ST—75中文说明书
肺功能ST—75
操作手册
中文说明书若有不准确之处，以英文说明书为准。
Revision 1
日本福田产业
CE0123
介绍
ST—75肺功能仪是一台电子设备，它的制造和测试都是严格遵循肺功能仪的质量管理的。
本操作手册主要叙述如何操作这台仪器和使用时的一些需要记住的注意事项。在使用和操作仪器前请认真阅读手册。
请将本手册置于安全而方便查阅的位置。
如果你对仪器或手册有任何疑问，请不要介意与我们在当地的代理商联系，如下：
制造商：日本福田产业地址：日本千叶县流山市名都借996番地
电话：+（81）471 46 9734
传真：+（81）471 47 2193
当地福田产业的代理商：
公司：北京汇达新时代医疗器械有限公司
地址：北京市东城区东中街58号美惠大厦C座901室电话：（010）65543424、65543425、65541874
传真：（010）65546040
目录
1．安全操作注意事项 (1)
1．1 操作前 (1)
1．2 安全指南 (4)
2．概述 (8)
3．操作原理 (9)
3．1 测量方法 (9)
3．2 测量原理 (9)
3．3 框图 (9)
4．规格 (12)
4．1 仪器类别 (12)
4．2 标准依据 (12)
4．3 测量规格 (12)
4．4 其它规格 (13)
5．部件名称 (14)
5．1 主机 (14)
5．2 流速传感器组成 (15)
5．3 操作键 (16)
6．标准配件和耗品 (17)
7．显示 (19)
7．1 参数 (19)
7．2 设置 (20)
8．准备 (21)
8．1 检查和连接 (21)
8．2 开机和关机 (21)
8．3 操作流程 (22)
8．4 开机 (22)
8．5 检查电池 (23)
8．6 如何安装记录纸 (24)
9．操作程序 (27)
9．1 病人资料的输入 (27)
9．2 储存管理 (29)
9．3 功能设置 (31)
9．4 肺功能（VC）测量 (42)
9．5 用力肺活量（FVC）测量 (44)
9．6 最大通气量（MVV）测量 (47)
9．7 最佳测量数据 (49)
9．8 测量数据显示 (50)
9．9 测量数据删除 (51)
9．10 测量数据存储 (51)
9．11 激发试验（用药后测量） (52)
9．12 大气道激发试验（BC） (54)
9．13 打印 (63)
10．安全储藏 (66)
10．1 储藏 (66)
10．2 清洁 (66)
11．故障检修 (68)
12．售后服务 (72)
12．1 产品保证 (72)
12．2 产品保修 (72)
13．保养和检查 (73)
14．预计值 (78)
14．1 ITS (78)
14．2 KNUDSON（83） (80)
14．3 MORRIS/POLGAR (82)
14．4 ECCS (84)
14．5 SPAIN (86)
14．7 NORW AY（OSLO） (89)
14．8 CHILENA (90)
14．9 AUSTRIA (91)
14．10 FINLAND (92)
15 判断 (93)
15．1 ITS (93)
15．2 ELLIS (94)
15．3 DIAGNOSIS (95)
●ST-75肺功能仪标准套附件
1．流速传感器1个2．传感器头3个3．纸接嘴50个4．传感器盖1个5．鼻夹1个6．打印纸1卷7．适配器（变压器）1个8．电源线1根9．操作手册1本10合格证1个●操作键
[注释]
■多功能键在键的顶部和键区面上有指示。
■用数字选择的参数，也可以用[▼]/[▲]键，按[ENTER]键来选择。
●判断结果（DIAGNOSIS）
1．正常NORMAL：%VC≥80%和FEV1%≥70% 2．限制性损害REST：%VC＜80%和FEV1%≥70% 3．阻塞性损害OBST：%VC≥80%和FEV1%＜70% 4．限制和阻塞性损害COMB：%VC＜80%和FEV1%＜70
1．安全操作
1．1．操作前
请认真阅读下列指南，正确地、安全地操作仪器。
使用指南
（电子设备安全操作和危险警告）
1．2．安全指导
1．2．1．符合和警告的含义
认真阅读安全指导，正确而安全地使用和操作仪器。
操作手册时时遵循安全的重要。
在操作手册里，警告指示和符号表示如下：
！此符号表示仪器本身有危险。这个符号的含义在操作手册中有说明。
！危险若忽视这个指示，就可能因不正确的操作，患者会死亡或身体的严重伤害或火灾。
！警告若忽视这个指示，就可能因不正确的操作，患者可能死亡或身体的严
重伤害或火灾。
！小心若忽视这个指示，就可能因不正确的操作，患者会有人身的伤害或身
体的损失。
1．2．2．重要提示及警告
！危险
运输和安装
不要安装仪器在易燃、麻醉气体或类似气体使用的地方。因为仪器不是防爆的，有爆炸或灾祸的危险。
！警告
运输和安装
不要安装仪器在水易溅的地方。
因为仪器不是防水的，渗入的水可能超越安全极限。
连接交流电源线
插电源线到三孔的标准电压插座上，不正确的接地可能引起病人的危险。
2．概述
ST—75肺功能仪是通过呼吸过程来测量病人肺功能参数的仪器。
病人按照规定的呼吸方法通过流速传感器吸或呼周围的空气，转换呼吸结果为时实的差动压力数据，然后通过随机的处理器处理，转化为波形和数据。转化的数据、波形和判断结果可以在LCD屏幕上显示，通过打印机打印，存储或者输入到其它所要求的肺部功能仪器上。
