2012年2月新药审批受理快讯
2012年3月26日
12012年2~3月份CDE已出结论的受理号一览表
受理号 药品
类型
申
请
类
型
注
册
分
类
药品名称 企业名称
CDE
审评状态
CXHL1000137 化药 新
药
1 异噻氟定胶囊 中国科学院上海药物研究所 在审批
CXHL0800226 化药 新
药
1
注射用左旋奥硝唑磷酸二
钠
南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司在审批
CXHL0800225 化药 新
药
1 左旋奥硝唑磷酸二钠 南京海陵中药制药工艺技术研究有限公司在审批
CXHL1000438 化药 新
药
3 吡非尼酮 北京润德康医药技术有限公司 在审批
CXHL1000439 化药 新
药
3 吡非尼酮胶囊 北京润德康医药技术有限公司 在审批
CXHL1000440 化药 新
药
3 吡非尼酮片 北京润德康医药技术有限公司 在审批
CXHL1000444 化药 新
药
3 非布索坦 北京万生药业有限责任公司 在审批
CXHL1000445 化药 新
药
3 非布索坦片 北京万生药业有限责任公司 在审批
CXHL1000446 化药 新
药
3 非布索坦片 北京万生药业有限责任公司 在审批
CXHL1000492 化药 新
药
3 非布司他片 成都蓉药集团四川长威制药有限公司 在审批
CXHL1000493 化药 新
药
3 非布司他 成都蓉药集团四川长威制药有限公司 在审批
CXHL1000538 化药 新
药
3 非布司他 苏州长征-欣凯制药有限公司 在审批
CXHL1000539 化药 新
药
3 非布司他片 苏州长征-欣凯制药有限公司 在审批
CXHL1000540 化药 新
药
3 非布司他片 苏州长征-欣凯制药有限公司 在审批
CXHL1000555 化药 新
药
3 托伐普坦片 浙江大冢制药有限公司 在审批
CXHL1000556 化药 新
药
3 托伐普坦片 浙江大冢制药有限公司 在审批
CXHL1000560 化药 新
药
3 匹可硫酸钠片 辉凌制药（中国）有限公司 在审批
CXHL1000574 化药 新
药
3 伊潘立酮 重庆礼邦药物开发有限公司 在审批
CXHL1000575 化药 新
3 伊潘立酮片 重庆礼邦药物开发有限公司 在审批
CXHL1000576 化药 新
药
3 伊潘立酮片 重庆礼邦药物开发有限公司 在审批
CXHL1000577 化药 新
药
3 伊潘立酮片 重庆礼邦药物开发有限公司 在审批
CXHL0900422 化药 新
药
3 米诺膦酸 北京美迪康信医药科技有限公司 在审批
CXHL0900429 化药 新
药
3 米诺膦酸片 北京美迪康信医药科技有限公司 在审批
CXHL0900487 化药 新
药
3 非布索坦 宁波立华制药有限公司 在审批
CXHL0900488 化药 新
药
3 非布索坦片 宁波立华制药有限公司 在审批
CXHL0900489 化药 新
药
3 非布索坦片 宁波立华制药有限公司 在审批
CXHL0900516 化药 新
药
3 来那度胺 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 在审批
CXHL0900517 化药 新
药
3 来那度胺胶囊 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 在审批
CXHL0900518 化药 新
药
3 来那度胺胶囊 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 在审批
CXHL0900519 化药 新
药
3 来那度胺胶囊 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 在审批
CXHL0900544 化药 新
药
3 双丙戊酸钠肠溶片 山东创新药物研发有限公司 在审批
CXHL0900545 化药 新
药
3 双丙戊酸钠肠溶片 山东创新药物研发有限公司 在审批
CXHL1000043 化药 新
药
3 非布索坦 合肥医工医药有限公司 在审批
CXHL1000044 化药 新
药
3 非布索坦片 合肥医工医药有限公司 在审批
CXHL1000045 化药 新
药
3 非布索坦片 合肥医工医药有限公司 在审批
CXHL1000094 化药 新
药
3 酮康唑泡沫剂 北京京卫燕康药物研究所有限公司 在审批
CXHL1000389 化药 新
药
3 磷酸二甲啡烷颗粒 济南百诺医药科技开发有限公司 在审批
CXHL1000450 化药 新
药
3 双氢睾酮 贵阳新天药业股份有限公司 在审批
CXHL1000451 化药 新
药
3 双氢睾酮凝胶 贵阳新天药业股份有限公司 在审批
CXHL1000452 化药 新
药
3 双氢睾酮凝胶 上海汇伦生命科技有限公司 在审批
CXHL1000460 化药 新
药
3 磷酸二甲啡烷胶囊 济南百诺医药科技开发有限公司 在审批 新
CXHL1000437 化药 新
药
3
克林霉素磷酸酯维A酸凝
胶
北京嘉林药业股份有限公司 在审批
CXHL1000541 化药 新
药
3 盐酸帕洛诺司琼注射液 银川天成健药物研究有限公司 在审批
CXHL0900328 化药 新
药
5 恩替卡韦胶囊 上海清松制药有限公司 在审批
CXHL1000281 化药 新
药
5 盐酸氨溴索缓释胶囊 鲁南贝特制药有限公司 在审批
CXHL1000382 化药 新
药
5 利培酮缓释片
中国人民解放军军事医学科学院毒物药物
研究所
在审批
CXHL1000385 化药 新
药
5 盐酸左西替利嗪糖浆 鲁南贝特制药有限公司 在审批
CXHL1000498 化药 新
药
5 多索茶碱分散片 安徽恒星制药有限公司 在审批
CXHS0900027 化药 新
药
5 佐米曲普坦口腔崩解片 陕西量子高科药业有限公司 在审批
CXHS0900306 化药 新
药
5 氯氮平口腔崩解片 海南中化联合制药工业有限公司 在审批
CXHS0900307 化药 新
药
5 氯氮平口腔崩解片 海南中化联合制药工业有限公司 在审批
CXHL1000281 化药 新
药
5 盐酸氨溴索缓释胶囊 鲁南贝特制药有限公司 在审批
CXHL1000396 化药 新
药
5 铝碳酸镁分散片 湖北科益药业股份有限公司 在审批
CXHS0900325 化药 新
药
5 乌苯美司分散片 四川科瑞德制药有限公司 在审批
CXHS1000159 化药 新
药
5 盐酸氨基葡萄糖分散片 浙江安贝特药业有限公司 在审批
CYHS0900852 化药 仿
制
6 环吡酮胺阴道栓 西安博华制药有限责任公司 在审批
CYHS1000078 化药 仿
制
6 泮托拉唑钠肠溶片 湖南方盛制药股份有限公司 在审批
