中国质量认证中心(CQC)产品认证工厂检查费和年金收费的作业指导书
中国质量认证中心
产品认证作业指导书
产品认证工厂检查费和年金收费的作业指导书
（CQC/GD. JC12-2004）
版本号：第一版
受控状态：受控
受控编号：
编制：郑秀文
审核：邓旭
批准：吴晓龙
发布日期：2005年1月 31 日实施日期：2005年 2 月 5 日
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修订次数修订日期修改内容/原因更改人审核人批准人
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1 目的
为了贯彻执行国家认证认可监督管理委员会有关强制性产品认证工厂检查费和年金收费文件的规定，规范工厂检查收费工作；
为了执行中国质量认证中心有关CQC标志产品认证工厂检查费和年金收费的规定，规范工厂检查收费工作；
特制定本作业指导书。
2 适用范围
适用于CCC强制性产品认证和CQC标志产品认证的初始工厂检查和监督检查工厂检查费（人日数）的收费和证书年金的收费。
3 引用文件
国家认证认可监督管理委员会《关于转发<国家发展改革委关于重新核定强制性产品认证收费标准的通知>的通知》（国认证[2004]62号）国家认证认可监督管理委员会《关于强制性产品认证工作有关问题的通知》（国认证函[2003]67号）
国家认证认可监督管理委员会《关于调整强制性产品认证可承认质量体系认证证书颁发机构目录的通知》（国认证函[2004]121号）中国质量认证中心《关于印发中国质量认证中心产品认证收费作业指导书（试行）的通知》（中认财函[2002]164号中国质量认证中心《关于发布修订的
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4 职责
4．1 检查处负责下达初始工厂检查任务令，制订计划人日数；
4．2 检查处（境外）/分中心安排监督检查计划，制订计划人日数和应收年金；
4．3 检查员执行工厂检查时，在现场确认工厂检查费（人日数）的收费和年金的收费（适用于监督检查）；
4．4 境外工厂检查的检查费由被委托机构按协议要求收取，年金由检查处收取；
4．5检查处/分中心负责对检查员执行的收费情况进行审核确认和监督。
5 工作程序
5．1强制性产品认证工厂检查费的收费
5．1．1强制性产品认证工厂检查人日数的核算
5．1．1．1 初始工厂检查的人日数由检查处在初始工厂检查任务令中下达；
5．1．1．2监督检查的人日数由分中心在监督检查任务书中下达；5．1．1．3 检查员根据《申证产品工厂检查界定表》及其附录一，在现场核实受检查工厂的实际规模和产品类别数(即工厂界定编码)确认工厂
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检查人日数。若与检查任务令下达的人日数不符时，应及时与检查处/分中心联系确认。
5．1．1．4 进行人日数核算时，应考虑6中几种典型情况。
5．1．2 工厂检查路途人日数的核算
5．1．2．1工厂检查员收费路途的时间每天按半个工作日计算。国内组团赴境外检查的路途人日数核定附录1；
5．1．2．2 检查员在路途的时间是指为执行工厂检查任务，从办公场所到达检查现场和从检查现场返回办公场所所花费的时间。
5．1．2．3收费路途人天日=检查员在路途的时间÷2,核算方法见附录3《工厂检查人日数核算表》中的说明。
5．1．2．4 为提高工作效率和减轻工厂负担，检查处/分中心在安排检查任务时，将在统一区域的工厂尽量安排一次进行。
5．1．2．5 境外的路途人日费由被委托机构按实际情况收取。5．1．3 工厂检查费的计算
5．1．3．1 检查员根据5.1.1和5.1.2填写《工厂检查人日数核算表》，核算总计费人日数；
5．1．3．2工厂审查收费标准为每个监督审核员每个工作日3000元。因此，
工厂检查费＝总计费人日数x 3000元；
5．1．3．3 对于境外，工厂检查费按协议规定执行。
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5．2 CCC证书年金的收费
5．2．1 检查员按《产品认证证书使用的工厂检查作业指导书》的要求核实CCC证书数量；
5．2．2 检查员按下列标准收取年金：
a)按同一申请企业获得的第1-20张证书，每张证书每年收取200元；
b)第21张--50张证书，每张证书每年收取150元；
c)第51张以上，每张证书每年收取100元。
5．3 CQC标志产品认证工厂检查费的收费
5．3．1 CQC标志产品认证工厂检查人日数的核算
5．3．1．1 初始工厂检查的人日数参照5．1．1．1；
5．3．1．2 监督检查的人日数由分中心根据本作业指导书附录2的《工厂监督检查人日数的规定》中的表2“自愿认证产品工厂的监督检查人日数的规定”在监督检查任务书中下达；
5．3．1．3 检查员在现场核实受检查工厂的实际规模和产品类别确认工厂检查人日数。若与检查任务书下达的人日数不符时，应及时与检查处/分中心联系确认。
5．3．2 工厂检查路途人日数的核算方法同5．1．2 。
5．3．3 工厂检查费的计算
5．3．3．1 检查员根据5.3.1和5.3.2填写《工厂检查人日数核算表》，核算总计费人日数；
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5．3．3．2 根据中国质量认证中心文件规定，工厂检查收费标准为每个检查员每个工作日3000元。因此，
工厂检查费＝总计费人日数x 3000元。
5．3．3．3 对于境外，工厂检查费按协议规定执行。
5．4 CQC标志认证证书年金的收费
5．4．1 检查员按《产品认证证书使用的工厂检查作业指导书》的要求核实CQC证书数量；
5．4．2 根据中国质量认证中心文件规定，认证年金为每张证书每年1000元（对一张证书涵盖一个以上生产场地的情况，每个场地加收1000元）。但针对每个生产厂的同一申请人/持证人，CQC标志证书年金最多不超过5000元。
6 几种典型情况
6．1 强制性产品认证承认质量体系认证证书的情况
6．1．1 质量体系证书认可条件
当同时满足以下条件时，工厂持有的质量体系证书才能被认可。
a)工厂所持质量体系认证证书为国家认证认可监督管理委员会授权
的质量认证机构之一颁发；
b)质量体系认证证书的范围是在该认证机构授权的业务范围内；
c)质量体系认证证书在有效期内；
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d)当质量体系认证证书时间超过一年以上时，应有相应的跟踪报告
同时使用；
e)质量体系认证证书中的场所和范围应能覆盖强制性产品认证涉及
的生产地址和产品；
f)工厂质量体系实际运行符合体系标准要求。
6．1．2《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》中免于检查的条款当工厂质量体系认证证书满足6．1．1认可条件时，《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》的下述条款可免于检查：
2.2、2.3、
3.1、6.1、7、8、10。
注：对于条款8只查内审是否含认证产品一致性检查和对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求投诉的内容。
6．1．3 工厂检查实施
6．1．3．1 检查员在初始工厂检查时，重点查1、2.1、3.2、4、5、6.2、9条款；
