如何编制多参数病人监护仪上市募投项目可行性研究报告(立项+招股书底稿版)

如何编制多参数病人监护仪上市募投项目可行性研究报告(立项+招股书底稿版)
如何编制多参数病人监护仪上市募投项目可行性研究报告(立项+招股书底稿版)

如何编制多参数病人监护仪上市募投项目可行性研究报告

(立项+招股书底稿版)

什么是上市募投可行性研究报告?

可行性研究报告为什么要加盖工程咨询资质章?

上市募投项目可行性研究报告分类与编制要点?

证监会关于募集资金运用及募投可研的编制要求是什么?

上市募投项目可行性研究报告编制常见问题有哪些?

上士闻道勤而行之

普慧投资研究中心IPO课题组

目录

一、IPO专家答疑 (1)

1、什么是上市募投可行性研究报告? (1)

2、可行性研究报告为什么要加盖工程咨询资质章? (1)

3、上市募投项目可行性研究报告分类与编制要点? (2)

4、证监会关于募集资金运用及募投可研的编制要求是什么? (3)

5、上市募投可行性研究报告编制常见问题有哪些? (5)

6、上市募投项目可行性研究报告编制调研资料清单 (6)

二、多参数病人监护仪上市募投项目可行性研究报告编制大纲 (9)

三、多参数病人监护仪上市募投项目可行性研究报告内容节选 (18)

1、项目建设投资估算 (18)

2、项目实施背景及必要性 (19)

3、项目技术经济指标表 (21)

4、项目工艺流程 (23)

5、项目设备选型表 (23)

6、总平面布置图 (25)

7、项目综合能耗 (26)

8、项目投资构成 (27)

9、项目盈亏平衡 (28)

10、募集资金运用对经营成果的影响 (28)

四、IPO立项办事指导 (30)

五、上市服务工作进度 (31)

六、上市服务收费标准 (32)

七、募投项目财务评价系统 (33)

八、全行业甲级咨询资质 (34)

九、团队和IPO案例 (35)

十、普慧投资 (36)

一、IPO专家答疑

1、什么是上市募投可行性研究报告?

多参数病人监护仪上市募投项目可行性研究报告主要用于多参数病人监护仪上市募投项目在国内备案并作为券商招股书底稿提交证监会。报告一般分为两个版本:一个版本是用于前期获取发改委立项批文,另一个版本则是用于券商招股书编制并作为工作底稿。

立项用多参数病人监护仪上市募投项目可行性研究报告中涉及的项目总投资、建设地址、建设内容将体现在发改委的立项批文中,因此招股书编制用多参数病人监护仪上市募投项目可行性研究报告必须保证上述内容不变,只能调整文字、数据的配比、论证方式。

2、可行性研究报告为什么要加盖工程咨询资质章?

按照国家发改委规定,报各级发改委立项的可行性研究报告必须由具有所属行业相应级别工程咨询资质的单位编制。多参数病人监护仪行业工程咨询资质分为甲、乙、丙三个等级,地市级重点项目、中央预算项目及报省级以上立项的项目一般要求加盖甲级资质章。其他项目根据项目总投资可加盖乙、丙级资质章。多参数病人监护仪行业IPO募投项目一般视为地市级重点项目,因此一般加盖甲级资质章。

甲级工程咨询资质证书(样例)

3、上市募投项目可行性研究报告分类与编制要点?

多参数病人监护仪上市募投项目可行性研究报告按照建设性质可分为新建项目和改扩建项目(包括技改),按照业务性质可分为有收入的生产经营类项目和无收入的研发营销类项目。多参数病人监护仪上市募投项目可行性研究报告编制要点主要涉及项目实施的必要性、市场容量论证、投资方案的合理性、财务指标的承继性、对公司发展的影响等。

多参数病人监护仪上市募投项目可行性研究报告分类及编制要点

4、证监会关于募集资金运用及募投可研的编制要求是什么?

第十二节募股资金运用

第一百四十九条发行人应披露:

(一)预计通过本次发行募股资金的总量及其依据;

(二)董事会或股东大会对本次募股资金投向项目的主要意见;

(三)募股资金运用对主要财务状况及经营成果的影响,包括对净资产、每股净资产、净资产收益率、资产负债率、盈利能力、资本结构等的影响。未披露盈利预测的,应详细披露募股资金运用的影响。

第一百五十条发行人应充分考虑实际募股资金量不足或超过所申报资金需求量的可能。所筹资金尚不能满足规划中项目资金需求的,应详细说明其缺口部分的资金来源及落实情况;所筹资金超过了规划中项目资金需求的,应披露多募资金的大体安排及资金管理措施,并披露其对财务状况和经营成果的影响。

第一百五十一条如属直接投资于固定资产项目的,发行人可视实际情况并根据重要性原则披露以下内容:

(一)各投资项目的轻重缓急及立项审批情况(如需要);

(二)投资概算情况,预计投资规模,募股资金的具体用项及其依据,包括用于购置设备、土地、技术以及补充流动资金等方面的具体支出;

(三)所投资项目的技术含量,包括产品的质量标准和技术水平,生产方法、工艺流程和生产技术选择,主要设备选择,主要技术人员要求,研究与开发措施,核心技术及其取得方式;

(四)主要原材料、辅助材料及燃料等的供应情况;

(五)投资项目的产出和营销情况,包括产品现有和潜在生产能力,投资项目的产量、价格及产销率,替代产品,产品出口或进口替代,产品销售方式及营销措施;

(六)投资项目可能存在的环保问题及采取的措施;

(七)闲置资金(若存在)的利用计划,或资金缺口(若存在)的补充来源;

(八)投资项目的选址,拟占用土地的面积、取得及处置方式;

(九)投资项目的效益分析,包括现金流、内部收益率、达产期、回收期和产品的市场生命周期等。

(十)项目的组织方式,项目的实施进展情况。

第一百五十二条发行人募股资金拟用于对外投资、与他人合资进行固定资产项目投资的,除相应披露上述具体内容外,还应主要披露:

(一)合资方的基本情况,包括名称、法定代表人、住所、注册资本、主要股东、主要业务,与发行人是否存在关联关系等;

(二)投资规模及各方投资比例;

(三)合资方的投资方式和资金来源;

(四)合资协议中有关可能给发行人造成损失及损失处理的条款,如合资方不能按时投资,可能给发行人造成的损失以及损失的补偿方式等。

第一百五十三条发行人募股资金拟用于对外股权投资组建企业法人或其他法人的,应主要披露:

(一)拟组建企业法人或其他法人的基本情况,包括设立、注册资本、主要业务等;

(二)投资规模及各方投资比例;

(三)法人的组织及管理情况;

(四)合作方的基本情况及与发行人是否存在关联关系或竞争关系。

第一百五十四条发行人募股资金拟用于收购在建工程的,应主要披露:(一)在建工程的已投资情况;

(二)投资来源;

(三)还需投资的金额;

(四)负债情况;

(五)建设进度;

(六)计划完成时间;

(七)收购价格的确定方式。

第一百五十五条发行人募股资金拟用于收购兼并其他法人股份或资产的,

应主要披露:

(一)被收购企业的基本情况及最近一个完整会计年度及最近一期的主要财务会计数据;

(二)收购的股份或资产;

(三)所收购股份或资产的评估、定价等情况;

(四)收购兼并后参股、控股的比例及其控制情况。

第一百五十六条发行人募股资金拟投入其他用途的,应披露具体的用途,以及对发行人经营和财务的影响,包括对发行人财务结构、盈利预测、净资产收益率、股东利益等的影响。

第一百五十七条上述应披露的各类募股资金用途,如涉及关联关系及关联交易的,应披露董事会或股东大会的决策依据。

5、上市募投可行性研究报告编制常见问题有哪些?

