化学药物(原料药、制剂)稳定性研究与质量控制研讨会

药技协函[2013]036号

关于举办“化学药物（原料药、制剂）稳定性研究与

质量控制研讨会”通知

各有关单位：

2012年，国家食品药品监督管理局开展《化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则》修订工作，其主要适用于新原料药、新制剂及仿制原料药、仿制制剂的上市申请等部分。原料药或制剂的稳定性是指其保持物理、化学、生物学和微生物学特性的能力。稳定性研究始于药品研发的初期，并贯穿于药品研发的整个过程。

为帮助各药品生产企业、新药研发机构更好地了解掌握国家有关化学药物稳定性研究技术、申报资料相关要求等相关知识，从而促进我国医药事业的健康发展。我协会定于2013年5月24-26日在苏州市举办“化学药物（原料药、制剂）稳定性研究与质量控制研讨会”，有关事项通知如下：

一、时间地点：

时间：2013年5月24日-26日（24日全天报到）

地点: 苏州市（具体地点、报名后再行通知）

二、参会对象

制药企业、研究院（所）、医学院（校）的药物研发人员与注册申报人员，生产企业质量负责人，药物研发CRO实验室人员及高管。

三、会议说明

1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询

3、学习结束后由全国医药技术市场协会颁发培训合格证书

四、会议费用

会务费：1980元/人；包含（专家费、场地费、资料费、证书等）

食宿统一安排，费用自理

五、联系方式

联系人：张华 135******** 电话：010-********

报名邮箱：yyxhzh168@https://www.360docs.net/doc/7b4485137.html,

附件一：日程安排表全国医药技术市场协会附件二：报名回执表 2013年4月10日

附件一：

附件二：

化学药物（原料药、制剂）稳定性研究与质量控制

研讨会回执表

备注：1.因名额有限，此表请尽快传真至：010-********

2.报名邮箱: yyxhzh168@https://www.360docs.net/doc/7b4485137.html, 135******** 张华

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