医疗器械计量管理制度
计量管理制度
根据《中华人民共和国计量法》和卫生部及北京市医疗卫生单位计量管理规范( 试行) 的有关规定制定本院计量管理制度。
一、认真检查计量管理规章制度计划的实施情况, 在各科设置兼职计量员以建立医院的计量监督网络。
二、统一组织兼职计量人员培训与考核。
三、积极配合省、市、国家计量检测部门做好各种计量器具的强检工作。保证医院的计量器具准确可靠, 使医院的医疗、教学和科研工作得以顺利进行。
四、组织建立本院计量室和必要的计量标准。
五、建立计量工作奖励、处罚制度并组织实施。
仪器、设备管理人员岗位责任制
1．负责仪器、设备日常养护和组织故障的及时维修，以保证仪器、设备的正常运转。
2．接收仪器设备，要手续齐全，所用维修材料应列帐登记，维修后应填写维修记录。
3．要熟悉、了解和掌握每台仪器的名称、主要用途、维护保养的基本知识、检定周期等，并负责仪器的检定和送检溯源工作。
4．对不按规程操作仪器有权制止。仪器、设备管理人员要随时对各种仪器设备维护、保养、使用情况进行检查，检查仪器摆放是否整齐、仪器设备是否清洁、档案是否完整，安全防护措施是否完好、齐备，电气线路有无随意接挂现象，仪器设备使用是否认真填写使用记录等。如方向问题，有权制止和提出批评。
5．仪器设备发生故障或事故，应负责查清原因。属于故障，排除后填写记录。
属于事故，查清后，按《事故分析报告及处理制度》办理，写出处理意见报告，定出防范措施。
6．应随时掌握仪器、设备的完好情况，当发现仪器工作不正常时，要立即命令停机进行检查，发现问题及时维修，在未确认仪器已恢复正常以前要挂上停用标志。
7．仪器设备的说明书、合格证等技术资料完整、齐全、整洁，统一装在仪器设备档案袋中，由中心技术档案员保管。
标准计量员岗位责任制
1．贯彻执行《标准法》、《计量法》，并实施细则的有关规定；
2．负责计量标准器具的计量检定及日常保养；
3．保管、发放各类标准物质及管理样品；
4．技术资料(含规范，标准方法，操作规程，文件等)的保管和借阅；
5．制定检测仪器、设备检定周期表并付诸实施。
医用计量器具管理制度
医用计量器具管理制度 一、遵照《国家计量法》相关规定，医院建立三级医学计量管理组织，即院计量委员会、计量室和使用科室兼职计量员。院计量委员会负责全院计量工作的指导和检查督促；计量室设在器材处医学工程室，配备专职计量员，负责全院的医学计量和计量标准的管理以及计量器具的计量检测、鉴定工作；使用科室兼职计量员则承担本科室的计量器具的统计、申报和定期检定的配合工作。 二、新装备入院的医疗仪器设备，如属国家强检范围之内的，由销售方完成首次计量检定并取得《计量检定证书》，进口强检仪器设备要有国家相关部门颁发的《型式批准证书》，验收合格后入库。入库后的计量器具，计量室要立即建立计量检定档案。 三、计量室应具备常规必备的标准计量标定装置。 四、计量室要为全院的计量器具登记造册，制定每年的计量检定计划。 五、属国家计量法规定的强检项目，应严格按检测周期送上一级指定的计量部门进行检测，鉴定。 六、科室领取计量器具，应办理计量器具台帐登记，并报计量管理部门，确定计量器具的检定周期和时间。 七、计量员经常下科室了解被检定的计量器具使用情况，对长期不使用的计量器具要求使用科室报停，并向计量管理部门备案，有故障的按规定做到及时修理。 八、不合格的计量器具经修理和检定后仍不合格，应将其降级使用或报废处理，并在计量器具的总账和台帐中分别登录。 九、任何单位和个人都应配合和协助计量检定人员做好计量检定工作。确保年度强检计量器具周检率达到98%以上，检定合格的计量器具由计量管理员负责组织及时交付临床科室使用。 十、全院在国家列入强检项目的医疗设备账目、资料及年度检定证书统一由计量室负责建立并保管，每年年底核实查对一次，做到帐、物、证书相符。 十一、每年周期计量检测结论中发现的较为普遍的问题，以及今后使用这些设备应该注意的关键问题，应及时向使用单位反应，推动各科室不断提高计量器具的应用水平。 二0一五年五月二十六日
医疗器械计量管理制度
计量管理制度 根据《中华人民共和国计量法》和卫生部及北京市医疗卫生单位计量管理规范( 试行) 的有关规定制定本院计量管理制度。 一、认真检查计量管理规章制度计划的实施情况, 在各科设置兼职计量员以建立医院的计量监督网络。 二、统一组织兼职计量人员培训与考核。 三、积极配合省、市、国家计量检测部门做好各种计量器具的强检工作。保证医院的计量器具准确可靠, 使医院的医疗、教学和科研工作得以顺利进行。 四、组织建立本院计量室和必要的计量标准。 五、建立计量工作奖励、处罚制度并组织实施。
仪器、设备管理人员岗位责任制 1．负责仪器、设备日常养护和组织故障的及时维修，以保证仪器、设备的正常运转。 2．接收仪器设备，要手续齐全，所用维修材料应列帐登记，维修后应填写维修记录。 3．要熟悉、了解和掌握每台仪器的名称、主要用途、维护保养的基本知识、检定周期等，并负责仪器的检定和送检溯源工作。 4．对不按规程操作仪器有权制止。仪器、设备管理人员要随时对各种仪器设备维护、保养、使用情况进行检查，检查仪器摆放是否整齐、仪器设备是否清洁、档案是否完整，安全防护措施是否完好、齐备，电气线路有无随意接挂现象，仪器设备使用是否认真填写使用记录等。如方向问题，有权制止和提出批评。 5．仪器设备发生故障或事故，应负责查清原因。属于故障，排除后填写记录。 属于事故，查清后，按《事故分析报告及处理制度》办理，写出处理意见报告，定出防范措施。 6．应随时掌握仪器、设备的完好情况，当发现仪器工作不正常时，要立即命令停机进行检查，发现问题及时维修，在未确认仪器已恢复正常以前要挂上停用标志。 7．仪器设备的说明书、合格证等技术资料完整、齐全、整洁，统一装在仪器设备档案袋中，由中心技术档案员保管。 标准计量员岗位责任制 1．贯彻执行《标准法》、《计量法》，并实施细则的有关规定； 2．负责计量标准器具的计量检定及日常保养； 3．保管、发放各类标准物质及管理样品； 4．技术资料(含规范，标准方法，操作规程，文件等)的保管和借阅； 5．制定检测仪器、设备检定周期表并付诸实施。 .
