中国医科大学2014年1月考试《药事管理学》考查课试题以及答案
中国医科大学2014年1月考试《药事管理学》考查课试题以及答案试卷总分：100 测试时间：--
单选题
论述题
主观填空题
简答题
、单选题（共20 道试题，共20 分。）
1. 哪级以上医院应成立药事管理委员会B
A. 一级
B. 二级
C. 三级
D. 特级
满分：1 分
2. 药品信息管理的主要目的是E
A. 对特殊药品特殊管理
B. 保证用药的安全性
C. 保证用药的合理性
D. 保证用药的有效性
E. 提供用药咨询服务
满分：1 分
3. 《中华人民共和国药品管理法》规定实行特殊管理的药品是C
A. 麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
B. 麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品
C. 毒性药品、精神药品、麻醉药品、放射性药品
D. 精神药品、麻醉药品、毒性药品、依赖性药品
E. 戒毒药品、毒性药品、麻醉药品、依赖性药品
满分：1 分
4. 药品监督管理局颁发新药证书一般是在完成C
A. Ⅰ期临床试验之后
B. Ⅱ期临床试验之后
C. Ⅲ期临床试验之后
D. Ⅳ期临床试验之后
E. 生物等效性试验之后
满分：1 分
5. 拟订和修订药品经营质量管理规范并监督实施是C
A. 药品注册司的职责
B. 安全监管司的职责
C. 市场监管司的职责
D. 医疗器械司的职责
E. 人事教育司的职责
满分：1 分
6. 国家药品监督管理局的职能机构有D
A. 5个
B. 8个
C. 10个
D. 15个
E. 20个
满分：1 分
7. 中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有B
A. 学术性、公益性、专业性
B. 学术性、公益性、非营利性
C. 公益性、全国性、专业性
D. 全国性、专业性、非营利性
E. 全国性、专业性、学术性
满分：1 分
8. 药学的社会功能和任务表现在具有专业方面和A
A. 商业方面
B. 技术方面
C. 能力方面
D. 理论知识方面
E. 合理用药方面
满分：1 分
9. 药品注册境内申请人应当是中国境内的B
A. 办理药品注册申请事务的人员
B. 合法登记的法人机构
C. 持有新药证书的新药研究课题负责人
D. 持有生产批准文号的机构
E. 以上都不是
满分：1 分
10. 药品管理立法的基本特征应是以C
A. 药品生产中的质量为核心的行为规范
B. 药品流通中的质量为核心的行为规范
C. 药品质量标准为核心的行为规范
D. 药品经济标准为核心的行为规范
E. 药品行政管理为核心的行为规范
满分：1 分
11. 医院对药品的经济管理实行A
A. 金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法
B. 金额管理、控制加成、实报实销的管理办法
C. 金额管理、按月统计、实报实销的管理办法
D. 金额管理、重点统计、实报实销的管理办法
满分：1 分
12. 医疗机构购进药品必须从C
A. 具有药品生产、经营资格的企业
B. 实行集中管理、公开招标
C. 制定和执行药品保管制度
D. 签订购销合同
E. 常用药品、急救药品以外的其他药品
满分：1 分
13. 药品包装、标签、说明书必须按照哪个部门规定的要求印制A
A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 省级质检部门
D. 省卫生厅
E. 国家或省级药监部门
满分：1 分
14. ISO9000：2000质量管理定义是指D
A. 在质量方面计划和管理的活动
B. 在质量方面实施规范或控制计划的活动
C. 在质量方面指挥和控制组织的协调活动
D. 在质量方面按判断标准进行监督和评价的管理活动
满分：1 分
15. 我国《药品管理法》定义的药品经营企业是指C
A. 从事生产流通经济活动的企业
B. 从事生产流通经济活动的法人单位
C. 经营药品的专营或兼营企业
D. 经营中药的专营企业
E. 经营西药的专营企业
满分：1 分
16. 为保护野生物种我国由全国人大常委会制定的法律文件是C
A. 《野生药材资源保护管理条例》
B. 《濒危野生动植物物种国际公约》
C. 《中华人民共和国野生动物保护法》
D. 《中华人民共和国陆生野生动物保护实施条例》
E. 《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》
满分：1 分
17. 我国长期依靠仿制药品发展的是E
A. 医药总量
B. 医药行业
C. 医药技术水平
D. 医药经济
E. 化学制药工业
满分：1 分
18. 新药的临床前研究包括的内容是D
A. 生物等效性试验
B. 人体安全性评价
C. 推荐临床给药剂量
D. 制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究
E. 不良反应的考察
满分：1 分
19. 临床研究用药物，应当D
A. 在符合GCP规定的环境中制备
B. 在符合GDP条件的操作室制备
C. 在符合GLP要求的实验室制备
D. 在符合GMP条件的车间制备
E. 以上都不对
满分：1 分
20. 下列关于《中华人民共和国中医药条例》，正确的是A
A. 实施批准文号管理的中药材和中药饮片，包装上应标明批准文号
B. 对野生药材资源实行保护原则
C. 对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养
D. 适用于中药的研制、生产、经营、使用和监督管理，遵循继承与创新相结合的原则，保护野生药材资源
E. 积极发展中药产业，推进中药生产现代换，逐步形成有序的流通体制，加快制定中药质量标准。
满分：1 分
中国医科大学2014年1月考试《药事管理学》考查课试题
试卷总分：100 测试时间：--
单选题
论述题
主观填空题
简答题
、论述题（共5 道试题，共20 分。）
1. 药品管理
答：国家有关部门对药品从生产、销售等方面的管理
满分：4 分
2. GMP
答：Good Manufacturing Practice 的缩写，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
满分：4 分
3. 新药
答：指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。
满分：4 分
4. 新药技术转让
答：指新药证书的持有者，将新药生产技术转让给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为。
满分：4 分
5. 药品注册
答：是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。
满分：4 分
中国医科大学2014年1月考试《药事管理学》考查课试题
试卷总分：100 测试时间：--
单选题
论述题
主观填空题
简答题
、主观填空题（共3 道试题，共10 分。）
1. 药品是指用于、、人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
答：预防、治疗、诊断
试题满分：3 分
第1 空、满分：1 分
第2 空、满分：1 分
第3 空、满分：1 分
2. 处方药一般为(抗生素)的药品、有(口服)或(注射)的药品。
试题满分：3 分
第1 空、满分：1 分
第2 空、满分：1 分
第3 空、满分：1 分
3. 药品质量监督检验根据其目的和处理方法不同，可分为、、、等4中类型。
答：抽查性检验、注册检验、国家检验、委托检验
