医疗管理知识手册
医疗管理知识手册
一、“三基三严”的定义？
“三基”指基础理论、基础知识、基本技能;“三严”指严格要求、严密组织、严谨态度。
二、医疗安全不良事件的报告制度及流程？
医疗安全不良事件是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医患纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。不良事件可分为两类，一类是可预防的不良事件，即医疗过程中未被阻止的差错或设备故障造成的伤害；另一类是不可预防的不良事件，即正确的医疗行为造成的不可预防的伤害。根据不良事件发生后果的严重程度分为Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级四级。
不会引发医患纠纷的Ⅲ、Ⅳ级不良事件，在事件发生后48h内，当事人或其他发现人员按照要求网上填写《医疗安全（不良）事件报告表》，同时书面报告质量管理办公室；Ⅰ级、Ⅱ级和可能迅速引发纠纷紧急情况的Ⅲ、Ⅳ级不良事件应在处理事件的同时，先电话上报质管办，并随后履行书面和网上补报。夜间及节假日应统一先上报医院行政总值
班人员。
三、医疗事故处理条例中医疗事故是如何划分等级的？
答：根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：
一级医疗事故：造成患者死亡、重度残疾的；
二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；
三级医疗事故：造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；
四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。
四、患者安全十大目标内容
（一）确立查对制度，识别患者身份；
（二）加强医务人员有效沟通
（三）强化手术安全核查制度
（四）减少医院相关感染。
（五）（确保）用药安全；
（六）落实临床“危急值”报告制度；
（七）防范与减少意外伤害
（八）加强医学装备及信息系统安全管理；
（九）主动报告医疗安全（不良）事件；
（十）鼓励患者参与医疗安全。
患者十大安全目标巧记口诀：“两查（查对、手术核查）两防（防跌倒坠床、防压疮）两特殊（特殊情况下医务人员沟通、特殊药物管理），执行卫生（手卫生）报危急（危急值），不良事件要报告，患者家属要参与。”
五、患者安全目标及措施
（一）确立查对制度，识别患者身份
1.医院住院患者的唯一标识是住院号，使用住院号可以获得准确的患者信息。
2.在执行下列操作时，住院病人需同时使用姓名、床号两种方式，门急诊病人使用姓名、就诊卡号核对患者身份。
（1）有创诊疗和操作前；
（2）标本采集、给药、输血或血制品、发放特殊饮食时；
（3）在转接患者时。
3.在转接患者时，除了要核对患者身份还要进行登记。转出、转入科室完整填写《转科病人交接记录单》。
4.在实施操作、用药、输血等诊疗活动时使用腕带作为核对患者身份的辨识工具。对语种不同或语言交流障碍患者使用腕带作为辨识工具。
（二）确立在特殊情况下医务人员之间有效沟
通的程序、步骤
1.新入院病人、转科、手术后病人的医嘱应在病人到达病房后尽快开出，急诊病人、危重病人一般要求在30分钟内开出。
2.下达医嘱的时间要精确到分，特殊情况需要对医嘱进行补充说明的。
3.医生开出医嘱后要自查一遍，确认无错误、遗漏、重复，且保证医嘱能被他人清晰理解。
口头医嘱处理流程：
1.使用范围：只有在抢救、手术等紧急情况下医生可以下达口头医嘱，其中在某些特殊紧急情况下，当医生不能够立即到达现场而又需要立即处理时，可以使用电话医嘱，其他情况下不准使用口头医嘱。
2.流程：医生下达口头医嘱，接收口头医嘱护士予以记录，并即刻复诵医嘱内容，开立医嘱医生确认，在执行时双人核查。下达口头医嘱的医生应在6小时内补开口头医嘱，在特别紧急且人手紧张的情况下，护士记录口头医嘱会影响到病人抢救时，可先按要求下达口头医嘱，保留好所有药物安瓿，事后补记医嘱内容。
（三）确立手术安全核查制度，防止手术患者、手术部位及术式发生错误
1.手术安全核查是由具有执业资质的手术医师、麻醉医师和手术室巡回护士三方（以下简称三方），分别在麻醉实施前、手术开始前和患者离开手术室前，共同对患者身份和手术部位等内容进行核查的工作。
2.手术患者均应配戴标示有患者身份识别信息的标识（住院患者佩戴腕带）以便核查。
3.手术安全核查由手术医师和麻醉医师主持，三方共同执行并逐项填写《手术安全核查表》。
4.实施手术安全核查的内容及流程：
（1）麻醉实施前：由手术医师主持，三方按《手术安全核查表》依次核对患者身份（姓名、性别、年龄、病案号）、手术方式、知情同意情况、手术部位与标识、麻醉安全检查、皮肤是否完整、术野皮肤准备、静脉通道建立情况、患者过敏史、抗菌药物皮试结果、术前备血情况、假体及体内植入物、影像学资料等内容。
（2）手术开始前：由麻醉医师主持（无麻醉的仍由手术医师主持核对，麻醉医生栏内容由手术医生完成并签名），三方共同核查患者身份（姓名、性别、年龄、病案号）、手术方式、手术部位与标识，并确认风险预警等内容。手术物品准备情况的核查由手术室护士执行并向手术医师和麻醉医师报告。
（3）患者离开手术室前：由手术医师主持，三方共同核查患者身份（姓名、性别、年龄、病案号）、实际手术方式，术中用药、输血的核查，清点手术用物，确认手术标本，检查皮肤完整性、动静脉通路、引流管，确认患者去向等内容。
（4）三方确认后分别在《手术安全核查表》上签名。
5. 手术安全核查必须按照上述步骤依次进行，每一步核查无误后方可进行下一步操作，不得提前填写表格。
6.术中用药、输血的核查：由麻醉医师或手术医师根据情况需要下达医嘱并做好相应记录，由手术室护士与麻醉医师共同核查。
（四）手术风险评估内容及分级？
(一）术前24h手术医师、麻醉师、巡回护士按照手术风险评估表相应内容对病人进行评估，做出评估后分别在签名栏内签名。由手术医师根据评估内容计算手术风险分级。评估内容如下：
1、手术切口清洁程度
手术风险分级标准中将手术切口按照其清洁程度分为四类：
I类手术切口（清洁手术）：手术野无污染;手术切口无炎症;患者没有进行气道、食道和或尿道插管;患者没有意识障碍。
II类手术切口（相对清洁手术）：上、下呼吸道，上、下消化道，泌尿生殖道或经以上器官的手术;患者进行气道、食道和/或尿道插管;患者病情稳定；行胆囊、阴道、阑尾、耳鼻手术的患者。
III类手术切口（清洁-污染手术）：开放、新鲜且不干净的伤口；前次手术后感染的切口；手术中需采取消毒措施（心内按摩除外）的切口。
IV类手术切口（污染手术）：严重的外伤，手术切口有炎症、组织坏死，或有内脏引流管。
2、麻醉分级（ASA分级）手术风险分级标准根据患者的临床症状将麻醉分为六级。
P1 :正常的患者；P2 ：患者有轻微的临床症状；P3 ：患者有明显的系统临床症状；P4 ：患者有轻微的明显系统临床症状，且危及生命;P5 ：如果不手术的患者将不能存活;P6 ：脑死亡的患者。
3、手术持续时间
手术风险分级标准根据手术的持续时间将患者分为两组：即为“手术在标准时间内完成组”，“手术超过标准时间完成组”。属急诊手术的需注明。
4、手术类别：浅层组织手术;深部组织手术;器官手术;腔隙手术。
5、随访：切口愈合与感染情况在患者出院后24h内由主管医生填写。
分级：手术风险分为NNIS O级、NNIS 1级、NNIS 2级和NNIS 3级四级。具体计算方法是将手术切口清洁程度、麻醉分级和手术持续时间的分值相加，总分0分为NNIS-0级，1分为NNIS- 1级，2分为NNIS-2级，3分为NNIS-3级
（五）、手术部位识别标示制度与流程？
