美国药典中转化糖电解质输液正文

美国药典中转化糖电解质输液正文
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中文翻译件:

Multiple Electrolytes and Invert Sugar Injection Type 1(USP 26)

复方电解质转化糖注射液I型(美国药典26版)

复方电解质转化糖注射液为含有等量葡萄糖和果糖或相当的蔗糖水解转化物及适当盐类(钠离子、钾离子、镁离子、磷酸根、乳酸根)的灭菌水溶液。钠、钾、镁、磷酸根、乳酸根和转化糖的含量限度为90~110%,氯离子的限度为90~120%。可能含有用于调节pH值的HCl或NaOH,不含抗生素。

【包装与贮藏】

单剂量贮存于玻璃或塑料容器中,其中玻璃容器以Type I或Type II玻璃为最佳。

【标签】

标签标明各电解质的含量,单位为mEq/给定体积;标明总摩尔渗透浓度,单位为mOsmol/L,当容量小于100mL时,摩尔渗透浓度可标识为mOsmol/mL。【美国药典标准品】

乳酸钠:用前于60℃真空干燥4小时,密封于容器中保存。

【鉴别】

A:参考Invert Sugar Injection项下鉴别反应。滴加几滴注射液至5mL热Fehling溶液中,即生成大量红色的氧化亚铜沉淀。

Fehling’s溶液(Cupric tartarte TS, Alkaline; USP P2052):a:将34.66g硫酸酮(仔细挑选无风化痕迹的小结晶)溶于500mL水中,贮存于密闭的小体积容器中。b:将173g酒石酸钾钠及50g氢氧化钠共溶于500mL水中,贮存于耐碱的小体积容器中。用时将等体积的a和b溶液混合。

中国药典葡萄糖鉴别:取本品,缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液[(1)取硫酸铜结晶6.93g,加水使溶解成100mL;(2)取酒石酸钾钠结晶34.6g与氢氧化钠10g,加水使溶解成100mL。用时将两液等量混合,即得]中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。

B:钠和钾的火焰反应应呈正反应。镁与氯离子的鉴别反应呈正反应。USP 附录通则<191>

中国药典钠鉴别:取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取供试品,在无色火焰中燃烧,火焰即显鲜黄色。

中国药典钾鉴别:取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取供试品,在无色火焰中燃烧,火焰即显紫色;但有少量的钠盐混存时,须隔蓝色玻璃透视,方能辨认。

镁:镁盐溶液在氯化铵存在下,用碳酸铵试液中和不产生沉淀,随后加入磷酸氢二钠试液,生成白色结晶状沉淀,沉淀于6N氨水中不溶。碳酸铵试液(ammonium carbonate TS):将20g碳酸铵和20mL氨试液溶于100mL水中。氨试液(ammonia TS):将400mL浓氨水溶解于水至1000mL,含有9.5%~10.5%的NH3。磷酸氢二钠试液(dibasic sodium phosphate TS):将12g磷酸氢二钠结晶溶于100mL水中。

中国药典镁鉴别:取供试品溶液,加氨试液(取浓氨溶液400mL,加水使成1000mL,即得),即生成白色沉淀;滴加氯化铵试液(取氯化铵10.5g,加水使溶解成100mL,即得),沉淀溶解;再加磷酸氢二钠试液(取磷酸氢二钠结晶12g,加水使溶解成100mL,即得)1滴,振摇,即生成白色沉淀。沉淀在氨试液中不溶。

氯:氯化物溶液与硝酸银试液(0.1N,将17.5g硝酸银溶于1000mL的水中)

反应生成白色絮状沉淀,沉淀不溶于硝酸,但溶于稍过量的6N氨水中。

中国药典氯鉴别:取供试品溶液,加硝酸使成酸性后,加硝酸银试液(可取用硝酸银滴定液0.1mol/L),即生成白色凝乳状沉淀;分离,沉淀加氨试液即溶解,再加硝酸,沉淀复生成。

C:将5mL注射液和1mL钼酸铵试液加入试管中,混合,即生成黄色沉淀,沉淀溶于6N氨水中。钼酸铵试液(ammonium molybdate TS):将6.5g钼酸细粉溶于14mL水和14.5mL氢氧化铵(ammonium hydroxide)的混合物中。使溶液冷却,搅拌下缓慢加至冷却的32mL硝酸和40mL水的混合液中。放置48小时,用细孔烧结玻璃漏斗过滤。本试液5mL中加入2mL磷酸氢二钠试液,若不能立即或稍加热后产生大量黄色沉淀,说明本试液已变质,不再适用。本试液避光保存,保存过程中产生沉淀,只使用其上清液。

中国药典磷酸盐鉴别:取供试品溶液,加钼酸铵试液(取钼酸铵10g,加水使溶解成100mL,即得)与硝酸后,加热即生成黄色沉淀;分离,沉淀能在氨试液中溶解。

D:乳酸盐测定项下供试品与对照品的保留时间一致。

【热原】符合热原检查项下规定。(含有超过10%转化糖的注射液,用注射用水稀释成转化糖浓度为10%)

【pH】3.0~6.0。

【转化完全性】略。

【其他】符合注射剂项下规定。

【含量测定】

钠、钾:参照Potassium Chloride in Sodium Chloride Injection项下Assay for potassium and sodium。

内标溶液:取1.04g硝酸锂,置1000mL量瓶中,加入适当的非离子表面活性剂,加水至刻度,混匀。

钾储备液:精称预先于105℃干燥2小时的氯化钾18.64g,置250mL量瓶中,加水至刻度,混匀。每mL本储备液含有39.10mg(1mEq)的钾。

钠储备液:精称预先于105℃干燥2小时的氯化钠14.61g,置250mL量瓶中,加水至刻度,混匀。

标准品储备液:取0.1J mL钾储备液和0.1J'mL钠储备液,置100mL量瓶中,用水稀释至刻度,混匀。J和J'分别代表注射液中钾和钠的标示量,单位为mEq/L。每mL该溶液中含有0.0391J mg钾和0.02299 J'mg钠。

标准品溶液:取5.0mL标准品储备液,置500mL量瓶中,用内标溶液稀释至刻度,混匀。

供试品溶液:取5mL注射液,置500mL量瓶中,用内标溶液稀释至刻度,混匀。

步骤:用适当的火焰光度计,用内标溶液调零,于钾、钠、锂的最大发射波长(分别为766nm、589nm、671nm)测定标准品溶液与供试品溶液的火焰发射强度。每mL注射液中含有钾的mg数按下式计算:

C(R U,766/R U,671)(R S,671/R S,766)

其中:C为标准储备液中钾的浓度(mg/ml)

R U,766、R U,671分别为供试品溶液在下标所示波长处发射强度计数

R S,671、R S,766分别为标准品溶液在下标所示波长处发射强度计数每mg钾相当于0.02558mEq的钾。

每mL注射液中含有钠的mg数按下式计算:

C(R U,589/R U,671)(R S,671/R S,589)

其中:C为标准储备液中钠的浓度(mg/ml)

R U,589、R U,671分别为供试品溶液在下标所示波长处发射强度计数

R S,671、R S,589分别为标准品溶液在下标所示波长处发射强度计数每mg钠相当于0.04350mEq的钾。

镁:(注:标准品溶液和供试品溶液的浓度可根据原子吸收分光光度计的线性或工作浓度范围加以调整)参照Multiple Electrolytes Injection Type 1项下Assay for magnesium。

氯化镧溶液:取17.69g氯化镧,置200mL量瓶中,加100mL水,仔细添加50mL盐酸,混匀,放冷,加水至刻度,混匀。

稀盐酸:将678mL盐酸用足量水稀释至3000mL。

空白溶液:取5.0mL氯化镧溶液,置100mL量瓶中,用稀盐酸稀释至刻度,混匀。

镁储备溶液:取1.00g镁金属,置含有10mL水的1000mL量瓶中,缓慢加入10mL盐酸,振摇使金属溶解,用稀盐酸稀释至刻度,混匀,取10.0mL,置100mL量瓶中,用稀盐酸稀释至刻度,混匀,该溶液含有100μg/mL的镁。