计量档案管理制度示范文本
计量档案管理制度示范文 本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
计量档案管理制度示范文本 使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1、主题内容和适用范围 本标准是做好计量技术档案和资料保管使用工作的依 据。 2、工作内容与要求 2.1计量技术档案及计量原始记录由生产部统一保管。 2.1.1计量标准器档案资料,合格证书及强管器臭的检定 档案。 2.1.2计量实施细则及各项管理制度。 2.1.3计量管理系统图及计最人员清册。 2.2计量原始记录包括： 2.2.1全厂计量器具各种合帐。 2.2.2计量器具历史卡、检运、修理、校对等记录。
2.2.3计量标准及配套设备,精密仪器等技术文件、说明书。 2.3技术资料包括： 2.3.1国家颁布的各种标准。 2.3.2专业手册和参考书籍。 2.3.3各种计量器具的技术资料:说明书、样木、检定报告。 2.3.4计量人员外出学习带回的技术资料等。 2.4各类技术资料都要编号、建卡、登帐、分类合理存放。 2.5各类技术资料都必须齐全、清晰、准确、保管完善。 2.6技术资料借用时要办借用手续,并按期归还,对于全公司仅有的一木仪器说明书,只能就地借阅,不得带出。
计量管理制度大全
计量管理制度汇编 批准： 审核： 编制： 目录 （一）岗位责任制度 （二）计量标准使用维护制度 （三）计量器具周期检定制度 （四）原始记录及证书核验制度 （五）事故报告制度 （六）计量标准室管理制度 （七）计量标准技术档案管理制度 （八）其他
（一）岗位责任制度 为了明确工作人员的职责和权限，现将个人分工管理的设备、事务管理工作进行规定，具体如下： 设备方面分类包括主要的大型设备（一类设备）、主要试验设备（二类设备）、一般测试设备（三类设备）共三类，设备需分人进行管理，具体管理内容主要是保管、日常的维护保养、协助维修、借用登记、还回验收、监督检验周期并提醒送检等。计量工作岗位名称及工作内容 设备分类
（二）计量标准使用维护制度 1．电流互感器计量标准装置放置地点：质检部实验室；负责人（主要使用人）：2．电压互感器计量标准装置放置地点：质检部实验室；负责人（主要使用人）：3．计量标准建立后，须保持其装置的成套性，并接收上级计量部门传递，符合规定的精度等级。具备完整的技术资料，并经上级计量部门的考核合格后方可使用。计量标准装置由负责人按使用说明放置于适宜的环境保存（例如要避免阳光直接照射，适宜的温度、湿度，防止进水受潮、霉变生锈等），计量标准装置应定期维护保养，保持外观整洁，并专地存放。定期保养，需有保养记录。压力类校验装置保养周期为一年。为防止锈蚀，标准砝码要定期擦拭，并加除锈油。各类电量校验装置要严格参照说明书的要求进行操作和保养。有自充电装置的要定期充电，周期为一个月；维护和保养情况填入维护保养记录。 4．计量标准装置的使用者必须持有计量检定人员证，而且不允许外借。 5．计量标准装置的使用者必须严格使用说明书的方法进行，坚决杜绝违反使用说明书操作。计量标准使用前，应征得标准室负责人同意，填写使用记录后方可进行操作。使用过程中，如发现故障应立即停止使用，查明原因并报有关领导，严禁随意拆修。使用完毕需切断电源，清理标准装置后盖好防护罩。 6．计量标准如发生功能失效或损坏等异常情况时，在经过计量主任同意后，计量设备负责人负责联系专门人员修复，维修情况填入技术档案中，维修后的器具必须重新经过检定合格，确保其精度方可使用。 7．计量标准装置及其配套仪表必须按上级部门量传计划及时送检。按受检单位进行分类，详细列出送检清单，填写送检申请表报上级计量主管部门批准后予以送检。8．当计量器具暂不投入使用或未经校准确认的，可封存。封存的计量器具不属授控范围，也不受国家监督，但在欲投入使用前仍应进行校准确认。 9．对于那些经校准或检定已无法修复的不合格计量器具，或者国家已明令淘汰的计量器具不准投入使用，需进行撤销。撤销时需由器具负责人经计量主任同意，报公司相关领导批准后实施。
医疗计量管理制度
计量管理制度 一、计量器具的管理工作制度 1、属于强制检定的计量器具应有专人（计量管理员）负责管理和协调。 2、在上级计量部门的监督和指导下，医院计量委员会和医疗设备管理部门按照《计量法》的要求和有关的规定，统一管理全院的计量工作。 3、统一建立全院强制检定计量器具的台账、分户账、分类账，保管好有关的技术档案和检定证书。 4、加强与计量检定部门的业务联系，做好年度强制检定计量器具的周期检定工作。 5、随机地对在用计量器具进行抽检，停止使用超期或不合格的计量器具。 6、对违反计量工作制度产生的后果，报领导作相应的处理。 二、计量器具的采购、入库、降级和报损制度 1、购置时，要审查计量器具的型号、规格、精密等级、测量范围、计量性能等，以保证计量性能的准确可靠。 2、采购的计量器具应有CMC或CPA标志（并附有许可证编号），不得采购未取得制造计量器具许可证的企业生产的计量器具。 3、计量器具购进后，应保管好有关的技术资料，使用前应将该计量器具送交计量部门检定。 4、验收和检定合格后的计量器具方可入库，同时由计量管理员建立台账并编制定期检定计划。 5、对验收或检定不合格的计量器具，有设备科提出退货报告，由原采购部门办理退货。 6、计量器具经检定达不到原准确等级，但能达到低一级精度时，可作降级使用，并作好技术档案记录的更改。 7、经检定不合格且修理后仍不能通过检定的计量器具，由计量管理员提出报废报告，经医疗设备管理部门统一处理。 三、计量器具的使用、维护、保养制度 1、使用计量器具的部门，必须做好计量器具的使用与保养工作，制订出相应的使用操作规程，由专人负责，并严格按照说明书及操作规程进行操作。 