2008版内审检查表9000质量管理体系

2008版内审检查表9000质量管理体系
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XXXXXX有限公司内审检查表

XXXXXX有限公司内审检查表

XXXXXX有限公司内审检查表

XXXXXX有限公司内审检查表

ISO9000现场审核检查表

中质协质量保证中心(QAC)质量管理体系现场审核检查指导清单 项目编号: 受审核方名称: 审核人员: 审核组长: 审核日期:

使用说明 1.本检查指导清单按主要活动和过程编制,为现场审核提供指导。 2.使用本清单时,审核组应结合审核计划的分工情况和组织的实际活动和过程,选用不同的清单内容。 3.在现场审核时,请审核员结合本清单的要求,按过程方法进行审核。应关注PDCA循环在过程的应用,以及每一个过程的输入和输出情况、与其他过程之间的接口和相互关系。 例如:对7.4采购过程的审核,可从以下方面考虑: 一、策划阶段: 1.采购过程所要达到的目标是什么,目标制定是否合理?(5.4.1) 2.采购工作的流程(过程)是否明确,与其他过程(部门)之间的接口关系?(4.1、7.1) 3.是否规定了相应的职责权限,职责权限分配是否合理、充分?(5.5.1) 4.与接口过程(如设计过程、生产和服务提供过程)、部门之间通过什么方式进行沟通,信息传递是否及时、全面;部门内各岗位之间的信息沟 通是否及时、顺畅?(5.5.3) 5.对各岗位人员能力有哪些要求、人员能力要求是否适当?( 6.2) 6.是否确定了相关的过程控制文件和记录要求,包括选择、评价和重新评价供方的准则等?(4.2.3、4.2.4)

二、实施阶段: 1.是否按要求选择、评价和重新评价供方,查证相关的评价和评价所引起的任何必要措施的记录。(7.4.1) 2.对供方及采购产品控制的类型和程度是否与其对最终产品的影响程度相适应?(7.4.1) 3.采购信息(文件、实物、图样等)能否清楚地表述拟采购的产品(如产品名称、规格、型号、数量等基本信息)?(7. 4.2) 4.当存在下述情况,是否在采购信息中考虑到标准7.4.2中a/b/c条款的要求?(7.4.2) a)当进货检验的手段不完善,无法检验进货产品的质量时; b)对最终产品影响比较大,只有规定了产品、程序、过程和设备批准的要求或人员资格的要求或质量管理体系的要求,才能确保所采购产品的质量保证要求时; 5.是否存在由于规定的采购要求不充分、不适宜造成的采购产品的不充分、不适宜?(7.4.2) 6.组织是否确定并实施进货检验及其他必要的活动,以满足采购要求?( 7.4.3) 7.当组织和顾客有现场验证要求时,组织在采购信息中对验证的安排和产品放行的方式作出规定。(7.4.3) 三、检查阶段: 1.是否确定了相应的监视和测量方法,按要求对此过程的实施进行检查?查证相关的检查记录。(8. 2.3) 2.是否对检查结果或数据进行收集、统计和分析?查证本过程目标的实现程度。(8.4、5.4.1) 四、改进阶段:

ISO9000内审不符合项判断参考条款

ISO9000内审不符合项判断参考条款 1. 质量方针与质量目标没有框架关系――5.3 2. 质量方针、目标不能被各级人员所理解和贯彻――5.3 3. 质量目标没有展开到职能部门,实现不能提供证据――5. 4.1 4. 管理评审未进行―― 5.6 5. 管理评审未保存原始记录――5. 6.1 6. 管理评审的输出没有包括与顾客要求有关的产品的改进――5.6.3 7. 职责和权限不清――5.5.1 8. 资源配置不足――6 9. 外来文件和资料不受控――4.2.3 f) 10. 电子媒体和其他形式的文件未受控――4.2.3 11. 现场不能得到相应文件有效版本,或使用不受控文件――d) 12. 现场有效版本和作废版本并存--4.2.3 g) 13. 现场只有作废版本--4.2.3 g) 14. 文件的现行修订状态不能识别―― 4.2.3 c) 15. 文件和资料在发布前未经授权人审批其适宜性――4.2.3 a) 16. 文件发放范围未经审批――4.2.3 d) 17. 对文件未进行必要的评审和修订――4.2.3 b) 18. 工作现场没有可依据的文件,导致了工作质量的不一致――7.1 19. 质量手册对删减的细节和合理性描述不充分――4.2.2 a) 20. 质量手册对体系过程之间的相互作用没有表述-4.2.2 c) 21. 供方的产品质量记录未保存在组织--7.4或者4.2.4 22. 其他各种记录按就近不就远原则处理。如合同评审无记录--7.2.2 23. 未规定电子媒体形式的质量记录控制方法--4.2.4 24. 质量记录未规定编目、标识、归档、处理办法――4.2.4 25. 没有确定从事影响产品质量工作人员所必要的能力-6.2.2 a) 26. 培训需求未确定――6.2.2 b)