标准品溶液:于三个100mL量瓶中,各加入5.0mL的氯化镧溶液,分别加入10.0、15.0、20.0mL的镁储备溶液,用稀盐酸稀释至刻度,混匀,该三种溶液分别含有10.0、15.0、20.0μg/mL的镁。

供试品溶液:精取一定体积的注射液,约相当于20mg(1.65mEq)的镁,置含有50.0mL氯化镧溶液的1000mL量瓶中,稀盐酸稀释至刻度,混匀。

步骤:用配备有镁空心阴极灯及空气-乙炔火焰的原子吸收分光光度计于镁的发射线285.2nm顺次测定标准品溶液和供试品溶液的吸收,以上述空白溶液为空白。以标准品溶液的吸收对浓度线性回归,计算供试品溶液的浓度C(μg/mL)。以下式计算每mL中镁的量(μg):

1000(C/V)

其中:V为配制供试品溶液时所取的注射液体积(mL)。

氯:参照Multiple Electrolytes Injection Type 1项下Assay for chloride。

精取一定体积的注射液,约相当于55mg的氯(1.55mEq),置适当的锥形瓶中,加入140mL水及1mL二氯荧光素试液,混匀,在白色背景下用0.1N的硝酸银滴定液滴定至氯化银呈絮状沉淀,且混合物呈浅粉红色。每mL 0.1N的硝酸银相当于3.545mg(0.1mEq)的氯。二氯荧光素试液(dichlorofluorescein TS):将100mg二氯荧光素溶于60mL乙醇,加2.5mL 0.1N氢氧化钠,混匀,加水稀释至100mL。硝酸银滴定液(silver nitrate VS, Tenth-Normal):取约17.5g硝酸银,置1000mL水中,用氯化钠滴定液标定。精称预先于110℃干燥2小时的氯化钠约100mg,置150mL烧杯中,用5mL水溶解,加5mL醋酸和50mL甲醇,滴加3滴伊红Y试液,搅拌(最好磁力搅拌),用硝酸银溶液滴定,计算当量浓度。伊红Y试液(eosin Y TS,吸附指示剂):将50mg伊红Y溶于10mL水中。

中国药典测定法:氯化钠注射液项下。精密量取本品10mL,加水40mL、2%糊精溶液5mL与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1mL硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。

磷酸根:参照Multiple Electrolytes Injection Type 1项下Assay for phosphate。

钼酸铵溶液:取25g钼酸铵,置500mL量瓶中,加约300mL水,振摇使成

溶液,加75mL硫酸,振摇,放冷,加水至刻度,混匀。

氢醌溶液:将0.5g氢醌溶于100mL水中,加1滴硫酸,混匀。该溶液需新鲜配制。

亚硫酸钠溶液:将1g亚硫酸钠溶于水使成5mL。该溶液需新鲜配制。

标准品溶液:将精确称量的磷酸二氢钾溶于水使成浓度为0.11mg/mL。

供试品溶液:精取一定体积的注射液,相当于4mg(0.126mEq)的磷酸根,置50mL量瓶中,加水稀释至刻度,混匀。

空白:使用水。

步骤:各取2.0mL标准品溶液、供试品溶液和空白置试管中,于各试管中加入1.0mL钼酸铵溶液,混匀,放置3分钟,加入1.0mL氢醌溶液,混匀,加入1.0mL亚硫酸钠溶液,混匀,放置30分钟,于640nm波长处测定供试品溶液与标准品溶液的吸收度,用水调零。按下式计算每1mL中磷酸根(PO4)的量(mg):50(94.97/136.09)(C/V)(A U/A S)

其中:94.97为PO4的分子量;136.09为磷酸二氢钾的分子量;C标准品溶液中磷酸二氢钾的浓度,单位为mg/mL;V为所取注射液的体积,单位为mL;

A U和A S为供试品溶液和标准品溶液的吸收度,均经空白校正。

乳酸根:参照Multiple Electrolytes Injection Type 2项下Assay for lactate。

流动相:1L水中加入1mL的甲酸和1mL的二环己胺。需要时可加以调整。

检测分离度溶液(RS):将无水乙酸钠和乳酸钠(USP Sodium Lactate RS)溶于水,配制成浓度均为3mg/mL的溶液。

标准品溶液:精称一定量美国药典乳酸钠标准品,溶于水,使浓度约为2mg/mL。

供试品溶液:当乳酸根的标示量大于20mEq/L时,精取一定体积的注射液,用水稀释至浓度约为0.02mEq/mL;当标示量为20mEq/L或更小时,将注射液做为供试品溶液。

色谱系统:液相色谱系统,210nm检测,色谱柱规格为4.6mm?10cm,固定相为L1,流速为1mL/min。按步骤项下操作,将RS溶液进样,记录峰信号,醋酸根和乳酸根峰的分离度R不得小于2。按步骤项下操作,将标准品溶液进样,峰拖尾因子不得大于2,三次重复进样相对标准偏差不大于2.0%。

步骤:分别将标准品溶液和供试品溶液进样20μL,记录色谱图,测定色峰谱响应信号。按下式计算每升中乳酸根的量(mEq):

(C/112.06)(L/D)(r U/r S)

其中:C为标准品溶液中美国药典乳酸钠标准品的浓度,单位为mg/mL;112.06为乳酸钠的分子量;L为注射液中乳酸根的标示量(mEq/L);D为供试品溶液中乳酸根的量(mEq/mL),根据原标示量及稀释倍数计算;r U、r S分别为供试品溶液和标准品溶液中乳酸根的峰信号。

转化糖:精确称量洗净的中等孔径的过滤坩锅及内含的金刚砂沸石或玻璃珠的重量。将50mL新鲜配制的碱式酒石酸铜试液置400mL烧杯中,加入坩锅中的沸石或玻璃珠、48mL水、2.0mL根据需要稀释成5%浓度的转化糖注射液。将烧杯与内容物加热,调节火焰使于3.5~4分钟内沸腾,将溶液煮沸2分钟,精确计时,立即用坩锅过滤,注意将所有沸石或玻璃珠转移至坩锅中,用热水及10mL乙醇洗涤沉淀,于110℃将坩锅及内容物干燥至恒重。计算沉淀的量,应介于193.6mg与234.5mg之间,对应于转化糖的含量限度90%~110%。

转化糖电解质说明书

转化糖电解质注射液 编辑锁定 转化糖电解质注射液,适应症为适用于需要非口服途径补充水分或能源及电解质的患者的补液治疗。 药品名称 转化糖电解质注射液 药品类型 处方药 警示语 1.使用前请仔细检查,如有下列情况之一,请勿使用。 (1)药液内有异物或浑浊;(2)软袋破损或渗漏。 2.本品开启后必须立即一次性使用。 成份 本品为复方制剂,其组分为每500ml中含:葡萄糖25g,果糖25g,氯化钠,0.73g,氯化钾0.93g,氯化镁0.143g,磷酸二氢钠0375g,乳酸钠1.40g,渗透压726mOsmol/L。辅料名称:亚硫酸氢钠、盐酸、药用炭、注射用水。 性状 本品为无色至微黄色的澄明液体。 适应症

适用于需要非口服途径补充水分或能源及电解质的患者的补液治疗。 规格 500ml:葡萄糖25g,果糖25g,氯化钠,0.73g,氯化钾0.93g,氯化镁0.143g,磷酸二氢钠0375g,乳酸钠1.40g. 用法用量 用法:静脉滴注,在医师指导下使用。 用量:用量视病情需要而定,成人常用量为每次250ml~1000ml,滴注速度应低于 0.5g/kg/h(以果糖计)。根据患者年龄、体重、临床情况和实验室检测结果调整剂量。 不良反应 据报道,本药可能会引起脸红、风疹、发热等过敏反应。大剂量、快速输注可能导致乳酸中毒和高尿酸血症。长期单纯使用可引起电解质紊乱。有文献报道肝病患者输注果糖后出现乳酸中毒。若出现不良反应,应终止输注。 禁忌 遗传性果糖不耐受患者禁用,痛风和高尿酸血症患者禁用。 警告:使用时应警惕本品过量使用,或不正确使用,以免引起危及生命的乳酸性酸中毒,未诊断的遗传性果糖不耐受症患者使用本品时可有致命的危险。 注意事项 1.下列情况慎用: ①充血性心力衰竭、严重肾功能不全以及存在钠潴留水肿者; ②高钾血症、严重肾功能衰竭以及存在钾潴留情况者; ③代谢性或呼吸性碱中毒患者、乳酸根离子水平增加、或因严重肝功能不全等原因导致乳酸利用能力受损者; ④静脉输注本品可能会引起体液或溶质负荷过量,从而导致血清电解质稀释、水分过多、血容量过多或肺水肿; ⑤肾功能减退的患者,应用本品时可能会引起钾或钠潴留; ⑥糖尿病患者及正接受类固醇或促肾上腺皮质激素治疗者。