2、所有计量器具都应建立使用记录并定期进行维护和保养；常用计量器具应每次使用后擦净保养，不常用者应定期做通电试验。 3、存放计量器具的场所，要求清洁卫生。温度、湿度要符合检定规程的规定，并保持相对稳定。易变形的计量器具，要分类存放，妥善保管。严禁计量器具与酸、碱等腐蚀性物质及磨料混放。 4、在用计量器具必须有计量鉴定证书或合格标记，发现合格证书丢失或超期的，要及时查找原因，办理补证手续。 5、计量器具发生故障时，应及时报计量管理员处理，各使用部门无权擅自修理计量器具。精密贵重仪器经主管领导批准后送修，并做好记录。 6、有下列情况之一的计量器具不得使用：未经检定或检定不合格；超过检定周期；无有效合格证书或印鉴；计量器具在有效使用期内失准、失灵；未经政府计量行政部门批准使用的非法定计量单位的计量器具；本单位不能修理的计量器具，应委托取得《修理计量器具许可证》的单位修理，并在取得该单位开具的合格证后方可使用。 四、计量文件、技术档案资料管理制度
医疗设备与计量管理
医学装备与计量管理 医学装备与计量管理 一、工作职责 医学装备委员会职责 1.组成：由医院主管领导、职能部门、相关业务科室的专家和负责人，组成医院医学装备委员会。 2.医学装备委员会的职责是： 2.1对医疗设备引进的咨询、审议、决策及工程项目协调、采购等管理工作，包括设备的规划、计划、论证、技术问题进行评价或咨询等。 2.2负责确定并建立本院医疗设备管理体系，制定相关工作制度细则，对其进行审核和评价，监督纠正措施的执行。 2.3负责建立本院的计量管理体系，组成医院三级计量管理网络，督促开展对医院设备的定期计量监测工作 2.4负责确定并建立医疗器械临床使用安全质量的监控体系，组织对医疗器械安全事件的调查和追踪。 2.5建立相关的管理工作奖励、处罚制度，并组织执行医疗设备使用效能分析评估。 器械科工作职责 1、在院长领导下，负责医院医疗、教学、科研用医疗器械的计划及采购工作。 2、了解各科对医疗器械（医疗器械是指医疗用仪器、设备、器具、材料）的需要及使用情况，保障供应。 3、与有关部门共同对购入的医疗设备进行验收，发现问题妥善处理。 4、定期对库存医疗器械进行检查，保持适当库存，避免积压。 5、组织本科人员有计划地学习业务，提高技术水平。 6、负责建立大型医疗设备档案。
7、不断提高服务质量，做好下送工作。 8、管理好全院的计量工作。按有关部门规定，有计划的对全院计量器具进行检测，制定有 关计量的规章制度，使计量器具保持良好的使用状态。 9、加强管理工作，本科人员应具体分工，施行岗位责任制，对各项工作进行评定和考核。 医疗器械科科长职责 １．在院长领导下，负责领导本科各项工作；科主任是本科服务质量与安全管理和持续改进 第一责任人，应对院长负责。 ２．定期讨论本科在贯彻医院（医学工程方面）的质量方针和落实质量目标、执行质量指标 过程中存在的问题，提出改进意见与措施，并有反馈记录文件。 ３．负责组织全院医疗器械、器械、卫生材料的采购、供应、管理、维修工作，保证医疗、 教学、科研、预防工作的顺利进行。 ４．审查各科室提出的医疗仪器、器械的请购计划，组织有关人员汇编、制定采购计划，报 请院长审批后实施。 ５．了解、检查各科室对医疗器械的需要和使用、管理情况，做好合理供应和调配，发现问 题，及时处理。 ６．组织有关人员对购入、调入的国内、外贵重医疗器械进行验收、鉴定工作，组织建立贵 重仪器管理和使用制度，督促使用人员严格执行操作规程，发挥仪器的应有效能。 ７．负责本科业务训练，掌握本科人员的工作、思想情况，做好思想工作，并向院长提出晋升、奖惩意见。 ８．副科长协助科长负责相应的工作。 器械维修室主任职责 1.在器械科科长的领导下，根据相关法律、法规、政策和制度，结合实际情况制定相应的管 理制度并组织实施，保证医疗设备使用的安全和有效。 2.根据医院制定的发展规划、目标和年度工作计划，结合本部门学科发展和专业建设规划， 组织制定年度工作计划。 3.组织医疗（含教学、科研）设备的安装、调试、验收。
医疗器械质量管理制度版设施设备维护及验证和校准管理制度
医疗器械经营质量管理制度 为建立符合《医疗器械监督管理条例》650 号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014 年第58号）的规范性文件，满足规范本公司设施设备的维护、验证及检定的要求，严格设施设备验证和校准的管理，保证设施设备能安全、有效、规范运行，制定本制度： 一、库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括： （1）医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等； （2）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施； （3）符合安全用电要求的照明设备；
