药用辅料中英文对照

1 阿拉伯胶(Acacia)

2 乙酰舒泛钾(Acesulfame Potassium)

3 冰醋酸(Acetic Acid,Glacial)

4 乙酰枸橼酸三丁酯(AcetyltributylCitrate)

5 乙酰枸橼酸三乙酯(AcetyltriethylCitrate)

6 人血白蛋白(Albumin)

7 乙醇(Alcohol)

8 海藻酸(Alginic Acid)

9 脂肪族聚酯(Aliphatic Polyesters)

10 阿力糖(Alitame)

11 杏仁油(Almond Oil)

12 维生素E(Alpha Tocopherol)

13 氨溶液(Ammonia Solution)

14 维生素C(Ascorbic Acid)

15 棕榈酸维生素C酯(Ascorbyl Palmitate)

16 阿司帕坦(Aspartame)

17 绿坡缕石(Attapulgite)

18 皂土(Bentonite)

19 苯扎氯铵(Benzalkonium Chloride)

20 苄索氯铵(Benzethonium Chloride)

21 苯甲酸(Benzoic Acid)

22 苯甲醇(Benzyl Alcohol)

23 苯甲酸苄酯(Benzyl Benzoate)

24 溴硝丙二醇(Bronopol)

25 丁羟茴醚(Butylated Hydroxyanisole)

26 丁羟甲苯(Butylated Hydroxytoluene)

27 羟苯丁酯(Butylparaben)

28 碳酸钙(Calcium Carbonate)

29 无水磷酸氢钙(Calcium Phosphate,Dibasic Anhydrous)

30 磷酸氢钙二水合物(Calcium Phosphate,Dibasic Dihydrate)

31 磷酸钙(Calcium Phosphate,Tribasic)

32 硬脂酸钙(Calcium Stearate)

33 硫酸钙(Calcium Sulfate)

34 低芥酸菜籽油(Canola Oil)

35 卡波姆(Carbomer)

36 二氧化碳(Carbon Dioxide)

37 羧甲纤维素钙(Carboxymethylcellulose Calcium)

38 羧甲纤维素钠(Carboxymethylcellulose Sodium)

39 角叉菜胶(Carrageenan)

40 蓖麻油(Castor Oil)

41 氢化蓖麻油(Castor Oil,Hydro-genated)

42 微晶纤维素(Cellulose,Microcr ystalline)

43 粉状纤维素(Cellulose,Powdered)

44 微粉硅胶微晶纤维素(Cellulose, Silicified Microcrystalline)

45 醋酸纤维素(Cellulose Acetate)

46 纤维醋法酯(Cellulose Acetate Phthalate)

47 角豆胶(Ceratonia)

48 十八十六醇(Cetostearyl Alcohol)

49 西曲溴铵(Cetrimide)

50 十六醇(Cetyl Alcohol)

51 壳聚糖(Chitosan)

52 氯己定(Chlorhexidine)

53 三氯叔丁醇(Chlorobutanol)

54 氯甲酚(Chlorocresol)

55 一氯二氟乙烷(Chlorodifluoroe-thane)

56 氟里昂(Chlorofluorocabons)

57 对氯间二甲酚(Chloroxylenol)

58 胆固醇(Cholesterol)

59 枸橼酸(Citric Acid Monohydrate)

60 胶态二氧化硅（微粉硅胶）(Colloidal Silicon Dioxide)

61 着色剂(Coloring Agents)

62 玉米油(Corn Oil)

63 棉籽油(Cottonseed Oil)

64 甲酚(Cresol)

65 交联羧甲纤维素钠(Croscarmellose Sodium)

66 交联聚维酮(Crospovidone)

67 环糊精(Cyclodextrins)

68 环甲基硅酮(Cyclomethicone)

69 苯甲地那铵(Denatonium Benzoate)

70 葡萄糖结合剂(Dextrates)

71 糊精(Dextrin)

72 葡萄糖(Dextrose)

73 邻苯二甲酸二丁酯(Dibutyl Phthalate)

74 癸二酸二丁酯(Dibutyl Sebacate)

75 二乙醇胺(Diethanolamine)

76 邻苯二甲酸二乙酯(Diethyl Phthalate)

77 二氟乙烷(Difluoroethane)

78 二甲硅油(Dimethicone)

79 二甲醚(Dimethyl Ether)

80 邻苯二甲酸二甲酯(Dimethyl Phthalate)

81 二甲亚砜(Dimethyl Sulfoxide)

82 多库酯钠(Docusate Sodium)

83 依地酸（乙二胺四乙酸）(Edetic Acid)

84 乙酸乙酯(Ethyl Acetate)

85 乙基麦芽酚(Ethyl Maltol)

86 油酸乙酯(Ethyl Oleate)

87 乙基香草醛(Ethyl Vanillin)

88 乙基纤维素(Ethylcellulose)

89 硬脂酸棕榈酸乙二醇酯(Ethylene Glycol Palmitostearate)

90 羟苯乙酯(Ethylparaben)

91 果糖(Fructose)

92 富马酸(Fumaric Acid)

93 明胶(Gelatin)

94 液体葡萄糖(Glucose,Liquid)

95 甘油(Glycerin)

96 山萮酸甘油酯(Glyceryl Behenate)

97 单油酸甘油酯(Glyceryl Monooleate)

98 单硬脂酸甘油酯(Glyceryl Monostearate)

99 硬脂酸棕榈酸甘油酯(Glyceryl Palmitostearate)

100 四氢呋喃聚乙二醇醚(Glycofurol)

101 瓜耳胶(Guar Gum)

102 七氟丙烷(HFC)(Heptafluoro-propane)

103 海克西定(Hexetidine)

104 烷烃类（HC) (Hydrocarbons)

105 盐酸(Hydrochloric Acid)

106 羟乙纤维素(Hydroxyethyl Cellulose)

107 羟乙甲纤维素(Hydroxyethylmethyl Cellulose)

108 羟丙纤维素(Hydroxypropyl Cellulose)

109 低取代羟丙纤维素(Hydroxypropyl Cellulose,Low-substituted) 110 羟丙甲纤维素(Hypromellose)

111 羟丙甲纤维素酞酸酯(Hypromellose Phthalate)

112 咪唑烷脲(Imidurea)

113 异丙醇(Isopropyl Alcohol)

114 肉豆蔻酸异丙酯(Isopropyl Myristate)

115 棕榈酸异丙酯(Isopropyl Palmitate)

116 白陶土(Kaolin)

117 乳酸(Lactic Acid)

118 拉克替醇(Lactitol)

119 乳糖(Lactose)

120 羊毛脂(Lanolin)

121 含水羊毛脂(Lanolin,Hydrous)

