注射用帕瑞昔布钠说明书20120925(特耐)
肝素钠(15版中国药典公示稿)
肝素钠 Gansuna Heparin Sodium ■本品系自猪或牛的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，属黏多糖类物质，是由不同分子量的糖链组成的混合物，由α-D-氨基葡萄糖（N-硫酸化，O-硫酸化，或N-乙酰化）和O-硫酸化糖醛酸（α-L-艾杜糖醛酸或β-D葡萄糖醛酸）交替连接形成聚合物，具有延长血凝时间的作用。按干燥品计算，每1mg中抗Ⅱa因子效价不得少于180 IU，抗Xa因子效价与抗IIa因子效价比为0.9～1.1。■[修订] ■核酸取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含4mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA）测定，在260nm的波长处，吸光度不得大于0.10。■[增订] ■蛋白质取本品适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中约含30mg的溶液，作为供试品溶液；另取牛血清白蛋白对照品适量，分别加水制成每1ml中各含0、10μg、20μg、30μg、40μg与50μg的溶液，作为对照品溶液，照蛋白质含量测定法（附录ⅦM 第二法）测定。按干燥品计，含蛋白质不得过0.5%。■[增订] ■有关物质取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含100mg的溶液，涡旋混合至完全溶解，取0.5ml，加入1 mol/L盐酸溶液0.25ml和25%亚硝酸钠溶液0.05ml，振摇混匀，反应40分钟，加入1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml终止反应，作为供试品
溶液；取肝素对照品250mg，加水2ml，涡旋混匀至完全溶解，作为对照品溶液（1）；取对照品溶液（1）1.2ml，加2%硫酸皮肤素对照品0.15ml与2%多硫酸软骨素对照品0.15ml，作为对照品溶液（2）；取对照品溶液（2）0.1ml，加水稀释至1ml，作为对照品溶液（3）；取对照品溶液（1）0.4ml，加水0.1ml，混匀，加1 mol/L盐酸溶液0.25ml和25%亚硝酸钠溶液0.05ml，振摇混匀，反应40分钟，加1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml终止反应，作为对照品溶液（4）；取对照品溶液（2）0.5ml，加1 mol/L盐酸溶液0.25ml和25%亚硝酸钠溶液0.05ml，振摇混匀，反应40分钟，加1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml终止反应，作为对照品溶液（5）。照高效液相色谱法（附录V D）测定，以烷醇季铵为功能基的乙基乙烯基苯-二乙烯基苯聚合物树脂为填充剂（如AS11-HC阴离子交换柱，2mm×250mm,与AG11-HC保护柱，2mm ，用 ] μg 均应符合规定。 干燥失重取本品，置五氧化二磷干燥器内，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（附录ⅧL）。 炽灼残渣取本品0.50g，依法检查（附录ⅧN），遗留残渣应为28.0%～41.0%。 钠精密称取本品约50mg，置100ml量瓶中，加0.1ml/L盐酸溶液（每1ml中含氯化铯1.27mg）溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取钠单元素标准溶液（每1ml中含Na+200μg），用上述盐酸溶液分别定量稀释制成每1ml中含Na+25μg，50μg，75μg 的对照品溶液。取对照品溶液与供试品溶液，照原子吸收分光光度法（附录IV D第一法），
帕瑞昔布钠论文：帕瑞昔布钠在不同时点应用对乳腺癌术后镇痛效果及不良反应对比
帕瑞昔布钠论文：帕瑞昔布钠在不同时点应用对乳腺癌术后镇痛效果及不良反应对比 【中文摘要】乳腺癌手术由于手术范围广、创伤大、术后疼痛中等,术后需要镇痛。良好的术后镇痛能明显抑制疼痛引起的应激反应,有利于咳嗽、排痰和术后早期下床活动,能减少肺部并发症和下肢深静脉血栓的形成。目前临床常用哌替啶、吗啡、曲马多、芬太尼等进行术后镇痛,虽然效果确切,但副作用明显,如恶心、呕吐、瘙痒等,给患者及其家属带来困扰。帕瑞昔布钠是一种新型的特异性环氧化酶2(COX-2)抑制剂,无抗血小板作用,不会增加出血危险,临床上主要用于与创伤和手术有关的急性疼痛的短期治疗,现已知帕瑞昔布钠可作用于中枢神经系统产生超前镇痛作用,其用药时机与其镇痛效果有关,如何使用该药才能充分发挥它的优势还需要进一步的临床探讨。研究观察不同时点应用帕瑞昔布钠对于全身麻醉下乳腺癌改良根治术患者术后镇痛的临床效果及其对机体应激反应的影响、不良反应等,从而探求一种更加合理、安全、有效的解决乳腺癌改良根治术术后疼痛的方法。研究方法选择ASAⅠ—Ⅱ级、年龄25—70岁择期行乳腺癌改良根治术患者90例,所有入选病例均采用静吸复合全麻。以咪唑安定、芬太尼、丙泊酚、顺式阿曲库铵静脉诱导行气管内插管,术中以丙泊酚、瑞芬太尼、顺式阿曲库铵持续输注,七氟烷吸入维持麻醉,术中切皮开始给予芬太尼静注入选病例随机分为三组：A组(术前给药组)、B组(术后给药组)、N组(对照组)。A组于手术开始前30min