为了进一步落实“以病人为中心，以医疗质量为核心”的服务理念，确保医疗质量，保证手术患者安全，防止医疗不良事件发生，特制定本制度。
第一条涉及有双侧、多重结构（手指、脚趾、病灶部位)、多平面部位（脊柱）的手术时，对手术侧或部位应做标记。
第二条临床医师在医疗活动中要严格执行《术前讨论制度》及《手术安全核查制度》，明确手术切口位置、手术方式及手术目的。
第三条手术患者在离开病区到手术室前，必须做好识别标识。经治医师在即将手术的患者身体切口位置对患者手术部位以“+”号作为识别标识，作识别标识时主动邀请患者及家属对手术患者及手术部位共同确认。在手术患者左腕加一蓝色腕带，于该腕带上注明患者姓名、性别、临床诊断和手术名称。
第四条手术室工作人员在接病人时依据手术通知单和病历，与病房护士及患者或家属三方核对，再次确认手术患者及手术部位识别标识。
第五条手术医师、麻醉医师、手术室护士在麻醉开始前和手术开始前，严格按照手术安全核査制度进行三方核对，特别是涉及侧别和相邻的部位，再次确认手术患者及手术部位体表标识。经反复核对后，方可开始麻醉、手术。术后患者离开手术室前再次核查实际手术方式是否与手术患者及部位相符。切实做到手术麻醉实施前、手术开始前、患者离开手术室前的安全核査。
（六）、临床“危急值”报告制度
危急值通常指某项检验、检查结果出现时，表明患者可能已经处于危险边缘。此时，若临床医师能及时得到检查信息，迅速给予有效地干预措施或
治疗，可能挽救患者生命，否则就有可能出现严重后果，危及患者安全甚至生命，这种有可能危及患者安全或生命的检查结果称为危急值。
1、医技科报告流程
当检查出现危急值时，检查者首先要确认检查仪器是否正常和检查过程是否规范（若有疑问立即复核），在确认临床及检查过程各环节无异常的情况下，才可以将检查结果发出；危急值报告必须立即电话通知病区、门急诊或体检中心的主管医生或护士，同时报告检查科室负责人或相关人员，并做好登记工作。危急值报告接收人需在网络系统查看结果，做好登记记录工作，并签姓名。报告与接收均遵循“谁报告（接收），谁记录”原则，责任到人。
检查科室除完成与住院病人检查危急值报告的相关报告、记录及必要的复检外，还应在检查报告上作明显的标记。
2、病区报告处理流程：
检查结果出现危急值后，通过电话和电脑系统向病区进行报告，接收者必须规范、完整的记录检查报告结果和报告者的科室、姓名、时间，进行复述确认并及时通知临床医生，以30分钟内便迅速给
予患者有效地干预措施或治疗。临床医生和护士在接到危急值后，应一起确认标本的采集与送检、检查等情况是否正常，如果认为该结果与患者的临床病情不相符或标本的采集有问题，可重新采取标本送检进行复查。检查科室必须重新向临床报告危急值。主管医生应及时记录危急值情况和相应的诊疗措施，若因抢救急危重患者不能及时记录，应在抢救结束后6小时内在病程录中记录接收到的危急值检验报告结果和诊治措施。接收人负责跟踪落实并做好相应记录。
3、门急诊报告流程：检查结果出现危急值后，先电话报告，在电脑系统中向门急诊显示报告结果。门急诊医生或护士接收后立即通知该病人速来诊室接受紧急诊治，必要时门急诊工作人员应帮助寻找该病人，并负责跟踪落实，做好相应记录。医生须将诊治措施记录在门诊病历中。一时无法通知病人时，应向医院有关管理部门报告并做好记录。
七、患者参与医疗安全
1.医务人员应利用入院宣传、病情告知等多种方式向患者或家属提供相关健康知识宣传，协助患者对诊疗方案的理解与选择。
2.实施任何操作前，医务人员应与患者或家属沟通，取得患者或家属的确认，尤其在特殊治疗、
创伤性诊治活动前需要患者同情同意签字确认，确保医疗行为顺利进行。
3.为患者提供可选择的治疗方案（含手术、放疗、化疗、介入、分子靶向治疗、中医治疗等），并进行相关健康教育，是患者理解不同方案的利弊，供其选择。
4.标本采集、输血、药物使用等各类诊疗活动时，请患者自报姓名，医患双方主动查对患者诊疗项目、相关药物过敏或严重不良反应等信息。
5.需使用设备或耗材的，应为患者提供设备和材料的使用信息及费用信息，让患者了解。
6.医师、护士、药师应采取多种形式和渠道向患者宣传用药安全知识，让患者了解用药目的和不良反应，主动提供既往用药情况，留意核对药袋、输液瓶上的姓名、药名等，避免出错，及时提供与用药相关的病史如过敏史，糖尿病病史等。
7.各科室利用宣传栏，专题讲座等多种形式，为患者及家属提供参与医疗安全活动额知识、鼓励患者参与医疗安全活动。
六、医疗质量与医疗安全的核心制度？
我院医疗核心制度主要是：1.首诊医师负责制度2.会诊制度3.三级医师查房制度 4.查对制度
5. 手术安全核查制度
6.疑难病例讨论制度
7.死亡病例讨论制度
8.术前讨论制度
9.危重患者抢救制度 10.病历管理制度11.值班和交接班制度12.手术分级管理制度13.分级护理制度14.危急值报告登记制度15.临床用血审核制度16.抗菌药物分级管理制度17.信息安全管理制度18.新技术准入制度19.医患沟通制度20.手术风险评估制度21.医嘱制度22.医院医疗安全（不良）事件报告制度
七、核心制度内容问答
1、首诊负责制的核心含义是什么？
答：首诊医师对所接诊病人全面负责，不仅指病人病情的检查、诊断和治疗，还包括处理会诊、转诊、转科和住院等一系列相关事宜。对未明确诊断的，要负责请相关科室专家会诊；诊断明确需要住院治疗或转科（或转院）的，要负责安排病人住院或转至指定地点接受治疗。
2、院内普通会诊及急会诊时限是多少？
答：普通会诊：24小时；急会诊10分钟。
3、三级查房制度如何执行？（各级医师的查房频率）
答：①主任（或副主任）医师每周至少较全面地查房一次；必须及时审核由下级医师记录其查房
内容的病程记录，并亲笔签名认可。
②主治医师应每日查房一次。主治医师查房时，对诊疗计划需做到及时制定、及时实施、及时检查。
③住院医师：24小时负责制、早晚两次查房、病历书写、执行上级医嘱、指导实习医师。
4、危重病人交接班内容？
答：危重病人的交班需在床边交接，交接班医师必须及时完成书面交接记录。接班时应详细交代患者昨天晚上的病情变化、有无特殊情况发生、经过哪些处理、目前情况怎样、还需进一步行那些检查处理等。
5.手术分级管理制度
一、手术分级
根据风险性和难易程度不同，手术分为四级：
一级手术：是指风险较低、过程简单、技术难度低的手术；
二级手术：是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术；
三级手术：是指风险较高、过程较复杂、难度较大的手术；
四级手术：是指风险高、过程复杂、难度大的手术。
二、手术医师分级
根据医师卫生技术资格、受聘技术职务、从事相应技术岗位工作的年限和临床工作经验，确定手术医师的分级。所有手术医师均应依法取得执业医师资格，且执业地点在本医疗机构。
（一）住院医师：取得执业医师资格者。
1.低年资住院医师：从事住院医师岗位工作3年以内，或获得硕士学位，从事住院医师岗位工作2年以内者;
2.高年资住院医师：从事住院医师岗位工作3年以上，或获得硕士学位，从事住院医师岗位工作2年以上者。
（二）主治医师：取得主治医师任职资格者。
1.低年资主治医师：从事主治医师岗位工作3年以内，或获得临床博士学位，从事主治医师岗位工作2年以内者；
2.高年资主治医师：从事主治医师岗位工作3年以上，或获得临床博士学位、从事主治医师岗位工作2年以上者。
（三）副主任医师：取得副主任医师任职资格者。
1.低年资副主任医师：从事副主任医师岗位工作3年以内，或有博士后学历、从事副主任医师岗位工作2年以内者。
2.高年资副主任医师：从事副主任医师3年以上，或有博士后学历、从事副主任医师岗位工作2年以上者。
（四）主任医师：取得主任医师任职资格者。
6.抗菌药物分级管理制度
一、抗菌药物的分级原则
根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级。
