色织行业操作标准

色织行业操作标准
色织行业操作标准

色织行业安全操作规程和操作标准

第一部分:色织行业安全操作规程

一、准备工序

(一)、筒子挡车工

1、认真做好交接班工作,检查机械运转情况是否正常,清整洁工作是否良好。

2、纱绕在槽筒上,不得开车时剥取,必须停车后处理。

3、车头传动部分、车顶板,不允许放臵任何杂物,防止轧入发生事故。

4、机械运转时,手不能触碰高速槽筒,谨防擦伤。

5、电气开关、机械等故障不得自行拆修,应及时报告电工、检修工修理。

6、坐车不得两人同坐,对皮带接头要加强检查,防止皮带接头不良而拉到坐车。

7、电动机上不得烘烤物品,防止触电。

8、落筒时要注意筒纱、纱管落下砸脚,筒子放在车面上不得超过两层。筒管落地应及时拾起,防止滑跌。

9、发现异响、焦味应立即关车,报告修理工检查。

(二)、整经挡车工

1、经轴盘片有破裂,一律不得使用。空经轴上车后,先开空车校正两边位臵,如发现轴弯曲跳动应修理后使用。

2、上好空经轴应先开慢车,引纱头卷入盘头轴心,操作时注意不要将手带入,开车时身体不得贴紧经轴,防止工作服卷入等造成事故。

3、整经机运行中,不得在经轴部分做清洁,不得拈回丝、飞花等杂物,必须在关车时处理。

4、断头、导纱辊饶纱等必须停车处理,不得在整经机运行时用手触摸。

5、异响、电气故障应及时通知修理工、电工修理。

(三)、整经上落轴工

1、上经轴时应将轧头螺丝拧紧,防止开车后经轴脱落伤人。

2、落轴前先检查吊车是否完好,吊运时应稳、慢,不得吊起过高,防止落下伤人。

3、落轴时应两人对面操作,互相呼应,经轴滚动时要轻、慢,防止滚出伤人。

4、按规定使用电动葫芦,应目光向上方,严禁经轴空中过障碍物。

(四)、浆纱挡车工

1、开车前应检查浆纱机周围是否有人,并预告开车,开车

时应先慢后快。

2、浆纱机运转中应经常检查,发现异响或不正常状态时应立即关车检查、处理。

3、锡林气压不得超过规定磅数,应经常检查气压表,看压力是否正常。

4、减压气门和安全气门不得任意调节,保险气门的重量不得私自改变。

5、交接班时应认真检查气压表、安全阀和减压气门。

6、在开冷车前必须开启回水考克、阻冷箱阀门,检查排清锡林内的冷凝水,方可加热。加热时应先开水凝总阀,然后开锡林阀。

7、上机、了机时要注意电动葫芦及高空轨道的运行情况,割纱刀要及时收好。

8、整经轴、压浆辊、罗拉和锡林上的断头绕纱应在慢车时割除,压浆辊上的杂质应慢车时揩试。

9、浆纱机运行时不得在周围做如何工作,不得用手接触拖引辊上端的测长辊。拖引辊包布时应开慢车。

10、穿绕棒时应注意周围是否有人,上机时大轴芯应放在步司内。(不太明白,是不是指分绞棒)