2015版质量体系各部门内审检查表及审核记录

2015版质量体系各部门内审检查表及审核记录

内部审核记录 受审部门管理层审核时间2017.6.6 标准条款审核内容及方法审核记录 合格Y /不合格N Q:4. 1 1)组织在策划管 理体系时有无考 虑内外部环境的 影响? 2)有无对管理体 系进行评估? 组织进行了内外部各 方面环境因素的识别 考虑,并进行了综合 评估,确定了体系建 设的基本框架和发展 策略。 Y Q:5 1)询问最高管理 者有无承担管理 体系的责任? 2)有无确保管理 方针和目标的制 定?是否适宜? 有无沟通?资源 配置是否满足? 3)体系融合度是 如何考虑的? 4)过程方法和基 于风险的思维运 用程度如何? 5)有无跟踪结 果?对相关事务 有无落实? 最高管理者对市场及 管理体系十分关注并 亲自参与体系过程策 划。 确保管理方针和目标 的制定,进行评审, 并得到宣传和沟通。 配置了管理体系运行 所需的资源 体系管理基本与公司 的各项管理相融合 具备了基本的风险管 理思维,过程方法得 到初步的运用和实 践。 能够跟踪体系运行的 过程,了解管理运行 Y

状态。 Q:6. 2 1)是否确保在组 织的职能和层次 上建立管理目 标? 2)管理目标是否 包括满足产品要 求所需的内容? 3)管理目标是否 可测量,并与质 量方针保持一 致? 4)管理目标实现 情况的测量结 果,是否实现了 持续改进? 制定了公司级4项管 理目标及分解到各部 门/车间,与方针保持 一致。 管理目标中包含了满 足与产品和服务有关 的内容。 目标均可测量,明确 了目标的管理部门、 目标的监控周期,并 按规定对目标完成情 况进行了统计,抽查3 月-5月目标完成情 况,满足持续改进的 要求。 Y Q:7 资源需求是否确 定并提供,有无 包含了内部和外 部的资源满足? 按体系策划的要求确 定并给予提供和满足 了资源的需求,抽查 人员、设备等资源基 本满足要求。 Y Q:9. 1.2 1)有无获取顾客 满意的方式方 法? 2)确定多长时间 主要采用电话回访、 每年进行一次顾客满 意度调查表等方式进 行顾客满意的监视和 Y

建筑施工企业ISO9000范例-内部审核程序

内部审核程序 编制人:文件编号:SBC.QS.02.12-2000 审批人:发文编号: 版本:A 修改状态:第1 页共12 页1目的 确保质量管理体系有效实施与保持。并符合策划安排和所确定的质量管理体系要求。 2 适用范围 适用于×××××建筑公司总部质量管理体系审核。对分包方的质量管理体系审核可参照本程序进行。 3 相关文件 GB/T19021.1-1993 idt ISO10011-1:1990质量体系审核指南第1部分:审核; GB/T19021.2-1993 idt ISO10011-2:1990质量体系审核指南第2部分:质量体系审核员的评定准则; GB/T19021.3 –1993 idt ISO10011-3:1990质量体系审核指南第3部分:审核工作管理; GB/T19001-2000 idt ISO9001:2000质量管理体系要求; SBC.QS.01.00—2000×××××建筑公司《质量手册》A版。 4 定义 4.1 本程序采用上述文件中有关术语与定义和下述定义。 4.2 ×××××建筑公司总部 中国建筑第二工程局总部机关和直属的区域公司的简称。

4.3 区域公司 中国建筑第二工程局直属区域公司简称。 5 职责 5.1 管理者代表 5.1.1 负责领导、策划内部审核,审批局总部年度内部审核计划和审核方案,聘任局总部内部审核员。 5.1.2 任命审核组长,确定审核组成员。 5.1.3 协调审核组与受审核方之间的关系。 5.1.4 向局长汇报审核工作。 5.2 质量管理部 5.2.1 负责编制年度内部审核计划和审核方案。 5.2.2 推荐内部审核员和审核组长,并负责内部审核员的管理。5.2.3 负责内部审核的具体组织协调等日常管理工作。 5.2.4 负责内部审核记录的收集、整理、保管和审核结果的沟通,为管理评审提供依据。 5.3 区域公司管理者代表 5.3.1 负责领导、策划区域公司内部审核,审批区域公司年度内部审核计划和审核方案。 5.3.2 任命审核组长,确定审核组成员。 5.3.3 协调审核组与受审核方之间的关系。 5.3.4 向区域公司经理汇报审核情况。

ISO9000-2008质量体系内审检查表(空白)