（一）非限制使用级经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
（二）限制使用级经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。
（三）特殊使用级具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；抗菌作用较强、抗菌谱广，经常或过度使用会使病原菌过快产生耐药的；疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的；新上市的，在适应症、疗效或安全性方面尚需进一步考证的、价格昂贵的抗菌药物。
特殊使用级抗菌药物及权限要求
注射用头孢吡肟1g/支、注射用亚胺培南/西司
他丁钠1g/支、注射用比阿培南0.3g/支、注射用盐酸万古霉素50万单位、注射用伏立康唑0.2g/支（进口）、注射用伏立康唑0.1g/支。
特殊使用级权限：必须经抗感染专家同意，具有高级专业技术任职资格。（按照德二院医字[2016]3号文件要求，我院特殊使用级抗菌药物会诊人员名单有：穆焱成、杨志红、郑宏、都振利、冯勇、许世阳、韩强、陶贵华、王洪旭、张华东、张泽国。）
限制使用级抗菌药物有哪些？其权限要求？
注射用头孢硫脒 1.0g/支、头孢丙烯胶囊0.25g×6粒/盒、注射用头孢他啶1g/支、注射用头孢哌酮/舒巴坦钠1g/支、注射用阿奇霉素0.25g/瓶、硫酸奈替米星注射液10万单位/支、莫西沙星注射液0.4g/支、利福平胶囊0.15g×100粒/瓶、利福平注射液0.3g/支、注射用利福霉素钠0.25g/支、氟康唑注射液0.2g/瓶（进口）、氟康唑氯化钠注射液0.2g/瓶、伏立康唑片200mg×10片/盒（进口）、伏立康唑片50mg×4片/盒。
限制使用级权限:主治医师以上资格。
7.分级护理制度
依据《综合医院分级护理指导原则》，制定符合医院实际的分级护理制度。
第一条特级护理
1．病情依据（具备下列情况之一的）：
（1）病情危重，随时可能发生病情变化需要进行抢救的患者；
（2）重症监护患者；
（3）各种复杂或者大手术后的患者；
（4）严重创伤或大面积烧伤的患者；
（5）使用呼吸机辅助呼吸，并需要严密监护病情的患者；
（6）其他有生命危险，需要严密监护生命体征的患者。
2．护理要求：
（1）严密观察患者病情变化，监测生命体征；
（2）根据医嘱，正确实施治疗、给药措施；
（3）根据医嘱，准确测量24小时出入量；
（4）根据患者病情，正确实施基础护理和专科护理，如口腔护理、压疮护理、气道护理及管路护理等，实施安全措施；
（5）保持患者的舒适和功能体位；
（6）实施床旁交接班。
第二条一级护理 1．病情依据（具备下列情况之一的）：
（1）病情趋向稳定的重症患者；
（2）手术后或者治疗期间需要严格卧床的患者；
（3）生活完全不能自理且病情不稳定的患者；
（4）生活部分自理，病情随时可能发生变化的患者。
2．护理要求：
（1）每小时巡视患者，观察患者病情变化；
（2）根据患者病情，测量生命体征；
（3）根据医嘱，正确实施治疗、给药措施；
（4）根据患者病情，正确实施基础护理和专科护理，如口腔护理、压疮护理、气道护理及管路护理等，实施安全措施；
（5）提供护理相关的健康指导。
第三条二级护理
1．病情依据（具备下列情况之一的）：
（1）病情稳定，仍需卧床的患者；
（2）生活部分自理的患者。
2．护理要求：
（1）每2-3小时巡视患者，观察患者病情变化；
（2）根据患者病情，测量生命体征；
（3）根据医嘱，正确实施治疗、给药措施；
（4）根据患者病情，正确实施护理措施和安全措施；
（5）提供护理相关的健康指导。
第四条三级护理
1．病情依据（具备下列情况之一的）：
（1）生活完全自理且病情稳定的患者；
（2）生活完全自理且处于康复期的患者。
2．护理要求：
（1）每天两次巡视患者，观察患者病情变化；
（2）根据患者病情，测量生命体征；
（3）根据医嘱，正确实施治疗、给药措施；
（4）提供护理相关的健康指导。
35.急诊门诊抗生素使用率不超过40%。
8.临床输血管理制度
（1）医生应严格执行输血前检查制度。手术患者、有创诊疗患者应将血型检查做为入院常规。输血患者输血前必须进行感染性指标的筛查。
（2）首次输血患者必须进行输血前检查，间隔三个月输血重新进行肝功能测定和感染性疾病筛查。（3）麻醉科术前访视，应履行输血备血核查制度，（4）实行临床用血申请分级管理制度。同一患者一天申请血量少于800ml（4u），由中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，上级医师核准签发后，（即：主治医师申请，副主任医师核准）方可备血、用血。
医院管理干部培训心得体会范文5篇
医院管理干部培训心得体会范文5篇 在实践的过程中用理论去研究、分析和总结，总结出适合自己的行之有效的方法，指导自己的行为，不断锻炼自己，提高自己。下面是我为大家推荐的医院管理干部培训心得体会，供大家参考，希望大家喜欢。 精选医院管理干部培训心得体会篇一 正值北风呼呼，寒风凛冽的冬季，群山环抱的梅岭东方度假酒店会议室内却热火朝天，讨论激烈。20xx年南昌大学第二附属医院护士长管理培训班在这里隆重举办，其目的是为了加强护士长的管理水平，提高我院护理服务质量。 第一天是由我们护理部熊主任诠释了新的护理模式责任制整体护理，并告诫我们不能照本宣科，应针对我院护理现状如护理人力资源缺乏，护理队伍年轻等特点找到最适合我院发展现状的护理模式。随后张超副主任、梅赣红总护士长、金春莲总护士长手把手地教我们如何进行在职护士培训教育，如何规范管理文件夹，如何书写护士长手册。第二天，由北京金牌专家董胜利??心理硕士授课，课堂上教师采用了互动游戏、现场提问等形式，生动有趣地讲解如何提高护士长管理执行力，如何进行护理管理，护理管理文化等。董老师的课件内容高屋建瓴，让我们的思想境界骤然提升，到达了一个从前自己难以企及的高度。文字组织更是字字珠玑，其中的很多内容都可以做为座右铭，激励我们在平凡的岗位上，去思索人生的价值。老师博古通今，我们在感慨他知识渊博的同时也反省自己知识的贫乏。我们如饥似渴地畅饮知识源泉，对于我们每一位护士长来说这不光是一次管理水平培训，更是一次心灵的洗涤。
紧凑而愉悦的两天培训结束了，我们怀着依依不舍的心情踏上了返程的客车，身体虽有些疲倦，但内心却久久不能平静，留下一串串的思考和回忆。 护士长竞聘演讲时的情景还历历在目，豪情壮语也记忆犹新，但当我真正走上这个护士所谓领头羊岗位时，才发现了与现实的差距。半年了，一路走来，有许多艰难，也受了不少挫折，怀疑过，退缩过，甚至想过放弃自己的梦想，通过两天的培训让我受到鼓舞，看到希望。 性格决定命运,态度决定人生。一件事情总会有两面性，不能总陷在沼泽中不能自拔。当你以积极态度面对困难时，有时它会迎刃而解，换个角度对于我来说，这些经历何尝不是一次难得的摔打和锻炼。复杂的处境磨砺了人的心智，提高心理承受力和处理问题的能力，激发了积极奋斗的意志力。我想，我也会用积极向上的态度，给自己一个阳光明媚的人生。也将尽最大努力，带好自己的一支护士队伍，让她们以积极的态度面对生活，面对护士这个职业。 自知为明，知人者为智。这句话给我的感触颇深，一个明智的管理者，不但自身要有良好的修养，渊博的知识，精湛的专业技能，还要有卓越的协调沟通能力，雷厉风行的执行力，以及不竭的激情和开拓创新能力，更应具备知人善任，用人之长，容人之短的胸襟。这将是完成护理工作最有效的措施。人尽其才，扬长避短，这些都对我们的日常工作有现实的指导意义。 参考医院管理干部培训心得体会篇二 有幸参加了院举办的以医院管理为主题的职业化培训。我认为，此次培训的目的是培养医院中层管理者的战略思维和全局观念、管理经营技巧和应变能力，通过对科主任进行较为系统的现代医院管理专业知识的学习和技能的训练，提高了科主任管理、经营能力和水平，加强沟通技巧，塑造和谐、向上的团队精神和
