重组人尿激酶原半成品的稳定性观察
尿激酶的制取和检验
尿激酶的制取和检验 摘要：尿激酶是由人肾小管上皮细胞产生的一种丝氨酸蛋白酶,是一种碱性蛋白,等电点在PH 8.7左右。目前我国主要从男性尿液中提取尿激酶有三种方法:浸泡法、沉淀法、吸附法。生产上多采用吸附法,根据选用吸附剂的类型又分为树脂吸附和硅藻土吸附两种工艺。成品尿激酶为无色（或米色）澄清或白色冻干粉末，每毫克蛋白的活力不得低于120000IU。 关键词：尿激酶；性质；工艺；检验方法；质量标准； 正文： 尿激酶是从新鲜人尿里提取的一种溶血栓药物。它能激活纤溶酶原转化为有活性的纤溶酶, 纤溶酶能使不溶性的纤维蛋白转变为可溶性的肽,从而使血栓溶解。因此, 临床上多用于治疗血栓形成、血栓栓塞等症。尿激酶与抗癌剂合用时, 由于它能溶解癌细胞周围的纤维蛋白,使得抗癌剂能更有效地穿入癌细胞, 从而提高抗癌剂杀伤癌细胞的能力。所以,尿激酶也是一种很好的癌症辅助治疗剂,而且它是无抗原性问题,可长时间使用。 一、产品性质 尿激酶是由人肾小管上皮细胞产生的一种丝氨酸蛋白酶,是一种碱性蛋白,等电点在PH8.7左右。为白色非结晶状粉末,易溶于水。稀溶液性状不稳定,必须新鲜配用,且不得用酸性溶液稀释。冻干状态可稳定数年。尿激酶是专一性很强的蛋白水解酶。对合成底物的活性与胰蛋白酶和纤溶酶近似,也有酯酶的活力。无抗原性，不使体内产生抗体。体内半衰期为(14±6)min。 尿激酶主要有高分子尿激酶(H-UK),分子量为54000和低分子尿激酶(L- UK),分子量为34000两种,前者为天然存在形式,后者为H-UK的降解产物。这两种UK 均有生物活性,但从体外进行的酶动力学试验和临床表明,H-UK比L-UK更有效,因此临床使用上均要求以它为主的产品。 二、尿激酶制法 自20世纪70年代以来,尿激酶的制取方兴未艾,精制方法多有报道,但回收率偏低。我国人口众多,尿源十分丰富,因此以尿为提取尿激酶的原料,比较适合我国国情。由于尿激酶在尿中含量很低,从尿中提取尿激酶的关键是选择恰当的吸附剂。目前我国主要从男性尿液中提取尿激酶有三种方法:浸泡法、沉淀法、吸附法。生产上多采用吸附法,根据选用吸附剂的类型又分为树脂吸附和硅藻土吸附两种工艺。
注射用尿激酶
注射用尿激酶 【药品名称】 通用名称：注射用尿激酶 英文名称：Tizanidine Hydrochloride 【成份】 尿激酶 【适应症】 本品主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗。包括急性广泛性肺栓塞、胸痛6—12小时内的冠状动脉栓塞和心肌梗死、症状短于3—6小时的急性期脑血管栓塞、视网膜动脉栓塞和其他外周动脉栓塞症状严重的骼-股静脉血栓形成者。也用于人工心瓣手术后预防血栓形成，保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通畅等。溶栓的疗效均需后继的肝素抗凝加以维持。【用法用量】 本品临用前应以注射用灭菌生理盐水或5%葡萄糖溶液配制。1. 肺栓塞初次剂量4400单位/公斤体重，以生理盐水或5%葡萄糖溶液配制，以90毫升/小时速度在10分钟内滴完;其后以每小时4400单位的给药速度，连续静脉滴注2小时或12小时。肺栓塞时，也可按每公斤体重15000单位生理盐水配制后肺动脉内注入;必要时，可根据情况调整剂量，间隔24小时重复一次，最多使用三次。2. 心肌梗死建议以生理盐水配制后，按6000单位/分速度冠状动脉内连续滴注2小时，滴注前应先行静脉给予肝素2500-10000单位。也可将本品200-300万单位配制后静脉滴注，45分钟到90分钟滴完。3. 外周动脉血栓以生理盐水配制本品(浓度2500单位/毫升)4000单位/分速度经导管注入血凝块。每2小时夹闭导管1次;可调整滴入速度为1000单位/分，直至血块溶解。4. 防治心脏瓣膜替换术后的血栓形成血栓形成是心脏瓣膜术后最常见的并发症之一。可用本品4400单位/公斤体重，
生理盐水配制后10分钟到15分钟滴完。然后以4400单位/公斤体重/小时静脉滴注维持。当瓣膜功能正常后即停止用药;如用药24小时仍无效或发生严重出血倾向应停药。5. 脓胸或心包积脓常用抗生素和脓液引流术治疗。引流管常因纤维蛋白形成凝块而阻塞引流管。此时可胸腔或心包腔内注入灭菌注射用水配制(5000单位/毫升)的本品10000单位到250000单位。既可保持引流管通畅，又可防止胸膜或心包粘连或形成心包缩窄。6. 眼科应用用于溶解眼内出血引起的前房血凝块。使血块崩解，有利于手术取出。常用量为5000单位用2毫升生理盐水配制冲洗前房。 【不良反应】 本品临床最常见的不良反应是出血倾向。以注射或穿刺局部血肿最为常见。其次为组织内出血，发生率5%-11%，多轻微，严重者可致脑出血。本品用于冠状动脉再通溶栓时，常伴随血管再通后出现房性或室性心律失常，发生率高达70%以上。需严密进行心电监护。本品抗原性小，体外和皮内注射均未检测到诱导抗体生成，。因此，过敏反应发生率极低。但有报告，曾用链激酶治疗的病人使用本品后少数人引发支气管痉挛、皮疹和发热。 【禁忌】 下列情况的病人禁用本品：急性内脏出血、急性颅内出血，陈旧性脑梗死、近两月内进行过颅内或脊髓内外科手术、颅内肿瘤、动静脉畸形或动脉瘤、出血素质、严重难控制的高血压患者。相对禁忌症包括延长的心肺复苏术、严重高血压、近4周内的外伤、3周内手术或组织穿刺、妊娠、分娩后10天、活跃性溃疡病。 【注意事项】 1. 应用本品前，应对病人进行红细胞压积、血小板记数、凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、激活的部分凝血致活酶时间(APTT)测定。TT和APTT应小于2倍延长的范围内。 2. 用药期间应密切观察病人反应，如脉率、体温、呼吸频率和血压、出血倾向等，至少每
