剂型

农药剂型种类

农药剂型种类、代码及定义中英文对照表-农药剂型开发博客-搜狐博客 默认分类 2009-07-21 17:40 阅读172 评论0 字号：大中小 AE 噴霧劑（Aerosol dispenser） 以壓縮氣體為推進劑，由開啟閥門壓射出細粉或霧粒之罐裝製劑（A container-held f ormulation which is dispersed generally by a propellant as f ine droplets or particles upon the actuation of a v alv e）。 AL (其他)液劑（Any other liquid） 尚未定義名稱與代碼供直接使用之液態製劑（A liquid not y et designated by a specif ic code, to be applied undiluted）。 AP (其他)粉劑（Any other powder） 尚未定義名稱與代碼供直接使用之粉狀製劑（A powder not y et designated by a specific code, to be applied undiluted）。 BR 塊劑（Briquette） 控制釋放有效成分於水中之塊狀固態製劑（Solid block designed f or controlled release of activ e ingredient into water）。 CB 濃餌劑（Bait concentrate） 使用前加水稀釋調配之固態或液態餌劑（A solid or liquid intended f or dilution bef ore use as bait）。 CF 種子處理膠囊懸著劑（Capsule suspension f or seed treatment） 膠囊懸著液專供種子處理用者（A stable suspension of capsules in a f luid to be applied to the seed, either directly or after dilution）。

药品剂型分类

药物剂型的分类 （一）按给药途径分类 这种分类方法将给药途径相同的剂型作为一类，与临床使用密切相关。 1.经胃肠道给药剂型是指药物制剂经口服用后进入胃肠道，起局部或经吸收而发挥全身作用的剂型，如常用的散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等医`学教育网搜集整理。容易受胃肠道中的酸或酶破坏的药物一般不能采用这类简单剂型。口腔粘膜吸收的剂型不属于胃肠道给药剂型。 2.非经胃肠道给药剂型是指除口服给药途径以外的所有其他剂型，这些剂型可在给药部位起局部作用或被吸收后发挥全身作用： （1）注射给药剂型：如注射剂，包括静脉注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射及腔内注射等多种注射途径。 （2）呼吸道给药剂型：如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。 （3）皮肤给药剂型：如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等。 （4）粘膜给药剂型：如滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏剂、含漱剂、舌下片剂、粘贴片及贴膜剂等。 （5）腔道给药剂型：如栓剂、气雾剂、泡腾片、滴剂及滴丸剂等，用于直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等。 （二）按分散系统分类 这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征，但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求，甚至一种剂型可以分到几个分散体系中。 1.溶液型：药物以分子或离子状态（质点的直径小于1nm）分散于分散介质中所形成的均匀分散体系，也称为低分子溶液，如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等。 2.胶体溶液型：主要以高分子（质点的直径在1～100nm）医`学教育网搜集整理分散在分散介质中所形成的均匀分散体系，也称高分子溶液，如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。 3.乳剂型：油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系，如口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂等。 4.混悬型：固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系，如合剂、洗剂、混悬剂等。

药物剂型的市场分析

药物剂型的市场分析 一、三种剂型的定义与吸收 1、概念及定义硬胶囊剂为将固体或半固体药物加辅料填充于空心胶囊中的制剂。 软胶囊剂（soft gelatin capsules也称胶丸，为将油类药物或对软质空胶囊无溶解作用的液体药物或混悬液封闭其中形成的制剂。 滴丸剂指固体或液体药物与适当物质（一般称为基质）加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。 2、三种剂型的吸收 药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定，固体制剂中的药物在被吸收前，必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程。 可见三种剂型中，承装液体的软胶囊剂的吸收速度是最快的。 经试验证实采用1000 ml 水为崩解介质，若胶囊剂漂浮在液面， 可加一块挡板。硬胶囊剂的崩解时间快于滴丸剂。而颗粒的溶解明显优于固体。 由此可见，硬胶囊剂的吸收速度快于滴丸剂。 、三种剂型的市场普及度 胶囊剂的市场现状 1. 胶囊剂在市场的知名度、美誉度 最近几年，胶囊剂在保健和制药领域获得了长足而快速的发展，已成为口服

固体制剂最主要的剂型之一。20 多年来，全球批准的新药中，硬胶囊剂型呈上升趋势。随着药业的发展，胶囊剂具有的患者喜爱、研发效率高和生产成本低的优势获得更多消费者的认可。 2012 年，欧美权威机构所作的调研显示，在入选的1000 名患者中，54% 的人首选胶囊剂，29% 的人选择了糖衣微丸，只有13% 的人选择了片剂，另有4% 的人没有做出明确的选择。 2. 胶囊剂的特点 (1) 药物生物利用度较高胶囊剂的辅料中无粘合剂，空胶囊溶解后药物在胃肠道中分散、溶出，无崩解过程，故吸收速率仅低于散剂，有较高的生物利用度。 (2) 提高药物的稳定性对光敏感、遇湿热不稳定药物，如维生素、抗生素等，装入空胶囊内后，药物免受光线、空气中水分和氧分子作用，药物稳定性提高。(3) 药物形态可调适性药物可以粉末、颗粒的状态，也可以小丸或小片装于胶囊中，还可以以两种状态的混合形式装于胶囊中，以适应临床不同的要求。液态药物或含油量高的药物难以制成片剂、丸剂时可制成胶囊剂。剂量小，难溶于水，在消化道中不易吸收的药物，也可将其溶于适当油中制成胶囊剂，有利于吸收。 (4) 延缓药物的释放将药物制成颗粒或小丸后，用不同性质的高分子材料包衣，使之有不同的释放度，再按不同比例混合装入空胶囊内，可起到缓释、控释，肠溶等作用。 (5) 临床使用的顺应性好药物装于空胶囊内，掩盖药物不适宜的臭味，并且外形整洁、美观，于胶囊壳上印字或使用不同颜色便于识别，携带、使用。 3. 胶囊剂的研发、生产优势

