09包装工序记录
品名规格批号批量
包装规格支/小盒×小盒/中盒×中盒/件日期年月日至年月日一、生产前的再确认
品名规格批号批量
包装规格支/小盒×小盒/中盒×中盒/件日期年月日至年月日三、小盒、中盒、纸箱喷码、印字记录
品名规格批号批量
包装规格支/小盒×小盒/中盒×中盒/件日期年月日至年月日
备注：检查结果合格打“√”，不合格打“×
销毁人签名: QA签名:
七、包装工序清场记录（正本）
品名规格批号批量清场日期年月日
七、包装工序清场记录（副本）
品名规格批号批量清场日期年月日
包材损耗检查表
品名规格批号填表日期年月日
填表人签名: QA签名:
成品收率检查表
品名规格批号填表日期年月日
填表人： QA审核：车间主任：
包装工安全技术操作规程标准范本
操作规程编号：LX-FS-A14901 包装工安全技术操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
包装工安全技术操作规程标准范本 使用说明：本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1．上岗前必须穿戴好劳动保护用品，做到安全生产。 2．待大捆钢材挺稳，夹紧装置夹紧后，再进行穿带工作。 3．工作中精力集中，动作迅速准确，大捆包装必须把钢带放正。 4．大捆包装时要注意身体部位及周围环境，不要造成意外伤害。 5．在工作地点运送打包带和卡扣时，必须用钢丝绳吊运。 6．往托架上安装打包带捆时，安装完后要把压
盖盖上。 7．打包操作时，要相互照应，待各道全打完后，再指挥操作工操作。 8．在头道打包的岗位工，要注意升降挡板，不要伤人。 9．在末道打包的岗位工，要注意收集架上的拔爪和下道捆的钢材，防止碰着或撞着。 10．使用火切处理钢时，一定要注意设备和人身安全，并严格遵守气焊工安全技术操作规程。 请在该处输入组织/单位名称 Please Enter The Name Of Organization / Organization Here
铝塑包装标准操作程序
铝塑包装标准操作程序 Coca-cola standardization office【ZZ5AB-ZZSYT-ZZ2C-ZZ682T-ZZT18】
1 目的 建立铝塑包装的标准操作程序，确保内包产品质量。 2 范围 固体制剂车间铝塑包装岗位。 3 责任 分装工序组长负责组织操作人员正确实施操作。 车间工艺员、质监员负责操作过程的监督与检查。 铝塑包装岗位操作人员按本程序正确操作。 4 内容 准备工作 4.1.1 关掉紫外线灯（车间工艺员生产前一天下班时开紫外灯）。 4.1.2 检查工房、设备的清洁状况，检查清场合格证，核对其有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。 4.1.3 配制班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。 4.1.4 按工艺规程要求安装好模具及钢字批号，并二人核对。 4.1.5用75%的乙醇擦拭铝塑包装机料斗、振荡器、毛刷、刷辊及四壁、模具、安装PVC或铝箔的滚动轴及直接接触药片或胶囊的有关器具。 4.1.6由中间站领取需铝塑包装的中间产品及内包材料，核对品名、规格、批号、重量、生产日期及外观质量，确认无误，按程序办理交接。 包装操作 第 2 页/共 2 页
4.2.1 启动空气压缩机，检查空气压力、冷却水、真空泵油位、真空度。接通铝 塑包装机电源开关，预热20-25分钟。 4.2.2 按照《DPP-250型多功能平板式自动铝塑包装机标准操作规程》，将PVC 和铝箔装好，调机，直到机器自动按正确位置吸塑、冲切出合格的包装板块来。 4.2.3 将半成品倒入铝塑包装机料斗中，调节其下料速度，可正式进行包装。 4.2.4 当PVC水泡眼上没有填入片或胶囊时，应及时用镊子夹起补填。 4.2.5 应有专人随时检查冲切出的产品，将片剂磕边、掉盖、带色点、批号打印不正或不清晰、热合网纹不齐，PVC起泡不全、切刀不正、缺片、包装材料表面破 损、有油污及有异物粘附、气密性不严等不合格品挑除，将包装合格的产品统计数量后交中间站按中间产品交接程序办理交接。中间站管理员填写请检单，送质监科请检。 4.2.6 当更换PVC或铝箔时，接口处应停止加料，以免不合格产品增加。 4.2.7 当热封板粘有半成品粉末时，影响热封质量，这时应停机，将粘着的粉末清除干净后，才能再次开机。 4.2.8 操作完毕，填写生产记录。取下标示牌，挂清场牌，按清场标准操作程序，铝塑包装机清洁标准操作程序进行清场、清洁。清场完毕，填写清场记录，报质监员检查，合格后，发清场合格证，挂已清场牌。 注意事项 4.3.1 生产过程中，思想应集中，密切注意机器运转情况，不得用手触及不应触及的地方，以免烫伤或挤伤。对机器运转部件，应按要求滴注适量润滑油。 4.3.2 开机过程中随时注意PVC铝箔走向，防止走偏。 4.3.3 发现机器故障，要及时停机处理，通知维修人员，不得私自乱拆、乱调。 5 记录 记录名称保存部门保存时限 内包装生产记录固体制剂车间三年清场记录 6 培训
包装作业指导书
