临床科研设计—选题

临床科研设计与分析试卷(带答案)

. Word文档资料临床科研设计与分析试卷(带答案) 适用围： __________ 出题教师： __________ 题型得分单选题名词解释简答题论述题总分1. 资料整理的基础工作和资料分析的首要工作是对资料进行： ( ) A. 审核B. 演绎分析C. 归纳分析D. 分类 2. 查得资料比较杂乱，没有时代特点，属于哪种文献检索的特点：( ) A. 引文查找法B. 顺差法C. 综合查找法D. 逆差法 3. 某医生用针刺疗法治疗三种不同的疾病，目的在于弄清：针刺治疗对哪种病疗效最好，三种病人分别在甲、乙、丙三组接受相同的辅助治疗。 该医生每天依次给甲、乙、丙三组病人（每组30人）一一扎针，这样做人为产生了： ( ) A. 重复误差B. 随机误差C. 条件误差D. 抽样误差 4. 实验研究变量的三个组成部分是： ( ) A. 实验变量、过程变量和无关变量B. 实验变量、效果变量和无关变量C. 效果变量、过程变量和无关变量D. 效果变量、目标变量和有关变量 5. 为了避免重复劳动，提高科学研究的效益，必要的工作是： ( ) A. 文献检索B. 选定课题C. 课题论证D. 历史分析 6. 根据访谈过程是否有严格设计的访谈提纲，可以把访谈调查分为：

( ) A. 结构性访谈调查和非结构性访谈调查 B. 个别访谈调查和集体访谈调查C. 访谈调查和网络访谈调查D. 一次性访谈调查和重复性访谈调查7. 研究生没有公开发表的学位论文属于类文献： ( ) A. 教育档案B. 书籍C. 其他D. 报刊8. 书目属于文献等级中的： ( ) A. 一次文献B. 四次文献C. 二次文献D. 三次文献9. 反映实验自变量与因变量的因果关系的真实性，决定实验结果解释的是： ( ) A. 在效度 B. 生态效度C. 外在效度D. 总体效度10. 许多人习惯用单因素设计取代多因素设计，这样做在什么情况下易得出错误的结论： ( ) A. 因素之间独立时B. 样本含量较小时C. 因素之间有交互作用时D. 实验者操作不太熟练时11. 开展一项科学研究，何时开始运用统计学知识： ( ) A. 从最初的试验设计开始B. 有了试验数据之后C. 从计算机算出结果开始D. 有了试验设计之后12. 以下属于三次文献的是： ( ) A. 索引B. 手册C. 论文D. 文摘13. 为了研究一组因素X1，X2，，Xg对一组肺癌患者生存时间长短的影响，对病人进行追踪随访观察，观察结果分为两档，，即病人生存时间?2年和?2年，考察的危险因素有治疗方法（4种）、治疗前

临床科研设计模拟试题_附答案

《临床科研设计》模拟试题 —省住院医师培训必修课统一考试 试题1： 一、单项选择题（10分） 1、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：C A、前瞻性队列研究 B、病例对照研究 C、随机对照研究 D、横断面调查 2、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：C A、可行性 B、价值和水平 C、临床阳性结果 D、临床意义 3、在选研究方法时应当考虑的因素中，最重要的是：A A、科研目的 B、可行性 C、样本量 D、创新性 4、研究设计中要估计样本量，主要是因为：B A、样本量过小容易犯第二类错误 B、样本量过小容易犯第一类错误 C、样本量过大会影响结果的准确性 D、样本越大，可行性越差 5、研究对象分组方法设计最重要的指导思想是：A A、两组研究前的基线状况一致 B、两组研究条件要一致 C、两组分组方法要一致 D、两组研究对象年龄、性别要一致 6、分层分析可控制 C A、选择偏倚 B、信息偏倚 C、混杂偏倚 D、信息偏倚和混杂偏倚 7、用住院病人作研究对象容易发生：A A、选择偏倚 B、信息偏倚 C、混杂偏倚 D、选择偏倚和混杂偏倚 8、采用拉丁方设计具有如下要求，但不包括：D B A、三个研究因素 B、水平数可以不等 C、利用标准方 D、不考虑交互作用 9、三个因素各两水平，若采用析因分析设计时，至少要设的组数：B C A、5 B、6 C、8 D、9 10、被认为是论文核心部分的是：B A、材料与方法 B、结果 C、讨论 D、摘要 二、填空题（10分） 1、临床科研选题原则有：创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则。 2、临床科研设计的原则有：随机化原则、盲法原则、对照原则、重复原则。 3、临床科研设计的要素是：处理因素、受试对象、试验效应。 三、简答题（28分） 1、简述临床科研的基本步骤。五步骤：科研选题，科研设计，实施方法，设计分析和总结归纳。 2、为什么说偏倚是系统误差，它具有哪些基本属性？系统误差是在调查或测量时，由于某种确定的原因，如实验方法不当、仪器不准等原因造成的，使调查结果偏大或偏小。偏倚是指医学研究中的系统误差以及结果解释、推论中的片面性，使得研究结果与真实性值出现偏倚性的差异。按偏倚的性质分三大类：选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚 3、简述随机化抽样的常用类型以及实施随机化的意义。常用类型有单纯随机抽样、系统随机抽样、分层抽样和整群抽样方法。意义：随机化抽样的最大优点是在根据样本资料推论总体时，可用概率的方式客观地测量推论值的可靠程度，从而使这种推论建立在科学的基础上。 4、常用的诊断试验真实性的评价指标有哪些，各评价的是诊断试验的哪方面？一灵敏度。灵敏度表示试验方法对疾病的检出能力。二特异度。特异度表示试验方法对无病的检出能

