腹腔镜手术器械报价单

腹腔镜手术器械报价单
腹腔镜手术器械报价单

腹腔镜手术器械报价单

常用腹腔镜手术器械准备

常用宫腹腔镜手术器械的准备和手术配合 手术室:赵闻闻 一、??常规器械准备 1、基本器械(腹腔镜) 弯血管钳4把针持1把消毒钳2把布袋2个 爱丽斯4把剪刀1把纱块30块布巾钳8把 平、牙镊个1把纱球10个 2、敷料包 大腹口1—2个刀巾12块 纱布10块纱垫2块盆套 3宫腔镜检查包(H/S) 二、腹腔镜器械 1、设备:监视器、摄像系统、冷光源、CO2气瓶、高频电瓶凝机、气腹机、冲洗机、超声止血刀主机 2、手术器械 (1)??气腹针 (2)??套管针:(戳卡)针芯为圆锥型或多刃型两种,套管为螺旋和光滑两种 (3)??抓钳:长牙、短牙两种 (4)??分离钳:术中游离组织 (5)??剪刀(弯、直、钩) (6)??单极电凝钩、电凝针 (7)??双极电凝钳、双极电凝剪,具备外科剪及凝血二合一的性能 (8)??缝合针持(推节器) (9)??冲洗吸引管:术中冲洗及吸引腹腔内血液、烟雾等 (10)穿刺针:子宫肌瘤注射垂体用 (11)转换器 (12)举宫器:放置举宫器可做为腹腔镜手术盆腔的标志将各韧带、附件暴露充分,可更好协助术者进行操作。 (13)超声刀:精确有选择性打碎组织保留正常血管和神经,保持术野清晰、无烟雾、无焦痂。 3、根据手术种类、手术难度准备相应的手术器械 (1)??一般腹腔镜监护检查可选用5mm的镜子。 (2)??子宫肌瘤剔除术卵巢囊肿剔除术、全子宫切除术、LAVH(阴式子宫全切术)应选择视野较大清晰的10mm或13mm监视系统。 手术配合 (一)、手术铺单方法及手术步骤 1、常规碘伏消毒腹部皮肤,范围同妇科开腹手术,消毒外阴,插尿管,放举宫器,臀部下铺一块手术巾,套裤套,腹部手术野呈菱形铺四块手术巾。布巾钳固定,铺盖大手术单暴露腹部手术

腹腔镜手术器械技术审查指导原则(2017第30号)

附件2 第二类腹腔镜手术器械产品 注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范第二类腹腔镜手术器械的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。 本指导原则是对腹腔镜手术器械产品的一般要求,审评人员应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用,并对注册申报资料的内容进行补充要求。 本指导原则所确定的主要内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,考虑产品的更新和变化。 本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合现行法规要求。 一、适用范围 本指导原则适用于管理类别为第Ⅱ类,与腹腔镜配套使用、供腹腔手术操作用器械,分类编码为6822。 目前临床与腹腔镜配套使用的手术器械种类繁多,本指导原则适用于与腹腔镜配套的可重复使用的腹腔镜手术器械。与软性消化道内窥镜配套使用的器械、一次性使用的腹腔镜手术

器械则不在本原则中描述。 二、技术审查要点 (一)产品名称的要求 产品的命名应符合《医疗器械通用名称命名规则》、《医疗器械分类目录》等相关法规的要求,或国家标准、行业标准上的通用名称。产品名称在通用名称基础上可带有表示用途、使用方式或结构等描述性词语,举例如下: 1.腹腔镜手术器械。 2.腹腔镜手术分离钳/抓钳/剪等(用途)。 3.可弯曲腹腔镜手术器械(结构)。 4.重复性使用腹腔镜手术器械(使用方式)。 (二)产品的结构和组成 腹腔镜手术器械,通常由穿刺器及其转换器(用于穿透体壁建立手术器械进出通道的穿刺器);气腹针(用于建立气腹);分离钳、剪刀、抓钳(用于手术中进行分离组织、剪切组织、抓取组织的各类功能钳);持针钳、推结器、打结钳、荷包钳、腹壁缝合钳(用于手术缝合操作);扇形钳、拉钩(用于手术中拨、挡、拉器官、组织,提供更佳手术视野);施夹器(钳)(用于施放钛夹、结扎夹等);冲洗吸引器械(用于手术中作内腔冲洗和吸引,保证手术视野清晰);取物钳、活检钳(用于手术中取出组织、标本、异物);举宫器(用于举托子宫);靶式钳(用于夹取吻合器等其他器械配件);造影钳、穿刺针(用于手术中注液、抽液用);切开刀(用于切开胆道等组织);腹腔镜甲状腺手术用的专用注水器、分离器、剥离器等;其他用于腹腔镜手术的操作器械,如

腹腔镜使用说明书

腹腔镜手术器械 版号/状态 1/ 0 许可证号: 执行标准:YZB/国****《腹腔镜手术器械》 注册号: 浙食药监械(准)字****第******号 使用说明书 桐庐优视医疗器械有限公司 腹腔镜手术器械使用说明书 一. 产品概述 产品由气腹针、穿刺器(转换器)、剪刀、钳、冲洗吸引器、结扎缝合器具、电凝器等组成。 产品与高频发生器、内窥镜、摄像系统、气腹机、冷光源等设备配套,供实施腹部微创手术时使用。 按《医疗器械分类判定表》的规定,产品属其他一般有源器械(电凝器)和由创伤组织进入腔内的可重复使用的外科手术器械(气腹针、穿刺器、钳、剪刀、冲洗吸引器、结扎缝合器具)组成。 按《医疗器械分类目录》的规定,产品属“6822”医用光学器具、仪器及内窥镜设备之光学内窥镜及冷光源,管理类别为Ⅲ类。 分类标记:Ⅰ类BF 型设备查阅随机文件 非AP型或APG型设备运行模式:短时运行 二. 产品的工作原理及性能 1.工作原理