CYHS1000406 化药 仿
制
6 盐酸丙卡特罗口服溶液 山东益康药业有限公司 在审批
CYHS1000413 化药 仿
制
6
小儿复方氨基酸注射液
(18AA-Ⅱ)
广东彼迪药业有限公司 在审批
CYHS1000686 化药 仿
制
6 氨酚羟考酮片 浙江众益药业有限公司 在审批
CYHS1090079 化药 仿
制
6 泮托拉唑钠肠溶片 威特（湖南）药业有限公司 在审批
CYHS1090086 化药 仿
制
6 泮托拉唑钠肠溶片 贵州圣济堂制药有限公司 在审批
CYHS1090152 化药 仿
制
6 果糖二磷酸钠片 张家港市华天药业有限公司 在审批 仿
CYHS1090158 化药 仿
制
6 硫酸氢氯吡格雷片 河南帅克制药有限公司 在审批
CYHS1090116 化药 仿制 丙泊酚 江苏恩华药业集团有限公司 在审批 CYHS1090117 化药 仿制 丙泊酚注射液 江苏恩华药业集团有限公司 在审批
CYHS0800507 化药 仿
制
6 罗库溴铵注射液 山东鲁抗辰欣药业有限公司 在审批
CYHS0900226 化药 仿
制
6 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 上海新亚药业闵行有限公司 在审批
CYHS0900265 化药 仿
制
6 头孢克肟胶囊 山西千汇药业有限公司 在审批
CYHS0900346 化药 仿
制
6 注射用克林霉素磷酸酯 海南锦瑞制药有限公司 在审批
CYHS0900464 化药 仿
制
6 注射用氨曲南 海南全星制药有限公司 在审批
CYHS0900510 化药 仿
制
6 注射用头孢地嗪钠 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 在审批
CYHS0900511 化药 仿
制
6 注射用头孢地嗪钠 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 在审批
CYHS0900528 化药 仿
制
6 注射用头孢美唑钠 深圳致君制药有限公司 在审批
CYHS0900529 化药 仿
制
6 注射用头孢美唑钠 深圳致君制药有限公司 在审批
CYHS0900530 化药 仿
制
6 注射用头孢美唑钠 深圳致君制药有限公司 在审批
CYHS0900531 化药 仿
制
6 注射用头孢美唑钠 深圳致君制药有限公司 在审批
CYHS0900540 化药 仿
制
6 盐酸特比萘芬乳膏 桂林华信制药有限公司 在审批
CYHS0900541 化药 仿
制
6 盐酸特比萘芬乳膏 桂林华信制药有限公司 在审批
CYHS0900574 化药 仿
制
6 甘草酸单铵盐S 上海泛植制药有限公司 在审批
CYHS0900852 化药 仿
制
6 环吡酮胺阴道栓 西安博华制药有限责任公司 在审批
CYHS0900928 化药 仿
制
6 复方磺胺甲恶唑片 寿光富康制药有限公司 在审批
CYHS0900947 化药 仿
制
6 盐酸特比萘芬乳膏 南昌立健药业有限 在审批
CYHS0900962 化药 仿
制
6 盐酸乐卡地平片 深圳信立泰药业股份有限公司 在审批
CYHS0900966 化药 仿
制
6 辛伐他汀片 黑龙江天宏药业有限公司 在审批
CYHS0901016 化药 仿
制
6 厄贝沙坦 浙江普洛家园药业有限公司 在审批 仿
CYHS0901040 化药 仿
制
6 酮咯酸氨丁三醇滴眼液 四川方向药业有限责任公司 在审批
CYHS0901044 化药 仿
制
6 铝碳酸镁颗粒 南京瑞尔医药有限公司 在审批
CYHS0901147 化药 仿
制
6 炉甘石洗剂 四川健能制药有限公司 在审批
CYHS0901149 化药 仿
制
6 双氯芬酸钠缓释片 广东华南药业集团有限公司 在审批
CYHS0901165 化药 仿
制
6 伊班膦酸钠注射液 成都苑东药业有限公司 在审批
CYHS0990086 化药 仿
制
6 辛伐他汀片 贵州天安药业股份有限公司 在审批
CYHS0990111 化药 仿
制
6 盐酸左氧氟沙星片 青岛唐恒药业有限公司 在审批
CYHS0990123 化药 仿
制
6 格列喹酮片 杭州国光药业有限公司 在审批
CYHS0990134 化药 仿
制
6 尼莫地平片 迪沙药业集团有限公司 在审批
CYHS0990136 化药 仿
制
6 茴三硫片 南京海辰药业有限公司 在审批
CYHS1000009 化药 仿
制
6 复方甘露醇注射液 湖北多瑞药业有限公司 在审批
CYHS1000010 化药 仿
制
6 复方甘露醇注射液 湖北多瑞药业有限公司 在审批
CYHS1000013 化药 仿
制
6
门冬氨酸洛美沙星葡萄糖
注射液
上海华中药业有限公司 在审批
CYHS1000028 化药 仿
制
6 头孢克洛分散片 山西同达药业有限公司 在审批
CYHS1000033 化药 仿
制
6 福辛普利钠片 苏州中化药品工业有限公司 在审批
CYHS1000039 化药 仿
制
6 美洛昔康分散片 苏州长征-欣凯制药有限公司 在审批
CYHS1000042 化药 仿
制
6 他扎罗汀 江苏中丹制药有限公司 在审批
CYHS1000058 化药 仿
制
6 阿托伐他汀钙片 武汉启瑞药业有限 在审批
CYHS1000059 化药 仿
制
6 阿托伐他汀钙 武汉启瑞药业有限公司 在审批
CYHS1000112 化药 仿
制
6 氯雷他定片 四川省百草生物药业有限公司 在审批
CYHS1000189 化药 仿
制
6 双氯芬酸钠滴眼液 江西珍视明药业有限公司 在审批
CYHS1000276 化药 仿
制
6 盐酸法舒地尔注射液 朗天药业（湖北）有限公司 在审批 仿
CYHS1000407 化药 仿
制
6 盐酸二甲双胍缓释片 河北爱尔海泰制药有限公司 在审批
CYHS1000413 化药 仿
制
6
小儿复方氨基酸注射液
(18AA-Ⅱ)
广东彼迪药业有限公司 在审批
CYHS1000447 化药 仿
制
6 替莫唑胺胶囊 重庆莱美药业股份有限公司 在审批
CYHS1000448 化药 仿
制
6 替莫唑胺胶囊 重庆莱美药业股份有限公司 在审批
CYHS1000483 化药 仿
制
6 盐酸氨溴索注射液 合肥立方制药有限公司 在审批
CYHS1000485 化药 仿
制
6 注射用磺苄西林钠 重庆市庆余堂制药有限公司 在审批
CYHS1000486 化药 仿
制
6 注射用磺苄西林钠 重庆市庆余堂制药有限公司 在审批
CYHS1000496 化药 仿
制
6 注射用克林霉素磷酸酯 辅仁药业集团有限公司 在审批
CYHS1000518 化药 仿
制
6 枸橼酸莫沙必利分散片 哈尔滨三木制药厂 在审批
CYHS1000559 化药 仿
制
