产品质量检验结果报告单

产品质量检验结果报告单

产品质量检验结果报告单

检验员:负责人:

质量事故处理报告

质量事故调查处理报告 一、事故经过 2013年6月,发货到山东青岛的一批600000万片的酒标产品,客户公司的SQE 反应,经过抽样检查,此批商品印刷上有严重问题,将标示中主要展示的一行英文字母打错,客户要求全部退货,并支付10000元的违约金。 二、事故原因 公司客服部接到通知后,迅速组织生产部、设计部、质量部、销售部临时召开会议,讨论事故原因及处理意见。2012年10月客户要求对原包装进行改版,设计部在12年11月底已经完成了改版制作,并交给了版房制版,生产部在13年2月完成了此批订单号为10020的产品生产,事后经过公司质量部检验已经入库。由于设计部设计员的粗心,误将产品宣传中的一行英文字母打错一个,而制版人员也没有发现,最后车间把这批订单已经生产完毕,质量部在现场抽检后最后入库检的时候也没有发现此问题,最后导致产品直接流向客户,造成公司重点损失。 三、事故责任处理 此次质量事故的发生,作为设计部门,有着不可推卸的责任。其主要原因是在工作中细节注意不够,设计员粗心大意,设计主管没有履行检查督导的作用,严重失职。质量部在抽检时也没有杜绝事情的发生,造成产品直接流向客户,造成公司经济损失和形象损坏,现就此次事故作出如下处理: 设计部设计员张三因个人粗心所致设计错误,负主要责任,要求写书面检查,在公司生产例会上报告,给予记大过处分,并罚款3000元。 设计主管李四工作管理失职,没有对产品设计做好督查,团队管理不善,给予记大过处分,并罚款3000元 质量部人员由于疏忽,抽检时没有发现错误,让事情发展进一步恶化,工作严重失职,给予现场质检员王五记小过处分,并罚款2000元,质量部经理管理不利,工作没有落实,给予记小过处分,并罚款2000元. 生产部的制版员及车间员工在生产过程中,也没有及时发现产品问题,而造成产品向下一工站流出,给予制版员和车间主任各1000元处罚,本批次生产的产品不列入计件工资中。 三、整改措施 1、设计部、质量部、生产部认真对每个计划标准进行核对,并将其落实到实处。 2、设计部主管重新制定一份设计产品自检方案,并提交总经理审核。 3、质量部对部门员工进行再次岗位培训,加强抽检力度,生产部严格按工艺、样板的标准执行,并对每个环节与客户样板的标准进行核对。 4、将本批次不合格成品,放入不良品库,生产部安排做废品处理。 在今后的工作中,我们要引以为戒,注意细节,按规定程序组织生产,杜绝类似事故的发生。 行政人事部 2013.7.1

产品质量审核管理规定

有限公司质量管理标准 第三层次体系文件 Q/RL 30801-1/0

产品质量审核管理规定 2003-07-28 发布2003-08-01 实施 限公司发布 产品质量审核管理规定 1、目的 通过对公司生产的总成产品和零部件的审核,按照公司技术文件、图纸、规范、标准等相关规定,判定产品是否符合相关文件和顾客要求,找出缺陷,以便及时制定纠正预防措施和把质量进行持续改进,使之提高产品质量水平,降低成本和提高顾客满意度。 2、范围 产品审核适用于瑞立集团公司各事业部(气阀厂、液压件厂、电器厂、液压泵厂、仪表厂、

汽车电子科技公司、基础厂、产品协作部)所生产的总成产品或零部件的质量检测。 3、定义 产品审核就是通过独立部门(质量管理部)对最近生产的总成产品/零部件进行随机抽查检验,判定是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规及顾客的特殊要求相符合的检验工作。 4、职责 4.1 质量管理部每月30日负责收集、整理外部质量信息投诉和内部发生的质量事故信息,并 进行统计分析,以及根据各事业部提交的产品一次交验合格率低的质量问题,编制、审批《月产品审核计划表》。 4.2 质量部根据《月产品审核计划表》组织实施产品审核工作,并记录、评审,发放产品审 核结果报告或《不合格项纠正(预防)措施计划表》到各事业部。 4.3 各事业部(责任单位)负责对产品审核的不合格项(缺陷)进行原因分析,制定纠正预 防措施,并按措施计划组织实施,将制定的改进措施在要求完成时间内报质量管理部。 4.4 质量管理部负责对责任单位上报的改进措施的实施情况和有效性进行跟踪、验证。验证 结果不合格,责任单位必须重新分析问题的根本原因和制定改进措施。 4.5 质量管理部可以根据内、外部重大质量事故或公司领导指示,临时组织实施产品审核。 5、工作规定和内容 5.1 产品审核事项的规定 5.1.1 功能:根据顾客要求、标准、图纸中所规定的产品使用性能和指标参数。 5.1.2 外观:产品表面技术要求(如表面清洁、无划伤等) 5.1.3 包装:包装盒、型号标识、合格证等是否与包装物样本相符。 5.1.4 尺寸:根据顾客提供的图纸或公司技术文件中选择重要的装配(安装)尺寸。 5.2 产品审核缺陷分级规定 5.2.1 严重缺陷/关键缺陷(用A表示):产品丧失功能或顾客提出申拆或索赔。 5.2.2 重要缺陷/主要缺陷(用B表示):严重影响产品功能,会引起顾客的不满或抱怨的缺陷, 顾客可能会提出申诉。 5.2.3 一般缺陷/次要缺陷(用C表示):不会影响产品的使用性能,一般顾客不会发现,对那 些要求极高的顾客会提出抱怨。 产品质量审核管理规定 5.3 产品审核缺陷加权数的规定 5.3.1 严重缺陷/关键缺陷(A级):产品审核时加权数为10分。 5.3.2 严重缺陷/主要缺陷(B级):产品审核时加权数为5分。 5.3.3 一般缺陷/次要缺陷(C级):产品审核时加权数为1分。 5.4 准备产品审核