医学科研设计

《医学科研设计》考试卷(A卷) 姓名班级学号成绩 一、名词解释（每题5分，共20分) 1、医学科研设计： 2、金标准： 3、临床试验： 4、操作定义： 二、简答题（每题10分，共40分) 1、简述提出研究假设的四种方法。 2、简述建立科研结论的条件。 3、简述医学科研设计的四大原则。 4、简述误差控制的6种基本方法。 三、实践题（40分) 结合你所从事的专业和医学科研设计的基本要求，拟定一份简要的医学科研设计方案。 《医学科研设计》考试卷(A卷)参考答案 一、名词解释 1、医学科研设计：医学科研设计是运用科学的、专业的和艺术的思维方法对医学所研究的问题进行决策、规划的过程。 2、金标准：即同行公认的专业标准，如疾病诊断的病原学、病理学、影像学、解剖学标准。 3、临床试验：临床试验是以病人为研究对象，比较干预与对照所显示的效果及其临床价值的一种前瞻性研究。 4、操作定义：操作性定义是一种规定，它可使被确定的需要定义的变量和条件的操作或特征具体化。 二、简答题（每题10分，共40分) 1、简述提出研究假设的四种方法。 提出假设有以下4种基本方法： (1)差异法。一种疾病在两种不同情况下的发病明显不同，那么，在一种情况下出现的因素在另一种情况下没有出现，则这种因素的存在或缺少应可能是该疾病的病因(如吸烟者和非吸烟者肺癌发病的差异)。 (2)一致法。如果一种因素的存在与否都与一系列不同场合中某病的出现与否有联系，那么这种因素的存在与否就与该病的发生有关(如甲肝的发生与接触病人、拥挤、卫生条件差有关,这些因素都有利于肝炎病毒的传播)。 (3)伴随变异法或剂量反应效应。如饮食中含碘减少，则地方性甲状腺病增加；放射线暴露增加，则白血病发病率增加；不洁性行为越多，爱滋病的感染机会越大。这些都是伴随变异的具体例子。 (4)相似法。一种疾病或某种结果的分布和频率可能与另一种疾病十分相似，就说明其发病原因相似，如乙肝病毒感染和肝癌。 2、简述建立科研结论的条件。 在医学研究中，经过统计学检验成立的假设还不能成为科学理论，而只能形成一种有待进一步验证的假说。假说要转化为理论需要具备如下3个基本条件： (1)假说与客观事实相符。即科学假说运用于实践时，有越来越多的事实与这个假说的内容

科研设计作业(完整版)

第一讲医学科研选题与计划书撰写 1.试述科研选题的程序与要求。 1.提出问题—初始意念 提出问题是任何医学研究活动开始的第一步，科学研究的过程就是提出问题和解决问题的过程。问题线索在人们脑海里的瞬时闪念称思想火花，哲学上叫初始意念。它是每项科研工作的思想起点，非常可贵。火花从医学实践中来，依赖于科技工作者的素质，要能及时捕捉机会。矛盾、差异是提出问题、形成意念的生长点，要珍惜，不可轻易丢掉。 2. 查阅文献，建立科学假说。 假说的正确与否从根本上决定科研工作的成败，假说水平的高低决定科研成果水平的高低。有它的科学性和假定性。建立假说必需有根有据，又要大胆创新。 3.选择可行的实验手段，验证假说。 力求用简便手段和指标，证实较高的假说内容。实验要力求构思合理，争取构思巧妙。 要选择切合实际的实验手段。 2. 试述科研选题的原则 1、科学性：有已知的科学规律的支持且具有科学价值； 2、创新性； 3、可行性：研究 的条件、基础、技术与方法是可行的；4、效益性：投入少、成本低、见效快、收效大；5、需要性 3. 如何填撰写研课题申请书？ 主要内容有： 题目：要准确、精炼、有专指性； 摘要：扼要介绍课题的基本内容,目的和意义； 主题词：准确规范； 立论依据：要写明研究意义，国内外研究现状及注明主要的参考文献； 研究方案：包括研究目标，研究内容和拟解决的关键问题，拟采取的研究方法，技术路线，试验方案及可行性分析，项目的创新之处及年度研究计划及预期研究结果。 研究基础、工作条件及申请人的简历 经费预算等。 要求：申请书填写一定要认真，力求准确、简练、真实、完善，符合填报规范中的相应要求；注意文字表达格式的规范：通俗流畅，容易理解，篇幅适中，表达清楚；注意语法和标点符号的正确应用；基本手续必须完备；填准项目类别、申报的学科名称及代码。 第二讲文献资料的利用 1.试述撰写文献综述的内容与形式。 1．从内容上看，可以是对一个领域、一个学术分支、一个专题、一种学说、一种方法甚至一种仪器的综述。 2．文献综述的篇幅也可大可小。大，可至引用文献上千篇，洒洒数万言，几乎是一部专著；小，可以只引文数篇，寥寥千余字而已。 3.在写作格局上，也没有固定的程式，一般包括前言，主体，总结，和参考文献等部分。2.试述写综述时应注意的事项。 所引用的文献应该亲自读过原著全文，不可只根据摘要即加引用，更不可间接引用 综述并非文摘汇编，因此关键问题是综述作者首先要对所综述的内容真正理解，消化吸收，

临床科研设计与分析试卷(带答案)

