危险化学品罐车检验报告书

危险化学品罐车检验报告书
危险化学品罐车检验报告书

文件编号:AHTJ/QR―GC03―2009

危险化学品罐车检验报告书

车辆单位

汽车牌号

报告编号

检验单位:

检验日期:

×××公路运输管理局制

危险化学品罐车罐体检验结论报告

汽车牌号:车辆代码:

根据GB18564.1-2006《道路运输液体危险货物罐式车辆第一部分:金属常压罐体技术要求》,对该台危险化学品罐车罐体进行了检验。结论如下:罐体经检验合格

下次检验日期:2013年2月

充装介质:煤焦油

罐车原始资料审查报告

汽车牌号:

检验:审核:日期:2012年02月24日

罐体外观检验报告

汽车牌号:

检验:审核:日期:2012年02月24日

焊缝外表面检验报告

汽车牌号:

检验:审核:日期:2012年02月24日

罐体壁厚检验报告

汽车牌号:

检验:审核:日期:2012年02月24日

通气阀检验报告

汽车牌号:

检验:审核:日期:2012年02月24日

危险化学品罐车安全附件检验报告

汽车牌号:

检验:审核:日期:2012年02月24日

罐体气密性试验报告

汽车牌号:

检验:审核:日期:2012年02月24日

中药检验报告书书写格式规范 (1)

药品检验报告书写细则实施规范(征求意见稿)中药(中药材、饮片、提取物、中成药) 药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件,要求做到:依据准确,数据无误,结论明确,文字简洁,书写清晰,格式规范。 国家药品监督管理局2000年9月12日组织制定的《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》附件3“检验记录与检验报告书的书写细则”对药品检验报告书检验项目的编排与格式的要求如下: 1.表头之下的首行,横向列出“检验项目”、“标准规定”和“检验结果”三个栏目。 2.“检验项目”下,按质量标准列出[性状]、[鉴别]、[检查]、[浸出物]、[特征图谱或指纹图谱]与[含量测定]等大项目;大项目名称需添加方括号。每一个大项下所包含的具体检验项目名称和排列顺序,应按质量标准上的顺序书写。体现在检验报告书中格式如下: 检验项目标准规定 检验结果 符合规定不符合规定 根据《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》附件3“检验记录与检验报告书的书写细则”以及《国家药品工作手册(第三版)》的内容,对于药品检验报告书的书写总体原则如下: 1.检验项目项:按照药典或法定质量标准项目填写。

2.标准规定项:按照质量标准内容书写,如不易用数字或简单的语言确切表达的,此项可写“应符合规定”。 3.检验结果项:具体数值型的,填写具体数值,如不符合规定,应在具体数值后注明不符合规定;描述型的按照质量标准上的描述形式填写。如不易用数字或简单的语言确切表达的,此项可写“符合规定/不符合规定”。 [性状]、[鉴别]、[检查]、[浸出物]、[特征图谱或指纹图谱]、[含量测定]具体填写原则如下: 一、[性状] 按照《中国药典》2010年版一部凡例项目与要求,性状项下记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度以及物理常数等。 (一)外观 外观是对药品的色泽和外表观感的规定,制剂应描述供试品的颜色和外形。具体规定如下: 1.标准规定项:按照质量标准内容书写。 2. 检验结果项:按照实际情况描述,不合格的,应先写出与标准规定不符合之处,再加写“不符合规定”。 3.标准中的嗅、味和引湿性(或风化性)等,一般可不予记录,但遇异常时,应详细描述。

39常压汽车罐车定期检验细则(适用于18564-2001)

1.目的 为了做好液体危险货物常压汽车罐车的定期检验工作,加强液体危险货物常压汽车罐车的安全运行,保证检验工作质量,特制定本检验细则。 2.适用范围 2.1本细则适用于按照GB18564-2001《汽车运输液体危险货物常压容器(罐体)通用技术条件》制造的,工作压力为常压、设计温度为常温条件下,与所载液体理化特性相适应的不同材质的汽车运输液体危险货物罐体的定期检验; 2.2罐体材质包括金属罐体和非金属罐体:金属罐体主要指碳素钢、耐酸不锈钢、铝或铝合金板材所制作的罐体。非金属罐体主要指玻璃纤维增强塑料所制作的罐体。常压指工作压力不大于72KPa,常温指在正常大气压力下,金属罐体环境工作温度为-40~+50℃,非金属罐体为-20~+40℃。 3.检验依据 《汽车运输液体危险货物常压容器(罐体)通用技术条件》GB18564-2001。 4.检验工具及仪器设备 4.1检测工具箱(游标卡尺、直尺、卷尺、弦线、手电、5-10倍放大镜等) 4.2超声波测厚仪UTM-102型 4.3数字万用表 4.4摄像机 4.5空气压缩机PCL150-230型 4.6安全阀校验台AKD-25型 4.7测氧仪RSS-5100型 4.8易燃气体测爆仪PGM-37型 4.9光离子化检测器PGM型 4.10蒸汽锅炉LHS0.3-0.4-YQ型 4.11压力表:0~0.1MPa/0.4级/φ150;-0.1~0MPa/0.4级/φ150精密压力表 各2只,0~0.1MPa/1.5级/φ150;0~0.2MPa/1.5级/φ150;0~0.4MPa/1.5级/φ150各2只 4.12其它相关仪器设备