6 氟康唑氯化钠注射液 安徽丰原药业股份有限公司 在审批
CYHS1000566 化药 仿
制
6 替硝唑氯化钠注射液 陕西金裕制药股份有限公司 在审批
CYHS1000588 化药 仿
制
6 多西他赛 重庆美联制药有限公司 在审批
CYHS1000655 化药 仿
制
6 盐酸多奈哌齐片 浙江华海药业股份有限公司 在审批
CYHS1000656 化药 仿
制
6 盐酸多奈哌齐片 浙江华海药业股份有限公司 在审批
CYHS1000686 化药 仿
制
6 氨酚羟考酮片 浙江众益药业有限公司 在审批
CYHS1000738 化药 仿
制
6 坎地沙坦酯胶囊 云南龙海天然植物药业有限公司 在审批
CYHS1000739 化药 仿
制
6 坎地沙坦酯胶囊 云南龙海天然植物 在审批
CYHS1000851 化药 仿
制
6 尼美舒利颗粒 湖南方盛制药股份有限公司 在审批
CYHS1090005 化药 仿
制
6 兰索拉唑肠溶片 江苏亚邦爱普森药业有限公司 在审批
CYHS1090008 化药 仿
制
6 磷酸川芎嗪片 北京中新制药厂 在审批
CYHS1090019 化药 仿
制
6 兰索拉唑肠溶胶囊 北京红林制药有限公司 在审批
CYHS1090020 化药 仿
制
6 兰索拉唑肠溶胶囊 北京红林制药有限公司 在审批 仿
CYHS1090033 化药 仿
制
6 甲磺酸左氧氟沙星片 湖北午时药业股份有限公司 在审批
CYHS1090045 化药 仿
制
6 阿奇霉素片 天津怀仁制药有限公司 在审批
CYHS1090046 化药 仿
制
6 瑞格列奈片 天津康瑞药业有限公司 在审批
CYHS1090053 化药 仿
制
6 盐酸伐昔洛韦片 四川升和制药有限公司 在审批
CYHS1090057 化药 仿
制
6 茴三硫片 常州四药制药有限公司 在审批
CYHS1090108 化药 仿
制
6
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)
片
华北制药股份有限公司 在审批
CYHS1090127 化药 仿
制
6 盐酸伐昔洛韦片 济南利民制药有限责任公司 在审批
CYHS1090128 化药 仿
制
6 盐酸伐昔洛韦片 济南利民制药有限责任公司 在审批
CYHS1090130 化药 仿
制
6 辛伐他汀胶囊 赤峰蒙欣药业有限公司 在审批
CYHS1090147 化药 仿
制
6 拉米夫定片 山东潍坊制药厂有限公司 在审批
CYHS1090152 化药 仿
制
6 果糖二磷酸钠片 张家港市华天药业有限公司 在审批
CYHS1090158 化药 仿
制
6 硫酸氢氯吡格雷片 河南帅克制药有限公司 在审批
CYHR0900281 化药 复审 复方甘草酸苷片 深圳市中联制药有限公司 在审批 JXHL1000122 化药 进口 加替沙星水合物滴眼液 千寿制药株式会社 在审批 JXHL1000221 化药 进口 罗替高汀贴片 SchwarzPharmaLtd 在审批 JXHL1000222 化药 进口 罗替高汀贴片 SchwarzPharmaProduktionsGmbH 在审批 JXHL1000223 化药 进口 罗替高汀贴片 SchwarzPharmaLtd 在审批 JXHL1000224 化药 进口 罗替高汀贴片 SchwarzPharmaLtd 在审批 JXHL1100194 化药 进口 INC424片 北京诺华制药有限公司 在审批
JXHL1100199 化药 进口 注射用酒石酸长春氟宁浓
溶液
杭州泰格医药科技股份有限公司 在审批
JXHL1100200 化药 进口 注射用酒石酸长春氟宁浓
溶液
杭州泰格医药科技股份有限公司 在审批
JXHL1100201 化药 进口 注射用酒石酸长春氟宁浓
溶液
杭州泰格医药科技股份有限公司 在审批
JXHL1100202 化药 进口 波生坦分散片 爱恩希(北京)医疗科技有限公司 在审批 JXHL1100208 化药 进口 地拉罗司分散片 NovartisPharmaSchweizAG 在审批 JXHL1100209 化药 进口 地拉罗司分散片 NovartisPharmaSchweizAG 在审批 JXHL1100210 化药 进口 地拉罗司分散片 NovartisPharmaSchweizAG 在审批 JXHL1100254 化药 进口 丙氨酸布立尼布片 百时美施贵宝（中国）投资有限公司 在审批 JXHL1100255 化药 进口 丙氨酸布立尼布片 百时美施贵宝（中国）投资有限公司 在审批 JXHL1100259 化药 进口 利格列汀/盐酸二甲双胍片勃林格殷格翰国际贸易（上海）有限公司在审批 JXHL1100260 化药 进口 利格列汀/盐酸二甲双胍片勃林格殷格翰国际贸易（上海）有限公司在审批
JXHL1100276 化药 进口 他达拉非片 美国礼来亚洲公司上海代表处 在审批 JXHL1100289 化药 进口 地拉罗司分散片 NovartisPharmaSchweizAG 在审批 JXHL1100290 化药 进口 地拉罗司分散片 NovartisPharmaSchweizAG 在审批 JXHL1100291 化药 进口 地拉罗司分散片 NovartisPharmaSchweizAG 在审批 JXHS1000099 化药 进口 左卡尼汀口服溶液 兆科药业（合肥）有限公司 在审批 JXHS1000100 化药 进口 左卡尼汀口服溶液 兆科药业（合肥）有限公司 在审批
JXFL0900010 药用
辅料
进口 乳糖 广州深兰国际贸易有限公司 在审批
JXFL0900011 药用
辅料
进口 乳糖 广州深兰国际贸易 在审批
JXHL0900103 化药 进口 克林霉素磷酸酯-过氧苯甲
酰凝胶
施泰福大药厂（英国）有限公司 在审批
JXHL0900364 化药 进口 拉莫三嗪分散片 GlaxoSmithKlineExportLtd. 在审批 JXHL0900365 化药 进口 拉莫三嗪分散片 GlaxoSmithKlineExportLtd. 在审批 JXHL1000004 化药 进口 盐酸特比萘芬乳膏 澳美制药厂 在审批 JXHL1000028 化药 进口 拉莫三嗪分散片 GlaxoSmithKlineExportLtd. 在审批 JXHL1000029 化药 进口 拉莫三嗪分散片 GlaxoSmithKlineExportLtd. 在审批 JXHL1000167 化药 进口 布洛芬口服混悬液 澳美制药厂 在审批 JXHL1000237 化药 进口 磷酸西格列汀片 MerckSharp&Dohme(Australia)PtyLtd 在审批 JXHL1000238 化药 进口 磷酸西格列汀片 MerckSharp&Dohme(Australia)PtyLtd 在审批 JXHL1000239 化药 进口 磷酸西格列汀片 MerckSharp&Dohme(Australia)PtyLtd 在审批 JXHL1000255 化药 进口 盐酸二甲双胍片 仕康乐有限公司 在审批 JXHL1000267 化药 进口 硫酸氢氯吡格雷片 生达化学制药股份有限公司 在审批 JXHL1000295 化药 进口 TAK-700片 依格斯（北京）医疗科技有限公司 在审批 JXHL1000334 化药 进口 OSI-906 TabletsOSIPharmaceuticals,Inc. 在审批 JXHL1000335 化药 进口 OSI-906 TabletsOSIPharmaceuticals,Inc. 在审批 JXHL1000336 化药 进口 OSI-906 TabletsOSIPharmaceuticals,Inc. 在审批