痰热清使用注意(知识资料)

痰热清临床应用注意事项 1.药品简介 1.1主要成分及药理作用 中药注射液痰热清主要成分有黄芪、金银花、熊胆粉、山羊角、连翘。从中医角度看,山羊角、金银花、连翘具有清热解毒、杀灭多种类型的病原微生物,熊胆粉可抑制病菌、缓解痉挛、镇咳平喘,黄芪则具有抗变态反应及抗炎等功效,可以很好地治疗呼吸系统疾病。从西医角度看,其作用机制在于增强患者体内巨噬细胞与中性粒细胞的抗炎效果,提升血清溶酶菌含量,显著缩短患者肺部啰音的持续与消失时间。用于风温肺热病痰热阻肺证,症见:发热、咳嗽、咯痰不爽、咽喉肿痛、口渴、舌红、苔黄;肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作以及上呼吸道感染属上述证候者。 1.2临床应用 1.治疗上呼吸道感染 2.治疗支气管炎 3.治疗肺炎,包括细菌性肺炎、小儿肺炎、老年肺炎、放射性肺炎、流感病毒感染、绿脓杆菌感染。 4.其他疾病合并肺部感染,包括糖尿病合并肺部感染、煤矽肺合并肺部感染、脑出血疾病合并肺部感染、血液病并发呼吸道感染 5.慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重期治疗 6.治疗传染性疾病,包括肾综合征出血热、流行性腮腺炎、麻疹、病毒性脑炎 7.治疗消化系统疾病,包括胆囊炎、胰腺炎 8.治疗急性风湿热 9.治疗病毒性肝炎 10.治疗多器官功能衰竭综合征(MODS) 11.其他感染,包括妇女绝经后尿路感染、手足口病 1.3用法用量 常用量,成人一般一次20ml,重症患者一次可用40ml,加入5%葡萄糖注射

液或0.9%氯化钠注射液250~500ml,静脉滴注,控制滴数每分钟不超过60滴,一日1次;儿童按体重0.3~0.5ml/kg,最高剂量不超过20ml,加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液100~200ml,静脉滴注,控制滴数每分钟30~60滴,一日1次;或遵医嘱。 1.4不良反应 本品不良反应主要分为以下几类: 皮肤系统:皮疹、颜面潮红、瘙痒 消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻 神经系统:头昏、头痛、烦躁 心血管系统:胸闷、严重心悸 呼吸系统:气促、呼吸困难、喉头水肿 过敏性休克:寒颤、高热、血压骤降、意识丧失 泌尿系统:肾功能异常 本品不良反应多发生在60min内,且在开始用药至给药后20min居多,临床应用痰热清时应将开始用药至给药后20min作为不良反应的重点监测时间,严密监护,预备好抢救措施。 2.临床用药配伍禁忌 2.1与溶媒配伍 痰热清注射液是由多种中药提取制成,成分复杂。研究证实,其溶解度与溶液的pH值有关,当pH值接近中性时,其稳定性较好,而pH值小于6.0时,其溶解度下降而产生浑浊。药典规定葡萄糖注射液的pH值为3.2~5.5,当痰热清与pH小于3.5的葡萄糖注射液配伍时会产生浑浊。因此建议临床使用痰热清注射液时,选择0.9%氯化钠注射液(pH值4.5~7.0)更为安全,如需用葡萄糖注射液时应选择5%的葡萄糖注射液,并先抽取0.2ml痰热清注射液与5ml葡萄糖注射液混合,观察无外观变化后再行配液注射,确保用药安全。同时,本品也不可与10%果糖、10%转化糖、甘露醇、甘油果糖氯化钠、混合糖电解质、钠钾镁钙葡萄糖注射液溶剂配伍使用。 2.2与其他注射用药配伍 2.2.1与β内酰胺类抗生素配伍

注射用转化糖

注射用转化糖 【药品名称】 通用名称:注射用转化糖 英文名称:Inverl Sugar for Injection 【成份】 本品为复方制剂,其组分为每瓶含果糖6.25g与葡萄糖6.25g;或每瓶含果糖12.5g与葡萄糖12.5g 【适应症】 适用于需要非口服途径补充能量的患者。尤其是下列情况:1.糖尿病患者的能量补充;2.烧创伤、术后及感染等胰岛素抵抗(糖尿病状态)患者的能量补充;3.药物中毒;4.酒精中毒。【用法用量】 静脉滴注,用前每支用注射用水或0.9%氯化钠注射液250ml溶解稀释,成人常用量为每次250~1000ml,滴注速度应低于0.5g/kg/hr(以果糖计)。用量视病情需要而定。 【不良反应】 据报道,转化糖注射液可能会引起脸红、风疹、发热等过敏反应。 大剂量、快速输注转化糖注射液可能导致乳酸中毒和高尿酸血症。长期单纯使用可引起电解质紊乱。 【禁忌】 遗传性果糖不耐受患者禁用,痛风和高尿酸血症患者禁用。 【注意事项】 1.严重肝病患者、肾功能不全患者、有酸中毒倾向以及高尿酸血症患者慎用;糖尿病患者不宜过多输注;

2.本品过量使用或不正确使用有可能引起严重的酸中毒,故不推荐肠外营养中完全替代葡萄糖; 3.水肿及严重心功能不全者应严格控制输液量; 4.本品不得用于甲醇中毒的治疗,因其能加剧甲醇的氧化成甲醛; 5.本品启封后立即使用,输液后的剩余药液切勿贮藏再用。 【药物相互作用】 不得与已知与果糖和/或葡萄糖有配伍禁忌的药品同用。 【药理作用】 转化糖注射液是由等量的葡萄糖与果糖混合制成的输液剂,其作用机制与葡萄糖和果糖的作用机制类似,可以产生与单用葡萄糖相等的能量,其中的果糖可以使葡萄糖更快地被机体利用。 【贮藏】 遮光、密闭保存。有效期暂定18个月。 【批准文号】 国药准字H20080028 【生产企业】 企业名称:珠海经济特区生物化学制药厂 生产地址:珠海市金湾区三灶金海东路6号