临床上宜单独输注的药物
临床上宜单独输注的药物 抗菌药物因其不稳定性、中药注射剂因其成分的复杂性，在临床使用时其注射制剂推荐单独使用；但除了这两种药物之外，在临床中还有很多药物也不宜与其他药物混合使用(不同厂家的说明书可能要求不同)： 1. 质子泵抑制剂(奥美拉唑、泮托拉唑与兰索拉唑)：《中国药典》(2015版)规定，注射用奥美拉唑钠的pH值应为10.1~11.1，注射用泮托拉唑钠的pH值应为9.5~11.0，注射用兰索拉唑的pH值应为10.5~1 2.5；因其注射液均呈碱性，易与其他药物发生反应，故配制的溶液不能与其他药物混合或在同一注射器中合用； 2. 奥沙利铂、表柔比星、米托蒽醌、长春地辛、卡铂：本品不能与其他药物混于同一注射器中使用或同时输入； 3. 注射用盐酸吉西他滨：0.9%氯化钠注射液(不含防腐剂)是唯一被允许用于重新溶解吉西他滨无菌粉末的溶液；除此之外，本品不得和其它药品混合； 4. 白消安注射液：不要同时输注其他相容性未知的静脉注射溶液； 5. 注射用磷酸氟达拉滨：不可与其他药物混合使用； 6. 羟喜树碱注射液：由于本品呈碱性，与其他药物混合易引起pH改变，应尽量避免配伍使用； 7. 注射用盐酸柔红霉素：柔红霉素切不可与肝素混合：因这类药物在化学性质上不相配伍，可产生沉淀物；柔红霉素可与其它抗白血病药物联合应用，但切不可用同一只针筒来混合这些药物； 8. 止吐药(昂丹司琼、格拉司琼、帕洛诺司琼、甲磺酸多拉司琼)：本品不应与其他药物混合使用； 9. 注射用利福平：不能与其他药物混合在一起使用，以免发生沉淀，与其他静脉注射药物合并治疗，需通过不同部位注射;
10. 注射用利福霉素钠：本品不宜与其他药物混合使用，以免药物析出； 11. 注射用阿昔洛韦：本品呈碱性，pH值为10.5~11.5；与其他药物混合容易引起pH值改变，应尽量避免配伍使用； 12. 注射用更昔洛韦：本品不应混合其它静注物； 13. 静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)：本品应严格单独输注，禁止与其他药物混合输用； 14. 果糖二磷酸钠：本品宜单独使用，勿溶入其他药物，尤其忌与在pH3.5-5.8之间不溶解的药物共用，也不能与含大量钙盐的碱性溶液共用； 15. 膦甲酸钠注射液：本品不能与其他药物混合静脉滴注，本品仅能使用5％葡萄糖或生理盐水稀释； 16. 唑来膦酸注射液：本品不能与任何其他药物混合或静脉给药，必须通过单独的输液管按照恒量恒速输注； 17. 伊班膦酸注射液：为避免配伍禁忌，本品只允许与等渗氯化钠或5%葡萄糖液混合，不能与含钙溶液混合静脉输注； 18. 蔗糖铁注射液：本品不能与其它的治疗药品混合使用； 19. 注射用胸腺五肽：溶于250ml0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注； 20. 注射用胸腺肽：本品不宜与其它药物混合在同一管道内注射； 21. 注射用胸腺法新：本品不得与任何药物混合注射； 22. 鹿瓜多肽注射液：静脉滴注给药时，本品宜单独使用，不宜与其他药物同时滴注； 23. 注射用白眉蛇毒凝血酶：目前尚无与其他药物相互作用的报道，但为防止药效降低，不宜与其它药物混合静注；
注射用重组人尿激酶原
注射用重组人尿激酶原（普佑克）治疗急性心肌梗死IV期临床试验研究知情同意书 尊敬的患者： 您的医生已经确诊您有急性ST段抬高型心肌梗死。 我们邀请您参加一项上海天士力药业有限药业有限公司生产的注射用重组人尿激酶原（普诺克）的上市后开放性、多中心临床研究，以观察注射用重级人尿激酶原对急性ST段抬高型心肌梗死的疗效及其安全性，该项研究由天津医科大学第二医院牵头，全国范围近10家研究中心参与，共约有2000例成人受试者参与。本研究方案已经得到天津医科大学第二医院伦理委员会审核，同意进行临床研究。 在您决定是否参加这次研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容，它可以帮助您好了解本次研究的意义、程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如有问题或不明白的地方，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请您的医生给予解释，确保您充分理解本研究并做出决定。 一、本次研究的背景 心肌梗死、脑栓塞及其它血栓性疾病是严重危害人类健康的常见疾病，我国每年至少有500——1000万人需要使用溶栓制剂进行治疗，目前临床常使用的溶栓药物如尿激酶、链激酶等出于溶栓效果不理想，安全性低，正逐渐被高效、特异、副作用小的新型溶栓剂所取代。上海天士力药业有限公司历经十年开发了国家一类溶栓新药“注射用重人尿激本酶原（普佑克）”，并于2011年获得国家食品药品监督管理局的批准上市，批准文号为：国药准字S2*******。 普佑克是特异性的纤溶酶原激活剂，主要作用于血栓部位的纤维蛋白，对梗死相关血管具有较高的临床开通率，目前该药批准用于急性ST段抬高型心肌梗死患者的治疗，Ⅰ期临床试验表明普佑克临床用量在85mg以下耐受性良好，均未见不良反应。Ⅱ期临床试验共纳入222例患者，结果显示受试者均无明显的或特殊的不良反应发生，50mg人剂量组的冠脉造影开通率（TIMI2+3级）为78.26%，其中TIMI3级开通率为60.87%。 Ⅲ期临床试验共入组有效病例328，结果显示50mg剂量组冠状动脉造影开通率（TIMI2+3级）为78.50%，其中TIMI3级开通率为60.75%，显著高于对照尿激酶相应的冠状造影开通率（TIMI2+3级为51.6%，TIMI3级为36.8%）；而且普佑克组发生脑出血和死亡等严重不良事件的绝对值及发生率都少于对照组尿激酶。 