最新《药品管理法》及其实施条例培训测试题

最新《药品管理法》及其实施条例培训测试题
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《药品管理法》及其实施条例培训测试题

姓名计分

一、不定项选择题(共90分,每题3分)

1、药品经营企业是指经营药品的( )企业。

A.专营

B.兼营

C.零售

D.批发

2、现行的《药品管理法》自( )起施行。

A.2002年12月1日

B. 2002年9月15日

C. 2001年2月28日

D. 2001年12月1日

3、药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的( )类别。

A.剂型

B.品种

C.规格

D.名称

4、在中华人民共和国境内从事药品的( )和监督管理的单位或者个人,必须遵守《药品管理法》。

A.使用

B. 研制

C. 生产

D.经营

5、开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

部门批准并发给( )。

A. 《药品生产许可证》

B. 营业执照

C. 《药品经营许可证》

D. 《药品使用许可证》

6、药品经营企业购进药品,必须建立并执行( )制度,验明药品合格证明和其他标识。不符合规定要求的,不得购进。

A. 发货检查验收

B. 进货检查验收

C. 出货检查验收

D. 收货检查验收

7、城乡集贸市场可以出售( ),国务院另有规定的除外。

A. 中药饮片

B. 中成药

C. 中药材

D. 化学药

8、药品必须符合( )药品标准。

A. 地方

B. 生产厂家

C. 国际

D. 国家

9、药品包装必须按照规定印有或者贴有( )并附有说明书。

A. 标识

B. 标签

C. 标志

D. 标徽

10、药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、( ),不得以任何形式擅自提高价格。

A. 市场调节价

B. 企业自主定价

C. 国际参考价

D. 政府指导价

11、药品广告的内容必须( ),以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容。

A. 安全

B. 真实

C. 夸张

D.合法

12、国家鼓励培育中药材。对集体规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行( )管理。

A. 统一

B. 出口

C. 批准文号

D.许可证

13、药品商品名称应当符合( )部门的规定。

A. 国务院卫生行政管理

B. 国务院药品监督管理

C. 省级卫生行政管理

D. 省级药品监督管理

14、计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品,其范围应当与经批准的( )

相一致,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。

A. 执业范围

B. 服务范围

C. 经营范围

D.许可范围

15、个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备( )以外的其他药品。

A. 常用药品

B. 外用药品

C. 消毒药品

D.急救药品

16、药品经营方式,是指( )。

A药品零售 B.零售连锁 C. 药品批发 D.药品自选

17、药品批发企业,是指将购进的药品销售给( )的药品经营企业。

A个人 B. 药品生产企业 C. 药品经营企业 D.医疗机构

18、以血清替代疫苗销售,该行为属经销( )

A劣药 B. 假药 C. 血液制品 D.替代药

19、将标示批号为20060305的药品改成批号为20080305的药品销售,该行为属经销( )

A劣药 B. 假药 C. 换包装药 D.不合格药

20、某药厂为了确保葡萄糖注射液的有效期,在生产过程中加入防腐剂,该行为属生产( )

A新药 B. 假药 C. 劣药 D.合格药

21、销售超过有效期的药品,应视为销售( )

A新药 B. 假药 C. 劣药 D.合格药

22、药店销售发霉的黄芪,应视为销售( )

A新药 B. 假药 C. 劣药 D.合格药

23、国家制定《药品管理法》的目的是( )

A保证药品质量 B. 加强药品监督管理

C. 维护人民用药的合法权益

D. 保障人体用药安全

24、药店销售中药材,必须标明( )。

A等级 B. 价格 C. 规格 D. 产地

25、国家禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以( )。

A药品学术资料 B. 财物 C.其他利益 D. 药品临床试验资料

26、医疗机构配制的制剂( )。

A.可以发布医疗机构制剂广告

B. 不得发布医疗机构制剂广告

C. 不得在市场上销售或者变相销售

D. 可以在市场上销售或者变相销售

27、药品监督管理部门应当按照规定,依据( ),对经其认证合格的药品经营企业进行认证后的跟踪检查。

A. 《药品生产质量管理规范》

B. 《药品临床试验管理规范》

C. 《药品使用质量管理规范》

D. 《药品经营质量管理规范》

28、生产有试行期标准的药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,在( )提出转正申请。

A. 试行期满前2个月

B. 试行期满前3个月

C. 试行期满前6个月,

D. 试行期满前5个月

29、国务院药品监督管理部门根据保护( )的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期;在监测期内,不得批准其他企业生产和进口。

A. 生产企业利益

B. 研究单位利益

C. 公众健康

D. 国家利益

30、发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明( ),并附有质量合格的标志。

A.日期

B.品名

C.产地

D.调出单位

二、判断题(共10分,每题1分,对的划“√”,错的划“×”)

1.药品商品名称应当符合国务院药品监督管理部门的规定。()

2.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,不必经国务院药品监督管理部门批准注册。()3.药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施。()

4.药品经营企业的药品入库和出库必须执行检查制度。()

5. 医疗机构配制的制剂,可以在市场销售。()

6. 国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。()