气腹针供手术时CO2气体进入腔内气腹用; 穿刺器(转换器)供手术时为器械进出腹腔建立通道用; 剪刀供手术时剪切组织和缝合线用; 钳供手术时剥离、钳取、夹持固定组织用; 冲洗吸引器具供手术时清洗组织,吸取污物用; 结扎缝合器具供手术完成时缝合创伤部位用; 电凝器供手术时对手术部位组织的电凝止血用。 2.产品性能 产品与人体接触部位的材料采用1Cr18Ni9Ti或3Cr13等不锈钢无毒材料制造,手柄采用不锈钢无毒材料或聚四氟乙烯或聚甲苯基酚等材料制造。电凝器的绝缘外套应采用聚四氟乙烯、聚甲苯基酚等材料制造。 产品表面平整、光滑、圆润,与人体接触部位的表面粗糙度: Ra≤μm,不会对人体的其它组织造成伤害。 钳、剪、穿刺针等产品头部经热处理后硬度为~,能满足手术时的剥离和剪切及穿刺腹腔等要求。 产品与内窥镜等配套使用,能满足相关产品的电气安全使用要求。三.产品的安装和使用 产品在使用前应进行消毒,用75%的乙醇或洁净压缩空气干燥后方可用于临床! 产品的使用条件: a)环境温度:10o C~40o C; b)相对湿度:30%~85% 产品的运输和贮存条件:a)运输要求按订货合同规定。

腹腔镜宣传资料

腹腔镜手术是一门新发展起来的微创方法,是未来手术方法发展的一个必然趋势。随着工业制造技术的突飞猛进,相关学科的融合为开展新技术、新方法奠定了坚定的基础,加上医生越来越娴熟的操作,使得许多过去的开放性手术现在已被腔内手术取而代之,大大增加了手术选择机会。后腹腔镜手术传统方法是在病人腰部作三个1厘米的小切口,各插入一个叫做"trocar"的管道状工作通道,以后一切操作均通过这三个管道进行;再用特制的加长手术器械在电视监视下完成和开放手术同样的步骤,达到同样的手术效果。 哪些手术可以采用腹腔镜手术? 腹腔镜手术和传统手术相比,具有切口小、痛苦小、恢复快等优点,深受患者的欢迎,尤其是术后瘢痕小、又符合美学要求,青年病人更乐意接受,微创手术是外科发展的总趋势和追求目标。目前,腹腔镜手术的金标准是胆囊切除术,一般地说,大部分普通外科的手术,腹腔镜手术都能完成。如阑尾切除术,胃、十二指肠溃疡穿孔修补术、疝气修补术、结肠切除术、脾切除术、肾上腺切除术,还有卵巢囊肿摘除、宫外孕、子宫切除等,随着腹腔镜技术的日益完善和腹腔镜医生操作水平的提高,几乎所有的外科手术都能采用这种手术。 如何使用腹腔镜进行手术? 腹腔镜到底是什么呢?专家介绍,它是一种带有微型摄像头的器械。腹腔镜手术就是利用腹腔镜及其相关器械进行的手术:使用冷光源提供照明,将腹腔镜镜头(直径为3-10mm)插入腹腔内,运用数字摄像技术使腹腔镜镜头拍摄到的图像通过光导纤维传导至后级信号处理系统,并且实时显示在专用监视器上。然后医生通过监视器屏幕上所显示患者器官不同角度的图像,对病人的病情进行分析判断,并且运用特殊的腹腔镜器械进行手术。腹腔镜手术多采用2-4孔操作法,其中一个开在人体的肚脐眼上,避免在病人腹腔部位留下长条状的伤疤,恢复后,仅在腹腔部位留有1-3个0.5-1厘米的线状疤痕,可以说是创面小,痛楚小的手术,因此也有人称之为“钥匙孔”手术。腹腔镜手术的开展,减轻了病人开刀的痛楚,同时使病人的恢复期缩短,并且相对降低了患者的支出费用,是近年来发展迅速的一个手术项目。 所谓腹腔镜手术就是在腹部的不同部位做数个直径5~12毫米的小切口,通过这些小切口插入摄像镜头和各种特殊的手术器械,将插入腹腔内的摄像头所拍摄的腹腔内各种脏器的图像传输到电视屏幕上,外科医生通过观察图像,用各种手术器械在体外进行操作来完成手术。 1.手术创伤小; 2.病人术后恢复快; 3.住院时间快; 4.病人术后疼痛轻; 5.腹部切口瘢痕小,美观; 6治疗效果和开腹手术相同。

腹腔镜及器械

一.腹腔镜系统: 1.※可供选择品牌:Stryker、Storz、Tekno、Rudof、Wolf。(Wolf代理商较多、 乱,水货较多)。 2.※腹腔镜:10mm 300 2个。 3.※光源:氙灯光源,光缆。 4.※摄像头:三晶片数码。 5.※摄像机主机:三晶片,600-750线 6.※监视器:600-750线,大小21英寸。 7.※全自动气腹机:充气量20-30升/分钟,不需带加温装置。 8.腹腔镜图文采集系统:电脑1台自配。 9.台车:自制。 二.器械: 1.※高频电刀:主机、缆线2-4根、脚踏开关。 2.※超声刀:(美国强生公司:50-60万;清华博达:20万左右)主机、缆线、 刀头、扳手、脚踏开关。 3.冲洗吸引器:自制。 4.※气腹针:2个。 5.※穿刺套管:10mm两个、5mm 6个(钝圆锥形,不带螺纹)。 6.※分离钳:弯分离钳1个(带单极点凝接头),细分离钳1个。 7.※抓钳:无创抓钳1个,粗齿胆囊抓钳1个,直角抓钳1个,白氏无损伤抓 钳1个。 8.※电凝钩:直角型2个。 9.电凝棒:1个。 10.※施夹器:10mm 1个。 11.※剪刀:2把,带单极电凝接头。 12.※持针器:5mm 1个(枪式,不要掌式)。 13.牵开器:(三叶钳)1个。 14.※吸引冲洗管:5mm 2个(加刻度)。

