FMEA评价准则(第四版)

设计失效模式与后果分析（DFMEA）

分析对象：以系统、子系统或零部件为分析对象；

典型的设计失效模式有：裂纹、变形、松动、泄漏、粘结、短路（电器）、氧化、断裂等。潜在失效模式要使用规范化、专业性术语；

典型的设计失效后果有：噪声、工作不正常、不良外观、不稳定、运

行中断、粗糙、不起作用、异味、工作减弱等。失效后果是下一道工序或客户的感受；

DFMEA从严重度（S）、频度（O）、探测度（D）三个方面进行定级，

并计算RPN风险顺序数，RPN值高的定义要明确。

严重度评估分1—10个等级，严重度评价准则如下表：

从上表可以看出：如果是10级，它是一种无警告的严重危害，是一种非常严重的失效形式，是在没有任何失效预兆的情况下影响到行车安全或/和不符合政府的法规；如果是8级，那么车辆（或系统）不能运行，丧失基本功能；如果是3级，就会有配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，有一半顾客发现有缺陷。

频度是失效起因/机理发生的频率。分为1—10级，频度评价准则如下：

从上表可看出：如果频度是10级，那么失效可能性很高几乎是不可避免的，每1000辆车或项目的失效可能大于100个；如果是6级，那么失效可能性中等，只是偶尔发生失效，每1000辆车或项目失效可能大于5；如果是2级，那么失效可能性低，相对很少发生失效，可能的失效率是千分之0.01。

探测度是指在零部件、子系统或系统投产之前，用现行设计控制方法来探测潜在失效起因/机理（设计薄弱部分）的能力评价指标，分1—10级：探测度评价准则如下表：

从上表可以看出：如果是10级，那么探测性是绝对不肯定。也就是用现行的设计控制将不能或不可能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式，或根本没有设计控制；如果是6级，那么用现行设计控制有较少的机会能找出潜在起因/机理及后续的失效模式。

三、过程失效模式与后果分析（PFMEA）

分析对象：以加工工艺过程的每道工序为分析对象；

典型的过程失效模式有：弯曲、粘合、毛刺、转运损坏、断裂、变形

脏污、安装调试不当、接地、开路、短路、工具磨损等；

过程的失效后果分两种：

下道工序而言：有无法紧固、无法钻孔/攻丝、无法加工表面、危害操作者、不配合、不连续、损坏设备等；

对最终使用者而言：有噪声、工作不正常、不起作用、不稳定、牵引动力、外观不良、粗糙、费力、异味、工作减弱、间歇性工作、车辆控制减弱等。

PFMEA从严重度（S）、频度（O）、探测度（D）三个方面进行定级，并计算RPN风险顺序数，RPN值高的定义要明确。

表1 严重度（S）评价准则

表2 频度（O）评价准则

表3 探测度（D）评价准则

FMEA失效模式及后果分析的评分标准

导语：潜在失效模式及后果分析(Failure Mode and Effects Analysis，简记为FMEA)，是分析系统中每一产品所有可能产生的故障模式及其对系统造成的所有可能影响，并按每一个故障模式的严重程度，检测难易程序以及发生频度予以分类的一种归纳分析方法。今天，小编为大家精心准备了有关FMEA的评分标准，绝对的干货！文章来源：盈飞无限专业文章在企业实际的质量管理体系运作中，虽然都会去编制一份有关“预防措施”的形成文件的程序，但真正可以达到预见性地发现较全面的潜在问题通常存在较大难度。为能有效地实施“预防措施”，使可能存在的潜在问题无法出现，需要一个从识别问题到控制潜在影响的管理系统，“潜在失效模式及后果分析”（简称为FMEA）就是企业常常会使用到的工具。一、严重度(S)的评分标准 1. 设计FMEA严重性(Severity : S) (1) 评分原则 a. 衡量失效的影响程度 b. 失效影响：产品或制程的某一失效对产品外观，结构，功能，性能稳定性,可靠性影响. c. 或对下一个制程，使用者和设备的影响 d. 或对最终客户、政府法规、安全、环保的违及。 e. 划分标准—–主观判定 (2) 设计：FMEA风险评估标准说明

严重性(Severity) (S)：严重性是对下个零组件，次系统，系统或顾客所发生的潜在失效模式效果的严重性进行评估，严重性仅适用于效果,严重性等级指数的减低只能透过设计更改才能够生效，严重性应该在1至10的等级上估计。 2. 制程FMEA严重性(Severity : S) 制程FMEA Failure mode engineering analysis 失效模式分析风险评估标准说明：严重性(Severity)(S)：对用户而言,严重性是对潜在失效模式效果(列在前面字段)的严重性评估，严重性仅适用于效果，如果受失效影响的顾客指的是组装厂或产品用户，那么评估严重性处在制程工程师或团队的经验(知识)领域以外，在这些情况下，设计FMEA,设计工程师，和(或)随后的制造或组装厂制程工程师应该被咨询，严重性应在1-10的等级上估计。

