QA-OS-002-1 包装材料取样规

1. 目的：制订本标准的目的是建立包装材料抽样的标准操作规程。

2. 依据：国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（1998年修订）第七十五条。

3. 范围：本标准适用于本厂所有包装材料的抽样。

4. 责任：QA 仓库检查员对本标准的实施负责。

5. 正文： 5.1.操作程序 →

→

←

↓←5.2.操作步骤

5.2.1.取样前准备工作

5.2.2.QA 检查员接到仓库保管员请验单后，做好取样准备。 5.2.3.依据请验单的品名、规格、数量，计算取样件数和取样量。 5.2.4.取样员按下列原则计算取样件数：设N 为原辅料来料总包装件数 N ≤3件，每件均取样 N ＝4－300件，按

1+N 件取样

N ≥300件，按 1)2/(+N 件取样

数量。

5.3.3.核对外包装箱无破损、混杂、污染。

5.3.4.清洁外包装后将包件移入取样车，打开外包装，戴上洁净手套，随机取样，将样品放入取样袋中。内包装材料需测定微生物限度的样品，应用已灭菌的取样器具取样，放在已灭菌取样袋内，封口。

5.3.5.将包装重新密封，将取样证插入周转卡背面，移出取样车，在包件外挂好取样证，放回原处。

5.3.

6.填写取样记录。

5.3.7.QA取样员将供微生物检测的样品连同开请验单送QC分样员，进行微生物检测。

5.3.8.取样车由仓库管理员按取样车清洁标准操作程序》进行清洗。将取样器具按《取样工具清洗标准操作程序》进行清洗。

5.4.检验

5.4.1.QA检查员依据各产品规格标准文件中的内包装材料的规格标准及检验方法进行检验，填写原始记录和检验报告单。

5.4.2.QC部复核人复核无误后QC负责人签字，并将报告单交QA部，QA检查员综合所有检验结果开具检验报告单。

5.5.复核

5.5.1.将原始记录和报告单交QA负责人审核签字放行。

5.5.2. QA检查员填写包装材料检验台帐。

5.5.3. 检验合格的包装材料，应通知供应部在外包装上贴上《合格》标签。

5.5.4. 经检验不合格的包装材料，应通知供应仓储部，并在外包装上贴上《不合格》标签。供应仓储部仓库管理员将不合格品移至不合格区，等候进一步处理（退货）

包装材料取样操作规程

包装材料取样操作规程 Company Document number：WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998

原辅料取样规程一、目的：建立包装材料取样操作规程，保证所取样品的代表性。二、适用范围：适用于内、外包装材料，包括药用包装用铝箔、药用聚氯乙烯（PVC）硬片、塑料瓶；瓶簦、小盒、大箱。三、责任者：仓库保管员，质保部取样品。四、取样操作规程： 1 包装材料必须按相应质量标准批批取样检验。 2 QC人员接到请验单后，作好以下准备工作：核对请验单的品名、规格、数量、进厂编号及是否合格供应商，是否具有供应商检验报告单，检测项目及结果是否符合我公司包装材料质量标准。计算取样量。设总件数为n，当n≤3时，每件抽取；当3＜n≤300时，按√n ＋1件抽取；当n＞300时，按√n /2＋1件抽取，根据样品的性质准备适宜的取样器皿、器具，如不锈钢镊子、剪刀、手套、尺、笔、标签、取样证等。 QC人员必须在接到请验单后，24小时内完成取样工作。 3 取样地点在仓库现场取样。 4 取样取样前应进行现场核对； 4.1.1 核对包装材料的状态标识，包装材料应置待验区内，有黄色的待验标识。 4.1.2 请验单的内容与实物标记应相符，内容为品名、批号、数量、规格、产地、来源，标记清楚完整，内包装材料应有供应商药包材注册证号。 4.1.3 检查包装的完整性，无破损、混杂、污染、启动痕迹。 4.1.4 现场检查如不符合要求，应拒绝取样，向仓库保管员询问清楚情况报质量保证部QA人员。取样量： 4.2.1取样件数设总件数为n，当n≤3时，每件抽取；当3＜n≤300时，按√n ＋1件抽取；当n＞300时，按√n /2＋1件抽取。 4.2.2每件取样量取样操作

井口取样操作规程(正式)

编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 井口取样操作规程(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号：KG-AO-6846-40 井口取样操作规程(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。在抽油机井井口取油样，是油井日常管理中最基本的操作技能。通过对所取油样的化验分析，获得油井产出液的物性参数，为油井生产动态分析，改进油井管理措施提供依据。一、准备工作 1、穿戴劳保用品； 2、准备工具用具：200mm活动扳手一把，大、小样桶、排污放空桶各一个，搅拌棒一根，细纱布若干，记录笔，取样标签等。二、操作 1、检查样桶：上井前检查取样桶有无桶盖、是否清洁、是否渗漏，符合取样要求； 2、放掉死油：检查井口流程，取样时要站在上风口位置，排污桶对准取样弯头，缓慢打开取样阀门，

将死油放进放污桶，当有新鲜井液喷出时关闭取样阀门； 3、取简分析油样：一只手拿好取样桶，并将桶口对准取样阀门出口，另一只手缓慢打开取样阀门．取样时，尽量开大取样阀门，井液不得溅出，并在抽油机上冲程过程中操作，分三次取完，含水大于90%取1000克以上；含水60%以上取500-600克；含水在60%以下取300克；含水在20%,以下取100克，取样结束后，关取样阀门，盖好样桶盖； 4、取全分析油样：取全分析油样时，用上述方法先用排污桶取样，先取排污桶容积的1/3，用搅拌棒旋转搅拌使游离水、气体分离出来，将油样装入样桶内。重复以上操作，当桶内油样达到1500g时，取样结束； 5、填写标签：用细纱布擦净取样桶和取样阀门边缘的污油．在取样标签土填写井号、日期、取样人，取样目的； 6、收拾工具、清理井场：把污油倒在指定的地