15.※卡钩针:1个。 16.※气腹管接头:1个。 17.妇科器械:(在外科器械基础上) ※输卵管抓钳:1把 ※子宫大抓钳:10mm 1个、小抓钳5mm 1个 ※双极电凝钳:2个。 ※匙状钳:10mm 1个。 ※分离钳:10mm 1个,5mm 1个(不带锁卡) ※举宫器1个 电凝针1个 ※子宫量棒 1 个 ※子宫拨棒10mm 1个,5mm 1个, 电动子宫肌瘤组织碎块器(旋切马达1套,肌瘤钻10mm 1个5mm 1个,腹式切割器10mm1个,15mm1个,) 阴式切割器18mm1个、20mm1个 ※转换器10/5mm 1个,15/10mm 1个。 扩张器10mm/15mm 1个 ※内套圈1个 ※外推节器1个 ※穿刺套管15mm 1个 ※密封帽5mm5个,10mm5个,15mm2个 ※宫颈钳2个 ※※说明:腹腔镜器械是极其精密的手术诊断和治疗器械,它需要极高的分辨率和精巧的配合,任何的疏忽和器械故障以及系统的不匹配兼容,终将影响治疗效果,导致严重的后果。造成病人身体伤害,形成医疗纠纷的缘由。同时它又是一个充满生机和活力的全新技术,对提升一个医院的医疗技术层次和技术构成,具有重要意义。腹腔镜外科的前途是非常光明的。我们若抓住这稍纵即逝的机会,将这项先进

腹腔镜基础知识的介绍

腹腔镜系统基础知识介绍 一、目录 第一章医用内窥镜定义及发展历史 第二章腹腔镜系统的基本组成 第三章腹腔镜摄像系统 第四章气腹机 第一章医用内窥镜定义及发展历史 一、医用内窥镜的定义 医用内窥镜泛指经各种管道进入人体,以观察人体内部状况的医疗仪器,其最大的好处是微创。部份内窥镜同时具备治疗的功能,如膀胱镜、胃镜、脑室镜、支气管镜、腹腔镜等,本文着重介绍的即为其中的一类——腹腔镜。 二、医用内窥镜的起源及发展 1795年,德国Bozzini制成的"Lichtleiter"(德文,意思是光线传导装置) ,用于探索人体的各个孔道和管腔,开创了内窥镜的起源。早期内窥镜都是从人体自然腔道进入,如泌尿科膀胱检查、妇科宫腔检查、五官科检查等。 人类运用内镜探测腹腔始于20世纪初,1901年,Von Ott将阴道后穹窿切开,利用头镜反射光照明使用膀胱镜首次检查了孕妇的盆腔,成为第一个穹窿镜专家。1902年,Kelling向德国生物医学会报告了通过膀胱镜检查人的食管和胃,以及通过膀胱镜检查狗的腹腔。直到1910年,瑞典Jacoaeus 首次报道用腹腔镜检查了人体的腹腔、胸腔、和心脏,完成了人类历史上第一次真正意

义的腹腔镜检查。由于Von Ott、Kelling和Jacoaeus在腹腔镜临床应用研究方面的杰出贡献,被称为腹腔镜之父。 1960年KARL STORZ发明了第一台医用冷光源,为内窥镜显影带来了光明。1964年,HOPKINS柱状晶体镜的发明是内窥镜发展的里程碑,这种柱状晶体镜具有:超广角,大视野,无球形失真,亮度高等优点。到了20世纪80年代,随着内窥镜影像系统的诞生,人类完成了第一例腹腔镜胆囊切除术,开启了内镜治疗的新篇章。 1991年2月19日,云南曲靖第二人民医院荀祖武使用KARL STORZ设备完成了中国内地第一例腹腔镜胆囊切除手术,这是国内第一例腹腔镜外科手术。随后腹腔镜技术如雨后春笋一般在全国各地开展起来,手术的发展与手术器械、设备的发展密切相关,相互促进,不断拓展手术开展范围,由最初的良性病变治疗发展到恶性肿瘤切除,腹腔镜成为一个又一个疾病诊疗的金标准。 第二章腹腔镜系统的基本组成 腹腔镜系统一般包含三部分: (一)设备类(如图2-1),又可细分为成像系统、手术辅助设备。成像系统包括摄像主机、摄像头、冷光源、监视器等,是内窥镜系统的核心,负责内窥镜图像照明、采集、处理、传输、显示等,本文将着重介绍该部分设备;手术辅助设备包括气腹机、电外科设备、冲洗灌注泵等,根据手术需要进行选配。 图2-1 腹腔镜设备系统 (二)腹腔镜镜子,镜子的主要作用是将体内物像经复杂的光学系统成像于体外。镜子又可分为光学镜(如图2-2)、电子镜(如图2-3),光学镜清晰度最高,一般腹腔镜采用光学镜,但也有部分厂家生产电子腹腔镜,电子腹腔镜是由电子软镜(如电子胃镜、肠镜等)发展起来。 腹腔镜的直径有10mm、5mm等,工作长度:31cm/42cm/50cm等,最常用的一般是直径10mm,工作长度31cm的腹腔镜。镜子可见范围为视野角,镜子轴方向与视野角中分线所成角

常用腹腔镜手术器械准备

常用xx腹腔镜手术器械的准备和手术配合手术室: xxxx 一、常规器械准备 1、基本器械(腹腔镜) 弯血管钳4把针持1把消毒钳2把布袋2个 xx4把剪刀1把纱块30块xx8把 平、牙镊个1把纱球10个 2、敷料包 大腹口1—2个刀巾12块 纱布10块纱垫2块盆套 3xx检查包(H/S) 二、腹腔镜器械 1、设备: 监视器、摄像系统、冷光源、CO2气瓶、高频电瓶凝机、气腹机、冲洗机、超声止血刀主机 2、手术器械 (1)气腹针 (2)套管针: (戳卡)针芯为圆锥型或多刃型两种,套管为螺旋和光滑两种 (3)抓钳:

xx、短牙两种 (4)分离钳: 术中游离组织 (5)剪刀(弯、直、钩) (6)单极电凝钩、电凝针 (7)双极电凝钳、双极电凝剪,具备外科剪及凝血二合一的性能 (8)缝合针持(推节器) (9)冲洗吸引管: 术中冲洗及吸引腹腔内血液、烟雾等 (10)穿刺针: xx肌瘤注射垂体用 (11)转换器 (12)举宫器: 放置举宫器可做为腹腔镜手术盆腔的标志将各韧带、附件暴露充分,可更好协助术者进行操作。 (13)超声刀: 精确有选择性打碎组织保留正常血管和神经,保持术野清晰、无烟雾、无焦痂。 3、根据手术种类、手术难度准备相应的手术器械 (1)一般腹腔镜监护检查可选用5mm的镜子。 (2)子宫肌瘤剔除术卵巢囊肿剔除术、全子宫切除术、LAVH(阴式子宫全切术)应选择视野较大清晰的10mm或13mm监视系统。

