研究者文件夹

Investigator Files

A: 试验准备及进行阶段Study Start-up and On going

1.中心访视登记表Site Visit Log

2.SFDA批件Health Authority Approval

3.申办方三证及申办方委托证明Certificates of sponsor & entrustment

4.研究者手册及更新Investigator’s Brochure and updates

5.试验方案及方案修正版Protocol /Protocol modification (Approved)

6.病例报告表及更新件(样表) Blank CRF and updates (Approved)

7.知情同意书及更新件(样本) Informed Consent Form and updates

8.受试者日记/原始病历Subject Diary/Source Document (Sample)

9.药检报告及新的药检报告Certificate of analysis of products & updates

10.试验用药品说明书 Specification of Investigational Product

11.伦理递交信/伦理批件及组成名单及更新

IEC submitted letter /IEC Approval Form & member list, and updates

12.研究中心合同Signed agreement with Sites (contract)

13.研究者总数及研究者简历/资质证书及更新

No. of investigators & CV of investigator(s) / Certificate & updates

14.试验启动会(日程、出席签到、会议记录、启动访视表)

Initiation Meeting (agenda, attendance record, minutes, initiation visit)

15.保险责任声明Insurance Statement

16.付款记录Clinical trial expense report

17.任务授权表及更新Study Authorization Form & updates

18.方案认可签署页及更新件Protocol signature page & updates

19.实验室正常值范围及更新件Lab Normal Values and updates

20.实验室资质证书Lab Validation / other certification

21.从CRO或申办方到研究中心药品运送记录

Shipping records for products supply from CRO/sponsor to Site

研究者文件夹

Investigator Files

22.研究者接收药品签收Confirmation of receipt of products by investigator

23.试验相关用品供应表Study Related Material Supply Form

24.受试者筛选表/筛选失败表Subject Screening Log/ Screening Failure Log

25.受试者入组登记表Subject Enrollment and Identification Code List

26.受试者提前退出表Subject Withdraw Log

27.SAE跟踪记录表SAE Tracking Form

28.研究者致申办者的严重不良事件报告及上报EC/SFDA

SAE and EC /SFDA report

29.向EC/SFDA上报非预期的严重不良事件和其他药物安全信息

Notification to EC/SFDA of unexpected SAE and other safety information

30.试验药品发药登记表Drug Dispensing Log

31.试验药品库存表Drug Inventory Log

32.温度记录表Temperature Log

33.原始资料Source document

34.中期或年度报告Reports to Authority/IEC (interim or annual)

研究者文件夹

Investigator Files

B: 试验结束阶段Study Close Down

1.药物回收记录Drug Return Form

2.药物销毁记录及证明Drug Destruction Document

3.受试者入组编码(完整)(即受试者入选情况一览表)

Subject Identification Code List Final / Completed

4.试验总结报告Clinical Study Report

5.研究分中心报告Site Study Report

6.致伦理信告试验结束Notification of Study Close-down to EC

7.致研究者感谢信Thanks letter to the investigator

电子文件归档与管理规范GBT18894-2002

电子文件归档与管理规范（GB/T18894-2002）作者：档案馆文章来源：本站原创点击数：7082 更新时间：2009-12-21 1、范围本标准规定了在公务活动中产生的，具有保存价值的电子文件的形成、积累、归档、保管、利用、统计的一般方法。本标准适用于党政机关产生的电子文件的归档与管理，其他社会组织的电子文件管理可参照本标准。 2、规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 DA/T18 档案著录规则 DA/T22 归档文件整理规则 3、术语和定义下列术语和定义适用于本标准。 3.1电子文件electronic records 指在数字设备及环境中生成，以数码形式存储于磁带、磁盘、光盘等载体，依赖计算机等数字设备阅读、处理，并可在通信网络上传送的文件。 3.2归档电子文件archival electronic records 指具有参考和利用价值并作为档案保存的电子文件（3.1） 3.3背景信息context 指描述生成电子文件（3.1）的职能活动、电子文件的作用、办理过程、结果、上下文关系以及对其产生影响的历史环境等信息。 3.4元数据metadata

指描述电子文件（3.1）数据属性的数据，包括文件的格式、编排结构、硬件和软件环境、文件处理软件、字处理和图形工具软件、字符集等数据。 3.5逻辑归档logical filing 指在计算机网络上进行，不改变原存储方式和位置而实现的将电子文件（3.1）的管理权限向档案部门移交的过程。 3.6物理归档physical filing 指把电子文件（3.1）集中下载到可脱机保存的载体上，向档案部门移交的过程。 3.7真实性authenticity 指对电子文件（3.1）的内容、结构和背景信息（3.3）进行鉴定后，确认其与形成时的原始状况一致。 3.8完整性integrity 指电子文件（3.1）内容、结构、背景信息（3.3）和元数据（3.4）等无缺损。 3.9有效性utility 指电子文件（3.1）应具备的可理解性和可被利用性，包括信息的可识别性、存储系统的可靠性、载体的完好性和兼容性等。 3.10捕获capture 指对电子文件（3.1）进行实时收集和存储的方法与过程。 3.11迁移migration 指将源系统中的电子文件（3.1）向目的系统进行转移存储的方法与过程。 4、总则 4.1 电子文件自形成时应有严格的管理制度和技术措施，确保其真实性、完整性和有效性。 4.2 应对电子文件的形成、收集、积累、鉴定、归档等实行全过程管理与监控，保证管理工作的连续性。