最新质量事故分析报告范文

几年前,我在一家制药公司担任质量负责人。对公司发生的一起药品生产质量事故,我至今记忆犹新。 当时,公司生产部为加快生产进度,在洁净厂房和生产设备清洁消毒不彻底、尚未拿到质量部出具的环境卫生监测报告且未取得QA清场合格放行的情况下投料生产,导致产出的一批头孢拉丁颗粒微生物限度超标。 事故发生后,公司召集相关部门人员商讨对策。我提出,由于头孢拉丁受光照、温度、湿度、水分等影响极易遭到破坏,采取任何灭菌措施都无济于事。但为了减少损失,公司还是决定把这批物料运到北京进行辐射灭菌。事与愿违,经辐射灭菌后,这批物料颗粒外观发生显著变化,公司质量部在进行稳定性考察后得出结论——物料必须销毁。这次事故给公司造成直接经济损失数十万元。 如今,我仍在药品生产企业从事质量管理工作,也经常会反思当年那起药品生产质量事故的教训。 由于各种各样的原因,现在国内部分药品生产企业把GMP文件只当作一种形式,一旦通过认证,便将文件束之高阁,GMP执行不力,直接导致岗位操作的随意,给药品质量控制带来了较大隐患。 “药品质量是生产出来的,而不是检验出来的”。这就是说,在药品生产过程中,单靠事后把关必然会增加质量风险,给企业造成不可挽回的经济损失,甚至影响到公众用药安全。因此,GMP管理的重心应由产品最终检验转移到“预防为主”上来。在此,我想提醒同行们,在实施GMP过程中一定要加强各种操作规程和管理规程的培训,严格执行各种GMP文件。尤其是影响药品质量的关键物料、关键工序,必须严格执行相应的放行规程,决不能为加快生产进度而违反规定。要做到不合格的物料不得进厂;不合格的中间产品不得流入下道工序;清场或清洁不彻底的生产设备不得投入使用;待验或监测不合格的生产环境区域不得投料生产;未经QA放行的任何工序不得继续;不合格成品不得出厂。 新修订的药品GMP今年就要发布施行了,其内容与原版相比有较大变化,对药品生产企业的硬件、软件都提出了更高要求。作为企业,要始终如一地严格执行。只有这样,才能从根本上控制药品质量风险,对公众健康负责、对企业自身负责,生产出质量合格的药品。 在当今这个资讯高度发达的社会,不论是制造业企业还是商业企业,要想在日益激烈的市场竞争中 立于不败之地,就必须高度重视提高产品(服务)质量,否则,将会被市场无情淘汰。因此,注重提高产品质量是一个现代成功企业发展的必由之路。 这次质量事故的主要原因就是岗位工没有把好质量关,而且知道自己的错误后隐瞒自己的错误,让质量事故更进一步的扩大化。

工作报告之质量事故调查报告

故调查报告 工作报告之质量事质量事故调查报告 【篇一:质量事故处理报告】 质量事故调查处理报告 一、事故经过 6月,发货到山东青岛的一批600000万片的酒标产品,客户公司的sqe反应,经过抽样检查,此批商品印刷上有严重问题,将标示中主要展示的一行英文字母打错,客户要求全部退货,并支付10000元的违约金。 二、事故原因 公司客服部接到通知后,迅速组织生产部、设计部、质量部、销售部临时召开会议,讨论事故原因及处理意见。10月客户要求对原包装进行改版,设计部在11月底已经完成了改版制作,并交给了版房制版,生产部在 2 月完成了此批订单号为10020 的产品生产,事后经过公司质量部检验已经入库。由于设计部设计员的粗心,误将产品宣传中的一行英文字母打错一个,而制版人员也没有发现,最后车间把这批订单已经生产完毕,质量部在现场抽检后最后入库检的时候也没有发现此问题,最后导致产品直接流向客户,造成公司重点损失。 三、事故责任处理 设计部设计员张三因个人粗心所致设计错误,负主要责任,要求写书面检查,在公司生产例会上报告,给予记大过处分,并罚款3000元。 设计主管李四工作管理失职,没有对产品设计做好督查,团队管理不善,给予记大过处分,并罚款3000 元 质量部人员由于疏忽,抽检时没有发现错误,让事情发展进一步恶化,工作严重失职,给予现场质检员王五记小过处分,并罚款元,质量部经理管理不利,工作没有落实,给予记小过处分,并罚款元.生产部的制版员及车间员工在生产过程中,也没有及时发现产品问题,而造成产品向下一工站流出,给予制版员和车间主任各1000 元处罚,本批次生产的产品不列入计件工资中。