FMEA评价准则(第四版)

设计失效模式与后果分析（DFMEA）分析对象：以系统、子系统或零部件为分析对象；典型的设计失效模式有：裂纹、变形、松动、泄漏、粘结、短路（电器）、氧化、断裂等。潜在失效模式要使用规范化、专业性术语；典型的设计失效后果有：噪声、工作不正常、不良外观、不稳定、运行中断、粗糙、不起作用、异味、工作减弱等。失效后果是下一道工序或客户的感受； DFMEA从严重度（S）、频度（O）、探测度（D）三个方面进行定级，并计算RPN风险顺序数，RPN值高的定义要明确。严重度评估分1—10个等级，严重度评价准则如下表：从上表可以看出：如果是10级，它是一种无警告的严重危害，是一种非常严重的失效形式，是在没有任何失效预兆的情况下影响到行车安全或/和不符合政府的法规；如果是8级，那么车辆（或系统）不能运行，丧失基本功能；如果是3级，就会有配合、外观或尖响、卡嗒响等项目不符合要求，有一半顾客发现有缺陷。频度是失效起因/机理发生的频率。分为1—10级，频度评价准则如下：

从上表可看出：如果频度是10级，那么失效可能性很高几乎是不可避免的，每1000辆车或项目的失效可能大于100个；如果是6级，那么失效可能性中等，只是偶尔发生失效，每1000辆车或项目失效可能大于5；如果是2级，那么失效可能性低，相对很少发生失效，可能的失效率是千分之0.01。探测度是指在零部件、子系统或系统投产之前，用现行设计控制方法来探测潜在失效起因/机理（设计薄弱部分）的能力评价指标，分1—10级：探测

从上表可以看出：如果是10级，那么探测性是绝对不肯定。也就是用现行的设计控制将不能或不可能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式，或根本没有设计控制；如果是6级，那么用现行设计控制有较少的机会能找出潜在起因/机理及后续的失效模式。三、过程失效模式与后果分析（PFMEA）分析对象：以加工工艺过程的每道工序为分析对象；典型的过程失效模式有：弯曲、粘合、毛刺、转运损坏、断裂、变形脏污、安装调试不当、接地、开路、短路、工具磨损等；过程的失效后果分两种：下道工序而言：有无法紧固、无法钻孔/攻丝、无法加工表面、危害操作者、不配合、不连续、损坏设备等；对最终使用者而言：有噪声、工作不正常、不起作用、不稳定、牵引动力、外观不良、粗糙、费力、异味、工作减弱、间歇性工作、车辆控制减弱等。 PFMEA从严重度（S）、频度（O）、探测度（D）三个方面进行定级，并计算RPN风险顺序数，RPN值高的定义要明确。表1 严重度（S）评价准则

PFMEA严重度评价准则

附7.1PFMEA严重度评价准则评定准则：后果的严重度评定准则：后果的严重度当潜在失效模式导致最终顾客和/ 或一个制当潜在失效模式导致最终顾客和/ 或一个制造/ 装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结造/ 装配厂产生缺陷时便得出相应的定级结果。最终顾客永远是要首先考虑的：如果两果。最终顾客永远是要首先考虑的。如果两种可能都存在的，采用两个严重度值中的较种可能都存在的，采用两个严重度值中的较高者。（顾客的后果）高者。（制造/装配后果）严重度级别后果当潜在的失效模式在无警告的情况下影响或可能在无警告的情况下对（机器或总成）操无警告的危害产品功能和/ 或涉及不符合政府法规的情形10 作者造成危害。时，严重度定级非常高。当潜在的失效模式在无警告的情况下影响或可能在无警告的情况下对（机器或总成）操有警告的危害产品功能和/ 或涉及不符合政府法规的情形作者造成危害。时，严重度定级非常高。或100%的产品可能需要报废，或者产品/项目需在返修部门全部返修。 9 很高产品/项目不能工作（丧失基本功能）8 高或产品需进行分检。一部分（小于100%）需报产品/项目可运行但性能水平下降。顾客非废，或产品/ 项目在返修部门进行返修50%以常不满意。上。或一部分（小于100%）产品可能需要报废，不产品/项目可运行但适用性/ 便利性项目不

需分检或者产品/ 项目需在返修部门返修能运行。顾客不满意。 20%以上。产品/项目可运行但适用性/便利性项目性或100%的产品可能需要返工或者产品/项目能水平有所下降。在线下返修，不需送往返修部门处理。配合和外观项目不适用。多数（75%以上）或产品可能需要分检，无需报废，但部分产顾客能发觉缺陷。品（小于100%）需返工。配合和外观项目不适用。50%的顾客能发或部分（小于100%）产品可能需要返工，无需觉缺陷。报废，在生产线上其它工位返工。配合和外观项目不适用。有辨识力顾客或部分产品（小于100%）可能需要返工，无报（25%以上）顾客能发觉缺陷。废，在生产线上原工位返工。或对操作或操作者而言有轻微的不方便或无影响。7中等6低5很低4轻微3很轻微 2 无无可办别的影响1