作为患者流速感觉装置的屏风式流速传感器，重量极轻而且无需加热，易于拆卸和清洁。本仪器可以测量病人的肺活量（VC），用力肺活量（FVC），最大通气量（MVV），还可以存储和分析判断。并将根据3次肺活量和用力肺活量及2次最大通气量的数据进行分析的结果列成表格显示在LCD屏上或打印出来。所获得的分析的肺功能数据可以和根据各种多种指数计算的患者预计值相比较。
本仪器可以对用药前后的数值进行比较分析，还可以进行激发试验，并且打印所有测试的摘要，帮助临床诊断。
本仪器可以存储蓄150个病人的资料。
本仪器可以利用计算机端口传送病人的测量结果到任意一台计算机上（安装选购的数字接收软件）。
另外仪器具有内部NIMH可充电电池，便于在移动或非固定场合等不具备交流电的
地方使用。
此外，它可以用5种语言打印和显示。操作手册通用英文手册。
根据临床要求，为了病人尽最大的努力和得到最佳测量结果，在使用仪器时禁忌躺着。仪器的重复测试功能可以确保病人测量的准确性，达到最好的测试效果。
3．操作原理
3．1．测量方法
在室内，病人根据预先设计的呼吸方法通过流速传感器的呼吸管呼吸空气。由于流速传感器是一个低阻力，无流速的管，在仪器和病人的测试结果之间无能量转移。只有当气流具有差动压力时，被用于获取流动数据。
3．2．测量原理
本机是利用在呼吸通道内设置阻体，阻体两端产生流量差压的原理工作。
根据患者的呼吸，流量传感器把发生的差压通过安装在CPU 底板上的2根差压管把压力信号转为电信号。
将这个用数/模转换器，由流量信号转为数字信号的信息输入给CPU 。
CPU 则依靠ROM 中写入的程序，以测量到的流量信号为基础，进行各种测定（VC 、FVC 及MVV 测定）的运算处理，同时在RAM 中记忆呼吸波形和测定结果，并显示在液晶屏幕上，还能够用热敏打印机打印报告单。
再有，用药前后的比较检查（VC 、FVC 及MVV 测定相同）测定数据保存，传输等都可以通过编程完成。这些操作可全部用操作键进行。
3．3系统控制图
3．4．功能模块介绍
3．4．1．系统控制器
ST-75的心脏部分是一个16位的M68HC16微控制器。是一个系统控制器，它提供所有系统输入或输出的中央控制。连结所有的处理功能。
3．4．2．流速传感器
流速传感器使用一个屏风式的传感器，产生一个差动压力信号，这个信号通过传感器转化为电信号，并输送给系统控制器ADC进行数字化处理。
3．4．3．时钟
这个模块为系统提供日历和时间信息。接口是通过系统控制器的多功能端口。
3．4．4．LCD打印模块
这个模块提供视觉显示，反馈使用者的操作方法。128×128像素STN液晶显示。到来流控制器接口是通过一个外用的地址/数据通讯。
3．4．5．打印机模块
这个模块满足使用者的系统打印要求。打印机是58mm宽的热阵式打印机。到控制器的接口是通过外用的地址/数据通讯。
3．4．6．连续的通讯端口
这个接口是用来传输数据到外接装置的。
3．4．7．键区模块
15个按键模块主用于操作者输入患者的信息。这个模块通过平行I / O线与控制器相连接。当按键关闭引起中断，可用诊断程序查找使用者按的那个特殊的键。
3．4．8．存储器
在系统里有三种类型的储存装置。256KB的ROM存储患者的代码和资料，256KB 的SRAM用于系统操作过程的暂存器，1MB闪光RAM用于数据存储。这些存储器和系统控制器的连接是通过外用的地址/数据通讯。
3．4．9．电源管理
这个模块对于起动系统提供电源管理。
3．4．10．电源充电控制
这个模块用于监控内部电池的状态，然后输送电池状态到主控制器，以便正确的指示给使用者。当电池充电时，这个模块也用于必须的控制。
4．规格
4．1．仪器分类
1）抗电击类型：I级
2）抗电击程度：B型
3）抗液体渗透程度IPO通用型
4）抗易燃、易爆安全程度无
5）操作方式连续操作
4．2．适用标准
1）安全性能EN 60601-1：1990+A1：1993+A2：1995 2）电磁兼容性EN60601-1-2：（2001）+
EMC Directive 89/336/EEC 3）医用设备指令（CE标志）MDD 93/42/EEC（Notified Body 0123）
4．3．测量规格
1) 测量方法
流速探测屏风式流速传感器
流量探测流速积分
2) 测量范围
流速范围0—14升/秒
流量范围0—8升
3) 测量精确度
流速范围+5%或+0.2L/s
(见注释a)whichever is greater
流量范围+3%或+50mL
(见注释a)whichever is greater
4) 测量次数和时间
肺活量50秒，3次
用力肺活量25秒，3次
最大通气量12秒，2次
用药后测量（激发）50秒，3次
25秒，3次
12秒，2次
大气道激发试验基线测试：一次
生理盐水吸入：一次
药物剂入：少于17次
扩张剂吸入：一次
5) 储存空间150个病历
6) 数据传送单通道，RS-232C
注释a：测量的精确度不含超过测量范围的读数。
注释b：允许的限度是20次。
4．4．其它规格
1) 电源电压
交流电源：100—240V AC; 50/60Hz
内部电池： 6 VDC
2) 操作环境
温度：+10 to +40℃
相对湿度：低于80%（无凝结）
3) 储存条件
温度：20 to +60℃
相对湿度：低于95%（无凝结）
4) 物理特性
体积220(1)×155(w)×50(h)mm
重量主机：1公斤，不包括记录纸(见注释c)流速传感器：150gms
包装材料ABS不含甲醛
注释c：不装打印纸。
5．配件的识别5．1．主机
5．2．流速传感器