QP-05设计开发及工程变更管理程序20100610

金华市大伟工具制造有限公司

1.目的

为规范新产品在设计开发的各阶段作业, 及对量产品确保其工程变更得到有效控制，最终满足客户和市场要求，特制定本程序。

2.适用范围

适用于产品设计开发整个活动过程和工程变更作业。

3.职责

3.1 外贸部、市场部和内勤部负责新产品开发立项的申请，及新产品开发及工程变更与客户的沟通确认。3.2 研发部负责新产品立项可行性分析，对新产品开发各阶段策划、实施和改进与监控。

3.3生产各部工艺工程师负责新产品转量产设备、工装及相关工艺文件制定，负责主导新产品量产的作业指

导，负责对量产后工程变更申请的提出及判定，工程变更执行跟踪及相应文件更新。

3.4 相关各部门负责配合新产品开发及工程变更作业的协助。

4.定义

4.1新产品开发阶段定义：本公司定义新产品开发过程为以下阶段：

1）新产品项目可行性分析阶段（设计输入）；

2）新产品开发策划阶段（设计输入）；

3）新产品开发设计阶段（设计输出）；

4）设备、工装制作阶段（设计输出）；

5）新产品样品试制阶段（设计输出）；

6）新产品小批量试制阶段（设计验证）；

7）新产品量产阶段。

4.2工程变更：本公司确定对于产品量产后出现的，需要对产品所做的设计更改及工艺更改为工程变更。4.3管理系统平台：本程序所描述的管理系统平台，也称作管理平台或系统平台，是指本公司采用的Ver.3.0

佳合企业管理ERP软件工具，主要是为了与质量管理体系在文件描述上进行区分。

4.4基础数据：是指支撑佳合企业管理ERP软件运行，所作的基础定义内容。

5.作业程序

5.1 新产品项目可行性分析阶段（设计输入）

5.1.1新产品立项申请：

外贸、市场及内勤部门根据客户需求或承接客户设计需求，或经市场调研确定新产品开发立项，及公司自主创新进行新产品设计开发时，于系统平台中新增《新产品项目立项申请书》。对产品名称、型号、产品适用范围、销售对象、市场前景分析（从不同阶段的销售量进行投资赢利分析）、客户对新产品开发项目的质量和技术要求，是否提供样机或者相关样机资料，以及销售价格目标等方面进行描述。经部门经理审核，董事长批准后，研发部进行项目可行性评估分析。

5.1.2 客户产品资料管理：

外贸、市场及内勤部门根据客户需求或承接客户设计开发需求，应将与新产品有关的2D图、3D图、技术交流信息、客户其他要求等方面的资料上传至系统平台，以便相关部门人员对资料管理查询使用。

5.1.3标准要求资料管理：

研发部应将与新产品有关的国家或行业技术标准、质量检测标准、包装标准等资料上传至系统平台，以便相关部门人员对资料管理查询使用。

5.1.4产品技术质量分析：

研发部从新产品的基本构思设想，对产品外观、尺寸、功能、性能、环保、材料、安全认证、实验和关键技术要求，如电流、电压、频率、功率、转速，直流，交流，开关，电源线插头等进行分析。对

采用新技术新工艺、参考机型在以往生产工艺、采购成本、质量控制等方面存在的问题注意事项、可能存在的风险等，进行可行性分析。

5.1.5开发成本分析：

研发部预测从新产品开发设计到交样的整个过程中，需要投入的人工成本、制造成本和采购成本进行核算。具体包括可行性研究费用、设计开发费用、设备费用、模具工装费用、认证费用、其它费用等。

5.1.6产品价格分析：

研发部和财务部预测从原材料成本、采购外协成本、直接工资、专用工装、废品损失、制造费用、销售价格、销售数量及成本利润等方面分析，及可参考借鉴的产品，进行核算。核算结果与销售价格目标达成的可行性进行分析。

5.1.7投资赢利分析：

根据外贸及市场部门的销售预测及产品开发成本和产品价格，在系统平台自动形成对该新产品在项目确定阶段、开发过程阶段、试制阶段、不同销售额的量产阶段，成本预算与盈利预测的综合分析表。