7. 已经作为药品通用名称的药品名称,可以作为药品商标使用。()

8. 药品监督管理部门根据监督检查的需要,对药品质量进行抽查检验,可收取适当费用。()

9. 医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单。()

10. 药品批发企业应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。()

《药品管理法》及其实施条例培训测试题答案

一、不定项选择题

1.AB

2.D

3.B

4.ABCD

5.C

6.B

7.C

8.D

9.B 10.D 11.BD 12.C 13.B 14.B 15.AD 16.AC 17.BCD 18.B 19.A 20.C

21.C 22.B 23.ABCD 24.D 25.BC 26.BC 27.D 28.B 29.C 30.ABCD

二、判断题

1.√

2.×

3.√

4.√

5.×

6.√

7.×

8.×

9.√ 10.√

新版药品管理法试题及答案

药品经营企业《药品管理法》2019年版考试试题 部门姓名得分 一、单选题(10分,每小题2分) 1、开办药品批发企业和零售企业应当取得() A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、GSP证书 2、依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 A、药品生产企业 B、药品经营企业 C、药品监督管理部门 D、药品上市许可持有人 3、药品应当符合() A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准 4、药品经营企业的对本企业的药品经营活动全面负责() A、法定代表人、主要负责人 B、质量负责人 C、运营部负责人 D、质量部负责人 5、由十三届人大常委会十二次会议2019年8月26日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为() A、2020年1月1 日 B、2019年10月1日 C、2019年11月1日 D、2019年12月1日 二、多选题(10分,每小题2分。少选、多选、错选均不得分) 1、开办药品经营企业必须具备以下条件() A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员 B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D、有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求 2、药品不良反应应由考察上报() A、药品上市许可持有人 B、药品生产企业 C、药品经营企业 D、医疗机构 3、销售假药的处罚有以下选项() A、没收违法销售的药品和违法所得 B、责令停业整顿,并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算 C、情节严重的,吊销药品经营许可证,十年内不受理其相应申请 D、并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款,违法零售的药品货值金额不足一万元的按一万元计算

2019新修订药品管理法培训试卷与答案

药品管理法培训试卷 姓名分数 一、选择题(每题3分,共30分) 1、新修订的《中华人民共和国药品管理法》将于()施行,共计12章155条。A2019年8月26日B2019年12月1日C2001年2月28日D2015年4月24日 2、()依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质 量可控性负责。 A药品生产企业B药品经营企业C药品上市许可持有人D药品监督管理部门 3、()主管全国药品监督管理工作。()负责本行政区内的药品监督管理工作。 设区的市级、县级人民政府承担药品监督管理职责的部门负责本行政区内的药品监督管理 工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。 A国务院药品监督管理部门B省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 4、药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的()和()为国家药品标准。 A中华人民共和国药典B药品标准C生产工艺D标签、说明书 5、从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准, 取得() A药品生产许可证B药品经营许可证 6、从事药品经营活动应当具备以下条件:() A有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员; B有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境; C有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员; D有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营 质量管理规范要求。 7、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持 有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品;但是,购进未实施审批管理的()除外 A中成药B中药饮片C中药材 8、生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销 药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额()的罚款;货值金额不足 十万元的,按十万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗 机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请;药品上市许可持有人为境外企业的,十年内 禁止其药品进口。 A十倍以上二十倍以下B一倍以上五倍以下C十五倍以上三十倍以下 9、从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品 经营全过程持续符合法定要求。 A药品生产质量管理规范B药品经营质量管理规范C药物非临床研究质量管理规范D药物临床试验质量管理规范 10、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工 作人员,应当()进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从 事直接接触药品的工作。 A每半年B每年C每两年D每三年 二、填空题(每题3分,共30分) 1、药品上市许可持有人是指的企业或者等。

过程审核生产篇培训考试题目及答案

过程审核试题 部门:_______________ 姓名:__________________ 成绩:_________ 一、判断题(每题1分,共20分) 1、产品审核就是对合格产品的复检。X 2、质量管理体系审核是对基本要求的完整性及有效性进行评定。V 3、VDA6.1与IS09001的要求完全一致。X 4、按VDA6.3的定级方法,若被审核企业的符合率超过92%或82%但其在一个或多个要素上符合率只达到75沖下,则必须从A级降到B级或从AB级降到B 级V 5、当VDA6.3的审核结果为总符合率是90%寸,可定为A级。X &原则上必须为过程参数、检验和试验特性标明公差。V 7、对纠正措施的有效性必须验证。V 8、8D方法就是通常解决质量问题的八个步骤。V 9、首件检验必须依据检验文件进行并作记录。V 10、过程参数(如温度、时间、压力等)不需要标明公差。X 11、审核程序是针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。V 12、过程审核的目的是对产品/产品组及其过程的质量能力进行评定。V 13、为消除已发现的不合格或其它不希望情况的产生所采取的措施为纠正措施。 14、返工/返修后的产品必须按照规定的要求重新进行检验,但不一定需要符合原来产品的所有要求。X 15、在紧急状态下,原材料未经过检验,可以由具备“特别放行”权限的人员批 准后投入生产、交付给客户,没有必要进行可追溯性管理。X 16、生产过程中使用的工装发生损坏,重新更换工装后不需要再次进行确认。X 17、应通过培训等措施让员工了解产品、过程中出现缺陷时该如何处理。V 18、生产订单剩余料是合格品,在生产现场没有必要被单独储存并标识。X 19、过程审核的目的是报告和评价过程质量保证能力符合率。X 20、顶岗人员是短暂从事某一岗位的人员,不需要具备顶岗岗位的能力。X 二、填空题(每空2分,共40分) 1、过程是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 2、VDA6.1 是质量体系审核。 3、VDA6.3 是过程审核。 4、VDA6.5 是产品审核。 5、过程审核的目的是对产品/产品组及其过程的质量进行评定。 &返工是为使不合格产品符合规定要求,而对其所采取的措施。 7、返修是虽然不合格产品仍不符合原规定的要求,但为使其满足预期用途而对其所采取的措施。

