因卡膦酸二钠治疗癌症骨转移的疗效观察
万方数据
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因卡膦酸二钠治疗癌症骨转移的疗效观察
作者：兰培丽， 孟凌新， LAN Pei-li， MENG Ling-xin
作者单位：中国医科大学附属盛京医院疼痛科,沈阳,110004
刊名：
中国医药
英文刊名：China Medicine
年，卷(期)：2012,07(3)
参考文献(15条)
1.Selvaggi G;Scagliotti GV Management of bone metastases in cancer:a review 2005(03)
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3.Wellington K;Goa KL Zoledronic acid:a review of its use in the management of bone metastases and hypercalcaemia of malignancy 2003(04)
4.兰培丽;孟凌新因卡膦酸二钠治疗骨质疏松症的临床研究[期刊论文]-实用药物与临床 2011(02)
5.王强庆;徐卫国骨转移癌的临床研究现状[期刊论文]-中国综合临床 2007(08)
6.傅强;王雅杰;秦叔逵国产英卡膦酸二钠治疗恶性肿瘤骨转移疼痛或/和高钙血症的Ⅱ期临床研究[期刊论文]-药学服务与研究2007(03)
7.丁远远;崔健君;周凤华静脉应用双膦酸盐治疗原发骨质疏松痛[期刊论文]-实用药物与临床 2010(02)
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14.席青松;朱丽霞;于世英氨酚羟考酮片治疗癌痛疗效及安全性观察[期刊论文]-中国新药杂志 2008(24)
15.程灏;孟岚;罗芳氨酚羟考酮配合星状神经节阻滞治疗偏头痛[期刊论文]-中国基层医药 2009(07)
本文链接：https://www.360docs.net/doc/653321629.html,/Periodical_zhongguoyy201203026.aspx
果糖二磷酸钠及其制剂质量标准修订建议及研究方案1.doc
果糖二磷酸钠及其制剂质量标准修订建议 及研究方案1 附件一： 果糖二磷酸钠及其制剂质量标准修订建议与研究方案 1. 名称：由于原称“无水物”的果糖二磷酸钠含有不确定的结晶水与吸湿水，所以称“无水物”不确切，将原“无水物”称为“果糖-1,6-二磷酸三钠盐”。本品项下分为“果糖-1,6-二磷酸三钠盐”及“果糖-1,6-二磷酸三钠盐（八水合物）”。相关项目修改为：【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；微有特臭，味微咸；果糖-1,6-二磷酸三钠盐极具引湿性。 2. 红外光谱图：要求企业提供果糖二磷酸钠对照品及果糖二磷酸钠、注射用果糖二磷酸钠红外光吸收图谱并注明果糖-1,6-二磷酸三钠盐或果糖-1,6-二磷酸三钠盐八水合物。以比较含不同水分果糖二磷酸钠红外光谱图的差异。 3. 溶液的澄清度与颜色：建议企业采用以下两种测定方法进行考察、比较，并上报结果。 ①建议企业扫描供试品在300～450nm吸收光谱，并测定在420nm、430nm及 350nm 波长处的吸光度。 ②按下述方法进行试验： 如显色，能否统一为与黄色（橙黄色或黄绿色）2号或3号、
4号标准比色液比较（请注明供试品显色色调）。 果糖二磷酸钠： 溶液的澄清度与颜色取本品1.5g（以无水物计算），加水10ml 溶解后，溶液应澄清无色。如显色，与黄色、橙黄色或黄绿色2号标准比色液（中国药典2005年版二部附录ⅨA第一法）比较，不得更深。 注射用果糖二磷酸钠：（注明检测取样量一瓶为5.0g） 溶液的澄清度与颜色取本品一瓶（5.0g），加水50ml溶解后，溶液应澄清无色。如显色，与黄色、橙黄色或黄绿色3号标准比色液（中国药典2005年版二部附录ⅨA 第一法）比较，不得更深。 果糖二磷酸钠注射液： 颜色本品与黄色、橙黄色或黄绿色3号标准比色液（中国药典2005年版二部附录ⅨA第一法）比较，不得更深。 果糖二磷酸钠口服溶液： 原标准为“吸光度取本品，照紫外-可见分光光度法（中国药典2005年版二部附录ⅣA），在350nm波长处的吸光度不得大于0.5。”由于口服液性状规定为无色至微黄色的澄清液体，建议口服液的“吸光度”改为“颜色”，以4号标准比色液比较。具体为： 颜色本品与黄色、橙黄色或黄绿色4号标准比色液（中国药
氯屈膦酸二钠胶囊说明书
氯屈膦酸二钠胶囊说明书 【药品名称】 通用名：氯屈膦酸二钠胶囊 曾用名： 商品名： 英文名：Clodronate Disodium Capsules quLinsuɑnErnɑ Jiɑonɑnɡ 本品主要成份为：氯屈膦酸二钠。 结构式： 分子式： 分子量： 【性状】 胶囊，内容物为白色结晶性粉末。 【药理毒理】 本品是骨代谢调节剂,能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。 【药代动力学】 据文献报道，本品口服生物利用度约为1％～2％，给药后很快从血中清除，其清除由骨转化率所控制，血清半衰期为2小时，30％被骨吸收，70％以原形在24小时内随尿排出，在动物（大鼠）骨内半衰期至少三个月。 【适应症】 1．恶性肿瘤并发的高钙血症。 2．溶骨性癌转移引起的骨痛。 3．可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移。 4．各种类型骨质疏松。 【用法用量】 口服恶性肿瘤患者：每日2.4g，可分2～3次服用，对血清钙水平正常的病人，可减为每日1.6g，若伴有高钙血症，可增至每日3.2g，必须空腹服用，最好在进餐前1小时。 早期或未发生骨痛的各类型骨质疏松症：每日0.4g，连用3个月为一个疗程，必要时可重复疗程。严重或已发生骨痛的各类型骨质疏松症，每日1.6g，分两次服用，或遵医嘱。【不良反应】 1．开始治疗时，可能会出现腹痛，腹胀和腹泻，少数情况下也会出现眩晕和疲劳，但往往随治疗的继续而消失。 2．有时可出现血清乳酸脱氢酶等肝酶水平升高，白细胞减少及肾功能异常等不良反应。【禁忌】 1．对本品过敏者禁用。 2．严重肾损害者、骨软化症患者禁用。 【注意事项】 1．用于治疗骨质疏松症时，应遵医嘱决定是否需要补钙。如需要补钙，本
