GSP制度及2015年修订的基本情况 2016继续教育试题及答案
GSP制度及2015年修订的基本情况
单选题（共10题，每题10分）
1 . GSP对质量管理制度、操作规程、记录及凭证、档案及报告等一系列（）体系文件提出明确要求
A.员工管理
B.包装管理
C.质量管理
D.拆零药品我的答案：C 参考答案：C 答案解析：
暂无
2 . GSP明确规定企业药品（）应安装温湿度自动监测系统，并达到24小时持续实时监测的能力A.运输B.柜台 C.仓库 D.使用我的答案：C 参考答案：C 答案解析：暂无
3 . WHO：GDP （Good Distribution Practice）适用于药品销售始于（）至最终消费者的所有环节及人员A.药品批发B.药品研发C.药品运输D.生产企业我的答案：D 参考答案：D 答案解析：暂无
4 . GSP是一种行为（），应是一个长期、持续、动态的过程A.规范B.方法C.参考D.愿望我的答案：A 参考答案：A 答案解析：暂无
5 . 新版GSP全面提高对（）储存、运输设施设备的要求等A.冷链药品B.近效期药品C.破损药品D.常温药品我的答案：A 参考答案：A 答案解析：暂无
6 . GSP第三条规定：“本规范适用于中华人民共和国境内药品经营企业经营药品的活动。药品生产企业（）、药品流通过程中其他涉及储存和运输药品的活动也应当符合本规范相关要求”A.生产药品B.研制药品 C.检验药品D.销售药品我的答案：D 参考答案：D 答案解析：暂无
7 . GSP认证制度的意义：强化了药品经营质量管理的意识，提高了经营质量管理水平，提升了从业人员的（），促进了医药商业整体水平的提升A.数量B.素质C.体质D.健康水平我的答案：B 参考答案：B 答案解析：暂无
8 . GSP认证的组织工作从2003年1月1日起，由企业所在地区（）药品监督管理局负责实施A.省级B.县级C.市级D.国家级我的答案：A 参考答案：A 答案解析：
9 . 我国从（）起正式实行GSP认证制度A.2000年B.2001年C.2004年D.2013年我的答案：B 参考答案：B 答案解析：暂无
10 . 现行版GSP采用通则与（）的形式A.章节B.图片C.附录D.文字我的答案：C 参考答案：C 答案解析：暂无
新版GSP验收细则
新版GSP验收细则
药品经营质量管理规范现场检查指导原则
说明 一、为规范《药品经营质量管理规范》检查工作，确保检查工作质量，根据《药品经营质量管理规范》，制定《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》。 二、应当按照本指导原则中包含的检查项目和所对应的附录检查内容，对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况进行全面检查。
三、按照本指导原则进行检查过程中，有关检查项目应当同时对照所对应的附录检查内容进行检查。如果附录检查内容检查中存在任何不符合要求的情形，所对应的检查项目应当判定为不符合要求。 四、本指导原则批发企业检查项目共258项，其中严重缺陷项目（**）6项，主要缺陷项目（*）107项，一般缺陷项目145项。 本指导原则零售企业检查项目共180项，其中严重缺陷项目（**） 4项，主要缺陷项（*）58 项，一般缺陷项118项。 五、药品零售连锁企业总部及配送中心按照药品批发企业检查项目检查，药品零售连锁企业门店按照药品零售企业检查项目检查。 六、结果判定： 检查项目 结果判定严重缺陷项目主要缺陷项目一般缺陷项目 0 0 ≤20% 通过检查 0 0 20%~30% 限期整改后复核检查 0 ＜10% ＜20%
≥1 不通过检查 0 ≥10% 0 ＜10% ≥20% 0 ≥30% 注：缺陷项目比例数=对应的缺陷项目中不符合项目数/（对应缺陷项目总数-对应缺陷检查项目合理缺项数）×100%。 第一部分 药品批发企业 一、《药品经营质量管理规范》部分 序号 条款号 检查项目 1 总则 **00401 药品经营企业应当依法经营。 2 **00402 药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。 3 质 量 *00501 企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系。 4 00502 企业应当确定质量方针。
2016新修订《药品经营质量管理规范》GSP培训考试试题
《药品经营质量管理规范》培训考试试题岗位：姓名：成绩： 一、填空题（共40分）（每空2分） 1、企业应设置专门的质量管理机构，机构下设、。 2、企业应按照依法批准的和，从事药品经营活动。 3、企业质量管理机构应负责药品质量的和药品质量事故或质量投诉的、及报告。 4、企业应定期对《》实施情况进行内部评审。 5、满足药品分类保管和储存要求的库房及常温库温度为，阴凉库存温度不高于，冷库存温度为，各库房相对湿度应保持在之间。 6、对麻醉药品、一类精神药品、医疗毒性药品，应实行制度。 7、对不合格药品的处理情况应定期和。 8、验收药品的记录应保存至超过药有效期年，不得少于年 9、不合格药品应存放在。 10、企业购进的药品除国家规定的以外应有法定的_______ 和_______ 。 二、选择题（每题5分，共15分） 1、企业应按规定建立药品销售记录，记载药品：（） A品名、剂型B生产厂商、购货单位、销售数量C规格、有效期、销售日期等 2、企业制定的制度应包括：（） A质量方针和目标管理B质量体系的审核质量责任C质量否决规定D质量信息管理首营业和首营品种的审核E质量验收管理仓储保管、养护和出库复核的管理F有关记录和凭证、特殊药品及效期药品不合格药品和退货药品管理G质量事故、质量查询和质量投诉管理H药品不良反应报告的规定、卫生和人员健康状况管理I质量方面教育、培训及考核等内容。 3、药品出库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。为便于质量跟踪所做的复核记录，应包括：（） A购货单位、品名、剂型、规格B批号、有效期、生产厂商、数量 C销售日期、质量状况和复核人员D通用名称、批准文号 4、药品存放仓库实行分区和库区色标管理。仓库应分为五个区（） A合格区、B不合格区、C待检区、D退货区、E发货区 三、判断题（每题5分，共25分） 1、企业从事质量管理的人员可以兼职（） 2、验收整件包装中应有产品合格证（） 3、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（） 4、退货记录需要保存一年（） 5、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大（） 6、待验区和退货区用黄色，合格区和发货区用绿色，不合格品区用红色（）