临床科研设计与分析试卷(带答案)适用围： __________ 出题教师： ______________ 题型得分单选题名词解释简答题论述题总分 1. 资料整理的基础工作和资料分析的首要工作是对资料进行： ( ) A. 审核B. 演绎分析C. 归纳分析D. 分类2. 查得资料比较杂乱，没有时代特点，属于哪种文献检索的特点： ( ) A. 引文查找法B. 顺差法C. 综合查找法 D. 逆差法3. 某医生用针刺疗法治疗三种不同的疾病，目的在于弄清： 针刺治疗对哪种病疗效最好，三种病人分别在甲、乙、丙三组接受相同的辅助治疗。 该医生每天依次给甲、乙、丙三组病人(每组30 人) 一一扎针，这样做人为产生了： ( ) A. 重复误差 B. 随机误差C. 条件误差D. 抽样误差4. 实验研究变量的三个组成部分是： ( ) A. 实验变量、过程变量和无关变量 B. 实验变量、效果变量和无关变量 C. 效果变量、过程变量和无关变量 D. 效果变量、目标变量和有关变量 5. 为了避免重复劳动，提高科学研究的效益，必要的工作是： ( ) A. 文献检索 B. 选定课题C. 课题论证D. 历史分析6. 根据访谈过程是否有严格设计的访谈提纲，可以把访谈调查分为： Word 文档资料

( ) A. 结构性访谈调查和非结构性访谈调查 B. 个别 访谈调查和集体访谈调查 C. 访谈调查和网络访谈调查 D. 一次性访谈调查和重复性访谈调查7. 研究生没有公开发表的学位论文属于类文献： ( ) A. 教育档案 B. 书籍C. 其他D. 报刊8. 书目属于文献等级中的： ( ) A. 一次文献 B. 四次文献C. 二次文献D. 三次文献9. 反映实验自变量与因变量的因果关系的真实性，决定实验结果解释的是：( ) A. 在效度B. 生态效度C. 外在效度D. 总体效度10. 许多人习惯用单因素设计取代多因素设计，这样做在什么情况下易得出错误的结论： ( ) A. 因素之间独立时 B. 样本含量较小时C. 因素之间有交互作用时 D. 实验者操作不太熟练时11. 开展一项科学研究，何时开始运用统计学知识： ( ) A. 从最初的试验设计开始 B. 有了试验数据之后C. 从计算机算出结果开始 D. 有了试验设计之后12. 以下属于三次文献的是：( ) A. 索引B. 手册C. 论文D. 文摘13. 为了研究一组因素X1，X2，，Xg 对一组肺癌患者生存时间长短的影响，对病人进行追踪随访观察，观察结果分为两档，，即病人生存时间?2年和?2年，考察的危险因素有治疗方法( 4种) 、治疗前病人的状态( 6 种) 、病人的年龄、癌细胞的类型( 3 种)等。 问这种资料最适合选用什么统计方法分析： ( ) A. Logistic 回归分析B. 多元线性回归分析 C. 方差分析D.

《医学科研方法与论文写作》练习题和答案-(全)

科研设计 一共6道题，每页6道题 单选类型试题： 1) 下面哪项不是实验性研究的优点： A. 可比性好，基线一致 B. 应用的普遍性好 C. 防止选择性偏倚好 D. 高质量的实验性研究是系统评价的可靠资源 2) 试验组和对照组的最佳分配比例是： A. 1:1 B. 2:1 C. 1:2 D. 3:2 3) 下面对于选择研究对象需遵循的原则描述错误的是： A. 选择对干预措施有效的对象 B. 选择预期发病率较高的对象 C. 选择干预对其影响较大的对象 D. 选择能将实验坚持到底的对象 4) 下面对类实验研究的描述错误的是： A. 具备有人为地施加影响因素的特点 B. 同实验性研究的根本区别是：或者没有相等的对照，或者不是用随机的原则分的组 C. 类实验性研究的最大优点是在实际人群中进行人为干预因素研究的可行性高 D. 类实验性研究在回答自变量和因变量的关系时，比实验性研究的可信度高 5) 双盲实验中不知道病人所用药物是试验药还是对照药的是： A. 研究者 B. 病人 C. 监查员 D. 以上均是 6) 实验设盲是为了避免： A. 医生的偏性 B. 病人的偏性 C. 评定者的偏性 D. 以上均是

论文材料的搜集一共6道题，每页6道题 单选类型试题： 1) 中国科学引文数据库属于： A. 参考数据库 B. 全文数据库 C. 语言数据库 D. 压缩数据库 2) 目前世界上最大和最广泛使用的学位论文数据库是： A. 中国优秀博硕士学位论文全文数据（CDMD） B. 万方学位论文 C. ProQuest博硕士论文数据库 D. 中国知网 3) 文献检索时应当先检索： A. 电子文献 B. 印刷版文献 C. 中文文献 D. 英文文献 4) 资料搜集时应注意： A. 正确确定检索途径 B. 检索课题主题概念的提取要准确、全面 C. ?检索策略要适时地加以调整 D. 以上都是 5) 国内最大型的学术期刊数据库为： A. 中国学术期刊数据库 B. 中文科技期刊数据库 C. 万方数字化期刊 D. 中国知网 6) 百科全书属于： A. 检索类工具书 B. 参考性工具书 C. 语言性工具书 D. 管理性工具书