产品质量审核标准书

产品质量审核作业指导书 1.适用范围: 1.1本作业标准书适用于*********有限公司产品质量审核作业,标准书中规定 与客户要求相冲突时,以客户要求为准. 1.2目的: 从顾客的观点出发,通过对少量成品按照检验流程检验以发现系统缺陷、重点缺陷以及较长期质量趋势,了解是否符合图纸和顾客的要求,并持续改进。 2.参照文件: 《检验和试验程序》 3.作业内容: 3.1进行产品质量审核的前提条件 3.1.1 产品质量审核的对象为已生产结束待出货的最近的成品。 3.1.2 责任:由质量部产品质量审核员负责组织实施。 3.1.3 产品质量审核员适任条件:具备从事质量工作二年以上时间者。 3.1.4 审核依据:与被审产品相关的图纸、规范要求、法规以及其它品质特性。 3.1.5 审核时机: a.计划内产品质量审核依年度计划安排进行审核。 b.计划外产品质量审核依实际需要进行:如产品某特性受到客户严重投诉 时,或客户有特别要求时等。 3.1.6 抽样方式: a.计划内产品质量审核时,每次自成品入库后、出货前随抽取相同规格产 品5~10个为一组。 b.在抽取产品同时知会生产单位及其他相关部门。 c.计划外产品质量审核时抽样数量可高于计划内产品质量审核时抽样数 量;同时,应将抽取产品的同一批另外保存,直到产品质量审核结束。 3.1.7 编制产品质量审核结果一览表: 审核前对审核检验项目及缺陷等级规划并编制《产品质量审核记录一览 表》,如附件2。《产品审核记录一览表》应从客户的角度对重要的产品特 性进行评价和对关键过程进行验证,依计划审核产品定义出必查项目、明 确检验手段及方法。例尺寸、拉力等。《产品质量审核记录一览表》编制 须考虑客户特殊要求,其内容视具体产品制订。客户有特别要求时,依客 户要求格式进行。 3.2 进行产品审核流程:见附件1 3.2.1 缺陷分类与加权:缺陷按类别划分,并根据其后果进行评定。 关键缺陷A:肯定引起顾客强烈不满,致使产品不能被接受的缺陷 ●人身危险,不能满足法规,汽车不能使用 ●产品卖不出去/功能没能足 ●非常严重的外表面缺陷 主要缺陷B:会引起顾客的不满和抱怨的缺陷 ●预计功能会出现故障;

制程质量异常报告单

制程质量异常报告单 单位车间班组日期年月日 异常事项 序号时间产品批号产品名称异常工序异常情况检验员1 2 3 1. 异常原因 2. 1. 改善措施 2. 改进检查时间及1. 状况2. 检验员质量管理部经理 生产操作质量检查表 操作人员姓名:填写日期:年月日检查项目实际情形备注 1.操作前的准备工作是否完成 2.是否按操作标准来操作 3.工作场所的布置是否适宜 4.通风、照明、温度等是否符合规定 5.附近环境是整洁 6.对异常状况是否掌握处理程序 7.是否有改进工作方法的意见与建议 1. 8.其他需提出的事项 2. 质检主管:检查人员:

车间:班组:填写日期:年月日 成品不合格加工不合格合格不合格日期产品名称批号产量不合格数 数率 产品质量抽样检测表 序号标准规定的指标名称及要求计量单位实验结果判定结论备注1 2 3 质量性能综合评 定结论 检测依据的标准名称及编号检测机构检测日期 附件目录 其他说明

检查项目实际情形备注1.存放是否定位及是否整洁 2.温度、湿度、通风、照明是否适宜 3.是否备有消防设备 4.危险性物品是否与其他物品隔离 5.良品、不良品未经检验是否分别存放 6.实际的数量是否与账面符合 7.度量衡的器具是否精确 8.存放的地点是否有进出的管理 9.产品的质量是否发生变化 1. 10.其他需提出的事项 2. 自我质量控制检查表 编号:填写日期:年月日检查项目实际情形备注1.是否按检查标准检查 2.感官检查的限度(去掉)样本是否标准 3.检查的仪器、量规是否精准 4.是否有漏检情况 5.漏检的原因 6.对不合格品是否妥善处理 1. 7.其他需提出的情况 2. 质检主管:检查人员:

产品质量审核指导书范本

产品质量审核指导书 1. 目的 站在用户立场上对产品进行客观审核,验证产品是否符合所有规定的要求,并利用审核信息确定产品的质量水平及其变化趋势。 2. 适用范围 本程序适用于公司内部的产品审核工作。 3. 职责 3.1 质量部负责组织制定年度产品审核方案,负责编制《产品审核评级指导书》。 3.2 审核组长负责编制每次产品审核的实施计划,按计划组织审核小组成员对有关产品进行审核、评价和报告。 3.3 各部门对审核中发现的不符合项,负责制定纠正措施并组织实施。 4. 工作程序 4.1 年度产品审核方案 4.1.1每年12月底由质量部经理策划下一年度的产品审核方案,策划时要考虑拟审核的过程的状态、重要性、新产品开发的计划,以及以往审核的结果。应保证每种产品每三个月至少接受一次产品审核。

年度产品审核方案由管理者代表批准后下发。 年度产品审核方案的内容包括: (1)审核目的; (2)审核准则; (3)审核范围; (4)审核频次(时间)等。 4.1.2在以下几种情况下,应根据需要进行年度过程审核方案外的临时过程审核。 (1)入库检验发现产品质量连续下降; (2)一月内出现两次顾客索赔及抱怨; (3)发生重大质量事故; (4)生产流程、工艺更改; (5)生产地点变更; (6)产品长期停产,当恢复生产时; (7)关键材料供应商更换; (8)顾客或法规新增特殊要求时; (9)新产品批量生产时。

公司的临时产品审核由质量部经理组织实施。 4.2 审核的准备 4.2.1质量部组织编写《产品审核评级指导书》,内容包括: (1)产品名称、型号、规格; (2)按产品安全性、功能、结构、外观、包装等特性分组划分的质量不合格编号、不合格内容及不合格等级。 《产品审核评级指导书》应送生产副总经理批准。每次审核时,均可使用批准后的《产品审核评级指导书》。在产品质量有了改进时,应重新修订《产品审核评级指导书》。 4.2.2每次审核前,由质量部经理制定审核组长,并成立审核小组。由审核组长分配审核小组成员的任务。在分配审核任务时应注意:审核员不应是对所审核产品质量负有直接责任的人,如产品检验员;也不应是与被审核产品\领域有连带责任的人,如产品设计工程师。 4.2.3审核组长负责制定产品审核实施计划,经质量部经理审核,管理者代表批准后,在审核前5天下发给受审部门。 产品审核实施计划的内容包括: (1)审核目的; (2)受审核的产品; (3)审核准则; (4)审核组成员名单及分工情况;