6．1．3．2 检查员在监督检查时，重点查1、3、4、5、9条款；6．1．3．3 检查员在现场检查过程中，不排除对质疑条款进行重新检查确认；
6．1．3．4 检查员在工厂检查时，要求工厂需额外提供如下资料：
a)有效的体系认证证书及最近一次的年度复评审文件（间隔不超过
12个月）;
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b)最近一次认证机构出具的不合格报告;
c)自我保证性声明（所提供的材料真实有效，未被暂停或撤销过认
证证书）
6．1．3．5 检查员应将质量体系认证机构名称、体系证书覆盖范围、证书编号/注册号、有效期限记录在工厂检查报告的1.8条款中。
6．1．4 工厂检查费的计算
对于符合6．1情况的初始工厂检查，在按5．1．3．1进行工厂检查人日数核算时，可减少现场检查人日数0.5个人日及相对应的检查费；
对于监督检查，因主要条款均要进行复查，原则上不减少实际现场检查人日数及相应的检查费。
6．2 OEM厂（申请人不同，曾进行过工厂检查）
6．2．1 如为同类产品，查第3、4、5、9条及产品一致性检查，由于主要检查条款同监督检查，因此，可按5．1．1．3监督检查人日数核算方法核算人日数及相应的检查费，路途人日数的核算方法同5．1．2；6．2．2 如为不同类产品，查第1.2 、2.1、3、4、5、6、9条及产品一致性检查，在按5．1．3．1进行工厂检查人日数核算时，可减少现场检查人日数0.5个人日及相对应的检查费；
对于监督检查，因主要条款均要进行复查，原则上不减少实际现场检查人日数及相应的检查费。
6．3 ODM厂（申请人不同，曾进行过工厂检查）
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6．3．1免除工厂检查。
6．4 获证工厂有多个申请人/持证人的情况
6．4．1初始工厂检查的人日数由检查处在初始工厂检查任务令中下达，监督检查由检查处/分中心在监督检查任务书中下达；
6．4．2 工厂检查费按同6．2和6．3情况计算，并按申请人/持证人所申请产品种类及其所占比例数分摊。如一个工厂同时生产0901（微型计算机）、0902（电脑游戏机）、0903（电源适配器）和0905（显示器）四种产品，A申请人申请了0901、0903、0905三种产品，B申请人申请了0901、0905两种产品，C申请人只申请0902一种产品，工厂检查总人日数为H,那么这三个申请人的工厂检查人日数的分摊为A=(3/6)*H,,B=(2/6)*H,C=(1/6)*H。
6．4．3 路途人日数按申请人的数量平均分摊（如上述例子中，每个申请人的路途人日数各按1/3分摊）。
6．5 获证工厂同时有CCC认证和CQC标志认证产品时的情况6．5．1初始工厂检查的人日数由检查处在初始工厂检查任务令中下达，原则上按照产品扩类核算；
6．5．2 监督检查人日数按如下核算：
a)对强制性产品认证工厂监督检查人日数按5．1．1核算；
b)对CQC标志认证工厂监督检查人日数按5．3．1核算；6．5．3 工厂检查路途人日数的核算方法同5．1．2，CCC认证和CQC
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标志认证分别按50％分摊；
6．5．4 CCC证书和CQC标志认证证书年金分别按5．2和5．4收取。若获证工厂中同一持证人既有CQC颁发的CCC证书，又有CQC标志证书，收取年金时优先考虑CCC证书，然后考虑CQC证书。CCC证书年金达到5000元时，CQC证书年金不再收取；CCC证书年金不足5000元时，CCC证书和CQC证书年金之和不能超过5000元。每个持证人分别核收年金。
6．6 工厂检查结果存在不符合项，须进行现场验证时的情况
6．6．1 进行现场验证工厂检查的人日数应按实际发生核算，但不应该超过原工厂检查人日数，路途人日数的核算方法同5．1．2；
6．6．2 检查员必须再填写一份《工厂检查人日数核算表》，注明为现场验证的人日数，并按要求进行收费。
6．7 获证工厂因证书暂停，当提出恢复证书申请而重新进行的工厂检查或抽样的情况
6．7．1检查处/分中心根据《证书暂停、恢复的作业指导书》中恢复证书的要求确定是否进行工厂检查和/或抽样，并给检查组核定工厂检查和/或抽样的人日数，而路途人日数的核算方法同5．1．2；
6．7．2 检查员必须填写一份《工厂检查人日数核算表》，注明为恢复证书申请而重新进行工厂检查或抽样的人日数，并按要求进行收费。
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7 相关文件
CQC/GD.CW01-2003 《产品认证收费作业指导书》
国家认监委认证监管部《关于印发强制性产品认证技术协调会会议纪要
的通知》（二OO二年十月十一日）宽沟会议纪
要
国家认监委认证部《关于印发<强制性产品认证工厂检查技术研讨会
会议纪要>的通知》（二00四年一月三十日）武夷
山会议纪要
8 相关记录
CQC/QPJC01.07(1/1) 工厂检查报告
CQC/QPJC01.15(1/0) 工厂检查人日数核算表
9 附录
附录1 境外工厂检查路途人日数核定办法
附录2 工厂监督检查人日数的规定
附录3 工厂检查人日数核算表
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附录1
境外工厂检查路途人日数核定办法
每个工厂计费人日数＝（初始检查/监督检查实际检查人日数＋每个检查员计费路途人日数 x 检查员人数）÷2。
1、单独派团：亚洲地区：2天
境外其他地区（亚洲之外）：3天
2、非单独派团：亚洲地区：1天
境外其他地区（亚洲之外）：2天
3、境外委托审查工厂由被委托单位按协议标准、项目向申请人收
取。
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附录2
工厂监督检查人日数的规定
1、电工、电子产品的工厂监督检查人日数的规定，按表1
表1：电工、电子产品的工厂监督检查人日数的规定
注：1）产品类别按照相同的检测标准系列来进行界定。
2）企业规模所列人数指与该认证产品设计、加工、装配、管理等活动相关联的人员。
4、照上述规定的人日数进行工厂检查、收取检查费用。
5、对于个别获证产品种类多和规模大的生产厂需增加监督检查人日数的，应先向检查处申报，得到许可后方能实施。由各分中心开具工厂复查费和年金收费通知单。
6、同一工厂的自愿认证和强制认证产品监督复查同时进行时，监督检查人日数分别计算；
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附录3
中国质量认证中心CQC/QPJC01.15(1/0
)
工厂检查人日数核算表
Factory Inspection Man-day Report
工厂编号/Factory code：
工厂名称/Factory name：
工厂检查报告编号/Factory inspection report No.：
项目/item 数量/quantity
实际检查人日数/actual inspection man-days A
实际路途人日数/actual man-days on travel B
计费路途人日数/man-days on travel charged C
总计费人日数/total man-days charged D
注/note：1.计费路途人日数 = 实际路途人日数 ÷ 2