常用农药剂型种类

农药原料合成的液体产物为原油，固体产物为原粉，统称原药。绝大多数农药原药由于其理化性质和有效成分含量很高而不能直接使用，实践当中，需要加工成不同的剂型。 目前，常用的农药剂型有以下几种： 1. 乳油（EC） 乳油主要是由农药原药、溶剂和乳化剂组成，在有些乳油中还加入少量的助溶剂和稳定剂等。溶剂的用途主要是溶解和稀释农药原药，帮助乳化分散、增加乳油流动性等。常用的有二甲苯、苯、甲苯等。 农药乳油要求外观清晰透明、无颗粒、无絮状物，在正常条件下贮藏不分层、不沉淀，并保持原有的乳化性能和药效。原油加到水中后应有较好的分散性，乳液呈淡蓝色透明或半透明溶液，并有足够的稳定性，即在一定时间内不产生沉淀，不析出油状物。稳定性好的乳液，油球直径一般在0.1~1微米之间。 目前乳油是使用的主要剂型，但由于乳油使用大量有机溶剂，施用后增加了环境负荷，所以有减少的趋势。 2. 粉剂（DP） 粉剂是由农药原药和填料混合加工而成。有些粉剂还加入稳定剂。 填料种类很多，常用的有粘土、高岭土、滑石、硅藻土等。 对粉剂的质量要求，包括粉粒细度、水分含量、pH值等。粉粒细度指标，一般95％~ 98％通过200号筛目，粉粒平均直径为30毫米；通过300号筛目，粉粒平均直径为10~15微米。通过325号筛目（超筛目细度），粉粒平均直径为5~12微米。水分含量一般要求小于1%。PH值6~8。 粉剂主要用于喷粉、撒粉、拌毒土等，不能加水喷雾。 3. 可湿性粉剂（WP） 可湿性粉剂是由农药原药，填料和湿润剂混合加工而成的。 可湿性粉剂对填料的要求及选择与粉剂相似，但对粉粒细度的要求更高。湿润剂采用纸浆废浆液、皂角、茶枯等，用量为制剂总量的8%~10%；如果采用有机合成湿润剂（例如阴离子型或非离子性）或者混合湿润剂，其用量一般为制剂的2%~3%。 对可湿性粉剂的质量要求应有好的润湿性和较高的悬浮率。悬浮率不良的可湿性粉剂，不但药效差，而且往往易引起作物要害。悬浮率的高低与粉粒细度、湿润剂种类及用量等因素有关。粉粒越细悬浮率越高。粉粒细度指标为98%通过200号筛目，粉粒平均直径为25微米，湿润时间小于15分钟，悬浮率一般在28%~40%范围内；粉粒细度指标为96%以上通过

我国常用剂型的特点

我国常用剂型的特点 我国常用剂型的特点 （1）乳油它是农药产品中产量最大的一种剂型，是由油溶性农药原药与乳化剂等助剂在有机溶剂中生成的透明真溶液，加入水中以后能形成乳油液状的乳剂，农药有效成分溶解在溶剂中呈极细微的油珠而分散在水中。油珠的细度可达1微米以下，呈假溶液状态。一般也可达5微米以下，呈乳白色浑浊液。由于农药有效成分被分散得如此细度，得以充分发挥药效。同一种农药，加工成乳油所能获得的药效优于可湿性粉剂。但是，现有的乳油产品大多数是用芳烃类有机溶剂来加工的，选用最多的是混合二甲苯，因其对大多数农药原药的溶解性很好，并能增强药剂对生物体表皮的渗透能力，从而可提高药效。由于芳烃类溶剂已被列为环境监控物质使乳油剂型正在面临逐步被淘汰和被其他剂型取代的形势。如果一种农药原药可以加工成多种剂型，应尽可能选用其他不用或少用有机溶剂的剂型。 高质量的乳油才能配制高质量的乳剂供喷施使用。质量很差的乳油加入水中后往往不能形成均匀的乳浊液或发生浮油或出现絮状物沉淀，所以稳定性是其重要的质量指标。稳定性包括乳油的热贮稳定性和低湿稳定性、乳液稳定性三个方面。 乳油热贮稳定性，一般要求在（54±2）℃的密封条件下贮存14天后，其有效成分含量的降低幅度在标准规定的范围之内，一般应在5％以下，但某些农药品种也允许有所变动。乳化性能合作。 乳油低温稳定性，一般是在低温（0℃）下贮存14天后，乳油外观仍应是透明均一的真溶液，不应有不溶物出现。 乳液稳定性，也就是乳油加入水中稀释配制后仍能形成稳定的均匀乳油液，上无浮油、膏状物，下无沉淀。 必要时，还应考查乳油常湿贮存稳定性（2年）。 （2）浓乳剂由不溶于水的油状农药原油或原药的高浓度油溶液、乳化剂、分散剂、稳定剂、增稠剂及水经高速剪切机匀化工艺制成，为以水为介质的水包油型浓缩乳剂，油珠直径0.2～2微米，外观不透明。使用时对水配成喷洒用的乳浊液，也可直接用作超低容量喷雾，特别是飞机超低容量喷雾。 加工浓乳剂是完全不用有机溶剂或只用很少量溶剂，只是使一些油性较差的农药原药变成为流动性较好较易于乳化的状态，因而与乳油相比，对其稳定性要求更严，不仅要求低湿贮存合作、不冻结，也要求在常温贮存条件下不发生破乳现象，加工配成喷洒液后也能保持乳剂的稳定状态。 浓乳剂是不用或少用有机溶剂的加工乳剂类剂型，是液态农药剂型非溶剂化剂型之一。 （3）微乳剂该剂型由液态农药、表面活性剂、水、稳定剂等组成，属于热力学经时稳定的分散体系。其特点是以水为介质，不含或少含有机溶剂，因而不然不爆、生产操作、贮运安全、环境污染少，节省大量有机溶剂。农药分散度极高，达微细化程序，农药粒子一般为0．1～0．01微米，外观近似于透明或微透明液。在水中分散性好，对靶体渗透性强、附着力好。微乳剂也属于液态农药剂型非溶剂化剂型，是有发展前途的新剂型，有逐渐取代传统乳油的趋势。我国研制成功的有8％和20％氰戊菊酯微乳剂、5％和10％氯氰菊酯微乳剂、4.5％高效氯氰菊酯微乳剂、20％氯氰菊酯与灭多威混合微乳剂等。 （4）悬浮剂因它是固体颗粒在水中的具有一定黏度的胶态悬浮液，故曾称之为“胶悬剂”。但它是一种固态农药微细颗粒在水中的悬浮体系，具有相当的体系稳定性，因此现在统一称之为“悬浮剂”。 悬浮剂是完全不用有机溶剂的剂型，是加工固态原药的一种好剂型。一般是固体原药，