包装作业指导书 包装作业指导书： 一：操作包装分四个责任定位： 1车间主任——主要负责组织实施生产计划，负责本车间的人事、培 训、指导、生产流程布置，制造现场的管理，与各车间各工序 的协调、产品质量、督查等日常工作，并保质保量按时完成生 产计划。 2组长——主要负责对车间主任安排包装的产品、泡沫、纸箱和配件进行集中、点数，负责本组的人事、培训、安排组员分工工作 并指导，与各组各工序的协调，保质保量按时完成生产任务。3配料员——主要负责对车间主任安排包装的产品所需的气泡垫的切 割，螺丝包、扳手等配件的点数并装包；配合原料库跟进纸箱、泡沫等包材的及时入库并分类摆放，做好产品的报缺、流程表 （生产交接表）的整理等工作。 4包装员——主要负责对产品的点数、试装、分套包装、审外观缺陷、报缺陷、标签的核对，贴标签、包装货物归类等工作，并对包 装质量负主要责任。 5包装前应认真检查上道工序，质量和数量与流程表（生产交接单）相符；并把该流程表（生产交接单）收集好，放到指定地点； 6包装时应做到对产品结构非常了解，不能盲目去包装； 7检查五金配件与所包产品是否相符，如有工艺改动，配件是否有改正； 8包装应按纸箱报制单的包装要求，贴标、吊牌、配件包、说明书等要按要求统一位置张贴、系挂、摆放。产品装箱数严格按要求装箱，不能少装或多装；要特别注意产品易扎破纸箱的部位的包装保护；要求摔箱的先试装一箱，送质检试摔检验，合格后再继续包大货。
9纸箱是否与包装产品相符； 10每批次的第一件产品必须试装，合格后再继续包剩余部分，每第一个完整产品必须送质检检验； 11产品有泡沫包装，泡沫摆放一定要整齐、无碎泡沫垃圾、泡沫以填充满不摇晃为准； 12在包装时要检查孔位、预埋件，要是发现质量问题，数量问题，应及时通知并作复检；封箱胶带要打得合理，并保证纸箱整洁；包装好的产品摆放合理，不宜过高，保证在入库过程中安全；流水号要书写清楚正确，标签要贴正、贴牢、无破损；每包完一种产品要做好记录，保证再次包装时能够不犯同样的错误；谁搞错谁补单或跟单，如包装时发现补数（因为时间问题、材料问题不能补齐和配齐的），一定要在包装箱外用大头笔写张醒目的纸条，注明缺件情况，并放在指定区域；后面补到和配齐时，应认真测量检查孔位或试装，在确定无误后方可入包并拉到指定区域，并及时填好入库单；打好包装应及时归位到成品仓库；每包完一种产品岗位要清洁干净，为下一次包装做好准备，下班时切断电源和气阀，做好作业区卫生和余料、辅料的归类归位回收。 二：质量/公差要求 1产品清洁，无划痕、损伤； 2无多件，无少件、错件； 3箱体内不紧凑，箱内产品无倾斜，受力平衡，无摇晃感，纸箱平整饱满；各种标识清晰、整洁； 4纸箱整洁无破损，封口胶带无陀螺、开胶。 审 核： 编制：
整体包装项目解决方案操作流程图
整体包装解决方案（CPS）操作流程 随着国际产业分工的明细化，综合采购已成为顺应全球商贸发展的一种趋势。为帮助大中型制造业降低材料直接成本和管理成本，提高采购工作效率，我们建立了一套“综合包装服务”。本文的主要目的是介绍该系统的涵义，容，益处及合作指南。有关实施参阅具体流程和手册 I.综合包装服务供应体系 综合包装服务供应商是一个包装材料与服务供应的集成商，它对公司部和具有互补性的服务供应商所拥有的不同资源、能力和技术进行整合和管理，提供一整套包装服务解决方案。包括： A.参与客户包装设计 专业的技能和经验为客户提供最合适的方案；为客户在第一时间，在根源上降低成本。设计是制造业的灵魂。虽然设计与研发在整个成本构成中占的比例很小，但对产品成本影响很大, 如图1所示 提高客户响应市场的速度 B.为客户提供整套包装材料 享受规模效应带来的利益; 比如, 由于采购量较大, 在与供应商谈判中具有优势, 可 以得到较低的价格; 由于我们同时给多家公司提供服务, 可以降低其它管理成本。
C.供应网络体系优化 可以根据具体情况为客户提供合理仓储，运输等服务。 D.供应商管理库存 是一种通过合适的通讯方式持续补充关键产品库存管理方式。能够快速响应储藏位置，较高的库存周转，及合适的库存量等。 E.包装运作服务 根据不同的合作协议，可以为客户提供物理包装运作服务。 F.包装咨询服务 公司的设计人员，运作和客户服务的人员的专业技能随时可为客户提供各类咨询服务和现场指导参与设计。 G.废旧包装服务回收（绿色供应） 提供闭环供应服务，解决客户的费旧物料管理问题。 H.服务水平指标 客户仅通过服务水平指标就可以衡量成本，质量和交货期等方面的问题。 II.企业选择综合包装服务供应商的原因 企业考虑把包装材料设计与采购业务运作外包给综合包装服务供应商主要有两大驱动 力。第一，要把资源集中在企业的核心竞争能力上，以便获取最大的投资回报。那些不属于核心能力的功能应被弱化或者外包。而包装服务通常不被大多数的制造企业和分销企业视为他们的核心能力。第二，事实证明，企业单靠自己的力量降低包装材料费用存在很大的困难。主要是由于技术和管理方便能力不足。而我们公司的综合包装服务供应体系就能满足以上两个方面。 其具体特点如下： A.降低采购成本和采购管理成本 由于我们公司是专门的包装材料制造和采购服务商，可以使我们的客户享受到规模经营的利益，可以得到较低的价格。只与一家供应商联系而不象以前那样与多家联系. B.管理供应商，用专业的眼光管理供应商 C.降低最小起定量 由于我们的客户群体庞大，加上许多包装产品有一定的行业共性（如以下表格所示），当Lucent购置30PCS纸托盘时，无须考虑最低起定量，因为同样的产品NEC和IBM也在使用，资源得到最合理配置，减少一些物品所必须的最低定量。针对一些物品必须有的最低起定量， D. 仓储成本的改善与降低 你不必为你的仓库大小而犯愁，通常我们都在离客户10至50公里设置仓库服务，根据客户的计划和供货日期提供最便捷的服务。我们帮助你们解决库存场地，降低仓储成本。我们的供货是按生产线的需求供货，减少生产线以外的库存。24小时全天侯供货服务。 E.改善财政状况