试题满分：4 分
第1 空、满分：1 分
第2 空、满分：1 分
第3 空、满分：1 分
第4 空、满分：1 分
中国医科大学2014年1月考试《药事管理学》考查课试题
试卷总分：100 测试时间：--
单选题
论述题
主观填空题
简答题
、简答题（共5 道试题，共50 分。）
1. 什么是GMP？其特点有哪些？
答：Good Manufacturing Practice 的缩写，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
GMP是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。GMP是药品生产和质量管理的基本准则。
满分：10 分
2. 《专利法》对药品专利保护的范围有哪些？
答：对于已经授予专利权的产品，《专利法》作出了如下规定：①外观设计专利权的保护范围以表示在图片或者照片中的该产品的外观设计为准，简要说明可以用于解释图片或者照片所表示的该产品的外观设计。②未经专利权人许可，实施其专利，即侵犯其专利权，引起纠纷的，由当事人协商解决；不愿协商或者协商不成的，专利权人或者利害关系人可以向人民法院起诉，也可以请求管理专利工作的部门处理。③管理专利工作的部门处理时，认定侵权行为成立的，可以责令侵权人立即停止侵权行为，当事人不服的，可以自收到处理通知之日起15日内依照《中华人民共和国行政诉讼法》向人民法院起诉；侵权人期满不起诉又不停止侵权行为的，管理专利工作的部门可以申请人民法院强制执行。④进行处理的管理专利工作的部门应当事人的请求，可以就侵犯专利权的赔偿数额进行调解；调解不成的，当事人可以依照《中华人民共和国民事诉讼法》向人民法院起诉。
满分：10 分
3. 国家食品药品监督管理局内设机构及其主要业务部门的职责是什么？
答：国家食品药品监督管理总局设17个内设机构：
（一）办公厅。
负责文电、会务、机要、档案、督查等机关日常运转工作，承担政务公开、安全保密和信访等工作。
（二）综合司（政策研究室）。
承担国务院食品安全委员会办公室日常工作，以及有关部门和省级人民政府履行食品安全监督管理职责的考核评价工作。研究食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理重大政策，起草重要文稿。
（三）法制司。
组织起草法律法规草案和规章，承担规范性文件的合法性审核工作，承担行政执法监督、行政复议、行政应诉等工作。
（四）食品安全监管一司。
掌握分析生产环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。
（五）食品安全监管二司。
掌握分析流通消费环节食品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。
（六）食品安全监管三司。
承担食品安全统计工作，分析预测食品安全总体状况，组织开展食品安全风险预警和风险交流。参与制定食品安全风险监测计划，并根据该计划开展食品安全风险监测。
（七）药品化妆品注册管理司（中药民族药监管司）。
严格依照法律法规规定的条件和程序办理药品注册和部分化妆品行政许可并承担相应责任，优化注册和行政许可管理流程，监督实施药物非临床研究、药物临床试验质量管理规范、中药饮片炮制规范，实施中药品种保护制度。
（八）医疗器械注册管理司。
严格依照法律法规规定的条件和程序办理第三类、进口医疗器械产品注册并承担相应责任，优化注册管理流程，组织实施分类管理，监督实施医疗器械质量管理规范。
（九）药品化妆品监管司。
掌握分析药品、化妆品安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品监督管理工作。组织开展药品不良反应监测、再评价。
（十）医疗器械监管司。
掌握分析医疗器械安全形势、存在问题并提出完善制度机制和改进工作的建议，督促下级行政机关严格依法实施行政许可、履行监督管理责任，及时发现、纠正违法和不当行为。组织开展医疗器械不良事件监测、再评价。
（十一）稽查局。
组织查处重大食品药品安全违法案件，指导和监督地方稽查工作，规范行政执法行为，推动完善行政执法与刑事司法衔接机制。监督问题产品召回和处置。指导地方药品、医疗器械、保健食品广告审查工作。
（十二）应急管理司。
推动食品药品安全应急体系建设，组织编制应急预案并开展演练，承担重大食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，指导协调地方食品安全事件应急处置工作。
（十三）科技和标准司。
组织实施食品药品监督管理重大科技项目，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。拟订食品药品检验检测机构资质认定条件和检验规范并监督实施。组织拟订药品、医疗器械、化妆品标准以及直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要求、标准，参与拟订食品安全标准。
（十四）新闻宣传司。
拟订食品安全信息统一公布制度，承担食品药品安全科普宣传、新闻和信息发布工作。
（十五）人事司。
承担机关和直属单位的人事管理、机构编制、队伍建设、培训工作。拟订并完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。
（十六）规划财务司。
拟订食品药品安全规划并组织实施。承担机关和直属单位预决算、财务、国有资产管理及内部审计工作。
（十七）国际合作司（港澳台办公室）。
组织开展食品药品监督管理的国际交流与合作，以及与港澳台地区的交流与合作。
满分：10 分
4. GLP标准化操作规程包括哪些内容？
答：GLP规定了需要制定标准操作规程的16个方面：1.标准操作规程的编辑和管理。2.质量保证程序。3.供试品和对照品的接收、标识、保存、处理、配制、领用及取样分析。4.动物房和实验室的准备及环境因素的调控。5.实验设施和仪器设备的维护、保养、校正、使用和管理。6.计算机系统的操作和管理。7.实验动物的运输、检疫、编号及饲养管理。8.实验动物的观察记录及实验操作。9.各种实验样品的采集、各种指标的检查和测定等操作技术。
10.濒死或已死亡动物的检查处理。11.动物的尸检、组织病理学检查。12.实验标本的采集、编号和检验。13.各种实验数据的管理和处理。14.工作人员的健康检查制度。15.动物尸体及其他废弃物的处理。16.需要制定标准操作规程的其他工作。
满分：10 分
5. 新药的临床试验方案需要包括哪些内容？
答：Ⅰ期临床试验的内容主要包括人体耐受性试验和药代动力学试验。人体耐受性试验是指在详细的动物研究的基础上，观察人体对该药的耐受程度，即找出人体对新药的最大耐受剂量及可能发生的不良反应，为Ⅱ期临床试验用药剂量提供重要的科学依据。人体药代动力学试验是通过研究药物在人体的吸收、分布、生物转化及排泄过程的规律，了解药物及其代谢物在人体内的含量随时间变化的动态过程。
Ⅱ期临床试验主要对新药的有效性、安全性进行初步评价，探索药物对目标适应证的作用，为后续研究估计给药方案，为疗效确证研究的设计、终点、方法学提供依据。通常在小范围的患者(一般为100~500例)中进行早期试验，重新评价药物的药代动力学和排泄情况，了解药物在患者体内的药代动力学和耐受性试验。
Ⅲ期临床试验是在Ⅰ、Ⅱ期临床试验的基础上，将试验药物用于更大范围的受试者上，进行扩大的多中心临床试验，旨在进一步验证和评价药物对目标适应证患者的有效性和安全性，评价受益和风险关系。
在上市前进行的前三期临床试验是对较小范围、特殊群体的患者进行的药物评价，患者是经