通过上市前临床研究结果表明，普佑克是一种溶栓效果良好、安全性较高的新一代治疗急性心肌梗死的药物，但需要告知的是据目前溶栓药物的临床使用经验来看，任何一种溶栓药物的临床使用经验来看，任何一种溶栓药物都不是100%能溶栓成功的。 本次研究的目的是扩大用药人群，进一步评价普佑克在较大范围人群使用时对急性心肌梗死患者的有效性和安全性，用于指导临床医生的合理用药。 二、哪些患者不宜参加此项研究 （1）目前下使用抗凝剂： （2）一个月内有出血、外伤，和内脏手术史（包括活体组织检查）：或明确目前有活动性消化道溃疡病： （3）有创伤性心肺复苏术（创伤CP R≥10分钟）、2周内进行过不能实施压迫的血管穿刺以及外伤史者： （4）高血压病患者经积极降压治疗后，血压≥180/110mmHg者（收缩压、舒张压其中任一项达到此血压标准； （5）怀疑有主动脉夹层动脉瘤、感染性心内膜炎同，不能排除前述诊断者。
细胞因子类药物的市场分析
生物制药产业是二十一世纪发展前景最诱人的产业之一，尽管我国在生物制药领域起步不晚，但不可否认，我国生物制药产业与美国等发达国家相比，差距越来越大。纵观全球生物制药产业，经历了两次跨越式发展阶段，第一发展阶段从 1982年重组胰岛素问世至 1997 年 G-CSF 成为第一个年销售额超过 10 亿美元的生物技术药物，这个阶段主要是 EPO、G-CSF、INF-α等细胞因子类产品，这些产品在 1994 ~ 1997 年生物制药产业第一发展阶段的后期已从快速增长期进入平稳发展期，全球生物制药产业都面临发展后劲不足的局面，年销售额一直徘徊在 100 亿美元左右。1997 年后，随着 Rituxan、Remicade、Herceptin 和 Enbrel 等治疗性抗体相继批准上市，生物制药产业进入了第二个快速发展阶段，增长速度已连续10 年保持在 15% ~33%，成为发展最快的高技术产业之一。2007 年基因工程药物的销售额已达到 840 亿美元，2008 年尽管有“全球金融危机”影响，生物制药市场仍将突破 900 亿美元。我国较好地抓住了生物制药起步发展的机会，EPO、G-CSF、INF-α，IL-2 等产品在 1990 年代中期都获准上市，稍微落后于美国，几乎与欧洲同步。但是，我国却没有抓住以治疗性抗体为代表的生物制药第二个黄金发展阶段，大部分生物制药企业陷入了严重亏损状态。我们唯有在“卡住我国生物制药行业喉咙”的动物细胞培养技术上有较大突破，在治疗性抗体药物的研发和生产上有较大发展，才可能在“钻石铺满地”的生物制药产业中把握机会，实现生物制药的又快又好的跨越式发展。 细胞因子类药物目前在我国的发展状况良好，主要以下面四个系列为主导。1．干扰素（IFN）系列：目前已批准生产的品种有IFNα1b，α2a，α2b ，γ四种。其中IFNα1b系我国首创的一种新型重组干扰素。其开发历时12年，经41个临床单位，1650病例临床证明它对慢性活动性肝炎、白血病、尖锐湿疣、带状泡症等有明显的疗效。与α2b相比作用机理、疗效相似，但毒副作用较小。IFNα2a与α2b相比仅相差一个氨基酸，即在第23位是Arg而不是Lys，其余结构相同，性质也相似。不同的是IFNα2b来自正常细胞系，而IFNα2a来源于恶性化细胞系（髓母样细胞系），故其免疫原性较强，临床应用中产生中和抗体的概率为12%，而IFNα2b仅为6％。IFNγ（免疫干扰素）主要调节免疫系统活性，仅用作治疗类风湿关节炎，故产量不大。IFNα2a六个公司生产，IFNα2b 六个公司生产。另有美国、瑞士、古巴、立陶宛等获准在中国销售IFN，所以干扰素市场已经饱和。2．白细胞介素（IL）系列：白细胞介素是一类介导白细胞间相互作用的细胞因子，目前已发现15种。目前国内外上市仅有IL－2和125IIL －2两种，国内 IL－3、IL－4、IL－6正在加紧研制。IL－2临床主要应用于抗肿瘤，如白血病、肾癌、黑色素瘤等。市场容量较小。3.集落刺激因子（CSF）系列：集落刺激因子是一组控制粒细胞、单核巨噬细胞和某些造血细胞繁殖和分化的糖蛋白，是癌症化疗、放疗和骨髓移植后的重要辅助治疗药物。 1997年全球G－CSF。GM－CSF销售额分别为8.7亿和3.l亿美元。但二者国内重复研制、生产现象相当严重，如 rhG－CSF有 7个单位，rhGM－CSF，有8个单位。同时美国先灵公司的GM－CSF，日本麒麟公司的G－CSF已经在中国注册销售，以及中外合资公司如浙江力生、上海鲲鹏投资公司等单位生产，竞争激烈，投资应慎重。4．促红细胞生成素（EPO）：EPO凭籍不可替代的促红细胞生成作用和实际上的替代输血疗效，使其不论在临床还是销售上都获得了极大的成功。EPO 1995年全球销售额16.8亿美元，1996年达21.45亿美元，预计2000年将超过30亿美元，EPO是当今最成功的生物工程药物。目前国内已有7家单位获准生产。同时上海华联制药有限公司、上海华新生物高技术公司。珠海丽珠制药厂等10多
神经内科常用药品临床用药参考注射药