（4）包装物料的存放场所；（5）有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。 二、库房温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签标示的要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械，应当配备有效调控及监测温湿度的设备或者仪器。 三、计量仪器校正 1、常使用中的设备（温湿度计）每一定周期都要进行相关的检定和校准，在使用过程中发生故障有可能影响测定结果，而又未到检定周期的设备应尽快进行检定、校准。合格后才能使用。 四、质量管理部根据周期检定、校准计划，提前一个月把即将到期的检测、测量和试验设备和器具送法定计量检定机构或政府计量行政部门授权的计量检定机构进行检定、校准。 2、检定、校准有关记录、证书由行政部归档交质量管理部保管。 五、设施的维护 1、对计量量具实行标志管理，给每台检测、测量和试验设备和量具贴上彩色标志，以表明其状态。 2、彩色标志的种类、用途： （1）经检定、校准，证明检测仪器设备性能符合要求；或不必检定、校准，经检查功能正常（如计算机、打印机）；或无法检定，校准，经比对等方式验证其性能符合要求的检测仪器设备均用合格（绿色）标识。 （2）经检定、校准，证明其性能在一定量限、功能内符合要求或降级使用的检测仪器设备
医疗机构医疗器械管理制度1.doc
医疗机构医疗器械管理制度1 医疗器械使用前质量检查制度为了加强医疗器械的监督管理,保证产品的安全、有效,在医疗器械使用前,严格遵循医疗器械使用前质量检查制度。 一、医院采购医疗器械,要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》的要求进行索证。凡证件不齐者,一律不予投入临床使用。 二、医疗器械投入使用前,必须验明产品合格证明和标签标识,建立真实完整的记录,记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人签名等。 三、根据采购计划、进货发票或送货单,对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格（型号）、批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、供货单位、数量、日期等逐项核对、清点。如有不相符或破损应及时做好记录,严禁投入临床使用。 四、医疗器材投入使用前要进行严格的检查。其中: 1、外包装检查:包装、密封等是否牢固;外包装上的中文标识是否符合要求;包装注明的产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号（编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期等是否清晰齐全;有关特定储运图示及使用的包装标志是否清晰。不合格的,不予投入临床使用。
2、内包装检查:医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密。不合格的,不予投入临床使用。 设备科工作职责制度 1、负责医疗设备、医用耗材日常使用的监管和年度采购计划的审核、上报。 2、负责全院医疗设备的验收、维修、保养、培训、等工作。 3、负责全院医用耗材的计划汇总、审核、论证及库房验收和领用等工作。 4、负责医疗计量仪器的定期强制检定工作。 5、医疗设备的保养、维修,保证处于正常状态。 6、负责组织大型设备购置的可行性论证,并按照法规进行配置许可。 7、负责对接省、市、区的卫计、环保、药监、质监等监管部门的事务性工作。 设备科科长职责 1)在院长和分管院领导的指导下主持开展设备科的全面工作, 建立健全医院医疗设备、卫生耗材管理的各种制度、人员职责及工作流程,以保证医院各项工作的顺利开展。 2)熟悉国家有关医疗器械卫材的法律法规及管理办法,组织
标准和计量管理制度参考文本
标准和计量管理制度参考 文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
标准和计量管理制度参考文本 使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1、全厂汽车维修技术标准和计量器具由厂部负责， 并确定由计量员进行统一管理。计量员应按技监部门要求 取得岗位证书，并接受技监部门的技术指导。 2、汽车维修技术标准、相关标准和本厂主修的各种 车型技术资料等，必须分类保存，并建立索引目录。借阅 者应按规定办理借用手续，用后迅速归还，不得私自留 存，不得损坏遗失。 3、要及时收集有关技术标准和技术资料。当新标准 代替旧标准或某种车型淘汰后，原保存的该标准和资料经 厂长批准后可以不在保存，但不得擅自处理。 4、全厂职工必须严格执行国家有关的计量法规和规 章。计量员应认真实施计量监督、检查和管理，建立有关
台账，制定有关计划等，保证计量器具量值的准确可靠，以确保维修质量。 5、计量器具的检定和维修必须严格按技监部门的有关规定执行。对国家列入强制检定目录的计量器具（如压力表、声级计、有关量具等），必须按规定的检定周期送技监部门检定，不得自行检定或维修。 6、一般计量器具和检测仪器的检定，由计量员每年进行一次，对计量精度高或使用频率高的计量器具和检测仪器，每半年进行一次。如遇本厂无能力检定和维护的，应送有关部门进行检定和维护。 7、对强制检定的计量器具，必须取得计量合格正后才能使用；对损坏修理后的计量器具和检测仪器，必须有计量合格证（即MG标志）方准使用。 8、凡超过检定周期而未送检的计量器具一律不准使用；对达不到精度要求或误差较大的计量器具和检测仪
医疗设备维护管理规定
医疗设备维护管理规定 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