5.1.8设计输入评审：

研发部组织各相关部门，从产品技术质量要求、开发成本、产品价格和投资赢利及开发进度要求等方面对新产品进行设计输入评审，对其中不能满足要求或存在差异的项目拟定改进措施，并确认最佳设计方案，并依实际评审情况判定评审结论。《新产品项目立项申请书》经申请部门主管确认，研发部总监审核，董事长批准后，研发部进行新产品开发策划。

5.2新产品开发策划阶段（设计输入）

5.2.1项目开发小组：

研发部总监指定项目经理，负责召集产品设计工程师召开新产品开发会议，并成立项目开发小组﹐确定项目各研发负责人和承办的设计工程师。

5.2.2设计输出策划：

研发部根据《新产品立项申请书》，策划在开发的各阶段，需要形成的技术文件、图纸要求，及设备工装和样品试制、实验测试、安全认证等相关报告要求。

5.2.3开发进度计划：

研发部针对项目输出策划，所需要形成的技术文件、图纸、报告等及活动的所有过程，编制《新产品开发进度计划表》。并对各项计划的责任人、开始和结束时间计划进行编制，以便对项目进度掌控和管理。各项目负责人在系统平台一旦完成对文件资料的上传，系统自动更新形成新产品开发计划完成的进度状况表。

5.3新产品开发设计阶段（设计输出）

5.3.1新物料清单：

研发负责人和设计工程师根据《新产品立项申请书》相关信息,依新产品的市场需求功能及类似产品质量特性,相关产品法律法规要求,制订出初步的构思和指定设计方案，并召集相关主管做讨论和确认。

承办设计工程师依照讨论和设计方案，制定新产品《新物料清单》，由项目经理审核，研发部总监确认。

5.3.2技术3D图面设计：

承办设计工程师依照设计前讨论的方案进行技术3D图面设计，设计过程须遵守本公司制定的相关设计规范和行业或国家的相关设计规范，并结合产品开发的要求进行图面设计。设计工程师完成图面设计后，经项目经理审核确认后，上传管理系统平台，进行统一管理。

5.3.3零件2D图面设计：

3D图面设计完毕后，对需要进行转化成2D的图面或进行产品2D图面设计，在2D图面上标注产品重点管制的尺寸和该尺寸的公差要求。2D图面完成后,经项目经理进行图面审查，再由研发总监确认批准。设计完成的技术零件2D图，按产品类别（角磨机、抛光机、手电钻、电镐、电锤、云石机、钢材机等）分类统一上传到系统平台进行管理。各相关人员依据操作权限对注塑件、压铸件、金工件、电

器件、喷塑件、冲压件部件图、组件图等文件资料，在系统平台查阅管理。

5.3.4设计过程评审：

在新产品设计过程中，研发部应进行设计交流评审，主要评审其设计的可行性、工艺可行性、结构可行性、可维修性、可检验性、美观性、实用性、功能新颖性等，并将评审结果存在的问题提出改进建议及对改进措施的反馈的结果，记录与系统平台管理。

5.3.5 设计输出评审：

在产品设计完成后，对产品设计图纸进行综合评审，按照《设计输出评审表》对每份技术3D文件和2D零件图及要求逐项进行评审，主要评审其设计的外观造型、产品结构设计、产品电机设计、产品包装设计、产品标准及安规要求、工艺、设备、工装及人员等，将评审结果录入系统，并对存在的问题提出改进建议及对纠正、改进措施的反馈结果进行修订重新审查。设计输出评审后，由系统平台生成初步的《样品BOM清单》供查询使用。

5.4设备、工装制作阶段（设计输出）

5.4.1 设备、工装文件资料管理：

研发部确定该新产品所需要的设备、工装要求，依《设备和工装管理程序》（文件编号：QP-12）执行。

对所有设备清单，装配夹具、实验装置、压铸模具、注塑模具图纸和验收报告、工装模具制作合同等资料应统一上传到系统平台进行管理，以便相关部门人员查阅使用和管理。

5.4.2技术质量类文件：

生产各部工艺工程师及品管部门负责编制技术质量类文件，包括产品生产爆炸图、工艺流程图、作业指导书、设备操作规程、工装操作规定、检验标准等文件，经部门主管审核完成后，统一上传到系统平台，以便相关部门人员查阅管理。

5.4.3设备、工装文件资料及技术质量类文件更改：

相关部门人员对工装模具的更改信息或图纸资料更改，对技术质量类文件更改，应及时准确地更新到系统平台进行管理查询，依《文件控制程序》（文件编号:QP-02）的要求进行控制。