溶栓药注射用尿激酶甲10万U 46尿激酶50-150万U﹢100-150mlNS st ivgtt 有溶栓指征，用前签署知情同意书 心电、血压、血氧、呼吸监测4h 尿激酶输液应于1h内滴毕 注射用阿替普酶爱通立自费20mg/50mg 2755/5775 0.9mg/kg，极量为90mg，总剂量的10%先从静 脉推入，剩余剂量在随后1h持续静脉滴注 降纤药巴曲酶注射液东菱迪芙乙0.5ml:5BU 290第一次：巴曲酶10 BU﹢250mlNS st ivgtt 第二次：巴曲酶5 BU﹢100mlNS st ivgtt 第三次：巴曲酶5 BU﹢100mlNS st ivgtt 用前监测凝血象，签署知情同意书；心电、血 压、血氧、呼吸监测4h；若凝血象允许每次用 药需间隔一日；每次滴注时间≥1h 抗凝药肝素钠注射液甲2ml:12500ug(100mg) 10.8肝素钠100mg﹢500mlNS 持续 ivgtt 使用前监测凝血象 低分子肝素钠注射液克赛乙0.4ml:4000AxaIU 68.5克赛0.4ml qd-bid ih 使用前及使用期间注意监测凝血象 用药时间不宜过长 低分子肝素钙注射液速碧林乙0.4ml/0.6ml 63.0/73.3速碧林0.4ml bid ih 止血药氨甲环酸注射液速宁甲5ml:0.5g 8.05速宁0.5g﹢250mlNS qd ivgtt 脑保护药依达拉奉注射液必存乙20ml:30mg 138必存30mg﹢100mlNS qd-bid ivgtt 30min内滴毕；心脏病，肝、肾功损害者慎用纳洛酮注射液苏诺甲2ml:2mg 66.7纳洛酮4mg﹢250mlNS/GS qd ivgtt 注意药品规格 乙酰谷酰胺注射液苏意自费5ml:0.25g 28.8苏意100-600mg﹢250mlGS qd ivgtt 缓慢静脉滴注 改善脑代谢药肌苷葡萄糖注射液百能甲100ml:0.6g 18.8百能100-200ml qd-bid ivgtt 每100ml百能含有5g葡萄糖注射用脑蛋白水解物珍肽乙30mg 35.7珍肽90mg ﹢250mlNS qd ivgtt 缓慢静脉滴注，约1-2h滴毕注射用脑蛋白水解物曲奥乙60mg/350mg 57.5曲奥180mg﹢250mlNS qd ivgtt 缓慢静脉滴注，约1-2h滴毕小牛血清去蛋白注射液奥德金自费10ml:0.4g 72.5奥德金20-30ml﹢250mlNS/GS qd ivgtt 改善血循环疏血通注射液乙2ml 42疏血通8 ml﹢250mlNS/GS qd ivgtt 缓慢静脉滴注 舒血宁注射液乙2ml 13.8舒血宁20ml﹢250mlGS qd ivgtt 注意药品规格 舒血宁注射液乙5ml 35.6舒血宁20ml﹢250mlGS qd ivgtt 注意药品规格 银杏达莫注射液亿新威乙10ml 33.3亿新威10-30ml﹢250mlNS/GS qd-bid ivgtt 银杏达莫注射液杏丁乙5ml 17.9杏丁10-25ml﹢250mlNS/GS qd-bid ivgtt 银杏叶提取物注射液金纳多乙5ml:17.5mg 29.3金纳多25ml﹢250mlNS/GS qd-bid ivgtt 马来酸桂哌齐特注射液克林澳乙2ml:80mg 55.8克林澳320mg﹢250mlNS/GS qd ivgtt 滴注速度为100ml/h 注射用盐酸川芎嗪川青乙40mg 15.8川青80-120 mg﹢250mlNS/GS qd-bid ivgtt 缓慢静脉滴注，需用盐水冲管奥扎格雷钠注射液晴尔乙2ml:40mg 27.9晴尔120mg﹢250mlNS/GS qd ivgtt 注射用奥扎格雷钠丹奥乙40mg 55.5丹奥120mg﹢250mlNS/GS qd ivgtt 前列地尔注射液凯时乙2ml:10ug 123凯时10ug, qd (20mlNSiv;100mlNS/GSivgtt) 缓慢静脉滴注，需用盐水冲管注射用七叶皂苷钠七叶皂乙10mg 28.3七叶皂10-20mg﹢250mlNS/GS qd ivgtt 日极量为20mg 路路通注射液乙10ml:250mg 31路路通200-400mg﹢250mGS qd ivgtt 注射用血塞通络泰甲400mg 70.1洛泰0.4g﹢250mlNS/GS qd ivgtt 缓慢静脉滴注 灯盏细辛乙10ml 23.3灯盏细辛40ml﹢250mlNS qd ivgtt 阿魏酸钠自费50mg:2ml 10.4阿魏酸钠400mg﹢250mlNS qd ivgtt
2019年成功医保谈判药品及价格
附件2： 协议期内谈判药品部分 （一）西药 药品分类代码药品分类 编 号 药品名称剂型医保支付标准备注协议有效期 XA消化道和代谢方面的药物 XA02治疗胃酸相关类疾病的药物 XA02B治疗消化性溃疡病和胃食道反流病的药物XA02BC质子泵抑制剂 乙1艾普拉唑注射剂156元（10mg/支）限有说明书标明的疾病诊断且有禁食医嘱或吞 咽困难的患者。 2020年1月1日 至 2021年12月31 日 XA05胆和肝治疗药 XA05B肝脏治疗药，抗脂肪肝药 甘草酸单铵半胱氨 酸氯化钠 40元(100ml/瓶)； 81.16元(250ml/瓶) 限肝功能衰竭或无法使用甘草酸口服制剂的患 者。 乙2 注射剂 乙3精氨酸谷氨酸注射剂54元(200ml:20g/瓶)限肝性脑病。2020年1月1日至 2021年12月31日 2020年1月1日至 2021年12月31日 XA10糖尿病用药 XA10B降血糖药物，不含胰岛素XA10BFα-葡萄糖苷酶抑制剂 乙4阿卡波糖咀嚼片*2020年1月1日至 2021年12月31日 XA10BJ胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物 乙5艾塞那肽注射剂*限二甲双胍等口服降糖药或胰岛素控制效果不 佳的BMI≥25的患者，首次处方时需由二级及 以 上医疗机构专科医师开具处方。 2020年1月1日 至 2021年12月31 日
乙6利拉鲁肽注射剂*限二甲双胍等口服降糖药或胰岛素控制效果不 佳的BMI≥25的患者，首次处方时需由二级及 以 上医疗机构专科医师开具处方。 2020年1月1日 至 2021年12月31 日