5.检验工作程序见附页 6.检验方法程序 6.1检验前准备工作 6.1.1罐车检验日期到期前1个月,罐车使用单位应及时与检验单位联系,预约检验时间,明确检验前准备工作的要求。 6.1.2如需进入罐体内部,检验前应进行以下准备工作要求 6.1.2.1检验前罐内介质必须清洗置换干净:油类介质的罐体应用除油洗涤剂进行浸洗,腐蚀或有毒介质的罐体应用相应的中和剂水溶液进行中和浸洗,然后进行空气吹扫,必要时进行蒸汽吹扫。对腐蚀或有毒介质的罐体,使用单位在清洗置换干净以后,应向检验单位提供可进罐作业的化验合格证明; 6.1.2.2检验人员应进行罐内可燃气体含量和含氧量测定。对有毒介质的罐体,还应进行毒性气体含量的测定。可燃气体浓度应≤0.3%,含氧量在18~23%(体积比)为合格,毒性气体含量应控制在有关标准或资料推荐的安全线以下。以上检测合格后,由部主任签发《进罐作业票》后,方可进罐作业或检验; 6.1.2.3对腐蚀或有毒介质的罐体,进罐作业或检验前,必须穿戴专业的防护服装。对有毒介质的罐体,进罐作业或检验前,还必须配戴相应的呼吸面罩; 6.1.3安全注意事项 6.1.3.1明确该次检验的安全员; 6.1.3.2罐车应有防止移动的具体措施; 6.1.3.3人员进罐后应有专人监护; 6.1.3.4检验用灯具应采用不超过24V的低压防爆灯; 6.2罐车基本情况的检查 6.2.1罐车原始资料审查 罐车原始资料主要应包括出厂合格证、罐体说明书;(资料审查) 6.2.2罐车实物及铭牌内容必须与原始资料内容相符合;(对照资料检查罐车实物及铭牌) 6.2.3车辆行驶证必须与罐车实际情况相符:包括汽车牌照、汽车型号、核定装载量、车门标志等;(对照行驶证检查罐车实物)

无菌检测操作规程

无菌操作规程 1.目的 建立无菌检查标准操作规程,确保检查结果准确、可靠。 2.适用范围 本公司无菌产品的无菌检查 3.职责 质量部QC 4.依据 2015版《中国药典》通则1101 5.内容 5.1无菌检查环境保障 5.1.1无菌检查的所有操作均需在严格控制微生物污染的环境下进行,即无菌检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行。 5.1.2操作环境的无菌保障程度将直接影响无菌检查结果,为了保证无菌检查用洁净室(区)环境的稳定性,确保检查结果的可靠性,对洁净室(区)的环境定期检测并采取合理的措施保证洁净环境符合要求。 5.1.3无菌检查全过程必须严格遵守无菌操作,防止微生物污染。 5.1.4洁净区的温度、湿度等参数必须符合相应洁净级别的要求 5.1.5无菌检查操作还需要对环境进行监控, 5.2培养基、稀硫酸、缓冲液 5.2.1硫乙醇酸盐流体培养基,市售培养基干粉。除另有规定,接种后应置30-35℃培养。 5.2.2胰酪大豆胨液体培养基,市售培养基干粉。接种后应置20-35℃培养。 5.2.3中和或灭活用培养基,按上述硫乙醇酸盐流体培养基或胰酪大豆胨液体培养基的处方及制法,在培养基灭菌或使用前加入适宜的中和剂、灭活剂或表面活性剂,其用量同方法实用性试验。 5.2.4胰酪大豆胨琼脂培养基,市售培养基干粉。 5.2.5沙氏葡萄糖液体培养基,市售培养基干粉。 5.2.6沙氏葡萄糖琼脂培养基,市售培养基干粉。 5.2.7PH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液,市售培养基干粉。 5.2.80.9%无菌氯化钠溶液。 5.2.9培养基使用性检查 无菌检查用的硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基等应符合培养基的无菌性检查及灵敏度检查的要求。本检查可在供试品的无菌检查或与供试品的无菌检查同时进行5.2.9.1无菌性检查:每批培养基随机取5支(瓶),按各培养基规定的温度下培养14天,用无菌生长。 5.2.9.2灵敏度检查 5.2.9.2.1菌种:培养基灵敏度检查所用的菌株传代数不得超过5代(从菌钟存中心获得的干菌种第0代),并采用适宜的菌种保藏技术进行保存,以证试验菌株的生物学特性。 金黄色葡萄球菌【CMCC(B)26 003】 铜绿假单胞菌[CMCC(B)10 104] 枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63 501] 生孢梭菌[CMCC(F)64 941] 白色念球菌[CMCC(F)98 001] 黑曲霉[CMCC(F)98 003]

药品检验报告书写细则

药品检验记录与检验报告书的书写细则检验记录是出具检验报告书的依据,是进行科学研究和技术总结的原始资料;为保证药品检验工作的科学性和规范化,检验记录必须做到:记录原始、真实,内容完整、齐全,书写清晰、整洁。 药品检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是具有法律效力的技术文件;药检人员应本着严肃负责的态度,根据检验记录,认真填写“检验卡”,经逐级审核后,由所领导签发“药品检验报告书”。要求做到:依据准确,数据无误,结论明确,文字简洁,书写清晰,格式规范;每一张药品检验报告书只针对一个批号。 1 检验记录的基本要求: 1.1 原始检验记录应采用统一印制的活页记录纸和各类专用检验记录表格(见附件),并用蓝黑墨水或碳素笔书写(显微绘图可用铅笔)。凡用微机打印的数据与图谱,应剪贴于记录上的适宜处,并有操作者签名;如系用热敏纸打印的数据,为防止日久褪色难以识别,应以蓝黑墨水或碳素笔将主要数据记录于记录纸上。 1.2 检验人员在检验前,应注意检品标签与所填检验卡的内容是否相符,逐一查对检品的编号、品名、规格、批号和效期,生产单位或产地,检验目的和收检日期,以及样品的数量和封装情况等。并将样品的编号与品名记录于检验记录纸上。 1.3 检验记录中,应先写明检验的依据。凡按中国药典、部颁标准、地方药品标准或国外药典检验者,应列出标准名称、版本和页数;凡按送验者所附检验资料或有关文献检验者,应先检查其是否符合要求,并将前述有关资料的影印件附于检验记录之后,或标明归档编码。 1.4 检验过程中,可按检验顺序依次记录各检验项目,内容包括:项目名称,检验日期,操作方法(如系完全按照1.3检验依据中所载方法,可简略扼要叙述;但如稍有修改,则应将改变部分全部记录),实验条件(如实验温度,仪器名称型号和校正情况等),观察到的现象(不要照抄标准,而应是简要记录检验过程中观察到的真实情况;遇有反常的现象,则应详细记录,并鲜明标出,以便进一步研究),实验数据,计算(注意有效数字和数值的修约及其运算,详见《中国药品检验标准操作规范》第414页)和结果判断等;均应及时、完整地记录,严禁事后补记或转抄。如发现记录有误,可用单线划去并保持原有的字迹可辩,不