使用唑来膦酸前应熟知的11个问题
使用唑来膦酸前应熟知的11个问题 唑来膦酸使用方便、较为安全，但即便如此，唑来膦酸在使用中仍有诸多需要注意的问题，掌握了这些问题才能使唑来膦酸更好地应用于患者。 唑来膦酸是第三代双膦酸盐，能够抑制破骨细胞活性，减少骨吸收，目前在临床中广泛应用。唑来膦酸的活性是氯膦酸二钠（第一代双膦酸盐）的2000倍，具有改善骨质、减少骨相关事件等作用。 1. 唑来膦酸能够应用于成骨性骨转移的治疗吗？ 因为双膦酸盐抑制了破骨细胞活性，成骨性骨转移能否应用唑来膦酸一度具有争议。现有研究证实，成骨性骨转移病灶中破骨细胞的活性也会增加，抑制破骨细胞活性可以减少成骨性骨转移的发生[1]。因此，唑来膦酸可以应用于成骨性骨转移的治疗。 2. 使用唑来膦酸的注意事项有哪些？ ①了解患者是否有牙科疾病，以及近期内是否有牙科手术史，这些情况可能导致颌骨坏死的发生； ②查明患者的肾功及离子情况； ③对阿司匹林过敏者慎用本品； ④本药慎与氨基糖甙类药物同时应用，慎与利尿剂同时应用，因这些药物均能降低血钙； ⑤慎与影响肾功能的药物同时使用，如治疗多发性骨髓瘤时，与沙利度胺同时使用可能增加肾功能损害发生的风险。 3. 唑来膦酸的主要用途有哪些？
①骨转移，能够减少骨相关事件（病理性骨折、骨痛、高钙血症、脊髓压迫综合征）； ②骨质疏松（尤其是内分泌治疗导致的骨质疏松）； ③配合其它药物治疗骨转移导致的高钙血症。 4. 唑来膦酸的使用时限为多久？ 随着使用时间的增加，出现肾功损害及颌骨坏死等事件的风险增加。使用唑来膦酸20次发生颌骨坏死的风险是6.7%，使用36次的风险是31.7%[2]。 现有结论认为，对于骨转移患者，唑来膦酸应使用至不能耐受或一般情况显著下降。 对于辅助治疗，每6月使用1次，有临床试验设计时限为3年。 5. 唑来膦酸是否具有抗肿瘤活性？ 唑来膦酸能够诱导肿瘤细胞凋亡，抑制肿瘤新生血管形成（通过抑制VEGF实现），并与化疗药物有协同作用。 6. 唑来膦酸有哪些不良反应？ ①多数应用唑来膦酸的患者不会产生不适反应，多数不良反应轻微，但用药前应充分向患者交代。 ②较为严重的不良反应有肾功能损害、颌骨坏死。 ③最常见不良反应为发热，出现发热后可予解热镇痛药物。 ④应用本药后常有短暂的骨痛增加，也可有短暂的关节痛、肌肉痛。 ⑤离子紊乱：低钾血症、低镁血症、低磷血症、低钙血症。
注射用培美曲塞最全说明书
注射用培美曲塞二钠说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：注射用培美曲塞二钠 商品名称：力比泰?ALIMTA? 英文名称：Pemetrexed Disodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Peimeiqusai Erna 【成份】培美曲塞二钠 化学名称为：L-谷氨酸，N-[4-[2-(2-氨基-4,7-二氢-4-氧-1H-吡咯[2,3-d]嘧啶-5-烷基)乙基]苯甲酰基]-，二钠盐，七水合物。 其结构式为： 7
分子式：C20H19N5Na2O6·7H2O 分子量：597.49 辅料包括：甘露醇，盐酸，氢氧化钠 【性状】本品为白色至淡黄色或为黄绿色的冷冻干燥固体。 【适应症】 非小细胞肺癌本品单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的治疗。本品单药适用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的维持治疗。这里一线化疗主要是指铂类与吉西他滨、紫杉醇或多西他赛的二联化疗。目前尚未获得比较一线化疗后未进展和进展后使用培美曲塞的临床研究数据。不推荐本品在以组织学为鳞状细胞型癌的患者中使用。 恶性胸膜间皮瘤适用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。 【规格】500mg（以培美曲塞计） 【用法用量】培美曲塞应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。培美曲塞只能用于静脉输注，其溶液的配制必须按照“静脉输注溶液配制”的说明进行。 本品与顺铂联用：恶性胸膜间皮瘤本品的推荐剂量为500mg/m2体表面积（BSA），静脉输注10分钟以上。每21天为一周期，在每周期的第1天给药。顺铂的推荐剂量为75mg/m2BSA，静脉输注时间应超过2小时，应在21
注射类药品17类
一、注射用苦参碱 【药品名称】注射用苦参碱 【适应症】本品适应于慢性活动性肝炎和慢性迁延性肝炎。【不良反应】本品按上述用法与用量使用，不会产生不良反应，但滴注速度太快，会引起头晕恶心等不良反应。 二、注射用泮托拉唑钠 【药品名称】通用名称：注射用泮托拉唑钠；商品名称：韦迪【适应症】适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性溃疡等引起的急性上消化道出血。 【不良反应】偶见头晕、失眠、嗑睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹等症状，但程度较轻。 【注意事项】 1.应用本品时应首选排除癌症的可能，因为本品治疗可减轻胃癌症状、从而延误诊断。 2.肝、肾功能不全者慎用、根据需要酌情减量。 三、注射用果糖二磷酸钠 【药品名称】注射用果糖二磷酸钠 【适应症】本品适应于低磷酸血症。低磷酸血症可在急性情况，如输血，在体外循环下进行手术、胃肠外营养现，也与一些慢性疯牛病，如慢性酒精中毒、长期营养产良、慢性呼吸道衰竭中碳酸的耗竭有关。