11、停电、关车时应立即关闭水凝总阀,打开阻冷箱阀门,排清锡林内的余汽。

12、发现异响和机械运行不正常应立即关车检查、修理。电

气故障应联系电工修理。

13、浆缸地面溅有浆液要及时冲洗,不得有积水,防止滑倒。

(五)、调浆工

1、非调浆工作人员,不得乱动调浆设备和各种管道的气阀、水阀,以及容器量具和各种浆料。

2、调浆设备、调浆桶上,不得堆放如何物品。

3、开动调浆设备前,必须检查周围是否有人,并先预告后开车。

4、机器运行中,不得做清洁和修理。发现机器有异响和焦味时,应立即停车检查、修理。电气故障应联系电工修理。

5、在处理酸、碱类化学物品时,必须使用防护用品。盛放酸、碱类的容器必须妥善保管。

6、电梯操作必须专人负责,电梯操作工必须经过培训,持证上岗。

7、清洗煮浆桶时,应关好传动皮带,关闭蒸汽。进入调浆桶内,应切断电源和落下大皮带,挂停车牌,并有人监护。

8、调浆室地面要保持清洁,不得有滑石粉等,防止滑倒。

9、拆袋子用的刀要妥善保管。

(六)、浆纱记录工

1、磅秤上的磅砣,用好后应立即取下,不要挂在钩子上,

防止掉下砸脚。

2、织轴过磅时应注意安全,防止伤脚。

(七)、穿综挡车工

1、穿综钩不用时应放在妥当的地方,防止伤人。

2、穿综架上的电气设备有故障,应立即通知电工处理,不得擅自动手。

3、拿综丝、综框、停经片时,应注意不要掉在脚上。

4、人离穿综架上应及时关掉电源。

(八)、穿综上落轴工

1、上班前仔细检查使用的工具有无损坏,以防使用时发生事故。

2、推轴时要稳、慢,防止撞人或碰坏盘片,上轴车绕纱头要及时处理。

3、上轴、落轴时织轴要摆准,操作时两人要配合协调,防止砸脚。

4、织轴堆放整齐,防止滚动。在储轴架上使用电动葫芦吊、放织轴时,链条钩子要钩牢轴芯,操作要慢,防止织轴在半空中脱落造成事故。

5、储轴架运行中,不得做清洁和修理。发现有异响时,应立即停止运行,检查、修理。电气故障应联系电工修理。

(九)、综筘修理工

1、综框、综丝损坏应整修后使用,以防伤手。

2、修筘的电炉必须专人保管、使用,定期送检,使用前必须检查插头、电源线是否完好。电炉应放在干燥、安全的地方,周围不得有易燃物品。使用结束后应立即关闭电源。

3、使用各种工具应注意安全,经常检查有无损坏,防止使用时发生事故。

(十)、准备保全、保养工

1、修理机械故障时必须切断电源,车未停稳不得操作。检修时拆卸的机件、工具不得放在车头、机身上方,防止掉落伤人。安全罩壳损坏要及时修理。

2、拆装笨重和较大的机件时,需要两人几以上操作,难拆的机件使用榔头时,应防止碰击他人,不得用机件代替榔头使用。

3、拆下的机件要堆放整齐,不得有碍行走。小机件不得落入机器内,防止发生事故。

4、修理、调换电动机时,要调试正反转后方可上传动带,防止机器反转。

5、各种电气故障要通知电工修理,不得自行动手。

6、平修有压力表、安全阀的设备时,必须同时检查压力表、安全阀。

7、使用扳手、电钻等专用工具,必须执行专用工具操作规程。

8、平修结束后,要检查机器完好后方可试车。试车时要检查机器周围是否有人,防止发生事故。机器运转时,不得用手检查转动部位。

9、发生重大机器设备事故,必须保护现场,及时报告有关部门,分析、处理。

(十一)、准备指导工

1、严格执行准备工序各安全操作规程,负责安全操作的

检查指导工作。

2、及时检查和纠正违章作业,加强对各工种操作人员的

安全操作指导。

3、发现不安全因素和事故隐患,必须及时向领导汇报,

组织整改,防止事故发生。

二、织造工序

(一)、布机挡车工

1、严格执行布机挡车工操作法。

2、进入工作岗位,必须穿戴好工作服和工资(作)帽,思想要高度集中。

3、认真做好交接班工作,做清整洁前必须关车。

3、巡回时要注意地面和车弄情况,积水、油污、杂物等要清除,防止滑倒。

4、检查布面时手距织口应不小于25mm,防止筘伤手。

5、检查机台各防护罩是否完好,如有损坏及时通知机工修理。

6、机台上不得堆放物品,防止发生事故。

7、不得两人同时开一台车,不得双手同时开车防止发生触电事故。

8、开车前必须检查机台上是否有修车标志或他人操作。

9、发现异响和机械运行不正常应立即关车检查、修理。电气故障应联系电工修理。

(二)、布机机工

1、修机时必须先切断电源,方可操作。

2、修理机肚机件时,布辊要放妥,防止落下伤人。

3、要保持机台安全防护装臵完好,发现损坏要及时修理。

4、修车完毕,开车前必须仔细检查,机台上不得留有工具和杂物。开车时要注意周围是否有人,防止发生事故。

5、按钮每按一次,织机有一次相应的动作,不得连续按动。

6、按钮的颜色一经确定,不得任意变换,防止发生操作失误。

(三)、布机保全、保养工

1、严格执行平修、保养操作法和专业工具安全操作规程。

2、拆车时必须切断电源,按电器按钮后织机无相应动作或动作有误,应切断电源,通知电工修理。

3、拆装笨重和较大的机件时,需要两人几以上操作,难拆的机件使用榔头时,应防止碰击他人,不得用机件代替榔头使用。

4、需转动弯轴等转动部分,应先预告周围其他人,确认无危险后方可操作。

5、各种机件肖子或支头螺丝不得露出过多,防止发生危险。

6、试车前必须仔细检查,机台上不得留有工具和杂物。开车时要注意周围是否有人,防止发生事故。

7、发现异响和机械运行不正常应立即关车检查、修理。电气故障应联系电工修理不得自行动手。

8、按钮每按一次,织机有一次相应的动作,不得连续按动,以免损坏电路、

9、按钮的颜色一经确定,不得任意变换,防止发生操作失误。如发现按钮颜色有误,应通知电工更换。

(四)、布机上轴工

1、、严格上轴工操作法和专业工具安全操作规程。

2、运输车和工具在使用前必须仔细检查,如有损坏禁止使

用。

3、了机综框、停经片、钢筘、空轴取下时要两人操作,小心轻放,用力得当。

4、拉轴时必须两人操作,一前一后,双手扶车把手,注意安全。

5、上轴打结个数根据幅宽要求,结宽不大于5公分。

6、上轴过程中,送综必须三人操作,升降臂下严禁站人,上升高度符合要求。

7、做好机台清洁工作,压缩空气除做清洁外,不得作他用。

8、剪刀、筘钳、边撑、离合器等处应用固定扳手,不得使用活络扳手。严禁用两只扳手连在一起凝螺丝。

9、快口工具应妥善保管,防止伤人。

10、上卷布辊、压布辊必须两人操作,防止夹手。

11、油壶加油后,应放在稳当的地方,严禁防(放)在控制箱上。

(五)、布机加油工

1、严格执行润滑周期计划。

2、做到每个油眼剔清不漏,加油量应按规定。

3、加强油房管理,做到各类油分开堆放,严禁明火。

(六)、布机擦车工

1、严格擦车操作法和检查工具完好。

2、擦车前必须先切断电源,方可操作。

3、压缩空气除做清洁外,不得作他用。

4、地面积水、油污和杂物等应及时清理,防止滑倒。

5、清除灯罩、电器盒及电控箱上飞花时不得拍打。

(七)、车间天窗清洁工

1、登高做天窗清洁人员必须有登高证,必须严格执行登高作业安全管理规定。

2、登高做天窗清洁前必须仔细检查安全带的环、扣,安全带是否断裂、磨损等隐患。

3、登高做天窗清洁时必须系好安全带,保险扣必须系在安全、牢固的地方。人如窗户时,必须认真检查铁栏杆是否松动,如有必须及时汇报检修后再操作。

4、操作时思想必须高度集中,严禁穿打滑的鞋子。注意上下前后,防止碰伤和坠落。

5、打扫天窗时要轻、慢,防止碰破玻璃。

6、严格按规定时间做天窗清洁,防止飞花堆积过多而发生火警。

(八)、落布工

1、布棍使用前应先检查,有损坏不得使用,及时送修。

2、要及时落布,落布应使用圆头剪刀。

3、布棍不得竖放,防止倒下伤人。布棍必须放在落布车上。

4、推落布车要慢行,注意行人、车辆,严禁碰撞机器设备。

(九)、空调工

1、必须严格执行现场交接验收、设备运转管理、巡回管理三项制度。

2、风机、水泵等设备有异响、震动、发热等故障,立即通知检查、维修,认真做好记录。

3、设备传动防护罩必须完整,发现损坏或不安全因素应及时汇报、修理。

4、严格执行蒸汽排水送汽操作程序,发现泄漏及时通知修理。

5、进行设备检查,必须切断电源,并有人监护。

6、登高调节风量时,要有人扶梯,严禁违章操作。

7、值班采暖应严格执行各项操作规程,认真做好记录。

8、节假日停车,必须关妥所有设备、水源等,检查所有阀门。

(十)、司库工

1、认真做好交接班工作,加强库房安全和物质管理。

2、配件架堆放物件要整齐,不得重量超负荷。物件堆放不

得过高,防止倒塌。

3、配件提货、领用时要戴手套,防止机件毛刺、快口伤手。

4、库房通道不得堆放物件,应保持畅通。

5、装运物件时,运输车辆不得超载、超高,上下车、转弯要注意安全。

(十一)、结经机挡车工

1、结经时两人协同操作,应注意动作一致,相互配合,

防止发生意外。

2、结经机头上下时必须小心谨慎,防止掉落损坏和砸脚。

3、电源故障应立即通知电工修理,不得擅自动手,以防

触电。

4、结经时应注意机器运行情况,防止断纱过多缠绕机器。

5、结经时不得擅自离开岗位,如需离开,随时切断电源。

(十二)、布机指导工

1、严格执行织造工序各安全操作规程,负责安全操作的检查指导工作。

2、及时检查和纠正违章作业,加强对各工种操作人员的安全操作指导。