122 羊毛醇(Lanolin Alcohols)

123 卵磷脂(Lecithin)

124 硅酸镁铝(Magnesium Aluminum Silicate)

125 碳酸镁(Magnesium Carbonate)

126 氧化镁(Magnesium Oxide)

127 硅酸镁(Magnesium Silicate)

128 硬脂酸镁(Magnesium Stearate)

129 三硅酸镁(Magnesium Trisilicate)

130 苹果酸(Malic Acid)

131 麦芽糖醇(Maltitol)

132 麦芽糖醇溶液(Maltitol Solution)

133 麦芽糖糊精(Maltodextrin)

134 麦芽酚(Maltol)

135 麦芽糖(Maltose)

136 甘露醇(Mannitol)

137 中链脂肪酸甘油三酯(Medium-chain Triglycerides) 138 葡甲胺(Meglumine)

139 薄荷脑(Menthol)

140 甲基纤维素(Methylcellulose)

141 羟苯甲酯(Methylparaben)

142 液体石蜡(Mineral Oil)

143 轻质液体石蜡(Mineral Oil,Light)

144 液体石蜡羊毛醇(Mineral Oil and Lanolin Alcohols) 145 单乙醇胺(Monoethanolamine)

146 谷氨酸一钠(Monosodium Glutamate)

147 硫代甘油(Monothioglycerol)

148 氮(Nitrogen)

149 一氧化二氮(Nitrous Oxide)

150 油酸(Oleic Acid)

151 橄榄油(Olive Oil)

152 石蜡(Paraffin)

153 花生油(Peanut Oil)

154 凡士林(Petrolatum)

155 凡士林羊毛醇(Petrolatum and Lanolin Alcohols)

156 苯酚(Phenol)

157 苯氧乙醇(Phenoxyethanol)

158 苯乙醇(Phenylethyl Alcohol)

159 醋酸苯汞(Phenylmercuric Acetate)

160 硼酸苯汞(Phenylmercuric Borate)

161 硝酸苯汞(Phenylmercuric Nitrate)

162 磷酸(Phosphoric Acid)

163 波拉克林钾(Polacrilin Potassium)

164 泊洛沙姆(Poloxamer)

165 葡聚糖(Polydextrose)

166 聚乙二醇(Polyethylene Glycol)

167 聚氧乙烯(Polyethylene Oxide)

168 聚(甲基)丙烯酸树脂(Polymethacr-ylates)

169 聚氧乙烯烷基醚(Polyoxyethylene Alkyl Ethers)

170 聚氧乙烯蓖麻油衍生物(Polyoxyeth-ylene Castor Oil Derivatives) 171 聚山梨酯(Polyoxyethylene Sorbitan Fatty Acid Esters)

172 硬脂酸聚氧乙烯酯(Polyoxyethylene Stearates)

173 聚醋酸乙烯酞酸酯(Polyvinyl Acetate Phthalate)

174 聚乙烯醇(Polyvinyl Alcohol)

175 苯甲酸钾(Potassium Benzoate)

176 碳酸氢钾(Potassium Bicarbonate)

177 氯化钾(Potassium Chloride)

178 枸橼酸钾(Potassium Citrate)

179 氢氧化钾(Potassium Hydroxide)

180 焦亚硫酸钾(Potassium Metabisulfite)

181 山梨酸钾(Potassium Sorbate)

182 聚维酮(Povidone)

183 丙酸(Propionic Acid)

184 没食子酸丙酯(Propyl Gallate)

185 碳酸丙烯酯(Propylene Carbonate)

186 丙二醇(Propylene Glycol)

187 海藻酸丙二醇酯(Propylene Glycol Alginate)

188 羟苯丙酯(Propylparaben)

189 糖精(Saccharin)

190 糖精钠(Saccharin Sodium)

191 芝麻油(Sesame Oil)

192 虫胶(Shellac)

193 二氧化硅二甲硅油(Simethicone)

194 海藻酸钠(Sodium Alginate)

195 抗坏血酸钠(Sodium Ascorbate)

196 苯甲酸钠(Sodium Benzoate)

197 碳酸氢钠(Sodium Bicarbonate)

198 氯化钠(Sodium Chloride)

199 枸橼酸钠二水合物(Sodium Citrate Dihydrate)

200 环拉酸钠(Sodium Cyclamate)

201 氢氧化钠(Sodium Hydroxide)

202 月桂硫酸钠(十二烷基硫酸钠)(Sodium Lauryl Sulfate)

203 焦亚硫酸钠(偏亚硫酸钠)(Sodium Metabisulfite)

204 磷酸氢二钠(Sodium Phosphate,Dibasic)

205 磷酸二氢钠(Sodium Phosphate ,Monobasic)

206 丙酸钠(Sodium Propionate)

207 羧甲淀粉钠(Sodium Starch Glycolate)

208 硬脂富马酸钠(Sodium Stearyl Fumarate)

209 山梨酸(Sorbic Acid)

210 山梨坦酯Sorbitan Esters(Sorbitan Fatty Acid Esters)

211 山梨醇(Sorbitol)

212 大豆油(Soybean Oil)

213 淀粉(Starch)

214 预胶化淀粉(Starch,Pregelatinized)

215 灭菌玉米淀粉(Starch,Sterilizable Maize)

216 硬脂酸(Stearic Acid)

217 硬脂醇(Stearyl Alcohol)

218 羟糖氯(Sucralose)

219 蔗糖(Sucrose)

220 可压性蔗糖(Sugar,Compressible)

221 蔗糖粉(Sugar,Confectioner’s)

222 蔗糖球形颗粒(Sugar Spheres)

223 硫酸(Sulfuric Acid)

224 葵花籽油(Sunflower Oil)

225 氢化植物油（硬脂）栓剂基质(Sup-pository Bases,Hard Fat) 226 滑石粉(Talc)

227 酒石酸(Tartaric Acid)

228 四氟乙烷(HFC)(Tetrafluoroe-thane)

229 硫柳汞(Thimerosal)

230 二氧化钛(Titanium Dioxide)

231 西黄蓍胶(Tragacanth)

232 海藻糖(Trehalose)

233 三醋汀(Triacetin)

234 枸橼酸三丁酯(Tributyl Citrate)

235 三乙醇胺(Triethanolamine)

236 枸橼酸三乙酯(Triethyl Citrate)

237 香草醛(Vanillin)

238 氢化植物油(Vegetable Oil,Hydrogenated)

239 水(Water)

240 阴离子乳化蜡(Wax,Anionic Emulsifying)

241 巴西棕榈蜡(Wax,Carnauba)

242 十六醇酯蜡(Wax,Cetyl Esters)

243 微晶蜡(Wax,Microcrystalline)