8见证取样和送检方案

北邮国昊物联生态园一期工程见证取样和送检方案江苏省建工集团有限公司

见证取样和送检方案一、工程概况工程名称：北邮国昊物联生态园项目一期建设单位：无锡北邮国昊科技园有限公司监理单位：江苏鸿成工程造价咨询有限公司设计单位：中衡设计集团股份有限公司地勘单位：江苏苏州地质工程勘察院施工单位：江苏省建工集团有限公司工程地址：无锡（太湖）国际科技园净慧东道以东，具区路以北，思贤路以西，弘毅路以南总建筑面积：30968平方米，地上27030平方米，地下3938平方米建筑结构类型及层次：1#楼科研办公室地上8层地下1层、2#楼科研配套地上7层，均为框架结构表1结构设计情况结构形式框架结构基础形式预应力管桩、方桩建筑结构安全等级二级设计使用年限50年基础设计等级乙级抗震等级三、四级建筑耐火等级地上二级、地下一级抗震设防烈度六度二、编制依据 1.编制说明（1）见证取样和送检是指在建设单位或工程监理单位人员的见证下，由施工单位的现场试验人员对工程中涉及结构安全的试块、试件和材料在现场取样，并送至建设行政主管部门对其资质认可和质量技术监督部门对其计量认证的质量检测单位进行检测。

（2）涉及结构安全的试块、试件、材料见证取样和送检的比例不得低于有关技术标准中规定应取样数量的30%。（3）见证人员必须具备见证人员资格；经考核合格，取得《见证人员证书》；有向检测单位递交见证人员的书面授权书。 2.编制依据序号名称编号 1《建筑工程施工质量验收统一标准》GB50300-2013 2《混凝土验收规范》GB50204-2015 3《建筑地基基础工程施工规范》GB51004-2015 4《装饰验收规范》GB50210-2001 5《钢筋焊接及验收规程》JGJ18-2012 《房屋建筑工程和市政基础建设工程实行见证取样和送检的规定》 6本工程施工组织设计及相关图纸三、见证取样和送检范围（1）用于承重结构的混凝土试块；（2）用于承重墙体的砌筑砂浆试块；（3）用于承重结构的钢筋及连接接头试件；（4）用于承重墙的混凝土空心砖和混凝土小型砌块；（5）用于拌制混凝土和砌筑砂浆的水泥；（6）用于承重结构的混凝土中使用的掺加剂；（7）地下、屋面、厕浴间使用的防水材料；

钢结构见证取样检测

钢结构见证取样检测一、高强度螺栓扭矩系数 1、委托要求：高强螺栓取样要有见证取样单（注明规格、性能等级、生产厂家及批号），并且要有取样人、见证人（监理或建设单位技术负责人）的签字及盖章。 2、取样数量：每3000套为一批，不足3000套视为一批。每种规格及批次取10套。 3、取样要求：送检的高强螺栓要保证出厂状态（出厂后3个月内），并且要在现场随机抽取。高强螺栓应表面清洁、螺纹无损伤并且涂油保护。二、摩擦面抗滑移系数 1、委托要求：抗滑移试件取样要有见证取样单（注明钢板及螺栓规格、性能等级、生产厂家、批号及抗滑移系数设计值），并且要有取样人、见证人（监理或建设单位技术负责人）的签字及盖章。 2、取样数量：每2000吨为一批，不足2000吨可视为一批。每种规格、摩擦面处理方法及批次取3组（6个芯板+6个侧板+12个螺栓）。 3、试样加工要求：钢板厚度要根据工程中有代表性的部位确定，试件板面应平整，无油污，孔和板的边缘无飞边、毛刺，并且芯板厚度要保证摩擦面滑移前钢板始终处于弹性变形状态。图1.抗滑移试件的形式和尺寸表1.试件板的宽度表2.螺栓孔的直径及允许偏差表3.芯板（Q235）（配合10.9级螺栓）厚度理论下限值表4.芯板（Q345）（配合10.9级螺栓）厚度理论下限值

表5.芯板（Q235）（配合8.8级螺栓）厚度理论下限值表6.芯板（Q345）（配合8.8级螺栓）厚度理论下限值 6.1 钢结构概念钢结构是以金属板材、管材、型钢或冷弯成型的薄壁型钢，经加工组装而成的结构，他具有：重量轻、跨度大、用料少、造价低、施工快、造型美观等优点。建筑钢结构用钢要求具有较高的强度、较好的塑性、良好的可焊性和冷热加工性。钢结构用钢主要包括中厚板、彩钢板、冷轧板、型钢、各种异型型钢、钢管等。 6.1.1①国外进口钢材（有国家出入竞检验部门的检验报告，检验内容涵盖了设计与合同要求的除外）； ②钢材混批；③板厚≥40mm，且设计有Z向性能要求的厚板；④建筑结构安全等级为一级，大跨度钢结构中主要受力构件所采用的钢材；⑤设计有复验要求的钢材；⑥对质量有疑义的钢材（主要指对质量证明文件有疑义、文件不全、内容少等）。 6.1.2 检验内容 ①对承重结构钢材，进行抗拉强度、伸长率、屈服强度，冷弯以及硫、磷元素含量分析试验；②对焊接结构用钢除基本四性试验以外，还进行碳含量及锰、镍、铬元素含量分析试验；③对于需验算疲劳的焊接结构钢材，还应进行冲击性能试验；④对板厚≥40mm，且设计有Z向性能要求的厚板，应进行硫含量分析试验和板厚方向的断面收缩率试验。 6.1.3 使用要求 ①钢材表面有锈蚀、麻点或划痕时，其深度不得大于该钢材厚度负允许偏差的1/2；②钢材表面的锈蚀等级应符合国家规范《涂装前钢材表面锈蚀等级和除锈等级》规定的C级及以上；③钢材端边或断口不应有分层、夹渣等缺陷。 6.1.4 取样要求及方法 ①同牌号、同炉号、同品种、同一质量等级、同规格，每批重量不大于60t；②应在外观及尺寸合格的产品上取样，试件应有足够的尺寸进行试验；③取样时应对样坯和试样做出标记，保证识别取样的位置和方向；④取样的方向应按产品标准规定或双方协议进行。取样后应进行制作，消除影响因素。 6.2 焊接材料6.2.1 焊接材料的品种、规格、性能除应按设计要求选用外，还应符合国家现行标准、规范的要求。 6.2.2 检验内容与要求1、检验内容①建筑结构安全等级为一级的一、二级焊缝；②建筑结构安全等级为二级的一级焊缝；③大跨度结构中的一级焊缝；④重级制吊车梁结构中的一级焊缝；⑤设计要求的；⑥对质量有疑义的焊材（主要指对质量证明文件有疑义、文件不全、内容少等）。 2、检验内容：焊丝的化学成分、熔敷金属的化学成分、熔敷金属的力学性能、焊条药皮的含水量等。 3、使用要求：①焊条外观不应有药皮脱落、焊芯生锈等缺陷；焊剂不应受潮、结块；②