药品分类代码药品分类 编 号 药品名称剂型医保支付标准备注协议有效期乙7利司那肽注射剂* 限二甲双胍等口服降糖药或胰岛素控制效果不 佳的BMI≥25的患者，首次处方时需由二级及 以 上医疗机构专科医师开具处方。 2020年1月1日 至 2021年12月31 日 XA10BK钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂 乙8达格列净口服常释剂型2.56元（5mg/片）； 4.36元(10mg/片) 限二线用药。 2020年1月1日 至 2021年12月31 日 乙9恩格列净口服常释剂型*限二线用药。乙10卡格列净口服常释剂型*限二线用药。2020年1月1日至 2021年12月31日 2020年1月1日至 2021年12月31日 XA16其他消化道及代谢用药 乙11麦格司他口服常释剂型*限C型尼曼匹克病患者。2020年1月1日至 2021年12月31日 XB血液和造血器官药 XB01抗血栓形成药 XB01A抗血栓形成药 XB01AC血小板凝聚抑制剂，肝素除外 乙12司来帕格口服常释剂型*限WHO功能分级II级-III级的肺动脉高压 （WHO 第1组）的患者。2020年1月1日至 2021年12月31日 XB01AD酶类 重组人组织型纤溶 酶原激酶衍生物 1399元 乙13 注射剂 限急性心肌梗死发病12小时内使用。 （18mg/10ml/支） 乙14重组人尿激酶原注射剂508元（5mg/支）限急性心肌梗死发病12小时内使用。2020年1月1日至 2021年12月31日 2020年1月1日至 2021年12月31日 XB02抗出血药
基因工程大实验报告 (终稿)
内蒙古大学生命科学学院生物系本科生基因工程实验论文 分类号: Q78编号: 本科生基因工程实验论文 纳豆激酶基因表达载体的构建及在 大肠杆菌中的表达 指导教师： X X X 学生： X X 专业：生物科学 年级：2009 2012 年8 月24 日
目录 摘要 ...................................................................................................................... .2 绪论 .. (3) 材料与方法 (4) 1材料 (4) 1.1试剂及仪器 (4) 1.2菌种 (5) 1.3质粒 (5) 1.4常用溶液的配制 (5) 2方法 (6) 2.1引物的设计 (6) 2.2 NK基因的PCR扩增 (7) 2.3 DH5a和BL21(DE3)感受态的制备 (7) 2.4 pMD19-T-NK的构建及转化和鉴定 (8) 2.5 pET-trx、pET-NK、pUC-Nk的酶切与回收 (9) 2.6 pET-trx-NK的构建及转化和检测 (11) 2.7 pET-trx-NK的诱导表达 (12) 2.8 pET-trx-NK表达的SDS-PAGE检测 (13) 结果 (15) 1. NK基因的PCR扩增 (15) 2. pMD19-T-trx的构建与鉴定 (16) 3. pET-trx、pET-NK、pUC-Nk的酶切与回收 (16) 4. pET-trx-NK的构建与检测 (18) 5. pET-trx-NK的诱导表达与SDS-PAGE检测 (19) 讨论 (20) 参考文献 (21) 致谢 (21) 感想 (22)
2011年第二季度SFDA批准的一类新药
2011年第二季度，有多个一类新药获得生产批文， 其中包括贝达药业的埃克替尼、恒瑞医药的艾瑞昔布、天士力药业的注射用重组人尿激酶原。新获批进口产品有百时美施贵宝的沙格列汀、施维雅的阿戈美拉汀、葛兰素史克的度他雄胺。 2011年第二季度,有多个一类新药获得生产批文,其中包括贝达药业的埃克替尼、恒瑞医药的艾瑞昔布、天士力药业的注射用重组人尿激酶原。 盐酸埃克替尼片(商品名:凯美纳),由浙江贝达药业有限公司研制,是小分子靶向抗肿瘤药,适应症是晚期非小细胞肺癌。目前,盐酸埃克替尼已拥有中国、美国和国际专利。 艾瑞昔布片(商品名:恒扬),由江苏恒瑞医药股份有限公司研制。艾瑞昔布是昔布类药物,属于选择性的COX-2抑制剂,该类药物能提供与传统的非选择性NSAIDs一样的镇痛和抗炎作用,而摒弃了与抑制COX-1相关的胃肠道和肾脏并发症。 注射用重组人尿激酶原(商品名:普佑克),由天津天士力制药的控股子公司上海天士力药业有限公司研制,主要用于急性ST 段抬高性心肌梗死的溶栓治疗。 进口产品方面,糖尿病新药沙格列汀片(商品名:安立泽,英文名:Onglyza)获批进口,进口企业为百时美施贵宝。该产品属于二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂,由百时美施贵宝和阿斯利康联合研制,并且共同推广,2009年获得FDA批准上市。2010年该产品全球销售额2.27亿美元。 阿戈美拉汀片(商品名:维度新,英文名:Valdoxan),施维雅公司进口,是首个褪黑素受体激动剂,具有良好的抗抑郁效果。 度他雄胺软胶囊(商品名:安路达,英文名:Avodart),葛兰素史克产品,为5α-还原酶抑制 剂,2003年1月首次在美国上市,主要用于抗前列腺增生。2010年全球销售额6.29亿英镑,同比增长18.68%。
尿激酶