手术配合 (一)、手术铺单方法及手术步骤 1、常规碘伏消毒腹部皮肤,范围同妇科开腹手术,消毒外阴,插尿管,放举宫器,臀部下铺一块手术巾,套裤套,腹部手术野呈菱形铺四块手术巾。布巾钳固定,铺盖大手术单暴露腹部手术视野。将监视系统、气腹管,单极电凝线、超声刀导线、吸引器装置(上、下水管)分别整理后交给巡回护士安装在机器上。大腿两侧分别用布巾钳固定2个布袋,用来放置术中常用器械,便于术者使用。 2、打开摄像系统,调节xx。 3、将手术所需器械分别安装,检查各部分零件齐全后备用,弯盘内装有气腹针、尖刀、牙镊、纱块、注射器。(内有生理盐水做抽吸实验,递给台上医生) 4、手术开始后,器械护士通过电视屏幕进行配合 (二)、术中配合注意事项 1、勿将光导纤维折成锐角,避免撞击、划伤、坠落、震动; 2、电凝线不能折叠及过度弯曲; 3、更换配件时应注意稳妥牢固; 4、保持镜头清晰防止雾气产生,有两种方法: A、插入前或术中有血渍盖住镜头时用碘伏纱布擦拭后用干纱擦净; B、将镜头贴在肠管上轻轻擦拭。 5、术中使用电刀产生烟雾,可用吸引器吸出; 6、随时清理器械上的组织、焦痂,保持器械的清洁; 7、术中清理台上缝针数量,防止遗留在体内;

手术器械介绍全终审稿)

手术器械介绍全 文稿归稿存档编号:[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-

手术器械 01.弯血管钳:又称止血钳,用于分离、钳夹组织或血管止血,以?及协助缝合。 02.直血管钳:又称止血钳,用于皮下组织止血。 03.直角钳:用于游离血管、神经、输尿管、胆道等组织及牵引物的引导, 04. 组织剪:简称弯剪,有长、短、尖、钝之分。用于游离、剪开浅部及深部组织。 05.线剪:简称直剪,用于剪线、敷料。 06.手术刀:由刀柄刀片构成,刀柄和刀片有多种型号,用于不同组织的切割和解剖。 07.手术镊:镊的尖端分为有齿和无齿两类,有长短、粗细之分用于夹持、辅助解剖及缝合组织。 08. 持针器:有不同长度及直弯之分,用于夹持缝针、协助缝线打结。 09.缝针:由针尖、针体、针眼三部分组成。针尖分圆针、三角针;针体有不同弧度,分直针、1/2弧、3/8弧3个弧度。用于缝合各种组织。 10.布巾钳:用于固定敷料,保护切口。 11.苛克钳:又称有齿直钳,用于夹持较厚组织及易滑脱组织,也可用于切除组织的夹持牵引。前端钩齿可防止滑脱,对组织的损伤较大,不能用作一般的止血。 12.组织钳:又称鼠齿钳、爱力司钳,用以夹持纱巾垫与切口边缘的皮下组织,也用于夹持组织或皮瓣作为牵引。 13.阑尾钳:用于夹提、固定阑尾或输尿管等组织。 14.肺叶钳:用于夹提、牵引肺叶,以显露手术野。

15.胃钳:用于钳夹胃或结肠残端。轴为多关节,力量大、压榨力强,组织不易脱落。 16.肠钳:分直弯两种,用于夹持肠管,齿槽薄、细,对组织压榨?作用小。 17吸引器头:有不同长度,弯度及口径。用于吸出术野血液、体液及冲洗液,保持术野清晰。 18.取石钳:有各种弧度,用于夹持各种结石。19.拉钩:又称牵开器,有不同形状、大小,用于牵开切口、显露术野,便于手术操作。拉钩种类繁多,大小、形状不一,根据手术部位、深浅进行选择。(1)甲状腺拉钩:用于浅部切口牵开显露。(2)爪形拉钩:用于牵开肌肉。(3)腹部拉钩:用于牵开腹壁。(4)直角拉钩:用于牵开腹壁及腹腔脏器。(5)S拉钩:用于深部切口牵开显露。(6)输尿管拉钩:用于牵开输尿管、血管等。 20.骨剪:用于修剪骨组织。 21.咬骨钳:用于咬除、修整骨组织。 22.骨膜剥离子:用于剥离骨膜。 23。神经剥离子:用于神经根的剥离、分离。 24. 刮匙:用于刮除切口坏死组织、肉芽组织、死骨或取松质骨块。 25.骨锉:用于锉平骨断端,使之变钝,避免刺破组织,导致出血。 26.骨凿:用于去除骨痂、截除骨块,分为平凿、圆凿。 27.骨锤:用于协助骨凿截骨及物体的植入或取出。 28.腹腔镜器械:用于各类腹腔镜手术,有镜头、气腹针、穿刺器、分离钳、钛夹钳、吸引器头