静脉注射帕瑞昔布钠(特耐)40mg,于术中乳房组织切除、腋窝淋巴结清扫完成后静注生理盐水5ml；B组于手术开始前30min静注生理盐水5ml,术中乳房组织切除及腋窝淋巴结清扫完成后静注帕瑞昔布钠40mg；N组于术前30min及术中乳房组织切除、腋窝淋巴结清扫完成后分别静注生理盐水5ml。所有病人于缝皮时给予托烷司琼5mg静脉注射预防恶心、呕吐。术后拔除气管导管,送返乳腺外科病房,根据病人疼痛主诉,追加哌替啶75mg肌注。观察记录三组术后30min (T2)、2h (T3)、4h (T4)、8h (T5)、12h (T6) 16h (T7)、24h (T8)、36h (T9)、48h (T10)的疼痛评分(VAS)、镇静评分(Ramsay);术前(T0)、术后拔管时(T1)、术后30min(T2)、2h(T3)、4h(T4)的心率(HR)、平均动脉压(MAP)；48h内哌替啶的使用情况,同时观察术后有无呼吸、循环抑制及恶心、呕吐、出血、外周水肿等不良反应,记录病人满意度评分。采用SPSS17.0统计软件分析,计量资料以均数±标准差(x±s)表示,组间比较采用单因素方差分析,两两比较采用Dunnett’t双侧检验,组内各时点比较采用重复测量方差分析,计数资料采用卡方检 验,P0.05)2、静息状态下VAS评分：T2(术后30min)时,B组、N组均高于A组,差异有统计学意义(P0.05)；T3(术后2h)、T4(术后4h)时,N 组高于A、B两组,差异有显著性(P0.05)。满意度：A组(98.10±1.32)、B组(95.85±2.23),均高于N组(89.27±2.3)(P0.05)。三组均未观察到头晕、头痛、静脉疼痛、皮肤瘙痒等不良反应。结论1、帕瑞昔布钠40mg静注对乳腺癌改良根治术患者的术后疼痛有较好的镇痛效果,能明显减轻手术创伤激活的过度应激反应,不增加不良反应的发
依诺肝素钠注射液
依诺肝素钠注射液 警示语： 【药品名称】通用名称：依诺肝素钠注射液 汉语拼音：Yinuo Gansuna Zhusheye 【性状】本品为无色或淡黄色澄明液体。 【适应症】 2000AxaIU和4000AxaIU注射液 ·预防静脉栓塞性疾病（防止静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成。6000AxaIU，8000AxaIU,和10000AxaIU注射液 ·治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林同用。 ·治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞。 ·用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。 【规格】（1）0.4ml:4000AxaIU；（2）0.6ml:6000AxaIU 【用法与用量】为预防及治疗目的而使用低分子肝素时应采用深部皮下注射给药，用于血液透析体外循环时为血管内途径给药。 本品为成人用药。 禁止肌肉内注射。 每毫升注射液含10000 AxaIU ，相当于100mg依诺肝素钠。每毫克（0.01ml）依诺肝素钠约等于100 AxaIU。 皮下用药须知：在注射之前不需排出注射器内的气泡。 预装药液注射器可供直接使用。应于患者平躺后进行注射。应于左右腹壁的前外侧或后外侧皮下组织内交替给药。注射时针头应垂直刺入皮肤而不应成角度，在整个注射过程中，用拇指和食指将皮肤捏起，并将针头全部扎入皮肤皱折内注射。 应严格遵循推荐剂量或遵医嘱。 在外科患者中，预防静脉血栓栓塞性疾病 当患者有中度血栓形成危险时（如腹部手术），本品推荐剂量为2000AxaIU（0.2ml）或4000AxaIU（0.4ml）每日一次皮下注射。在普外手术中，应于术前2小时给予第一次皮下注射。当患者有高度血栓形成倾向时（如矫形外科手术），本品推荐剂量为术前12小时开始给药，每日一次皮下注射4000AxaIU（0.4ml）。 在蛛网膜下腔/硬膜外麻醉及经皮冠脉腔内成形术时，应特别注意给药间隔，见特殊警告。依诺肝素治疗一般应持续应用7至10天。某些患者适合更长的治疗周期，若患者有静脉栓塞倾向，应延长治疗至静脉血栓栓塞消失且患者不需要卧床为止。在矫形外科手术中，连续3周每日一次给药4000AxaIU是有益的。 在内可治疗患者中，预防静脉血栓栓塞性疾病 依诺肝素钠推荐剂量为每日一次皮下给药4000AxaIU（0.4ml）。依诺肝素钠治疗最短应为6天直至患者不需卧床为止，最长为14天。 治疗伴有或不伴有肺栓塞的深静脉血栓 依诺肝素钠可用于为皮下每日一次注射150AxaIU/kg或每日两次100AxaIU/kg。当患者合并栓塞性疾病时，推荐每日两次100AxaIU/kg。依诺肝素钠治疗一般为10天。应该在适当时开始口服抗凝剂治疗，并应持续依诺肝素钠治疗直至到抗凝治疗效果（INR：2至3）。 治疗不稳定性心绞痛及非Q波心梗 皮下注射依诺肝素钠推荐剂量为每次100AxaIU/kg，每12小时给药一次，应与阿司匹林同用（每日一次口服100至325mg）。在以上患者中推荐疗程最小为2天，至临床症状稳定。一般疗程为2至8天。