转化糖电解质注射液说明书

核准日期:2007年01月04日 修改日期:2007年12月05日 修改日期:2009年08月31日 修改日期:2010年10月23日 田力? 转化糖电解质注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语:1.使用前请仔细检查,如有下列情况之一,请勿使用;①药液内有异物或混浊;②软袋破损或渗漏。2.本品开启后必须立即一次性使用。 【药品名称】 通用名称:转化糖电解质注射液 商品名称:田力 英文名称:Invert Sugar and Electrolytes Injection 汉语拼音:Zhuanhuatang Dianjiezhi Zhusheye 【成份】本品为复方制剂,其组份为每500ml含:葡萄糖25g,果糖25g。氯化钠,氯化钾,氯化镁,磷酸二氢钠,乳酸钠,渗透压为726mOsmo/L。 辅料为:亚硫酸氢钠、盐酸、药用炭、注射用水。 【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。 【适应症】适用于需要非口服途径补充水分或能源及电解质的患者的补液治疗。 【规格】500ml:葡萄糖25g与果糖25g与氯化钠与氯化钾与氯化镁与磷酸二氢钠与乳酸钠。【用法用量】用法:静脉滴注,在医生指导下使用。 用量:用量视病情需要而定,成人用量为每次250ml-1000ml,滴注速度应低于/kg/hr(以果糖计)。根据患者年龄、体重、临床情况和实验室检测结果调整剂量。 【不良反应】 据报道。本药可能会引起脸红、风疹、发热等过敏反应。大剂量、快速输注可能导致乳酸中毒和高尿酸血症。长期单纯使用可引起电解质紊乱。有文献报道肝病患者输注果糖后出现乳酸中毒。若出现不良反应。应终止输注。 【禁忌】 遗传性果糖不耐受患者禁用,痛风和高尿酸血症患者禁用。 警告:使用时应警惕本品过量使用,或不正确使用,以免引起危及生命的乳酸性酸中毒,未诊断的遗传性果糖不耐受症患者使用本品时可有致命的危险。 【注意事项】 1.下列情况慎用: ①充血性心力衰竭、严重肾功能不全以及存在钠潴留水肿者; ②高钾血症、严重肾功能衰竭以及存在钾潴留情况者; ③代谢性或呼吸性碱中毒患者,乳酸根离子水平增加、或因严重肝功能不全等原因导致乳酸利用能力受损者; ④静脉输注本品可能会引起体液或溶质负荷过量,从而导致血清电解质稀释、水分过多、血容量过多或肺水肿; ⑤肾功能减退的患者,使用本品时可能会引起钾或钠潴留; ⑥糖尿病患者及正接受类固醇或促肾上腺皮质激素治疗者。 2.本品含有亚硫酸氢钠,在某些人群中可能会引起过敏反应,其中哮喘患者敏感性较高。 3.用药期间,特别是疗程延长时应注意观测患者临床情况,并周期性进行实验室检查以监测水、电解质和酸碱平衡情况,大量应用本品可能会导致代谢性碱中毒。

果糖、转化糖、转化糖电解质注射液的使用建议

关于果糖、转化糖、转化糖电解质注射液的使用建议我院药学部在参与医院质控检查和监测药品不良反应时,发现临床治疗存在不合理使用果糖、转化糖和转化糖电解质注射液的情况。为促进临床合理用药,现将果糖、转化糖、转化糖电解质注射液的药品信息总结如下,供临床使用参考。 一、果糖静脉给药的注意要点: 1.代谢快,易吸收利用,不依赖胰岛素,对血糖影响小,适用于胰岛素抵抗状态下的患者 补充能量。 2.因果糖使嘌呤核苷酸类加速分解使血尿酸升高,未诊断的遗传性果糖不耐受患者使用果 糖时可能有生命危险。果糖注射液严禁用于遗传性果糖不耐受患者和痛风以及高尿酸血症患者。 3.过量可能引起危及生命的乳酸性酸中毒,特别是服用双胍类药物的患者。因此不推荐肠 外营养中以果糖替代葡萄糖。肾功能不全者以及有酸中毒倾向的患者慎用。 4.果糖易转化为合成脂肪的甘油部分,摄入量过大,可升高甘油三酯及低密度脂蛋白,增 加心血管疾病风险,因此慎用于代谢综合征及心血管病高危人群。 5.因其加剧甲醇氧化为甲醛,故不得用于甲醇中毒的治疗。过量输注无钾果糖可引起低钾 血症,因此不适用于纠正高钾血症。同时注射速度宜慢,以不超过0.5g/kg/hr为宜。6.果糖注射液成分单一,PH 3.0-5.5,与葡萄糖注射液具有类似的理化性质。尽管其说明 书中告知可作为注射剂的稀释剂,但若非必需,应根据注射剂的说明书选择溶媒,不应使用果糖注射液代替葡萄糖注射液。 二、关于转化糖“适用于糖尿病患者的能量与体液补充”的说法 转化糖是由等量果糖与葡萄糖混合制成的输液剂,其禁忌症、慎用情况同果糖注射液。虽然其对血糖及胰岛素的影响小于葡萄糖,但不能完全体现果糖的代谢特点,而且并无对糖尿病患者血糖无影响的循证医学证据。所以当糖尿病患者需要能量与体液补充时,优先考虑应用果糖注射液;确需使用转化糖注射液的,应适当增加胰岛素的剂量。 同时由于转化糖的价格比葡萄糖高,作为一般稀释溶媒应用时,不应替代葡萄糖注射液。 三、转化糖电解质注射液静脉给药的注意要点 转化糖电解质注射液含有果糖和电解质。需要注意的是某些稀释溶媒要求不含有电解质

各种电解质输液成分汇总

电解质输液成分汇总 1.乐加(钠钾镁钙葡萄糖注射液)(250ml/500ml) 每1000ml中含氯化钠 6.372g、氯化钾0.3g、六水氯化镁0.204g、醋酸钠2.052g、二水枸橼酸纳0,588g、一水葡萄糖酸钙0.672g、葡萄糖10g 2.海斯维(转化糖电解质注射液)(250ml) 每1000ml中含乳酸钠 2.8016g、氯化钠 1.4610g、氯化钾1.8638g、无水氯化镁0.2856g、磷酸二氢钠0.75g、亚硫酸氢钠0.5204g、果糖25g、葡萄糖25g 3.田力(转化糖电解质注射液)(250ml) 每1000ml中含葡萄糖25g、果糖25g、氯化钠1.46g、氯化钾1.86g、氯化镁0.2856g、磷酸二氢钠0.75g、乳酸钠2.8g 4.维力能(醋酸钠林格注射液)(500ml) 每500ml含氯化钠3g、醋酸钠1.9g、氯化钾0.15g、氯化钙0.1g 5. 小儿电解质补给注射液(100ml) 每1000ml中含葡萄糖37.5g、氯化钠2.25g 6.美凌格(钠钾葡萄糖注射液)(250ml) 每1000ml中含乳酸钠1.12g、氯化钠1.17g、氯化钾0.6g、葡萄糖37.5g 7. 新海能(混合糖电解质注射液)(500ml)

每500ml中含葡萄糖30g、果糖15g、氯化钠0.73g、氯化钙0.185g、磷酸氢二钾0.87g、木糖醇7.5g、乙酸钠0.41g、氯化镁0.255g、硫酸锌0.7mg 8. 复方电解质注射液(500ml) 每1000ml中含氯化钠5.26g、葡萄糖酸钠5.02g、醋酸钠3.68g、氯化钾0.37g、氯化镁0.3g 9.瑞咯啶()复方电解质注射液Ⅱ)(500ml) 每1000ml中含氯化钠6.799g、氯化钾0.2984g、二水氯化钙0.3675g、六水氯化镁0.2033g、三水醋酸钠3.266、L-苹果酸0.671g、氢氧化钠0.2g 10. 葡萄糖氯化钠钾注射液(华仁)(250ml) 组分为:葡萄糖8%、氯化钠0.18%、氯化钾0.15%

长春西汀注射液

长春西汀注射液 适应症为改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。加入%氯化钠注射液500ml或5%葡萄糖注射液500ml 内,缓慢滴注(滴注速度不能超过80滴/分钟). 奥拉西坦注射液 适应症为用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍的治疗。5%葡萄糖注射液或%氯化钠注射液中 小牛血清去蛋白注射液 改善脑部血液循环和营养障碍性疾病(缺血性损害、颅脑外伤)所引起的神经功能缺损。 2.末稍动脉、静脉循环障碍及其引起的动脉血管病,腿部溃疡。 3.皮肤移植术;皮肤烧伤、烫伤、糜烂;愈合伤口(创伤、褥疮);放射所致的皮肤、粘膜损伤。300ml5%葡萄糖或%氯化钠注射液中静脉滴注 灯盏花素注射 活血化瘀,通脉止痛。用于中风后遗症,冠心病,心绞痛。葡萄糖注射液 血塞通注射液 活血祛瘀,通脉活络。用于中风偏瘫、瘀血阻络证;动脉粥状硬化性血栓性脑梗塞、脑栓塞、视网膜中央静脉阻塞见淤血阻络证者。葡萄糖注射液 天麻素注射液