腹腔镜器械的使用流程

腹腔镜器械的使用流程(以胆囊手术为例) 术前准备: 1、术前擦拭并检查腹腔镜仪器及二氧化碳钢瓶,并调试到正常状态备用。 2、病人取平卧位,右上肢开通液路、外展固定;左上肢邦袖带,襁褓约束法固定(以利术者操作) 3、备电刀脚踏,必要时备温盐水。 4、器械护士备敷料包×1 中单包×1 开胶洞巾×1 手术衣包×1 LC器械×1 大开胶器械(防中转开胶用) 腹腔镜专用器械×1套→由器护从消毒机中无菌技术取出 5、备一次性物品:保护套×2、11#刀×1、7×10敷贴×3或4、钛夹×1、50ml 注射器×1、吸引器×1(不带头)、其余同常规手术 术中: 1、开机程序 ○1摄像机:接通电源→连接摄像头→开机→连接手术台上的腹腔镜镜子→拉下保护套 ○2冷光源:接通电源→开机→连接冷光源线到镜子上→拉下保护套→开灯→据医生使用要求,调节亮度(一般调至光源1/3即可,防止产热过大)○3气腹机:接通电源→开机→打开CO2气瓶开关、自检、待显示屏上均显示“O”为止→设定流量(一般10—18升/分)与压力(一般12—14mmHg)→按T(低流量)开关,充气至—时再按H,术中当压力超过预设界限时,即停止充气。 (注意:流量、压力预设后有记忆功能,再次开机,仍会出现上次的数字,请按医生要求调节) ○4高频电刀:要使用脚踏板的,同我院使用方法一致。

2、建立气腹后,调体位,头高脚低并左倾10—15O(即头高右高)→目的是充分暴露。 3、术中密切观泵气胶机上所显示的腹腔内压力,如有异常及时通知医生,予以处理。 4、铺单:中单一块铺于右侧腋下至骼骨。其余同常规。 5、依次固定吸引器,电凝主导线,冷光源导线,二氧化碳连接管。 6、开台次序:消毒(递弯钳夹碘棉)、布巾钳×2、11#尖刀×1 ↓ 气胶针(通气)、干碘棉(擦镜头刀)2/月、妇科用干盐水板球 ↓ 分离钳、平齿钳/爪钳 ↓ 电凝钩、棒、剪刀 ↓ 钛夹钳 切下↓胆囊 递尖刀、大弯钳、扩大切口、取出胆表式用无齿卵圆钳取尽结石后取出,或用粉碎器粉碎后,置于无菌标本袋(可用无菌手套制作)内取出 ↓ 递平头吸引器、温盐水冲洗、检查腹腔 清点↓器械小物件(尤其是上皮帽) 关腹、碘棉消毒、敷贴、缝针(关气) 7、术毕,撤下各导线,并关仪器、拔掉开关,做好使用记录。 注:记录要详细,特别是小零件是否齐全,内窥镜和摄像头是否完好,钳齿闭合是否良好,关节有无松动,绝缘部分有无损伤,螺丝有无脱落,密封圈是否老化等。 还要建立仪器等使用登记本(住院号、姓名、性别、术者、手术名称、清洗室、消毒室等) 术后清洗流程:

腹腔镜手术器械技术审查指导原则第号

腹腔镜手术器械技术审查指导原则第号 LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】

附件2 第二类腹腔镜手术器械产品 注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导和规范第二类腹腔镜手术器械的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。 本指导原则是对腹腔镜手术器械产品的一般要求,审评人员应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用,并对注册申报资料的内容进行补充要求。 本指导原则所确定的主要内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,考虑产品的更新和变化。 本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合现行法规要求。 一、适用范围 本指导原则适用于管理类别为第Ⅱ类,与腹腔镜配套使用、供腹腔手术操作用器械,分类编码为6822。 目前临床与腹腔镜配套使用的手术器械种类繁多,本指导原则适用于与腹腔镜配套的可重复使用的腹腔镜手术器械。与软性消化道内窥镜配套使用的器械、一次性使用的腹腔镜手术器械则不在本原则中描述。 二、技术审查要点

(一)产品名称的要求 产品的命名应符合《医疗器械通用名称命名规则》、《医疗器械分类目录》等相关法规的要求,或国家标准、行业标准上的通用名称。产品名称在通用名称基础上可带有表示用途、使用方式或结构等描述性词语,举例如下: 1.腹腔镜手术器械。 2.腹腔镜手术分离钳/抓钳/剪等(用途)。 3.可弯曲腹腔镜手术器械(结构)。 4.重复性使用腹腔镜手术器械(使用方式)。 (二)产品的结构和组成 腹腔镜手术器械,通常由穿刺器及其转换器(用于穿透体壁建立手术器械进出通道的穿刺器);气腹针(用于建立气腹);分离钳、剪刀、抓钳(用于手术中进行分离组织、剪切组织、抓取组织的各类功能钳);持针钳、推结器、打结钳、荷包钳、腹壁缝合钳(用于手术缝合操作);扇形钳、拉钩(用于手术中拨、挡、拉器官、组织,提供更佳手术视野);施夹器(钳)(用于施放钛夹、结扎夹等);冲洗吸引器械(用于手术中作内腔冲洗和吸引,保证手术视野清晰);取物钳、活检钳(用于手术中取出组织、标本、异物);举宫器(用于举托子宫);靶式钳(用于夹取吻合器等其他器械配件);造影钳、穿刺针(用于手术中注液、抽液用);切开刀(用于切开胆道等组织);腹腔镜甲状腺手术用的专用注水器、分离器、剥离器等;其他用于腹腔镜手术的操作器械,如圆棒、量棒、引导棒等组成。 腹腔镜手术器械的各类产品的典型外形结构图如下: 1.穿刺器及其转换器、气腹针 图1穿刺器示意图

硬式腔镜手术器械手工清洗流程

硬式腔镜手术器械手工清洗流程及质量准 操作步骤 一、接收备物: 1.工作人员准备 2.回收用物准备 1.硬式内镜、器械及附件使用后进行擦拭或流动水冲洗,将明显的血渍和污 渍冲洗干净,置于封闭的容器中或采用与手术室连接的专用污染电梯运送。 2.规范着装,注意个人防护,穿工作服,带圆帽、口罩等, 3.物品准备:标识牌、带卡槽的专用盒、不同规格的密纹清洗筐、配套清洗刷、 低纤维棉布、腹腔镜专用多酶(硬式腔镜在体腔内操作,管腔、关节、轴节内会残留血液、脂肪等大量污染物,需选专用多酶清洗剂)、医用润滑剂(水水溶性,和人体组织有较好相容性) 二、清点器械名称、规格、数量检查功能 1.按器械包内容物清单,清点器械名称、规格及数量 2.检查器械功能状态:功能是否完好、零件配套是否齐全,如: a)对光检查光学目镜:清晰,无裂痕、破损