包装作业指导书
工序名称：包材制作 1. 目的 规范包装工序包材制作作业人员的工作流程，明确作业要求，使作业人员操作有据可依，减少和避免人为操作不当导致的质量问题。 2. 适用范围 适用于生产加工中心包装工序的包材制作。 作业流程图示品质控制要点设备/工 装 1、对照任务单确认产品型号规格，查找需包装型号规格产品的“包装图”，依照“包装图”上产品包装纸箱的尺寸进行核算，开领料票据领取相对应的纸箱、纸皮，然后使用卷尺对纸皮进行测量并划线。1、“包装图”与实物型 号相符； 2、尺寸测量正确无误； 3、纸箱底箱尺寸可比实 物长和宽各加5cm，高 加1.5cm，纸箱盖比底长 和宽各加2cm。 卷尺 螺丝刀 木板条 2、使用手板锯沿所划线对纸皮进行裁切，切好后对照纸箱高度尺寸周圈用螺丝刀划线、开豁、对折。 标准产品用外购成品箱包装。 成品纸箱使用订箱机进行订箱。1、严格按照所划线进行 裁切，无倾斜，边缘整 齐无毛边、无开裂； 2、裁切后尺寸正确； 3、试装合格。 手板锯 订箱机 卷尺 螺丝刀 3、依据“包装图”要求裁切所需珍珠棉、泡沫板。1、尺寸正确； 2、边缘整齐无毛边、无 开裂。 卷尺 刀片 木板条 泡沫裁 切机 4、将制作好的纸箱、珍珠棉及泡沫 板转入下道工序。 应做好产品标识。/ 工序名称：配五金件 1. 目的
规范包装工序五金件配制作业人员的工作流程，明确作业要求，使作业人员操作有据可依，减少和避免人为操作不当导致的质量问题。 2. 适用范围 适用于生产加工中心包装工序的配五金件。 3．作业流程及要求 作业流程图示品质控制要点设备/工 装 1、对照任务单确认产品型号规格，查找需包装型号规格产品的“安装图”，依照“安装图”上所列配件清单逐一进行配制。1、“安装图”与实物型 号相符； 2、在配件前应与试装组 人员进行核对，实际与 “安装图”配件清单不 相符的应通知设计部更 改“安装图”后再进行 配制； 3、配件数量正确，应与 “安装图”相符； 4、易损坏之配件可多配 1~2个。 / 2、将配制好的五金件装入配件袋并 封好，在配件袋外面绑上红丝带。 应按要求系上红丝带。/ 3、将检验合格的腿子装入裁好的热塑膜内使用热风枪加热进行吸塑。1、吸塑良好，热塑膜应 完好无破损； 2、注意轻拿轻放，防止 碰伤； 3、要求配五金件的应按 要求放置。 热风枪 脚踏式 加热裁 切机 4确认无误后将装好的配件袋及吸 塑好的腿子转入下道工序。 应做好产品标识。/ 工序名称：装箱 1. 目的 规范包装工序装箱作业人员的工作流程，明确作业要求，使作业人员操作有据可依，减少和避免人为操作不当导致的质量问题。 2. 适用范围
包装 过程审核检查(记录表)
过程审核检查（记录表） 审核组长： 表单编号：ZW-18-010 A0 第 1 页 共 2 页 被审核过程： 包装 被审部门：生产部/工程部/品质部 审核员： 张元书 审核日期： 2018.01.16 序号 提问 审查观察结果记录 判定 确认人 符合 不符合 1 通过询问，了解，观察其相应员工了解掌握质量 控制和贯彻质量情况，并严格评价操作人员的培 训记录. 员工有培训，记录行政保存 √ 郑相军 2 评价操作员工的是否熟练掌握相应的技能和操作 程序? 员工能熟练掌握技能和操作程序 √ 李 灵 3 所有设备的维修保养是否严格按照设备保养方法 来执行并保存在相应的记录。 此工序无机器设备 √ 郑相军 4 该过程使用的计量器具是否得到定期检定,校准, 维修?且是否有相应记录? 此工序无量具 √ 郑相军 5 投入本汽车产品的物料是否得到有效的确认及检 SS-M80D 产品生产时，都要对所用物料 和上道工序流入进行确认和检验。 √ 郑相军
过程审核检查（记录表） 审核组长： 表单编号：ZW-18-010 A0 第 2 页 共 2 页 验? 6 所有材料,半成品, 在制品, 包装材料是否贮存合 理,标识明确? 有明显标识 √ 郑相军 7 控制计划是否得到有效的实施? 按控制计划实施 √ 郑相军 8 控制计划所规定的项目与现场操作,作业指引,检 验指引是否有异同和不一致的地方? 严格按控制计划项目实施，现场操作没 异样。 √ 郑相军 9 FMEA 是否得到有效的实施? 有 √ 郑相军 10 操作人员是否按照相应的操作程序执行? 是 √ 郑相军 11 该过程有无对温度,湿度的要求? 无 √ 郑相军 12 根据试生产情况综合评价其大量生产时满足的条 件及过程能力。 能满足大量生产条件和过程能力 √ 郑相军 13 本过程的输入因素是什么？ 包装规范、全检合格的产品 √ 郑相军 14 本过程的输出因素是什么？ 包装好的产品 √ 郑相军
52水针包装标准操作程序
1目的 建立水针包装的标准操作程序。 ２范围 水针包装岗位操作。 3责任 包装岗位操作工、质监员、包装班长。 4参考文件 《SOP文件之水针包装岗位操作规程》 5内容 ５．１小盒标签的领取 5．1.1 按标签说明书管理规定,向车间标签保管员限额领取已打印批号的标签、说明书。 ５.1.2 检查发放标签的品名、规格、批号是否与待包装品一致，若有疑问应提出解决。 5．1.３将检查验收后的小盒整齐摆放于操作台上方。 5.2小盒包装操作 5.2.1准确装入安瓿于小盒内印字面应朝上，压紧,由传送带传送带传至贴签部