1、如果您是外资企业、外商再投资企业募投项目获取批复文件需要编制项目申请报告。

2、如果您是内资企业,如果您的项目被纳入《政府核准的投资项目》,那么您的募投项目需要的也是项目申请报告,不是可行性研究报告。

3、内资企业募投项目一般是备案制,需要编制可行性研究报告。此外,企业需要环评核查,项目需要做环评,节能评估。

4、募投项目可行性研究报告(或申请报告)要解决批复获取和券商底稿两个问题,因此可分成两个版本编制。第一版只要投资数据和建设内容准确即可到发改委申报备案或者核准。

5、募投项目设计要求与企业历史财务数据、财务制度具有连贯性,折旧算法、毛利率、各种税率、坏账准备、应收账款比例、周转次数等应该保持一致或者总体向好。

6、募投项目中土地一般要求先行获取,土地投资计入项目总投资但是不能算作募集资金。

7、利用既有房产或者在建房产进行募投项目建设的,房产价值可以用募集

资金置换,土地价值不可以置换。

8、募投项目产品的产能设计要考虑产品的市场容量,新增产能的募投项目,企业的市场占有率要考虑原有产能和新增产能合计对市场的影响。

9、募投项目建设期一般不超过两年,这是因为券商监管周期一般2年。

10、募投项目第一年投资不宜过大,投资过大会造成企业当期损益表现为利润下滑,按照规定是要退市的。

11、募投项目与企业现有产品和业务的关联性要比较分析,确定是扩产、升级扩产、同行业新产品还是支持企业发展的研发、营销项目。

12、募投项目的必要性分析要考虑原有产能是否超负荷、是否改变经营模式已提高利润水平、是否是通过规模经济降低成本、是否是增加投资获得关键环节生产自主化、是否是募投项目带来新的客户、是否是有利于企业提高竞争力、是否是填补行业空白、是否是支持企业转型……

13、募投项目的设备选型要注意各个项目的同类设备价格是否一致,是否有些设备可以共用。

14、募投项目需要使用企业现有设备、设施、人员的,需要考虑对原有企业生产能力的影响。

15、募投项目如果是将企业原来外包的业务转为自主生产,那么项目的收入要包含原有业务收入和增加投资带来的新增收入两部分。

16、募投项目可行性研究报告是要盖章的,一般是要求甲级资质。

6、上市募投项目可行性研究报告编制调研资料清单

多参数病人监护仪上市募投项目可行性研究报告编制调研资料清单如下:

一、公司资料

1、公司宣传册

2、公司介绍电子版

3、公司资质证书、荣誉证书、重大合作协议

4、子公司、控股公司、分支机构

5、厂区图片、照片

6、公司地址及现有建筑物、面积、土地产权证

7、公司组织结构

8、总体发展规划(要点业务产品产值国内外市场发展等)

9、技术工艺、质量管理体系(图)

10、生产模式、销售模式、研发模式(示意图)

二、产品资料

1、产品名称、图片、说明书

2、产品技术、专利

3、现有产品的生产情况(自产、外包、部分外包、最近3年产量)

4、最近3年全部产品的报价单

三、财务报表

1、最近3年财务报表

2、财务制度文件(税率、折旧方式、坏账计提)

四、募投项目资料

1、多参数病人监护仪项目

举例:初步计划投入1.6亿元左右,2年建设期,第4年达产销售收入80000万元左右。回收期5年左右。预计土地、建筑安装及期间费用6500万元,设备5000万元,铺底流动资金4500万元。

需求:请参照此配置5000万元左右的设备选型表(参照现有设备按照更新并引进新设备、新增环节的设备等)

请按照80000万元给出未来的产品产量分配及预期价格。

截止2011年多参数病人监护仪的产量和销售价格、销售额

提供工艺流程图,指出可能存在污染的环节,需要的各个车间、设施名称,

2、多参数病人监护仪配套产品项目

举例:初步计划投入1.6亿元左右,2年建设期,第4年达产销售收入80000万元左右。回收期5年左右。预计土地、建筑安装及期间费用6500万元,设备5000万元,铺底流动资金4500万元。

需求:请参照此配置5000万元左右的设备选型表(参照现有设备按照更新

并引进新设备、新增环节的设备等)

请按照80000万元给出未来的产品产量分配及预期价格。

截止2011年多参数病人监护仪的产量和销售价格、销售额

提供工艺流程图,指出可能存在污染的环节,需要的各个车间、设施名称,

3、研发中心项目

举例:初步计划投入3500万元左右,2年建设期。

需求:在研项目及其描述、拟研项目及描述

研发中心未来的定位和主要任务

组织结构及部门设置、规划人数

4、多参数病人监护仪企业ERP系统、营销、运营服务平台项目

举例:初步计划投入2000万元左右,2年建设期。

需求:现有管理系统、信息化系统及相关体系、现有的营销系统与分支结构、库存物流管理系统等

项目的建设目标:ERP目标、运用服务平台组成(库存、物流、采购、销售及售后支持、分支机构等)

组织结构及部门设置、规划人数

二、多参数病人监护仪上市募投项目可行性研究报告

编制大纲

一、总论 1

(一)项目背景

1、项目名称

2、承办单位

2.1 公司介绍

2.2 公司项目承办的技术基础和优势(重点)

3、可行性研究报告编制依据

4、多参数病人监护仪项目建设背景及必要性(重点)