man-days on travel charged = actual man-days on travel ÷ 2
2.总计费人日数 = 实际检查人日数 + 计费路途人日数
total man-days charged = actual man-days on travel + man-days on travel charged
检查员(签名)/inspectors (signature)：
日期/date:
生产厂代表(签名)/factory representative (signature):
日期/date:
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说明：
A按实际检查人日数填写；
B按实际路途人日数填写。可以人日为计算单位，也可以小时为计算单位，精确到1小时，不足1小时的忽略不计，如可以填写2小时、3小时等；
C为计费路途人日数，以人日为单位（1人日＝8小时）。当B以人日为单位时，C=B÷2；当B以小时为单位时，则C=B÷16，如实际路途为1小时，则C=1÷16=0.0625（0.0625×3000＝187.5元），取整为0.05人日。也就是计费路途人日数精确到0.05人日为单位（0.05×3000＝150元），并向下以0.05为最小单位取整。即路途为2小时时，计费路途人日＝2÷16=0.125，取整为0.1人日。路途为3小时时，计费路途人日＝3÷16=0.1875，取整为0.15人日。以次类推；
D为总计费人日数，即D=A+C。
全国质量认证中心名录
我国认证评审机构名录 001 CNAB001 中国质量认证中心002 CNAB002 方圆标志认证中心 003 CNAB003 上海质量体系审核中心004 CNAB004 华信技术检验有限公司 005 CNAB005 中国船级社质量认证公司006 CNAB006 中质协质量保证中心 007 CNAB007 广东中鉴认证有限责任公司008 CNAB008 中国新时代质量体系认证中心 009 CNAB009 长城（天津）质量认证中心010 CNAB010 东北认证有限公司 011 CNAB011 中国电子技术标准化研究所体系认证中012 CNAB012 广州赛宝认证中心服务有限公司 013 CNAB013 浙江公信认证有限公司014 CNAB014 中联认证中心 015 CNAB015 杭州万泰认证有限公司016 CNAB016 北京新世纪认证有限公司 017 CNAB017 北京兴国环球质量认证中心018 CNAB018 香港品质保证局 019 CNAB019 四川三峡认证有限公司020 CNAB020 北京中大华远认证中心 021 CNAB021 华夏认证中心有限公司022 CNAB022 北京国金恒信管理体系认证有限公司 023 CNAB023 北京中建协认证中心024 CNAB024 深圳市环通认证中心有限公司 025 CNAB025 北京国建联信认证中心有限公司026 CNAB026 北京天一正认证中心 027 CNAB027 北京中设认证服务有限公司028 CNAB028 北京中安质环认证中心 029 CNAB029 江苏九州认证有限公司030 CNAB030 泰尔认证中心 031 CNAB031 北京三星九千质量认证中心032 CNAB032 天津华诚认证中心（原中国汽车产品认证委员会 质量体系认证中心）033 CNAB033 通标标准技术服务有限公司034 CNAB034 北京航协认证中心 035 CNAB035 兴原认证中心有限公司036 CNAB036 北京宇航剑质量认证中心 037 CNAB037 北京外建质量认证中心038 CNAB038 北京世标认证中心 039 CNAB039 北京埃尔维质量认证中心040 CNAB040 中国检验认证集团质量认证有限公司 041 CNAB041 鹏程国际认证中心042 CNAB042 上海电子仪表质量审核所 043 CNAB043 北京联合智业认证有限公司044 CNAB044 北京中经科环质量认证有限公司 045 CNAB045 北京大陆航星质量认证中心046 CNAB046 北京博天亚认证有限公司 047 CNAB047 北京国医械华光认证有限公司048 CNAB048 北京泰瑞特质量认证中心 049 CNAB049 广州中诚标志认证中心有限公司050 CNAB050 北京中电联认证中心有限责任公司 051 CNAB051 上海爱索质量认证中心052 CNAB052 北京中水源禹质量体系认证中心 053 CNAB053 北京恩格威质量体系认证中心054 CNAB054 北京中检联合质量认证中心 055 CNAB055 北京中环联合认证中心有限公司056 CNAB056 浙江省环科环境认证中心 057 CNAB057 北京陆桥质检认证中心有限公司058 CNAB058 上海天祥质量技术服务有限公司 059 CNAB059 武汉新兴联合认证有限责任公司060 CNAB060 厦门永续认证中心有限公司 061 CNAB061 深圳南方认证有限公司062 CNAB062 香港德国莱茵技术监护顾问股份有限公司063 CNAB063 国家安全生产监督管理局安全科学技术研究中心064 CNAB064 北京思坦达尔认证中心 065 CNAB065 北京中物联联合认证中心066 CNAB066 (中国台湾）珂玛企业有限公司 067 CNAB067 北京恒标质量认证有限公司068 CNAB068 北京中油健康安全环境认证中心 069 CNAB069 哈特福德全球标准认证（北京）有限公司070 CNAB070 北京军友诚信质量认证有限公司 071 CNAB071 中汽认证中心072 CNAB072 河北英博认证有限公司 073 CNAB073 公安部消防产品合格评定中心074 CNAB074 北京中轻联认证中心 075 CNAB075 北京中化联合质量认证有限公司076 CNAB076 北京中润兴认证有限公司 77 CNAB077 北京华电万方管理体系认证中心078 CNAB078 中包认证中心有限公司
CQC产品认证标志管理办法cqc-cp010-2002
CQC产品认证标志管理办法 (CQC/CP010-2002) 1. 适用范围 本办法适用于经中国质量认证中心认证合格的产品所使用的CQC产品认证标志。 2. 标志的式样 2.1 标志的基本图案和标注 （一）基本图案如图 （二）标注 图案由1个扁椭圆组成，环内标注认证名称：“中国质量认证”的英文缩写“CQC”。 中国质量认证中心根据工作需要制定和发布有关认证种类标注。 2.2 在认证合格的特殊产品（如电容、小型开关等）上适用“中国质量认证”标志的特殊式样：“中国质量认证”的英文缩写“CQC”。 3 标志的规格 分为标准规格标志和非标准规格标志。 （一）标准规格标志由中国质量认证中心统一印制，共5种，规格标准见下表：
单位：mm 规格的尺寸成线性比例。 4. 标志的颜色 （一）标准规格标志的颜色为白色底版、黑色色体； （二）如采用印制、模压方式在产品或产品铭牌上加施标志，可根据产品外观或铭牌总体设计情况合理选用。持证人应始终按规定使用标志，并进行有效的控制，保存使用的有关记录以备监督。 5. 标志使用的申请 5.1 持证人必须持“购买标志申请书”或“印刷/压模标志申请书”、认证证书复印件及单位证明或介绍信向CQC办公室申请使用认证标志。 5.2 持证人可以提供上述文件的书面或电子文本办理申请。 5.3 持证人申请使用认证标志，应当按照规定缴纳标准规格标志的工本费或模压、印刷标志的监督管理费。 6. 标志的使用 6.1 持证人在证书有效期内，可在获证产品及其外包装上使用标志。 6.2 持证人根据获证产品特点，按以下规定选取使用方式： （一）标准规格标志，必须加施在获证产品本体的显著位置； （二）印制、模压标志的，应加施在获证产品的铭牌或本体的显著位置； （三）在获证产品的本体不能加施标志的，必须将标志加施在产品的最小包装及随附文件中。 6.3 持证人应当遵守以下规定： （一）建立标志使用和管理制度，对标志的使用情况如实记录存档； （二）保证使用标志的产品符合认证要求； （三）只在证书所限定的产品上加贴标志；
