Lesson Planning
Lesson Planning
Unit1 That Must Be a Record
Background information:
Students: 35Senior school students, Grade3
Time& objectives: 8:00-8;45;8:55-9:45am, Tuesday, 5th Nov.2013
Teaching objectives:
1.talk about records，adventures and hobbies
2.practice measuring and comparing
3.learn some useful words and expressions
4. review the Subject
5.learn to make an interview
6.fill in aform
7.learn to write creatively by brainstorming
8.improve speaking English
Teaching aids:video, PPT, tape,cards, blackboard, chalks
Teaching procedures:
Step1:Review（10mins）
a)Warm up:a short video about Guinness World Record
b) Students discuss on Guinness World Records and finish Warming Up part in the book
c)show some pictures of Guinness World Records
d) Teacher adds more records, write the words on board and check the answers Step2：Listening to the tape (10mins)
a）f inish the listening exercise in the book
b）Teacher check the answers
Step3: Interview (10mins): Learn to make an interview
a)Pair-work: make the interview in the book and some of them show it
b)volunteer to present the result
c)Teacher comments on the presentations
Step4:Read and comprehendthe text(15mins)
a)scanthe text and finish the pre-reading part
b)read the text and learn the new words ,phrases, expressions and finish the
post-reading part and word-study part
c)Teacher check the answers
A 10-min break……
Step5: Review the Subject (25mins)
a)read again the text and find subjects of sentences
b)finish the grammar part
c)Teacher checks the answers
Step6: Fast reading(10mins)
a)read the passage of integrating skills and finish the task
b)Teacher checks the answers
Step7: Think and finish the writing part of filling a form
Optional activities and homework(10mins)
Feedback：
a).complete the tasks about words，phrases and expressions with PPT
b).complete the task about Subject with PPT
Assignment: complete the exercise in the exercise book after class Reflection:(to be written immediately after the lesson)
华为产品测试策略及验证计划模板
XXX测试策略及验证计划 （仅供内部使用） 编制： 审核： 会签： 批准：
修订记录 文件的版本号由“V×.×”组成，其中： a）小数点前面的×为主版本号，取值范围为“0～9”。文件进行重大修订时主版本号递增1；b）小数点后面的×为次版本号，取值为“0～9，a～z”。文件每修改一次时次版本号递增1； 主版本号发生改变时，次版本号重新置0； c）未批准发布的文件版本号为V0.×版，批准发布时为V1.0版。当主版本号发生改变时，前面只有次版本号不同的修订记录可以删除。
目录 1简介 (5) 1.1 目的 (5) 1.2 范围 (5) 1.3 术语和缩写词 (5) 1.4 关键技术 (5) 2集成测试策略 (5) 2.1 build 1集成测试策略 (5) 2.1.1 测试环境 (5) 2.1.2 测试重点分析 (6) 2.2 build 2集成测试策略 (6) 3Build SDV测试策略 (7) 3.1 SDV测试方案描述 (7) 3.2 Build 1测试策略 (7) 3.2.1 测试环境 (7) 3.2.2 测试重点分析 (8) 3.3 Build 2测试策略 (9) 4SIT系统测试策略 (9) 4.1 测试环境 (9) 4.2 测试重点分析 (10) 5SVT测试策略 (10) 6Beta测试策略 (11) 6.1 Beta测试需求分析 (11) 6.2 Beta测试计划 (11) 7认证和标杆测试策略 (11) 7.1 认证和标杆测试需求分析 (11) 7.2 认证和标杆测试计划 (11) 8测试环境筹备计划 (11) 8.1 测试环境需求分析 (11) 8.2 工具/仪器的可获得性风险评估 (12) 8.3 自主开发工具详细分析 (12) 8.3.1 工具名称 (12)
Lessonplan详细版教案.docx
Lesson plan Unit 5 Traveling Abroad Period 1 Warming-up and reading Time: 45 minutes The number of students: 50 The grade of students: grade two in high school 1.The analysis of teaching materials: This unit formsa part of high school English teaching material, Student’s Book 7. This unit can be divided into three parts: warming-up, reading, listening about language. Its main topic is traveling abroad and it contains two reading materials, studying in foreign country and traveling in foreign country. Today,we will learn the first part, studying in a foreign country. In this unit, it tells students what problems they will meet in foreign countries and how to deal with these problems. Also, it introduces the benefits and difficulties of studying abroad through the story of Xie lei. 2.The analysis of students: As high school students, they have learned English for several years and they have a basic command of English. Students will be interested with a certain topic easily, such as traveling, sports healthy life and so on, which adapts to their physical and psychological characteristics. Additionally, students are weak in English speaking, so in my class, I will design some questions and activities for them to practice their pronunciation.