位。 5.2.2 贴签入在贴签前,应检查小盒内的安装装置,防止缺少。 5．2.3将标签端正贴于小盒上（若用专用小盒可不贴签)，并粘贴牢固，压按平整。5．2．4 盖盒,逢中线贴上产品封存口证厂名朝上(必要时贴上防伪标识)。每1０盒一扎,要求数量准确整齐、牢固。 5.3装箱： ５．3.1 检查大箱品各、规格、批号与小盒是否内外一致。批号位置应恰当，批号章应清晰。 5．３.2 对传入的小盒,按装箱规格,依次装箱,做到数量准确，确认无误后放入产品合格证或装箱单）盖上盖板,封箱。 ５.３.3 封箱用胶带长短适中，封口应牢固、平整。 ５.3.4打包带间距一致,牢固、美观，堆放时打包带位置整齐统一。 5．３.5打包好的成品箱,送至中间站（或入库寄存），挂上醒目的待验标志,并由车间管理员送交请验单，进行质检。 5．３.６生产结束后,清理作业现场,整理好作业用具，若机器打包者，结束后就关闭设备电源。 ５.３.7 按规定填写包装记录。 ６培训 6.１培训对象:包装岗位操作工、质监员、包装班长。 6.2 培训时间:二小时。
外包装工序质量监控标准操作规程
广东一片天医药集团制药有限公司 部门：姓名：分数： 一、填空题（每空2分，共50分） 1、建立外包装工序质量监控标准工作程序，便于操作工自我生产质量监控和车 间现场QA的质量监控检查。 2、外包装工序应首先检查所领到的外包装材料和内包装品必须与批包装指令 一致。 3、生产日期、有效期、产品批号打印一次合格率应大于99.9％。 4、产品批号、有效期、生产日期三者内容必须与批包装指令一致。 5、打印位置与小盒、瓶签、说明书、大箱上所标注的生产日期、有效期、产品 批号相应位置相一致。 6、打印质量:生产日期、有效期和产品批号打印整齐、端正、清晰、无歪斜、 位置适中。 7、生产日期、有效期、产品批号的打印格式必须符合国家药品监督管理局的现 行法规的要求。 8、贴防伪签：一次合格率为100％。防伪签应端正、位置适中。 9、此工序工作质量由车间现场QA在生产现场每班随时进行检查，若有不合格 产品不允许入库。 10、不合格标签由车间包装班班长填写销毁审批表，由车间现场QA审核后，报质量管理部经理审批，在车间现场QA及第三人在场监控下，方可计数销毁，并如实填写销毁记录。 11、包装结束后应准确统计标签（凡印有品名、商标、厂名的包装物应视同标签管理）的领用数、实用数、剩余数和不合格数，填写标签领用记录。分别注明不合格标签的数量及不合格原因。
一、简答题（50分） 1、装盒要求（20分） 1 装盒前对装盒的瓶签、铝箔板、说明书、小盒上标注的规格、品名、生产日期、产品批号、有效期等必须进行复核校对。 2 说明书折叠原则：以小盒的大小设计折叠后规格，以说明书上所标注的药品名称露出的部分为正面的原则。 3 装盒时包装操作人有责任将不合格内包装品和不合格外包装材料剔除，并反馈给车间现场QA。 4 装盒数量必须准确。 2、装箱要求（15分） 1每箱必须附有产品合格证及查询单，装箱前应对产品装箱单及查询单上的产品名称、批号、规格、流水量、装箱日期进行核对，无误后方可签名装箱。 2 装箱数量必须准确。 3 防潮袋接合处应密封。 4药品零头包装也应入库。 3、缩膜要求（15分） 1、按药品批包装指令所规定的缩包数量进行缩膜。 2、缩膜应以小盒排序方向一致为原则。 3、缩膜应均匀，无皱褶、无破漏、无污染、无异物。 4、缩膜一次合格率应大于99.9％。
外包装标准操作程序
外包装标准操作程序集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]
1 目的 建立外包装标准操作程序，避免产生人为误差。 2 范围 固体制剂车间外包装岗位。 3 责任 包装班长负责组织包装岗操作人员正确实施具体操作。 包装班长、质监员负责监督与检查，确保本工序的正确有效运行，确保产品包装质量。 外包装操作人员应按本程序正确实施操作。 4 内容 检查工房、用具、容器具及工作台面的清洁状况，检查清场合格证，核对有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。 包装班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。 根据生产指令，班长或其指定人员领取包装材料，并核对数量，检查包装材料质量，整齐码放在包装材料存放区。 根据生产指令，需打批号、有效期的包装材料由专人负责批号的打印，保管及下发，并记录打签数。 根据生产指令，自中间站按中间产品交接程序领取内包合格的中间产品,逐桶核对标签与实物是否相符，核对分装合格的铝塑板批号与包材是否相符，片子是否符合质量标准，按批号包装，不得混批。 包装过程中发现药品、包装材料及分装质量不合格时，随时挑出放于操作台 第 2 页/共 2 页 下废品盒内，统一处理，并记录数量，填写在生产记录内，按不合格品管理规