b) 导光束及摄像头连接线:无打折,表面无划痕、无破损。 c)操作器械及附件齐全:组合器械的配件、垫圈、密封圈齐全,且无损坏缺失,操 作钳功能端闭合完好等。 3. 发现器械损坏或数量差异应立即与手术室相关人员沟通,并做好详细记录。 三、分类、拆卸 1.根据硬式内镜、器械及附件的污染程度、精密程度、材质、结构、器械拆卸等特点进 行分类 2.根据其结构、材质不同分为四类: a)光学目镜,使用带盖带卡槽的专用盒盛装。 b)导光束、摄像头、连接线:摄像头使用完毕放在专用的容器盒内保管,导光束和连接线盘圈放置,直径>10cm(或依据厂家要求),不能折叠。 c)冲洗管:含锋利连接头的加压冲水管需单筐摆放,注意尖端部刺破硅胶管。 d)操作器械:穿刺鞘类使用固定架,器械装入带卡槽的专用盒或器械保护垫

(完整版)腹腔镜手术器械

第一章腹腔镜手术的设备和器械 任何一种外科手术的发展都与手术器械、设备的发展分不开,腹腔镜妇科的发展更是如此,没有腹腔镜设备、仪器的完善,就没有腹腔镜妇科手术发展与普及。 第一节腹腔镜的设备 一、气腹形成系统 为了膨胀闭合的腹腔,建立气腹既有利于观察,还使腹腔内器官可以活动。气腹好坏是进行腹腔镜手术的关键。由气腹机、二氧化碳钢瓶、气体输出连接管道组成。 1.气体:目前的气腹机一般采用二氧化碳气体。二氧化碳在血液和组织中的溶解度是氧气的10倍,在腹膜的扩散没有任何形成气栓的危险,并且是正常新陈代谢的产物,很容易经肺泡排出,价格又便宜,这些特点使它成为几乎无危险的气体。 2.气腹机:气腹机是将二氧化碳注入腹腔的仪器。内窥镜手术需要有恒定的气腹条件才能顺利进行,全电脑控制的二氧化碳气腹机对镜下手术时气腹的产生和维持起了保障作用。在气腹机的控制版面上有4种比较参数的显示:静止的腹腔内压力、实际的注气压力、每分钟气体流量、二氧化碳总消耗量。通过这些数字可以监测腹腔内的正确注气:要证实气体确实是充入腹腔内,并控制气体注入的速度,使腹腔内压力维持在需要的、安全的范围内。一般病例腹腔内压力维持稳定在1.6~1.8 kPa为宜。随着手术时间的延长,部分气体会被吸收掉或者由器械的装配处、腹壁的切口处泄露,因此需要有高流量的气体马上补充进去。充气速度太慢,腹内压力降低,肠管遮盖术野,充气太快,腹内压力太高,会造成病人生命危险。所以,二氧化碳入气量的调节和控制,是手术成败及病人安全的保证。 腹腔镜手术时所用气腹机每分钟最大充其量应该能够在1~15L范围内自动调节,当腹内压力达到或超过预先设计的压力时,安全警报装置会报警并自动减压。进入腹腔前均有气体过滤装置。新型气腹机还可对使用的二氧化碳气体进行加温,并设有自动排烟和保持术野清晰功能,以提高手术的安全性。 二、摄像成像系统 1984年作为一个配件,摄像机变成了真正的外科设备。一般手术医生不熟悉摄像技术。然而,摄像机和光源的选择,连同对电视观察系统基本原理的了解,决定着手术期间的观察质量,也就同时决定了手术质量。 整个摄像系统包括五个部分:腹腔镜、冷光源、摄像机、监视器和光缆。

腹腔镜手术器械的维护保养及管理

腹腔镜手术器械的维护保养及管理 该文对腹腔镜等精密手术器械实施规范的维护保养措施,加强其管理制度的落实,能够有效提升器械完好率,延长其使用寿命,保证器械使用安全性,避免因手术器械原因造成的医疗事故的发生。该文总结腹腔镜手术器械的维护、保养及管理措施,提高器械功能完好率。提出制定标准、规范的腹腔镜手术器械清洗、消毒、灭菌操作规程及维护保养措施,制定严格的腹腔镜器械管理制度,并严格落实。 标签:腹腔镜;手术器械;维护保养;管理 [Abstract] The paper of laparoscopic surgical precision instrument implementation specification of maintenance and maintenance measures,strengthen the implementation of its management system,can effectively improve equipment intact rate,prolong the service life of and ensure the use safety of the equipment and avoid the occurrence of medical accidents caused by surgical instruments. This article summarized the maintenance,the maintenance and the management measure of the laparoscopic operation instrument,and improve the function of the instrument. Proposed to develop standards,norms of laparoscopic surgical instruments cleaning,disinfection,sterilization operation procedures and maintenance measures,strict implementation of the laparoscopic instrument management system,and strictly implement. [Key words] Laparoscope;Operative instrument;Maintenance;Management 随着医疗水平的发展,微创手术方式已成为目前临床手术的发展方向及主要手术方式,腹腔镜手术已在临床广泛应用到各个学科,外科多种手术及检查均用到腹腔镜。腹腔镜器械的功能直接关系着手术效果,是疗效的重要保障,但腹腔镜属于精密器械,且价格昂贵,其用后的清洗、消毒、灭菌、维护、保养及管理不同于一般手术器械,需要管理者具有较高的专业知识及管理技巧[1]。如何提高腹腔镜等精密器械完好率,高质量的完成其清洗、消毒灭菌及保养,延长使用寿命,一直都是医院消毒供应中心及医院设备管理科的工作重点之一。该院自2013年2月起,严格按照精密手术器械维护保养流程进行操作,加强其管理力度,有效提升了腹腔镜手术器械的完好率及使用率,收到良好效果,现将腹腔镜手术器械维护保养及管理具体措施总结如下。 1 腹腔镜手术器械的清洗 术后对腹腔镜器械的彻底清洗是保证消毒灭菌质量,维持器械正常功能的重要环节。制定规范标准的腔镜器械清洗步骤及标准,使工作具有程序化,有据可依,从而保证器械清洗质量。一般腔镜器械的清洗可大致概括为预洗—超声波清洗—精洗—干燥4个步骤[2]。①预洗:每台腔镜手术完成后,将器械收集至专用收集框中,完全打开所有可拆卸部分,先在流动水下冲洗,可先用毛刷刷净表