电子文件管理考题

电子文件管理一、单选题 1.电子文件中，一般用于描述图像文件的分辨率的是（ C ）P52 A.DPI B.DBF C.PPI 2.电子文件归档移交前其真实性、完整性、安全性及可识别性，由（B）部门负责，归档移交后由（A）负责。P101 A.档案 B.形成 C.系统软件 3.电子文件归档“双轨制”是指（C）P102 A.制定电子文件归档制度，并认真实施。 B.将归档的纸质文件扫描成图片归档。 C.将生成的电子文件同时打印一份纸质文件，与其一并归档。 4.在销毁电子文件时，对属于涉密的归档电子文件，（B） A.可以用逻辑删除的方法 B.必须连同存储载体一起销毁 P111 C.送纸厂销毁 5.《电子文件管理条例》归档电子文件的形成部门和档案保管部门应当对归档电子文件集中拷贝至耐久性好的载体上，一式（C）套，其中一套异地保管。P109-110 A.一 B.二 C.三

6.草稿性电子文件的归档时，应该（A） A.保留其修改痕迹 B.不用留其修改痕迹 C.无所谓 7.归档电子文件刻录光盘后，其光盘标签按要求应（B） A.写上光盘档号 B.用黑色油性软笔在归档光盘的标签面上写上光盘档号 C.在归档光盘的标签面上贴上标签二．多选题 1.在电子文件管理中，下列关于TIFF与JPEG说法正确的是（ABCD）P54-56 A.TIFF格式图片质量高，文件体积大，用于保存高质量的图片。 B.JPEG格式压缩比例较高，图片质量不及TIFF格式，文件体积较小，适合保存图像要求质量不高的图片，或用于普通网页浏览使用。 C.TIFF支持多页模式，JPEG不支持多页模式。 D.JPEG2000颠覆了JPEG只能是有损压缩的传统。 2.在电子文件管理中，下列格式中属于电子公文存储通用格式的是（ABD）P96

电子文件管理

一、名词解释 1、电子文件的全程管理:是一种系统的管理，建立在大文件的概念基础上，注重电子文件生命周期内各个阶段所有管理活动和管理要素的统筹兼顾，强调各项管理内容和要求的无缝连接、系统整合和总体效应。 2、前端控制:前端控制是现代文件、档案管理理念的重要内容，它以文件生命周期理论为基础，把文件从形成到永久保存或者销毁的不同阶段看做的过程。 3、真实性保障原则:电子文件的真实性是指文件内容、结构、背景信息经过传输、迁移等处理后仍然保持不变，与形成时的原始状态一致。真实性是保障电子文件行政有效性和法律证据性的基础，是电子文件反应历史面貌、构成社会价值，得以作为社会记忆长久保存的前提。 4、电子文件的完整性：电子文件的完整性包括两个方面的含义，一是作为记录社会活动真实面貌的具有有机联系的电子文件及其他形式的相关文件数量齐全；二是每一份电子文件的内容、结构和背景信息没有缺损。P17 5、数字档案馆：数字档案馆是一种技术模式，是一种数字化的信息系统，是以文件和档案信息为特定对象的有序的信息空间和开放的信息环境。P23 6、电子文件标准: 是按照规定的工作程序制定，经公认的权威机构批准的有关电子文件制发和管理的规则、方法、技术要求等方面的规定，是电子文件管理人员应遵守的业务技术规范。 7、价值鉴定：价值鉴定即根据一定的方法和原则，判断电子文件的历史和现实价值，确定其保管期限；对保存期已满的电子文件进行复审，并按照复审结果对电子文件作相应处理（销毁或继续保存）的过程。P36 8、电子文件的技术鉴定：技术鉴定的任务是对电子文件的各方面技术状况进行全面检查，包括对文件信息真实性、完整性、可读性分析以及对文件载体性能的检测。P47 9、逻辑归档:逻辑归档是指在计算机网络上进行，不改变原存贮方式和位置而实现的电子文件向档案部门移交的过程。也就是说，文件形成部门仅将存储归档电子文件的逻辑地址通知档案部门，使档案部门能够通过网络直接查阅该电子文件。电子文件生成在什么位置，归档后物理位置仍保持不变。 10、物理归档：物理归档是把计算机及其网络上的电子文件集中传输至独立的或可脱机保存的载体上，向档案部门移交的过程。其归档的方式又可以分为网络传输方式归档和以介质传递方式归档两种。P53 11.电子文件编研：电子文件的编研，是指根据客观需要，对文件内容进行分析研究，按照一定的题目，将相关文件信息加工、编辑成各种形式的电子文件编研成品的业务工作。P106 12.电子文件的归档:归档是将具有档案价值的电子文件由形成部门向档案部门移交的过程，标志着电子文件管理责任由文件生成部门向档案部门的正式转移。二、简答 1.信息的易变性（造成电子文件发生变化的主要原因/影响信息易变性的因素） P8 第一，在以往的文件中，载体不仅是信息的承载物，它一旦与特定信息结合为一体，还具有一种对信息的固化作用，信息的原有顺序、本来面貌都被凝固在特定的载体上边，不能改变。当信息可以脱离特定载体而存在时,计算机系统中信息的相对独立性使人们对信息的增删更改十分方便,动态文档中的数据不断地被自动更新或补充。