质量事故报告

质量事故报告 近段时间公司的产品质量总出现问题我深感不安,也在一直反思为什么质量会出现这么多的问题,不管是什么原因我的工作还是有问题的,通过近段时间的反思发现自己对质量的认识还不够深。这一次柴油机和皮带轮轴事件,可以从以下几点分析存在的问题: 第一点:在采购方面,对经销商的选择虽然是统一招标的,但是对经销商的质量控制还需加大力度,并且在以后的合同中注明质量事故的处理办法,同时以后所有采购的配件都需厂家提供检验报告并且要求我公司质检严格检验。虽然这次柴油机事件是在我任前维修的,但是对于大问题我不应该在入库时不去亲自去检查,确实存在侥幸心理,这也是对质量不负责任的表现;关于这一次事件的原因已符说明给了公司领导。 第二点:在生产方面对各个工序的质量控制不到位,虽然对每个工序都制定工序质量转移单,但是在每个工位自检的控制上根本不到位,并且为了赶工期确实存在有的工位先用配件后补单据的现象,同时在车间有的工序不按照图纸施工,根据自己的经验进行生产;虽然车间施工有考核规定但是存在考核不严的问题,这在生产上很容易出现质量故。经过这一次事件我会严格要求车间杜绝此类事件的发生,并且会加大考核力度首先是车间的领导者(包括我在内),对于这

一次传动轴事件可以看出在使用半成品配件时,应该对半成品配件进行一次全面的检查(因为仓库里有一些配件是收购前使用的),这在管理方面我是有责任的,上次因为丁强粉罐问题,于董事长安排对半成品仓库配件进行检查,我自己去检查的,这是不对的,应该与质检部门、技术部门联合检查,这是工作方法不对;同时我检查完没有向领导回报,这是工作程序不对。所以从这次事件可以看出在生产过程中没有对各个工序质量进行监督、检验,并且对成品存在惰性心理;同时要改变自己的工作方法,使之更合理更有效。 通过这次产品质量事故,我必须要对自己的管理工作制定一个更高的发展目标,同时加大对员工进行产品质量安全教育、培训力度。对各个岗位制定详细的岗位工作指导书,做到“制定上墙,责任到人”,努力把产品质量、职工素质提到一个更高,更稳定的发展方向。使产品质量有一个更高、更稳定的目标要求。在此感谢公司对我的信任与关怀,请公司领导看我以后的工作行动吧!

微生物检验报告结果及事项

微生物检验报告结果及事项--青岛科标生物实验室 一、涉及定性项目的检验结果报告 沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、单核细胞增生李斯特氏菌、大肠杆菌O157:H7、空肠弯曲杆菌、副溶血性弧菌(定性)等,如果检样是称重取样,则最后检测结果一定报告为检出/25g或未检出/25g。如果检样是体积取样,则最后检测结果一定报告为检出/25mL或未检出/25mL。检测标准要求g必须要小写,mL中m必须小写,L则必须大写。记录中所有有用的信息必须填上,无法填充的用“/”划掉。 二、菌落总数检验结果报告 1.菌落总数小于100CFU时,按“四舍五入”原则修约以整数报告,如80.5CFU 可修约报告为81CFU;80.4CFU则修约报告为80CFU。 2.菌落总数大于等于100CFU时,左边数第3位数字采用四舍五入原则修约后,取前2位数字,后面位数用0代替,也可用10的指数形式表示:如10-2两平板平均菌落数为238CFU/g,可修约为240CFU/g,最后报告为24000CFU/g 或2.4×104CFU/g。 3.霉菌、酵母菌、乳酸菌、蜡样芽孢杆菌、产气荚膜梭菌报告形式和菌落总数一样。 4.称重取样以CFU/g为单位报告,体积取样以CFU/mL为单位报告。 三、大肠菌群检验结果报告。 LST初发酵,产酸产气,接种BGLB复发酵后仍产酸产气,则证明样品受到了大肠菌群污染,可检索MPN表,得出相应结果。检测时如果采用(10-1,10-2,10-3)三个稀释度,最后BGLB产气管为(2,0,0),查MPN表可得出大肠菌群检

测值为9.2MPN/g;检测时如果采用(100,10-1,10-2)三个稀释度,最后BGLB 产气管仍为(2,0,0),查MPN表可得大肠菌群检测值为0.92MPN/g;如果采用(10-2,10-3,10-4)三个稀释度,最后BGLB产气管仍然为(2,0,0),查MPN表可得大肠菌群检测值为92MPN/g。称重取样以MPN/g为单位报告,体积取样以MPN/mL为单位报告。大肠杆菌、粪大肠群群、副溶血性弧菌(定量)、总大肠菌群当检出阳性结果时,都会涉及查MPN表,其规律和大肠菌群一样。 四、饮用天然矿泉水中铜绿假单胞菌检验结果报告 根据CN平板上生长的蓝色或绿色菌落的计数和生化确证试验的结果,计算出每250mL水样中的铜绿假单胞菌数量,结果以CFU/250mL报告。 五、饮用天然矿泉水中产气荚膜梭检验结果报告 根据SPS平板上黑色菌落的计数和生化确证试验的结果,计算出每50mL水样中产气荚膜梭菌的数量,结果以CFU/50mL报告。 六、涉及到用29921进行结果判定的项目,每个项目要出5份报告。送检样品用企业标准进行结果判定的,出报告时要参考企标进行出具。 七、阪崎肠杆菌检验结果报告 根据阪崎肠杆菌显色培养基绿色菌落的生长情况和生化确证试验的结果,报告每100g(mL)样品中检出或未检出阪崎肠杆菌。 八、化妆品中粪大肠菌群检验结果报告 根据发酵乳糖产酸产气,EMB平板上有典型菌落,并经证实为革兰氏阴性短杆菌,靛基质试验阳性,则可报告每10g被检样品中检出粪大肠菌群。 九、化妆品中铜绿假单胞菌检验结果报告