新版药品管理法试题及答案

药品经营企业《药品管理法》2019 年版考试试题 部门姓名得分 一、单选题(10 分,每小题 2 分) 1、开办药品批发企业和零售企业应当取得() A、《药品生产许可证》 B 、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》 D 、GSP证书 2、依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性 和质量可控性负责。 A、药品生产企业 B 、药品经营企业 C 、药品监督管理部门 D 、药品上市许可持有人 3、药品应当符合() A、国家药品标准 B 、省药品标准 C 、直辖市药品标准 D 、自治区药品标准 4、药品经营企业的对本企业的药品经营活动全面负责() A、法定代表人、主要负责人 B 、质量负责人 C 、运营部负责人 D 、质量部负责人 5、由十三届人大常委会十二次会议2019 年8 月26 日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为() A、2020 年1 月 1 日 B 、2019 年10 月 1 日 C 、2019 年11 月1 日 D 、2019 年12 月 1 日 二、多选题(10 分,每小题 2 分。少选、多选、错选均不得分) 1、开办药品经营企业必须具备以下条件() A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员 B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D、有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规 范要求 2、药品不良反应应由考察上报() A、药品上市许可持有人 B、药品生产企业 C、药品经营企业 D、医疗机构 3、销售假药的处罚有以下选项() A 、没收违法销售的药品和违法所得 B、责令停业整顿,并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元 的,按十万元计算 C、情节严重的,吊销药品经营许可证,十年内不受理其相应申请 D、并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款, 违法零售的药品货值金额不足一万元的按 一万元计算

最新《药品管理法》试题(附完整答案)

《药品管理法》试题 卢氏县医药公司年月日 姓名岗位部门得分 一、填空题:(50分,每空2分) 1、《药品管理法》自年月实行 2、在境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。 3、国家对药品实行与分类管理制度。 4、实行特殊管理的药品是、、、。 5、药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的 组织生产。 6、药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关 凭药品监督管理部门出具的放行。 7、生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额以上 以下的罚款;有药品批准证明文件的予以撤销,并责令停产、停业整顿;情节严重的,吊销、 或者;构成犯罪的,依法追究。 8、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责

任人员年不得从事药品生产、经营活动。 9、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起日向原药品检验机构或 者药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验,也可以直接向国务院药品监督管理部门 设置或者确定的药品检验机构申请复验。 10、生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额以 上以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、 《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任 11、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施, 并在日内作出行政处罚决定;药品需要检验的,必须自检验报告书发出之日起日内做出行政处理 决定。 12、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是。 1 二、判断题(30分,错的打×,对的打√) 1、2001年12月1日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。() 2、药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。() 3、对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口。()

包装作业培训试题答案

本试卷内容含盖《包装车间作业规范》、《生产车间安全作业规范》《生产过程不良品管理》 部门:姓名:工号:评分:阅卷: 一、填空题(每空2分,共计40分) 1、1英寸=()毫米1公斤=()克0.5米=()毫米 2、7S是指()、()、()、()、()、()、()。 3、产品状态标识,绿色表示(合格),红色表示(),黄色表示()。 4、生产操作前,必须确认生产现场是否挂有:()、()。 5、包装生产作业,对产品进行打点确认是防止()流入。 6、不同规格的周转箱不能(),为了更好地保护产品及方便运转,大胶箱的叠放不超过()层,小胶箱不超过()层, 7、使用机器工作完毕后,必须关闭()后方可离开作业区域。 二、选择题(每小题4分,共计16分) 1、以下那类在产品标识卡上可以不体现() A、产品名称 B、机台设备 C、生产时间 D 、产品数量 2、以下那类不属于包装员工的检查范围() A、刮花、铁屎、印痕、擦伤, B、漏孔、少孔、多孔 C、需借用检验、试验设备仪器进行量取来判定 D、啤坏、啤反、变形 3、生产过程中不良品管制,如下错误做法的是() A、发现不良品,上报班组长 B、发现不良品,交于品管确认 C、产品进行隔离,放于确认箱 D、直接报废 4、如下那种方法对对产品防范是错误的() A、用手直接拿放产品 B、对产品表面进行擦拭清洁 C、铁制品打防锈油 D、使用专业工具拿放产品 三、判断题(,正常打√,错误打×,每小题2分,共计10分) 1、一款产品生产完别时未用完的标签可以不退回,留到下次生产时用() 2、执行生产作业时,没有作业指导书及首件样时,生产操作照样可以进行() 3、为了节省时间方便生产清洗、包装可以将相似部品同时生产() 4、标签必须在装箱动作完成后粘贴,除规定外部品每箱部品贴好标签才能下拉() 5、包装作业过程的所有作业动作都必须标准化、统一化,不能为了提高效率个人发挥()