电子文件管理目标

电子文件管理目标管理目标是确定管理原则、管理方法呵管理行为的基础，对政府电子文件的管理同样如此。 1、保证电子文件的真实性电子文件的真实性是指文件内容、逻辑结构和背景信息经过传输、迁移等处理后依然保持不变，与形成时的原始状态一致。真实性是保证电子文件业务有效性和法律证据性的基础，是实现无纸化业务活动顺利开展、实现信息化的先决条件，是电子文件反映和证实机构历史真实面貌，构成社会价值，得以作为社会记忆长久保存的前提。 2、保证电子文件的完整性完整性是实现电子文件证据价值、情报价值和长期可读的重要保障，不完整的电子文件往往不能证实自身的真实性，也不能如实反映机构活动的真实面貌。 3、保证电子文件的长期可读性电子文件的可读性是指文件经过存储、传输、压缩、解压缩、加密、解密、载体转换、系统迁移等处理后能够以人可以识读，可以理解的方式输出，并保持其内容的真实性。电子文件的可读性是其存在和价值的基础，如果文件不能顺利读出，文件中的信息便成为了“死信息”，再有价值的东西也失去了存在的意义。保证电子文件可读性的措施应该贯穿于全部管理工作的始终。 4、促进工作效率的提高电子文件是为了执行业务和管理活动而产生的，其基本职能是支持机构职能活动的开展。电子文件的管理应该和电子文件的产生、应用一样，继续服务于机构提高业务效率的目标。科学的电子文件管理应该具有发挥电子文件现行作用和保持其历史价值的双重功能，而这不可偏废，管理活动务必在二者间寻找平衡点，保持二者的高度统一。 5、方便查询和利用电子文件管理系统和管理者是文件和文件利用者之间的中介，理应为利用者提高高质量的文件信息。查询和利用的过程正是实现电子文件信息价值的过程，因此，方便查询和利用是电子文件管理的重要目标。

《电子文件管理》思考与练习题讲解

《电子文件管理》思考与练习题第一章： 1．什么是电子文件，如何理解电子文件的基本特征。 2．如何理解电子文件是由内容、结构和背景信息组成，结合具体类型的电子文件进行分析。 3．按电子文件的信息存在形式，可将电子文件划分为几种类型。4．结合实际，谈谈对数字化文本是否可以作为电子文件的看法。5．电子文件生命周期理论的基本思想有哪些。 6．结合电子文件管理中所遇到的一些问题，谈谈对文件连续体理论的认识。 7．电子文件的主要技术特点有哪些。 8．结合实际，谈谈对电子文件形成特点的认识。第二章： 1.结合机构的特点，分析电子文件管理的目标。 2.结合实际，谈谈如何保证电子文件的真实性。 3.电子文件完整性的含义及其保证措施。 4.可能造成电子文件无法读取的原因以及保证其长期可读的措施。 5.电子文件管理工作和业务活动是否会产生冲突？如何把握两者的

平衡点？ 6.电子文件管理应该遵循哪些管理原则。 7.如何理解电子文件管理的全程管理原则？ 8.如何理解电子文件管理的前端控制原则？ 9.电子文件的集成管理具体会表现在哪些方面？ 10.为什么可以把纸质文件的管理特征归结为“以静制静”，把电子文件管理特征归结为“以动制动”？ 11.电子文件管理大致要经历哪几个阶段，选择一个开展电子文件管理的机构，试分析该机构所处的阶段，预测未来的发展趋向。 12.电子文件管理有哪几种模式？ 13.机构内电子文件的管理应该注意哪些问题？ 14.结合实际，分析在机构内部实现电子文件统一管理的必要性。 15.档案馆电子文件集中式保管模式和分布式保管模式的优缺点。 16.你认为目前我国针对电子文件管理最迫切需要的制度和标准有哪些？为什么？第三章： 1.电子环境中文件鉴定面临哪些新要求，为什么？ 2.电子文件鉴定工作的内容包括哪些？ 3.应如何选择电子文件的鉴定方法？ 4.试评价“以来源为基础的结构职能”鉴定方法。 5.电子文件内容分析的步骤。