科研设计作业

临床科研设计 （诊断实验设计） 带教老师： 姓名： 学号： 班级： 专业：

临床科研设计 [题目]：染色体荧光原位杂交(FISH)技术对急性早幼粒细胞白血病的诊断价 值 [立项依据]： ①急性早幼粒细胞白血病(APL)是一种特殊类型白血病，以骨髓中含有异常颗粒的早幼粒细胞异常增生为特点。APL除具有急性白血病的共同特点外，出血症状十分突出，易并发DIC，故其早期病情重、死亡率高。但APL特有的t(15；17) (q22;q21)异位形成特异的PML-RARα融合基因，是APL发病和全反式维甲酸诱导分化治疗的分子细胞遗传学基础，经治疗后，长期无病生存率高，成为可治愈的白血病之一。故早期明确诊断、合理治疗对预后十分重要。 ②在世界卫生组织(WHO)提出的新的急性髓系白血病诊断分型标准中已将伴有 t(15;17)易位及PML-RARα融合基因及其变异型作为诊断APL的必要条件。常规细胞遗传学检查由于受白血病细胞体外增殖不佳的限制,中期细胞数量少、质量差,导致漏检t (15 ;17) ，检出率仅为60%～70%。因此单纯染色体核型分析并不能全面反映APL 群体。同时,对于累及15 ,17 号染色体的复杂染色体异常,核型分析也难以肯定是否有特征性分子异常,因此,进行精确的分子检查是非常必要的。 ③RARα基因重排是APL 发病的分子基础, 也是ATRA 治疗APL 的靶点，因此检测PML-RARα融合基因,不仅可使诊断更加准确,而且对于选择适宜的治疗方案(如全反式维甲酸或亚砷酸) 至关重要。此外,它还是检测APL 微小残留病及对PML- RARα融合基因进行分型的唯一手段。目前检测PML-RARα融合基因及其变异型的主要方法有荧光原位杂交( FISH) 及RT-PCR, 临床上最常用的是RT-PCR 方法。然而RT-PCR 方法由于其引物依赖性以及其他干扰因素的影响, 结果容易出现假阳性和假阴性。且操作费时,不能满足临床快速、准确诊断的需求。 ④染色体荧光原位杂交( FISH) 技术是近几年开展的新的分子遗传学技术,以其直观、快速、敏感性高和方便灵活, 并可在单个细胞中检测异常等特点被广泛应用于临床研究。为进一步明确临床上表现APL 特征而核型分析正常或非典型 t(15 ;17) 患者是否伴有分子异常,我们应用FISH 检测此类APL 患者,藉此探讨FISH 在APL 诊断中的应用价值。 ⑤低创伤性，危险性小，简单易行。 ⑥研究具有可行性。 ⑦研究对象充足。 ⑧实验条件具备。 ⑨符合社会伦理道德。

临床科研设计模拟试题-附答案

《临床科研设计》模拟试题 试题1： 一、单项选择题（10分） 1、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：C A、前瞻性队列研究 B、病例对照研究 C、随机对照研究 D、横断面调查 2、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：C A、可行性 B、价值和水平 C、临床阳性结果 D、临床意义 3、在选研究方法时应当考虑的因素中，最重要的是：A A、科研目的 B、可行性 C、样本量 D、创新性 4、研究设计中要估计样本量，主要是因为：B A、样本量过小容易犯第二类错误 B、样本量过小容易犯第一类错误 C、样本量过大会影响结果的准确性 D、样本越大，可行性越差 5、研究对象分组方法设计最重要的指导思想是：A A、两组研究前的基线状况一致 B、两组研究条件要一致 C、两组分组方法要一致 D、两组研究对象年龄、性别要一致 6、分层分析可控制C A、选择偏倚 B、信息偏倚 C、混杂偏倚 D、信息偏倚和混杂偏倚 7、用住院病人作研究对象容易发生：A A、选择偏倚 B、信息偏倚 C、混杂偏倚 D、选择偏倚和混杂偏倚 8、采用拉丁方设计具有如下要求，但不包括：D B A、三个研究因素 B、水平数可以不等 C、利用标准方 D、不考虑交互作用 9、三个因素各两水平，若采用析因分析设计时，至少要设的组数：B C A、5 B、6 C、8 D、9 10、被认为是论文核心部分的是：B A、材料与方法 B、结果 C、讨论 D、摘要 二、填空题（10分） 1、临床科研选题原则有：创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则。 2、临床科研设计的原则有：随机化原则、盲法原则、对照原则、重复原则。 3、临床科研设计的要素是：处理因素、受试对象、试验效应。 三、简答题（28分） 1、简述临床科研的基本步骤。五步骤：科研选题，科研设计，实施方法，设计分析和总结归纳。 2、为什么说偏倚是系统误差，它具有哪些基本属性系统误差是在调查或测量时，由于某种确定的原因，如实验方法不当、仪器不准等原因造成的，使调查结果偏大或偏小。偏倚是指医学研究中的系统误差以及结果解释、推论中的片面性，使得研究结果与真实性值出现偏倚性的差异。按偏倚的性质分三大类：选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚 3、简述随机化抽样的常用类型以及实施随机化的意义。常用类型有单纯随机抽样、系统随机抽样、分层抽样和整群抽样方法。意义：随机化抽样的最大优点是在根据样本资料推论总体时，可用概率的方式客观地测量推论值的可靠程度，从而使这种推论建立在科学的基础上。 4、常用的诊断试验真实性的评价指标有哪些，各评价的是诊断试验的哪方面一灵敏度。灵敏度表示试验方法对疾病的检出能力。二特异度。特异度表示试验方法对无病的检出能力。三似然比。阳性似然比值越大或阴性似然比值越小，则试验的诊断价值越高。四Youden