【不良反应】静脉输入速度超过10ml/min时，病人可出现脸红、心悸、手足蚁感。如发生过敏反应立即停药，予抗过敏治疗。过敏性休克的抢救措施：停止用药、监测血压；进行休克相关治疗；静脉注射肾上腺素、抗组胺药等。 【注意事项】给药前应肉眼观察一下有无特殊情况，轻微发黄并不影响药效。用药注意事项：注射过程中药液外渗到皮下时会造成疼痛和局部刺激。 四、注射用头孢西丁钠 【药品名称】注射用头孢西丁钠 【适应症】适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染：1．上下呼吸道感染； 2．泌尿道感染包括无并发症的淋病； 3．腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染； 4．败血症（包括伤寒）；妇科感染； 5．骨、关节软组织感染； 6．心内膜炎。 由于本品对厌氧菌有效及对β-内酰胺酶稳定，故特别适用需氧及厌氧菌混合感染，以及对于由产β-内酰胺酶而对本品敏感细菌引起的感染。 【注意事项】 1．青霉素过敏者慎用。 2．肾功能损害者及有胃肠疾病史（特别是结肠炎）者慎用。
高危药品目录、储存及使用办法
高危药品目录、储存及使用办法 一、高危药品定义 美国药品安全使用协会( ISMP)对高危药品(high-alert medications)定义为：由于使用错误而可能对病人造成严重伤害的药品，虽然错误使用这些药品不会比其他药品常见，但其后果却严重得多。临床上一般指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品，包括高浓度电解质、肌松药及细胞毒药品等。 二、高危药品的贮存与保管 （一）药品调剂室高危险药品需设置专门的存放药架，不得与其他药品混合存放。护理单元需设高危药品专柜放置，且远离其他普通药品存放药柜。 （二）高危险药品存放药架（药柜）应标识醒目，设置全院统一的警示标志。 （三）高危药品实行专人管理。调剂室负责人负责本部门高危药品的管理，指定专人负责上架高危药品的养护、清点等工作。护理单元护士长负责本单元高危药品的管理，保证用药安全；护理单元高危药品实行定量管理，每日核对，严格交接，由治疗护士负责。 （四）各调剂室、护理单元需加强高危险药品的效期管理，严格按照药品说明书进行贮存、保养，做到“先进先出”、“近效期先用”，确保药品质量。
三、高危药品的调剂与使用 （一）高危险药品使用前要进行充分安全性论证，有确切适应证时才能使用。 （二）高危药品的调剂实行双人复核制度，并做到“四查十对”，确保调剂准确无误。 （三）护理单元需严格限定使用人员资格，实习护士、进修护士、试用期护士、助理护士、有执业资格的新入院三个月以内的护士、有执业资格的新入院三个月以上但不具备独立值班能力的护士不得独立进行该类药品的配制与使用。 （四）护理人员进行该类药品的配制与使用时，须严格执行查对制度，并且行双人复核，确保配制与使用准确无误。 四、高危药品的监管 （一）护理单元原则上不存放高危药品（抢救药除外），如确有需要，可提出申请，报药学部备案，定量存放，严格管理。 （二）调剂室、护理单元需定期排查与高危药品外观相似、发音相似的药品，并采取相应的防范措施。 （三）临床药师定期与临床医护人员沟通，重点加强高危药品的不良反应监测，并定期汇总，及时反馈给临床医护人员。 （四）药学部定期对高危药品目录进行更新，并将新引进高危药品信息及时告知相关科室和护理单元。
2015年药典附录2 不再收入的品种
质管人员及验收员注意： 2015年12月1日，2015年版药典执行，以下品种没有收入，审核资料及验收时执行标准仍为2010版药典。 国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）中要求： 凡《中国药典》2015年版品种项下未收载的制剂规格，其质量标准按本版《中国药典》同品种相关要求执行，规格项按原批准证明文件执行。 凡《中国药典》2015年版不再收载的历版药典曾收载品种(因安全性、有效性等问题撤市的除外)，新标准未 颁布前，仍执行原药典标准，但应符合新版药典的通用要求。 附件2 《中国药典》2015年版不再收载品种目录 中药部分 序号品种名称 1 紫河车 2 生血丸 3 安坤赞育丸 4 河车大造丸 5 补肾固齿丸 6 益血生胶囊 7 小儿腹泻外敷散 化药部分 序号品种名称 1 三磷酸腺苷二钠注射液 2 注射用三磷酸腺苷二钠 3 注射用卡铂 4 注射用甲磺酸培氟沙星 5 注射用亚叶酸钙 6 色甘酸钠气雾剂 7 滴眼用利福平 8 阿米三嗪萝巴新片 9 阿奇霉素分散片 10 注射用帕米膦酸二钠 —34 —
11 乳酸环丙沙星氯化钠注射液 12 罗红霉素分散片 13 穿琥宁 14 注射用穿琥宁 15 盐酸丁咯地尔 16 盐酸丁咯地尔片 17 盐酸丁咯地尔注射液 18 盐酸丁咯地尔胶囊 19 注射用盐酸丁咯地尔 20 盐酸异丙肾上腺素气雾剂 21 葡萄糖酸钙氯化钠注射液 22 醋酸可的松眼膏 23 磷酸川芎嗪注射液 24 磷酸川芎嗪氯化钠注射液 25 酮康唑片 26 酮康唑胶囊 27 安乃近 28 安乃近片 生物制品部分 序号品种名称 1 口服福氏宋内氏均痢疾双价活疫苗 2 人用狂犬病疫苗（Vero） 3 人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） 4 风疹减毒活疫苗（兔肾细胞） 5 注射用抗人T细胞CD3鼠单抗 6 抗A、抗B血型定型试剂（人血清） 药用辅料部分 序号品种名称 1 硫柳汞 2 邻苯二甲酸二乙酯 注：本附件所列品种为较《中国药典》2010年版相比，未收载的品种。 —35 —
培美曲塞用法用量完整版
培美曲塞用法用量集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]