3、发现不安全因素和事故隐患,必须及时向领导汇报,组织整改,防止事故发生。

三、整理工序

(一)、验布工

1、落布车移动时,要防止布卷倒下或车子碰撞发生危险。

2、验布时,后面布棍上的布要重心均匀,不得偏在一边,防止倒车。

3、验布机电气故障应立即联系电工修理。

(二)、摺布工

1、缝布穿针要正确使用,不用时应妥善保管,防止发生意外。

2、布穿入导布辊时,应将前车和气阀关上,把布头拉好压好后方可开车。

3、摺布机电气故障应立即联系电工修理。

4、发现异响和机械运行不正常应立即关车检查、修理。电气故障应联系电工修理。

5、按规定加油,加油时应先剔清油眼,防止缺油轧坏机器。

6、工作结束后及时切断电源。

(三)、修布工

1、修布用的针、梳子、洗布板等工具,每个布修好后腰清点收好,防止夹在布内。

2、去污剂等易燃物品应加强管理。

3、电熨斗不用时应立即切断电源,不得搁在布上。

(四)、卷布工

1、开车前认真检查设备状态,安全防护装臵是否良好,卷布辊是否正常。

2、开车时发现机器有异响或闻有焦味应即停车检查,并通知维修人员修理。

3、电气设施发生故障,要及时汇报,通知电工修理,不准擅自动手。

4、布卷要堆放整齐,不得影响交通,不准竖放,防止布卷倒下造成损伤。

(五)、打包工

1、开车前首先检查打包机周围是否有障碍物,以防发生事故并检查车上零件是否完整。

2、打包机必须两人同时操作,布包扎好后,放松开关柄,人站在同一方向,用双手将布包向前推下,再进行缝包工作。

3、打包机油泵房,非工作人员不得入内。

4、如发现机械故障必须停车检查,并向有关领导汇报,通知维修人员修理。

四、特殊工种

(一)、电工

1、维修电工必须持有电工证方可操作,安装、维修电器设备必须严格遵守“工业企业电器装臵技术管理规定”和“南通市工业企业安全操作规程”。

2、工作前必须检查工具、测量仪器和防护用具是否完好,任何电器未经验电前一律视为有电,不得用手触及。

3、电气设备运行时不得拆装修理,必须在关车后切断电源,取下熔断器,挂上“禁止合闸,有人操作”的警示牌,验准断电后方可操作。

4、电气设备的安装、维修要做到安装规范、修理及时、不留后患、保证安全,杜绝事故的发生。

5、安装变压器、开关、电动机等电气设备,金属外壳必须有接地,必须经绝缘电阻的检验后方可送电。

6、安装电气设备线路,除电缆外不得以明线铺设线路。电气设备必须做到防尘、密封。

7、易燃易爆的场所,电气设备安装时要符合防火防爆的要求。操作时如需使用明火、电炉等,需经安保部批准,做好相应的防火措施。

8、搬运电动机时应注意安全,要相互配合,防止压伤手脚。

9、新电气设备使用前必须检查和试验,安装质量符合要求

后方可使用。

10、照明灯离地面不得低于2.2米,刀闸离地面3公尺以下必须装罩壳。

11、电气设备必须定期检修,严禁带病运行。

(二)、空压机操作工

1、空压机操作工必须经专业技术和安全培训,考核合格后方可操作。

2、操作工必须严格进行交接班工作,保持空压机和机房清洁。

3、开车前必须检查气阀、水阀是否打开,冷却器排污阀是否关闭,冷却水的进水、排水、补给水,打开主冷却水入口阀。

4、开车前必须检查拨动开关是否处于无负载位臵,肘节开关应在卸载位臵。

5、启动前4小时对干燥器送电,压缩机要预热。

6、启动干燥器后5-10分钟方可启动空压机。

7、启动空压机时将拨动开关处于正常负载位臵。

8、启动空压机后每两小时记录一次、检查空压机、干燥机及排污情况、检查水池及冷却塔水盘水位。

9、关车前对空压机、干燥机排污,关闭冷却水泵、冷却塔风机、关闭空压机、干燥机、冷却水的进出水阀,放掉存水。

10、关车时打开中冷和后冷排放阀,排完积水再关闭,必须放掉储气罐余气。

(三)、电梯操作工

1、电梯操作工身体检查必须合格,经专业安全技术培训考核,持有安全技术操作合格证方可操作。

2、电梯的载重量不得超过额定重量。

3、电梯内应经常清扫,照明设备必须完好。

4、电梯未停稳严禁开门,载重物未放妥不得启动,载重物应轻拿轻放。

5、电梯应经常加油、保养,发现电梯有打顿、异响等不正常情况,应立即停止使用,联系检查、修理。

6、电梯严禁忽开忽停,不得任意改变方向。

7、交接班时要对上一班的运行情况认真交接,对电梯进行检查。

8、工作结束、节假日,电梯必须停在底层,电梯防护门必须锁好。

第二部分:色织行业操作测定标准

一、穿综

(1)、以斜纹织物两个完全组织测定标准,每个完全组织经纱跟数以50根上下2根计算,总分以100减穿完时间减质量扣分计算,穿错、空综或空筘等有一处扣2分。时间如是一分钟则计1分,依此类推,精确至小数点两位。(2)、得分95分及以上优级

92分以上,95分以下一级

89分以上,92分以下二级

85分以上,89分以下三级

85分及以下级外

二、织造

1、单项

(1)、机下打结:时间60秒

40支纯棉纱测定两次,选好的一次

24个标准结计1分,多1个加0.05分,1个扣0.5分(2)、处理纬停:时间为喷气织机25秒,剑杆织机35秒

开车疵点、动作不完整扣1分

开车停台、回丝不入袋、拖纱不剪、动作做完不举手扣0.2分

第一次:储纬器正常,自然断纬

第二次:筒子断头,留纱头20厘米左右下垂,平综

(3)、处理经停:时间为喷气织机42秒,剑杆织机45秒

开车疵点、动作不完整扣1分

开车停台、缺开车动作、回丝不入袋、拖纱不剪、动作做完不举手、处理停台断头、结头不合格、接头前不掐纱尾等一处扣0.2分

第一次:储纬器侧,断头位臵距边撑10厘米处,在第一片综前掐头,断头在综丝和停经片中间

第二次:废边纱侧,断头位臵距边撑10厘米处,在织口前2厘米处掐头,断头在第四片综前

(4)、得分99分及以上优级

97分以上,99分以下一级

95分以上,97分以下二级

93分以上,95分以下三级

93分及以下级外

2、全项

全项操作测定是指单项测定和巡回操作测定。

全项操作测定得分是单项测定得分减去巡回操作扣分。

(1)、巡回操作测定以八台布机操作为基准,一次巡回包括一次布面检查和一次经纱检查,测定四个巡回,巡回时间以

(完整版)检验方法验证标准操作规程

标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURE 目的:建立检验方法验证标准操作规程,规范验证操作。 适用范围:所有检验方法的验证。 责任者:质量保证部、质量控制部 程序: 1、检验方法验证的基本内容 检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批,检测仪器的确认.适用性验证(包括准确度试验、精密度测定.线性范围试验、专属性试验等)和结果评价及批准四个欠的方面。它的基本内容可以用下图表示。 2、检验方法验证的基本步骤 首先是制定验证方案,然后对大型精密仪器进行确认,最关键的一步是检验方法的适用性试验,最后是检验方法评价及批准。 2.1验证方案的制定 检验方法的验证方案通常由质量验证小组提出。根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料,提出规格标准,确定检查项目,规定杂质限度,即为质量标准草案。根据质量标准草案确定检查和试验范围,对检验方法拟定具体操作步骤,最后经有关标题检验方法验证标准操作规程共7页第1页 制定人颁发部门GMP办公室编号: SOP--F—004 分发部门质量验证小组、质量保证部新订√替代 审核人批准人生效日期年月日

人员审批方可实施。 2.2大型精密仪器的确认 分析测试中所用的检测仪器一般可分为三类 (1)普通仪器:崩解仪,折光仪、分析天平、酸度计、溶点测定仪、电导仪等: (2)较精密仪器:旋光仪、永停滴定仪、费休氏水分测定仪、自动滴定仪、药物溶出度仪、可 共7页第2页见分光光度计、电泳仪等; (3)大型精密仪器:紫外分光光度计、红外分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪、薄层扫描仪等。 为了保证分析测试数据准确可靠,每台检测仪器在投入正式使用之前都应进行确认。检测仪器的确认是检验方法验证的基础,应在其它验证试验开始之前首先完成。检测仪器确认工作内容应根据仪器类型。技术性能而定,通常包括:安装确认、校正、适用性预试验和再确认。2.2.1安装确认 同工艺验证中机械设备一样,仪器安装确认的土要内容包括如下各点: (1)要登记仪器名称.型号。生产厂商的编号、生产日期.生产厂商名称,企业内部的固定资产设备登记号及安装地点; (2)收集汇编和翻译仪器使用说明书和维修保养手册; (3)检查并记录所验收的仪器是否符合厂方规定的规格标准: (4)检查并确保有该仪器的使用说明书。维修保养手册和备件清单: (5)检查安装是否恰当,气、电及管路连接是否符合要求; (6)制定仪器标准操作规程(SOP)和维修保养制度,建立使用记录和维修记录; (7)制定清洗规程;. (8)明确仪器设备技术资抖(图纸,手册,备件清单、各种指南及该机器设备有关的其它文件)的专管人员及存放地点。 除上面提到的内容外,在安装确认方案中对仪器的性能用途应有一概述并记录维修服务单位名称。联系人、电话号码、传真号、银行帐号等,以利于日后的维修保养活动,这对大型精密仪器尤为重要。对于仪器来说,安装确认中的一项重要内容是功能试验。这项工作在安装结