医学研究设计试题及答案

《医学科研设计》期末考试试卷（A 卷）参考答案 1、处理因素:根据研究目的认为设置的干预因素，比较干预组和对照组效果从而得到干预因素是否有效的结论。 2、混杂因素：非人为施加但可能会影响实验结果的因素，它在各组别中的分布不均衡。 3、调查研究：是研究者根据研究目的，对特定研究对象群体进行调查，影响被调查者的因素是客观存在的，研究者只能被动的观察和如实纪录。 4、完全随机设计：是将受试对象完全随机分到各组进行组间比较的一种单因素设计方法。 5、拉丁方设计：分别用拉丁方的字母、行和列安排处理因素和影响因素的实验设计成为拉丁方设计。 6、系统抽样：按照一定的顺序，机械地每个若干个观察单位抽取一个观察单位组成样本。第一观察单位的号有随机的方法得到。 7、临床试验：是以病人为研究对象，比较干预与对照所显示的效果及临床价值的一种前瞻性研究。 8、安慰剂对照：对照组采用无药理作用的假药，在药物剂型和处置上不能为受试者识别，称安慰剂。有助于避免对照组病人产生与试验病人不同的心理作用而影响结果。 9、分层抽样：先按对观察指标影响较大的某种特征，将总体分为若干个类别，在从每一层内随机抽取一定数量的观察单位，合起来组成样本，这种抽样方法为分层抽样。 10、误差:在实验研究中，由于实验对象的复杂情况以及各种主、客观因素的干扰，使实验结果和真值之间不完全一致，这种差别通常称为误差。 1、实验设计的三个要素是 受试对象 、 处理因素 、 实验效应 。 2、实验设计应遵循的原则： 随机 、 对照 、 盲法 、 均衡 。 3、四种基本的抽样方法有： 单纯随机抽样 、 系统抽样 、 分层抽样 、 整群抽样。 4、拉丁方设计要求条件有 三个因素 、 各因素齐水平 、 各因素间五交互作用。 5、实验设计中常用的对照形式有空白对照 、 安慰剂对照 、 实验对照 、标准对照。 6、决定样本含量的条件有 检验水准 、 检验效能 、 总体均数、总体标准差或总体率、 总体参数间的差值 。 7、进行方差分析的资料要求满足的条件有 独立性 、 正态性、 方差齐性 。 8、实验研究根据研究对象的不同分为 动物实验、 临床试验 、 社区干预试验三类。 9、在调查研究中，根据调查指标确定的调查项目包括 分析项目 和 备查项目 。 1、配伍组设计最多用于（ B ） A 、单个因素的分析 B 、两个因素的分析 C 、三个因素的分析 D 、多个因素的分析 2、配对设计中配对条件是（ D ） 1分，共30分） 三、选择题（每题1分，共15分） (从A 、B 、C 、D 四个选项中选择一个正确答案填入括号中)

医学科研设计的分类及其特点

医学科研设计的分类及其特点[关键词] 科研设计分类特点健康网讯: 熊国强(湖南医科大学卫生统计学教研室长沙410078)贺石林(湖南医科大学生理学教研室长沙410078)医学科研设计的类型取决于医学专业的各自特点、研究目的、研究对象等条件。医学研究的分类及其设计类型现代医学研究的分类可以沿自然科学的分类，分为基础医学、临床医学、预防医学和卫生事业管理学研究。研究对象包括正常人、病人、动物(实验动物)和生物体赖以生存的自然和社会环境。包括①调查研究：研究者为了解人群的健康状况(疾病的分布、患病率、发病率、病死率和死亡率的水平和消长)，研究环境因素的致病或保护作用，必须结合专业进行周密的调查设计。调查设计是调查研究工作的先导和依据，也是调查结果准确可靠的保证。调查设计的特点即研究因素是客观存在的，如职业、地域、民族等；不能用随机化分组来平衡混杂因素对调查结果的影响，故重点是调查表、分析表与抽样方法设计。 ②临床试验：临床医学研究的内容很广泛，包括了病因学、诊断学、疗效和预后诸领域的研究。限于篇幅现仅就其中疗效观察予以阐述。疗效研究内容即有药物、手术、理化因素的效应，也有营养、护理等辅助措施与预防措施的作用，也可以是对完整的一组治疗方案或一种特定形式的治疗措施的研究。疗效研究的指标，根据不同的目的可以是：生存或死亡，痊愈或未愈，有效或无效，症状或体征的存在或消失，生理、生化指标的变化及副作用等等。如何评价临床疗效的优劣，应注意试验设计的类型，被试因素(药物、手术、理化因素等)的科学性，受试对象的代表性及其诊断的正确性，疗效指标的统一性和可靠性。③实验研究：将若干随机抽取的实验对象随机分配到两个或多个处理组，观察比较不同处理因素的效应，这种研究称为实验研究。实验研究的特点是：研究者能人为设置处理因素；研究对象接受处理因素的种类或水平是由随机分配决定的。因此，实验研究能够更有效地控制误差，使多种实验因素包括在较少次数的实验之中。广义的实验研究包括动物实验、临床试验和社区干预试验。医学科研设计的内容(专业设计和统计学设计) 科研设计主要是为了保证科研(实验、观察)结果符合以下四个性质：①有用性(适用性、目的性，也包括可行性)；②独创性(先进性)；③在减少或排除系统误差前提下的可重复性；④经济性(样本的代表性)。科研设计可分为两个方面：①专业设计，是运用专业理论和知识技术来进行设计，主要功能是为了解决实验观察结果的有用性和独创性。从专业理论角度来选定具体的科研课题，提出假说，围绕检验假设制订技术路线和实验方案。专业设计的正确与否是科研成败的决定因素。②统计学设计，是运用数理统计学理论和方法来进行设计。减少抽样误差和排除系统误差，保证样本的代表性和样本间的可比性，确保实验观察内容的合理安排，以便使实验结果进行高效率的统计分析，以最少的实验观察次数(例数)得出相对最优的结果和可靠的结论。因此，统计学设计是科研结果可靠性和经济性的保证。总之，专业设计和统计学设计都是科研设计的两个重要组成部分，二者相辅相成，缺一不可。由于实验设计涉及医学科研领域广泛，内容也较复杂，方法也较繁多，本文重点介绍科研设计的要素与实验设计的原则及其注意事项。