新版GMP验证总计划
验证总计划
起草 审核 批准 分发
目录 1. 验证方针与本文件的目的 (4) 1.1 验证方针 (4) 1.2 本文件的目的 (4) 2. 简介 (5) 2.1 公司基本情况 (5) 2.2 生产区域概述 (5) 2.3 工艺概述 (6) 2.4 产品目录 (6) 3. 目的、范围、要求 (7) 3.1 本验证总计划制定的目的 (7) 3.2 验证范围 (8) 3.3 验证基本要求 (8) 4. 验证组织结构及人员职责 (9) 4.1 组织结构图 (9) 4.2 职责 (10) 5. 验证文件 (12) 5.1 文件范围 (12) 5.2 验证方案 (13) 5.3验证报告 (13) 5.4 验证记录 (14) 5.5 验证报告 (14) 5.6 验证文件编号 (14) 5.7 验证文件归档 (14) 6. 实施过程 (14) 6.1 实施前的准备 (14) 6.2 方法和可接受标准 (15) 6.3 验证步骤 (16) 6.4 确认 (16) 6.5 验证 (17) 6.6 偏差处理 (20) 6.7 变更控制 (20) 7. 验证状态维护 (20) 8. 附录 (20)
1. 验证方针与本文件的目的 1.1验证方针 GMP勺目的是保证生产出符合既定质量标准的药品，而验证则是实现GM这个目的的基石，是证明和保证一切关键生产要素，包括设施、系统、仪器设备、生产工艺、分析方法、清洁规程以及消毒/灭菌规程符合既定要求的公认方法。没有良好有效的验证工作，就谈不上GMP 管理体系的有效，也就无法保证药品的质量。因此，验证工作是GMP f理的最重要工作之一。 鉴于验证工作的如此重要性，本公司将验证工作放在GMP管理的重要位置，并给予高度重视。为此提出下列验证方针： 充分认识，高度重视；建立规程、依规行事；客观记录、慎重结论；资源保证。 所有新的关键方法、规程、工艺及新的关键系统、设备在投入使用前应经验证。 当发生的变更影响产品质量时，所涉及的变更应经过验证。 当验证状态发生漂移时应进行再验证。 关键工艺参数和关键工艺步骤应进行验证。 检验方法发生变化时应进行验证。 1.2本文件的目的 本验证总计划（VMP根据本公司验证管理规程（文件编号DB- SMP01-06-001-01）制定, 概括地描述了本公司应该进行的验证和确认活动的管理原则，包括验证方针、组织机构、范围 领域、文件管理、计划安排、实施程序、简要方法和可接受标准等，以确保本公司的验证工作按照规定得到良好执行，满足GM有关验证的要求。 本验证总计划是公司验证工作的跨年度的通用指导性管理文件，公司有关部门可根据具体情况细化当年的验证活动
人教版高中英语Book6Unit1ArtPeriod1---AlessonplanforReadin
TeaChing DeSign BOOk 6 Unit 1 Art PeriOd 1: A IeSSOn PIan for Reading (A ShOrt HiStOry Of WeStern Painting) I TeaChing aims ?TO arouse StUdelits, interest in IeanIing about art. ?TO develop StUdents, Some basic reading skills. ?TO know about the IliStOIy Of WeStenl painting. ?TO enable the StlIdentS to talk about the StyIeS Of WeStenl paintings. II TeaChing important & CIiffiCUlt POintS ?How to get a general idea Of the PaSSage ?How to get a good UnCierStanCling Of the different WeStenI Painting styles. ?How to tell the histoιy PenOd Of a Pailltmg according to its StyIeS? IΠ TeaChing aids ?CAI equipment Witil a multi-media CIaSSrOOm ?some famous paintings. IV TeaChing PrOCedUreS SteP 1. Warming UP ?Purpose: TO Iead in the topic (StyleS and themes Of PaintingS)? Γ) talk about SOme ChmeSe PaintingS.(themes/StyIeS) 2) Talk about SOme WeStenl paintings, (themes/StyIeS) Paintmg themes and StyIeS Were SO different in different PeriOdS Of time in WeStenI histoιy SteP 2. Pre-reading ?Purpose: TO arouse the SnIdentS to Ieanl the PaSSage to SOIVe the PrOblem. Question: WhiCh PeriOdS Of time do these WeSterII PaintingS belong to?