JXHL1000410 化药 进口 噻托溴铵/Olodaterol喷
雾剂
勃林格殷格翰国际贸易（上海）有限公司在审批
JXHL1000411 化药 进口 噻托溴铵/Olodaterol喷
雾剂
勃林格殷格翰国际贸易（上海）有限公司在审批
JXHL1000412 化药 进口 噻托溴铵/Olodaterol喷
雾剂
勃林格殷格翰国际贸易（上海）有限公 在审批
JXHS1000009 化药 进口 银杏叶提取物 意迪那有限公司 在审批 JXHS1000067 化药 进口 卡培他滨片 上海罗氏制药有限公司 在审批
CXSL1000033 治疗
用生
物制
品
新
药
9
聚乙二醇重组人生长激素
注射液
长春金赛药业有限责任公司 在审批
CXSL1000035 治疗
用生
物制
品
新
药
9
聚乙二醇重组人生长激素
注射液
长春金赛药业有限责任公司 在审批
CXSL1000037 治疗
用生
新
9
聚乙二醇重组人生长激素
长春金赛药业有限责任公司 在审批
品
CXSL1000038 治疗
用生
物制
品
新
药
9
聚乙二醇重组人生长激素
注射液
长春金赛药业有限责任公司 在审批
CXSL1000053 治疗
用生
物制
品
新
药
# 人纤维蛋白原 山东泰邦生物制品有限公司 在审批
CXSS1000016 治疗
用生
物制
品
新
药
# 组织胺人免疫球蛋白 广东丹霞生物制药有限公司 在审批
JXSL0900056 治疗
用生
物制
品
进口 Farletuzumab(MORAb-003)Morphotek,Inc. 在审批
JXSL0900079 治疗
用生
物制
品
进口
注射用复方重组人促卵泡
黄体激素α
北京默克药业咨询有限公司 在审批
JXSL1000004 治疗
用生
物制
品
进口 Ofatumumab 葛兰素史克（中国）投资有限公司 在审批
JXSL1000011 治疗
用生
物制
品
进口 GA101(RO5072759) 注射液F.Hoffmann-LaRocheAG 在审批
JXSL1000012 治疗
用生
物制
品
进口 GA101(RO5072759) 注射液F.Hoffmann-LaRocheAG 在审批
JXSL1000039 治疗
用生
物制
品
进口 血管内皮生长因子抑制剂 拜耳医药保健有限公司 在审批
JXSL1000040 治疗
用生
物制
品
进口 血管内皮生长因子抑制剂 拜耳医药保健有限公司 在审批
JXSS1000003 治疗
用生
物制
品
进口
注射用重组人凝血因子
VIII
百特医疗用品贸易（上海）有限公司 在审批
用生
物制
品
VIII
JXSS1000005 治疗
用生
物制
品
进口
注射用重组人凝血因子
VIII
百特医疗用品贸易（上海）有限公司 在审批
JXSS1000006 治疗
用生
物制
品
进口
注射用重组人凝血因子
VIII
百特医疗用品贸易（上海）有限公司 在审批
JYSB1000020 治疗
用生
物制
品
补充申
请
注射用A型肉毒毒素 AllerganPharmaceuticalsIreland 在审批
JYSB1000021 治疗
用生
物制
品
补充申
请
注射用A型肉毒毒素 AllerganPharmaceuticalsIreland 在审批
CXZS1000042 中药 新
药
5 注射用海参糖胺聚糖 哈尔滨红豆杉生物制药有限公司 在审批
CXZL1000074 中药 新
药
6 甲亢平片 石家庄以岭药业股份有限公司 在审批
CXZL0900072 中药 新
药
6 正乳贴 甘肃奇正藏药有限公司 在审批
CXZL1000103 中药 新
药
6 红仙颗粒 杭州华卫制药技术开发有限公司 在审批
CXZL1100029 中药 新
药
8 洁尔阴栓 成都恩威药业有限公司 在审批
CXZS1100001 中药 新
药
8 复方芦荟片 河北万邦复临药业有限公司 在审批
CXZS1100015 中药 新
药
8 复方玄驹片 施强药业集团有限公司 在审批
CXHL1100095 化药 新
药
1 海曲泊帕乙醇胺 江苏恒瑞医药股份有限公司 在审批
CXHL1100096 化药 新
药
1 海曲泊帕乙醇胺片 江苏恒瑞医药股份有限公司 在审批
CXHL1100097 化药 新
药
1 海曲泊帕乙醇胺片 江苏恒瑞医药股份有限公司 在审批
CXHL1100098 化药 新
药
1 海曲泊帕乙醇胺片 江苏恒瑞医药股份有限公司 在审批
CXHL1000447 化药 新
药
3 双氯芬酸依泊胺 贵阳新天药业股份有限公司 在审批
CXHL1000448 化药 新
药
3 双氯芬酸依泊胺颗粒 贵阳新天药业股份有限公司 在审批
药
CXHL1000257 化药 新
药
3 辛伐他汀烟酸缓释片 济南明圣制药技术有限公司 在审批
CYHS0901103 化药 仿
制
6 吗替麦考酚酯片 扬子江药业集团有限公司 在审批
CYHS0901151 化药 仿
制
6 兰索拉唑片 深圳南方盈信制药有限公司 在审批
JXHL1100131 化药 进口 Perampaneltablets 北京法马苏提克咨询有限公司 在审批 JXHL1100132 化药 进口 Perampaneltablets 北京法马苏提克咨询有限公司 在审批
JXHL1100179 化药 进口 BAY73-4506/Regorafenib
薄膜衣片
拜耳医药保健有限公司 在审批