(完整版)管理学基础--模拟试题一
管理学基础模拟试题一 1、“管理就是决策”是下列哪位经济学家的观点？（C ） 选择一项： A. 泰罗 B. 法约尔 C. 西蒙 D. 韦伯 2、管理的首要职能是( A ) 选择一项： A. 计划 B. 控制 C. 协调 D. 指挥 3、泰罗科学管理理论的中心问题是（C） 选择一项： A. 科学技术 B. 加强人的管理 C. 提高劳动生产率 D. 增强责任感 4、企业流程再造的目的是提高企业竞争力，从（ B ）上保证企业能以最小的成本、高质量的产品和优质的服务赢得客户。 选择一项： A. 生产管理 B. 生产流程 C. 作业管理 D. 操作规程 5、企业目标的内容和重点是随着外界环境、企业经营思想、自身优势的变化而变化的。这就是企业目标的（）。 选择一项： A. 层次性
C. 变动性 D. 重合性 6、目标管理是一个全面的（ A ），它用系统的方法，使许多关键活动结合起来。 选择一项： A. 管理系统 B. 评估工具 C. 指标体系 D. 激励手段 7、战略管理是以组织全局为管理对象来确定组织发展的远景和总体目标，规定组织总的行动纲领。这就是战略管理的（ A ）特征。 选择一项： A. 全局性 B. 纲领性 C. 长远性 D. 客观性 8、经常重复发生，能按已规定的程序、处理方法和标准进行的简单化决策，属于（ B ）。 选择一项： A. 日常管理决策 B. 程序化决策 C. 确定型决策 D. 风险型决策 9、在管理学中，组织的静态方面含义就是（ C ）。 选择一项： A. 人事关系 B. 组织目标 C. 组织结构 D. 责权利关系 10、根据每个人的能力大小安排合适的岗位。这就是人员配备的（B ）原则。 选择一项： A. 因人设职
2016新修订《药品经营质量管理规范》GSP培训考试试题
《药品经营质量管理规范》培训测试试题 岗位：姓名：成绩： 一、填空题（共40分）（每空2分） 1、企业应设置专门的质量管理机构，机构下设、。 2、企业应按照依法批准的和，从事药品经营活动。 3、企业质量管理机构应负责药品质量的和药品质量事故或质量投诉的、及报告。 4、企业应定期对《》实施情况进行内部评审。 5、满足药品分类保管和储存要求的库房及常温库温度为，阴凉库存温度不高于，冷库存温度为，各库房相对湿度应保持在之间。 6、对麻醉药品、一类精神药品、医疗毒性药品，应实行制度。 7、对不合格药品的处理情况应定期和。 8、验收药品的记录应保存至超过药有效期年，不得少于年 9、不合格药品应存放在。 10、企业购进的药品除国家规定的以外应有法定的_______ 和_______ 。 二、选择题（每题5分，共15分） 1、企业应按规定建立药品销售记录，记载药品：（） A品名、剂型 B生产厂商、购货单位、销售数量 C规格、有效期、销售日期等 2、企业制定的制度应包括：（） A质量方针和目标管理 B质量体系的审核质量责任 C质量否决规定 D质量信息管理首营业和首营品种的审核E质量验收管理仓储保管、养护和出库复核的管理 F有关记录和凭证、特殊药品及效期药品不合格药品和退货药品管理 G质量事故、质量查询和质量投诉管理H药品不良反应报告的规定、卫生和人员健康状况管理 I质量方面教育、培训及考核等内容。 3、药品出库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。为便于质量跟踪所做的复核记录，应包括：（） A购货单位、品名、剂型、规格 B批号、有效期、生产厂商、数量 C销售日期、质量状况和复核人员 D通用名称、批准文号 4、药品存放仓库实行分区和库区色标管理。仓库应分为五个区（） A合格区、B不合格区、C待检区、D退货区、E发货区 三、判断题（每题5分，共25分） 1、企业从事质量管理的人员可以兼职（） 2、验收整件包装中应有产品合格证（） 3、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（） 4、退货记录需要保存一年（） 5、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大（） 6、待验区和退货区用黄色，合格区和发货区用绿色，不合格品区用红色（） 答案 一． 1、质量管理组质量验收组 2、经营方式经营范围 3、查询、调查、处理 4、《药品经营质量管理规范》 5、0-30℃、20℃、45%-75% 6、双人验收
管理学基础模拟试题及答案
管理学基础模拟试题及答案 一．选择题（下列各题答案中，只有1个是正确的，请选择。每题2分，共20 分） 1．由于管理的广泛性和复杂性及研究的侧重点不同，对管理所下定义也各异。法约尔认为，（） A. 管理就是要确切地知道要别人干什么，并注意他们用最好最经济的方法去干 B. 管理就是实行计划、组织、指挥、协调和控制 C. 管理就是决策 2．法约尔的一般管理理论对西方管理理论的发展有重大影响，成为后来管理过程学派的理论基础，他的代表作是 （）。 A.《社会组织与经济组织理论》 B.《工业管理和一般管理》 C.《科学管理理论》 3．系统管理学派认为，组织是由一个相互联系的若干要素组成、为环境所影响的并反过来影响环境的开放的 （）。 A.社会技术系统 B.社会经济组织 C.社会经济系统 4. 在完全竞争的市场环境下，企业在追求自身利益最大化的同时，通过市场中“看不见的手”的引导， 实现 （），从而实现全社会的公共利益最大化。 A.资源配置的优化 B.利益的再分配 C.劳动力的合理利用 5．例外决策，具有极大偶然性、随机性，又无先例可循且具有大量不确定性的决策活动，其方法和步骤也是难以 程序化、标准化，不能重复使用的。这类决策属于（）。 A、风险型决策 B、不确定型决策C非程序化决策 6. 责任、权力、利益三者之间不可分割，必须是协调的、平衡的和统一的。这就是组织工作中的（则。 ）原 A、责权利相结合 B、分工协作C目标任务 7. 以职位的空缺和实际工作的需要为出发点，以职位对人员的实际要求为标准，选拔、录用各类人员。 这就是人员配备的（）原则。