三类医疗器械计算机的管理系统要求.doc
第二章基本要求 第三条经营企业应建立与经营范围和经营规模相适应的计算机信息管理系统（以下简称“系统”），信息系统应能记录至少包括《医疗器械经营质量管理规范》中的相关记录项目和内容，采用信息技术对信息进行收集、记录，并具有信息查询和交换等功能，能接受药品监管部门网络监管。系统应能对设置的经营流程进行质量控制，采购、验收、贮存、销售、出入库、退（换）货应在系统中形成内嵌式结构，对相关经营活动进行判 断。 第四条经营企业应具有支持系统正常运行的终端机或服务器，安全、稳定的网络环境，固定接入互联网的方式；具有可实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网或互联网；具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能。 第五条系统的数据维护与保存应当符合以下要求： （一）各操作岗位人员须通过用户名、密码等身份确认方式登录系统，在权限范围内处理业务数据，未经质量管理部门审核批准不得修改任何质量管理相关数据信息，修改数 据的原因和过程在系统中应予以记录； （二）操作人员姓名的记录应根据专有用户名及密码自动生成，系统操作、数据记录的日期和时间由系统自动生成，不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入； （三）系统记录和数据应采取安全、可靠的方式按日备份。 第三章从事医疗器械批发业务的经营企业系统功能要求 第六条系统应具有质量管理基础数据控制功能，数据至少应包括《医疗器械经营质量管理规范》中规定的内容。供货单位、购货单位、产品基本信息等相关内容。 第七条系统质量管理基础数据应与对应的供货单位、购货单位以及购销医疗器械资质合法性、有效性相关联，与供货单位或购货单位的经营范围相对应，由系统进行自动 跟踪、识别与控制。 第八条系统质量管理基础数据应由质量管理人员负责审核、确认、更新、维护，更新时间由系统自动生成，其他岗位人员只能按规定的权限查询、使用，不能修改任何内 容。 第九条系统应具有对近失效的质量管理基础数据进行提示、预警的功能；质量管理基础数据失效时，系统应能自动锁定与该数据相关的业务功能。 第十条采购订单应依据质量管理基础数据生成。系统对各供货单位的合法资质，能 够自动识别、审核。 采购订单确认后，系统应自动生成采购记录。采购记录应至少包括医疗器械名称、规格、型号、批号／序列号、注册证号、生产企业、供货企业、供货企业地址及联系方式、数 量、单价、金额、购货日期等。 第十一条系统应在采购记录的基础上生成查验记录，记录应至少包括批号/序列号、生产日期、使用期限或失效日期、到货数量、到货日期、查验合格数量、查验结果、查验人员姓名、查验日期等内容，确认后系统自动生成查验记录。 查验需要冷藏、冷冻的医疗器械，记录还应包括运输方式、运输过程温度、运输时间、 到货温度等内容。 第十二条系统应当依据质量管理基础数据及库存记录生成销售订单，拒绝生成任何无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的销售订单。系统应具有对购货单位资质进 行自动识别、审核功能。 第十三条销售订单确认后系统自动生成销售记录，销售记录应至少包括医疗器械名称、规格、型号、注册证号、数量、单价、金额、批号/序列号、生产日期、使用期限或失效日期、销售日期、生产企业名称、购货企业的名称、购货企业地址及联系方式。
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医疗质量管理手册
医疗质量管理组织 医院医疗质量管理委员会 主任： 副主任： 成员： 质控办设在医务科，主任由同志兼任 科室质控组织及组员 儿科：组长：许 影像科：组长： 检验科：组长： 麻醉科：组长： 护理质控：组长： 药剂科：组长：
医院医疗质量管理委员会职责 （一）负责制定全院性的质量管理规划、质量目标和主要措施。 （二）协调各部门、科室及各个质量管理环节，组织科室质量管理小组开展活动局。 （三）负责组织质量教育和培训。 （四）建立修订质量标准。 （五）研究制定有关质量管理制度、实施质量考核和奖惩。 （六）负责组织医院的医疗质量检查、统计分析和评价工作。 （七）负责监督各科室、各部门的质量管理工作。 （八）负责调查分析医院发生的医疗、护理缺陷的原因，判定缺陷的性质，制定改进或控制措施。 （九）组织质量教育培训工作的岗前相关训练考核工作。 （十）委员会主任全面负责委员会各项工作，副主任协助主任做好委员
会相关工作，秘书在委员会主任的领导下负责开展委员会的日常工作，组织筹备委员会会议并负责会议的记录和会议文件的保管，履行委员授予的其他职权。 医疗质量管理委员会工作制度 1、全院医疗质量管理实行院、科两级负责制，医院设“医疗质量管理委员会”及“医疗质量检查小组”，业务科室成立以科主任、护士长为核心的“医疗质控小组”。 2、院“医疗质量管理委员会”办事机构设在质控办，具体工作由医务科和护理部承担。医务科负责医疗质量管理、资料的汇集、整理、考核评分及信息反馈工作;护理部负责护理质量管理、资料的汇集、整理、考核评分及信息反馈工作。 3、医疗质量管理委员会应根据医院发展规划随时研究、制定、修改、完善各科业务工作的质量标准，提高医疗质量，推动医院发展。
医疗器械经营质量管理体系文件
２０1５年医疗器械经营质量管理制度
１、医疗器械经营质量管理制度目录 1。质量管理规定ＹXT－QM—２016-０01 2．采购、收货、验收管理制度YXT— ＱＭ—2０16—0０2 3.供货者资格审查和首营品种质量审核制度 YXＴ—ＱＭ —20１6-003 4．仓库贮存、养护、出入库管理制度 YXT—QＭ -2016-004 5。销售和售后服务管理制度 YXT—QM—20１6—005 ６.不合格医疗器械管理制度 YXT—QM- ２0１6-006 7。医疗器械退、换货管理制度 YXＴ-QＭ- ２016-007 8。医疗器械不良事件监测和报告管理制度 YＸ T-QM-2016—008 9．医疗器械召回管理制度 YXT—QＭ-2 ０１6-００9 10。设施设备维护及验证和校准管理制度 YＸT—ＱM-201 ６－０10 1１.卫生和人员健康状况管理制度ＹXT-Ｑ M—2016-0１1 12.质量管理培训及考核管理制度 YXＴ—QM-2 ０16－０１２ 13.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 YＸ T—QM—2016—０１3 1４。购货者资格审查管理制度 YXT—QＭ—2016—014 15.医疗器械追踪溯管理制度YXT—QM—2 ０16—015 １6.质量管理制度执行情况考核管理制度 YXT—ＱM- ２016—０１６ 1７.质量管理自查制度ＹXT-Ｑ M-２016－01７ 1８。医疗器械进货查验记录制度 YXT－Ｑ Ｍ—２０16－0１8 19．医疗器械销售记录制度 YXＴ —QM—２016—019 第1页共77页