244 非离子乳化蜡(聚西托醇乳化蜡)(Wax,Nonionic Emulsifying) 245 白蜡(Wax,White)

246 黄蜡(Wax,Yellow)

247 黄原酸胶(Xanthan Gum)

248 木糖醇(Xylitol)796

249 玉米朊（玉米蛋白）(Zein)

250 硬脂酸锌(Zinc Stearate)

服装标准术语与英语对照

服装标准术语及英语对照一、服装术语大部分学科或专业都有自己的概念和术语。如同制图符号一样，术语也是一种语言，一种在服装行业经常使用和用于交流的语言。术语使工业生产成为可能。在国家标准中，详细规定了有关服装术语的基本内容。该标准为推荐性标准，在实际应用时，无论其内涵还是外延，都要与时尚流行和行业习惯相对应。有些术语的解释带有一定的地方性.服装设计是一种创造性构思活动。在实际操作中，这一活动贯穿于企业活动的全过程，从市场调研、生产条件、企业战略到艺术构思、结构造型、样衣调整等。狭义的设计，多指设计师独立所从事的工作；广义的设计，应是企业活动的集成效果。国标中所述服装设计的有关术语属狭义的概念。〔服装款式style〕指服装的式样，通常指形状因素，是造型要素中的一种。〔服装造型modeling〕指由服装造型要素构成的总体服装艺术效果。造型要素的划分，从具体造型分为款式、配色与面料三要素；从抽象造型分为点、线、面、形、体、色、质、光等；从部件分为鞋帽、上衣、下衣、外套、内衣、装饰品等。〔服装轮廓silhouette〕即服装的逆光剪影效果。它是服装款式造型的第一视觉要素，在服装款式设计时是首先要考虑的因素，其次才是分割线、领型、袖型、口袋型等内部的部件造型。轮廓是服装流行发展中的一个重要因素。〔款式设计图design drawing〕指体现服装款式造型的平面图。这种形式的设计图是服装专业人员必须掌握的基本技能，由于它绘画简单，易于掌握，是行业内表达服装样式的基本方法。〔服装效果图effect drawing〕指表现人体在特定时间、特殊场所穿着服装效果的图。企业老板应学会阅读服装效果图。服装效果图通常包括人体着装图、设计构思说明、采用面料及简单的财务分析。〔服装裁剪图cutting drawing〕即用曲、直、斜、弧线等特殊图线及符号将服装款式造型分解展开成平面裁剪方法的图。国内流行的裁剪制图方法主要有中国比例裁剪法和日本原型裁剪法。补充说明图。〔服装结构线structure line〕指在服装图样上，表示服装部件裁剪、缝纫结构变化的线。裁剪图上的图线根据粗细分为两大类：一类是细线（包括制图辅助线、尺寸标注线、等分线等）；另一类是粗实线（表示裁剪制作的结构线）。根据国家标准细线的粗细为 0.2--0.3cm；粗线粗细为0.6--0.9cm. 服装产品行业术语服装分类的方法主要有两种：一种是按照设计师的体系分类, 另一种是按照生产组织的体系分类。事实上，同一家企业很难同时生产所有种类的服装。从设计的市场定位、原料的组织、企业生产

服装辅料中英文术语

服装辅料中英文术语-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII

Trimmings / Accessories 辅料一、内容： 1、辅料的分类 2、标、吊牌 3、钮扣 4、拉链 5、其它二、理单时候的注意点一、辅料的分类二、Lable标标 label 主要有：主标、洗标、尺码标、织标、成分标、尺码成分标、印标、皮标、产地标等注意点：（1）标的材质与质地（2）标的文字描述（3）标的颜色（4）标的大小（5）标具体缝制位置吊牌 hangtag 主要有：吊牌、腰牌、皮牌、铜牌、绣花牌等

注意点：（1）是何种吊牌（2）材质与质地（3）文字描述：是否正反面都有（4）颜色（5）规格大小：长X宽（6）具体挂在哪个部位（7）如果有腰牌，是用机器钉还是用手工钉，若用手工的话，报价的时候则需稍微加一点三、Button钮扣钮扣类材料 button分为：塑料钮扣、金属钮扣、木质纽扣、衣料布钮扣注意点：（1）成分（2）形状（3）直径大小 1L=0.635mm （4）是否刻字?刻字文字（5）颜色（6）是否要开磨若开磨，开磨费大概是多少（7）注意叫工厂提供模具（8）根据客户要求注意是否需要过检要求四、zipper 拉链知识介绍五、一、分类：六、1、按成分：尼龙拉链、树脂拉链、金属拉链 2、按品种分类 1）闭尾拉链3）双闭尾拉链 2）开尾拉链（左右插）4）双开尾拉链（左右插） 3、按规格分类以及操作工艺 3＃、4＃、5＃、7＃、8＃、9＃…20＃型号的大小和拉链牙齿的大小成正比

拉链材料 zipper 分类：（1）根据成分分：尼龙拉链、树脂拉链、金属拉链、塑料拉链（2）根据品种分类：闭尾拉链、双闭尾拉链、开尾拉链（左右插）、双开尾拉链（左右插）（3）根据规格分类：3＃、4＃、5＃、7＃、8＃、9＃…20＃型号的大小和拉链牙齿的大小成正比注意点：（1）何种拉链 YKK HC YBS等（2）成分（3）品种（4）规格（5）拉链齿（6）布带：有几个颜色，是否配大身色或其它（7）是否自锁（8）拉头（9）确定拉链长度若裤子的门巾长除腰是10CM，则拉链长确定多少？10CM-1CM=9CM 五、其它

药用辅料案例分析

液体制剂例1：鱼肝油乳处方：鱼肝油500g 阿拉伯胶125g 西黄蓍胶7g 挥发杏仁油1g 糖精钠0.1g 氯仿2ml 纯化水至1000ml 处方解析：（1）该乳剂为口服制剂，鱼肝油为油相。（2）乳剂的组成必须有油相、水相和乳化剂，由此断定纯化水为水相，阿拉伯胶、西黄蓍胶作乳化剂。（3）口服制剂，需考虑患者服用的口感，故加入了挥发杏仁油、糖精钠做矫味剂。（4）含水的液体制剂，在贮存过程中可能易被微生物污染，故加入氯仿作防腐剂。例2：炉甘石洗剂处方：炉甘石15g 氧化锌5g