汽车罐车的定期检验

汽车罐车的定期检验集团企业公司编码:(LL3698-KKI1269-TM2483-LUI12689-ITT289-

汽车罐车的定期检验汽车罐车的定期检验包括对罐体和各种附件的检查和修理。罐车的定期检验分为年度检验和全面检验两种,年度检验每年至少进行一次,全面检验每六年进行一次,罐体发生重大事故或停放时间超过一年的,使用前应进行全面检验。 一、检验前的准备工作及注意事项 ①罐车检验前,罐内液化气必须处理干净,并用氮气或水蒸气置换。 ②蒸汽吹扫后的液化石油气罐车,其罐体内残余液化石油气含量小于0.4%。 ③罐内气体检测合格后,打开人孔盖,清扫罐内污物,在进罐前要测定罐内氧气含量,应保持氧气含量在18%以上。

值得注意的是:罐内清扫的污垢主要是液化石油气中的硫化氢腐蚀罐壁所形成的硫化亚铁,这种物质会与空气中的氧结合,迅速起化学反应并放出热量,当氧气充足时,会发生连续的氧化反应,使热量积聚,造成自燃。因此,在罐内未经蒸汽吹扫合格之前,严禁用空气进行置换。罐内清理出的残渣,应立即运至安全地段深埋或烧掉,不得在检验现场堆放。 ④卸下安全阀、紧急切断阀、液面计、压力表、温度计等安全装置,拆卸清洗后以备检验调试。 ⑤需全面检验的罐车对外表面进行除锈,罐内焊缝表面及两侧也应进行除锈打磨,直至裸露金属光泽。 ⑥为了保证罐内检验、维修人员的安全,罐内作业时必须佩戴安全帽和防尘口罩,罐外应有专人监护。 ⑦罐内照明应使用电压不超过12V的低压防爆灯。如需动火,应先办理动火批准手续,并采取必要的安全措施。 二、汽车罐车的年度检验

1.汽车罐车技术档案资料审查 包括出厂技术文件及资料,汽车罐车使用证、准驾证、押运证、准运证;历年来定期检验报告;使用运行记录等。 2.罐体表面漆色、铭牌和标志检验 罐车罐体外表面应为银灰色,沿通过罐体中心线的水平面与罐体外表面交线对称涂刷一条150mm的红色色带,罐体两侧中央部位涂刷 250mm×250mm的带有“易燃气体”的菱形标志图形。在罐体两侧后部色带的上方书写红色“液化石油气”字样,字高200mm,字体为仿宋体。在“液化石油气”字样对应的色带下方书写“罐体下次全面检验日期: ××××年××月××日”。字色为黑色,字高100mm,字体为仿宋体。 3.检查罐体的内外表面 注意有无裂纹、腐蚀、划痕、凹坑、泄漏、损伤等缺陷。 在罐车的年度检验中,对罐体的内外表面检查主要是靠肉眼直观检查或辅以低倍放大镜检查,必要时可采用表面无损探伤检查。

产品无菌检验操作规程

产品无菌检验操作规程 产品无菌检验操作规程 编制日期 审核日期 批准日期 版号生效日期 公司

1 目的 通过无菌检验,确保灭菌后产品能够达到无菌的要求。 2 适用范畴 适用于灭菌后医疗器械产品(列举)的无菌检验。 3 检验依据 本厂产品注册标准(编号) EN1174-1996 医疗器械灭菌产品中微生物数量的评估 《中国药典》(2005年版) GB14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分:生物试验方法 GB15980-1995 一次性使用医疗用品卫生标准 4 仪器、设备 百级层流超净工作台、电热干燥箱、电热恒温培养箱、霉菌培养箱、压力蒸汽灭菌器、集菌仪(器)、电子天平、PH计、冰箱、恒温水浴锅、酒精灯、三角烧瓶,接种环、无菌棉签、镊子,试管架,大试管若干等。 5 无菌检验室的环境要求 5.1 无菌检验应在环境洁净度10000级下的局部百级的单向流空气区域内进行。 5.2 缓冲区与外界环境、无菌检验室与缓冲区之间空气应保持正压,阳性对比室与缓冲区之间空气应保持负压。无菌检验室与室外大气之间静压差应大于10Pa。无菌检验室的室温应保持18~26℃,相对湿度:45~65%。 5.3 无菌检验室的单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的监测。每年至少检测一次。 5.4 无菌检验过程中应同时检查超净工作台单向流空气中的菌落数:每次操作时在层流空气所及台面的左中右置3个营养琼脂平板,暴露30min,于30~35℃培养48小时,菌落数平均应不超过1CFU/平板。 6 无菌检验前的预备 6.1 器具灭菌、消毒 6.1.1 灭菌:试验过程中与供试品接触的所有器具必须采纳可靠方法灭菌。可经电热干燥箱160℃以上干烤2小时,或置压力蒸汽灭菌器内121℃蒸汽灭菌30分钟后使用(依照灭菌成效验证决定灭菌参数)。所有的灭菌物品不应超过2周即用毕,否则应重新灭菌。 6.1.2 消毒:凡检验中使用的器材无法灭菌处理的,使用前必须经消毒处理。如无菌检验室的试管架、电子天平、工作台面、工作人员的手、橡胶吸头等。可采纳消毒剂浸泡或擦拭。消毒剂应每月更换,以防止产生耐药菌株。 6.1.3 标识:器具的灭菌、消毒后必须做好标识,标明灭菌、消毒时刻和使用有效期。 6.2 人员、物料进入无菌检验室