第２页共77页 2、医疗器械经营质量工作程序目录 １。质量管理文件管理程序 ＹX Ｔ—QP —2０１6—001 2.医疗器械购进管理工作程序 ＹＸＴ-Q Ｐ－2０16—０0２ 3.医疗器械验收管理工作程序 Y ＸT-QP —2０16-003 4.医疗器械贮存及养护工作程序 YXT —ＱP-２016－00４ 5．医疗器械出入库管理及复核工作程序 YXT —QP-20１6 －00５ 6。医疗器械运输管理工作程序 ＹX Ｔ-QP-2016—006 ７.医疗器械销售管理工作程序 ＹＸＴ—QP —2016—007 ８。医疗器械售后服务管理工作程序 YXT —QP －2016—008 ９。不合格品管理工作程序 YX Ｔ-ＱP －2016—0０9 10。购进退出及销后退回管理工作程序 Y Ｘ T —QP —2016—010 11.不良事件报告工作程序 ＹＸT-Q Ｐ-２016—011 12.医疗器械召回工作程序 YXT —QP-20１6—012 3、医疗器械质量管理岗位职责 1.质管部的职责 YXT-QD —2016-001 2．业务部的质量职责 YX Ｔ－QD －20１6—0０２ 3。储运部的质量职责 YXT －QD —2０16-00３ 4.总经理的质量职责 ＹXT －QD-２０16—00４ 5。质管部经理的质量职责 YX Ｔ—QD-2016-00５ 6.业务部经理的职责 YXT-QD-2０1６—006 7。储运部经理的质量职责 YX Ｔ-QD —20１6—０0７ ８。质管员的质量职责 YXT －Q Ｄ—20１6-0０８ ９。验收员的质量职责 YX Ｔ-Q Ｄ-２016—00９ １0.采购员的质量职责 YX Ｔ—ＱD —20１6—0１0 １1。保管员的质量职责 ＹXT-ＱＤ—201６-011 12 ． 运 输 员 的 质 量 职 责 YXT —QD —2０16-０1２ 13。养护员的质量职责 ＹX Ｔ-QD －2016-０13 １４。复核员的质量职责 Y ＸT-Ｑ D-2０16-01４
医疗器械追溯管理系统
医疗器械追溯管理系统 解决方案 一、项目背景 植入物管理现状 1、手工记录差错多，无法追溯 高值耗材往往都是直接送往手术室直接验收，手术室实际所用植入耗材的记录和设备科安装按照送货单所记录的有可能存在偏差； 通用名与产品注册证所标识的名称不一致所造成的偏差，造成无法追溯； 手工记录差错率为1/300，我们在上海华山医院和上海长海医院统计过一个手术的术后登记表，书写字数至少需要103个字，一个再细心的护士，也难免出现笔误或者字迹不清晰，所以手工录入信息容易造成产品无法追溯的结果。2、错收漏收费用多，损失严重 收费项目名称不规范、规格型号空白或不准确无法为人工选择提供依据，往往造成错漏收费； 经常会碰到供应商做的耗材首次使用，未经过设备科验收与准入，收费项目未维护，手术室医生直接使用，导致收费困难。 3、验证索证环节多，存在风险 产品规格型号繁多，产品注册证四年一更换 生产企业的销售代理权频繁更换，导致医院三证管理工作量大 手术室直接验收，收货人可能是护士或手术医生，设备科收到的只是送货单，导致不符合医院规定的产品进行临床使用。 4、术后登记工作繁，多头录入 植入物术后登记涉及病人基本信息和病情、手术信息、病人使用植入物信息（产品名称、批号规格、注册证号、灭菌有效期等），尤其是骨科手术手工记录相当繁重。 病人术后还需登记收费信息，同样包括病人、收费项目、收费金额等信息。 二、解决方案 整体流程说明： 追溯管理系统是对医疗器械生产、经营、使用整个过程的记录 产品特点： 全程溯源管理，符合国家最新颁布的《医疗器械监督管理条例》（修订草案）和卫生厅发布2012年新三甲评审要求 条码自动管理，采用国际协调组织（GHTF）2011年发布的医疗器械全球唯一标识（UDI）新标准GS1-128和HIBC，利用产品自身条码，无需医院二次条码管理，即可实现全院流通 全球最大医疗器械数据平台，进口产品98%以上，国内产品达到85%以上，目前平台有500多家生产企业、2000多家经营企业、34万品种信息、6000多张注册证信息，且数据在持续更新。由生产企业导入第一手产品信息，在授权给经营企业，经营企业在授权给医院，医院有新品种增加时，通过在线更新或下载离线数据包即可获得最新产品信息及相关信息，达到了医院无需自己维护高植耗材数据库，也避免了非授权产品的流入
医疗质量管理与控制基础知识培训学习资料
医疗质量管理与控制基础知识 培训学习资料 一、医院医疗质量管理和控制的基本概念 1、医疗质量管理的定义医疗质量管理是指为提高病人对医疗技术、医疗服务、医疗效果和医疗价格的满意程度而进行的组织和控制活动。 2、医疗质量控制的定义医疗质量控制就是按医疗质量标准而进行的管理。即按设定的质量目标，通过一定的管理方法、措施或调整手段，以达到预期的目的。 3、全程医疗质量控制的定义全程医疗质量控制是指对从病人来院就医到离院后的整个医疗过程的质量依照设定的标准进行监控，包括门诊医疗、病房医疗和部分院外医疗活动环节过程的监控。 4、医疗质量的13 项基本要素 （1）医院编制规模； （2）人员结构； （3）人员素质； （4）卫生法规、规章制度、技术标准的执行情况； （5）物资、器材和药品的供应； （6）设备的完好和先进程度； （7）医德医风教育； （8）医院文化； （9）医院地理位置、城市区别和交通条件； 10）医院绿化环境； 11）医院建筑的合理程度； （12）医疗服务态度； （13）医院卫生经济管理。
5、三级医院（床位〉500张）医疗质量分层管理的五层法结构 二、医疗质量管理标准 医疗质量标准可分医疗技术标准、医疗管理标准、医疗服务标准三 类。 1、医疗技术标准 医疗技术标准是医疗质量标准的主体。可分为医疗技术方法标准和 医疗技术操作标准两类： （1）医疗技术方法标准： 医疗技术方法标准主要包括医疗技术活动中的一些原则性规定，包括疾病的诊断标准、治疗标准、治愈或转归判定标准、医疗事故判定标准、病历书书写规范等。 （2）医疗技术操作标准： 医疗技术操作标准是医院技术活动的准则。包括临床、医技、护理、 药剂等技术性操作要求和程序，即各种技术操作常规。 2、医疗管理标准 医疗管理标准可分为医疗工作规则和医院管理标准。 （1）医疗工作规则：包括各级医务人员职责、医疗工作制度和奖惩 制度3方面。 （2）医院管理标准：主要包括以下9项内容： 【1】全面质量管理； 【2】质量控制标准； 【3】目标管理标准；
科室医疗质量管理手册
科室医疗质量管理小组成员及职责分工医疗质量控制小组成员名单： 组长： 副组长： 成员： 具体职责分工： 科主任签字： 年月日
科室人员编制及基本情况
___年科室医疗质量与安全管理计划---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
ISO13485-医疗器械质量管理体系
国际标准ISO 13485医疗用具-质量管理体系-规制目的的必要条件 前言 ISO是国家标准成员机构的全球性联合会.制订国际标准的工作通常通过整个ISO技术委员会执行.每个成员机构专注一个主题,并为此主题而成立技术委员会,且有权代表此委员会.与ISO相关的政府或非政府的国际组织也参加此工作.在所有电气技术标准文件方面,ISO与国际电工委员会亲密合作. 国际标准是根据ISO/IEC指令第2部分给出的规则起草的. 技术委员会主要的任务是制订国际标准.被技术委员会采纳的国际标准草案,将被散发至各成员机构投票.作为国际标准发行,至少需75%的成员机构投票赞成.注意存在这样的可能性:标准的一些组成部分可能是专利权的主题.ISO不应对鉴定任一或所有这样的专利权负责. ISO 13485由技术委员会ISO/TC 210制定,它包括质量管理及相关医疗用具的一般要求.. 在技术方面作了修正的第二版本废止并替代第一版本(ISO 13485:1996).它还废止并替代ISO 13488:1996.在过去使用ISO 13488的那些组织,除依照的一些要求外,可参照此国际标准. ISO 13485的版本已修改标题并处理产品品质保证,客户要求,及品质体系管理的其它要素. 0介绍 简介 此国际标准指定品质管理体系的要求,可被组织用来设计,开发,生产,安置及维修医疗用具,以及设计,开发,和设置相关的设备. 它还可被内外双方用来,包括认证结构,评定组织符合客户及制定要求的能力.标有”注解”的资料是用来指导了解或阐明相关的要求.
