内审员QH试卷3及答案

（D）1. 产品要求可由__________。

A.法律法规规定

B.组织预测顾客的要求规定

C.顾客要求

D.A+B+C

( D )2、根据标准，下面哪些记录是要求保存的__________。

A.管理评审记录

B.教育、培训、技术和经验的适当记录

C.顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时，报告顾客并记录

D.A+B+C

( C )3、以下_________设备，审核员可不必在意其是否处于校准状态

A.低温试验箱

B.计量室的温度计

C.车间电源上的电度表

D.安装轮胎用的力矩扳手

( D )4. 实施GB/T19001 标准可以帮助组织

A.提高组织的质量管理体系运作能力

B.有利于提高产品质量，增强竞争能力，提高经济效益

C.有利于组织持续满足顾客的需求和期望，增强顾客满意程度

D.a+b+c

( D )5. HACCP计划可不包括( )。

A. HACCP计划所要控制的危害

B.已确定危害将得到被控制的关键控制点

C.关键限值

D.负责执行每个监视程序的人员的培训内容

( D )6. 审核证据包括( )。

A.与审核准则有关的经证实的事实陈述

B.现场观察结果

C.经证实的记录

D.以上都是

( D )7. 召回方案有效性验证的办法包括( )。

A.模拟召回

B.实际召回

C.验证性实验

D.以上都是

( C )8. 当某份合同中与产品有关的要求更改后_________

A.必须召开会议对更改的要求进行评审

B.必须向总经理报告

C.应将更改内容及有关信息通知有关职能部门

D.必须通知全体销售人员

( A )9. 食品添加剂的使用应符合( )的规定。

A .GB2760 B.GB14880 C. GB7718 D.GB14881

( D )10. 经检验检疫确定为不适合人类食用或不符合兽医卫生要求的动物、胴体、内脏或动物的其他部分进行无害化处理的方法包括( )。

A.高温

B.焚烧

C.深埋

D.以上都对

( A )11.由( )任命有权限启动召回的人员和负责执行召回的人员。

A.最高管理者

B. HACCP小组长

C.HACCP小组

D.技术质量部门

( D )12、审核陪同人员的作用是（）

A.负责联络

B.审核路线引导

C.审核证据的证实

D.A+B+C

( B )13. 要实现可追溯性要求，可以通过______

A.产品的监视和测量状态标识

B.唯一性标识

C.产品标识

D.产品防护标识

（D ）14.对作废文件的管理包括：

A.销毁

B.收回

C.需要时进行标识，防止误用

D.A+B+C

( D )15、在审核中没有发现不合格项时，审核组长应（）

A.调整审核范围

B.扩大抽样

C.作出“管理体系不存在不合格项”地结论

D.以上都不对

二、判断题（每题2分，共20分）下列各题中，你认为正确的在（）中划“√”，错误的划“×”（√）1．内部审核可用于管理评审及其他内部目的。

（√）2．设定关键限值是保证CCP受控，在超出关键限值的条件下，生产的产品是潜在不安全产品。

（×）3．HACCP计划应得到食品安全小组的批准，前提方案可不得到食品安全小组的批准。（×）4．食品安全与消费时食品中食源性危害的存在和水平有关。因此只与食品加工和消费阶段有关。

（×）5．食品安全是指食品危害不造成消费者伤害的条件。

（×）6．过程流程图必须标出废弃物的排放点。

（√）7．现场审核中观察到的事实可以作为审核证据。

（√）8. 持续改进的对象可以是质量管理体系、过程、产品等。

（√）9. 资源管理包括：人力资源管理、基础设施管理和工作环境的管理。

（×）10. ISO9000 族标准强调质量管理体系是组织管理体系的一个组成部分，应与其他管理体系相容。

三、问答题（每题5分，共20分）

1．简述卫生标准操作控制程序的八个方面。

2.简述质量管理的八项基本原则。

3.纠正和纠正措施的区别是什么？

4.简要说明内部审核的准则和审核目的。

四、案例分析题（每题5分，共20分）

请根据所述案例情景判断：如能判断有不符合项，请写出不符合事实（2分）、不符合ISO22000或ISO9001标准哪方面的要求（2 分）、不符合的性质（1 分）。

1、审核供应部时发现, 2011年9月3日购进的白糖随批检验报告全部为英语.进货验收人员说自己中学毕业不认识英语,但这批原料是进口的,肯定合格。公司《原料检验规程》，规定白糖进货验收由进货验收人员核对每批产品的随批检验报告中重金属是否合格。

1）不合格事实：白糖随批检验报告全部为英语，进货验收人员不认识英语（2分）

2）不符合22000标准6.2.1条款中“食品安全小组和其他从事影响食品安全活动的人员应是能够胜任的…………具有适当的技能和经验”。（2分）没有考试用标准时只答出：不符合“人力资源管理中对人员能力的要求”就可以了

