太阳镜FDA落球测试DropBallTest 21CFR801.410

太阳镜FDA落球测试DropBallTest 21CFR801.410

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FDA对进口美国的太阳镜镜片需符合21CFR801.410的镜片耐冲击测试(也称落球测试)要求。

什么是落球测试(耐冲击测试)?

将一钢球从某一高度落在镜片凸面上,观察镜片是否破碎。FDA用来测镜片抗冲击性的。FDA主要是针对镜片做测试,测试时会用夹具将镜框架起来做drop ball测试。

钢球要求直径为0.625英寸,重量相当于1盎司,从50英寸高度下落,要求镜片不能有破裂。

耐冲击镜片相关产品的制造商,在出口美国相关货物时,应注意在美国海关通关时,不仅要提供全部FDA制造商和产品注册号码,也同时需要提供下面的出厂批次质量检验合格文件(很多美国海关已经应用该要求多年):

-Certification Statement of Impact Resistance耐冲击镜片制造商符合声明(也就是制造商按照FDA法规要求声明进行了出厂前的耐冲击测试/落球测试并通过测试的向FDA 的宣誓,由制造商负责人签署的文件)

-Impact Resistance Test Report耐冲击测试报告(也称为落球测试报告;落球测试是所有上述相关镜片出厂最终批次检测的基本试验,以证明出口美国的该批次产品符合抗冲击的标准要求和合格;通常只有相关海关特别要求时才提供该测试报告,一般凭上述声明即可作为符合证明)

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一般落球测试仪器照片(又称耐冲击测试仪)Photographs of Drop Ball Test Unit - (impact tester)

耐冲击镜片制造商符合声明(一般格式)

Certification Statement of Impact Resistance

"__________________________________" (Name of manufacturer or seller) hereby guarantees that the articles listed herein are impact-resistant within the meaning of 21 CFR 801.410 and have been tested pursuant to that section. Impact-resistant lenses are not unbreakable or shatterproof. Records of testing will be maintained for a period of three (3) years from the date of shipment, and copies will be forwarded to FDA upon request.

(Signature and street address of manufacturer or seller)

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