内审检查表 2011年4月20日受审核部门总经理编制日期 1 质量管理体系文件审质量体系标准 ISO9001:2008 依据体系文件 2 法律法规/顾客要求核3 ISO9001:2008标准员审核的过程 4. 质量管理体系;5. 管理职责;6. 资源管理 ISO9001条款审核项目及要求审核方法审核记录 5.5.1权限与职总经理是否清楚自己的职责和权询问总经理。责限? 5.3质量方针公司质量方针是否体现了顾客的询问总经理。期望和需求?是否在内部得到沟通和理解? 1.询问总经理。 5.1管理承诺公司是否在相关职能和层次上制 2.询问总经理,查看品质目 定了与质量方针保持一致的、可测标的执行情况。量的质量目标?公司总质量目标 实现情况怎样?询问总经理,并查看顾客5.2以客户为中公司产品和服务的顾客满意度怎满意度达成状况。心样?询问总经理,查看公司组6.2人力资源公司组织机构是否适宜体系运织架构图,质量手册作?各部门与产品质量和服务有关的工作人员是否规定了职责和权限?询问总经理是否任命了一名管理者为管理者代表?管理者代表能否履行相应的职权? 1.询问总经理,对基础设施如何管理。2. 对生产操作公司的人力资源、基础设施和工作工岗前在职培训有何要环境等资源配置是否满足体系运求。3.工厂产品生产时,对作要求?环境有何要求。 4.了解办公、仓库、车间环境是否符合要求。 1.交谈:了解管理评审执管理评审是否按计划进行?评审行的频次和流程的情况是否符合公司规定?结论2.检查10年管理评审有如何?无进行,并要求提供年度评审计划 1 内审检查表 2011年4月20日受审核部门管理者代表编制日期 1 质量管理体系文件审质量体系标准 ISO9001:2008 依据体系文件 2 法律法规/顾客要求核 3 ISO9001:2008标准员审核的过程 4. 质量管理体系;5. 管理职责;8. 4 数据分析; 8.5 改进审核项目及要求审核方法审核记录 ISO9001条款 5.5.1 管理者代表是否清楚自己的职责询问管理者代表权限与职责和权限? 5.4.1 质量目标公司在相关职能和层次上的质量询问并提供书面文件记录目标实现情况怎样? 4.2 是否根据体系标准建立了相关体询问总则系文件? 4.2.1 “质量管理体系文件”是否覆盖了询问管理者代表,并查看总则 ISO9001:2008的要素和过程?是相关体系文件否包括了形成文件的程序?是否对体系过程之间的相互作用进行 了表述?“程序文件”是否对“质量管理体询问并查看公司一级、二系文件”要求的各项活动做出了规级文件。3-5份定?是否适合公司质量体系的运 行? 8.2.2 是否进行了内部审核?内部审核询问并查看2010年内审内部审核评审中的纠正预防措施是否落实有无进行,检查纠正预防并跟踪监督?措施落实改进的记录(验证结果和报告)公司质量体系内部审核是否形成查看内审控制程序文件文件化程序? 6.2.2 内审员是否经过专门培训并取得查看内审号2-3名资格证能力培训和意上岗资格?书识 8.2.2 内审是否按计划

ISO9000内审员试题(答案)

内部审核员复习题 姓名:单位: _____ 年月日一:讨论与思考 1、ISO9000标准覆盖有哪四类通用产品?各有何特点? 硬件、软件、服务、流程性材料。 1)硬件:有形、形状固定、可计数。 2)软件:无形、由信息组成,需要载体。 3)服务:无形、在与顾客的接触时完成的活动。 4)流程性材料:有形、形态和形状多样,可计量。 2、ISO9000族标准中的4个核心标准的名称及适用范围是什么? 1)ISO9000 质量管理体系基础和术语:基础理论 2)ISO9001质量管理体系要求:审核依据;选用的组织强制执行 3)ISO9004 质量管理体系业绩改进指南:改进指南 4)ISO19011 质量和(或)环境管理体系审核指南:内、外部审核管理 3、什么是管理评审?谁参加?谁主持?评审什么? 1)管理评审是组织战略策划活动之一,是组织高层领导对质量管理体系决策性质量策划活动,是最高管理者的任务之一,是对照质量方针和质量目标,定期和系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。 2)公司的高层领导、管理层和内审员参加。 3)公司的最高管理者主持。 4)评审内容:对照质量方针和质量目标,定期和系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。 4、简述质量管理的八项原则。 1)以顾客为关注焦点 2)领导作用 3)全员参与 4)过程方法 5)管理的系统方法 6)持续改进 7)基于事实的决策方法 8)与供方互利的关系 5、制定质量方针和质量目标的基本要求是什么? 质量方针的基本要求: 1)与组织的宗旨相适应 2)包括对满足要求和持续改进QMS有效性的承诺 3)提供制定和评审质量目标的框架 4)在组织内得到沟通和理解 5)在持续适宜性方面得到评审 质量目标的基本要求: 1)应在组织的相关职能和层次上建立质量目标 2)包括满足产品要求所需的内容 3)应是可测量、可考核的 4)应与质量方针保持一致,能通过目标实现方针 6、应对哪些人规定其职责和权限? 所有员工都应被赋予相应的职责和权限,从而使他们为实现质量目标做出贡献。 7、管理者代表职责是什么?由谁担任? 职责: 1)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持。 2)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。 3)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。

最新ISO9001-2015版内审计划内审检查表

最新ISO9001-2015版内审计划内审检查表受审核部 门 审核日期审核员 审核准则ISO9001:2015、体系文件、适用法律法 规 符合说明 ○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时 记入证据、事实。 涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核 发 现 范围 1.组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?无缺失、覆盖全面 2.组织QMS对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过程确凿没有?生产和服务的设计不适用,此不影响公司提供满足法律法规及顾客要求的产品 4.1 理解组及其环境1.组织是否确定与其目标和战略方向相关并影响其实 现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素?是 否对这些相关信息进行监视和评审? 最高管理者应确定与本公司质量目标和战略方向相关并影响 实现质量管理体系预期结果的各种内部因素(公司的价值观、文 化、知识、绩效等相关因素)和外部因素(国际、国家、地区和 当地的各种法律法规、技术、竞争、文化和社会因素等)。这些 因素可以包括需要考虑的正面和负面因素或条件。 本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评 审,以确保其充分和适宜。 4.2 理解相关方的需求和期望1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关 方?是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和 评审? 公司应确定: a)与质量管理体系有关的相关方; b)这些相关方的要求; 公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审,以便 于理解和持续满足相关方的需求和期望。