甘油5g 苯酚适量羧甲基纤维素钠1g 纯化水加至100ml 处方解析：（1）该乳剂为外用的混悬剂，炉甘石、氧化锌为主药，具有收敛和保护皮肤的作用。（2）混悬剂的组成必须有难溶性药物、分散介质和助悬剂等稳定剂，由此断定纯化水为分散介质，甘油为低分子助悬剂，羧甲基纤维素钠为高分子助悬剂。（3）含水的液体制剂，在贮存过程中可能易被微生物污染，故加入苯酚作防腐剂。例3：胃蛋白酶合剂处方：胃蛋白酶（1:3000）20g 稀盐酸20ml 单糖浆100ml 橙皮酊20ml 5%羟苯乙酯醇液10ml 纯化水至1000ml 处方解析：（1）该制剂为口服制剂，胃蛋白酶为主药。（2）纯化水为水分散介质。（3）胃蛋白酶在酸性环境中稳定性好，药效好，故加入稀盐酸调节酸性pH环境。

（4）口服制剂，需考虑患者服用的口感，故加入了单糖浆、橙皮酊做矫味剂。（5）含水的液体制剂，在贮存过程中可能易被微生物污染，故加入了羟苯乙酯醇液作防腐剂。例4：氯霉素注射液处方：氯霉素131.25g 丙二醇881.5g 亚硫酸氢钠 1.Og 注射用水至1000ml 处方解析：（1）该剂型为注射剂，氯霉素为主药，注射用水为溶剂。（2）氯霉素水中溶解度低，为配制成溶液，必须提高其溶解度，故加入丙二醇与注射用水形成混合溶剂。（3）亚硫酸氢钠是典型的抗氧剂。例5：醋酸曲安奈德注射剂处方：醋酸曲安奈德微晶10% 吐温80 2g 海藻酸钠5g 盐酸利多卡因5g 注射用水至1000ml 处方解析：

药品基础知识大全

药品基础知识大全药品药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质。中药饮片是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。毒性药品是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。毒性中药管理的品种有27种按卫生部规定，它们是：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。医疗器械单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其使用旨在达到下列预期目的：国家对医疗器械实行产品生产注册制度。有效期是4年。消毒产品

消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。保健食品具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。药品和保健品的区别保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用作与治疗疾病，只是具有保健功能，既不可宣传治疗功效。对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传，号称“包治百病”，我们一定要有清醒的认识，以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。药品本身的特殊性

1172药用辅料1

1172药用辅料单选题（共10题，共100.0分）（10.0 分）1. 以下崩解剂，哪个不是通过膨胀作用起崩解作用的？ A．干淀粉 B．羧甲基淀粉钠 C．低取代羟丙基纤维素 D．交联羧甲基纤维素钠（10.0 分）2. 以下哪个不是乳化剂形成并稳定乳剂的机理？ A．降低界面张力 B．形成界面膜 C．电荷屏障作用 D．使两相互溶（10.0 分）3. 以下哪个不是常用的水溶性固体分散体载体材料？ A．PEG4000 B．聚维酮 C．泊罗沙姆188

D．乙基纤维素（10.0 分）4. 关于β-环糊精的叙述，正确的是： A．6个D-葡萄糖分子以1，4-糖苷键连接 B．环糊精空隙的外部和开口处呈亲水性 C．具有双分子层结构 D．可用于静脉注射（10.0 分）5. 为减慢混悬剂中微粒的沉降，一般需要加入： A．助悬剂 B．乳化剂 C．抗氧剂 D．增溶剂（10.0 分）6. 制备脂质体时常需加入胆固醇，其作用是： A．调节脂质体膜流动性 B．增加脂质体膜的致密性 C．防止药物泄露

D．增加药物的包载量（10.0 分）7. 以下物质，既可用于滴丸，又可用于栓剂的基质是： A．硬脂酸 B．单硬脂酸甘油酯 C．S-40 D．可可豆脂（10.0 分）8. 以下材料，已通过美国FDA认证，收录进美国药典，可用于制备微球的有： A．白蛋白 B．壳聚糖 C．聚乳酸 D．明胶（10.0 分）9. 为制备稳定的乳剂，必须加入： A．乳化剂 B．助悬剂

C．增溶剂 D．抑菌剂（10.0 分）10.与尼泊金联合应用对防止发霉和发酵最为理想，特别适用于中药液体制剂的防腐剂是： A．苯扎溴铵 B．苯甲醇 C．山梨酸钾 D．苯甲酸钠多选题（共5题，共50.0分）（10.0 分）1. 羧甲基纤维素钠除用作助悬剂，还具有什么作用？ A．凝胶剂 B．片剂包衣材料 C．增溶剂 D．片剂黏合剂（10.0 分）2. 崩解剂的崩解机理有： A．水解作用 B．毛细管作用

服装英文词汇

服装英语 ATTACH COLLAR 上领 BACK STITCH 回针/返针 BARTACK 打枣 BARTACKER 打枣车 BASTING 挑缝 BINDER 滚边蝴蝶 BINDING 包边 BLIND STITCH 暗线 BLIND STITCH MACHINE 盲缝车 BLINDING 挑脚 BREAK STITCH 断线 BUNDLE SYSTEM 执扎系统 BUTTON HOLING 开钮门 BUTTON HOLING MACHINE 钮门车BUTTONING 钉钮 BUTTONING MACHINE 钉钮车 CASING 容位 CHAIN STITCH 锁链线步 CHAIN STITCH MACHINE 锁链车 CLEAN FINISH 还口 COVERING STITCH 拉覆线步 CREASE LINE 裤中骨 CROSS CROTCH 十字骨 CROTCH 浪顶 CUT & SEWN 切驳 DART (死)褶 DOUBLE NEEDLE FELL SEAM 双针埋夹DOUBLE NEEDLE LOCKSTITCH MACHINE 双针平车EDGE STITCHING 间边线 ELASTIC WAISTBAND 橡筋裤头EMBROIDERY 绣花/车花 FINAL INSPECTION 尾期检查 FITTING 试身 FIVE THREADS OVERLOCK MACHINE 5线及骨车FLAT SEAM 平缝 FLOW CHART 流程表 FLOW CONTROL 流程控制 FOLD BACK FACING 原身出贴 FOLDER 拉筒蝴蝶 FULLNESS 宽松位 FUSING INTERLINING 粘朴 HANDLING 执手时间 HANGER 衣架

药学专业知识一重点总结.