5.5新产品样品试制阶段（设计输出）

5.5.1样品试制计划编制

在产品设计开发过程中或有客户需求样品时，在系统中编制《样品试制计划》，对新产品在试制过程的每一个环节进行计划，计划内容应描述基本的客户、产品信息、所需数量、需求日期等内容，同时对样品的试制部门、车间、产品名称、试制规格、试制数量、开始和结束时间等进行要求。

5.5.2样品试制通知

研发部根据样品试制计划，编制《样品试制物料清单》要求，通知制造及相关单位按相关规定进行试制，若为需要采购的零件，于系统平台开立《样品试制通知单》，明确所需数量和交期，采购部门依《采购和外协控制程序》（文件编号：QP-07）办理。

5.5.3样品试制报告

样品在试制完成后，由研发部和品管部对样品试制进行总结。从包装、物料、外观、内部结构、功能、性能、安全、其它等方面进行判定，以及对设备工装模具进行检讨，并确定最终的判定结果，在系统中录入《样品试制报告》。

5.5.4样品评审

研发部组织对样品从图纸设计、制造工艺可行性、工装需求、检验手段和标准、采购难易程度和成本等方面进行评审。品管部、制造部、采购部及工艺工程师给出相关的评审意见，填写《样品评审表》，由研发部主管确认评审结果。对评审存在的问题提出改进建议及对纠正、改进措施的反馈结果进行修订，并重新审查。评审通过后，可于系统平台形成“小批量试制物料清单”。

5.5.5出厂检验报告

由研发部会同品管部负责对样品进行出厂检验，包括耐电压实验，开关断开异常，电流，功率，空载转速，调速缺陷，噪音等，品管部对各检测项目进行录入系统平台，形成《样品出厂检验报告》，由

研发部审核确定其判定结果。

5.5.6安规认证、专利文件管理

品管部负责对安规认证文件、专利文件类资料统一上传到系统平台管理，以便相关部门人员查询管理。

5.6新产品小批量试制阶段（设计验证）

5.6.1小批量试制计划

研发部根据交样日期和小批量试制工艺要求，当工装开发计划完成后，在系统平台中编制《小批量样品试制计划》，同时形成小批量试制的物料采购计划。

5.6.2 试制计划执行进度跟踪

为便于对小批量试制计划的执行情况进行跟踪。各参加小批量试制的部门，把试制结果（日报）录入系统平台后，系统自动形成《小批量样品试制计划完成进度表》。

5.6.3小批量样品试制报告

小批量样品在试制完成后，由研发部会同制造部门及工艺工程师和品管部对试制样品的包装内容、物料内容、外观、内部结构、功能、性能、安全、其它等方面进行判定，以及对设备工装模具进行检讨，并确定最终的判定结果，在系统中录入《小批量样品试制报告》。

5.6.4小批量样品评审

研发部及相关部门针对小批量样品的试制状况，从产品结构设计、产品电机电子设计、工艺、工装分析、检验可行性分析、生产可行性分析、采购难易度分析等方面进行评审，填写《小批量样品试制评审表》，由研发部主管确认评审结果。对评审存在的问题提出改进建议及对纠正、改进措施的反馈结果进行修订，并重新审查。评审通过后，产品转正式量产。

5.6.5小批量出厂检验报告

由研发部会同品管部对样品进行出厂检验，包括耐电压实验，开关断开异常，火花，噪音，电流，功率，空载转速，调速缺陷等，品管部对各检测项目录入系统平台，形成小批量试产的《样品出厂检验报告》，由研发部审核确定其判定结果。

5.6.6样品交付管理

外贸或内勤部门将样品交付过程中的所有信息录入系统管理。如：样品名称编号、客户名称、客户接收人/联系方式、交付时间/数量、邮递编号、交付次数/重复交付原因、客户批准意见/时间、第一次生产时间等，以便追溯管理。

5.7新产品量产阶段

5.7.1量产导入

小批量样品评审通过或小批量试制问题改善调整通过后，进行量产。由生产各部工艺工程师主导对生产进行量产现场指导。针对量产后产品仍然存在局部问题，则由制造各部、品管部及相关部门提出书面报告，并分析解决对策。由研发部协助解决，并作最终方案判定，依5.8条款执行工程变更要求。