低分子量的达肝素钠和依诺肝素钠在体积排阻色谱柱的分离
min 10121416182022 nRIU 5000 10000 15000 20000 25000 30000 min 10121416182022 mAU 1 2 3 4 1 8 . 2 1 9 1 6 . 1 3 1 9 . 9 8 UV 234 nm RI Columns: Zenix?-100 (3 m, 100 ?, 7.8x300 mm) Flow Rate: Mobile phase: 0.5 mL/min 2.84% Na2SO4, pH 5.0 Temperature: 35 o C Detection: UV 234 nm and RI Injection volume: 25 μL Samples: 10 mg/mL Dalteparin in water, pH 6.0, MW 3,000 – 8,000 Da LMW Heparin-Dalteparin and Enoxaparin Analysis on Zenix?-100 (7830)
Columns: Zenix ?-100 (3 m, 100 ?, 7.8x300 mm) Flow Rate: Mobile phase: 0.5 mL/min 2.84% Na 2SO 4, pH 5.0 Temperature: 35 o C Detection: UV 234 nm and RI Injection volume: 25 μL Samples: 10 mg/mL Enoxaparin in mobile phase, MW 3,000 – 8,000 Da Keywords: Size exclusion, Zenix, Zenix-100, low molecular weight heparin, high resolution, Enoxaparin, Dalteparin, Pharmaceuticals
帕瑞昔布钠杂质整套系列
深圳健竹生物专注药物杂质的定制，从业15年北大团队研制，货期短，品质好，图谱全，欢迎咨询 帕瑞昔布钠Parecoxib Sodium （8.30更新）4-(5-methyl-3-phenylisoxazol-4-yl)benzenesulfonyl chloride 509074-26-4 （8.25更新）4-(5-methyl-3-phenylisoxazol-4-yl)benzenesulfonamide 181695-72-7 181696-35-5 4-(5-methyl-3-phenylisoxazol-4-yl)benzenesulfonic acid （8.25更新）（8.25更新）3-(5-methyl-4-phenylisoxazol-3-yl)benzenesulfonamide 1373038-56-2 （8.25更新）3-(5-methyl-4-(4-sulfamoylphenyl)isoxazol- 3-yl)benzenesulfonamide 1373038-59-5 （8.25更新）3,3'-(5-methylisoxazole-3,4-diyl)dibenzenesulfonamide N/A 检索至20170708 37928-17-9 5-methyl-3,4-diphenylisoxazole 结构式 CAS 号英文名称386273-25-2 3-(5-methyl-3-phenylisoxazol-4-yl)benzenesulfonamide
（8.25更新） 4-(5-methyl-3-phenylisoxazol-4-yl)-N-((4-(5- methyl-3-phenylisoxazol-4- yl)phenyl)sulfonyl)benzenesulfonamide 1373038-60-8（8.25更新） N-((4-(5-methyl-3-phenylisoxazol-4- yl)phenyl)sulfonyl)acetamide198471-06-6 N/A检索至 20170708 N-((3-(5-methyl-3-phenylisoxazol-4- yl)phenyl)sulfonyl)propionamide （8.25更新） （8.25更 新） N,N'-((5-methylisoxazole-3,4-diyl)bis(3,1- phenylenesulfonyl))dipropionamide N/A检索至 20170708 473465-11-1 ethyl4-(5-methyl-3-phenylisoxazol-4- yl)benzenesulfonate （8.30更新） （8.25更 ） N-((3-(5-methyl-4-phenylisoxazol-3- yl)phenyl)sulfonyl)propionamide N/A检索至 20170708 （8.25更 ） N-((4-(5-methyl-3-(3-(N- propionylsulfamoyl)phenyl)isoxazol-4- yl)phenyl)sulfonyl)propionamide 1708094-99-8
