麻醉药品规范化管理.ppt

麻醉药品规范化管理

北京大学第一医院

孙培红

药剂科

麻醉药品和精神药品相关法律、法规20052005年年1111月月1日国务院《麻醉药品和精神药

品管理条例品管理条例》》20022002年年9月1515日日国务院《中华人民共和国药

品管理法实施条例品管理法实施条例》

》法规　

20012001年年1212月月1日全国人大《中华人民共和国药品管理法品管理法》

》法律

麻醉药品和精神药品相关行政规章

20072007年

年5月1日卫生部卫生部535353号令号令号令《处方管理办法处方管理办法》》20072007年年1月2525日日卫生部卫生部

卫医发卫医发【【20072007】】3939号

号《精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则》》20072007年年1月2525日日卫生部卫生部

卫医发卫医发【【20072007】】3838号

号《麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则》》20052005年年1111月月3日卫生部卫生部

卫办医发卫办医发【【20052005】】237237号

号《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知考核工作的通知》》20052005年年1111月月1515日日卫生部、卫生部、SFDA SFDA 卫医发卫医发【【20052005】】430430号

号《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有

关问题的通知关问题的通知》》 20052005年年1111月月2日卫生部卫医发卫医发卫医发【【【200520052005】】】421421421号号号《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》》 20052005年年1111月月1515日日卫生部卫生部卫医发卫医发【【20052005】】438438号号《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》

》 2005-11-15 现已废止卫生部卫生部卫医发卫医发【【20052005】】436436号号《麻醉药品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定》

》20022002年年1月2121日日卫生部、国家中医药管理局卫医发卫医发【【20022002】】2424号号《医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定》

》行

政

规章

药品

药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

—《中华人民共和国药品管理法

中华人民共和国药品管理法》》第一百零二条

麻醉药品和精神药品

是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。

——《麻醉药品和精神药品管理条例

麻醉药品和精神药品管理条例》》第三条

《国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布

麻醉药品和精神药品品种目录的通知麻醉药品和精神药品品种目录的通知

》（二（二○○○○○○七年十月十一日）

七年十月十一日）?麻醉药品麻醉药品123123123种

种?第一类精神药品第一类精神药品535353种

种?第二类精神药品第二类精神药品797979种

种

近1717年来法律、法规及行政规章调整（一）年来法律、法规及行政规章调整（一）?

规范治疗： 919191年卫生部年卫生部年卫生部《《癌症三级止痛阶梯疗法指导原则癌症三级止痛阶梯疗法指导原则》

》?处方剂量改进：

?9494年调整麻醉药品处方政策，每次处方年调整麻醉药品处方政策，每次处方年调整麻醉药品处方政策，每次处方33日限量调整日限量调整55日用药剂量，并允许医师为癌痛患者开麻醉药处方

?9898年年“对癌症病人镇痛使用吗啡应由医师根据病情需要和耐受情况决定剂量”

?9999年癌痛患者使用控缓释制剂，每张处方由年癌痛患者使用控缓释制剂，每张处方由年癌痛患者使用控缓释制剂，每张处方由55日延长至1515日剂量

日剂量?

供应政策改进：?9595年调整供应及管理政策，限量供应改进为计划供应年调整供应及管理政策，限量供应改进为计划供应?20002000年

年《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法办法》

》

近1717年来法律、法规及行政规章调整（二）

年来法律、法规及行政规章调整（二）?20052005年年1111月

月1日起施行的《麻醉药品和精神药品管理条例》：麻精药品的生产、流通秩序进一步规范，患者的合理用药需求得到基本保障，初步实现了“管得住，用得上”的监管目的；的监管目的；执业医师进行培训、考执业医师进行培训、考核，授予处方资格；废止麻醉药品使用卡制度

?20072007年，年，年，《《处方管理办法处方管理办法》

》对处方管理的一般规定、处方权的获得、处方的开具、处方的调剂、监督管理、

法律责任等做了明确的规定。（第四章第法律责任等做了明确的规定。（第四章第121212条：医师

条：医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。）

麻醉药品规范化管理

由主管院长负责，医疗、管理、药学、护理、保卫等部门组成，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作

将精、麻药品管理

列入年度目标负责

制考核麻醉药品和

第一类精神

药品管理

委员会

管理、使用措施和制度定期组织检查培训和考核工作会议制度

指定专人

负责

麻醉药品管理机构的任务

?负责审批院内各部门麻醉药品管理、使用措施和制度。?建立麻、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。

?组织讨论医院管理使用中存在的问题。

?抓好各类医务人员培训和考核工作

麻醉药品、精神药品管理相关制度

?麻醉药品、精神药品管理委员会工作制度

?麻醉药品、一类精神药品使用专项检查制度

?麻醉药品、一类精神药品使用管理各岗位责任制度?麻醉药品、一类精神药品使用培训和考核制度

?麻醉药品、一类精神药品回收管理制度

?麻醉药品、一类精神药品处方管理制度

?麻醉药品、一类精神药品安全管理制度

麻醉药品和第一类精神药品处方资格授予流程及管理

组织培训

考核合格者授予处方权

医疗机构下发红头文件

定期报送卫生行政部门

药剂科（发药窗口）

留存医生名单及

签字留样

医师开具处方

《麻醉药品、第一类精神药品购用

印鉴卡管理规定印鉴卡管理规定》

》 ?医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当

取得取得《《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

》，并凭《印鉴卡印鉴卡》

》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

购用印鉴卡””的条件申办““购用印鉴卡

申办

?医疗机构具有相关诊疗科目

?专职管理药品的药学专业人员

?获得处方资格的职业医师

?保证药品安全储存的防盗设施

?建立健全涉及药品采购、储存、发放、使用、报损各环节专项管理制度

麻醉药品、第一类精神药品采购

?药品采购员按照有关规定，向所属卫生行政部门申办麻醉药品、第一类精神药品印鉴卡

?药品采购员负责印鉴卡的保管、更换

?药品采购员凭印鉴卡在定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品

?根据临床需要，合理制定三级管理网络基数，定期采购，保持合理库存

“印鉴卡”管理

的申办规定,,负责向?药学部门应指派专人依据“印鉴卡”的申办规定辖区卫生局申办、换发“印鉴卡”，申报用药计划及变更手续。按要求报送药品购用情况统计报表。批准核发的“印鉴卡”由专人保管。

由专人保管。

专用保险柜和基数卡管理

?药库、各调剂部门及需要储存麻醉药品、第一类精神药品的临床科室贮存麻醉药品、第一类精神药品，必须使用专用保险库（柜）、专人负责，各调剂部门与临床用药科室实行基数管理，基数卡需注明所用药品名称、规格、批号、数量，由双方麻醉药品管理人员及负责人签字，人员变更时，须办理相应变更手续。