4.1产业发展要求

4.2 市场发展与竞争要求

4.3 产品技术发展要求

4.4 企业发展的要求

4.5 项目建设的意义与影响

5、募集资金投资项目与公司现有业务及产品的关联

(二)项目概况

1、拟建项目

2、建设规模与目标

3、主要建设条件

4、项目总投资及效益情况

5、主要技术经济指标

(三)主要问题说明

1、项目资金来源问题

2、项目原料供应问题

3、项目供电供水保障问题

二、市场分析10

(一)多参数病人监护仪市场容量分析

(二)多参数病人监护仪产品目标市场

(三)多参数病人监护仪产品价格

(四)营销策略

1、营销策略

2、营销模式

3、促销措施

三、建设规模与产品方案20 (一)多参数病人监护仪项目产品方案

(二)项目建设规模

四、场址选择25

(一)项目选址及用地方案

1、项目选址

2、建设地条件

(二)土地利用合理性分析

(三)征地拆迁和移民安置规划方案

五、技术方案、设备方案和工程方案30 (一)多参数病人监护仪项目技术方案

1、多参数病人监护仪项目主要技术

2、多参数病人监护仪项目工艺流程

(二)多参数病人监护仪项目设备方案

1、设备选型原则

2、项目设备选型表

(三)多参数病人监护仪项目工程方案

1、项目主要构、建筑物

2、项目建筑工程造价

六、主要原材料、能源供应40 (一)多参数病人监护仪项目主要原料材料

(二)能源供应

(三)主要原材料、燃料及动力年需要量

七、总图运输与公用辅助工程50 (一)总图布置

1、平面布置

2、竖向布置及道路

3、总平面图

4、总平面布置主要指标表

(二)场内外运输

1、场外运输量及运输方式

2、场内运输量及运输方式

3、场外运输设施及设备

(三)公共辅助工程

1、供水工程

2、供电工程

3、通信系统设计方案

4、通风采暖工程

5、防雷设计

八、节能方案分析60 (一)节能措施

1、节能依据

2、设计原则

3、节能方案

(二)能耗指标分析

1、用能标准与能耗计算方法

2、能耗状况和能耗指标分析

九、节水措施70

(一)节水措施

(二)水耗指标分析

十、多参数病人监护仪项目环境影响评价80 (一)环境和生态现状

(二)生态环境影响分析

1、施工期环境影响

2、运营期环境影响分析

3、环境影响综合评价

(三)生态环境保护措施

1、施工期间环境保护措施

2、运营期间环境保护措施

3、环境管理措施

(四)地质灾害影响分析

(五)特殊环境影响

十一、劳动安全卫生与消防90

(一)劳动安全与职业卫生

1、设计依据

2、设计执行的主要标准

3、设计内容及原则

4、职业安全

5、职业卫生

6、辅助卫生用室

7、职业安全卫生机构

(二)消防

1、设计依据

2、总平面布置

3、建筑部分

4、电气部分

5、给排水部分

十二、组织机构与人力资源配置(一)组织机构

1、项目法人组建方案

2、管理机构组织方案

(二)人力资源配置

1、生产作业班次

2、多参数病人监护仪项目劳动定员

3、职工工资福利

4、员工来源及招聘方案

5、员工培训

十三、多参数病人监护仪项目实施进度(一)建设工期

(二)项目实施进度

十四、招标方案

(一)编制招标计划的依据

(二)招标内容

十五、多参数病人监护仪项目投资估算(一)多参数病人监护仪项目投资估算依据

(二)多参数病人监护仪项目建设投资估算

1、建筑工程费

2、设备及工器具购置费

3、安装及装修工程费

4、土地购置及整理费

5、工程建设其他费用

6、基本预备费

7、涨价预备费

8、建设期利息

(三)流动资金估算

(四)项目总投资

(五)投资使用计划

(六)贷款偿还计划

十六、多参数病人监护仪项目融资方案(一)资本金筹措

(二)债务资金筹措

(三)融资方案分析

十七、多参数病人监护仪项目财务评价(一)计算依据及相关说明

1、项目测算参考依据

2、项目测算基本设定

(二)销售收入、销售税金及附加和增值税估算

1、销售收入

2、销售税金及附加费用

(三)总成本费用估算

1、直接成本

2、工资及福利费用

3、折旧及摊销

4、修理费

5、财务费用

6、其它费用

7、总成本费用

(四)财务评价报表

1、项目损益及利润分配表

2、项目财务现金流量表

3、项目资本金财务现金流量表

(五)财务评价指标

1、投资利润率,投资利税率

2、财务内部收益率、财务净现值、投资回收期

(六)不确定性分析

1、敏感性分析

2、盈亏平衡分析

(七)财务评价结论

(八)多参数病人监护仪项目投资对公司发展的影响

1、募集资金运用对业务经营的影响

2、募集资金运用对财务状况的影响

2.1 对资产结构的影响

2.2 对资本结构的影响

3、募集资金运用对经营成果的影响

3.1 多参数病人监护仪项目新增折旧摊销及其影响

3.2 对收入和利润水平的影响

3.3 对净资产收益率的影响

4、大幅增加固定资产、无形资产及研发费用投入的必要性和合理性

十八、多参数病人监护仪项目经济效益与社会效益(一)经济效益

(二)社会效益

十九、多参数病人监护仪项目风险分析

(一)项目风险因素识别

1、法律及政策风险

2、市场风险

3、建设风险

4、环保风险

(二)项目风险防控措施

1、法律及政策风险防控措施

2、市场风险防控措施

3、建设风险防控措施

4、环保风险防控措施

二十、结论与建议130 (一)结论

(二)建议

附表:

1、附表1 项目建筑工程费估算表

2、附表2 项目设备及工器具购置费估算表

3、附表3 工程建设其他费用估算表

4、附表4 流动资金估算表

6、附表5 项目总投资估算表

6、附表6 项目总投资使用计划表

7、附表7 项目贷款偿还计划表

8、附表8 项目销售税金及附加费用

9、附表9 项目摊销估算表

10、附表10 项目折旧估算表

11、附表11 项目总成本费用估算表

12、附表12 项目损益及利润分配表

13、附表13 项目财务现金流量表

14、附表14 项目资本金财务现金流量表附件:

1、项目立项(备案、核准)请示

2、公司执照及工商材料

3、场址测绘图与建设地址图

4、董事会投资决议

5、法人身份证复印件

6、开户行资信证明

7、项目总平面布置图

8、项目经办人证件及法人委托书

10、土地房产证明及合同

11、公司近期财务报表或审计报告

12、其他相关的声明、承诺及协议

13、财务评价附表

三、多参数病人监护仪上市募投项目可行性研究报告

内容节选

1、项目建设投资估算

项目建设投资估算表

序号项目建筑面积单价

估算额(万元)

建筑工程安装工程其他费用合计

(一)工程费5842.35 7279.19 0 13121.54

1 土建工程费38703.44 2338.54 5842.35 3208.6

2 0 9050.97 1.1 办公楼下建筑面积250 2315.20 38.47 19.41 57.88 1.2 A生产车间7581.45 1908.75 947.68 499.4

3 1447.11 1.3 B生产车间7842.48 1908.75 980.31 516.62 1496.93 1.

4 C生产车间8039.99 1908.7

5 1005 529.63 1534.63 1.5 办公楼10033 2783.40 1770.82 1021.77 2792.59 1.

6 研发中心7273.94 2302.12 1069.2

7 605.2

8 1674.55 1.7 门卫124.08 1670.70 13.65 7.08 20.73 1.8 绿地面积7062.0

9 30.95 14.12 7.74 21.86

1.9 停车位101 464.36 3.03 1.66 4.69

2 设备购置及安装调试费4070.57 4070.57 (二)土地购置及整理费734.77 36.74 771.51 (三)工程建设其他费用424.68 424.68 3.1 建设单位管理费124.6 124.6 3.2 勘察设计费25.8 25.8 3.

3 研究试验费12.

4 12.4 3.4 建设单位临时设施费 5.24 5.24 3.

5 工程建设监理费45.72 45.72 3.

6 工程保险费24.36 24.36 3.

7 施工机构迁移费 5.26 5.26 3.

8 合同预算审查费 2.5 2.5 3.

9 招标投标管理费 4.42 4.42 3.10 标底编制费8.17 8.17 3.11 技术措施费14.24 14.24 3.12 项目可研及申报费32.6 32.6 3.13 联合试运转费48.15 48.15 3.14 生产职工培训费27.4 27.4 3.15 市政管理费 4.5 4.5

多参数监护仪作业指导书

多参数监护仪检定/校准细则 1适用范围本细则适用于多参数监护仪的检定/ 校准工作的实施。 2依据文件 JJG760-2003 《心电监护仪》国家计量检定规程和四川省计量检定 规程JJG仙)93-2006《多参数监护仪》(以下简称规程)。 3多参数监护仪检定/ 校准实施细则。 3.1检定/ 校准前的准备 3.1.1检定/ 校准标准设备的准备 3.1.1.1测量无创血压的仪器在6.7kPa(50mmHg) ?32 kPa(240mmHg) 的范围内。 3.1.1.2测量有创血压的仪器在0 kPa (0mmHg) ?40 kPa(300mmHg) 的范围内在(50-240)mmHg 范围内可设置五点。 3.1.1.3测量血氧饱和度的仪器在(55-100)% 的范围内。 3.1.1.4测量呼吸的仪器在(15-80)次/min的范围内,同时具有四点以上呼吸模拟功能。 3.1.1.5配套血压检测三通管、橡胶管。 3.1.1.6其他所需设备如:体温计、温度模拟精密电阻、秒表。 3.1.1.7准备好相应的规程、作业指导书、原始记录纸。 3.1.2待检定/校准的多参数监护仪的准备 3.121监护仪应标有产品名称、生产厂家、型号规格、出厂编号;制

造 厂的技术说明书和使用手册应完整;国产监护仪应有匡标志和编号。 3.1.2.2监护仪必须配备心电、无创血压、无创血氧饱和度等三个以上的监护单元。 3.1.3检定/校准环境条件的检查记录 3.1.3.1检查温度计、湿度计指示是否正常,读取示值。 3.1.3.2将读数记录下来并核对其是否合符规程对环境条件的要求。 3.2检定/校准步骤 3.2.1心电监护单元的检定 按规程6.2.3进行。 3.2.2无创血压单元的检定 按规程6.2.4进行。 3.2.3有创血压单元的检定 按规程6.2.5进行。 3.2.4无创血氧饱和度单元的检定 按规程6.2.6进行。 3.2.5呼吸单元的检定 按规程6.2.7进行。 3.2.6体温单元的检定 按规程6.2.8进行。 3.3检定/校准记录