2019新版药品管理法培训试题及答案

2019新版药品管理法培训试题及答案 一、(填空题,任选20小题,每小题4分) 1、2019版《药品管理法》于2019年8 月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订,年月日执行。 2、制定药品管理法的目的是为了,,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康。 3、药品管理法的适用范围:在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用药品管理法。 4、药品管理应当以为中心,坚持、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。 5、从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、和可。 6、国家建立健全。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。 7、国务院药品监督管理部门颁布的《》和药品标准为国家药品标准。

8、列入国家药品标准的药品名称为。已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用。 9、药品上市许可持有人是指取得的企业或者药品研制机构等。 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。 10、药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以药品生产企业生产。 11、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。 12、药品上市许可持有人应当建立年度制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 13、经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可 以药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务。

质量管理体系标准培训测试题及答案

质量管理体系标准培训测试题及答案 姓名:单位:分数: 一、单项选择题(每题2分,共30分) 1. (d)为采购、生产和服务提供适当的信息。 a)设计评审b)设计验证c)设计确认d)设计输出 2. 持续改进应是(b)的职责。 a) 最高管理者b) 全体员工c) 部门领导d) 工程技术人员 3. 采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括( d ) 。 a)质量管理体系要求b)人员资格的要求c)产品、程序、过程和设备的批准要求d)以上都是 4. 生产过程受控的条件包括( d ) 。 a)获得产品标准b)使用适宜的设备和测量设备c)实施监视和测量d)以上都是 5.由过程组织的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理,称为( b ) 。 a)管理的系统方法b)过程方法c)基于事实的决策方法d)系统论 6.质量包括( c ) a)价格b)维修费用c)产品的固有特性满足顾客要求的能力d)a+b+c 7.生产工人对变形台板进行校正属于( a ) 。 a)纠正b)纠正措施c)预防措施d)持续改进 8.组织应确定并提供的资源是( d ) 。 a)实施、保持质量管理体系所需的资源b)持续改进质量管理体系有效性所需的资源 c)满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源d)a+b+c 9.增强满足要求的能力的循环活动是( d ) 。

a)纠正措施b)预防措施c)质量改进d)持续改进 10.设计更改应( d ) 。 a)在实施前得到批准b)评审时应包括评价对产品组成部分和已交付产品的影响 c)应进行适当的评审、验证和确认d)a+b+c 11.质量手册应包括( d ) 。 a)质量方针和目标b)过程的相互作用的表述c)形成文件的程序或对其引用d)b+c 12.监视顾客满意感受的方法不包括( d )。 a)顾客满意度调查b)流失业务分析c)索赔d)使用产品 13.每次内审的审核结果应作为( c ) 过程的输入。 a)设计和开发b)管理体系策划c)管理评审d)产品实现 14.产品防护涉及的对象是( d )。 a)成品b)半成品c)原材料d)a+b+c 15. 不合格的产品不能放行,除非( d )。 a) 总经理亲自下令紧急放行b) 顾客批准c) 按程序规定作为让步接收而放行d) b+c 二、判断题(正确的划“√”,错误的划“×”,每题2分,共40分) (×)1. 顾客没有抱怨就代表顾客满意。 (×)2. 产品的测量应由专职检验员进行。 (√)3. 职能科室对基层单位的监督检查属于过程的监视和测量。 (√)4.一个文件可以包括一个或多个程序要求。 (×)5. 组织与供方签订的采购合同可以不评审。 (√)6. 公司不必对顾客以口头方式提出的与产品有关的要求进行评审。 (√)7. 生产组织部负责要求和指导生产分厂在产品制造全过程中运用合适的搬运方法,防止产品在工序流转过程中损坏和变质。 (√)8. 所有测量设备必须由经授权的机构定期进行效准。

2019版《药品管理法考题》测试题

《药品管理法》测试题 姓名部门岗位得分 一、填空题(20题,每题1分,共20分) 1、《中华人民共和国药品管理法》于2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第次修订,2019年8月日颁布。 2、新《药品管理法》自年月日实施。 3、新《药品管理法》总共有章,其中第五章是。 4 5、国务院药品监督管理部门颁布的和药品标准为国家药品标准,没有国家药品标准的,应当符合的药品质量标准。 6、药品上市许可持有人是指或者等。 7 8 9、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触 10、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并 院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。 13、列入国家药品标准的药品名称为。已经作为的,该名称不得作为药品商标使用。 14 15 16、禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品 17、药品广告的内容应当真实、合法,以国务院药品监督管理部门核准的药 18 19、国家实行药品安全信息。 20、违反药品管理法规定、构成犯罪的,依法追究。