过严格选择和控制的，药物上市后，更多不同类型的患者将接受该药物的治疗，所以需要重新评价药品对大多数患者的疗效和安全性。Ⅳ期临床试验就是在新药上市后的实际应用过程中开展的监测研究，在更广泛、更长期的实际应用中继续考察药物的疗效及不良反应，使一些在上市前的临床研究中因发生率过低而未被发现的不良反应可能被及时发现，临床医生就可以更明确地了解该药品的治疗受益-风险比。
满分：10 分
中国医科大学-计算机基础(网上作业)
单选题 1.Excel中，函数“=COUNT（4,A,6）”的运算结果是_________。 A.2 B.3 C.4 D.6 正确 2.在Word2003的编辑状态下, 当前输入的文字显示在________。 A.鼠标光标处 B.插入点前 C.文件尾部 D.当前行尾部 正确 3.在Word 2003中，如果要在插入图片的两端添加文字，就可以在图片两端添加____。 A.框 B.底纹 C.文本框 D.说明 正确 4.Excel中，ED5:GH7单元格区域对应的绝对地址是__________。 A.$E$D$5:$G$H$7 B.$ED5:$GH7 C.$5:GH$7 D.$ED$5:$GH$7 正确 5.Excel中，对H2单元格进行等级评定，下面函数写法正确的是_________。 A.=IF（H2>=60），“及格”，“不及格” B.=IF（H2>=60，及格，不及格） C.=IF（H2>=60，“及格”，“不及格”） D.=IF（H2>=60“及格”，“不及格”） 正确 6Windows的“录音机”中，不能通过【效果】菜单实现的音频编辑是______。 A.加背景音乐 B.添加回音 C.加速 D.减速 正确 7. 正确 Excel中，通常把数据表中的一列称为_________。 A.记录 B.元组 C.属性 D.关键字 正确 8.Excel中关于行号的叙述不正确的是_________。 A.单击行号可以选中一行 B.右击行号可显示快捷菜单 C.双击行号可以修改一行的内容
D.拖动行号下边的边界线可调整行的宽度 9..在Word2003的编辑状态下．当前编辑的文档是C盘中的d1．doc文档，要将该文档复制到E盘，应当使用。 A.文件”菜单中的“另存为”命令 B.“文件”菜单中的“保存”命令 C.“文件”菜单中的“新建”命令 D.“插入”菜单中的命令 正确 10.Windows中有四种菜单，分别是开始菜单、菜单栏菜单、快捷菜单和控制菜单，启动控制菜单的方法是____。 A.单击某个窗口标题栏最左侧的控制菜按钮 B.从“我的电脑”窗口中选择控制菜单项 C.从“资源管理器”窗口中选择控制菜单项 D.单击“附件”中控制菜单项 正确 11.打开Word的“窗口”菜单后，在菜单底部显示的文件名是______的文件名。 A.当前正在操作的文档 B.当前已经打开的所有文档 C.最近被word操作过的文档 D.扩展名是．doc的所有文档 正确 12.www．cmu．edu．cn 是Internet中主机的________。 A.硬件编码 B.密码 C.软件编码 D.域名 正确 13.下列4种软件中属于应用软件的是____。 A.OFFICE B.DOS C.UNIX D.Windows 正确 14.Excel中，默认的3张工作表名为_________。 A.Book1、Book2、Book3 B.Sheet1、Sheet2、Sheet3 C.Table1、Table2、Table3 D.List1、List2、List3 正确 15.单击动作按钮其能结束幻灯片放映，则应设置“动作设置”对话框中的_________。 A.对象动作 B.超链接到 C.运行程序 D.以上都不对
药事管理学试卷A(老师版)
,考试作弊将带来严重后果！ 华南理工大学期末考试 《药事管理学》试卷（A） 1. 考前请将密封线内填写清楚； 所有答案请直接答在试卷上(或答题纸上)； ．考试形式：闭卷； 2分，共10分） 药品标准物质中成药药品说明书药品不良反应 1分，共40分） ．我国已成为世界医药生产大国是指（） ．传统中药生产B．化学药品制剂生产C．化学原料药生产 ．生物制剂生产E．进口原料生产 ．确保医药行业持续、健康发展的基础是（） ．医药基础研究B．医药应用研究C．生产管理研究 ．市场竞争研究E．新药与新技术的研究开发 ．中药在中医临床治病用药中的特色是（） ．复方为主，多成分入药B．药物处方成分单一明确 ．单味中药处方为主D．补益为主E．新剂型为主．中药药理学研究中的发展方向应是（） ．单味中药研究B．复方药研究C．提纯单一成分实验 ．剂型改造研究E．药效研究 ．以为人类防病治病提供安全有效药品、增进人类健康为目标与活动的社会体系是（）．药学事业B．药品生产C．药品经营 ．经济事业E．药事管理 ．药事管理是依照国家法律、行政法规对药学事业的管理，其特点是（） ．技术性强B．专业性强C．政策性强 ．学科互相渗透E．体制性强 ．改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向（） ．行政管理模式B．法制管理模式C．经济管理模式 ．经验管理模式E．技术网络模式
8．世界各国在药品管理中全面系统控制各类药事工作活动的重要方面是逐步发展完善（）A．药事组织B．药事管理人员C．药学教育并培养人才D．药事法立法E．执业药师考试制度 9．随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是（） A．贮藏药物的管理B．养护药物的管理C．配制药物的管理D．发售药物的管理E．合理用药的管理 10. 通过药物经济学的分析应用达到的目标是（） A．降低医疗费用B．提高用药安全系数C．建立用药病例报告D．增加高技术附加值E．提高服务质量与治疗成本 11．新中国通过现代立法程序颁布的药事法律是（） A．《药政管理的若干规定》B．《药政管理条例》（试行）C．《麻醉药品管理条例》D．《麻醉药品管理办法》E．《中华人民共和国药品管理法》 12．根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行（）A．《许可证》制度B．《合格证》制度C．《GMP认证》制度D．《营业执照》制度E．《药品注册证》制度 13．依法参与特殊管理药品管理的是（）。 A.药品监督管理部门 B.公安部 C.社会发展与改革委员会 D.劳动与社会保障部 E.工商行政管理部门 14．对药品广告进行监督管理的是（）。 A.药品监督管理部门 B.公安部 C.社会发展与改革委员会 D.劳动与社会保障部 E.工商行政管理部门 15. 对药品价格进行行政管理的是（）。 A.药品监督管理部门 B.公安部 C.社会发展与改革委员会 D.劳动与社会保障部 E.工商行政管理部门 16．药品是特殊商品，国家必须依法加强监督管理的各个环节是（） A．药品生产、流通、价格、使用、广告 B．药品生产、流通、使用、广告、价格 C．药品研究、生产、流通、使用、价格 D．药品研究、生产、流通、价格、使用 E．药品研制、生产、流通、价格、广告 17．生产戒毒药品必须是经SDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得（） A.《药品制剂许可证》 B.《药品GMP认证书》 C.《中药品种保护证书》 D.《药品经营许可证》E．《药品经营合格证》 18．确定国家基本药物品种目录的是（）。 A.药品监督管理部门 B.公安部 C.社会发展与改革委员会 D.劳动与社会保障部 E.工商行政管理部门 19．我国现行《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是（） A．中成药B．血液制品C．生化药品 D．化学原料药E．中药材、中药饮片
药事管理学试题库