药学专业知识一重点总结第1章药物与药学专业知识一、药物与药物命名（一）药物来源与分类药物主要包括化学合成药物、来源于天然产物的药物和生物技术药物。（二）药物的结构与命名药物的名称包括药物的通用名、化学名和商品名。通用名也称为国际非专利药品名称（INN）。二、药物剂型与制剂（一）药物剂型与辅料 1、制剂与剂型的概念剂型：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型，如片剂、胶囊剂、注射剂等。制剂：将原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种，简称制剂。制剂名=药物通用名+剂型名,如维生素C片、阿莫西林胶囊、鱼肝油胶丸等。药用辅料的作用：赋型、使制备过程顺利进行、提高药物稳定性、提高药物疗效、降低药物毒副作用、调节药物作用、增加病人用药的顺应性。

3、药物制剂稳定化方法：控制温度、调节pH、改变溶剂、控制水分及湿度、遮光、驱逐氧气、加入抗氧剂或金属离子络合剂、改进剂型或生产工艺、制备稳定的衍生物、加入干燥剂及改善包装。 4、药品有效期：对于药物降解，常用降解10%所需的时间，称为十分之一衰期，记作t0.9。（三）药物制剂配伍变化和相互作用 1、配伍变化的类型 2、注射液的配伍变化注射剂配伍变化的主要原因：溶剂组成改变、PH值改变、缓冲剂、离子作用、直接反应、盐析作用、配合量、混合的顺序、反应时间、氧与二氧化碳的影响、光敏感性、成分的纯度。（四）药品的包装与贮存药品包装的分类

三、药学专业知识 1、药物化学专业知识：主要研究化学药物的化学结构特征、与此相联系的理化性质、稳定性状况，药物进入体内后的生物效应、毒副作用及药物进入体内的生物转化等化学-生物学内容。 2、药剂学专业知识：主要研究基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等5个方面的内容。 3、药理学专业知识：主要研究药物的作用、作用机制及药物在体内的动态变化规律。 4、药物分析学专业知识：主要研究化学药物的结构确认、质量研究与稳定性评价，药品的质量控制方法研究与标准制定，体内药物的检测方法研究与浓度监测及数据评价。第2章药物的结构与药物作用一、药物理化性质与药物活性（一）药物的溶解度、分配系数和渗透性对药效的影响药物的吸收、分布、排泄过程是在水相和脂相间经多次分配实现的，因此要求药物既具有脂溶性又有水溶性。生物药剂学分类系统根据药物溶解性和肠壁渗透性的不同组合将药物分为四类：内吸收就取决于该因素。（二）药物的酸碱性、解离度和pKa对药效的影响

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常用服装英语词汇“J” SHAPED POCKET J形袋 24L BUTTON 24号钮 6 FEED PIQUE 6模珠地 ACCESSORY 辅料 BACK ACROSS 后背宽 ACROSS MEASURE 横量 ACRYLIC 腈纶 ADHESIVE / FUSIBLE INTERLINING 粘衬 ANTIQUE BRASS COATING 镀青古铜 ANTISTATIC FINISH 防静电处理 APPAREL 成衣 APPEALING LOOK 吸引人的外表 APPROVAL SAMPLE 批办 APPROVED SAMPLE WITH SIGNING NAME 签名批办ARMHOLE 夹圈 ASSEMBLING OF FRONT & BACK PART 前后幅合并ASSEMBLING SECTION 合并部分 ATTACH COLLAR 上领 ATTACH LABEL 上商标 ATTACHMENT （车缝）附件 BACK COVER FRONT 后搭前 BACK MID-ARMHOLE 后背宽 BACK STITCH 返针，回针 BACKLESS DRESS 露背装 BAR CODED STICKER 条形码贴纸 BARGAINING 讨价还价 BAR-TACK 打枣 BASTE 假缝

BATILK 蜡染 BEARER 袋衬 BEARER & FACING 袋衬袋贴BEDFORD CORD. 坑纹布，经条灯心绒BELL BOTTOM 喇叭裤脚 BELLOWS POCKET 风琴袋 BELT 腰带 BELT-LOOP 裤耳 BIAS CUT 斜纹裁，纵纹裁BIFURCATE 分叉 BINDER 包边蝴蝶，滚边蝴蝶BINDING 包边 BINDING OF SLV. OPENING R折BINDING OF TOP VENT 面叉包边BINDING TAPE 包边 BINDING/BOUND 滚条 BLANKET 毛毯，地毯 BLEACH 漂白 BLEACH SPOT 漂白污渍 BLEEDING 洗水后褪色 BLEND FIBRE 混纺纤维 BLENDS 混纺 BLIND STITCH 挑脚线步 BLOUSE 女装衬衫 BODY PRESSING 衫身熨烫 BODY RISE 直浪 BOTTOM 衫脚，下摆 BOTTOM VENT OF SLEEVE 细侧BOTTOMS 下装 BOX-PLEATED 外工字褶

药品检验基础知识

药品化学检验基础知识一、药品标准概述，中国药典介绍…实验误差的来源和评估…滴定分析方法………、概述，分类，滴定方式标准溶液（滴定液），浓度表示标准溶液（滴定液），配制与标定，滴定分析的计、滴定分析应用与示例五、紫外－可见分光光度法（定义、原理、应用）六、药品的一般杂质检查（1、概述2、药品杂质来源3、杂质限量4、药品杂质分类 5、重金属检查法）一、药品标准概述、药品：是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药。化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。、药品标准：系根据药物来源、制药工艺等生产及贮存过程中的各个环节所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。、国家药品标准：是由国家政府制定并颁布的药品质量标准，系国家站在公众立场为保证药品质量而规定的药品所必须达到的最基本的技术要求。国家标准是强制性标准，不能达到国家药品标准要求的药品，即被视为不符合法定要求的药品，因而不得作为药品销售或使用。法定的国家药品标准有：中国药典现版药典为2005年版，分一部、二部和三部。其中一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等；三部收载生物制品。局（部）颁标准国家食品药品监督管理局药品标准，简称局颁标准，包括编纂成册出版发行以及单一品种的标准，由国家食品药品监督管理局颁布执行。二、中国药典介绍、药典包括凡例、标准正文、附录等内容。凡例中的有关规定同样具有法定的约束力；正文部分为所收载的药品或制剂的质量标准；附录包括制剂通则、通用检验方法和指导原则。条。下面介绍与检验相关的重点条款：28年版药典凡例共2005、．第五条：性状项下记载药品的外观、臭、味，溶解度以及物理常数等。溶解度是药品的一种物理性质。物理常数包括相对密度、馏程、熔点、比旋度等，测定结果不仅对药品具有鉴别意义，也反映药品的纯度，是评价药品质量的主要指标之一。第六条：鉴别项下规定的试验方法，仅反映该药品某些物理、化学或生物学等性质的特征，不完全代表对该药品化学结构的确证。第七条：检查项下包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度均一性与纯度等制备工艺要求等内容；对于规定中的各种杂质检查项目，系指该药品在按既定工艺进行生产和正常贮藏过程中可能含有或产生并需要控制的杂质；改变生产工艺时需要另考虑增修订有关项目。第八条：含量测定项下规定的试验方法，用于测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定方法。第十条：制剂的规格，系指每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量（或效价）或含量的（％）或装量；注射液项下如为“1ml:10mg”，系指1ml中含有主药10mg。