注射用帕瑞昔布配伍禁忌审核稿
注射用帕瑞昔布配伍禁 忌 标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]
注射用帕瑞昔布配伍禁忌 一、药物配伍禁忌：①由于帕瑞昔布分子中具有苯磺酰胺结构与其它药物在溶液中混合易出现沉淀，因此不论在溶解或是注射过程中，帕瑞昔布严禁与其它药物混合。如帕瑞昔布与其它药物使用同一条静脉通路，帕瑞昔布溶液注射前后须采用生理盐水充分冲洗静脉通路。 ②注射用帕瑞昔布与乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液、注射用盐酸氨溴索、盐酸甲氧氯普胺注射液、葡萄糖酸钙注射液、昂丹司琼注射液、氨甲苯酸注射液、复方氨基酸注射液、转化糖电解质注射液、注射用头孢他啶可产生白色浑浊液体。建议注射用帕瑞昔布单独输入。 二、注意事项： ①长期使用选择性COX-2抑制剂可增加心血管系统及血栓相关不良事件的风险（因COX-2抑制剂在阻断PGI2产生的同事，并不能抑制血栓素的生成）； ②帕瑞昔布钠与华法林或其它口服抗凝血药同时使用时，将增加发生出血并发症的风险，应密切观察； ③避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。建议临床使用不超过三天； ④当帕瑞昔布钠与阿司匹林（包括低剂量）同时服用时，患者出现胃肠道不良事件的风险会进一步增加； ⑤有磺胺类药物过敏史的患者可能更易产生皮肤反应。
⑥与单独使用肝素相比，帕瑞昔布钠与肝素合用不影响肝素的药效学特性； ⑦可用于配制注射用帕瑞昔布钠的溶剂包括：氯化钠溶液9mg/mL(0.9%)；葡萄糖注射液5 0g/L(5%)；氯化钠4.5mg/mL(0.45%)和葡萄糖50g/L(5%)注射液。从帕瑞昔布化学结构考虑，建议用0.9%氯化钠注射液配制。 三、药物相互作用：帕瑞昔布为伐地昔布的前体药物，可选择性COX-2抑制剂，主要由细胞色素CYP2C9和CYP3A4代谢，故与CYP2C9抑制剂（氟康唑、硝苯地平、非诺贝特、丙戊酸钠）CYP3A4抑制剂（红霉素、维拉帕米、西咪替丁、胺碘酮）联合应用时，会增加帕瑞昔布的血药浓度，正在接受以上药物治疗的患者合并使用帕瑞昔布时，应降低帕瑞昔布剂量。 胡禹 2016年1月31日
欧洲低分子肝素钠标准说明书
WHO International Standard 2nd International Standard Low Molecular Weight Heparin for Molecular Weight Calibration NIBSC code: 05/112 Instructions for use (Version 3.0, Dated 14/05/2008) 1. INTENDED USE The 2nd International Standard Low Molecular Weight Heparin for Molecular Weight Calibration consists of ampoules, coded 05/112, containing aliquots of a freeze-dried material prepared from porcine mucosa. This preparation was established as the 2nd International Standard Low Molecular Weight Heparin for Molecular Weight Calibration by the Expert Committee on Biological Standardisation of the World Health Organisation in 2007 2. CAUTION This preparation is not for administration to humans . The material is not of human or bovine origin. As with all materials of biological origin, this preparation should be regarded as potentially hazardous to health. It should be used and discarded according to your own laboratory's safety procedures. Such safety procedures should include