原辅料、包装材料、半成品、成品取样方法和操作规程

水、沉降菌、浮游菌、悬浮粒子检测法规、指南取样指令： 1、当原辅料或包装材料到货时，评价室应收到发自物料部的一份化验申请单、一份厂商的化验证书。成品生产实现后，评价室应收到生产部的化验申请单。评价人员检查过这些资料后根据化验申请单在批化验记录相应地位上填写代号、批号、名称，并将化验申请单和批化验记录发至取样员。对于增补取样，由评价室填写化验申请单，在备注栏内注明“增补取样”。 2、取样员根据化验申请单所记载的来料包装数目预备留检标签、留样标签和清洁干燥的取样容器（对无菌罐装产品用原辅料，取样器具灭菌后应保留在密闭的无菌容器内，超过两周应从新灭菌）。粘好留检标签后，即可着手取样。取样方法： 1、对原辅料、半成品（中间产品）、成品、副产品及包装材料、工艺用水都应分辨制定取样办法。 2、对取样环境的洁净要求、取样人员、取样容器、取样部位温柔序、取样方法、取样量、样品混合方法、取样容器的清洗、保存、必要的留样时间以及对无菌及麻毒、精力药品在取样时的特别要求等应又明白的规定。 3、原辅料、内包装材料，可在仓储区原辅料取样间或支架式层流罩内取样。 4、取样环境的空气洁净度级别应与生产要求一致。 5、中间品、成品取样可以在生产结束时进行，也能够在生产过程的前、中、后期取样。（1）原则：根据取样规划单进行取样，取样时，应留神样品的代表性。如非均一的物料（如悬浮物）在取样前应使其均一；如不可能这样做或不懂得物料是否均一，则应注意从物料不同部位取样；如取样不能达到物料的所有部位时，应随机地在可到达的部位取样；物料表面和物料主题可能会存在差别，抽样时，不应只从表面抽取样品。对于混合样品，如某批号有2个混合样品，则每一个留样样品应由等量的混合样品混合组成。（2）取样个别由专职取样员进行。也可由车间工人或者中控人员根据相应的BPR或SOP取样，然后由取样员进行收集，但抽样人员必需经由恰当的培训和考察，以避免差错，保障抽样的代表性。（3）一定要做到某一个时间只取一个样品，样品容器在取样前即应帖上事先准备好的

中间产品取样标准操作规程

1. 目的：规范取样程序，以保证检验结果的准确性。 2. 范围：适用于我司中间产品取样标准操作。 3. 职责：中控室现场QA 人员对本程序实施负责。 4. 内容：取样前准备工作 4.1.1 QA 根据车间请验单上的内容，计算好抽样件（桶）数： n ≤3时，每件均抽样；3＜n ≤300时，取n +1件；n ＞300时，取 2 n +1件；抽样量：应不少于全部检验所用量的3倍。 4.1.2 根据物料特征，准备好取样工具，采样器和辅助工具（手套、剪刀、纸、笔、取样证、样品盒等）。取样器：固体——不锈钢探子、不锈钢勺子、不锈钢镊子等。液体——玻璃采样管，玻璃抽提。盛装器：固体——具封口装置的无毒塑料袋，具塞玻璃瓶、洁净锁口塑料瓶等。液体——无毒锁口塑料瓶，具塞玻璃瓶等。用于微生物检查的样品所用的工具、盛器应经灭菌处理。取样地点 ..1 取样人员应按人员进入洁净区SOP 进入车间； 4.2.2 用具按物料进入SOP 进入车间； 4.2.3 取样地点车间中间站或生产操作现场。取样方法 4.3.1 口服固体制剂中间产品取样一般在中间站待验区取样。计算好取样件（桶）数后，用洁净探子或勺子在需取样包件的不同部位取样（一般不少于3个点），将所取样品总混均匀，取出不少于全部检验所用量3倍数量样品置洁净无毒塑料袋或锁口塑料瓶中，密封或锁口备用； 4.3.2 对流水线作业（如冻干粉针剂、粉针剂）且车间无中间站的中间产品取样应在该工序作业已完成之后开始取样，取样时应随机取样，取样范围广，取样量应为足够供检验的数量，置取样盛器中密封或根据产品特点而定，备用； 4.3.3 对配料工序中间产品取样则必须是在该工序作业已完成之后进行。固体样品取样方法同，液体样品取样方法则按下法进行：摇匀后用洁净的玻璃管从所需取样包件或盛装容器中上、中、下三个部位取样，取样量应不少于全部检验所用量的3倍，置洁净容器内加塞、备用； 4.3.4 对中药浸膏中间产品取样则必须充分搅匀后，按方法从所盛装容器中上、中、下三个部位取样，取样量应不少于全部检验所用量的3倍，置洁净容器内加塞、备用。取样完毕 4.4.1 取样后应将所取样品封口贴上标记（品名、批号、数量、生产岗位、取样人、取样时间）；