电子文件的管理方法

电子文件的管理方法 Electronic document management methods 摘要：电子计算机的普遍应用，给档案工作者提出了新问题：如何建立一个与办公自动化系统和电子文件管理相适应，并与之同步发展的电子文件管理体系?笔者认为，要实现时电子文件的科学管理，必须做好以下几方面工作。首先是提高电子文件管理意识，其次是加强制度建设，三是做好电子文件的收集，四是把好电子文件的签定、归档关，五是加强电子文件的管理和安全防护工作，六是加强对电子文件的电子档案管理知识的培训，提高档案工作人员的业务素质。只有这样，才能较好地解决我院多个网络系统无法链接、不能兼容，多数职能科室只是使用计算机单机办公时所形成的电子文件未能进行统一管理等问题。Abstract: the computer widespread application, has posed new challenges to archivists: how to set up an office automation system and electronic document management, and the synchronous development of electronic document management system? The author thinks that, in order to realize the scientific management of electronic documents, must be to do a good job of the following aspects. First is to improve the consciousness of electronic document management, the second is to strengthen the system construction, 3 is the complete collection of electronic documents, the fourth is locked well electronic document signing, filing, five is to strengthen electronic file management and safety work, six is to strengthen the electronic archives of electronic file management knowledge training, improve the business quality of archivists. Only in this way, can better solve our multiple network can't link, can't compatible, most department functions is formed by using computer LAN office failed to undertake unity management problems, such as electronic documents. 关键词：办公自动化；电子文件；管理 Key words: office automation; Electronic files; Management 电子计算机的普遍应用，促进了办公自动化的迅速发展。随之产生的电子文件与传统纸介质文件汇集成浩大的信息流，成为社会改革与发展的宝贵资源。同时，也给档案工作者提出了新问题：如何建立一个与办公自动化系统和电子文件管理相适应，并与之同步发展的电子文件管理体系? 以我院为例，在办公自动化方面起步虽然较晚，但逐步实行和全面铺开办公自动化是必然趋势。现阶段我院只部分使用各主管部门设计的计算机网络系统，多个网络系统无法链接，也不能兼容。多数职能科室只是使用计算机单机办公，对所形成的电子文件未进行统一管理，主要存在以下问题。 Computer widespread application, promoted the rapid development of office automation. The resulting flow of electronic file with the traditional paper media files together into a huge flow of information, become a valuable resource for social reform and development. At the same

电子文件管理论文

电子文件管理论文电子文件的分类与甄别在信息社会之中，电子文件是信息记录的主要形式。网络之中的电子文件数量十分巨大，需要人们加以科学地管理，才能便于人们的利用。那么，我们首先应当解决电子文件的分类问题。电子文件由于与纸质文件形态的不同，其分类原则与方法也应当有所区别。在一台没有联网的几个部门共用的计算机之中，我们可以按照不同部门或时间先后顺序对机内文件简单划分一下。各自部门的文件以部门间称相互区别，或以文件录入者的姓名或代码相互区别。而内部网络中的计算机文件，就应当按行业、地区或系统相区别，然后再给予每个文件的制发单位一个独立的数码。如果考虑到与归档后的电子档案类别相互协调，也可参照档案全宗号和档案分类号划分电子文件的类别。企业内的电子文件分类，也可参照国家档案局制订的《工业企业档案分类试行规则》划分，把企业中的全部电子文件划分成公务文书类、科技图文类、财会文件类、人事文件类，然后借鉴档案分类号细分电子文件类别。电子文件的检索原则应当是方便利用和便于文件保密。但电子文件只有做到科学分类，才能实现查找便捷。计算机对文件的检索，基本上也是模拟人工检索，只不过是信息处理速度远远地超过人脑对

检索词的反映速度。但是，如果机内文件杂乱无章，文件名称不规范，同样会制约机检速度。查找网上文件，更不可以盲目检索，而必须知道所查找文件的网址、系统、文件制发单位和文件名称等等一系列检索符号。否则，如同大海捞针。另一方面，电子文件也需要保密或限制利用。企业经营决策、长远规划、技术专利、客户管理文件、基本数据等不少信息属于企业内部机密，有些内容不允许部人员知悉，有些可有偿利用。对于这一部分文件，一般的用密钥加以控制。随着网上窃密技术的不断完善，进入网络中的任何文件都再难以做到绝对保密。所以，对于企业的核心机密，应当采用更加稳妥的保密手段。电子文件的甄别也是需要我们加以考虑的问题。这个问题的关键是区别电子文件真伪、区别电子文件的原件与复制件。电子文件进入网络运行后，其复制是极为便利的，同时，也不能排除别有用心者对客户文件或档案进行篡改，这样的行为可能严重损害某些网上客户的信誉或经济权益，甚至引起法律纠纷。这样，我们就必须认真考虑电子文件的真伪识别问题。笔者认为，电子文件制发单位可在机内输入隐形条码，使之与伪造或复制件相区别。当网上用户使用任何一份文件时，他只知道该文件内容，而无法知道该文件条码。同样，只有具备隐形条码的电子文件才是原件，才能作为凭证或依据使用。电子文件的鉴定与归档电子文件在归档之前，要进行认真地鉴定。电子文件的鉴定，主要是区分文件价值。在本单位制作的所有电子文件之中，只有那些对本单

电子文件管理规定

电子文件管理规定第一章总则第一条电子文件形成单位指定专门机构或人员负责对电子文件形成、收集、积累、归档及电子档案保管实行全过程管理,保证管理工作的连续性。第二条电子文件形成部门负责电子文件的收集、积累、保管和整理工作, 档案部门要进行指导与监督。第三条电子文件管理由档案部门负责,电子文件形成部门协助和支持。第四条档案部门明确规定归档时间、归档范围、技术环境、相关软件、版本、数据类型、格式、被操作数据等归档要求,以保证电子档案的质量。第五条归档电子文件同时存在相应的纸质或其他载体形式的文件时,则在内容、相关说明及描述上保持一致。第六条具有长期或永久保存价值的文本或图形电子文件,如没有纸质等拷贝件的,必须制成纸质文件或缩微品等。进行归档时,必须将电子文件与相应的纸质文件或缩微品一并归档。第二章电子文件的收集与积累第七条电子文件的收集范围为有可能作为档案保存的文件，除按国家关于文件归档的有关规定执行外，还应包括相关的支持软件和数据等。第八条记录了重要文件的主要修改过程，有查考价值的电子文件应被保留。当正式文件是纸质的,如果保管部门已开始进行向计算机全文处理的转换工作，则与正式文件定稿内容相同的草稿性电子文件应当保留,否则可根据实际条件或需要,确定是否保留。第九条保存与纸质等文件内容相同的电子文件时，应在彼此间建立准确、可靠的标识关系。第十条在“无纸化”办公或事务处理系统中产生的电子文件,采取更严格的安全措施,保证电子文件不被非正常改动。同时必须随时备份,存储于能够脱机保存的载体上,并对有长期或永久保存价值的电子文件制成纸质文件或缩微品保留。第十一条用文字处理技术形成的电子文件,收集时应注明文件存储格式、属性和文字处理平台。、第十二条用扫描仪等设备获得的图像电子文件,如果采用非标准压缩算