审核准则ISO9001:2015、体系文件、适用法律法 规 符合说明 ○”符合;“?”观察项;“△”一般不符合;“×”重大不符合※不符时 记入证据、事实。 涉及条款审核内容、证据及方法审核记录审核 发 现 组织应考虑以下相关方: --顾客; --最终用户或受益人; --法人,股东; --银行; --外部供应商; --雇员及其他为组织工作者; --法律法规及监管机关; --地方社区团体; --非政府组织;。 理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标,做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。 表1 外部相关方及要求与期望 相关方要求与期望

ISO9000现场审核检查表

ISO9000现场审核检查表

中质协质量保证中心(QAC)质量管理体系现场审核检查指导清单 项目编号: 受审核方名称: 审核人员: 审核组长: 审核日期:

使用说明 1.本检查指导清单按主要活动和过程编制,为现场审核提供指导。 2.使用本清单时,审核组应结合审核计划的分工情况和组织的实际活动和过程,选用不同的清单内容。 3.在现场审核时,请审核员结合本清单的要求,按过程方法进行审核。应关注PDCA循环在过程的应用,以及每一个过程的输入和输出情况、与其他过程之间的接口和相互关系。 例如:对7.4采购过程的审核,可从以下方面考虑: 一、策划阶段: 1.采购过程所要达到的目标是什么,目标制定是否合理?(5.4.1) 2.采购工作的流程(过程)是否明确,与其他过程(部门)之间的接口

关系?(4.1、7.1) 3.是否规定了相应的职责权限,职责权限分配是否合理、充分?(5.5.1) 4.与接口过程(如设计过程、生产和服务提供过程)、部门之间通过什 么方式进行沟通,信息传递是否及时、全面;部门内各岗位之间的信息沟通是否及时、顺畅?(5.5.3) 5.对各岗位人员能力有哪些要求、人员能力要求是否适当?( 6.2) 6.是否确定了相关的过程控制文件和记录要求,包括选择、评价和重新评价供方的准则等?(4.2.3、4.2.4) 二、实施阶段: 1.是否按要求选择、评价和重新评价供方,查证相关的评价和评价所引

起的任何必要措施的记录。(7.4.1) 2.对供方及采购产品控制的类型和程度是否与其对最终产品的影响程度相适应?(7.4.1) 3.采购信息(文件、实物、图样等)能否清楚地表述拟采购的产品(如产品名称、规格、型号、数量等基本信息)?(7. 4.2) 4.当存在下述情况,是否在采购信息中考虑到标准7.4.2中a/b/c条款的要求?(7.4.2) a)当进货检验的手段不完善,无法检验进货产品的质量时; b)对最终产品影响比较大,只有规定了产品、程序、过程和设备批准的 要求或人员资格的要求或质量管理体系的要求,才能确保所采购产品的质量

iso9000内审报告范文3篇

iso9000内审报告范文3篇 iso9000内审报告范文篇一从运行质量管理体系以来,企管部工作按照公司《质量手册》和程序文件的要求,认真严密地做好员工培训、管理文件控制等工作,较好完成了各项管理任务,取得了一定的成绩,现将主要体系管理工作总结如下: 一、开展知识、技能培训,全面提高员工素质 为确保质量体系有效运行,适应公司管理、体系执行工作需要,全面提高员工素质,于xx年7月至xx年2月在公司职工学校开展了iso9001:2008版知识培训,工艺技术技巧、检验能力等培训,员工按计划培训率100%,培训考核合格格率达100%。 ①按照《xx年度培训计划》的要求,组织全体人员学习iso9001:2008质量管理体系知识,《程序文件》内容培训,并对相关内容进行了考试、考核合格率达100%。 ②为了提高生产员工的操作技能,开展了产品工艺,操作技能等培训。考核合格发了上岗证。 ③为加强质量检测力度,还对质检人员制定了培训计划。 ④按照《xx年度培训计划》要求,xx年6月对公司12名特种作业人员(电工、焊接与热切割作业)进行了外送取证复审培训。 二、强化文件和资料控制,实施规范管理 为确保文件和资料控制更加规范,企管部于xx年9月就企业文件管理等工作,严格按照企业标准化管理及iso9001质量管理

体系运行要求,对所有文件资料进行了归档和整理,确保各类文件、资料的完整性和统一性。 三、人力资源管理 因受市场的影响, xx年公司员工收入的虽有提高,但受技改期限的拉长,以及地方发展进行环境整治等因素的影响,今年公司一线员工流失人数较大,给下步全面生产将产一定的影响;为此,企管部在今后一段时期内,应着重做好缺岗人员招聘管理工作,根据收集到的各部门的培训计划,要做好准备展开新一轮培训,针对今年上半年培训不足的地方,在下年要采取较好的措施,使培训计划很好的落实。 iso9000内审报告范文篇二根据公司对我部的工作要求,为使我公司质量有效控制工作的完成,我部门分别以设置了进出货、制程及成品的检验工作岗位,制定了员工职责,日常检验巡查工作,经常对现场及外协单位进行检查和评定。 1.日常对所有进货物资、制程及成品进行检验、记录、统计等工作,并建立了检验记录的信息登录电子台账。 2.对所有供货商及公司内部制定了相关的质量管理规定,在质量上得到了有效地控制及提升。 3.通过我部门与技术部门的协作不断地完善技术标准,使检验的工作效率以及检验质量的准确率都得到了稳定的控制及提高。 4.在实施质量管理体系的过程中,我部门在收到生产加工安装等工序质量反馈问题,我部门都及时安排了检验人员进行了问题的处理,事后及时与技术、生产人员沟通作出整改方案,避免以后类似事情出现。