用于神经衰弱、神经衰弱综合症及血管神经性头痛等症(如偏头痛、三叉神经痛、枕骨大神经痛等)亦可用于脑外伤性综合症、眩晕症如美尼尔病、药性眩晕、外伤性眩晕、突发性耳聋、前庭神经元炎、椎基底动脉供血不足等。5%葡萄糖注射液或%氯化钠注射液 葛根素注射液 可用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动、静脉阻塞、突发性耳聋。5%葡萄糖注射液 丹参川芎嗪注射液,适应症为用于闭塞性脑血管疾病,如脑供血不全、脑血栓形成,脑栓塞及其他缺血性心血管疾病,如冠心病的胸闷、心绞痛、心肌梗塞、缺血性中风、血栓闭塞性脉管炎等症。葡萄糖注射液. 胞二磷胆碱注射液 用于治疗急性颅脑外伤和脑部手术后的意识障碍。对脑所致的偏瘫可逐渐恢复四肢的功能,亦可用于其他中枢神经系统急性损伤引起的功能和意识障碍。葡萄糖注射液 注射用盐酸吡硫醇本品适用于脑外伤后遗症、脑炎及脑膜炎后遗症等的头晕胀痛、失眠、记忆力减退、注意力不集中、情绪变化的改善;亦用于脑动脉硬化、老年痴呆性精神症状。 苦碟子注射液功能活血止痛、清热祛瘀。用于瘀血闭阻的胸痹,证见:胸闷、心痛,口苦,舌暗红或存瘀斑等。适用于冠心病、心绞痛见上述病状者。亦可用于脑梗塞者。葡萄糖或%氯化钠注射 甲钴胺注射液适应症为用于周围神经病。因缺乏维生素B12引起的巨

混合糖、转化糖、钠钾镁钙葡萄糖对比

混合糖电解质注射液说明书 本品为复方制剂,其组份为每瓶含: 葡萄糖(按无水物计):30g 果糖:15g 木糖醇:7.5g(糖份合计:52.5g) 氯化钠:0.730g 乙酸钠:0.410g氯化钙:0.185g 氯化镁:0.255g 柠檬酸:适量 【适应症】不能口服给药或口服给药不能充分摄取时,补充和维持水分及电解质,并补给能量。 【用法用量】 缓慢静脉滴注。 通常,成人每次500ml~1000ml。给药速度(按葡萄糖计),通常成人每小时不得超过0.5g/kg 体重。 根据年龄、症状及体重等不同情况可酌量增减。 【不良反应】 1.严重肝功能障碍和严重肾功能障碍的患者; 2.电解质代谢异常的患者: 1)高钾血症(尿液过少、肾上腺皮质机能减退、严重灼伤及氮质血症等)患者; 2)高钙血症患者; 3)高磷血症患者; 4)高镁血症患者。 3.遗传性果糖不耐受患者。 【注意事项】 一、以下患者必须谨慎给药 1)肾功能不全的患者; 2)心功能不全的患者; 3)因闭塞性尿路疾病引起尿量减少的患者; 4)有肝功能障碍和肾功能障碍的患者; 5)糖尿病患者。 二、使用的注意事项 1.对于只能通过使用胰岛素控制血糖的患者(胰岛素依赖性糖尿病),建议使用葡萄糖制

剂。 2.配置时:磷酸根离子及碳酸根离子会产生沉淀,所以不能混入含有磷酸盐及碳酸盐的制剂。 3.给药前:(1)尿液量最好在每天500ml或每小时20ml以上;(2)寒冷季节应注意保持一定体温后再用药;(3)包装启封后立刻使用,残液绝不能使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【老年患者用药】通常高龄者的生理功能降低,易于引起水分、电解质异常及高血糖,所以应减慢给药速度,并密切观察。 【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药理毒理】 (1)使用禁食白兔进行的试验表明,本品与7.5%葡萄糖电解质输液比较,其血液总酮体明显降低,肝脏糖原显著升高,本品中混合的葡萄糖,果糖及木糖醇在体内均可有效地被利用。同时,一次性水分平衡为正,电解质平衡系维持或减轻到负平衡。 (2)使用手术侵袭负荷中等程度糖尿病大鼠的试验表明,本品与10%葡萄糖电解质输液比较,手术后的血液葡萄糖浓度及尿液中总糖份排泄率明显降低,即使在耐糖作用降低时糖份的利用也很良好。 【药代动力学】根据文献资料: 本品以3.9ml/kg/hr速度,静脉滴注4位成年男子8小时,在此期间血糖水平有轻微升高,在末期时,血糖浓度又逐渐降低,需在治疗后2小时恢复到治疗前水平。果糖和木糖醇最高血液浓度各为8.5mg/dL和6.8mg/dL,但输液后1小时就无法检测。葡萄糖肾代谢量为0.1%,果糖为0.8%,木糖醇为14.2%,总计2.3%混合糖被代谢。 将用14C标记的混合糖电解质注射液以5ml/kg.hr和10ml/kg.hr的剂量分别通过静脉注射入正常小鼠和手术导致的中度糖尿病小鼠。放射性迅速分布全身,在肝部和脑部尤为 约为58%。 集中,放射活性物质主要通过呼出气体排出,24小时总共排出的14CO 2 转化糖电解质注射液说明书 【成份】本品为复方制剂,其组份为每500ml含:葡萄糖25g,果糖25g。氯化钠0.73g,氯化钾0.93g,氯化镁0.143g,磷酸二氢钠0.375g,乳酸钠1.40g,渗透压为726mOsmo/L。辅料为:亚硫酸氢钠、盐酸、药用炭、注射用水。 【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。 【适应症】适用于需要非口服途径补充水分或能源及电解质的患者的补液治疗。 【规格】500ml:葡萄糖25g与果糖25g与氯化钠0.73g与氯化钾0.93g与氯化镁0.143g 与磷酸二氢钠0.375g与乳酸钠1.40g。 【用法用量】用法:静脉滴注,在医生指导下使用。 用量:用量视病情需要而定,成人用量为每次250ml-1000ml,滴注速度应低于0.5g/kg/hr(以果糖计)。根据患者年龄、体重、临床情况和实验室检测结果调整剂量。 【不良反应】 据报道。本药可能会引起脸红、风疹、发热等过敏反应。大剂量、快速输注可能导致乳酸中毒和高尿酸血症。长期单纯使用可引起电解质紊乱。有文献报道肝病患者输注果糖后出现乳酸中毒。若出现不良反应。应终止输注。 【禁忌】 遗传性果糖不耐受患者禁用,痛风和高尿酸血症患者禁用。