体检报告单样本

体检报告单样本集团档案编码:[YTTR-YTPT28-YTNTL98-UYTYNN08]

云阳县第一人民医院体检报告 尊敬的张兴富先生/女士: 您好,云阳县第一人民医院体检中心热情欢迎您前来进行全面的身体检查。对您的光临我们表示感谢,现将您的体检结果报告如下,并请我们的专家针对您的检查结果提出相关的建议供您参考。 您本次体检在选择的项目中,以下指标请您注意: 1.心电图: 窦性心律,房早,正常心电图;2.彩色b超: 胆囊炎胆囊囊壁胆固醇结晶;双肾小结石;前列腺增生;3.放射科: 主动脉型心影,建议结合临床;4.检验科:尿蛋白质+1; 针对以上印象,提出如下建议供参考: 1.房早:定期复查。 2.胆囊炎:宜选择细软易消化食物、少食多餐,避免肥肉、奶油、动物内脏和油炸食 品,忌食辛辣、酒类等刺激性食物;定期胆囊超声。 3.胆囊囊壁胆固醇结晶:低脂饮食,定期复查。 4.主动脉型心影:定期复查,心内科随 诊。 5.双肾小结石:多饮水,适量运动,定期复查,必要时泌尿科就诊。 6.尿蛋白质+1 :尿液中经常有蛋白质存在,可能有肾功能损害。建议复查尿常规。各项检查结果如下:一般项目 项目名称 检查结果 收缩压舒张压 12080 检查结果 项目名称 肺 两肺呼吸音清晰,未闻及干湿性啰音 呼吸音心率心律心音杂音 检查日期:2012-07-23未见异常72正常正常无杂音 检查医生:王维康 检查结果 项目名称 淋巴结甲状腺 未见异常未见异常 检查结果 项目名称 晶体眼睑球结膜角膜虹膜 正常未见异常未见异常未见异常未见异常 检查结果 项目名称 鼻耳咽喉未见异常 未见异常未见异常检查结果 项目名称 龋齿缺齿牙周齿槽

产品质量事件调查报告

产品质量事件调查报告 产品质量事件调查报告1 一、事故概述 xx年6月26日,墨西哥客户委托专业检验人员对我司所生产的产品进行抽样检验,现对客户抽检过程中发现的质量问题综述如下: 1、RA1990批状态,*914*2438型号铝板产品,长度尺寸边最大可达12mm,报废量大; 2、RA1989批1100F *914*2438型号铝板产品,板面极脏且有明道压坑; 3、型号铝板产品板面很多泪痕印、亮辊印(支撑辊印痕); 4、型号铝板产品板面汽油印痕矫直辊印痕、麻面明显; 5、型号铝板产品垛板不齐,边部出折印。 二、原因分析 1、综述以上产品质量问题,全部是明显已见的低级质量问题,尽管在质量管理规定上已经三令五申,要求有自检、复检、专检、包装前必捡,但由于质量管理松懈,没有按照规定进行生产,是发生此次产品质量事故的主要原因。 2、部分主操或班长、质检人员没有经过必要严格的质量管理体系培训是发生以上事故的次要原因。 三、应对措施 为了避免再次发生类似的错误,生产部在xx年6月27日下午召开了中层干部及车间管理人员质量分析报告会,大家都发表了意见,汇总如下:

1、强化在制品过程检验,不接受不良、不制造不良、不传递不良,严把成品终检关。各生产工序严格按照首料必检,中间抽检,尾料必检的原则;以各工序主操、班长自检为主,为本工序的第一责任人;下道工序主操或班长复检为主,为本工序的第一责任人;各车间质检员及车间主任抽检为辅,为第二责任人;成品包装前质检员必须进行专检的产品质量管理体系。 2、经检验合格后由质检员加盖产品合格章后,方可入库;凡不盖章入库者,本班班长或组长为产品质量事故的第一责任人,仓库管理人员为第二责任人;凡盖章入库质量不合格者,质检员为不合格产品的第一责任人,班长或组长为不合格产品的第二责任人;属批量事故的,车间主任负连带责任;属重大质量事故的,生产部负连带责任。 3、生产部要求各车间、各部门重新审核本车间、本部门的生产质量管理检验规程,对职工加强培训,对需要注意的事项定期进行培训(每月一次),争取做到人人懂工艺,人人懂检验,人人懂规矩,只有这样全员参与,才是最终减少质量问题的最好办法。 四、事故总结 此次产品质量事故对公司造成的损失是远远不能弥补的,同时也反映了我公司各级管理人员及车间管理人员、主操、班长、质检人员质量意识淡薄、麻痹大意、质量检验经

质量事故调查报告范本

质量事故调查报告范本 质量是很重要的,下面小编整理了质量事故调查报告范本,欢迎阅读! 质量事故调查报告范本 xx研究所和xx公司色织厂共同研制的新产品——防静电仿毛华达呢,已试生产出。织物的主要质量指标达到了纺织工业部标准, 防静电性能指标明显优于日本工业标准和所列举的性能指标。下面就试制中的质量问题作如下分析。 一、质量管理体系 xx公司色织厂生产系统有纺纱、染纱、准备、织造、整理等主要车间。产品质量分析报告。从纺纱到成品形成了一条较完整的生产线,多年来以外贸出口产品为主,今年为100%出口。XX年出口合格率为xx%,XX年16月份出口合格率为95%,比去年同期增长%。多年来,从生产和质量管理上积累了较丰富的经验。公司有一套与生产相适应的质量管理体系,有专职质量管理和检验人员200人,占全公司在职人数的%,由厂长和工程师主抓质量工作。质量检查科具体负责各车间的产品质量,各生产车间的关键环节均设有质量检查点。同时,由质量检查科派出人员专职监督和抽查,实行三级检验,并在原传统的管理基础上吸取了先进的全面质量管理方法,把质量工作同经济责任制结合起来,同时建立了百分考核制,