质量管理体系专业审核作业指导书(公园、风景名胜区)
质量管理体系专业审核作业指导书 ZJQC--TG-3901:2001 公园、风景名胜区 北京中经科环质量认证有限公司 发布日期：2001- 8 - 8 实施日期：2001- 8 - 8 目录 目录(1) 前言(2) 1 范围 (3) 2 引用文件 (3) 3 服务特点 (3) 4 服务流程和关键质量活动(4) 5 审核要点与审核办法 (6) 附录A：适用的法律法规和有关标准清单 (11) 前言 植物园、动物园及自然保护区业务包含以下三个方面：植物园、动物园及自然保护区，本作业指导书不包括对动物园审核内容。对于植物园和自然保护区而言，其基本特征是：利用自然资源开发有特色的旅游产品，供人游览、娱乐、观赏、休闲和科普文化活动，享受到舒适、清洁、优美的生态环境，达到较好的环境效益、社会效益和经济效益。
为保证本公司的审核员在审核植物园、自然保护区时，能够准确地把握专业特点，抓住主要过程为关键活动进行审核，使本公司的审核工作规定的水平，依据GB ／T19001：2000标准，制订本专业的审核作业指导书。 本专业审核作业指导书侧重专业上的要求，是通用审核要求的补充，不是替代。 本专业审核作业指导书附录中列出的法律法规要求和强制法技术要求／规范等是本专业质量管理体系认证审核的依据之一。 本专业审核作业指导书起草单位：北京中经科环质量认证有限公司。 本专业审核作业指导书主要起草人：吕小华 1范围 本指导书的适用范围是39O，对应的专业小类为92.53，即植物园、动物园及自然保护区。但本作业指导书不包括对动物园审核的内容。 2引用文件 GB／19000-2000 《质量管理体系—基础和术语》 GB／T19000－2000 《质量管理体系—要求》 ZJJI0901 《专业审核作业指导书会偏写程序规则》 《旅行社审核作业指导书》 《宾馆、餐饮审核作业指导书》 《批发零售审核作业指导书》 3服务特点 本行业特点：自然资源和人文资源丰富，环境优美，具有观赏、文化或科学价值。植物园及自然保护区企业是利用自然资源优势开发有特色的旅游产品，供人游览、娱乐、观赏、休闲和科普文化活动，并且享受到舒适、清洁、优美的生态环境，达到较好的环境效益、社会效益和经济效益。本行业是以自然、人文景观资源为依托，公园、风景名胜、游乐项目、康乐项目为载体，配套设施与服务相结合，为游客提供综合性产品，包括景观资源、旅游设施、设备和旅游服务三大部分。 本行业的产品分为硬件产品和服务两大类。 硬件产品：自然景物、文化古迹、民族风情、各种设施、设备以及相应展览、演出、游乐项目、康乐项目的娱乐服务。其中各种设施、设备主要是为旅游者提供餐饮、住宿、娱乐（游船、索道、溜索等）购物、纪念品、工艺品等指导使用应符合相关法规的要求。 服务是无形产品，包括观光游览服务、导游服务、客房服务、餐饮服务、商业服务、休闲娱乐服务。其特点：a 生产与消费同一性；b产品的无形性；c产品的安全性；d产品的不可储存性；e产品的不可转性和产品的时间性。为游客提供行、游、娱、住、食、购的要求，达到服务经济效益的目的。 植物园及自然保护区是生态环境工程之一，要注意对自然资源的保护，合理规划开发，做到可持续性发展，在运作上，还必须作到以下几点： （1）在景区资源开发利用上，首先要把资源环境保护放在首位，景区内的绿化覆盖率应达
质量认证中心质量体系认证收费标准
质量认证中心质量体系认证收费标准 根据国家发展计划委员会关于印发《质量体系认证收费标准》的通知，本中心（ISO9000）费标准如下： 初审费用： 1、固定费用： 申请费1,000元；审定与注册费(含证书费)2,000元； 年金(含标志使用费)2,000元(复评申请或扩大范围申请不收费)。 2、审核费：审核费按所用"审核人*日数"计算，收费标准为3000元/人*日。 受审方员工数初审(人*日数) 年度监督(人*日数) 复评(人*日数) 受审方员工数 初审(人*日数) 年度监督(人*日数) 复评(人*日数) 5人以下 2 1 1.5 5-29 2.5-4 1-1.5 1.5-3
30-99 6-7 2-2.5 4 100-999 8-12 2.5-4 5-8 1，000-8，000 15-21 5-7 10-14 注：1)审核现场分散在不同地点，每多一处增加1个人*日。 2)产品结构、生产过程复杂加收1-2个人*日。 3)由于受审方原因而需增加审核时间，费用由受审方支付。 3、预审费：受审方要求预审时，预审费标准不超过审核费标准的50%. 4、其它费用： a.所有因审核发生的食宿交通费用(包括初审、预审、监督审核及复评)由受审方承担。 b.如需加印证书另收工本费，每证50元。 监督审核费
1、企事业单位取得认证注册证书后，在三年有效期内，中心将对其进行监督审核(非例行监督审核除外)。每年度监督审核费，按初次审核费的三分之一收取。 2、扩大认证范围一般在监督审核费的基础上，加收1-4人*日。 3、第二、三年度年金各2000元，与监督审核费同时支付。 复评费 在证书三年有效期满前二个月，受审核方向中心申请复评，复评费为初次审核费的70%. 咨询阶段 工作内容 顾客需求分析 ·接收顾客咨询信息 ·与顾客沟通和交流 ·分析、明确顾客需求 咨询过程策划 ·全期工作计划 ·阶段工作设计 ·定期工作评价 管理现状评估 ·管理现状评估计划 ·管理现状现场评估 ·管理现状评估报告 ·初步的整改措施计划 管理系统设计 ·组织机构和职能分配确定 ·业务过程确定 ·文件化体系确定 ·管理系统方案
生产企业ISO9001认证需准备资料作业指导书
生产企业ISO9001认证需准备资料作业指导书文件编号：CCCT/ZY0108-2013 修订状态：A/0 页码：1/1 实施日期：2013-06-01 1 目的 规范认证客户准备的资料，确保认证能顺利实施。 2范围 适用于生产、加工、制造企业ISO9001认证过程指导。 3 职责 3.1受审核方负责按本文件的要求准备资料； 3.2认证服务人员负责指导企业准备各项资料。 4作业指导 4.1认证企业前期需准备资料如下： 类别准备资料名称及解释职责 资质证件的准备a)营业执照副本复印件，需年检通过，并盖公司公章。 b)组织机构代码证t复印件，需年检通过，并盖公司公章； c)生产许可证复印件（当所认证产品被列入生产许可证目录时，详见《生 产许可证目录》）； d)CCC认证证书复印件（当所认证产品被列入强制性产品认证（CCC） 目录时，详见《强制性认证产品目录描述与界定表》）； e)食品企业另需准备QS生产许可证证书复印件。 f)产品标准对应，当无产品执行标准时，企标需备案。 企业准备 体系实施运行需准备资料a)所用监视和测量设备（计量器具）检定证书原件，需在有效期内，一 般可以由当地技术监督部门出具； b)产品型式检验报告或委托国家认可的实验室出具的检验报告，结论需 合格，出具日期在一年有效期内。 c)有特种设备时，需经当地技术监督局特种设备监察所出具检验报告。 d)特殊工种操作人员资格证（一般包括焊工、电工、厂内机动车驾驶、 锅炉操作及各特殊行业的规定。 企业准备 文件控制，记录控制、人力资源管理、设计、生产、采购、检验、合同 签订、内审、管理评审、设备管理等过程的记录。 咨询师指导企业准备质量手册、程序文件。咨询师准备、企业打印作业文件。 咨询师与企业共同准 备，企业打印。 4.2指南 认证过程中部分作业指导书及所用表格可由https://www.360docs.net/doc/5210172951.html,网站下载。