250ml转化糖电解质注射液说明书

转化糖电解质注射液说明书 【药品名称】通用名称:转化糖电解质注射液 商品名:田力 汉语拼音:zhuanhuatangdianjiezhizhusheye 【成份】本品为复方制剂,其组份为每500ml含:葡萄糖25g,果糖25g。氯化钠0.73g,氯化钾0. 93g,氯化镁0.143g,磷酸二氢钠0.375g,乳酸钠1.40g,渗透压为726mOsmo/L。 【性状】本品为无色至微黄色澄明液体。 【适应症】适用于需要非口服途径补充水分或能源及电解质的患者的补液治疗。 【规格】250ml(5%) 果糖6.25g与葡萄糖6.25g与乳酸钠0.7000g与氯化钠0.3650g与氯化钾0.4650g与氯化镁0.0715g与磷酸二氢钠0.1875g 【用法用量】用法:静脉滴注,在医生指导下使用。用量:用量视病情需要而定,成人用量为每次250ml -1000ml,滴注速度应低于0.5g/kg/hr(以果糖计)。根据患者年龄、体重、临床情况和实验室检测结果调整剂量。 【不良反应】据报道。本药可能会引起脸红、风疹、发热等过敏反应。大剂量、快速输注可能导致乳酸中毒和高尿酸血症。长期单纯使用可引起电解质紊乱。有文献报道肝病患者输注果糖后出现乳酸中毒。若出现不良反应。应终止输注。 【禁忌】遗传性果糖不耐受患者禁用,痛风和高尿酸血症患者禁用。警告:使用时应警惕本品过量使用,或不正确使用,以免引起危及生命的乳酸性酸中毒,未诊断的遗传性果糖不耐受症患者使用本品时可有致命的危险。 【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不清楚孕妇使用本品是否会损害胎儿或影响生殖能力。仅在明确需要使用时。才可将本品用于孕妇。 【儿童用药】尚不清楚。 【老年用药】老年人由于机体各种机能减弱,使用时应减慢给药速度,减少给药剂量。 【注意事项】1.下列情况慎用:①充血性心力衰竭、严重肾功能不全以及存在钠潴留水肿者;②高钾血症、严重肾功能衰竭以及存在钾潴留情况者;③代谢性或呼吸性碱中毒患者,乳酸根离子水平增加、或因严重肝功能不全等原因导致乳酸利用能力受损者;④静脉输注本品可能会引起体液或溶质负荷过量,从而导致血清电解质稀释、水分过多、血容量过多或肺水肿;⑤肾功能减退的患者,使用本品时可能会引起钾或钠潴留;⑥糖尿病患者及正接受类固醇或促肾上腺皮质激素治疗者。2.本品含有亚硫酸氢钠,在某些人群中可能会引起过敏反应,其中哮喘患者敏感性较高。3.用药期间,特别是疗程延长时应注意观测患者临床情况,并周期性进行实验室检查以监测水、电解质和酸碱平衡情况,大量应用本品可能会导致代谢性碱中毒。 4.快速大剂量给药可能会引起血清尿酸浓度增加,输注速度过快(至500ml/hr)可引起上胸部或胸骨下疼痛或不适,以及痉挛性腹部疼痛。 【药物过量】过量时可能形成水、电解质和酸碱推失衡,以及高尿酸血症。 【贮藏】遮光,阴凉处保存。 【有效期】暂定12个月 批准文号国药准字H20080720 生产单位扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 生产地址上海市浦东新区周浦镇沪南路3999号

黑龙江省物价监督管理局关于开展药品价格调查的通知1

黑龙江省物价监督管理局关于 开展药品价格调查的通知 黑价格〔2010〕313号 有关药品生产经营企业: 为贯彻落实《国家发展改革委办公厅关于进一步加强药品价格管理的通知》(发改电[2010]195号)和《关于加强药品价格管理等有关问题的补充通知》(发改电[2010]214号)及《关于清理整顿新进医保目录药品涨价行为的通知》(发改电[2010]240号)等文件精神,加强药品价格管理,进一步降低药品虚高价格,切实减轻广大群众医药负担,我局决定从2010年11月10日起,分期分批对我省原管价目录内的药品和新调剂进入省医保目录的药品进行全面成本、出厂价、市场实际售价的调查和复核。现将有关事项通知如下: 一、调查复核的范围、内容及时间 本次调查复核的范围为列入黑龙江省定价范围的部分药品,主要包括我省尚未定价的医保新增药品及部分已定价药品,共286个品种(见附件1)。调查复核内容包括:生产成本、出厂(口岸)价格、供货价、中标价(本年度全国五个省以上中标价)、实际零售价等。调查复核起止时间为2010年11月10日至2011年1月10日。

二、调查复核的程序和要求 药品生产企业应持相关资料到黑龙江省物价监督管理局申报,并填写《国产药品价格申报表》或《进口药品价格申报表》、《进口分包装药品价格申报表》(见附件2、3、4)。黑龙江省政府定价药品目录内的药品生产企业还要向黑龙江省物价监督管理局出具正式报告。报告内容要将生产企业基本情况、药品通用名称及商品名称、剂型和规格、药品适应病症或基本药理结构、定价理由及同种药品的现在市场价格水平和企业要求定价水平建议予以说明,并提供药品生产许可证、营业执照、生产批件(文)、药品说明书、近期药品检验证书、GMP证书和中药保护证书等资料。 三、调查复核的方式 药品调查将采取普查与专项调查相结合的方式进行。普查主要由企业按要求报送药品生产成本、出厂价格、中标价格、产销数量、销售政策、销售合同、交易价格(出厂价发票)等材料,由我局向相关机构调查药品中标价格和实际销售价等等;专项调查由药品产地第三方(地级市成本调查队或具有相应资质的会计师事务所)对相关药品进行成本和出厂价格调查并出具审核报告。对在本省市场占有率较大的独家品种(含独家剂型)以及中标价格与政府定价差异较大的品种,由我局组织力量进行专项重点调查复核。 四、申报材料要求

医院辅助用药及中药注射剂临床应用管理规定(2020)

XXXX医院 辅助用药及中药注射剂临床应用管理规定 为了进一步贯彻落实国务院办公厅《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发[2015]7号)、《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》(卫医政发〔2008〕71号)等文件精神,配合医改进程。促进临床因病施治,确保用药安全、有效、经济,防止临床辅助治疗药和中药注射剂的过度使用,减轻医药费用负担,现将加强辅助治疗药品和中药注射剂的临床应用有关要求通知如下: 一、管理目标:各临床科室要把“合理检查、合理用药、合理治疗、规范收费"作为日常管理的重要内容,将注射用辅助治疗药品合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系,定期检查医疗机构执行情况,规范医院药品使用管理,控制医疗费用不合理增长。 二、体系建设:建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系,充分发挥临床药师的用药指导作用,规范医师的处方行为,切实减少不合理用药,要完善落实处方(医嘱)点评、超常用药医师约谈以及相关处罚制度,加强辅助用药及中药注射剂临床应用管理。具体要求: 1、制定医院合理用药的目标和要求; 2、组织医务人员进行合理用药相关知识培训; 3、对临床药物使用情况进行检查和评价;

4、向临床科室反馈临床用药中存在的问题; 5、定期公布全院药品的使用情况并通报医师合理用药评价情况; 6、根据检查结果提出对科室及个人的处罚决定。 三、辅助用药及中药注射剂的定义 1、辅助用药:是一类有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药品,在疾病治疗中可以适当补充人体必需物质,降低主治药物的不良反应,提高患者免疫力,常用于预防或者治疗肿瘤、肝病、以及心血管等重大疾病疾病的辅助治疗。 2、中药注射剂:是以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成液体的灭菌粉末供注入人体内的制剂。 四、辅助用药及中药注射剂合理用药的基本原则 1、医师在选用辅助治疗药和中药注射剂时,不得随意扩大药品说明书规定的适应症。 2、辅助用药在给患者提供营养支持及治疗辅助的同时,会产生一些不良反应,以及对机体功能产生不必要的干扰和影响,且价格贵。临床选用时应考虑药物成本与疗效比,可用可不用的辅助治疗药坚决不用,可用低价药的就不用高价药,降低药品费用,用最少的药物达到预期的目的。 3、目前,由于中药注射剂存在制剂工艺参差不齐、药物质量标准不高、功能主治表述不够规范、不良反应发生率较高等缺陷。因此,使用时,须按药品说明书中的适应症、药理作用、用法用量,严格杜

混合糖电解质注射液说明书--新海能

混合糖电解质注射液说明书 【药品名称】 通用名:混合糖电解质注射液 商品名:新海能 英文名:Carbohydrate and Electrolyte Injection 汉语拼音:Hunhetang Dianjiezhi Zhusheye 【成分】 本品为复方制剂,其组份为每瓶含: 葡萄糖(按无水物计):30g 果糖:15g 木糖醇:7.5g(糖份合计:52.5g) 氯化钠:0.730g 乙酸钠:0.410g 氯化钙:0.185g 氯化镁:0.255g 柠檬酸:适量 *表中数据为来自添加物质的含量。本剂含有作为添加物质的亚硫酸氢钠0.42g/L。 【性状】 本品为无色或几乎无色澄明的液体,味甜。 pH 4.5~5.5 比重(20℃) 1.040 渗透压约2.6(相对于生理盐水的比值) 【适应症】 不能口服给药或口服给药不能充分摄取时,补充和维持水分及电解质,并补给能量。 【规格】500ml 【用法用量】 缓慢静脉滴注。 通常,成人每次500ml~1000ml。给药速度(按葡萄糖计),通常成人每小时不得超过0.5g/kg 体重。 根据年龄、症状及体重等不同情况可酌量增减。 【不良反应】 1.严重肝功能障碍和严重肾功能障碍的患者; 2.电解质代谢异常的患者:

