脊髓灰质炎培训试题

脊髓灰质炎培训试题

脊髓灰质炎培训试题

科室:姓名:职称:答题时间:

一、选择题

1、急性迟缓性麻痹(AFP)检测的对象是指:所有_____岁以下出现急性驰缓性麻痹症状的病例和任何年龄临床诊断为脊髓灰质炎的病例。

A、小于15岁

B、小于12岁

C、小于9岁D小于6岁

2、发现AFP患者后报告的时限:各级医疗机构和人员发现AFP病例后要以最快方式报告到当地辖区疾控机构。时间为____。

A、发现病例后12小时内

B、发现病例后6小时内

C、发现病例后24小时内

D、发现病例后36小时内

3、AFP检测的目的______。

A、及时发现输入的脊灰野毒株病例。

B、及时发现脊灰疫苗衍生病毒及其循环,控制其传播。

C、继续维持我国无脊灰状态。

D、防止病毒传播。

4、脊髓灰质炎传播途径

A、空气传播

B、飞沫传播

C、接触传播

D、粪-口途径

5、北京市AFP病例是指麻痹前在北京市居住_____的AFP病例。

A、30天及以上

B、35天及以上

C、40天及以上

D、45天及以上

二、填空题

1、控制乃至消灭脊灰最重要的策略。

2、AFP患者重点体格检查:,,,。

3、表现为AFP的主要疾病包括:、、

、、、。

4、高危AFP病例是指:岁以下、服OPV疫苗少于次或服苗史不详、未采集到合格粪

便标本的AFP病例。

5、AFP病人的粪便采集要求:在麻痹出现后天内采集份粪便标本(临床高度疑似脊灰

病例、高危病例和0剂次免疫的AFP病例应采集份);每份至少间隔小时,每份标本重量≥克,置专用粪便盒内,℃保存,标本采集天内,冷藏条件送市CDC实验室进行肠道病毒分离培养。

三、简答题:

AFP的定义:

脊髓灰质炎疫苗预防接种异常反应及处理原则

脊髓灰质炎疫苗预防接种异常反应及处理原则 目的:探讨分析脊髓灰质炎疫苗的预防接种异常反应发生情况以及相应的处理原则。方法:选择我院计免科2012年1月至2015年1月期间进行脊髓灰质炎疫苗预防接种的80例患者,总结分析发生异常反应的情况,并探讨处理原则。结果:所有80例患者中,服用脊髓灰质炎疫苗后,无任何反应患儿70例,7例出现轻度发热、恶心、呕吐等症状,其中2例伴轻度腹泻,且大便色黄,持续2天后均缓解,推测可能与疫苗辅料(奶油、奶粉)相关,另有3例发生异常反应,包括1例过敏性皮疹、1例荨麻疹和1例过敏性紫癜。结论:脊髓灰质炎疫苗预防接种异常反应较少,但是仍有少量异常反应发生,应及时按照处理原则给予及时处理,避免严重事件发生。 标签:脊髓灰质炎疫苗;预防接种;异常反应;处理原则 脊髓灰质炎疫苗(Poliovaccines,OPV)又称小儿麻痹疫苗,为减毒灭活疫苗,专门用于对抗脊髓灰质炎,常见的四种剂型包括糖丸、液体、糖浆和胶囊,我国最主要通用类型为糖丸类[1]。由于本疫苗为口服疫苗,与注射类疫苗相比,副作用较低,避免了注射发生的局部皮疹、红肿等现象[2]。然而,仍会出现部分副反应,临床经验显示,服用后极少数患者可导致腹痛、呕吐、皮肤水包甚至是紫癜等严重副反应发生,因此在接种时应特别引起注意[3]。本文通过分析本院计免科近三年来脊髓灰质炎疫苗接种异常反应,旨在探讨处理原则,从而为脊髓灰质炎疫苗的接种提供参考,现报告如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选择我院计免科2012年1月至2015年1月期间进行脊髓灰质炎疫苗预防接种的80例患者为研究对象,对其临床资料进行分析,其中男42例,女38例,年龄6个月~3岁。 1.2 方法 采用回顾性分析的方法,对所有患者注射疫苗后反应进行分析,对异常反应的状况进行描述性总结和统计。 2 结果 所有80例患者中,服用脊髓灰质炎疫苗后,无任何反应患儿70例,7例出现轻度发热、恶心、呕吐等症状,其中2例伴轻度腹泻,且大便色黄,持续2天后,均缓解,推测可能与疫苗辅料(奶油、奶粉)相关,另有3例发生异常反应(见表1)。

零售药店培训试题及答案

振德堂药业连锁经营有限公司绿色佳园分店2014年零售药店营业员培训试题 日期:部门:姓名:分数: 一、选择题(20分) 1、复方氨酚烷胺片的禁忌症是什么?() B、肾功能不全禁用A、肝功能不全禁用D、孕妇禁用 C 、肝肾功能不全禁用 2、、咳特灵胶囊的功能主治是什么?() A、止咳、化痰、平喘 B、止咳、祛痰、平喘 C、镇咳、祛痰、消炎 D、镇咳、祛痰、平喘、消炎 3、妈咪爱用于什么原因引起的腹泻() A、细菌 B、病毒 C、肠道菌群失调 D、感受风寒 4、小儿氨酚烷胺颗粒禁用于() A、1岁以下婴儿 B、6个月以下婴儿 C、1个月以内婴儿 D、2岁以下婴儿 5、头孢氨苄胶囊为() A、第一代头孢,宜空腹服用。 B、第二代头孢 C、宜饭后服用。 D、每日2次每次2-4粒 6、强力枇杷露禁忌不包括() A、儿童 B、孕妇、哺乳期妇女 C、高血压 D、糖尿病 7、六味地黄丸的成份是() A、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻 B、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻 C、枸杞、菊花、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻 D、知母、黄柏、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻 8、蛇胆川贝液的功能主治是() A、止咳化痰、除痰散结 B、祛风止咳、除痰散结 C、祛风止咳、化痰 D、清热解毒、润肺止咳 9、不属于胃动力药的是() A、多潘立酮片 B、枸橼酸铋钾 C、枸橼酸莫沙必利片 D、西沙必利片 10、藿香正气水的功能是() A、解表化湿,理气和中 B、解表化湿、温中和胃。 C、解表化湿、理气止痛 D、温中解表、祛暑 11、消旋山莨菪碱片的禁忌不包括() A、肠梗阻及前列腺肥大者 B、脑出血急性期