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eyes & hooks 乌蝇扣，钩棒扣 fastener 系结物 flag label 旗唛 frills 荷叶边 gusset 三角形插布 half moon patch 半月形龟背 hang tag sticker 挂卡贴纸 hang tag，swing tag 挂牌，吊牌，挂卡 herringbone tape 人字带 inner box 内箱，内盒 ace 花边 magic sticker 魔术贴 main label，brand label 主唛

药品学习知识培训材料

药品基础知识培训资料一.基本概念 1）药品的概念：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质. 2）麻醉药品 :是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。分为：阿片类、可卡因类、大麻类、另外还有一些合成制剂用于临床。 3）精神药品：系指直接作用于中枢神经系统，又能使之兴奋或抑制，连续使用能产生精神依赖性的药品。可分为：一类精神药品和二类精神药品 4）毒性药品：是指毒性剧烈，治疗量与中毒剂相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。一般多在中药材： 5）药材：一般是指未经加工的中药原料药。 6）中药：是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源：天然药及其加工品，包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。 7）中药饮片：是指在中医药理论的指导下,可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。毒性中药管理的品种有27种按卫生部规定，它们是：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、红娘子、生甘遂、生狼毒、藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、轻粉、雄黄、洋金花。 8）消毒产品的定义：消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品。消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。

如：酒精(乙醇皮肤消毒液)（冀卫消证字(2004)第0134号） 84消毒液(Ⅱ型)（卫消字(1999)第0004号） 9）化妆品的定义：化妆品：指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。例如：：补水洁面乳卫妆准字29-XK-2211号特殊用途化妆品：是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症，不得宣传疗效，不得使用医疗术语。如：曼秀雷敦特柔润唇膏（卫妆特字(2002)第0075号）迪豆痘速消(健肤组合)（闽卫妆字(2003)0003号）药品和保健品的区别：保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用作与治疗疾病，只是具有保健功能，既不可宣传治疗功效。对某些保健食品利用非法广告进行夸大宣传，号称“包治百病”，我们一定要有清醒的认识，以免受到广告的欺骗耽误正常的治疗、加重病情。二、药品的特殊性： 1、药品本身的特殊性：（1）专属性 ----对症治疗，患什么病用什么药，特殊的商品（2）两重性 ----防病治病，不良反应（3）质量的重要性----符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效。（4）限时性

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A-C amber 琥珀色antique violet 古紫色antiquewhite 古董白aqua 浅绿色aquamarine 碧绿色azure 天蓝色 baby pink 浅粉红色beige 米色bisque 橘黄色 black 黑色blanchedalmond 白杏色blue 蓝色 blueviolet 紫罗兰色brown 棕色burlywood 实木色cadetblue 军蓝色camel 驼色charcoal gray 炭灰色chartreuse 黄绿色chocolate 巧克力色cobalt blue 艳蓝色coral 珊瑚色cornflowerblue 菊蓝色cornsilk 米绸色crimson 暗深红色cyan 青色 M-O magenta 洋红色maroon 栗色mediumaquamarine 间绿色 mediumblue 间蓝色mauve 紫红mediumorchid 间紫色mediumpurple 间紫色mediumseagreen 间海蓝色mediumslateblue 间暗蓝色mediumspringgreen 间春绿色mediumturquoise 间绿宝石色mediumvioletred 间紫罗兰色midnightblue 中灰蓝色mintcream 薄荷色misty gray 雾灰色mistyrose 浅玫瑰色moccasin 鹿皮色 navajowhite 纳瓦白navy 藏青off-white 灰白oldlace 老花色olive 橄榄色olivedrab 深绿褐色orange 橙色orangered 橙红色orchid 淡紫色 oyster white 乳白色 P-Y palegoldenrod 苍麒麟色palegreen 苍绿色paleturquoise 苍绿色palevioletred 苍紫罗蓝色pansy 紫罗兰色papayawhip 番木色peachpuff 桃色peru 秘鲁色pink 粉红plum 杨李色powderblue 粉蓝色purple 紫色red 红色rosybrown 褐玫瑰红royalblue 宝蓝色rubine 宝石红saddlebrown 重褐色 salmon 鲜肉色salmon pink 橙红色sandy beige 浅褐色sandybrown 沙褐色sapphire 宝石蓝scarlet 猩红色 seagreen 海绿色seashell 海贝色shocking pink 鲜粉红色 sienna 赭色silver 银白色skyblue 天蓝色

行政决策案例分析

药用辅料厂该不该兼并第三制药厂温县粮食局下属企业焦作市药用辅料厂，兼并了焦作市第三制药厂。这件事不仅开创了温县工业发展史上的先例，而且在全县以至整个焦作市都引起了强烈反响。焦作市第三制药厂1980年建成投产，占地46000平方米，职工641 人，年产淀粉10000吨，曾有过辉煌的历史，产品在1988 年前畅销十多个省、市，远销日本、菲律宾、马来西亚等国，年利润100 多万元。但由于设备老化，工艺技术落后，管理混乱，淀粉出品率低，产量质量不稳定，客户愈来愈少，企业效益下降，特别是投资600 万元新上的年产5000 吨的葡萄糖生产线半途而废，使企业不堪重负而被迫停产。停产时，固定资产和债权总额只有1088 万元，债务却达2100 万元，相抵后亏损1012 万元。焦作市药用辅料厂1987年7 月正式投产，占地3500平方米，职工180人，固定资产110多万元，年生产淀粉5000 吨。由于设备和工艺技术先进，管理科学规范，淀粉产量稳定，质量好，供不应求，年产值1500万元，利润140 多万元，生产经营形势蒸蒸日上。面对这种情况，粮食局局长原志高产生了一个大胆的想法，何不借机让药辅厂将三药厂兼并?药辅厂虽暂时背个大包袱，但不久便可形成规模，成为抵御市场风浪的强者。思忖再三，他决定召开班子会议一议。会上，原局长刚把这一想法说出，立刻遭到了多数班子成员的强烈反对。有人说，自古以来都是大鱼吃小鱼，小鱼吃虾米，还没听说过小鱼吃大鱼；有的说：药辅厂效益再好，让它背上这个大包袱，非把它压趴下不可；有的说，风险太大了，万万使不得。结果会议不欢而散。这件事传到了社会上，三药厂职工的反映也传入了原局长的耳朵，各方人士纷纷议论，各执一词，莫衷一是，多数持否定态度。面对重重阻力，他反复考虑：要想干成一件事，哪有不冒风险的?在市场经济条件下，企业要生存和发展，必然要冒一定的风险，只要有50%以上的成功把握，这件事就敢干。改革开放以来，粮办企业从无到有，从小到大，不断上规模，跨台阶，走过的不正是这样的路吗? 于是，他一方面组织有关人员对两个厂进行综合考察，一方面要求班子成员对这件事也要进行调查研究，每人都必须拿出有说服力的意见来。专门研究兼并问题的局长办公会如期召开，主题就是“究竟敢不敢让‘小鱼' 吃‘大鱼'”。讨论在平和而又认真的气氛中进行，大体上有两种意见：一种意见是不敢。理由有四点：①药辅厂规模小，小马拉不动大车。②药辅厂兼并三