通用名称：尿激酶 英文名称：Urokinase 中文别名：尿活素、人纤溶酶、人纤维蛋白溶酶、天普洛欣 英文别名：Actosolv、Urokinase Breokinase、Uronase、Win-Kinase 所属类别：影响血液及造血系统的药物/抗凝血药 【药理】 本品激活内源性纤维蛋白溶解系统。其机制是切断纤溶酶原分子中的精氨酸560-缬氨酸561键，使生成纤溶酶，而使纤维蛋白凝块、纤维蛋白原以及前凝血因子Ⅴ和Ⅷ降解，并分解与血凝有关的纤维蛋白堆积物而起作用。 [药理作用]本品是由新鲜的人尿中分离精制而得的一种蛋白质酶，为一种高效的血栓溶解药。其作用机制与链激酶不同，可直接激活人体内无活性的纤溶酶原变为有活性的纤溶酶，使组成血栓的纤维蛋白水解，而渗入新鲜血栓内，更易激活附着在纤维蛋白网上的纤维酶原，促使新鲜血栓的溶解，对已机化的陈旧血栓无效。由于本品是来源于人体的蛋白质酶，故与链激酶不同，无抗原性，不良反应也较轻、较少。 静注后Ｔ1/2约15分钟． 【适应症】 酶类溶血栓药，能激活体内纤溶酶原转为纤溶酶，从而水解纤维蛋白使新鲜形成的血栓溶解。用于急性心肌梗塞、急性脑血栓形成和脑血管栓塞、肢体周围动静脉血栓、中央视网膜动静脉血栓及其他新鲜血栓闭塞性疾病。本品对陈旧性血栓无明显疗效。 适用于治疗脑血栓形成、周围血管栓塞、中央视网膜血管栓塞、急性心肌梗死等新鲜血栓栓塞性疾病，以及肾移植、整形外科手术等出现的血栓形成，均有较好的疗效。 【用法用量】 1，急性脑血栓和脑栓塞及外周动静脉血栓每天2万一4万单位，一次或分二次给药，溶于20—40ml氯化钠注射液中，静脉推注，或溶于5％葡萄糖氯化钠注射液或低分子右旋糖酐注射液500ml静脉滴注。疗程一般7—10天，剂量可根据病情增减。 2。眼科可作全身静脉滴注或推注，每天5000— 2万单位，结膜下或球后注射通常用150—500单位。疗程一般7一10天，剂量可根据病情增减。 3。急性心肌梗塞用药静脉滴注：50万一150万单位溶于氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液50—100ml中静脉滴注，全量于30—60分钟内均匀输入，剂量可依患者体重及体质情况作调整。 冠状动脉输注：20万一100万单位溶于氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液20～60ml中冠脉内输注，按每分钟1万一2万单位速度输入，剂量可依患者体重、体质情况及溶栓效果等情况作调整。 [制剂与规格]注射用尿激酶(1)500单位(2)1000单位(3)5000单位(4)1万单位(5)2万单位(6)5万单位(7)10万单位(8)20万单位(9)25万单位 静滴,负荷量2000-4000单位/30分,维持量,每小时2000-4000单位,连续12小时,成人总量156-312万单位.静注,头2-3日每日3-4万单位,分2次用,其后每日1-2万单位,维持7-10日.眼科应用,其剂量按病情作全身静脉滴注或推注.结膜下或球后注射通常一次100单位.前房冲洗液为每ml含1000单位. [用法及用量]静脉推注或静脉滴注，每日4～6万u，溶于20～40ml生理盐水，1次或2～3次推注；或溶于5％葡萄糖生理盐水或低分子右旋糖酐250ml中滴注。一般7～10日为一疗程，或酌情增减。 1．脑血管疾病：在急性脑血栓形成的中风症状出现6h～6日内，用6万u静脉推注或滴注。 2．急性静脉血栓形成：首次剂量可以每日6万～18万u，以后改为6万u，1日2次，用7～10日。 3．急性动脉栓塞取栓术时：注射本品6万u，术后继续用6万u，1日2次，用5～7日。 4．急性心肌梗死：以50万u溶于25％葡萄糖液20ml中静脉推注，再以50万u加于5％葡萄糖液500ml中静脉滴注。 5．眼科应用：每日静脉滴注或推注1万～2万u，或用200～500u溶于0.5ml注射用水中作结膜下或球后注射。 本品溶解后应立即使用，不宜存放。
注射用尿激酶说明书
注射用尿激酶 以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。 妊娠：B 哺乳：慎用 注射用尿激酶说明书 【说明书修订日期】 核准日期：2007年02月08日 修改日期：2010年09月30日 2012年05月07日 2012年10月01日 【药品名称】 注射用尿激酶 【英文名称】 Urokinase forInjection 【汉语拼音】 ZhusheyongNiaojimei 【成份】
本品为尿激酶加适量稳定剂和赋形剂的无菌冻干品。辅料为人血白蛋白、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。 【性状】 本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。 【适应症】 本品主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗。包括急性广泛性肺栓塞、胸痛6-12小时内的冠状动脉栓塞和心肌梗死、症状短于3-6小时的急性期脑血管栓塞、视网膜动脉栓塞和其他外周动脉栓塞症状严重的骼-股静脉血栓形成者。也用于人工心瓣手术后预防血栓形成，保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通畅等。溶栓的疗效均需后继的肝素抗凝加以维持。 【规格】 (1)1万单位(2)10万单位(3)25万单位(4)50万单位 【用法用量】 本品临用前应以注射用灭菌生理盐水或5%葡萄糖溶液配制。 1.肺栓塞初次剂量4400单位/公斤体重，以生理盐水或5%葡萄糖溶液配制，以90毫升/小时速度在10分钟内滴完；其后以每小时4400单位的给药速度，连续静脉滴注2小时
或12小时。肺栓塞时，也可按每公斤体重15000单位生理盐水配制后肺动脉内注入；必要是，可根据情况调整剂量，间隔24小时重复一次，最多使用三次。 2.心肌梗死建议以生理盐水配制后，按6000单位/分速度冠状动脉内连续滴注2小时，滴注前应先行静脉给予肝素2500-10000单位。也可将本品200-300万单位配制后静脉滴注，45分钟到90分钟滴完。 3.外周动脉血栓以生理盐水配制本品(浓度2500单位/毫升)4000单位/分速度经导管注入血凝块。每2小时夹闭导管1次；可调整滴入速度为1000单位/分，直至血块溶解。 4.防治心脏瓣膜替换术后的血栓形成血栓形成是心脏瓣膜术后最常见的并发症之一。可用本品4400单位/公斤体重，生理盐水配制后10分钟到15分钟滴完。然后以4400单位/公斤体重/小时静脉滴注维持。当瓣膜功能正常后即停止用药；如用药24小时仍无效或发生严重出血倾向应停药。 5.脓胸或心包积脓常用抗生素和脓液引流术治疗。引流管常因纤维蛋白形成凝块而阻塞引流管。此时可胸腔或心包腔内注入灭菌注射用水配制(5000单位/毫升)的本品10000单位到250000单位。既可保持引流管通畅，又可防止胸膜或心包粘连或形成心包缩窄。 6.眼科应用用于溶解眼内出血引起的前房血凝块。使血