纯化水系统操作、维护保养标准操作规程

1 目的 建立纯化水系统使用的标准操作规程及维护保养标准操作规程。 2 范围 纯化水系统的操作及维护保养。 3 职责 纯化水系统操作人员、维护人员按本规程操作,设备办对本规程有效执行承担监督检查责任。 4 内容 4.1 纯化水系统工作流程 4.1.1 本系统采用反渗透系统生产纯化水,其工作流程如下图表示 4.1.2 水质要求 4.2 标准操作规程 4.2.1 打开原水进水按钮,观察原水罐中是否有半桶以上的水,如果没有达到半桶以上,待其水位达到后,在进行下面操作

4.2.2 检查砂罐是否按照要求进行定期反洗(三天/次)。 4.2.3 检查炭罐是否按照要求进行定期反洗(三天/次)。 4.2.4检查混床是否按照要求进行定期维护(每周/次),将混床的“上进水”开,“下排水”开。 4.2.5制水前,检查各阀门的位置、管道是否正常,确定无异常后可以两种方案开启纯水系统: 4.2. 5.1将纯化水机开关钮(自动/停止/手动)调节至“自动”状态,纯水机自动运行。 4.2. 5.2将纯化水机开关钮(自动/停止/手动)调节至“手动”状态,开启原水泵启动按钮、一级高压泵启动按钮、二级高压泵启动按钮。 4.2.6观察仪器上RO 电导率的变化情况,直至电导率到达10μs/cm 以下,数值稳定后,计时10min.时间到后关闭中转水箱下排水。当RO 电导率大于10μs/cm 需更换反渗透膜; 4.2.7在RO 水位超过1/3时,开启EDI 启动按钮。观察仪器上EDI 电导率的变化情况,直至电导率到达3μs/cm 以下,数值稳定后,计时10min.时间到后关闭中转水箱下排水。当RO 电导率大于3μs/cm 需更换反渗透膜; 4.2.8观察压力表和流量计是否在合格范围内

检验方法验证标准操作规程

标准操作规程 STANDARD OPERATING PROCEDURE 目的:建立检验方法验证标准操作规程,规范验证操作。 适用范围:所有检验方法的验证。 责任者:质量保证部、质量控制部 程序: 1、检验方法验证的基本内容 检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批,检测仪器的确认.适用性验证(包括准确度试验、精密度测定.线性范围试验、专属性试验等)和结果评价及批准四个欠的方面。它的基本内容可以用下图表示。 2、检验方法验证的基本步骤 首先是制定验证方案,然后对大型精密仪器进行确认,最关键的一步是检验方法的适用性试验,最后是检验方法评价及批准。 2.1验证方案的制定 检验方法的验证方案通常由质量验证小组提出。根据产品的工艺条件、原辅料化学结构、中间体、分解产物查阅有关资料,提出规格标准,确定检查项目,规定杂质限度,即为质量标准草案。根据质量标准草案确定检查和试验范围,对检验方法拟定具体操作步骤,最后经有关人员审批方可实施。 2.2大型精密仪器的确认 分析测试中所用的检测仪器一般可分为三类 (1)普通仪器:崩解仪,折光仪、分析天平、酸度计、溶点测定仪、电导仪等: (2)较精密仪器:旋光仪、永停滴定仪、费休氏水分测定仪、自动滴定仪、药物溶出度仪、可

见分光光度计、电泳仪等; (3)大型精密仪器:紫外分光光度计、红外分光光度计、气相色谱仪、高效液相色谱仪、薄层扫描仪等。 为了保证分析测试数据准确可靠,每台检测仪器在投入正式使用之前都应进行确认。检测仪器的确认是检验方法验证的基础,应在其它验证试验开始之前首先完成。检测仪器确认工作内容应根据仪器类型。技术性能而定,通常包括:安装确认、校正、适用性预试验和再确认。2.2.1安装确认 同工艺验证中机械设备一样,仪器安装确认的土要内容包括如下各点: (1)要登记仪器名称.型号。生产厂商的编号、生产日期.生产厂商名称,企业内部的固定资产设备登记号及安装地点; (2)收集汇编和翻译仪器使用说明书和维修保养手册; (3)检查并记录所验收的仪器是否符合厂方规定的规格标准: (4)检查并确保有该仪器的使用说明书。维修保养手册和备件清单: (5)检查安装是否恰当,气、电及管路连接是否符合要求; (6)制定仪器标准操作规程(SOP)和维修保养制度,建立使用记录和维修记录; (7)制定清洗规程;. (8)明确仪器设备技术资抖(图纸,手册,备件清单、各种指南及该机器设备有关的其它文件)的专管人员及存放地点。 除上面提到的内容外,在安装确认方案中对仪器的性能用途应有一概述并记录维修服务单位名称。联系人、电话号码、传真号、银行帐号等,以利于日后的维修保养活动,这对大型精密仪器尤为重要。对于仪器来说,安装确认中的一项重要内容是功能试验。这项工作在安装结束,检查合格后即可着手进行。仪器功能试验足在不使用样品的前提下,确认仪器达到设计要求,也可认为是空载试验。例如气相色谱仪的程序升温设定后能否按设定程序执行,溶出仪转速能否达到规定的性能要求。紫外分光光度计的吸收度与透光率的转换是否符合要求。高效液相色谱仪高压泵过压保护是否起作用等,这是检查仪器安装后能达到规定的性能指标。对普通仪器进行的功能试验比较简单,有的除仪器校正外,没有其它特殊的功能试验要做,如酸度计,电导仪,折光仪等。不同的仪器有不同的技术标准,应根据仪器使用说明书的要求进行试验。 2.2.2校正 校正是仪器确认及检验方法验证中的一个重要环节,应当在验证试验以前进行校正。紫外分光光度计校正包括波长校正、吸收度测试、准确度测试、杂散光检查。 气相色谱仪与高效液相色谱仪均要求做系统适用性试验。在规定的色谱条件下测定色谱柱的最小理论塔板数。分离度和拖尾因子,并规定变异系数应不大于2%。 对于化学检验中使用的计量仪器包括容量瓶、移液管、滴定管、分析天平亦均应校正。

水处理系统质量控制标准操作规程

编号:CZ-GC-09877 ( 操作规程) 单位:_____________________ 审批:_____________________ 日期:_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 水处理系统质量控制标准操作 规程 Standard operating procedures for quality control of water treatment system

水处理系统质量控制标准操作规程 操作备注:安全操作规程是要求员工在日常工作中必须遵照执行的一种保证安全的规定程序。忽视操作规程 在生产工作中的重要作用,就有可能导致出现各类安全事故,给公司和员工带来经济损失和人身伤害,严重 的会危及生命安全,造成终身无法弥补遗憾。 一、水处理系统的运行与保养 (一)水处理间应该保持干燥,水、电分开。每半年应对水处理系统进行技术参数校对。此项工作由生产厂家或本单位科室专业技师完成。 (二)水处理设备应该有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等。每一台水处理设备应建立独立的工作档案,记录水处理设备的运行状态,包括设备使用的工作电压、水质电导度和各工作点的压力范围等。 (三)水处理设备的滤砂、活性炭、阴阳离子树脂、反渗膜等需按照生产厂家要求或根据水质情况进行更换。 1、石英砂过滤器根据用水量每周反洗1~2次。一般每年更换1次。 2、活性炭过滤器反洗的周期为1~2次/周,建议每年更换1次。