车辆维修保养登记表

深圳市洁亚清洁服务有限公司车辆维修保养报修登记表

车辆维修保养规定 1、车辆维修保养包括:车辆故障修理、大小修、例行保养及有关车辆管理部门规定的验检工作。 2、公司实行定人、定车、定保养制度,对车辆做到勤检查、勤调整、勤保养,随时保持车辆具有良好性能。 3、车辆维修分为一般维修和重大维修。车辆的一般维修,除横岗、葵涌、大工业区、坪地及坑梓、罗湖项目外,其他项目所有车 辆均要求在梅林维修车间进行维修;车辆的重大维修,原则上由梅林维修车间进行维修,如梅林维修车间无法维修,要外出修理的,需经梅林维修车间负责人签定,梅林维修车间将根据车辆故障维修的难易程度、费用大小及距离等因素,决定维修点,同时向公司领导提出维修申请,经总经理批准后方可外出维修。 4、车辆外出维修权限如下:维修费在500元以下的报所辖片区经理批准;维修费在500元以上1000元以下的报维修车间主管批 准;维修费在1000元以上的由人事行政部经理报总经理批准。以上权限内负责审批的人员必须填写情况说明并签字确认。5、车辆外出维修,由车队长填写维修申请,梅林维修负责人、车管员或车队长及司机需一起参与估价并确定责任,确定更换零配 件的品牌、型号、厂家等,根据维修权限标准,报相关领导同意后,方可委托厂家维修,如未经相关领导同意维修,而自行维修的,不予报销维修费用的同时,将追究相关人员的责任。 6、车辆维修过程中,车队长或车管员、驾驶员应到现场进行跟进,发现非正常损耗问题及时上报或现场处理,以便车辆更快、更 好地修复。维修完成后,驾驶员员必须对实际维修项目和车辆检验合格,并签字确认。对维修过程中发现的非正常损耗情况保留旧件,由车队长以上负责人及鉴定小组认定,由项目负责人做出赔偿决定。 7、车辆出车途中,出现故障急需维修的,必须第一时间通知车队长或车管员及梅林维修车间,除补胎外,出现其他故障原则上由 公司维修人员到现场进行维修。 8、司机报销补胎费或小配件费用等,必须做到如实反映,不得弄虚作假,虚开发票收据,一经发现核实后将从严处理。 9、公司每部车辆均配发《车辆随车记录本》,司机每天需对车辆加油、维修、保养记录及路面发生情况等如实进行记录,不得弄虚 作假,或有漏记、错记等现象发生,一经发现将追究司机的相关责任。 10、车辆保养与维护是每位司机必须完成的日常性工作。 1)出车前:检查冷却水、润滑油、液压油、燃油、轮胎气压等是否符合标准。检查转向、制动、传动系统各部位紧固螺母是否牢固可靠、灵敏有效。启动后听察有无异响,各仪表、电灯光工作是否正常,有关部份有无漏水、漏油情况,扫地车、清扫车、清运车、自卸车、水车等有关系统是否灵敏有效,禁止车辆带病工作。 2)行驶或作业中:应注意各仪表、警示装置的工作情况,发动机底盘在运转中有无异响和异味,转向、制动系统的作用是否灵敏有效,同时应注意清扫车扫盘适度清扫情况,自卸车料箱垃圾堆放情况。 3)收车后:主要以清洗车辆、扫地车清理风格为主,补充燃油、润滑油、冷却水等,并将电源总开关撤断,存在故障的车辆必须及时报修,保证次日以最佳状态投入生产。 11、车辆必须保持清洁,司机平时视车辆情况自行清洗,做好车辆保养工作,在不耽误工作的情况下,必须整车全面清洗,并进行 例保。 12、司机应爱护车辆,并熟知车辆性能,努力提高驾驶技术,谨遵安全驾驶原则,发现车辆故障应及时修复,不要等到大故障才修 复。司机每日出车前需对车辆性能进行细致的检查,例如油、水、刹车、制动系统等,保证车辆各项性能良好才出车。 13、车队长或车管员每月将对各项目车辆进行安全检查,检查情况将作为司机、车管员或车队长年度考核的重要依据。 14、项目对车辆维修、站台设备、设施等项目经公司财务报销所有单据,由项目文员如实记录电子文档,并按车牌、站台名称等项 详细划分,每月底报财务及维修车间各一份,电子文档所记录费用情况必须与本项目财务报销一致。 15、每月底,梅林车间需将本月各项目车辆按车牌统计维修费用清单(含液压油、轮胎等),报财务及人事行政各一份,由人事行