药物剂型分类

药物剂型分类 药物剂型就是为适应诊断、治疗或预防疾病得需要而制备得不同给药形式,就是临床使用得最终形式。剂型就是药物得传递体,将药物输送到体内发挥疗效。一般来说一种药物可以制备多种剂型，药理作用相同，但给药途径不同可能产生不同得疗效,应根据药物得性质、不同得治疗目得选择合理得剂型与给药方式。常用剂型有40余种,英分类方法有多种： (一)按给药途径分类 这种分类方法将给药途径相同得剂型作为一类，与临床使用密切相关。 1、经胃肠逍给药剂型就是指药物制剂经口服用后进入胃肠道,起局部或经吸收而发挥全身 作用得剂型，如常用得散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等。容易受胃肠道中得酸或酶破坏得药物一般不能采用这类简单剂型。口腔粘膜吸收得剂型不属于胃肠道给药剂型。 2、非经胃肠道给药剂型就是指除口服给药途径以外得所有其她剂型,这些剂型可在给药部 位起局部作用或被吸收后发挥全身作用： (1)注射给药剂型:如注射剂,包括静脉注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射及腔内注射等多种注射途径。 (2)呼吸道给药剂型:如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。 (3)皮肤给药剂型:如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等。 (4)粘膜给药剂型:如滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏剂、含漱剂、舌下片剂、粘贴片及贴膜剂等。 (5)腔道给药剂型:如栓剂、气雾剂、泡腾片、滴剂及滴丸剂等，用于直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等。 (二)按分散系统分类 这种分类方法，便于应用物理化学得原理来阐明各类制剂特征，但不能反映用药部位与用药方法对剂型得要求，甚至一种剂型可以分到几个分散体系中。 1、溶液型:药物以分子或藹子状态(质点得直径小于lnm)分散于分散介质中所形成得均匀分散体系，也称为低分子溶液，如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘汕剂、酷剂、注射剂等。 2、胶体溶液型:主要以髙分子(质点得直径在1?lOOnm)医'学教冇网搜集整理分散在分散 介质中所形成得均匀分散体系，也称高分子溶液，如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。 3、乳剂型:油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成得非均匀分散体系, 如口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂等。 4、混悬型：固体药物以微粒状态分散在分散介质中所形成得非均匀分散体系，如合剂、洗剂、混悬剂等。 5、气体分散型:液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中所形成得分散体系，如 气雾剂。

药物剂型的分类(双语)

药物剂型的分类 The classification of drug dosage forms 一.按物态分类 According to the material classification 将剂型分为固体、半固体、液体和气体等类。固体剂型入散剂、颗粒剂（冲剂）、丸剂、片剂、胶剂等；半固体剂型如内服膏滋、外用膏剂、糊剂；液体剂型如汤剂、合剂（含口服液剂）、糖浆剂、酒剂、酊剂、露剂、注射液等；气体剂型如气雾剂、烟剂等。The dosage forms are divided into solid, semi solid, liquid and gas. Solid dosage forms into powder, granule (granule), pills, tablets, adhesive agent; semi solid dosage forms such as oral soft extract, ointment, paste; liquid dosage forms such as decoction, Decoction (including oral liquid agent), syrup, wine, tincture, lotions, injection; gas dosage forms such as aerosol, smoke agent etc.. 由于物态相同，其制备特点和医疗效果亦有相同之处。例如固体剂型多需经粉碎和混合；半固体剂型多需要熔化和研匀；液体剂

型多需经提取。疗效方面以液体、气体剂型为最快，固体剂型较慢。 Due to the same state, its preparation and medical effect is similar. For example, solid dosage forms more crushing and mixing; semi solid dosage forms need to melt and research smoothing; liquid dosage forms by extraction. Effect in liquid, gas dosage form for the fastest, solid dosage forms slowly. 这种分类法在制备、贮藏和运输上较有意义，但是过于简单，缺少剂型间的内在联系，实用价值不大。 This classification method in the preparation, storage and transportation is significant, but is too simple, the lack of internal connection forms, of little practical value. 二、按制法分类 According to the classification system of law 将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类。例如浸出药剂是将用浸出方法制备的汤剂、合剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂与浸膏剂等归纳为一类。无菌制剂是将用灭菌方法或无菌操作法制备的