定进行处理。 根据产品包装规格要求将规定数量的药品放在小彩盒中，小彩盒内放一张折叠好的说明书，同时核对小盒上的批号。注意不可与未装半成品的小盒混淆。 根据不同产品要求，将规定数量的小盒装入中盒，并用封口签将开口处封严。大包装按生产指令的数量装箱，放装箱单一张，装箱单所列项目由包装人填写齐全，装箱人负责复核。 大包装箱皮打印时，应按照生产指令，并进行二人核对，打印清楚正确，位置适中，混箱时需注明混箱批号与数量。 将箱皮按折叠线将底部折好，用胶纸封口，翻正后，放入箱垫，按包装规格将中盒放入包装箱内，装入装箱单与箱垫，按箱皮折叠，胶纸封口，打包装带。混箱时，一箱只能有两个不同的批号，并全部标明在中盒或外箱上，两个批号之间隔不能超过三个月。 生产出的产品，码放整齐，每日生产结束后，由综合员依据产品寄库标准操作程序办理产品寄库。中间站管理员填写产品请检单，送质监科请检。 批生产完毕，填写生产记录。 生产结束后，取下生产标示牌，挂清场牌，依据清场标准操作程序、生产用容器具清洁标准操作程序、一般生产区清洁标准操作程序进行清场、清洁。 清场后，填写清场记录，报质监员检查，合格后，持清场合格证。 5 记录 记录名称保存部门保存期限外包装生产记录固体制剂车间三年 车间包装材料收支记录台帐 车间标签、说明书收支记录台帐 车间标签、说明书退库记录 一般生产区清洁记录 6 培训 培训对象：包装班长、操作人员。 培训时间：二小时。
鱿鱼丝包装工序作业指导书
包装工序作业指导书 适用范围：本作业指导书适用于，使用各种鱿鱼、章鱼、鱼仔、鱼类等原料或半成品，进行包装成罐装、袋装产品。 一、原材料标准 符合相关标准，验收合格。原料、包材必须选择有食品生产许可证企业的产品，各种证件齐全有效。 二、设备和用具 1、墨轮封口机 2、真空包装机 3、封罐机 4、喷码机 5、不锈钢料盆、下料斗、托盘、电子秤等 所有的设备、用具在使用前，应保证其清洁，并对直接接触物料的设备、用具进行消毒，可采用酒精进行清毒。 三、工艺流程图 （一）罐装： 原料处理装罐★称重★封罐★喷码压盖贴标签装箱入库 （二）袋装： 原料处理称重★装袋★封袋★装箱入库（注：部分产品可先进行装袋再进行称重） 注：标“★”代表关键工序 四、操作流程 （一）罐装 1、原料处理 根据产品需要，原料需经过适当处理，如解冻、剪短、剪碎等。领料后要检查原料外包装是否完整，是否有产品标识，拆包后检查色泽、滋味、气味等感官指标，不得有金属、砂石、塑料等杂质，如发现要挑选出来，符合要求的才能进行包装。
2、装罐 原料按产品包装标准进行估量，把一定数量的原料装入罐中，手部必须进行消毒并戴好手套。 3、称重 装好物料的罐用电子称称重，重量必须符合产品标准要求，多拿出来少补进去，手部必须进行消毒并戴好手套。称量时，罐身要去皮归零。 4、封罐 料罐放入手推车，并盖上易撕盖，放满时即可推去封罐。封罐机按不同产品调整好托盘高度，放入料罐，封罐，等罐体不转动时才可拿出来，封口符合要求：密实、光滑、无损破，才可继续进行，可将罐叠放，但不可过高，以防止倾倒。封罐过程中要随时观察封口的质量，如出现异常要及时停止封罐，对封罐机进行调整以满足要求。 5、喷码 封好罐后，喷码机编辑好生产日期，罐底朝上过喷码机，在罐底上打印生产日期，要求：字体完整、清晰。 6、压盖、贴标签 打印好日期后，拿到操作台，压好塑料盖，按要求贴上相应产品的盖标，再贴身标，贴标签要求：正中、无皱纹、平整光滑。过程中，注意检查有无漏打生产日期。 7、装箱 贴好标签后，此单罐产品已完成，产品放入新的纸箱，按规格装满，封箱，注意检查有无漏贴标签。封好箱后在外箱上贴上产品标签。 8、入库 当班结束后，封装好的产品，清点好规格数量，经检查符合要求后，当班人员协助仓管员拉入仓库存放。 （二）袋装 1、原料处理 根据产品需要，原料需经过适当处理，如解冻、剪短、剪碎等。领料后要检查原料外包装是否完整，是否有产品标识，拆包后检查色泽、滋味、气味等感官
外包装工序作业指导书
外包装工序作业指导书 1、目的 规范外包装工序的操作，确保装箱后产品的质量符合标准要求。 2、适用范围 适用于外包车间所有工作和要求。 3、职责 3.1负责外包间产品的生产任务。 3.2负责装箱后成品的质量达到标准质量要求。 3.3负责打包机、收缩膜机的使用、清洗、维护和保养。 3.4负责本岗位的安全文明作业和环境卫生等。 4、工艺流程 计划分工→领取半成品→ 证→封箱→打包→注明品种→入库 5、关键控制点 5.1外包间温度不高于26℃，湿度不高于60%。 5.2每箱产品须经质检员检验合格放入合格证后方可封箱入库。 5.3装袋（盒）、装箱过程中每种品种随机抽取检查2次/小时。 6、作业程序 6.1准备工作 6.1.1进入外包车间必须洗手消毒并严格穿戴工作服。保持地面卫生整洁，物体摆放整齐，台面随时保持整洁，所有原料半成品不允许直接接触地面。 6.1.2领料：根据生产计划和生产主管安排分组班长领取相应的包装袋或盒。 6.1.3清理消毒：首先将操作台面、封口机、封塑机表面残留的杂质清理干净，然后用消毒毛巾把台面擦拭一遍。 6.2调试机器 6.2.1每天开工提前半小时开启电源，调好封口机加热温度、机器运转速度，加热温度一般控制在150—220℃。 6.2.2调试好封口机待温度达到预设范围后先试封几个根据情况在具体调试温度和速度。