危险化学品运输罐车常压罐体检验的问题与探讨

危险化学品运输罐车常压罐体检验的问题与探讨 摘要:危险化学品运输罐车在常压罐体检验的过程中会存在很多问题,这是由 于受到罐体壁厚、罐体容积以及罐体强度等多种因素的影响,再加上运输过程中 的驾驶人员以及相关管理人员的安全意识不足,导致危险化学品的泄露,对人身 安全以及环境的影响非常大。所以应该充分关注危险化学品运输罐车常压罐体检 验过程中的各项问题,并及时采取处理,才能有效保证危险化学品运输罐车的安 全运行,促进我国的危险化学品的高效运输,对社会的正常运作以及人们的生活 安全都具有重要的作用。 关键词:危险化学品;运输罐车;常压罐体检验 引言 危险化学品的种类众多,包括各种有毒、易燃易爆、易腐蚀等物质,对社会 公众及环境都会带来较大的影响。危险化学品的运输所用的载体主要是运输罐车,其中常压罐体主要是指压力不超过零点一兆帕的罐体,主要负责运载各种成品油、乙醇等溶液,常压罐体运输车辆受到自身的质量、运输管理等方面的影响,在实 际的运输过程中有较大的安全风险,一旦引发危险化学品的爆炸或是泄露,就会 导致大量的民众伤亡,对周围环境也具有严重的污染。危险化学品运输罐车常压 罐体检验工作非常重要,只有采取资料审核、罐体检查、罐壁厚度以及表面的无 损检测等多种方式的检查,并依据各种信息数据得出检验结果,才能有效保证危 险化学品运输罐车常压罐体的安全性能,下面将对危险化学品运输罐车常压罐体 定期检验中的存在的问题及处理方法进行详细分析,有效实现危险化学品运输罐 车常压罐体的高效、安全运行,促进我国危险化学品的安全生产和运营,为我国 总体经济实力的提升奠定基础。 1、常压罐体壁厚不达标问题及处理措施 1.1常压罐体壁厚不达标问题 罐壁的厚度是体现常压罐体整体强度的重要指标,也是实现危险化学品安全 运输的关键,所以应该严格进行常压罐体厚度的检验,罐体的壁厚应该符合最新 的条例法规的规定,但是在实际的检验中还是会发现很多不符合规定的现象。主 要的原因分为很多种,首先是很多的运输罐车制造商在制作罐体的时候,受到眼 前利益的诱惑,采用价格低厚度低的材料进行罐体的制作,或是相关的委托制作 商偷工减料使得罐体的厚度不达标;然后是罐体在长期的使用过程中,受到危险 化学品的腐蚀,导致罐体壁厚逐渐减小;最后是很多的用户在实际应用罐体的时 候进行私自更改结构或是实施罐体的焊接,导致罐体的壁厚与出厂时候不一致。 1.2常压罐体壁厚不达标处理措施 罐体壁厚不达标,会导致在长期的运输和使用过程中出现安全隐患,相关的 检验部门应该高度重视罐体壁厚的检验,首先可以利用超声波技术进行罐体壁厚 的检测,判断壁厚是否满足相关的制造要求;然后根据罐体的腐蚀速度进行壁厚 变化速度的计算,一般罐体壁厚发生变化的部位是罐体的底部、承载危险化学液 体的上表面接触面以及在运输过程中的磨损部位,所以应该重点检验这几个部位 的壁厚。在进行常压罐体壁厚的检验过程中需要注意的是,如果在检验过程中发 现罐体损害或是某些部位遭到腐蚀,应该先进行这些部位的打磨,然后对这些特 殊部位进行壁厚的检验,不满足壁厚的最小值也要如实进行记录,对于壁厚和强 度都应该严格进行判定,不合格的常压罐体应该立即停止使用,避免运输过程中 危险事故的发生。

汽车罐车的安全管理通用范本

内部编号:AN-QP-HT188 版本/ 修改状态:01 / 00 In A Group Or Social Organization, It Is Necessary T o Abide By The Rules Or Rules Of Action And Require Its Members To Abide By Them. Different Industries Have Their Own Specific Rules Of Action, So As To Achieve The Expected Goals According T o The Plan And Requirements. 编辑:__________________ 审核:__________________ 单位:__________________ 汽车罐车的安全管理通用范本

汽车罐车的安全管理通用范本 使用指引:本管理制度文件可用于团体或社会组织中,需共同遵守的办事规程或行动准则并要求其成员共同遵守,不同的行业不同的部门不同的岗位都有其具体的做事规则,目的是使各项工作按计划按要求达到预计目标。资料下载后可以进行自定义修改,可按照所需进行删减和使用。 要保证液化石油气汽车罐车的安全运行,除了选择合理的结构,严格控制制造质量,采用可靠的安全装置外,还必须采用科学的方法进行使用与管理。 罐车的充装、使用、运输和检验,应根据《液化气体汽车罐车安全监察规程》、《压力容器使用登记管理规则》和当地质量技术监督、公安及交通部门的有关规定,结合本单位的具体情况,制定相应的安全操作规程和管理制度,从人员、充装、使用、运输、日常维护和定期检验等各个环节进行严格控制。

无菌检查操作规程2015 (1)

无菌检查操作规程 1.目的 建立无菌检查标准操作规程,确保检查结果准确、可靠。 2.使用范围 本公司无菌产品的无菌检查 3.职责 质量部QC 4.依据 2015版《中国药典》通则1101 GB/T 19973.2-2005(ISO11737-2:1998) 《疗器械的灭菌微生物学方法第2部分:确认灭菌过程的无菌试验》 GB/T 14233.2-2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》 5.内容 5.1.无菌检查环境保障 5.1.1.无菌检査的所有操作均需在严格控制微生物污染的环境下进行,即无菌检 査应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中进行。 5.1.2.操作环境的无菌保障程度将直接影响无菌检查结果,为了保证无菌检查用 洁净室(区)环境的稳定性,确保检查结果的可靠性,对洁净室(区)的环境定期监测并采取合理的措施保证洁净环境符合要求。 5.1.3.无菌检查全过程必须严格遵守无菌操作,防止微生物污染。 5.1.4.洁净区的温度、湿度等参数必须符合相应洁净级别的要求。 5.1.5.无菌检查操作还需要对检查环境进行监控, 5.2.培养基、稀释液、缓冲液 5.2.1.硫乙醇酸盐流体培养基,市售培养基干粉。除另有规定,接种后应置 30~35℃培养。 5.2.2.胰酪大豆胨液体培养基,市售培养基干粉。接种后应置20~35℃培养。 5.2.3.中和或灭活用培养基,按上述硫乙醇酸盐流体培养基或胰酪大豆胨液体培