残疾预防知识手册

残疾预防知识手册 1.什么是残疾预防? 因为疾病和伤害可以预防,那么残疾同样可以预防。残疾预防是针对常见的致残原因,如遗传、发育、外伤、疾病、环境、行为等危险因素,采取有效措施和方法,预防或减少致残性疾病和伤害的发生,限制或逆转由伤病而引起的残疾,并在残疾发生后防止残疾转变成为残障。 2.我们身边主要的致残原因有哪些? 我们身边常见的致残原因有三大类:一是遗传和发育因素;二是环境和行为因素;三是伤害与疾病因素。这三类因素交叉作用,造成残疾。 残疾分为先天性残疾和后天性残疾。导致先天性残疾的常见原因有近亲婚育,遗传因素,子宫内发育缺陷,父母吸毒、吸烟、嗜酒等不良行为,妊娠期患某些疾病、服用不当药物,生产中胎儿缺氧、损伤等。后天性残疾也称获得性残疾,导致后天性残疾的因素主要有传染性疾病和非传染性疾病,如乙型脑炎、麻疹、糖尿病、高血压、精神疾病等;意外伤害可以导致残疾,如交通事故、工伤、辐射和其他伤害。 3.怎样预防疾病致残? 人类所患疾病通常分为传染性疾病和非传染性疾病。 常见的容易导致残疾的传染性疾病有:脊髓灰质炎即小儿

麻痹症是人们非常熟悉的,可引起肌肉萎缩、肢体畸形;乙型脑炎、流行性脑脊髓膜炎可影响脑功能,引起失语、强直性瘫痪、智力障碍、精神失常等;沙眼也是一种传染病,可以影响视力,重者致盲;还有许多传染性疾病如麻风病、麻疹、急性出血性结膜炎等都可能致残。预防传染性疾病的关键是提高易感人群的免疫力,主要措施是:锻炼身体,加强营养,预防接种,提高人群的免疫力,免受传染病的侵袭。预防传染性疾病的三个重要环节是:消灭传染源、切断传播途径和保护易感人群。 常见的容易导致残疾的非传染性疾病,如高血压可导致偏瘫、糖尿病可致视力残疾和截肢、帕金森病导致身体运动障碍,还有老年性痴呆等疾病导致智力下降。预防非传染性疾病致残,首先要树立爱护身体的意识,保持乐观豁达的心态;此外还要有合理科学的健康饮食,保证每天必需的蛋白质、维生素,摄取低热量、低盐、低糖饮食;坚持每天适量地运动如慢跑、游泳、散步等;戒掉烟酒、毒品,改掉药物依赖等不良行为;如身体感到不适或有症状出现时,应尽早到医院诊断、治疗和康复;遵医嘱进行血压、血糖、血脂等方面的监测;按时合理服用药物,避免并发症和残疾的出现。 4.怎样避免家庭意外事故致残? 在家庭中发生意外伤害,甚至导致死亡的惨痛例子有很多,关键是人们常常疏忽了一些家庭中的不安全因素。在家

狂犬病知识培训课件

狂犬病知识培训课件 一、概念 ●狂犬病(rabies)又名恐水症(hydrophobi-a),是由狂犬病毒所致,以侵犯中枢神经系统为主的急性人兽共患传染病。 ●人狂犬病通常由病兽以咬伤方式传给人。临床表现为特有的恐水、怕风、恐惧不安、咽肌痉挛、进行性瘫痪等。病死率几乎100%。 二、简史 ●我国早在公元前5世纪《左传》上已有记载。 ●公元前322年,Aristotle认识到人狂犬病与动物狂犬病的关系。 ●1804年,Zink第一次证明狂犬唾液有传染性。 ●19世纪80年代,Pasteur等研制出狂犬疫苗。 ●1903年,Negri发现Negri小体,使该病的快速镜检诊断成为可能。 ●全世界均有狂犬病的报道。据WHO估计,每年全世界死于狂犬病的有5万多人。 ●亚洲为狂犬病严重流行区,其中印度为发病率最高的国家,居世界第一位。 ●我国狂犬病流行已久。死亡人数仅次于印度而居世界第二位。 三、病原学 ●狂犬病毒于1962年首次在电镜下被发现。 狂犬病毒属棒状病毒科(Rhabdoviridae)拉沙病毒属(Lyssa virus),病毒中心为单股负链RNA。 ●狂犬病毒含5种主要蛋白:糖蛋白(G)、核蛋白(N)、聚合酶(L)、磷蛋白(NS)和膜蛋白(M)。 ●狂犬病毒易被灭活。 ●病毒耐低温。 ●豚鼠接种能分离病毒,也能用地鼠肾细胞、人二倍体细胞等细胞株增殖、传代。 ●野毒株的特点为致病力强,自脑外途径接种后,易侵入脑组织和唾液腺内繁殖,潜伏期较长。 ●固定毒株的特点为毒力减弱,对人和犬失去致病力,可供制备疫苗。

四、流行病学 (一)传染源 ●带狂犬病毒的动物是本病的传染源。 ●本病主要传染源是狂犬。 ●人狂犬病由其传播者约占80%~90%,其次是猫、猪及牛、马等家畜和野兽如狼、狐、狗獾等温血动物。 ●狂犬病毒可被貌似“健康”的动物所携带。 (二) 传播途径 ●人主要通过咬伤传播,也可由带病毒唾液经各种伤口和抓伤、舔伤的粘膜和皮肤而入侵。 ●狂犬、病猫、病狼等动物的唾液中含病毒量较大,于发病前3~5天即具传染性。 (二) 传播途径 ●其他途径: ●1.剥狗皮 ●2.从粘膜入侵 ●3.呼吸道传播 ●4.移植 (三)人群易感性 ●人对狂犬病毒普遍易感。 ●患者男多于女,农民>学生>儿童>工人。 ●人被病犬咬后的发病率约为15%~30%。 ●若及时伤口处理和接种疫苗后,发病率可降为0.15%左右。 咬伤后是否发病的有关因素: ●①咬伤部位:如头、面、颈和手指、会阴部粘膜等末梢神经分布丰富部位因潜伏期短易发病; ●②咬伤的严重性:创口深而大者或被同一狂犬先咬伤者较后咬伤者的发病机会多。