JXHL1100183 化药 进口 GSK573719/GW642444 葛兰素史克（中国）投资有限公司 在审批 JXHL1100212 化药 进口 阿法替尼片 BoehringerIngelheim 在审批 JXHL1100213 化药 进口 阿法替尼片 BoehringerIngelheimInternationalGmbH在审批 JXHL1100214 化药 进口 阿法替尼片 BoehringerIngelheimInternationalGmbH在审批 JXHL1100236 化药 进口 阿法替尼片 BoehringerIngelheimInternationalGmbH在审批 JXHL1100237 化药 进口 阿法替尼片 BoehringerIngelheimInternationalGmbH在审批 JXHL1100238 化药 进口 阿法替尼片 BoehringerIngelheimInternationalGmbH在审批 JXHL1100220 化药 进口 Crizotinib胶囊 PfizerInc. 在审批 JXHL1100221 化药 进口 Crizotinib胶囊 PfizerInc. 在审批 JXHL1100222 化药 进口 PF-00299804片 PfizerInc. 在审批 JXHL1100223 化药 进口 PF-00299804片 PfizerInc. 在审批 JXHL1100224 化药 进口 PF-00299804片 PfizerInc. 在审批 JXHS1000067 化药 进口 卡培他滨片 上海罗氏制药有限公司 在审批 JXHS1000068 化药 进口 卡培他滨片 上海罗氏制药有限公司 在审批
资料来源：国家食品药品监督管理局药品审评中心、第一创业证券整理
22012年1月份CDE已出结论的受理号审评结论更新
受理号 药品
类型
申请
类型
注册
分类
药品名称 企业名称
CDE
审评状态
CXHL1000629 化药 新药 1.2 ()-2-莰醇 江苏先声药物研究有限公司 批准临床 CXHL1000630 化药 新药 1.5 复方依达拉奉注射液 江苏先声药物研究有限公司 批准临床 CXHL1100334 化药 新药 1.6 盐酸曲唑酮片 沈阳福宁药业有限公司 批准临床 CXHL1000709 化药 新药 2 盐酸格拉司琼透皮贴剂 河南羚锐制药股份有限公司 批准临床 CXHL0900046 化药 新药 3.1 他替瑞林 北京福瑞康正医药技术研究所 批准临床 CXHL0900047 化药 新药 3.1 他替瑞林片 北京福瑞康正医药技术研究所 批准临床 CXHL0900322 化药 新药 3.1 来那度胺 北京福瑞康正医药技术研究所 批准临床 CXHL0900323 化药 新药 3.1 来那度胺胶囊 北京福瑞康正医药技术研究所 批准临床 CXHL0900324 化药 新药 3.1 来那度胺胶囊 北京福瑞康正医药技术研究所 批准临床 CXHL0900325 化药 新药 3.1 来那度胺胶囊 北京福瑞康正医药技术研究所 批准临床 CXHL1000139 化药 新药 3.1 硝酸芬替康唑 北京润德康医药技术有限公司 批准临床
CXHL1000484 化药 新药 3.1 吡菲尼酮 合肥信风科技开发有限公司 批准临床 CXHL1000485 化药 新药 3.1 吡菲尼酮片 合肥信风科技开发有限公司 批准临床
CYHS0701095 化药 仿制 6 蒙脱石 南阳普康集团衡淯制药有限责
任公司
批准生产
CYHS0800179 化药 仿制 6 盐酸平阳霉素 辽源市迪康药业有限责任公司 批准生产 CYHS0900076 化药 仿制 6 格列喹酮片 国药集团工业有限公司 批准临床 CYHS0900196 化药 仿制 6 格列喹酮分散片 中山尊隆药业有限公司 批准临床 CYHS0900207 化药 仿制 6 羟乙基淀粉20 山东齐都药业有限公司 批准生产 CYHS0900208 化药 仿制 6 羟乙基淀粉40 山东齐都药业有限公司 批准生产 CYHS0990073 化药 仿制 6 盐酸左氧氟沙星胶囊 自贡晨光药业有限 批准生产 CYHS0990081 化药 仿制 6 奥美拉唑肠溶胶囊 江苏福邦药业有限公司 批准生产 CYHS0990087 化药 仿制 6 多潘立酮片 河南辅仁药业集团有限公司 批准生产 CYHS0990109 化药 仿制 6 多潘立酮片 丹东宏业制药有限公司 批准生产 CYHS1000156 化药 仿制 6 孟鲁司特钠咀嚼片 北京韩美药品有限公司 批准临床 CYHS1000157 化药 仿制 6 孟鲁司特钠咀嚼片 北京韩美药品有限公司 批准临床 CYHS1000187 化药 仿制 6 氯沙坦钾片 江苏万高药业有限公司 批准临床 CYHS1000239 化药 仿制 6 硝苯地平缓释片(Ⅰ) 青岛黄海制药有限责任公司 批准临床 CYHS1000467 化药 仿制 6 缬沙坦胶囊 四川蜀中制药有限公司 批准临床 CYHS1090054 化药 仿制 6 醋酸甲地孕酮分散片 浙江仙琚制药股份有限公司 批准生产
JXHL0900309 化药 进口 盐酸艾司洛尔注射液 百特医疗用品贸易（上海）有限
公司
批准进口
JXHL1100177 化药 进口 Dalcetrapib(RO4607381)
片
F.Hoffmann-LaRocheLtd. 批准临床
JXHS1000051 化药 进口 氯替泼诺妥布霉素滴眼液 博士伦股份有限公司 批准进口
JXHS1000080 化药 进口 碳酸镧咀嚼片 费森尤斯卡比(中国）投资有限
公司
批准进口
JXHS1000081 化药 进口 碳酸镧咀嚼片 费森尤斯卡比(中国）投资有限
公司
批准进口
JXHS1000082 化药 进口 碳酸镧咀嚼片 费森尤斯卡比(中国）投资有限
公司
批准进口
CXZL1000075 中药 新药 6 津力糖平片 石家庄以岭药业股份有限公司 批准临床 CXZS0700508 中药 新药 6 乳癖宁胶囊 吉林华康药业股份有限公司 批准生产 CXZL1000048 中药 新药 6.1 紫金透骨喷雾剂 贵阳医学院 批准临床
CXZL1000062 中药 新药 6.1 小儿咳喘颗粒 北京惠康世纪生物技术顾问有
限公司
批准临床
CXZL1000087 中药 新药 6.1 前列维通颗粒 吉林省创新医药公共服务平台
有限责任公司
批准临床
资料来源：国家食品药品监督管理局药品审评中心、第一创业证券整理
32012年2月份SFDA 批准药品注册批文一览表
受理号 批准文号 药品
类型
申请
类型
注
册
分
类
药品名称 企业名称 批准日期
CXHS0900014 国药准字
H20120007
化药 新药 3米格列奈钙片 丹东市通远药业有限公司 2012-2-10
CXHS0900016 国药准字
H20120008
化药 新药 3米格列奈钙片 丹东市通远药业有限公司 2012-2-10
CXHS0900012 国药准字
H20120006
化药 新药 3米格列奈钙 丹东市通远药业有限公司 2012-2-10
CYHS0900207 国药准字
H20123027
化药 仿制 6羟乙基淀粉20 山东齐都药业有限公司 2012-2-10
CYHS0900208 国药准字
H20123028
化药 仿制 6羟乙基淀粉40 山东齐都药业有限公司 2012-2-10
CYHS0700491 国药准字
H20123029