一、单项选择题 1.药事管理的特点是（B ）。 A.专业性、政策性、双重性 B.专业性、政策性、实践性 C.时效性、双重性、实践性 D.安全性、有效性、合理性 E.协调性、合理性、安全性 2.药事管理的宗旨是（A ）。 A.保证药品质量、增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康 B.保证药品质量，保障人民用药安全 C.保证药品疗效的提高，维护人民身体健康 D.保证药品质量，维护人民身体健康 E.保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质 3.我国具有最高法律效力的根本大法是（E ）。 A.《中华人民共和国刑法》 B.《中华人民共和国劳动法》 C.《中华人民共和国广告法》 D.《中华人民共和国反不正当竞争法》 E.《中华人民共和国宪法》 4.国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法律化管理的总称（A ）。 A.药事管理 B.管理 C.系统 D.管理的职能 E.现代管理基本原理 5.我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格（C ）。 A.考试、注册、认证的工作 B.考试、认证、继续教育的工作 C.考试、注册、继续教育的工作 D.培训、考试、注册的工作 E.培训、注册、认证的工作 6.药品的内包装应能（B ） A、保证药品的质量，确保使用安全 B、保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用 C、保证药品在生产过程中的质量 D、保证药品在运输、贮藏中的质量 E、保证药品在使用过程中的质量 7.药品的不良反应是( C ) A、药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应 B、药品使用后出现的意外的有害反应 C、质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D、在正常的用量下药品出现的意外有害反应 E、在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应 8.我国遴选非处方药的指导思想是( E )
方剂学试题集2
1：现存医籍中最早记载方剂的医书是：A.《黄帝内经》 B.《伤寒杂病论》C.《五十二病方》 D.《药对》E.《集验方》 2：被誉为“方书之祖”的医著是：A.《黄帝内经》 B.《五十二病方》C.《备急千金药方》D.《伤寒杂病论》E.《伤寒明理论》3：我国历史上第一部由政府编制的成药药典是：A.《济生方》 B.《圣济总录》C.《普济方》 D.《太平惠民和剂局方》 E.《妇人大全良方》 4：我国现存古医籍中载方最多的一部方书是：A.《伤寒杂病论》 B.《医方集解》C.《医方考》 D.《古今名医方论》 E.《普济方》 5：首次依据君臣佐使剖析组方原理的专著是：A.《伤寒明理论*药方论》B.《古今名医方论》C.《医方考》 D.《宣明论方》E.《三因极一病证方论》 B型题 A.《五十二病方》 B.《 C.《集验方》 D.《伤寒杂病论》 E.《黄帝内经》 1：最早记载方剂的医书是： 2：最早将理法方药融为一体的医书是： 3：被后世誉为“方书之祖”的医书是：A.《太平圣惠方》B.《太平惠民和剂局方》C.《备急千金药方》D.《千金翼方》 E.《普济方》 4：我国历史上第一部由政府编制的成药药方是： 5：我国现存古医籍中载方最多的方书是：A.《医方集解》 B.《医方考》C.《宣明论方》 D.《普济方》E.《古今名医方论》6：金元四大家之一刘完素所著的医书是： 7：明代朱橚编纂载方61739首的医书是： 8：清代吴崑所著的医书是：A.《黄帝内经》 B.《伤寒杂病论》C.《伤寒明理论*药方论》D.《医方考》E.《金匮方论衍义》 9：最早提出君药概念的医书是： 10：最早依据君臣佐使剖析组方原理的专著是： 11：开后世之论之先河的医书是： D型题 集唐以前医药文献，并结合个人经验，编撰而成的方书是：A.《太平圣惠方》 B.《备急千金要方》C.《肘后备急方》 D.《千金翼方》E.《普济方》 X型题 有关《普济方》的正确描述有：A现存古医籍中最大的方书 B.成书于清代 C.成书于元代 D.成书于明代 E.载方20000首F.载方61739首G.载方16834首H.作者为朱橚 I.作者为汪昂J.作者为严用和 K.现存最早的方书 第二章：方剂与治法 A型题 1：清代提出“八法“的医家是：A.汪昂 B.程钟龄 C.罗美D..王孟英 E..吴鞠通 2：提出中医“八法“的医书是：A.《医学心悟》 B.《医方考》 C.《医方集解》 D.《古今名医方论》 E.《医林改错》 3：组成方剂的依据是：A.药物 B.证候 C.治法D.病位 E.病因 B型题 A.外感表证 B.宿食不消 C.热入营血 D.阳气衰微 E.心脾两虚 1：汗法主要适用于： 2;下法主要适用于： 3：补法主要适用于： A.汗法 B.吐法 C.和法 D.消法 E.温法 4：邪犯少阳首选地治法为： 5：肝脾不和首选地治法为：
药事管理学考试试题及答案
药事管理学试题 一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分） 1、下列哪一项为进口药品注册证号（） 2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（） A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（） A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是（） A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（） A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是（） A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（） A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为（） A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为（） A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业 机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（） A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是（） A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（） A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验
方剂学试题及答案
方剂学试题及答案 IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】
方剂学综合测试卷及答案一、选择题： （一）A型题：从每道试题的5个备选答案中，选择1个最佳答案，并将答案的英文字母代码填入本题题干后的（）内。错选或多选均不得分。（每题1分，共30分） 1．大黄宜后下的方剂是：（） A．大黄牡丹汤 B．大承气汤 C．黄龙汤 D．芍药汤 E．温脾汤 2．以大便秘结，小便频数，舌苔微黄为证治要点的方剂是：（） A．黄龙汤 B．温脾汤 C．麻子仁丸 D．大黄牡丹皮汤 E．调胃承气汤 3．主治心火偏亢，阴血不足之失眠宜用（） A．天王补心丹 B．酸枣仁汤 C．朱砂安神丸