最新质量管理体系内审检查表

内部审核检查表 过程审核内容审核发现(包括时间、地点、事实)结果 Q 理解组织及其所处的环境1.是否建立了确定内、外部环境因素的机制(文件)。 2.在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响。如:经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优势、知识等(内部因素)及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、信息渠道等(外部因素)。 3.如何收集、识别、分析、评审内外部因素。 4.是否持续地识别、分析、评审内外部因素,动态更新。 注意:该条款宜结合条款风险的识别和应对一起审核。 Q 理解相关方的需求和期望1.是否建立了识别相关方及其需求的机制(文件)。 2.如何识别、评价相关方;所识别的相关方是否适宜。 3.是否收集并确定这些相关方的需求及期望。 4.是否对这些相关方及其要求的信息进行分析、监视和评审。注意:该条款宜结合条款风险的识别和应对一起审核。 Q 确定质量管理体系的范围1.质量管理体系是否规定了明确的边界和范围。 2.公司在确定体系范围时是否考虑了内外部环境所带来的风险及其应对相关方要求和公司产品服务等因素。 3.体系范围是否形成文件,在什么文件中进行明确。 4.若体系标准的某些要求不适用,公司是否进行了声明,声明是否适宜。

Q 质量管理体系及其过程1.公司是否确定体系的整个过程,包括:是否确定了这些过程所需的输入和期望的输出;是否确定了这些过程的顺序和相互作用;是否确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标);是否确定这些过程所需的资源;是否分配这些过程的职责和权限;是否按照的要求识别风险和机遇;是否有改进过程;是否对上述过程进行评价。 2.体系策划是否考虑了、条款的内容,是否包括了变更的策划。 3.形成了哪些质量管理体系文件以支持体系运行。形成了哪些记录以证明体系的正常运行。 Q 领导作用和承诺 Q 以顾客为关注焦点询问最高管理者: 1.是否清楚在质量管理体系中承担的职责。 2.如何组织公司质量方针和目标的制定;方针目标是否与公司战略方向、组织环境相适应;资源配置是否满足。 3.对管理体系融合业务过程是如何考虑的。 4.对过程方法和基于风险的思维是如何运用的;对相关事务有无跟踪、落实和考核。 5.如何体现满足顾客要求和法律法规要求的重要性。 6.如何理解以顾客为关注焦点,如何致力于顾客满意。 7.如何确保体系实现预期效果。 8.如何推动体系持续改进。 9.公司其他各级管理者在管理体系建设中的领导作用如何发挥。 Q 方针 1.现场抽查2—3人询问:公司质量方针是什么? 2.方针的制定、实施和保持情况如何;方针是否符合公司战略方向。 3.方针是否体现了公司的宗旨及承诺。 4.方针是否反映了顾客及相关方的期望与要求及法律法规的符合性。 5.方针有无形成文件;如何对员工进行宣贯、传达。

质量管理体系审核检查表

证据记录判定 4.2.3文件控制 是否符合质量管理体系要求的文件?●符合GB/T 19001-2008的质量 手册, 或质量手册 并附带转换矩阵表 ●文件控制清单或 等同物 是否建立了文件化的文件,确定下列所需的控制? a)在文件发布前得到批准,以确保适宜性? b)必要时,文件评估及更新并得到再次批准? c)确保识别文件的变更和现行修订状态? d)确保适用文件的相关版本在使用现场可得? e)确保文件保持清晰和易于识别? f)确保外来文件得到识别,并控制其分发? g)防止作废文件的非预期使用,如果它们因任何原因需要保留,则需加以适当的标识?●文件批准的授权●文件批准记录 ●不同场所文件的可得性 ●文件处所可知 ●文件可被理解 ●作废文件的贮存,处置 ●内外部文件通知/发放过程 ●修改文件的评审和批准 4.2.4记录控制 是否建立并维护质量记录,以证明符合要求和质量体系的有效运行? ●质量管理体系记录 ●记录维护体系,包括记录的处置

证据 记录 判定 记录是否清晰,易于识别和可恢复? ●质量管理体系记录的清晰度 ●质量管理体系记录的标识 ●环境和存放条件必须与文件的存储方法相协调(如:硬拷贝,软盘等) 是否建立书面程序,以明确记录的标识、贮存、保护、恢复、保存期限和处置所需的控制? ●依照GB/T 19001-2008的质量 手册 ●根据顾客/法规要求确定的保存期限 ●保存期满后记录的处理 ●包括作废文件的标识 ●残缺/过时文件的标识 是否把质量记录作为一种特殊类型的文件并根据问题4.2.7和4.2.8的要求进行控制? ●按照质量手册维护和控制质量记录 的证据 目标,包括那些为满足产品要求所需要目标? 质量目标是否可测量的,并与质量方针保持一致? ●质量成本指标和质量指标值 ●质量目标包括在/与业务计划的联系