验证主计划(VMP)模板
验证主计划 VALIDATION MASTER PLAN 项目编号Project Number ---------- System By
验证主计划批准
目录 一．前言 (4) 二．公司及工厂概况 (4) ◆公司简介 (4) ◆公司组织机构图 (4) ◆公司产品 (5) ◆项目描述 (6) ◆操作流程图 (7) 三．公司标准 (8) ◆指南 (8) 四．主计划目的 (8) 五．部门职责 (9) ◆运行（工程）部门XXX-设备工程师 (9) ◆药品生产( 原料药)部 XXX –生产主管 (9) ◆QA部门XXX- QA 主管 (10) ◆验证部门XXX –验证&培训组织者 (10) 六．验证方法 (11) 七．设备、公用设施和系统的确认 (11) ◆安装确认草案 (11) ◆运行确认草案 (12) ◆性能确认草案 (14) ◆工艺验证 (16) ◆总结报告 (16) 八．验证支持系统 (17) ◆校正 (17) ◆SOPs操作程序和SOPs书写程序 (17) ◆清洁验证 (17) ◆人员培训 (17) 九．修改、变更控制和再验证 (17) 附件1 工厂全面规划图 (18) 附件2 公司组织机构图 (19) 附件3 工艺流程图 (20) 附件4 设施及操作流程图 (21) 附件5 公司标准操作程序 (22) 附件6 需验证的设备设施系统 (23) 附件7 验证项目时间表 (24)
一．前言 验证主计划所述方法，应验证用于控制工艺步骤的设备和公用系统。主计划目的是提供关于验证工艺和验证工厂设施、工艺设备和公用系统所采用的方法。另外，主计划包括如下内容： ?列出负责执行验证程序部门的职能。 ?描述将被验证的工厂、工艺和设备，包括对支持设备和系统的确认。 ?关键性的控制工艺设备、设施、系统和/或公用设施的一般验收标准。 ?用于验证工作的一般文件记录要求。 二．公司及工厂概况 ◆公司简介 公司是 公司成立于____年，专门从事于____类产品的研究、开发和商品化生产。 公司生产车间面积共计_____多平方米，符合中国GMP标准。主要的实验室和生产设备都是从________进口的。 _____年该公司原料药的年产量达 工厂有____个车间：填充车间（建筑01），原车间（建筑02）和新车间（建筑03）；三个仓库：原料和包装材料贮藏室（建筑01-2和建筑01-4）；溶媒的地下仓库（建筑06）；贮藏工具和其他仪器的仓库（建筑05）。（见附1）。 ◆公司组织机构图 公司拥有充足的负责生产运行的主管人员。QA主管和生产主管分别向总经理汇报工作（见附2）。 ◆公司产品
职高全英文英语说课稿
职高全英文英语说课稿 LessonPlanInterpretation Unit5Reading—GettingtoknowStevenSpielberg Goodmorning,ladiesandgentlemen.Iamgladtoshowmylessonplanhere.Ihopethatever yonewillenjoymypresentation. ThelessonIamgoingtotalkaboutisGettingtoKnowStevenSpielberg,inSeniorEnglishFo rChina,StudentsBook1A.I’llshowwhat,howI’llteach,andhowI’ lldoso.Thesecanbeexplainedinthefollowing4aspects:myunderstandingoftheteaching material,teachingandstudyingstrategies,teachingprocedures,andmydesignoftheBbw ork. ⅠUnderstandingoftheteachingmaterial Firstly,I’ dliketotellyoumyunderstandingoftheteachingmaterial.Thisaspectconsistsof:thestatus andfunctionoftheteachingmaterial,keypointsanddifficultpoints,teachingobjectives,a ndmyarrangementofthetext. Inthislesson,SswillbeofferedsomebiographicalinformationaboutSpielbergandsomeo
lessonplan for the night of the horse