护理研究 试题 答案

全国2002年10月高等教育自学考试 一、单项选择题 1.护理研究中最关键的阶段是(B ) A.科研设计 B.选题和确立课题的过程 C.收集资料 D.撰写论文 2.护理研究问题主要来自( A ) A.护理实践 B.文献 C.论述报告 D.他人工作 3.通过观察指标获得数字资料的研究方法属于( D ) A.质性研究 B.现象学研究 C.人种学研究 D.量性研究 4.下列哪项属于非实验性研究的特点? ( C ) A.设对照组 B.随机抽样 C.没有人为施加因素 D.随机分组 5.研究某些问题或现象中的理论框架属于下列哪一种研究方法?( B ) A.个案研究 B.根基理论研究 C.人种学研究 D.田野研究 6.研究者参与被观察者的活动，但其主要任务仍是观察，此时观察者的角色为( B ) A.完全的观察者 B.参与的观察者 C.观察的参与者 D.完全参与者 7.折半系数常用来反映研究工具信度的哪个特征?( B ) A.稳定性 B.内在一致性 C.等同性 D.敏感性 8.某护理学院对本院内教师从1998年到2002年5年内总的论文发表情况进行了调查，若用统计图反映历年来论文发表情况的变化趋势，应选择以下哪一种类型的统计图?( B ) A.圆图 B.线图 C.复式直条图 D.单式直条图 9.下列有关统计图绘制要求的描述正确的选项是( D ) A.图号和图题写在图的上方 B.纵轴和横轴上无需标明刻度 C.图的长宽比例一般为7∶6 D.使用图例说明图中不同线条或色调所代表的不同事物 10.投一篇论文到杂志社，一般论文字数宜在( C ) A.1500字左右 B.2500字左右 C.3500字左右 D.4500字左右 11.论文题目不能太长，一般不超过( B ) A.15字 B.20字 C.25字 D.10字 12.关键词应选用( A ) A.原形词 B.缩写词 C.分类语言 D.代码语言 13.护理文献综述论文属于( D ) A.议论文 B.科研工作书面总结 C.经验论文 D.专题性学术论文 14.个案研究论文的序言部分其他论文前言部分比较不同之处是有( D ) A.护理措施 B.护理诊断 C.样本条件 D.病历简介 15.如果研究者在研究中对研究对象造成伤害，就是侵犯了研究对象的中哪一基本权力?( A ) A.避免伤害的权力 B.知情的权力 C.自决的权力 D.保护隐私的权力 16.评论提出的科研问题是否有研究价值、研究内容对临床有无指导意义，是为了评论科学论文的哪一方面?( A ) A.选题 B.研究方法 C.讨论和小结 D.文学性 17.下列哪一种文献属于二次文献?( B ) A.专利说明书 B.索引 C.年鉴 D.期刊论文 18.利用综述文献后面所附的参考文献进行文献查找的方法称为( D ) A.倒查法 B.分段法 C.抽查法 D.追溯法 19.分类途径的文献检索标识是( D ) A.文献代码 B.关键词 C.主题词 D.分类号 20.属于文献内容特征的选项是( C ) A.标题 B.著者 C.主题 D.卷期 二、多项选择题) 21.科学的本质应是(ABCE )

临床科研设计模拟试题-终稿

《临床科研设计》模拟试题 —浙江省住院医师培训必修课统一考试 试题1： 一、单项选择题（10分） 1、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是： A、前瞻性队列研究 B、病例对照研究 C、随机对照研究 D、横断面调查 2、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素： A、可行性 B、价值和水平 C、临床阳性结果 D、临床意义 3、在选研究方法时应当考虑的因素中，最重要的是： A、科研目的 B、可行性 C、样本量 D、创新性 4、研究设计中要估计样本量，主要是因为： A、样本量过小容易犯第二类错误 B、样本量过小容易犯第一类错误 C、样本量过大会影响结果的准确性 D、样本越大，可行性越差 5、研究对象分组方法设计最重要的指导思想是： A、两组研究前的基线状况一致 B、两组研究条件要一致 C、两组分组方法要一致 D、两组研究对象年龄、性别要一致 6、分层分析可控制 A、选择偏倚 B、信息偏倚 C、混杂偏倚 D、信息偏倚和混杂偏倚 7、用住院病人作研究对象容易发生： A、选择偏倚 B、信息偏倚 C、混杂偏倚 D、选择偏倚和混杂偏倚 8、采用拉丁方设计具有如下要求，但不包括： A、三个研究因素 B、水平数可以不等 C、利用标准方 D、不考虑交互作用 9、三个因素各两水平，若采用析因分析设计时，至少要设的组数： A、5 B、6 C、8 D、9 10、被认为是论文核心部分的是： A、材料与方法 B、结果 C、讨论 D、摘要 二、填空题（10分） 1、临床科研选题原则有：—、—和—等。 2、临床科研设计的原则有：—、—、—和—等。 3、临床科研设计的要素是：—、—和—。 三、简答题（28分） 1、简述临床科研的基本步骤。 2、为什么说偏倚是系统误差，它具有哪些基本属性？ 3、简述随机化抽样的常用类型以及实施随机化的意义。 4、常用的诊断试验真实性的评价指标有哪些，各评价的是诊断试验的哪方面？ 四、计算分析题（12分） 有人采用病例对照调查，对150例研究对象进行调查，其中75例为确诊的肺癌病人，75例为对照，以研究肺癌与接触石棉的关系，结果见下表： 组别接触过石棉未接触过石棉合计 病例40 35 75