见证取样和送检制度

见证取样和送检制度一、为规范我公司在工程施工中涉及结构安全的试块、试件和材料的见证取样和送检工作，保证工程质量，根据建设部《房屋建筑工程和市政基础设施工程实行见证取样和送检的规定》,特制定本办法。二、实施见证取样和送检的范围 1.1用于收水口的管材； 1.2用于路面的聚酯纤维布； 1.3用于井底板的钢筋； 1.4砂浆原材料及配合比设计 1.5水稳原材料及配合比设计； 1.6用于砌筑雨污水井的普通混凝土砖； 1.7沥青砼原材料及配合比设计； 1.8混凝土砂浆等试块 1.9路缘石、道板等混凝土小型砌块； 1.10沥青砼混合料； 1.11国家规定必须实行见证取样和送检的其它试块、试件和材料。 1.12工程所使用土、石灰、砂、碎石、水泥 2、现场检测 2.1灰土压实度、灰剂量、弯沉、无侧限 2.2沥青砼压实度、厚度、平整度、渗水系数、构造深度、摩擦系数、弯沉；三、见证取样的工作程序

3.1工程项目施工开始前，尽快落实见证取样的送检试验室。试验室必须符合以下要求：（1）试验室的资质等级及其试验范围；（2）法定计量部门对试验设备出具的计量鉴定证明；（3）试验室的管理制度；（4）试验人员的资格证书（5）本工程的试验项目及其要求。 3.2选定的试验室必须得到负责本项目的监理、甲方及质量监督机构认可。 3.3在对进场材料、试块、试件、钢筋等实施见证取样前应通知负责见证取样的监理工程师，在该监理工程师现场监督下，按相关规范的要求，完成材料、试块、试件、钢筋等的取样过程。 3.4完成取样后，施工单位将送检样品如钢筋样品等原材料在现场负责见证取样的现场监理工程师贴上专用加封标志或者由该工程师亲自送往试验室。四、实施见证取样的要求 4.1 施工单位从事取样的人员应是取得取样员资格的人员，一般应是试验室人员，或专职质检人员担任。 4.2送往试验室的样品，要填写“送验单”，送验单要盖有“见证取样”专用章，并有见证取样监理工程师的签字和监理组盖章。 4.4试验室出具的报告一式两份，由施工单位保存，并作为归档材料，是工序产品质量评定的重要依据。

建设工程质量检测见证取样和送检制度

黑龙江省建设工程质量检测见证取样和送检规定第一章总则第一条为了加强建设工程质量监督管理,进一步规范建筑材料和现场实体质量检测工作,保证建设工程质量检测见证取样和送检试样的代表性和真实性及建设工程质量检验工作的科学性、公正性和准确性,确保工程质量,依据<建设工程质量管理条例>和建设部<房屋建筑工程和市政基础设施工程实行见证取样和送检的规定>[建建( )211号],制定本规定。第二条凡在本省行政区域内从事建设工程的新建、扩建、改建活动均应遵守本规定。第三条本规定所称见证取样和送检是指在建设单位或工程监理单位人员的见证下,由施工单位的现场取样员对工程中涉及结构安全的试块、试件和材料在现场取样,并送至经省以上建设行政主管部门对其资质认可和质量技术监督部门对其计量认证的工程质量检测机构进行检测的过程。其中建设工程质量检测见证包括检测取样、送检过程的见证和现场检测的见证;取样是指按有关技

术标准,规范的规定,从检验(测)对象中随机抽取代表一定批量试验样品的过程;送检是指取样后将试样从现场移交给有资格的检测机构进行检测的全过程。第四条凡在本省行政区域范围内的建设工程所使用的建筑材料、构配件及现场制作的砼、砂浆所有试块均实行见证取样和送检,现场实体检测均应进行见证。第五条省建设行政主管部门对本省建设工程质量检测见证取样和送检工作实施统一监督管理。各地市建设行政主管部门负责本行政区域内建设工程质量检测见证/取样员的报名、培训组织、上报和日常的监督管理工作。第二章见证和取样员的管理第六条见证人员应由建设单位或该工程的监理单位中符合岗位要求的专业技术人员担任,并经培训考试合格取得省住房和城乡建设厅核发的见证员岗位证书(编号上网),同时取得建设单位或监理单位的<见证人员授权委托书>(附表一)后方可上岗履行其职责。第七条取样人员应由施工单位中符合岗位要求的专业技术人员担任,并经培训考试合格取得省住房和城乡建设厅核发的取样员岗位证书(编号上网),同时取得施工单位的<取样人员授权委托书>(附表一)后方可上岗履行其职责。第八条见证员的基本要求 1、必须具备见证员资格

取样操作规程

总则 1.1取样系指从一批产品（或物料）中按取样规程抽取一定数量具有代表性的样品；样品系指从整批产品（或物料）中采用足够检验用量的部分。取样人在没有特殊说明的情况下为质量管理部经授权的QA人员。 1.2生产过程中所抽取的样品包括原料、辅料、包装材料、中间产品、成品及工艺用水。质量管理部有权直接指派人员进入生产区和仓库进行取样及调查。 1.3原辅料、包装材料、中间产品及成品、工艺用水应分别制定取样规程，并对取样环境的洁净要求，、取样容器、取样部位和顺序、取样方法、取样量、样品混合方法等应有明确的规定 1.4取样员接到请验单后应及时取样。取样时严格按规定的取样程序、在规定的地点进行，并对照请验单检查品名、批号、数量及包装情况，无误后方可取样。 1.5准备清洁干燥的取样器、样品盛容器和辅助工具（手套、样品盒、剪刀、刀子、标签、笔、取样证等）前往规定地点取样。 1.5。1固体取样时用不锈钢探子，不锈钢勺、不锈钢镊子等；液体取样时用玻璃取样管、玻璃或塑料油提、不锈钢管。样品盛装容器——具盖下班瓶或无毒塑料瓶。需取微生物限度检查样品时，以上相应器具均应灭菌。 1.6取样器具的清洁方法： 1.6。1取样容器、具的清洗与消毒：（1）在洗池或洗槽内清洗用具，必要时，可用适当的清洁剂。（2）先用饮用水清洗然后再用纯化水淋洗至淋洗液呈中性。（3）清洗后，将容器用清洁的擦布擦干；但塑料用具应擦干。（4）干燥后，盖世太保盖子或放入橱内。 1.6。2取样容器、具的灭菌：（1）需要灭菌的取样容器、一般情况具在清洁后4小时内进行灭菌。（2）将消毒好的用具在12小时之内使用，使用之前移至指定的地点。（3）超过时限未使用的用具，应进行重新灭菌处理。（4）贮存：和微生物限度检查使用器具一同贮存。 1.7取样要有代表性（全批取样、分部位取样），一次取得的样品最少可供三次检验用量。复验需再翻倍取样。取样时必须填写取样记录，内容应包括：品名、规格、批号或编号、数量、来源、取样日期，必须有取样说明和取样人签名等。每件取样容器和被取样包装上都应帖有取样标志（取样证）。 1.8需要重新取样时，亦按取样规程进行。 1.9抽取用作微生物限度检查的样品时，必须在洁净取样间（车）内进行取样，所用的容器具必须经过灭菌处理并按以下程序进行。（1）抽样时，凡发现异常可疑样品，应抽取有疑问的样品，但因机械损伤明显破裂的包坟不得做为样品。（2）凡从外观看出长螨、发霉、虫蛀及变质的物料或成品及中间产品，可直接判为不合格，无需再抽样检验。（3）供试样品在检验之前，应保持原包装状态，严禁开启。包装已开启的样品不得做为供试品。（4）供试品稀释成供试液后，应在均匀下取样。凡含抑菌成份或防腐剂等的供试品应做特殊处理后进行检验。