医疗设备维护管理规定] ㈠设备科各岗位职责 1、科长岗位职责 ①全面主持设备科工作，上对院长负责、下对科室负责。 ②抓好管理、采购、维修三个条块的工作及对三个条块的工作人员布置、检查工作以及考核。 ③认真做好工作计划和工作小结。 ④对申购、报废、调拨等单据都要认真审阅、把关、认定签字。 ⑤对所有经过设备科的发票，入库单及各种报表等认定签字。 ⑥参与万元以上设备的采购论证，签合同及验收工作。 ⑦每年第一季度前提出当年大购置预算报院领导。 ㈡设备会计岗位职责 1、负责医材、设备等总帐工作，每季度负责与财务会计对帐工作，努力做到季度未帐帐相符。 2、凡价格在一万元以上的医疗设备（配件、耗材除外）属固定资产。 3、属固定资产的医疗设备必须把帐归到医院统一的帐本上，并分别归到使用科室小帐上，有调整使用科室时，必须及时调整帐本，要求帐本登记齐全（包括设备名称、型号、产地、价格、购进日期等）。 4、每月月底做好医材、设备等月报表报财务科。 5、参与购置设备的验收工作。
6、负责对新购置设备的登帐工作。 7、负责做好设备档案的收集工作。 8、负责办公室内务工作。 ㈢采购员、库管员岗位职责 1、设备一经进入医院，管理人员应对设备进行认真的验收，并填写验收报告，报告结果由参加的设备管理员，维修员、使用科室负责人签字认定。 2、索取所有设备和耗材的相关证件，并妥善规范管理。 3、做好发票的管理及交接记录。 4、按申购审批单及时进行医材、消耗品等采购，并做好验收工作。 5、协助设备的采购及提货工作。 6、尽力负责维修材料、配件的采购供应工作。 7、负责一切帐单（包括外修发票）与财务科结帐等联系工作。 8、负责各种不合格货物的退货及调换工作。 9、负责做好设备档案的收集整理工作。 10、每季度做一次医用消耗品的统计报表，并提出控制意见。 11、做好设备维修中外购配件的进、出帐实物保管工作。 12、兼做库房文书工作。 ㈣设备维修、计量管理人员岗位职责 1、设备管理的重点在巡检保养上，所以维修人员应对贵重医疗设备每周作一次的巡检，与月配合操作员作一次保养工作。
医疗器械管理制度
医疗器械使用前质量检查制度为了加强医疗器械得监督管理，保证产品得安全、有效,在医疗器械使用前，严格遵循医疗器械使用前质量检查制度。 一、医院采购医疗器械,要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》与《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》得要求进行索证。凡证件不齐者，一律不予投入临床使用. 二、医疗器械投入使用前,必须验明产品合格证明与标签标识，建立真实完整得记录，记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号（编号)、生产日期（灭菌日期）、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人签名等。 三、根据采购计划、进货发票或送货单，对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格(型号）、批号(编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、供货单位、数量、日期等逐项核对、清点。如有不相符或破损应及时做好记录，严禁投入临床使用。 四、医疗器材投入使用前要进行严格得检查。其中: 1、外包装检查：包装、密封等就是否牢固;外包装上得中文标识就是否符合要求;包装注明得产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号（编号）、生产日期（灭菌日期)、有效期等就是否清晰齐全；有关特定储运图示及使用得包装标志就是否清晰。不合格得,不予投入临床使用。 ２、内包装检查：医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密。不合格得，不予投入临床使用。
设备科工作职责制度 １、负责医疗设备、医用耗材日常使用得监管与年度采购计划得审核、上报. 2、负责全院医疗设备得验收、维修、保养、培训、等工作. 3、负责全院医用耗材得计划汇总、审核、论证及库房验收与领用等工作。 4、负责医疗计量仪器得定期强制检定工作. 5、医疗设备得保养、维修,保证处于正常状态。 6、负责组织大型设备购置得可行性论证，并按照法规进行配置许可. 7、负责对接省、市、区得卫计、环保、药监、质监等监管部门得事务性工作。 设备科科长职责 1)在院长与分管院领导得指导下主持开展设备科得全面工作, 建立健全医院医疗设备、卫生耗材管理得各种制度、人员职责及工作流程，以保证医院各项工作得顺利开展。 2)熟悉国家有关医疗器械卫材得法律法规及管理办法，组织对 全院医疗设备、卫生耗材得管理工作。 3)协调科内、外各种工作关系,组织安排科室有关人员进行全院 医疗设备日常维修、保养、报废及计量检定等工作。 4)负责对医疗设备进行保养与维修.负责对全院医疗设备进行 档案管理与计量管理。
标准和计量管理制度
仅供参考[整理] 安全管理文书 标准和计量管理制度 日期：__________________ 单位：__________________ 第1 页共4 页
标准和计量管理制度 1、全厂汽车维修技术标准和计量器具由厂部负责，并确定由计量员进行统一管理。计量员应按技监部门要求取得岗位证书，并接受技监部门的技术指导。 2、汽车维修技术标准、相关标准和本厂主修的各种车型技术资料等，必须分类保存，并建立索引目录。借阅者应按规定办理借用手续，用后迅速归还，不得私自留存，不得损坏遗失。 3、要及时收集有关技术标准和技术资料。当新标准代替旧标准或某种车型淘汰后，原保存的该标准和资料经厂长批准后可以不在保存，但不得擅自处理。 4、全厂职工必须严格执行国家有关的计量法规和规章。计量员应认真实施计量监督、检查和管理，建立有关台账，制定有关计划等，保证计量器具量值的准确可靠，以确保维修质量。 5、计量器具的检定和维修必须严格按技监部门的有关规定执行。对国家列入强制检定目录的计量器具（如压力表、声级计、有关量具等），必须按规定的检定周期送技监部门检定，不得自行检定或维修。 6、一般计量器具和检测仪器的检定，由计量员每年进行一次，对计量精度高或使用频率高的计量器具和检测仪器，每半年进行一次。如遇本厂无能力检定和维护的，应送有关部门进行检定和维护。 7、对强制检定的计量器具，必须取得计量合格正后才能使用；对损坏修理后的计量器具和检测仪器，必须有计量合格证（即MG标志）方准使用。 8、凡超过检定周期而未送检的计量器具一律不准使用；对达不到精度要求或误差较大的计量器具和检测仪器，应根据实际情况和计量规 第 2 页共 4 页