临床科研设计试题答案

《临床科研设计》试题答案 一、单项选择题（每题2分，共10分） 1、在选研究方法时应当考虑的因素中，最重要的是：D A、科研目的 B、可行性 C、样本量 D、创新性 2、被认为是论文核心部分的是：B A、材料与方法 B、结果 C、讨论 D、摘要 3、在开始设计、选合适的研究方法（设计方案）时，最首先考虑的是：B A、创新性 B、可行性 C、样本量 D、研究目的 4、下列哪类人群适合作为实验研究的研究对象：D A、发病率稳定的人群 B、可以从研究中受益的人群 C、依从性很高的人群 D、患病人群 5、论文的讨论部分不包括：B A、研究新发现 B、其他研究者的文献综述 C、本文的不足之处 D、与同类研究的比较 6、在科研选题时，最需要考虑下列哪项原则：A A、创新性 B、可持续性 C、国际性 D、效益型 7、论文的题目不具有以下特征：A A、可以在成文之后再确定 B、与研究设计题目（立项）一致 C、有字数的限制 D、具体的同时要求简洁 8、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：D A、收集数据、建立假设、科研设计、统计分析、得出结论 B、建立假设、收集数据、科研设计、统计分析、得出结论 C、收集数据、统计分析、建立假设、科研设计、得出结论 D、建立假设、科研设计、收集数据、统计分析、得出结论 9、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：C A、选择热门、前沿的问题 B、国外正在开展的高水平研究 C、临床阳性结果 D、临床上迫切需要解决的问题 10、科研论文的正文部分不包括：B A、前言 B、摘要 C、材料与方法 D、讨论 二、填空题（每题10分，共20分） 1、临床科研设计的要素是受试对象、处理因素、实验效应和结论四部分组成。 2、医学论文的正文部分通常由：引言、材料与方法、结果和讨论四大部分组成。 3、临床科研的基本步骤可分为：准备阶段、预试阶段、设计阶段、执行阶段和总结报告等过程。 三、简答题（每题15分，共30分） 1、简述科研的选题与立题中应遵循一些基本原则。需要性原则、开创性原则、科学性原则、可行 性原则、限制性原则。 2、被称为是论文“核心”的具体是指哪一部分？为什么？结果部分。因为它显示的是论文的主题…… 3、简述临床科研的基本步骤。准备阶段—、预试阶段—、设计阶段—、执行阶段—和总结报告— 4、简述科研设计过程中应遵循一些基本原则。需要性原则、开创性原则、科学性原则、可行性原 则、限制性原则。 四、问答题（每题20分，共40分） 1、试述医学科研设计的基本原则及其意义：对比研究原则、随机化原则、重复性原则、盲法原

医学科研设计试题

科研论文 一．最佳选择题 1、科研工作的第一步，也是科研工作的关键是：---（A） A.课题选题 B.收集资料 C.整理资料 D.分析资料 E.开题报告 2、科研选题的意义在于:---（E） A.科研选题关系到整个科研工作的成败 B.科研选题关系到科研人员的个人成才 C.科研选题关系到科学技术与社会经济协调发展 D.科研选题关系到科研管理活动的效能 E.以上都正确 3、科研选题范围要有利于：---（E） A.有利于经济建设和社会发展及重大疾病的防治 B.有利于扬长避短，发挥优势，使某些研究形成“拳头”课题 C.有利于利用现有的人力、设备、集中投资，解决有可能突破的问题 D.有利于贯彻“以应用研究为主，重视基础研究，加强开发研究 E.以上都正确 4、不属于艾滋病防治研究重点的是：---（D） A.群体预防研究 B.检测诊断方法及检测试剂研究 C.预防疫苗的研究 D.个体预防研究 E.治疗AIDS的药物研究 5、科研设计的作用为：----（E） A.可以减少的人力，物力和时间 B.可以取得较为可靠的资料 C.可对实验数据的误差大小做出比较准确的估计 D.提高实验效率 E.以上都是 6、在整个调查设计中占主要地位的是(C) A.整理资料的计划 B.分析资料的计划 C.搜集资料的计划 D.研究计划 E.选择调查方法 7、医学科研设计中对照的意义：----（E）

A.排除或控制自然变化对观察结果的影响 B.鉴别处理因素与非处理因素的差异 C.可找出综合因素中的主要有效因素 D.通过对照可消除或减少实验误差 E.以上都是 8、搜集资料时要遵循的3个原则为(B) A.对照、随机、重复 B.准确、完整、及时 C.细心、耐心、及时 D.随机、准确、及时 E.检查、核对、仔细 9、以下检验方法除下列哪一种外，其余均属于非参数统计方法(D) A.Friedman,sM检验 B.H检验 C.配对设计符合秩和检验 D.t检验 E.查r s界值表法 10、总体分布类型不清小样本资料的均数比较可采用: (A) A. t 检验 B. 秩和检验 C. χ2检验 D. u 检验 E. 查r界值表法 11、在假设检验中，当t0.05 B.P<0.05 C.P>0.01 D.P<0.01 E. 0.01

新版2020GCP考试题库

新版药品GCP 满分：100得分：86.0单选题 （共25题，共50.0分） 得分：44.0 1. 描述监查策略、方法、职责和要求的文件。 2. 伦理审查意见的文件应包括哪些内容： 3. 临床试验中何种试验记载的数据是不属于源数据：

4. 在设盲临床试验方案中，下列哪项规定不必要？ 5. 可识别身份数据机密性的保护措施有： 6. 病例报告表中具体用药剂量和时间不明，应填写什么符号 7. 试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括：

8. 《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴是 9. 由申办者设立的，定期对临床试验的进展、安全性数据和重要的有效性终点进行评估，并向申办者建议是否继续、调整或者停止试验的委员会。 10.风险最小化的措施有： 11.关于试验用药品的供给和管理，以下不属于申办者职责的是：

12.临床试验的科学性和试验数据的可靠性主要取决于： 13.没有能力给予知情同意的成人参加临床试验，知情同意应符合以下哪些要求： 14.在什么阶段，申办者在可向研究者和临床试验机构提供试验用药品？ 15.关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同，以下哪种说法是错误的：