普来乐（注射用培美曲塞二钠） 作用机制： 培美曲塞为多靶点抗肿瘤药物，可同时高效抑制三种叶酸依赖性酶，包括胸苷酸合成酶（TS）、二氢叶酸还原酶（DHFR）和甘氨酰胺核糖核苷酸甲酰基转移酶（GARFT），从而抑制DNA的合成，达到抗肿瘤的作用。 适应症： 1、培美曲塞可用于非小细胞肺癌（NSCLC），尤其是非鳞癌（腺癌和大细胞癌）NSCLC的标准一线化疗（联合铂类）、二线化疗、放化疗联合、辅助化疗及单药维持治疗。 2、唯一获FDA批准治疗恶性胸膜间皮瘤的突破性药物。 3、培美曲塞为膀胱癌治疗二线用药。 用法用量： 培美曲塞：应该在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。培美曲塞只能用于静脉滴注，其溶液的配制必须按照"静脉滴注准备"的说明进行?培美曲塞联合顺铂用于治疗推荐剂量为每21天500mg/㎡滴注培美曲塞超过10分钟，滴注时，先用20mL0.9％的氯化钠注射液复溶本品，然后稀释至100ml滴注。 顺铂的推荐剂量为75mg/㎡滴注超过2小时，应在培美曲塞给药结束30分钟后再给予顺铂滴注。滴注时，先用20mL0.9％的氯化钠注射液复溶本品，然后稀释至100ml滴注。接受顺铂治疗要有水化方案。 预服药物：皮质类固醇-未预服皮质类固醇药物的患者，应用培美曲塞皮疹发生率较高预服地塞米松（或相似药物）可以降低皮肤反应的发生率及其严重程度给药方法：地塞米松4mg口服每日2次，培美曲塞给药前1天、给药当天和给药后1天连服3天。 培美曲塞治疗必须同时服用低剂量叶酸或其他含有叶酸的复合维生素制剂?服用时间：第一次给予培美曲塞治疗开始前7天至少服用5次日剂量的叶酸，一直服用整个治疗周期，在最后1次本品给药后21天可停服。叶酸给药剂量：常用剂量400μg：350-1000μg。 维生素补充一为了减少毒性反应，患者还需在第一次培美曲塞给药前7天内肌肉注射维生素B12一次，以后每3个周期肌注一次，以后的维生素B12给药可与培美曲塞用药在同一天进行。维生素B12剂量1000μg。
关注双膦酸盐药物的严重不良反应
关注双膦酸盐药物的严重不良反应 双膦酸盐药物主要用于骨质疏松症、恶性肿瘤骨转移及高钙血症等疾病的治疗。近年来，欧美部分国家药品管理当局、国外相关医学杂志相继发布了双膦酸盐药物的安全性信息以及修改相关药品说明书的建议。国家药品不良反应监测中心对双膦酸盐药物的安全性问题也一直保持高度关注，及时跟踪国外最新的安全性信息，并在多期《药物警戒快讯》中发布相关信息。为使广大医护人员和患者更好的了解双膦酸盐药物可能出现的风险，保障临床用药安全，国家药品不良反应监测中心特通报此安全性信息。 一、国外关于双膦酸盐药物安全性的警示信息 1.颌骨坏死 2005年5月，美国食品药品监管局（FDA）发布信息，在接受静脉注射双膦酸盐药物治疗的癌症病人身上发现颌骨坏死症状，帕米膦酸二钠和唑来膦酸的制药厂商已修改其说明书。之后，美国牙科杂志又发布研究结果，表明阿仑膦酸钠可能增加颌骨坏死风险。2010年底，英国药品和健康产品管理局和相关生产企业联合发布药品安全性信息，称舒尼替尼合并双膦酸盐药物治疗时出现颌骨坏死的病例。 2.肌肉骨骼痛 2008年1月，美国食品药品监管局发布双膦酸盐药物可能导致严重肌肉骨骼痛的警示信息。2010年1月，FDA又发布信息，称所有的双膦酸盐药物说明书的警示部分均会添加用于治疗骨质疏松症时可能出现大腿骨的非典型骨折风险的信息。 3.食道癌 自1995年10月阿仑膦酸钠上市至2008年5月，美国食品药品监管局收到23例食道癌报告，其中21例将阿仑膦酸钠作为怀疑药品，2例为并用药品；另外，欧洲和日本也收到31例患者服用阿仑膦酸钠后被诊断出食道癌的报告。2010年11月，英国药品和健康产品管理局也发布了口服双膦酸盐药物可能导致食道癌的风险警示信息。 4.肾功能衰竭 2005年8月，加拿大卫生部发布消息，警告医疗卫生人员和公众有关唑来膦酸导致肾功能衰竭的危险，并提请注意制药厂商修改唑来膦酸注射液的有关内容。 二、国家药品不良反应监测数据库监测情况 截至2011年2月底，国家药品不良反应监测中心共收到双膦酸盐药物相关不良反应报
果糖二磷酸钠
果糖二磷酸钠 Guotang Erlinsuanna Fructose Sodium Diphosphate C6H11Na3O12P2 406.06 C6H11Na3O12P2 ? 8H2O 550.17 本品为果糖-1,6-二磷酸三钠盐或果糖-1,6-二磷酸三钠盐八水合物。按无水物计算，含C6H11Na3O12P2不得少于95.0%。 【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；微有特臭，味微咸；果糖二磷酸钠（C6H11Na3O12P2）极具引湿性。 本品在水中易溶，在乙醚、乙醇或丙酮中几乎不溶。 【鉴别】（1）取本品适量，加水制成每1ml中含50mg的溶液，作为供试品溶液。另取果糖二磷酸钠对照品适量，加水制成每1ml中含50mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2010年版二部附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一微晶纤维素薄层板（板厚约0.5mm）上，以正丁醇-冰醋酸-水-丙酮-10%氨溶液（35:20:22.5:15:7.5）为展开剂，展开后晾干，喷以盐酸间苯二胺乙醇溶液（取盐酸间苯二胺0.36g，加76％乙醇溶液10ml使溶解），在105℃加热30分钟使显色，供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同；继续再喷以丙酮-12.5％钼酸铵溶液-盐酸-高氯酸（86:8:3:3）混合溶液，供试品溶液所显斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。 （2）取本品约50mg，置坩埚中，加无水碳酸钠2g，混合后，炽灼至灰化，放冷，加水10ml 使溶解，加硝酸使成酸性，滤过，滤液加钼酸铵试液，加热，即发生黄色沉淀；加过量氨试液，沉淀溶解。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（中国药典2010年版二部附录ⅣC）。 （4）本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（中国药典2010年版二部附录Ⅲ）。 【检查】酸度取本品1.0g（以C6H11Na3O12P2计算），加水10ml溶解后，依法测定（中国药典2010年版二部附录ⅥH），pH值应为5.5～6.5。 溶液的澄清度与颜色取本品1.5g（以C6H11Na3O12P2计算），加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。如显色，与黄色、橙黄色或黄绿色2号标准比色液（中国药典2010年版二部附录ⅨA 第一法）比较，不得更深。 游离磷酸盐取本品20mg（以C6H11Na3O12P2计算），精密称定，置25ml量瓶中，加水15ml 使溶解；另精密量取标准磷酸盐溶液[精密称取经105℃干燥2小时的磷酸二氢钾0.1433g，置