the wearing of protective gloves and avoiding the generation of aerosols. Care should be exercised in opening ampoules or vials, to avoid cuts. 3. UNITAGE There is no assigned unitage associated with this standard. The standard was calibrated by 15 laboratories in 10 countries, against the 1st International Reference Reagent Low Molecular Weight Heparin for Molecular Weight Calibration (1). It is characterised by the Table in Appendix 1. 4. CONTENTS Country of origin of biological material: Denmark. In June 2005 , 251.3 mg bulk material was dissolved in 10 litres water for injection. The solution was distributed at 4°C into 10000 ampoules (CV for volume of fill 0.15% (n=136)), coded 05/112. The contents of the ampoules were then freeze-dried under the conditions normally used for international biological standards. The mean dry weight (n=6) of the freeze-dried plug was 23.5 mg, with a water content of 0.29%. 5. STORAGE Unopened ampoules should be stored in the dark at or below –20°C. 6. DIRECTIONS FOR OPENING DIN ampoules have an …easy -open? coloured stress point, where the narrow ampoule stem joins the wider ampoule body. Tap the ampoule gently to collect the material at the bottom (labeled) end. Ensure that the disposable ampoule safety breaker provided is pushed down on the stem of the ampoule and against the shoulder of the ampoule body. Hold the body of the ampoule in one hand and the disposable ampoule breaker covering the ampoule stem between the thumb and first finger of the other hand. Apply a bending force to open the ampoule at the coloured stress point, primarily using the hand holding the plastic collar. Care should be taken to avoid cuts and projectile glass fragments that might enter the eyes, for example, by the use of suitable gloves and an eye shield. Take care that no material is lost from the ampoule and no glass falls into the ampoule. Within the ampoule is dry nitrogen gas at slightly less than atmospheric pressure. A new disposable ampoule breaker is provided with each DIN ampoule. 