Teaching Plan for The Night of The Horse 外国语学院091 Cloris 1.Analysis of the teaching material： This text is taken from the Oxford English 8A, unit 4, reading A, is about the story comes from the famous Greek tale. It is a new lesson for the students, and I make it as a reading and speaking lesson so as to develop the students’ reading and speaking skill as well as to increase their history knowledge. 2.Analysis of the students: My students are in Grade 8.They are interested in historical stories and are active, passionate, and eager to accept new knowledge. Thus, they will know about and form their own ideas about Trojan War after learning the lesson. 3.Teaching objectives: After learning the lesson, students will be able to: (1). Language knowledge: Know and master the meaning as well as the use of the new words and phrases: capture, plain, drag, seize, on wheels, make jokes about, with a trick, etc. Define the past tense and present perfect tense and have a preliminary knowledge of their use. (2). Language skills: Grab the main idea of the text The Night of The Horse through skimming and finish the tasks (exercise A3 and ordering) through skanning. Recreate a new ending for the story and speak it out to their classmates. (3). Learning strategies: Discuss the questions that teacher asked and express their own idea about the Trojan War with their group mates. (communicative strategy) Get more information about the topic The Trojan War and Wooden Horse with the help of Internet or books after class. (resource strategy) (4). Affect: Increase their interests about the ancient historical tales and share their ideas with their classmates. (5). Cultural consciousness: Name some of the seven wonders of the world, like Pyramids, Great Wall, and know some of the countries, such as Greece, Egypt, etc. Appreciate the original as well as the extended meaning of the wooden horse.
验证方案模板
验证方案的审批
1．验证目的 2．验证依据 3．验证实施小组组成及职责分工4．验证所用材料、设备及计量器具5．验证实施 6．偏差处理 7．验证结论 8．验证评价 附图1 工艺流程框图 附录1 工艺过程简述 附录2 相关SOP 附录3 批生产记录 附录4 批检验记录 附录5 环境监测记录 附表1 SOP培训记录 附表2 本验证方案培训记录
1．验证目的 本方案的目标是经过生产工艺验证，证明按照头孢匹胺钠生产工艺能够稳定生产出 合格的无菌头孢匹胺钠。 2. 验证依据 本验证方案主要依据头孢匹胺钠工艺规程，头孢匹胺钠SOP。 3．验证实施小组组成及职责分工 3.1 验证小组成员 验证小组组长：杨晋超 3.2职责分工 3.2.1结晶车间负责起草本验证报告。 3.2.2结晶车间，生产部，质量管理部负责本验证的实施，公共支持部，研发部配合实施，质量管理部负责审核本验证。 3.3培训 验证参加人员已进行本验证方案的培训（见附表1）：是□否□ 检查人：年月日 审核人：年月日 生产操作人员已进行与验证相关SOP培训（见附表2）：是□否□ 检查人：年月日 审核人：年月日 4．验证所用材料、设备及计量器具