双膦酸盐类药物市场分析
双膦酸盐类药物市场分析 一、肿瘤骨转移流行病学 随着肿瘤患者生存期的延长，远处转移的发生几率显著增加。骨骼是恶性肿瘤第三常见的转移部位，仅次于肺和肝。骨转移癌是指原发于某器官的恶性肿瘤，大部分为癌，少数为肉瘤，通过血液循环或淋巴系统，转移到骨骼所产生的继发肿瘤。尸检结果显示总体发病率为32.5%，90%以上的骨转移肿瘤来源于乳腺癌、前列腺癌、肺癌、甲状腺癌和肾癌五种肿瘤类型。骨转移性肿瘤的发病率约为原发恶性骨肿瘤的35-40 倍。其中骨转移患者1年内病理骨折发生率为22％～52%％。 骨转移伴发的疼痛、骨折、功能障碍、心理障碍等严重影响骨肿瘤患者的生活质量。 二、肿瘤骨转移治疗 1、肿瘤骨转移全身治疗：略 2、骨转移骨痛镇痛治疗：略 3、双磷酸盐类药物治疗 双膦酸盐是骨转移患者的重要选择药物。该类药物通过抑制破骨细胞的分化与成熟，干扰破骨细胞介导的骨重吸收作用，阻止破骨细胞在骨质吸收部位的聚集，抑制肿瘤细胞扩散、浸润和粘附于骨基质，从而降低骨相关并发症骨折等事件的发生，日益成为骨转移瘤患者的基础治疗手段。 三、双膦酸盐药物分类及作用强度 1、双膦酸盐药物分类： 2、双膦酸盐药物作用强度比：
四、 双膦酸盐药物市场分析 1、 双膦酸盐药物市场走势 0.20.40.60.811.208（1Q）08（2Q）08（3Q）08（4Q）09（1Q）09（2Q）09（3Q）09（4Q）10（1Q）10（2Q）10（3Q）10（4Q）11（1Q） 亿 从样本数据显示，双膦酸盐类药物市场持续走高，医院用药规模约为25亿。 2、 双膦酸盐各产品分析 0.05 0.10.150.20.250.30.350.40.45 08（1Q）08（2Q）08（3Q）08（4Q）09（1Q）09（2Q）09（3Q）09（4Q）10（1Q）10（2Q）10（3Q）10（4Q）11（1Q） 亿唑来膦酸阿仑膦酸钠帕米膦酸二钠伊班膦酸钠氯屈膦酸二钠利塞膦酸钠 羟乙膦酸钠因卡膦酸二钠 从双膦酸盐类各产品看，唑来膦酸的医院进院金额自10年下半年开始持续走高；阿仑膦酸钠市场排位第二；伊班膦酸钠市场较为平稳，没有太大起浮，目前排位第四。 产品 09（1Q ） 09（2Q ） 09（3Q ） 09（4Q ） 10（1Q ） 10（2Q ） 10（3Q ） 10（4Q ） 11（1Q ） 唑来膦酸 27.17% 26.32% 26.04% 30.11% 29.50% 30.65% 30.46% 37.62% 40.09%
帕米膦酸二钠注射液说明书
帕米膦酸二钠注射液说明书 【药品名称】 通用名：帕米膦酸二钠注射液 曾用名： 商品名： 英文名：Pamidronate Disodium Injection 汉语拼音：Pɑmilinsuɑn Ernɑ Zhusheye 本品主要成份为：帕米膦酸二钠。其化学名称为：3-氨基-1-羟基亚丙基-1,1-二膦酸二钠五水合物。 结构式： 分子式：C3H9NNa2O7P2·5H2O 分子量：369.11 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【药理毒理】 本品为双膦酸类药物，体外和动物试验表明可强烈抑制羟磷灰石的溶解和破骨细胞的活性，对骨质的吸收具有十分显著的抑制作用。对癌症的溶骨性骨转移所致的疼痛有止痛作用，亦可用于治疗癌症所致的高钙血症。 【药代动力学】 文献报道，癌症病人以该品45mg溶于500ml生理盐水后静脉滴注4小时以上，滴注结束时血浓度为0.96μg/ml，平均有51%的药物以原形从尿中排泄；尿的排泄显示双相处置动力学特点，α和β半衰期分别为1.6小时和27.2小时。动物实验表明：给药后迅速从循环系统消除，主要分布在骨骼、肝脏、脾脏和气管软骨中。本品可长期滞留于骨组织中，半衰期最长可达300天。 【适应症】 恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。 【用法用量】 治疗骨转移性疼痛：临用前稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖液中。静脉缓慢滴注4小时以上，浓度不得超过15mg/125ml，滴速不得大于15～30mg/2小时。一次用药30～60mg。 治疗高血钙血症：应严格按照血钙浓度，在医生指导下酌情用药。一般： 血钙mmol/L <3.0 3.0～3.5 3.5～4.0 >4.0 mg% <12.0 12.0～14.0 14.0～16.0 >16.0 剂量mg 15～30 30～60 60～90 90 【不良反应】 少数病人可出现轻度恶心、胸痛、胸闷、头晕乏力及轻微肝肾功能改变等，偶见发热反应。
注射用培美曲塞二钠说明书
核准日期： 修改日期： 注射用培美曲塞二钠说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：注射用培美曲塞二钠 英文名称：Pemetrexed Disodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Peimeiqusai Erna 【成份】培美曲塞二钠 化学名称：L-谷氨酸，N-[4-[2-(2-氨基-4,7-二氢-4-氧-1H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-5-烷基)乙基]苯甲酰基]-,二钠盐，2.5水合物 化学结构式： 分子式：C20H19N5Na2O6?2.5H2O 分子量：516.43 辅料包括：甘露醇、盐酸、氢氧化钠 【性状】本品为白色至淡黄色或微黄绿色的冷冻干燥固体。 【适应症】 非小细胞肺癌 本品与顺铂联合，适用于局部晚期或者转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的一线化疗。 本品单药适用于经4个周期以铂类为基础的一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的维持治疗。