手足口病防治知识培训材料

手足口病防治知识培训 材料 集团文件版本号:(M928?T898?M248-WU2669?I2896?DQ586小41988) 手足口病的早期诊断及治疗

手足口病(hand food and mouth disease, HFMD)是由肠道病毒 (主要由柯萨奇A组16型(COXAl6)、肠道病毒71型(EV71 ))引起的 急性传染病,多发生于学龄前儿童,尤以3岁以下年龄组发病率最高。 2007年至2010年,手足口病在中国大陆大范围流行。除西藏外,全国各地均有病例报告,多个地区有大规模流行暴发,患病人数呈逐年上升趋势,并不断有死亡病例出现。全国发病人数:07年为85844例;08年为 488955例;09年为1155525例,2010年为09年的2倍以上。 病原学 手足口病的病原体包括数十种肠道病毒,包括柯萨奇病毒(COX) , A2、 A4> A5> A7、A9、A10、A16型等,以及肠道病毒71型(EV71),其中以COXAI6、EV71最常见。但近年来报告由EV71引起的症状较重,还可伴发无菌性脑膜炎、脑炎及瘫痪。 流行病学 传染源病人及隐性感染者,传染期一般为1 — 2周至3-5周之间,有 时更长,病毒可经粪便排出,也可经疱疹破溃时的液体流出。 传播途径主要经口传播,粪口传播,密切接触,另有报导公共游 泳池、医院门诊口腔检诊器消毒不严格也可传播本病,其次接触传播, 飞沬也可传播。 人群易感性婴幼儿对手足口病的各型病毒普遍易感,易感性随年龄增长而降低。发病后的免疫力不我巩固,可再次感染。病毒之间无明显交叉免疫。隐性感染病例较多,1983年天津发生本病的流行,总发病率为 2.O2%o,幼托机构发病率2 3. O3%0o

2017药店gsp培训试题及答案

一、填空题(每题2分,共20分) 1.2013版GSP共分为4章、187条,自2013年6月1日起施行。该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则, 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。 2. 药品经营企业应当全员参与质量管理,应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训, 各部门、岗位人员应 当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。 3. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、 沟通和审核;应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审,以此制定相应的质量管理体系改进措施, 不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。 4. 记录及凭证应当至少保存5年;各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求;发现质量可疑的药品应及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理。 5. 储存药品相对湿度为35%~75%;《中国药典》凡例中对药品储存温度的规定:“阴凉处”系指不超过20℃, “冷处”系指2~10℃,“常温”系指10~30℃。 6. 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。 7. 销售药品应当如实开具发票,做到票、账、货、款一致;药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志; 对实施电子监管的药品,在出入库时应当进行扫码和数据上传。 8.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形, 企业可采用直调方式购销药品,并建立专门的采购记录,保证有效的质量跟踪和追溯。 9. 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。 10.2013年10月30日发布的GSP首批5个附录为《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》、《药品经营企业计算机系统》、《温湿度自动监测》、《药品收货与验收》、《验证管理》。 二、判断题:(每题1分共15分) 1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责, 在企业内部对药品质量管理具有裁决权。(∨) 2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。(×) 3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;(∨) 4、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。(×) 5、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员, 应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。(∨) 6、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。(×) 7、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明:供货单位应当按照国家规定开具发票。(∨) 8、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。(∨) 9、验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,用胶带封箱即可。(×)

脊髓灰质炎疫苗常识

脊髓灰质炎疫苗常识 【导读】脊髓灰质炎疫苗剂型有糖丸、液体、糖浆和胶囊4种剂型。常见的有糖丸和液体疫苗,但以糖丸疫苗应用最为广泛。每剂疫苗中都含有脊髓灰质炎疫苗Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型减毒活病毒抗原。 脊髓灰质炎活疫苗是由人工进行组织培养而制成,它作为脊髓灰质炎的自动免疫剂,服后血液中产生抗体,在肠道组织也产生局部抵抗力。第一个成功的脊髓灰质炎疫苗出现在1953年。 在小儿麻痹症全国基金会的支持下,索尔克医生(Dr. Jonas Salk)在实验室里成功地培育出了全部三种脊髓灰质炎毒株。索尔克把病毒杀死制成疫苗,并于1952年在患脊髓灰质炎康复的儿童身上进行了实验,结果被实验者血液中脊髓灰质炎抗体增加了。接着,索尔克在自己、妻子和孩子身上进行了接种实验,结果他们体内出现了相应的抗体,并且没有患上脊髓灰质炎。 1954年,美国有200万儿童接受了索尔克的疫苗实验,结果表明这种疫苗保护儿童免受脊髓灰质炎侵害的有效率在80%到90%左右。随后,这种所谓的灭活脊髓灰质炎疫苗(IPV)成为了对脊髓灰质炎标准的预防手段。

索尔克的疫苗效果很好,但还不是足够好,它还不能有效阻断病毒的传播。1950年代,辛辛那提大学的萨宾(Albert Sabin)同样也在小儿麻痹症全国基金会的支持下进行疫苗的研究。与索尔克的疫苗不同,萨宾把脊髓灰质炎病毒在猴子的肾脏细胞中一代又一代的培养,直到筛选出不能致病的毒株。得到的疫苗称为口服(减毒)脊髓灰质炎疫苗(OPV)。 1960年代,萨宾的疫苗得到了许可证。这种疫苗采用口服滴剂的形式,比索尔克的疫苗的针剂注射方式简单,并且能够有效阻断病毒在人群中的传播,它很快取代了索尔克的疫苗,成为了预防脊髓灰质炎的主要手段。 脊髓灰质炎疫苗的剂型有哪些? 脊髓灰质炎疫苗剂型有糖丸、液体、糖浆和胶囊4种剂型。常见的有糖丸和液体疫苗,但以糖丸疫苗应用最为广泛。每剂疫苗中都含有脊髓灰质炎疫苗Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型减毒活病毒抗原。 脊髓灰质炎疫苗的接种对象有哪些? 主要是小于5岁的儿童、新生儿出生后即可服用。 脊髓灰质炎疫苗为什么要连续服3次? 在初次免疫脊髓灰质炎疫苗时,2月龄,3月龄和4月龄各服1次,连服3次是因为每剂疫苗中都含有Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型病毒,尽管在制造的过程中,三个型之间的病毒量配比已考虑到它们在肠道中的竞争感染能力,但仍存在着一定的型间的干扰作用。尤其是Ⅱ型对Ⅰ、Ⅲ型的干扰作用更为明显。所以在服用3次TOPV后,中和抗体阳转率和抗体滴度才能达到满意的效果。 脊髓灰质炎疫苗接种后有什么反应? 服用脊髓灰质炎糖丸疫苗后一般无任何不良反应,它是一种非常安全、有效的疫苗。但极个别儿童服用可能出现发热、呕吐、皮疹或轻度腹泻等反应。一般持续时间都很短,症状便可消失。