6.2.3需要打印日期的包装袋先调换好当天日期预热后试打印几个检查日期有误错误、位置颠倒或放倒的等。 6.2.4需要封塑的包装盒操作工应提前20分钟调试封塑机保证封塑机能够正常运转。6.3装盒、袋过程及注意事项 6.3.1装盒中途应注意观察包装袋，有无脏袋、滥袋、封口不严、白边、印刷问题、歪包斜包、长短包、空包等。如发现上述问题应及时挑拣出放到相应塑料箱中，并及时通知内包间操作工采取相应的措施。 6.3.2在装盒过程中清楚自己所装产品的包数，不要少包影响产品质量，装完一箱后要及时清理台面上的粉末避免将粉末带进包装盒中。 6.3.3装好的盒子根据检验标准或客户需要统一贴标签，贴标签时操作人员应注意检查日期是否清晰可见，是否有歧义等。 6.3.4贴好标的盒子跟据检验标准或客户需要进行封塑，在封塑之前再次检查标签或日期，并将盒外表用干毛巾擦拭干净。 6.3.5封塑标准依据《产品检验标准》执行。 6.3.6需装袋的产品进行对应装袋，确保所装产品的数量符合标准要求。 6.3.7装袋过程中检查有无滥袋、封口不严、夹料等现象如发现上述问题应及时挑拣出放到相应塑料箱中，并及时通知内包间操作工采取相应的措施。 6.3.8包装袋、盒的质量标准依据《原理检验标准》执行。 6.4封塑、封口、装箱、打包过程及注意事项 6.4.1封塑过程中注意切刀处的安全，手不要往里面放。封好的盒注意检查有无起皱、滥、气泡等，如有挑拣出调试机器再次封塑直至合格为止。 6.4.2封口过程中应注意封口机的温度是否达到预设温度，若达不到应停机等待或降慢封口机速度。每封10包应抽检一次检查是否有炸开。 6.4.3封箱之前要确保数量达到规定数量且正面朝上，待质检员放入合格证后方可封箱。封好箱后将防伪码统一贴在外箱的右上角。 6.4.4打好的包带应紧一些这样在装运过程中不容易散箱。外箱注明品种规格等。 6.5卫生 6.5.1每天上下班对机器、台面各清理一次，应先用抹布擦去余料浮灰，再用消毒毛巾擦拭，做到机见本色。 6.5.2每周六下班前对机器、台面、地面进行彻底清理，对死角内的存料余灰进行清理，
外包装标准操作程序
1 目的 建立外包装标准操作程序，避免产生人为误差。 2 范围 固体制剂车间外包装岗位。 3 责任 3.1 包装班长负责组织包装岗操作人员正确实施具体操作。 3.2 包装班长、质监员负责监督与检查，确保本工序的正确有效运行，确保产品包装质量。 3.3 外包装操作人员应按本程序正确实施操作。 4 内容 4.1 检查工房、用具、容器具及工作台面的清洁状况，检查清场合格证，核对有效期，取下标示牌，按生产部门标识管理规定定置管理。 4.2 包装班长按生产指令填写工作状态，挂生产标示牌于指定位置。 4.3 根据生产指令，班长或其指定人员领取包装材料，并核对数量，检查包装材料质量，整齐码放在包装材料存放区。 4.4 根据生产指令，需打批号、有效期的包装材料由专人负责批号的打印，保管及下发，并记录打签数。 4.5 根据生产指令，自中间站按中间产品交接程序领取内包合格的中间产品,逐桶核对标签与实物是否相符，核对分装合格的铝塑板批号与包材是否相符，片子是否符合质量标准，按批号包装，不得混批。 4.6 包装过程中发现药品、包装材料及分装质量不合格时，随时挑出放于操作台
第 2 页/共 2 页 下废品盒内，统一处理，并记录数量，填写在生产记录内，按不合格品管理规定进行处理。 4.7 根据产品包装规格要求将规定数量的药品放在小彩盒中，小彩盒内放一张折叠好的说明书，同时核对小盒上的批号。注意不可与未装半成品的小盒混淆。 4.8 根据不同产品要求，将规定数量的小盒装入中盒，并用封口签将开口处封严。 4.9 大包装按生产指令的数量装箱，放装箱单一张，装箱单所列项目由包装人填写齐全，装箱人负责复核。 4.10 大包装箱皮打印时，应按照生产指令，并进行二人核对，打印清楚正确，位置适中，混箱时需注明混箱批号与数量。 4.11 将箱皮按折叠线将底部折好，用胶纸封口，翻正后，放入箱垫，按包装规格将中盒放入包装箱内，装入装箱单与箱垫，按箱皮折叠，胶纸封口，打包装带。混箱时，一箱只能有两个不同的批号，并全部标明在中盒或外箱上，两个批号之间隔不能超过三个月。 4.12 生产出的产品，码放整齐，每日生产结束后，由综合员依据产品寄库标准操作程序办理产品寄库。中间站管理员填写产品请检单，送质监科请检。 4.13 批生产完毕，填写生产记录。 4.14 生产结束后，取下生产标示牌，挂清场牌，依据清场标准操作程序、生产用容器具清洁标准操作程序、一般生产区清洁标准操作程序进行清场、清洁。 4.15 清场后，填写清场记录，报质监员检查，合格后，持清场合格证。 5 记录 记录名称保存部门保存期限 外包装生产记录固体制剂车间三年 车间包装材料收支记录台帐 车间标签、说明书收支记录台帐 车间标签、说明书退库记录 一般生产区清洁记录 6 培训 6.1 培训对象：包装班长、操作人员。 6.2 培训时间：二小时。
包装作业指导书.doc
厦门斯达康压铸有限公司 包装作业指导书 1、目的： 规范公司各工序产品的包装、装箱作业标准，确保压铸产品的包装质量，降低不良率。 2、范围： 适用于公司压铸、机加工序后产品包装、装箱作业的全过程。 3、权责： 3.1作业员：严格按照本作业指导书的要求进行包装、装箱作业。 3.2检验员、各工序主管、物料员负责监督本规范的作业执行情况。 4、作业指导： 4.1. 包装、装箱前须自检产品符合品质检验要求。 4.2. 包装、装箱之前须将产品上残留的料屑、削除的飞边毛丝等杂物吹除，保持产品清洁干净。 4.3. 交接班时上一班作业员要主动将装箱数量、包装方式方法等内容交接给下一班。 4.4. 对外观有要求的产品须套塑料袋包装，装箱后不可发生相互擦伤的现象，对结构有要求的产品装箱后不可发生相互挤压变形、断裂的现象。 4.6. 产品在包装箱内放置方式方法要以平稳、可靠为原则，选择竖放、平放、交错放置、背对背放置等等，要视具体产品而定。