2015执业药师《药学专业知识一》第八章药品不良反应与药物滥用监控(二)

第八章药品不良反应与药物滥用监控

二、药物警戒(内容)

①药品不良反应监测

②药物的滥用与误用

③急慢性中毒的病例报告

④用药失误或缺乏有效性的报告

⑤与药物相关的病死率的评价

三、药源性疾病(诱发因素)

药源性疾病即药物诱发性疾病,不仅包括药物在正常用法、用量情况下所产生的不良反应,还包括由于超量误服、错用以及不正常使用药物而引起的疾病,一般不包括药物过量导致的急性中毒。事实上,药源性疾病就是药品不良反应在一定条件下产生的较为严重的后果。

药源性疾病诱发因素:

1.药物的多重药理作用

如:非留体抗炎药导致前列腺素合成障碍;抗肿瘤药引起粒细胞减少。

2.剂量与疗程

如:他汀类血脂调节药导致横纹肌溶解,发生在连续用药3个月;对乙酰氨基酚导致剂量依赖性肝细胞坏死。

3.药物相互作用

如:氨基糖营类联用呋塞米导致肾毒性增加。

4.病人因素

如:慢性肝病患者服用巴比妥类药可诱发肝性脑病。

5.医疗技术因素

如:沙利度胺导致“重大药害”。

6.药品质量

如:齐二药事件,亮菌甲素注射液。

四、药物流行病学

定义:药物流行病学是应用流行病学相关知识,研究大量人群中与药物有关的事件的分布及其决定因素尤其是药品不良反应,推理研究药物在人群中的效应,研究范畴包括药物利用研究、药物经济学研究等。

药物流行病学的主要任务:

①药品上市前临床试验的设计和上市后药品有效性再评价;

②上市后药品的不良反应或非预期作用的监测;

⑨国家基本药物的遴选;

④药物经济学研究;

⑤药物利用情况的调查研究。

药物流行病学的研究方法

①描述性研究

病例报告、生态学研究、横断面调查;

②分析性研究

队列研究、病例对照研究;

③实验性研究。

药物流行病学的局限性

①缺乏数据库支撑

现有:美国医药分析与调查计算机联网系统、医药补助计划数据库、欧洲医学统计研究组织策划的初级卫生服务数据库、加拿大的Saskatchewan数据库。

②难随机对照、数据有偏性(不能包括研究所需全部信息)。

五、药物滥用与药物依赖

药物滥用≠滥用药物

药物滥用:非医疗目的地使用具有致依赖性潜能的精神活性物质的行为。

滥用药物:医疗上的不合理用药。

药物依赖性≠药物成瘾

药物依赖性:期体验用药后的精神效应,有时伴有对该药物的耐受性。

精神活性物质

> 强化作用

> 耐受性或药物敏化

> 连续反复地应用,导致身体依赖性、精神依赖性

> 药物渴求现象

精神依赖性:又称心理依赖性,反复发作为特征的慢性脑病,一旦产生很难祛除,与脑内“奖赏系统”有关。

身体依赖性:又称生理依赖性,采用药物替代治疗可以基本消除,有的药物与精神依赖伴随发生并相互促进。

交叉依赖性:两药间所有/部分药理作用可相互替代。

药物耐受性:重复用药条件下形成的原有剂量的效应减弱,增加剂量可获得相同效应。耐受性的形成与药物滥用性有关;药物的耐受性具有可逆性、交叉性。

麻醉药品

> 阿片类——吗啡、可待因、海洛因、哌替啶、美沙酮、芬太尼。

> 可卡因类——可卡因、古柯叶和古柯糊、大麻类。

精神药品

> 镇静催眠药和抗焦虑药——巴比妥类和苯二氮草类。

> 中枢兴奋药——苯丙胺、冰毒、摇头丸。

> 致幻药——麦角二乙胺、苯环利定、氯胺酮。

药物依赖性的治疗原则

> 控制戒断症状

> 预防复吸与回归社会

阿片类药物的依赖性治疗

> 美沙酮替代治疗

> 可乐定治疗

> 东莨菪碱综合戒毒法

> 预防复吸、心理干预和其他疗法

药物滥用的管制

> 改进药品管制系统

减少药物的非法贩运

减少对非法药品需求防止不恰当地或非法使用药品

断绝非法来源的药物供应

在合理用药目标下使麻醉药品精神药品的供需达平衡使药物滥用者得到治疗和康复,并重返社会

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