化药
已有
国家
标准
6
生理氯化钠溶
液
陕西省康乐制药厂 2012-2-10
CYHS0900302 国药准字
H20123030
化药 仿制 6伏格列波糖片 正大青春宝药业有限公司 2012-2-10
CYHS0990073 国药准字
H20123031
化药 仿制 6
盐酸左氧氟沙
星胶囊
自贡晨光药业有限公司 2012-2-10
CYHS0900718 国药准字
H20123032
化药 仿制 6盐酸法舒地尔 武邑慈航药业有限公司 2012-2-10
JXHS1000051 H20120057 化药 进口 氯替泼诺妥布
霉素滴眼液
博士伦股份有限公司 2012-2-10
JXHL0900309 H20120056 化药 进口 盐酸艾司洛尔
注射液
百特医疗用品贸易（上海）有
限公司
2012-2-10
JXHS1000080 H20120051 化药 进口 碳酸镧咀嚼片 费森尤斯卡比(中国）投资有
限公司
2012-2-10
JXHS1000081 H20120052 化药 进口 碳酸镧咀嚼片 费森尤斯卡比(中国）投资有
限公司
2012-2-10
JXHS1000082 H20120053 化药 进口 碳酸镧咀嚼片 费森尤斯卡比(中国）投资有
限公司
2012-2-10
CXFS1000005 国药准字
S2*******,
国药准字
S2*******
体外
诊断
试剂
新药
乙型肝炎病毒
表面抗原诊断
试剂盒(酶联免
疫法)
深圳迈瑞生物医疗电子股份
有限公司
2012-2-11
JXSS0900007 S2******* 治疗
用生
物制
品
进口
门冬胰岛素50
注射液
丹麦诺和诺德公司 2012-2-10
JXSS0900008 S2******* 治疗
用生进口
门冬胰岛素50
丹麦诺和诺德公司 2012-2-10
品
资料来源：国家食品药品监督管理局药品审评中心、第一创业证券整理
2012年2月取得生产批文的新药市场分析：
1. 米格列奈钙及米格列奈钙片
2 月10 日，米格列奈钙及米格列奈钙片（丹东市通远药业有限公司）正式获得国家食品药品监督管理局(SFDA)国家药品注册批文。批准文号为国药准字H20120012，H20120014 和H20120016，规格5mg，10mg。
米格列奈钙由日本橘生药品工业株式会社合成，2002 年12 月申请用于Ⅱ型糖尿病患者控制餐后血糖，2004 年4 月在日本上市。国产药品，共有6 个生产批文，其中3 个原料、3 个制剂。进口药品，共有2 个生产批文，均为制剂批文。22 主要城市医院用药统计显示：2010 年米格列奈片的医院用量约18 万元（RMB）。
4 2012年2月新药申报情况概述
2 月审评中心共受理新药申报132 个受理号，其中化药62 个，中药8 个，生物制品3个，进口注册申请59 个。在此期间，审评中心还受理了127 个仿制申报受理号。
一、化学药品：
2 月审评中心共受理化药新药申报66 个新药受理信息，其中1 类新药有1 个；2 类新药有1 个；
3 类新药有58 个，其中3.1 类有41 个，3.2 类9 个，3.3 类6 个，3.
4 类2 个；
5 类新药
6 个。具体目录如下：
2012年2月化药新药受理品种
受理号 药品名称 注册
分类
企业名称 状态 状态开始时间
CXHS1100016 阿德福韦酯 1.1重庆圣华曦药业股份有限公司 在审评 2012-2-2 CXHL1100411 替莫唑胺植入片 2天津天士力集团有限公司 在审评 2012-2-15 CXHL1100377 头孢拉宗钠 3.1海南通用三洋药业有限公司 在审评 2012-2-21 CXHL1100378 注射用头孢拉宗钠 3.1海南通用三洋药业有限公司 在审评 2012-2-21 CXHL1100407 L-α-甘油磷酰胆碱 3.1山东罗欣药业股份有限公司 在审评 2012-2-22
CXHL1100408 L-α-甘油磷酰胆碱
注射液
3.1山东罗欣药业股份有限公司 在审评 2012-2-22
CXHL1100483 溴甲纳曲酮 3.1天津康鸿医药科技发展有限公司在审评 2012-2-3 CXHL1100484 溴甲纳曲酮注射液 3.1天津康鸿医药科技发展有限公司在审评 2012-2-3 CXHL1100538 盐酸头孢替安酯 3.1山东创新药物研发有限公司 在审评 2012-2-20 CXHL1100539 盐酸头孢替安酯片 3.1山东创新药物研发有限公司 在审评 2012-2-20
CXHL1100556 醋酸乌利司他片 3.1北京福瑞康正医药技术研究所 在审评 2012-2-6 CXHL1100557 醋酸乌利司他 3.1北京福瑞康正医药技术研究所 在审评 2012-2-6 CXHL1100558 米诺膦酸 3.1山东创新药物研发有限公司 在审评 2012-2-20 CXHL1100559 米诺膦酸片 3.1山东创新药物研发有限公司 在审评 2012-2-20
CXHL1100563 盐酸罗匹尼罗缓释
片
3.1北京华禧联合科技发展有限公司在审评 2012-2-6
CXHL1100683 西洛多辛 3.1陕西步长制药有限公司 在审评 2012-2-21 CXHL1100684 西洛多辛片 3.1陕西步长制药有限公司 在审评 2012-2-21 CXHL1100692 布南色林 3.1天津市中央药业有限公司 在审评 2012-2-1 CXHL1100693 布南色林片 3.1天津市中央药业有限公司 在审评 2012-2-1 CXHL1100700 西他沙星 3.1山东步长制药有限公司 在审评 2012-2-20 CXHL1100701 西他沙星片 3.1山东步长制药有限公司 在审评 2012-2-17
CXHL1100707 富马酸替诺福韦二
吡呋酯
3.1北京阳光诺和药物研究有限公司在审评 2012-2-13
CXHL1100725 溴甲纳曲酮 3.1水石伟业（武汉）科技有限公司在审评 2012-2-13 CXHL1100726 溴甲纳曲酮注射液 3.1水石伟业（武汉）科技有限公司在审评 2012-2-13 CXHL1100739 右旋雷贝拉唑钠 3.1南京华威医药科技开发有限公司在审评 2012-2-13
CXHL1100740 右旋雷贝拉唑钠肠
溶片
3.1南京华威医药科技开发有限公司在审评 2012-2-13
CXHL1100741 右旋雷贝拉唑钠肠
溶片
3.1南京华威医药科技开发有限公司在审评 2012-2-13
CXHL1100778 非布司他 3.1合肥信风科技开发有限公司 在审评 2012-2-22 CXHL1100779 非布司他片 3.1合肥信风科技开发有限公司 在审评 2012-2-22 CXHL1100780 非布司他片 3.1合肥信风科技开发有限公司 在审评 2012-2-22