3、树脂软化器阳离子交换树脂一般每1~2年更换1次。 4、再生装置其再生周期为每2天再生1次。 5、精密过滤器过滤精度为5~10μm,一般2个月更换1次。 6、反渗透膜每2~3年更换1次。 (四)每天应对水处理设备进行维护与保养,包括冲洗、还原和消毒,每次消毒后应该测定消毒剂的残余浓度,确保安全范围,保证透析供水。 (五)做好维护保养记录。 二、透析用水的水质监控 (一)电导率正常值约10μs/cm。 (二)纯水的pH值应维持在5~7的正常范围。 (三)细菌培养应每月1次,要求细菌数<200cfu/ml;采样部位为反渗水输水管路的末端。透析机每台透析机每年至少检测1次。 (四)内毒素检测至少每3个月1次,要求细菌数<200cfu/ml,内毒素<2EU/ml;采样部位同上。每台透析机每年至少检测1次。 (五)化学污染物情况至少每年测定1次,软水硬度及游离氯

微波炉安全操作规程示范文本

In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月 微波炉安全操作规程示范 文本

规程文书样本 QCT/FS-ZH-GZ-K247 微波炉安全操作规程示范文本 使用指引:此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 1 使用前先检查微波炉是否完好,连接电源时检查插头、插座是否完好。 2使用时应注意观察微波炉运行状况,如发现有故障立即断电,并及时报维修处理,不得私自乱动。 3在确定加热时间未到时,不得任意打开炉门,以免强烈的紫外线辐射伤人。 4 微波炉只可用于板材湿坯、纸浆、料浆烘干操作,严禁加热其他物品。 5 完成试验后,要及时切断电源,清洁时只能用抹布轻擦,主机上面不得沾有水滴。 请在此位置输入品牌名/标语/slogan Please Enter The Brand Name / Slogan / Slogan In This Position, Such As Foonsion 第2页/总2页

标准菌种确认标准操作规程完整

一目的 建立标准菌种确认标准操作规程,以减少菌种污染和生长特性的改变,保证实验结果的可靠性和准确性。 二围 本规程适用于质量控制实验室所用标准储备菌株。 三容 1.1 试验菌株 大肠埃希菌(Escherichia coli)[CMCC(B)44102] 金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)[CMCC(B)26003] 枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis)[CMCC(B)63501] 白色念珠菌(Candida albicans)[CMCC(F)64941] 黑曲霉(Aspergillus niger)[CMCC(F)98003] 铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa)[CMCC(B)10104] 生孢梭菌(Clostridium sporogenes)[CMCC(F)98001] 1.1.1 标准菌株 1.1.1.1 标准菌株应来自认可的国或国外菌种收藏机构。 1.1.1.2 标准菌株经过复活并在适宜的培养基中生长后,即为标准储备菌株。 1.1.1.3 标准储备菌株应进行纯度和特性确认。 1.1.2 工作菌株 1.1. 2.1 标准储备菌株可用于制备每两个月或定期转种的工作菌株。 1.1. 2.2 工作菌株的传代次数应严格控制,不得超过 5 代(从菌种收藏机构获得的标准菌株为第0代),以防止过度的传代增加表型变化的风险。因此必要时,应对工作菌株的纯度和特性进行确认。 1.2 菌种确认试验的主要容

1.2.1 菌种的纯度确认 1.2.1.1 纯度检测:是指通过适当的方法检测菌种是否为纯培养物。 1.2.1.2 试验容 ①菌落形态:在特定的培养基上,将待检测培养物稀释涂布或平板划线,适宜培养后,同一平板上的单菌落的大小、形状、颜色、质地、光泽等是否相似;对于两种或以上形态的出发菌株,应再分别挑取单菌落划线或稀释涂布培养,检测是否重复出现相同特征。 ②镜检特征:对数生长期的培养物革兰氏染色反应应呈现一致性;细胞形状、大小、荚膜、芽孢等特征应相似。 1.2.2 菌种的特性确认 1.2.2.1 生化试验:各种微生物具有各自的独特的酶系统,因而在代过程中所参与的物质分解和合成代的产物也不同,这些代产物又具有不同的生化特征。根据此特征,利用生物化学方法来鉴定不同的微生物的试验即为微生物的生化试验。 1.3 菌种的确定方法 用无菌接种环粘取培养物,在相应的培养基平板上划线分离单个菌落,并在适宜条件下培养。培养后观察是否具有典型的菌落形态,然后挑取单一纯菌落,进行革兰氏染色、镜检,观察其染色特性及菌形。再做生化试验或使用菌种鉴定系统进一步鉴定菌种。 1.3.1 大肠埃希菌的确认 1.3.1.1 菌落形态 1.3.1.1.1 取大肠埃希菌新鲜培养物至营养肉汤培养基中,经35℃培养18~24h后,形成菌膜,管底有粘液状沉淀,培养物有粪臭味。 1.3.1.1.2 取上述培养物接种于曙红亚甲蓝琼脂(EMB)琼脂平板和麦康凯琼脂平板上,35℃培养18~24h后,观察结果。 ①曙红亚甲蓝琼脂(EMB)平板上菌落形态呈紫黑色、浅紫色、蓝紫色或粉红色,菌落中心呈深紫色或无明显暗色中心,圆形,稍凸起,边缘整齐,表面光滑、湿润,常有金属光泽。 ②麦康凯琼脂平板上菌落形态呈鲜桃红色或微红色,菌落中心呈深桃红色,圆形,扁平,边缘整齐,表面光滑,湿润。 1.3.1.2 革兰染色、镜检 1.3.1. 2.1 革兰染色

电气系统操作规程标准版本

文件编号:RHD-QB-K9031 (操作规程范本系列) 编辑:XXXXXX 查核:XXXXXX 时间:XXXXXX 电气系统操作规程标准 版本

电气系统操作规程标准版本 操作指导:该操作规程文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的,并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。,其中条款可根据自己现实基础上调整,请仔细浏览后进行编辑与保存。 1、根据工作,先开启电机或接通总电源,明确各开关或按钮的功能(进、退、左、右档位),按先低后高、先点动后连续的原则操作。 2、当设备在运行过程中出现异常现象时,必须立即停车,查找原因,排除故障,严禁设备带病运行。 3、电气系统出现故障需进行检修时,必须切断电源,严禁带电作业。 4、发电机在工作时,操作和维修人员必须穿绝缘鞋才允许进入设备。 5、电气系统的各种故障必须由专业电工或专职

维修人员检修处理,严禁其它人员擅自进行检修和改动。 6、操作人员应严格按照操作规程进行各项操作,严禁擅自违反、省略、更改操作程序,以确保设备正常运行及现场人员的安全。 7、操作人员必须听从现场施工指挥人员的统一指挥进行相应的操作,严禁凭个人想象或主观臆断盲目操作。 8、非操作人员严禁擅自进入操作室随意启动或操作各种控制按钮。 9、各项动作运行开始前,操作人员必须首先鸣响电铃,以示现场人员各就各位,准备进入工作状态。 10、起升机构一旦出现溜钩,一定要查清原因,处理后方可继续使用,以免发生溜钩失控事故。