需强调的是指定在此国际标准中,质量管理体系的要求与产品的技术要求是互补的. 采用的品质管理体系将是组织战略性的决定.设计并执行组织的品质管理体系受不同要求,特殊物质,所提供的产品,使用的程序以及组织大小及结构的影响.国际标准的目的不意味着与品质管理体系的结构一致或与文件一致. 多样化的医疗用具及此国际标准的一些特殊要求只适应于指定的医疗用具的团体.这些团体在条项3中有详细说明. 处理方法 此国际标准基于品质管理的处理方法. 接受输入的任何行动并把它们转换输出,被看成是一个过程. 关于组织现行的职责,它识别并管理许多连接的程序. 通常在一个程序中的输出物在下一个程序中直接形成输入物. 在组织范围内程序系统的应用,连同这些程序的辩认及相互作用,以及他们的管理,称之为”处理方法”. 与其它标准的关系 与ISO 9001的关系 当这是独立的标准时,它基于ISO 9001. 从ISO 9001中直接引用且未改变的那些条项或附属条项,使用的是常规字体.这些附属条项呈现未改变的事实,记录在附件B中. 此国际标准的原文与ISO 9001的原文不同,含原文的句子或合同,显示的是斜体字.原文变更的特性和理由,记录在附件B中. 医疗用具–品质管理体系 -规制目的的必要条件
医疗器械基础知识培训考试试题及答案
医疗器械基础知识培训考核试题及答案日期：姓名：岗位：成绩： 一、填空题：（每题3分，共15题） 1、医疗器械其效用主要是通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 2、医疗器械的主要目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。 3、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。其中，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 4、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。 6、医疗器械经营企业售后服务人员应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服务上岗证。 7、从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。 8、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 9、企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度，并保存相关记录或者档案。 10、第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 11、境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门查，批准后发给医疗器械注册证。 12、进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。 13、从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。 14、申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
医疗质量管理手册
医疗质量管理手册
医疗质量管理组织 医院医疗质量管理委员会 主任：贲继宏 副主任：苏艳飞 成员：孟宪章孙立祥闫丽杰 质控办设在医务科，主任由同志兼任科室质控组织及组员 妇产科：组长： 儿科：组长：许 影像科：组长： 检验科：组长： 麻醉科：组长： 护理质控：组长：
药剂科：组长： 医院医疗质量管理委员会职责 （一）负责制定全院性的质量管理规划、质量目标和主要措施。 （二）协调各部门、科室及各个质量管理环节，组织科室质量管理小组开展活动局。 （三）负责组织质量教育和培训。 （四）建立修订质量标准。 （五）研究制定有关质量管理制度、实施质量考核和奖惩。 （六）负责组织医院的医疗质量检查、统计分析和评价工作。 （七）负责监督各科室、各部门的质量管理工作。 （八）负责调查分析医院发生的医疗、护理缺陷的原因，判定缺陷的性质，制定改进或控制措施。 （九）组织质量教育培训工作的岗前相关训练考核工作。 （十）委员会主任全面负责委员会各项工作，副主任协助主任做好
委员会相关工作，秘书在委员会主任的领导下负责开展委员会的日常工作，组织筹备委员会会议并负责会议的记录和会议文件的保管，履行委员授予的 其他 职权。 医疗质量管理委员会工作制度 1、全院医疗质量管理实行院、科两级负责制，医院设“医疗质量管理委员会”及“医疗质量检查小组”，业务科室成立以科主任、护士长为核心的“医疗质控小组”。 2、院“医疗质量管理委员会”办事机构设在质控办，具体工作由医务科和护理部承担。医务科负责医疗质量管理、资料的汇集、整理、考核评分及信息反馈工作;护理部负责护理质量管理、资料的汇集、整理、考核评分及信息反馈工作。 3、医疗质量管理委员会应根据医院发展规划随时研究、制定、修
医院培训管理办法
医院培训管理办法 一、培训计划： 1、医院科教科负责制定出医护人员年度全科业务知识培训计划和专项业务知识培训计划。 2、部门、科室负责制定专项技能培训、阶梯式培带等计划。 二、培训实施： 1、培训必须根据培训计划，明确培训主题和主要内容，确定培训讲师、培训对象、培训时间、培训地点，做好培训资料/课件准备。 2、为确保培训整体效果，提前一周通知讲师做好授课准备。 3、应提前两天以上拟定培训通知并下发，确保参训率达到90%以上。 4、提前做好培训场地环境布置、培训设备安装调试。 5、培训负责人负责主持培训，向参训人员介绍培训讲师、培训主题及培训意义等，同时宣布培训纪律。 6、讲师进行现场授课，培训组织实施部门人员做好培训工作的相关记录。 7 、外派培训进修：外出培训和进修：各部门、科室可根据部门建设实际需求，以及新技术、新项目开展的具体要求，充分调研并经部门讨论决定后提出申请，经部门负责人、科教科、医院负责人审批同意后方可实施。 8、员工参加外派培训必须由科室与其签订外派培训协议，对培训费用、培训期间薪酬待遇及培训后服务年限等有关事项进行书面约定。 三、培训考勤管理： 1、所有参训员工自收到培训通知之日起，应合理安排本职工作及私人事务，确保准时参加。 2、培训期间的所有员工应自觉遵守公司的各项规章制度。
3、员工参加内部培训时，应自觉打卡签到，尽量避免迟到早退的现象发生。 4、员工参训期间，因其他紧急事宜确实不能参训的，需至少提前填写培训请假条，经部门负责人签字同意后留档备查。未向负责人请假或请假未批准而未参加培训的，其培训缺勤将按旷工处理。 5、员工因特殊原因未能提前请假的，应向说明原因，并补办请假手续，否则按旷工处理。 6、年度全科业务知识培训请假不得超过三次 四、培训档案管理： 1、培训负责人应收集、整理培训课件及影像资料进行归档，妥善保管。 2、应建立相关员工的培训档案，培训档案应包括：培训计划、培训课件、培训签到表、培训请假单及培训试卷等相关资料。 3、员工参加外派培训结束后，与培训相关资料应上交负责人及主管领导审阅、存档。 4、员工参加外派培训结束后，应该由参训员工将培训内容进行整理，为同类岗位的员工进行传达和培训，实现资源共享。 五、培训考核 1、每期业务培训结束后一周内，根据集团医务部相关要求组织开展考核工作，由培训负责人设置考题，考核成绩评定出来，纸质试卷归入培训档案。 2 、科教科对考核内容进行的抽查，抽查结果进行排名公示。 青年人首先要树雄心，立大志，其次就要决心作一个有用的人才
人民医院医疗质量管理手册