质量体系CQC产品认证的认证程序
CQ C产品认证的认证程序可分为五个阶段 —申请（意向申请、正式申请） —型式试验 —生产厂质量体系检查 —认证证书及认证标志的颁发和管理 —获证后跟踪检查和监督管理 一、申请 1、申请人向认证中心产品认证部提交意向申请书，应包括如下内容： 1）申请人信息，制造商信息，如名称、地址、联系人、联系方式等； 2）生产厂信息（包括质量体系的状况和体系获证情况等）； 3）产品名称、型号、规格、商标等； 另外，还需提供产品的相关资料，如： 产品说明书、使用维修手册、产品总装图、工作（电气）原理图、线 路图、部件配置图、产品安全性能检验报告、安全关键件一览表等。 若申请的产品是电工产品，需做电磁兼容型式试验，还需补充提供下 述技术资料： 1）电磁兼容性技术标准； 2）可能影响安全性能的产品变更情况说明； 3）产品电磁兼容性能检验报告（按型号提供）； 4）所有的有电磁兼容要求的电磁兼容关键件一览表。
如果所申请的产品是已获证型号产品的变更，或与已获证产品有联 系，申请人应在意向申请书中做出说明。 申请人也可指定代理人为其申请CQC产品认证，但代理人必须有申请人的授权书。 2．原则上按型号提出申请。不同生产厂生产的同型号产品或同一生 产厂在不同地点生产的同型号产品，应分别申请。3．CQC产品认证部会同分包实验室审查申请资料后，划分产品单元， 并就检测所依据的标准、检测项目和所需样品数量同申请人达成一致 意见后，由分包实验室向CQC报产品检测费用。 4．CQC产品认证部会同业务代表根据生产厂的质量体系状况，确定 生产厂质量体系的审核人天数，并确定相应的体系审核费。 5．CQC产品认证部向申请人寄发CQC产品认证报价单。报价单包 括认证收费的详细内容、产品名称型号、检测标准和样品数量等。 6．申请人在报价单上签字盖章并返回后，CQC产品认证部向业务代 表下达任务通知书，委托业务代表与申请人签定认证合同，并向申请 人发正式申请书。申请书中包括有需补送的资料、申请方的责任及需 附送的《质量体系情况调查表》等。 7、当下述条件都满足时，即进入样品检测阶段，CQC产品认证部将 向有关分包实验室下达任务通知书，通知实验室准备接收样品进行检
作业指导书-标准操作规程SOP
标准操作规程（SOP）基础知识 标准操作规程（SOP）是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容，各行业都有SOP的要求。什么是SOP？简单的讲，SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。一套好SOP 是确保产品或服务质量的必要条件。SOP不仅仅是一套技术性范本，它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行业，都有明确的管理规范和认证体系，因此其SOP的标准化和成熟性都比较高，编写SOP也有依据难度较低。由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系，因此，在检验工作中编写SOP会有些盲然。 首先，SOP具有行业特点，不同的行业都有不同的SOP。就检验工作而言，仪器有仪器的SOP，试剂有试剂的SOP，各个项目有各自不同的SOP，别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP，就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。所以检验SOP不是一个，而一套。 第二，SOP事无巨细，也就是说只要与项目有关，要详细全面，要包括所有的可能出现的细节。以飞行员操作规程为例，第一条竞然是“坐下”，由此可以看出，SOP涵盖细节程度。SOP不是简单的操作说明，而应该是实用操作大全，应该成为工具书性质的东西。一套理想的SOP应该让一个不懂的学了后就能成为专家。 第三，SOP不是仅仅是详尽的操作说明，它是管理规范的一部分，也包涵着质量控制和管理理念，从中甚至可以看到人员配置等情况。 虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的，但是其是有确实的逻辑联系，因此借鉴其他行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的。以药品生产SOP为例，其要求是GMP认证所要求的，根据GMP，其SOP的重点见附。 借鉴药品的SOP的重点，检验SOP应该包涵： 1、操作程序：实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等 2、质量控制：实验和仪器的质量监控，如实验质控数量（高、中、低？），仪器的校正（人员、时间、方法等）、维护和保养、实验的原始记录等。实验原始记录很重要，发现问题和解决问题的重要手段，除病人资料外，还应有环境参数（天气情况、温湿度等）、使用仪器及仪器情况、样本性状和质量、试剂厂商及批号、同批质控结果以及处理方式（如复查、重抽、发报告）等，尽量详尽。 3、异常结果判断及处理：判断异常结果的指标，及分析处理原因方当及程序。如，是异常给果，还是实验误差或错误？怎么判断？样本正常范围是多少？非正常范围的标本如果处理，大于多少或小于多少复查或与临床联系？ 4、流程：应包括样本收发、报告单收发审核、质量和仪器问题处理等都要有明确的流程规定。如谁收标本、谁发报告、多少时间收，多少时间发、向谁收、仪器故障的报养程序等等。 5、试剂和样品质量指标、验收及贮存：谁人进、谁人检、以什么方式贮存、如果保正贮存质量。如：贮存冰箱温度谁监测、试剂失效谁警告、标准菌多久转种等。 6、人员职责：人员职责明确是在流程过程中体现如来的，如仪器坏了，是向谁汇报、由谁处理、报告单谁审核，什么样的异常实验操作员处理，什么样的要报主管等等。当然有人员培训SOP更好。 检验SOP的编写，可以以仪器操作手册、试剂说明书为兰本，根据科室情况加上上下游内容，如样本收集处理、异常结果处理等内容就可以做为项目或仪器SOP使用。各项目SOP 加上样本收集、报告单发放、试剂购买、验收贮存、发放等SOP就基本完成。 附录：
供电专业审核作业指导书
供电专业 一、专业简介 根据我国目前实际情况，供电企业和用电单位或个人（简称用户）按国家的有关规定，服从电网的统一调度，严格按指标供电和用电。 据中华人民共和国电力工业部1996年10月8日第8号令颁布的《用电营业规则》规定的供电方式如下： （一）供电的额定频率为50赫兹。 （二）额定电压：低压供电，单项为200伏，三相为380伏。 高压供电，为10、35、110、220千伏 （三）除发电厂直配电压可采用3千伏混6千伏外，其他等级的电压，应逐步过渡到上列额定电压。 （四）用户需要的电压等级不在上列范围，应自行采取变压操作解决，用户需要的电压等级在110KV及以上时，其受电装置应作终端变电站设计，方案需经省电网经营企业审批。 供电企业和用户应当在证实供电前，根据用户用电需求和供电企业的供电能力及时办理申请或协商签订供用电合同。供电企业逐渐主动申请质量体系认证，故需求分析侧重了供电企业的职责。 供用电双方对投入运行的线路、设施应进行维护、保养，确保供用电的正常运行。供电设施的维护管理的范围，原则上由产权所有者负责。其责任分界点按《供电营业规则》规定执行。 在供电设施上发生事故引起法律责任，仍以供电设施产权归属上确定，产权归谁，谁就承担由设施发生事故引起的法律责任。 供用电双方都应加强运行管理，切实执行国家和电力行业有关供用电安全的规程制度。供电企业供到用户受电端的频率、电压偏差应掌握在允许范围内。 供用电双方应明确计费标准和方式。用电计量装置原则上应装在供电设施的产权分界处。供电企业必须按规定周期校验、转换计费电能表，并进行不定期检查。 用户应按国家规定向供电企业存出电费保证金。 二、产品实现过程特点及特殊要求