成品取样标准操作规程

成品取样标准操作规程 1 目的：规范取样程序，以保证检验结果的准确性。 2 范围：适用于我司成品取样标准操作。 3 职责：中控室现场QA 人员、灌装、轧盖、灯检岗位对本程序实施负责。 4 内容： 4.1取样量最终取样数量一般不得少于全部检验所需用量的3倍。即1份供实验室分析用，2份作为留样品。 4.2取样方法 4.2.1 冻干粉针剂生测检验样品取样（包括无菌、热原或细菌内毒素） 4.2.1.1 冻干粉针剂在生产过程中，灌装岗位人员应对以下灌装过程的样品进行标识存放：①开始灌装时的100-300支样品，在冻干盘上标识“KS ”字样；②生产过程因异常情况（如设备维修、停电后重新启动灌装机或净化系统等可能造成微生物污染的因素）停止生产后，重新开始的100-300支样品，在冻干盘上标识为“YC ”字样；③灌装即将要结束的100-300支样品，在冻干盘上标识为“JS ”字样,以上标识各取样不少于20瓶，总取样量见附表1。在生产过程中，QA 人员认为存在偏差的样品，有权要求灌装岗位人员进行标识取样； 4.2.1.2 灌装岗位人员对有以上标识的出箱样品，应进行单独存放； 4.2.1.3 轧盖岗位人员，应先取有以上标识的样品进行依次轧盖； 4.2.1.4 灯检岗位人员，按轧盖的顺序先对以上标识样品进行依次灯检； 4.2.1.5 QA 人员对以上标识的产品按轧盖前中后的顺序进行取样，分别从前、中、后样品中各平均抽取适量，抽取总数应够完成两次生测检验量。 4.2.2 粉针剂生测检验样品取样（包括无菌、热原或细菌内毒素） 4.2.2.1 按包装序号，分别从开始序号及结束序号样品中抽取； 4.2.2.2 生产过程异常情况(同上)的样品，QA 人员也应及时进行取样，每次取样数不得少于10瓶； 4.2.2.3 生产前、后及过程异常情况样品的抽取总数应够完成两次生测检验量。 4.2.3冻干粉针剂、粉针剂理化检验样品与口服固体制剂全部检验样品取样车间在产品内包装结束之后即可填写成品请验单通知QA 人员取样。QA 人员根据请验单上的内容，准备好相应的取样工具，在外包装生产线或待包装产品中间站进行随机取样，取样面应分散，广泛，不能集中在某一区域，取样单位以最小内包装单位为准，取样量参照下表，一般由产品的包装特性而定。 QA 根据本批产品数量（件数），计算好抽样件数，并拟定取样数量： n ≤3时，每样均抽；3＜n ≤300时，取n +1件；n ＞300时，取2 n +1件；取样量应能满足理化检验所需样品的数量，总取样量见附表1和附表2。

材料见证取样和送检制度

材料见证取样和送检制度为规范工程中涉及结构安全的试块、试件和材料的见证取样和送检工作，保证工程质量，根据建设部《房屋建筑工程和市政基础设施工程实行见证取样和送检的规定》制定本制度。一、实施见证取样和送检检测的项目： 1、用于结构的混凝土试块（28天标准养护）； 2、用于结构的钢筋和连接接头试件； 3、用于结构的混凝土中使用的掺加剂； 4、用于结构实体检验的混凝土同条件试块； 5、用于结构的钢材和焊接材料； 6、用于工程的防水材料； 7、用于工程结构的砂、石； 8、合同约定应进行见证检验的项目； 9、用于国家规定必须实行有见证取样和送检的其它试块、试件和材料。二、见证取样的工作程序： 1、工程项目施工开始前，项目监理机构要督促施工单位尽快落实见证取样的送检试验室。对于施工单位提出的试验室，监理工程师要进行实地考察。试验室一般是和施工单位没有行政隶属关系的第三方。监理工程师应从以下5个方面对施工单位委托的试验室进行考核： ⑴试验室的资质等级及其试验范围； ⑵法定计量部门对试验设备出具的计量鉴定证明；

⑶试验室的管理制度； ⑷试验人员的资格证书； ⑸本工程的试验项目及其要求。 2、在施工过程中，见证人员应按照见证取样和送检计划，对施工现场的取样和送检进行见证，取样人员应在试样或其包装上作出标识。标识应标明工程名称、取样部位、取样日期、样品名称和样品数量，并由见证人员应制作见证记录，并将见证记录归入施工技术档案。 3、见证取样的试块、试件和材料送检时，应由送检单位填写委托单，委托单应有见证人员和送检人员签字。检测单位应检查委托单及试样上的标识，确认无误后方可进行检测。三、实施见证取样的要求： 1、凡涉及结构安全的试块和材料见证取样和送检的比例不得低于有关技术标准中规定应取样数量的30%。 2、见证人员应由建设单位或监理单位具备见证员资质的专业技术人员担任，并应由建设单位或监理单位书面通知施工单位、检测单位和负责该项工程的质量监理机构。 3、施工单位从事取样的人员一般应由专职质检人员担任。 4、送往试验室的样品，要填写“送验单”，送验单要盖有“见证取样”专用章，并有见证员的签字。 5、检测单位应严格按照有关管理规定和技术标准进行检测，出具公正、真实、准确的检测报告。见证取样和送检的检测报告必须加盖见证取样检测的专用章。 6、当承包单位采用新材料、新工艺新技术、新设备时，专业监理工