D．归脾汤 E．补中益气汤 4．平胃散证的脉象是：（） A．浮脉 B．沉脉 C．缓脉 D．弦脉 E．迟脉 5．症见寒热如疟，寒轻热重，口苦膈闷，吐酸苦水，舌红苔白腻，宜选用：（） A．大柴胡汤 B．小柴胡汤 C．逍遥散 D．蒿芩清胆汤 E．半夏泻心汤 6．半夏泻心汤的功用是：（） A．和胃消痞，散结除水 B．和胃补中，降逆除痞 C．寒热平调，散结除痞 D．化痰清热，和胃除逆 E．泻火解毒，燥湿消痞 7．一贯煎的君药是：（）
A．生地黄 B．北沙参 C．麦门冬 D．当归身 E．枸杞子 8．生化汤的君药是：（） A．川芎 B．全当归 C．桃仁 D．炮干姜 E．甘草 9．主治上实下虚咳喘的常用方剂是：（）A．清燥救肺汤 B．苏子降气汤 C．定喘汤 D．麻杏甘石汤 E．小青龙汤 10．下列不具有清热解毒功用的方剂是：（）A．普济消毒饮 B．仙方活命饮 C．败毒散 D．犀角地黄汤
药事管理学试卷 自考
药事管理学及法规试题 一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1.纳入《基本医疗保险药品目录》中“甲类目录”的药品是（） A.由国家统一制定，各省可部分调整 B.由省、自治区、直辖市制定，经国家核准 C.各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15% D.由国家统一制定，各省不得调整 2.我国《药品管理法实施条例》于______年9月15日起实施。（） A.2000 B.2001 C.2002 D.2003 3.对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（） A.生产劣药依法论处 B.生产假药依法论处 C.无证生产药品论处 D.生产假、劣药品论处 4.随机盲法对照试验是（） A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 5.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等（） A.不得超过2日常用量，处方至少保存2年 B.不得超过2日常用量，处方至少保存3年 C.不得超过3日常用量，处方至少保存2年 D.不得超过3日常用量，处方至少保存3年 6.中国药学会是具有______的药学社会团体。（） A.学术性、公益性、专业性 B.公益性、全国性、专业性 C.推广性、专业性、非营利性 D.学术性、公益性、非营利性 7.采猎二、三级保护野生药材物种（） A.是违法的 B.必须持有采伐证 C.必须持有狩猎证 D.必须持有采药证 8.特殊管理的药品是指（） A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 C.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品 D.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品 9.医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
方剂学试题及答案
方剂学综合测试卷及答案 一、选择题： （一）A型题：从每道试题的5个备选答案中，选择1个最佳答案，并将答案的英文字母代码填入本题题干后的（）内。错选或多选均不得分。（每题1分，共30分）1．大黄宜后下的方剂是：（） A．大黄牡丹汤 B．大承气汤 C．黄龙汤 D．芍药汤 E．温脾汤 2．以大便秘结，小便频数，舌苔微黄为证治要点的方剂是：（） A．黄龙汤 B．温脾汤 C．麻子仁丸 D．大黄牡丹皮汤 E．调胃承气汤 3．主治心火偏亢，阴血不足之失眠宜用（） A．天王补心丹 B．酸枣仁汤 C．朱砂安神丸 D．归脾汤 E．补中益气汤
4．平胃散证的脉象是：（） A．浮脉 B．沉脉 C．缓脉 D．弦脉 E．迟脉 5．症见寒热如疟，寒轻热重，口苦膈闷，吐酸苦水，舌红苔白腻，宜选用：（）A．大柴胡汤 B．小柴胡汤 C．逍遥散 D．蒿芩清胆汤 E．半夏泻心汤 6．半夏泻心汤的功用是：（） A．和胃消痞，散结除水 B．和胃补中，降逆除痞 C．寒热平调，散结除痞 D．化痰清热，和胃除逆 E．泻火解毒，燥湿消痞 7．一贯煎的君药是：（） A．生地黄 B．北沙参 C．麦门冬
E．枸杞子 8．生化汤的君药是：（） A．川芎 B．全当归 C．桃仁 D．炮干姜 E．甘草 9．主治上实下虚咳喘的常用方剂是：（） A．清燥救肺汤 B．苏子降气汤 C．定喘汤 D．麻杏甘石汤 E．小青龙汤 10．下列不具有清热解毒功用的方剂是：（）A．普济消毒饮 B．仙方活命饮 C．败毒散 D．犀角地黄汤 E．银翘散 11．具有温中补虚，和里缓急功用的方剂是：（）A．理中丸
C．吴茱萸汤 D．当归四逆汤 E．补中益气汤 12．下列哪组药物不是小柴胡汤的组成成份：（）A．柴胡黄芩人参半夏 B．柴胡黄芩生姜甘草 C．柴胡黄芩人参白芍 D．柴胡黄芩半夏大枣 E．柴胡黄芩生姜人参 13．麦门冬汤的功用是：（） A．滋阴润肺，益气健脾 B．益气生津，润燥止渴 C．润肺益胃，降逆下气 D．养阴润肺，化痰止咳 E．养胃和中，止咳化痰 14．川芎茶调散的功用是：（） A．疏风清热 B．祛风止痒 C．疏风止痛 D．疏风化痰 E．疏风养血
中国医科大学《计算机应用基础》在线作业及参考答案
单选题 一、单选题（共 V 1. A. B. C. D. 满分： 2. A. B. C. D. 满分： 3. A. B. C. D. 满分： 4. Windows中对窗口的排列方式有几种，可以用鼠标右键单击任务栏的空白区域在 A. “ B. “ C. “
D. “即横向又纵向平铺窗口”排列 满分：2 分 5. 在Word 2003中，当需要画图时，要先打开()工具栏。 A. 常用 B. 边框 C. 格式 D. 绘图 满分：2 分 6. 常用的有线传输介质有()、同轴电缆和光导纤维。 A. 双绞线 B. 路由器 C. 交换机 D. HUB 满分：2 分 7. Word 2003常用工具栏上的按钮凹下、呈暗灰色，代表该按钮()。 A. 不可以使用 B. 正在使用 C. 未被使用 D. 可以使用 满分：2 分 8. 下列关于多媒体技术的叙述中，正确的是()。 A. 多媒体技术是指音频、视频和动画 B. 多媒体技术是指综合处理多种媒体信息使之成为一个系统并具有交互性的信息技术 C. 多媒体技术是指用来在网络上传输数字音频、视频的技术 D. 多媒体技术中的“媒体”概念不包括文字 满分：2 分 9. Excel中，默认的3张工作表名为()。
A. Book1、Book2、Book3 B. Sheet1、Sheet2、Sheet3 C. Table1、Table2、Table3 D. List1、List2、List3 满分：2 分 10. www．cmu．edu．cn 是Internet中主机的()。 A. 硬件编码 B. 密码 C. 软件编码 D. 域名 满分：2 分 11. 在进入打印预览状态下，如果要打印文件，()。 A. 必须退出预览状态后才可以打印 B. 在打印预览状态下可以直接打印 C. 在打印预览状态下不能打印 D. 只能在打印预览状态下打印 满分：2 分 12. 下列关于Excel中合并单元格的说法正确的是()。 A. 只能水平合并单元格 B. 只能垂直合并单元格 C. 能将一个连续区域合并成一个单元格 D. 能将一个不连续区域合并成一个单元格 满分：2 分 13. Excel中，ED5:GH7单元格区域对应的绝对地址是()。 A. $E$D$5:$G$H$7 B. $ED5:$GH7
药事管理学考试试题及答案