1)高钾血症(尿液过少、肾上腺皮质机能减退、严重灼伤及氮质血症等)患者; 2)高钙血症患者; 3)高磷血症患者; 4)高镁血症患者。 3.遗传性果糖不耐受患者。 【注意事项】 一、以下患者必须谨慎给药 1)肾功能不全的患者; 2)心功能不全的患者; 3)因闭塞性尿路疾病引起尿量减少的患者; 4)有肝功能障碍和肾功能障碍的患者; 5)糖尿病患者。 二、使用的注意事项 1.对于只能通过使用胰岛素控制血糖的患者(胰岛素依赖性糖尿病),建议使用葡萄糖制剂。 2.配置时:磷酸根离子及碳酸根离子会产生沉淀,所以不能混入含有磷酸盐及碳酸盐的制剂。 3.给药前: (1)尿液量最好在每天500ml或每小时20ml以上; (2)寒冷季节应注意保持一定体温后再用药; (3)包装启封后立刻使用,残液绝不能使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【老年患者用药】通常高龄者的生理功能降低,易于引起水分、电解质异常及高血糖,所以应减慢给药速度,并密切观察。 【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药理毒理】 (1)使用禁食白兔进行的试验表明,本品与7.5%葡萄糖电解质输液比较,其血液总酮体明显降低,肝脏糖原显著升高,本品中混合的葡萄糖,果糖及木糖醇在体内均可有效地被利用。同时,一次性水分平衡为正,电解质平衡系维持或减轻到负平衡。 (2)使用手术侵袭负荷中等程度糖尿病大鼠的试验表明,本品与10%葡萄糖电解质输液比较,手术后的血液葡萄糖浓度及尿液中总糖份排泄率明显降低,即使在耐糖作用降低时糖份的利用也很良好。 【药代动力学】 根据文献资料: 本品以3.9ml/kg/hr速度,静脉滴注4位成年男子8小时,在此期间血糖水平有轻微升高,在末期时,血糖浓度又逐渐降低,需在治疗后2小时恢复到治疗前水平。果糖和木糖醇最高血液浓度各为8.5mg/dL和6.8mg/dL,但输液后1小时就无法检测。葡萄糖肾代谢量为0.1%,果糖为0.8%,木糖醇为14.2%,总计2.3%混合糖被代谢。 将用14C标记的混合糖电解质注射液以5ml/kg.hr和10ml/kg.hr的剂量分别通过静脉注射入正常小鼠和手术导致的中度糖尿病小鼠。放射性迅速分布全身,在肝部和脑部尤为集中,放射活性物质主要通过呼出气体排出,24小时总共排出的14CO2约为58%。 【贮藏】密闭保存。

“转化糖”之类的新药应该休矣

【原创】“转化糖”之类的新药应该休矣! 从去年到今年不少药商都在向我推荐“转化糖注射液”,临床为这个所谓的新药填写新药推荐表。但是我这类“新药”确实不愿苟同。我想就这个事例在此谈谈看法,愿能起到一个抛砖引玉的作用,提醒从事药学专业的人们关注一下身边的类似情况,对如此新药共讨之、共诛之,阻止其泛滥之势。 首先,“转化糖注射液”并不是什么新药。什么是“转化糖注射液”?这个药品并不新,记得上世纪70年代末,国家葡萄糖供应十分紧张,不少医院制剂室为了解燃眉之急,保障临床用药需要,用蔗糖为原料生产转化糖注射液(蔗糖是二糖,起分子结构包括一个葡萄糖和一个果糖分子,蔗糖溶液在酸性条件下,加热分解,就成为了葡萄糖和果糖的混和液),价格等同葡萄糖注射液。 第二、为什么“转化糖注射液”作为新药推广后,价格比葡萄糖注射液贵十几倍?5%葡萄糖注射液250ml,塑瓶包装价3.05元/瓶,而转化糖注射液250ml,塑瓶包装价54.33元/瓶(根据今年湖北省网上招标价格加成15%后的零售价),价格如此之悬殊合理吗? 第三,转化糖注射液与葡萄糖注射液比较,成分中一个是单纯的葡萄糖,一个是葡萄糖和果糖的混合物。都是用于1、药物稀释剂; 2、适用于需要非口服途径补充水分或能源的患者的补液治疗。从性价比来看就知道“转化糖注射液”的优势就是价格、生产和销售利润。 第四、为了体现转化糖注射液的“新”,其说明书注明适用于“糖尿病患者的能量补充剂”,我没有查到文献报道(如果哪位有这方面文献,望赐之)。之所以有这个说法就是因为转化糖注射液中含有一半果糖。和葡萄糖相比果糖的代谢具有以下两个显著特点:1、果糖代谢可绕过糖酶解的限速酶--磷酸果糖激酶,代谢速度较葡萄糖快,因此可有效降低血糖的波动。2、果糖激酶活性不依赖胰岛素调控,果糖代谢的强度决定于果糖的浓度(当果糖摄入量少时,果糖能转变为葡萄糖,使肝脏中糖原的储存量增加。当果糖摄入量大时,果糖就成为合成脂肪不受限制的原料。),其可在无胰岛素的情况下代谢为糖元。但是问题在于:1、转化糖是葡萄糖+果糖得混和液,其不能完全体现果糖的代谢特点;2、如果用于糖尿病患者的能量和体液补充,直接使用果糖注射液就行了;3、果糖可致“甜蜜危害”,过去,人们认为食用果糖有利于控制糖尿病和胰岛素抵抗。但在果糖生产迅速发展的同时,美国的肥胖症发病率也在大幅度上升。这就使生理学家不得不认真地研究果糖对人体的作用。新的研究证实,在人体内,果糖与葡萄糖的代谢过程是不同的:容易转化为甘油葡萄糖在肝细胞内转化为合成脂肪的甘油部分,通常要受磷酸果糖激酶的控制。而果糖则不受磷酸果糖激酶的控制,因而很容易转化为合成脂肪需要的甘油部分。当果糖摄入量少时,果糖能转变为葡萄糖,使肝脏中糖原的储存量增加。当果糖摄入量大时,果糖就成为合成脂肪不受限制的原料。抑制胰岛素和苗条素分泌。如果胰岛素在中枢神经里浓度高,就会使人食欲降低。苗条素除了能抑制食欲外,还能增加能量消耗。食用葡萄糖能刺激人体分泌胰岛素和苗条素,而食用果糖,则对这两种激素的分泌不产生任何刺激作用。作为“转化糖注射液”的药品说明书中:关于“适用于...糖尿病患者的能量补充剂”的说法是很不负责任的。 综上,我一直在抵制转化糖注射液进入临床,但这种抵制力和抵制范围毕竟有限。今年国家要对药品批准文号重新注册,是不是应该考虑一下类似遇“转化糖注射液”的新药呢?或者给物价部门提个醒,关注一下类似新药的价格。

勃脉力A(复方电解质注射液)

勃脉力A(复方电解质注射液) 【药品名称】 商品名称:勃脉力A 通用名称:复方电解质注射液 英文名称:Multiple Electrolytes Injection 【成份】 本品为复方制剂,其组分为:每1000ml含氯化钠5.26g、葡萄糖酸钠5.02g、醋酸钠3.68g、氯化钾0.37g、氯化镁0.30g。 【适应症】 本品可作为水、电解质的补充源和碱化剂。本品与血液和血液成分相容,可使用同一给药装置在输血前或输血后输注(即作为预充液),可加入正在输注的血液组分中,或作为血细胞的稀释液。 【用法用量】 静脉滴注(无菌操作,详见包装袋使用说明):用量视病人年龄、体重、临床症状和实验室检查结果而定,遵医嘱。 【不良反应】 输液时由于溶液或操作可能产生发热反应、注射部位局部感染、静脉栓塞、静脉炎、液体外渗和循环血容量过多。如有任何不良反应发生,应立即停止输液,对病人进行评估以制定适当的治疗方案。如有必要,保留剩余药液以供测试。 【禁忌】 添加药物可能产生配伍禁忌。目前尚无完整的资料。不得使用已知有配伍禁忌的添加物。若有可能请咨询药剂师。