中国质新量认证中心(CQC)产品认证工厂审查实施指南
中 国 质 量 认 证 中 心 产品认证作业指导书 产品认证工厂检查实施指南 （CQC/GD.JC02-2002） 版本号：第一版 受控状态：受控 受控编号： 编制：罗志文 审核：吴晓龙 批准：吴晓龙 发布日期：2002年 11 月 05 日实施日期：2002年 11 月 10 日
修订：2 第 1 页共 5 页版号：1 修订日期：2003-09-01 1目的 规范工厂检查工作。 2适用范围 强制认证/自愿认证时所进行的工厂检查。 3职责 检查处/分中心负责执行本程序 4初次检查 4.1 检查前准备 4.1.1 当企业第一次向CQC或认监委指定机构申请产品认证时，CQC 需对企业的生产现场进行质量保证能力检查评定。时间1个人日～6个人日。 4.1.2 企业向CQC初次申请产品认证时，应如实填写<工厂检查调查表>并按调查表的要求提交相关文件。 4.1.3 在申请认证产品型式试验合格后，产品处将<工厂检查工作单>上规定的相关资料移交检查处。检查处向分中心或检查员派出单位发出<工厂检查任务书>，同时向申请人发出<工厂检查通知>，并将工厂检查人员名单通知企业。企业若无异议，检查处将按此名单组成工厂检查组；企业若对检查人员有异议，可以向检查处陈述理由， 检查处可以按企业的合理要求调整工厂检查人员。 4.1.4 参加工厂检查的人员应与受检查方无利害关系。并且2年内未对受检查方进行过任何咨询活动。 4.1.5 工厂检查组确定后，检查组与企业协商赴现场的具体日期。如果
修订：2 第 2 页共 5 页版号：1 修订日期：2003-09-01 是境外企业，当工厂检查组名单确定后，申请人应按<工厂检查通知>所提供的检查员姓名和单位尽快发出检查工厂邀请函，以便检查人员办理护照和签证。 4.1.6 工厂检查小组在现场检查之前应认真检查工厂填写的调查表及相关文件。当检查组还需要其它资料时，企业应在检查前3个工作日（有效工作日）将资料送到。 4.1.7 在进行工厂检查前检查组应将检查计划事先通知受检查方。 4.2 工厂检查 4.2.1 检查组在正式检查开始前应召开首次会议 (1) 参加会议人员：检查组全体人员、企业领导、质量保证负责人、 相关部门负责人及企业自定的人员。 (2) 会议由检查组组长主持，会议内容： a. 介绍检查组成员和企业有关人员； b. 确认检查的目的、范围和依据的文件； c. 检查的方式和程序； d. 落实检查组所需资源和设施； e. 建立双方正式联络渠道； f. 确认检查计划的各项安排； g. 澄清可能存在的问题； h. 有关保密和自律的承诺与声明。
(0901-0905)信息技术设备类产品工厂检查作业指导书
声明：本文件系中国质量认证中心（CQC ）内部文件，涉及CQC 核心秘密,著作权为CQC 专有。未经CQC 书面授权，不得复制、摘编、发布、发表、转载、链接或以其他形式使用本文件，违者将追究相关责任。 . 中国质量认证中心产品认证体系文件 CQC/16流程0208(0901-0905)-2013 信息技术设备类产品 工厂检查作业指导书 第 二 版 受控状态： 受控 受控编号： 编制： 葛志利 审核： 林学栋 批准： 陈 伟 2013年2月7日发布 2013年2月7 日实施
CQC/16流程0208（0901-0905）-2013 信息技术设备类产品工厂检查作业指导书 修订次数：4 修订日期：2013-10-28 第 2 页 共 24 页 修订次数 修订日期 修改内容/原因 更改人 审核人 批准人 1 2013-3-5 1、文件编号修改为16 流 程 0208 （0901-0904）； 2、删除关键件第24项逆变板。 马博 林学栋 刘彦宾 2 2013.4.28 1、文件编号改为16流程0208（0901-0905）； 2、部分材料关键件的要求，取消逆变板； 3、明确例行检验、确 认检验、指定试验中接 地测试的要求。 韦晓 林学栋 刘彦宾 3 2013-7-16 删除4.1注3中“型式试验时是随提交整机CB 报告和证书方式， 则工厂应按CB 报告中承认的方法进行确认”。 韦晓 林学栋 刘彦宾 4 2013-10-28 删除4.1注5中对于转CB 报告的情况，可以 认可CB 报告中所列相关证书。 马博 林学栋 刘彦宾
1 目的 为了规范工厂现场检查工作中对关键元器件和材料定期确认检验、申证产品的例行检验和确认检验、功能检查、现场指定试验、产品一致性检查等内容的检查要求，确保检查有效性和检查要求的一致性，特制订本工厂检查作业指导书。 2 范围 适用的产品范围为：微型计算机（PC）、服务器、便携式计算机、与计算机连用的显示设备、数据投影机、计算机内置电源、电源适配器、充电器、与计算机相连的打印设备、绘图仪、扫描仪、电脑游戏机、学习机、多用途打印复印机、复印机(含小型平版印刷机)等类产品的工厂现场检查。 3 职责 3.1检查员负责按文件要求实施工厂现场检查； 3.2工厂检查部/产品认证部/分中心负责对检查员的现场检查活动进行指导、监督。 修订次数：4 修订日期：2013-10-28 第 3 页 共 24 页
纺织行业质量管理体系专业审核作业指导书(DOC)
F/0 ZY-Q-07F 第1 页共15 页 目录 0．目录 (1) 1．目的 (2) 2．适用范围 (2) 3．权限和职责 (2) 4．引用标准 (2) 5．专业术语和定义 (2) 6．指南 (2) 6.1纺织行业的特点 (2) 6.2典型生产工艺流程 (3) 6.3要素理解和审核要点 (4) 7法律法规和强制性规定 (15)
F/0 ZY-Q-07F 第2 页共15 页1．目的 本作业指导书提供了纺织行业产品实现的典型过程和控制要点，用于指导和提示审核员实施本行业的现场审核。 2．适用范围 2．1依据ISO9001:2000标准实施质量管理体系的现场审核。 2．2允许的删减 根据本行业的特点,通常可删减7.3及7.5.2要求，在有生产工艺设计开发的情况下，可将有关内容按7.1条款要求执行。但服装行业通常不可以删减7.3要求。 3．权限和职责 3．1本作业指导书由具备该行业专业知识的审核员/或技术专家专业管理人员编写与修改。3．2审核员有责任了解和掌握组织的专业特点及审核要点。 4．引用标准 ISO9000:2000标准 ISO9001:2000标准 ISO9004:2000标准 ISO/CD1 10011:2000标准 5．专业术语和定义 无 6．指南 6．1纺织行业的特点： 棉纺织染过程是纺织行业的典型过程，下面以棉纺织染企业的特点为例对纺织行业特点予以说明：