并在中层科室和车间干部中举办了全面质量管理学习班。 二、质量保证措施 为对以后的试产提供依据,公司从原料、原纱一进厂就进行化验、测试,同时为严格控制保证产品质量,特制定了。产品质量分析报告。在新产品试制中,全厂充分发挥车间和[[职能科室]]的配合作用和各检测点的把关作用,同时广泛宣传防静电新产品的意义,启发员工的主人翁责任感。每周定期召开一次质量分析会,预测分析和处理生产中发生的问题。为了及时了解到新产品的质量情况,xx纺织科学研究所xx总工程师亲访用户,及时把质量信息反馈给色织厂。 三、质量水平分析 (一)下机质量及入库质量(略) (二)物理指标(略) (三)染色牢度(略) (四)防静电性能指标(略) 上述情况说明,本产品的主要指标达到了纺织工业部的标准,防静电性能指标明显优于日本同类产品,具有良好的防静电性能。因此,防静电仿毛华达呢的生产工艺是可行的,试制是成功的,水平是先进的。 四、问题和方向 防静电仿毛华达呢的试制虽然取得了较好的效果,但也还存在一些问题。例如,初试时由于批量较小,受加工条件

检验报告管理程序

X X X 妇幼保健院 2020 年最新ISO15189:2012妇幼保健院检验科管理体系文件

程序文件更改履历表

检验报告管理程序 1. 目的: 保证检验结果及时准确的发出。 2. 适用范围: 实验室检验结果报告的审核,发放,管理,查询和意见的反馈。3.工作程序: 3.1.检测结果的报告应准确、清晰、明确、客观和及时,杜绝虚假报告。 3.2.测定时其数据要经分析,避免出现假阳性,假阴性结果或者其它不符合的结果。根据质控品判断有效性,只有当质控品结果符合项目 SOP 有关条件时,才可发出报告,否则应重新测定。 3.3.定性测定的检测项目其结果以“阴性”或“阳性”报告;定量测定的,结果报告为单位按实际情况而定,因不同检测项目的单位可能不同,如结果高于测定方法线性范围上限,则应根据需要对样本稀释后再测,结果乘上稀释倍数。 3.4.检验报告单由实验操作人员完成实验后,将结果录入,打印出报告单。检测结果报告结果进入数据库,在服务器保存,并满足临

床随时查询。查询结果时直接进入数据库。 3.5.每份报告均应使用科内统一的打印报告专用纸打印;报告内容至少应包括:实验室的标识、病人姓名、性别、年龄、及测定项目、结果、参考范围(按照国际单位)以及标本号、标本类型、标本接收日期和检测日期、实验操作者和审核者的签名、报告日期等。否则视为无效或虚假报告单。 3.6.如果所收到的原始样品不适于检验,或可能影响检验结果时,应在报告中予以说明。 3.7.对于实验结果有异常的,需在检验报告单提示栏标示出。 3.8.对于检验结果对病人的病情有警示的,应即时电话通知该病人主管医生。并在申请单上注明电话通知时间,以备查询。如出现以下情况,需电话通知: 3.8.1.2.0*109/L 20*109/L 3.8.2.HB<50g/L 3.8.2.6.0 mmol/L

产品质量审核的步骤和方法

产品质量审核的步骤和方法 一、审核的程序 产品质量审核的程序科参照治理管理体系审核程序进行,根据一些组织的实践和产品质量审核特点,本节只对这些程序中与产品审核有关的问题作简要性介绍。 (一)审核的管理组织应制定产品质量审核的程序与方案,通常应包括下列内容:―――制定审核需要的文件记录表格; ―――规定产品质量审核的指责; ―――规定产品质量审核的程序;―――规定产品质量审核的范围与频次; ―――规定产品质量审核的准则;―――规定产品质量审核人员的资格与能力要求。 (二)审核提出 ―――根据年度审核的策划安排编制年度产品审核方案;―――产品质量审核的提出时机往往要受产品实现的进度和交付期影响;―――审核一般有最高管理者或管理者代表授权,或是组织中产品质量审核归口管理部门的委托(后者经过组织管理者的批准)。 (三)审核准备 ―――首先要选择具有相应知识和专业技能的审核员组成审核组,必要时可聘请有关的设计、工艺专家; ―――收集或编制产品不良项分级评定指导书;―――审核组编制审核计划和检查表。 (四)审核实施 1. 召开首次会议首次会议只邀请与产品审核直接有关的人员参加,会议主要内容是宣布产品审核 计划和检查表,这样的会议一般不超过15 分钟。 2. 现场实施检查 (1)检查产品的测试条件对用作测试产品的仪器和设备校准情况进行检查,对测试的环境进行检查,保证审核测试的环境与条件。 (2)对产品进行抽样检测由审核员独立随机完成产品抽样。按规定进行产品检测。根据组织和产品的具体情况,产品检测可以由制定的实验室的检验员进行,可以由审核员自已进行,也可以在审核员在场情况下,由受审核部门的检验(试验)人员进行。 (3)审查产品质量 ―――根据产品标准/规范审查产品质量的符合性,包括产品外观和包装质量;―――调阅该产品最终检验记录并与这次审核检查结果比较; ---- 抽查产品的关键件、重要件和外购、外协件质量情况。 (4)分析与判断 整理和分析检查、测试记录,计算不良项加权分和总分,并通过综合分析对被审核产品的专利水平作出客观判断。 (5)召开末次会议 ----- 报告不合格项情况; ----- 对产品质量状况综合分析; ----- 协商完成纠正措施的时间。 (五)编写审核报告 产品审核报告一般应包括下列内容: ----- 审核的目的; ----- 产品的范围,注明产品质量审核所依据文件(图样、技术规范)的编号; ----- 审核准则; ----- 审核的日期;