15版ISO9000行政部内审检查表

受审核区域行政部审核员审核日期2016.8.30 标准章节见下 序号检查内容及方法现场审查记录备注 1 部门职责:5.3 本部门主要负责文件化信息管理、人力资源管理。 2 公司及部门质量目标管理:6.2 查有:质量目标考核记录表,公司目标: 成品一次交验合格率98%以上,顾客满意度达到96%以上,目标经考核,均实现 本部门质量目标: 培训计划及时完成率100% 目标经考核,均实现 3 文件化信息的管理:7.5 管理手册经过了总经理批准,管理要求及作业文件汇编经过了副总经理 批准。 在管理评审时要进行文件的评审。目前文件适宜。 现在文件为第A/0版,在封面上有第A/0版的标识。 查见了《文件发放记录》,对管理手册、管理要求、作业文件均发放到了 各部门。 抽查管理手册,清晰,无污损。 对外来文件如法律法规,有电子版,发放到各个部门。

未识别适用产品标准 目前无作废文件。 查有《记录清单》,规定各记录的编号、名称、保存期。 抽查《文件发放记录》,填写,签字日期齐全。 抽查上述记录,记录保存期内。保管良好,填写规范。 × 4 人员支持及组织知识:7.1.2/7.1.6 配备有专业的技术研发人员、质检人员、生产人员等,满足人员要求。 通过网络、行业会议等渠道获取了外部知识,并形成了产品技术规格书 等内部知识,不定期组织学习 5 能力、意识、沟通:7.2/7.3/7.4 查有《岗位说明书》,规定了各岗位人员的教育、培训、技能和经验的要求。 编制了《2016年度培训计划》,。查见《员工培训记录表》,按计划实施了培训,并进行了效果评价。如有作业指导书培训、检验规程培训等。无电工等特种作业人员。 通过会议、电话、网络、邮件、QQ、微信等进行内外部信息交流沟通,沟通渠道畅通。

iso内审工作总结

iso内审工作总结 篇一:ISO9000内审工作总结 企管部工作总结 从运行质量管理体系以来,企管部工作按照公司《质量手册》和程序文件的要求,认真严密地做好员工培训、管理文件控制等工作,较好完成了各项管理任务,取得了一定的成绩,现将主要体系管理工作总结如下: 一、开展知识、技能培训,全面提高员工素质 为确保质量体系有效运行,适应公司管理、体系执行工作需要,全面提高员工素质,于XX年7月至XX年2月在公司职工学校开展了ISO9001:XX版知识培训,工艺技术技巧、检验能力等培训,员工按计划培训率100%,培训考核合格格率达100%。 ①按照《XX年度培训计划》的要求,组织全体人员学习ISO9001:XX质量管理体系知识,《程序文件》内容培训,并对相关内容进行了考试、考核合格率达100%。 ②为了提高生产员工的操作技能,开展了产品工艺,操作技能等培训。考核合格发了上岗证。 ③为加强质量检测力度,还对质检人员制定了培训计划。 ④按照《XX年度培训计划》要求,XX年6月对公司12名特种作业人员(电工、焊接与热切割作业)进行了外送取证复审培训。

二、强化文件和资料控制,实施规范管理 为确保文件和资料控制更加规范,企管部于XX年9月就企业文件管理等工作,严格按照企业标准化管理及ISO9001质量管理体系运行要求,对所有文件资料进行了归档和整理,确保各类文件、资料的完整性和统一性。 三、人力资源管理 因受市场的影响, XX年公司员工收入的虽有提高,但受技改期限的拉长,以及地方发展进行环境整治等因素的影响,今年公司一 线员工流失人数较大,给下步全面生产将产一定的影响;为此,企管部在今后一段时期内,应着重做好缺岗人员招聘管理工作,根据收集到的各部门的培训计划,要做好准备展开新一轮培训,针对今年上半年培训不足的地方,在下年要采取较好的措施,使培训计划很好的落实。 企管部:谢玉才 XX年6月12日 生产部工作总结 根据公司对我部的工作要求,使公司的生产管理走向正规化、标准化特对员工进行了分工,制定了员工职责,日常工作,经常进行助导、督查。对生产员工进行了技能技术的强化培训,使生产工作有条不紊地开展下去。按照《质量手册》管理职责的要求,负责公司技术管理职能。几个月以

ISO90012015标准版本质量体系内审检查表(通用)

2015标准版本质量体系内审检查表9001条款检查内容检查记录及要求 4.1 理解Q:1、公司是否有企业简介,并能充分反应公司内部情况,组织及其如:背景、经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源环境能力、技术优势、知识等(内部因素)及涉及法律法规和专利技术、市场占有率、主要合作伙伴及同行的影响、物理边界、信息渠道(外部因素)? 2、在工作例会或管理评审会上,公司是否对公司的内部和外部因素的相关信息进行监视、评价和更新?E:企业有无对这些内外部因素的相关信息进行监视和评审?E/S:有无文审组织的相关文件?行业地方的新的法规要求?E:组织的内部外部环境状况?有哪些需要应对和管理的风险和机遇?相关的会议纪要? 4.2 理解Q:公司是否收集相关方需求及期望(上级及主要供方及客相关方的户) 包括:?顾客对事物的要求,如符合性,价格,安全性需求和期?已与顾客或外部供应商达成的合同望?行业规范及标准?和社区团体或非政府组织的协议?法规法案?备忘录?许可,执照或其他授权形式?监管机构发布的制度?条约,公约及草案?和公共机构及顾客的协议?组织要求?自愿原则或行为规范?自愿标示或环境承诺?组织契约合同的承担义务E:与QEOH有关的相关方是谁?这些相关方的有关需求和期望有哪些?这些需求和期望中哪些是合规义务?是否具备相关的知识严格执行?有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审? 4.3 确定Q:1、公司是否有明确的质量管理体系的边界和范围?