药事管理学考试试题及 答案 Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT
药事管理学试题 一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分） 1、下列哪一项为进口药品注册证号（） 2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（） A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（） A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是（） A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（） A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是（） A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（） A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为（） A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为（） A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（） A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是（） A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（） A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验 14、GAP适用于（）
中 国 医 科 大 学 - 中国医科大学
中国医科大学 教案 系（部）：中国医科大学附属第一医院 学科：局解手术学 授课题目：阑尾切除术、小肠部分切除术 授课对象： 授课时间：年月日时至 年月日时授课教师： 中国医科大学教务处制
教案[Syllabus （teaching period plan）] 也称课时计划。教师经过备课，以课时为单位设计的具体教学方案。教案是上课的重要依据。通常包括：班级、学科、课题、上课时间、课的类型、教学方法、教学目的、教学内容、课的进程和时间分配等。有的教案还列有教具和现代教学手段（如电影、投影、录像、录音等）的使用、作业题、板书设计和课后自我分析等项目。由于学科和教材的性质、教学目的和课的类型不同，，教案不必有固定的形式。 编写教案要依据教学大纲和教学书，从学生实际情况出发，精心设计。一般要符合以下要求：①明确地制订教学目的，具体规定传授基础知识、培养基本技能、发展能力以及思想政治教育的任务。②合理地组织教材，突出重点，解决难点，便于学生理解并掌握系统的知识。③恰当地选择和运用教学方法，调动学生学习的积极性（面向大多数学生）同时注意培养优秀和提高后进生，使全体学生都得到发展。 编写教案的繁简，一般是有经验的教师写得简略些，而新教师写得详细些。平行班用的同一课题的教案设计，根据上课班级学生的实际差异宜有所区别。原定教案，在上课进程中可根据具体情况做适当的必要的调整，课后随时记录教学效果，进行简要的自我分析，有助于积累教学经验，不断提高教学质量。 （摘自《中国大百科全书》(教育）分册143～144页，1985年10月版，供教师在书写教案时参考） 说明 本教案以讲授一个单元（2～4学时）或一次实验（实习）为单位填写。填写时要用钢笔填写，字迹要清晰、工整，按表中项目逐一填写。教师要在授课前将本教案交教研室主任审阅，通过后方可授课。在授课结束三日内将本教案中本单元教学总结栏填写后，交教研室存档。
药事管理学复习题及答案
药事管理学复习题及答案（第一章绪论） 一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。 1. 本教材对“药事”含义的解释是指（） A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项 B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项 C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项 D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项 2.狭义的药事管理是（） A. 对药品的监督管理 B. 对药事的监督管理 C. 对药品生产经营的监督管理 D. 对药品及药事的监督管理 3.药事管理从医药管理中分离出来，始于（） A. 13世纪欧洲西西里国的卫生立法 B. 17世纪英国皇家药学会的建立 C. 公元前11世纪中国西建立六官体制 D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》 4. 药事管理学科是（） A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科 5. 科学研究法不同于其它了解事物法的基本特征（） A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性 二、B型题（配伍选择题）备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。 [6~10] A.drug administration B. pharmacy administration C. Ph.A D. pharmacy management E. pharmacy Jurisprudence 从下列答案中选出下列词汇对应的英文 6．药事管理学科 C 7. 药事法学8. 药品管理A 9. 药事管理 D 10. 药房经营管理 [11~15] A.药学服务 B.合理利用药品资源 C.解释、预测与控制 D.人们的行为和社会现象 E.理论联系实际 11．药事管理研究是探讨与药事有关的（）12．科学研究的功能是（） 13．药学无形商品可统称为（）14．20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是（）15．药品信息评价和咨询服务、药品治疗案设计和评价、临床药学服务等都属于（）[16~20] A.概况研究法 B.相关研究法 C.事后回顾研究 D.历史研究法 E.实验研究法 16．“比较分析假劣药案件发生原因”常采用哪种研究法（） 17．“探讨世界各国药师法立法背景与演变”常采用哪种研究法（） 18．通过很多样本单位，研究少数变量，说明变量特质，是哪种研究法（） 19．“分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究法（） 20．通过实验组与对照组比较分析，研究因果关系，是哪类研究法（） 三、X型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。 21．药事管理学科是（）
《方剂学》试题及答案