二、不定项选择题(20题,每题2分,共40分,漏选错选均不得分) 1、在中华人民共和国境内从事药品()活动,适用本法。 A、研制 B、生产 C、经营 D、使用 E监督管理 2、药品管理应当以人民健康为中心,坚持()的原则 A、风险管理 B、全程管控 C、政府监督 D、社会共治 3、国家建立药物(),对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。 A、警戒制度 B、管控制度 C、追溯制度 D、举报制度 4、国家支持以()为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新。 A、经济利益 B、企业利益 C、临床价值 D、市场价值 5、申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。 A、实用性 B、安全性 C、有效性 D质量可控性 6、药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的()及报告与处理等承担责任。 A、非临床研究 B、临床试验 C、生产经营 D、上市后研究 E、不良反应监测 7、()不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。 A、血液制品 B、麻醉药品 C、精神药品 D、医疗用毒性药品 E、药品类易制毒化学品 8、疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在()销售。 A、医院 B、卫生防疫部门 C、药店 D、网络上 9、国家鼓励短缺药品的研制和生产,对()等疾病的新药予以优先审评审批。 A 、抗癌药 B、临床急需的短缺药品 C、防治重大传染病 D、罕见病 10、国务院有关部门可以采取()等措施,保障短缺药品供应。 A、组织生产 B、扩大出口 C、扩大进口 D 、价格干预 11、下列哪些情形属于劣药 A、所含成分含量不符合国家药品标准 B、被污染的药品 C、擅自添加防腐剂 D、超过有效期 E、未标明或者更改有效期 12、药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处()的罚款。 A、一万元以上十万元以下 B、二万元以上二十万元以下 C、三万元以上三十万元以下 D、五万元以上五十万元以下

ISO9001:2015标准培训测试题

ISO9001:2015培训测试题 部门:姓名:得分: 一、是非题(30分)(每题1.5分) 1、公司必须规定质量方针,并形成文件化信息,且确保其各级人员均会流利地背诵。(×) 2、ISO9001:2015标准中导入”基于风险的思考”替代了“预防措施”。(√) 3、ISO9001:2015标准中取消了管理者代表一职的说法,并不是体系就不需要监督执行了。(√) 4、文件控制在ISO9001:2015标准7.5.3中有规定。(×) 5、ISO9001:2015标准中基于风险的思维取代了“预防措施”。(√) 6、ISO9001:2015标准中取消“删减”就是所有条款都要全部符合体系要求。(×) 7、ISO9001:2015标准中“外部提供过程”“产品和服务”取代了“采购”(包括外包过程)(√) 8、ISO9001:2015标准中的全部要求均适用于所有的组织,而无论其的类型、规模大小和所提供的产品或服务如何。(√) 9、ISO9001:2015标准中“形成文件的信息”取代了“形成文件的程序和记录”。(√) 10、组织的知识是组织特有的,是组织经验的积累。(√) 11、公司所建立的质量管理体系必须同时满足客户和相关方的要求及法律、法规的要求。(√) 12、公司应建立与顾客和相关方沟通的渠道。(√) 13、ISO9001:2015标准中放弃了审核员不能审核本部门的要求。(√) 14 、PDCA的方法可适用于所有过程。(√) 15、相关方就是组织的顾客、供方、当地政府、合作伙伴等能够给组织带来利益的群体,竞争对手不属于相关方。(√) 16、2015版标准淡化了文件要求,因此组织内的文件可以在发布前不用审批了。(×) 17、为消除潜在不合格的原因,称纠正措施。(×) 18、新版标准中没有文件要求的地方比2008版标准多,组织可以结合实际需要编写,有更多自由度。(×) 19、质量管理体系文件是指质量手册和程序文件。(×) 20、组织对所有的监视和测量资源均应按一定的周期实施校准。(×) 二、不定项选择题(40分,每题2分) 1、2015版质量管理体系范围的含义包括( C ) a.内容的删除 b.内容的增加 c.内容的调整 2、在采用新版标准时,组织的环境受哪些因素影响(ABC)

(完整版)药品管理法培训试卷+答案

《中华人民共和国药品管理法》考试试题 姓名___科室___分数___ 一、单选题(23%) 1、开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得() A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 2、开办药品生产企业,必须取得() A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、《进口许可证》 3、药品必须符合() A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准 4、药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给() A、《进口许可证》 B、《进口药品许可证》 C、《进口药品注册证书》 D、《新药证书》 5、药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的() A、《进口药品通关单》 B、《进口药品证书》 C、《进口许可证》 D、《进口药品注册证书》 6、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发( ) A、《进口准许证》 B、《出口准许证》 C、《进口药品注册证书》 D、《进口许可证》 7、药品广告审批机关是() A、省级工商管理部门 B、国家工商管理部门 C、省级药品监督管理部门 D、国家药品监督管理部门 8、处方药可以在下列哪种媒介上发布() A、电视 B、报纸 C、广播 D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物 9、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示() A、检查人员身份证 B、单位介绍信 C、检查人员工作证 D、证明文件 10、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内向 有关单位申请复验() A、四日 B、五日 C、六日 D、七日 11、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药 品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款()