电子文件管理办法

中国华电集团公司电子文件管理办法(暂行) 第一章总则第一条为加强中国华电集团公司(以下简称“集团公司”)电子文件的管理，实现公司总部和系统各单位电子文件的规范化和制度化，促进公司系统电子文件交换的应用及公司系统的信息资源共享，提高工作效率，依据《国家行政机关公文处理办法》、《中国共产党机关公文处理条例》及国家相关规定，制定本办法。第二条本办法所称电子文件是指通过集团公司办公自动化系统(以下简称“OA系统”)及其认可的子系统显示或流转并通过公司统一配置的公文传输系统处理后形成的具有特定效力和规范格式的电子数据。第二章基本原则第三条电子文件处理应遵循以下原则： (一)最大效用原则。公司系统文件处理采用电子文件方式。 (二)全程管理原则。对电子文件的形成、识别、存储、传输、归档等实行全程管理，以保证电子文件质量。 (三)完整性原则。电子文件的内容、结构和背景信息经过传输、迁移等处理后仍能与处理前状态保持一致，无任何

缺损。 (四)可读性原则。电子文件经过存储、传输、压缩、加密、媒体转换、迁移等处理后能够以可以识读、可以理解的方式输出。 (五)安全保密原则。电子文件处理必须采取严格的安全防护技术措施和严格执行国家和集团公司的有关安全保密规定。第三章职责第四条集团公司总经理工作部负责组织实施本办法。系统各单位的总经理工作部(办公室)是电子文件处理与交换的管理机构，主管本单位的电子文件处理与交换工作，指导、检查和督促下级单位的电子文件处理与交换工作。信息技术部门是OA系统的技术支持和保障部门。第五条总经理工作部(办公室)职责： (一)制定OA系统电子文件处理与交换的具体工作规范及管理制度。 (二)征询各使用单位的意见和建议，研究、协调解决各使用单位在电子文件处理与交换中出现的问题，并提出处理意见。 (三)审查、认定电子文件处理流程的调整方案，电子文件类型的变更和增加。

(现场管理)电子文件管理作业指导

文件分发部门：（）

文件变更历史：

1. 目的Aim 规范电子文件的管理程序。 To standardizes the procedure of electronic document management. 2. 范围Scope 本SOP适用于本公司所有的电子版本的GMP文件。 This SOP applies to all our company’s electronic GMP documents. 3. 职责Duty 3.1 QA部负责建立和更新本SOP QA department is responsible to establish and update this SOP. 3.2 各部门和车间负责本部门电子文件的管理。 The departments and workshops are responsible to manage their electronic documents. 3.3 QA负责监督全公司电子文件的管理。 QA department is responsible to supervise the electronic document management of entire company. 4. 内容Content 4.1.制定原则Principle 4.1.1.所有文件必须同时具有电子版本，电子版本文件的内容和格式必须同纸质版本一致；附属的记录，与源文件放置在同一个文件夹里。 Electronic version of each document should be available and consistent with the paper version; subsidiary records should be placed in the same folder together with source document. 4.1.2.电子版本文件的名称须与文件名称一致，由文件名称和文件编号组成，比如：“文件的分类与编码SOP”。 The name of electronic version must be consistent with the paper version, including title and code, for example: “SOP - Taxonomy and code of GMP documents”. 4.1.3.电子版本由文件起草人负责，在文件批准后，将最终版本递交给文件管理QA。 After a document approved, the document drafter submits the final electronic version to document administrative QA.

〈电子文件管理暂行办法〉(39号文)

电子文件管理暂行办法（2010-07-28）（中办国办厅字〔2009〕39号）第一章总则第一条为规范电子文件管理，确保电子文件的真实、完整、可用和安全，保存国家历史记录，促进信息资源开发利用，推动国家信息化健康发展，按照国家有关法律法规，制定本办法。第二条本办法所称电子文件，是指机关、团体、企事业单位和其他组织在处理公务过程中，通过计算机等电子设备形成、办理、传输和存储的文字、图表、图像、音频、视频等不同形式的信息记录。第三条电子文件管理应当遵循信息化条件下电子文件形成和利用的规律，坚持下列基本原则：（一）统一管理。对电子文件管理工作实行统筹规划，统一管理制度，对具有保存价值的电子文件实行集中管理。（二）全程管理。对电子文件形成、办理、传输、保存、利用、销毁等实行全过程管理，确保电子文件始终处于受控状态。（三）规范标准。制定统一标准和规范，对电子文件实行规范化管理。（四）便于利用。发挥电子文件高效、便捷的优势，对有价值的电子文件提供分层次、分类别共享应用。（五）安全保密。按照国家有关法律法规和规范标准的要求，采取有效技术手段和管理措施，确保电子文件信息安全。第二章电子文件管理机构及职责