CXHL1200031 利马前列素阿法环
糊精片
3.1重庆药友制药有限责任公司 在审评 2012-2-13
CXHL1200039 罗氟司特 3.1连云港润众制药有限公司 在审评 2012-2-8 CXHL1200040 罗氟司特片 3.1江苏正大天晴药业股份有限公司在审评 2012-2-6 CXHS1100197 门冬氨酸钾片 3.1辽宁药联制药有限公司 在审评 2012-2-8 CXHS1100211 盐酸帕洛诺司琼 3.1昆明积大制药有限公司 在审评 2012-2-21
CXHS1100212 盐酸帕洛诺司琼注
射液
3.1昆明积大制药有限公司 在审评 2012-2-21
CXHS1100233 莫达非尼 3.1湘北威尔曼制药股份有限公司 在审评 2012-2-7 CXHS1100236 莫达非尼片 3.1湘北威尔曼制药股份有限公司 在审评 2012-2-7 CXHS1100238 莫达非尼胶囊 3.1湘北威尔曼制药股份有限公司 在审评 2012-2-7 CXHS1100239 莫达非尼胶囊 3.1湘北威尔曼制药股份有限公司 在审评 2012-2-7 CXHS1100240 地西他滨 3.1杭州中美华东制药有限公司 在审评 2012-1-31 CXHS1100262 瑞舒伐他汀钙胶囊 3.1西安葛蓝新通制药有限公司 在审评 2012-2-23 CXHL1100523 复方奥美拉唑胶囊 3.2湖南方盛制药股份有限公司 在审评 2012-2-20 CXHL1100524 复方奥美拉唑胶囊 3.2湖南方盛制药股份有限公司 在审评 2012-2-20
CXHL1100704 愈酚氢可酮口服溶
液
3.2青海制药厂有限公司 在审评 2012-2-10
CXHL1100705 愈酚氢可酮口服溶
液
3.2青海制药厂有限公司 在审评 2012-2-10枸橼酸钠林格注射
CXHL1100737 坎地沙坦酯氨氯地
平片
3.2南京华威医药科技开发有限公司在审评 2012-2-13
CXHL1100738 坎地沙坦酯氨氯地
平片
3.2南京华威医药科技开发有限公司在审评 2012-2-13
CXHL1100786 坎地沙坦酯氨氯地
平片
3.2四川尚锐生物医药有限公司 在审评 2012-2-3
CXHS1100221 罗红霉素氨溴索颗
粒
3.2海南康芝药业股份有限公司 在审评 2012-2-22
CXHL1100416 布洛芬注射液 3.3南开允公药业有限公司 在审评 2012-2-20 CXHL1100435 布洛芬注射液 3.3南京先声东元制药有限公司 在审评 2012-2-20 CXHL1100436 布洛芬注射液 3.3南京先声东元制药有限公司 在审评 2012-2-20
CXHL1100646 布洛芬注射液 3.3北京科莱博医药开发有限责任公
司
在审评 2012-2-13
CXHL1100709 盐酸利多卡因眼用
凝胶
3.3济南百诺医药科技开发有限公司在审评 2012-2-17
CXHS1100151 注射用兰索拉唑 3.3江苏金丝利药业有限公司 在审评 2012-3-9
CXHL1100706 富马酸替诺福韦二
吡呋酯片
3.4北京阳光诺和药物研究有限公司在审评 2012-2-13
CXHL1100724 盐酸多塞平片 3.4沈阳福宁药业有限公司 在审评 2012-2-1
CXHL1100603 盐酸卡替洛尔长效
滴眼液
5中国大冢制药有限公司 在审评 2012-2-21
CXHL1100631 依达拉奉氯化钠注
射液
5江苏正大丰海制药有限公司 在审评 2012-2-3
CXHL1100685 盐酸可乐定缓释胶
囊
5合肥合源药业有限公司 在审评 2012-2-17
CXHS1100044 奥拉西坦口服溶液 5岳阳新华达制药有限公司 在审评 2012-2-13 CXHS1100054 果糖二磷酸钠颗粒 5海南皇隆制药股份有限公司 在审评 2012-2-10
CXHS1100227 西罗莫司片 5浙江医药股份有限公司新昌制药
厂
在审评 2012-1-31
资料来源：国家食品药品监督管理局、第一创业证券整理
二、中药
2 月审评中心共受理中药新药申报14 个新药受理信息，其中1 类新药有2 个，5 类新药有4个，6 类新药有7 个，8 类新药有1 个。具体受理信息如下：
2012年2月中药新药受理品种
受理号 药品名称 注册
分类
企业名称 状态 状态开始时间
CXZL1100081 梓醇 1青海央宗药业有限公司 在审评 2012-1-31 CXZL1100083 梓醇片 1青海央宗药业有限公司 在审评 2012-1-31 CXZS1100036 红花黄色素 5瑞阳制药有限公司 在审评 2012-2-13
CXZS1100041 牛蒡子提取物 5重庆科瑞制药(集团)有限公司 在审评 2012-2-21 CXZS1100042 糖降肾康颗粒 5重庆科瑞制药(集团)有限公司 在审评 2012-2-21
CXZL1100063 西草牙炎含片 6广州博济新药临床研究中心有限
公司
在审评 2012-2-6
CXZL1100064 黄七胶囊 6杨凌无为制药集团有限公司 在审评 2012-2-13 CXZL1200003 活血促愈胶囊 6湖南省中医药研究院 在审评 2012-2-17
CXZS1100031 薏芎除湿胶囊(原
名:痹宁胶囊)
6成都芝芝药业有限公司 在审评 2012-2-20
CXZS1100047 川红活血胶囊 6江西汇仁药业有限公司 在审评 2012-2-3
CXZS1200002 芩花解毒胶囊 6甘肃瑞霖医药科技有限责任公司
白银分公司
在审评 2012-2-22
CXZL1100051 纯康血脂胶囊 6内蒙古奥特奇蒙药股份有限公司 在审评 2012-2-3 CXZL1100061 头痛宁滴丸 8安徽华佗国药股份有限公司 在审评 2012-2-1
资料来源：国家食品药品监督管理局、第一创业证券整理
三、生物制品
2 月审评中心共受理生物制品新药申报7 个新药受理信息，其中，治疗用生物制品有4 个，预防用生物制品有
3 个。具体受理信息如下：
2012年2月生物制品新药受理品种
受理号 药品名称 药品类型 注册
分类
企业名称 状态
状态开始时
间
CXSL1100056 麻疹乙型脑炎联合
减毒活疫苗
预防用生物
制品
1
武汉生物制品研
究所
在审评 2012-2-15
CXSL1200001 人用禽流感(H5N1)
全病毒灭活疫苗
(Vero细胞)
预防用生物
制品
1
吉林亚泰生物药
业股份有限公司
在审评 2012-2-15
CXSL1200002 口服轮状病毒活疫
苗
预防用生物
制品
15
鑫科贤（北京）生
物技术有限公司
在审评 2012-2-8
CXSL1100078 注射用鼠神经生长
因子
治疗用生物
制品
1
厦门北大之路生
物工程有限公司