养基的处方及制法,在培养基灭菌或使用前加入适宜的中和剂、灭活剂或表面活性剂,其用量同方法适用性试验。 5.2.4.胰酪大豆胨琼脂培养基,市售培养基干粉。 5.2.5.沙氏葡萄糖液体培养基,市售培养基干粉。 5.2. 6.沙式葡萄糖琼脂培养基,市售培养基干粉。 5.2.7.PH7.0氯化钠蛋白胨缓冲液,市售培养基干粉。 5.2.8.0.9%无菌氯化钠溶液。 5.2.9.培养基使用性检查 无菌检査用的硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基等应符培养基的无菌性检査及灵敏度检査的要求。本检查可在供试品的无菌检査或与供试品的无菌检査同时进行。 5.2.9.1.无菌性检查:每批培养基随机取5支(瓶),按各培养基规定的温度下 培养14天,应无菌生长。 5.2.9.2.灵敏度检查 5.2.9.2.1.菌种:培养基灵敏度检查所用的菌株传代数不得超过5代(从菌种存中 心获得的干菌种第0代),并采用适宜的菌种保藏技术进行保存,以 证试验菌株的生物学特性。 金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26 003] 铜绿假单胞菌[CMCC(B)10 104] 枯草芽孢杆菌[CMCC(B)63 501] 生孢梭菌[CMCC(B)64 941] 白色念珠菌[CMCC(F)98 001] 黑曲霉[CMCC(F)98 003] 5.2.9.2.2.菌液制备:接种金色葡萄球菌、铜绿假胞菌、枯草芽孢杆菌的培养物 至胰酪大豆胨液体培养基中或胰酪大豆胨琼脂培养基上,接种生孢梭 菌的培养物至硫乙醇酸盐流体培养基中,30?35℃培养18?24小时; 接种白色念珠菌的培养物至沙氏葡萄糖液体培养基中或沙氏葡萄糖琼 脂培养基上,20?25℃培养24?48小时,上述培养后的新鲜培养物用 PH7.0无菌化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%无菌化钠溶液制成每lml菌数小

检验报告书书写规范

检验报告书写规范 目的:建立检验报告书写规范,确保检验报告数据完整、用语规范、结论明确。 适用范围:适用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品、工艺用水、环境监测及各类验证项目中所涉及到的检验报告的书写。 任人:质量控制部 容: 检验报告书是对药品质量作出的技术鉴定,是技术性文件。药品检验人员 1. 应本着严肃认真的态度,根据检验记录,认真填写检验报告书,要求做到依据准确,数据无误,结论明确,文字简洁,书写清晰,格式规范。每一张检验报告书只针对一个批号。 药品检验报告书应在“检验报告书”字样之前冠以药品生产企业的全称。 2.检验报告分三部分:表头栏目、检验项目及检验结论。 3.表头栏目的填写说明 检验报告书表头一般设置有以下项目:企业名称、标题、报告编号、检品名称、剂型、规格、包装、批号、检品编号、生产厂家、检验项目、检验依据、请验部门、请验日期、报告日期。 3.1企业名称:应填写本企业全称。 3.2标题:“检验报告书”应使用加粗字体表示。 3.3报告编号:同检品编号。 3.4检品名称:原辅料、包装材料应按其包装上的名称填写;其他应按送样部门请验单上的名称填写。检品名称应按法定名称规范填写。 3.5剂型:按检品的实际剂型填写,没有的填“ /”。 3.6规格:按检品的实际规格填写,没有的填“ /”。 3.7批号:原辅料、包装材料应按其包装上的批号填写;其他应按送样部门请验单上的批号填写。

3.8检品编号:由专人负责编制,并标注在请验单的备注栏。 3.9生产厂家:适用于原辅料及包装材料,并按其包装上的名称填写。 3.10检验依据:成品应依据现行版《中华人民共和国药典》,原辅料、包装材料、中间品、待包装品依据企业标准。 3.11请验部门:与请验单上的请验部门一致。 3.12请验日期:与请验单上的请验日期一致。 3.12报告日期:为质控部负责人审定签发报告的日期。 4.检验项目的编排与格式 4.1在表头之下的首行,横向列出“检验项目”、“标准规定”、“检验结果”三个栏目。 4.2“检验项目”下,按质量标准列出【性状】、【鉴别】、【检查】与【含量测定】等大项目号,大项目号名称需添加方括号。 4.3每一个大项目下所包含的具体检验项目名称和排列顺序,应按质量标准书写。 4.4各检验项目的书写规范: 4.4.1 [性状] 4.4.1.1外观性状:在“标准规定”下,按质量标准内容书写。“检验结 果”下,合格的写“符合规定”,必要时可按实况描述;不合格的,应先写出不符合标准规定之处,再加写“不符合规定”。 4.4.1.2熔点、比旋度或吸收系数等物理常数:在“标准规定”下,按质量标准内容书写。在“检验结果”下,写实测数值;不合格的应在数据之后加写“不符合规定”。 4.4.2[鉴别] 常由一组试验组成,应将质量标准中鉴别项下的试验序号(1) (2)…等列 在“检验项目”栏下。每一序号之后应加注检验方法简称,如化学反应、薄层色谱、高效液相色谱、紫外光谱、红外光谱、显微特征等。 4.4.2.1凡属显色或沉淀反应的,在“标准规定”下写“应呈正反应” “检

产品无菌方法验证

产品无菌方法验证 一、概述 1、简介 无菌检查法是指检查无菌药品、医疗器械等是否无菌的一种方法。无菌检查是在洁净度百级的单向流空气区域内进行,其全过程严格遵守无菌操作,防止微生物污染。本验证方案参考《中华人民共和国药典2010版二部》附录无菌检查法和GB/T19973.2-2005/ISO 11737-2:1998 医疗器械的灭菌微生物学方法第二部分:确认灭菌过程的无菌试验。二、验证目的 通过对无菌方法的培养基适用性检查、无菌检查方法的适用性检查,并且结果符合规定,证明培养基的适用性以及无菌检验方法的适用性,以达到用适合的方法对样品进行无菌检查的目的。 三、范围 本验证方案适用于X公司医疗器械无菌检查方法。本文件规定了无菌验证的程序、方法、标准和记录。 四、验证参考文件 五、验证人员及职责 1质量部QC:负责验证计划、方案起草、按监控计划执行,做好检验工作,并进行记录,出具报告。 2质量部:质量部经理负责验证方案的审核、记录的审核和报告的审核。按文件管理要求,作好验证方案文件的控制工作。 六、验证内容 1、验证试验项目