中药各剂型优点

膏方，又叫膏剂，以其剂型为名，属于中医里丸、散、膏、丹、酒、露、汤、锭八种剂型之一。膏方一般由20味左右的中药组成，具有很好的滋补作用。春生、夏长、秋收、冬藏， 膏方能补什么 补虚扶弱 凡气血不足、五脏亏损、体质虚弱或因外科手术、产后以及大病、重病、慢性消耗性疾病恢复期出现各种虚弱症状，均应冬令进补膏方，能有效促使虚弱者恢复健康，增强体质，改善生活质量。 抗衰延年 老年人气血衰退，精力不足，脏腑功能低下者，可以在冬令进补膏滋药，以抗衰延年。中年人，由于机体各脏器功能随着年龄增加而逐渐下降，出现头晕目眩、腰疼腿软、神疲乏力，心悸失眠，记忆减退等，进补膏方可以增强体质，防止早衰。 纠正亚健康状态 膏方对调节阴阳平衡，纠正亚健康状态，使人体恢复到最佳状态的作用较为显着、在节奏快、压力大的环境中工作，不少年轻人因精力透支，出现头晕腰酸、疲倦乏力、头发早白等亚健康状态，膏方可使他们恢复常态。 防病治病 针对患者不同病症开列的膏方确能防病治病，尤其对于康复期的癌症病人，易反复感冒的免疫力低下的患者，在冬令服食扶正膏滋药，不仅能提高免疫功能，而且能在体内贮存丰富的营养物质，有助于来年防复发，抗转移，防感冒，增强抵抗力。 适用对象 编辑

⒈慢性病人的进补：原来患有慢性疾病，冬令季节，可以结合它的病症，一边施补，一边治病，这样对疾病的治疗和康复，作用更大。从目前临床应用膏方的情况来看，不但内科病人可以服用膏方，妇科、儿科、外科、伤骨科、五官科的病人都可以服用膏方药，气血阴阳津液虚弱的病人也都可以通过服用膏方来达到除病强身的目的。 ⒉亚健康者的进补：现代社会中青年工作生活压力和劳动强度很大（主要为精神紧张，脑力透支），同时众多的应酬，无度的烟酒嗜好，长期不足的睡眠及休息，均可造成人体的各项正常生理机能大幅度变化，抗病能力下降，从而使机体处于亚健康状态，这就非常需要适时进行全面整体的调理，膏方疗法就是最佳的选择。 ⒊老年人的进补：老年人，由于它的生理特性，人体的各种机能，都将随着年龄的增长，而趋向衰退，而冬令进补，则能增强体质，延缓衰老。 ⒋女性的进补：对于女性来说，脾胃主全身元气，脾胃虚弱，元气不足，就容易造成女性的衰老；若脾胃能吸收饮食中的营养，充分滋养全身脏器及皮肤腠理，当脾胃正常运转时，全身的营养不断得到补充，人的抗衰老能力、生命力随之增强，脸部就会红润，皮肤就会充满光泽和弹性。 ⒌儿童的进补：小儿根据生长需要可以适当进补，尤其是小儿反复呼吸道感染，久咳不愈，厌食、贫血等体虚的患儿宜于调补。 服用季节 编辑 一、冬令进补 膏方，又有人习惯称其为冬令膏方。顾名思义是在冬令季节里服用。为什么要在冬令时节服用膏方呢?这要从人的生命活动和自然气候环境息息相关说起。 自然界气候环境的运动变化，无时无刻不对人体产生影响。“春生、夏长、秋收、冬藏，此天地之大经也，弗顺则无以为纲纪。”根据一年四季的气候变化即春温、夏热、秋凉、冬寒，谨慎地起居饮食、衣着行走是十分重要的。秋冬季节是收获的重要季节，人体为适应外界渐冷的气候会作出相应的调整，血液在消化道为多，消化腺、消化酶分泌增多，消化机能增强，食欲旺盛，体内高热量食品需求增多，容易吸收，并把营养藏于体内，同

国内药品注册新药分类

一、化学药品注册分类 1、未在国内外上市销售的药品： (1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂; (2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂; (3)用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂; (4)由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物; (5)新的复方制剂; (6)已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。 2、改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂。 3、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品： (1)已在国外上市销售的制剂及其原料药，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂; (2)已在国外上市销售的复方制剂，和/或改变该制剂的剂型，但不改变给药途径的制剂; (3)改变给药途径并已在国外上市销售的制剂; (4)国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应症。 4、改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基(或者金属元素)，但不改变其药理作用的原料药及其制剂。 5、改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂。 6、已有国家药品标准的原料药或者制剂。 二、中药、天然药物注册分类 中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。 天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。 1、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 2、新发现的药材及其制剂。 3、新的中药材代用品。 4、药材新的药用部位及其制剂。 5、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。 6、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。 7、改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。 8、改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。 9、仿制药。 三、治疗用生物制品注册分类 1、未在国内外上市销售的生物制品。 2、单克隆抗体。 3、基因治疗、体细胞治疗及其制品。 4、变态反应原制品。 5、由人的、动物的组织或者体液提取的，或者通过发酵制备的具有生物活性的多组份制品。 6、由已上市销售生物制品组成新的复方制品。 7、已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的生物制品。 8、含未经批准菌种制备的微生态制品。 9、与已上市销售制品结构不完全相同且国内外均未上市销售的制品(包括氨基酸位点突变、缺失，因表达系统不同而产生、消除或者改变翻译后修饰，对产物进行化学修饰等)。 10、与已上市销售制品制备方法不同的制品(例如采用不同表达体系、宿主细胞等)。