精心整理 山东中医药大学《方剂学》考试试题 姓名________________专业_________________年级__________________ 一、 是非题（每题1分，共10分） 1．《五十二病方》是我国现存最早的方书，被尊称为“方书之祖”。（） 2．运用败毒散治疗热毒痢，称为“逆流挽舟”法。() 3．十枣汤虽名曰“汤”，但实际剂型是散剂。() 4．龙胆泻肝汤配有滋阴养血的当归、生地，故可治疗肝火上炎兼阴血不足的虚实夹杂证。（） 567 8910 二、 1.A D 2A D 3.A D 4A C E 5A 大黄6A 7．加味逍遥散由逍遥散加下列哪组药物组成（） A 黄芩、黄连 B 丹皮、栀子 C 黄芩、栀子 D 黄芩、丹皮 E 黄连、栀子 8．防风通圣散的主治证是（） A 少阳阳明合病 B 风热壅盛，表里俱实 C 协热下利 D 表邪未解，里热炽盛 E 水湿壅盛，表里俱实 9．清胃散的组成是（ ） A 当归、石膏、生地、丹皮、升麻 B 当归、黄连、生地、丹皮、升麻 C 黄连、石膏、生地、丹皮、升麻 D 甘草、黄连、生地、丹皮、升麻 E 当归、黄连、甘草、丹皮、生地 10．治疗口渴面赤，心胸烦热，口舌生疮，小便赤涩刺痛，舌红脉数之证，宜首选（）
A凉膈散B八正散C导赤散D小蓟饮子E六一散 11．芍药汤的功用是（） A清热止利，和中缓急B清热燥湿，行气化滞C清热燥湿，调气和血D清热解毒，凉血止痢E养阴清热，调和气血 12．青蒿鳖甲汤的主治证是（） A阴虚火旺，发热盗汗B虚劳发热，骨蒸潮热 C温病后期，余热未清，津气两伤 D温病后期，邪伏阴分E温病后期，阴虚风动 13．理中丸的君药是（） A人参B干姜C白术D人参和干姜E白术和干姜 14．当归四逆汤主治（） A 15 A 16 是（） A 17 A 18 A 19 A D 20 A D 21 A 22 A 23 A E 24．大秦艽汤的组成药物，除外（） A川芎、独活、防风B白芷、细辛、甘草C人参、桂枝、荆芥 D熟地、黄芩、石膏E生地、当归、白芍 25．川芎茶调散中用量最重的药物是 A川芎B白芷C薄荷D羌活E清茶 26．麦门冬汤的功用是 A滋养肺胃，化痰散结B养阴润肺，和胃化痰C滋养肺胃，降逆和中D养阴生津，和胃降逆E养阴润肺，化痰止咳 27．防己黄芪汤的组成药物是（） A防己、黄芪、茯苓、白术B防己、黄芪、茯苓、甘草 C防己、黄芪、茯苓、生姜D防己、黄芪、白术、甘草 E防己、黄芪、白术、生姜
药事管理学试卷-自考
药事管理学及法规试题 一、单项选择题（本大题共20 小题，每小题 2 分，共40分）在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内错选、多选或未选均无分。 1. 纳入《基本医疗保险药品目录》中“甲类目录”的药品是（） A. 由国家统一制定，各省可部分调整 B. 由省、自治区、直辖市制定，经国家核准 C. 各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15% D. 由国家统一制定，各省不得调整 2. 我国《药品管理法实施条例》于_____ 年9月15 日起实施。（） A. 2000 B. 2001 C. 2002 D. 2003 3. 对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（） A. 生产劣药依法论处 B. 生产假药依法论处 C .无证生产药品论处 D.生产假、劣药品论处 4. 随机盲法对照试验是（） A. I期临床试验 B. U期临床试验 C. 川期临床试验 D. W期临床试验 5. 麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等（） A. 不得超过2日常用量，处方至少保存2年 B. 不得超过2日常用量，处方至少保存3年 C. 不得超过3日常用量，处方至少保存2年 D. 不得超过3日常用量，处方至少保存3年 6. 中国药学会是具有______ 的药学社会团体。（） A. 学术性、公益性、专业性 B. 公益性、全国性、专业性 C. 推广性、专业性、非营利性 D. 学术性、公益性、非营利性 7. 采猎二、三级保护野生药材物种（） A. 是违法的 B .必须持有采伐证 C. 必须持有狩猎证 D. 必须持有采药证 8. 特殊管理的药品是指（） A. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B. 麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 C. 麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品 D. 麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品 9. 医疗机构新增配制剂型应当依法办理（） A. 品种申报审批
药事管理学试题(答案)
页眉 药事管理学试题 、 A 型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题 1分，共 15 分） 1 、下列哪一项为进口药品注册证号（ ） A 、国药准字 H13021770 B 、国药准字 J14031880 C 、H20040008 D 、国药证字 H20020009 2、调剂处方时应做到“四查十对” ，下列不属于“四查”的是（ ） A 、查处方 B 、查药品 C 、查用法用量 D 、查配伍禁忌 3 、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（ ） A 、GLP B 、GAP C 、GMP D 、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是（ ） A 、GPP B 、SOP C 、QA D 、 GAP 5 、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（ ） A 、2006 年12 月1日 B 、 2007 年10 月1日 C 、 2007 年 1月1日 D 、2007 年12 月1日 6、药品广告内容的审查机关是（ ） A 、工商行政管理部门 B 、国家食品药品监督管理局 C 、省级药品监督管理部门 D 、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（ ） A 、现代药与传统药 B 、新药与仿制药品 8、药品实用新型专利的保护期为（ A 、十年 B 、五年 C 、二十年 9、“新药”的定义为（ ） A 、未曾在中国境内生产的药品 C 、未曾在中国境内上市销售的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（ A 、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B 、药品不良反应监测专业机构 C 、药品检验所 D 、卫生行政部门 11 、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（ A 、绿色 B 、红色 C 、黄色 D 、白色 12 、麻醉药品处方颜色是（ ） A 、白色 B 、淡黄色 C 、淡绿色 D 、淡红色 13 、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（ ） A 、I 期临床试验 B 、II 期临床试验 C 、 III 期临床试验 14 、GAP 适用于（ ） A 、中药生产企业 B 、药品生产企业 C 、中药加工企业 15 、《药品生产许可证》中属于许可事项变更的是（ ）。 A 、企业负责人变更 B 、企业名称变更 C 、注册地址变更 B 型题（备选答案在前，试题在后，每组若干题，每组题均对应同一组备选答案，每题只有 个正确答案，每个C 、处方药与非处方药 D 、国家基本药品与国家储备药品 ） D 、十五年 B 、首次在中国境内生产使用的药 品 D 、未曾在中国境内使用的药品 ） D 、IV 期临床试验 D 、中药材生产企业 D 、法定代表人变更 ）报告