在审评 2012-2-8
CXSL1100084 注射用促胰岛素分
泌肽融合蛋白
治疗用生物
制品
1
无锡和邦生物科
技有限公司
在审评 2012-2-7
CXSL1100072 重组人-鼠嵌合抗
CD20单克隆抗体注
射液
治疗用生物
制品
2
浙江海正药业股
份有限公司
在审评 2012-2-23
CXSL1100079 聚乙二醇化重组人
干扰素α2b注射液
治疗用生物
制品
9
安徽安科生物工
程（集团）股份有
限公司
在审评 2012-2-1
资料来源：国家食品药品监督管理局、第一创业证券整理
四、进口药品
2 月审评中心受理进口申报共受理了47个，其中化学药品39个，生物制品7个，药用辅料1个。具体品种如下：
2012年2月进口药品受理品种
受理号 药品名称 药品类型企业名称 状态 状态开始时间
JXHL1100164 盐酸坦索罗辛缓释胶
囊
化药 五洲制药股份有限公司 在审评 2012-2-2
JXHL1100359 马来酸阿塞那平舌下
片
化药 默沙东（中国）有限公司北京办事处 在审评 2012-2-14
JXHL1100487 拉罗匹仑烟酸缓释片 化药 Merck Sharp & Dohme Corp. 在审评 2012-2-6 JXHL1200003 泼尼松缓释片 化药 Horizon Pharma GmbH 在审评 2012-1-30 JXHL1200012 依非韦伦 化药 浙江华海药业股份有限公司 在审评 2012-1-30 JXHL1200014 氯沙坦钾片 化药 默沙东（中国）有限公司北京办事处 在审评 2012-1-30 JXHL1200016 布瓦西坦片 化药 UCB Pharma SA 在审评 2012-2-8 JXHL1200019 地夸磷索滴眼液 化药 参天制药株式会社 在审评 2012-1-30
JXHL1200021 福莫特罗莫米松吸入
用气雾剂
化药 默沙东（中国）有限公司北京办事处 在审评 2012-1-30
JXHL1200024 GSK573719/GW642444 化药 葛兰素史克（中国）投资有限公司 在审评 2012-2-8
JXHL1200025 埃索美拉唑镁萘普生
肠溶片
化药 AstraZeneca AB 在审评 2012-1-30
JXHL1200026 复方水杨酸甲酯薄荷
醇贴剂
化药 久光制药株式会社 在审评 2012-1-30
JXHL1200027 曲前列尼尔二乙醇胺
缓释片
化药 联合医药公司 在审评 2012-2-7
JXHL1200031 双氯芬酸二乙胺乳胶
剂
化药 Novartis Consumer Health SA 在审评 2012-2-9
JXHL1200032 环索奈德鼻喷雾剂 化药 德国奈科明有限公司北京代表处 在审评 2012-2-22 JXHL1200033 交联玻璃酸钠注射液 化药 北京法马苏提克咨询有限公司 在审评 2012-2-10 JXHL1200034 去铁酮 化药 印度阿尔帝工业有限公司 在审评 2012-2-24 JXHL1200035 丙戊酸 化药 赛诺菲（中国）投资有限公司 在审评 2012-2-10
JXHL1200036 埃索美拉唑镁肠溶微
丸
化药 爱的发制药公司 在审评 2012-2-15
JXHL1200038 卡培他滨片 化药 INTASPHARMACEUTICALS LTD. 在审评 2012-2-21 JXHL1200039 卡培他滨片 化药 INTASPHARMACEUTICALS LTD. 在审评 2012-2-10
JXHL1200040 酒石酸双氢可待因口
服溶液
化药 澳美制药厂 在审评 2012-2-28
JXHL1200041 克唑替尼胶囊 化药 辉瑞制药有限公司 在审评 2012-2-21 JXHL1200042 克唑替尼胶囊 化药 辉瑞制药有限公司 在审评 2012-2-10
JXHL1200043 坎地沙坦酯氨氯地平
化药 武田药品（中国）有限公司 在审评 2012-2-15
JXHL1200044 草酸艾司西酞普兰片 化药 阿拉宾度制药有限公司 在审评 2012-2-17 JXHL1200045 草酸艾司西酞普兰片 化药 阿拉宾度制药有限公司 在审评 2012-2-15 JXHL1200046 草酸艾司西酞普兰片 化药 阿拉宾度制药有限公司 在审评 2012-2-15 JXHL1200047 Anagliptin片 化药 兴和株式会社 在审评 2012-2-22 JXHL1200048 孟鲁司特钠咀嚼片 化药 中国医药国际交流中心 在审评 2012-2-23 JXHL1200049 孟鲁司特钠咀嚼片 化药 中国医药国际交流中心 在审评 2012-2-17 JXHL1200050 CAZ104 化药 AstraZeneca UK Limited 在审评 2012-2-28 JXHS1200001 钆喷酸葡胺 化药 韩国爱技特药业株式会社 在审评 2012-2-2 JXHS1200006 阿奇霉素 化药 北京法马苏提克咨询有限公司 在审评 2012-2-6 JXHS1200007 盐酸噻氯匹定 化药 希尔帕医药公司 在审评 2012-2-2 JXHS1200008 盐酸西替利嗪 化药 塞伯利亚生命科学有限公司 在审评 2012-2-7
JXHS1200010 盐酸乙酰左卡尼汀肠
溶片
化药 兆科药业（合肥）有限公司 在审评 2012-1-30
JXHS1200011 丙泊酚注射液 化药 东国制药株式会社 在审评 2012-2-10 JXHS1200012 氟比洛芬 化药 阿西卡药业有限公司 在审评 2012-2-21 JXFL1200002 四氟乙烷 药用辅料美国杜邦公司 在审评 2012-2-6
JXSL1200006 帕妥珠单抗注射液 治疗用生
物制品
F.Hoffmann-LaRocheLtd. 在审评 2012-2-7
JXSL1200007 JX-594注射液 治疗用生
物制品
兆科药业（合肥）有限公司 在审评 2012-2-7
JXSL1200008 伊匹木单抗注射液 治疗用生
物制品
百时美施贵宝（中国）投资有限公司 在审评 2012-2-21
JXSL1200009 重组甘精胰岛素注射
液
治疗用生
物制品
杭州泰格医药科技股份有限公司 在审评 2012-2-13
JXSL1200010 IMC-1121B 治疗用生
物制品
Im Clone LLC 在审评 2012-2-23
JXSL1200011 LY2605541(BIL) 注射液治
疗用生物
制品
Eli Lilly and Company 在审评 2012-2-24
JXSS1200001 注射用A型肉毒毒素 治疗用生
物制品
Allergan Pharmaceuticals Ireland 在审评 2012-2-3
资料来源：国家食品药品监督管理局、第一创业证券整理