2019年新版药品管理法试题 (附)

2019年新版药品管理法试题 姓名:部门:得分: 一、填空题(每空2分,共20分) 1、本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。 2、药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。 3、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。其依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 4、在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。 5、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。 6、药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。 7、药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确,不得编造。 8、医疗机构应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员,负责本单位的药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。 9、国家实行短缺药品清单管理制度。药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 10、国家建立职业化、专业化药品检查员队伍。其应当熟悉药品法律法规,具备药品专业知识。 二、单选题(每题1分,共20分) 1、新版《中华人民共和国药品管理法》从(A )开始实施? A、2019.12.01 B、2020.01.01 C、2019.10.01 D、2019.08.28 2、(A )对本行政区域内的药品监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作,建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。 A、县级以上地方人民政府 B、市级以上地方人民政府 C、省级以上地方人民政府 D、国家药品监督管理部门 3、(D )建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。 A、国务院药品监督管理部门 B、国务院 C、省药品监督管理局 D、国家

员工培训测试题(试题及答案)

上海员工测试题 部门: _______________ 姓名: ____________ 成绩:____________ 一、填空题(每空1分,共40分) 1、公司的全称是_______________________________________ ,成立于_________ 年, 具有国家_________ 级物业管理资质,位居中国物业综合实力百强企业第 _________位。 2、工作时间应统一穿着公司配发的_________ ,工作服应保持___________________ 。 3、公司发薪日期为__________ ,支付员工上月1日至月底薪金。 4、物业管理处24小时客服电话:_____________________ ;各部门对讲机频道分别 为设备部__________ ,环境部_____________,秩序部____________ ,会务部___________ ,客服部(管理处)____________ 。 5、常用的问候语有:________ 、__________ 、________ 、_________ 、________ 。 6、_________________________________________________________________________ 未经批准无故缺勤者将被视为旷工处理,旷工1天扣_天工资,连续旷工___________________ 天视为__________________ ,并扣发当月工资。 7、延迟______ 分钟上班为迟到,提前_________ 分钟下班为早退,迟到(早退)1次者扣发当月工资_____ 元,2次者扣发当月工资______ 元,3次者扣发当月工资______ 元, 迟到(早退)30分钟以上者按 _________ 处理。 8请病、事假需填写__________________ ,1天以内的由________________ 批准,请假三天内的由_______________ 批准,请假3天以上者,须报 __________________ 审批,所有请假者必须获得批准后方可离岗。 9、国家法定假日公司有需要安排________________ 的,将按日基本工资_________ 倍支付加班工资。 10、公司可为员工办理相应的社会保险,如因____________ 原因无法购买社会保险的,公司将给予每人每月_______ 元社保补贴,社保补贴从员工___________ 之日起开始计算。 11、员工入职后试岗期_______ 天,试岗期内如离开公司的将不计发工资;试用 期______ 天,此期间,如果员工感到不适应此工作或其它原因决定离开,可提前 ________ 天递交辞职报告;试用期结束后,公司进行考核,考核合格者将转为正式员工,转正后离职需提

药品管理法考试试题及答案

. 《药品管理法》考核试题 姓名:岗位:分数: 一、填空题(2*20=40 ) 1. 《药品管理法》适用于药从事药品的、、、和的 单位或者个人。 2. 药品生产企业应按要求对其生产的药品进行检验,每批次药品须出 具。 3. 药品经营企业购进药品,必须建立并执行制度, 验明和;不符合规定要求的,不得购进。 4. 生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准, 并发给。 5. 药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的为国家药品标准。国务院药品监督管理部门组织,负责国家药 品标准的制定和修订。国务院药品监督管理部门的负责标定国家药品标准品、对照品。 6. 国家对药品实行处方药与非处方药。 7. 药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药 品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的放行。 8. 国家实行制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件 时,国务院规定的部门可以紧急调用企业药品,即直调。 9. 列入国家药品标准的药品名称为。 10. 药品,是指用于、、人的疾病,有目的地调节人的生理 机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 二、选择题(8*5=40 ) 1、以下关于药品生产企业的审批说法正确的是() A. 须经企业所在地方药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 B. 须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给 《药品生产许可证》 C. 药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规 范》的要求进行认证 D. 还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策,防止重复建设 2. 以下证照须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批 准的是() A.药品批发企业《药品经营许可证》 B.药品零售企业《药品经营许可证》 C. 药品生产企业《药品生产许可证》