质量事故报告与处理规程

质量事故报告与处理规程 1 目的 为了贯彻GMP质量管理的思想,严格和规范我公司质量事故(包括事故隐患与苗子)的管理,力求把产品质量事故消灭在萌发状态或生产过程中,不断降低事故发生率和损失,不断提高企业质量保证体系水平和产品质量,确保我公司生产的产品符合质量标准和安全有效;特制定本规程。 2 范围 适用于规范我公司质量管理中对质量事故以及事故隐患与苗子的管理工作。 3 责任 本公司生产、物料、质量管理的所有部门、车间的各级人员应对执行本规程负责;各部门、车间负责人应检查标准的执行;质量技术部QA人员同时应实施监督。 4 规程 4.1 质量事故的划分 4.1.1 重大质量事故 4.1.1.1 因质量问题一次造成损失价值在五万元以上(含五万元)者(包括在公司负责期内的退货和索赔); 4.1.1.2 严重威胁食用安全; 4.1.1.3 对公司的形象和声誉影响极坏者; 4.1.2 一般质量事故:因质量问题一次造成损失价值在5000~50000元者。 4.2 质量事故报告工作程序 4.2.1 事故第一发现者应立即向主管负责人报告;节假日向厂值班员报告,然后逐级上报。 4.2.2 发生事故的单位或部门负责人应口头向质量技术部经理报告事故情况,并尽快填写《质量事故处理记录》(详见附录A),报送质量技术部经理。一般事故不超过36小时,重大事故不超过48小时。 4.2.3 发生重大质量事故,质量技术部经理应在3日内口头报告上级主管部门,写出事故调查报告后,于15日内报上级主管部门。内容:事故发生原因,性质,经过,处理情况与结果,损失金额和数量,改进措施等。 4.3 事故现场紧急处理工作程序 4.3.1 事故发现者或事故发生部门必须立即采取补救措施,防止事故蔓延扩大。

产品质量评审申请报告

产品质量评审申请报告 篇一:产品质量评审结论评审报告 篇二:产品质量评审管理办法4 产品质量评审管理办法 1 目的 本办法规定了产品质量评审的工作程序,以确保未经产品质量评审的产品不得交付分系统、系统试验及顾客使用。 2 适用范围 本办法适用于学院产品设计开发过程的产品质量评审,但不适用于计算机软件产品的质量评审。 批量生产过程在首批产品交付前,应参照执行本程序。 3 职责 3.1 质量管理办公室负责产品质量评审的组织及归口管理工作。 3.2 被评审项目或单位负责提出产品质量评审申请。 3.3 产品质量评审申请经主管院领导批准后由质量管理办公室负责组织成立评审组,评审组负责实施评审,总结评审提出的问题和建议,做出评审结论。 3.4 被评审项目或部门负责根据评审中提出的问题或建议,确定待办事项,明确责任人、工作内容和完成时间。 3.5 质量管理办公室对评审遗留问题的落实情况进行跟踪检查。 4 工作程序 4.1 产品质量评审是产品加工完成之后、经初步验证(静态检查、性能调试)符合规定要求以后,交付分系统、系统试验之前,对研制产品的质量及其质量保证工

作所作的全面与系统的审查。用于重要试验(如样机鉴定试验、定型试验)的样机不得跨越此程序。未经评审的产品不得交付顾客使用。 4.2 产品质量评审必须纳入研制计划,并在研制网络图上标出。 4.3 如产品在院外生产及总装,产品质量评审可在生产厂进行。 4.4 评审应具备的条件: a) 产品按要求已通过设计评审、工艺评审及首件鉴定; b) 产品经检验或试验符合图样和规定要求; c) 有经批准的《产品质量评审申请报告》; d) 提交的产品质量评审文件应完整、齐全。 4.5 评审的依据: a) 研制总要求或合同; b) 技术文件,如图样等; c) 质量保证大纲; d) 适用的标准、规范、法规及有关质量管理体系文件。 4.6 产品质量评审文件 4.6.1 提交文件 提交文件为产品研制质量分析报告,主要内容包括: a) 研制过程简介; b) 技术指标符合任务书情况; c) 产品技术状态符合情况; d) 质量保证大纲执行情况; e) 产品性能指标符合情况; f) 产品质量状况; g) 质量问理及归零情况;

检验报告单审核制度

检验报告单审核制度 篇一:检验科报告审核制度 检验科报告审核制度 1.目的 对检验报告的格式、内容、编制、审核、签发及修改等全过程实施质量控制,确保向患者提供准确、可靠、有效的检验报告。 2.范围 适用于检验科出具的各科检验报告。 3.检验报告内容 检验报告至少应包括下列信息。 3.1医院名称与报告标题。 3.2被检者姓名、性别、年龄、门诊/病室、床号、病历号。 3.3送检样品号(唯一识别号),送检日期、时间,送检医师,样品性质,对不符合要求样品的状态描述。 3.4检验项目名称(英文缩写名、中文名),检验结果、结果单位、参考值。 3.5报告日期、时间,报告人,审核人。. 3.6仅对被检样品所检项目负责的声明。 4.检验报告的格式, 4.1检验科主任设计各类检验报告格式。

4.2根据各专业技术特点编制检验报告。 各类检验报告需满足第3条要求。 5.检验报告的审核、签发和存档 5.1检测人员必须根据室内质量控制数据确认所检项目结果受控。 5.2检测人员必须认真核对检验样品与检验报告一一对应的唯一性。 5-3检测人员必须认真核查异常结果,判断其技术误差的可接受性。有疑问时进行复检。复检包括:核查样品性状是否符合要求,样品与样品号是否对应,重作检测。复检后仍有疑问需报告审核人处理。 5.4检测人员核查后在报告人栏签名。 5.5审核人必须核查整批检验结果的质控数据,判断是否在控及误差的可接受性。 5.6审核人员必须认真核查异常结果。分析可疑结果原因,确定复检方案,督促复检。。’、。 5.7复检后仍有疑问,报告科主任。科主任组织复检。必要时科主任联系临床科室查寻异常原因,确认复检结果,发出报告。 5.8审核合格,审核人签名,发出报告。 5.9检验科报告的电子版由检测人员输入微机,签名贮存。其它人员不能改动。文字版由管理人员保管。