本品单药适用于既往接受一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小细胞肺癌患者的治疗。 不推荐本品在以组织学为鳞状细胞癌为主的患者中使用。 恶性胸膜间皮瘤 本品联合顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。 【规格】 以C20H21N5O6计，（1）100mg （2）500mg 【用法用量】 本品必须在有抗肿瘤化疗应用经验的合格医师的指导下使用。本品只能用于静脉输注。 其溶液的配制必须按照“静脉输注溶液的配制”的说明进行。 本品与顺铂联用： 非鳞状细胞型非小细胞肺癌和恶性胸膜间皮瘤 本品的推荐剂量为500 mg/m2体表面积（BSA），静脉输注10分钟以上。每21天为一周期，在每周期的第1天给药。顺铂的推荐剂量为75 mg/m2BSA，静脉输注时间应超过2小时，应在21天周期的第1天培美曲塞给药结束约30分钟后再给予顺铂。接受顺铂治疗之前和/或之后要有适宜的水化方案（具体给药建议可参见顺铂说明书）。 本品单独用药： 非鳞状细胞型非小细胞肺癌 对于既往接受过化疗的非小细胞肺癌患者，本品的推荐剂量为500 mg/m2 BSA，静脉输注10分钟以上。每21天为一周期，在每周期的第1天给药。 预服药物 补充维生素 为了减轻毒性，必须指导接受培美曲塞治疗的患者每日口服低剂量的叶酸制剂或含叶酸的复合维生素。在首次培美曲塞给药前7天中，至少有5天每日必须口服一次叶酸而且在整个治疗过程中以及培美曲塞末次给药后21天应继续口服叶酸。在培美曲塞首次给药前一周中，患者还必须接受一次维生素B12肌肉注射，此后每3个周期注射一次。在以后的维生素B12注射时，可以与培美曲塞安排在同一天。在临床试验中，所试验的叶酸剂量范围为350～
慢性肾功能衰竭用药范围2
慢性肾功能衰竭用药范围 西药部分： 一、维生素及矿物质缺乏症用药 1、维生素类: 维生素A、维生素B1、维生素B 2、维生素B6、维生 素B12、烟酸、烟酰胺、维生素C、维生素D2、维生素D3、复合维生素B、干酵母、水溶性多种维生素、脂溶性多种维生素。 2、矿物质类：葡萄糖酸钙、氯化钙、碳酸钙、碳酸钙D 3、多种微 量元素、硫酸锌、硒酵母。 二、营养治疗药 1、肠外营养药： 氨基酸类：复方氨基酸【19AA-Ⅰ】、复方氨基酸【3AA】、复方 氨基酸【6AA】、复方氨基酸【20AA】、脱氧核苷酸钠、复方 氨基酸【15AA】、复方氨基酸【18AA-Ⅶ，18B】、复方氨基酸脂 质、丙氨酰谷氨酰胺、复方谷氨酰胺、脂肪乳（C14-24）、ω-3鱼油脂肪乳、中/长链脂肪乳（C6-24）、中/长链脂肪乳（C8-24，Ve）、脂肪乳氨基酸葡萄糖。 2、肠内营养药：氨基酸型肠内营养剂、短肽型肠内营养剂、疾病 特异型肠内营养剂、整蛋白型肠内营养剂。 三、激素及调节内分泌功能药 1、下丘脑垂体激素及其类似物：促皮质素、去氨加压素、绒促性素、 垂体后叶素、戈那瑞林、戈舍瑞林、亮丙瑞林、尿促性素、曲普 瑞林、鞣酸加压素、重组人生长激素。
2、肾上腺皮质激素类：地塞米松、泼尼松、氢化可的松、倍他米松、 甲泼尼龙、可的松、泼尼松龙、曲安奈德、曲安西龙。 3、雄激素、抗雄激素及同化激素类：丙酸睾酮、甲睾酮、达那唑、 普拉睾酮、十一酸睾酮、苯丙酸诺龙、司坦唑醇、替勃龙。 4、雌激素、孕激素及抗孕激素类药物： 乙烯雌酚、苯甲酸雌二醇、雌二醇、结合雌激素、结合雌激素/甲羟孕酮、尼尔雌醇、炔雌醇、戊酸雌二醇、烯丙雌醇。 孕激素及抗孕激素类： 黄体酮、甲羟孕酮、地屈孕酮、乙酸羟孕酮、甲地孕酮、炔诺 酮、孕三烯酮、米非司酮。 5、钙代谢调节药物： 降钙素、维生素D2 、维生素D3 、阿仑膦酸钠、利塞膦酸钠、氯膦酸二钠、帕米磷酸二钠、羟乙膦酸钠、唑来膦钠、阿法骨化醇、骨化三醇、雷奈酸锶。 四、循环系统药物： 1、钙拮抗药： 尼群地平、维拉帕米、硝苯地平、L-门冬氨酸氨氯地平、氨氯地平、贝尼地平、地尔硫卓、非洛地平、拉西地平、乐卡地平、尼卡地平、西尼地平、左旋氨氯地平、尼群洛尔。 2、血管紧张素转换酶抑制剂药： 卡托普利、依那普利、贝那普利、福辛普利、赖诺普利、雷米普利、咪达普利、培哚普利、西拉普利、复方卡托普利。
唑来膦酸治疗肺癌骨转移临床分析
唑来膦酸治疗肺癌骨转移临床分析 摘要】目的比较唑来膦酸与氯曲膦酸二钠治疗肺癌骨转移疼痛及改善生活质量 的效果，并观察其不良反应。方法36例患者随机分为两组，分别接受唑来膦酸、氯曲膦酸二钠治疗两疗程，观察疼痛及KPS评分的变化。结果两组疼痛治疗的总 有效率分别为83.33%、88.89%（p>0.05）。唑来膦酸组治疗前后KPS评分分别为 61.67±12.95、77.22±7.51, p<0.01。氯曲膦酸二钠组治疗前后KPS评分分别为 62.22±13.52、76.11±6.97， p<0.01。两组治疗后KPS评分无统计学差异 （p>0.05）。两组不良反应发生率均较轻，无统计学差异。结论唑来膦酸与氯曲 膦酸二钠均能有效缓解肺癌骨转移疼痛，并改善生活质量，但唑来膦酸使用方便，患者依从性好，值得推广。 【关键词】唑来膦酸氯曲膦酸二钠肺癌转移性骨肿瘤 【中图分类号】R45 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2012）02-0252- 01 骨转移癌是肺癌常见的并发症，能引起疼痛、病理性骨折、高钙血症等，严 重影响了病人的生活质量,缩短了患者生存时间。目前治疗骨转移的双膦酸盐类是 公认的有效药物,唑来膦酸为其第三代产品，2006年6月至2008年5月我科用唑 来膦酸治疗肺癌骨转移，并与氯曲膦酸二钠进行比较，现报告如下。 1资料与方法 1.1 一般资料: 伴有溶骨性病变的肺癌患者36例,其中男28例、女8例,年龄 30 - 80 岁,中位年龄58岁，所有患者均经病理确诊，骨转移灶经X线或CT、MRI、ECT证实, 1个月内未接受过其他双膦酸盐、全身核素治疗及转移部位放射治疗的 患者, K PS评分40分,预计生存期3个月。所有入组患者按随机数字表分为两组： 唑来膦酸组和氯曲膦酸二钠组，两组基线特征如表1，无统计学差异。 表1两组患者一般资料比较 1.2 治疗方法：唑来膦酸组，唑来膦酸4mg+生理盐水100ml，静脉输注15分 钟至30分钟,4周后重复给药。