并质量管理且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求体系的范和公司产品服务;围 2 、公司的质量管理体系范围是否形成文件,并得到保持?E/S:组织有无界定管理体系的范围的文件? E/S:确定的地理边界和管理边界有哪些,表述是否准确? S:有无满足标准要求建立、实施、保持和持续改进职业健康安全管理系统的文件? 4.4质量管Q:公司是否确定质量管理体系的整个过程,包括:是否理体系及确定这些过程所需的输入和期望的输出?是否确定这些其过程过程的顺序和相互作用?是否确定和应用所需的准则和 4.4.1 方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程有效的运行和控制?是否确定这些过程所需的资源并确保其可用性?是否分派这些过程的职责和权限?是否按照 6.1的要求所确定的风险和机遇?是否对前述过程进行评价,是否按实实施变更,以确保实现这些过程的预期结果?是否有改进过程?E:企业如何保证EMS体系有效运行?是否考虑了4.1和4.2的内容?是否包括了变更的策划? 4.4.2 Q:1、公司是否形成质量管理体系文件以支持体系运行?2、公司是否保留各类记录以证明体系的正常运行? 5.1领导作Q:最高管理者是否能证实对质量管理体系的领导作用和用与承诺承诺?包括: 5.1.1总则 - 确保体系的方针、目标;并与组织环境和战略方向相一致;-体系要求融入组织业务过程;-促进使用过程方法和基于风险的思维; -确保体系所需资源的可用性; -沟通管理体系的重要性和有效性;-确保体系实现预期效果; -促进、指导和支持人员为体

15版ISO9000生产部内审检查表

受审核区域生产部审核员审核日期2016.8.29 标准章节见下 序号检查内容及方法现场审查记录备注 1 部门职责:5.3 本部门主要负责产品实现策划、产品生产过程控制、基础设施管理、运 行环境管理等。 2 部门质量目标管理:6.2 查有:质量目标考核记录表,分解到本部门质量目标:成品一次交验合 格率98%以上,经考核,质量目标实现。 3 运行和策划的控制:8.1 查有产品生产流程图,与实际一致。 查有《适用产品标准清单》,明确了产品执行标准。 查有销售服务规范及考核细则、进货检验标准、功分器系列产品检验规 范、滤波器、双工器、多工器系列产品检验规范、滤波器系列产品通用 装配工艺等。 并策划了相应的生产记录、产品检验报告等。 策划基本合理。 4 产品生产过程的管理、过程运行环境:8.5/7.1.4 产品主要生产流程:装配、调试 查有:看板,明确了每生产日生产产品名称、规格型号、数量、交期等。 均按看板要求完成生产计划。 通过矢量网络分析仪进行调试,滤波器,调试频率、损耗、VSWR、带

外抑制等,按技术规格书进行调试。若调试不合格,进行返工,再调试至合格为止。一般不报废。 产品生产过程中特殊过程为焊接 查有:过程确认表,对该过程进行了确认,确认内容:人员、设备、工艺文件等。 查有废品区,产品报废后放置。 合格品直接发给客户。 通过生产记录、批号等实现产品可追溯。 本部门无顾客财产。 现场查看,产品用纸箱包装,人员搬运产品轻拿轻放,产品转运有手推车或人工等,对产品防护情况良好。 在库房检查产品的包装箱、包装袋,完好,有防护标识。 查工作环境,地面干净卫生,光线明亮,通风,符合要求。配有灭火器,在有效期内。 5 基础设施管理:7.1.3 查有:设备台帐,主要生产设备有电铬铁、加热焊台、电热干燥箱等。体系运行以来,设备没有出现故障。 无特种设备。

ISO9000内审案例

质量管理体系内审员培训 课堂练习三QMS不合格项判断 一, QMS不合格项判断并简述理由 1 目的使每个学员了解QMS不合格项判断的基本要领。 2 要求;针对下列各题,判定是否有不合格项,并指出不符合IS09001中哪条,简述其理由。 1.2000年5月15日吸顶灯订单技术要求规定:不能出现“MADE IN CHINA”标签。但在灯具车间椭圆吸顶灯座装配式序正在贴“MADE IN CHINA”标签。审核员问其原因,车间主任说早已更改。随后车间技术员提供了一份1997年7月27日由生产科发出的更改便条,上面要求贴“MADE IN CHINA”标签。 2.在罐头食品原料仓库发现1996年10月18日入库的9万公斤红枣已生霉花。仓库保管员说:“这批红枣已改作药用,没有关系”。 3.一份作业指导书写明质量控制要求是“当产品上的标志失落时,应重新贴上标志”。一个贴标的工人说,他们不了解已批准使用的程序,而且他所说的贴标志的程序与批准的程序不符合。 4.监视和测量装置校准周期计划表中没有反映检验地点、检测内容、验收标准等内容。 5.组件A12096、C19412、D1787的工艺卡上因为没有留空余地方,故无法写上91A694订单的特殊制造要求。操作工不知道此制造要求。无法处理这种特殊情况。 6. 6月3日一份采购单中要求采购蚕豆白色包装袋75克、145克各10万只。该采购单已按规定得到批准。审核员在其相应一份送检单(6月7日)中发现,实际到货各为12。5万只和12万只。 7.生产线上用于检测纸板的仪器维护不善,指针已变曲变形,用于底边检测的反射面很脏。