脊髓灰质炎培训试题

脊髓灰质炎培训试题 科室:姓名:职称:答题时间: 一、选择题 1、急性迟缓性麻痹(AFP)检测的对象是指:所有_____岁以下出现急性驰缓性麻痹症状的病例和任何年龄临床诊断为脊髓灰质炎的病例。 A、小于15岁 B、小于12岁 C、小于9岁D小于6岁 2、发现AFP患者后报告的时限:各级医疗机构和人员发现AFP病例后要以最快方式报告到当地辖区疾控机构。时间为____。 A、发现病例后12小时内 B、发现病例后6小时内 C、发现病例后24小时内 D、发现病例后36小时内 3、AFP检测的目的______。 A、及时发现输入的脊灰野毒株病例。 B、及时发现脊灰疫苗衍生病毒及其循环,控制其传播。 C、继续维持我国无脊灰状态。 D、防止病毒传播。 4、脊髓灰质炎传播途径 A、空气传播 B、飞沫传播 C、接触传播 D、粪-口途径 5、北京市AFP病例是指麻痹前在北京市居住_____的AFP病例。 A、30天及以上 B、35天及以上 C、40天及以上 D、45天及以上 二、填空题 1、控制乃至消灭脊灰最重要的策略。 2、AFP患者重点体格检查:,,,。 3、表现为AFP的主要疾病包括:、、 、、、。 4、高危AFP病例是指:岁以下、服OPV疫苗少于次或服苗史不详、未采集到合格粪便标本的AFP 病例。 5、AFP病人的粪便采集要求:在麻痹出现后天内采集份粪便标本(临床高度疑似脊灰病例、高危 病例和0剂次免疫的AFP病例应采集份);每份至少间隔小时,每份标本重量≥克,置专用粪便盒内,℃保存,标本采集天内,冷藏条件送市CDC实验室进行肠道病毒分离培养。 三、简答题: AFP的定义: 。

脊髓灰质炎疫苗(ipv、bopv)接种知情同意书

脊髓灰质炎减毒活疫苗BOPV(第2-4剂)接种告知书 脊髓灰质炎是由脊髓灰质炎病毒感染引起的急性传染病。临床表现为发热、咽痛和肢体疼痛等,部分病人可发生肢体迟缓性瘫痪甚至死亡。本病多发于小儿,故称“小儿麻痹症”。 接种脊髓灰质炎疫苗是预防脊灰的有效手段。 【接种对象】》3月龄儿童。 【接种程序】当前我省实行脊髓灰质炎灭活疫苗(IPV)和脊髓灰质炎减毒活疫苗(bOPV序贯接种程序:满2月龄时免费接种脊髓灰质炎灭活疫苗第 1 剂次(IPV),满3、4月龄和4周岁时免费口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(bOPV 各1剂次。【常见不良反应】个别人接种后会出现一过性发热,烦躁、嗜睡、呕吐、腹泻和皮疹,一般不需特殊处理,可自行缓解,必要时应及时与接种单位联系,并到医院进行对症治疗。 【禁忌】已知对疫苗中的任何组分,包括辅料及硫酸庆大霉素过敏者禁用;发热或急性疾病期患者应推迟接种;严重慢性疾病、过敏体质者禁用;患任何神经系统性疾病者禁用。 【注意事项】患有血小板减少症或者出血性疾病者,肌肉注射本品后可能会引起出血;正在接受免疫抑制剂治疗或免疫功能缺陷的患者,接种本疫苗后产生的免疫反应可能减弱,接种应推迟到治疗结束后或确保其得到了很好的保护。未控制的癫痫患者和其他进行性神经系统疾病患者慎用。 以下内容由儿童家长或监护人填写: 儿童姓名:性别:出生日期:年月日 联系电话: 详细住址:___________________________________________________ . 本人已阅读该疫苗接种告知书,该儿童(有□、无□)接种禁忌,并了解了该疫苗接种相关注意事项,同意接种(签名:),或不同意接种该疫苗(签名:)。 以下内容由预防接种工作人员填写: 接种日期:年月日 接种单位:告知人员签名:

2020年零售药店营业员培训试题及答案解析

2020年零售药店营业员培训试题及答案解析 一、选择题 1、复方氨酚烷胺片的禁忌症是什么?() A、肝功能不全禁用 B、肾功能不全禁用 C、肝肾功能不全禁用 D、孕妇禁用 2、咳特灵胶囊的功能主治是什么?() A、止咳、化痰、平喘 B、止咳、祛痰、平喘 C、镇咳、祛痰、消炎 D、镇咳、祛痰、平喘、消炎 3、慢严舒柠复方青橄榄含片的主要成分是( ) A、青果、麦冬、玄参、胖大海 B、青果、紫苏子、玄参、地黄 C、青果、麦冬、玄参、地黄 D、胖大海、紫苏子、黄芩、枳壳 4、妈咪爱用于什么原因引起的腹泻() A、细菌 B、病毒 C、肠道菌群失调 D、感受风寒 5、小儿氨酚烷胺颗粒禁用于() A、1岁以下婴儿 B、6个月以下婴儿 C、1个月以内婴儿 D、2岁以下婴儿 6、头孢氨苄胶囊为() A、第一代头孢,宜空腹服用。 B、第二代头孢 C、宜饭后服用。 D、每日2次每次2-4粒