A、因事择人 B、因人择事 C、量才使用 8．领导者与工作人员的职责权限明确划分，工作人员在职权范围内有自主权。这种领导方式属于（导。 ）领 A、集权型 B、分权型 C、均权型 9 ．美国哈佛大学的心理学家詹姆士在对职工的研究中发现，按时计酬的职工仅能发挥其能力的20－ 30 ％；而受到激励的职工，其能力可发挥至（）。 A、60-70% B、70-80% C、80-90% 10 ．企业中体现企业目标所规定的成员之间职责的组织体系就是（）。 A、正式组织 B、非正式组织C企业结构 二．判断题（下列各题有对有错，请指出错误所在并改正。每题 2 分，共20 分） 1．? 现代企业管理学认为，企业管理的重点在经营，而经营的核心是计划。 2．组织的效率，是指组织活动达到组织目标的经济效益大小。 3．梅奥认为，在共同的工作过程中，人们相互之间必然发生联系，产生共同的感情，自然形成一种行为准则或惯 例，要求个人服从。这就构成了“人的组织”。 4．企业战略管理过程一般由战略制定、战略实施和战略评价及控制等环节组成。\ 5．目标管理把以科学技术为中心，以人为中心的两种管理思想统一起来，是对管理学的重要贡献。 6．依靠人的知识和经验，对事物变化发展的趋势作出定性的描述，这就是经济预测。它往往用于对事物远期前景 的预测。 7．究竟采取扁平型或是高层型组织结构，主要取决于组织规模的大小和组织领导者的有效管理幅度等因素。因为 在管理幅度不变时，组织规模与管理层次成正比。规模大，层次多，则呈高层型结构；反之亦然。 8．让管理人员依次分别担任同一层次不同职务或不同层次相应的职务。该方法能全面培养管理者的能力，就是管 理人员培训方法中的职务培训。 9．大批量生产的企业生产专业化程度较高，产品品种少，主要进行标准化生产，对职工技术要求相对较低，适于 采用分权式组织形式。 10．企业要顺利运转，必须根据经营目标，对各生产要素进行统筹安排和全面调度，使各要素间能够均衡配置，各 环节相互衔接、相互促进。这里的统筹安排和全面调度就是组织，它需要管理者的管理行为来执行。 三．名词解释（每题 4 分，共20 分） 1．行为科学
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1 国家食品药品监督管理总局令第28号 2 《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》已于2016 3 年6月30日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。4 局长：毕井泉 2016年7月13日 5 国家食品药品监督管理总局关于修改《药品经营质量管理规范》的决定 6 国家食品药品监督管理总局决定对《药品经营质量管理规范》作如下修改： 7 一、将第二条修改为：“本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。 8 “企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品9 质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。” 10 二、将第二十二条第二款修改为：“从事疫苗配送的，还应当配备2名以上专业技术人 11 员专门负责疫苗质量管理和验收工作。专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者12 医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作13 经历。” 14 三、将第三十六条第二十一项修改为: “药品追溯的规定；” 15 四、将第四十九条修改为：“储存、运输冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备： 16 “（一）与其经营规模和品种相适应的冷库，储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库； 17 “（二）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备； 18 “（三）冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统； 19 “（四）对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备； 20 “（五）冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。”
21 五、将第五十七条修改为：“企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的 22 计算机系统，实现药品可追溯。” 23 六、将第六十二条修改为：“对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资 24 料，确认真实、有效： 25 “（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； 26 “（二）营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件，及上一年度企业年度报告27 公示情况； 28 “（三）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复29 印件； 30 “（四）相关印章、随货同行单（票）样式； 31 “（五）开户户名、开户银行及账号。” 32 七、删除第八十一条。 33 八、删除第八十二条。 34 九、将第八十四条改为第八十二条，修改为：“企业按本规范第六十九条规定进行药品 35 直调的，可委托购货单位进行药品验收。购货单位应当严格按照本规范的要求验收药品，并建36 立专门的直调药品验收记录。验收当日应当将验收记录相关信息传递给直调企业。” 37 十、删除第一百零二条。 38 十一、将第一百三十八条改为第一百三十五条，并将第十七项修改为：“药品追溯的规39 定；” 40 十二、将第一百四十九条改为第一百四十六条，修改为：“企业应当建立能够符合经营41 和质量管理要求的计算机系统，并满足药品追溯的要求。”