不符合9001标准6.2.1条款中“……从事影响产品要求符合性的人员应是能够胜任的…………具有适当的技能和经验”。（2分）没有考试用标准时只答出：不符合“人力资源管理中对人员能力的要求”就可以了

3）性质：实施性不符合。（1分）

这个案例适用于2个条款，是双体系审核中的典型案例

2、某肉制品厂的蒸煮工序是企业确定的CCP，操作文件规定蒸煮的温度应≥80℃，而审核员现场看到上个月的温度记录中有5天是78℃，设备控制人员解释说：现在是夏天，气温比较高，差一、两度不会有什么问题。

1）不合格事实：CCP蒸煮的温度应≥80℃，而上个月的温度记录中有5天是78℃（2分）2）不符合7.6.5条款中“应在HACCP计划中规定超出关键限值时所采取的策划的纠正和纠正措施”。（2分）没有考试用标准时只答出：“超出关键限值未采取纠正或纠正措施”

就可以了

3）性质：体系性不符合。（1分）

3、2012年3月1日审核员在质检科看到一台编号为No.28的进口测试设备上有“2010年12月1日校准，有效期一年”的标识，审核员要求科长拿出该设备的周检记录，质检科长说：“这台进口设备本市地区没法检定，要到省计量中心进行校准，路途远，不方便，再说这台设备一直很准所以没检。

1）不合格事实：编号为No.28的进口测试设备校准有效期超过一年未再次进行校准（2分）2）不符合22000标准8.3 a)条款中“……按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和或检定”的要求。（2分）没有考试用标准时只答出：不符合“计量器具（监视测量装置）未按规定的时间间隔进行校准”就可以了

不符合9001标准7.6a)条款中“……按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和或检定”的要求。（2分）没有考试用标准时只答出：不符合“计量器具（监视测量装置）未按规定的时间间隔进行校准”就可以了

3）性质：实施性不符合。（1分）

4、公司规定所有技术文件由技术部负责发放，审核员在技术部查看编号为W-009“文件控制清单”中列有编号为0145的化工原料检验规程注明是2012年版本的，但审核员在检验科发现质检员使用的化工原料检验规程是2010版本。

1）不合格事实：编号为W-009“文件控制清单”中标明化工原料检验规程是2012年版本的，但在检验科发现质检员使用的是2010版本。（2分）

2）不符合22000标准4.4.2 d)条款中“确保在使用处获得适用文件的有关版本”的要求。

本”的要求。（2分）不符合。（1分）

这道题实际上涉及标准中d)条款“文件发放”和g)条款“作废文件”管理2个内容，答出哪一个都算对.

说明：对于第一、三、四题，学员在9001或22000标准中能答出任意一个标准的内容，只要答案完整都可以得满分，不需要分别按两个标准的要求答题。

五、阐述题（共10分）

如果你作为公司的管理体系的体系专员，总经理安排你负责公司质量管理体系的策划和建立，你打算如何开展该项工作，请写出你的思路（不低于100字）。

本题的主要目的是让学生了解进入企业后内审员是如果工作的（内审员的工作内容）。

质量管理体系的策划是标准4.1的内容，首先要先了解企业的现状，包括组织机构、各种工作流程（如采购、销售的模式，是否自我研发产品等）、部门接口（共同负责的事情况），还有就是产品的如何生产出来的（最基本的工艺流程、产品由哪些原料组成）。了解了这些基本情况后：

1、按工作流程分析现在的组织机构是否合理，并明确每个部门的职责（标准5.5.1）

2、请最高管理者确定公司的质量方针和质量目标（标准第5章）

3、根据每个部门负责的工作内容，结合公司总目标，要求各部门确定自己的质量分目标，并交最高管理者批准。（5.4.1）

4、请研发、采购、销售、贮存、检验、人力资源、设备管理等各部门结合本公司产品的生产需要分析自身的工作是否满足生产的需要，调整工作流程和内容。各自的工作要求可结合标准7.3、7.4、7.2、7.5.

5、8.2.4、6.2、6.3+7.6进行自我检查和评价。

5、请生产部门结合标准6.4、7.1、7.5的内容检查生产环境、操作性文件、生产过程控制是否符合9001标准、国家标准、法规等方面的要求。

6、建立内审员队伍，根据标准8.2.2的要求开展内审工作。在体系建立的初期组织内审员培训、体系文件宣贯、集中式的内审。按9001标准的要求，逐一条款对各部门进行检查，以判断各项工作与9001标准的符合程度。

7、定期督促检查各部门质量分目标的完成情况（8.2.3），以保证公司总目标的完成。

8、定期协助最高管理者进行管理评审（5.6），对公司的管理体系运行情况进行评价。