便携式多参数监测仪技术指标

便携式多参数监测仪技术指标 一、技术指标要求: *1. 光源和分光系统:汇聚式钨灯和凹面平场全息光栅 2.检测器:多通道CCD IL X 511 2048像元 *3. 积分时间:0.005-5S 4.主机数据输出:仪器主机支持连接USB丁印机输出 5.波长范围:380nmi— 800nm 6.光谱带宽:4.0nm ± 0.8nm 7.波长示值误差:± 1.0nm 8.波长重复性:<0.1 nm 9.基线平直度:± 0.005Abs *10.噪声:<0.5% *11.漂移:<1.0%/30min 12.杂散光:<0.5% 13.透射比示值误差:± 1.0% 14.透射比重复性:w 0.3% *15.数据分辨率/扫描速度:0.4 nm / >4200nm/s 15.重量:不超过4Kg 16.温度:工作环境5C?30C,贮存环境-20 C?55C 其中的COD快速测定项目须满足以下技术要求: 1)测定范围: 5 ~ 5000mg/L ( 分段) 2)重现性:w± 2% 3)波长:具备610nm、440nm 定点波长 (4)光学稳定性:w± 0.001A/20min 5)*光源寿命:10万小时 6)测定精度:w± 5% 7)测定时间:20 分钟同时测定15/30 个水样(须可选配) 8)抗氯干扰:小于1000mg/L 无显著影响[Cl -] v 4000mg/L( 可选) 9)曲线数量:120条 10)* 存储数据:9999 个 11)比色方式:消解比色管、比色皿(池) 12 )消解温度165C± 0.5 C 13)升温时间:<10min 14 )消解时间:10 /15min (用户可选) 15)大批处理样:30 支水样(选配) (16)功耗:v 600w 17 )显示模式:彩色液晶显示 18)操作界面:全中文按键 19)定时开关:3个 20)定时范围:1 分钟~ 96 小时

病人监护仪技术参数

病人监护仪技术参数 一. 监护参数 标准配置参数: 心电(ECG),血压(NIBP),血氧(SpO2),心率(HR)/脉率(PR),呼吸(Resp,体温(Temp) 可选配置: 记录仪 二. 性能特点: 1.整体小巧便携,锂电供电便于携带转运(续航时间长达4小时) 2.多种固定安装选件,包括滚轮支架,壁挂支架 3.具有血氧灌注指数,显示血氧灌注信号质量 4.心率失常监测 5.ECG滤波功能,在手术室中减少伪差及电刀干扰 6.打印记录,可记录病人ID,日期,时间及生命体征信息 7.有双向数据接口,并无偿提供,能与我院医院信息系统无缝连接 8.配备USB接口,便于软件升级(并且免费) 9.多种病人(成人/儿童/新生儿)类型设计,满足不同人群需要 10.图标式用户交互界面,操作简便易学 11.可选配条形码扫描仪 12. 三年保修 三.显示 显示屏尺寸:8.4寸 LCD屏幕 分辨率: 800X600 显示通道:4 通道 大字体显示界面 四.电源 电源类型: 内部电池,工作时间:4 小时,充电时间 < 4 小时 交流电源:国标单相三线220V,频率 50/60 Hz 五.安全标准 防护类别:第 I 类,即内部供电设备

防护等级: CF 类防除颤 工作模式:连续 六.性能指标 6.1 心电(ECG) 心率范围 15 - 300 bpm 心率精度±1% 或± 5 bpm (取较大值) EASI 带宽正常监护:0.15 - 40Hz 滤波监护(手术室模式):0.5 -20Hz 导联 3 导联 显示扫描速度 12.5、 25、 50 mm/s 起搏器检测在波形显示上的指示信号,用户可选 心电图尺寸(灵敏度) 2.0、1.0、0.5、 0.25 cm/mV 或“自动” 导联脱落情况检出并显示 差分输入阻抗 > 2MΩ CMRR(共模抑制比) > 86 db (有 51 KΩ /47nF 不均衡) 输入信号范围±5 mV 6.2 血压(NIBP) 技术使用逐级放气压力的震荡计法 成人/儿童测量范围收缩压 30 - 255 mmHg 舒张压 15 - 220 mmHg 平均压 20 - 235 mmHg 脉率范围 30-240 bpm 新生儿测量范围收缩压 30 - 135 mmHg 舒张压 15 - 110 mmHg 平均压 20 - 125 mmHg 脉率范围 40 - 240 bpm 血压精度± 5 mmHg 脉率精度± 2 bpm 或± 2%(取较大值) 初始袖带充气成人:160 mmHg 儿童:140 mmHg 新生儿:100 mmHg 后续袖带充气比上次测得的收缩压数值高 30 毫米汞柱

多参数监护中各个参数的临床意义

不同监护参数的临床意义 1、心电(ECG)的监护 ⑴心电图的形成 心脏每时每刻按着一定的速率和节律跳动,心脏每次跳动之前,首先产生电激动,电激动始于窦房结,并沿心脏的特殊传导系统下传,先后兴奋心房和心室,使心脏收缩执行泵血功能。这种先后有序的电兴奋的传播,可经人体组织传到体表,产生一系列的电位改变,并被记录下来形成心电图。心电图反映的是心脏兴奋的产生、传播和恢复过程中的生物电变化,是心脏各部分的许多心肌细胞先后发生的电位变化的综合表现,不是由于心脏的机械收缩所产生。 ⑵心电导联的概念 为了记录心电,将探测电极安置于体表相隔一定距离的两点,此两点即构成一个导联,两点的连线代表导联轴,具有方向性。 ⑶常用导联的种类 标准肢体导联:Ⅰ导联:两个测量电极分别置于左臂和右臂; Ⅱ导联:两个测量电极分别置于右臂和左腿; Ⅲ导联:两个测量电极分别置于左臂和左腿; 加压单极肢体导联:aVR、aVL、aVF; 单极导联(胸导联):V1、V2、V3、V4、V5、V6

⑷正常心电图波形的临床意义 P波,最早出现,幅度最小,反映心房的除极过程。 P-R间期,从P波起点到QRS波群起点的时间间隔,反映心房除极到心室除极的时间间隔,正常为0·12~0·20秒。 QRS波群,是心电图中幅度最大的波群,反映心室除极的全过程,正常为0·06~0·16秒。 S-T段,QRS波群终点到T波起点的一段。 T波,QRS波群后向上或向下的一个圆钝波,为心室复极波。 Q-T间期,QRS波群起点到T波终点,是心室开始除极到复极全部完成所需的时间。 正常人ST段光滑,凹面向上,轻度上抬或下移0·5~1mm,V1~V3

多参数监护仪检定规程

医用多参数监护仪 检定规程 JJG(蒙)X -XXXX Verfication Regulation of Medical Multi-Parameter Cardiac Monitor 本规程经内蒙古自治区质量技术监督局于XXXX年XX月XX日批准,并自XXXX年XX月XX日起施行。 归口单位:内蒙古自治区质量技术监督局 起草单位:内蒙古自治区计量测试研究院 本规程技术条文由内蒙古自治区质量技术监督局负责解释

本规程主要起草人:许春彬(内蒙古自治区计量测试研究院) 梁先红(内蒙古自治区计量测试研究院) 王怀都(内蒙古自治区计量测试研究院)参加起草人:贺娜(内蒙古自治区计量测试研究院)

目录 1 范围------------------------------------------------------------------------------(1) 2 概述------------------------------------------------------------------------------(1) 3 计量性能要求------------------------------------------------------------------(1)3.1 心电监护部分----------------------------------------------------------------(1)3.2 无创血压监护部分----------------------------------------------------------(1) 3.3 血氧饱和度监护部分-------------------------------------------------------(2) 4 通用技术要求------------------------------------------------------------------(2) 5 计量器具控制------------------------------------------------------------------(2)5.1 检定条件----------------------------------------------------------------------(2)5.2 检定项目----------------------------------------------------------------------(3)5.3 检定方法----------------------------------------------------------------------(3)5.4 检定结果的处理-------------------------------------------------------------(6)5.5 检定周期----------------------------------------------------------------------(6)附录A 检定原始记录格式-----------------------------------------------------(7)附录B 检定证书内页格式-----------------------------------------------------(8)

多参数监护仪(全介绍)