《管理学》模拟试题I及答案
《管理学》模拟试题I及答案 一、单项选择题（共20 分，每小题1分） 1.甲公司生产某种产品的固定成本是30万元，除去固定成本外，该产品每单位成本为4元，市场售价为10元，若要达到6万元销售毛利的目标，该产品产销量应为多少？ A. 30000件 B.45000件 C.60000件 D. 75000件 2．没有接受过正规管理教育的管理人员，为取得事业的成功主要依靠的是 A.专业经验 B.技术经验 C.多方面的经验 D.行政管理经验 3.在作出是否收购其他企业的决策时，管理者必须从多个角度出发全面分析拟购企业的目前状况及可能的发展余地等情况，这时管理人员需要的技能主要是 A.诊断技能 B.人际关系技能 C.概念性技能 D.技术技能 4．在整个企业管理中，倡导尊重每一位员工、重视员工权利的思想。这种观念和做法属于： A.公司文化 B.政治手腕 C.经济条件 D.激励理论 5.面对动态变化、竞争加剧的世界经济，管理者必须注意考虑环境因素的作用，以便充分理解与熟悉环境,从而能够做到有效地适应环境并 A.进行组织变革 B.保护组织稳定 C.减少环境变化 D.推动环境变化 6.对于一个长期从事国内经营、毫无国际经营经验的企业来说,最初开展国际经营最容易采取的做法往往是: A.许可证贸易 B.进出口贸易 C.战略联盟 D.直接投资 7.中国企业引人奖金机制的目的是发挥奖金的激励作用,但到目前,许多企业的奖金已经成为工资的一部分,奖金变成了保健因素。这说明: A. 双因素理论在中国不怎么适用 B.保健和激励因素的具体内容在不同国家是不一样的 C. 防止激励因素向保健因素转化是管理者的重要责任 D. 将奖金设计成为激励因素本身就是错误的 8. 著名管理学家巴纳德说过：”高层管理人员的首要作用，就是发展并维持意见沟通系统。"在实践中，进行意见沟通需要一定技巧。通常不能采取的技巧是： A. 该告诉职工的全部告诉 B. 让下级明了他在领导心目中的地位 C．不要经常称赞下级 D. 要明白上行沟通效率永远不会太高 9．对于管理者来说，进行授权的直接原因在于： A.使更多的人参与管理工作 B.充分发挥骨干员工的积极性 C. 让管理者有时间做更重要的工作 D. 减少管理者自己的工作负担 10．一个生产化学添加剂的小型民营企业，对其销售员采取了一系列的奖惩考核办法，使得企业产品销售量的市场份额不断扩大。最近，该企业领导发现了经营中的一个问题，这就是:伴随着产品销售额的大幅增加，却出现了销售回款额下降的严重问题。为什么会出现这种情况，在以下所列举的各原因中，你认为其中可能性最大的原因是哪一个？ A.企业用户的财务状况急剧恶化 B.销售奖惩考核指标设计有缺陷 C.销售员工作责任心显著减弱 D.企业催款人员工作不够努力 11. 某技术专家，原来从事专业工作，业务志精，绩效显著，近来被提拔到所在科室负责人的岗位。随工作性质的转变，他今后应当注意把自己的工作重点调整到： A.放弃技术工作，全力以赴，抓好管理和领导工作 B.重点仍以技术工作为主，以自身为榜样带动下级 C.以抓管理工作为主，同时参与部分技术工作，以增强与下级的沟通和理解 D.在抓好技术工作的同时，做好管理工作
(完整版)新版GSP零售药店质量管理文件
益寿堂大药房质量管理体系文件 益寿堂大药房
质量管理体系文件使用说明 1、该材料仅作为药品零售企业建立质量管理体系文件的参考文件。 2、该材料不作为GSP认证的标准，药品零售企业必须根据企业实际情况对文件进行修改。 3、企业必须根据组织机构职能框架图和GSP规定，合理设置本企业的各岗位。 4、企业认为该文件可行的，可根据实际情况对文件的相关内容进行增减后，将相关内容修改完成后签发，作为企业内部的质量管理体系文件。
目录 一、质量管理制度 1、质量管理体系文件管理制度 2、质量管理体系文件检查考核制度 3、药品采购管理制度 4、药品验收管理制度 5、药品陈列管理制度 6、药品销售管理制度 7、供货单位和采购品种审核管理制度 8、处方药销售管理制度 9、药品拆零管理制度 10、含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 11、记录和凭证管理制度 12、收集和查询质量信息管理制度 13、药品质量事故、质量投诉管理制度 14、中药饮片处方审核、调配、核对管理制度 15、药品有效期管理制度 16、不合格药品、药品销毁管理制度 17、环境卫生管理制度 18、人员健康管理制度 19、药学服务管理制度 20、人员培训及考核管理制度 21、药品不良反应报告规定管理制度
22、计算机系统管理制度 23、执行药品电子监管规定管理制度 二、各岗位管理标准 1、企业负责人岗位职责 2、质量管理人员岗位职责 3、药品采购人员岗位职责 4、药品验收人员岗位职责 5、营业员岗位职责 6、处方审核、调配人员岗位职责 三、操作程序 1、质量体系文件管理程序 2、药品采购操作规程 3、药品验收操作规程 4、药品销售操作规程 5、处方审核、调配、审核操作规程 6、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程 7、药品拆零销售操作规程 8、含麻黄碱类复方制剂销售操作规程 9、营业场所药品陈列及检查操作规程 10、营业场所冷藏药品存放操作规程 11、计算机系统操作和管理操作规程 四、质量记录表格 1、文件编制申请表
质量管理模拟试题