7、下列属于药食同源的润喉糖是() A、慢严舒柠好爽糖 B、王老吉润喉糖 C、新康泰克喉爽 D、克刻冰喉30分 8、强力枇杷露禁忌不包括() A、儿童 B、孕妇、哺乳期妇女 C、高血压 D、糖尿病 9、六味地黄丸的成份是() A、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻 B、熟地黄、山茱萸、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻 C、枸杞、菊花、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻 D、知母、黄柏、熟地黄、酒萸肉、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻 10、下列那个含片符合“符合温和不刺激,嗓子舒服久一点”() A、金嗓子喉片 B、西瓜霜润喉片 C、亮嗓 D、慢严舒柠复方青橄榄含片 11、蛇胆川贝液的功能主治是() A、止咳化痰、除痰散结 B、祛风止咳、除痰散结 C、祛风止咳、化痰 D、清热解毒、润肺止咳 12、不属于胃动力药的是() A、多潘立酮片 B、枸橼酸铋钾 C、枸橼酸莫沙必利片 D、西沙必利片 13、藿香正气水的功能是() A、解表化湿,理气和中 B、解表化湿、温中和胃。

传染病防控知识

传染病防控知识 一、什么是传染病 传染病是由细菌、病毒、寄生虫等特殊病原体引发的,具有传染性的疾病。其主要特征是:有特异的病原体;有传染性;有流行性、季节性、地方性;有一定潜伏期;有特殊临床表现,包括高热、肝脾肿大、毒血症、皮疹等。 二、传染病的预防和救治 (一)传染病防治总则有效地抑制传染病的流行,关键在于切断传染病的传播链:即控制传染源、切断传播途径、保护易感人群。为此,要做到: 1、养成讲卫生的好习惯,注意个人卫生、食品卫生、环境卫生。 2、加强身体锻炼,提高免疫能力。 3、按规定接种疫苗。 4、对传染病人要早发现、早报告、早治疗、早隔离,防止交叉感染。 (二)各季节高发传染病 春季:春季流行的传染病主要包括:流行性脑脊髓膜炎(简称流脑)、麻疹、水痘、腮腺炎、猩红热、风疹、流感等呼吸道传染病;甲型病毒性肝炎;接触传播引起的手足口综合症等。防治方法:居室常通风;熏醋消毒素;被子勤晾晒;疫苗按时注;春季好郊游;莫去人密处。夏季:夏季是肠道传染病高发期,主要包括:细菌性食物中毒、细菌性痢疾、阿米巴痢疾、病毒性肠炎、伤寒、病毒性肝炎等。防治方法:食物采购严把关;餐具消毒双保险;个人卫生要注意;生蔬凉拌莫多餐;瓜果食前先去皮;大型家宴要消减;室内清洁灭蚊蝇;保证营养足睡眠。推荐食品:杀菌食品:大蒜、洋葱、韭菜、香葱、蒜苗、醋。凉性排毒食品:苦瓜、丝瓜、黄瓜、番茄、茄子、芹菜、生菜、芦笋、豆瓣菜。 秋季:秋季位于夏、冬之间,因此,夏冬季节的传染病都可能在秋季发生。此外,脊髓灰质炎也常在秋季发生。脊髓灰质炎预防方法:出生足2个月、3个月、4个月儿童各服一次脊髓灰质炎减毒活疫苗,积极参与各次强化免疫,服食糖丸。冬季:受气候和人口流动(春运)等因素的影响,易发生呼吸道传染病的局部性大爆发。 冬季常见的呼吸道传染病包括:普通感冒、流行性感冒、麻疹、水痘、风疹、腮腺炎、流脑等,主要通过空气飞沫传播。防治方法:按时接种疫苗;注意增减衣服;加强体育锻炼。 三、几种传染病的症状和预防 (一)病毒性肝炎 1、什么是病毒性肝炎病毒性肝炎是由肝炎病毒引起的、以肝脏损害为特征的一组传染病。我国人群中甲型肝炎病毒的感染率高达80%,发病率居病毒性肝炎首位,占40%-50%。 2、病毒性肝炎的传播途径肝炎患者或无症状携带者可成为病毒性肝炎的传染源。病毒性肝炎的传播途径可分为两种:一种主要经胃肠道传播,如甲型;另一种主要经血液传播,包括母婴垂直传播、医源性传播(如使用不洁医疗器械、输血及血液制品等)及性传播等,如乙型、丙型肝炎。人类对各种病毒性肝炎普遍易感,各种年龄均可发病。急性甲型肝炎起病急,临床表现的阶段性较为明显,可分为3期:黄疸前期、黄疸期和恢复期。总病程约2-4个月;急性乙型肝炎起病较慢,常无发热,其他表现与甲型肝炎相似,但部分病例可转变为慢性肝炎。 3、预防措施病毒性肝炎作为一种传染性强、传播途径复杂的传染病,其预防应采取综合措施,具体包括以下几个方面。管理传染源对急性甲型肝炎病人应采取早期隔离措施。急性黄疸型肝炎病人如不能住院治疗时,应在医生指导下,在家严格隔离治疗。一般从发病日期起隔离3周(不能确知发病日者,可从确诊日期算起)。必须做到:(1)病人与健康人不在一个床上睡眠,病人的被、褥、衣物要与健康人分开,并进行消毒。(2)病人的食具、漱口用

2019年脊髓灰质炎疫苗“2+2”免疫程序接种方案

XX省2019年脊髓灰质炎疫苗“2+2”免疫程 序接种方案 根据全球及我国消灭脊灰进展,为巩固我省无脊灰状态,筑牢人群免疫屏障,结合世界卫生组织和中国疾病预防控制中心关于调整脊灰疫苗使用策略的建议,经研究,我省定于2019年12月1日起,实施脊灰疫苗“2+2”免疫程序,即“2剂三价脊灰灭活疫苗(IPV)+2剂二价口服脊灰减毒活疫苗(bOPV)”免疫接种程序。为保证该项工作顺利开展,特制定本方案。 一、工作目的 筑牢全省脊灰免疫屏障,保持全省无脊灰状态。 二、工作指标 以乡镇(街道)为单位,脊灰疫苗各剂次接种率保持在95%以上。 三、工作内容 (一)实施时间。 自2019年12月1日起,实施脊灰疫苗“2+2”免疫程序。 (二)接种对象与免疫程序。 1.2019年9月1日及以后出生的儿童,按照脊灰疫苗“2+2”免疫程序接种4剂次,即2月龄、3月龄分别接种1剂IPV,4月龄、4周岁分别接种1剂bOPV。