正式量产过程，依照《生产管理控制程序》（文件编号：QP-08）执行。

5.7.2量产确认

对依客户需求开发的产品，必要时须透过外贸或内勤部通知客户确认后，方可量产；对自主开发的产品，由研发部、品管部、制造各部共同确认后进行量产。

5.8工程变更管理

5.8.1工程变更申请时机

因客户投诉、产品改良、制造工艺优化、品质改善、顾客要求等需要进行工程变更时，由研发部或工艺工程师填写《工程变更申请单》。其它部门工程变更需求时，将信息统一反馈到制造各部工艺工程师，经过工程变更验证的，附上相关书面材料。工程变更申请单经工艺工程师确认后,提交研发部审核。

5.8.2工程变更可行性分析

1）研发部主管接收《工程变更申请单》后，指定部门内人员针对提出的问题进行分析和确认,确定工程变更的可行性。若更改内容和产品认证有关的，须经品管部认证工程师确认；若客户需要确认时，

由客户审核是否可以更改，经客户同意后进行变更。

2）其它部门反馈的工程变更信息，由制造部工艺工程师负责对更改内容进行验证。根据需要做相关试装、试用、试验、试产等工作，必要时通知开发工程师一起验证，并提交验证的相关资料给工艺工程师审核后，转研发部确认。

3）工程变更可行性分析通过后，由工艺工程师通知到申请部门、研发部、品管部、制造各部、采购部、

外贸部和内勤部。工程变更可行性分析不通过，将《工程变更申请单》退回申请部门。

5.8.3工程变更审批发放作业

1）研发部或制造各部工艺工程师，依据通过审批的《工程变更申请单》进行相应的工程变更作业后，在系统中添加《工程变更通知单》。由物流部物控员，依据系统平台查询统计需更改物料库存及在制品数量，确定最终的库存品处理方案，经研发部或工艺工程师确认，并在系统中审核《工程变更通知单》后，提交给文控员。

2）经研发部或工艺工程师审核后的工程变更申请，系统平台自动对其所延伸的文件、图纸、BOM表、工装模具更改及更改后物料的库存信息、处理方案等更改活动过程自动形成《工程变更计划跟踪表》。

3）文控员将核准的《工程变更通知单》及更改图纸（如涉及到更改图纸）的副本发放到相关部门，依《文件控制管理程序》（文件编号：QP-02）执行。

5.8.4 BOM变更审核流程

1）文控员接到《工程变更通知单》后，录入《BOM变更单》，须录入《工程变更申请单》单号、变更原因、更改前的零件数量和处理方法，以便追溯管理。

2）研发部相关负责人审核《BOM变更单》是否正确，同时确定是否需要给外贸部或内勤部门审核。

3）采购部经理审核《BOM变更单》涉及的库存物料处理情况及料件成本差异的影响。

4）审核后的《BOM变更单》，由研发部负责按《文件控制程序》（文件编号QP-02）通知到各相关部门，包括采购部、制造各部、外贸部、内勤部和品管部等。

5.8.5工程变更的执行跟踪

1）当确认采购物料需要改模或测试时,由研发部或工艺工程师发出更改资料给采购部确认后,通知供应商进行改模或改善。

2）改模或改善的样品，由供应商统一交给采购部，采购部再交给研发部或研发部对样品进行测试和评估,判定改模或改善的样品是否可以接受。改善过程统一由工艺工程师进行跟踪，改模或改善的

最终样品确认参照相关检验测试规范。

3）对于已经认证或正在认证的产品，工程变更完成后，文控员把相关更改资料提交品管部产品认证工程师确认。对于工程变更涉及到和产品认证有关的及有关产品结构的更改，认证工程师需要征

得证书持有者同意后，报产品认证机构进行备案。

5.9基础定义维护

5.9.1 研发部负责系统平台所涉及的基础数据定义，包括项目步骤定义、项目经理成员定义、工程变更项目

类别定义、项目涉及文件类别更改定义等。

5.9.2基础数据定义是管理系统平台有效运行的基础，任何一项内容有变更或新增时，要及时在系统中将变

更信息进行维护，确保数据准确有效。

6.管理流程图

7.参考文件

7.1文件编号QP-04：《销售管理程序》。

7.2文件编号QP-07：《采购和外协控制程序》。

7.3文件编号QP-08：《生产管理控制程序》。

7.4文件编号QP-02：《文件控制程序》。

7.4文件编号QP-03：《记录控制程序》。

9.附件

无。