《方剂学》期末试题
中医药大学2007-2008学年第一学期 《方剂学》课程试卷（A卷） 考试时间：150分钟满分：100分：学号：学院：得分： 总分合计人：复核人： 一、填空题：（本题共4题，每空1分，共10分） 1、桂枝汤中桂枝配伍白芍的作用是调和营卫； 小柴胡汤中柴胡配黄芩的作用是和解少阳； 四逆汤中附子配干的作用是回阳救逆。 2、五味子在小青龙汤中的作用是敛肺平喘； 五味子在生脉散中的作用是敛阴止汗； 五味子在四神丸中的作用是涩肠止泻。 3、生化汤的君药是当归； 理中丸的君药是干。 4、脾虚气不摄血之崩漏、月经淋漓不止之证，治宜选方归脾汤；肝郁血虚，脾失健运之月经不调证，治宜选方逍遥散。 二、名词解释（本题共2题，每小题3分，共6分） 1、八法指的是汗、吐、下、和、温、清、补、消八种治疗方法。 2、治风剂指的是以辛散祛风或滋潜熄风的药物为主组成，具有疏散外风或平熄风的作用，用治风病的方剂，称之。
三、默写方歌（本题共2题，每小题2分，共4分） 1、逍遥散 2、六味地黄丸 四、简答题（本题共1题，共3分） 简述黄芪在补中益气汤、当归补血汤、玉屏风散中的作用。 黄芪在补中益气汤中的作用是补气升阳；在当归补血汤中的作用是补气生血；在玉屏风散中的作用是益气固表止汗。 五、问答题（本题共1题，共7分） 试分析二汤的组成原则。 君：半夏——燥湿化痰，降逆和胃 臣：橘红——利气和胃，使气顺痰消咳止 *君臣相配为“二”，旨在燥湿化痰，理气和胃 佐:茯苓——健脾渗湿，使湿去痰无以生 生——合半夏即小半夏汤，助二降逆和胃化痰，制半夏之毒 乌梅——敛肺止咳，与半夏相配散收并用，祛痰而不伤正 使：炙甘草——调和诸药 六、单项选择题（本题共60题，每小题1分，共60分） 1．首先创造性地融理、法、方、药于一体的医书是： A．《黄帝经》 B．《五十二病方》C．《伤寒杂病论》
中国医科大学 计算机基础网上作业
单选题 1.在Word2003的编辑状态下, 当前输入的文字显示在________。 A.鼠标光标处 B.插入点前 C.文件尾部 D.当前行尾部 正确 中，函数“=COUNT（4,A,6）”的运算结果是_________。 正确 3.在Word 2003中，如果要在插入图片的两端添加文字，就可以在图片两端添加____。 A.框 B.底纹 C.文本框 D.说明 正确 中，对H2单元格进行等级评定，下面函数写法正确的是_________。 A.=IF（H2>=60），“及格”，“不及格” B.=IF（H2>=60，及格，不及格） C.=IF（H2>=60，“及格”，“不及格”） D.=IF（H2>=60“及格”，“不及格”） 正确 中，ED5:GH7单元格区域对应的绝对地址是__________。 A.$E$D$5:$G$H$7 B.$ED5:$GH7 C.$5:GH$7 D.$ED$5:$GH$7 正确 6.在Word2003的编辑状态下．当前编辑的文档是C盘中的d1．doc文档，要将该文档复制到E盘，应当使用。 A.文件”菜单中的“另存为”命令 B.“文件”菜单中的“保存”命令 C.“文件”菜单中的“新建”命令 D.“插入”菜单中的命令 正确 中关于行号的叙述不正确的是_________。 A.单击行号可以选中一行 B.右击行号可显示快捷菜单 C.双击行号可以修改一行的内容 D.拖动行号下边的边界线可调整行的宽度 正确 中，通常把数据表中的一列称为_________。 A.记录 B.元组 C.属性 D.关键字 正确 的“录音机”中，不能通过【效果】菜单实现的音频编辑是______。
药事管理学试题库_练习题
页眉 《药事管理学》 一、名词解释 1.药事管理： 2.药品： 3.处方药： 4.基本药物政策： 5.药品标准： 6.药品注册标准： 7.国家基本药物： 8.药学职业道德： 9.中药： 10.麻醉药品： 11.精神药品： 12.医疗用毒性药品： 13.放射性药品： 14.药品广告： 15.药品不良反应： 16.专利： 17.药品注册： 18.处方： 19.药品召回： 二、填空 1.CFDA的英文全称是，中文全称是。 2.药事管理的核心内容是。 3.我国执业药师考试由和统一组织。 4.全国药品检验的最高技术仲裁机构是。 5.负责组织编纂《中国药典》及制定、修订国家药品标准，法定的国家药品标准工作的专业管理机构是。 6.《药品管理法》规定对药品生产实现许可证制度，开办药品生产企业需要持有，有效期为年。 7.非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药店出售，非处方药经审批可以在其他商店零售。 8.只准在专业性医药报刊进行广告宣传。 9.《药物非临床研究质量管理规范》英文简称是___________，《药品生产质量管理》英文简称是___________。 10.《中药品种保护条例》规定受保护的中药品种分为________和________。 11.中药主要以三种形态出现，即、、。 12.申请延长保护期的中药二级保护品种，应当在保护期满前个月，由生产企业依照《中药品种保护条例》规定的程序申报。 13.在委托生产管理中，发生赔偿、民事等纠纷时，在委托方与受托方之间，是由_______________
负责。 14.药品管理法规定的特殊管理的药品包括_________________、_____________________、 __________________和____________________。 15.《中药材GAP证书》有效期一般为年。生产企业应在《中药材GAP证书》有限期满前个月，应重新申请中药材GAP认证。 16.2005年，我国政府将《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》做了合并、调整和补充，颁布了。 页脚 页眉 17.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期年。精神药品处方至少保存年。 18.麻醉药品处方至少要保存年。 19.精神药品处方至少保存年。 20.药品包装、药用包装材料、容器必须符合。 21.药品标识物包括药品的、、。 22.承办全国药品不良反应监测技术工作。 23.申请进口药品分包装，应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期届满前年提出。 24.新药证书号的格式为：国药证字＋位年号＋位顺序号，其中代表化学药品，代表中药，代表生物制品。 25.药品经营企业必须依法取得和，并按照批准的经营方式和经营范围进行活动。 三、单选题 1. 国家食品药品监督管理总局的主管部门是（） A. 国务院 B. 国家发展和改革委员会 C. 国家卫生和计划生育委员会 D. 科技部 2. 负责国家基本药物制度建设的部门是（） A. 国家发展和改革委员会 B. 国家食品药品监督管理总局 C. 科技部 D. 国家卫生和计划生育委员会 3．以下不属于药品的是 A．中药材B．保健食品C．血清疫苗D．血液制品 4. 国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过（）的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。 A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年 5．以下哪一项不是药品按来源的分类 A．化学合成药B．植物药C．生物制品D．新药 6. 我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（） A. 药品检验机构