11、避免在雷雨天气使用设备,遇到雷雨天气时,首先停掉设备总电源,同时工作人员不要逗留在设备上。 12、架桥机金属结构应采取保护接零,同时采取雷电,防感应电措施,接零保护每班检查一次。 13、运梁车和架桥机集中操作控制处须配备必要的干粉灭火装置,遇有火警,能及时处置。 14、设备启动前,应注意检查所有电气设备是否安全,各急停按钮是否回到工作位置,各个操作开关是否在零位。 15、当发电机启动后,应使用试电笔检测设备金属外壳是否有漏电现象,设备上的漏电保护开关应每月校验一次。 16、设备上不得使用电焊,如果必须使用电焊时,应与电气人员联系,并将微电箱、驾驶室内的所

029-箱式微波干燥灭菌机标准操作规程SOP-EM-129-02

BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES CO.LTD 1.目的:建立H W L-5K W箱式微波干燥灭菌机标准操作规程,使其操作规范化、标准化。 2.适用范围:适用于H W L-5K W箱式微波干燥灭菌机。 3.责任:操作者、设备工程部、生产技术部。 4.内容: 4.1 编制依据:H W L-5K W箱式微波干燥灭菌机使用说明书。 4.2 设备描述及基本参数 4.2.1 设备描述 箱式微波干燥灭菌机使用于食品、药品、烟包装材料、木材、化工等多种行业进行加热、杀菌和催化。是一种由多点微波馈入的新型微波加热设备,本微波设备的优点是物料立体旋转吊篮,加热均匀,控制及时,操作简单,维修方便,热风系统。 4.2.2 结构与工作原理 该微波设备由控制面板、微波加热箱体、转动式吊篮、转动机构、热风系统、油箱等组成。微波加热箱体具有多点微波馈入口,具有良好的均匀加热特点,由于经过精良的设计,输出馈口之间的相互干扰很小。微波源由多个磁控管和相应保护电路组成,保护电路有温度开关保护、门开关保护等。微波炉门保证微波泄露小于国家规定的安全卫生标准。 微波加热原理:就是将微波作为一种能源来加以利用,当微波与物质分子相互作用,产生分子极化、取向、摩擦、碰撞、吸收微波能而产生热效应,这种加热方法就称为微波加热。微波加热是物体吸收微波后自身发热,加热从物体内部、外部同时开始,能做到内外同时加热。不同的物质吸收微波的能力不同,其加热效果也各不相同,这主要取决于物质的介质损耗。水是吸收微波很强的物质,一般含有水分的物质都能用微波来进行加热。 4.3技术参数

输入电源电压(交流): 380±10% 输入视在功率: ≤15KVA 微波频率: 2450MHz ±50MHz 微波输出功率: 5KW 加热箱输出功率: 6KW 工作环境温度 0~40℃ 4.3 设备操作 4.3.1生产前,检查设备是否挂有“清洁合格证”,如有说明设备处于正常状态,摘下此牌,挂上运行状态标志牌。 4.3.2 将箱式微波干燥灭菌机进行以下检查 4.3.2.1检查设备是否配接完好,所有的门、覆板是否关好。 4.3.2.2检查控制面板所有开关,检查冷却水路是否打开。 4.3.3开机 4.3.3.1打开电源开关将物料送入加热箱内关好门,物料铺料必须均匀,吊篮严禁倾斜。 4.3.3.2开机之后触摸屏显示天水华圆制药设备科技有限公司责任广州分公司及电话、传真,当操作人员触摸幕任意位置则转换到运行画面。按“开关”键转到“按键”屏幕;按“微波”键转到“微波开关”屏幕;按“设定”键转到“设定”屏幕;设定物料温度为60~80℃,干燥。 4.3.3.3干燥结束后,关机时先关高压,按高压“关”并将各功率按钮复位,按“转动控制”延时5分钟按低压“关”,关总电源开关,并且切断小路。 4.3.4操作结束后,取下运行标志牌,按照《箱式微波干燥灭菌机清洁消毒标准操作规程》进行清洗消毒,检查合格后,挂上“清洁合格证”状态标志牌。 4.3.5注意事项 4.3. 5.1维护时必须切断电源。 4.3. 5.2设备正常运转时,不允许空载或有金属物料进入加热箱内,以免引起高频打火,损坏设备。 4.3. 5.3微波设备必须指定专人操作、保管和维修,以保证设备正常运行。 4.3. 5.4设备在运行中如发生停机,需要维修时应将“设备运行卡”取下,挂上设备“待维修卡”;如正在维修中的设备,应挂“设备维修卡”;因生产结构改变或其他原因暂时不用的设备,应挂上“设备停用卡”。 BAISHAN JIANNING MEDICINES INDUSTRIES CO.LTD

标准化作业学习心得

标准化作业流程学习心得 标准化作业就是将现行作业方法的每一操作程序和每一动作进行分解,以科学技术、规章制度和实践经验为依据,以安全、质量效益为目标,对作业过程进行改善,从而形成一种优化作业程序,逐步达到安全、准确、高效、省力的作业效果。是规章制度、管理方法、长期实践经验积累的综合概括和集中体现,使作业人员行为规范化,提高作业的控制水平和作业质量;对设备设施的配套和定置标准化,保障了安全作业和作业效率;通过程序化培训,对不同层次的人员按同一作业标准要求,提高了员工的作业安全、技术水平。通过程序化指导监督运作,形成多层次安全、质量控制,全面落实了各级安全生产质量保证体系。以“安全第一,预防为主”为指导思想,规范作业人员行为,明确生产技术标准和管理标准,明确相关专业技术配合和业务流程,明确实施程序和监督方式,以标准流程化作业确保现场作业质量。通过标准化结构和体系的建设,促进企业标准化作业,将规范化、科学化、标准化纳入技术管理中。在满足现有检修制度下,不断创新确保作业安全和检修质量,控制作业标准和流程,实现工作效率的突破。 通过对标准化作业流程的学习,个人认为标准化作业的执行必须具备四个要素。一是人的因素,确保作业人员数量、组成的合理性。二是物的要素控制,保证作业必要的安全设施、工器具及专用仪器。按标准、规范对作业现场安全设施、仪器进行布置,提高作业安全环境和作业质量。第三为技术要素的控制,作业符合各项标准并有所提

高和细化,对技术措施符合实际,且有针对性。采用文字、图表或流程框图等方法,对作业中的危险点及危险工序,进行定性和定量的分析,制定有效的措施控制,从技术的角度来保证作业的安全和质量。第四则为标准化要素。 总之,标准化作业是降低安全风险,保证作业安全和作业质量的最有效途径。是煤炭企业安全管理中最重要的一项工作。在今后的工作中我们将一如既往的认真贯彻和执行标准化作业。

排水系统操作规程标准范本

操作规程编号:LX-FS-A93284 排水系统操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写:_________________________ 审批:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

排水系统操作规程标准范本 使用说明:本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束,并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则,使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。 1.0排污泵 1.1检查水泵电源是否正常。 1.2合上排污泵主电源回路的空气开关和控制电源开关。 1.3手动运行 1.3.1将控制箱面板上转换开关转到“手动”位置。 1.3.2按控制箱面板上“运行”按钮,水泵启动,污水开始排出。 1.3.3按控制箱面板上“停止”按钮,水泵停止运行,污水停止排出。

1.4模拟自动运行 1.4.1将控制箱面板上转换开关转到“自动”位置。 1.4.2手动提升控制杆浮球,触动高位触点,排污泵启动,污水开始排出。 1.4.3手动压下控制杆浮球,触动低位触点,排污泵停止运行。 1.5自动运行 1.5.1将控制箱面板上转换开关转到“自动”位置。 1.5.2当排污井内水位上升至排污井的3/4位置时,浮球触动高位触点,排污泵自动启动,污水面开始下降。 1.5.3当污水面下降至排污井1/4位置时,浮球触动低位触点,排污泵自动停止运行,污水停止