1.1 培养基的的适用性检查。 1.2方法适用性检查 2、验证实施步骤 2.1 所用培养基 胆盐硫乙醇酸盐流体培养基 改良马丁培养基 2.2 培养基的配制 硫乙醇酸盐流体培养基:称取硫乙醇酸盐流体培养29.3g,加入蒸馏水或去离子水1L,煮沸至完全溶解,分装试管,121℃灭菌15min。 改良马丁:称取改良马丁28.5g加入蒸馏水或去离子水1L,搅拌加热至完全溶解,分装试管,121℃灭菌30min。 2.3 菌悬液配制 所用菌种:金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003 铜绿假单胞菌CMCC(B)10104 枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501 生孢梭菌CMCC(B)64941 白色念珠菌CMCC(F)98001 黑曲霉CMCC(F)98003 用无菌生理盐水将所用菌种稀释至30-100CFU/ml(2~8℃保存24h内使用)。 2.3 检验方法以及培养条件的选择 依据产品特点和标准推荐,优先选用直接浸泡于生长培养基(硫乙醇酸盐流体培养基和改良马丁培养基)中,然后硫乙醇酸盐流体培养基和改良马丁培养基分别在23~28℃和30~35℃培养14天,逐日观察,并记录结果。 2.4 培养基的适用性检查 2.4.1 培养基的无菌检查 硫乙醇酸盐流体培养基和改良马丁培养基分别取5支,培养14天,应无菌生长。2.4.2 灵敏度检查 2.4.2.1 接种 取每管装量12ml的硫乙醇酸盐流体培养基9支,分别接种小于100CFU的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌各2支,另一支不接种作空白对照,培养3天;取每管装量9ml的改良马丁培养基5管,分别接种白色念珠菌、黑曲霉2支,另一支不接种作空白对照,培养5天。逐日观察结果。 2.4.2.2 结果判断 空白对照管应无菌生长,加菌的培养基管均生长良好,判该培养基的灵敏度检查符合规定。 2.5 无菌方法适用性检查 2.5.1 接种 取装量为25ml的硫乙醇酸盐流体培养基8管,分别接入小于100cfu的金黄的葡萄球

汽车维修保养记录

维修保养记录 保养记录 1.检查后良好:√ 2.检查后清洗:C 3.检查后更换:F 4.检查后调整/紧固/修理/添加等:F 检查更换项目: 1.机油—————————————() 2.机油滤清器——————————() 3.放油螺栓垫片—————————() 4.添加传动轴润滑脂(大型货车)—() 5.四轮换位———————————() 6.后部空调滤清器————————() 7.空调滤清器——————————() 8.火花塞————————————() 9.空气滤清器——————————() 10.制动液————————————() 11.自动变速器油—————————() 12.差速器油———————————() 13.差速器油放油螺栓垫片—————() 14.燃油滤清器——————————() 15.传动皮带———————————() 16.冷却和加热系统————————() 17.发动机冷却液—————————() 18.排气管和装配件————————() 19.蓄电池————————————() 20.燃油箱盖———————————() 21.燃油管,接头和燃油蒸气控制阀—()22.活性炭罐———————————() 23.加速踏板和离合踏板——————() 24.制动踏板和驻车制动器—————() 25.制动摩擦衬块和制动盘—————() 26.制动管和软管—————————() 27.制动液————————————() 28.离合器油———————————() 29.动力转向液——————————() 30.方向盘,连杆和转向机壳—————() 31.驱动轴防尘套—————————() 32.悬架球头和防尘罩———————() 33.手动/自动变速器油———————() 34.前后悬架装置—————————() 35.轮胎和充气压力————————() 36.所有车灯,喇叭,刮水器和喷水器—() 37.空调制冷剂量—————————() 38.分动器油———————————() 39.底盘螺丝紧固情况———————() 40.传动轴套———————————() 41.传动轴螺栓——————————() 42.变速箱————————————() 其它维修项目: 1.本次保养日期:年月日 2.本次保养行驶里程:KM 3.建议下次保养里程/建议保养时间: 里程:时间:

药品质量保证书(可编辑)