医院医学装备三级管理制度
医院医学装备三级管理制度 第一章总则 第一条加强和规范医院医学装备管理，促进医学装备合理配置、安全与有效利用，充分发挥使用效益，保障医学装备质量与安全，依据有关法律法规，特制定本制度。 第二条医学装备管理办法管理应当遵循统一领导、归口管理、分级负责、责权一致的原则，建立医院医学装备三级管理制度。 第二章三级管理 第三条实行分管院领导、医学装备管理部门和使用部门三级管理制度。 第四条由分管院领导直接负责，并配备一定数量专业技术人员。分管院领导对全院医学装备资金进行预算管理、统筹安排。 第五条设备科是全院医学装备管理的职能部门，在分管院长的领导下，参加医学装备管理全过程，其具体职责如下： （一）负责医学装备发展规划和年度计划的组织、制订和实施等工作。 （二）负责医学装备计划、审批、购置、验收、发放、质控、维护、维修、保养、应用分析并参与报废处置等全程管理。 （三）负责全院医学装备的维修保养，保障医学装备正常使用。 （四）收集相关政策法规和医学装备信息，提供决策参考依据。 （五）组织医学装备管理相关人员专业培训。
（六）按照国家规定对全院的计量器具执行强检工作。 （七）对医学装备实行科学管理，大型设备购置必须进行可行性论证，严格按照《大型医用设备配置与管理使用办法》进行管理配置。 （八）开展物资设备管理效益分析和教学科研工作。 （九）加强大中型医学装备合理应用情况分析。 （十）加强对医学装备的调研，了解使用情况，并对问题及时进行处理反馈。 第六条使用部门应在设备科的指导下，具体负责本部门的医学装备日常管理工作，其具体职责如下。 （一）逐级建立使用责任制，制定操作规程，指定专人管理，严格使用登记，认真检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开始使用。 （二）新进仪器设备要由设备科负责验收、安装和调试，在使用前要组织科室有关人员进行操作管理、使用和培训，经考核合格，方可独立操作。 （三）对于不可随意挪动、搬动的仪器设备。仪器设备操作使用过程中，操作人员不得擅自离开，发生仪器运转异常时，应及时通知责任医学工程部责任工程师，查找原因，及时排除故障，严禁带故障和超负荷使用。 （四）仪器设备（包括主机、附件、使用说明书）须保持完整，破损的零部件不得随意丢弃。
医疗计量管理规定
医疗计量管理规定公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-
计量管理制度 一、计量器具的管理工作制度 二、1、属于强制检定的计量器具应有专人（计量管理员）负责管理和协调。 三、2、在上级计量部门的监督和指导下，医院计量委员会和医疗设备管理部门按照《计量法》的要求和有关的规定，统一管理全院的计量工作。 四、3、统一建立全院强制检定计量器具的台账、分户账、分类账，保管好有关的技术档案和检定证书。 五、4、加强与计量检定部门的业务联系，做好年度强制检定计量器具的周期检定工作。 六、5、随机地对在用计量器具进行抽检，停止使用超期或不合格的计量器具。 七、6、对违反计量工作制度产生的后果，报领导作相应的处理。 八、 九、计量器具的采购、入库、降级和报损制度 十、1、购置时，要审查计量器具的型号、规格、精密等级、测量范围、计量性能等，以保证计量性能的准确可靠。 十一、2、采购的计量器具应有CMC或CPA标志（并附有许可证编号），不得采购未取得制造计量器具许可证的企业生产的计量器具。 十二、3、计量器具购进后，应保管好有关的技术资料，使用前应将该计量器具送交计量部门检定。4、验收和检定合格后的计量器具方可入库，同时由计量管理员建立台账并编制定期检定计划。 十三、5、对验收或检定不合格的计量器具，有设备科提出退货报告，由原采购部门办理退货。
十四、6、计量器具经检定达不到原准确等级，但能达到低一级精度时，可作降级使用，并作好技术档案记录的更改。 十五、7、经检定不合格且修理后仍不能通过检定的计量器具，由计量管理员提出报废报告，经医疗设备管理部门统一处理。 十六、 三、计量器具的使用、维护、保养制度 1、使用计量器具的部门，必须做好计量器具的使用与保养工作，制订出相应的使用，由专人负责，并严格按照说明书及操作规程进行操作。 2、所有计量器具都应建立使用记录并定期进行维护和保养；常用计量器具应每次使用后擦净保养，不常用者应定期做通电试验。 3、存放计量器具的场所，要求清洁卫生。温度、湿度要符合检定规程的规定，并保持相对稳定。易变形的计量器具，要分类存放，妥善保管。严禁计量器具与酸、碱等腐蚀性物质及磨料混放。 4、在用计量器具必须有计量鉴定证书或合格标记，发现合格证书丢失或超期的，要及时查找原因，办理补证手续。 5、计量器具发生故障时，应及时报计量管理员处理，各使用部门无权擅自修理计量器具。精密贵重仪器经主管领导批准后送修，并做好记录。 6、有下列情况之一的计量器具不得使用：未经检定或检定不合格；超过检定周期；无有效合格证书或印鉴；计量器具在有效使用期内失准、失灵；未经政府计量行政部门批准使用的非法定计量单位的计量器具；本单位不能修理的计量器具，应委托取得《修理计量器具许可证》的单位修理，并在取得该单位开具的合格证后方可使用。 四、计量文件、技术档案资料管理制度