原辅料包材成品取样操作规程

原辅料取样规程 1 目的建立原料、辅料取样标准操作规程。 2 适用范围原料、辅料。 3 依据《兽药生产质量管理规范》中华人民共和国农业部令第11号。 4 责任人仓库保管员、取样员负责本规程的实施。 5 内容： 5.1 原料、辅料运到后，由保管员初检合格，填写“请验单” 通知授权取样员取样。 5.2 取样前准备工作 5.2.1 收到仓库保管员或收料员请验单后，做好取样准备。 5.2.2 依据请验单的品名、规格、数量等计算取样件数，原则如下：抽样件数表 5.2.3 原料、辅料取样量至少为一次全检量的3倍（稳定性考察取样

量最少应为一次全检量的15～20倍）。 5.2.4 准备洁净的采样器、样品盛装容器和辅助工具（勺子、探子、镊子、样品袋、手套、剪刀、刀子、纸、笔、等）。 5.2.5 到仓库指定地点取样。 5.2.5.1 核对状态标记。 5.2.5.2 核对订货合同，确定是否为指定供应商。 5.2.5.3 核对请验单内容与实物标记相符，内容为品名、规格、产地、批号、来源，标记清楚，完整。 5.2.5.4 检查包装的完整性，应无污染、水渍、虫蛀、霉变、混杂等情况，如不符合要求，应拒绝抽样，待原因调查清楚，经主管负责人批准后才可抽样。 5.2.5.5 按取样原则随机抽取规定的样本件数，在原地取样或移到规定的取样间（车）内取样。 5.3 取样 5.3.1 取样地点原辅料在仓库的待验区取样。 5.3.2 取样程序打开包装后，按待取样品的状态采取不同的取样方法： 5.3.2.1 破碎、粉末状或1cm以下的固体原辅料用探子在每一单位包装的不同部位取样（不得少于3个取样点），样品放在合适的容器内，封口，取样容器上应标明品名、批号、数量、产地、取样时间、取样人。

取样管理规程

取样管理规程文件标题：取样管理规程文件编号SMP-QA-002 版本号05 文件级别2级制订人年月日制订部门质量管理部审核人年月日颁发部门GMP办公室审核人年月日批准人年月日生效日期年月日分发至质量管理部、物料储运部、各车间 1.目的：规范物料的取样管理，保证整个取样过程准确性和代表性。 2.范围：生产所需的原辅料、中间产品、成品、包装材料、工艺用水等的取样。 3.职责： 3.1 取样人员负责对本规程的执行，对所取样品准确性负责； 3.2 QC/QA负责对所取样的样品，按其内控标准来进行检验； 3.3 质量负责人负责对样品检验的结果，评估分析、审核。 4.程序： 4.1 取样人员资质要求，见《取样人员工作职责》（OPR-QA-014）。 4.2 取样人员接到请验部门的《请验单》后，根据取样类型和分类立即进行取样。 4.2.1 原辅料、内包材（有微生物限度要求的）的取样，在仓库的相关洁净取样室中进行。 4.2.2 外包材的取样直接在仓库中进行。 4.2.3 中间产品的取样在车间在线取样或车间中间站、外包装间进行。 4.2.4 制剂成品的取样在外包装间、成品待验区进行（固体制剂成品的微生物检验样品在铝塑包装过程中取样、小容量注射剂成品的无菌检验样品在灭菌后每柜取样、粉针注射剂成品的无菌检验样品在目检过程前、中、后取样）。 4.2.5 原料药产品的取样在分装过程中取样。 4.2.6 工艺用水和公用介质在线取样。 4.2.7 对于气态的物料、工艺助剂、危险或高毒性的物料、其他特殊物料，如果有供应商检验报告且能表明其符合规格要求，则可以不进行取样检验和鉴别。但需要对每个包装容器、标识、批号进行复核确认，对于这些不需要进行取样检验的物料，需要评估证明其合理性。 4.2.8 对于某些生产消耗品，如用于接触产品的手套或与生产设备表面接触的纸、毛巾等，

见证取样和送检监理工作制度概论

见证取样和送检监理工作制度 5.5见证取样 5.5.1见证取样范围： ①用于承重结构的混凝土试块 ②用于承重墙体的砌筑砂浆试块； ③用于承重结构的钢筋及连接接头试件 ④用于承重墙的砖和混凝土小型砌块 ⑤用于拌制混凝土和砌筑砂浆的水泥 ⑥用于承重结构的混凝土中使用的掺加剂 ⑦地下、屋面、厕浴间使用的防水材料 ⑧国家或南方电网公司规定必须实行见证取样和送检的其他试块、试件和材料 5.5.2见证取样频率：国家或地方主管部门有规定的，执行相关规定；施工承包合同中如有明确规定的，执行施工承包合同的规定。见证取样的频率和数量，不低于所占比例为30%（包括在施工单位自检范围内）；涉及结构安全的试块、试件和材料见证取样和送检的比例为100%。 5.5.3取样方法：施工单位在对进场材料、试块、试件、钢筋接头等实施见证取样前通知负责见证取样的监理人员，在该见证人员现场监督下，施工单位取样人员按相关技术规定的要求，完成材料、试块、试件、钢筋接头等的取样（常用材料取样技术参考表：见附录三）。 5.5.4取样完后见证人应填写见证记录（见附录二），并签字确认。 5.5.5见证送检：取样完成后见证人应在试件或其包装上作标记，填写见证送检记录（见附录二），随同施工单位送检人将样品和取样送检记录一并送交给试验单位。 5.5.6试验报告的领取：检验结果合格，由施工单位领取报告， 5.6检验报告的审核，检验报告出来后，监理工程师应及时进行审核： 5.6.1试验报告的规范性审核：在见证取样和送检试验报告中，试验室应在报告备注栏中注明见证人，加盖有“有见证检验”专用章，试验报告应电脑打印，签名一定要手签；不得再加盖“仅对来样负责”的印章。 5.6.2试验结果的审核：试验结论是否满足设计和规范要求。 5.6.3出现试验不合格而需要按有关规定重新加倍取样复试时，还需按见证取样送检程序来执行。 5.6.4见证取样、送检所以文件应归入监理质量控制档案资料。办理签收登记。检验结果不合格，试验单位应通知见证人上报监督站。由见证人领取试验报告。附录一：见证取样和送检见证人备案书附录二: 见证取样送检记录表附录三：常用材料取样技术参考表