常见农药剂型及特点

农药按剂型分类可以分成粉剂、可湿性粉剂、乳油、水乳剂、水剂、颗粒剂、悬浮剂、水分散颗粒剂等，下面我们将以上常见农药剂型及特点介绍一下。 一、粉剂DP：由农药原药和填料，经机械粉碎混合而制成粉状制剂。 制剂要求：粉粒细度要求95％能通过200号筛目(即2．54厘米长有筛线200条，筛孔直径为74微米)。 特点及施药方式：粉剂不易被水湿润，也不分散或悬浮在水中，故不能加水作喷雾使用。粉剂因粉粗细小，易附着在虫体或植株上，而且分散均匀，易被害虫取食。粉剂使用方便，适于干旱缺水地区使用。因成本低，价格便宜，但附着性差，其残效期比可湿性粉剂、乳油的残效期要短，而且易污染环境。低浓度粉剂可直接喷粉用；高浓度粉剂供拌种、制作毒饵、土壤处理用。 二、可湿性粉剂WP：是由农药加湿润剂和填料，经机械粉碎而制成的混合粉状制剂。 制剂要求：细度要求99．5％能通过200筛目，悬乳率达到该品种的要求(如20％林丹可湿性粉剂悬浮率要求40％以上)。因为加有湿润剂，粒度很细，在水中容易被湿润、分散、悬浮。 特点及施药方式：主要用于加水喷雾使用。要注意不可将可湿性粉剂用来直接喷粉，因其分散性差，有效含量高，所以容易对植物产生药害，又不经济。 三、乳油EC：由农药原药、乳化剂、溶剂制成均匀一致透明的油状液体。 制剂要求：加水后变成不透明的乳状药液(即乳剂)，稳定度要求在99．5%以上，若油珠直经在0.1—2微米间则呈半透明状，油珠直经在2—10微米问则呈乳白色。乳油要求经过长期贮存后，不产生沉淀，不分层，有效成分不分解失效。 特点及施药方式：主要采用对水喷雾施用，乳油的湿润性、展着性、附着力均优于可湿性粉剂。在使用相同剂量的情况下，活性高于可湿性粉剂、粉剂、水悬浮剂、颗粒剂等，乳油能够均匀地分布于药液中，并使药液容易在作物、虫体或杂草上润湿展着，容易渗透到作物、虫体和杂草体内，充分发挥药效。 四、水乳剂(浓乳剂)CE和微乳剂ME都是将液体或半固体农药有效成份分散在水中而制得，其中的有效成份必须在水中长期稳定。在激烈的搅拌下，借助适当的乳化剂将原药分散于水中，然后加入稳定剂、防冻剂等助剂调制成的乳状或透明液体，是一种经时稳定的分散体系。 制剂要求：水乳剂与微乳剂二者不同之处在于分散在水中的有效成份的粒径不同，前者为0.1-50μm，外观为乳白色；后者粒子超微细，为0.01-0.1μm，外观透明或接近透明。配制微乳剂需用乳化剂的量通常比配制乳油或水乳剂时的用量都要大，有时用量高达30%。因此上下摇动微乳剂时，产生的气泡上升很慢，而乳油却很快。

药物剂及常用剂型的特点

1：液体制剂 液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。 （1）合剂系指以水为溶剂，含有一种或一种以上的药物成分的内服液体制剂（滴剂除外）。 （2）洗剂系指专攻涂抹.敷与皮肤的外用液体制剂；洗剂一般轻轻涂于皮肤或用纱布沾取敷与皮肤上。 （3）擦剂系指专供揉擦皮肤表面用的液体制剂，用乙醇和油作分散剂。 （4）滴耳剂系指供滴入耳腔内的外用液体制剂。 （5）滴鼻剂系指专供滴入鼻腔内使用的液体制剂。 （6）含漱剂系指用于咽喉.口腔清洗的液体制剂，起清洗.去臭.防腐.收敛和消炎的作用。 （7）灌肠剂系指经肛门灌入直肠使用的液体制剂。 2：注射剂 注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液.乳浊液或混悬液，以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。 3：滴眼剂 滴眼剂系指药物制成供滴眼用的澄明溶液或混悬液。通常以水为溶剂，极少用油。4：散剂 散剂系指一种或多种药物经粉碎制成的粉末状制剂，可供内服和外用。 5：颗粒剂 颗粒剂系指药物与适宜的辅料制成的干燥颗粒状制剂。颗粒既可吞服，又可混悬或溶解在水中服用。 6：胶囊剂 胶囊剂系指将药物盛装与硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。7：滴丸剂和微丸剂 (1)滴丸系指固体或液体与基质加热融化混均后，滴入不想混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。 (2)微丸系指药物和辅料组成的直径小于2.5mm的圆球实体。单个胶囊内装入控释 8：片剂 片剂系指药物与辅料均匀混合经制粒或不经制粒压制而成的片状或异性片状制剂，可供内服和外用。 9：栓剂 栓剂系指药物与适宜基质制成的有一定形状供人体腔道给药的固体制剂。 10：软膏剂 软膏剂系指药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。11：膜剂 膜剂系指药物溶解或分散于成膜材料中或包裹于成膜材料中，制成的单层或多层膜状制剂。 12：气雾剂 气雾剂系指药物与适宜的抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂。 13：缓释制剂和控释制剂 缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂。

药物剂型的市场分析

药物剂型的市场分析 三种剂型的定义与吸收一、 、概念及定义1 硬胶囊剂为将固体或半固体药物加辅料填充于空心胶囊中的制剂。 软胶囊剂（）也称胶丸，为将油类药物或对capsulesgelatin soft 软质空胶囊无溶解作用的液体药物或混悬液封闭其中形成的制剂。滴丸剂指固体或液体药物与适当物质（一般称为基质）加热熔 化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。

、三种剂型的吸收2 药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定，固体制剂中的 药物在被吸收前，必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程。 可见三种剂型中，承装液体的软胶囊剂的吸收速度是最快的。 经试验证实采用水为崩解介质，若胶囊剂漂浮在液ml1000 面，可加一块挡板。硬胶囊剂的崩解时间快于滴丸剂。而颗粒的溶解明显优于固体。 由此可见，硬胶囊剂的吸收速度快于滴丸剂。 1．

二、三种剂型的市场普及度 胶囊剂的市场现状 1.胶囊剂在市场的知名度、美誉度 最近几年，胶囊剂在保健和制药领域获得了长足而快速的发 展，已成为口服固体制剂最主要的剂型之一。20多年来，全球批准的新药中，硬胶囊剂型呈上升趋势。随着药业的发展，胶囊剂具有的患者喜爱、研发效率高和生产成本低的优势获得更多消费者的认可。 2012年，欧美权威机构所作的调研显示，在入选的1000名 患者中，54%的人首选胶囊剂，29%的人选择了糖衣微丸，只有

13%的人选择了片剂，另有4%的人没有做出明确的选择。 2.胶囊剂的特点 药物生物利用度较高胶囊剂的辅料中无粘合剂，空胶囊溶解后(1)药物在胃肠道中分散、溶出，无崩解过程，故吸收速率仅低于散剂，有较高的生物利用度。 提高药物的稳定性对光敏感、遇湿热不稳定药物，如维生素、(2)抗生素等，装入空胶囊内后，药物免受光线、空气中水分和氧分子作用，药物稳定性提高。 2． 药物形态可调适性药物可以粉末、颗粒的状态，也可以小丸或(3)小片装于胶囊中，还可以以两种状态的混合形式装于胶囊中，以适

第7章 药物制剂分析

第7章药物制剂分析 学习目标 1.掌握药物制剂分析的特点及片剂和注射剂的质量分析方法； 2.熟悉片剂与注射剂的检查项目及附加剂的干扰和排除； 3.了解药物及其制剂的稳定性试验。 第1节概述 药物在临床应用时，必须制成各种剂型，如片剂、注射剂、胶囊剂、栓剂等，目的是保证药物用法和用量的准确，使药物更好的发挥疗效，增加药物稳定性，便于服用、储存和运输。因此制剂分析是药物分析的重要组成部分，而片剂和注射剂是应用最广泛的两种剂型，其分析方法最具代表性，本章主要介绍这两种制剂的质量分析。 互动：我们日常服用的药物是原料药还是制剂？有哪些剂型？ 原料药与制剂的组成有何区别？ 一、制剂分析的特点 药物制剂除原料药外，含有各种附加剂（辅料）：如淀粉、硬脂酸镁、蔗糖、乳糖等，往往影响制剂分析，所以制剂分析一般与原料药的分析有所不同，主要体现在以下几个方面： 1.分析方法不同由于制剂的组成比较复杂，在选用分析方法时，应根据药物的性质、含量的多少以及辅料对测定是否有干扰来确定。测定方法除应满足准确度和精密度的要求外，还应注意专属性和灵敏度，所以原料药的测定方法不能照搬到制剂中。如附加剂对主药的测定有干扰时，应对样品进行预处理，或选择专属性更高的方法。 2.分析项目和要求不同由于制剂是用符合要求的原料药和辅料制备而成，因此制剂的杂质检查一般不需要重复原料药的检查项目，制剂主要是检查在制备和储藏过程中可能产生的杂质。除杂质检查外，《中国药典》中规定制剂还需做一些常规的检查项目，如重量差异、崩解时限、卫生学检查等；有些制剂还需做一些特殊的检查，如小剂量的片剂需做含量均匀度检查、水溶性较差的药物片剂需做溶出度检查、缓释剂或控释剂需做释放度检查等。 3.含量测定结果的表示方法及限度要求不同制剂的含量限度范围，是根据主药含

药品剂型的分类

兽药剂型的分类 1．液体剂型 （1）注射剂又称针剂，是指灌封于特别容器中的灭菌水溶液、混悬液、乳浊液或粉末（粉针剂），必须用注射法给药的一种剂型，如恩诺沙星注射液、油制普鲁卡因青霉素注射液、注射用青霉素钠等。粉针剂一般应在临用时加适当的注射用水，制成液体剂型后应用。 （2）溶液剂指非挥发性药物的澄明溶液，其溶媒多为水，亦有醇和油。可内服或外用，如恩诺沙星溶液、维生素A 油溶液等。 （3）酊剂及醑剂将生药用不同浓度的乙醇浸出的溶液称为酊剂，如橙皮酊、龙胆酊等。碘溶解于乙醇制成的溶液，习惯上也称为碘酊。以挥发性药物为原料制成的乙醇溶液称为醑剂，如樟脑醑。 （4）合剂一般指两种或两种以上可溶或不溶性药物制成的水溶液或混悬液，如复方甘草合剂、复方龙胆合剂等。 （5）乳剂、搽剂是将油脂或其他不溶性物质与药物，加乳化剂，与水混合后制成的乳状混悬液。供内服的称为乳剂，如鱼肝油乳。刺激性药物的油性或乙醇溶液称为搽剂，有溶液型、混悬型、乳化型等，如松节油搽剂，专门用于未破损皮肤。 （6）煎剂及浸剂为生药（中草药）的水浸出剂。煎剂是加水煎煮，浸剂则加水浸泡。煎煮及浸泡的时间有一定规定。中药汤剂属煎剂。 （7）流浸膏及浸膏将生药的乙醇或水浸出的液体用一定方法浓缩而成的称为流浸膏。通常每1 ml 流浸膏相当于原生药1g ，如甘草流浸膏等。 2．气体剂型 目前常用的是气雾剂，是将药物与抛射剂（液化气或压缩气）共同装封于具有阀门系统的耐压容器中，应用时揿按阀门系统，借助抛射剂的压力将药物喷出的一种制剂。供呼吸道吸入给药、皮肤粘膜给药或空间消毒。 3．半固体剂型 （1）软膏剂是药物与适当的赋形剂（如凡士林、油脂等基质），均匀混合制成具有适当稠度的膏状外用剂型。在皮肤、黏膜或创面上容易涂布，如鱼石脂软膏等。供眼科用的灭菌软膏称为眼膏。 （2）糊剂是一种含粉末成分超过25 ％的软膏剂。分为油脂性糊剂和水溶性凝胶糊剂，前者多用凡士林、羊毛脂、植物油等为基质，与大量水性固体粉末混合制成，如氧化锌糊剂；后者用明胶、淀粉、甘油、羧甲基纤维素等为基质，加一定量固体粉末制成，常用作防护剂。（3）舔剂将药物与适宜的辅料混合，制成的粥状或糊状的内服剂型。常用的辅料有淀粉、米粥、甘草粉、糖浆、蜂蜜等。 （4）浸膏剂将生药的浸出液经浓缩成半固体或固体状后，再加入适量固体稀释剂使每 1g 浸膏相当于原生药2 ～5g 。主要用于调配其他制剂，如散剂、片剂、胶囊剂等。 4．固体剂型

不同药物剂型各有特点

不同药物剂型各有特点 各剂型有各自的特点，剂型之间不能随意相互替代。目前主要的药物剂型有以下15个。 片剂是一味或多味药物加工或提取后与辅料混合压制而成的片状制剂，主要供内服。这一剂型最早是从丸剂基础上发展起来的，它诞生于19世纪40年代，到19世纪末，随着压片机械的出现和不断改进，片剂的生产和应用得到了迅速的发展。目前片剂已成为品种多、产量大、用途广、使用和贮运方便、质量稳定的剂型之一。片剂在我国以及其他许多国家的药典所收载的制剂中，均占1/3以上，可见应用之广。 片剂有其优点，如通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好；剂量准确，片剂内药物含量差异较小；质量稳定，片剂为干燥固体，且某些易氧化变质及易潮解的药物可借包衣加以保护，光线、空气、水分等对其影响较小；服用、携带、运输等较方便；机械化生产，产量大，成本低，卫生标准容易达到。 但片剂也有明显的缺点，如片剂中需加入若干赋形剂，并经过压缩成型，溶出速度较散剂及胶囊剂慢，有时影响其生物利用度；儿童及昏迷患者不易吞服；含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。 片剂一般分为口服片剂、口腔用片剂和外用片。 口服片剂指供口服的片剂。多数此类片剂中的药物是经胃肠道吸收而发挥作用，也有的片剂中的药物是在胃肠道局部发挥作用。口服片剂又分为以下若干种：普通片，是将药物与辅料混合而压制成的片剂，一般应用水吞服；包衣片剂，是指在片心(压制片)外包衣膜的片剂，目的是增加片剂中药物的稳定性，掩盖药物的不良气味，改善片剂的外观等，包衣片又可分为糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂等；多层片剂，是指由两层或数层(组分、配方或色泽不同)组成的片剂，其目的是改善外观或调节作用时间或减少两层中药物的接触，减少配伍变化等，此种片剂可以由上到下分为两层或多层，也可以是由片心向外分为多层；咀嚼片，指在口中嚼碎后咽下的片剂，此类片剂较适于幼儿，幼儿不会吞服片剂，幼儿用片剂中需加入糖类及适宜香料以改善口感，此类片剂还适于可压性好、压成之片崩解困难的药物，如铋酸铝、氢氧化铝等的片剂；溶液片，临用前加水溶解而成溶液，此种片剂既有口服者，又有供其他用途者，口服则可达速效目的；泡腾片剂，指含有泡腾崩解剂的片剂，泡腾片遇水可产生气体(一般为二氧化碳)，使片剂快速崩解，多用于可溶性药物的片剂，例如泡腾维生素C片等；分散片剂，是指置于温水中可以迅速崩解，药物等分散于水中，形成混悬液的片剂；长效片剂，指药物缓慢释放而延长作用时间的片剂。 口腔用片剂，包括口含片、舌下片剂。 外用片，指阴道片和专供配制外用溶液用的压制片。 胶囊剂指将药物按剂量装入胶囊中而成的制剂。胶囊一般以明胶为主要原料，有时为改变其溶解性或达到肠溶等目的，也采用甲基纤维素、海藻酸钙、变性明胶、PVA及其他高分子材料。胶囊剂可掩盖药物的不良气味，易于吞服；能提高药物的稳定性及生物利用度；还能定时定位释放药物，并能弥补其他固体剂型的不足，应用广泛。

药物各剂型的区别

药物的剂型与药效关系密切，其对药效的影响主要是影响了吸收，导致药物的生物利用度及体内过程发生改变，使药物的起效时间、作用强度、作用维持时间、毒副作用等发生改变。药物的剂型与吸收的关系划分为两个阶段：首先药物从剂型中释放溶出，而后通过生物膜吸收。前者以剂型因素为主，后者以生理因素为主，两者又密切联系形成吸收过程。各项剂型不同，对吸收的影响各异，现总结如下： 1 口服各种剂型中药物的吸收情况口服剂型中药物的吸收情况一般用生物利用度来表示，各种剂型的大小顺序是：溶液剂>混悬剂>散剂>胶囊剂>片剂>包衣片剂等。 1.1 口服液体剂型 1.1.1 溶液型药剂：药物在该剂型中以分子或离子状态分散在液体中，影响吸收的因素有胃液PH、食物粘度、胃的排空、结合作用、溶媒的性质、药物的理化性质等。当服用这类溶液时，由于胃肠液的稀释或胃酸的影响，有的可能有药物沉淀析出，一般沉淀粒子较细时仍可较快吸收，如果沉淀颗粒较大，则可能延迟药物的吸收；油溶液中的药物口服后须先转入水相，然后经粘膜吸收，其从油相转向水相的分配常是吸收的限速过程，因子吸收的快慢受药物的油水分配系数及分解高度的影响；乙醇溶液中药物吸收较快，因适量的乙醇能增加血流量；制剂中甘油浓度过高时，会降低胃控速率，影响药物的吸收；低浓度的表面活性剂（临界胶团浓度以下）能溶解胃肠粘膜的脂质而改变上皮细胞的通透性，使被动扩散难以吸收的药物易于吸收，但表面活性剂用量达临界胶团浓度以上时由于形成胶团使脂溶性药物溶于胶团内部而减缓吸收；有些高分子物质如纤维素衍生物、天然树胶、多元醇等有时与药物分子形成配位物，使溶解度降低而影响吸收。 1.1.2 混悬液：混悬剂在吸收前，药物颗粒必须溶解。溶出速率和药物的浓度及附加剂等因素均可影响吸收。一般认为药物溶解度小于1～0.1mg/ml时，其溶出速率是吸收的限速过程，药物微粉化（粒径一般在10μm以下）后可增加药物的溶出。如口服1～3μm粒径的磺胺嘧啶混悬液比口服一般粉粒的混悬液血药峰值高出40%，且达峰时间提前2h。多晶型药物的混悬液放置时间不宜过长，因稳定晶型与亚稳定晶型及无定型可以互相转化，当放置时间延长时，大多转化为溶解度小的稳定型而影响吸收。 1.1.3 乳剂：口服乳剂吸收较好，因乳化后药物易与体液接触，乳化剂也是一种吸收促进剂。如难溶于水的抗炎解热药吲哚的混悬剂或胶囊剂药物吸收不完全，若溶于油中再制成 o/w型乳剂，口服吸收的量三倍于混悬液，四倍于胶囊剂。 1.2 口服固定剂型1.2.1 散剂与胶囊剂：散剂服用后，药物颗粒必须先溶解，影响吸收的因素与混悬剂相似，但有些稀释剂能帮助分散，有些可能吸附药物，从而影响吸收。胶囊剂服用后，明胶胶囊壳须先溶解后才能使药物与体液接触，其对溶出的阻碍作用可有10～20min的滞后现象，另外胶囊中药物的粒径、晶型、分散状态以及应用的附加剂可影响药物的释放—吸收，如疏水性、不溶性稀释剂可防碍药物的释放和吸收。 1.2.2 片剂:片剂是生物利用度问题最多的剂型之一。影响药物释放—吸收的因素有：粘合剂、崩解剂、润滑剂、稀释剂吸收剂种类、性质和用量，压片时压力的大小，制粒的操作工艺、方法，长期贮存后理化性质改变等都会影响吸收。如吲哚美辛一般要求制成胶囊剂而不用片剂。 2 直肠给药剂型中药物的吸收情况药物直肠给药的剂型有栓剂和灌肠剂，起局部治疗或全身作用。健康人的直肠平均温度为36.9℃（36.2℃～37.6℃），直肠无蠕动作用，表面无绒毛，皱摺也少，其有效吸收面积以及局部体液容量与胃、小肠相比均要小的多，故直肠一般不是药物吸收的最合适部位，但由于直肠静脉血液系统分布的特殊性即直肠上静脉经门静脉进入肝脏再进入血液循环，而直肠中、下静脉则是经下腔静脉直接进入血液循环。有的药物在直肠中可被较多的吸收，如利多卡因的人体

药品剂型的分类有哪些

药品剂型的分类有哪些 药物剂型的分类 一.按物态分类将剂型分为固体、半固体、液体与气体等类。固体剂型入散剂、颗粒剂(冲剂)、丸剂、片剂、胶囊剂等;半固体剂型如内服膏滋、外用膏剂、糊剂;液体剂型如汤剂、合剂(含口服液剂) 、糖浆剂、酒剂、酊剂、露剂、注射液等;气体剂型如气雾剂、烟剂等。由于物态相同,其制备特点与医疗效果亦有相同之处。例如固体剂型多需经粉碎与混合;半固体剂型多需要熔化与研匀;液体剂型多需经提取。疗效方面以液体、气体剂型为最快,固体剂型较慢。这种分类法在制备、贮藏与运输上较有意义,但就是过于简单,缺少剂型间的内在联系, 实用价值不大。 二、按制法分类将主要工序采用同样方法制备的剂型列为 一类。例如浸出药剂就是将用浸出方法制备的汤剂、合剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂与浸膏剂等归纳为一类。无菌制剂就 是将用灭菌方法或无菌操作法制备的注射剂、滴眼剂等列 为一类。这种分类法有利于研究制备的共同规律, 但归纳不全,而且某些剂型随着科学的发展会改变其制法,故有一定局限性。 三、按分散系统分类此法按剂型分散特性分类,便于应用物理化学原理说明各类剂型的特点。分类如下。1、真溶液类剂型:如芳香水剂、溶液剂、醑剂、甘油剂及部分注射剂等。

2、胶体溶液类剂型:如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。 3、乳浊液类剂型:如乳剂、静脉乳剂、部分搽剂等。 4、混悬液类剂型:如合剂、洗剂、混悬剂等。 5、气体分散体剂型:如气雾剂等。 6、固体分散体剂型:如散剂、丸剂、片剂等。这类分类法最大的缺点就是不能反映用药部位与方法对剂 型的要求,甚至一种剂型由于辅料与制法的不同而必须分到 几个分散系统中去,因而无法保持剂型的完整性,如注射剂 中有溶液型、混悬型、乳浊型及粉针型等,合剂、软膏剂也有类似情况。此外,中药汤剂可同时包含有真溶液、胶体溶液、乳浊液与混悬液。 四、按给药途径与方法分类将采用同一给药途径与方法的 剂型列为一类。分类如下。1、经胃肠道给药的剂型:有汤剂、合剂(口服液) 、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、流浸膏剂、散剂、颗粒剂(冲剂) 、丸剂、片剂、胶囊剂等。经直肠给药 的有灌肠剂、栓剂等。2、不经胃肠道给药的剂型:a、注射给药的,有注射剂(包括肌内注射、静脉注射、皮下注射、皮内注射及穴位注射) 皮肤给药的,有软膏剂、膏药、橡胶膏剂、;b 糊剂、搽剂、洗剂、涂膜剂、离子透入剂等;c 粘膜给药的,有滴眼剂、滴鼻剂、含漱剂、舌下片、吹入剂、栓剂、膜剂及含化丸等;d 呼吸道给药的,有气雾剂、吸入剂、烟剂等。这类分类方法与临床用药结合得比较紧密,并能反映给药途径与方法对剂型制备的特殊要求。缺点就是一种