3.1标准和计量管理制度1.doc
3.1标准和计量管理制度1 （六）、标准和计量管理制度 计量管理是质量管理的基础，计量的正确与否决定着技术质量标准的好坏，因而加强计量管理是汽车维修企业至关重要的一项工作，具体内容如下： 一、企业内所有计量工具、仪器、仪表及相关资料登记注册，妥善保管； 二、对所有计量工具、仪器、仪表定期保养、维护，并作保养记录； 三、对所有计量工具、仪器、仪表要按国家技术监督局规定，定期进行标定，并作记录，并将年审核定标签贴与计量工具、仪器、仪表的显著位置； 四、按规定计量工具、仪器、仪表（除钢板尺、卷尺、计算器外）必须集中保管，并完善借用手续； 五、按技术要求使用计量工具、仪器、仪表，不得将计量工具、仪器、仪表挪做他用，或违章使用； 六、计量器具一旦发生损坏，立即上报管理部门，责任人要进行赔偿，具体额度另文参考； 七、计量器具的更新，需做详细记录，并在有关计量标定单位登记； 八、采购新的计量器具时，一定要选择有经过国家计量部门
认定标示的产品，杜绝无标示产品流入企业。 3.1风险评价管理制度21 风险评价管理制度 为实现公司的安全生产，实现管理关口前移、重心下移，做到事前预防，达到消除减少危害、控制预防的目的，结合公司实际，特制定本制度。 1 目的 识别生产中的所有常规和非常规活动存在的危害，以及所有生产现场使用设备设施和作业环境中存在的危害，采用科学合理的评价方法进行评价。加强管理和个体防护等措施，遏止事故，避免人身伤害、死亡、职业病、财产损失和工作环境破坏。 2 评价范围2.1 项目规划、设计和建设、投产、运行等阶段； 2.2 常规和异常活动； 2.3 事故及潜在的紧急情况； 2.4 所有进入作业场所的人员活动； 2.5 原材料、产品的运输和使用过程；
安徽省六安市人民医院医疗设备管理制度
安徽省六安市人民医院医疗设备管理制度 随着医院的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备已成为医院的重要组成部分。按照国家《医疗器械监督管理条例》和《安徽省药品医疗器械使用监督管理办法>>对医疗设备的管理要求，医院必须制定一套规范化、制度化的医疗设备管理制度，才能体现医疗设备的管理水平，充分发挥医疗设备的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳状态。 设备处职责 设备处是全院医疗设备管理的职能部门。在主管院长的领导下。参加医院医疗设备管理全过程。负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、招标采购、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。 医疗设备管理制度 一、医疗设备购前论证制度 二、医疗设备采购管理制度 三、医疗设备安装验收制度 四、医用计量器具及压力容器管理制度 五、医疗设备维护及维修管理制度 六、医疗设备调拨管理制度 七、医疗设备报废管理制度 八、医疗设备安全管理制度
一、医疗设备购前论证制度 1、设备处负责全院医疗设备购前综合论证工作。 ２、医疗设备购前论证会由相关专家参加，申报科室负责人参与；３、医疗设备购前论证会每季度组织一次； ４、凡价值人民币10万元以上的医疗设备购置，必须进行购前论证工作。经论证许可后方可进行采购申报； ５、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行论证阐述： ①应用论证：重点说明学科、临床应用必需理由； ②市场论证：重点描述所申购设备的市场应用状况； ③配置论证：提供详细的需求配置清单及功能要求； ④人员和场地基本条件论证； ⑤效益论证：社会效益和经济效益等。 ６、设备工程部负责拟购医疗设备的技术审核。 实行专人技术负责；参与采购、安装和验收工作。
沿河县人民医院医疗设备管理制度[1]
沿河土家族自治县人民医院医疗设备 管理制度 随着医医疗事业的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备已成为医院的重要组成部分。按照国家《医疗器械监督管理条例》和《贵州省药品医疗器械使用监督管理办法》对医疗设备的管理要求，我院特制定此医疗设备管理制度，充分发挥医疗设备的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳运行状态。 设备科职责 设备科是全院医疗设备管理的职能部门，在院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程，负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、招标采购、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。 医疗设备管理制度 一、医疗设备购前论证制度 二、医疗设备采购管理制度 三、医疗设备安装验收制度 四、医用计量器具及压力容器管理制度 五、医疗设备维护及维修管理制度 六、医疗设备调拨管理制度 七、医疗设备报废管理制度
1、设备科负责全院医疗设备购前综合论证工作。 ２、医疗设备购前论证会由相关专家和申报科室负责人参与；３、医疗设备购前论证会每季度组织一次； ４、凡价值人民币10万元以上的医疗设备购置，必须进行购前论证工作。经论证许可后方可进行采购申报； ５、申购科室在申请购置医疗设备论证会上，需从以下几个方面进行论证阐述： ①应用论证：重点说明学科、临床应用必需理由； ②市场论证：重点描述所申购设备的市场应用状况； ③配置论证：提供详细的需求配置清单及功能要求； ④人员和场地基本条件论证； ⑤效益论证：社会效益和经济效益等。 ６、设备科负责拟购医疗设备的技术审核。 实行专业技术人员负责、参与采购、安装和验收工作。
