实验室管理办法

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页 次 求。各仪器具体储存条件参见厂商提供的<各仪器使用说明书>，我司实验室的温湿 度范围规定为温度25+/-5度，湿度50+/-18%。 6.1.5 日常管理及维护:

(1) 量测工程师每日需至少2次确认实验室之温、湿度状况,并记录于[温、湿度记 录表]内， 并划出推移曲线，以管控温、湿度之变化趋势，确保实验室温度、湿度在控 制范围内， 避免量测误差产生，若所管控温、湿度之变化趋势显示临近到控制线时，则采用空调 调整温度，增湿机/干燥剂来调整湿度。

(2) 每日量测工程师需按各仪器日常点检表对试验设备维护点检，结果记录于[监测装置 日常点检表]中，确保仪器处于正常使用状态。

(3) 每日量测工程师对实验室进行5S 动作，以确保实验室的干净、整洁。 6.1.6 实验室仪器分类

本实验室仪器分类参见[监测装置纵览表]。 6.1.7 仪器的内校

仪器内校由量测工程师按[监测装置年度校验计划表]上排定的周期对仪器进行校验， 具体校验方法参考<监测装置内校作业指导书>，并记录于[监测装置校验记录表]。 6.1.8 样品测试管理

(1) 对于量产前的测试样品由工程单位测试人员自行测试，如测试(环测等)要求品管部协 助的，品管部将派量测工程师等相关人员协助；对于量产后的测试样品由品管部测试 人员自行测试，如有技能等方面的困难，则请量测工程师等相关人员协助。

(2) 测试人员依据CP 上要求的测试频率、取样数量对产品进行抽测，样品必须被明确标示 相应日期、班别、线别、取样时间。

(3) 所有样品测试必须依照<各测试规范>进行，顾客有特殊要求时，按顾客的特殊要求进 行测试或试验，如所执行的测试方法无法依照标准规范时,须取得顾客的同意。

(4) 测试后，依测试规范和对应产品的CP 上的要求进行判定，若合格，附上相应的测试报 告并放在一起存放在样品柜中，测试样品至少保存最近三批所测的样品(如客户有特殊 要求，按客户要求执行)，顾客有特殊要求的，按顾客的要求保存，逾期的所测试过的 样品按《不合格品管理办法》处理。如测试不合格，必须立即反馈到各相关部门，对 其同批对应生产的产品进行隔离标示，并知会到责任部门进行处理，具体参见《不合 格品管理办法》处理。 6.2 外部实验室

(1)本公司实验室无法测试需委外的检验、试验或校准，其外部试验或校准部门必须有通 过ISO/IEC17025或国家CNCAL 认可的资格并需附上相应的实验室范围，包括执行所需 检验，测试或校准的能力，我司只能选择通过ISO/IEC17025或国家CNCAL 的认可资格 且相对应的实验室范围的外部实验室进行相关委外的检验、试验或校准。

(2) 当给定设备的校准服务没有合格实验室时，校准服务可由原始设备制造商执行，但原 始设备制造厂商的实验室必需确保满足本管理办法中的内部实验室的规定。

(3) 如顾客对实验室有相关要求和/或指定的，按照顾客的要求和/或指定选择外部实验室。 (4) 若有相关的检验、测试没有合格实验室时，必须事先征求顾客意见，并按照顾客的意 见执行相关的检验、测试。

B1.0共4页第3页QP 南通大明电子科技有限公司NDM-QP-38制定部门

文件类别品管部实验室管理办法

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7.2 〈监测装置校验指导书〉文件类别QP 南通大明电子科技有限公司

B1.0NDM-QP-38制定部门

品管部

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7.1 《不合格品管理辦法》 NDM-QP-35NDM-QA-007 (5) 送外部实验室测试的样品管理参见内部实验室样品管理。 7 相关文件:

8.2 [温、湿度记录表]NDM-FI-QR-020 8.3 [监测装置日常点检表]NDM-QA-QR-059 7.3 <各测试规范>

8 附件及相关窗体(标签): 8.1 [ 监测装置总览表 ]NDM-EN-QR-009 8.6 [监测装置校验记录表]

NDM-EN-QR-010

8.4 [实验室性能测试一览表]NDM-QA-QR-024 8.5 [监测装置年度校验计划表]NDM-EN-QR-012