4.1关键原材料的质量情况 原料质量情况：年月日 评价： 检查人：年月日 审核人：年月日 4.2主要设备 评价： 检查人：年月日 审核人：年月日
4.3关键仪器仪表 评价： 检查人：年月日审核人：年月日 4.4公用系统 评价： 检查人：年月日审核人：年月日5．验证实施
5.1验证的时间进度： 5.2验证的具体实施 5.2.1工艺流程框图，见附图1。 5.2.2验证步骤 生产后由质量部对其进行取样、检验。（详见附录1）5.2.2.4 关键工艺控制点
验证总计划与年度验证计划
... . . 1. 验证方针与本文件的目的 1.1验证方针 GMP是保证生产出符合既定质量标准药品的唯一手段，而验证是证明和保证关键生产要素，包括设施、系统、仪器设备、生产工艺、分析方法、清洁规程以及消毒/灭菌规程符合既定要求的公认方法。没有良好有效的验证工作，就谈不上GMP管理体系的有效，也就无法保证药品的质量。因此，验证工作是GMP管理的最重要工作之一。 鉴于验证工作的如此重要性，本公司将验证工作放在GMP管理的重要位置，并给予高度重视。为此提出下列验证方针： ●充分认识，高度重视；建立规程、依规行事；客观记录、慎重结论；资源保证。所有 新的关键方法、规程、工艺及新的关键系统、设备在投入使用前应经验证。 ●当发生的变更影响产品质量时，所涉及的变更应经过验证。 ●当验证状态发生漂移时应进行再验证。 ●关键工艺参数和关键工艺步骤应进行验证。 ●检验方法发生变化时应进行验证。 1.2本文件的目的 本验证总计划（VMP）根据本公司验证管理规程（文件号XXXXX）制定，概括地描述了本公司应该进行的验证和确认活动的管理原则，包括验证方针、组织机构、围领域、文件管理、计划安排、实施程序、简要方法和可接受标准等，以确保本公司的验证工作按照规定得到良好执行，满足GMP有关验证的要求。
本验证总计划是公司验证工作的跨年度的通用指导性管理文件，公司有关部门可根据具体情况以“年度（阶段）验证计划”具体化当年的验证活动，也可以“项目（如新建车间、特别项目）验证计划”对“年度验证计划”进一步细化，以清晰文件，方便工作。 2一般概述 2.1公司简介 ●公司基本情况 公司全称是，公司成立于____年，专门从事于____类产品的研究、开发和商品化生产。公司现有XX 个生产车间,车间面积共计_____多平方米，符合中国GMP标准，已通过XX认证。_____年本公司原料药的年产量达XX。 简要介绍公司平面布局情况、品种情况、车间情况、生产能力情况、仓库情况、其他建筑物情况。 “附录1 ，公司总平面布局图” ●人员概况及公司组织机构图 简要介绍公司人力情况： 公司组织机构图 （见附录2，公司组织机构图）。 2.2工艺概述 工艺流程图 简要介绍（见附录3，工艺流程图） 生产线介绍（前处理、发酵、合成、精制、公用设施） 操作流程（人员流程、物料流程、样品流程、环境控制） （可以附件形式列出） 2.3产品概述
助教实习总结
助教实习总结 助教实习总结 助教实习报告暑假期间，作为一个英语师范专业的大三学生，我如愿以偿地来到了苏州太阳花英语学校进行了为期两个月的暑假实习。在这里，从对授课的概念还停留在书本上，到会设计有实际操作意义的lessonplan，再到能娴熟地进行授课活动;从面对孩子突然爆发的哭声茫然不知所措，到能妥善处理一些突发状况，我的确学到了很多，尤其是增长了许多的经历，这说长不长说短不短的两个月，是我在教育之路上的第一块敲门砖，也是我暑假期间，作为一个英语师范专业的大三学生，我如愿以偿地来到了苏州太阳花英语学校进行了为期两个月的暑假实习。在这里，从对授课的概念还停留在书本上，到会设计有实际操作意义的lessonplan，再到能娴熟地进行授课活动;从面对孩子突然爆发的哭声茫然不知所措，到能妥善处理一些突发状况，我的确学到了很多，尤其是增长了许多的经历，这说长不长说短不短的两个月，是我在教育之路上的第一块敲门砖，也是我的第一桶金。从初试、复试、培训、听课再到正式授课，我经历了从student 到studentteacher再到teacher的成长过程。作为助教，我们的作用是很大的。因为我们计划并且操作一堂课。课前，我们根据教科书编写lessonplan.就是一整堂课的流程，这是给外教用的，包括复习内容、新学内容、课堂游戏等等。课中，我们全程陪同，翻译、维护课堂秩序、提醒外教下一步该做什么。最后的半小时，是英语角，整个就是我的活儿，因为外教只上一个半小时。这一部分也有lessonplan,而且是很系统很紧凑的，因为在这短短的半小时里，我们要帮助小朋