7. USE OF MATERIAL No attempt should be made to weigh out any portion of the freeze-dried material prior to reconstitution The calibrant is intended for use in the determination of the molecular weight distribution of low molecular weight heparins by size exclusion chromatography (SEC, also sometimes known as gel permeation chromatography (GPC)). It may be used to calibrate a chromatography system by broad standard calibration (as has been described for the previous calibrant (2)), using the molecular weight distribution information as listed in the table in Appendix 1. For each molecular weight (M) in the Table, the percent of sample above M (%>M) and the percent of sample below M (% 一、肝素分类 肝素是哺乳动物体内含的一种粘多糖，它与蛋白质结合在一起存在于肠粘膜、肺、肝等器官内，肝素与蛋白质分离提取后，具有抗凝血、抗血栓、降血脂等多种生理活性，是防止动脉粥样硬化，心脑血管疾病的显效药物。 (1) 普通(标准)肝素是由猪或羊黏膜提取，平均分子量为15000，相当稳定。 (2) 通常把分子量小于6000的称为低分子肝素。低分子肝素与普通肝素比较，其半衰期较长，抗血栓效果好，而抗凝出血倾向较弱，有取代普通肝素的趋势。近年临床常用的有：达肝素钠(法安明)、依诺肝素钠(克赛)、低分子肝素钙(速避凝、那屈肝素钙)。 (3) 目前正在深入研究的肝素制剂中还有低抗凝活性肝素、改构型肝素、类肝素等, 这些药物特点是具有低抗凝、高抗栓、作用时间长和出血作用少的优点，很有开发前途。 二、肝素钠简介 拼音名：Gansuna 英文名：Heparin Sodium 本品系自猪的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡萄糖的钠盐，属粘多糖类物质，通过激活抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)而发挥抗凝作用。它对凝血过程的三个阶段均有影响，在体内外均有抗凝作用，可延长凝血时间、凝血酶原时间和凝血酶时间。口服不吸收，皮下、肌肉或静脉给药均吸收良好。 三、肝素钠检测（药典版） 拼音名：Gansuna 英文名：Heparin Sodium 本品系自猪或牛的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，属黏多糖类物质，具有延长血凝时间的作用。按干燥品计算，每1mg 的效价不得少于150 单位。 【性状】本品为白色或类白色的粉末；有引湿性。本品在水中易溶。【比旋度】取本品，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml 中含40mg 的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度应不小于＋35°。 【鉴别】 (1) 取本品与肝素标准品，分别加水制成每1ml 中含2.5mg 的溶液，照电泳法（附录Ⅴ F第三法）试验，供试品和标准品所显斑点的迁移距离之比应为0.9 ～1.1 。 (2) 本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。 【检查】酸碱度取本品0.10g ，加水10ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH 值应为5.0 ～7.5 。 溶液的澄清度与颜色取本品0.50g ，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，照分光光度法（附录Ⅳ A），在640nm 的波长处测定，吸收度不得大于 0.018；如显色，与黄色1 号标准比色液（附录Ⅸ A 第一法）比较，不得更深。 吸收度取本品，加水制成每1ml 中含4mg 的溶液，照分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在260nm 的波长处，其吸收度不得大于0.20；在280nm 的波长处，其吸收度不得大于0.15。 黏度精密称取本品（按实际测得的单位计算相当于40万单位），加水 帕瑞昔布钠在骨科下肢手术中超前镇痛的研究目的：对应用帕瑞昔布钠对接受下肢手术治疗的骨科患者实施镇痛的临床 效果进行研究。方法：抽取76例接受下肢手术治疗的骨科患者，随机分为对照组和观察组，各38例。术后应用帕瑞昔布钠对对照组患者实施镇痛；术前应用帕瑞昔布钠对观察组患者实施镇痛。结果：观察组镇痛效果明显优于对照组；术后不同时间段的V AS评分的改善幅度明显小于对照组；治疗时间明显短于对照组。结论：应用帕瑞昔布对接受下肢手术治疗的骨科患者实施超前镇痛的临床效果非常明显。 标签：帕瑞昔布；下肢手术；超前镇痛 超前镇痛指的是在伤害性刺激作用于患者机体之前采取一定的镇痛措施，防止外周和中枢神经进一步敏感化，以使术后疼痛感减轻甚至消失，同时使镇痛药的实际需求量得到控制，不良反应的发生率降低[1]。本研究对接受下肢手术治疗的骨科患者在术前应用帕瑞昔布钠实施超前镇痛的效果进行研究，现将结果报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取2010年6月-2012年6月笔者所在医院接受下肢手术治疗的76例骨科患者，随机均分为对照组和观察组。对照组中男22例，女16例，年龄19～64岁，平均（36.2±1.6）岁；骨折发生时间1～19 h，平均（5.2±0.6）h；观察组中男21例，女17例，年龄18～66岁，平均（36.4±1.5）岁；骨折发生时间1～18 h，平均（5.3±0.7）h。两组患者在性别、年龄等一般资料方面比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 1.2 方法 对照组于术后，静脉滴注帕瑞昔布钠40 mg以镇痛。观察组于术前，静脉滴注帕瑞昔布钠40 mg以镇痛[2]。 1.3 观察指标 对比两组研究对象的镇痛效果、术后不同时间段的V AS评分的改善幅度、术后镇痛药物应用等情况。 1.4 镇痛效果评价标准 无痛：患者没有任何疼痛感，V AS评分为0分；轻度：患者偶尔出现轻微疼痛感，但没有对术后治疗和患者休息造成影响，V AS评分在1～2分；中度： 注射用帕瑞昔布配伍禁忌 一、药物配伍禁忌：①由于帕瑞昔布分子中具有苯磺酰胺结构与其它药物在溶液中混合易出现沉淀，因此不论在溶解或是注射过程中，帕瑞昔布严禁与其它药物混合。如帕瑞昔布与其它药物使用同一条静脉通路，帕瑞昔布溶液注射前后须采用生理盐水充分冲洗静脉通路。②注射用帕瑞昔布与乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液、注射用盐酸氨溴索、盐酸甲氧氯普胺注射液、葡萄糖酸钙注射液、昂丹司琼注射液、氨甲苯酸注射液、复方氨基酸注射液、转化糖电解质注射液、注射用头孢他啶可产生白色浑浊液体。建议注射用帕瑞昔布单独输入。二、注意事项： ①长期使用选择性COX-2抑制剂可增加心血管系统及血栓相关不良事件的风险（因COX-2抑制剂在阻断PGI2产生的同事，并不能抑制血栓素的生成）； ②帕瑞昔布钠与华法林或其它口服抗凝血药同时使用时，将增加发生出血并发症的风险，应密切观察； ③避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。建议临床使用不超过三天； ④当帕瑞昔布钠与阿司匹林（包括低剂量）同时服用时，患者出现胃肠道不良事件的风险会进一步增加； ⑤有磺胺类药物过敏史的患者可能更易产生皮肤反应。 ⑥与单独使用肝素相比，帕瑞昔布钠与肝素合用不影响肝素的药效学特性； ⑦可用于配制注射用帕瑞昔布钠的溶剂包括：氯化钠溶液9mg/mL(0. 9%)；葡萄糖注射液50g/L(5%)；氯化钠4.5mg/mL(0.45%)和葡萄糖5 0g/L(5%)注射液。从帕瑞昔布化学结构考虑，建议用0.9%氯化钠注射液配制。 三、药物相互作用：帕瑞昔布为伐地昔布的前体药物，可选择性COX-2抑制剂，主要由细胞色素CYP2C9和CYP3A4代谢，故与CYP2C9抑制剂（氟康唑、硝苯地平、非诺贝特、丙戊酸钠）CYP3A4抑制剂（红霉素、维拉帕米、西咪替丁、胺碘酮）联合应用时，会增加帕瑞昔布的血药浓度，正在接受以上药物治疗的患者合并使用帕瑞昔布时，应降低帕瑞昔布剂量。 胡禹 2016年1月31日 商品名：克赛/Clexane 英文名：Enoxaparin 通用名：依诺肝素 【理化特性】 成分及含量： 每个注射器：20mg40mg60mg80mg100mg 依诺肝素钠：20mg40mg60mg80mg100mg 加注射用水至0.2ml0.4ml0.6ml0.8ml 1.0ml 剂型： 无菌无致热源可注射液，已预装入注射器。 药理治疗分类 抗栓剂/低分子肝素 (B：血液，造血器官) 【药理作用】 药效动力学特性： 本品为具有高活性抗Xa(100 I.U./mg)作用和低活性抗IIa 或抗凝血酶(28 I.U./mg)作用的低分子肝素. 在不同适应证所需的剂量下, 本品并不延长出血时. 在预防剂量时, 本品对APTT没有明显改变. 既不影响血小板聚集也不影响纤维蛋白原与血小板的结合. 药代动力学特性： 药代动力学参数源于对血浆中抗Xa因子活性的研究. 生物利用度：皮下注射本品可迅速并完全被吸收, 本品的生物利用度接近95%. 分布：皮下注射本品3小时后达最大血浆活性. 抗Xa活性存在于血管内. 生物转化：本品主要在肝脏代谢. 消除：使用40 mg 本品时其抗Xa 活性的半衰期约为4.4小时. 使用60mg 或 80mg 本品时约为4小时. 排泄：本品经尿排出. 在老年患者中消除半衰期略延长. 赋形剂成分：注射用水 【适应证】 -20 mg和40 mg注射液: .预防静脉栓塞性疾病 (防止静脉内血栓形成) 尤其是与某些手术有关的栓塞 .用于血液透析体外循环中，防止血栓形成 -60 mg, 80 mg和100 mg注射液: .治疗深静脉血栓形成 .治疗急性不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死，与阿司匹林同用 【用法及用量】 1 mg依诺肝素产生相当于100 I.U抗Xa活性 为预防及治疗目的而使用依诺肝素时应采用深部皮下注射给药，用于血 注射用帕瑞昔布配伍禁 忌 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N] 注射用帕瑞昔布配伍禁忌 一、药物配伍禁忌：①由于帕瑞昔布分子中具有苯磺酰胺结构与其它药物在溶液中混合易出现沉淀，因此不论在溶解或是注射过程中，帕瑞昔布严禁与其它药物混合。如帕瑞昔布与其它药物使用同一条静脉通路，帕瑞昔布溶液注射前后须采用生理盐水充分冲洗静脉通路。 ②注射用帕瑞昔布与乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液、注射用盐酸氨溴索、盐酸甲氧氯普胺注射液、葡萄糖酸钙注射液、昂丹司琼注射液、氨甲苯酸注射液、复方氨基酸注射液、转化糖电解质注射液、注射用头孢他啶可产生白色浑浊液体。建议注射用帕瑞昔布单独输入。 二、注意事项： ①长期使用选择性COX-2抑制剂可增加心血管系统及血栓相关不良事件的风险（因COX-2抑制剂在阻断PGI2产生的同事，并不能抑制血栓素的生成）； ②帕瑞昔布钠与华法林或其它口服抗凝血药同时使用时，将增加发生出血并发症的风险，应密切观察； ③避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。建议临床使用不超过三天； ④当帕瑞昔布钠与阿司匹林（包括低剂量）同时服用时，患者出现胃肠道不良事件的风险会进一步增加； ⑤有磺胺类药物过敏史的患者可能更易产生皮肤反应。 ⑥与单独使用肝素相比，帕瑞昔布钠与肝素合用不影响肝素的药效 学特性； ⑦可用于配制注射用帕瑞昔布钠的溶剂包括：氯化钠溶液9mg/mL(0. 9%)；葡萄糖注射液50g/L(5%)；氯化钠4.5mg/mL(0.45%)和葡萄糖50g/L(5%)注射液。从帕瑞昔布化学结构考虑，建议用0.9%氯化钠 注射液配制。 三、药物相互作用：帕瑞昔布为伐地昔布的前体药物，可选择性COX-2抑制剂，主要由细胞色素CYP2C9和CYP3A4代谢，故与 CYP2C9抑制剂（氟康唑、硝苯地平、非诺贝特、丙戊酸钠）CYP3A4抑制剂（红霉素、维拉帕米、西咪替丁、胺碘酮）联合应用时，会 增加帕瑞昔布的血药浓度，正在接受以上药物治疗的患者合并使用 帕瑞昔布时，应降低帕瑞昔布剂量。 胡禹 2016年1月31 日 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：肝素钠注射液 英文名称：Heparin Sodium lnjection 汉语拼音：Gansuna Zhusheye 【成份】 本品主要成份为肝素钠。肝素钠系自猪或牛的肠黏膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐，属黏多糖类物质。 辅料为：苯酚、注射用水。 【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。 【适应症】 用于防治血栓形成或栓塞性疾病（如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等）；各种原因引起的弥漫性血管内凝血（DIC）；也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。 【规格】2ml:12500单位 【用法用量】 （1）深部皮下注射：首次5000～10000单位，以后每8小时8000～10000单位或每12小时15000～20000单位；每24小时总量约30000～40000单位，一般均能达到满意的效果。 （2）静脉注射：首次5000～10000单位，之后，或按体重每4小时100单位/kg，用氯化钠注射液稀释后应用。 （3）静脉滴注：每日20000～40000单位，加至氯化钠注射液1000mI中持续滴注。滴注前可先静脉注射5000单位作为初始剂量。 （4）预防性治疗：高危血栓形成病人，大多是用于腹部手术之后，以防止深部静脉血栓。在外科手术前2小时先给5000单位肝素皮下注射，但麻醉方式应避免硬膜外麻醉，然后每隔8～12小时5000单位，共约7日。 【不良反应】 毒性较低，主要不良反应是用药过多可致自发性出血，故每次注射前应测定凝血时间。如注射后引起严重出血，可静注硫酸鱼精蛋白进行急救。偶可引起过敏反应及血小板减少，常发生在用药初5～9天，故开始治疗1个月内应定期监测血小板计数。偶见肝素钠生产工艺
帕瑞昔布钠在骨科下肢手术中超前镇痛的研究
注射用帕瑞昔布配伍禁忌
依诺肝素
注射用帕瑞昔布配伍禁忌修订稿
肝素钠注射液说明书