成品取样标准操作规程

1.目的：建立成品取样标准操作规程，以规范成品的取样检验的操作。 2.范围：适用于公司的成品取样检验工作。 3.责任：质量管理科科长、中心化验室主任、合成车间主任、检验员对本规程的实施负责。 4.内容： 4.1 接收请验单包装完毕后，由车间质检员负责填写成品请验单，填好后送质量管理科。 4.2 安排取样人员质量管理科接到请验单后，安排人员到车间取样。 4.3 按洁净级别要求进出检验员按《人员进出洁净区标准操作规程》进入车间。 4.4 取样要求检验员在车间待验室抽取样品。取样原则如下(n为成品总件数)：

●n≤3 每件均抽 ●3＜ n≤ 300 抽取√n＋1件 ●n＞300 抽取√n／2＋1件 ●取样量至少为一次全检用量的3倍。 ●准备取样器、样品盛装容器、辅助工具(均为清洁用具)。不锈钢探子、不锈钢勺、不锈钢盘样品盛装容器药用塑料瓶。 ◆到规定地点取样。 ◆核对成品状态标记，物料为黄色待检状态。 4.5 取样操作 ◆取样地点取样地点与所取样品的生产投料区域洁净级别必须相同。 ◆取样程序用洁净灭菌后的取样器在每一包装件不同部位取样，在取样盘中混合均匀，然后进行分样，检验样品装在洁净的塑料瓶(一次性使用)内，密封，做好标记(品名、批号)，留样样品装在洁净的双层塑料袋中。 4.6 取样结束后处理 ◆在其上贴上取样证。 ◆取完样后，检验员及时登记样品名称、取样数量，核对批号、规格后将样品从传递窗传出。 ◆做好取样记录。 4.7 取样器具的清洁、干燥、贮存取样器具的清洁、干燥、贮存按《取样管理规程》执行

5.附件：附件1：《中间产品及成品取样量一览表》中间产品及成品取样量一览表

见证取样送检制度2

建筑工程质量见证取样制度 1. 建筑工程质量见证取样制度 1.1建筑工程质量的重要性建筑工程是大型的综合产品，具有投资大，消耗材料、人力多，建设工期长，使用寿命长等特性。它的质量好坏，涉及生命财产的安全，人们工作条件和生活环境的改善，关系到国家经济发展和社会稳定。改革开放以来，国家将建筑业作为国民经济发展的支柱产业，拉动国民经济发展的增长点，因此建筑工程质量是关系到国家经济发展的重大问题。要发展经济，就必须加强产品质量管理，努力提高产品质量，提高产品的可靠性。这是经济发展的永恒主题，是全社会共同奋斗的目标和应尽的责任。追究质量事故的直接原因，多与操作技术和材料质量问题有关，因此提高操作技术，加强材料质量的检验是搞好工程质量最根本的关键。改革开放以来，国家将建筑业作为国民经济发展的支柱产业，拉动国民经济发展的增长点，因此建筑工程质量是关系到国家经济发展的重大问题。 1.2见证取样的范围根据国务院《建设工程质量管理条例》第三十一条做出的规定，施工现场必须对水泥、混凝土试块、混凝土外加剂、砌筑砂浆试块、结构用钢材及焊接或机械连接件、墙体材料、防水材料等试验进行见证取样。《河北省房屋建筑工程和市政基础设施工程实行见证取样和送检的管理规定》作了详细的规定：见证取样和送检的项数，不得少于试验总数的30%，重要工程和重要部位可以增加次数，送检试样在施工中随机抽取，不得另外进行。随着监理制度的广泛推行，建筑工程技术资料管理规程的实行，许多重要的原材料都要进行送样、复试及验收程序，对铝合金和塑钢门窗按批量抽检，进行进行三项性能测试。 2001年7月1日起，国家规定执行《民用建筑工程室内环境污染控制规范》（GB50325-2001）公布建筑材料、建筑装饰装修材料有害物质限量的十项国家标准，要求强制执行，因此对建筑材料、建筑装饰装修材料的见证取样复试检测显得十分重要。

包装材料取样操作规程

原辅料取样规程一、目的：建立包装材料取样操作规程，保证所取样品的代表性。二、适用范围：适用于内、外包装材料，包括药用包装用铝箔、药用聚氯乙烯（PVC）硬片、塑料瓶；瓶簦、小盒、大箱。三、责任者：仓库保管员，质保部取样品。四、取样操作规程： 1 包装材料必须按相应质量标准批批取样检验。 2 QC人员接到请验单后，作好以下准备工作： 2.1 核对请验单的品名、规格、数量、进厂编号及是否合格供应商，是否具有供应商检验报告单，检测项目及结果是否符合我公司包装材料质量标准。 2.2 计算取样量。设总件数为n，当n≤3时，每件抽取；当3＜n≤300时，按√n ＋1件抽取；当n＞300时，按√n /2＋1件抽取， 2.3 根据样品的性质准备适宜的取样器皿、器具，如不锈钢镊子、剪刀、手套、尺、笔、标签、取样证等。 2.5 QC人员必须在接到请验单后，24小时内完成取样工作。 3 取样地点在仓库现场取样。 4 取样 4.1 取样前应进行现场核对； 4.1.1 核对包装材料的状态标识，包装材料应置待验区内，有黄色的待验标识。 4.1.2 请验单的内容与实物标记应相符，内容为品名、批号、数量、规格、产地、来源，标记清楚完整，内包装材料应有供应商药包材注册证号。 4.1.3 检查包装的完整性，无破损、混杂、污染、启动痕迹。 4.1.4 现场检查如不符合要求，应拒绝取样，向仓库保管员询问清楚情况报质量保证部QA人员。 4.2 取样量： 4.2.1取样件数设总件数为n，当n≤3时，每件抽取；当3＜n≤300时，按√n ＋1件抽取；当n＞300时，按√n /2＋1件抽取。 4.2.2每件取样量 4.3取样操作 4.3.1 外包装材料：将外包装清洁后，打开内包装，按取样量在上、中、下随机取样，并在所取样品上贴取样标签（品名、规格、批号等）。