友们复习巩固他们所学的知识，同时融入warmup,game,songanddance 多种元素。通常英语角是在整个课的最后半小时，这个时候小朋友们基本上已经坐不住了，而且只有助教一个老师负责了，所以这个时候的授课难度也是最大的。好吧，现在让我来简单介绍一下我是如何开始和结束一堂课的吧。上午10点，开始上课。玩是孩子的天性，在教授幼儿口语的时候，我们侧重以"游戏"为基本活动的教学活动，更贴近3-6岁少儿在该年龄阶段身心发展的规律和学习特点。早晨10点之前，我已经早早来到了教室，手中拿着今天上课需要用到的卡片，包括上次课所学内容和今天要学习的内容，还有lessonplan和一些辅助上课的道具，比如彩色的球，、会叫的卡-通大榔头等等。我先和陆续到来的学生和家长打招呼寒暄几句，并且把小朋友的英文名写在白板上。十点了，外教Sharaif走进课堂，带领孩子们玩起了课前warmup 的游戏，一首耳熟能详的歌曲《LondonBridge》让所有孩子们顿时打起了精神。所有孩子围绕着老师，哼着倒背如流的英语歌曲，全身心地投入了游戏角色。此时，Sharaif俨然成为了全班的核心人物。2小时的英语课堂就在这样轻松活跃的气氛中拉开帷幕。我们为低年龄阶段的孩子提供了不同于传统教学的纯英语学习环境，采取全外教授课模式，通过运用现代教学工具，并配合教师擅长的TPR教学，从视觉、听觉等多方面进行感觉刺激，促进小朋友英语语言技能的逐步成长。镜头一： Sharaif举起了手里的单词卡片，环绕全班小朋友提问： "What'sthis?"卡片正面画了一只活泼可爱的猴子，立即有小朋友应声答道：
中药饮片2014年验证总计划
编号： 宁波市中药饮片有限公司 二零一四~二零一五年度验证总计划 姓名部门签名日期 起草 审核郑岳财生产负责人 批准义利质量负责人
2014 ~2015年度验证总计划 本验证总计划阐述了宁波市中药饮片有限公司2014~2015年应进行验证的各个系统、验证所遵循的规范、各个系统验证应达到的目标，即验证合格标准和实施计划。1、公司简介 宁波市中药饮片有限公司坐落在宁波市海曙区环城西路北段395号，其建筑面积为2000平方米，洁净区面积200平方米，净化级别为D级。一楼为中药饮片一般生产区以及中药毒性饮片生产区；二楼为中药饮片有限公司综合办公区、D级洁净区、成品留样室及其检测实验室、小包装车间、参茸车间、包材存放间。 2、目的 按我国药品生产质量管理规范（2010年修订）、2014年7月执行的中药饮片附录、特制订本验证总计划，以规定各项目、系统的验证实施原则、要求及进度计划。 3、验证范围 宁波市中药饮片有限公司所涉及的厂房及设施、设备。 4、厂房设施及公用系统 4.1中药饮片生产线概况： 中药饮片车间：位于宁波市海曙区环城西路北段395号，适用于不同中药饮片的生产，主要生产设备为洗药机、润药机、切药机、蒸煮锅、烘箱、振荡筛、炒药机、煅药机、包装机等。 4.2口服饮片车间洁净区概况 宁波市中药饮片有限公司洁净区级别为D级：其面积为200平方米，适用于口服饮片的生产，主要生产设备包装机等。 5、验证项目 此次涉及的验证项目有：工艺用水系统验证（饮用水）、空气净化系统验证、清洁验证、设备（生产设备、检验设备）确认、生产工艺验证、检验分析方法验证等。 6、验证机构及职责 验证总负责人由公司质量负责人担任，负责验证方案与报告的最终批准及总体调控。 指定车间的主任为验证小组组长，负责验证工作的组织协调和实施。 组员由以下人员担任： 指定QA，负责验证过程监督, 确保按批准的方案执行，明确质量保证的原则体现在
四年级英语LessonPlan
Lesson Plan Unit 2 My schoolbag（grade 4）I. Teaching aims: A. words: schoolbag maths book English book Chinese book storybook B. sentences: What’s in your schoolbag? The differences between a and an II.Teaching procedures I. Warm up T: good morning, boys and girls. Ss: good morning, Miss Xu. T: How are you? Ss: I’m fine. T: Now, we listen a song to relax, ok? (Twinkle twinkle, little star) II.Revision T：OK，now, look at the PPT.This is a classroom. What’s in the classroom? Let’s go and see. Ss: light window fan door wall teacher’s desk blackboard （show these words on PPT one by one） T: very good. (Be hands for students) III.Presentation T: take a schoolbag and show this picture. What’s this?