资料范本 本资料为word版本，可以直接编辑和打印，感谢您的下载 人民医院医疗质量管理手册 地点：__________________ 时间：__________________ 说明：本资料适用于约定双方经过谈判，协商而共同承认，共同遵守的责任与义务，仅供参考，文档可直接下载或修改，不需要的部分可直接删除，使用时请详细阅读内容
南充市顺庆区人民医院医疗质量管理手册
医疗质量管理手册医疗质控领导小组 组长： XXX 副组长： X X XXX 成员： XXX XXX XXX XXX XXX 科室质控人员： 内科1： XXX XXX 外科2： XXX XXX 妇产科： XXX XXX 放射科： XXX X X 检验科： X X XXX 供应室： X X XX 西药房： X X XXX 中药房： X X X X 急诊科： XXX XXX 康复科： X X X X X X -1-
医疗质量管理方案 一、目的通过科学的质量管理，建立正常、严谨的工作秩序，确保医疗质量与安全，杜绝医疗事故的发生，促进医院医疗技术水平，管理水平，不断发展。 二、目标逐步推行全面质量管理，建立任务明确、职责权限相互制约、协调与促进的质量保证体系，使医院的医疗质量管理工作达到法制化、标准化，设施规范化，努力提高工作质量及效率。 三、健全质量管理及考核组织 1、成立院科两级质量管理组织： 医院设立医疗质量管理委员会，由分管院长负责，医务科、护理部及主要临床、医技、药剂科室主任组成。负责制定，修改全院的医疗护理、医技、药剂质量管理目标及质量考核标准，制定适合我院的医疗工作制度，诊疗护理技术操作规程，对医疗、护理、教学、科研、病案的质量实行全面管理。负责制定与修改医疗事故防范与处理预案，对医疗缺陷、差错与纠纷进行调查、处理。负责制定、修改医技质量管理奖惩办法，落实奖惩制度。各临床、医技、药剂科室设立质控小组。由科主任、护士长、质控医、护、技、药师等人组成。负责贯彻执行医疗卫生法律、法规、医疗护理等规章制度及技术操作规章。对科室的医疗质量全面管理。定期逐一检查登记和考核上报。 -2-
医院业务知识培训教材
医院管理业务与流程1.1. 医院行政组织结构图
1.2. 门诊业务 一、门诊业务的特点： 1．接诊病人多，就诊时间短。一个门诊部每天要给成百上千的病人看病，而每个病人都强烈要求治上病、治好病。但就诊的时间又有限，既要使病人看上病，又要使病人得到有效的诊疗，这就产生了门诊数量与门诊质量的矛盾； 2．门诊就诊环节多，而且要在短时间内做完。门诊从挂号开始，经过就诊、缴费、检查、处置、取药、注射等，环节很多，这就产生了病人急于治疗与就诊手续、等候时间的矛盾； 3．门诊医生变换频繁，极易影响对病人的系统和连续的观察诊疗，但门诊病人要求迅速确诊治疗； 4．急诊或夜间就诊的病人，大多数病情危急，因此，要求医务人员要救死扶伤，迅速准确地判断病情，采取有效抢救措施，加以妥善处理。 5．一方面是公立医院患者人满为患，一方面是民营医院患者很少，造成民营医院人员流动性大，业务操作不符合规范等现象。这样民营医院总是有新员工，需要重新熟悉系统操作。 二、医院门诊业务的流程如下图：
1.2.1.挂号 挂号的作用是产生就诊序序，建立必要的记录。 医院挂号一般分为： 1．普通号 2．急诊号 3．专家号 4．副主任医师号 5．主任医师号 6．教授号 不同的医院的挂号类别设置各异。 另外，门诊挂号出还负责门诊病历、门诊手册等材料的出售发放。 1.2.2.就诊 挂号完成后，由医院导诊人员把病人带到相应的科室就诊。 1．分诊：规模较大的医院在科室设有分诊台，编排病人就诊顺序和指派相应的诊室和医生2．候诊：按挂号的先后顺序或分诊的顺序排列，等候医生诊治。. 3．预诊：病人就诊时，通过检查病人的病症，询问病人的病史，对病人进行初步诊断，并根据诊断的需要开检验单，要求病人到检查科室作检查或是进一步详细了解病人情况。 4．确诊：根据对病人的预诊情况和检验结果，对病人病情做出准确诊断，并开处方。 5.复诊：病人经过第一次就诊后，医生嘱咐多少天后再来看看治愈情况，并可能继续开处方，或者用上次的处方继续取药，有些医院复诊病人不挂号或者不收挂号费。
3-12 ISO13485：2016 医疗器械质量管理体系内审员培训
ISO13485(2016版）医疗器械管理体系标准及内审员 【课程说明】 国际标准组织（ISO）于2016年3月1日正式发布了ISO 13485：2016 版，即《Medical device-Quality management system-requirements for regulatory purpose医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》，是由ISO/TC 210医疗器械质量管理和通用要求技术委员会制定，应用于医疗器械行业，在 法规目的要求下运行的独立标准。 ISO 13485 是规定医疗器械质量管理体系要求的国际标准，针对设计和开发、制造、安装和维修医疗器械，以及设计、开发和提供相关服务的组织，包括用于医疗器械的材料或零部件制造商。该标准取自与 ISO 9001：2015相同 的基本原则，但更多强调诸如文件、工作环境、风险管理、设计控制和医疗器械报告等方面以符合法规要求。 为加深企业对新版ISO 13485:2016版标准的理解，促进标准的实施、转化及认证工作，本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求，使您全面掌握有关ISO 13485：2016的相关要求，有效进行体系内审工作,提高医疗器械生产企业质量管理水平，帮助企业提升自主研发能力，提高企业竞争能力，增强国际竞争实力，促进医疗器械行业规范化管理。 【课程对象】 1、质量部经理、法规部经理、医疗器械工厂审核员（内审和外审）、执行该标准的相关部门组员； 2、医疗器械行业凡生产二类、三类产品的医疗器械生产企业必须有2-4名内审员，未配有内审员的企业应派人员参加培训。 【课程大纲】 一、医疗器械行业质量管理体系基础 1、ISO13485:2016发展过程回顾及修订背景 2、ISO13485 新旧版本比较及主要变化介绍 3、新版标准的转换要求 4、ISO13485风险分析/评估 二、ISO13485：2016标准讲解 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4质量管理体系. 4.1总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册
医疗器械管理系统操作手册
医疗器械管理系统操作手册 目录 一、帐套建立 (2) 二、基础资料 (5) 1、部门建立 (5) 2、仓库建立 (5) 3、客户厂家资料建立 (5) 4、员工建立 (6) 5、货品资料建立 (7) 6、密码权限设置 (8) 三、采购管理 (9) 1、收货单 (9) 2、收货验收单 (9) 3、进货入库单 (11) 四、销货管理 (12) 1、销货单 (12) 五、药监资料管理（数据上报） (12) 六、数据维护 (13) 一、帐套建立 当您开始使用本系统时，您首先要做的是根据您企业的实际情况开设一个适合的帐套，并进行相应的初始化，即输入与您公司有关的信息与资料，以便今后在系统操作过程中进行调用。 新建帐套时，您可以在“系统帐套选择”界面（如图）中点击[ 新建]按钮来创建新的帐套 在点击[新建]按钮之后，系统打开新建帐套操作功能，您只要按照要求输入必要的帐套信息就可以了。新建帐套共分五个步骤，您必须按照系统规定的顺序依次进行每一步骤的操作，输入或选择必要的信息后按[下一步]按钮进行下面的操作即可，如果发现上一步骤
