录B)。 5.2 工艺设备变更应实施两级管理,根据变更影响范围的大小和所需调配资源的多少,确定变更级别。变更级别的确定及控制,执行《塔里木油田石化分公司工艺卡片分级管理规定》、《塔里木油田石化分公司自动化联锁保护管理规定》、《塔里木油田石化分公司生产操作变动监控管理规定》。 5.3 变更由属地单位提出申请。变更申请人应初步判断变更类型、级别,做好实施前的各项准备工作,提出变更申请。工艺设备变更申请审批表见附录C,微小变更申请审批表见附录D。 5.4 变更应充分考虑健康安全环境影响,并确认是否需要危害分析。对需要做危害分析的,分析结果及采取的风险控制措施应作为变更申请的主要内容。 5.5 各单位按照变更的类型、公司级或生产部级审批权限。在满足所有相关工艺、设备、健康、安全、环境的条件下,经专业部门或专业人员审核,由公司主管领导批准或生产部经理批准。 5.6 变更审批内容: 变更目的。

工艺技术文件更改管理

工艺技术文件更改管理 1 范围 本标准规定了工艺技术文件的更改与管理的要求和程序。 本标准适用于公司经过审批后的相关工艺技术文件更改与管理。 2 引用文件 《文件管理程序》 3 要求 更改的原因 出现下列情况应更改工艺文件 a)设计图样或设计技术文件更改; b)外单位更改而涉及的更改; c)技术攻关,采用新工艺、新技术、新设备; d)提高产品质量、生产效率、降低成本; e)工艺参数、工艺流程、工装、设备的变更; f)纠正错误,完善资料; g)其它原因 更改原则 工艺文件的更改应开出《文件更改单》,其更改单须按规定履行完签署手续后,方可实施更改。 更改工艺文件时,相关文件应进行相应的更改,以保证相关文件的协调一致。 新产品试制阶段S版工艺规程的更改可不发更改单,由授权人员直接在S 版工艺规程上用划改方式进行,并注明更改标记及更改者签名、更改日期。 更改必须做到准确、清晰、完整、及时。通常情况下,资料员在收到更改

单后,应在1个工作日内将更改落实到相应文件中 更改程序 工艺技术文件更改分为一般更改和重大更改两种类型。 一般更改包括:错字、漏字及符号、代号等一般差错;工装号码的新增或更改;一般尺寸、公差、技术要求、加工基准、测量基准的改动;其它不涉及文件实质内容的。 重大更改包括:加工方法的重大更改;工艺路线的重大调整;重要尺寸或关键尺寸的更改;采用新工艺、新技术的重大更改。 工艺文件的更改由原工艺技术人员(或现职工艺技术人员)进行。对一般更改,其工艺更改单按编制、校对、审核流程。 重大更改的工艺更改单,除编制、校对、审核外,还应经主管副总批准,必要时更改方案需进行工艺评审,并视情况邀请用户代表参加。 临时工艺更改由工艺员填写《临时文件更改单》,经编制、校对、审核后发给有关部门。 《文件更改单》中的内容应包括:更改文件的图号、名称、工序号、更改原因,更改前和更改后的要求。 更改人将审批后的《文件更改单》或《临时文件更改单》交资料员归档及下发实施。 更改方法及实施 划改:将工艺文件上需要更改的尺寸、文字、符号、图形等用细实线划去,被划去部分应能清楚地看出更改前的内容,然后在相应位置填写新的尺寸、文字、符号、图形等,在更改部位附近写上更改标记,如①、②。更改标记一般按每张图样、每页图样或文字编排。由工艺员根据审批后《文件更改单》将存档的原件进行划改,由资料员根据划改后的原件对发放至各使用场所的工艺文件进行相应更改。 换页:对于多次更改、不便划改或改动较多的情况,可直接换新页更改,但更改单必须准确表达更改前后的内容。由资料员根据《文件更改单》和新工艺文件对归档原件及发放出去的文件进行换页,同时及时收回各使用场所的旧资料,按规定统一存管或销毁,以确保各文件使用场所均为现行有效版本。 更改一律使用黑色墨水笔进行。 以上更改都应在更改栏内注明以下各项内容:

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