8.在进出口贸易部,审核员发现8~11月份代理销售合同占合同总数的56%,便问部门经理对于代理销售合同如何进行合同评审?部门经理说:代理销售合同不需要合同评审,因为产品生产、提供都是其他公司的。 9.在金加工车间,有一份编号RS301工艺卡中规定:槽凸轮(TD102)调质硬度要求应过到HB220~250。审核员问车间主任如何测量槽轮的硬度?车间主任说:“通常情况下使用挫刀挫挫,目测其挫痕,以判断其硬度”。 10.吸顶灯装配工艺卡规定:装灯座后高压测试。实际操作是高压测试后装灯座。操作工人说:“这样做对产品质量没有任何影响,而且效率高”。 11.抽查某港务局轮驳公司2001年原油过驳作业质量确认表,规定保存期一年,实际未保存。 12.RS公司规定:每月召开一次产品质量分析会。审核员发现2001年3~4月份没有产品质量分析会会议记录。品质部经理说:在这期间,总工程师出差去了,所以没有开会。 13.某汽车制造厂生产了一批新型卡车,投放市场后,用户纷纷来信申诉说,由于这种汽车排出的有害气体已超过国家环境保护法规的规定,使用时被交通管理局及环保局罚款,有的市已明令禁止这种汽车行驶。 14.审核员在元器件仓库中发现六个箱子,标有“需方来件”字样。仓库主任解释说,这是用户送来的一批特殊电力电子元器件,指定要安装在为他们制造的产品上。审核员问对用户提供的元器件是否经过验证,仓库主任说:“这些元器件既然由用户提供,质量当然由他们负责,我们不用验证。再说,对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段”。

ISO9001-2015版内审检查表(总表)最新

ISO 19001:2015内审检查记录表 □ISO9001编号:AAA/RC-RS03 被审核部门:审核日期:审核员:被审核部门签名: NO. 标准条款审核内容审核记录检查方法判定结果 文 件 查 阅 现 场 检 查 严重一般轻微符合 1 4.1 理解组织及 其环境 是否确定了外部和内部因素,并进行了监视和 评审。 公司明确按照ISO 19001:2015标准建立、实施、 保持和持续发展改进质量 管理体系,识别主要由管理职责、资源管理、测 量/分析和改进四大过程组 成,这四大过程通过策划、实施、检查、处置活 动,形成了一个动态循环的 过程网络。 2 4.2 理解相关方 的需求和期望 是否确定了相关方? 是否确定了相关方的要求? 是否对这些要求进行了监视和评审? 3 4.3 确定质量管 理体系的范围 是否确定了质量管理体系的范围并批准发布? 确定以上内容时,是否考虑了内外部因素、相 关方要求、本公司的产品和服务? 是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法 并批准实施? 是否有不适用的条款删减?是否说明了删减的 理由? 4 4.4 质量管理体 系及其过程 是否确定了管理体系的过程? (乌龟图),包括输入输出、顺序、相互作用、 相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和 机遇? 如何评价这些过程? 是否发生了过程变更? 查2015版质量管理体系共三层文件,文件编号 07,文件有受控、有效印章,审批齐全。

在哪些方面可以改进这些过程? 本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施? 5 5.1 领导作用和 承诺 是否确定了最高管理者的职责,并签字承诺发 布实施? 公司制定的质量方针与公司的宗旨是相适应的; 各部门能够在公司的质量方 针下细化各自工作,并将质量方针得到贯彻。 6 5.1.2 以顾客为 关注焦点 最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承 诺? 7 5.2.1 制定质量 方针 是否由最高管理者制定了质量方针并发布? 8 5.2.2 沟通质量 方针 质量方针:是否形成了文件? 以何种方式进行沟通? 员工是否理解? 是否可以提供给相关方? 9 5.3 组织的岗位、 职责和权限 是否制定了组织结构图? 各岗位是否规定了职责权限? 职责权限以何种方式传达给所有相关部门? 管理部通过会议、培训等方式,将职责和权限的 规定在相关层次和范围内传达,使各部门和岗位 之间相互了解各自的职责和权限。公司组织不定 期对全体员工进行体系文件的培训,将体系文件 落到实处。 10 6.1 应对风险和 机遇的措施 是否确定了本公司的风险和机遇? 是否确定了应对风险和机遇的措施? 是否将这些措施整合到质量管理体系文件中? 是否评价了这此措施的有效性 公司制定了《风险和机遇控制程序》,编号: ***-QP610-2015,文件要求风险和机遇评审在每 年管理评审时进行一次评审。

ISO9000审核检查表

________________ Date ____________________ James LIU Remarks on how to use the audit question lisì 1.on is effe cted in the adjacent column, "E". In the column with the heading "Documentsewed" you find potential docective action will be verified in the next audit), 3 = major nonconformity (re-audit or submission of new documentation by a defined date necessary) 2.The "Documentation" column must only be completed in cases involving initial evaluation; in subsequent audits, this column must only be completed in cases involving amendments/additions. 3.Column headings are only quoted on the first page. 4.The numbers in brakets shows the elements of ISO 9001:1994 5.Text marked with … “ shows the additional requirements of the ISO 9001:2000 against the requirements of the ISO 9001:1994. Therefore the audit question list (topic list) also can be used for audits acc. to ISO 9001:1994. The relevant standard must be marked on the cover sheet.

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