2.2019年9月1日以前出生儿童的接种原则。 对于脊灰疫苗迟种、漏种儿童,补种相应剂次即可,无需重新开始全程接种。脊灰疫苗补种时两剂次间隔≥28天。 (1)既往无脊灰疫苗免疫史或只接种1剂脊灰疫苗的儿童,按照脊灰疫苗“2+2”免疫程序接种。 (2)已接种2剂及以上脊灰疫苗的儿童。 ①既往已有IPV或三价脊灰减毒活疫苗(tOPV)免疫史的儿童,使用bOPV接种即可,不再补种IPV。 ②既往仅有bOPV接种史的儿童尽快补种1剂IPV,与前1剂脊灰疫苗之间间隔≥28天。 3.以下适龄儿童提供相关诊疗记录或证明可全程免费接种4剂次IPV,即2月龄、3月龄、4月龄和4周岁分别接种1剂IPV:原发性免疫缺陷、胸腺疾病、HIV感染、正在接受化疗的恶性肿瘤、近期接受造血干细胞移植、正在使用具有免疫抑制或免疫调节作用的药物(例如大剂量全身皮质类固醇激素、烷化剂、抗代谢药物、TNF-α抑制剂、IL-1阻滞剂或其他免疫细胞靶向单克隆抗体治疗)、目前或近期曾接受免疫细胞靶向放射治疗。 (三)接种方式。 IPV接种部位为上臂外侧三角肌或大腿前外侧中部,接种方式为肌肉注射,接种剂量0.5ml。bOPV接种方式为口服接种,接种剂量为每次2滴,约0.1ml。

药店新员工培训考核试题及答案

药店新员工培训考核试题及答案 一、判断题(每小题2分,共20分) 1、处方所列药品可以更改或者代用。( ) 2、新的《进口药品管理办法》于2004年1月1日起实施。( ) 3、药品零售企业的营业人员如果为初中文化程度,需要有5年以上从事药品经营工作的经历。( ) 4、药品待验区和退货区都应用黄色标示。( ) 5、企业购入首营品种时应有该批号药品的质量检验报告书。( ) 6、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。( ) 7、企业购进票据应保存超过有效期1年,但不少于3年。( ) 8、店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。( ) 9、质量管理人员负责制定企业药品质量管理制度。( ) 10、企业的营业场所与办公区域可以不分开。( ) 二、单项选择题(每小题2分,共30分) 1、《药品经营许可证管理办法》于( )起实施。 A、2001年12月1日 B、2002年9月15日 C、2003年1月1日 D、2003年4月1日

2、修订后的《中华人民共和国药品管理法》共有几章几条( ) A、10章64条 B、10章106条 C、11章64条 D、11章106条 3、未取得《药品经营许可证》经营药品的,依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得,并处( ) A、违法已售出和未售出的药品货值金额2倍以上5倍以下罚款 B、违法销售的药品货值金额1倍以上3倍以下罚款 C、违法销售的药品货值金额1倍以上5倍以下罚款 D、违法收入50%以上3倍以下罚款 4、药品监督行政处罚的执法人员是( ) A、法官 B、药品监督管理人员 C、工商行政管理人员 D、药检人员 5、药品标签或说明书上,哪些文字和标志是不必要的( ) A、药品的通用名称 B、药品的不良反应和注意事项 C、药品生产批准文号 D、药品广告审查批准文号 6、生产、销售劣药的除依法没收违法所得,应并处违法生产、销售药品货值金额( ) A、1倍以上3倍以下罚款 B、2倍以上5倍以下罚款 C、3万元以上5万元以下罚款 D、酌情罚款

最全预防接种知识

最全预防接种知识

预防接种家长必读 一、儿童为什么要进行预防接种 婴儿出生后,离开了母体,生活在外界环境中,受细菌、病毒感染的机会增多,特别是易患麻疹、流脑、结核、百日咳、小儿麻痹症、白喉、乙肝等各种传染病。而婴幼儿身体各器官的机能发育还不完善,抵抗疾病的能力很低。染病后,不仅对儿童的生长发育有很大影响,甚至还能危及生命。接种疫苗可使儿童体内产生抵抗相应疾病的抗体,增强免疫力,达到预防传染病的目的。所以,儿童必须进行预防接种。 《中华人民共和国传染病防治法》规定:国家实行有计划的预防接种制度。国家对儿童实行预防接种证制度。医疗机构、疾病预防控制机构与儿童的监护人应当相互配合,保证儿童及时接受预防接种。 二、家长怎样配合接种工作 孩子出生后或从外地迁入,要在30天内到所在镇卫生院防保科登记建簿,免费领取《儿童预防接种证》和《儿童预防接种票据》。然后按照免疫程序携带《儿童预防接种证》和《儿童预防接种票据》,按时带孩子去打预防针,防疫医生凭证给孩子接种疫苗。有些疫苗需要多次接种,应按预约的时间打针或服糖丸,只有按免疫程序全程接种,才产生理想的免疫效果。预防接种证要妥善保管,丢失后要及时补办。儿童入托、入学时幼儿园和学校将查验每位儿童的预防接种情况。

三、预防接种后要过多久才能产生免疫力 预防接种后,人体产生免疫力需要一段时间,时间的长短取决于疫苗的种类、接种次数、接种途径以及身体健康状况等,一般疫苗初次接种后约需1-4周才能产生免疫力,但免疫力弱,维持时间短,而再次接种后,可在一周左右产生有效的免疫力,且免疫力强,维持时间较长。因此一定要按规定完成接种次数。 四、如何减少预防接种后副反应的发生? 一)、打“预防针”之前,家长应主动向接种门诊的检查医生提供儿童近期健康状况及既往免疫情况。 二)、打“预防针”之后,家长应使自己的孩子做到以下几点:(1)要好好休息,不要跑跳过多。 (2)保护打针部位的清洁,不要用手抓。 (3)不吃有刺激性的食物,如大蒜、辣椒等。 (4)多喝开水(除服脊灰糖丸外)。 五、疫苗接种后有什么反应吗? 预防接种就是将疫苗等生物制品接种到人体,使机体产生抵抗感染的有益的免疫反应,以达到预防相应疾病的目的。但是,各种生物制品对于人体来说,毕竟是一种异物,接种后机体在产生有益反应的同时,有时也会产生一系列副反应。这些副反应大多无害,为一过性,2~3天可自行恢复。 多数情况下,一些人接种疫苗后会出现发热、注射部位红肿、疼痛或出现硬结等炎症反应,我们称之为一般反应,也叫正常反应。