包装后要保证在正常搬运过程中产品在箱内不发生翻倒、严重倾斜的现象。 4.7. 产品装箱后不可超出箱面，封箱后箱面不可凸起，保证多箱产品堆积后箱内产品不受力，而由包装箱承受上面包装箱的重力。 4.8. 同一种型号的产品装在同一种规格的包装箱里，每箱数量必须一致。 4.9. 每一批次的产品装箱后只允许存在一个尾数箱，即每一批次的装箱数量只允许一个零头数 5、物料标示卡的相关要求： 5.1. 填写内容如下：日期、班次、品名、规格（型号）、工序、数量、作业员。填写内容须与实际情况一致。 5.2. 同一包装箱上只允许有一张物料标示卡，不允许有两张或两张以上物料标示卡。（注：要求在贴上新的物料标示卡之前把旧的物料标示卡撕掉。） 5.3. 标示卡须统一贴在包装箱中间的上方，且不可倒贴。 5.4. 包装箱放在指定的栈板上后物料标示卡须朝外。（注：在栈板四周必须清楚看到物料标示 卡。） 5.5. 包装箱在栈板上不允许倒放，以包装箱上字体上下方向为准。 5.6. 包装箱在栈板上放置要整齐，高度不可太高，一般以四层或五层（最小号箱）为宜，包装箱不可超出栈板的尺寸。 6、公司各产品包装、装箱示意图: （见附件）
包装车间工作规范及要求范文
包装车间工作规范及要求 目录 第一部分----岗位分析： （一）、包装车间的组织工作、人员配备及工作介绍 一、组织工作： 二、人员配备： 三、主要工作介绍： 四、存在的几个问题及部分解决方法： （二）、相关部门、信息接口及信息表单： 第二部分----操作程序： 一、总流程 二、成品入库程序----检验程序----维修/退货程序 三、包装材料/内配件的准备流程----再制品加工流程 四、包装操作 第三部分---岗位职责： 一、包装主任职责 二、检验组长职责 三、成品仓管职责 四、包装组长职责 包装车间工作规范及要求（讨论后）
第一部分----岗位分析： （一）、包装车间的组织工作、人员配备及工作介绍： 一、组织工作： 2、说明： a、仓库职能主要体现在成品与包装材料两方面，其中包装材料主要有纸箱、塑料袋、餐巾布、热封PE等辅料，餐具/注塑、条码/挂牌/彩页等几类材料，有专人负责操作（有专职收发管理员，也有操作工兼操作的）。 b、打包组还要参加高频热封、塑封、铆铆钉等工作。 C、其中管红女车间暂无装卸组、后勤及餐巾组，检验组与包装组各只设了4个小组。 二、人员配备： a、检验组设置了N个小组，每组配置1小组长，有4名检验员，小计N人;
杭州恒丰 b、包装组设置了N个小组，每组设有4名包装工，暂无小组长，小计N人; c、车缝组下设维修组（N人）。 d、打包组有N人， e、装卸组有N人。 f、其他人员N人： 合计：N人。 三、主要工作介绍： 1、外协/总厂车缝成品入库、外协不合格品的退货及部分产品的维修工作; 2、全检外协加工的产品并进行质量记录及反馈; 3、纸箱/塑料袋的入库及餐具/注塑产品、条码/挂牌/彩页、热封PE板等包装材料的领用 与发放; 4、餐巾布的挎边加工及部分材料的高频热封/塑封等加工; 5、按生产计划及包装要求进行包装工作; 6、协调相关部门的工作、反馈并处理异常; 7、车间内部的日常工作与管理，制度的建设及实施。 四、存在的几个问题及部分解决办法： 1、由于包装材料及成品的到位及质量问题频繁出现，造成包装工作的不正常，并使主管 大量的精力消耗在协调外部上。 2、资料的不准确或更改未及时通知造成大量的审核与沟通工作，甚至包装成品的错误; 解决：第一层、责任部门信息更改，要有书面更改通知（如工作联系单）并提前发送，第二层、由于生产单上的包装信息往往是在定单后期比较准确，故最好在定单 后期，下达“包装指导书”。 3、车缝成品仓库的概念不强，外协/总厂车缝的成品只有入库，没有出库，直接由包装工 拿走，甚至出现几个组抢包的现象。 部分解决：把待检验品、检验合格品、待维修品三者务必区分开来，作好标识。 4、包装材料（纸箱、塑袋、餐具、彩页/挂牌等）没有纳入公司的品管体系，供应商发过 来后没有经过检验关，入库就等于进仓了，检验职能变成由车间来完成了，而标准不明确，若出现批量错误或信息不全，易造成批量返工或误工（注:纸箱车间只检验一下唛头，而纸箱本身的尺寸及质量问题未检验）。 5、包装工作分配后，包装小组领材料不统一，分散领料。且数字配套性监控未到位，需 要包装工有很好的自觉性。否则包装完成后，材料多出，自觉性强的包装组会返工，检查是否漏放材料;反之，则会造成包装材料少放、多放甚至没放的错误。 解决：暂是无法统一领料，但是由专人发料并作记录，以此来控制） 6、车间对每日的实际包装进度（即日产量）的统计不准确，每日的实际包装产量未汇总。 解决：要求成品数字为塑袋封口封好的成品数字，同时要注明材料如纸箱到位情况。 7、由于一批产品不是一次性到位的，造成包装也不是一次性完成，故小组剩余的包装材 料的整理存放及到货后包装的正确性管理欠缺，易出现错误，而且剩余包装材料由于时间长质量、数量受损。 解决：一个产品的包装材料/内配件放一个袋或箱里，作好标识。 8、包装成品后的堆放及标识管理需加强，以便监装人员能快速、准确地明确待装柜货物 的所在地。 解决：成品装箱堆放好后，要求在堆放区前作一标识，注明“单号、货名、数量、箱数、是否今天出货”等信息。 9、包装车间车缝维修记录没有，外协返工扣赔数额只能估算，检验日报表没有细化，且 还做一份假账。 第3页、共9页thomas
包装工序操作程序