药剂学整理笔记复习重点资料.doc

药剂学学习方向：剂型分类；质量要求；辅料、基质的分类、特点、性状、要求；制备方法；质量评价主线：：概念、特点、材料、制法、质量要求、影响因素重点：①液体药剂、片剂、注射剂；②剂型或制剂的概念或特点 ③材料（附加剂，辅料，基质）名称：片剂中辅料的名称、缩写词（PVP，PEG，CAP）、性能；用途； 1.关于制药机械：机理，适用范围，成品特点是重点，压片机。 2.关于质量标准：成熟剂型质量标准重点；记忆分层次记忆：项目+标准；记忆特殊检查项目。 3.关于计算公式：（两类公式：因素分析型公式，计算型公式，记忆型公式）计算题：HLB值（表面活性剂），冰点降低数据法（输液：渗透压的调节与计算），置换价（栓剂），有效期（药物制剂稳定性：有效期：t0.9=0.1054/k），半衰期（t1/2=0.693/k），表观分布容积（药物动力学），清除率（第十八章药动学）等。 4.关于新剂型与新技术：机理、材料是重点；质量检查了解第一章绪论一、概念：药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。原料药名+剂型= 制剂制剂：剂型中的任何一个具体品种。剂型：药物的临床给药形式，适用于诊断、治疗、预防，与一定的给药途径相适应。药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。

PS即：处方设计要成熟、制备工艺要规范、质量标准要可行且制剂要稳定，以达到确切疗效。二、药剂学的分支学科：物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。重要性：1、剂型可改变药物的作用性质（硫酸镁口服泻下，注射镇静） 2、剂型能调节药物的作用速度（注射与口服、缓释、控释） 3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用（缓释、控释） 4、某些剂型有靶向作用（脂质体对肝脏脾脏的靶向作用） 5、剂型可直接影响药效（生物利用度差异）四、国家药品标准《中国药典》，至今10版，2015年版分四部，第四部收载通则和药用辅料。将附录更名为通则，通则包括：制剂通则、检定方法、标准物质、试剂、指导原则。五、凡例中常用词凉：<20℃；冷：2-10℃；暗：避光第二章药物制剂的基础理论第一节药物溶解度和溶解速度一、影响溶解度因素： 1、药物的极性和晶格引力(相似相溶) 2、溶剂的极性（溶剂化、氢键缔合） 3、温度（T↑，D扩散系数↑） 4、药物的晶形（溶解度：稳定型<亚稳定型） 5、粒子大小（粒径↓S↑）→粒径越小越好。增加了药物与溶出介质接触的表面积S。 6、加入第三种物质二、增加药物溶解度的方法： 1、制成可溶性盐（如难溶性弱酸或碱制成盐可增加药物溶解度。） 2、引入亲水基团 1．烃基：药物分子中引入烃基，可改变溶解度、离解度、分配系数，还可增加位阻，从而增加稳定性。 2．卤素：卤索是很强的吸电子基，可影响分子间的电荷分布和脂溶性及药物作用时间。 3．羟基和巯基：引入羟基可增强与受体的结合力，增加水溶性，改变生物活性。 4．醚和硫醚：醚类化合物由于醚中的氧原子有孤对电子，能吸引质子，具有亲水性，碳原子具有亲脂性，使醚类化合物在脂-水交界处定向排布，易于通过生物膜。

服装辅料中英文术语

Trimmings / Accessories 辅料一、内容： 1、辅料的分类 2、标、吊牌 3、钮扣 4、拉链 5、其它二、理单时候的注意点一、辅料的分类 Lable 标 label 洗标、尺码标、织标、成分标、尺码成分标、印标、皮标、产地标等标的材质与质地（2）标的文字描述（3）标的颜色主要有：主标、注意点：（1）（4）标的大小（5）标具体缝制位置

吊牌han gtag

主要有：吊牌、腰牌、皮牌、铜牌、绣花牌等注意点：（1）是何种吊牌（2）材质与质地（3）文字描述：是否正反面都有（4）颜色（5）规格大小：长X宽（6）具体挂在哪个部位（7）如果有腰牌，是用机器钉还是用手工钉，若用手工的话，报价的时候则需稍微加一点三、Button钮扣钮扣类材料button分为：塑料钮扣、金属钮扣、木质纽扣、衣料布钮扣注意点：（1）成分（2）形状（3）直径大小1L=0.635mm （4）是否刻字？刻字文字（5）颜色（6）是否要开磨？若开磨，开磨费大概是多少？（7）注意叫工厂提供模具（8）根据客户要求注意是否需要过检要求四、ziPPer拉链知识介绍一、分类： 1、按成分：尼龙拉链、树脂拉链、金属拉链 2、按品种分类

1）闭尾拉链 2）开尾拉链（左右插）3）双闭尾拉链 4）双开尾拉链（左右

3、按规格分类以及操作工艺 3#、4#、5#、7#、8#、9#…20#型号的大小和拉链牙齿的大小成正比二、基本知识：拉链材料z i p p e r 分类：（1）根据成分分：尼龙拉链、树脂拉链、金属拉链、塑料拉链（2）根据品种分类：闭尾拉链、双闭尾拉链、开尾拉链（左右插）、双开尾拉链（左右插）（3）根据规格分类：3#、4#、5#、7#、8#、9#…20#型号的大小和拉链牙齿的大小成正比注意点：（1）何种拉链？Y K K H C Y B S等（2）成分（3）品种（4）规格（5）拉链齿（6）布带：有几个颜色，是否配大身色或其它（7）是否自锁（8）拉头（9）确定拉链长度若裤子的门巾长除腰是10CM，则拉链长确定多少？10C M-1C M=9C M 五、其它