中间产品取样标准操作规程审批稿

中间产品取样标准操作规程 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】

见证取样和送检的规定

房屋建筑工程和市政基础设施工程实行见证取样和送检的规定【实施时间】2000-09-26【发布单位】建建〔2000〕211号建设部关于印发《房屋建筑工程和市政基础设施工程实行见证取样和送检的规定》的通知建建〔2000〕211号各省、自治区、直辖市建委(建设厅)，各计划单列市建委，新疆生产建设兵团：为贯彻《建设工程质量管理条例》，规范房屋建筑工程和市政基础设施工程中涉及结构安全的试块、试件和材料的见证取样和送检工作，保证工程质量，现将《房屋建筑工程和市政基础设施工程实行见证取样和送检的规定》印发给你们，请结合实际认真贯彻执行。二○○○年九月二十六日房屋建筑工程和市政基础设施工程实行见证取样和送检的规定第一条为规范房屋建筑工程和市政基础设施工程中涉及结构安全的试块、试件和材料的见证取样和送检工作，保证工程质量，根据《建设工程质量管理条例》，制定本规定。第二条凡从事房屋建筑工程和市政基础设施工程的新建、扩建、改建等有关活动，应当遵守本规定。第三条本规定所称见证取样和送检是指在建设单位或工程监理单位人员的见证下，由施工单位的现场试验人员对工程中涉及结构安全的试块、试件和材料在现场取样，并送至经过省级以上建设行政主管部门对其资质认可和质量技术监督部门对其计量认证的质量检测单位(以下简称“检测单位”)进行检测。第四条国务院建设行政主管部门对全国房屋建筑工程和市政基础设施工程的见证取样和送检工作实施统一监督管理。县级以上地方人民政府建设行政主管部门对本行政区域内的房屋建筑工程和市政基础设施工程的见证取样和送检工作实施监督管理。第五条涉及结构安全的试块、试件和材料见证取样和送检的比例不得低于有关技术标准中规定应取样数量的30%。第六条下列试块、试件和材料必须实施见证取样和送检： (一)用于承重结构的混凝土试块； (二)用于承重墙体的砌筑砂浆试块； (三)用于承重结构的钢筋及连接接头试件； (四)用于承重墙的砖和混凝土小型砌块； (五)用于拌制混凝土和砌筑砂浆的水泥； (六)用于承重结构的混凝土中使用的掺加剂； (七)地下、屋面、厕浴间使用的防水材料； (八)国家规定必须实行见证取样和送检的其它试块、试件和材料。第七条见证人员应由建设单位或该工程的监理单位具备建筑施工试验知识的专业技术人员担任，并应由建设单位或该工程的监理单位书面通知施工单位、检测单位和负责该项工程的质量监督机构。第八条

钢结构见证取样方案

钢结构见证取样方案第一部分：见证取样检测一、钢材质量对属于下列情况之一的钢材，应对钢材进行化学成分分析和力学性能的抽样复验： (1)国外进口钢材； (2)钢材混批； (3)板厚等于或大于40mm，且设计有Z向性能要求的厚板； (4)建筑结构安全等级为一级，大跨度钢结构中主要受力构件所采用的钢材； (5)设计有复验要求的钢材； (6)对质量有疑义的钢材。 1、化学成分分析（主控项目） (1) 检验指标：碳、硅、锰、硫、磷及其他合金元素 (2)依据标准：《钢和铁化学成分测定用试样的取样和制样方法》GB /T20066-2006 《建筑结构检测技术标准》GB/T50344-2004 (3)取样方法及数量：钢材化学成分分析，可根据需要进行全成分分析或主要成分分析。所采用的取样方法应保证分析试样能代表抽样产品的化学成分平均值。分析试样应去除表面涂层、除湿、除尘、以及除去其他形式的污染。分析试样应尽可能避开孔隙、裂纹、疏松、毛刺、折叠或其他表面缺陷。制备的分析试样的质量应足够大，以便可

能进行必要的复检验。对屑状或粉末状样品，其质量一般为100g。可采取钻、切、车、冲等方法制取屑状样品。不能用钻取方法制备屑状样品时，样品应该切小或破碎，然后用破碎机或振动磨粉碎。振动磨有盘磨和环磨。制取的粉末分析试样应全部通过规定孔径的筛。钢材化学成分的分析每批钢材取1个试样。 2、力学性能检验（主控项目） (1)检验指标：屈服点、抗拉强度、伸长率、冷弯、冲击功 (2)依据标准：《钢及钢产品力学性能试验取样位置及试验制备》GB/ T2975-1998 《建筑结构检测技术标准》GB/T50344-2004 (3)取样方法及数量：应在外观及尺寸合格的钢材上取样，产品应具有足够大的尺寸。取样时应防止出现过热、加工硬化而影响力学性能。取样的位置及方向应符合GB/T2975-1998附录A的规定。当工程没有与结构同批的钢材时，可在构件上截取试样，但应确保结构构件的安全。按每批钢材，拉伸试验取1个试样，冷弯试验取1个试样，冲击试验取3个试样。当被检钢材的屈服点或抗拉强度不满足要求时，应补充取样进行拉神试验。补充试验应将同类构件同一规格的钢材划为1批，每批抽样3个。二、紧固件及网架节点连接质量 1、高强度大六角头螺栓连接副（主控项目）高强度大六角头螺栓连接副出厂时要进行扭拒系数及机械性能试验，并且螺栓进场后要进行扭拒系数复验。