多参数监护仪原理

目录 第一部分、多参数监护仪发展回顾、现状及展望..................................5--7 1、监护仪的发展阶段 2、未来的监护仪 3、信息系统 4、网络协议 5、经典监护仪特征 6、便携机与分体机的区别 第二部分、监护仪技术............................................................................8--9 1、监护仪的测量范围 2、监护仪监测的生理参数 3、监护仪的测量方法及分类 4、人体生理参数的特点 5、监护仪的分类 6、监护仪的发展趋势 7、普通监护仪的结构图 第三部分、心电监护基础知识............................................................10--18 1、心电图—ECG的历史 2、心脏的基本解剖特点 3、心脏的基本生理特征 4、心电图---ECG定义 第四部分、心电(ECG)的测量...........................................................19--21 1、心电信号 2、心电监护设备的标准要求 3、心电设备的结构 4、心电电极的连接和关系 5、心电功能板的结构 6、呼吸波的测量(阻抗法) 第五部分、血压监护基础知识............................................................22--27 1、血压定义 2、无创血压 3、血压的单位 4、正常血压范围 5、血压的生理变异 6、影响血压因素 7、无创血压测量技术 8、NBP无创血压临床应用 9、测量无创压时的注意事项 10、高血压概念 11、血压的波动 12、动态血压 13、有创血压测量(IBP) 临床应用 14、心排量定义

监护仪技术参数

申购设备科室主任参数制作 工程师 参数审核 工程师技术参数表 序号项目参数技术要求1.产地国产 2.功能要求置于普通病房中,可固定于床旁,用于监测病人各项生理参数。同时也可转运使用。 3.工作条件电源:兼具交流供电:220v,50Hz和内部蓄电池供电;蓄电池容量:工作时间≥3小时,电池带电量显示,低电量提醒功能 4.显示要求≥10.4寸,彩色高分辨率显示,中文/英文操作界面,可选标准或大字体简明界面。 5.监护项目基本监护项目:心电ECG、心率(脉搏率)、呼吸RESP、血氧SPO2,、无创血压NIBP基本五项监测; 需要时可增配:有创血压,体温等。 5.1心电3导联或5导联可选; 导联方式可选:I、II、III、aVR、aVL、aVF; 心电波形幅度和扫描速度可调。 心律失常检测分析功能,ST段检测分析功能。 抗干扰功能:抗干扰电路,抗肌电、除颤、电刀等干扰。 5.2心率HR心律来源可选; QRS音量可调节; 具备简单的心律失常分析功能; 5.3呼吸阻抗呼吸描迹法; 可同时实现波形显示和数字显示;呼吸波形幅度和扫描速度可调; 5.4血氧具备波形和数字显示,具有抗运动和低灌注功能;测量范围:1-100%

申购设备科室主任参数制作 工程师 参数审核 工程师 5.5无创血压可测量收缩压、舒张压和平均压;成人血压测量范围:0—300mmHg;小儿血压范围:0—250mmHg 有过压保护 6.报警功能具有三级报警功能 报警项目:心率(或脉搏率)、SPO2、NIBP(收缩压、舒张压和平压)、呼吸率、体温、心律失常等 报警指示:高亮度显示信息、报警声音和报警灯; 报警音量可实现自主调节; 7.数据存储可存储病人数据,数据可以通过数据卡传输 趋势图参数:心率(或脉搏率)、呼吸率、ST水平、事件、SPO2、NIBP(收缩压、舒张压和平均压); 趋势图:≥24小时趋势图和生命体征列表; 存储回顾:≥24小时全息波形回顾; 8.打印装置必要时可选配内置打印机 9. 售后要求9.1. 提供设备装箱单 9.2. 提供设备附件分项报价 9.3. 提供耗材及易损件报价 9.4. 产品全套保修≥2年 9.5. 提供操作手册及维修指南 9.6. 提供设备操作流程和设备日常维护记录表 9.7. 提供该设备维修专用工具以及非标的电源连接线。 9.8. 该设备为强检设备,安装验收时销售单位必须出具计量部门出具的检验合格 9.9 .维修响应承诺

多参数颅内压监护仪(精)

多参数颅内压监护仪(美国)型号:BR1013MPM-1库号:M214010 查看hh CAMINO MPM-1 型多参数颅内压监护仪。该产品上市以来,目前已经征服了众多客户,已获得 广泛认可。MPM-1型颅内压监护仪是CAMINO系列中最先进的型号,能够完全符合临床需求。 ●该产品采用紧凑便携式设计,可悬挂并紧固于床栏和支撑杆上,内置充电电池允许在转移 病人期间提供持续的颅内压监护。 ●能够用于脑实质内、脑室内、硬膜下等不同部位的持续颅内压实时监测,并可以根据使用 者的设置对颅内压的升高给予报警提示,以便尽早的治疗干预。 ●独家专利的光导纤维传感技术,代替传统的电传感技术,抗干扰能力更强,数据更准确。 ●多功能,可同时对颅内压和脑温进行监测,并且提供颅内压的即时波形和24小时波形回 顾,以及颅内压上限报警。 ●与匹配的床旁监护仪联用,可同时显示灌注压的数值和即时波形,并且提供灌注压的24 小时波形回顾和下限报警。 ●微创显微探头(<2mm)采取微创介入式测定方式,保证了数据的准确性,又尽可能的减少 了对脑组织的损伤。彻底改变了传统颅内压探头只适用于术后放置的不足。 ●外置机械调零,探头可以直接参照零点大气压进行反复机械调零,以确保再次植入颅内时 的探头监测精度。 ●螺栓紧固全封闭监测系统,每一个监测管道包中,适配一个螺栓紧固装置,是的整个监测 过程安全快捷、稳定准确。 ●专业的辅助工具,专业的神经外科开颅包,无须到手术室就可以完成监测管道的入颅和固 定工作。 ●专业的外引流系统,脑室内压力管道包配合外引流系统,可在持续监测颅内压的同时,进 行脑脊液采样和外引流治疗。 ●可满足不同需要的多种探头可供选择,近十种探头,可以满足不同的临床需要,可监测硬 膜下、脑实质、脑室等多个部位,脑室探头还可以在监测颅内压的同时进行外引流治疗和脑 脊液采样。 适应症:颅脑损伤,尤其是重型颅脑损伤的病人 脑肿瘤和脑血管病术后的病人 有颅内占位性病变和脑水肿可能的病人 有脑出血倾向的病人

多参数监护仪作业指导书(计量标准操作程序)

多参数监护仪检定/校准细则 1适用范围 本细则适用于多参数监护仪的检定/校准工作的实施。 2依据文件 JJG760-2003《心电监护仪》国家计量检定规程和四川省计量检定规程JJG(川)93-2006《多参数监护仪》(以下简称规程)。 3多参数监护仪检定/校准实施细则。 3.1检定/校准前的准备 3.1.1检定/校准标准设备的准备 3.1.1.1 测量无创血压的仪器在 6.7kPa(50mmHg) ~32 kPa(240mmHg) 的范围内。 3.1.1.2测量有创血压的仪器在0 kPa (0mmHg)~40 kPa(300mmHg)的范围内,在(50-240)mmHg范围内可设置五点。 3.1.1.3测量血氧饱和度的仪器在(55-100)%的范围内。 3.1.1.4测量呼吸的仪器在(15-80)次/min的范围内,同时具有四点以上呼吸模拟功能。 3.1.1.5配套血压检测三通管、橡胶管。 3.1.1.6其他所需设备如:体温计、温度模拟精密电阻、秒表。 3.1.1.7准备好相应的规程、作业指导书、原始记录纸。 3.1.2待检定/校准的多参数监护仪的准备 3.1.2.1 监护仪应标有产品名称、生产厂家、型号规格、出厂编号;制造