案例分析题

案例分析题：案例1.某药品生产企业的组织结构如下图所示，请结合所学分析该组织结构的合理性。如果不合理，请说明理由，并指出应该如何改善。答：根据GMP要求，企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部受总经理直接领导。案例2.某一制药有限公司大输液生产车间班组女工，突然发现自己有头发大量脱落、食欲不振、长期失眠等症状，到医院检查结果是患了白血病，可是她身体一向健康，且无家族遗传史，怎么会的此病呢？调查发现，原来该女工长期负责车间清场工作，每次由她开启紫外线灯灭菌，第二天又由她关闭，而紫外线灯的开关却安装在房间内，这样，她每进行灯的开关都被紫外线照射，长期以往就造成了对她身体的严重伤害。该公司在厂房设计时忽略了什么？请结合所学提出解决的办法。答：忽略了紫外线的辐射对人体的伤害，可以将紫外线灯的开关安装在房间外。案例3.2003年8月5日，某制药有限公司大输液生产车间因设备故障，致使大量印有当天批号、日期的标签浪费，该车间包装组组长图省事，未按规定程序将剩余的标签计数上报，而是自行撕毁部分标签后，将约5000张完整的标签随手扔进了垃圾篓，并电话通知了负责标签监销的质检员。8月25日，接药监局通知，该公司8月5日生产的大输液产品在本市医院发生多起热源反应病例，责令公司立即停止生产和销售该产品，查明原因。经初步调查，医院使用的该大输液产品在玻璃瓶、标签等方面与该公司完全相符，如果确实是产品

本身的原因，公司将损失惨重。为此，该公司大输液车间全面停产整顿，赔偿患者及医院损失计200万元人民币。一个月后，公司在调查中意外发现市场上实用的该批产品在数量上超出公司当天生产的总数，经深入调查，真相大白，发生问题的产品源于当地的一家生产大输液的医院，该医院使用了该公司废弃的当天未消毁的标签，冒充该公司的产品，导致该公司蒙冤。请结合所学，该公司哪里出了问题，怎样去解决？答：标签使用管理未按GMP的要求销毁而造成外流。加强人员培训教育，提高人员责任意识和GMP的执行意识。案例4. 2006年8月，安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗),在病人输注过程中引发严重的输液反应, 共报告不良反应病例93例，死亡11人。调查表明，该公司2006年６月-７月生产的“欣弗”未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明，未按药品生产质量管理规范(GMP)操作，无菌检查和热原检查不符合规定。此事件中，总经理自杀，公司受到多名患者的法律起诉。请结合所学，剖析出现该质量事故的原因，我们从中能得到哪些启示？答：安徽华源违规生产，药监部门监管不力，两者对“欣弗事件”负有主要责任。安徽华源生物药业有限公司为提高利润，节约成本，不按GMP程序生产，属于违规生产，企业管理不善，单靠节约成本来提高利润，是出现这一案件的重要原因。监管存在漏洞，存在着事实上的只要药品生产企业通过了GMP认证，药品监督管理部门很少到药厂去抽检，对认证后需进行的跟踪检查不闻不问。从制度设计上看，作为药品质量“把关人”的药监部门具有规避药品安全问题的能力，如果相关部门严格执行制度的规定，问题就可能得到提前预防和有效消除。欣弗事件”致死的几例病例都是在基层诊所或在自己家中注射该药而导致死亡的。而在大医院未出现死亡病例，这与我国医疗体制不健全，导致药物不合理应用息息相关。我们应提高认识，进一步完善药品招标过程，完善药品监管制度，完善药品不良反应监测体系，加强职业道德建设。加强药品监督管理，提高监管效率，追究监管责任。案例5. 2006年4月，通过了我国GMP认证的齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液导致病人出现急性肾功能衰竭症状，13名患者最终死亡。分析原因为：齐二药购入的药用辅料丙二醇，经检验为有毒的二甘醇，造假成因系犯罪嫌疑人王桂平以江苏泰兴化工总厂名义用二甘醇假冒丙二醇销售给齐二药；假的原料能够得以投产还因为该厂化验室的11名员工中竟无一人会进行图谱的分析操作，使得“二甘醇”辅料用于生产造成假药案件的发生。王桂平在购销活动中存在着伪造药品注册证、药品生产许可证等违法行为。请结合所学，剖析实验室质量控制系统在制药企业中的地位和作用。答：齐二药事件违反了药品生产质量管理规范，也违反了《药品管理法》的相关规定。

药剂学期末重点知识点汇总整理

小夏学姐整理严禁二改商用药剂学重点名词：药剂学：是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理用药的综合性技术科学。制剂学：制剂学是根据制剂理论和制剂技术，设计和制备安全、有效、稳定的药物制剂的学科，属于工业药剂学的范畴调剂学：调剂学是研究方剂（按医师处方专为某一患者调制的，并明确规定用法用量的药剂）的调制技术、理论和应用的科学，属于医院药剂学的范畴。处方：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。偏方：大多指未经有关部门同意上市出售，或不是正统的药方，其来源不为人知，也不见历代的药学典籍记载，只是在民间流传。处方药：是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品非处方药：不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。 GMP:药品生产质量管理规范。是对药品质量管理全过程、全方位、全员进行工作或操作管理的法定工作技术标准，是保证药品质量乃至用药安全的可靠措施。 GLP:药物非临床研究质量管理规范。是药物非临床安全性评价实验从方案设计、实施、质量保证、记录、报告到归档的指南和准则。 GCP:药物临床试验质量管理规范。是为保证临床实验数据的质量、保护受试者的安全和权益而制定的进行临床试验的准则。是保证药物临床试验安全性的法律依据。药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，作为药品生产、检验、供应、使用的依据，具有法律约束力。药物的配伍变化：指多种药物或其制剂配合在一起使用时，常引起药物的物理化学性质和生理效应等方面产生变化，这些变化统称为药物的配伍变化。 DDS ：药物递送系统。是指将必要量的药物，在必要时间内递送到必要部位的技术，将原料药的作用发挥到极致，副作用降低到最小。生物利用度：是指剂型中的药物吸收进入人体血液循环的速度和程度。 HLB:亲水亲油平衡值。表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。增容：某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶液度形成溶液的过程。增溶剂：能使难溶性药物在溶剂中溶解度增加形成溶液的表面活性剂物质。潜溶：在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现极大值的现象。助溶剂：能使难溶性药物在溶剂中溶液度增加的物质。表面活性剂：能使液体表面张力发生明显降低的物质成为该液体的表面活性剂。是具有亲水基团和疏水基团的两亲化合物乳剂：是指互不相容的两相液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀分散的液体制剂。乳化剂：是一类能使互不相容的液体形成稳定乳化液的化合物。混悬剂：是指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀分散的液体制剂。助悬剂：是指能增加分散介质的粘度，以降低微粒的沉降速度或增加微粒亲水性的附加剂。 D 值：在一定温度下，能杀灭90%微生物（或残存率为10%）所需的灭菌时间 Z 值：降低一个lgD 值所需升高的温度，即灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内，杀灭99%的微生物所需提高的温度。

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