第四条建立国家电子文件管理部际联系会议制度，由中共中央办公厅牵头，国务院办公厅、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、财政部、国家档案局、国家保密局、国家密码管理局、国家标准化管理委员会等相关部门为成员单位，负责组织协调全国电子文件管理工作。国家电子文件管理部际联席会议的主要职责是：（一）负责统筹规划和组织协调全国电子文件管理工作; （二）研究制定电子文件管理方针政策；（三）审定电子文件管理规章制度、重要规划、重大项目方案；（四）组织起草相关标准；（五）研究解决全国电子文件管理中的其他重大问题。第五条国家电子文件管理部际联席会议日常工作由中共中央办公厅承担。第六条县以上党委、政府要结合实际，明确负责电子文件管理部门，承担本地区电子文件管理工作的组织协调和监督检查。第七条各有关部门应当为电子文件管理提供必要的保障措施。各级信息化行政管理部门应当将电子文件管理工作纳入信息化发展规划，为电子文件管理工作提供信息化保障。各级发展改革、机构编制等部门负责为电子文件管理工作提供政策保障各级财政部门应当为电子文件管理工作提供资金保障。第八条电子文件形成单位应当对本单位电子文件管理工作进行统筹规划，建立管理制度，明确管理职责，规范工作流程，落实保障措施。各单位文秘和业务部门负责电子文件日常处理；档案部门负责归档电子文件管理；信息化部门负责为电子文件管理提供信息化支持；保密部门负责涉密电子文件的保密监督管理。第九条各级国家综合档案馆负责接收和保管本馆接收范围内各单位形成的具有永久保存价值的电子文件，并依法提供利用；有条件的应当根据国家灾害备份的要求，建立本机电子文件备份中心或者异地备份库。第三章电子文件的形成与办理

2016年电子文件管理网上考试答案.

2016年电子文件管理考试答案 A B C D 第2题、电子文件归档方式主要有两种，即逻辑归档和（）。（分值：1.5） A．在线归档 B．离线归档 C．物理归档 D．实时归档第3题、根据《电子文件归档与管理规范》规定，归档电子文件应一式（）套保存。（分值：1.5） A．二 B．三 C．四 D．五

第4题、根据《电子文件归档与管理规范》规定，不允许（）作为归档电子文件长期保存的载体。（分值：1.5） A．只读光盘 B．磁带 C．一次写光盘 D．软磁盘第5题、根据《电子文件归档与管理规范》，对磁性载体每满（）年进行一次抽样机读检验，抽样率不低于10%。（分值：1.5）A． 1 B． 2 C． 4 D． 6 第6题、下列关于电子文件的说法，哪个是不正确的？（）（分值：1.5） A．电子文件对计算机软硬件具有依赖性 B．相对于纸质文件，电子文件的信息存取具有不可靠性 C．电子文件的信息和载体可以分离 D．电子文件的信息和载体不可以分离

第7题、关于电子文件可读性鉴定的要求，哪个是不正确的？（）（分值：1.5） A．检查电子文件的信息存储格式是否符合归档要求； B．检查与电子文件相配套的软件、相关电子文件、文字材料是否齐全、完整。 C．检测在指定的环境平台上能否准确读出电子文件。 D．检测电子文件的内容是否正确第8题、以下关于电子文件的收集要求描述，哪个是不正确的？（）（分值：1.5） A．当公务或其他事务处理过程只产生电子文件时，应采取严格的安全措施，保证电子文件不被非正常改动。 B．当公务或其他事务处理过程只产生电子文件时，应采取严格的安全措施，保证电子文件不被非正常改动。 C．计算机系统运行和信息处理等过程中涉及的与电子文件处理有关的参数、管理数据等应与电子文件一同收集。 D．收集的电子文件时，不需要收集反映电子文件主要修改过程和办理情况的内容。第9题、根据国家档案局《电子档案移交与接收办法》，电子文件移交单位一般自电子档案形成之日起几年内向同级国家综合档案馆移交？（）（分值：1.5）

2016年电子文件管理网上考试答案

2016年电子文件管理考试答案第1题、电子文件的结构信息是（）：（分值：1.5） A．反映文件来龙去脉和与其它文件的关联信息 B．表达作者意图的信息 C．文件内容信息所依托的载体和所呈现的形式 D．文件保管系统的功能要求和系统环境信息第2题、电子文件归档方式主要有两种，即逻辑归档和（）。（分值：1.5） A．在线归档 B．离线归档 C．物理归档 D．实时归档第3题、根据《电子文件归档与管理规范》规定，归档电子文件应一式（）套保存。（分值：1.5） A．二 B．三 C．四 D．五

第4题、根据《电子文件归档与管理规范》规定，不允许（）作为归档电子文件长期保存的载体。（分值：1.5） A．只读光盘 B．磁带 C．一次写光盘 D．软磁盘第5题、根据《电子文件归档与管理规范》，对磁性载体每满（）年进行一次抽样机读检验，抽样率不低于10%。（分值：1.5） A． 1 B． 2 C． 4 D． 6 第6题、下列关于电子文件的说法，哪个是不正确的？（）（分值：1.5） A．电子文件对计算机软硬件具有依赖性 B．相对于纸质文件，电子文件的信息存取具有不可靠性 C．电子文件的信息和载体可以分离 D．电子文件的信息和载体不可以分离