厂的技术说明书和使用手册应完整;国产监护仪应有标志和编号。 3.1.2.2 监护仪必须配备心电、无创血压、无创血氧饱和度等三个以上的监护单元。 3.1.3检定/校准环境条件的检查记录 3.1.3.1 检查温度计、湿度计指示是否正常,读取示值。 3.1.3.2 将读数记录下来并核对其是否合符规程对环境条件的要求。 3.2检定/校准步骤 3.2.1心电监护单元的检定 按规程6.2.3进行。 3.2.2无创血压单元的检定 按规程6.2.4进行。 3.2.3有创血压单元的检定 按规程6.2.5进行。 3.2.4无创血氧饱和度单元的检定 按规程6.2.6进行。 3.2.5呼吸单元的检定 按规程6.2.7进行。 3.2.6体温单元的检定 按规程6.2.8进行。 3.3检定/校准记录 在检定/校准过程中要适时记录,字迹清晰,错误更改按质量手册有关内容进行。

迈瑞(PM-9000)多参数监护仪的SOP

迈瑞(PM-9000)多参数监护仪的SOP 一、目的:多参数监护仪的使用和一般维护的标准操作规程。 二、范围:多参数监护仪的操作和维护。 三、用途:监护仪是一种以测量和控制病人生理参数,并可与已知设定值进行比较,如果出现超标可发出警报的装置或系统。 监护仪具有24小时连续监护病人的生理参数,检出变化趋势,指出临危情况,供医生应急处理和进行治疗的依据,使并发症减到最少达到缓解并消除病情的目的。监护仪的用途除测量和监护生理参数外,还包括监视和处理用药及手术前后的状况四、操作流程 1.准备用物,将监护仪推至病人床旁,核对腕带,床号,姓名,住院号。 2.插上电源,指示灯亮。 3.根据病情摆好病人体位.暴露胸部.正确定位.清洁病人皮肤.<必要时放置电极片

处用5%乙醇清洁>.粘贴电极片。 4.连接心电导联线:右上;胸骨右缘锁骨中线第一肋间;左上:胸骨左缘锁骨中线第一肋间右下:右腋前中线剑突水平处;左下;左腋前线剑突水平处;胸导:剑突下偏左心前区处。 5.无创血压监测:选择合适的部位,绑血压计袖带;有标志的箭头指向肱动脉搏处。 6.开启监护仪:通过监护仪模块设定ECG.NBP.各监测参数:按动右下方旋转按钮.左右旋转时为选择键,按动是为确认键,FCG-选择导联,波幅及心率报警上.下限:NBP-选择血压监测间隔时间及报警上下限 7.按下"血压启动键"<右测.蓝色>血压测两完毕.显示屏上出现相应P.BP数值.记录与护理记录单上。 8.停止监护:将各输出电缆从病人身上取下.整理床单位。 9.关闭电源开关.拔掉电源。 10.用75%酒精擦拭仪器及各输出电缆线.及时补充电极片.以便备用。 五、仪器维护: (一)维护检查 在使用监护仪前应检查①是否有机械性损坏;②检查全部外漏导线、插人部分和附件;③检查可能用于监护病人的仪器。每年,每次维修后对设备进行一次全面的检查。 (二)清洁消毒 要经常性保持机壳外表面和显示屏无尘土、油溃污染。清洁剂使用稀释的次氯酸钠液(漂白粉),对于ECG导联、SPO2传感器用75%的酒精棉球或软纱布擦拭,再用布擦干。有关管线、血压袖带可用75%酒精或3%的过氧化氢浸泡灭菌。 六、参考依据:迈瑞(PM-9000)多参数监护仪使用说明书。 七、附件:无。

多参数监护仪维护和使用注意事项

多参数监护仪维护和使用注意事项 1ECG附件的维护和使用注意事项 清洁: 用沾有清水的棉球或软布擦拭,晾干后再使用。 消毒: 用棉球或软布沾适量的消毒剂,擦拭传感器。 消毒后,用沾有清水的软布,擦拭残留在传感器上的消毒剂。 推荐的消毒剂有:70%酒精、70%异丙醇,2%戊二醛溶液。 灭菌: 不能使用高压或热蒸气的方法灭菌。 可采用环氧乙烷(EQ)进行杀菌。 注意事项: 不要将附件浸泡在水或消毒液中。 不要弄湿电缆的针脚。 在擦洗过程中要小心,以免损坏附件。 在经过清洁、消毒、杀菌后的附件,使用之前要先检查附件是否正常和完好。 2SPO2附件的维护和使用注意事项 清洁: 将传感器从患者和监护仪上取下后,用含70%酒精的棉球或软纱布擦拭传感器,然后用干布擦干。这种方法也可以用来清洁发光和接收部分。 电缆应用3%的双氧水或7%异丙醇或其他试剂清洁。传感器的连接部分不能沾上这些试剂。

注意事项: 不要将电缆浸在任何液体中。不要用蒸气喷射对电缆进行消毒。 为了避免交叉感染,一次性传感器只能给一个患者使用。 周围高强度的光源,如外科手术灯(尤其是一些用氙气为发光源的外科手术灯),胆红素灯、荧光灯,红外线加热灯或者阳光直射等,会影响SPO2传感器的性能。为了避免周围光源对传感器的影响,确保传感器正常使用,需要的话可以用不透明的物质遮住传感器。 3NIBP附件的维护和使用注意事项不要挤压袖带上的橡皮管。 不要让水或清洁液流入监护仪前端的联接器插座,以防损坏仪器。 当清洁监护仪时,只擦拭联接器插座的外周,而不要擦拭它的内部。 当可重复使用的袖带没有和监护仪连接或正在清洗时,总是要将盖帽安放在橡胶管上面。这样可防止因不小心而使液体入橡胶管并被吸入模块中。 重复使用的血压袖带的维护: 袖带可以通过常规的在热气烘箱内进行的高压灭菌,气体或放射消毒法进行消毒,或者是浸入去污溶液内灭菌。但要记住在采用此法时要取走橡胶袋。袖带不能干洗。袖带可以机器洗也可以手洗,手洗可以延长使用的寿命。在清洗前,取出橡胶袋。洗净后等袖带干透,再重新把橡胶袋装入。 要将橡胶袋重新装入袖带,先把橡胶袋放在袖带的头端,这样橡胶管就和袖带长端的大开口排成一行,现在将橡胶袋纵向卷起并插入袖带的大开口,握住皮管和袖带,抖动整个袖带一直到橡胶袋到位为止。把皮管引入袖带里,经过小孔内衬下穿出来。

多参数监护仪等设备2019最新招标参数

多参数监护仪等设备一批 一、普通监护仪 数量:22台 一)技术参数要求: 1、整体要求: 1.1、参数配置:心电、无创血压(可升级到有创血压)、血氧饱和度、呼吸、脉搏、体温(双体温功能(2×TEMP)),锂电池。 1.2、适用于成人、儿童、新生儿监护。 1.3、整机低功耗,无风扇设计。带可充电锂电池,供电时间≥4小时。 1.4、显示屏:>10英寸TFT高清晰度真彩色触摸显示屏(屏幕比例为16:10的WXGA宽屏,支持同屏显示更长的波形)、分辨率≥1280×800对具有生理意义的波形提供高清晰度的准确显示。 1.5、主机结构:一体机,机身配备手柄,方便提挂。 1.6、显示方式:≥8道波形同屏显示。 1.7、附件为原厂的心电、血氧、血压附件,可选择适用小儿或新生儿的附件。 1.8、操作方式为中文操作界面,支持病人信息输入.标配旋转鼠标、软按键操作。 2、技术规格 2.1、心电 2.1.1、导联和显示:3/5导联线 2.1.2、具有ST段检测分析功能。 2.1.3、具备ECG多导同步心律失常分析,在部分导联脱落、干扰时仍能准确监测心率;支持实时连续心律失常分析及支持ST模板,通过图形化的方式动态实时观察ST段变化,心律失常分析种类≥13种。 2.1.4具有监护、诊断、手术滤波模式,抗手术室电刀、除颤等干扰能力强。2.1.5心电监测算法必须采用国际公认的DXL ECG, Marquette ECG和Mortara ECG ,三种金标准心电算法之一,并提供原厂技术的附件。 2.2、血氧:国际三大脉搏血氧饱和度:全球三大金标准血氧饱和度测量技术(Nellcor、Masimo、FAST)之一,具有灌注度指数(PI)的进口血氧技术。标配原装进口指套式血氧传感器,此传感器在该监护仪的CFDA注册证附件目录中。2.2.1、传感器:成人手指式(或按医院需求提供软指套)。 2.3、呼吸: 使用阻抗法进行呼吸 (RESP) 监测。