最新零售药店培训试题及答案+考试注意事项.doc

零售药店培训试题及答案 填空题:(每空2.5分,共100分) 1、国家有专门管理要求的药品是指国家对蛋白同化制剂、 _________、含特殊药品复方制剂等品种实施特殊监管措施的药品。 2、含特殊药品复方制剂包括_________、复方甘草片_________、_________等药品。 3、含特殊药品复方制剂应放于_________由专人管理,_________登记,不得开架销售。 4、销售含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片和单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂时,必须凭_________,含麻黄碱类复方制剂除处方药按处方剂量销售外,一次销售不得超过_________个最小包装。 5、药店销售含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片、复方甘草片时应当登记药品名称、_________、销售数量、_________、生产批号;销售含麻黄碱类复方制剂时,必须查验购买者的_________,并

对药品名称、规格、销售_________、生产企业、生产批号、_________、_________、进行登记。 6、药店验收冷藏药品时,应当查验到货时保温箱的_________ 状况,并对药品名称、数量、生产企业、启运_________、运输 _________、到货时间、到货_________、收货人员等进行记录。不符合温度要求的,应及时退回_________,并报公司质量管理科。 7、药店拆零工作台,应当配备基本的拆零工具和包装用品,如_________、剪刀、_________、_________、棉球、_________等,并保持清洁、卫生,防止交叉污染。 8、拆零销售的药品应集中存放于_________或者专区,在销售期间应当保留药品_________和_________。 9、药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装,包装上注明 _________、规格、_________、_________、_________、_________、有效期以及_________等内容。 10、拆零销售应当做好拆零记录,内容包括拆零_________、药品通用名称、规格、起始_________、_________、_________、销售

脊髓灰质炎是由什么原因引起知识

脊髓灰质炎是由什么原因引起的? (一)发病原因 脊髓灰质炎病毒(poliomyelitis virus)为小核糖核酸病毒科的肠道病毒属。电子显微镜下观察病毒呈小的圆球形,直径为24~30nm,呈圆形颗粒状。内含单股核糖核酸,核酸含量为20%~30%。病毒核壳由32个壳粒组成,每个微粒含四种结构蛋白,即VP1~VP4。VP1与人细胞膜受体有特殊亲和力,与病毒的致病性和毒性有关。 1.抵抗力脊髓灰质炎病毒对一切已知抗生素和化学治疗药物不敏感,能耐受一般浓度的化学消毒剂,如70%乙醇及5%煤酚皂液。0.3%甲醛、0.1mmol/L盐酸及(0.3~0.5)×10-6余氯可迅速使之灭活,但在有机物存在时可受保护。加热至56℃ 30min可使之完全灭活,但在冰冻环境下可保存数年,在4℃冰箱中可保存数周,在室温中可生存数日。对紫外线、干燥、热均敏感。在水、粪便和牛奶中可生存数月。氯化镁可增强该病毒对温度的抵抗力,故广泛用于保存减毒活疫苗。 2.抗原性质利用血清中和试验可分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三个血清型。每一个血清型病毒都有两种型特异性抗原,一种为D(dense)抗原,存在于成熟病毒体中,含有D抗原的病毒具有充分的传染性及抗原性;另一种为C(coreless)抗原,存在于病毒前壳体内,含C抗原的病毒为缺乏RNA的空壳颗粒,无传染性。病毒在中和抗体的作用下,D抗原性可转变为C抗原性,失去再感染细胞的能力。加热灭活的病毒即失去VP4和核糖核酸,而成为含有C抗原的病毒颗粒。应用沉淀反应与补体结合试验可检出天然D抗原及加热后的C抗原。 3.宿主范围和毒力人类是脊髓灰质炎病毒的天然宿主和储存宿主,猴及猩猩均为易感动物。病毒与细胞表面特异受体相结合并被摄入细胞内,在胞质内复制,同时释出抑制物抑制宿主细胞RNA和蛋白质的合成。 天然的脊髓灰质炎病毒称为野毒株,在实验室内经过减毒处理的病毒株称为疫苗株。疫苗株仅当直接注射到猴中枢神经系统时才能引起瘫痪,而对人神经细胞无毒性。疫苗株病毒,特别是Ⅲ型病毒,在人群中传播时可突变为具有毒性的中间株。对野毒株和疫苗株的最可靠鉴别方法是进行核酸序列分析。 原先存在于肠道内的其他肠道病毒(柯萨奇和埃可病毒等),可对口服疫苗株病毒产生干扰现象,使之不能定居于肠黏膜上及进入血液循环,从而降低其刺激免疫系统产生抗体的能力。 (二)发病机制 脊髓灰质炎的发病原理可分为两个阶段,第一阶段与其他肠道病毒的发病原理相似,病毒首先在咽部和肠道的淋巴组织,包括扁桃体、回肠集合淋巴结、咽部深层淋巴结和肠系膜淋巴结中繁殖至一定程度,然后进入血液循环引起第一次病毒血症。病毒通过血流到达全身单核巨噬细胞系统再度繁殖,然后再引起第二

