ISO14001:2015 版与ISO14001:2004 版标准变化对照表

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ISO 14001:2015ISO 14001:2004主要变化点

4 组织环境无

4.1理解组织及其所处的环境无引入风险思维,考虑组织环境

4.2理解利益相关方的需求和期望无考虑利益相关方的需求和期望,考虑这些需求和

期望中哪些将成为其合规义务

4.3确定环境管理体系的范围 1.2应用EMS范围的确定考虑各种内部和外部因素、相关

方的合规性义务。

4.4环境管理体系 4.1总要求新增了考虑4.1和4.2获得的知识

5领导作用5管理职责表述变化

5.1领导作用和承诺 5.1管理承诺要求变化、职责提高

5.2环境方针 4.2环境方针表述变化

5.3组织的岗位、职责和权限 4.4.1 资源、作用、职责和权限表述变化

6.1应对风险和机遇的措施无无

6.1.1总则无预防措施前置,从源头预控风险

6.1.2环境因素 4.3.1环境因素考虑生命周期观点

6.1.3合规义务 4.3.2法律法规和其他要求表述变化

6.1.4措施的策划无组织应策划:a)采取措施管理其:1)重要环境因素;2)合规义务;3)6.1.1所识别的风险和机遇。b)在其环境管理体系过程(见6.2,7,8和9.1)中或其他业务过程中融入并实施这些措施

6.2环境目标及其实现的策划 4.3.3 目标、指标和方案策划如何实现环境目标

7.1资源 4.4.1 资源、作用、职责和权限描述变化

7.2能力 4.4.2能力、培训和意识描述变化

7.3意识 4.4.2能力、培训和意识描述变化

7.4信息交流 4.4.3信息交流描述变化

7.5文件化信息 4.4.4/4.4.5文件控制取消了“程序文件”和“记录”

8.1运行策划和控制 4.4.6运行控制从生命周期观点出发

8.2应急准备和响应 4.4.7应急准备和响应描述变化

9.1.1总则 4.5.1 监测和测量描述性变化,要求更具体、更明确,关注结果、

效果和效率

9.1.2合规性评价 4.5.2 合规性评价保持其合规情况的知识和对其合规情况的理解9.2内部审核 4.5.5内部审核表述变化

9.3管理评审 4.6管理评审输入、输出要求更明确

10.1总则无标题变化

10.1总则无关注改进

10.2不符合和纠正措施 4.5.3 不符合,纠正和预防措施要求更明确、更具体

10.3持续改进无更关注企业提升自身环境绩效的能力

ISO14001:2015 版与ISO14001:2004 版标准变化对照表

MS与NMOSD在磁共振下表现

短篇摘译 多发性硬化与视神经脊髓炎7T 磁共振中相位变化比较 NMOSD 与MS 有时临床表型出现重叠。作者将已经诊断为NMOSD 的10例患者及10例复发-缓解型MS 患者进行7T 磁共振T2W 及磁敏感加权成像对比研究。9例NMOSD 患者血清AQP-4 IgG 阳性。脑部病灶及其周围相位变化分为4类:1.病变中心顺磁性相位改变,表现成结节样。2.病变边缘顺磁性改变,表现成环样。3.病灶内没有任何相位改变。4.病灶内相位改变不满足以上标准。后者称为“病灶非特异性相位改变”。作者频繁观察到MS 患者病灶有顺磁性环样(232个病灶中75个,32%)或结节样(232个病灶中32个,14%)相位变化,但这些变化极少出现在NMOSD 患者病灶中(环样相位变化病灶为112个病灶仅有2个,2%,p ﹤0.001;结节样相位变化的病灶112个病灶中也仅有2个,2%,p ﹤0.001)。环样或结节样顺磁性MRI 相位变化病灶是MS 病灶特点,很少见于NMOSD 。另外,T2W 常见MS 病灶内中心内静脉(232个病灶中可见于193个,83%),NMOSD 病灶中少见(112个病灶仅见28个,25%,p ﹤0.001)。 A,B,D 为复发-缓解型多发性硬化,C 为NMOSD A .病变中心顺磁性相位变化,表现结节样。 B .病灶边缘顺磁性相位变化,表现为环状。C.病变内相位没有任何变化。D . MS 病灶似乎显示出小的T2低信号环,对应相位改变不确定,病灶病变内相位变化不能满足上述分类标准。因此分类为第四种。另外,注意到在MS 病灶中心存在中央静脉(A,B,D ),在视神经脊髓炎病灶中没有这样的血管 Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm 2016;3:e259;doi: 10.1212/NXI.0000000000000259 译者:桑川 No. .003

2015版质量体系各部门内审检查表及审核记录

内部审核记录 编号: JF—9.2—03 序号:受审部门管理层审核时间2017.6.6 标准 审核内容及方法审核记录条款 合格 Y /不合格 N 1) 组织在策划管理体系时有无组织进行了内外部各方面环境因素的识 Q:4.1 考虑内外部环境的影响? 别考虑,并进行了综合评估,确定了 体系 2) 有无对管理体系进行评估? 建设的基本框架和发展策 略。 1) 询问最高管理者有无承担管最高管理者对市场及管理体系十分关注理体系的责任?并亲自参与体系过程策划。 2) 有无确保管理方针和目标的确保管理方针和目标的制定,进行评审,制定?是否适宜?有无沟通?并得到宣传和沟通。 Q:5 资源配置是否满足?配置了管理体系运行所需的资源 3) 体系融合度是如何考虑的?体系管理基本与公司的各项管理相融合 4) 过程方法和基于风险的思维具备了基本的风险管理思 维,过程方法得 运用程度如何?到初步的运用和实践。 5) 有无跟踪结果?对相关事务能够跟踪体系运行的过程,了解管理运 行 有无落实?状态。 1 )是否确保在组织的职能和层制定了公司级 4项管理目标及分解到各部 次上建立管理目标?门 / 车间,与方针保持一致。 2 )管理目标是否包括满足产品管理目标中包含了满足与产品和服务有Q:6.2 要求所需的内容?关的内容。 3 )管理目标是否可测量,并与目标均可测量,明确了目标的管理部门、 质量方针保持一致?目标的监控周期,并按规定对目标完成情 4 )管理目标实现情况的测量结况进行了统计,抽查 3月 - 5 月目标完成情 果,是否实现了持续改进?况,满足持续改进的要求。Y Y Y 资源需求是否确定并提供,有无按体系策划的要求确定并给予提供和满 Q:7 包含了内部和外部的资源满足了资源的需求,抽查人员、设备等资源 足?基本满足要求。 1) 有无获取顾客满意的方式方主要采用电话回访、每年进行一次顾客满 法?意度调查表等方式进行顾客满意的监视 2) 确定多长时间进行一次 调和测量。 查?调查内容包括:交货期、产品质量、售后 3) 调查的内容是否合适?服务、对产品的意见和改进建议等。 4) 有无进行调查统计?本年度目前对部分客户进行了一次满意 Q:9.1.2 5) 调查统计结果如何?能否满度调查,调查内容基本完整,调查有效。足要求?是否到达目标要 求? 抽查满意度调查结果:对发放的顾客满 意 度调查表进行统计,达到了目标规定要 求。 目前暂未发生客户投诉。

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