多参数床旁监护仪

多参数床旁监护仪 BSM-4103/4101(内置记录器) BSM-4113/4111(无记录器) Life Scope P 拥有强大的ECG 管理能力和先进的传感技术,可以为您提供更准确、更强大以及更方便的监护。Life Scope P 同时为您提供了极大的灵活性,可以适合在ICU 、CCU 、新生儿ICU 、手术室、急诊室、普通病房和心脏康复病房等各种场合使用。 ? 多参数灵活接口 当您将不同的换能器或传感器插入多参数灵活接口时,如IBP ,体温,CO ,CO 2或者FiO 2,监护仪可以自动识别参数的类型,并且开始测量,不需要另外的模块或进行额外的设置。这一特点在为您提供高效率监护的同时,大大节省了开支。 ? 高清晰的、具有触摸操作功能的显示屏 o 12.1英寸彩色TFT 液晶显示屏,触摸屏操作,便于观察,方便使用。 o 10个测量参数,6导波形显示,同步12导联ECG 。 ? 高可靠性的ECG 监护,好像紧凑的机身中装入了一台高性能的心电图机。 o 12导联ECG 解析(BSM-4103/4113) 使用10芯导联线获得的ECG ,可以提供与日本光电配备了ECAPS 12C 软件的 cardiofax 心电图机相媲美的分析结果。 o 利用10芯导联线同步显示12导联ECG o 高质量的心律失常检测 - 带8个ECG 波形窗口的多模板匹配技术。您可以编辑和确认窗口中的患者典型波形。 o 通过选配存储卡实现48小时波形回放 o 长片断ECG 波形显示 - 56秒 - 识别心律失常更容易 o 多达500个ST 段事件可以存储到选配的存储卡中。您可以修改ST 段的测量点。 ? 创新的PWTT?技术 这台监护仪采用了一个新的、与血压具有相关性的参数:PWTT (pulse wave transit time ,即脉搏波传递时间)。通过ECG 和SpO 2,监护仪获得了连续的PWTT 。在NIBP 定时测量期间,如果PWTT 超出阈值,监护仪就会自动启动NIBP 的测量。这增加了捕捉到两次NIBP 定时测量期间发生血压突然变化的机会。 ? 药物和血流动力学计算(BSM-4103/4113) ? 网络 通过选配的网卡,可以用以太网的方式与其它Life Scope 监护仪构成LS-NET 监护网络,或者通过ZB-800P 无线信号发射器把波形和数据传输到中央监护仪上。 ? 电池工作时间约1小时 ? 内置3通道热阵式记录器 ? 主要选购件 台车(KC-009P)、电池(X060)、存储卡(QM-421P )、SPO2探头P255F 、一次性探头(P201A 、P201B 、P201C )、CO2探头(P903、P801、 P905、 P802 、P803),网卡QI-101P 、网络打印卡QI-111P 、发射器ZS-900PK 、多气体单元AG-920RA/RK 、CO2单元AG-400RA/RK

多参数监护仪地方检定规程-2013-12-11讲解

新疆维吾尔自治区地方计量检定规程 JJG(新)12-2014 多参数监护仪 Multi-parameter Patient Monitor 201*-**-**发布201*-**-**实施 新疆维吾尔自治区质量技术监督局发布

Multi-parameter Patient Monitor 本规程经过新疆维吾尔自治区质量技术监督局20**年**月**日 批准,并于201**年**月**日起实施。 归口单位: 新疆维吾尔自治区质量技术监督局 主要起草单位:新疆维吾尔自治区计量测试研究院 参与起草单位:新疆医科大学附属肿瘤医院 本规程委托新疆维吾尔自治区质量技术监督局负责解释

本规程主要起草人: 冯雪峰(新疆维吾尔自治区计量测试研究院) 勒孚河(新疆维吾尔自治区计量测试研究院) 肖玉琴(新疆维吾尔自治区计量测试研究院) 亢锐(新疆维吾尔自治区计量测试研究院)参与起草人: 曹俊兰(新疆医科大学附属肿瘤医院)

目录 引言......................................................... (II) 1 范围 (1) 2 引用文献 (1) 3 术语和计量单位 (1) 4 概述 (2) 5 计量性能要求 (2) 5.1 心电监护部分 (2) 5.2 无创血压监护部分 (3) 5.3 血氧饱和度监护部分 (3) 6 通用技术要求 (4) 6.1 外观 (4) 6.2 功能正常性检查 (4) 7 计量器具控制 (4) 7.1 检定条件 (4) 7.2 检定设备 (4) 8 检定项目和检定方法 (5) 8.1 检定项目 (5) 8.2 检定方法 (6) 9 检定结果的处理 (12) 10 检定周期 (13) 附录A 多参数监护仪检定原始记录格式 (14) 附录B 检定证书内页格式 (16) 附录C 检定结果通知书内页格式 (17) 附录D 测量不确定度评定示例 (18) ..........................................................................................................................................

PM-8000 Express便携式参数监护仪

实验一PM-8000 Express便携式参数监护仪实践1 实验目的 1)通过熟悉PM-800 Express 便携式参数监护仪的功能,掌握生物医学仪器的使用及注意事 项; 2)掌握监护仪参数设置; 3)借助监护仪进行医学参数测量。 2 相关知识 2.1 安全信息 (1)危险!!! 本课没有危险等级的安全信息。 (2)警告!!! ●本监护仪用于临床监护,只允许专业的临床医生或经过充分训练的人在指定的使用场合下使用。 ●使用本监护仪之前,用户必须检查监护仪及其附件,确保它们能够正常、安全地工作。 ●不可在放置有麻醉剂等易燃或易爆物品的环境中使用本监护仪,以防发生火灾或爆炸。 ●用户应针对病人的实际情况来进行报警设置,并确保触发报警时,监护仪能够发出报警声音。 ●不得打开监护仪的外壳,否则可能有触电危险。对监护仪的维修或升级必须由经过深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司培训和授权的维修人员进行。 ●除颤期间,不要接触病人,否则可能导致严重伤害或死亡。 ●监护仪与电外科设备共用时,用户应确保被监护病人的安全。 ●处理包装材料时,必须遵守当地相关的法规、或医院的废物处理制度。包装材料必须放置在儿童接触不到的地方。 ●本监护仪只能连接到具有保护接地的电源插座中,如果电源插座没有连接接地导线,请不要使用该插座,而采用充电电池给监护仪供电。 ●本监护仪屏幕上显示的生理波形、生理参数和报警信息等仅用于医生参考使用,不能直接作为临床治疗的依据。

(3)小心!!! ●为保证病人安全,请使用本书中指定的附件。 ●如果监护仪将长期不使用,请将电池取出。 ●一次性的设备只能使用一次,重复使用将可能导致性能下降或交叉感染。 ●当本监护仪及其附件即将超过其使用期限时,必须按照相关的当地法规或医院的制度进行处置。 ● 电磁场会影响监护仪的性能,因此在监护仪附近使用的设备必须符合相应的 EMC(Electro Magnetic Compatibility)要求。移动电话、X射线或MRI设备都是可能的干扰源,因为它们都会发射高强度的电磁辐射。 ●将监护仪接通电源之前,请确认电源的电压和频率符合设备的标贴、或本书中指定的要求。 ●请妥善安装或携带监护仪,防止监护仪坠落、碰遗、受到强烈振荡或其它机械外力的损坏。 (4)注意!!! ● 请将本书放置放在监护仪附近,以便需要时,能够方便并及时地获取。 ● 本监护仪符合CISPR11(EN55011)标准A类的要求。 ● 本监护仪的软件按照IEC60601-1-4标准的要求开发,将由于程序错误引起风险的可能性降到了最低程度。 ● 请将监护仪安装在易于观察、操作和维护的位置。 2.2 设备符号