脊髓灰质炎试题及答案

脊髓灰质炎培训试题 单位姓名成绩 一、填空题 1、脊髓灰质炎感染者,依据其临床表现不同,可分为隐性感染或无症状型、顿挫型、无瘫痪型和瘫痪型4型,其中以隐性感染或无症状型最多见, 瘫痪型最少见。 2、对人类致病的肠道病毒包括脊髓灰质炎病毒;柯萨奇病毒;埃可病毒; 新肠道病毒。 二、选择题 1、脊髓灰质炎病毒最主要的感染类型是 (A )隐型感染B急性感染C慢性感染 D潜伏感染E慢性感染 2、脊髓灰质炎病毒排出体外主要通过 A鼻分泌物B眼分泌物(C )粪便 D小便E飞沫 3、脊髓灰质炎多见于 A (儿童)B青壮年C孕妇D农民E制革工人 4、肠道病毒不会引起的疾病是 A脊髓灰质炎B急性出血性结膜炎C心肌炎 D疱疹性咽峡炎 E (流行性乙型脑炎) 5、柯萨奇病毒的主要传播途径是 A (呼吸道)B消化道C蚊虫叮咬 D血液和血制品E母婴传播 三、简答题 1、口服脊髓灰质炎疫苗的注意事项: ①冬春季服用;②避免开水;③有原发性或继发性免疫功能缺陷者,以及有心、 肝、肾脏疾患者,忌服;④疫苗偶有低热、腹泻

2、脊髓灰质炎的传染源是什么?它是如何传播的?人是脊髓灰质炎病毒的唯一自然宿主,病人、隐性感染者都是传染源。其中隐性感染者及轻型无麻痹病人由于数量多且不易被发现,而成为主要传染源。感染者通过粪便排毒,数量多且持续时间长,可达数周至数月。以消化道传播为主要途径,被粪便污染的手、食品等等是主要传播媒介。在卫生状况较差的地区,主要途径是粪- 口传播,在流行期和卫生条件较好的地区,咽部排毒为重要的传播途径。 3、那些人容易感染脊髓灰质炎?潜伏期是多长? 多见于 5 岁以内的儿童。感染后可获同型病毒持久的免疫力。脊灰病毒由口进入胃肠道,潜伏期为3-5 天,一般7-14 天。

脊髓灰质炎疫苗补充免疫活动工作总结

脊髓灰质炎疫苗补充免疫活动工作总结篇一:XX年脊灰补充免疫第一轮活动总结 XX年147团第一轮脊灰疫苗补充免疫活动总结 为巩固我团脊髓疫苗补充免疫成果,保护易感人群,保持无脊髓灰质炎状态,根据上级卫生部门的要求,我团于XX 年3月12日-16日在全团范围内开展了脊灰疫苗补充免疫活动,现总结如下: 一、领导重视,部门协作 此次补充免疫活动,得到团主管领导的高度重视,3月7日成立脊髓灰质炎补充免疫活动领导小组,明确职责和分工,提高工作人员的责任心,保障脊灰疫苗补充免疫活动顺利进行。 二、宣传培训情况 1、为了让所有的服苗对象都得到免疫接种,我中心利用一切可能的方式进行广泛的社会宣传和动员。在活动前五天,团广播电视台在黄金时段播放了本次补充免疫活动的目的和意义及目标儿童、接种时间和接种地点,动员适龄儿童家长积极配合、主动参与。并在疾控中心悬挂横幅2副,并在重点场所张贴接种通知40余张,通过大力宣传,基本做到了家喻户晓,人人皆知。 2、3月7日下午,在疾控中心会议室,对参与此次脊髓灰质炎补充免疫活动人员,进行了相关知识培训,首先由站

长讲对本次强化活动做宣传动员,并要求各卫生员一定要按照三不、四到位来做。三不:不留死角、不留空白、不留1 人。随后由免疫规划专干对参与此次补充免疫活动的人员进行了技术培训,主要内容为:(1)要利用多种宣传方式做到儿童家长知道本次接种的信息。(2)活动的组织安排、措施和时间进度要求;(3)各人员的职责、任务、程序、规范及责任区域;(4)补充免疫服苗的技术要求、目标儿童、服苗时间、地点;(5)脊灰疫苗不良反应、禁忌症和注意事项;(4)接种表填写要求及上报时间等。 3、在全团建立了1个固定点,1个临时接种点,20个流动接种点,使工作有条不紊的进行。三、工作开展情况 1、按照师市《XX年兵团脊髓灰质炎疫苗补充免疫活动实施方案》的要求,对活动实施的对象、时间、疫苗接种方式,人员培训、宣传发动等做了严格细致的要求。 2、切实加强活动的组织领导,成立了以团主管卫生的领导为组长,医院院长、疾控中心主任以及相关科室人员为成员的脊髓灰质炎补充免疫活动领导小组。 3、加强了对此次脊灰应急补充免疫活动的宣传摸底活动,保证补充免疫活动顺利开展。 4在开展活动的前三天,各单位卫生员对辖区内的住户进行入户摸底,第一轮摸底283人, 基本确保了不漏掉一名目标儿童。

药店gsp培训试题及答案

一、填空题(每题2分,共20分) 版GSP共分为4章、187条,自2013年6月1日起施行。该规范是药品经营管理和质量控制的基本准则, 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。 2. 药品经营企业应当全员参与质量管理,应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训, 各部门、岗位人员应 当正确理解并履行职责,承担相应质量责任。 3. 药品经营企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、 沟通和审核;应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展内审,以此制定相应的质量管理体系改进措施, 不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。 4. 记录及凭证应当至少保存5年;各类数据的录入、修改、保存等操作应符合授权范围、操作规程和管理制度的要求;发现质量可疑的药品应及时在计算机系统中锁定和记录,并通知质量管理部门处理。 5. 储存药品相对湿度为35%~75%;《中国药典》凡例中对药品储存温度的规定:“阴凉处”系指不超过20℃, “冷处”系指2~10℃,“常温”系指10~30℃。 6. 在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。 7. 销售药品应当如实开具发票,做到票、账、货、款一致;药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志; 对实施电子监管的药品,在出入库时应当进行扫码和数据上传。 8.发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形, 企业可采用直调方式购销药品,并建立专门的采购记录,保证有效的质量跟踪和追溯。 9. 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。 年10月30日发布的GSP首批5个附录为《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》、《药品经营企业计算机系统》、《温湿度自动监测》、《药品收货与验收》、《验证管理》。 二、判断题:(每题1分共15分) 1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责, 在企业内部对药品质量管理具有裁决权。(∨) 2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。(×) 3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;(∨) 4、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。(×) 5、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员, 应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。(∨) 6、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。(×) 7、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明:供货单位应当按照国家规定开具发票。(∨) 8、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查。(∨) 9、验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,用胶带封箱即可。(×)

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