【注意事项】 1 心、肝、肾功能不全、高血钾、高血钠、代谢性或呼吸性碱中毒病人慎用。 2 静脉输注复方电解质注射液可能会引起液体和(或)溶质过量,导致血清电解质浓度降低、体内水分过多、充血、肺水肿。 3 对需长期注射治疗的患者,须根据临床症状和定期实验室检查监测其体液平衡、电解质平衡、酸碱平衡的变化。 4 对接受类固醇激素或促肾上腺皮质激素治疗的患者需慎用。 5 只有在药液澄清,密封良好的情况下方可使用。 6 遵医嘱,用无菌技术添加药物,充分混匀。 7 添加药物可能产生配伍禁忌。目前尚无完整的资料。不得使用已知有配伍禁忌的添加物。若有可能请咨询药剂师。 【药物相互作用】 尚不明确。 【药理作用】 本品pH值为7.4,是水、电解质的补充源和碱化剂。其葡萄糖酸根和乙酸根在体内经氧化后最终代谢为二氧化碳和水。 【贮藏】 密闭保存。含有添加药物的溶液不得贮存。 【批准文号】 国药准字H20000475 【生产企业】 企业名称:上海百特医疗用品有限公司 生产地址:上海市金山区亭朱路388号

药品辅助用药名称及治疗范围

辅助用药名称及治疗范围 名称辅助治疗范围 丙氨酰谷氨酰胺注射液需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养,包括处于分解代谢和高代谢状况的患者。 (大面积烧伤、创伤及严重感染等应激状态下肌肉分解代谢亢进、消化系统功能障碍、营养恶化) 复方氨基酸注射液 (18AA- Ⅱ )用于蛋白质摄入不足、吸收障碍等氨基酸不能满足机体代谢需要的患者。 亦用于改善手术后病人的营养状况。 钠钾镁钙葡萄糖注射液用于补充水分与维持体内电解质平衡 注射用脑蛋白水解物颅脑外伤﹑脑血管疾病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。[原发性痴呆(如 Alzheimer 型的老年痴呆)。血管性痴呆(如多发梗塞性痴呆等)和中轻度中风后的认知功能障 碍。混合性痴呆。颅脑损伤后脑功能障碍的改善。)] 脑苷肌肽注射液脑卒中、老年性痴呆、新生儿缺氧缺血性脑病、颅脑损伤、脊髓损伤及其它原因引起 的中枢神经损伤。创伤性周围神经损伤、糖尿病周围神经病变、压迫性神经病变等周围神经损伤。 葡萄糖氯化钠钾注射液补充体液,维持体内电解质平衡,并供给糖类,多用于小儿补液。 前列地尔注射液治疗慢性动脉闭塞症引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛,脏器移植术后抗栓治疗,动脉导管依赖性先天性心脏病,用于慢性肝炎的辅助治疗。 谷红注射液脑供血不足、脑血栓、脑栓塞及脑出血恢复期;肝病、神经外科手术等引起的意识功能低 下;智力减退、记忆力障碍等。 果糖注射液 1. 注射剂的稀释剂。 2.用于烧创伤、术后及感染等胰岛素抵抗状态下或不适宜使用葡萄糖时需补充水分或能源的患者的补液治 疗。 曲克芦丁脑蛋白水解物注射液脑血栓、脑栓塞、脑痉挛等急慢性脑血管疾病,以及颅脑外伤及脑外伤 及脑血管疾病 (脑供血不全、脑梗塞 )所引起的脑功能障碍等后遗症;闭塞性周围血管疾病、血栓性静脉炎、 毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿。 脱氧核苷酸钠注射液急、慢性肝炎,白细胞减少症,血小板减少症及再生障碍性贫血等的辅助治疗 小儿电解质补给注射液补充热能和体液 胸腺肽注射液各种原发性或继发性 T 细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾 病及肿瘤(肝癌)的辅助治疗。(严重脓毒血症,先天性胸腺发育不全,先天性核苷磷酸化酶缺乏症;慢 性皮肤粘膜念珠菌病) 胸腺五肽注射液免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。 注射用辅酶 A辅白细胞酶类;用于白细胞减少症、原发性血小板减少性紫癜及功能性低热的辅助治疗 注射用复方三维 B(Ⅱ) B 族维生素的营养补充。 注射用鹿瓜多肽风湿、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、各种类型骨折、创伤修复及腰腿疼痛等。 乙酰谷酰胺氯化钠注射液脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿 麻痹后遗症、神经性头痛和腰痛等。 脂肪乳氨基酸 (17)葡萄糖 (11%) 注射液不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的成人患者。 脂肪乳注射液能量补充药。 脂溶性维生素注射液(Ⅱ )肠外营养 注射用促肝细胞生长素用于各种重型病毒性肝炎 (急性、亚急性、慢性重症肝炎的早期或中期)的辅助治疗 注射用七叶皂苷钠用于脑水肿、创伤或手术所致肿胀,也用于静脉回流障碍性疾病。 注射用三磷酸胞苷二钠颅脑外伤后综合症及其后遗症的辅助治疗。 注射用三磷酸腺苷二钠氯化镁进行性肌萎缩、脑出血后遗症、心功能不全、心肌疾患及肝炎等的辅助 治疗。(急性、慢性活动型肝炎、缺血性脑血管病后遗症、脑损伤、心肌炎等病症的辅助治疗) 转化糖电解质注射液需要非口服途径补充水分或能源及电解质的患者的补液治疗。

临床补液、补电解质方法

临床补液、补电解质方法 对于标准50kg病人,除外其他所有因素(我将在下面讲到)禁食情况下每天生理需要量为2500-3000ml,下面我讲补液的量和质: 一。量: 1。根据体重调整 2。根据体温,>37c,每升高一度,多补3-5ml/kg。 3。特别的丢失:胃肠减压;腹泻;肠瘘;胆汁引流;各种引流管;呼吸机支持(经呼吸道蒸发增多) 二。质: 1。糖,一般指葡萄糖,250-300g 2。盐,一般指氯化钠,4-5g 3。钾,一般指氯化钾,3-4g 4。一般禁食3天内不用补蛋白质,脂肪。大于三天,每天补蛋白质,脂肪。 三。还要注意: 1。根据病人的合并其他内科疾病,重要的如糖尿病,心功能不全,肾病肾功能不全,肝功能不全等,来调整补液的量和质,当然自己拿不准的时候,还是叫内科专科会诊。 2。根据病人的实际病情,对液体的需要,容量不足。如低血压,尿量少,等低容量的情况。注意改善循环。 3。根据化验结果:白蛋白,钠,钾,钙等,缺多少补多少,补到化验复查基本正常。 4.禁食大于3天,每天补20%脂肪乳250ml。 5。糖尿病,血糖高,补液时一定要记得加RI。根据不同情况:a:老年人,即使没有糖尿病,也要加RI,按5:1给,因为手术是一个应激,会有胰岛素抵抗血糖升高。b糖尿病病人,根据具体血糖情况。RI4:1可完全抵消糖,再升高,如3:1可降糖。当然自己拿不准的时候,还是叫内分泌会诊。 下面对标准50kg病人,除外其他所有因素禁食情况下的补液,具体给一个简单的方案为例:10%GS 1500ml,5%GNS1500ml,10%Kcl 30ml,(你算一下和我前面讲的是否吻合)。 补液 (1)制定补液计划。 根据病人的临床表现和化验检查结果来制定补液计划补液计划应包括三个内容:①估计病人入院前可能丢失水的累积量(第一个24小时只补l/2量)②估计病人昨日丢失的液体量,如:呕吐、腹泻、胃肠碱压、肠瘘等丧失的液体量;热散失的液体量<体温每升高1度.每千克体重应补3~5m/液体)。气管切开呼气散失的液体量:大汗丢失的液体量等。③每日正常生理需要液体量, 200Oml计算 补什幺? 补液的具体内容?根据病人的具体情况选用:

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