F/0 ZY-Q-07F 第3 页共15 页 1．棉纺织产品的生产为流程性材料，在生产过程中通常要对关键产品质量特性及工艺参数进行连续监控。 2．为劳动密集型企业，且女工较多。一般采用四班三运转/三班三运转甚至二班运转的倒班形式。工作噪音大，棉尘多，染整阶段潮热，劳动强度大。 3．产品质量对原料设备依赖性大，纺纱过程对环境比较敏感，要求在一定的温湿度条件下进行生产。 4．染整过程对环境染整严重，需要污水处理的辅助过程。 5．防火要求高，厂区内通常禁止吸烟，配备足够的消防设施，并采取很多其他防火措施及手段。 6．2典型生产工艺流程 1．生产工艺流程 以棉纺织染企业的生产工艺流程予以说明： （梭织）─→ 2．关键工序及其控制要点 1）棉纺织企业的关键工序如下： 纺纱过程：梳棉、并条、细纱 织造过程：上浆
中国质量认证中心认证技术规范
CNCA/CTS00XX-2015 CQC****-2010 中国质量认证中心认证技术规范 车载导航影音系统认证技术规范 General technical requirements and test method for Car Media and Navigation System （申请备案稿） 2015-**-**发布 2015-**-**实施 CQCXXXX —2015
目次 目次.................................................................................... I 前言................................................................................. III 1范围 (4) 2规范性引用文件 (4) 3术语和定义 (4) 4 技术要求及测试方法 (5) 4.1 通用试验条件 (5) 4.1.1 试验环境 (5) 4.1.2 温湿度偏差 (6) 4.1.3 试验用的样品供电电源 (6) 4.1.4 试验用的仪表精度 (6) 4.1.5 测量端子负载 (6) 4.2 外观及标识 (6) 4.3 互连线缆 (6) 4.4 安装位置 (7) 4.5 导航性能 (7) 4.5.1 一般要求 (7) 4.5.2 基本功能 (7) 4.5.3 显示 (7) 4.5.4 语音输出 (7) 4.5.5 操作与控制 (8) 4.5.6 地图数据要求 (8) 4.5.7 性能要求 (9) 4.5.8 导航性能测试方法 (10) 4.6 影音性能 (11) 4.6.1 音频的性能 (11) 4.6.2 USB/SD卡媒体播放整机功放音频性能 (11) 4.6.3 AM/FM接收器性能 (12) 4.6.4 车载显示器性能 (13) 4.6.5 蓝牙性能 (14) 4.7 电磁兼容性 (15) 4.7.1 传导抗扰度 (15) 4.7.2 静电放电抗扰度 (15) 4.7.3 辐射抗扰度 (16) 4.7.4 辐射骚扰场强 (16) 4.7.5 传导骚扰 (16) 4.8 环境适应性 (16) 4.8.1 试验前的样品检查 (16) 4.8.2 试验程序 (16) 4.8.3 主要性能测试项目 (16) 4.8.4 高温负荷试验 (17) 4.8.5 高温贮存试验 (17) 4.8.6 低温负荷试验 (17) 4.8.7 低温贮存试验 (17)
(完整版)检验作业指导书
检验作业指导书 1．进料检验 1.1 定义 进料检验又称来料检验，是制止不良物料进入生产环节的首要控制点。进料检验由IQC执行。 1.2 检测要项 IQC在对来货检验前，首先应清楚该批货物的品质检测要项，不明之处要向本部门主管问询，直到 清楚明了为止。在必要时，IQC验货员可从来货中随机抽取两件来货样，交IQC主管签发来货检验临时样品，并附相应的品质检测说明，不得在不明来货检验与验证项目、方法和品质允收标准的情况下进行验收。 1.3 检验项目与方法 1.3.1 外观检测 一般用目视、手感、限度样品进行验证。 1.3.2 尺寸检测 一般用卡尺、千分尺、塞规等量具验证。 1.3.3 结构检测 一般用拉力器、扭力器、压力器验证。 1.3.4 特性检测 如电气的、物理的、化学的、机械的特性一般采用检测仪器和特定方法来验证。 1.4 检验方式的选择 1.4.1 全检方式 适用于来货数量少、价值高、不允许有不合格品物料或公司指定进行全检的物料。 1.4.2 免检方式 适用于低值、辅助性材料或经认定的免检厂来料以及生产急用而特批免检的，对于后者IQC应跟进生产时的品质状况。 1.4.3 抽样检验方式 适用于平均数量较多、经常性使用的物料。 样本大小：批量的10%（不少于20件），允收数AC=0，拒收数RE=1。 1.5 检验结果的处理方式 1.5.1 允收 经IQC验证，不合格品数低于限定的不合格品个数时，则判为该批来货允收。IQC应在验收单上签名，盖检验合格印章，通知货仓收货。
若不合格品数大于限定的不良品个数，则判定该送检批为拒收。IQC应及时填制《IQC退货报告》，经相关部门会签后，交仓库、采购办理退货事宜。同时在该送检批货品外箱标签上盖“退货”字样，并挂“退货”标牌。 1.5.3 特采 特采，即进料经IQC检验，品质低于允许水准。IQC虽提出“退货”的要求，但由于生产的原因，而 做出的“特别采用”的要求。 若非迫不得已，公司应尽可能不启用“特采”。“特采”必须由总经理批准，可行时还必须征得客户的 书面许可。 1.5.3.1 偏差 送检批物料全部不良，但只影响工厂生产速度，不会造成产品最终品质不合格。在此情况下，经特批，予 以接收。此类货品由生产、质检单位按实际生产情况，估算出耗费工时数，对供应商做扣款处理。 1.5.3.2 全检 送检批不合格品数超过规定的允收水准，经特批后，进行全数检验。选出其中的不合格品，退回供 应商，合格品办理入库或投入生产。 1.5.3.3 重工 送检批几乎全部不合格，但经过加工处理后，货品即可接受。在此情况下，由公司抽调人力进行来 货再处理。IQC对加工后的货品进行重检，对合格品接受，对不合格品开出《IQC退货报告》交相关部门办理退货。此类货品由IQC统计加工工时，对供应商做扣款处理。 1.6 紧急放行控制 1.6.1 紧急放行内涵 a. 紧急放行的定义 紧急放行是指生产急需来不及验证就放行产品的做法，称为“紧急放行” b. 紧急放行条件 产品发现的不合格能在技术上给以纠正，并且在经济上不会发生较大损失，也不会影响相关、连接、相配 的零部件质量，可紧急放行。 1.6.2 紧急放行的具体操作步骤 1.6. 2.1 应设置适当的紧急放行的停止点，对于流转到停止点上的紧急放行产品，在接到证明该批产品合 格的检验报告后，才能将产品放行。 1.6. 2.2 若发现紧急放行的产品经检验不合格，要立即根据可追溯性标识及识别记录将不合格品追回。 2．过程检验: 过程检验（IPQC）指来料入仓后，至成品组装（或包装）完成之前所进行的质量检验活动。
中国质量认证中心CCC(3C)认证指定业务范围
中国质量认证中心CCC(3C)认证指定业务范围 CNCA-01C-001：电线组件； CNCA-01C-002：电线电缆； CNCA-01C-003：家用及类似用途插头插座； CNCA-01C-004：家用及类似用途固定式电器装置的开关；CNCA-01C-005：工业用插头插座和耦合器； CNCA-01C-006：家用及类似用途器具耦合器； CNCA-01C-007：热熔断体； CNCA-01C-008：家用及类似用途固定式电器装置电器附件外壳；CNCA-01C-009：小型熔断器的管状熔断体； CNCA-01C-010：低压成套开关设备； CNCA-01C-011：开关和控制设备； CNCA-01C-012：整机保护设备； CNCA-01C-013：小功率电动机； CNCA-01C-014：电动工具； CNCA-01C-015：电焊机； CNCA-01C-016：家用和类似用途设备； CNCA-01C-017：音视频设备； CNCA-01C-018：声音和电视信号的电缆分配系统设备与部件；CNCA-01C-019：卫星电视广播接收机； CNCA-01C-020：信息技术设备； CNCA-01C-021：金融及贸易结算电子设备； CNCA-01C-022：照明电器； CNCA-02C-023：汽车产品； CNCA-02C-024：摩托车产品； CNCA-02C-025：摩托车发动机产品； CNCA-02C-026：汽车安全带产品； CNCA-03C-027：轮胎产品； CNCA-04C-028：安全玻璃产品； CNCA-07C-031：电信终端设备； CNCA-08C-032：心电图机； CNCA-08C-033：血液透析装置； CNCA-08C-034：血液净化装置的体外循环管道； CNCA-08C-035：空心纤维透析器； CNCA-08C-036：植入式心脏起搏器；