菌种的确认标准操作规程

1.目的 建立菌种确认标准操作规程,以减少菌种污染和生长特性的改变,保证实验结果的可靠性和准确性。 2.依据 《中国药典》2010版二部 3.范围 本规程适用于质量控制实验室所用标准储备菌株。 4.责任 质量管理部,质量控制实验室 5.内容 5.1试验菌株 大肠埃希菌(Escherichia coli)[CMCC(B)44 102] 金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus)[CMCC(B)26 003] 枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis)[CMCC(B)63 501] 白色念珠菌(Candida albicans)[CMCC(F)98 001] 黑曲霉(Aspergillus niger)[CMCC(F)98003] 5.1.1标准菌株 5.1.1.1标准菌株应来自认可的国内或国外菌种收藏机构。 5.1.1.2标准菌株经过复活并在适宜的培养基中生长后,即为标准储备菌株。 5.1.1.3标准储备菌株应进行纯度和特性确认。 5.1.2工作菌株 5.1.2.1标准储备菌株可用于制备每月或每周一次转种的工作菌株 5.1.2.2工作菌株的传代次数应严格控制,不得超过5 代(从菌种收藏机构获得的标准菌

株为第0代),以防止过度的传代增加表型变化的风险。因此必要时,应对工作菌株的纯度和特性进行确认。 5.2菌种确认试验的主要内容 5.2.1菌种的纯度确认 5.2.1.1纯度检测:是指通过适当的方法检测菌种是否为纯培养物。 5.2.1.2试验内容 ①菌落形态:在特定的培养基上,将待检测培养物稀释涂布或平板划线,适宜培养后,同一平板上的单菌落的大小、形状、颜色、质地、光泽等是否相似;对于两种或以上形态的出发菌株,应再分别挑取单菌落划线或稀释涂布培养,检测是否重复出现相同特征。 ②镜检特征:对数生长期的培养物革兰氏染色反应应呈现一致性;细胞形状、大小、荚膜、芽孢等特征应相似。 5.2.2菌种的特性确认 5.2.2.1生化试验:各种微生物具有各自的独特的酶系统,因而在代谢过程中所参与的物质分解和合成代谢的产物也不同,这些代谢产物又具有不同的生化特征。根据此特征,利用生物化学方法来鉴定不同的微生物的试验即为微生物的生化试验。 5.3 菌种的确定方法 用无菌接种环粘取培养物,在相应的培养基平板上划线分离单个菌落,并在适宜条件下培养。培养后观察是否具有典型的菌落形态,然后挑取单一纯菌落,进行革兰氏染色、镜检,观察其染色特性及菌形。再做生化试验或使用菌种鉴定系统进一步鉴定菌种。 5.3.1大肠埃希菌的确认 5.3.1.1菌落形态 5.3.1.1.1取大肠埃希菌新鲜培养物至营养肉汤培养基中,经35℃培养18~24h后,形成菌膜,管底有粘液状沉淀,培养物有粪臭味。 5.3.1.1.2取上述培养物接种于曙红亚甲蓝琼脂(EMB)琼脂平板和麦康凯琼脂平板上,35℃培养18~24h后,观察结果。 ①曙红亚甲蓝琼脂(EMB)琼脂平板上菌落形态呈紫黑色、浅紫色、蓝紫色或粉红色,菌落中心呈深紫色或无明显暗色中心,圆形,稍凸起,边缘整齐,表面光滑、湿润,常有金属光泽。 ②麦康凯琼脂平板上菌落形态呈鲜桃红色或微红色,菌落中心呈深桃红色,圆形,扁平,边缘整齐,表面光滑,湿润。

废气处理系统标准操作规程【最新版】

废气处理系统标准操作规程 1.目的: 规范公司厂区废气处理设施的标准操作规程。 2.适用范围 适用于厂区捕尘系统的标准操作规程。 3.职责 全厂区捕尘系统的操作人员必须按照该规程进行操作。 4.内容 4.1. 捕尘系统的工作原理。 捕尘系统从产尘房间经过集气罩,将含尘空气经过风机吸入主管道内。在主管道内含尘空气经过捕尘滤袋进行捕尘操作,经过过滤的空气经过捕尘风机排放到房顶以上。

4.2. 捕尘系统的工艺流程图 4.3. 捕尘系统操作规程。 4.3.1. 操作前检查各台设备是否完好。 4.3.2. 检查所有设备传动装置是否有松动现象。 4.3.3. 检查所有设备接电是否良好。 4.3.4. 检查所有设备接地是否良好。 4.3. 5. 电动风机开关检查风机转向是否正确。 4.3.6. 检查过滤器是否完好。

4.3.7. 检查不使用房间集气罩风阀是否关闭。 4.3.8. 启动捕尘器风机,风机运行稳定后。进行下一步操作。 4.3.9. 打开需要使用房间集气罩风阀。 4.3.10. 打开需要使用房间独立风机。 4.3.11. 关闭时现关闭使用房间集气罩风阀。 4.3.12. 再关闭使用房间独立风机的开关。 4.3.13. 待产尘房间都关闭后,再关闭捕尘风机。 4.4. 捕尘系统的巡检工作。 4.4.1. 捕尘系统的日常检查 每日对捕尘系统进行巡回检查工作,主要检查内容包括独立风机运行是否正常、是否有异常声响。捕尘器风机运行是否良好、是否有异常声响。捕尘过滤器是否完好、是否存在漏洞。每天对捕尘系统检查两次,分别为上班(工作前)检查一次、下班(工作后)检查一次。

标准菌种确认标准操作规程范文

标准菌种确认标准操作规程 一目的 建立标准菌种确认标准操作规程,以减少菌种污染和生长特性的改变,保证实验结果的可靠性和准确性。 二范围 本规程适用于质量控制实验室所用标准储备菌株。 三内容 1.1 试验菌株 大肠埃希菌(Escherichia coli )[CMCC(B)44102] 金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureus )[CMCC(B)26003] 枯草芽抱杆菌(Bacillus subtilis )[CMCC(B)63501] 白色念珠菌(Candida albicans ) [CMCC(F)64941] 黑曲霉(Aspergillus niger ) [CMCC(F)98003] 铜绿假单胞菌(Pseudomonas aeruginosa ) [CMCC(B)10104] 生抱梭菌 (Clostridium sporogenes ) [CMCC(F)98001] 1.1.1 标准菌株 1.1.1.1 标准菌株应来自认可的国内或国外菌种收藏机构。

1.1.1.2 标准菌株经过复活并在适宜的培养基中生长后,即为标准储备菌 1.1.1.3 标准储备菌株应进行纯度和特性确认。 1.1.2 工作菌株 1.121 标准储备菌株可用于制备每两个月或定期转种的工作菌株。 1.122 工作菌株的传代次数应严格控制,不得超过5代(从菌种收藏 机构获得的标准菌株为第0代),以防止过度的传代增加表型变化的风险。因此必要时,应对工作菌株的纯度和特性进行确认。 1.2 菌种确认试验的主要内容 1.2.1 菌种的纯度确认 1.2.1.1 纯度检测:是指通过适当的方法检测菌种是否为纯培养物。 1.2.1.2 试验内容 ①菌落形态:在特定的培养基上,将待检测培养物稀释涂布或平板划线,适 宜培养后,同一平板上的单菌落的大小、形状、颜色、质地、光泽等是否相似;对于两种或以上形态的出发菌株,应再分别挑取单菌落划线或稀释涂布 培养,检测是否重复出现相同特征。 ②镜检特征:对数生长期的培养物革兰氏染色反应应呈现一致性;细胞形状、大小、荚膜、芽抱等特征应相似。 1.2.2 菌种的特性确认 1.2.2.1 生化试验:各种微生物具有各自的独特的酶系统,因而在代谢过 程中所参与的物质分解和合成代谢的产物也不同,这些代谢产物又具有不同的生化特征。根据此特征,利用生物化学方法来鉴定不同的微生物的试验即为微生物的