计量管理制度72627
计量管理制度 总则 1、为了加强项目部计量监督管理，保障国家计量单位的统一和量值的准确可靠，有利于施工生产任务的顺利完成，保证施工质量，维护我分公司的利益，特制定计量管理制度。 2、检测设备（计量器具）投入使用前应进行外观和正常性检查。重点是观察有否影响检测设备（计量器具）的计量特性和寿命的缺陷。如有锈蚀铁、裂缝、变形、划痕、撞伤等。如有油垢，必须进行清洗。对于有运动部件的检测设备（计量器具），应进行正常性的检查。如做相互作用检查，零位校对，各部作用检查等，需通电的做通电试验。以上两相如发现问题不得使用。对重要检测设备（计量器具）要进行主要精度指标校验。对已超过合格证有效期的检测设备（计量器具）、必须按周期检定要求进行检定后方可投入使用。在使用中发现有故障的测检设备（计量器具），都需进行修理。修理后要按规程要求进行检定。 3、检测设备（计量器具）使用前必须进行使用前检定。检定合格进行领用登记,由领取人签字后方能交付使用。 4、现场使用的检测设备(计量器具)都应通过计量人员同意,使用人必须进行登记。检测设备(计量器具)使用完毕,必须立即归还并让计量人员当面作核对性检定。收发检定设备(计量器具)一定要有详细记录,交接手续清楚,责任明确。 5、现场使用的检测设备(计量器具)运输中必须做好防震措施。在现场使用时要轻拿轻放,坚决杜绝五种恶性事故的发生(烧坏、摔坏、震坏、压坏、拆坏)。领出使用的检测设备(计量器具)必须是经过周检后的,不合格和超过周检的检测设备(计量器具)一律不准使用。检测设备(计量器具)使用者必须了解其技术性能和操作规程方可使用。
计量管理人员的职责 1、负责编制﹑修改计量管理制度；负责监督﹑管理各项计量管理制度的执行。 2、负责整理、保存受检检测设备的原始鉴定纪录，并负责对其进行标识。 3、计量人员进入现场，对关键施工过程使用的检测设备（计量器具）进重点抽查。可根据需要进行部分项目受检，或按规程全检。 检测设备（计量器具）的修理 1、要求的检测设备（计量器具）,应送公司计量检定室或其指定的部门进行修理。没有计量检测部门委托或授权的任何单位和个人，都不得擅自拆卸、修理检测设备（计量器具）。否则按计量法和有关规定追究有关人员的责任。 2、修复的检测设备（计量器具）,必须进行修后检定。并将修理情况记入档案中。 3、检测设备（计量器具）入库前必须进行入库检定,方可办理入库手续。入库手续应包括：原始资料存档、登记、建卡、编号等。 4、若经检定单位检定不合格或资料、附件、备件不齐,影响使用和管理的检测设备（计量器具）,应按有关规定和合同办理。必要时可通过法律手续解决。 5、入库手续办理,应有专兼职计量人员参加,对检测设备（计量器具）进行登帐造卡、编号。 6、检测设备（计量器具）必须入库后才能领出,流入使用。否则将产生检测设备（计量器具）使用不可靠,档案资料不全,帐、卡、物不符等不利使用、维护、管理的现象。 检测设备（计量器具）的流通 1、检测设备（计量器具）出库投入使用前必须进行使用前检定。检定合格进行领用登记,由领取人签字后方能交付使用。 2、检测设备（计量器具）到达现场后，应按设备开箱验收的规定进行开箱验收。如发现外表损坏、缺资料、缺附件、备件等现象，应立即报告有关领导，不得
医疗计量器具管理制度
医疗计量器具管理制度 医疗计量器具管理工作制度 （一）属于强制检定的计量器具应由专人刘莹负责管理和协调。 （二）在上级计量部门的监督和指导下，医院计量室按照《计量法》的要求和有关的规定，统一管理全院的计量工作。 （三）统一建立全院强制检定计量器具的台账，保管好有关的技术档案和检定证书。 （四）加强与计量检定部门的业务联系，做好年度强制检定计量器具的周期检定工作。 （五）随机地对在用计量器具进行抽检，停止使用超期或不合格的计量器具。 （六）对违反计量工作制度产生的后果，报领导作相应的处理。 医疗计量器具的使用、维护、保养制度 （一）使用计量器具的部门，必须做好计量器具的使用与保养工作，制订出相应的使用操作规程，由专人负责，并严格按照说明书及操作规程进行操作。 （二）所有计量器具都应建立使用记录和定期维护保养；常用计量器具应每次使用后擦净保养，不常用者应定期做通电试验。 （三）存放计量器具的场所，要求清洁卫生。温度、湿度要符合检定规程的规定，并保持相对稳定。易变形的计量器具，要分类存放，妥善保管。严禁计量器具与酸、碱等腐蚀性物质及磨料混放。
（四）在用计量器具必须有计量鉴定证书和合格标记，发现合格证书丢失或超期，要及时查找原因，办理补证手续。 （五）计量器具发生故障时，应及时报计量管理员处理，各使用部门无权擅自修理计量器具。 （六）计量器具的外协修理 本单位不能修理的计量器具，应委托已取得《修理计量器具许可证》的单位并由质量技术监督部门认可的单位修理，并有被委托方的检修证书。修理后应开具合格证书。 医疗计量文件、技术档案资料管理制度 （一）计量资料档案由计量管理室兼职计量管理员专人负责收集、保管和建立。 （二）计量器具资料档案与医疗设备档案相配合构成完整的计量档案。 （三）计量器具的档案内容 1.如计量器具是固定资产，则按医疗设备档案内容建立档案外，还应有检定证书等。 2.如计量器具是低值易耗品，则档案内容应包括申购合同、说明书、合格证、检定证书等。 （四）计量器具的台帐包括： 1.计量器具管理目录; 2.计量器具管理台帐; 3.计量器具历史记录卡;