员工培训测试题

青岛康大食品事业部肉鸡加工厂 班长/质检员专业知识培训效果考核试题 2005年3-5月份(食品卫生通则、GMP) 车间:班组:岗位:姓名:分数: 一、填空题:(1分×60空) 1、人们有权利期望所食用的食品是和的。 2、加工厂厂房、设备和设施的设计与布置应方便养护、和,并使空气带来的污染降到最低;表面及材料,尤其是与食品接触的表面及材料,根据其用途,应是的,必要时还应具有适当的耐用性并易于清理和养护;必要的环节,应配有对、湿度和其它控制所需的设施;可有效地防止的进入和隐匿。 3、工厂选址要远离易受侵扰的地方,不要在不能有效消除的地方。 4、车间设备要求可以进行充分的,保证设备,达到预期性能,并便于良好的卫生操作,包括卫生监测。 5、盛装废弃物、副产品和不可食用或危险物质的容器应具有,且结构合理,适当之时,应用材料制成;用来盛装危险物质的容器应当能被认出,而且在适当情况下,可以锁上以防止蓄意或偶发性。 6、根据用途,车间墙壁表面、隔板和地面应采用、材料建造;墙壁和隔板的表面应当,地面的建造应充分考虑和的需要,窗户应当易于擦洗,安装窗户和排气口时应尽量减少积尘,必要时还应安装可、可的昆虫防护屏蔽,并注意其周边的密闭性,门的表面应当光滑、无吸附性并易于清洁,需要时也可以进行。 7、直接与食物接触的表面,其应具有严格要求,而且应经久耐用,并易于、和,应采用光滑、无的材料制成,而且在正常操作的条件下,对食品、清洁剂、消毒剂无污染。 8、贮藏食品、配料和非食物化学药品(如清洁材料,润滑剂,消毒剂,燃油等)的设施,要求可进行充分的;避免侵入和藏匿,保证食品在贮藏期间能够得到有效的保护,;必要之时,可创造一种能尽量减少食品变质的环境,如通过温度和湿度控制。 9、虫害控制的方法主要有防止,消除的场所和条件,进行必要的监测和探测。 10、不能保证的人员,患有某些疾病或身体状况不好的人员以及 的人员都可能污染食品或将疾病传染给食品消费者。 11、从事食品加工前健康查体时,通过验血检查是否患有,通过胸透检

2019新版药品管理法试题(卷)(附答案解析)

2019年新版药品管理法试题 :部门:得分: 一、填空题(每空2分,共20分) 1、本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。 2、药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。 3、国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。其依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 4、在中国境上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。 5、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民国药典》和药品标准为国家药品标准。 6、药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。 7、药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确,不得编造。 8、医疗机构应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员,负责本单位的药品管理、处方审核和调配、合理用药指导等工作。 9、国家实行短缺药品清单管理制度。药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 10、国家建立职业化、专业化药品检查员队伍。其应当熟悉药品法律法规,具备药品专业知识。 二、单选题(每题1分,共20分) 1、新版《中华人民国药品管理法》从(A)开始实施? A、2019.12.01 B、2020.01.01 C、2019.10.01 D、2019.08.28 2、(A)对本行政区域的药品监督管理工作负责,统一领导、组织、协调本行政区域的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作,建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。 A、县级以上地方人民政府 B、市级以上地方人民政府 C、省级以上地方人民政府 D、国家药品监督管理部门 3、(D)建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规,推进药品追溯信息互通互享,实现药品可追溯。 A、国务院药品监督管理部门 B、国务院 C、省药品监督管理局 D、国家

大众产品培训考核试题

大众产品培训考核试题 单项选择题: 1.大众汽车集团成立时间为(),总部设立在德国() A 1937-3-28,沃尔夫斯堡 B 1935-3-28,斯图加特 C 1937—3-18,慕尼黑D1935-3-18,德累斯顿 2.大众汽车集团创始人是(),投产的第一款车是() A 费迪南德.波尔舍,高尔夫 B 费迪南德.波尔舍,甲壳虫 C 费迪南德.皮耶希,高尔夫 D 费迪南德.皮耶希,甲壳虫 3.1958年5月,第一汽车制造厂生产出车头镶有金龙腾飞标志的第一辆国产轿车,并将它命名为“()”轿车 A 解放牌 B 红旗牌 C 东风牌 D 奔腾牌 4.一汽-大众成立时间为(),生产的第一款车型为() A 1990,捷达 B 1990,桑塔纳 C 1991,捷达 D 1992,宝来 5.一汽-大众的品牌使命是() A 员工眼中最具吸引力的公司,中国最优秀的汽车合资企业 B 市场导向管理创新质量至上技术领先 C 造价值经典汽车,促人车社会和谐 D 品质责任进取创新 6.下列不属于轿车基本构造四大组成部分之一的是() A 发动机 B 底盘 C 车身 D 变速箱 7.下列不属于变速箱作用的是() A 改变传动比 B 反向行驶,实现倒车 C 中断发动机与驱动轮之间的动力联系D两驱动轮转速差异 8.发动机的基本组成包括()机构,()大系统 A 3,5 B 2,5 C 5,3 D 5,2 9.曲轴箱强制通风的主要目的是() A排出缸盖水和汽油B 排出漏入曲轴箱内的可燃混合气与废弃 C 冷却机油 D 向曲轴箱供给空气 10.半轴是在()和()之间传递动力的实心轴 A 变速器,驱动桥B主减速器,驱动轴 C 差速器,主减速器 D 传动轴,减速器 11.下列不是盘式制动器相比鼓式制动器优点的是() A 制动性能稳定 B 热衰退影响小 C 水衰退影响大 D 容易实现间隙自调,保养简便 12.下面属于润滑系统的作用是() A 润滑摩擦表面 B 吸收摩擦面热量 C 防锈 D 以上都是 13.下列关于氙气大灯的说法错误的是() A 和传统的灯具有一样的灯丝 B 氙灯的色温与太阳光相似 C 氙灯一旦发生故障不会瞬间熄灭,而是通过逐渐变暗的方式熄灭D氙灯亮度比卤素灯高很多