腹腔镜基础知识介绍

腹腔镜系统基础知识介绍一、目录 第一章医用内窥镜定义及发展历史 第二章腹腔镜系统的基本组成 第三章腹腔镜摄像系统 第四章气腹机

第一章医用内窥镜定义及发展历史 一、医用内窥镜的定义 医用内窥镜泛指经各种管道进入人体,以观察人体内部状况的医疗仪器,其最大的好处是微创。部份内窥镜同时具备治疗的功能,如膀胱镜、胃镜、脑室镜、支气管镜、腹腔镜等,本文着重介绍的即为其中的一类——腹腔镜。 二、医用内窥镜的起源及发展 1795年,德国Bozzini制成的"Lichtleiter"(德文,意思是光线传导装置) ,用于探索人体的各个孔道和管腔,开创了内窥镜的起源。早期内窥镜都是从人体自然腔道进入,如泌尿科膀胱检查、妇科宫腔检查、五官科检查等。 人类运用内镜探测腹腔始于20世纪初,1901年,VonOtt将阴道后穹窿切开,利用头镜反射光照明使用膀胱镜首次检查了孕妇的盆腔,成为第一个穹窿镜专家。1902年,Kelling向德国生物医学会报告了通过膀胱镜检查人的食管和胃,以及通过膀胱镜检查狗的腹腔。直到1910年,瑞典Jacoaeus 首次报道用腹腔镜检查了人体的腹腔、胸腔、和心脏,完成了人类历史上第一次真正意义的腹腔镜检查。由于Von Ott、Kelling和Jacoaeus在腹腔镜临床应用研究方面的杰出贡献,被称为腹腔镜之父。 1960年KARL STORZ发明了第一台医用冷光源,为内窥镜显影带来了光明。1964年,HOPKINS柱状晶体镜的发明是内窥镜发展的里程碑,这种柱状晶体镜具有:超广角,大视野,无球形失真,亮度高等优点。到了20世纪80年代,随着内窥镜影像系统的诞生,人类完成了第一例腹腔镜胆囊切除术,开启了内镜治疗的新篇章。 1991年2月19日,云南曲靖第二人民医院荀祖武使用KARLSTORZ设备完成了中国内地第一例腹腔镜胆囊切除手术,这是国内第一例腹腔镜外科手术。随后腹腔镜技术如雨后春笋一般在全国各地开展起来,手术的发展与手术器械、设备的发展密切相关,相互促进,不断拓展手术开展范围,由最初的良性病变治疗发展到恶性肿瘤切除,腹腔镜成为一个又一个疾病诊疗的金标准。 ? 第二章腹腔镜系统的基本组成

腹腔镜手术器械的清洗、灭菌和保养

腹腔镜手术器械的清洗、灭菌和保养 发表时间:2010-12-03T10:43:17.200Z 来源:《中外健康文摘》2010年第31期供稿作者:王玉青解彩丽房淑娟 [导读] 管道放入多酶清洗剂中5分钟后取出,以高压冲洗枪冲洗干净,晾干水迹,备用。 王玉青解彩丽房淑娟(山东省即墨市中医医院手术室山东即墨 266200) 【中图分类号】R197.39 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085 (2010)31-0151-02 【摘要】目的为了减少医院感染率,使腹腔镜手术器械能更好地用于临床手术中。方法使广大护理工作人员掌握手术器械的清洗、灭菌和保养的方法。结果延长了腹腔镜器械的使用寿命及减少了术中的感染率。结论目前在我国腹腔镜的使用中,掌握了其清洗、灭菌和保养的方法,有利于减少术后感染的发生。 【关键词】腹腔镜器械清洗灭菌保养 由于腹腔镜手术具有手术打击小、术后疼痛轻、恢复快、切口微小、愈合疤痕小、美观等优越性,腹腔镜手术逐渐广泛应用。腹腔镜手术通过显示屏观察视野广、清晰,属微创外科,其器械精密度高且价格昂贵。掌握正确的清洗、灭菌及保养的方法,不仅能确保手术中器械良好、有效的工作状态,而且能延长器械的使用寿命,保证灭菌效果,减少手术感染的发生。 1 器械的清洗 1.1腹腔镜器械用后应根据其性能、结构及生产厂家要求分别采用不同的方法清洗为获得清洗最佳效果,从清洗剂、清洗工具到清洗的方法均有特殊要求。清洗剂的选择,首选是美国RUHOF鲁沃夫多酶清洗液,它能迅速分解所有人体分泌物,对蛋白质、糖类、脂肪及碳水化合物充分有效。独特的多酶技术达到快速、高效的清洗效果,此类产品的另外一个特点是可以节省费用和时间,仅用1∶270稀释液浸泡器械2~5分钟即可达到专业清洗效果。 1.2清洗工具高压冲洗枪、软毛刷、软清洁布、脱脂棉球、擦镜纸、高压气枪等。 1.3清洗方法常规腔镜器械洗手护士在手术台上应及时擦净手术器械上血迹,避免血迹粘附在器械上形成血痂,造成术后清洗困难,损害器械。术毕将术中所有器械取出后放入流动水中彻底冲洗。器械可拆卸部分必须拆开清洗,达到器械关节单位最小化。器械的轴节部、弯曲部、钳端齿槽处用软毛刷彻底清洗,管腔用腔镜专用的清洗枪反复冲洗。将清洗后的器械擦干,器械的关节打开,小附件如小的螺帽、密封圈、弹簧等用纱布包好,放入配置好的多酶清洗液中浸泡2~5分钟,后用清水冲洗干净。用吸水性强的清洁软布擦干水迹,管腔内的水珠用高压冲洗枪、气泵等吹干。放在配置好的润滑剂中浸泡30秒钟,管腔器械浸泡2分钟,它能迅速的在器械表面形成稳定的保护层,使其清洁润滑便于保管,延长器械的使用寿命,同时使器械操作起来手感更好。管腔内的残留润滑剂用高压冲洗枪、气泵等吹干。光学器械及导线、管道的清洗:用蘸有上述清洁液吸水性强的清洁软湿布,擦去腹腔镜及几个连接导线上的血迹、污渍,然后擦干;镜面用湿的脱脂棉球沿一个方向擦拭干净后,以擦拭镜纸擦干;管道放入多酶清洗剂中5分钟后取出,以高压冲洗枪冲洗干净,晾干水迹,备用。 2 器械的灭菌 2.1灭菌腹腔镜器械是直接穿过皮肤进入人体灭菌组织的器材,属于高度危险性物品。除紧急情况外,所有器械均须灭菌后方可使用。所谓灭菌是指杀灭一切活的微生物,灭菌方法一般是指预先用物理方法,彻底消灭掉与手术区或伤口接触的物品上所附带的微生物,所用的灭菌方法有高压蒸汽灭菌,普通手术器械、各种型号硅胶管、冲洗吸引管、非一次性使用的穿刺锥及标有Autoclave-334/273F的腹腔镜器械均可采用高压蒸汽灭菌。 2.2低温等离子灭菌不宜用高压蒸汽灭菌的腹腔镜、摄像头、光源导线、电凝导线等首选此法灭菌。 2.3戊二醛浸泡灭菌浸泡灭菌时间为10小时,药液宜每周更换1次,可用于腹腔镜器械及管道的灭菌。对腹腔镜的灭菌一般不采用此方法,因为虽然腹腔镜防水密封性能好,但浸泡后镜面接口处的液体不易擦净,使用过程中会产生雾状水蒸汽,影响镜面清晰度。 3 器械的保养 3.1正确的保养是保证器械良好性能、延长器械使用寿命的关键任何器械在任何情况下均需轻取轻放,不得投掷、磨擦、相互碰撞及同时一手拿多样器械,保持轴节灵活、尖端合拢良好、锐利器械刃面锋利。 3.2注意镜面的保护。 3.3导线的保护导线清洁后存放时不可折叠,盘旋弯曲度应大于90°,以防止光纤折损,影响使用效果及缩短使用寿命。 3.4对各类钳子要经常检查活动关节,注意钳端的闭合情况,关节处涂上专用润滑剂。 3.5锐利器械保存应套上橡皮保护套 (1)穿刺锥、转换器上的密封圈、橡皮帽,如有老化、裂口时应及时更换,以免造成术中漏气而影响气腹效果。 (2)冲洗引管上有一阀门,应定期拆卸进行清洁、上油,以保持阀门的灵活性。 (3)所有器械在使用、清洗、保养过程中,关节不应强扳,尖端不能碰及硬物,管状器不能敲打,器械小部件不能丢失。 综上所述,腹腔镜器械应专人保养,对腹腔镜仪器和手术器械的性能应该深刻了解,掌握器械的清洗灭菌和保养,以确保手术中保持有效的工作状态,使其更加广泛的应用于外科手术中。