药品质量保证书 药品质量保证书 在我们平凡的日常里,保证书的用途越来越大,保证书实际上是合同的一种,也具有法律效力。那么保证书应该怎么写才合适呢?以下是小编精心整理的药品质量保证书,仅供参考,欢迎大家阅读。 药品质量保证书1 1、我公司将严格根据国家有关规定提供合法、有效的证件、资料等复印件,并加盖公司红色印章,因我公司所提供的证照、资料不全或无效而造成的经济损失及相关法律责任由我公司承担。 2、我公司所提供的药品质量保证符合国家药典标准和相关质量标准要求。 3、对我公司所提供的进口药品保证提供符合规定的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》和口岸药品检验所出具的《进口药品检验报告书》复印件并加盖公司质量管理部红色印章。 4、对我公司所提供的药品包装和使用说明书,保证符合国家相关的规定要求。 5、对我公司所提供的药品若出现质量问题,我公司郑重承诺将承担直接经济损失和相关的法律责任。 6、我公司将积极主动配合院方相关人员按照药品说明书要求,保管养护好药品,因保管不善造成的药品损失由我公司承担。 7、我公司保证杜绝有下列情况的药品在院内和各卫生所发生:①不符合上述质量条款要求的药品;②质量异常或经确定不合格的`药品;③包装受污染、破损及包装标识模糊不清或脱落的药品;④无生产厂牌、生产批号、生产日期或无有效期的药品。 8、我公司将按院方的要求,积极主动地提供质优价廉的药品,保证患者用药安全、有效,确保患者利益不受侵犯。 药品质量保证书2 尊敬的xx: 社会郑重作出四项承诺:不生产、销售伪劣医药产品,不以虚假广告诱骗群众,以优质产品奉献社会,以优良服务奉献人民;制定北京医药行业行规行约,建设百姓放心企业;强化企业自律意识,加强质量管理,大力提高产品质量和服务水平;团结、依靠社会力量,促进医药行业质量信用建设,杜绝假冒伪劣药品。 保证单位: xx年xx月xx日 药品质量保证书3 甲方(供货方): 乙方(购货方): 为了规范药品经营,保证经营药品质量,确保人体用药安全、有效、维护人民身体健康和用药的合法权益,依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《产品质量法》以及《经济合同法》等有关法律、法规,根据平等互利、真诚合作、互守信誉原则,经甲乙双方协商签订以下质量保证协议: 一、甲方必须向乙方提供本企业的药品生产许可证和营业执照、GMP证书等复印件并加盖企业公章。 二、甲方向乙方提供所销售药品注册证、生产批文、物价批文、质量标准、药品检验

常压液体危险货物罐车治理工作方案

常压液体危险货物罐车治理工作方案 (征求意见稿) 近年来,我国危险货物道路运输行业规模持续扩大,常压液体危险货物罐车(以下简称“罐车”)保有量逐年增长,为支撑我国化工行业及经济社会的持续快速发展做出了巨大贡献。但与此同时,存在大量不符合国家标准要求的罐车“带病运行”等突出问题,给人民群众生命财产安全造成了极大的安全隐患,必须坚决予以治理。为规罐车生产、使用、检验和管理,集中整治罐车运营中的各种乱象,提升罐车安全运营水平,维护市场经济秩序,减少道路交通安全事故,防化解重大风险,保护人民群众生命财产安全,按照《国务院办公厅关于印发推进运输结构调整三年行动计划(—年)的通知》(国办发〔〕号)等文件部署安排,交通运输部、工业和信息化部、公安部、市场监管总局决定联合在全国开展常压液体危险货物罐车治理工作,特制订工作方案如下。 一、总体要求 以全面提升罐车安全运行水平,保障人民群众生命财产安全为目标,坚持“问题导向、标准引领、循序渐进、疏堵结合、协同推进”的原则,综合采取法律、行政、市场等手段,加强对罐车生产、登记、使用和检验的全过程监督,强化多部门协同综合治理,有效整治在用罐车安全隐患、全面

提升罐车安全运行水平,引领和带动我国危险货物道路运输行业进入规、有序、健康的发展轨道。 二、主要措施 (一)严把新罐车准入关。 《道路运输液体危险货物罐式车辆第部分:金属常压罐体技术要求》()修订发布后,工业和信息化部、市场监管总局会同公安部、交通运输部开展宣贯实施和专题培训工作,加强对罐车以及罐体生产、检验及使用等环节的监督指导,确保相关企业及从业人员全面掌握标准容和实施要求,在罐车以及罐体的生产、检验、使用等环节严格执行标准。 各地市场监管部门要督促市场监管总局会同交通运输部公告发布的罐车罐体检验机构(以下简称“罐体检验机构”)依法依规开展罐体出厂检验工作,罐体检验机构要严格按照及《道路运输液体危险货物罐式车辆金属常压罐体检验规则》等技术规对新生产的罐体进行检验,并出具罐车罐体检验合格证书。 工业和信息化部要督促罐车生产企业加强生产管理、保证罐车产品生产一致性,各地工业和信息化部门要配合开展对辖区罐车生产企业的监督检查,发现罐车生产企业使用不具有罐体检验合格证书的罐体,或者生产不符合国家标准罐车的,工业和信息化部将依法依规对企业进行处罚,暂停或撤销相关产品公告,责令停止生产、销售,限期整改。

罐体车检测报告

报告书编号: SZ-GCD-2013-12-00963 道路运输液体危险 货物罐式车辆(罐体)检验报告 使用单位:张家港沿江国际物流有限公司 罐车名称:重型罐式半挂车 行车执照号:冀JJS015挂 使用证编号:CGZJG1923 罐体编号:11Y014L-0056 检验类别:事故检验 检验日期:2013年12月14日 江苏省特种设备安全监督检验研究院

报告编号:SZ-GCD-2013-12-00963 报告目录 序号检验项目页码附页、附图页码 1 罐车检验结论报告 1 2 罐车基本情况检查报告 2 3 罐车安全检测报告 3 4 罐体壁测定与外观检查报告 4 5 罐体气密性试验报告 5 6 压力试验报告 6 7 焊缝线检测7 8 置换检测报告8

报告编号:SZ-GCD-2013-12-00963 道路运输液体危险货物罐式车辆检验结论报告 使用单位 张家港沿江国际物流有限公司 罐车名称 重型罐式半挂车 罐车车号 冀JJS05挂 单位地址 张家港市 主要检验依据: 国务院令第344号《危险化学品安全管理条例》 GB18564.1—2006《道路运输液体货物罐式车辆》 检验发现的缺陷位置、程度、性质及处理意见(必要时附图或附页): 无 检验结论: 继续使用 允许/监控运行参数 (监控或报废依据): 介质:苯 酮 醇类 行驶证核定充装量:33500Kg 下次检验日期:2014年12月24日 江苏省特种设备安全监督检验研究院 机构核准证号:TS7110213-2015 检验机构检验专用章:(章) 日期:2013年12月14日 检验:孙军 日期:2013年12月14日 审核:魏苏文 日期:2013年12月14日 签发:陈公义 日期:2013年12月14日

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