中国CQC认证
CQC认证 一：简介 CQC标志认证是中国质量认证中心开展的自愿性产品认证业务之一，以加施CQC标志的方式表明产品符合相关的质量、安全、性能、电磁兼容等认证要求，认证范围涉及机械设备、电力设备、电器、电子产品、纺织品、建材等500多种产品。CQC标志认证重点关注安全、电磁兼容、性能、有害物质限量（RoHS）等直接反映产品质量和影响消费者人身和财产安全的指标，旨在维护消费者利益，促进提高产品质量，增强国内企业的国际竞争力。 二. CQC认证意义 一般而言，办理CQC认证主要有以下几种原因：
1. 产品不在3C范围内，没法做3C认证，但企业出于市场营销的目的又急需权威部门认证产品质量过硬，符合国家相关标准的要求，办理CQC认证就是一种非常好的选择。 2. 政府招标的要求，如公共道路上路灯的政府招标，往往就有CQC认证的要求，办理CQC认证才能获得投标资格。 3. 树立品牌，提高市场竞争力：获得CQC产品认证意味着该产品安全获得了品牌的保证，在目前生产企业良莠不齐的情况下，有利于提高获证产品品牌的知名度和竞争力，取得进入市场的绿色通行证，提高市场占有率，有助于企业实现经济效益和社会效益的统一； 4. 减低产品成本：CQC产品认证得到了各领域内相关部门、机构的广泛认可和采信，企业获得标志认证后，可大大减少重复检测和重复认证，降低生产经营成本，同事也可以减少企业需要承担的产品风险。 三：CQC产品认证的模式 型式试验+初次工厂审查+获证后监督，认证的基本环节包括：认证的申请，型式试验，初始工厂审查，认证结果评价与批准，获证后的监督。
四：产品范围 注：表格中的时间即中国质量认证中心发布产品认证范围的时间 五：申请所需材料： 1 . 营业执照复印件 2. 组织机构代码证
CQC的产品认证涉及类别及认证流程
CQC的产品认证活动涉及：国家授权的强制性产品认证(CCC)；IECEE-CB测试证书的颁发和认可；CQC标志认证，以及为出口提供技术服务的国际认证。 3. CQC产品认证的依据 3.1 国家强制性产品认证按国家统一发布的标准目录执行。 3.2 颁发和认可CB测试证书的依据为中国对外声明所采用的IEC标准及相关标准的国家差异。 3.3 CQC标志认证的依据为国家标准、行业标准、IEC标准、其他国家先进标准及CQC补充技术要求。 3.4 国际认证依据出口目的国家和地区的市场准入和认证规定的标准和要求。 4. CQC产品认证的范围 国家授权强制性产品认证的范围见《国家授权的强制性产品认证目录》。 颁发和认可CB测试证书的范围见《CQC颁发/认可IECEE-CB测试证书目录》。 CQC标志认证的范围见《CQC标志认证目录》。 颁发欧盟CE符合性证书的范围见《CE认证产品目录》。 国际合作委托认证的目录见具体合作协议。 5. CQC产品认证的主要阶段 CQC产品认证分为六个阶段： a. 产品认证申请；
b. 产品型式试验； c. 工厂质量保证能力检查（颁发CB测试证书和CE符合性证书无此阶段）； d. 认证结果评定及批准认证证书； e. 产品认证标志的购买及使用（颁发CB测试证书和CE符合性证书无此阶段）； f. 获证后的监督（颁发CB测试证书和CE符合性证书无此阶段）。 6. 产品认证的基本程序 6.1 产品认证申请 6.1.1 凡具有法人地位、并承诺在认证过程中承担应负的责任和义务的企业，均可作为“申请人”在网上或以书面向CQC产品处提出认证申请，并按要求提供有关资料。 6.1.2 CQC对申请资料进行评审合格后，将向申证企业发出“认证收费通知”和“送样通知”。 6.1.3 在确认申证企业已交纳认证费用后， CQC将向检测机构/CB/CE实验室下达测试任务。 6.1.4 申证企业接到“送样通知”后，应及时按要求将样品送交指定的检测机构/CB/CE实验室。检测机构/CB/CE实验室收到样品并确认无误后，通报CQC并开始按认证时限进行计时。 6.2 产品型式试验 6.2.1 接到样品后检测机构/CB/CE实验室将按申证产品所依据的标准及技术要求进行检测试验。 6.2.2 型式试验合格后，检测机构/CB/CE实验室按规定的报告格式出具型式试验报告，送交CQC进行评定。 6.3 工厂质量保证能力检查
质量管理体系专业审核作业指导书
质量管理体系专业审核作业指导书 编号： 医疗器械及体外诊断产品的 销售、市场管理和客户服务 技术发展部 发布日期：实施日期：
目录 1 目的 2 适用范围和术语定义、说明 3 产品范围、特点与专业代码 4 医疗器械经营性组织和医疗机构涉及到的一些通用标准和规范要求 5 医疗器械和体外诊断产品的销售、市场宣传、客户服务的业务流程 6 业务流程涉及到的几个质量关键过程 7 质量体系审核 1 目的 该指导书的编辑和整理，更能有效的指导和帮助审核员在审核医疗器械及体外诊断产品的销售、市场管理和客户服务等活动的相关组织的质量管理体系进行专业审核和准确评价，客观的反应组织在一系列质量活动中质量体系的符合性、有效性。
2 适用范围和术语定义、说明 该指导书仅适用于从事医疗器械、体外诊断产品的经营性组织或医疗机构，在 进行质量管理体系过程中所涉及的产品销售、市场管理和客户服务等活动所涉及到 的相关内容。 体外诊断产品定义：是指体外诊断医疗器材和体外诊断试剂，包括：任何试剂、校正物质、对照物质、仪器、装置、设备或系统的医疗器械，无论是单独或合并使用，由制造商指定其用途为用于体外检验采自人体的样本包括血液与组织，单独或主要用以提供以下相关信息者： ·关于生理或病理状态 ·或关于先天异常 ·或决定与潜在接受移植人员之安全性与兼容性 ·或监控治疗效果。 ※特别说明：在本作业指导书中提到的体外诊断产品，不包括任何体外诊断试剂、校正物质或对照物质。如果企业涉及到任何体外诊断试剂、校正物质或对照物质的 经营活动，还需要符合按《体外诊断试剂注册的管理办法（试行）》、《体外诊断 试剂临床研究技术指导原则》和《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）》等法规要求进行审核。 3 产品范围、特点与专业代码 产品范围 本专业审核作业指导书适用于： 医疗器械、体外诊断产品的销售活动； 医疗器械、体外诊断产品的市场宣传推广活动； 医疗器械、体外诊断产品的客户服务活动； 对应的专业代码分别为： 产品特点 医疗器械和体外诊断产品的销售活动、市场宣传推广活动、客户服务活动仅指 医疗器械经营性组织或医疗机构在取得国家颁发的《医疗器械经营企业许可证》、 从事销售的产品已经合法注册、有合格证明、在有效期内、没有被行政部门勒令停 止使用或淘汰失效的医疗器械而进行的受国家监督机构依法管理的活动过程； 产品的主要特点：整个活动中涉及到经营组织的合法性、经营产品的合法性、