软件开发标准化工作流程

目录 1 引言......................................................错误!未定义书签。 编写目的..........................................错误!未定义书签。 适用范围..........................................错误!未定义书签。 定义..............................................错误!未定义书签。 流程图............................................错误!未定义书签。 2 需求调研..................................................错误!未定义书签。 概述..............................................错误!未定义书签。 需求调研..........................................错误!未定义书签。 注意事项..........................................错误!未定义书签。 3 可行性分析................................................错误!未定义书签。 4 需求分析..................................................错误!未定义书签。 概述..............................................错误!未定义书签。 产物/成果.........................................错误!未定义书签。 需求分析任务......................................错误!未定义书签。 需求分析方法......................................错误!未定义书签。 原型化........................................错误!未定义书签。 需求报告..........................................错误!未定义书签。 划分需求的优先级..................................错误!未定义书签。 评审需求文档和原型................................错误!未定义书签。 5 系统设计..................................................错误!未定义书签。 概述..............................................错误!未定义书签。 产物/成果.........................................错误!未定义书签。 产品设计..........................................错误!未定义书签。 概述..........................................错误!未定义书签。 流程图........................................错误!未定义书签。

计算机系统操作规程

计算机系统操作规程 1、目的:为规范公司计算机系统操作,实现药品质量及流通数据的可追溯性。 2、依据:《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范(2012年修订》及其附录等有关法律、法规。 3、适用范围:适用于本公司计算机系统操作过程的控制管理。 4、职责:信息员、质管科、业务科、行政科、财务科对本程序的实施负责。 5、内容: 5.1计算机系统指定专人管理,不得进行与工作无关的操作。 5.2被指定的系统管理人员,并由其依据岗位的质量工作职责,管理相关人员的系统操作权限并设置密码,任何人不得越权、越岗操作。系统权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。 5.3药品的采购: 5.3.1业务人员把拟购药品的厂商、药品资质录入系统基础信息,交质管科审核,经审核符合规定后方可发生业务关系; 5.3.2业务人员应当依据系统数据库生成采购订单,拒绝出现超出经营方式或经营范围的订单生成。 5.3.3药品到货时,收货人员查看系统生成的收货记录,对照实物确认相关信息后,方可进行收货,符合规定的在系统上点击确认,不符合的点击拒收。 5.3.4验收人员按规定进行药品质量验收,对照药品实物在系统收货记录的

基础上,在系统上填写药品的批号、生产日期、有效期、合格数量、拒收数量等内容,并在系统上确认后,通知保管员进行系统入库,生成验收记录。 5.3.5保管员经系统提取验收记录后对照药品实物,查看系统上的批号、生产日期、有效期、到货数量、等内容并确认。 5.4药品的储存养护:系统按照药品的管理类别及储存特性,自动分配储存库区。系统依据质量管理基础数据和养护制度,对库存药品按期自动生成养护工作计划,养护人员依据养护计划对库存药品进行有序、合理的养护。 5.5系统根据对库存药品有效期的设定自动进行跟踪和控制,由养护员依据系统的 提示制作近效期药品催销表。 5.6药品销售 5.6.1销售药品时,系统应当依据质量管理基础数据及库存记录生成销售订单,系统拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的任何销售订单的生成,拒绝超出经营方式或经营范围销售订单的生成,销售订单确认后,系统自动生成销售记录,打印《销售清单》,并进行销售收款。 5.6.2保管员对照系统自动生成《销售发货单》并对照纸质的《销售清单》出库及复核。复核员完成出库复核操作后,系统自动生成出库复核记录。 5.6药品退回 5.6.1药品销后退回 5.6.1.1药品退回时保管员及业务员应系统调出原对应的销售、出库复核记录并进行查对,信息无误后开票员填写《销后退回单》并打印开具《销售退货质

微波炉安全操作规程正式样本

文件编号:TP-AR-L4430 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. (示范文本) 编制:_______________ 审核:_______________ 单位:_______________ 微波炉安全操作规程正 式样本

内部管理系列 | INTERNAL MANAGEMENT 编号:TP-AR-L4430 第2页 微波炉安全操作规程正式样本 使用注意:该操作规程资料可用在组织/机构/单位管理上,形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范,条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改,请在使用时认真阅读。 1 使用前先检查微波炉是否完好,连接电源时检 查插头、插座是否完好。 2使用时应注意观察微波炉运行状况,如发现有 故障立即断电,并及时报维修处理,不得私自乱动。 3在确定加热时间未到时,不得任意打开炉门, 以免强烈的紫外线辐射伤人。 4 微波炉只可用于板材湿坯、纸浆、料浆烘干操 作,严禁加热其他物品。 5 完成试验后,要及时切断电源,清洁时只能用 抹布轻擦,主机上面不得沾有水滴。 此处输入对应的公司或组织名字 Enter The Corresponding Company Or Organization Name Here

标准操作规程

吉昌医药股份有限公司质量管理操作规程目录

1.目的:质量管理体系内部审核是通过对企业质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价,以核实企业质量管理工作开展的充分性、适宜性和有效性,从而不断改进质量管理工作,确保质量管理体系持续有效的运行。 2.引用文件: 2.1《药品经营质量管理规范》及其附录。 2.2 公司《质量管理体系内部审核制度》。 3.适用范围: 本规程适用于公司质量管理体系的内部审核。 4 .定义: 4.1质量管理:在质量方面指挥和控制组织的协调活动。 4.2质量控制:质量管理的一部分,致力于满足质量要求。 4.3质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 4.4评审:为确定质量管理达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。 4.5审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统 的、独立的并形成文件的过程。 5. 职责: 5.1 公司质量管理体系内部审核小组:负责组织质量管理体系的内部审核。 5.2 公司质量管理部:负责组织审核员具体开展质量管理体系内部审核工作。 5.3 审核员:负责对审核中发现的问题,提出不符合报告,并下达“纠正和预防措施 通知单”。

6 .审核范围:质量管理体系内部审核包括: 6.1 质量管理机构的设立及职责的发挥; 6.2 质量管理文件的制定及执行情况; 6.3 药品经营质量管理相关人员的配置及职责履行的情况和发挥; 6.4 各类人员岗前培训和质量管理的培训、人员健康管理情况; 6.5 设施设备的配置、使用情况; 6. 6 药品购进管理: 6.6.1 供货方合法资格审核; 6.6.2 购进药品合法性审核; 6.6.3 供货方销售人员资格审核; 6.6.4引进药品合法性审核; 6.6.5 购进记录及收货记录审核; 6.7药品入库质量检查验收的管理; 6.8 药品储存、养护管理: 6.8.1药品规范储存管理; 6.8.2药品储存环境温湿度监控管理; 6.9 药品出库与运输管理: 6.9.1药品出库复核及拼箱管理; 6.9.2药品装卸及运输管理; 6.10 销售与售后服务管理: 6.10.1 购货方合法资格审核; 6.10.2 购货方采购人员、提货人员合法资格审核; 6.10.3 药品合法销售的管理; 6.10.4 销售记录及购货方提货(收货)记录管理; 6.10.5 质量投诉、服务投诉和不良反应报告等; 6.11 不合格药品的管理; 6.11.1不合格药品的确认; 6.11.2不合格药品的报损、销毁管理; 6.12 退回药品的管理;

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