1 目的：建立一个原料药包装操作的标准程序。 2 范围：本程序适用于原料药包装操作。 3 分发部门：###车间、###车间、###车间、###车间、生产计划部、QA。 原料药包装岗位的操作员对本程序的实施负责。 4 程序正文 4.1按照物料进出洁净区的标准程序将内包装材料或外包装材料传递进入 洁净区。 4.2 将聚乙烯袋和包装桶过磅，称取皮重，作好标识。 4.3 对需要磨粉的产品，启动磨粉机，并检查其运转是否正常。操作员需戴 医用乳胶手套，用不锈钢畚箕将干燥后的晶体舀入漏斗盘内，慢慢加入磨粉机中磨粉，经规定目数放入筛网。将细粉收集在内有两层聚乙烯袋的包装桶内。磨粉结束后，关闭磨粉机并需清点所有使用工具是否齐全，并请人核对，用布罩将磨粉机罩好。 4.4 不需要磨粉的产品，直接装入内有两层聚乙烯袋的包装桶内。 4.5 用一次性的塑料扎线扎紧袋口，并箍紧桶盖。 4.6 中间体/半成品，内层聚乙烯袋和包装桶上分别贴上标签，内容包括“品 名、批号、重量、称量人/日期”。 4.7 如需检验填写请验单，交QC抽样化验。
4.8 待QC化验合格后，中间体/半成品每一包装桶需贴上印有“合格”的绿 色标签（见附录）；成品按照品种规定的包装重量进行包装，将合格证放在两层聚乙烯袋中间，并在每一包装桶上贴上标签。 4.9包装桶封口密封，放入贮存间待入库，不同批号需分开放置。 4.10核对批号、重量和化验单相符后入库。 5附录：中间体/半成品合格标签 材质：不干胶 尺寸：椭圆形，长轴100mm±2mm，短轴55mm±2mm 色标：背景绿色（标准色谱M10,C90,Y80,B10），打印内容黑色 打印内容：如图示。 6交叉参考 物料进出洁净区的标准程序
复用手术器械包装标准操作规程
复用手术器械包装标准操作规程 一、准备 1．操作者：戴圆帽，穿包装区专用工作服及鞋。做好手卫生。 2．用物：器械保护套、包内化学指示卡、包外化学指示胶带、标签、包布、纸塑包 装袋、封口机及切割机、润滑油、器械网篮。 二、操作 1．检查器械清洗质量，各种器械肉眼观察应清洁干燥、无锈、无污垢、无血迹及胶布痕迹，必要时使用放大镜检查。清洗不合格器械退回去污区重新清洗。 2．根据器械用途检查其功能，器械外形应完整，无裂隙；带电源器械应进行绝缘性 能检查；器械轴节部位应使用水溶性润湿剂进行保养；尖锐、精细器械如尖剪、眼科剪、 眼科镊等前端必需用保护套套好，注意轻拿轻放，避免器械的损坏，同时要注意避免尖 锐器械损伤自己。 3．依据器械包装清单或装配要求，核对器械种类、规格和数量，拆卸的器械应组装 好；手术器械应放在篮筐或有孔的盘中进行配套包装；止血钳及剪刀等轴节不能完全锁 扣；有盖的器皿应开盖；摞放的器皿间用吸湿布、纱块或医用吸水纸隔开；包内中心位置 放置化学指示卡。 4．再次核对器械种类、规格和数量是否正确；标签标识是否清晰、正确、完整，准 确无误选择合适的包装材料进行包装。 5．使用无纺布、皱纹纸或棉布包装器械，应根据包的大小选择适宜尺寸的包布，然
后再检查包布是否清洁干燥、有无破损及有无异物及纤维絮黏附，棉布需透光检 查。手 术器械采用闭合式包装方法，由2层包装材料分2次包装并使用专用胶带捆扎。 包外合 适位置贴上标签。包装好的包松紧适宜，重量不超过7 kg，外形尺寸不超过30 cm × 30 cm×50 cm。 6．若使用纸塑包装袋包装，应根据所包装物品的大小选择不同规格的纸塑包装袋， 纸塑袋密封包装其热封口宽度应≥6mm，被包装物品距离密封处≥2．5 cm。标签标识 要清晰、正确、完整，不要遮住封口处；不宜用笔在包装袋纸面写字，以免笔油 在灭菌过 程中污染袋内器械，如必须注明科室，只能在撕口处塑面书写.
产品包装及视觉设计流程及规定
产品包装及视觉设计流 程及规定 集团标准化小组：[VVOPPT-JOPP28-JPPTL98-LOPPNN]
产品包装设计流程及规定一、目的 为规范包装设计流程，提高工作效率特制定本规定。 二、范围 适用于市场部的相关药品包装设计工作。 三、责任人及责任部门 包装设计人员、市场部长、营销中心、商品中心。 四、产品包装设计流程 1、由商品中心发起，填写《包装设计申请（审批）单》， 经总经理签字后交市场部；同时商品中心应提供产品说明书、规格尺寸及生产商名称、地址、联系方式等数据信息。 2、市场部设计人员按照商品中心的要求设计药品包装初 稿。设计包括并不限于：小盒、瓶签、覆膜、说明书等。 3、市场部组织召开包装定稿会议，总经理、营销中心、商 品中心等相关人员及相关部门参加，对包装的市场接受程度及包装规格尺寸进行确认，并在《包装定稿会签单》上签字确认。 4、上报集团领导审批同意后，商品中心与生产商进行稿件 校对工作，通知厂家报批并提供商标授权书。 五、流程图
六、包装设计申请（审批）单 包装设计申请（审批）单填表日期：年月日
药品说明书（文字版） 附件二 包装设计小样 其他宣传品设计的流程及规定一、目的 为规范宣传品设计流程，提高工作效率特制定本规定。 二、范围
适用于市场部的相关宣传品设计工作。 三、责任人 设计人员、市场部长、需求单位相关人员。 四、设计流程 1、需求单位提出设计需求，并填写《设计稿件申请（审 批）单》，同时提供设计所需所有文字材料。 2、总经理审批后交给市场部。 3、市场部长签字，设计人员与需求单位沟通提出设计草案 并约定出稿时间。 4、设计人员按照要求及规定时间提交设计方案。 5、需求单位签字确认。 五、流程图