（ _至 _ 学年第_ _学期） 课程名称：质量管理考试时间： 100 分钟 课程代码：试卷总分： 100 分 一、单项选择题（在每个小题的四个备选答案中选出一个正确答案，填在下表对 A.戴明 B.休哈特 C.朱兰 D.石川馨 2. 在正态分布情况下，工序加工产品的质量特性值落在±3σX围内的概率或可能性约为（）。 A.99.73% B.95.45% C.68.27% D.80.25% 3.百万机会缺陷数（DPBO）为3.4，则可以认为达到了（）管理水平。 A.3σ B.4.5σ C.6σ D.4.5σ-5.5σ之间 4. 在散布图中，当x增加，相应的y减少，则称x和y之间是（）。 A.正相关 B.不相关 C.负相关 D.曲线相关 5. 直方图定量表示的主要特征值中的平均值（x）表示（）。 A.数据的分散程度 B.数据X围的间隔 C.数据值的大小 D.数据的分布中心位置 6. 最先提出全面质量管理概念的学者是（）。 A.朱兰 B.菲根堡姆 C.戴明 D.泰罗 7. 提高工序能力的首要措施是（）。 A.减少中心偏移量 B．减少工序加工分散程度 C.增大公差X围 D．增大质量数据分布中心数值 8. 衡量产品质量和各项工作质量的尺度是（）。 A.计量 B．标准 C．质量 D．技术监督 9. 从质量管理学的角度看，作为产品质量产生、形成和实现过程中的第一环是（）。 A．营销 B．设计 C．采购 D．产品试制 10.产品交货后，因产品不能满足规定的质量要求所造成的损失是（）。 A．内部故障成本 B．外部故障成本
C．外部质量保证成本 D.鉴定成本 11. 把不同材料、不同加工者、不同操作方法、不同设备生产的两批产品混在一起时，直方图形状为( )。 A.双峰型 B.孤岛型 C.对称型 D.偏向型 12. 汽车用安全玻璃所使用的认证标志是（）。 A．方圆标志 B．PRC标志 C．长城标志 D．SG标志 13. 在PDCA循环四个阶段中，把成功的经验加以肯定，制定成标准、规程、制度的阶段是（）。 A．P阶段 B．D阶段 C．C阶段 D．A阶段 14.当工序能力指数X围为0.67＜Cp≤1时，工序能力等级为 ( )级。 A.特 B．1 C．2 D．3 15. 在计数值控制图中，计算量大、控制线凸凹不平、样本数量不等的控制图是( )。 A.不合格品数控制图 B．不合格品率控制图 C．缺陷数控制图 D．单位缺陷数控制图 16. 当技术要求以不小于某一标准值表示时，只需控制加工工件的下限，下列需控制下限的是（）。 A．铸件上的沙眼 B．形位公差 C．灯泡的寿命 D．材料中的有害物质 17. 在计量值控制图中，计算简便，但敏感性不强，不适合于大量生产需要的是（）。 A．平均值一极差控制图 B．中位数一极差控制图 C.单值一移动极差控制图 D．连续值一极差控制图 18. 排列图的作用之一是识别（）的机会。 A．质量管理 B．质量进步 C．质量控制 D．质量改进 19. 产品或质量管理体系认证，普遍称为（）认证。 A．生产企业 B．顾客 C．经销企业 D．第三方 20. 某厂加工手表齿轮轴，为控制其直径，应采用( )。 A．不合格品率控制图 B．均值－极差控制图 C．不合格数控制图 D．单位缺陷数控制图 二、多项选择题（在每个小题的四个备选答案中选出正确答案，填在下表对应题 分，共10分） A．设备 B．硬件 C．材料 D．软件和服务 2.引起产品质量波动的偶然因素的特点是 ( ) 。 A．不经常存在B．影响微小 C．条件不同D．与质量标准相关3.不合格品数控制图的特点有( )。 A．样本量固定 B．下控制线不起实际控制作用 C．建立在二项分布基础上 D．上控制线凹凸不平 4.抽样后在控制图上打点，其中 ( )点的排列分布上有缺陷。 A．点子服从正态分布 B．连续7点中有3点超过2σ线 C．连续7点在中心线同一侧 D．连续 5点上升 5.下述费用中属预防成本的有（）。
管理学模拟试题
管理学原理试题 课程代码：00054 第一部分选择题 一、单项选择题(本大题共30小题，每小题1分，共30分)在每小题列出的四个选项中只有一个选项是符合题目要求的，请将正确选项前的字母填在题后的括号内。 1.下列原理中，属于人员配备工作原理的是( ) A.许诺原理 B.目标统一原理 C.责权利一致原理 D.命令一致原理 世纪初，提出图表系统法的人是( ) A.甘特 B.泰罗 C.维纳 D.穆登 3.管理控制工作的基本目的是( ) A.维持现状 B.打破现状 C.改变现状 D.实现创新 4.管理的主体是( ) A.企业家 B.全体员工 C.高层管理者 D.管理者 5.利用过去的资料来预测未来状态的方法是( ) A.因果法 B.外推法 C.德尔菲法 D.头脑风暴法 6.一般认为管理过程学派的创始人是( ) A.泰罗 B.法约尔 C.韦伯 D.德鲁克 7.下列哪种组织结构又称为“斯隆模型”( ) A.多维立体结构 B.矩阵结构 C.职能型 D.事业部制 8.双因素理论中的双因素指的是( ) A.人和物的因素 B.信息与环境的因素 C.保健因素与激励因素 D.自然因素和社会因素 9.利克特的管理模式认为，极有成就的管理者一般采用的管理方法是( ) A.利用—命令 B.温和—命令 C.集体参与 D.商议式 10.管理的核心是( ) A.决策 B.领导
C.激励 D.处理好人际关系 11.泰罗的科学管理理论出现在( ) A. 19世纪末20世纪初 B. 20世纪30年代 C. 20世纪40年代 D. 20世纪60年代 12.头脑风暴法属于( ) A.外推法 B.直观法 C.因果法 D.德尔菲法 13.弗鲁姆提出的激励理论认为( ) A.激励力=期望值×效价 B.人是社会人 C.对一主管人员来说，最重要的需求是成就需求 D.激励不是一种简单的因果关系 14.控制活动应该( ) A.与计划工作同时进行 B.先于计划工作进行 C.在计划工作之后进行 D.与计划工作结合进行 15.组织结构设计中，划分管理层次的主要原因是( ) A.组织高层领导的偏好 B.法律的规定 C.组织规模 D.管理宽度的限制 16.泰罗认为工人和雇主双方都必须来一次( ) A.管理培训 B.管理实践 C.劳动竞赛 D.心理革命 17.从某种意义上讲，组织就是一个信息沟通网络，处在这个信息网络中心并对网络的畅通负有责任的人是( ) A.信息系统管理员 B.高层管理者 C.一线员工 D.主管人员 18.一般说来，组织越稳定，管理宽度应该( ) A.越小 B.越大 C.无法判断 D.无影响 19.古典管理理论阶段的代表性理论是( ) A.科学管理理论 B.管理科学理论 C.行为科学理论 D.权变理论 20.使科学、技巧、艺术和人的属性在实现组织目标过程中有机结合起来的是( ) A.指导与领导工作 B.组织工作 C.控制工作 D.计划工作 21.个人管理与集体管理相比，据美国管理协会的调查结果显示，在制定决策方面( ) A.前者更有效（个人管理） B.后者更有效