质量事故调查报告样板

一次质量事故调查报告(样本) 2008-2-18 10:57|发布者: dragonair|查看: 4943|评论: 12 摘要: 公司的管理混乱终于爆发了质量事故。通过这次事故,也使我这新成立的品质部(以前在制造下管控)有成绩让BOSS看见。现发表我这次的报告,以供各位同行借鉴和提出宝贵以前。我现在还处于试用 阶段,单位原来没有数据积 ... 公司的管理混乱终于爆发了质量事故。通过这次事故,也使我这新成立的品质部(以前在制造下管控)有成绩让BOSS看见。现发表我这次的报告,以供各位同行借鉴和提出宝贵以前。我现在还处于试用阶段,单位原来没有数据积累,因此,此报告各位在实际使用时应更加详细。望各位同仁体谅。 :) @#$%质量事故调查报告 问题描述: $%#月$%#日检验员通过对$%#线上生产的@#$%100台成品表进行拆开检查,发现有4台红色电池线在同一处(2~3 ㎝处)有破损现象。 随后在库存成品表中抽出48台,发现有4台不合格。 原因分析: 1、直接分析:最右边的红色电池引出线可以在表内有一定范围的晃动。当电池线被夹到与视窗连接的右侧卡槽里时,经过多次实验频繁的开盖关盖后电池线外表会被拉损,并最终导致电池线被拉断。 2、具体分析:任何产品质量问题都会由以下几方面造成: (因果图不能上传):( 针对此不合格现象,我们分析如下: 人:根据线长描述,从盖视窗到最后制成成品,总共还需固定主板螺钉、机电转换、点胶、盖上盒、固定上盒、上堵头、贴标志、成品检验、包装共10到11人(点胶位置加人),并在整个生产过程中均有采取了一系列措施,但没有取得应有的效果。 机:从盖视窗到最后做成成品只有在上螺钉这个工位使用电批。其余均为人为操作。 料:此电池引出线为线槽电线中最右侧,且引出朝向为正右方引出。材质为普通电线,用手将其弯曲180度1~2次后,就会形成白色的老化痕迹。说明$%#采用的电池引出线老化比较严重。 法:整条生产线没有工位卡。其工艺要求均为口头描述,并通过实际操作掌握。 环:生产任务从11月6日开始增加,造成人员的疲劳度增加。并此不合格不受任何自然环境影响。 测:在电线断裂情况下,通过插卡可以检出。在电线压损情况下,无法检出。必须通过拆上盒才能检出。 综合上所述:如果不对电池线进行固定,电池线被压断的隐患还是始终存在。 纠正措施: 1、要防止电池线向右滑动卡入活动轴内,在翻盖的过程中被压伤、压断的这种情况发生,我们必须限制在下盒中电源线的长度,并防止线向右弯曲。 因此,我们通过3次实验确定补救工艺:在合盖的情况下,将电池线从电池盒的引线孔处斜向左拉直,并错齿固定在透视窗锯齿槽中部,用502固定,其余工艺全部不变。 2、对准备出库的$%#台表和库存的表按照补救工艺进行全部返工处理。 预防措施: 1、要求供应商$%#提供电池盒引出线朝左引出,并要求供应商提供该电池线的技

产品质量事故处理流程的规定(1)

为公司全面贯彻、推行£09001:2008质量管理体系,完善质量责任制,规范质量事故报告、调查和处理工作,从而提高公司品牌声誉,实现公司的质量方针和质量目标,为客户和供方提供满意的产品和服务,特制定本规定。 2.0适用范围 本规定适用于公司所属各部门及供方。 3.0术语与定义 3.1质量事故:是指企业在生产和经营活动中,因产品质量、工艺质量、生产作业质量和服务质量未满足,或 违反国家法律、法规、行业标准、国家标准、规范或设计文件、合同规定的要求,造成的经济损失、财产损失、信誉损失、停工返工、退赔或人身伤亡的责任事故。根据公司的实际情况可将责任事故分为:特大质量事故、重大质量事故、一般质量事故、轻微质量事故四大类。 3.1.1特大质量事故:是直接经济损失在10万元(含10万元)以上,或给公司声誉造成极其恶劣影响的质量 事故,如:公司或产品被媒体负面媒体曝光和被商家将产品清理出卖场等。 3.1.2重大质量事故:是直接经济损失3万元以上(含3万元),10万元以下,或给公司声誉造成恶劣影响 的质量事故。如:因产品质量问题、造成客户成品批量性退货或受到索赔罚款并已造成不良影响等。 3.1.3 一般质量事故:是直接经济损失5000元以上(含5000元),3万元以下的质量事故。 3.1.4轻微质量事故:直接经济损失在1000元以上,5000元以下的质量事故。 4.0职责 4.1技术部:根据质量事故发生的时间、地点、原因、损失及处理结果,编写《质量事故处理报告》上报总经理。 4.2品管部:根据质量事故发生的时间、地点、原因、损失及处理结果,编写《质量事故处理报告》上报总经理。负 责改善对策的执行与跟进,并对相关部门开展质量事故的教育,预防类似质量事故再发生。 5.0工作流程: 5.1对公司影响小的轻微质量事故,采取现场进行纠正,开出《生产异常处理单》,按《产品 试验和试验控制程序》执行,并对相关责任人问责,并对相关岗位开展质量意识的教育。 5.2对公司影响较大,给公司或顾客造成重大经济损失的质量事故,由品管部经理上报总经

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