输入有误，可以点击[上一步]返回上个操作界面，重新进行操作即可，直至每个步骤均按照要求操作完毕才可以建立您所需的帐套。 第一步：公司信息（如图）： 您需要在此设置与之相关的信息与内容： 公司代号：每个帐套都需有自己的文件名，在这里称之为公司内部代号，请您在“公司代号”框中输入该帐套的代号，该代号为八个字节长度，可以由字母、数字组成，必填项； 初始用户代号：在用户代号栏中输入用户代号，这是系统的超级用户，必填项； 帐套名称：一般填入公司名称，必填项； 公司类型：选择企业所属类型，必选项。 第二步：帐套类型的设置（此设置帐套类型所对应的内部唯一编码）如下图： 第三步：开帐日期、表单字段长度 / 精度、系统版本类型设置 第四步：新建（帐套）数据库的设置 第五步：数据复制及帐套数据库建立 点击【完成】按钮，系统弹出“成功的创建数据库，关闭该程序，请重新启动此程序！”信息，点击确定，完成帐套的建立。 注意：1、新建帐套时输入的公司基本信息资料，除公司代号外，其它信息均可在【基础资料】菜单中的【公司基本资料】中进行修改 2、新建完一个帐套后，请做一次【表结构更新】，参考【数据维护】 二、基础资料 1、部门建立：【基础资料】----【部门代号建立】，如图： 本系统会默认一个上级部门 ( 代号为 0000) ，一般情况下，这将是你公司的最高权力部门，当然，你可以根据具体情况重新设置你的最高权力部门（必输项）; 操作：【新增】：添加新部门；【存盘】：保存添加的部门；【关闭】：退出部门建立。 2、仓库建立：【基础资料】----【仓库代号建立】，如图： 仓位代号建档主要是对所有仓库基本信息录入以及各仓库所对应的部门进行关联设置 操作：【新增】：添加新仓库；【存盘】：保存添加的仓库；【关闭】：退出仓库建立。 3、客户厂家资料建立：【基础资料】----【客户厂家资料建立】，如图： 代号：给您的客户或厂商编号，便于统一管理，不能重复，必填项； 全名称：客户或厂商的名称，必须是全称，必填项； 客户类别：主要分三大类：客户、厂家/供应商、客户/厂家/供应商，必选项； 所在辖区（分省市县三级）：客户或供应商所在辖区，必选项； 许可证号：客户或供应商许可证号，必填项； 企业类型：分为七大类：批发企业、生产企业、零售企业、医疗机构、农村药店、农村诊所、乡镇卫生院，必选项。 操作：【新增】：添加新的客户供应商资料；【速查】：按条件进行查询，默认为全部； 【存盘】：保存添加的资料；【关闭】：退出客户厂家资料建立。 4、员工建立：【基础资料】----【员工代号建立】，如图： 方便对您公司的员工进行管理，如查询员工人事档案、计算员工工资、分折员工信息、业务处理中调用员工信息等 员工代号与员工名称为必填项，员工代号由数字组成。 操作：【新增】：添加新员工；【存盘】：保存添加的资料；【关闭】：退出员工代号建立。 5、货品资料建立：【基础资料】----【货品资料建立】，如图： 功能大类：大类对各类货品予以分门别类（如一类器械、二类器械、三类器械）；必填项；功能小类：小类则是对货品大类进行更细的分类，便于对货品的明细管理； 管理分类：根据器械管理分类要求，可分类：一类器械、二类器械、三类器械,必填项； 货品代号：货品在系统中的唯一编号，可自动生成，可人工输入，在【属性】设置中对（货
医疗质量管理制度
医疗质量管理工作小组制度 科室质量与安全管理小组工作记录 第一部分科室质量与安全管理小组成员组成 第二部分科室医疗质量与安全管理制度 第三部分科室医疗质量与安全管理小组职责 第四部分科室疾病诊疗指南和临床操作规范（另备）第五部分科室质量与安全管理小组工作计划 第六部分科室质量与安全管理小组专题活动记录 第七部分手术患者预防性使用抗生素管理办法 第八部分急诊中心医师管理制度与岗位职责（另备）
医疗质量管理小组工作制度 质量与安全管理小组名单： 组长： 副组长： 组员： 1、医疗质量管理小组在分管院长和院长的领导下进行工作，负责完成全科医疗质量管理，对全科医疗质量进行综合评估，对全科的业 务发展提出切实可行的规划。 2、医疗质量管理小组每季度开会一次，讨论和审定临床工作中质量管理存在的问题，达到持续改进的目的。 3、负责组织和实施医疗、护理、院感质量的检查、评价、考核、提出整改措施和反馈情况、检查落实等工作。 4、组织疑难病例、死亡病例、重大手术或罕见疾病、纠纷病案的讨论。 5、组织医疗差错和医疗纠纷、医疗事故的调查、协调处理和汇报工作。 6、对新技术、新项目的开展进行严格审核并按规定上报。 7、参加各种医疗文书、技术操作、诊疗水平、“三基”考核、制度管理等方面的具体检查，并进行评价。 8医疗质量管理小组的全体成员要自觉加强业务知识学习，不断提高业务水平，要熟悉和了解各种质量指标以及具体的考核标准。 9、每年年终召开总结会议，总结当年工作，制定次年工作计划 10、医疗制度、医疗技术：①重点抓好医疗核心制度的落实：首诊
负责制度、三级医师查房制度、疑难危重病例讨论制度、会诊制度、 危重患者抢救制度、分级护理制度、死亡病例讨论制度、交接班制 度、病历书写规范、查对制度、抗菌药物分级管理制度、知情同意谈话制度等。②加强医疗质量关键环节的管理。③加强全员质量和安全教育，牢固树立质量和安全意识，提高全员质量管理与改进的 意识和参与能力，严格执行医疗技术操作规范和常规。 11、病历书写：①《病历书写规范》的再学习和再领会，《住院病历质量检查评分表》讲解和学习。②病历书写中的及时性和完整性，字迹的清楚性。③体检的全面性和准确性。④上级医生查房的及时性和记录内容的规范性。⑤日常病程记录的及时性和完整性，包括上级医生的医疗指示，疑难危重病人的讨论记录，危重抢救病人的 抢救记录，重要化验、特殊检查和病理结果的记录和分析，会诊记 录、死亡记录和死亡讨论记录等。⑥治疗知情同意记录的规范性，包括住院病人48小时内知情同意谈话记录，特殊检查、治疗的知情同意谈话记录，医保患者自费、特殊药品和器械知情同意谈话记录等。 ⑦治疗的合理性，特别是抗精神病药及抗生素的使用、更改、停用有无记录和药物的不良反应有无报告和记录。处方（包括精神、麻醉处方）的合格率等。⑧归档病历是否及时上交，项目是否完整。 12、护理及医院感染管理： （1）各班职责落实情况； （2）基础护理符合率及并发症发生率； (3)专科护理到位情况；
医院感染管理知识教育培训制度
医院感染管理知识教育培 训制度 The final edition was revised on December 14th, 2020.
医院感染管理知识教育培训制度 为更好地贯彻落实《医院感染管理办法》，有效预防和控制医院感染，依据《医院感染管理专业人员培训指南》（2016版）等相关行业标准，结合我院实际，修订本制度。 一、每年制定全院各级各类医务人员培训计划，针对不同岗位的工作特点，制定有针对性的培训方案及培训内容。 二、采用多种形式的培训方式，集中式授课、自学、微信平台、医院内部网络、现场示教、宣传图示等形式进行培训。通过培训使其了解有关医院感染的法律、规章、制度及预防控制医院感染的目的、意义，掌握职业安全与个人防护、医疗废物管理等知识。 三、医院感染管理专业人员应进行岗位知识规范化培训，根据不同培训阶段和培训目标采取不同的培训方式，上岗前需取得省级或国家级医院感染管理岗位资格证书。 四、对医院感染管理兼职人员进行医院清洁、消毒灭菌、隔离、手卫生等预防和控制医院感染相关制度、流程知识的再教育。 五、全院医务人员应极积参加预防、控制医院感染相关知识的继续教育课程和学术交流及科研活动。 六、新职工岗前教育与培训不少于3学时，考核合格后方可上岗。 七、针对医院工勤工作特点，进行医院废物管理规定及相关消毒灭菌知识、个人防护与职业暴露处置等专项培训。
八、病区教育与培训 病区医院感染管理小组定期组织本病区医务人员学习医院感染管理相关知识，并进行考核。 病区医院感染管理小组定期考核保洁员的医院感染管理相关知识，如清洁与消毒、手卫生、个人防护等，并根据其知识掌握情况开展相应的培训与指导。 病区医院感染管理小组对患者、陪护及其他相关人员进行医院感染管理相关知识如手卫生、隔离等的宣传及教育。 相关文件： 1．《医院感染管理专业人员培训指南》.2016 2．《病区医院感染管理规范》.2016版 3.《医院感染管理办法》.2006