2016新修订《药品经营质量管理规范》GSP培训考试试题
《药品经营质量管理规范》培训考试试题 岗位：姓名：成绩: 一、填空题（共40分）（每空2分） 1、企业应设置专门的质量管理机构，机构下设_________ 、_________________ 。 2、企业应按照依法批准的______ 和_____ ，从事药品经营活动。 3、企业质量管理机构应负责药品质量的 _和药品质量事故或质量投诉的 ___________________________ 、____ 及报告。 4、企业应定期对《 _________________________ 》实施情况进行内部评审。 5、满足药品分类保管和储存要求的库房及常温库温度为 _______ ，阴凉库存温度不高于 _，冷库存温度 为________________ ，各库房相对湿度应保持在________ 之间。 6、对麻醉药品、一类精神药品、医疗毒性药品，应实行 ________ 制度。 7、对不合格药品的处理情况应定期 _和_。 8验收药品的记录应保存至超过药有效期_年，不得少于 _年 9、不合格药品应存放在_________ 。 10、企业购进的药品除国家规定的以外应有法定的 _________ 和________ 。 二、选择题（每题5分，共15分） 1、企业应按规定建立药品销售记录，记载药品：（） A品名、剂型B生产厂商、购货单位、销售数量C规格、有效期、销售日期等 2、企业制定的制度应包括：（） A质量方针和目标管理B质量体系的审核质量责任C质量否决规定D质量信息管理首营业和首营 品种的审核E质量验收管理仓储保管、养护和岀库复核的管理F有关记录和凭证、特殊药品及效期药品 不合格药品和退货药品管理G质量事故、质量查询和质量投诉管理H药品不良反应报告的规定、卫生和 人员健康状况管理I质量方面教育、培训及考核等内容。 3、药品岀库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。为便于质量跟踪所做的复核 记录，应包括：（） A购货单位、品名、剂型、规格B批号、有效期、生产厂商、数量 C销售日期、质量状况和复核人员D通用名称、批准文号 4、药品存放仓库实行分区和库区色标管理。仓库应分为五个区（） A合格区、B不合格区、C待检区、D退货区、E发货区 三、判断题（每题5分，共25分） 1、企业从事质量管理的人员可以兼职（） 2、验收整件包装中应有产品合格证（） 3、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（） 4、退货记录需要保存一年（） 5、企业销售人员介绍药品时可以适当夸大（） 6、待验区和退货区用黄色，合格区和发货区用绿色，不合格品区用红色（） 答案 一、1、质量管理组质量验收组 2、经营方式经营范围
《管理学》模拟试题及答案
《管理学》模拟试题D及答案 一、简述题（每小题4分，共20分） 1、有些企事业单位的领导者在管理工作中总是爱好“只罚懒，不奖勤”，你认为这样做是否 合理？为什么？ 2、根据管理学原理，“领导”一词的含义包括哪儿方面？ 3、简述“管理幅度”与“管理层次”的区别与联系。 4、组织设计必须考虑的影响因素有哪些? 5、简述网络计划法的原理及其优点。 二、选择题（每小题1分，共40分） 1、70年代人们追求的三大件是：手表、自行车和缝纫机；80年人们追求的三大件是:彩电、冰箱和洗衣机；到了90年代，人们追求的三大件则是：住房、轿车和手机。这表明： A、人们的需求层次发生了变化 B、人们的需求已进入到第三个层次 C、人们的需求层次并没变化，只是生活水平有了三次大的提高 D、A+B+C 2、计划工作的经济性是指： A、计划工作是经济工作 B、计划工作的主要完成者是经济工作者 C、计划工作为经济工作服务 D、计划工作的制订和执行必须用最少的费用来完成组织的目标 3、环式信息沟通的特点是: A、集中性低 B、速度快 C、领导能力高 D、成员满足度低 4、关于路径－目标理论的说法正确的是： A、属于领导行为理论 B、属于领导品质理论 C、属于领导品质理论，又属于领导行为理论 D、属于领导权变理论 5、比较马斯洛的需求层次理论和赫兹伯格的双因素理论，马斯洛提出的五种需求中，居于保健因素的是： A、生理和自尊的需要 B、生理、安全和自我实现的需要 C、生理、安全和社交的需要 D、安全和自我实现的需要 6、如果你是一位公司的总经理，当你发现公司中存在许多小团体时，你的态度是： A、立即宣布这些小团体为非法，予以取缔 B、深入调查，找出小团体的领导人，向他们提出警告广不要再搞小团体 C、只要小团体的存在不影响公司的正常运行，可以对其不闻不问，听之任之 D、正视小团体的客观存在性，允许乃至鼓励其存在，对其行为加以积极引导 7、为提高我国轿车工业发展的规模经济性，你认为在市场经济条件下以下诸项国家产业政策中最具可操作性的是： A、强制关闭达不到生产经济规模的厂家 B、通过行政干预对达不到经济规模的厂家实行联合经营 C、在限制轿车进口数量的同时，努力扩大国内轿车市场的需求 D、积极扶持规模大的厂家，努力提高其轿车的市场竞争力 8、某企业的管理部门每月均对工程师们的工作分等级考核，并将考核结果与报酬挂钩。这样做最有可能产生的后果是： A、获得高等级的工程师们会再接再厉，而低等级的则会努力改进工作以求提高
管理学基础模拟试题及答案
管理学基础模拟试题及 答案 内部编号：（YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128）