新版GMP验证总计划(模板)
-- 验证总计划起草
审核 批准 分发
目录 1.验证方针与本文件的目的 (4) 1.1验证方针 (4) 1.2本文件的目的 (4) 2.简介 (4) 2.1公司基本情况 (4) 2.2生产区域概述 (5) 2.3工艺概述 (6) 2.4产品目录 (6) 3.目的、范围、要求 (7) 3.1本验证总计划制定的目的 (7) 3.2验证范围 (8) 3.3验证基本要求 (8) 4.验证组织结构及人员职责 (9) 4.1组织结构图 (9) 4.2职责 (10) 5.验证文件 (12) 5.1文件范围 (12) 5.2验证方案 (12) 5.3验证报告 (13) 5.4验证记录 (13) 5.5验证报告 (13) 5.6验证文件编号 (14) 5.7验证文件归档 (14) 6.实施过程 (14) 6.1实施前的准备 (14) 6.2方法和可接受标准 (14) 6.3验证步骤 (15) 6.4确认 (16) 6.5验证 (17) 6.6偏差处理 (19) 6.7变更控制 (19) 7.验证状态维护 (20) 8.附录 (20)
1. 验证方针与本文件的目的 1.1 验证方针 GMP的目的是保证生产出符合既定质量标准的药品，而验证则是实现GMP这个目的的基石，是证明和保证一切关键生产要素，包括设施、系统、仪器设备、生产工艺、分析方法、清洁规程以及消毒/灭菌规程符合既定要求的公认方法。没有良好有效的验证工作，就谈不上GMP 管理体系的有效，也就无法保证药品的质量。因此，验证工作是GMP管理的最重要工作之一。 鉴于验证工作的如此重要性，本公司将验证工作放在GMP管理的重要位置，并给予高度重视。为此提出下列验证方针： ●充分认识，高度重视；建立规程、依规行事；客观记录、慎重结论；资源保证。 ●所有新的关键方法、规程、工艺及新的关键系统、设备在投入使用前应经验证。 ●当发生的变更影响产品质量时，所涉及的变更应经过验证。 ●当验证状态发生漂移时应进行再验证。 ●关键工艺参数和关键工艺步骤应进行验证。 ●检验方法发生变化时应进行验证。 1.2 本文件的目的 本验证总计划（VMP）根据本公司验证管理规程（文件编号DB·SMP01-06-001-01）制定，概括地描述了本公司应该进行的验证和确认活动的管理原则，包括验证方针、组织机构、范围领域、文件管理、计划安排、实施程序、简要方法和可接受标准等，以确保本公司的验证工作按照规定得到良好执行，满足GMP有关验证的要求。 本验证总计划是公司验证工作的跨年度的通用指导性管理文件，公司有关部门可根据具体情况细化当年的验证活动。 2. 简介 2.1 公司基本情况 本公司占地面积*******平方米，建筑面积**********0平方米，分为办公区、生产区、
验证方案模版(新)
IQ/OQ/PQ验证案模版 使用说明：针对此模版使用者 XX验证案 2013
此模版应用于系统/设备确认验证案的起草，规定了案格式和通用容。因此系统/设备确认验证案的产生形成过程必须以此模版给出的格式为指南并且要格符合验证组织和实施sop （xxxxx）的要求。 此模版作为一个指导，由一些必须在实际操作中执行章节组成. 这些章节/ 容项目以蓝色标明。在完成这些蓝色标注的项目后必须用黑色字体的文字部分来代替，删除或覆盖掉。而与本次验证不相关的部分/项目以黑字容可直接从模版中删除。
案批准： 批准意味着该确认案已经被审核并且是完整和可接收的。
目录 （列出本文件的主要标题及相应的页码） 1．目的 (3) 2．围 (3) 3. 职责 (3) 1. 目的
此验证案收集的资料源于对系统的检查和附表中测试的数据，以此提供书面文件证明系统/设备安装和连续运行过程中必须达到的目的、法及具体操作，并以此确认系统的安装/运行完全符合用户需求、设计标准和GMP法规（中国GMP/美国现行GMP/ 欧盟GMP）的要求，或任明确的基于GMP风险分析而提出的要求。 2. 围 本确认案将会在公司XXXX系统/设备上实施。 本文件描述了系统/设备检查、测试程序及可接受标准、文件和参考文件，这些可以用来确定系统/设备的安装/操作符合设计标准及生产工艺的要求。 本确认文件提供了有关验证人员职责的描述、有效的批准签名、支持文件和其他包含于文件包中的因素，完成后所有的支持数据和文件将附于本验证文件之后。 3. 验证小组职责和验证计划 3.1 验证小组职责 3.1.1 验证小组组长职责 ●保证IQ案及IQ检查表的起草。 ●保证在执行前完成对IQ案及IQ检查表的审核和批准。 ●确保在执行前DQ已完成，且DQ检查结果及最终报告都已经通过审核和批准。 ●负责对验证小组成员进行本案的培训。 ●保证完全按照IQ案实施。 ●确保能及时发现偏差，并按照已经达成一致偏差处理法对其进行记录、纠正、调查和最 终确认。 ●验证过程中，如有变更，保证按《变更控制》执行 ●确保IQ报告的生成、审核和批准，以便对该IQ案进行最终批准。 3.1.2 验证小组成员职责 3.1.2.1 QA职责
LessonPlan教案(一般过去时动词过去式)Lily
Lesson Plan教案 Step1（2分钟） Warm-up: 唱学员熟知的歌曲<
高中英语Unit3Period2AsamplelessonplanforLearningaboutL