多参数监护仪使用操作步骤

多参数监护仪使用操作 步骤 Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】

多参数监护仪使用操作流程 1.把各电缆插入监护仪的前面板中。 2.把ECG电极(采用综合Ⅱ导方法)、血压袖带、温度探头及 血氧饱和度传感器贴附到病人身上。 3.接通监护仪电源。 4.按Suspend键,接通报警功能。 5.检查袖带已正确安放在病人上后,按NBP Start stop键以 开始进行第一次测量。 ECG初始设定: 滤波“诊断”(Filter-Diagnostic)模式~滤波 触发阈值调整(Trigger Threshold Adjustment)模式~自动 导联选择(Lead Seleetion)导联Ⅱ 波形大小(Waveform Sizing)~仅在30秒内有自动增益调整 心率报警高限(High HR Alam Limit)~120bpm(搏/分) 心率报警低限(Low HR Alam Limit)~50bpm(搏/分) 波速(Wave Speed)~25毫米/秒 一般设定:当按下ECG键时,出现下列显示: SIZE:Cal Mark 按此键调整ECG波形大小及幅度; ALARMS:Record 按此键调整报警设定; LEAD:Overiew 按此键选择导联;

ECG电极放置位置: 1.3导联组的电极放置(标准配置) 白色(RA)电极~右锁骨下,靠近右肩; 黑色(LA)电极~左锁骨下,靠近左肩; 红色(LL)电极~靠近左锁骨中线,第6,7肋间。 2.5导联组的电极放置 白色(RA)电极~右锁骨下,靠近右肩; 黑色(LA)电极~左锁骨下,靠近左肩; 红色(LL)电极~左下腹; 绿色(RL)电极~右下腹; 棕色(V)电极~根据要求的导联选择放置的胸位置。 V1:胸骨右缘第4肋间; V2:胸骨左缘第4肋间; V3:V2与V4电极位置间的正中位; V4:左锁骨中线,第5肋间; V5:左腋前线与V4电极位置水平; V6:左腋中线与V4电极位置水平。

便携式多参数监护仪技术参数

便携式多参数监护仪技术参数 1、所需产品由监护仪主机、心电电缆、血氧传感器并主电缆(成人小儿各一套)、血压袖带(成人小儿各一套)、体温探头、内置电池组成,具有体积小、重量轻、流线型的手柄设计,所提供产品必须为全新产品。 2、便携式监护仪,适用于监护单个成人,儿童,新生儿患者。可监测心电,呼吸,心率,无创血压,血氧饱和度,脉搏和体温等生理参数。同时,本监护仪还提供报警、冻结、回顾,药物计算和演示等功能 3、配置≥10寸彩色LCD显示屏(屏幕尺寸大于不视为正偏离),LED背光,8通道波形显示,全中文界面 4、主机带电池重量<3.5kg,配置电池,当对设备外部保护接地的完整性或保护接地导线产生质疑时,设备必须改为由内部电源供电、或者由符合IEC60601-1标准的外部直流电源供电。单节电池的最大充电时间不超过4小时,电池工作时间4小时以上 5、具备ECG多导同步分析功能,同时分析多个心电导联,个别导联干扰情况下仍能准确监测 6、ST段测量范围-2.0~2.0mV,精度不小于±10%,更新周期不长于10s 7、具备智能导联脱落监测功能,个别导联脱落的情况下仍能保持监护 8、可显示PI血氧灌注指数,有效反映血氧灌注情况,采用专利的抗干扰和弱灌注血氧技术

9、无创血压测量采用振荡法,适用于成人、小儿和新生儿。测量模式包括手动、自动和连续测量。血压测量范围:成人收缩压40-270成人舒张压10-210/小儿收缩压40-200小儿舒张压10-150/新生儿收缩压40-135新生儿舒张压10-100(单位:mmHg), 10、支持心率变化统计和动态血压分析 11、具有三级声光报警,具备报警集中设置功能,报警指示灯以不同颜色和闪烁频率指示报警级别。参数报警级别可调。具备报警集中设置功能备血液动力学、药物计算功能 12、心率测量范围:成人15~300,新生儿、小儿15~350,分辨率≤1 BPM,精度不小于±1 BPM,,超过该范围则自动报警 13、呼吸测量范围:成人0~120BrPM,小儿、新生儿0~120BrPM,分辨率≤1 BrPM,精度不小于±2 BrPM,超过该范围则自动报警,报警方式为隔段多次报警 14、SPO2 测量范围0~100%,测量更新周期≤1s,分辨率≤1%,精确度不小于±2%,SPO2报警上下限:成人、小儿100%/90%,新生儿95%/90%,报警延迟≤10s 15、PR测量范围20~254bpm,测量更新周期≤1s,分辨率≤1bpm,精确度不小于±3bpm,报警上下限成人120/50,小儿160/75,新生儿200/100,报警延迟≤10s 16、TEMP报警设置范围:0°~50° 17、配有附件收纳盒 三、商务要求 1、货物必须为全新(限于2016年)原包装产品。

动态多参数遥测监护仪产品技术要求麦邦

动态多参数遥测监护仪 适用范围:MB800-F+/ MB800-S6:该产品适用于各级医疗机构对成人患者无创血压、血氧饱和度(脉搏)、心电(心率)、体温、呼吸的连续监测。 MB800-HS/MB800-S4:该产品适用于各级医疗机构对成人患者血氧饱和度(脉搏)、心电(心率)的连续监测。 MB800-H:该产品适用于各级医疗机构对成人患者心电(心率)、呼吸、体温的连续监测。 MB800-B:该产品适用于各级医疗机构对成人患者无创血压、呼吸、体温的连续监测。 MB800-FE:该产品适用于各级医疗机构对成人患者无创血压、血氧饱和度(脉搏)、心电(心率)、体温、呼吸的连续监测以及十二导常规心电图检查。 1.1产品型号 1.2 产品结构及组成 表1产品结构及组成

1.3 产品划分说明 根据各款型号的外观、结构组成及功能等差异,将产品划分为如下四种型号: 表2 产品划分

注:“*”为本机型含此功能。

1.4 配件信息 表3配件信息 1.5 软件运行环境 1.5.1硬件环境 a) CPU:Intel奔腾4或与其指令集兼容的其他CPU 主频2.0GHz以上 b) 内存:DDR2 1GB以上 c) 硬盘:容量160GB以上 d) 网卡:100MB以上以太网卡 e) 显卡:128MB,支持双显示器输出 f)光驱:可读写CD-R/RW或DVD±R/RW 1.5.2 软件环境 软件名称:动态多参数遥测监护仪应用软件 软件版本:NCC5.1.10 操作系统:Windows XP,Windows 7 1.6 遥测

a) 遥测发射距离:明视距离15米 b) 发射频率: 420.98MHz c) 发射功率:≤10mW 2.1工作条件 a) 环境温度:10℃~40℃ b) 相对湿度:≤80% c) 大气压力:860hPa~1060hPa d) 电源: MB800-HS/MB800-H/MB800-B d.c. 3.0V MB800-F+/MB800-S6 d.c. 6.0V MB800-S4 d.c. 3.7V MB800-FE d.c. 6.0V(内部电池)或 d.c. 15V(电源适配器a.c. 220V,50/60Hz)2.2性能要求 2.2.1血压测量 2.2.1.1寿命 应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.3的要求。 2.2.1.2保护功能 当袖带内压力值超过38.67kPa~41.33kPa (290mmHg~310mmHg),控制阀应泄放气压。 袖带内压力处于2kPa(15 mmHg)以上的时间应不超过3min。 充气袖带脱落时,应能在充气开始后的30s内停止充气。 2.2.1.3泄气 在充气系统阀门全开快速放气的情况下,压力从34.67kPa (260mmHg)降到2kPa (15mmHg)的时间不应超过10s。 2.2.1.4量程 应符合YY 0670-2008《无创自动测量血压计》中4.5.1的要求。应为 0kPa(0mmHg)~40kPa(300mmHg)。 2.2.1.5 精度

相关文档
最新文档