管理学基础模拟试题及答案 一．选择题（下列各题答案中，只有1个是正确的，请选择。每题2分，共20分） 1．由于管理的广泛性和复杂性及研究的侧重点不同，对管理所下定义也各异。法约尔认为，（）。 A．管理就是要确切地知道要别人干什么，并注意他们用最好最经济的方法去干 B．管理就是实行计划、组织、指挥、协调和控制 C．管理就是决策 2．法约尔的一般管理理论对西方管理理论的发展有重大影响，成为后来管理过程学派的理论基础，他的代表作是 （）。 A．《社会组织与经济组织理论》B．《工业管理和一般管理》C．《科学管理理论》 3．系统管理学派认为，组织是由一个相互联系的若干要素组成、为环境所影响的并反过来影响环境的开放的 （）。
A．社会技术系统B．社会经济组织C．社会经济系统 4．在完全竞争的市场环境下，企业在追求自身利益最大化的同时，通过市场中“看不见的手”的引导，实现 （），从而实现全社会的公共利益最大化。 A．资源配置的优化B．利益的再分配C．劳动力的合理利用 5．例外决策，具有极大偶然性、随机性，又无先例可循且具有大量不确定性的决策活动，其方法和步骤也是难以程序化、标准化，不能重复使用的。这类决策属于（）。 A、风险型决策 B、不确定型决策 C、非程序化决策 6．责任、权力、利益三者之间不可分割，必须是协调的、平衡的和统一的。这就是组织工作中的（）原则。 A、责权利相结合 B、分工协作 C、目标任务 7．以职位的空缺和实际工作的需要为出发点，以职位对人员的实际要求为标准，选拔、录用各类人员。这就是人员配备的（）原则。 A、因事择人 B、因人择事 C、量才使用
最新管理学基础模拟试题及答案
精品文档 《管理学基础》模拟试题及答案 一．单项选择（请从所给出的四个选项中，选择一个正确答案的字母填入括号。每小题2分，共20分。）1．D；2．A；3．A；4．B；5．D；6．A；7．D；8．A；9．A；10．B 1．“凡事预则立，不预则废。”是强调（D）的重要性。 A．组织B．预测C．预防D．计划 2．理想的行政组织体系理论，是由马克斯·韦伯提出来的。其中“理想的”是指现代社会（ A ）组织形式。 A．最有效和合理的B．最符合需要的C．最经济和合理的D．最先进科学的3．目标管理是一个全面的（A）。它用系统的方法，使许多关键活动结合起来。 A．管理系统B．评估工具C．指标体系D．激励手段 4．在预测过程中，如果缺乏或难以获取足够数据的资料，而主要运用个人的经验和知识进行判断，这时需要采用（B）。 A、时间序列法 B、定性预测法 C、定量预测法 D、简单平均法 5．某公司生产某产品的固定成本为50万元，产品单位售价为80元，本年度产品定单为10000件。据此，单位可变成本降到（D）元/件时才不至于亏损。 A．300B．130C．60D．30 6．企业组织结构的核心内容是（A）。 A、权责利关系 B、实现企业目标 C、分工合作关系 D、一项管理职能 7．在管理人员选聘的测试办法中，考查人员事先不拟订谈话形式和内容的框架，而是以漫谈形式让备选人员自由发挥的方法是（ D ）。 A、即席发言 B、无领导小组讨论 C、结构式面谈 D、非结构式面谈 8．赫茨伯格提出的双因素理论认为（A）不能直接起到激励的作用，但能防止人们产生不满情绪。 A、保健因素 B、激励因素 C、成就因素 D、需要因素 9．全面质量管理体现了全新的质量观念，它强调（A）。 A．产品质量是制造出来的，不是检验出来的B．产品质量是制造出来的，也是检验出来的 C．产品的服务质量D．产品的最终检验过程 10．协调组织内部的人际关系主要指的是（B）。 A．正式途径内的关系B．正式途径外的非正式关系 C．上下级之间的关系D．工作中形成的相互关系 二．判断正误（下列各题有对有错，对的划√；错的划×并改正。每小题2分，共20分。）1．专项计划是为完成特定任务的计划，是某项重要项目的特殊安排，所以在拟订时不必考虑综合计划。× 2．在目标设立过程中，目标要略低于企业当前的生产经营能力，保证企业经过一定努力能够实现。目标过高，会因无法完成任务而使职工丧失信心。×2．×在目标设立过程中，目标要略高于企业当前的生产经营能力 3．当能够收集到足够可靠的数据资料时，运用时间序列法是可取的。√ 4．管理幅度越大，需要的管理人员越多，管理人员之间的协调工作越难做。×4．×管理幅度越大，需要的管理人员越少，管理人员之间的协调工作越难做 5．管理幅度、管理层次与组织规模存在着相互制约的关系。也就是说，当组织规模一定时，管理幅度与管理层次成正比关系。√5．×也就是说，当组织规模一定时，管理幅度与管理
2016年新版gsp全文
药品经营质量管理规范 (2000年4月30日原国家药品监督管理局局令第20号公布2012年11月6日原卫生部部务会议第一次修订2015年5月18日国家食品药品监督管理总局局务会议第二次修订根据2016年6月30日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改〈药品经营质量管理规范〉得决定》修正) 第一章总则 第一条为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共与国药品管理法》、《中华人民共与国药品管理法实施条例》,制定本规范。 第二条本规范就是药品经营管理与质量控制得基本准则。 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效得质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。 第三条药品经营企业应当严格执行本规范。 药品生产企业销售药品、药品流通过程中其她涉及储存与运输药品得,也应当符合本规范相关要求。 第四条药品经营企业应当坚持诚实守信,依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。 第二章药品批发得质量管理