注射用尿激酶说明书
注射用尿激酶说明书Last revision on 21 December 2020
注射用尿激酶说明书【药品名称】 注射用尿激酶 【英文名】 Urokinase for Injection 【汉语拼音】 Zhusheyong niaojimei 【主要成分】 本品主要成分为尿激酶，系从新鲜人尿中提取的一种能激活纤维蛋白溶酶原的酶，它是由低分子量33000和高分子量54000组成的混合物。 【性状】 本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。 【药理毒理】 尿激酶直接作用于内源性纤维蛋白溶解系统，能催化裂解纤溶酶原成纤溶酶，后者不仅能降解纤维蛋白凝快，亦能降解血循环中的纤维蛋白原、凝血因子Ⅴ和凝血因子Ⅷ等，从而发挥溶栓作用。尿激酶对新形成的血栓起效快、效果好。尿激酶还能提高血管ADP酶活性，抑制ADP诱导的血小板聚集，预防血栓形成。尿激酶在静脉滴注后，患者体内纤溶酶活性明显提高；停药几小时后，纤溶酶活性恢复原水平。但血浆纤维蛋白或纤维蛋白原水平的降低，以及它们的降解产物的增加可持续12-24小时。尿激酶显示溶栓效应与药物剂量、给药的时间窗有明显相关性。
尿激酶毒性很低，小鼠静脉注射半数致死量大于100万国际单位/公斤体重。亦无明显抗原性，致畸性、致癌性和致突变性。临床应用罕有过敏反应报道。但是，鉴于尿激酶增加纤溶酶活性，降低血循环中的未结合型纤溶酶原和与纤维蛋白结合的纤溶酶原，可能出现严重的出血危险。 【药代动力学】 尿激酶在人体内药代动力学特点尚未完全阐明。尿激酶静脉给予后经肝脏快速清除，血浆半衰期≦20分钟。少量药物经胆汁和尿液排出。肝硬化等肝功能受损患者其半衰期延长。 【适应症】 主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗，包括急性心肌梗塞、急性脑血栓形成和急性脑血管栓塞、肢体周围动静脉血栓、中央视网膜动静脉血栓及其他新鲜血栓性闭塞性疾病。 【用法用量】 1、急性心肌梗塞： 静脉滴注：50万~150万单位溶于生理盐水或5%葡萄糖50~100ml中静脉滴注，全量于30~60分钟内均匀输入，剂量可依患者体重及体质情况作调整。 冠状动脉输注：20万~100万单位溶于生理盐水或5%葡萄糖20~60ml中冠脉内输注，按每分钟1万~2万单位速度输入，剂量可依患者体重、体质情况及溶栓效果等情况作调整。 2、急性脑血栓和脑栓塞，外周动、静脉血栓：
注射用尿激酶说明书
注射用尿激酶说明书
【药品名称】 注射用尿激酶 【英文名】 Urokinase for Injection 【汉语拼音】 Zhusheyong niaojimei 【主要成分】 本品主要成分为尿激酶，系从新鲜人尿中提取的一种能激活纤维蛋白溶酶原的酶，它是由低分子量33000和高分子量54000组成的混合物。【性状】 本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。 【药理毒理】 尿激酶直接作用于内源性纤维蛋白溶解系统，能催化裂解纤溶酶原成纤溶酶，后者不仅能降解纤维蛋白凝快，亦能降解血循环中的纤维蛋白原、凝血因子Ⅴ和凝血因子Ⅷ等，从而发挥溶栓作用。尿激酶对新形成的血栓起效快、效果好。尿激酶还能提高血管ADP酶活性，抑制ADP诱导的血小板聚集，预防血栓形成。尿激酶在静脉滴注后，患者体内纤溶酶活性明显提高；停药几小时后，纤溶酶活性恢复原水平。但血浆纤维蛋白或纤维蛋白原水平的降低，以及它们的降解产物的增加可持续12-24小时。尿激酶显示溶栓效应与药物剂量、给药的时间窗有明显相关性。 尿激酶毒性很低，小鼠静脉注射半数致死量大于100万国际单位/公
斤体重。亦无明显抗原性，致畸性、致癌性和致突变性。临床应用罕有过敏反应报道。但是，鉴于尿激酶增加纤溶酶活性，降低血循环中的未结合型纤溶酶原和与纤维蛋白结合的纤溶酶原，可能出现严重的出血危险。 【药代动力学】 尿激酶在人体内药代动力学特点尚未完全阐明。尿激酶静脉给予后经肝脏快速清除，血浆半衰期≦20分钟。少量药物经胆汁和尿液排出。肝硬化等肝功能受损患者其半衰期延长。 【适应症】 主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗，包括急性心肌梗塞、急性脑血栓形成和急性脑血管栓塞、肢体周围动静脉血栓、中央视网膜动静脉血栓及其他新鲜血栓性闭塞性疾病。 【用法用量】 1、急性心肌梗塞： 静脉滴注：50万~150万单位溶于生理盐水或5%葡萄糖50~100ml中静脉滴注，全量于30~60分钟内均匀输入，剂量可依患者体重及体质情况作调整。 冠状动脉输注：20万~100万单位溶于生理盐水或5%葡萄糖20~60ml 中冠脉内输注，按每分钟1万~2万单位速度输入，剂量可依患者体重、体质情况及溶栓效果等情况作调整。 2、急性脑血栓和脑栓塞，外周动、静脉血栓： 每天2万~4万单位，一次或分二次给药，溶于20~40ml生理盐水中，
注射用尿激酶注射用尿激酶价格注射用尿激酶说明书