电子文件管理暂行办法

电子文件管理暂行办法（中办国办厅字〔2009〕39号) (2010-07-28) （中办国办厅字〔2009〕39号) 第一章总则第一条为规范电子文件管理，确保电子文件的真实、完整、可用和安全，保存国家历史记录，促进信息资源开发利用，推动国家信息化健康发展，按照国家有关法律法规，制定本办法。第二条本办法所称电子文件，是指机关、团体、企事业单位和其他组织在处理公务过程中，通过计算机等电子设备形成、办理、传输和存储的文字、图表、图像、音频、视频等不同形式的信息记录。第三条电子文件管理应当遵循信息化条件下电子文件形成和利用的规律，坚持下列基本原则：（一）统一管理。对电子文件管理工作实行统筹规划，统一管理制度，对具有保存价值的电子文件实行集中管理。（二）全程管理。对电子文件形成、办理、传输、保存、利用、销毁等实行全过程管理，确保电子文件始终处于受控状态。（三）规范标准。制定统一标准和规范，对电子文件实行规范化管理。（四）便于利用。发挥电子文件高效、便捷的优势，对有价值的电子文件提供分层次、分类别共享应用。（五）安全保密。按照国家有关法律法规和规范标准的要求，采取有效技术手段和管理措施，确保电子文件信息安全。第二章电子文件管理机构及职责第四条建立国家电子文件管理部际联系会议制度，由中共中央办公厅牵头，国务院办公厅、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、财政部、国家档案局、国家保密局、国家密码管理局、国家标准化管理委员会等相关部门为成员单位，负责组织协调全国电子文件管理工作。国家电子文件管理部际联席会议的主要职责是：（一）负责统筹规划和组织协调全国电子文件管理工作; （二）研究制定电子文件管理方针政策；（三）审定电子文件管理规章制度、重要规划、重大项目方案；（四）组织起草相关标准；（五）研究解决全国电子文件管理中的其他重大问题。第五条国家电子文件管理部际联席会议日常工作由中共中央办公厅承担。第六条县以上党委、政府要结合实际，明确负责电子文件管理部门，承担本地区电子文件管理工作的组织协调和监督检查。第七条各有关部门应当为电子文件管理提供必要的保障措施。各级信息化行政管理部门应当将电子文件管理工作纳入信息化发展规划，为电子文件管理工作提供信息化保障。各级发展改革、机构编制等部门负责为电子文件管理工作提供政策保障。各级财政部门应当为电子文件管理工作提供资金保障。第八条电子文件形成单位应当对本单位电子文件管理工作进行统筹规划，建立管理制度，明确管理职责，规范工作流程，落实保障措施。各单位文秘和业务部门负责电子文件日常处理；档案部门负责归档

电子文件管理暂行办法(部分)

电子文件管理暂行办法(部分).txt32因为爱心，流浪的人们才能重返家园；因为爱心，疲惫的灵魂才能活力如初。渴望爱心，如同星光渴望彼此辉映；渴望爱心，如同世纪之歌渴望永远被唱下去。由于涉及秘密问题，我做了修改，望大家内部参考。 ****电子文件及电子档案管理暂行办法第一章总则第一条为加强****电子文件和电子档案的管理，根据国家档案局《电子文件与电子档案管理规定》、 GB/T17678. 1－1999《CAD电子文件光盘存储、归档与档案管理要求电子文件归档与档案管理》和《****档案工作规定》制定本办法。第二条电子文件是指能被计算机系统识别、处理，按一定格式存储在磁带、磁盘或光盘等载体上，并可在网络上传递的数字代码序列。第三条电子档案是指具有保存价值的已归档的电子文件及相应的支持软件和软、硬件说明。第二章电子文件和电子档案管理原则第四条****电子档案是****档案的重要组成部分，是国家的宝贵财富，必须实行集中统一管理，确保其完整、准确、系统、安全和有效利用。第五条 ****企事业单位档案部门是电子档案的归口管理部门，必须对电子文件的形成、积累、整理、归档及电子档案实行全过程管理。电子文件形成部门要予以协助和支持。第六条电子文件形成部门是电子文件积累和归档的责任部门，单位档案部门行使业务指导与监督职能。第七条单位档案部门负责电子档案的归档、整理、保管和提供利用工作。第八条具有重要保存价值的电子文件必须适时生成纸质文件等硬拷贝，归档时必须将电子文件与相应纸质文件等硬拷贝一起归档，并保持其内容的一致性。第九条为保证电子档案的真实性、完整性和安全性，各单位从电子文件形成阶段起各个阶段都要严格控制，制定相关的管理制度。第三章电子文件的形成、积累第十条各单位应将电子文件的形成、积累、整理、归档工作纳入形成部门和有关人员的职责。电子文件形成部门从申请立项开始，应指定专人负责电子文件的积累工作。第十一条电子文件的格式、编号、编制、更改、签署和版次管理应符合有关规定。第十二条电子文件形成部门在积累过程中必须对电子文件进行分类整理、编目，按其形成规律排序存储。第十三条电子文件形成部门在积累时必须建立电子文件登记制度，按附表A进行登记。第十四条归档前电子文件形成部门应全面检查电子文件内容的完整、准确、系统和可读性，并添加说明文件，对电子文件的功能及支持软件、硬件、密钥或解密程序等进行说明。第十五条电子文件形成部门应将各类电子文件按归档要求及时向档案部门归档移交，不得私自留存。第四章电子文件的收集与归档第十六条电子文件的收集、归档范围（一）电子文件分为数据类电子文件和程序类电子文件。 1．数据类电子文件是指由计算机应用程序产生或由数据采集系统获得的并可通过应用程序来识别的电子文件。其存在形式包括：文本文件、数据文件、声音文件、图形文件、图像文件、影像文件、超文本文件等。 2．程序类电子文件是指计算机使用的或在某一软件平台上自行开发设计的系统软件、支撑软件和应用软件。包括操作系统、语言处理系统、应用程序、控制程序及相关软件文档。