FMEA评价准则

效應判定準則：效應的嚴重度級別無警告的嚴重危害嚴重級別很高。潛在失效模式影響車輛安全運行，包含不符合政府法規。失效發生時無預警。 10 有警告的嚴重危害嚴重級別很高。潛在失效模式影響車輛安全運行，包含不符合政府法規。失效發生時有預警。 9 很高車輛/系統無法運行(喪失基本功能) 8 高車輛/系統能運行，但性能下降。顧客很不滿意。7 中等車輛/系統能運行，但舒適/方便失效。顧客不滿意。 6 低車輛/系統能運行，但舒適/方便性能下降。顧客有些不滿意。 5 很低裝配和最後完工/尖響和卡嗒聲不符合要求，多數顧客發現有缺陷(多於75%)。 4 輕微裝配和最後完工/尖響和卡嗒聲不符合要求，50%的顧客發現有缺陷。 3 很輕微裝配和最後完工/尖響和卡嗒聲不符合要求，有辨識能力的顧客發現有缺陷(少於25%)。 2 無沒有可識別的影響 1 QS & SAE FMEA J1739

PFMEA嚴重度評價準則無警告的嚴重危害嚴重級別很高。潛在失效模式影響車輛安全運行，包含不符合政府法規。失效發生時無警告。可能危及作業員而無警告10 有警告的嚴重危害嚴重級別很高。潛在失效模式影響車輛安全運行，包含不符合政府法規。失效發生時有警告。可能危及作業員但有警告9 很高車輛/系統無法運行(喪失基本功能) 產品可能必須100%丟棄，或車輛/系統要在修理部門修理1小時以上。 8 高車輛/系統能運行，但性能下降。顧客很不滿意。產品可能必須要篩選，且丟棄部份；或車輛/系統要在修理部門修理0.5~1小時。 7 中等車輛/系統能運行，但舒適/方便失效。顧客不滿意。可能部份(＜100%)產品不經篩選被丟棄；或車輛/系統在修理部門修理＜0.5小時。 6 低車輛/系統能運行，但舒適/方便性運行性能下降。100%的產品需要重新加工；或車輛/系統要下生產線修理，但不用到修理部門。 5 很低裝配和完工/尖響和卡嗒聲令人不舒服，大多數顧客發現有缺陷 (多於75%)。產品可能必須要篩選，沒有被丟棄，但部份(＜100%)需要重新加工。 4 輕微裝配和完工/尖響和卡嗒聲令人不舒服，50%顧客發現有缺陷。部份(＜100%)產品必須在生產線工站外重新加工，沒有丟棄 3 很輕微裝配和完工/尖響和卡嗒聲令人不舒服，很少顧客發現有缺陷 (少於25%)。部份(＜100%)產品必須在生產線工站上重新加工，沒有被丟棄。 2 無沒有可識別的影響對作業或作業員輕微不方便；或無影響。 1 QS & SAE FMEA J1739

新版FMEA失效模式及后果分析AP行动优先级评价准则

FMEA行动优先级(AP)评价准则 FMEA action priority (AP) evaluation criteria 影响Effect S 失效原因发生的预测 Prediction of failure cause occurring O 探测能力 Ability to detect D 行动优先级 Action Priority(AP) 产品或工厂的影响很高Product or plant effect very hign 9-10 非常高 Very hign 8-10 Low-very low 7-10 H Moderate 5-6 H Hign 2-4 H Very hign 1 H 高 Hign 6-7 Low-Very low 7-10 H Moderate 5-6 H Hign 2-4 H Very hign 1 H 中 Moderate 4-5 Low-very low 7-10 H Moderate 5-6 H Hign 2-4 H Very hign 1 M 低 Low 2-3 Low-very low 7-10 H Moderate 5-6 M Hign 2-4 L Very hign 1 L 非常低 Very low 1 Very hign-Very low 1-10 L 产品或工厂的影响高Product or plant effect hign 7-8 非常高 Very hign 8-10 Low-very low 7-10 H Moderate 5-6 H Hign 2-4 H Very hign 1 H 高 Hign 6-7 Low-Very low 7-10 H Moderate 5-6 H Hign 2-4 H Very hign 1 M 中 Moderate 4-5 Low-very low 7-10 H Moderate 5-6 M Hign 2-4 M Very hign 1 M 低 Low 2-3 Low-very low 7-10 M Moderate 5-6 M Hign 2-4 L Very hign 1 L 非常低 Very low 1 Very hign-Very low 1-10 L