注射用尿激酶|【通用名称】尿激酶［字体：大中小］【拼音名】Zhusheyong Niaojimei 【英文 名】Urokinase for Injection【成份】尿激酶【性状】为白色或类白色无定形粉末。【适应 症】酶类溶血栓药，主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗。包括急性广泛性肺栓塞，胸痛6—12小时内的冠状动脉栓塞和心肌梗死，症状短于3—6小时的急性期脑血管栓塞，视网膜动脉栓塞和其他外周动脉栓塞症状严重的骼-股静脉血栓形成者。也用于人工心瓣手术后预防血栓形成，保持血管插管和胸腔及心包腔引流管的通畅等。溶栓的疗效均需后继的肝素抗凝加以维持。【用法用量】本品临用前应以注射用灭菌生理盐水或5％葡萄糖溶液配制。 1、肺栓塞 初次剂量4400单位／千克体重，以生理盐水或5％葡萄糖溶液配制，以90毫升／小时速度在10分钟内滴完；其后以每小时4400单位的给药速度，连续静脉滴注2小时或12小时。肺栓塞时，也可按每千克体重1 5000单位生理盐水配制后肺动脉内注入；必要时，可根据情况调整剂量，间隔24小时重复一次，最多使用三次。 2、心肌梗死 建议以生理盐水配制后，按6000单位／分速度冠状动脉内连续滴注2小时，滴注前应先行静脉给予肝素2500－10000单位。也可将本品200—300万单位配制后静脉滴注，45分钟到90分钟滴完。 3、外周动脉血栓 以生理盐水配制本品(浓度2500单位／毫升)4000单位／分速度经导管注入血凝块。每2小时夹闭导管1次；可调整滴入速度为l000单位／分，直至血块溶解。 4、防治心脏瓣膜替换术后的血栓形成 血栓形成是心脏瓣膜术后最常见的并发症之一。可用本品4400单位／千克体重，生理盐水配制后l0分钟到l5分钟滴完。然后以4400单位／千克体重／小时静脉滴注维持。当瓣膜功能正常后即停止用药；如用药24小时仍无效或发生严重出血倾向应停药。 5、脓胸或心包积脓常用抗生素和脓液引流术治疗。引流管常因纤维蛋白形成凝块而阻塞引流管。 此时可胸腔或心包腔内注入灭菌注射用水配制(5000单位／毫升)的本品10000单位到250000单位。既可保持引流管通畅，又可防止胸膜或心包粘连或形成心包缩窄。 6、眼科应用 用于溶解眼内出血引起的前房血凝块。使血块崩解，有利于手术取出。常用量为5000单位用2毫升生理盐水配制冲洗前房。【不良反应】本品临床最常见的不良反应是出血倾向。以注射或穿刺局部血肿最为常见。其次为组织内出血，发生率5%-11%，多轻微，严重者可致脑出血。本品用于冠状动脉再通溶栓时，常伴随血管再通后出现房性或室性心律失常，发生率高达70%以上。需严密进行心电监护。本品抗原性小，体外和皮内注射均未检测到诱导抗体生成，。因此，过敏反应发生率极低。但有报告，曾用链激酶治疗的病人使用本品后少数人引发支气管痉挛，皮疹和发热。【禁 忌】下列情况的病人禁用本品：急性内脏出血，急性颅内出血，陈旧性脑梗死，近两月内进
2021年注射用尿激酶说明书
注射用尿激酶说明书 欧阳光明（2021.03.07） 【药品名称】注射用尿激酶【英文名】Urokinase for Injection【汉语拼音】Zhusheyongniaojimei【主要成分】本品主要成分为尿激酶，系从新鲜人尿中提取的一种能激活纤维蛋白溶酶原的酶，它是由低分子量33000和高分子量54000组成的混合物。【性状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。【药理毒理】尿激酶直接作用于内源性纤维蛋白溶解系统，能催化裂解纤溶酶原成纤溶酶，后者不仅能降解纤维蛋白凝快，亦能降解血循环中的纤维蛋白原、凝血因子Ⅴ和凝血因子Ⅷ等，从而发挥溶栓作用。尿激酶对新形成的血栓起效快、效果好。尿激酶还能提高血管ADP酶活性，抑制ADP诱导的血小板聚集，预防血栓形成。尿激酶在静脉滴注后，患者体内纤溶酶活性明显提高；停药几小时后，纤溶酶活性恢复原水平。但血浆纤维蛋白或纤维蛋白原水平的降低，以及它们的降解产物的增加可持续12-24小时。尿激酶显示溶栓效应与药物剂量、给药的时间窗有明显相关性。尿激酶毒性很低，小鼠静脉注射半数致死量大于100万国际单位/公斤体重。亦无明显抗原性，致畸性、致癌性和致突变性。临床应用罕有过敏反应报道。但是，鉴于尿激酶增加纤溶酶活性，降低血循环中的未结合型纤溶酶原和与纤维蛋白结合的纤溶酶原，可能出现严重的出血危险。【药代动力学】尿激酶在人体内药代动力学特点尚未完全阐明。尿激酶静脉给予后经肝
脏快速清除，血浆半衰期≦20分钟。少量药物经胆汁和尿液排出。肝硬化等肝功能受损患者其半衰期延长。【适应症】主要用于血栓栓塞性疾病的溶栓治疗，包括急性心肌梗塞、急性脑血栓形成和急性脑血管栓塞、肢体周围动静脉血栓、中央视网膜动静脉血栓及其他新鲜血栓性闭塞性疾病。【用法用量】1、急性心肌梗塞：静脉滴注：50万~150万单位溶于生理盐水或5%葡萄糖50~100ml中静脉滴注，全量于30~60分钟内均匀输入，剂量可依患者体重及体质情况作调整。冠状动脉输注：20万~100万单位溶于生理盐水或5%葡萄糖20~60ml中冠脉内输注，按每分钟1万~2万单位速度输入，剂量可依患者体重、体质情况及溶栓效果等情况作调整。 2、急性脑血栓和脑栓塞，外周动、静脉血栓：每天2万~4万单位，一次或分二次给药，溶于20~40ml生理盐水中，静脉推注，或溶于5%葡萄糖生理盐水或低分子右旋糖酐500ml静脉滴注。疗程一般7~10天，剂量可根据病情增减。 3、眼科：可作全身静脉滴注或推注，每天5000~2万单位；结膜下或球后注射，通常用150~500单位。疗程一般7~10天，剂量可根据病情增减。【不良反应】1、使用尿激酶剂量较大时，少数病人可能有出血现象，轻度出血如皮肤、粘膜、肉眼及显微镜下血尿、血痰或小量咳血、呕血等，采取相应措施，症状可缓解。若发生严重出血，如大量咯血或消化道大出血，腹膜后出血及颅内、脊髓、纵隔内或心包出血等，应中止使用尿激酶，失血可输全血（最好用鲜血，不要用代血浆），能