氯曲膦酸二钠组, 氯曲膦酸二钠300mg+生理盐水500ml，静脉输注4小时，每天一次，连用5天，4周后重复给药。两组均至少完成2周期治疗。 1.3观察指标及疗效评定标准：观察治疗2周期后骨痛、KPS评分的改善情 况及毒副反应。 1.3.1 骨痛: 按照WHO疼痛程度分级标准: 0级:无疼痛；Ⅰ级：轻度疼痛，可 耐受，能正常生活不影响睡眠；Ⅱ级：疼痛明显，不能忍受，影响睡眠，要求服 用镇痛药；Ⅲ级：疼痛剧烈不能忍受，严重影响睡眠，需要麻醉药止痛。依据 WH O推荐标准评估止痛疗效：完全缓解(C R)：疼痛完全消失；部分缓解( P R)： 疼痛较前明显减轻, 睡眠基本不受干扰；轻度缓解(MR)：疼痛较用药前减轻，睡 眠仍受干扰；无效(NR)：与治疗前比较，疼痛无变化。有效病例(RR=CR + PR)：疼 痛完全缓解或部分缓解。 1.3.2 生存质量按Karnofsky评分标准, 观察两组治疗前后KPS评分改善情况。 1.3.3 毒副反应：按WHO毒性分级标准评定，观察有无发热、肌痛等及对血 常规，肝、肾功能的影响。 1. 4统计学方法:采用SPSS10.0软件包进行统计学分析。 2结果
注射用帕米膦酸二钠说明书
注射用帕米膦酸二钠说明书 【药品名称】 通用名：注射用帕米膦酸二钠 曾用名： 商品名： 英文名：PAMIDRONATE DISODIUM FOR INJECTION 汉语拼音：Zhusheyonɡ Pɑmilinsuɑn Ernɑ 本品主要成份为：帕米膦酸二钠。其化学名称为：3-氨基-1-羟基亚丙基-1，1-二膦酸二钠五水合物。 结构式： 分子式：C3H9NNa2O7P2·5H2O 分子量：369.11 【性状】 本品为白色冻干块状物。 【药理毒理】 本品为双膦酸类药物，体外和动物试验表明可强烈抑制羟磷灰石的溶解和破骨细胞的活性，对骨质的吸收具有十分显著的抑制作用。对癌症的溶骨性骨转移所致的疼痛有止痛作用，亦可用于治疗癌症所致的高钙血症。 【药代动力学】 文献报道，癌症病人以本品45mg溶于500ml生理盐水后静脉滴注4小时以上，滴注结束后血浓度为0.96μg/ml，平均有51%的药物以原形从尿中排泄；尿的排泄显示双相处置动力学特点，α 和β 半衰期分别为1.6小时和27.2小时。动物实验表明：给药后迅速从循环系统消除，主要分布在骨骼、肝脏、脾脏和气管软骨中。本品可长期滞留于骨组织中，半衰期最长可达300天。 【适应症】 恶性肿瘤并发的高钙血症和溶骨性癌转移引起的骨痛。 【用法用量】 治疗骨转移性疼痛：临用前稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖液中。静脉缓慢滴注4小时以上，浓度不得超过15mg/125ml，滴速不得大于15～30mg/2小时。一次用药30～60mg。 治疗高钙血症：应严格按照血钙浓度，在医生指导下酌情用药。一般： 血钙mmol/L <3.0 3.0～3.5 3.5～4.0 >4.0 mg% <12.0 12.0～14.0 14.0～16.0 剂量mg 15～30 30～60 60～90 90 【不良反应】 少数病人可出现轻度恶心、胸痛、胸闷、头晕乏力及轻微肝肾功能改变等，偶见发热反应。 【禁忌】 对本品和双膦酸盐制剂有过敏史者禁用。 【注意事项】 1．本品需以不含钙的液体稀释后立即静脉缓慢滴注，不可将本品直接静脉滴注。 2．本品不得与其他种类双膦酸类药物合并使用。
帕米磷酸二钠说明书
帕米磷酸二钠说明书 篇一：高危药物使用护理指引 高危药物使用护理指引 高危药物：包括危害药物，以及血管活性药物及刺激性、高渗性、低渗性药物、阳离子药物肌肉松弛剂等。 1、特殊药物领用、调配时要严格执行查对制度，加药应由经培训的高年资护士负责，实行双人复检。 2、高危药物要单独存放，禁止与其他药品混合存放。高危险药品安全标识：黑底白字。标识清楚明显、醒目。 3、高危药物使用前要严格执行床边双人查对制度。输注前护理人员在注射单及输液单上的药品名称前，用红笔标注高危药物符号。 4、高浓度的电解质溶液，用于临床治疗时，严格按照说明书的要求和医嘱要求使用，密切观察患者用药后的反应，并要查看掌握患者血清电解质的情况。 5、输液前向患者讲述药品的作用与毒性反应，以及用药的注意事项，向患者说明输液速度的重要性，患者不可自行调节输液速度，对不合作病人可签字。 6、外周静脉留置针每次给药前均应抽回血，通过观察血液回流确认静脉通路通畅；中心静脉每次输液前要检查外露刻度，观察中心静脉导管是否在血管内，并进行记录。 7、护理人员应定时巡视患者，根据患者病情调整滴速，
静滴过程中注意观察有无不良反应，发现不良反应按规范要求予以处理。 9、用药中加强巡视观察，正确使用“防药物外渗”警示标识，在输液瓶签上盖有“高危药物”的字样来标识；微量泵输注时，要对注射器及延长管进行使用药物品称的标识，密切观察穿刺部位有否渗漏，有无用药不良反应，确保病人安全用药。 10、尽量单独通路输入，不与输液合用同一通道。注意药物的配伍禁忌。 11、根据医生指示调节输入速度，不得自行调节或停用。如遇病情变化，需立即调速时，请于调速后立即知会医生。 12、保持静脉通道通畅，选择较粗、弹性好血管或中心静脉（避免用钢针），以中心静脉输液为主，用微量电子注射泵匀速注入，尽量避免从外周血管输入，一旦发生外渗，应立即更换注射部位，并作局部封闭注射，防止组织坏死。 13、发现药物不良反应的科室及工作人员，按医院相关的规定，填写不良反应表报临床药学室。 14、高危药物使用科室，定期组织科内相关人员讨论高危药品的不良反应，及时向医院药事管理委员会提出停止、淘汰、更换高危药物的建议。不用的高危药物如肌松药要退回药房。备注：高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细
唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移临床应用新进展_赖婷
唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移临床应用新进展 赖婷 周国防 【摘要】 唑来膦酸属于第三代双膦酸盐，治疗恶性肿瘤骨转移临床疗效确切，应用前景广泛。唑来膦酸在体外可抑制破骨细胞活动，诱导破骨细胞调亡；还可以抑制由肿瘤释放的多种刺激因子引起的破骨细胞活动增强和骨钙释放；缓解实体瘤患者骨转移引起骨痛，起效迅速，效果明显。 【关键词】双膦酸盐；唑来膦酸；恶性肿瘤骨转移 A093 恶性肿瘤骨转移是晚期恶性肿瘤最为常见的并发症之一，并多见于乳腺癌、前列腺癌、肺癌、多发性骨髓瘤等肿瘤。恶性肿瘤骨转移的主要机制在于红骨髓的血供非常丰富，有利于肿瘤细胞到达局部，肿瘤细胞继而产生粘附分子，使其与骨小梁和骨基质相结合，肿瘤细胞进一步产生血管生成因子改善自身血供，并产生骨吸收因子促使破骨细胞的活化，引起骨吸收[1] 。唑来膦酸(Zoledronic Acid) 是新一代双膦酸盐类药物, 临床前研究显示唑来膦酸抑制破骨细胞活性非常强，临床应用治疗恶性肿瘤骨转移引起的骨痛、骨折等骨相关事件，并能迅速缓解肿瘤性高钙血症，使用安全方便。 1．药代动力学 [2] 1. 1 分布 64名癌症或骨转移患者静脉滴注单剂量或多剂量(28天4次)2、4、8或16 mg，滴注时间5或15分钟，滴注后血浆中唑来膦酸浓度的降低符合三相消除过程，滴注完毕迅速从峰浓度值下降，24小时后血药浓度不到Cmax的1%。最初两相的半衰期t1/2α为0.24小时，t1/2β为1.87小时，唑来膦酸最终清除相的时间较长，在滴注后的2-28天内在血浆中仍保持很低的浓度，最终清除半衰期t1/2γ为146小时，在给药剂量2 mg-16 mg范围内，血浆中药物浓度-时间曲线下面积(AUC0-24 h)与给药剂量呈正比。在3相中唑来膦酸的蓄积率均较低，其中2、3相相对于第1相的平均AUC0-24 h值比率分别为1.13±0.30和1.16±0.36。体内及体外试验表明唑来膦酸与人血细胞的亲和率低；与人血浆蛋白结合率大约为22%，结合率与浓度无关。 1.2 代谢体外试验表明唑来膦酸对人P450酶无抑制作用，唑来膦酸在体内不经过生物转化，主要以原形经肾脏排泄。 1.3 排泄 64名患者在给予唑来膦酸24小时内尿液中平均回收率为39±16%，给药后第2日尿液中仅发现痕迹量的药物，给药0-24小时内尿液中累积排泄百分比率与药物的浓度无关，0-24小时内尿液中的药物回收未达到平衡，推测药物先与骨结合，再缓慢释放进入全身循环，从而出现所观察到的血浆中长期含有很低浓度药物的现象。给药后0-24小时内唑来膦酸的肾脏清除率为3.7± 2.0 L/h，唑来膦酸的清除率与剂量无关而取决于肌酸酐清除率。在一项研究中，将癌症及骨转移患者给予4 mg唑来膦酸的滴注时间从5分钟（n=5）延长至15分钟（n=7），结果滴完时唑来膦酸的浓度同比降低了34%（[平均值±SD]403±118ng/mL vs 264±86ng/mL），AUC总值升高了10%(378±116ng x h/mL vs 420±218ng x h/ mL)，AUC值的差异并无统计学意义。 2 药理毒理[2] 2.1 药理作用唑来膦酸的药理作用主要是抑制骨吸收，其作用机制尚不完全清楚，可能与多方面作用有关。唑来膦酸在体外可抑制破骨细胞活动，诱导破骨细胞调亡，还可通过与骨的结合阻断破骨细胞对矿化骨和软骨的吸收。此外，唑来膦酸还能抑制由肿瘤释放的多种刺激因子引起的破骨细胞活动增强和骨钙释放。 2.2 毒理研究 2.2.1 遗传毒性本品Ames细菌回复突变试验、中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验、中国仓鼠基因突变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。 2.2.2 生殖毒性雌性大鼠从交配前15天至怀孕期结束皮下注射本品0.01、0.03或0.1 mg/kg/日(AUC为人静脉注射 作者单位：扬子江药业集团市场部（225321）
果糖二磷酸钠与磷酸肌酸钠治疗心肌炎的可行性及安全性研究
果糖二磷酸钠与磷酸肌酸钠治疗心肌炎的可行性及安全性研究 目的探析果糖二磷酸钠与磷酸肌酸钠治疗心肌炎的可行性及安全性。方法選取2015年1月～2016年2月我院医治的心肌炎患者103例作为研究对象，按照不同的医治药物分成对照组47例与研究组56例。其对照组予以果糖二磷酸钠，而研究组予以磷酸肌酸钠联合果糖二磷酸钠，并对两组心肌指标、心电图与心肌酶谱改善情况进行对比。结果研究组心肌指标、心电图与心肌酶谱改善情况比对照组优，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论心肌炎行磷酸肌酸钠联合果糖二磷酸钠医治可降低心肌指标水平，改善心电图与心肌酶谱。 标签：磷酸肌酸钠；果糖二磷酸钠；心肌炎；安全性 心肌炎为临床常见疾病，是由各种因素诱发的心肌肌层弥漫性或局限性炎性病变，其中心内膜、心包、血管、间质以及心肌等均可受炎性病变累及[1]。目前多对心肌炎患者施行磷酸肌酸钠联合果糖二磷酸钠医治，为明确磷酸肌酸钠联合果糖二磷酸钠的疗效，研究针对性选取我院医治的103例心肌炎资料加以探析，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取2015年1月～2016年2月我院医治的心肌炎患者103例作为研究对象，按照不同的医治药物分成对照组47例与研究组56例。研究组年龄5～17岁，平均年龄（12.12±3.69）岁，发病时间12 h～3天，平均发病时间（1.48±0.35）天，女26例、男30例；对照组年龄6～17岁，平均年龄（12.35±3.37）岁，发病时间12 h～3天，平均发病时间（1.63±0.42）天，女22例、男25例。两组患者一般资料对比，差异无统计学意义（P>0.05）。 1.2 方法 患儿均给予辅酶、维生素C、抗感染医治，对照组添加果糖二磷酸钠医治，静脉滴注50～100 mL/次，每日1或2次，最大剂量为200 mL，滴注速度控制在5～7 ml/min。研究组以此为基础增添磷酸肌酸钠医治，50 mg/kg，行静脉滴注；果糖二磷酸钠运用方法同对照组，患者均医治两周。 1.3 观察指标 两组心肌指标，包括（CK-MB）肌酸同工酶、（cTnT）肌钙蛋白T、（AST）谷草转氨酶、（LDH-1）乳酸脱氢酶。两组心电图与心肌酶谱改善，包括改善、恢复及无变化。 1.4 统计学方法