2019药品管理法试题

一、单选题: 1.《药品管理法》的适用范围() A.药品研制、生产、经营、使用和监督 B.药品研制、生产、经营、使用 C.药品生产、经营、使用和监督 D.药品生产、经营、使用 答案:A 2.药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的()负责。 A.安全性 B.有效性 C.质量可控性 D.以上答案均可 答案:D 3.药品监督管理部门设置或者指定的药品(),承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。 A.药品检验所 B.国家检验机构 C.商检机构 D. 专业技术机构 答案:D 4.在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,方可取得()。 A.药品批件 B.药品注册证 C.检验合格证 D.商标注册证 答案:B 5.实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由()制定。 A.国务院药品监督管理局 B.省药品监督管理局 C.国务院中医药主管部门 D.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门 答案:D 6.申请药品注册,国务院药品监督管理部门应当组织()进行审评,对药品的安全性、有效性和质量可控性以及申请人的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力进行审查;符合条件的,颁发药品注册证书。 A.有技术的药学人员 B.有技术的医学人员

C.有技术的医、药学人员 D. 药学、医学和其他技术人员 答案:D 7.列入国家药品标准的药品名称为药品()。 A.商品名 B.商标名 C.化学名 D.通用名 答案:D 8.某药品上市许可持有人为广州白云山和记黄埔中药有限公司,实际生产企业为广州白云山和记黄埔中药(亳州)有限公司,该品种又委托九州通集团为全国经销商,该品种的质量主要负责人为()。 A.广州白云山和记黄埔中药有限公司 B. 广州白云山和记黄埔中药(亳州)有限公司 C. 九州通集团 D.广州白云山和记黄埔中药有限公司和广州白云山和记黄埔中药(亳州)有限公司 答案:A 9.药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向()报告。 A.国务院药品监督管理部门 B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 C.县级以上药品监督管理部门 D.市级药品监督管理部门 答案:B 10.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当()进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。 A. 每季度 B. 每半年 C. 每年 D. 每两年 答案:C 11.药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。从事药品

药品管理法考试试题-附答案

药品管理法考试试题-附答案

《中华人民共和国药品管理法》培训试题 姓名:部门:成绩: 一、单选题(46%) 1,开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得(B) A,《药品生产许可证》B,《药品经营许可证》C,《医疗机构制剂许可证》D,《进口许可证》 2,开办药品生产企业,必须取得(A) A,《药品生产许可证》B,《药品经营许可证》C,《医疗机构制剂许可证》D,《进口许可证》 3,药品必须符合(A) A,国家药品标准B,省药品标准C,直辖市药品标准D,自治区药品标准 4,药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准,安全有效的, 可批准进口,并发给(C) A,《进口许可证》B,《进口药品许可证》C,《进口药品注册证书》D,《新药证书》 5,药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案.海关放行凭药品监督管理部门出具的(A) A,《进口药品通关单》B,《进口药品证书》C,《进口许可证》D,《进口药品注册证书》 6,进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理部门颁发的(A) A,《进口准许证》B,《出口准许证》C,《进口药品注册证书》D,《进口许可证》 7,药品广告审批机关是(C) A,省级工商管理部门B,国家工商管理部门C,省级药品监督管理部门D,国家药品监督管理部门 8,处方药可以在下列哪种媒介上发布(D) A、电视B,报纸C,广播D,国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学,药学专业刊物

9,药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示(D) A,检查人员身份证B,单位介绍信C,检查人员工作证D,证明文件 10,当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验(D) A,四日B,五日C,六日D,七日 11,对未取得《药品生产许可证》,《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品,经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售的药品货值金额几倍的罚款(B) A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下 12,对生产,销售假药的,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售药品货值金额几倍的罚款(B) A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下 13,对生产,销售劣药的,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处违法生产,销售药品货值金额几倍的罚款(C) A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下 14,对从无《药品生产许可证》,《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业,经营企业或者医疗机构,责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额几倍的罚款(B) A,二倍以下B,二倍以上五倍以下C,一倍以上三倍以下D,三倍以上五倍以下 15,目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是(D) A,国家医药管理局B,国家药品管理局C,国家药品监督局D,国家食品药品监督管理局 16,2001年2月28日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位(A) A、临床需要而市场上没有供应的品种 B、临床,科研需要而市场上没有的品种 C、临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D、临床,科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 17,由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为(D) A,2001年2月28日B,2001年6月1日C,2001年7月1日D,2001年12月1日

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