手术室腔镜器械的精细化管理

手术室腔镜器械的精细化管理 随着微创外科手术的开展,腔镜微创手术已成为临床各专业的一项重要诊断和治疗手段。腔镜器械由于昂贵、复杂、精细、容易损坏,且消毒灭菌方法特殊,给管理提出了更高的要求.因此,采用腔镜器械的精细化管理模式,可以提高手术效率,使腔镜器械利用率最大化,成本节约;院内感染率降低,确保了手术质量。另外,在手术室腔镜设备管理中运用精细化管理模式可以在一定程度上减少腔镜设备的损耗,节约资源,降低医疗消耗. 1 精细化管理方法 1.1 成立腔镜器械管理小组由5~6名护士组成,包含后勤组和手术组,均由护士长统一领导。后勤组由2名护士组成,后勤组长由经验丰富、责任心强的主管护师担任,负责准备、核对当日所需手术器械、设备并摆放到位,术后手术器械的回收、消毒与清洗,以及维护、保养等T作的处理与协调,并对手术器械分类、编码登记、填写清单;内镜手术组由2~3名护士组成,主要负责再次核对、清点、检查手术器械并配合术中手术操作。所有组员均熟悉腔镜设备的性能和使用。 1.2 强化细节管理 1.2.1 合理放置仪器因腔镜等仪器较为贵重,为避免移动时发生碰撞等意外,我院手术室特别设置相应腔镜专用手术问。以腹腔镜为例,其包含显视屏、摄像机、

冷光源、气腹机及冲洗机等仪器,分别放置于配套的移动车(5层)上,摄像线和光纤等(在使用的过程中,不能发生折叠)放置于移动车设置的抽屉内,移动车放置并固定于手术台右侧(以利于术者术中观看视频和巡回护士的操作为准),CO,气罐放置于移动车后侧位置(以安全和方便更换为准)。 1.2.2 编码、登记管理每台仪器旁要挂有操作程序和常见故障排除方法的卡片。将常用的腔镜器械根据使用科室的特点配制成套,套内单个器械及零部件进行编码管理,并详细记录器械明细,放于盒内,随时清点。设立器械使用登记本,分项记录器械使用的次数、时间和手术名称以及手术医师是否满意等内容。设立器械损坏登记本,分项记录损坏的原因、时间、防范措施及更换的记录。设立器械管理档案本,固定基数,随时查对,检查手术器械损坏、遗失的情况,以便及时查找追究。 1.3 优化流程路径 1.3.1 操作流程(1)手术护士检查所需的腔镜器械的数目、名称等,发现问题及时联系后勤组护士,尽快处理;(2)手术前中后检查器械的功能性和完整性,手术护士仔细检查目镜清晰度,对镜头等贵重器械要轻拿轻放、单独拿取;(3)监督指导医师患 者正确使用各种器械,减少器械损耗,使用完毕尽快清洗(所有器械均严格经水洗、酶洗、清洗、干燥4步后再进行灭菌),安全运送;(4)后勤组负责器械的检查、核对、清洗、消毒、保养、存储并及时填写《内镜清洗交接记录》,完成后下送至消毒供应中心消毒、备用。 1.3.2 腔镜器械的清洗、灭菌腔镜手术器械结构复杂,管道长而精细,且价

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