339#——电子文件管理

电子文件管理1 一、填空题 1、文本文件是.指以ASCII码方式(也称文本方式)存储的文件，更确切地说，英文、数字等字符存储的是ASCII码，而汉字存储的是机内码。。 2、国际档案理事会电子文件委员会将电子文件生命周期查分为三个阶段：设计、形成、和维护。 3、电子文件鉴定工作的特点是多维性、连续性、分散性、风险性。 4、电子文件内容鉴定工作的要素是为谁鉴定、由谁鉴定、文件价值。 5、在电子文件归档的同时，也归档相应的纸质文件，这就是双套归档制。 6、广义的检索包括存储和查找。 7、检索语言是__根据检索的西药而创制的，表达文献主题概念和检索课题概念的人工语言 8、查全率是指检索出的相关文件与检出的全部文件的百分比。 9、电子文件载体主要可分为磁性载体和光学载体两种。 10、根据《磁性载体档案管理与保护规范》的规定，磁性载体应保管在温度__15~27摄氏度________之间，相对湿度应在__40%-60%________的范围内。二、名词解释 1、1、电子文件是以代码形式记录于磁带、磁盘、光盘等载体，依赖计算机系统存取并可在通信网络上传输的文件 2价值鉴定根据一定的方法和原则，判断电子文件的历史和现实价值，确定其保管期限，对保存期限已满的电在文件进行复审，并按照复审记过对电子文件作响应处理的过程。 3、逻辑归档是指在计算机网络上进行，不改变原存储方式和位置而实行件的电子文件向档案部门移交的过程 4、电子文件的著录是指通过获取、核对、分析、组织和记录关于文件内容、结构、北京及文件系统的信息，准确描述电子文件的过程及成果三、简答题 1、简述文件生命周期理论的基本内容。文件从其形成到销毁或永久保存是一个完整的运动过程，这一过程依文件价值形态的变化可以划分为若干个阶段，文件在每一个阶段因其特定的价值形态与服务对象、保存场所和管理形式之间存在一定的对应关系 2、电子文件的特点是什么？一.信息的非人工识读性二.系统的依赖性三.信息与特定载体的可分离性四.信息的易变性五.信息存储的高密度性六.多种信息媒体的集成性七.信息的可操作性 3、数字档案馆与数字图书馆的区别是什么？从（管理对象）上看从（运作方式）上看从（社会角色定位）上看 4、电子文件鉴定工作的内容是什么？电子文件的鉴别工作，电子文件内容鉴定和技术状态鉴定，电子文件的处置，对电子文件鉴定过程的记录，

电子文件管理办法

CJRDC 华电新疆发电有限公司昌吉热电厂企业标准 QW/01.03.00.0402－2012 _________________________________________________________________________________________ 电子文件管理办法 2012—03—发布 2012—03—实施————————————————————————————————华电新疆发电有限公司昌吉热电厂发布

前言为了规范华电新疆发电有限公司昌吉热电厂具有保存价值的电子文件的管理工作，特制定《电子文件管理办法》。本办法由华电新疆发电有限公司昌吉热电厂标准化管理委员会提出。本办法由华电新疆发电有限公司昌吉热电厂厂长办公室归口管理并负责解释。本办法由华电新疆发电有限公司昌吉热电厂厂长办公室负责起草。本办法主要起草人：黄玲审核：弥惠萍审定：邓红周审批：水海波本办法首次发布于2012年3月。

电子文件管理办法 1 范围本办法规定了华电新疆发电有限公司昌吉热电厂(以下简称为我厂)电子文件的管理职能、管理内容与要求，检查与考核。本办法适用于我厂电子文件的归档与管理。 2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本办法的引用而成为本办法的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本办法，然而，鼓励根据本办法达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本办法。 DA/T 22-2008 《电子文件归档与管理规范》 DA/T 31-2005 《纸质档案数字化技术规范》《中国华电集团公司电子文件管理办法》 3 术语和定义下列术语和定义适用于本标准： 3.1 电子文件指在数字设备及环境中生成，以数码形式存储于磁带、磁盘、光盘等载体，依赖计算机等数字设备阅读、处理，并可在通信网络上传送的文件。 3.2 归档电子文件指具有参考和利用价值并作为档案保存的电子文件。 4 管理内容与要求 4.1 总则 4.1.1 制定本办法的目的是加强对公务活动中产生的，具有保存价值的电子文件的形成、积累、归档、保管、利用、统计的管理。 4.1.2 电子文件形成部门时应有严格的管理制度和技术措施，确保其真实性、完整性和有效性。