16.由申办者委派的稽查员撰写的，关于稽查结果的书面评估报告。 17.本法规要求申办者应当从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件是： 18.试验设计中减少或者控制偏倚所采取的措施包括： 19.为建立和记录计算机化系统从设计到停止使用，或者转换至其他系统的全生命周期均能够符合特定要求的过程。

20.受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系。 21.药物临床试验的哪些信息必须告知受试者： 22.指在临床试验中建立的有计划的系统性措施，以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均遵守试验方案和相关法律法规。

2019医学科研设计方案

2019医学科研设计方案 众所周知，科研工作者在进行医药方面的科学研究之前，需要制定完善的 统计研究设计方案，那么什么样的设计方案才称得上是完善的呢？ 完善的设计方案需具备六个条件 一般来说，应具备以下条件：人力、物力和时间满足设计要求；实验设计的"三要素"和"四原则"均符合专业和统计学要求；重要的实验因素和观测指标没 有遗漏，并做了合理安排；重要的非实验因素（包括对能产生的各种偏性）都得 到了很有效的预防和控制；研究过程中可能出现的各种情况都已考虑在内，并有 相应的对策和严格的质量控抓对操作方法、实验数据的收集、整理、分析等均有 一套规范的规定和正确的方法。而其中准确把握统计研究设计"三要素和四原则"，无疑是其设计方案科学严谨的象征。 实验设计的"三要素" 实验设计三要素应着重考虑： 一、受试对象的种类问题。这里面包含以下几种情形：１．一般医学科研-常用动物、离体标本或人体内取得的某些样品作为受试对象；２．新药的临床前 试验-一般用动物作为受试对象；３．新药的临床试验阶段-一般用人作为受试对象。新药临床试验一般分为４期，在１期临床试验阶段，通常用健康志愿者作为 受试对象；而在其他各期临床试验阶段，常用患特定疾病的患者作为受试对象。 选择什么样的患者，应有严格的规定。 二、实验因素。实验研究的目的不同，对实验的要求也不同。若在整个实验 过程中影响观察结果的因素很多，就必须结合专业知识，对众多的因素做全面分 析，必要时做一些预实验，区分哪些是重要的实验因素，哪些是重要的非实验因 素，以便选用合适的实验设计方法妥善安排这些因素。实验因素有数量因素与质 量因素之分。所谓数量因素，就是因素水平的取值是定量的，如药物的剂量、药 物作用的时间等，在实验中取哪些水平需要认真考虑，水平选取得过于密集，实 验次数就会增多，许多相邻的水平对结果的影响十分接近，不仅不利于研究目的 的实现，而且将会浪费人力、物力和时间；反之，该因素的不同水平时结果的影 响规律不能真实地反映出来，易于得出错误的结论。在缺乏经验的前提下，应进 行必要的预实验或借助他人的经验，选取较为合适的若干个水平。所谓质量因素，就是因素水平的取值是定性的，如药物的种类、处理方法的种类等。应结合实际 情况和具体条件，选取质量因素的水平，千万不能不顾客观条件而盲目选取。 三、实验效应。实验效应是反映实验因素作用强弱的标志，它必须通过具体的指标来体现。要结合专业知识，尽可能多地选用客观性强的指标，在仪器和试 剂允许的条件下，应尽可能多选用特异性强、灵敏度高的客观指标。对一些半客 观（如读取病理切片或Ｘ光片上所获得的结果）或主观指标（如给某些定性实验 结果人为打分或赋值），一定要按事先规定读取数值的严格标准，必要时还应进行统一的技术培训。 实验设计的"四原则" 实验设计四原则的实施主要包括： 一、随机原则的实施：即运用"随机数字表"实现随机化；运用"随机排列表"实现随机化；运用"计算机产生伪随机数"实现随机化。

临床科研设计模拟试题多套附答案

临床科研设计模拟试题多套附答案 《临床科研设计》模拟试题 试题1： 一、单项选择题（10分） 1、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：C A、前瞻性队列研究 B、病例对照研究 C、随机对照研究 D、横断面调查 2、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：C A、可行性 B、价值和水平 C、临床阳性结果 D、临床意义 3、在选研究方法时应当考虑的因素中，最重要的是：A A、科研目的 B、可行性 C、样本量 D、创新性 4、研究设计中要估计样本量，主要是因为：B A、样本量过小容易犯第二类错误

B、样本量过小容易犯第一类错误 C、样本量过大会影响结果的准确性 D、样本越大，可行性越差 5、研究对象分组方法设计最重要的指导思想是：A A、两组研究前的基线状况一致 B、两组研究条件要一致 C、两组分组方法要一致 D、两组研究对象年龄、性别要一致 6、分层分析可控制C A、选择偏倚 B、信息偏倚 C、混杂偏倚 D、信息偏倚和混杂偏倚 7、用住院病人作研究对象容易发生：A A、选择偏倚 B、信息偏倚 C、混杂偏倚 D、选择偏倚和混杂偏倚 8、采用拉丁方设计具有如下要求，但不包括：D B A、三个研究因素 B、水平数可以不等 C、利用标准方

D、不考虑交互作用 9、三个因素各两水平，若采用析因分析设计时，至少要设的组数：B C A、5 B、6 C、8 D、9 10、被认为是论文核心部分的是：B A、材料与方法 B、结果 C、讨论 D、摘要 二、填空题（10分） 1、临床科研选题原则有：创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则。 2、临床科研设计的原则有：随机化原则、盲法原则、对照原则、重复原则。 3、临床科研设计的要素是：处理因素、受试对象、试验效应。 三、简答题（28分） 1、简述临床科研的基本步骤。五步骤：科研选题，科研设计，实施方法，设计分析和总结归纳。 2、为什么说偏倚是系统误差，它具有哪些基本属性？系统误差