第一节质量管理体系 第五条企业应当依据有关法律法规及本规范得要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进与质量风险管理等活动。 第六条企业制定得质量方针文件应当明确企业总得质量目标与要求,并贯彻到药品经营活动得全过程。 第七条企业质量管理体系应当与其经营范围与规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应得计算机系统等。 第八条企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审。 第九条企业应当对内审得情况进行分析,依据分析结论制定相应得质量管理体系改进措施,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。 第十条企业应当采用前瞻或者回顾得方式,对药品流通过程中得质量风险进行评估、控制、沟通与审核。 第十一条企业应当对药品供货单位、购货单位得质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力与质量信誉,必要时进行实地考察。 第十二条企业应当全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。
管理模拟试题1word版本
管理会计(一) 模拟试题1 一、单选题（每题1分，共40分） 1．管理会计的服务对象侧重于（B） A．监管机构 B．企业内部管理人员 C．投资者 D．债权人 2．在盈亏临界图中，销售量不变，盈亏平衡点越高，则能实现的利润（A） A．越小 B．不变 C．越大 D．不一定 3．计算综合盈亏平衡销售额的依据是固定成本总额和（C） A．各种产品的边际贡献率 B．各种产品的边际贡献率和各种产品的销售量占总销售量的比重 C．各种产品的边际贡献率和各种产品的销售额占总销售额的比重 D．各种产品的边际贡献率和各种产品的生产量占总生产量的比重 4．下列说法不正确的是（D） A．变动成本法下，固定成本作为期间成本在发生的当期全部直接转为费用 B．完全成本法下，各会计期间发生的全部生产成本要在完工产品和在产品之间分配 C．变动成本法下，利润= 销售收入- 变动成本–固定成本 D．完全成本法下，全部成本、费用都计入产品成本 5．若本期完全成本法下的利润小于变动成本法下的利润，则（D） A．本期生产量大于本期销售量 B．本期生产量等于本期销售量 C．期末存货量大于期初存货量 D．期末存货量小于期初存货量 6．下列会使盈亏平衡点发生变化的是（D） A．销售量增加 B．销售量减少 C．生产量减少 D．固定成本增加 7．已知某产品的销售收入总额为30 000元，边际贡献率为35%，固定成本总额为3 500元，则该企业营业利润为（D）A．6 000 B．2 000 C．4 000 D．7 000 8．下列关于成本分解的方法的叙述，不正确的是（A） A．工程分析法是一种最完美的成本估计方法，没有缺点 B．账户分析法是一种比较主观的分析方法 C．合同确认法只能用于明确规定了计费方法的项目 D．成本分解，实际上是一个对成本性态进行“研究”的过程 9．在完全竞争市场上，下列说法正确的有（D） A．买方是价格的决定者，卖方是价格的接受者 B．买方是价格的接受者，卖方是价格的决定者 C．买方和卖方都是价格的决定者 D．买方和卖方都是价格的接受者 10．产品售价的高低受诸多因素的影响，所谓产品的最优售价是指（C） A．可以使企业实现销售收入最大化的产品售价 B．可以使企业实现利润最大化的产品售价 C．可以使企业边际利润最大化的产品售价 D．可以使企业边际成本最低的产品售价 11．下列成本中属于决策无关成本的是（B） A．机会成本 B．联合成本 C．增量成本 D．差别成本 12．在计算投资回收期时，与投资回收期无关的项目是（C） A．利润 B．计提的折旧 C．资金成本 D．建设投资 13．下列项目中不属于现金流出的项目是（C） A．设备更新支出 B．所得税 C．折旧费 D．开办费支出 14．假设企业将4 000元存入银行，拟于4年后对企业中某项设备进行更新，若复利年利率为7%，4年后的本利和为（A） A．5 243元 B．4 280元 C．4 900元 D．5 000元 15．要求企业有潜在的生产经营能力、总成本的增长速度低于总销售量的增产速度，产品的需求价格弹性较大，即薄利能够多销的产品定价目标是（D） A．以扩大当前利润为目标 B．以一定的预期利润率为目标
管理学原理模拟试题及答案
管理学原理模拟试题一 第一部分选择题 一、单项选择题(本大题共30小题，每小题1分，共30分)在每小题列出的四个选项中只有一个选项是符合题目要求的，请将正确选项前的字母填在题后的括号内。 1.下列原理中，属于人员配备工作原理的是( ) A.许诺原理 B.目标统一原理 C.责权利一致原理 D.命令一致原理 2.20世纪初，提出图表系统法的人是( ) A.甘特 B.泰罗 C.维纳 D.穆登 3.管理控制工作的基本目的是( ) A.维持现状 B.打破现状 C.改变现状 D.实现创新 4.管理的主体是( ) A.企业家 B.全体员工 C.高层管理者 D.管理者 5.利用过去的资料来预测未来状态的方法是( ) A.因果法 B.外推法 C.德尔菲法 D.头脑风暴法 6.一般认为管理过程学派的创始人是( ) A.泰罗 B.法约尔 C.韦伯 D.德鲁克 7.下列哪种组织结构又称为"斯隆模型"( ) A.多维立体结构 B.矩阵结构 C.职能型 D.事业部制 8.双因素理论中的双因素指的是( ) A.人和物的因素 B.信息与环境的因素
C.保健因素与激励因素 D.自然因素和社会因素 9.利克特的管理模式认为，极有成就的管理者一般采用的管理方法是( ) A.利用-命令 B.温和-命令 C.集体参与 D.商议式 10.管理的核心是( ) A.决策 B.领导 C.激励 D.处理好人际关系 11.泰罗的科学管理理论出现在( ) A. 19世纪末20世纪初 B. 20世纪30年代 C. 20世纪40年代 D. 20世纪60年代 12.头脑风暴法属于(B ) A.外推法 B.直观法 C.因果法 D.德尔菲法 13.弗鲁姆提出的激励理论认为( ) A.激励力=期望值×效价 B.人是社会人 C.对一主管人员来说，最重要的需求是成就需求 D.激励不是一种简单的因果关系 14.控制活动应该( ) A.与计划工作同时进行 B.先于计划工作进行 C.在计划工作之后进行 D.与计划工作结合进行 15.组织结构设计中，划分管理层次的主要原因是( ) A.组织高层领导的偏好 B.法律的规定 C.组织规模 D.管理宽度的限制