Period 2 A sample lesson plan for Learning about Language (Revise the Past Participle as the Attribute, Predicates & Object C omplement>) Introduction In this period students will be first helped by the teacher to discover and learn to use some useful words and collocations, and then to discover and learn to use the following useful structures: may/ might, can/ could, will/ would, shall/ should, must/ can’t. The following steps of teaching may be taken: warmin g up by reading aloud to the recording of the text, discovering useful words and collocations, talking about the participle, discovering useful structures, closing down by singing a snake song. Objectives To help students revise the Past Participle as the Attribute, Predicates & Object Complement To help students discover and le arn to use some useful words and collocations To help students discover and learn to use some useful structures Procedures 1. Warming up by reading aloud to the recording of the text Do you read aloud to your students? Do you ever ask your students to read aloud to the recording of the text? Is there ever a time when students are too old to be read to? Many teachers are firm believers in reading aloud -- even at the upper grade levels! Many teachers believe reading aloud enhances classroom instruction and improves academic achievement --- and recent research supports their belief. Now I am going to play the tape and you are going to read aloud to it. 2. Discovering useful words and collocations No w it’s time to do the tw o exercises on page 23. Check your work with your partner. 3. Talking about the participle
(完整版)lessonplan--phonics
Lesson plan ---phonics ---Seven Background information: Students: Age 5-6 Lesson duration: 45 mins Teaching contents: phonics-vowel sound New phonics: spell the word with short “a” sound. New spelling words: cat, bag, had,lap. Teaching objects: By the end of the class, students should be able to: (1)Know clearly of short“a” sound. (2)Can read the words with short “a”sound. (3)Try to make up words with short “a” sound. Teaching aids: whiteboard, flashcards, PPT. Type of the lessons: vowel sounds,reading,spelling. Teaching methods: Direct approach, TPR, musical approach. Teaching procedures: Step 1: warm up. a)Greeting. b)Play a game together: 《catch the fingers》 Everyone put left hand’s finger under left friend’s opening palm ,and put right hand’s palm opened above right friend’s finger.Teacher will sing ABC song，when teacher stop singing，student will try to catch others’ finger. Step 2: presentation: a)Show the letter A and teach the short “a” sound. b)Show the words with “a”.cat,dad,hat,bat. c)Repeat it in a rhyme.(play a drum) c-a-t,cat, a,a,cat. c-c-c,a-a-a,t-t-t,cat~. Step 3: production a)Teacher student call-out: