企业产品标准简介
“企业产品标准”基础知识
一、与“企业产品标准”有关的法律、法规和部门规章
1、《中华人民共和国标准化法》，中华人民共和国主席令第11号
第六条----- 企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。企业的产品标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。
第二十四条企业生产执行国家标准、行业标准、地方标准或企业标准，应当在产品或其说明书、包装物上标注所执行标准的代号、编号、名称。
2、《中华人民共和国标准化法实施条例》,中华人民共和国国务院令第53号
第十七条企业生产的产品没有国家标准、行业标准和地方标准的，应当制定相应的企业标准，作为组织生产的依据。企业标准由企业组织制定（农业企业标准制定办法另定），并按省、自治区、直辖市人民政府的规定备案。对已有国家标准、行业标准或者地方标准的，鼓励企业制定严于国家标准、行业标准或者地方标准要求的企业标准，在企业内部适用。
3、《企业标准化管理办法》，1990年8月24日，国家技术监督局第13号令
第五条企业标准由企业制定，由企业法人代表或法人代表授权的主管领导批准、发布，由企业法人代表授权的部门统一管理。
第六条企业标准有以下几种：
（一）企业生产的产品，没有国家标准、行业标准和地方标准的，制定的企业产品标准；
（二）为提高产品质量和技术进步,制定的严于国家标准、行业标准或地方标准的企业产品标准；
（三）对国家标准、行业标准的选择或补充的标准；
（四）工艺、工装、半成品和方法标准；
（五）生产、经营活动中的管理标准和工作标准。
第十一条企业标准的编写和印刷，参照国家标准GB/T 1《标准化工作导则》的规定执行。
目前主要参照的国家标准GB/T 1.1-2009。
第十二条企业产品标准的代号、编号方法如下：
年号
顺序号
企业代号
×××企业标准代号
企业标准代号
企业代号可用汉语拼音字母或阿拉伯数字或两者兼用组成。
第十三条企业标准应定期复审，复审周期一般不超过三年。当有相应国家标准、行业标准和地方标准发布实施后，应及时复审，并确定其继续有效、修订或废止。
第十四条企业产品标准，应在发布后三十日内办理备案。一般按企业的隶属关系报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。-----
4、《企业产品标准管理规定》,质检总局、国家标准委：国质检标联[2009]84号
四、企业是企业产品标准的制定和实施主体，应当对其产品标准的内容及实施后果承担责任。
五、制定企业产品标准应当遵循下列原则：
（一）符合国家有关法律、法规和规章的规定；
（二）符合国家产业发展方针、政策；
（三）符合强制性的国家标准、行业标准和地方标准要求；
（四）满足保障人体健康、人身财产安全的要求，保护动植物生命健康和安全；
（五）保护消费者合法权益，保护环境，合理利用资源和节约能源；
（六）保证产品质量和产品安全；
（七）完整反映产品的质量特征和功能特性；
（八）食品企业产品标准应当明确所使用的原辅料和添加剂。
九、企业产品标准审查由企业负责组织，也可以委托专业标准化技术委员会、行业协会或者其他技术组织负责组织。
十、专家组负责标准的审查，实行组长负责制。专家组应当由研发、生产、检验、销售等方面人员组成，原则上不少于5人。直接参与企业产品标准起草的人员不得作为专家组成员参加审查。
十八、企业产品标准备案是企业依法将批准发布的企业产品标准告知标准化行政主管部门，并由标准化行政主管部门存档备查的行为。备案后的企业产品标准可以依法作为监督检查的依据。
企业产品标准发布后30日内，应当报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案，具体受理备案的部门由省级标准化行政主管部门确定。
二十二、企业产品标准备案的有效期为3年。省级标准化行政主管部门应当定期公告已备案企业产品标准名录。企业产品备案不得收取费用。
二十三、企业产品标准经复审为继续有效且备案有效期即将届满的，企业应当在该标准备案有效期届满前30日内，重新办理备案手续。逾期未办理的，前次备案注销。
企业产品标准经复审为修订的，修订后应当重新办理备案。
企业产品标准经复审为废止的，应当报当地标准化行政主管部门。
二十四、企业名称发生变更的，应当持有效证件办理企业产品标准备案。
二十五、经备案的企业产品标准，企业应当严格执行。
二十六、受理备案部门不得泄露、扩散标准的内容或者文本。备案的标准一般不对外提供，但法律法规另有规定的除外。
5、《湖北省标准化管理办法》，湖北省人民政府令第136号
第三条县级以上人民政府技术监督部门是标准化工作的行政主管部门，统一管理本行政区域内的标准化工作。
第八条企业生产的产品没有国家标准、行业标准或地方标准的，应当依照有关规定，制定本企业的产品标准，作为组织生产和经营活动的依据。
已有国家标准、行业标准或地方标准的，鼓励企业根据市场需要制定严于国家标准、行业标准或地方标准的企业标准。
任何企业不得无标准组织生产。
第二十五条生产、销售的产品未按有关规定明示执行标准的，或明示的标准与实际执行标准不一致的，责令改正，并处2000元以上10000元以下的罚款。
第二十六条企业生产的产品所执行的标准确定后，未按规定申请登记或审验的，责令改正，并处500元以上1000元以下的罚款。
二、在医疗器械新法规实施后“企业产品标准”的重要性
1、《中华人民共和国标准化法》以及相应的法规、规章明确要求“任何企业不得无标准
组织生产”，“企业生产执行国家标准、行业标准、地方标准或企业标准，应当在产品或其说明书、包装物上标注所执行标准的代号、编号、名称”，“备案后的企业产品标准可以依法作为监督检查的依据”。过去由于有“注册产品标准”，虽然并不是上述法规中所述的“企业产品标准”，还有许多企业并没有到标准化管理部门（质量
技术监督局）备案，但是至少有了“标准”两个字，所以没有引起各方的重视，而今后就没有办法回避了。
2、医疗器械产品的“技术要求”只规定了性能要求和试验方法，没有检验规则，而我国
绝大多数企业没有能力、也没有必要在出厂时进行全项检验，比如波长这类依据采购元器件确定的性能项目，GB 9706电气安全系列标准的大多数项目、外科植入器械的某些物理化学指标，以及体外诊断试剂的稳定性、批间差，等等，只有通过编制企业标准，分别规定出厂检验和型式试验的检验项目和判定规则，才能解决出厂产品的质量控制需要。
3、随着与国际接轨，大多数国家标准、行业标准是等同国际标准的安全、卫生、环境保
护标准，而对于产品标准，除了重要的安全性指标以外，考虑到技术进步，很多新制定的标准只规定了必要的项目名称，没有去规定具体的量值或者范围，往往采用“制造商应规定调节范围”、“制造商应规定偏差”这些措辞，所以即使声明执行GB xxxxx 国家标准或者YYxxxx行业标准，具体的数值和偏差只能通过编制企业标准才能规定。
4、说明书、标签和包装标识、运输、贮存的内容，也需要在产品标准规定。
三、企业产品标准格式举例
下面以一个按GB/T 1.1-2009编写的产品标准举例。
由于为了讲课添加了注解，所以下面版本的格式不完全符合GB/T 1.1-2009
Q/XX x x x x x x x x x x x公司企业标准Q代表企业标准，XX是企业名称的缩写，标准编号从企业最早的标准开始→Q/XX 0xx—20xx
X X X X X X X X
(标准名称应与“医疗器械产品技术要求”名称一致)
201x-xx-xx发布201x-xx-xx实施
发布
Q/XX 00x—201x
前言
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
(以上是标准编制过程中没有识别出标准的内容涉及专利时的写法，如果已经识别出标准的某些内容涉及专利，按照GB/T 1.1-2009的附录C，标准的引言中应有如下内容：)
本文件的发布机构提请注意如下事实，声明符合本文件时，可能涉及到……[条]……与……[内容] ……相关的专利的使用。
本文件的发布机构对于该专利的真实性、有效性和范围无任何立场。
该专利持有人已向本文件的发布机构保证，他愿意同任何申请人在合理且无歧视的条款和条件下，就专利授权许可进行谈判。该专利持有人的声明已在本文件的发布机构备案。相关信息可以通过以下联系方式获得：
专利持有人姓名：……
地址：……
请注意除上述专利外，本文件的某些内容仍可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
与对应的国家标准、行业标准或国际标准的一致性程度，与其它标准（如有）的关系，如：
本标准执行了GB xxxx-xxxx（YY xxxx-xxxx），并增加了规格、功能性要求。
如果是修标，应该有与所代替标准的变化：
本标准与Q/XX xxxx-201x相比较，除编辑性修改外，主要技术变化为：
——将xxx修改为xxxx。
——将xxx修改为xxxx。
本标准由XXXXXXXX公司提出并起草。
本标准主要起草人：xxx xxx xxx
本标准为首次发布。（这是首次发布时的写法，在修订时按下列方法：）
本标准所代替标准的历次版本发布情况为：
—— Q/XX xxx-199x （首次发布的标准编号）
______
—— Q/XX xxx-201x （第n次修改的标准编号）
X X X X X X X X
1 范围
本标准规定了XXXXXXXX的产品型号和规格、要求、试验方法、判定规则，以及标志（标签）、包装、运输和贮藏。
本标准适用于XXXXXXXX（以下简称XXX），该产品适用于xxx、---、---、---。
●产品的适用范围应简要、确切，并且与注册申请表、说明书中保持一致，注意不要出现涉及
疗效的内容，如相应的国家标准、行业标准无此内容，企业产品标准可不写。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB xxxx-xxxx 标准名称
---------
YY xxxx-xxxx 标准名称
------
中华人民共和国药典 x部 20xx年版
IS0 xxxxx:xxxx 标准名称
IEC xxxxx:xxxx 标准名称
●凡是此类产品的上级强制性产品标准、通用安全标准、专用安全标准、卫生标准，均必须引
用，由于强制性标准不管是否写了最新版都必须执行，一般建议不带日期（年号）。
●适用的相关推荐性标准（例如生物相容性、环境试验、试验方法、名词术语、标志、基础）
应引用，尽量采用推荐性方法标准，推荐性标准一般建议带日期（年号）。
●引用标准必须是最新有效版本（可在“百度”里用不带年代的“标准号”查询，如GB/T 191）。
●编写过程中遵循其规定、或参考过其内容，但在正文、附录都没有出现的标准、文件都不必
列出，只需要在编制说明中列出（例如GB/T 1.1-2009以及法律、法规、局令）。
●规范性引用文件的排列顺序为：国家标准、行业标准、国际标准及有关文件，每一类标准中
又按标准编号从小到大排列（不分强制性、推荐性）。
3 产品型号与规格
3.1 产品型号
●与“医疗器械产品技术要求”中“产品型号”一致。
3.2 产品规格
●与“医疗器械产品技术要求”中“规格”一致。
3.3 组成
●与“医疗器械产品技术要求”中“划分说明”一致。
●应该明确产品的结构及组成(包括附件)，产品各组件的名称。
●如果产品比较复杂，建议提供产品及附件的简图来表示。
4 要求
●与“医疗器械产品技术要求”的“性能指标”一致。
5 试验方法
●与“医疗器械产品技术要求”的“检验方法”一致。
6 检验规则
6.1 产品的检验分为出厂检验和型式试验。
●出厂检验是企业按《中华人民共和国产品质量法》和《医疗器械生产监督管理办法》，为了
保证产品的质量，在成品入库前所进行的检验，一般由企业质量管理部门承担，不是指生产线、总装线上的工序检验。
●型式试验是为了证明产品能否满足标准的全部要求所进行的全面检验。它是新产品鉴定、申
请注册必不可少的一个环节，注册检验应该由国家认可的、具有资质的第三方检验机构进行，其他类型的型式试验可以由企业选择，但无论是企业自检还是委托第三方检测，都必须具有检验能力。
6.2 出厂检验
6.2.1 出厂检验的取样方法
●高风险的产品以及大型设备，应该采用逐件（台）检验方式。
●除了逐件（台）检验外，一般可以采用抽样检验方式。
●抽样检验时，样品的产生（取样）应该采用随机方法，例如用纸条抓阄、随机数骰子，也可
以采用标准的方法，例如GB/T 10111-2008《随机数的产生及其在产品质量抽样检验中的应用程序》。
6.2.2 出厂检验的样品数量
●样品数量的设置要科学合理，一般根据产品生产批量的大小和质量控制要求的严格程度来决
定，也要适当考虑检验能力。
●样品数量的确定可以采用有关的标准（例如GB/T 2828系列）, 也可采用百分比的方法，按
提交检验样品的基数多少分档规定，基数越大抽样百分比越小，但是必须规定最小的数量以便保证完成必要的检验项目，并且具有代表性。
6.2.3 出厂检验的检验项目
●出厂检验项目的设置既要考虑出厂产品的安全性、有效性，也要考虑企业检验能力、检验成
本，像波长、环境适应性这些周期长、费用高而且相对稳定、与生产过程关系不大的指标一般不必在出厂时检验，但是最重要的安全指标（例如产品的无菌或者微生物限度、有源产品的漏电流等）以及最主要的性能指标，都应该进行出厂检测。
●根据医疗器械生产质量管理规范，企业应有符合产品标准要求的出厂检验控制程序和记录，
应有检验人员和产品放行批准人的签字。检验报告（记录）应真实、字迹清晰、不得随意涂改和伪造，所以应该慎重设置检验项目并且认真执行。
6.2.4 出厂检验的判定规则
●应规定判定产品合格的条件，以及发生不合格项的处理方法。
●最严格的判定规则是所有出厂检验项目均应合格，出现一个不合格项即判该（批）产品不合
格，一般用于高风险产品。
●一般的产品除安全、卫生及主要性能指标外，允许出现可接受的、比例有限的不合格项。
●采用GB/T 2828系列标准抽样的，该标准已经规定了判定规则，但必须正确设置抽样方案、
不合格分类和接收质量限（AQL）。
●加倍复验规则，是在次要指标出现不合格时，允许加倍抽样再次检验，复验后仍不合格才判
该（批）产品不合格。对于出厂检验项目中的安全、卫生（如无菌或微生物限度）要求，加倍复验是不合适的：
——对于无源产品，这批产品的消毒、灭菌过程肯定有问题，没有必要加倍复验。
——对于有源产品，该台（批）产品的安全部件或设计、工艺有问题，加倍复验并不能消除风险。
6.3 型式试验
6.3.1 在下列情况下应进行型式试验；
a)产品注册；
b)间隔一年以上再生产时；
c)产品结构、材料、工艺有重大改变可能影响产品性能时；
d)连续生产时，达到一个周期（一般是一年到二年，或者产量到某个数量）所进行的、企业为
了检查产品质量稳定性所自行开展的试验，一般也称为周期检验。
6.3.2 型式试验的检验项目
●在产品注册、间隔一年以上再生产时的型式检验，其项目是产品标准规定的所有要求。
●产品结构、材料、工艺有重大改变可能影响产品性能时的型式检验，其项目是结构、材料、
工艺可能影响到的所有指标。
●周期检验的项目由企业根据检验目的自行选择。
6.3.3 型式试验的取样方式
●产品注册检验的取样方式除另有规定的以外，一般采用送样。
●国家组织的监督抽查一般为按照预定方案到指定地点抽取规定的数量，不会按企业产品标准
的规定执行。
●企业在产品结构、材料、工艺有重大改变可能影响产品性能时进行的型式试验，以及为了保
证质量稳定性每隔一个周期进行的试验，由企业自行进行，可以采用送样或者抽样。
●对于具有多种配置、规格的产品，型式检验应抽取配置最全、规格最有代表性的品种。
6.3.4 型式试验的样品数量
●产品注册检验的样品数量一般是定数，大型、复杂设备（如核磁、CT、手术床、全自动生化
仪、灭菌柜）一般规定一台（套），小的机电医疗器械则2至3件（套）。
●试剂、凝胶等一次批量配料、又在同一条件下生产出的产品，除了装量、外观以外，数个样
品的性能指标基本上反映了整体情况，所以不推荐采用GB/T 2829或者百分比进行抽样，以便减小无谓的检验工作量和样品消耗，可以规定每个项目检测几个样品，再按检验项目所需要的三倍数量取样。
●特殊的项目如微生物限度、无菌、生物学评价项目，因为所需要的样品数量不确定，可以用
“除另有规定外”来加以说明。
●出厂检验采用GB/T 2828.1抽样的，企业自行进行的型式试验（周期检验）可以采用GB/T 2829
确定样品数量。
6.3.5 型式试验的判定规则
●型式试验的判定规则原则上与出厂检验相同，由于型式试验决定了产品的注册或者继续生产,
而且一般涉及第三方检验机构, 故应该科学、合理地编写。
●采用GB/T 2829抽样的型式检验的，其不合格分类的设置应该和GB/T 2828.1保持一致。
●应该注意，由第三方检验机构进行的型式试验是送样，如果企业标准采用GB/T 2829或者百
分比进行抽样，还应该规定此时的判定规则。
7 标志（标签）、包装、运输和储存（如有）
7.1 标志（标签）
●标志和标签都是标识产品信息的，可能是几个符号和字母、一串数字，也可能是包含许多信
息的铭牌、不干胶甚至模制、激光蚀刻；可能只有一处（块、张），也可能在产品的多个部位存在。
●医疗器械的标志(标签)除了要符合《医疗器械说明书和标签管理规定》通用性的要求外，无
源医疗器械的一次性产品、医用高分子产品、植入器械和手术器械，特别是无菌产品，有源医疗器械的通用安全标准、专用安全标准，都会有特别的要求，因此要综合这些标准来考虑，分别在规定的地方标注必须的标志，有的标准（例如GB 4793.1）甚至还有字体大小、蚀刻深度的要求。
●如果在相关标准(例如GB/T 191、GB 9706系列、YY/T 0466.1和YY/T 0313)中有通用的图形符
号，必须选用规定的图样，不能自行设计或者变形。
7.1.1 产品或最小包装上的标志（如有）
一般包括以下方面：
●制造商名称；
●产品名称和规格（或型号）；
●产品注册号和执行标准号；
●无源产品在YY/T 0466.1和YY/T 0313里有“无菌”或“未灭菌”、“包装破损勿用”、“不得二次使
用”、“体外诊断医疗器械”等标志的规定，要根据产品类型选用；
●有源产品一般有“使用电源电压、频率、额定功率”、“安全类别”、“产品编号”以及警告标
识等规定，要根据产品类型选用；
●出产编号或者日期、有效期。
7.1.2 运输包装标志（如有）
一般包括以下方面：
●制造商名称及地址；
●产品名称和规格（或型号）；
●产品注册号和执行标准号；
●生产许可证号；
●无菌或未灭菌产品、一次性使用产品应有的标志，并符合YY/T0466.1-2009中的有关规定；
●毛重、净重；
●体积（长×宽×高）；
●出产编号或者日期、有效期；
●“易碎物品”、“向上”、“怕雨”等字样和标记，应符合GB/T 191-2008或YY/T0466.1-2009中的
有关规定。箱上字样和标志应能保证不因历时较久而模糊不清。
7.1.3 随附文件
●产品使用说明书注意要执行《医疗器械说明书和标签管理规定》以及一次性产品、有源产品
安全标准的相关要求, 还可以参考GB/T 9969-2008《工业产品使用说明书总则》；
●检验合格证（如有）；
●装箱单（如有）；
●保修卡（如有）。
7.2 包装（如有）
产品包装应包括以下方面：
●产品的最小销售包装、中包装；
●产品的运输包装，可以参考GB/T 6543-2008《运输包装用单瓦愣纸箱和双瓦愣纸箱》。
7.3 运输（如有）
●产品的运输要求要根据产品特性，在保证产品安全完好的基础上进行规定，一般应防止激烈
颠簸、暴晒和雨雪浇淋。
●特殊产品（例如某些体外诊断试剂）还应该有温度要求。
7.4 贮存（如有）
●贮存条件要根据产品特性，在保证消费者利益的基础上，平衡经营者和制造商的利益，参考
该类产品的国家标准/行业标准，进行科学合理的规定。
（如有附录，该终止线应在附录后）
制定企业标准的意义和应注意的问
制定企业标准的意义和应注意的问题 孙晖鞍山市标准计量技术情报研究所 内容提要：通过对标准问题的定义、标准化对企业的重要性及目前企业管理对标准化工作的要求几个方面阐述了标准化工作对企业的重要意义，提出了标准化工作的可执行性和必要性。又提出根据企业产品实际确定起草企业标准、根据企业产品特点制定企业标准、根据企业产品实际准确表述企业标准 等三个企业制定标准时需要注意的问题。 关键词：标准、标准化、企业标准、制定企业标准 一、制定企业标准的意义 首先，从标准化的定义看企业标准推行的可行性。 标准是为在一定的范围内获得最佳秩序，对活动或其结果规定共同的和重复使用的规则、导则或特性的文件。该文件经协商一致制定并经一个公认机构的批准。标准应以科学、技术和经验的综合成果为基础，以促进最佳社会效益为目的。 标准化是为在一定的范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动。它包括制定、发布及实施标准的过程。标准化的重要意义是改进产品、过程和服务的适用性，防止贸易壁垒，促进技术合作。 企业标准化是包括技术标准、工作标准、管理标准在内的，按其内在联系形成的科学有机整体。它的最终目的是获得最佳秩序和最佳社会经济效益。因此，企业用标准化这条法规进行管理是逐步改变传统管理模式的起步点，是管理战略史上的重大转变，是实现管理现代化的必经之路。 既然标准化工作有如此重要的意义与作用，那么作为企业，就应该根据自己的行业特点，很好地运用标准化这一有力武器，提高产品质量，规范服务行为，疏通流通渠道，搞好节约挖潜，提高社会效益和企业经济效益。由此可见，企业标准化工作对企业来说是十分重要的。 其次，从企业担负的职责看标准化工作的重要性。 企业是从事产品生产和流通的部门，在社会再生产中处于生产者的重要地位。是生产资料和消费资料的创造者，是为国家和人们创造财富的重要部门。而不同的产品生产是有着不同的过程的，即使是同种产品也可能在不同地区、不同企业有着不同的生产工艺和生产流程。所以必须有适应本企业、本产品的产品要求、工艺要求、检验要求等等，这就离不开标准化工作。 通过推行标准化，产品要求，技术性能、试验方法、检验规则、包装标准、储户要求、服务规范等企业标准，以达到整个生产过程规范化、程序化和科学化。使产品质量得到保证，费品率降低，经济效益提高。显而易见，企业标准化是与企业的职能相一致的，只有推行标准化工作，才能更好地实现企业的职能，发挥企业在社会中的重要作用。 再次，从企业管理的现状看，开展标准化工作的紧迫性。 目前不少企业管理工作升级，企业的管理水平明显提高，管理模式正在由传统的、经验的向现代化方向转变，并已有越来越多的企业采用网络、电子计算机辅助企业管理，使企业管理发生了深刻的革命。但仍有部分企业依然停留在传统管理阶段，从而阻碍了企业的发展。那么，要想使这些企业从传统的桎梏中解脱出来，就离不开标准化工作。通过开展标准化工作，强化基础管理，提高管理水平，逐步向管理现代化迈进。同样，企业管理现代化更离不开标准化。因为标准化管理是企业管理基础，是互换性与通用性很强的企业准则，而离开这项基础管理和准则，实现管理现代化是
企业标准编制说明【模板】
企业标准编制说明 一、目的 复合调味酱以水、黄豆酱、香辛料为主要原料，添加植物油、牛肉、香菇、大豆蛋白，脱水蔬菜，白砂糖、脱水蔬菜、食用盐、味精、圆葱、蒜、芝麻、辣椒粉、辣椒酱，添加食品添加剂辣椒红、苯甲酸钠、阿斯巴甜、黄原胶、柠檬酸、对羟基苯甲酸酯类、酵母抽提物、5＇-呈味核苷酸二钠、羟丙基二淀粉磷酸酯、食用香精，经处理、混合、加热、灌装工艺生产的复合调味酱；复合调味酱根据原料不同分为香菇牛肉酱、香辣酱、香熟酱、蘑菇酱、炸酱面专用酱，根据品种不同，生产时，选择性添加上述原料。 鉴于该产品目前尚无国家标准和行业标准、地方标准。为保障食品安全，在生产过程中有法可依，根据《中华人民共和国标准化法》的规定，特制定本企业标准，作为指导企业生产、检验的依据。 二、简要过程（包括调研、试验、验证、起草过程等） 根据对市场需求的调研情况，参照同类产品的企业标准进行了试产和检测，验证了本产品能够按本标准进行生产。 本标准的起草过程按GB/T 1.1-2009《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》和GB/T 1.2-2009标准化工作导则第二部分《标准中规范技术要素内容的确定方法》而制定编写,本标准是对标准Q/DBL 0001S-2018的修订，产品分类中增加了炸酱面专用酱，原料中用羟丙基二淀粉磷酸酯代替了乙酰化二淀粉磷酸酯，增加了酵母抽提物。 本标准食品安全指标依据GB 2762-2017《食品安全国家标准食品中污染物限量》、GB 29921-2013《食品安全国家标准食品中致病菌限量》制定，其中铅指标严于国家标准，酸价、过氧化值参照GB 2716-2005 《食用植物油卫生标准》制定；其他指标根据产品实测值制定。 三、与现行有效参照的标准比较及严于食品安全国家标准说明
企业产品标准编号方法
企业产品标准编号方法 １．企业产品标准号由企业标准代号Ｑ、企业所在行政区划代码、企业代号、标准顺序号、标准发布年代号构成。 示例： Ｑ／０２□□□×××─×× ─┬──┬──┬──┬───┬─ │││││ ││││└─年代号 │││└──────顺序号 ││└──────────企业代号 │└───────────────行政区划代码 └───────────────────企业标准代号 ２．构成标准号各要素及规定：（１）企业标准代号用“Ｑ”表示。（２）企业所在行政区划代码用青岛市行政区域编码中３７０２中的后两位。（３）企业代号用企业名称中三个汉字的汉语拼音字头表示。（４）企业标准顺序号用阿拉伯数字顺序编号。（５）发布年代号用二位阿拉伯数字表示。 （一）强制性国家标准的编号为： GB 50 ＊＊＊—＊＊ ─┬──┬──┬─ └───┼───┼───────强制性国家标准的编号 └───┼────────发布标准的顺序号 └─────────发布标准的年号 （二）推荐性国家标准编号为： GB／T 50＊＊＊—＊＊ ─┬──┬───┬─ └───┼─────┼───────推荐性国家的标准的代号 └─────┼─────发布标准的顺序号 └───发布标准的年号 (一)地方标准的代号汉语拼音字母"DB"加上省、自治区、直辖市行政区划代码前两位数再加斜线，组成强制性地方标准代号。再加"T"，组成推荐性地方标准代号。省、自治区、直辖市代码见附表。示例：山西省强制性地方标准代号：DB14/ 山西省推荐性地方标准代号：DB14/T (二)地方标准的编号地方标准的编号，由地方标准代号、地方标准顺序号和年号三部分组成。示例1：DB××/×××-×× 强制性地方标准代号示例2：DB××/T×××-×× 推荐性地方标准代号
夹板产品标准编制说明
《医用高分子夹板》产品标准编制说明 一、概述： 医用高分子夹板用于骨科外固定用。该产品在市场已使用多年，技术成熟。根据《医疗器械标准管理办法》的要求，按照GB/T1.1-2000《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》和《医疗器械注册产品标准编写规范》（国药监械[2002]407号）的规定编制YZB/浙台××××—20××《医用高分子夹板》标准，作为企业组织生产、经营活动和质量监督的依据。 二、产品所用与人体接触材料情况说明： 本标准规定制造的医用高分子夹板由玻璃纤维或者聚酯纤维基材和聚氨酯胶组合而成，只同人体皮肤接触。以该材料制成的医用高分子夹板广泛应用于临床多年，其安全性、有效性已得到普遍认同。 三、本注册标准引用与参照了下列标准文献资料： GB/T2828.1－2003计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法 GB/T14233.2—2005医用输血、输液、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 YY0466－2003医用器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 四、产品管理类别确定的依据 依据国药监械[2002]302号通知的附件《医疗器械分类目录》确认本注册产品医用高分子夹板属6866医用高分子材料及制品，管理类别为Ⅰ类。 五、注册产品概述及主要技术条款确定的依据 1、注册产品概述（结构、工作原理、预期目的和用途） 本产品侵入水中后4～5秒，挤出多余的水分后，将产品固定在人体所需部位，在常温下产品在2min后初始固化，20min内完全固化，起到骨科外固定用。 （2）检验规则 检验规则中将产品的检验分为逐批检验和周期检验两类，并按GB/T2828.1-2003标准对逐批检验和周期检验的检查项目，产品缺陷的分类、判别水平与合格质量水平等做了规定。 3．风险分析与评价 为确保注册产品与预期用途的适宜性，判定产品的安全性及风险的可接受性，在产品设计开发与标准编制过程中，按YY/T0316-2003标准要求，对生物污染、不适当的标签等安全性方面有条件的允许风险与老化、固化不完全等允许风险进行了分析。分析表明：产品在正常状态下和故障状
技术标准国标
企业标准体系技术标准体系 1范围 本标准规定了企业技术标准体系的结构、格式和制修订要求。 本标准适用于各种类型、不同规模的企业。 本标准规定的要求是通用的。不同类型企业可根据产品类型和生产特点，适当剪裁。剪裁不能影响企业提供产品与适用法律法规责任的要求和企业技术标准体系的系统性和有效性。 2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 1.1 标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则 （ISO/IEC Directives,part3,1997, Rules for the structure and drafting of International Standards, NEQ） GB/T 1.2 标准化工作导则第2部：标准中规范性技术要素内容的确定方法 GB/T 13017企业标准体系表编制指南 GB/T 16901（所有部分）图形符号表示规则产品技术文件用图形符号 GB/T 16902（所有部分）图形符号表示规则设备用图形符号 GB/T 19001 质量管理体系要求（idt ISO 9001:2000） GB/T 19022 测量设备的质量保证 GB/T 20001 （所有部分）标准编写规则 GB/T 24001 环境管理体系规范及使用指南（idt ISO 14001:1996）GB/T 28001职业健康安全管理体系规范 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 技术标准technical standard 对标准化领域中需要协调统一的技术事项所制定的标准。 3.2 技术标准体系technical standard system 企业范围内的技术标准按其内在联系形成的科学的有机整体，它是企业标准体的组成部分。 4技术标准体系的构成
企业标准模板编写说明
“企业标准模板”编写说明 为了方便企业更好地制定企业标准，根据GB/T1.1、GB/T1.2的要求编制了“企业标准模板”。企业可以按照此模板的格式编制企业标准。在模板使用中，企业可根据自己的产品特点选择相应的技术要求，但不能改变章节名称、顺序、字体和字号。以下为“企业标准模板”的具体使用说明。 1、封面左上角三位“XXX”为标准文献分类号，由一位大写字母和两位数字组成，如“A56”。 2、文本正文全部用5号宋体，大标题及一级标题用黑体，从前言开始到正文结束每页右上角用5号黑体写出标准号，涉及到表格的，表格题目用5号黑体位于表格上方居中，表格内容用小5宋体，表格宽度与版面同宽，如下表。 3、第一章“范围”中，本标准适用于…应完整交代本标准能“干什么用”，阐明标准的适用性，或适用的领域、界限。 4、第二章“规范性引用文件”中，所涉及的标准必须是最新标准，标准号与名称一致（不写标准的年代号），可以通过网站进行查询。另外，凡是第二章中引用的标准，后面的正文里必须要涉及，后面引用到的标准必须要列入第二章，一一对应。排序规则如下： a.“标准”在前，“法规”在后。 b.国家标准在前，行业标准、地方标准在后 c.国内标准在前，国际标准在后 d.行标按A → Z顺序排列。 e.所有标准按“标准编号”由小→大排列。 5、第四章“要求”中要注意： a. 标准中的所有特性，可以直接用文字写出来，也可用引用方式引用其他标准中的相关内容。可量化的特性应给出极限值或可选值。 b. 产品标准是针对最终产品而言，提“要求”时不涉及其他中间生产环节的要求。 c. 执行“可检验性原则”，即提出的每一项要求一定要提及相应的试验方法。方法可直接用文字写出来，也可以引用现成的方法标准。 d. 指标应不低于强制性国家标准、行业标准和地方标准的相关规定。 e.食品类标准必须写出原辅料要求、感官指标、理化指标、微生物指标、食品添加剂、生产加工过程的卫生要求、保质期、净含量等内容，检验规则参照“QS”《审查细则》的相关规定制定。 f.涉及人身财产安全的其他类产品，必须制定出安全要求。 6、第五章“试验方法”是对第四章“要求”中特性及各种数值进行验证手段的描述，应符合一一对应的原则，有一项“要求”就应有一项对应的试验方法；且应尽量使用国家、行业中现有的试验方法标准。如果企业自己编写试验方法，需要符合下列要求： a.测定特性值时需要有测定程序，给出详细的操作步骤； b.检查是否符合要求需要有数据，给出结果的计算方法； c.测试结果要有保证，给出方法的精密度数据； d.试验方法如涉及安全，给出警示内容。 7、第六章“检验规则”中，企业可根据实际情况规定出检验类别，例如：出厂检验（常规检验、交收检验、交付检验），型式检验(属于全项检验) 。每种检验类别中必须包含检验项目、组批抽样规则、检验的条件（什么时候做、什么情况下做）、判定规则。复检规则中包含：项目、条件、次数、结果判定，指什么项目可以复检，什么项目不可以复检，所谓“不可以复检”是指该“项目”对于该产品是致命的，一旦出现，对该产品而言是不可修复的项目。
企业产品标准管理办法
皖质发〔2009〕57号 关于印发《安徽省企业产品标准 管理办法》的通知 各市、县（市、区）质量技术监督局，各有关单位：《安徽省企业产品标准管理办法》已经局长办公会讨论通过，现予以印发，请遵照执行。 二○○九年十月二十一日
安徽省企业产品标准管理办法 第一条为进一步加强企业产品标准管理，提高企业产品标准水平，保障产品质量安全，根据《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化法实施条例》和国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会《企业产品标准管理规定》等法律、法规，制定本办法。 第二条本办法适用于在安徽省境内企业用于生产、加工或销售的产品标准的制定、修订、复审、备案等活动；法律法规另有规定的除外。 第三条企业生产的产品没有国家标准、行业标准或者地方标准的，应当制定企业产品标准，作为生产和贸易的依据。对已有国家标准、行业标准或者地方标准的，鼓励企业制定严于国家标准、行业标准或者地方标准的企业产品标准。 第四条企业是企业产品标准的制定和实施主体，应当对其产品标准的内容及实施后果承担责任。 第五条制定企业产品标准应当遵循下列原则： （一）符合国家有关法律、法规和规章的规定； （二）符合国家产业发展方针、政策； （三）符合强制性的国家标准、行业标准和地方标准要求； （四）满足保障人体健康、人身财产安全的要求，保护动植物生命健康和安全； （五）保护消费者合法权益，保护环境，合理利用资源和节约能源；
（六）保证产品质量和产品安全； （七）完整反映产品的质量特征和功能特性。 第六条鼓励企业积极采用国际标准和国外先进标准，制定具有自主知识产权的产品标准。 第七条制定企业产品标准的一般程序是编制计划、调查研究、起草标准草案、征求意见、对标准草案进行必要的验证、审查、批准、编号、发布。 第八条企业产品标准草案由企业自主制定，也可以委托专业标准化技术委员会、行业协会或者其他技术组织起草。 第九条企业在批准、发布企业产品标准前应当组织专家进行审查。审查的内容包括： （一）企业产品标准与国家法律、法规和强制性标准规定的符合性； （二）技术内容的先进性、合理性和完整性； （三）试验方法的科学性； （四）检验规则的可操作性； （五）标准编写与《标准化工作导则》GB/T1系列国家标准的符合性。 第十条企业产品标准审查由企业负责组织，也可以委托专业标准化技术委员会、行业协会或者其他技术组织负责组织。 第十一条专家组负责标准的审查，实行组长负责制。专家组应当由研发、生产、检验、销售、客户、大专院校、行业管理
江苏省企业标准编制说明范本
（XXXXXXXX有限公司）食品安全企业标准编制说明 一、任务来源、食品性能特点、企业标准起草过程等有关情况 我公司生产的XXXXXX，由于目前尚无相应的国家标准、行业标准和地方标准，为保证产品质量的稳定性，维护消费者和生产企业的合法权益，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国标准化法》的规定特制订了本标准，作为生产加工，产品质量控制和产品质量评价的依据。 我公司生产的XXXXXX，以XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XX、XXX、XXX、XXX、XXX为主要原料，XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX进行调配、杀菌、包装而成。XXXXXX营养丰富，口感酸甜适口，适合每日饮用。 为向江苏省卫生厅进行食品安全企业标准编制与备案，我公司内部成立了食品安全企业标准的起草小组。主要过程包括收集相关法律法规和同类产品的国标、行标、地标，对现有的生产工艺进行分析，及感官要求、理化指标制订依据的讨论，并通过查阅大量的食品安全相关国家标准而制定；同时邀请部分江苏省食品安全标准审评专家进行审查，并根据专家修改意见进行修改。我公司食品安全企业标准主要起草人XXX、XXX负责企业标准的指导协调和制订工作。 二、食品安全企业标准编制原则和与现行的法律、法规、规章和食品安全国家标准、地方标准的关系及贯彻执行情况 我公司食品安全企业标准的制定是以现行有效的GBXXXXX《XXXXXXXXXX标准》为基础，根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国标准化法》等法律法规以及本产品的特点，围绕食品安全、产品质量等要求进行制定，使本标准具有一定的先进性、通用性、科学性和可操作性。格式上符合GB/T 1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的要求。我公司食品安全企业标准中所采用的试验方法均采用现行国家标准，技术要求与相应国家标准相匹配。 在制定我公司食品安全企业标准的过程中，根据我公司的产品特色，参照GBXXXXX 《XXXXXXXXXX标准》的技术指标为基础制定。 原料要求与GBXXXXX《XXXXXXXXXX标准》要求一致，符合相应的标准和有关规定，均采用现行有效的国家标准或行业标准及相关规定。 感官要求、理化指标、微生物指标与GBXXXXX《XXXXXXXXXX标准》要求持平，理化指标要求中根据我公司产品特点增加了XXXX。其中XXX项的要求严于该标准。
面膜行业标准编制说明
《面膜》行业标准编制说明 一、任务来源 本标准根据中国轻工业联合会中轻联综[2005]119号文《2005年轻工业制定、修订国家标准、行业标准项目计划》立项，项目编号为Q2005-O64T。 本标准由全国香料香精化妆品标委会归口。 本标准由广州市产品质量监督检验所、广州市采诗化妆品有限公司、广州市美晟美容化妆品有限公司、广州市番禺华新日用化工研究所、仙维娜（广州）化妆品有限公司、中山市嘉丹婷日用品有限公司共同起草。 二、制定行业标准的必要性和重要性 面膜是近年来发展迅速的化妆品。据初步统计，仅广东省就有数百家企业生产,、全国的生产企业就更多了。但目前国内尚没有相应的国家标准和行业标准，造成生产企业对产品质量控制不一致，无标生产的现象十分突出。现有的企业产品标准大多数水平较低，技术指标不合理。为了统一产品标准，为企业创造一个公平、公正的竞争平台，制定相应的产品行业标准，对提升整个行业的产品质量水平，规范企业的生产管理及市场经营十分必要。面膜标准的制定，能统一产品质量标准，促进产品的推广和创新，有利于企业管理，提高效益，降低成本，创造更多的经济效益。同时也利于行政监管部门的监督管理，有法可依，有章可循。 三、标准的属性 本标准是推荐性行业标准。 四、编制说明 本标准的编写符合GB/T 1.1-2000《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》和卫法监发［2002］第229号化妆品卫生规范。 五、标准条款说明 面膜产品标准的制定具备了全面性、科学性、超前性三大特点。标准概括了当前市场上已经流行和新生即将流行的各种类型的产品，此种分类定标的新形式是以往标准中所不具备的。 （1）产品分类 面膜产品种类很多，标准根据产品形态分为四种类型，即膏（乳）状面膜、
企业标准编写要求
“企业标准”编制要点 封皮 内容、字号与位置 1/ 标准文献分类号：五号（位于第一行、左对齐） 2/ 企业标准代码（Q/CY）：相当于72号（位于第二行、右对齐） 3/ 企业名称＋“企业标准”四字：一号黑体（位于第三行、居中；字多者可排二行） 4/ 企业标准编号（Q/CY×××000-0000）：四号（位于企业名称＋“企业标准”之下、右对齐） 5/ 代替：五号宋体（右对齐，位于企业标准编号之下）例如 Q/CY×××000-2007 代替：Q/CY×××000-1999 注：首次报批的标准，无代替内容时，不写“代替：” 6/ 标准名称：一号黑体（居中；字多者可排二行） 7/ 发布与实施：四号黑体（由下向上数第二行，发布时间左对齐、实施时间右对齐） 8/ 企业名称＋“发布”二字：“企业名称”相当于二号黑体、“发布”二字为四号黑体（由下向上数第一行，居中） 前言 1/ 企业标准编号（Q/CY×××000-0000）：五号（位于第一行、右对齐） 2/“前言”二字：三号黑体（位于第二行、居中） 3/ 内容：五号宋体 4/ 内容编制 内容：应符合GB/T 1.1—2000 （第6.1.3条）规定。 ‘前言’由特定部分和基本部分(附加说明)组成。 1/特定部分适当地给出下列信息： _____ 指明采用国际标准的程度；(注：未采用者可免除此项) _____ 该标准废除和代替其他文件的全部或其中一部分的说明； (注：标准首次编制者可免除此项) _____ 对制定标准前版的重要技术改变情况的说明； (注：标准首次编制者可免除此项) _____ 该标准与其他标准或文件的关系； _____ 哪些附录是规范性附录，哪些附录是资料性附录的说明。 2/ 基本部分(附加说明)包括以下内容： _____ 本标准由×××部门提出； _____ 本标准由×××部门单位归口；(注：企业标准此项可酌情免除) _____ 本标准起草单位（和参加起草的）单位； _____ 本标准主要起草人(注：一般不超过5 人)； _____ 本标准首次发布确认时间（首次报批的标准） （或_____本标准所代替标准历次版本发布情况 本标准首次发布确认时间：XXXX年XX月；XXXX年XX月第一次修订；XXXX年XX月第二次修订；……；本次修订时间：XXXX年XX月。） 注“专用部分”可繁可简、可有可无。“基本部分”必不可少，必须有。另外，在前言最开始加上“本标准所有内容应符合国家强制性国家标准、行业标准及地方标准，若与其相抵触时，以国家标准、行业标准、地方标准为准。 本产品如需办理专项行政许可，本企业应在取得专项行政许可证后，从事许可事项规定的活动，并按备案标准组织生产。 本产品不需办理专项行政许可的，本企业按备案标准组织生产。 本企业对本标准的合法性、真实性、准确性、技术合理性和实施后果负责。” 首页（与全文） 1/ 企业标准编号（Q/CY×××000-0000）：五号（位于每页第一行、右对齐） 2/“标准名称”：三号黑体（其他页无此内容；位于首页第二行、居中） 3/ “标题”：五号黑体（含全文各章节标题）
企业如何制定产品标准
企业制定产品标准 制定产品标准的目的--(1)作为组织生产的依据——法律的要求。(2)判定准则——判定产品是否合格的依据。(3)反映社会需求,作为企业质量管理的目标——本质所在。这里的"社会需求"包括供方的所有受益者的需要,但主要是顾客的需求,它是满足其他受益者需求的 前提,所以通常讲"顾客需求"或"市场需求"。产品标准,只有它能正确反映市场需求,才能作为组织生产的依据;否则,生产的越多,积压也越多、浪费也越大。产品标准只有它能正确反映市{场需求时},用它来判定产品是否合格才有意义,否则,即使合格品也毫气无价值,因为它不可能被市场所接受,这同生产废品是等效的。正确反映市场需求是产品标准’的核心问题—产品标准的灵魂。 产品标准是表达产品要求的重要内容之一。一些企业在采用GBH 19001－2000标准建立、实施质量管理体系时，往往因为忽视适用的产品标准而影响了质量管理体系的符合性和有效性。一些审核员也往往因为忽视企业适用的产品标准而影响了审核的深度和对质量管理体系有效性的整体评价。为此，本文对产品标准在质量管理体系中的作用及产品标准的确定进行探讨，以期引起重视。 产品标准在质量管理体系中的作用 1.产品标准是产品要求的重要体现GB／T 19000—2000族标准明确地将质量管理体系要求和产品要求区分开来。质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域；产品要求则是特定要求，|考试大|只适用于特定的产品。 GB/T 19001—2000标准井不规定产品要求，但它是产品要求的有益补充。任何企业在采用GB/T 19001—2000 标准时必须同时考虑产品要求；应在所建立的质量管理体系中体现本企业的产品特点。 产品要求和有关过程的要求可包含在技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规等要求中。其中，产品标准是产品要求的重要表现形式，也是企业标准体系的重要组成部分。 2.产品标准具有重要的法律地位GB/T 19001—2000标准特别强调，组织的质量管理体系应满足适用的法律法规要求。《中华人民共和国标准化法》第二条规定：“对下列需要统一的技术要求，应当制定标准： （一）工业产品的品种、规格、质量、等级或者安全、卫生要求。 （二）工业产品的设计、生产、检验、包装。储存、运输、使用的方法或者生产。储存、运输过程中的安全、卫生要求。 （三）有关环境保护的各项技术要求和检验方法。 （四）建设工程的设计、施工方法和安全要求。 （五）有关工业生产、工程建设和环境保护的技术术语、符号、代号和制图方法。 《标准化法》第六条明确指出：“‘企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。企业的产品标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。 国家标准和行业标准分为强制性标准和推荐性标准。对于标准化法规体系来说，强制性标准是国家法律法规的一部分。《标准化法》第十四条规定：“强制性标准，必须执行。不符合强制性标准的产品，禁止生产、销售和进口。推荐性标准，国家鼓励企业自愿采用。
标准编制说明模板
《固态甜味剂》标准编制说明 1、任务由来及说明 据有效数据显示， 2009 年我国糖尿病患病率为 9.7%，糖尿病前期为 15.5%，预计今年 我国糖尿病患者将接近 1 亿人。又因为糖摄入过多引起的肥胖的例子举不胜举。为了身体健康，人们开始对糖渐渐说不，并且处于一种爱很纠结的状态 中。越来越多的消费者开始放弃传统的蔗糖来烹饪食品，从而选择低 GI 的蔗糖替代品，比如 木糖醇之类的甜味剂。上棠公司“玉棠”品牌都属蔗糖系列产品， 在这个健康理念为主导的时代，纯蔗糖产品将限制公司“玉棠”品牌的未来发展，新品的开发 迫在眉睫。 2、标准制定的目的和意义 我市固态甜味剂生产企业较多，大多以生产食品添加剂为主。米粉、米线作 为深受重庆地区老百姓喜爱的主食之一，具有“消耗量大，涉及面广”的特点， 其质量状况直接关系到老白姓的身体健康。目前国家尚未制定米粉、米线的国家 标准、行业标准，这不利于政府的管理，企业的发展，全行业的规范。为了规范 企业的生产，提高重庆市米粉、米线行业的整体质量水平，同时也为政府部门的 监督管理提供一个科学的依据，故制定米粉、米线的地方标准是十分必要的。 3、编制过程 本标准的编制工作从 2007 年 3 月开始，由重庆市计量质量检测研究院食品质量监督 检验中心具体承担。 本标准制定严格按GB/T1.1《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写规则》， GB/T1.2《标准化工作导则第 2 部分 : 标准中规范性技术要素内容的确定方法》要求进行。 从接到标准的编制任务开始，参加编写的人员就开始收集国内有关米粉、米线的资料，随后召集了重庆市部分米粉、米线生产企业的代表共同讨论，获取了关于米粉、米线类的产品从 原料选取到生产加工的整套资料，并在认真听取了生产企业对米线、米粉的地方标准的建议后，结合 GB2713 《淀粉制品卫生标准》， GB2760 《食品添加剂使用卫生标准》等相关的国家 标准确定了本标准中需要检 测的各项指标。
产品企业标准编写模板及使用说明-共8页
产品企业标准模板使用说明 本标准根据GB/T 1.1－2019《标准化工作准则第1部分：标准的结构和编写规则》的规定进行设计，完全符合国家技术监督机构对企业标准书写规范的要求。 使用者使用时可参照本公司的实际情况对改模板的相关内容进行修改，主要修改项目包括如下： 1、企业名称：用本公司名称替换标准模板中的企业名称； 2、标准标记符号：标准标记符号由发布企业标准的公司自行规定； 3、产品名称：用本公司发布标准的产品名称替换； 4、标准发布、实施日期：根据本公司产品标准发布日期修改； 5、引用（参照）标准：根据所编写的企业标准所实际引用的标准修改； 6、标准的提出单位、起草单位、起草人：均替换成本公司名称，其中起草人必须是两个或两个以上 的人才可以； 7、标准的适用范围：本标准适用于哪些类别的产品，自行说明； 8、规范性引用文件：国家规定的，产品必须执行的标准； 9、产品的检验指标及相应的检验方法：自行修改； 10、产品的保质期：自行修改； 11、文中的页眉：自行修改； 12、模板中所有绿色字体处必须修改 注意： 1、使用时如需复制、粘贴模板中的内容，可能会出现普通复制、粘贴方法无效的情况，此时可使用组合键Ctrl+C进行复制，Ctrl+V粘贴，在复制、粘贴时不要把回车标记也复制、粘贴上去，也不要把分节符复制、粘贴上去，以免带来不必要的麻烦。 2、模板中的所有格式均按GB/T 1.1－2019《标准化工作准则第1部分：标准的结构和编写规则》的规定进行设计，请不要改动，包括字体格式、段落格式、页面格式。 3、使用时只需要修改文字内容就可以了，其他能不动的地方尽量不要改动。
2011企业产品标准编制说明范本
《企业产品标准编制说明》编写作业指导书 1 目的 《企业产品标准编制说明》是企业标准备案时的必备资料，对于了解标准制定的背景、依据，保证标准质量起着重要的作用。为了做好企业标准备案管理工作，统一《企业产品标准编制说明》的编写要求，特编写此作业指导书。 2 内容要求 2．1标准制定的背景和必要性 2．1．1所申请企业标准的产品是否已存在相关的国家标准、行业标准或地方标准，如已存在相关的可参照的国家标准、行业标准或地方标准，应写明参考哪个标准，该企标与所参考的国标、行标不同点及理由； 2．1．2如没有相关的国家标准、行业标准或地方标准可参照，可参考以下例子的表述方法。 例：标准制定的背景和必要性 除雪是我国北方每年冬天都面临的艰巨任务。尤其是公路建设的发展，高速公路的兴起，传统的人工除雪已远远不能适应需要。积雪不能及时除掉，给交通带来极大的困难。目前为提高除雪效率，只能喷洒大量的盐。盐有腐蚀性，对路面、环境和车辆危害是不小的。为解决这些问题。我公司开发了新型环保除雪剂--冰雪融。该产品是专利产品，具有腐蚀性低、无环境污染、融雪能力强、成本低等特点。为保证该产品的生产质量，特制定本标准。（仅供参考，应按实际情况编写） 2．2现行国家标准、行业标准的执行情况 2．2．1如依据某现行的国家标准、行业标准或地方标准而制定的，应写出参照哪个标准，该企标的哪些内容严于或等同于国家、行业标准。 例：本企业标准参照GBXXX《XXX》，其中XXX指标严于该国标，其他指标与该国标持平。 2．2．2如没有相对应的国家标准、行业标准，应写明相关领域的国家或行业标准对该产品的限量指标的要求。 例：本公司制定的“三合一奶茶（固体饮料）”企业标准现暂无相应国家或行业的质量标准，在制定中以GB 7101-2003《固体饮料卫生标准》蛋白型的技术指标为基础，其中XX项的要求严于该卫生标准。 2．3确定主要技术指标、试验方法和检验规则的目的和依据 2．3．1标准中各项指标要求，应一一列举出其制定的依据，特别是直接参照执行某标准条款内容，在引用标准中看不到具体标准号的要特别指出。 2．3．2对检验规则中的出厂检验项目与型式试验项目的确定依据应着重说明，其他作简要说明。 例： （一）制定本标准技术要求的目的
企业标准编制说明
《固态复合调味料》企业标准编制说明 企业名称：沈阳市绿善食品配料有限公司 标准名称：固态复合调味料 标准编号：Q/SLS 0001S-2017 固态复合调味料由沈阳市绿善食品配料有限公司生产。本企业标准是根据《中华人民共和国标准化法》第六条：“企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应制定企业标准，作为组织生产的依据”的规定，按照《辽宁省食品安全企业标准备案办法》有关规定制定的食品安全企业标准。 一、制定的目的和意义 本公司是进行固态复合调味料加工的企业，根据消费者对食品原料安全健康的要求，本公司适应市场需要研制开发了以下产品： 固态复合调味料：以花椒、八角、草果、桂皮、小茴香等香辛料为主要原料，以麦芽糊精为辅料，经配料、过滤分选、粉碎、筛分、包装等工艺加工制成的香辛料含量85%以上的非即食固态复合调味料。 固态复合调味料经过一段时间的试生产，经部分消费者食用，普遍反映口感风味好。经查询检索，目前尚未见有本产品适用的国家标准或者地方标准。为保障公众身体健康，确保食品安全，根据《中华人民共和国食品安全法》和《中华人民共和国标准化法》的规定，特制定本企业标准作为生产指导的依据，并作为监测检验本企业固态复合调味料产品安全性的规范性文件。 二、工作过程 我公司在制定标准过程中，进行了详实的调研，反复试验、验证后，确定产品生产工艺，查阅大量相关文献资料、引用标准，起草制定本标准。 （一）调研 1、配料：花椒、八角、草果、桂皮、小茴香、麦芽糊精 2、工艺： 以花椒、八角、草果、桂皮、小茴香等香辛料为主要原料，以麦芽糊精为辅料，经配料、过滤分选、粉碎、筛分、包装等工艺加工制成的香辛料含量85%以上的非即食固态复合调味
什么是产品标准产品标准的定义
什么是产品标准产品标准的定义产品标准系指对产品结构性能、规格、质量特性和检验方法所做的技术规定，它可以规定一个产品或同一系列产品应满足的要求，以确定其对用途的适应性。产品可以是软件、硬件、流程性材料或服务。 产品标准根据其功能可分为产品交付标准和企业内使用的产品 标准。 产品交付标准系指作为产品生产、交付检验、验收和仲裁检验用的依据，是生产企业对消费者和社会的产品质量责任承诺。 产品交付标准必须是符合《中华人民共和国标准化法》要求的合法标准。产品交付标准应符合： a) 强制性的国家标准、行业标准； b) 有关安全、卫生要求的地方标准； c) 企业声明执行的推荐性国家标准、行业标准、地方标准；注：企业声明系指在产品或其包装上、产品的声明书、说明书、质量证明书、装货清单、交货单、标签上注明采用的标准。 d) 企业产品标准。包括： 1) 产品没有国家标准、行业标准或地方标准时，制定的企业产品标准； 2) 企业为提高产品质量、增强市场竞争力，制定严于国家标准、行业标准或地方标准并作为出厂交付依据的企业产品标准； 3) 对国家标准、行业标准或地方标准加以补充规定，并作为出厂交付依据的企业产品标准。
河南中科健康产业有限公司隶属于河南中科医药研究院，是一家专注于传统中医药健康产品研发、生产、销售、代工，行政部门文号批号申报注册（消字号、健字号、妆字号、食字号、国药准字、械字号、企标备案、检测报告），GMP净化工程建设及认证，技术服务等综合性服务公司，我们具有专业的技术团队和丰富的申报经验，始终以客户满意为基础，并严格遵循国家法律法规的有关制度，为您提供省心、省事、省时、优质的服务! 我们引进先进生产设备和工艺，采用优质环保的中药原材料组织生产，本着"安全、有效、健康"的研发及生产理念共筑美好健康生活。在产品研发和技术创新上，我们汇集了多年从事中医药产品研发的专业技术团队，并长期与国内科研机构，高等院校建立了紧密的合作关系；我们拥有先进的净化车间和完善的质量管控体系，能根据客户要求研发新产品，满足更专业的需求。为您的企业快速发展而助力!欢迎来电咨询并诚邀您前来洽谈合作。
企业产品标准编制说明应包含的主要内容样本
资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。 附件1: 企业产品标准编制说明应包含的主要内容 1.工作简况, 包括任务来源、协作单位、主要工作过程、标准主要起草人及其所做的工作等。 *2.标准编制原则和确定编制主要内容( 如技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法、检验规则等) 的论据( 包括试验、统计数据) 、修订标准时, 应增列新旧标准水平的对比。 *3.主要试验( 验证) 的分析、综述报告, 技术经济论证, 预期的经济效果。 4.采用国际标准和国外先进标准的程度, 以及与国际、国外同类标准水平的对比情况, 或与测试的国外样品、样机的有关数据对比情况; *5.与有关的现行法律、法规和强制性国家标准的关系; 6.重大分歧意见的处理经过和依据; 7.作为强制性标准或推荐性标准的建议; 8.贯彻标准的要求和措施建议( 包括组织措施、技术措施过 渡办法等内容) ; 9.废止现行有关标准的建议; 10.其它应予说明的事项。 注: 打”*”号部分是企业标准编制说明中必须包括的内容, 其它内容企业根据标准的实际情况说明。
资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。附件2: 云南省企业产品标准征求意见汇总处理表
附件3-1: 企业产品标准审查单( 会议纪要)
附件3-2: 企业产品标准审查单( 会议纪要) 附件4:
企业产品标准备案/复审备案申请表 1) 生产者名称及地址应填写异地生产或被委托加工的企业名称和地址。 2) 该标准备案有效期为三年, 到期企业未办理相关手续, 将注销备案。附件5:
企业产品标准管理规定
企业产品标准管理规定 （国质检联[2009]84号） 一、为进一步加强企业产品标准管理，提高企业产品标准水平，保障产品质量安全，根据《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国标准化法实施条例》等法律法规，制定本规定。 二、本规定适用于在中华人民共和国境内企业用于生产、加工或销售的产品标准的制定、修订、复审、备案等活动；药品及农业种植、养殖产品等除外。 三、企业生产的产品没有国家标准、行业标准或者地方标准的，应当制定企业产品标准，作为生产和贸易的依据。对已有国家标准、行业标准或者地方标准的，鼓励企业制定严于国家标准、行业标准或者地方标准的企业产品标准。 四、企业是企业产品标准的制定和实施主体，应当对其产品标准的内容及其实施后果承担责任。 五、制定企业产品标准应当遵循下列要求： （一）符合国家有关法律、法规和规章的规定； （二）符合国家产业发展方针、政策； （三）符合强制性的国家标准、行业标准和地方标准要求； （四）满足保障人体健康、人身财产安全的要求，保护动植物生命健康和安全； （五）保护消费者合法权益，保护环境，合理利用资源和节约能源； （六）保证产品质量和产品安全； （七）完整反映产品的质量特征和功能特性；
（八）食品企业产品标准应当明确所使用的原辅料和添加剂。 六、鼓励企业积极采用国际标准和国外先进标准，制定具有自主知识产权的产品标准。 七、制定企业产品标准的一般程序包括编制计划、调查研究、起草标准草案、征求意见、对标准草案进行必要的验证、审查、批准、编号、发布。 八、企业在批准、发布企业产品标准前应当组织专家进行审查。审查内容包括： （一）企业产品标准与国家法律法规和强制性标准规定的符合性； （二）技术内容的先进性、合理性和完整性； （三）试验方法的科学性； （四）检验规则的可操作性； （五）标准编写与《标准化工作导则》GB/T1系列国家标准的符合性。 九、企业产品标准审查由企业负责组织，也可以委托专业标准化技术委员会、行业协会或者其他技术组织负责组织。 十、专家组负责标准的审查，实行组长负责制。专家组应当由研发、生产、检验、销售等方面人员组成，原则上不少于5人。直接参与企业产品标准起草的人员不得作为专家组成员参加审查。 十一、参与企业产品标准审查工作的专家应当具有中级以上专业技术职称任职资格或者大专以上学历和3年以上从事相关行业工作经历，熟悉有关法律、法规、规章和有关强制性标准，了解相关产品生产的工艺、技术要求和国内外该领域技术、标准发展的状况。 十二、标准起草单位提交专家组的审查材料不得少于下列内容：
企业标准编制说明
企业标准编制说明 标准名称：柞蚕蛹虫草 标准起草单位：敦化市康生生物科技有限责任公司 产品标准代号：Q/DHKS0001S-2018 1、标准制定概况 1.1柞蚕蛹虫草研发背景 冬虫夏草是为大众所熟知的珍贵滋补佳品，主要生长在西藏等高海拔地区，由于受地理环境及自然条件的影响，真正的野生冬虫夏草产量逐年在下降，价格一直长涨。人们同时也试着进行人工培养或是寻找可替代的产品，最终人们发现，真正的蛹虫草是冬虫夏草最好的替代品。蛹虫草种料繁多，而柞蚕蛹虫草是其中品质最好的之一。 柞蚕蛹虫草是将野生蛹虫草菌接种到鲜活的柞蚕蛹体上，而生长成的子实体。由于柞蚕本身具极高的营养成分，所以鲜柞蚕蛹为培养基而培养出的柞蚕蛹虫草在药理学作用上与冬虫夏草相近，且很多营养成份远高于冬虫夏草，比如氨基酸、虫草素、虫草多糖及微量元素硒（有抗癌特效）等。最新科研成果表明，柞蚕蛹虫草含有抗癌有效成份喷司他丁，而冬虫夏草中却不含有，此成果由中国科学院上海植物生理生态研究所王成树研究组于2017年10月19日发表在《细胞》杂志子刊《Cell Chemical Biology》上。 吉林省是重要的柞蚕生产地之一，有非常优越的地理环境与自然条件，其生产出的柞蚕在品质上是最好的，同时也是野生蛹虫草产地之一，早在90年代初，吉林省蚕业研究所就开始提取野生蛹虫草菌，并在柞蚕蛹上进行培养的研究，在2000年后，技术逐渐成熟，2010年左右开始用于批量生产。我公司于2014年开始与敦化市蚕业公司合作，进行柞蚕蛹虫草的培养研究，现已经掌握全部生产技术，可以批量生产。 二、产品特性说明 1、产品特性说明 柞蚕蛹虫草是蛹虫草一种，中华人民共和国卫生部在2009年第3号公告中把蛹虫草定义为新资源食品。柞蚕蛹虫草的制定标准是以蛹虫草标准为准，在生产、质检（包括污染物、有害病菌、外观形态等检测）、包装等都严格按照食品安全国家标准相关要求制定。 食品级蛹虫草标准如下：